تعليمات الشموع ريفامبيسين للاستخدام. كتاب مرجعي طبي geotar. أفضل علاج لالتهاب البروستاتا سريع المفعول

الصيغة الإجمالية

ج 43 H 58 N 4 O 12

المجموعة الدوائية لمادة ريفامبيسين

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

كود CAS

13292-46-1

خصائص مادة ريفامبيسين

مشتق شبه اصطناعي من ريفاميسين الطبيعي. مسحوق بلوري من الطوب أو لون قرميد أحمر ، عديم الرائحة. غير قابل للذوبان عمليا في الماء ، قليل الذوبان في فورماميد ، قابل للذوبان بشكل طفيف في الكحول الإيثيلي ، قابل للذوبان في أسيتات الإيثيل وكحول الميثيل ، قابل للذوبان بحرية في الكلوروفورم. حساس لعمل الأكسجين والضوء ورطوبة الهواء.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- مضاد للجراثيم ومضاد السل ومضاد للبكتيريا مجال واسعوالجذام.

ينتهك تخليق الحمض النووي الريبي في خلية بكتيرية: يرتبط بالوحدة الفرعية بيتا لبوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي ، ويمنع ارتباطه بالحمض النووي ، ويمنع نسخ الحمض النووي الريبي. لا يؤثر على بوليميراز الحمض النووي الريبي البشري. فعال ضد الكائنات الحية الدقيقة خارج الخلايا وداخلها ، وخاصة التكاثر السريع لمسببات الأمراض خارج الخلية. هناك دليل على إعاقة المرحلة الأخيرة من تكوين فيروسات الجدري ، ربما بسبب انتهاك تكوين الغلاف الخارجي. بتركيزات منخفضة ، يعمل على السل المتفطرة ، البروسيلا النيابة ، المتدثرة الحثرية ، الليجيونيلا المستروحة ، الريكتسيا التيفية ، المتفطرة الجذامية ، المكورات العنقودية الذهبية ،مشتمل السلالات المقاومة للميثيسيلين المكورات العنقودية البشروية،العقديات. بتركيزات عالية - على بعض الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام (Escherichia coli، Klebsiella، Proteus، Neisseria meningitidis، Neisseria gonorrhoeae،مشتمل تشكيل بيتا لاكتاماز). نشط تجاه المستدمية النزلية(بما في ذلك مقاومة الأمبيسلين والكلورامفينيكول) ، المستدمية دوكري ، بورديتيلا السعال الديكي ، عصيات الجمرة الخبيثة ، الليستريا المستوحدة ، فرانسيسيلا تولارنسيس ، المطثية العسيرةوغيرها من اللاهوائية إيجابية الجرام. غير صالح في المتفطرة العظيمة ،ممثلي الأسرة المعوية ،البكتيريا سالبة الجرام غير المخمرة (Pseudomonas spp. ، Acinetobacter spp. ، Stenothrophomonas spp.).في الآفات يخلق تركيزات ما يقرب من 100 مرة أعلى من MIC ل السل الفطري(0.125-0.25 ميكروغرام / مل). مع العلاج الأحادي ، تتطور مقاومة العامل الممرض بسرعة نسبيًا بسبب انخفاض تغلغل الريفامبيسين في الخلية أو حدوث طفرة في بوليميريز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي. لم يتم ملاحظة المقاومة المتصالبة مع المضادات الحيوية الأخرى (باستثناء مجموعة الريفاميسين).

يمتص بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. يقلل تناول الطعام ، وخاصة الغني بالدهون ، من الامتصاص (بنسبة 30٪). بعد الامتصاص ، يتم إفرازه بسرعة في الصفراء ، ويخضع لإعادة الدوران المعوي الكبدي. التوافر البيولوجي يتناقص مع علاج طويل الأمد. ارتباط بروتين البلازما - 84-91٪. Cmax في الدم بعد تناول 600 مجم من الريفامبيسين يتحقق بعد 2-2.5 ساعة ويكون 7-9 ميكروجرام / مل عند البالغين و 11 ميكروجرام / مل للأطفال بعد تناول جرعة 10 مجم / كجم. مع تشغيل / إدخال C max يتم تحقيقه بنهاية التسريب وهو 9-17.5 ميكروغرام / مل ؛ يتم الحفاظ على التركيز العلاجي لمدة 8-12 ساعة ، والحجم الظاهر للتوزيع في البالغين 1.6 لتر / كغ ، في الأطفال - 1.2 لتر / كغ. معظم الجزء غير المرتبط ببروتينات البلازما في شكل غير مؤين يخترق الأنسجة (بما في ذلك العظام) وسوائل الجسم بشكل جيد. يوجد في التركيزات العلاجية في الإفرازات الجنبية والصفاقي ، محتويات الكهوف ، البلغم ، اللعاب ، إفرازات الأنف. يتم إنشاء أعلى تركيز في الكبد والكلى. تخترق جيدا الخلايا. يمر عبر BBB فقط في حالة الالتهاب سحايا المخ، مع التهاب السحايا السلي يوجد في السائل الدماغي الشوكي بتركيزات 10-40٪ من تلك الموجودة في البلازما. يتم استقلابه في الكبد إلى 25-O-deacetylrifampicin النشط دوائياً والمستقلبات غير النشطة (ريفامبينكينون ، ديسيتيلريفامبينكوينون و 3-فورميلريفامبين). محفز قوي للإنزيمات الميكروسومية لنظام السيتوكروم P450 وأنزيمات جدار الأمعاء. لها خصائص الاستقراء الذاتي ، وتسريع عملية التحول الأحيائي ، ونتيجة لذلك ، يزداد التخليص الجهازي ، بعد تناول الجرعة الأولى ، التي تساوي 6 لتر / ساعة ، إلى 9 لتر / ساعة بعد الإعطاء المتكرر. T 1/2 بعد تناول 300 مجم 2.5 ساعة ؛ 600 مجم - 3-4 ساعات ، 900 مجم - 5 ساعات ؛ تقصير مع الاستخدام المطول (600 مجم - 1-2 ساعة). في المرضى الذين يعانون من خلل في وظيفة الإخراج الكلوي ، يطول T 1/2 إذا تجاوزت الجرعة 600 مجم. في انتهاك لوظائف الكبد ، هناك زيادة في تركيز البلازما وإطالة T 1/2. يفرز من الجسم بالصفراء على شكل مستقلبات (60-65٪) وفي البول دون تغيير (6-15٪) ، على شكل 25-O-deacetylrifampicin (15٪) وفي شكل 3-فورميلريفامبين (7٪). مع زيادة الجرعة ، تزداد نسبة إفراز الكلى. تفرز كمية صغيرة من الريفامبيسين عن طريق الدموع والعرق واللعاب والبلغم والسوائل الأخرى ، مما يجعلها برتقالية حمراء.

فعالية ريفامبيسين في علاج داء المتفطرات اللانمطية ، بما في ذلك. في الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ولمنع العدوى التي يسببها المستدمية النزليةيكتب ب (Hib). هناك دليل على وجود تأثير مبيد للفيروسات على فيروس داء الكلب وقمع تطور التهاب الدماغ بداء الكلب.

استخدام مادة ريفامبيسين

السل (جميع الأشكال) - في التكوين الجمع بين العلاج. الجذام (بالاشتراك مع الدابسون - أنواع متعددة العصيات من المرض). الأمراض المعدية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة (في حالة المقاومة للمضادات الحيوية الأخرى وكجزء من العلاج المركب بمضادات الميكروبات). داء البروسيلات - كجزء من العلاج المركب مع مضاد حيوي من مجموعة التتراسيكلين (دوكسيسيكلين). التهاب السحايا بالمكورات السحائية (الوقاية عند الأشخاص الذين كانوا على اتصال وثيق بحالات التهاب السحايا بالمكورات السحائية ؛ في ناقلات العصيات النيسرية السحائية).

موانع

فرط الحساسية ، بما في ذلك. إلى أدوية أخرى من مجموعة ريفاميسين ، ضعف وظائف الكبد والكلى ، التي تم نقلها منذ أقل من عام واحد التهاب الكبد المعدي، اليرقان ، بما في ذلك. ميكانيكي.

في / في المقدمة: فشل القلبمن الدرجة الثانية إلى الثالثة ، التهاب الوريد ، عمر الأطفال.

قيود التطبيق

العمر حتى 1 سنة ، إدمان الكحول (خطر السمية الكبدية).

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

بطلان في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، لا يمكن تحقيق ذلك إلا في ظل مؤشرات صارمة ، بعد مقارنة الفوائد المتوقعة للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.

يعبر ريفامبيسين الحاجز الدموي المشيمي (تركيز مصل الجنين عند الولادة هو 33٪ من تركيز مصل الأم). تم تحديد المسخ في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. في الأرانب المعالجة بجرعات تصل إلى 20 مرة من الجرعة اليومية المعتادة للإنسان ، واضطرابات تكوين العظم و تأثير سامعلى الجنين. في التجارب التي أجريت على القوارض ، تبين أن الريفامبيسين بجرعات 150-250 ملغم / كغم / يوم يسبب عيوب خلقيةالتنمية ، شق بشكل رئيسي الشفة العلياوالحنك ، السنسنة المشقوقة. عند استخدامه في الأسابيع الأخيرة من الحمل ، فقد يسبب نزيف ما بعد الولادةفي الأم والنزيف عند الوليد.

يتم إفرازه في لبن الأم ، بينما يتلقى الطفل أقل من 1٪ من الجرعة التي تتناولها الأم. على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية في البشر ، يجب إيقاف مدة العلاج. الرضاعة الطبيعية.

تحتاج النساء في سن الإنجاب إلى وسائل منع حمل موثوقة (بما في ذلك غير هرمونية) طوال فترة العلاج.

الآثار الجانبية للريفامبيسين

من الجهاز العصبي والحواس: صداع، عدم وضوح الرؤية ، ترنح ، توهان.

من الجانب من نظام القلب والأوعية الدمويةوالدم (تكون الدم ، الارقاء):خفض ضغط الدم (عن طريق الحقن الوريدي السريع) ، التهاب الوريد (مع الحقن الوريدي لفترات طويلة) ، فرفرية نقص الصفيحات ، قلة الصفيحات ونقص الكريات البيض ، النزيف ، فقر الدم الانحلالي الحاد.

من الجهاز الهضمي:داء المبيضات تجويف الفم، فقدان الشهية ، غثيان ، قيء ، التهاب المعدة التآكلي ، عسر هضم ، آلام في البطن ، إسهال ، التهاب القولون الغشائي الكاذب ، زيادة مستويات الترانساميناسات الكبدية والبيليروبين في الدم ، اليرقان (1-3٪) ، التهاب الكبد ، تلف البنكرياس.

من الجانب نظام الجهاز البولى التناسلى: نخر أنبوبي ، التهاب الكلية الخلالي ، فشل كلوي حاد ، اضطرابات الدورة الشهرية.

ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي، حكة ، شرى ، حمى ، وذمة وعائية ، تشنج قصبي ، تمزق ، فرط الحمضات.

آحرون:آلام المفاصل ، ضعف العضلات ، الهربس ، تحريض البورفيريا ، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا (مع العلاج المتقطع أو غير المنتظم).

تفاعل

نظرًا لكونه محفزًا قويًا للسيتوكروم P450 ، فقد يتسبب في تفاعلات خطيرة محتملة.

يقلل من نشاط مضادات التخثر غير المباشرة ، الكورتيكوستيرويدات ، عوامل سكر الدم عن طريق الفم ، مستحضرات الديجيتال ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم(بما في ذلك ديسوبيراميد ، كينيدين ، ميكسيليتين) ، مضادات الصرع ، دابسون ، ميثادون ، هيدانتوين (فينيتوين) ، هيكسوباربيتال ، نورتريبتيلين ، هالوبيريدول ، بنزوديازيبينات ، مستحضرات هرمون الجنس ، بما في ذلك. موانع الحمل الفموية ، هرمون الغدة الدرقية ، الثيوفيلين ، الكلورامفينيكول ، الدوكسيسيكلين ، الكيتوكونازول ، إيتراكونازول ، تيربينافين ، سيكلوسبورين أ ، الآزوثيوبرين ، حاصرات بيتا ، BCC ، فلوفاستاتين ، إنالابريل ، سيميتيدين (بسبب تحريض الأيض الميكروسومي لإنزيمات الكبد) . لا ينبغي أن يؤخذ في وقت واحد مع كبريتات إندينافير ونلفينافير ، لأن. يتم تقليل تركيزاتها في البلازما بشكل كبير بسبب تسريع عملية التمثيل الغذائي. مستحضرات PAS المحتوية على البنتونيت (هيدروسيليكات الألومنيوم) ومضادات الحموضة ، عند تناولها في وقت واحد ، تعطل امتصاص الريفامبيسين. عند تناوله في وقت واحد مع المواد الأفيونية ومضادات الكولين والكيتوكونازول ، ينخفض ​​التوافر البيولوجي للريفامبيسين ؛ يزيد البروبينسيد والكوتريموكسازول من تركيزه في الدم. يزيد الاستخدام المتزامن مع أيزونيازيد أو بيرازيناميد من حدوث وشدة ضعف الكبد (على خلفية أمراض الكبد) واحتمال الإصابة بقلة العدلات.

جرعة مفرطة

أعراض:الغثيان والقيء وآلام البطن وتضخم الكبد واليرقان وتورم حول الحجاج أو الوجه والوذمة الرئوية وغشاوة الوعي والتشنجات. أمراض عقليةالخمول "متلازمة الرجل الأحمر" (تلطيخ أحمر برتقالي للجلد والأغشية المخاطية والصلبة).

علاج:غسيل المعدة، كربون مفعل، إدرار البول القسري ، علاج الأعراض.

طرق الإدارة

داخل ، في / في بالتنقيط.

احتياطات مادة ريفامبيسين

في الأمراض غير السلية ، يتم وصفه فقط إذا كانت المضادات الحيوية الأخرى غير فعالة (التطور السريع للمقاومة). يحتاج المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إلى تعديل الجرعة إذا تجاوزت 600 مجم / يوم. استخدم بحذر عند الأطفال حديثي الولادة والأطفال الخدج (بسبب عدم نضج أنظمة إنزيمات الكبد المرتبط بالعمر) وفي المرضى الذين يعانون من سوء التغذية. يجب إعطاء الأطفال حديثي الولادة في وقت واحد مع فيتامين ك (منع النزيف). استخدم بحذر في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية. مع إدخال / إدخال الريفامبيسين في مرضى السكري ، يوصى بإعطاء 2 وحدة دولية من الأنسولين لكل 4-5 جم من الجلوكوز (المذيب). إذا حدثت متلازمة شبيهة بالإنفلونزا مع نظام متقطع ، فانتقل إلى المدخول اليومي إن أمكن ؛ مع زيادة الجرعة تدريجياً. عندما يكون ذلك ممكنًا ، يجب عليك التحول من الإعطاء عن طريق الوريد إلى الإعطاء عن طريق الفم (خطر الإصابة بالتهاب الوريد). أثناء العلاج ، يجب مراقبة تعداد الدم الكامل ، وظائف الكلى والكبد - أول مرة كل أسبوعين ، ثم شهريًا ؛ من الممكن تحديد موعد إضافي أو زيادة جرعة السكرية. في حالة الاستخدام الوقائي في ناقلات العصيات النيسرية السحائيةالإشراف الطبي الصارم على المريض ضروري للكشف في الوقت المناسب عن أعراض المرض (مع تطور مقاومة العامل الممرض). يجب أن تؤخذ مستحضرات PASK المحتوية على بنتونايت (هيدروسيليكات الألومنيوم) في موعد لا يتجاوز 4 ساعات بعد تناول ريفامبيسين. يجب تجنب الكحول أثناء العلاج (يزيد خطر السمية الكبدية).

ريفامبيسين (ريفامبيسين)

تكوين وشكل الافراج عن المخدرات

10 قطع. - عبوات كفاف خلوية (1) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - عبوات كفاف خلوية (2) - عبوات من الورق المقوى.
20 حبة - برطمانات من الزجاج الغامق (1) - عبوات من الكرتون.
10 قطع. - عبوات نفطة (150) علب كرتون.

التأثير الدوائي

مضاد حيوي واسع الطيف شبه اصطناعي من مجموعة ريفاميسين. يجعل عمل مبيد للجراثيم. يمنع تخليق الحمض النووي الريبي البكتيري عن طريق تثبيط بوليميريز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي لمسببات الأمراض.

إنه فعال للغاية ضد المتفطرة السلية ، وهو دواء مضاد لمرض السل من الخط الأول.

فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام: Staphylococcus spp. (بما في ذلك متعدد المقاومة) ، Streptococcus spp. ، Bacillus anthracis ، Clostridium spp. ، وكذلك ضد بعض البكتيريا سالبة الجرام: Neisseria meningitidis ، المستدمية النزلية ، Brucella spp. ، Legionella pneumophila.

فعال ضد الريكتسيا prowazekii ، المتفطرة الجذامية ، المتدثرة الحثرية.

تتطور مقاومة الريفامبيسين بسرعة. لم تتم ملاحظة المقاومة المتصالبة للأدوية الأخرى المضادة للسل (باستثناء ريفاميسينات أخرى).

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه جيدًا من الجهاز الهضمي. موزعة في معظم الأنسجة وسوائل الجسم. يخترق حاجز المشيمة. نسبة ارتباط البروتين عالية (89٪). يتم استقلابه في الكبد. T 1/2 هي 3-5 ساعات وتفرز في الصفراء والبراز والبول.

دواعي الإستعمال

السل (بما في ذلك السل) كجزء من العلاج المركب. عدوى MAC. الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة للريفامبيسين (بما في ذلك التهاب العظم والنقي والالتهاب الرئوي والتهاب الحويضة والكلية والجذام وحمل المكورات السحائية).

موانع

اليرقان ، التهاب الكبد المعدي الحديث (أقل من سنة) ، القصور الكلوي الحاد ، فرط الحساسية للريفامبيسين أو ريفاميسينات أخرى.

الجرعة

عند تناوله عن طريق الفم للبالغين والأطفال - 10 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم أو 15 مجم / كجم 2-3 مرات في الأسبوع. خذ على معدة فارغة ، يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.

لدى البالغين - 600 مجم مرة واحدة في اليوم أو 10 مجم / كجم 2-3 مرات في الأسبوع ، الأطفال - 10-20 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم أو 2-3 مرات في الأسبوع.

من الممكن إدخال التركيز المرضي (عن طريق الاستنشاق ، والإعطاء داخل التجويف ، وكذلك الحقن في بؤرة الآفة الجلدية) عند 125-250 مجم.

الجرعات القصوى:عندما تؤخذ عن طريق الفم للبالغين ، الجرعة اليومية هي 1.2 غرام ، للأطفال 600 ملغ ، في الوريد للبالغين والأطفال - 600 ملغ.

آثار جانبية

من الجانب الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء والإسهال وفقدان الشهية. زيادة مستويات الترانساميناسات الكبدية ، البيليروبين في بلازما الدم ، التهاب القولون الغشائي الكاذب ، التهاب الكبد.

ردود الفعل التحسسية:شرى ، تشنج قصبي ، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا.

من نظام المكونة للدم:نادرا - قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:صداع ، ترنح ، تشوش الرؤية.

من الجهاز البولي:نخر أنبوبي كلوي ، التهاب الكلية الخلالي ، حاد.

من الجانب نظام الغدد الصماء: انتهاك الدورة الشهرية.

آحرون:تلطيخ البول باللون الأحمر والبني ، والبراز ، واللعاب ، والبلغم ، والعرق ، والدموع.

تفاعل الدواء

بسبب تحريض إنزيمات الكبد الميكروسكوبية (CYP2C9 ، CYP3A4 isoenzymes) ، يسرع الريفامبيسين عملية التمثيل الغذائي لمضادات التخثر الفموية ، أدوية سكر الدم الفموية ، موانع الحمل الهرمونية ، الديجيتال ، فيراباميل ، الفينيتوين ، الكينيدين ، GCS ، مضادات الكلورامفينيكول في تركيزاتها في البلازما وبالتالي تقليل تأثيرها.

تعليمات خاصة

استخدم بحذر في أمراض الكبد والإرهاق. في علاج العدوى غير السلية ، يمكن التطور السريع لمقاومة الكائنات الحية الدقيقة ؛ يمكن منع هذه العملية إذا تم دمج الريفامبيسين مع عوامل العلاج الكيميائي الأخرى. مع ريفامبيسين اليومي ، يكون تحمّله أفضل من العلاج المتقطع. إذا كان من الضروري استئناف العلاج بالريفامبيسين بعد فترة راحة ، فمن الضروري البدء بجرعة 75 مجم / يوم ، وزيادتها تدريجياً بمقدار 75 مجم / يوم حتى الوصول إلى الجرعة المطلوبة. في هذه الحالة ، يجب مراقبة وظائف الكلى ؛ التعيين الإضافي لـ GCS ممكن.

في استخدام طويل الأمديظهر ريفامبيسين مراقبة منهجية لصورة الدم ووظيفة الكبد ؛ لا ينبغي استخدام اختبار مع شحنة من البرومسلفالين ، لأن الريفامبيسين يثبط إفرازه بشكل تنافسي.

يجب وصف المستحضرات المحتوية على البنتونيت (سيليكات الألومنيوم) في موعد لا يتجاوز 4 ساعات بعد تناول الريفامبيسين.

الحمل والرضاعة

إذا كان من الضروري استخدام الريفامبيسين أثناء الحمل ، فيجب تقييم الفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن استخدام الريفامبيسين في الأسابيع الأخيرة من الحمل يزيد من خطر النزيف عند الأطفال حديثي الولادة والأمهات في فترة ما بعد الولادة.

يُفرز ريفامبيسين في حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، يجب أن يوقف الاستخدام أثناء الرضاعة عن الرضاعة الطبيعية.

التطبيق في الطفولة

في الأطفال حديثي الولادة والأطفال الخدج ، لا يستخدم الريفامبيسين إلا في حالات الطوارئ.

لضعف وظائف الكلى

بطلان في القصور الكلوي الحاد.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

مضاد استطباب في اليرقان ، التهاب الكبد المعدي الحديث (أقل من سنة).

مضاد حيوي واسع الطيف شبه اصطناعي من مجموعة ريفاميسين.
المادة الفعالةدواء: ريفامبيسين / ريفامبيسين

التأثير الدوائي ريفامبيسين / ريفامبيسين

مضاد حيوي واسع الطيف شبه اصطناعي من مجموعة ريفاميسين. له تأثير مبيد للجراثيم. يمنع تخليق الحمض النووي الريبي البكتيري عن طريق تثبيط بوليميريز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي لمسببات الأمراض.
إنه فعال للغاية ضد المتفطرة السلية ، وهو دواء مضاد لمرض السل من الخط الأول.
فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام: Staphylococcus spp. (بما في ذلك متعدد المقاومة) ، Streptococcus spp. ، Bacillus anthracis ، Clostridium spp. ، وكذلك ضد بعض البكتيريا سالبة الجرام: Neisseria meningitidis ، المستدمية النزلية ، Brucella spp. ، Legionella pneumophila.
فعال ضد الريكتسيا prowazekii ، المتفطرة الجذامية ، المتدثرة الحثرية.
تتطور مقاومة الريفامبيسين بسرعة. لم تتم ملاحظة المقاومة المتصالبة للأدوية الأخرى المضادة للسل (باستثناء ريفاميسينات أخرى).

حركية الدواء.

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه جيدًا من الجهاز الهضمي. موزعة في معظم الأنسجة وسوائل الجسم. يخترق حاجز المشيمة. ارتباط بروتين البلازما مرتفع (89٪). يتم استقلابه في الكبد. T1 / 2 هي 3-5 ساعات ، وتفرز في الصفراء والبراز والبول.

مؤشرات للاستخدام:

السل (مدفوع. التهاب السحايا السلي) في العلاج المركب. عدوى MAC. الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة للريفامبيسين (بما في ذلك التهاب العظم والنقي والالتهاب الرئوي والتهاب الحويضة والكلية والجذام وحمل المكورات السحائية).

الجرعة وطريقة تطبيق الدواء.

عند تناوله عن طريق الفم للبالغين والأطفال - 10 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم أو 15 مجم / كجم 2-3 مرات في الأسبوع. خذ على معدة فارغة ، يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي.
لدى البالغين - 600 مجم مرة واحدة في اليوم أو 10 مجم / كجم 2-3 مرات في الأسبوع ، الأطفال - 10-20 مجم / كجم مرة واحدة في اليوم أو 2-3 مرات في الأسبوع.
من الممكن إدخال التركيز المرضي (عن طريق الاستنشاق ، والإعطاء داخل التجويف ، وكذلك الحقن في بؤرة الآفة الجلدية) عند 125-250 مجم.
الجرعات القصوى: عند تناوله عن طريق الفم للبالغين ، تكون الجرعة اليومية 1.2 جرام ، للأطفال 600 مجم ، للإعطاء عن طريق الوريد للبالغين والأطفال - 600 مجم.

الآثار الجانبية للريفامبيسين / الريفامبيسين:

من الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، إسهال ، فقدان الشهية. زيادة مستويات الترانساميناسات الكبدية ، البيليروبين في بلازما الدم ، التهاب القولون الغشائي الكاذب ، التهاب الكبد.
ردود الفعل التحسسية: شرى ، فرط الحمضات ، وذمة وعائية ، تشنج قصبي ، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا.
من نظام المكونة للدم: نادرا - قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات ، فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي.
من جانب الجهاز العصبي المركزي: صداع ، ترنح ، تشوش الرؤية.
من الجهاز البولي: نخر أنبوبي كلوي ، التهاب الكلية الخلالي ، فشل كلوي حاد.
من جهاز الغدد الصماء: انتهاك للدورة الشهرية.
أخرى: تلطيخ البول باللون الأحمر والبني ، والبراز ، واللعاب ، والبلغم ، والعرق ، والدموع.

موانع استعمال الدواء:

اليرقان ، التهاب الكبد المعدي الحديث (أقل من سنة) ، القصور الكلوي الحاد ، فرط الحساسية للريفامبيسين أو ريفاميسينات أخرى.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة.

إذا كان من الضروري استخدام الريفامبيسين أثناء الحمل ، فيجب تقييم الفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن استخدام الريفامبيسين في الأسابيع الأخيرة من الحمل يزيد من خطر النزيف عند الأطفال حديثي الولادة والأمهات في فترة ما بعد الولادة.
يُفرز ريفامبيسين في حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، يجب أن يوقف الاستخدام أثناء الرضاعة عن الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة لاستخدام ريفامبيسين / ريفامبيسين.

استخدم بحذر في أمراض الكبد والإرهاق. في علاج العدوى غير السلية ، يمكن التطور السريع لمقاومة الكائنات الحية الدقيقة ؛ يمكن منع هذه العملية إذا تم دمج الريفامبيسين مع عوامل العلاج الكيميائي الأخرى. مع ريفامبيسين اليومي ، يكون تحمّله أفضل من العلاج المتقطع. إذا كان من الضروري استئناف العلاج بالريفامبيسين بعد فترة راحة ، فمن الضروري البدء بجرعة 75 مجم / يوم ، وزيادتها تدريجياً بمقدار 75 مجم / يوم حتى الوصول إلى الجرعة المطلوبة. في هذه الحالة ، يجب مراقبة وظائف الكلى ؛ التعيين الإضافي لـ GCS ممكن.
مع الاستخدام المطول للريفامبيسين ، يتم عرض المراقبة المنتظمة لصورة الدم ووظائف الكبد ؛ لا ينبغي استخدام اختبار مع شحنة من البرومسلفالين ، لأن الريفامبيسين يثبط إفرازه بشكل تنافسي.
يجب وصف مستحضرات PAS المحتوية على بنتونايت (هيدروسيليكات الألومنيوم) في موعد لا يتجاوز 4 ساعات بعد تناول الريفامبيسين.
في الأطفال حديثي الولادة والأطفال الخدج ، لا يستخدم الريفامبيسين إلا في حالات الطوارئ.

تفاعل ريفامبيسين / ريفامبيسين مع أدوية أخرى.

بسبب تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومية (CYP2C9 ، CYP3A4 isoenzymes) ، يسرع الريفامبيسين عملية التمثيل الغذائي للثيوفيلين ، مضادات التخثر الفموية ، أدوية سكر الدم الفموية ، موانع الحمل الهرمونية ، الديجيتال ، فيراباميل ، الفينيتوين ، الكينونجيدين ، مضادات الكلور انخفاض في تركيز الدم في البلازما ، وبالتالي انخفاض في تأثيرها.

ريفامبيسين: تعليمات للاستخدام والاستعراضات

الاسم اللاتيني:ريفامبيسين

كود ATX: J04AB02

المادة الفعالة:ريفامبيسين (ريفامبيسين)

المنتج: Virend International، LLC (Russia)، Belmedpreparaty، RUP (Republic of Belarus)، Farmasintez، JSC (Russia)، Valenta Pharm، PAO (Russia)، Severnaya Zvezda، CJSC (Russia)، Kraspharma، JSC (Russia)، Sanjivani Paranteral Limited (الهند)

تحديث الوصف والصورة: 03.10.2019

ريفامبيسين مضاد حيوي شبه اصطناعي له نشاط مضاد للسل واسع الطيف ومضاد للبكتيريا.

الافراج عن الشكل والتكوين

أشكال جرعات الريفامبيسين:

  • lyophilisate لمحلول التسريب: كتلة استرطابية مساحيق بلون بني-أحمر (في أمبولات: 150 مل لكل منها ، في عبوة كرتونية مكونة من 5 أو 10 قطع ، كاملة بسكين أمبولة ؛ 5 قطع. في منصات بلاستيكية كفافية ، في علبة كرتون حزمة 1 أو 2 بالته أو في علبة كرتون 20 ، 25 ، 50 ، 100 ، 200 بالته ، 5 قطع في حزمة نفطة ، في عبوة كرتونية 1 أو 2 عبوات أو في علبة كرتون 20 ، 25 ، 50 ، 100 ، 200 عبوات ؛ في قوارير: 150 أو 300 أو 600 ملغ ، في علبة كرتونية 1 أو 5 أو 10 قطع ؛ 450 مجم في علبة كرتونية 1 أو 10 أو 50 أو 100 قطعة ؛ 150 أو 300 مجم في علبة كرتون 1 زجاجة في مجموعة تحتوي على مذيب (5 مل في أمبولات) ؛ 600 مجم لكل منها ، في علبة كرتونية ، زجاجة واحدة كاملة مع مذيب (5 أو 10 مل في أمبولات) ؛ 150 أو 300 أو 450 أو 600 مجم: 5 قطع في كفاف لوح بلاستيكي ، في عبوة كرتونية 1 أو 2 ، في صندوق - 10 ، 20 منصة نقالة ، 5 قطع في عبوة نفطة ، في عبوة كرتونية 1 أو 2 ، في صندوق - 10 أو 20 عبوة ؛ 600 مجم في صندوق من الورق المقوى 50 أو 100 أو 500 زجاجة) ؛
  • كبسولات: جيلاتين صلب أحمر برتقالي(رقم 1) أو أحمر (رقم 0) ، داخل الكبسولات مسحوق أحمر بني أو أحمر مع بقع بيضاء (150 مجم لكل منها: 20 أو 30 قطعة. صندوق 1 جرة أو برطمان أو قنينة ، 150 أو 300 مجم لكل منها: في كيس بلاستيكي 500 أو 1000 أو 2000 أو 5000 قطعة ، في وعاء بلاستيكي 1 كيس ، 10 قطع في عبوة نفطة ، في عبوة كرتونية 2 ، 3 ، 5 ، 10 عبوات أو في علبة كرتونية تحتوي على 150 عبوة تحتوي على 150 ملغ كبسولات ، 100 أو 1000 لكل عبوة).

تحتوي كل عبوة أيضًا على تعليمات لاستخدام ريفامبيسين.

يتضمن تكوين lyophilizate:

  • العنصر النشط: ريفامبيسين ، في قارورة واحدة - 150 مجم ، 300 مجم ، 450 مجم أو 600 مجم ، في 1 أمبولة - 150 مجم ؛
  • المكونات الإضافية: كبريتيت الصوديوم وحمض الأسكوربيك وهيدروكسيد الصوديوم.

يشمل تكوين الكبسولات:

  • العنصر النشط: ريفامبيسين ، في كبسولة واحدة - 150 مجم أو 300 مجم ؛
  • المكونات الإضافية: Primogel (نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم) ، السليلوز الجريزوفولفين ، نشا الذرة ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (Aerosil brand A-300) ، كربونات المغنيسيوم الأساسية ، ستيرات المغنيسيوم ؛
  • جسم الكبسولة والغطاء: الجيلاتين ، كبريتات لوريل الصوديوم ، صبغة Ponceau 4R E 124 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، الماء النقي ؛
  • بالإضافة إلى ذلك كجزء من الصدفة: رقم 1 - صبغ غروب الشمس باللون الأصفر (E 110) ؛ رقم 0 - صبغ آزوروبين (E 122).

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

ريفامبيسين مضاد حيوي واسع الطيف شبه اصطناعي ، أحد الأدوية المضادة للتدرن. الأدويةأنا صف.

عند استخدامه بتركيزات منخفضة ، يكون له تأثير مبيد للجراثيم على بكتيريا Legionella pneumophila و Mycobacterium tuberculosis و Mycobacterium leprae و Chlamydia trachomatis و Brucella spp و Rickettsia typhi وبتركيزات عالية على بعض الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام.

تتميز المادة بفاعلية عالية ضد Staphylococcus spp. (بما في ذلك السلالات المكونة للبنسليناز والعديد من السلالات المقاومة للميثيسيلين) ، Clostridium spp. ، Streptococcus spp. ، Bacillus anthracis ، وكذلك الكوكا سالبة الجرام (Neisseria gonorrhoeae ، Neisseria meningitidis).

بتركيزات عالية ، للريفامبيسين تأثير على البكتيريا موجبة الجرام. يُظهر نشاطًا ضد الكائنات الحية الدقيقة داخل الخلايا / خارج الخلية. يمنع بشكل انتقائي بوليميريز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي (الحمض النووي الريبي) (الأحماض النووية الريبية) للكائنات الحية الدقيقة الحساسة.

في حالة العلاج الأحادي ، يُلاحظ اختيار البكتيريا المقاومة للريفامبيسين بشكل سريع نسبيًا. لا تتطور المقاومة المتصالبة للأدوية الأخرى المضادة للبكتيريا (باستثناء ريفاميسينات أخرى).

الدوائية

يكون امتصاص ريفامبيسين سريعًا عند تناوله عن طريق الفم ، مع الاستخدام المتزامن مع الطعام ، يتم تقليل امتصاص الدواء. عند تناول 600 مجم على معدة فارغة ، يكون C max (أقصى تركيز لمادة ما) في الدم هو 10 ميكروغرام / مل ، ويكون وقت الوصول إليها من 2 إلى 3 ساعات. يرتبط ببروتينات البلازما في نطاق من 84 إلى 91٪. يتم توزيع المادة بسرعة في جميع الأنسجة والأعضاء (لوحظ أعلى تركيز في الكلى والكبد) ، تخترق أنسجة العظام ، والتركيز في اللعاب هو 20 ٪ من تركيز البلازما. يبلغ الحجم الظاهري V d (حجم التوزيع) عند البالغين والأطفال 1.6 و 1.1 لتر / كجم على التوالي.

لوحظ C max مع التنقيط في الوريد بنهاية التسريب. يتم الحفاظ على التركيز على المستوى العلاجي لمدة 8-12 ساعة ، فيما يتعلق بمسببات الأمراض شديدة الحساسية - لمدة 24 ساعة. التواصل مع بروتينات بلازما الدم - من 80 إلى 90٪. يتغلغل الريفامبيسين جيدًا في سوائل وأنسجة الجسم ويوجد في التركيزات العلاجية في الإفرازات الجنبية (يتراكم بين الأغشية المحيطة بالرئتين ، في سائل غني بالبروتين) ، والبلغم ، أنسجة العظام، محتويات الكهوف (تجاويف في الرئتين ، والتي تكونت بسبب نخر الأنسجة). لوحظت أعلى تركيزات من الريفامبيسين في أنسجة الكلى والكبد.

من خلال الحاجز الدموي الدماغي ، تخترق المادة فقط في وجود التهاب السحايا. يحدث تغلغل للريفامبيسين عبر المشيمة (تركيز البلازما في الجنين 33٪ من الأم) وإفرازه مع لبن الثدي (يتلقى الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية ما يصل إلى 1٪ من الجرعة العلاجية للدواء).

يحدث التمثيل الغذائي في الكبد مع تكوين المستقلب 25-O-deacetylrifampicin ، والذي يظهر نشاطًا دوائيًا. وهو عبارة عن محرض ذاتي (يساعد على تسريع عملية التمثيل الغذائي في الكبد) ، ونتيجة لذلك يزداد التخليص الجهازي بعد الإعطاء المتكرر من 6 لتر / ساعة (بعد التطبيق الأول) إلى 9 لتر / ساعة. 80 ٪ من الجرعة تفرز في الصفراء كمستقلب ، 20 ٪ - عن طريق الكلى.

مع انتهاكات وظيفة إفراز الكلى ، تزداد قيمة T 1/2 (نصف العمر) فقط في حالات الجرعات التي تزيد عن 600 مجم. يفرز أثناء غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني.

مع اختلال وظائف الكبد ، لوحظ زيادة في تركيز المادة في البلازما واستطالة T 1/2. تتطور مقاومة الريفامبيسين بسرعة. لم يتم ملاحظة المقاومة المتصالبة مع المضادات الحيوية الأخرى (باستثناء ريفاميسين).

مؤشرات للاستخدام

يشار إلى استخدام الريفامبيسين كجزء من العلاج المركب بمضادات الميكروبات:

  • السل - جميع الأشكال والمواقع ؛
  • علاج الأمراض المعدية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء ، ولكنها مقاومة للمضادات الحيوية الأخرى (بعد استبعاد تشخيص الجذام والسل) ؛
  • داء البروسيلات ، بالاشتراك مع الدوكسيسيكلين (مضاد حيوي من مجموعة التتراسيكلين) ؛
  • أنواع متعددة العصيات من الجذام (مع الاستخدام المتزامن للدابسون والكلوفازيمين).

بالإضافة إلى ذلك ، توصف كبسولات ريفامبيسين لحاملات النيسرية السحائية وبعد الاتصال الوثيق مع مرضى التهاب السحايا بالمكورات السحائية للوقاية من المرض.

موانع

مطلق لكلا شكلي جرعات الدواء:

  • فشل القلب الرئوي من الدرجة الثانية إلى الثالثة ؛
  • الفشل الكلوي المزمن
  • التهاب الكبد المعدي الحديث (أقل من سنة) ، اليرقان.
  • فترة الحمل (إلا عندما يكون العلاج ضروريًا لأسباب صحية) ؛
  • فترة الرضاعة الطبيعية
  • سن الأطفال حتى 12 شهرًا ؛
  • - فرط الحساسية للريفامبيسين أو الريفاميسينات الأخرى أو أحد مكونات الدواء.

يتم استخدام ريفامبيسين في شكل مجففات لتحضير الحقن بحذر عند المرضى الذين يعانون من سوء التغذية عند استئناف العلاج بالريفامبيسين بعد انقطاع ، وفي المرضى المعرضين لتعاطي الكحول ، وأيضًا الذين لديهم تاريخ من مؤشرات أمراض الكبد.

ريفامبيسين ، تعليمات للاستخدام: الطريقة والجرعة

Lyophilisate لمحلول التسريب

الحل الجاهز من lyophilizate مخصص عن طريق الوريد حقن بالتنقيطبمعدل 60-80 نقطة في الدقيقة.

يتم تحضير محلول للإعطاء في الوريد عن طريق إذابة مادة lyophilizate في الماء للحقن في النسبة: 150 مجم من الدواء - 2.5 مل من الماء للحقن. بعد الذوبان الكامل للليوفيليزات ، يخلط المحلول مع 125 مل من محلول دكستروز بنسبة 5٪.

يوصف إعطاء ريفامبيسين عن طريق الوريد لتكوين تركيزات عالية بسرعة في بؤرة العدوى وفي الدم لدى المرضى الذين يعانون من أشكال سريعة التقدم والواسعة الانتشار من السل الرئوي المدمر ، وعمليات انتانية قيحية شديدة ، والتي يكون تناول الدواء عن طريق الفم صعبًا أو سيئًا التسامح.

  • السل ، بالاشتراك مع أيزونيازيد ، إيثامبوتول ، بيرازيناميد ، ستربتومايسين (أدوية مضادة للسل): البالغون - 450 مجم في اليوم بوزن يصل إلى 50 كجم ، 600 مجم يوميًا بوزن 50 كجم وما فوق ؛ الأطفال - يتم تحديد الجرعة بمعدل 10-20 مجم لكل 1 كجم من وزن الطفل يوميًا. تعتمد مدة العلاج على التحمل الفردي ويمكن أن تكون شهرًا واحدًا أو أكثر. بعد استقرار حالة المريض ، يتم نقلهم إلى تناول ريفامبيسين ، والذي يمكن أن يستمر حتى 12 شهرًا. الجرعة اليومية القصوى - 600 مجم.
  • الجذام الورمي أو الجذام الورمي أو نوع الخط الحدودي من الجذام: البالغون - 600 مجم مرة واحدة في الشهر مع الكلوفازيمين والدابسون ، الحد الأدنى للعلاج هو 24 شهرًا ؛
  • نوع الجذام السلي أو الحدودي من الجذام: 600 ملغ مرة واحدة في الشهر مع الدابسون ، مدة العلاج - 6 أشهر ؛
  • الأمراض المعدية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للريفامبيسين (مع الاستخدام المتزامن للآخر العوامل المضادة للجراثيم): البالغون - 600-1200 مجم في اليوم ، الأطفال - بمعدل 10-20 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا ، تنقسم الجرعة الموصوفة إلى 2-3 حقنات. مسار العلاج من 7 إلى 14 يومًا ، يتم تحديده حسب التأثير السريريبشكل فردي؛
  • داء البروسيلات: البالغون - 900 مجم في اليوم بالاشتراك مع الدوكسيسيكلين ، مدة العلاج - 1.5 شهر.

مع الحفاظ على وظائف الكبد وضعف وظيفة الإخراج الكلوي ، يلزم تعديل الجرعة في الظروف التي تتطلب تعيين أكثر من 600 مجم في اليوم.

كبسولات

تؤخذ كبسولات ريفامبيسين عن طريق الفم قبل 0.5 ساعة من الوجبات.

  • السل (بالاشتراك مع واحد على الأقل من الأدوية المضادة للسل - الستربتومايسين ، أيزونيازيد ، إيثامبوتول ، بيرازيناميد): المرضى البالغون الذين يصل وزن جسمهم إلى 50 كجم - 450 مجم لكل منهم ، بوزن 50 كجم وأكثر - 600 ملغ يوميا الأطفال - بمعدل 10-20 مجم لكل 1 كجم من وزن الطفل يومياً. يتم العلاج خلال الشهرين الأولين بالاشتراك مع أيزونيازيد أو ستربتومايسين أو بيرازيناميد وإيثامبوتول ، ثم 7 أشهر بالاشتراك مع أيزونيازيد. المدة الإجمالية للعلاج من التهاب السحايا السلي ، والسل المنتشر ، وآفات العمود الفقري مع المظاهر العصبية، السل بالاشتراك مع عدوى فيروس نقص المناعة البشرية مع الاستهلاك اليومي للأدوية هو 9 أشهر. جرعة يومية - لا تزيد عن 600 مجم ؛
  • السل الرئوي مع المتفطرات في البلغم: البالغون الذين يقل وزنهم عن 50 كجم - 450 مجم ، 50 كجم وما فوق - 600 مجم في اليوم ؛ الأطفال: 10-20 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا. يوصف العلاج وفقًا لإحدى المخططات لمدة 6 أشهر. في الشهرين الأولين بالاشتراك مع أيزونيازيد أو الستربتومايسين أو بيرازيناميد وإيثامبوتول ، ثم 4 أشهر بالاشتراك مع أيزونيازيد ، وتناوله يوميًا أو (بدلاً من ذلك) 2-3 مرات في الأسبوع. عند اختيار نظام العلاج التالي ، يأخذ المريض أيزونيازيد وبيرازيناميد وإيثامبوتول أو ستربتومايسين 3 مرات في الأسبوع لمدة 6 أشهر من استخدام ريفامبيسين ؛
  • أنواع الجذام متعددة العصيات (الجذام الورمي ، الحدودي ، الجذام الورمي الحدودي): البالغون - 600 مجم مرة واحدة شهريًا مع تناول يومي 100 مجم من الدابسون و 50 مجم من الكلوفازيمين ، بالإضافة إلى 300 مجم من الكلوفازيمين مرة واحدة شهريًا ؛ الأطفال: 10 مجم لكل 1 كجم مرة واحدة شهريًا مع تناول الدابسون بجرعة 1-2 مجم لكل 1 كجم يوميًا (يوميًا) ، 50 مجم كلوفازيمين (كل يومين) و 200 مجم إضافية من الكلوفازيمين مرة واحدة شهر. مدة العلاج - 24 شهرًا أو أكثر ؛
  • النوع الدرني من الجذام الحدودي: يؤخذ الريفامبيسين مرة واحدة في الشهر. الكبار: 600 مجم (100 مجم دابسون يومياً) ؛ الأطفال: 10 مجم لكل 1 كجم من الوزن (الدابسون - 1-2 مجم لكل 1 كجم في اليوم). مسار العلاج 6 أشهر.
  • الأمراض المعدية: البالغين - 600-1200 مجم ، الأطفال - 10-20 مجم لكل 1 كجم يوميًا ، تنقسم الجرعة إلى جرعتين ؛
  • داء البروسيلات: 900 مجم مرة في اليوم (في الصباح قبل الأكل) مع دوكسيسيكلين. مدة العلاج - 1.5 شهر.
  • وقاية التهاب السحايا بالمكورات السحائية: البالغون - 600 مجم ، الأطفال - 10 مجم لكل 1 كجم ، الأطفال حديثي الولادة - 5 مجم لكل 1 كجم لمدة يومين كل 12 ساعة.

تعديل الجرعة لمرضى ضعف وظيفة مطرحالكلى والحفاظ على وظائف الكبد مطلوبان فقط للأمراض بجرعة علاج تزيد عن 600 مجم في اليوم.

آثار جانبية

  • الجهاز العصبي: صداع ، توهان ، ترنح ، انخفاض حدة البصر.
  • الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وفقدان الشهية أو فقدان الشهية والإسهال والتهاب القولون الغشائي الكاذب والتهاب الكبد والتهاب المعدة التآكلي وفرط بيليروبين الدم وزيادة نشاط إنزيمات الكبد في مصل الدم.
  • الجهاز البولي: التهاب الكلية الخلالي.
  • ردود الفعل التحسسية: شرى ، حمى ، وذمة وعائية (وذمة كوينك) ، تشنج قصبي ، فرط الحمضات ، ألم مفصلي.
  • أخرى: الوهن العضلي الشديد (ضعف العضلات) ، عسر الطمث ، قلة الكريات البيض ، تحريض البورفيريا. ممكن (على خلفية تناول ريفامبيسين غير المنتظم أو استئناف العلاج بعد انقطاع) - تفاعلات الجلد ، فرفرية نقص الصفيحات ، الفشل الكلوي الحاد ، فقر الدم الانحلالي ، متلازمة شبيهة بالإنفلونزا ، والتي قد تكون مصحوبة بصداع ، حمى ، قشعريرة ، دوار ، ألم عضلي.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يؤدي استخدام lyophilisate إلى تنخر الكلية ، وتفاقم النقرس ، وفرط حمض اليوريك في الدم ، ومع إعطاء الوريد لفترات طويلة ، تطور التهاب الوريد.

جرعة مفرطة

الأعراض الرئيسية: تخليط ، وذمة رئوية ، وتشنجات.

العلاج: يشار إلى إدرار البول الإجباري المصحوب بأعراض.

تعليمات خاصة

من أجل منع تطور المقاومة الجرثومية للريفامبيسين ، يجب وصف الدواء كجزء من العلاج المركب مع عوامل أخرى مضادة للميكروبات.

يجب تحذير المريض من تأثير الدواء الذي يؤثر على تلون الجلد والعرق والبلغم والبول والسائل الدمعي والعدسات اللاصقة اللينة والبراز - يكتسبون لونًا برتقاليًا أحمر.

في / في إدخال محلول الدواء يجب أن يتم تحت السيطرة ضغط الدم.

إذا ظهرت أعراض متلازمة شبيهة بالإنفلونزا مع نظام علاج متقطع ، يجب نقل المريض إلى جرعة يومية من الدواء. يبدأ الانتقال بتعيين 75-150 مجم من ريفامبيسين يوميًا وفي غضون 3-4 أيام يتم إحضار جرعة علاجية.

إذا كانت المتلازمة الشبيهة بالإنفلونزا معقدة بسبب ضيق التنفس ، وفقر الدم الانحلالي ، ونقص الصفيحات ، والتشنج القصبي ، والفشل الكلوي ، ويلغى ريفامبيسين الصدمة.

يجب أن يكون العلاج مصحوبًا بمراقبة وظائف الكلى ، إذا لزم الأمر ، يشار إلى استخدام إضافي للجلوكوكورتيكويد.

أثناء العلاج بالريفامبيسين ، يجب على المرضى في سن الإنجاب استخدام طرق موثوقة لمنع الحمل (مستحضرات هرمونية عن طريق الفم مع الاستخدام الإضافي لوسائل منع الحمل الحاجزة).

يجب وصف ريفامبيسين أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) فقط في حالات خاصة ، عندما تفوق الفائدة المتوقعة للعلاج للأم الخطر المحتمل على الجنين. يمكن أن يؤدي تناول الدواء في الأسابيع الأخيرة من الحمل إلى حدوث نزيف بعد الولادة عند الأم وحديثي الولادة ، ويوصف فيتامين ك للعلاج.

نظرًا لخطر تطوير مقاومة للريفامبيسين ، يجب أن تكون المعالجة الوقائية للكبسولات بواسطة حاملي العصيات من المكورات السحائية مصحوبة بمراقبة منتظمة لحالة المريض للكشف عن أعراض المرض في الوقت المناسب.

مع العلاج طويل الأمد ، يجب على المريض مراقبة وظائف الكبد وتعداد الدم المحيطي بشكل منهجي. على خلفية ريفامبيسين الطرق الميكروبيولوجيةلتحديد فيتامين ب 12 و حمض الفوليكفي مصل الدم لا يمكن استخدامها.

يشار إلى استخدام الدابسون في العلاج المركب فقط للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

خلال فترة العلاج ، يقوم المرضى بقيادة المركبات والآليات المعقدة والانخراط في أنشطة خطرة تتطلب السرعة ردود الفعل الحركيةوتركيز عالٍ من الاهتمام ، يوصى بالامتناع.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

  • الحمل: لا يمكن استخدام ريفامبيسين إلا لأسباب صحية ؛
  • فترة الرضاعة: بطلان العلاج.

التطبيق في الطفولة

لا ينصح باستخدام ريفامبيسين للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 12 شهرًا. بالنسبة للأطفال حديثي الولادة والأطفال المبتسرين ، لا يمكن للطبيب أن يصف الدواء إلا عند الضرورة القصوى.

لضعف وظائف الكلى

ريفامبيسين مضاد استطباب في حالات الفشل الكلوي المزمن.

لِعلاج اختلال وظائف الكبد

في المرضى الذين يعانون من اليرقان ، وكذلك المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المعدي مؤخرًا (أقل من عام) ، يُمنع استخدام الريفامبيسين.

يجب استخدام الدواء في شكل مجفد مع تاريخ مرهق من أمراض الكبد بحذر.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن مع ريفامبيسين ، تقلل عوامل سكر الدم عن طريق الفم من النشاط ، مضادات التخثر غير المباشرةموانع الحمل الهرمونية ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم(بيرمينول ، كينيدين ، ديسوبيراميد ، توكينيد ، ميكسيليتين) ، جليكوسيدات القلب ، جلايكورتيكوستيرويدات ، فينيتوين ، دابسون ، هيكسوباربيتال ، بنزوديازيبينات ، نورتريبتيلين ، هرمونات جنسية ، ثيوفيلين ، سيكلوسبورين ، كيتوكونازول ، كلورامبونيكول إنالابريل.

يؤدي الجمع بين العلاج مع أيزونيازيد و / أو بيرازيناميد إلى تطور أكثر تواترًا انتهاكات خطيرةوظائف الكبد من العلاج بالريفامبيسين الأحادي في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكبد.

مع العلاج المصاحب ، تقلل الستاتينات من تركيزها في الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض تأثير نقص الكولسترول.

ينخفض ​​التوافر البيولوجي للريفامبيسين عندما يتم الجمع بين الكبسولات ومضادات الحموضة والمواد الأفيونية ومضادات الكولين والكيتوكونازول.

قد تتداخل أدوية حمض بارا أمينوساليسيليك المحتوية على البنتونيت مع امتصاص الدواء ، لذلك يجب تناولها بعد 4 ساعات فقط من تناول الكبسولات.

نظائرها

نظائرها من ريفامبيسين هي: ريفامبيسين-فيرين ، ريفامبين ، ماكوكس ، آر-تسين ، ريفاتسينا ، ريمبين ، ريفامبيسين-بينرجيا ، إيرمفات.

شروط وأحكام التخزين

يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية.

حافظ على lyophilisate بعيدًا عن الضوء.

مدة الصلاحية: lyophilisate - سنتان ، كبسولات - 4 سنوات.

شكل الإصدار: سائل أشكال الجرعات. حقنة.



الخصائص العامة. مُجَمَّع:

المادة الفعالة: 150 مجم ريفامبيسين.

سواغ: حمض الأسكوربيك ، كبريتيت الصوديوم اللامائي.

ريفامبيسين مضاد حيوي شبه اصطناعي له طيف واسع من النشاط المضاد للميكروبات من مجموعة ريفاميسين (أنساميسين).


الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية. يعمل مبيد للجراثيم. ينتهك تخليق الحمض النووي الريبي في خلية بكتيرية عن طريق تثبيط بوليميريز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي. وهو فعال للغاية ضد المتفطرة السلية ، وهو عامل مضاد لمرض السل من الخط الأول.

فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام (Staphylococcus spp ، بما في ذلك السلالات متعددة المقاومة ، Streptococcus spp. ، Bacillus anthracis ، Clostridium spp.) وبعض البكتيريا سالبة الجرام (Neisseria meningitidis ، Neisseria gonorrhoeae ، المستدمية النزلية ، Brucella spp. ، Legionella spp.) . فعال ضد المتدثرة الحثرية ، الريكتسيا بروازيكي ، المتفطرة الجذامية. يعمل على الفطر. الريفامبيسين له تأثير مبيد للفيروسات على الفيروس ، ويمنع تطور داء الكلب.

تتطور مقاومة الريفامبيسين بسرعة. لم يتم تحديد المقاومة المتصالبة للأدوية الأخرى المضادة للبكتيريا (باستثناء الريفامبيسين).

الدوائية. تتشابه حركية الدواء لدى البالغين والأطفال. يوجد الريفامبيسين في تركيزات علاجية في الإفرازات الجنبية والبلغم ومحتويات تجاويف العظام. يتم إنشاء أعلى تركيز في الكبد والكلى. معظم الكسور غير المقيدة تكون في شكل غير مؤين ويتم توزيعها بحرية في الأنسجة. ارتباط بروتين البلازما 80-90٪.

يعبر ريفامبيسين الحاجز الدموي الدماغي ، المشيمة ، ويوجد في حليب الثدي. تحول في الكبد. يبلغ عمر النصف للتخلص حوالي 3 ساعات بجرعة 600 مجم ويزيد إلى 5.1 ساعة بعد جرعة 900 مجم. مع الإعطاء المتكرر ، يقل عمر النصف ويبلغ حوالي 2-3 ساعات. بجرعة تصل إلى 600 مجم / يوم ، لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي. عند إعطائه عن طريق الوريد ، يتم الحفاظ على التركيز العلاجي للريفامبيسين لمدة 8-12 ساعة ؛ فيما يتعلق بمسببات الأمراض شديدة الحساسية - خلال 24 ساعة تفرز من الجسم مع الصفراء والبراز والبول.

خلال هذه العملية ، يخضع الريفامبيسين لنزع الأسيتيل النشط ، وتقريبًا جميع الأدوية الموجودة في الصفراء في هذه الحالة لمدة 6 ساعات تقريبًا. يحتفظ هذا المستقلب بالنشاط المضاد للبكتيريا بشكل كامل. يتم تقليل إعادة امتصاص الأمعاء عن طريق نزع الأسيتيل ويتم تسهيل الإخراج. يُفرز ما يصل إلى 30٪ من الدواء في البول.

مؤشرات للاستخدام:

يشار إلى الدواء للاستخدام في المرضى الذين لا يستطيعون تحمل العلاج عن طريق الفم مع المخدرات (مرضى ما بعد الجراحة ، غيبوبة ، سوء الامتصاص).

السل: يستخدم الدواء بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسل. يستخدم لعلاج جميع الأشكال بما في ذلك المقاومة للأدوية. الدواء فعال أيضًا ضد معظم سلالات المتفطرات غير النمطية.

الجذام: يستخدم الدواء بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للجذام.

يجب أن يتم العلاج بالريفامبيسين تحت إشراف طبي دقيق. مع الإدارة المطولة ، التنمية ممكنة. مع تطور البرفرية وردود الفعل السلبية الخطيرة الأخرى ، توقف إعطاء الريفامبيسين. يجب اتخاذ الاحتياطات في حالة القصور الكلوي بجرعات تزيد عن 600 مجم / يوم.

في مرضى السل ، يجب فحص وظائف الكبد قبل بدء العلاج. البالغين: يجب فحص ما يلي: إنزيمات الكبد ، والبيليروبين ، والكرياتينين ، وتعداد الدم الكامل ، وعدد الصفائح الدموية. في الأطفال ، لا يكون الاختبار الأساسي ضروريًا ما لم يكن المريض واضحًا أو مشتبهًا سريريًا في كونه مريضًا بشكل خطير. في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، يجب تناول الدواء فقط عند الضرورة وتحت إشراف طبي دقيق. في مثل هؤلاء الأفراد ، من الضروري تعديل جرعة الدواء ومراقبة وظائف الكبد ، وخاصة الألانين aminotransferase (ALT) والأسبارتات aminotransferase (ACT). يجب إجراء الدراسات قبل بدء العلاج ، أسبوعيًا لمدة أسبوعين ، ثم كل أسبوعين خلال الأسابيع الستة التالية. إذا ظهرت علامات ضعف الكبد ، يجب إيقاف الدواء. يجب التفكير في الأدوية الأخرى المضادة لمرض السل بعد استشارة أخصائي. إذا تم وصف ريفامبيسين مرة أخرى بعد تطبيع وظائف الكبد ، فمن الضروري مراقبة وظائف الكبد يوميًا. في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، في المرضى المسنين ، المرضى الذين يعانون من سوء التغذية ، وربما في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين ، يجب توخي الحذر عند استخدامها في وقت واحد مع أيزونيازيد (زيادة خطر السمية الكبدية).

في بعض المرضى ، قد يحدث فرط بيليروبين الدم خلال الأيام الأولى من العلاج. ارتفاع معتدلمستوى البيليروبين و / أو مستوى الترانساميناسات ليس مؤشرا على وقف العلاج. من الضروري مراقبة وظائف الكبد في الديناميات و حالة سريريةمريض. قد يتداخل الريفامبيسين مع الإفراز الصفراوي لعامل التباين المستخدم لتصور المرارة بسبب التنافس على إفراز الصفراء. وبالتالي ، يجب إجراء الدراسة قبل إدخال الدواء.

بسبب الاحتمال رد فعل مناعي، بما في ذلك تلك التي تنشأ فيما يتعلق بالعلاج المتقطع (2 إلى 3 مرات في الأسبوع) ، يجب مراقبة المرضى بعناية ويجب إبلاغهم بمخاطر العلاج المتقطع.

مع الاستخدام المطول للدواء ، من الضروري التحكم في صورة الدم بسبب إمكانية التطور.

في حالة الاستخدام الوقائي لحاملات عصيات المكورات السحائية ، فإن المراقبة الصارمة لصحة المرضى ضرورية من أجل التعرف الفوري على أعراض المرض في حالة مقاومة الريفامبيسين. خلال فترة العلاج ، لا يمكن استخدام الطرق الميكروبيولوجية لتحديد تركيز حمض الفوليك وفيتامين ب 12 في مصل الدم. تحتاج إلى النظر طرق بديلةتحليل. قد يؤدي تناول الدواء إلى زيادة التمثيل الغذائي للركائز الذاتية ، بما في ذلك هرمونات الغدة الكظرية والهرمونات الغدة الدرقيةوفيتامين د.

لا ينبغي إعطاء ريفامبيسين عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد. تجنب النزف أثناء الحقن. قد يحدث تهيج والتهاب موضعي بسبب التسلل.

إذا حدث هذا ، فمن الضروري الحقن في مكان آخر. العلاج أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى) ممكن فقط لأسباب صحية. عندما تدار في الأسابيع الأخيرة من الحمل ، قد تعاني الأم أيضًا من نزيف عند الوليد. في هذه الحالة ، يتم وصف فيتامين ك ، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الريفامبيسين له تأثير ماسخ. يعبر الدواء حاجز المشيمة ، لكن تأثيره على الجنين البشري غير معروف. يجب على النساء في سن الإنجاب أثناء العلاج استخدام طرق موثوقة لمنع الحمل (موانع الحمل الهرمونية الفموية وطرق منع الحمل غير الهرمونية الإضافية).

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة: يجب على المرضى الامتناع عن جميع الأنشطة التي تتطلب مزيدًا من الاهتمام وردود الفعل العقلية والحركية السريعة.

آثار جانبية:

عادة ما يكون الدواء جيد التحمل. ربما تطور تفاعلات فرط الحساسية والحمى والطفح الجلدي على الجلد / القيء. ربما تطور التهاب وريدي وألم في موقع التسريب.

مع العلاج المتقطع ، من الممكن حدوث ردود الفعل السلبية التالية:

ردود فعل الجلد: احتقان الجلد ، حكة ، طفح جلدي ، نادرا - تقشري ، تفاعلات الفقاع ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل ،.

تفاعلات معدية معوية: غثيان وانزعاج بطني. قد يتطور (يجب مراقبة الوظيفة الكبدية ، انظر الاحتياطات).

الجهاز العصبي المركزي: حالات نادرة من الذهان.

يحدث قلة الصفيحات (مع البرفرية أو بدونها) عادةً مع العلاج المتقطع. قد يحدث النزف الدماغي إذا استمر العلاج بالريفامبيسين بعد ظهور البرفرية.

تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التخثر داخل الأوعية الدموية ، قلة الكريات البيض ، ضعف العضلات في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية.

مع العلاج المتقطع ، يمكن التطور:

- "متلازمة شبيهة بالإنفلونزا": تظهر الحمى وآلام العظام في أغلب الأحيان خلال 3-6 أشهر من العلاج. يختلف تواتر المتلازمة ، ولكن تحدث هذه المتلازمة عند 50٪ من المرضى الذين تناولوا الدواء مرة واحدة في الأسبوع ، بجرعة 25 مجم / كجم أو أكثر ،

ضيق التنفس والصفير.

انخفاض ضغط الدم والصدمة

صدمة الحساسية،

فقر الدم الانحلالي الحاد

الفشل الكلوي الحاد الناجم عن النخر الأنبوبي الحاد أو التهاب الكلية الخلالي الحاد.

في حالة حدوث مضاعفات خطيرة ، مثل الفشل الكلوي ونقص الصفيحات وفقر الدم الانحلالي ، يجب إيقاف الدواء.

في بعض الأحيان مع العلاج طويل الأمد بالريفامبيسين لدى النساء ، تم تسجيل حالات من عدم انتظام الدورة الشهرية.

يمكن أن يسبب الريفامبيسين تلونًا محمرًا للبول والعرق والبلغم والدموع. يجب تحذير المريض من هذا. ناعم العدسات اللاصقةيمكن أيضا أن تكون مصبوغة.

التفاعل مع أدوية أخرى:

ريفامبيسين محفز قوي للسيتوكروم P-450 ، والذي يمكن أن يسبب خطورة محتملة تفاعل الأدوية. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للريفامبيسين مع أدوية أخرى ، والتي يتم استقلابها أيضًا بواسطة السيتوكروم P-450 ، إلى تسريع عملية التمثيل الغذائي وتقليل تأثيرها. في هذه الحالة ، قد يكون من الضروري تعديل جرعة هذه الأدوية. أمثلة على الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P-450:

الأدوية المضادة لاضطراب النظم (على سبيل المثال ، ديسوبيراميد ، ميكسيليتين ، كينيدين ، بروبافينون ، توكينيد) ،

مضادات الصرع (مثل الفينيتوين) ،

مضادات الهرمونات (مضادات الاستروجين ، على سبيل المثال تاموكسيفين ، تورميفين ، جستينون) ،

مضادات الذهان (على سبيل المثال ، هالوبيريدول ، أريبيبرازول) ،

مضادات التخثر (على سبيل المثال ، الكومارين) ،

الأدوية المضادة للفطريات (على سبيل المثال ، فلوكونازول ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، فوريكونازول) ،

مضادات الفيروسات (على سبيل المثال ، ساكوينافير ، إندينافير ، إيفافيرينز ، أمبرينافير ، نلفينافير ، أتازانافير ، لوبينافير ، نيفيرابين) ،

الباربيتورات ،

حاصرات بيتا (مثل بيسوبرولول ، بروبرانولول) ،

مضادات القلق والمنومات (مثل الديازيبام والبنزوديازيبينات والزولبيكولون والزولبيديم) ،

حاصرات قنوات الكالسيوم (على سبيل المثال ، ديلتيازيم ، نيفيديبين ، فيراباميل ، نيموديبين ، إيزراديبين ، نيكارديبين ، نيسولديبين) ،

الأدوية المضادة للبكتيريا (على سبيل المثال ، الكلورامفينيكول ، كلاريثروميسين ، الدابسون ، الدوكسيسيكلين ، الفلوروكينولونات ، التليثروميسين) ،

الستيرويدات القشرية ،

جليكوسيدات القلب (الديجيتوكسين ، الديجوكسين) ،

كلوفيبرات ،

موانع الحمل الهرمونية ،

الإستروجين ،

الأدوية المضادة لمرض السكر (على سبيل المثال ، كلوربروباميد ، تولبوتاميد ، سلفونيل يوريا ، روزيجليتازون) ،

مثبطات المناعة (مثل السيكلوسبورين ، سيروليموس ، تاكروليموس) ،

إرينوتيكان ،

هرمون الغدة الدرقية (مثل ليفوثيروكسين)

اللوسارتان ،

المسكنات (مثل الميثادون والمسكنات المخدرة) ،

برازيكوانتيل ، المركبات بروجستيرونية المفعول ،

ريلوزول

مضادات مستقبلات 5-HT3 (على سبيل المثال ، أوندانسيترون) ،

ثيوفيلين

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (على سبيل المثال ، أميتريبتيلين ، نورتريبتيلين) ،

الأدوية السامة للخلايا (مثل إيماتينيب) ،

مدرات البول (مثل إبليرينون).

يجب نصح المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية باستخدام طرق بديلة غير هرمونية لمنع الحمل.

عند تناول الريفامبيسين ، يصبح من الصعب السيطرة على حالة مرضى السكري. إذا تمت مشاركة ريفامبيسين مع ساكوينافير / ريتونافير ، يزداد خطر السمية الكبدية. يجب تجنب مثل هذا الاستخدام المتزامن للعقاقير.

يؤدي الاستخدام المتزامن للكيتوكونازول والريفامبيسين إلى انخفاض في تركيزات كلا العقارين.

يؤدي الاستخدام المتوازي للريفامبيسين وإنالابريل إلى انخفاض في تركيز إنالابريل ، المستقلب النشط لإنالابريل. من الضروري تعديل جرعة الدواء.

قد يقلل الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة من امتصاص الريفامبيسين. يجب تناول الجرعات اليومية من ريفامبيسين قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول مضادات الحموضة.

إذا تم استخدام الدواء في وقت واحد مع هالوثان أو أيزونيازيد ، يزداد خطر السمية الكبدية. يجب اجتنابها استقبال متزامنريفامبيسين والهالوثان. في المرضى الذين يتلقون كل من ريفامبيسين وإيزونيازيد ، يجب مراقبة وظائف الكبد بعناية. يتداخل حمض P-aminosalicylic مع امتصاص الريفامبيسين. يجب تجنب الإدارة المشتركة مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (إندينافير ، نلفينافير).

الموانع:

فرط الحساسيةإلى ريفامبيسين أو ريفاميسينات أخرى ، لأي من السواغات ، اليرقان (بما في ذلك الميكانيكي) ، التهاب الكبد المعدي الحديث (أقل من سنة) ، أمراض الكلى ، الحمل والرضاعة (رفض الرضاعة الطبيعية إلزامي) ، قصور القلب الرئوي ، التهاب الوريد.

مع تطور قلة الصفيحات ، فرفرية ، فقر الدم الانحلالي, صدمة الحساسية، الفشل الكلوي والتفاعلات العكسية الخطيرة الأخرى ، توقف العلاج بالريفامبيسين. هو بطلان استخدام الدواء عند تناوله في وقت واحد مع مزيج من ساكوينافير / ريتونافير.

جرعة مفرطة:

لم يتم تحديد الحد الأدنى من الجرعة الحادة أو السامة. ومع ذلك ، فإن الجرعة الزائدة الحادة غير المميتة عند البالغين تتراوح من 9 إلى 12 جم من ريفامبيسين. وتتراوح الجرعة الزائدة الحادة المميتة لدى البالغين من 14 إلى 60 جرامًا ، وقد ارتبطت بعض الوفيات الناجمة عن التسمم بالريفامبيسين باستهلاك الكحول.

جرعة زائدة غير مميتة ممارسة طب الأطفالفي سن 1 إلى 4 سنوات - 100 مجم / كجم من وزن الجسم ، 1-2 جرعة.

العلاج: علاج الأعراض (لا يوجد ترياق محدد): إحداث القيء ، تناول الفحم المنشط ، مع الغثيان والقيء - مضادات القيء.

شروط التخزين:

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية 2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الإجازة:

بوصفة طبية

طَرد:

في أمبولات في العبوة رقم 10 أو في قوارير في العبوة رقم 1 ، رقم 40.