استفاده از داروها در بیمارستان ها سازمان ذخیره سازی محصولات دارویی. الزامات عمومی برای نگهداری داروها و محصولات پزشکی

کاربرد
به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه

I. مقررات عمومی

1.1. این قوانین ذخیره سازی داروهاایجاد الزامات برای محل نگهداری دارو برای استفاده پزشکیو نگهداری این داروها، از جمله داروهایی که دارای خواص قابل اشتعال و انفجار هستند (از این پس به عنوان قوانین شناخته می شوند).
1.2. قوانین مربوط به تولید کنندگان دارو، سازمان های تجارت عمده دارو، سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی با مجوز فعالیت های دارویی یا مجوز برای فعالیت های پزشکی، سازمان های پزشکی و سایر سازمان های درگیر در گردش دارو (از این پس سازمان ها، کارآفرینان فردی نامیده می شوند).
1.3. کلیه کارکنان سازمان ها و کارآفرینان فردی باید الزامات مندرج در این قوانین را بدانند و از آنها پیروی کنند. مسئولیت رعایت الزامات این قوانین توسط کارکنان سازمان ها بر عهده رؤسای این سازمان ها است.
1.4. هر یک از کارکنان سازمان که وارد کار می شوند باید در محل کار در مورد نگهداری داروهایی که نیاز به شرایط نگهداری خاص (قابل اشتعال، مواد منفجره، گازهای فشرده) دارند، طبق مقررات ایمنی و ایمنی آتشو همچنین قوانین ارائه کمک های اولیه به قربانیان حادثه.

II. الزامات عمومی برای طراحی و بهره برداری از محل نگهداری دارو

2.1. طراحی، ترکیب، ابعاد مساحت و تجهیزات محل نگهداری دارو باید تمام الزامات مستندات نظارتی و فنی فعلی را برآورده کند.
2.2. طراحی، بهره برداری و تجهیزات محل نگهداری دارو باید ایمنی آنها را تضمین کند.
2.3. برای حفظ کیفیت داروها باید دما و رطوبت هوای معینی در محل نگهداری دارو حفظ شود.
2.4. برای حفظ خلوص هوا در اتاق های نگهداری دارو، مطابق با اسناد نظارتی و فنی فعلی، آنها مجهز به تهویه تغذیه و خروجی با درایو مکانیکی هستند. در صورت غیرممکن بودن تجهیز اتاق های انبار به تهویه تغذیه و خروجی، توصیه می شود دریچه ها، ترانسوم ها، درهای شبکه دوم و غیره را تجهیز کنید.
2.5. در سازمان ها و کارآفرینان فردی که در یک منطقه آب و هوایی با انحرافات زیادی کار می کنند استانداردهای قابل قبولدما و رطوبت نسبی، اتاق های نگهداری دارو باید مجهز به تهویه مطبوع یا سایر تجهیزاتی باشد که تضمین می کند شرایط لازمذخیره سازی داروها
2.6. محل نگهداری داروها باید با تعداد مورد نیاز قفسه، کابینت، پالت، واحد ذخیره سازی و سایر وسایل تهیه شود.
2.7. تکمیل اتاق های نگهداری دارو (سطوح داخلی دیوارها، سقف ها) باید صاف باشد و امکان تمیز کردن مرطوب را فراهم کند. کف اتاق های نگهداری دارو باید دارای روکش عاری از گرد و غبار بوده که در برابر مکانیزاسیون و نظافت مرطوب با استفاده از مواد ضدعفونی کننده مقاوم بوده و استفاده از سطوح چوبی رنگ نشده مجاز نمی باشد. مواد تکمیلی برای محل نگهداری دارو باید با الزامات تعیین شده برای آنها مطابقت داشته باشد.
2.8. محل نگهداری دارو باید تمیز نگه داشته شود. طبقات محل باید به طور دوره ای تمیز شود (اما حداقل یک بار در روز) روش مرطوباستفاده از شوینده های تایید شده

III. الزامات عمومی برای محل نگهداری داروها و سازماندهی نگهداری آنها

3.1. محل نگهداری داروها باید مجهز به تجهیزات ویژه ای باشد تا از نگهداری آنها با در نظر گرفتن خواص فیزیکوشیمیایی، دارویی و سم شناسی و همچنین الزامات استانداردهای کیفیت داروها و داروسازی دولتی فدراسیون روسیه و حفظ مناسب آنها اطمینان حاصل شود.
3.2. افراد مجاز طبق روال تعیین شده به محل نگهداری داروها دسترسی دارند. دسترسی افراد غیر مجاز به این اماکن ممنوع است.
3.3. اتاق‌های نگهداری دارو باید مجهز به ابزارهای ثبت پارامترهای هوا (دما سنج، رطوبت‌سنج یا روان‌سنج) باشند که روی دیوار داخلی انبار، دور از وسایل گرمایشی در ارتفاع 1.5-1.7 متری از کف و در فاصله حداقل 3 متر از در. قرائت این دستگاه ها باید روزانه در دفترچه (کارت) مخصوص ثبت شود که به مدت یک سال توسط مسئول سازمان یا کارآفرین فردی نگهداری می شود و به مدت یک سال بدون احتساب سال قبل نگهداری می شود. دستگاه های کنترل باید مطابق روال تعیین شده گواهی، کالیبره و تأیید شوند.
3.4. داروها در اتاق های انبار باید با در نظر گرفتن حداکثر استفاده از فضای اتاق، قرار داده شوند بهترین شرایطکار برای کارگران، امکان استفاده از وسایل مکانیزه و تضمین نظم دارویی.
3.5. در اتاق های ذخیره سازی، داروها به طور جداگانه قرار می گیرند:
مطابق دقیق با گروه های سم شناسی؛
داروهای مخدر و روانگردان؛
داروهای قوی و سمی، داروهای دیگر مشمول حسابداری کمی موضوعی؛
مطابق با گروه های دارویی؛
بسته به روش کاربرد (داخلی، خارجی)؛
مطابق با وضعیت تجمع مواد دارویی (مایع، فله، گاز و غیره)؛
مطابق با خواص فیزیکوشیمیایی داروها و تأثیر عوامل مختلف محیط خارجی;
با در نظر گرفتن دوره های ذخیره سازی تعیین شده برای داروهابا ماندگاری محدود؛
با در نظر گرفتن ماهیت اشکال مختلف دارویی؛
استفاده كردن فناوری رایانه(بر اساس حروف الفبا، رمزها و غیره).
3.6. قرار دادن داروهایی که از نظر نام مشابه هستند، توصیه نمی شود استفاده داخلیبا بسیار متفاوت دوزهای بالاترو همچنین آنها را به ترتیب حروف الفبا مرتب کنید.
3.7. قفسه (کابینت) برای نگهداری دارو در اتاق های نگهداری دارو باید به شرح زیر نصب شود:
فاصله تا دیوارهای خارجی حداقل 0.6 - 0.7 متر است.
فاصله تا سقف حداقل 0.5 متر است.
فاصله از کف کمتر از 0.25 متر نیست.
راهروهای بین قفسه ها حداقل 0.75 متر؛
یک قفسه کارت که نام محصول دارویی، سری، تاریخ انقضا و تعداد واحدهای نگهداری را نشان می‌دهد به تمام قفسه‌ها، کابینت‌ها و قفسه‌ها متصل می‌شود.
3.8. سازمان ها و کارآفرینان انفرادی باید سوابق داروهای با ماندگاری محدود را روی کاغذ یا به صورت الکترونیکی با آرشیو در رسانه های سخت نگهداری کنند. حالت بایگانی توسط رئیس سازمان یا کارآفرین فردی ایجاد می شود.
3.9. هنگام شناسایی مواد مخدر با منقضی شدهتاریخ انقضا، آنها باید فعال شده و جدا از گروه های دیگر داروها ذخیره شوند.

IV. الزامات محل نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره و سازماندهی نگهداری آنها

4.1. داروهای قابل اشتعال، داروهایی که قادر به تشکیل مخلوط های انفجاری هستند، و همچنین داروهایی که در تماس با هوا، آب، مواد قابل اشتعال یا قرار گرفتن در معرض نور خورشید مستعد احتراق خود به خودی هستند، باید جدا از سایر داروها در شرایطی نگهداری شوند که امکان چنین تماسی را کاملاً منتفی کند. همچنین تأثیر دماهای بالا و استرس مکانیکی.
4.2. محل نگهداری محصولات دارویی که در فهرست مواد قابل اشتعال یا مواد منفجره گنجانده شده است، مطابق ضمیمه این قوانین (که از این پس به ترتیب محصولات دارویی قابل اشتعال، محصولات دارویی منفجره نامیده می شوند) باید کاملاً مطابق با اسناد نظارتی فعلی باشد.
4.3. داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره باید بر اساس اصل یکنواختی مطابق با خواص فیزیکی شیمیایی، خطر آتش سوزی و ماهیت بسته بندی نگهداری شوند. برای این منظور، انبارهای مقاوم در برابر آتش سازمان‌های دارویی و پزشکی، انبارهای سازمان‌های عمده‌فروشی دارو و تولیدکنندگان دارو (از این پس انبارها نامیده می‌شوند) به اتاق‌های جداگانه (محفظه) با محدودیت مقاومت در برابر آتش سازه‌های ساختمانی تقسیم می‌شوند. حداقل 1 ساعت
4.5. مقدار مورد نیاز (در هر شیفت کاری) داروهای قابل اشتعال برای جریان کنونینگهداری آن در اتاق های بسته بندی انبارها و انبارهای سازمان های دارویی و پزشکی مجاز است اما با رعایت دقیق اقدامات ایمنی آتش نشانی. مقدار باقیمانده داروهای قابل اشتعال در پایان کار در پایان شیفت به محل نگهداری اصلی بازگردانده می شود.v 4.6. کف انبارها و محل های تخلیه بار باید دارای سطح سخت و همواری باشد که چاله ها و سایر سطوح ناهموار را حذف کند. استفاده از تخته و ورق آهن برای تراز کردن کف ممنوع است. طبقات باید حرکت راحت و ایمن افراد، محموله و وسیله نقلیه، استحکام کافی داشته باشد و در برابر بارهای مواد ذخیره شده مقاومت کند، از سادگی و سهولت نظافت انبار اطمینان حاصل کند.
4.7. انبارهای نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره باید مجهز به قفسه ها و پالت های نسوز و پایدار باشد که برای بار مناسب طراحی شده اند. قفسه ها در فاصله 0.25 متری از کف و دیوارها نصب می شوند، عرض قفسه ها نباید از 1 متر بیشتر باشد و دارای فلنج حداقل 0.25 متر باشد، گذرهای طولی بین قفسه ها باید حداقل 1.35 متر باشد.
4.8. در داروخانه ها اتاق های ایزوله برای نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره در نظر گرفته شده است.
4.9. اتاق نگهداری داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره باید مجهز به سیستم های حفاظت خودکار و اعلام حریق مطابق با مقررات جاری باشد.
4.10. در سازمان های داروخانه ای مجاز است مواد دارویی با خاصیت اشتعال پذیر و قابل احتراق تا وزن 10 کیلوگرم در کابینت های نسوز توکار با درهایی با عرض حداقل 0.7 متر و ارتفاع حداقل 1.2 متر نگهداری شود.محل قرارگیری کابینت باید حذف شود. از سطوح و معابر دفع کننده حرارت و دسترسی آزاد به آن.
4.11. در سازمان‌های داروخانه‌ای که برای مقاصد دیگر در ساختمان ساخته شده‌اند، مقدار داروهای قابل اشتعال ذخیره‌شده به صورت بسته‌بندی نشده نباید از 100 کیلوگرم تجاوز کند.
مواد دارویی قابل اشتعال در مقادیر بیش از 100 کیلوگرم باید در یک ساختمان جداگانه در ظروف شیشه ای یا فلزی، جدا از مناطق ذخیره سازی داروهای قابل اشتعال گروه های دیگر ذخیره شود.
4.12. ورود به اماکنی که مواد قابل اشتعال و مواد منفجره در آن نگهداری می شود با لامپ نفتی و شمع اکیداً ممنوع است و فقط باید از چراغ قوه استفاده شود.

V. ویژگی های ساماندهی نگهداری داروها در انبارهای سازمان های عمده فروشی دارو و تولیدکنندگان دارو.

5.1. داروهای نگهداری شده در انبارها باید روی قفسه ها یا قفسه ها (پالت ها) با ارتفاع حداقل 14.5 سانتی متر قرار داده شوند.قرار دادن داروها روی زمین بدون پالت مجاز نمی باشد.
هر نام و هر سری از داروها باید در پالت های جداگانه ذخیره شوند. پالت ها را می توان بسته به ارتفاع قفسه در یک ردیف یا روی قفسه های چند طبقه روی زمین قرار داد. قرار دادن پالت های حاوی دارو بدون قفسه بر روی هم مجاز نیست.
5.2. بارگیری فضای ذخیره سازی بیش از 1/3 مجاز نیست. هنگامی که عملیات تخلیه و بارگیری به صورت دستی انجام می شود، ارتفاع انباشته شدن داروها نباید از 1.5 متر تجاوز کند.
هنگام استفاده از دستگاه های مکانیزه، داروها باید در چند طبقه نگهداری شوند و ارتفاع قرارگیری آنها در قفسه نباید از 1.5 متر بیشتر شود. در عین حال، ارتفاع کل قرارگیری داروها روی قفسه ها نباید از قابلیت های تجهیزات مکانیزه بارگیری و تخلیه (بالابر، کامیون، بالابر و غیره) تجاوز کند.

VI. ویژگی های نگهداری گروه های خاصی از داروها بسته به خواص فیزیکی و فیزیکی و شیمیایی، تأثیر عوامل محیطی مختلف بر آنها

همه داروها بسته به خواص فیزیکی و فیزیکوشیمیایی و تأثیر عوامل محیطی مختلف بر آنها به دو دسته تقسیم می شوند:
نیاز به محافظت در برابر نور،
نیاز به محافظت در برابر رطوبت،
نیاز به محافظت در برابر تبخیر و خشک شدن،
نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض درجه حرارت بالا,
نیاز به حفاظت از دمای پایین,
نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض گازهای موجود در محیط,
معطر و رنگارنگ؛
ضد عفونی کننده ها

6.1 نگهداری محصولات دارویی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند

6.1.1. داروهایی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند عبارتند از: آنتی بیوتیک ها، داروهای گیاهی(تنتورها، عصاره ها، کنسانتره های مواد خام گیاهی)، مواد خام دارویی گیاهی، آماده سازی ارگانیک، ویتامین ها و آماده سازی های ویتامینی؛ کورتیکواستروئیدها، اسانس ها، روغن های چرب، فرآورده های پوشش داده شده، نمک های اسیدهای هیدرویدیک و هیدروبرومیک، ترکیبات جایگزین هالوژن، ترکیبات نیترو و نیتروزو، نیترات ها، نیتریت ها، ترکیبات آمینه و ادمید، ترکیبات فنلی، مشتقات فنوتیازین.
6.1.2. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند باید در ظروف ساخته شده از مواد محافظ نور نگهداری شوند (ظروف شیشه ای نارنجی، ظروف فلزی، بسته بندی های ساخته شده از فویل آلومینیومی یا مواد پلیمری با رنگ مشکی، قهوه ای یا رنگ های نارنجی) در یک اتاق تاریک یا کابینت هایی که داخل آن با رنگ سیاه با درهای محکم و یا در کشوهای محکم بسته بندی شده با درب محکم رنگ آمیزی شده است.
برای نگهداری داروهایی که به نور حساس هستند (نیترات نقره، پروزرین و غیره)، ظروف شیشه ای با کاغذ مات سیاه 6.1.3 پوشانده می شوند. داروهایی که نیاز به محافظت در برابر نور دارند، بسته بندی شده در بسته بندی اولیه و ثانویه، باید در قفسه ها یا روی قفسه ها نگهداری شوند، مشروط بر اینکه اقدامات لازم برای جلوگیری از قرار گرفتن داروها در معرض نور مستقیم خورشید یا سایر نورهای جهت دار روشن (استفاده از فیلم بازتابنده، پرده ها) انجام شود. ، گیره ها و غیره).

6.2. نگهداری داروهایی که نیاز به محافظت در برابر رطوبت دارند
6.2.1. داروهایی که نیاز به محافظت در برابر رطوبت دارند عبارتند از: مواد و فرآورده های رطوبت سنجی (به عنوان مثال، استات پتاسیم، عصاره های خشک، مواد خام دارویی گیاهی، مواد هیدرولیز کننده، نمک های اسیدهای نیتریک، نیتروژن، هیدروهالیک و فسفریک، نمک های آلکالوئیدی، ترکیبات آلی فلزی سدیم، گلوکزیدها، آنتی‌بیوتیک‌ها، آنزیم‌ها، آماده‌سازی‌های ارگانیک خشک)، مواد دارویی که در فارماکوپه دولتی به‌عنوان «بسیار آسان محلول در آب» مشخص می‌شوند، و همچنین مواد دارویی که رطوبت آن‌ها نباید از حد تعیین‌شده توسط فارماکوپه دولتی و سایر مقررات نظارتی و فنی تجاوز کند. اسناد و مواد دارویی که توسط اکسیژن اتمسفر اکسید می شوند.
6.2.2. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض بخار آب اتمسفر دارند باید در مکانی خنک و در ظروف محکم در بسته از مواد غیر قابل نفوذ به بخار آب (شیشه، فلز، فویل آلومینیومی، ظروف پلاستیکی با دیواره ضخیم) نگهداری شوند.
6.2.3. مواد دارویی با خواص رطوبت سنجی مشخص باید در یک مکان خشک در ظروف شیشه ای با مهر و موم هوا، پر از پارافین در بالا نگهداری شود. هنگام بستن ظروف با چنین داروهایی، باید گلو و درپوش را با دقت پاک کنید.
6.2.4. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر رطوبت دارند و در بسته بندی های ساخته شده از فیلم پلیمری دریافت می شوند و برای عرضه به داروخانه ها در نظر گرفته شده اند، باید در بسته بندی های صنعتی نگهداری شوند یا به ظروف شیشه ای یا فلزی منتقل شوند.
6.2.5. برای جلوگیری از فساد و از دست دادن کیفیت، ذخیره سازی ویژه داروهای زیر باید ترتیب داده شود:
گچ سوخته را باید در یک ظرف دربسته نگهداری کرد (به عنوان مثال، در جعبه ها یا بشکه های چوبی محکم بسته بندی شده، ترجیحاً داخل آن با لایه پلاستیکی پوشانده شده است).
پودر خردل باید در قوطی های مهر و موم شده نگهداری شود که داخل آن لاک زده شده است.
گچ خردل در بسته بندی های بسته بندی شده در کاغذ روغنی یا فیلم پلاستیکی ذخیره می شود که در ظروف محکم بسته قرار می گیرند (به عنوان مثال جعبه های مقوایی که داخل آن با لایه پلیمری پوشانده شده است).

6.3. ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر تبخیر و خشک شدن دارند

6.3.1. داروهایی که نیاز به محافظت در برابر تبخیر دارند عبارتند از:
مواد فرار واقعی؛
داروهای حاوی یک حلال فرار (تنتورهای الکلی، کنسانتره الکل مایع، عصاره های غلیظ)؛
محلول ها و مخلوط های مواد فرار (روغن های ضروری، محلول های آمونیاک، فرمالدئید، کلرید هیدروژن بیش از 13٪، اسید کربولیک، اتانولغلظت های مختلف و غیره)؛
مواد گیاهی دارویی حاوی اسانس؛
آماده سازی دارویی حاوی آب کریستالیزاسیون - کریستال هیدرات.
مواد دارویی که برای تشکیل محصولات فرار تجزیه می شوند (یدوفرم، پراکسید هیدروژن، کلرامین B، بی کربنات سدیم).
مواد دارویی با محدودیت رطوبت کمتری که توسط اسناد نظارتی و فنی (سولفات منیزیم، سدیم پاراآمینو سالیسیلات، سولفات سدیم و غیره) تعیین شده است.
6.3.2. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر تبخیر و خشک شدن دارند، باید در جای خنک، در ظروف دربسته شده از مواد غیر قابل تبخیر (شیشه، فلز، فویل آلومینیوم) نگهداری شوند. استفاده از ظروف پلیمری، بسته بندی و بسته بندی مطابق با الزامات فارماکوپه دولتی و سایر اسناد نظارتی و فنی مجاز است.
6.3.3. هیدرات های کریستالی، بسته به رطوبت نسبی هوا، می توانند خواص مواد رطوبت گیر و هوازدگی را از خود نشان دهند. بنابراین باید آنها را در ظروف شیشه ای، فلزی و پلاستیکی با دیواره ضخیم در بسته با رطوبت نسبی 50 تا 65 درصد در جای خنک نگهداری کرد.

6.4. ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای بالا دارند

6.4.1. تعداد داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دماهای بالا دارند (که از این پس به عنوان داروهای حرارت پذیر نامیده می شوند) عبارتند از: گروهی از داروهایی که نیاز به محافظت در برابر تبخیر و خشک شدن دارند. مواد قابل ذوب؛
آماده سازی ایمونوبیولوژیک؛
آنتی بیوتیک ها؛
آماده سازی اندام؛
داروهای هورمونی؛
ویتامین ها و آماده سازی ویتامین ها؛
آماده سازی حاوی گلیکوزید؛
چربی ها و روغن های پزشکی؛
پمادهای مبتنی بر چربی و سایر مواد.
6.4.2. داروهای حساس به حرارت باید در دمای اتاق (+15-25+ درجه سانتیگراد)، دمای سرد (سرد) (+8 تا +15 درجه سانتیگراد) نگهداری شوند. در برخی موارد، دمای نگهداری کمتری لازم است (به عنوان مثال، برای اسید آدنوزین تری فسفریک - 3 - + 5 درجه سانتیگراد)، که باید روی برچسب یا در دستورالعمل استفاده از محصول دارویی ذکر شود.
6.4.3. فرآورده‌های دارویی ایمونوبیولوژیک باید در بسته‌بندی صنعتی به‌صورت جداگانه با نام، در دمایی که برای هر نام روی برچسب یا دستورالعمل استفاده ذکر شده است، نگهداری شود.
6.4.4. فرآورده های دارویی ایمونوبیولوژیکی به همین نام با در نظر گرفتن تاریخ انقضا به صورت دسته ای ذخیره می شوند.
6.4.5. در طول نگهداری، محصولات دارویی ایمونوبیولوژیک باید حداقل یک بار در ماه تحت بازرسی بصری قرار گیرند.
6.4.6. آنتی بیوتیک ها باید در بسته بندی های صنعتی در دمای اتاق نگهداری شوند مگر اینکه روی برچسب دارو به شکل دیگری مشخص شده باشد.
6.4.7. فرآورده های ارگانیک باید در مکانی خنک و خشک، محافظت شده از نور، در دمای 0 تا 15+ درجه نگهداری شوند. ج، مگر اینکه روی برچسب ها یا دستورالعمل های استفاده به شکل دیگری مشخص شده باشد.
6.4.8. مایع بوروف باید در جای خنک نگهداری شود. در صورت کدر شدن، محلول فیلتر شده و از نظر انطباق با تمام الزامات فارماکوپه دولتی بررسی می شود. مات شدن محلول مجاز است.

6.5. ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای پایین دارند

6.5.1. داروهایی که نیاز به محافظت در برابر قرار گرفتن در معرض دمای پایین دارند شامل داروهایی هستند که حالت فیزیکوشیمیایی آنها پس از انجماد تغییر می کند و پس از گرم شدن بعدی به دمای اتاق بازیابی نمی شود (محلول فرمالدئید 40٪، محلول های انسولین و غیره).
6.5.2. محلول 40 درصد فرمالدئید (فرمالین) باید در دمای کمتر از 9+ درجه سانتیگراد نگهداری شود. هنگامی که یک رسوب ظاهر می شود، در دمای اتاق نگهداری می شود، سپس محلول به دقت تخلیه می شود و مطابق با محتوای فرمالدئید واقعی استفاده می شود.
6.5.3. اسید استیک یخبندان باید در دمای کمتر از 9+ درجه سانتیگراد نگهداری شود. اگر رسوب ظاهر شود، اسید در دمای اتاق نگه داشته می شود تا رسوب حل شود. اگر رسوب حل نشد، قسمت مایع اسید تخلیه شده و مطابق با محتوای واقعی استفاده می شود. استیک اسیددر دارو
6.5.4. روغن های چرب طبی باید در دمایی بین 4+ تا 12+ درجه سانتیگراد نگهداری شوند. هنگامی که یک رسوب ظاهر می شود، آنها در دمای اتاق نگهداری می شوند، تخلیه می شوند و برای انطباق با تمام الزامات فارماکوپه دولتی بررسی می شوند. اگر رسوب نفت در عمل پزشکیاستفاده نمی شوند.
6.5.5. انجماد آماده سازی انسولین غیرقابل قبول است.

6.6. ذخیره سازی داروهایی که نیاز به محافظت در برابر گازهای موجود در محیط دارند

6.6.1. گروهی از داروهایی که تحت تأثیر گازهای موجود در محیط تغییر می کنند عبارتند از:
موادی که با اکسیژن اتمسفر واکنش می دهند: ترکیبات مختلف سری آلیفاتیک با پیوندهای بین کربنی غیر اشباع، ترکیبات حلقوی با گروه های آلیفاتیک جانبی با پیوندهای بین کربنی غیر اشباع، فنولی و پلی فنلی، مورفین و مشتقات آن با گروه های هیدروکسیل جایگزین نشده. ترکیبات ناهمگن و هتروسیکلیک حاوی گوگرد، آنزیم ها و مواد شیمیایی آلی؛
موادی که با دی اکسید کربن موجود در هوا واکنش می دهند: نمک های فلزات قلیایی و اسیدهای آلی ضعیف (به عنوان مثال، سدیم باربیتال، هگزنال و غیره)، فرآورده های حاوی آمین های چند اتمی (به عنوان مثال، آمینوفیلین)، اکسید و پراکسید منیزیم، سدیم کاستیک، پتاسیم سوزاننده و غیره.
6.6.2. مواد دارویی که نیاز به محافظت در برابر گازها دارند باید در ظروف دربسته شده از مواد غیر قابل نفوذ در برابر گازها نگهداری شوند و در صورت امکان تا بالا پر شوند.
6.6.3. مواد دارویی که به راحتی توسط اکسیژن اتمسفر اکسید می شوند باید در یک مکان خشک در ظروف شیشه ای با درب هرمتیک نگهداری شوند.
6.6.4. توجه ویژه ای باید به ایجاد شرایط ذخیره برای نمک های سدیم اسید باربیتوریک، که باید در ظروف دربسته شده از مواد غیرقابل نفوذ به بخار آب جو و دی اکسید کربن ذخیره شود، معطوف شود.

6.7. نگهداری داروهای بو و رنگ دهنده

6.7.1. داروهای بدبو شامل داروهایی هستند که هم فرار و هم عملاً غیرفرار هستند، اما بوی تند دارند.
6.7.2. فرآورده های دارویی رنگ آمیزی شامل فرآورده های دارویی می شود که اثر رنگی بر جای می گذارند که با اقدامات بهداشتی و بهداشتی معمولی روی ظروف، درب ها، تجهیزات و موجودی کالا شسته نمی شود (سبز الماس، متیلن آبی، کارمین نیلی و غیره).
6.7.3. داروهای خوشبو (مواد دارویی) باید به طور جداگانه در ظروف در بسته و ضد بو و به طور جداگانه با نام دارو نگهداری شوند.
6.7.4. فرآورده های دارویی رنگ آمیزی (مواد دارویی) باید در یک کابینت مخصوص در ظروف محکم بسته و به طور جداگانه با نام نگهداری شوند. برای کار با رنگ آمیزی فرآورده های دارویی لازم است برای هر یک از اقلام ترازو مخصوص، ملات، کاردک و سایر وسایل لازم اختصاص داده شود.

6.8. ویژگی های نگهداری مواد ضدعفونی کننده

ضدعفونی‌کننده‌ها (کلرامین B و غیره) باید در ظروف در بسته، در مکانی خنک و محافظت شده از نور، در یک اتاق ایزوله، دور از مکان‌های ذخیره‌سازی محصولات پلاستیکی، لاستیکی و فلزی، و از محل‌هایی که آب مقطر به دست می‌آید نگهداری شوند.

6.9. ویژگی های نگهداری داروها

6.9.1. ذخیره سازی فرآورده های دارویی باید الزامات فارماکوپه ایالتی و الزامات اسناد نظارتی و فنی را با در نظر گرفتن خواص مواد تشکیل دهنده موجود در ترکیب آنها برآورده کند.
6.9.2. هنگام نگهداری در کابینت ها، قفسه ها یا قفسه ها، فرآورده های دارویی در بسته بندی های صنعتی باید با برچسب (علامت گذاری) رو به بیرون قرار داده شوند. کارت قفسه ای باید به محل نگهداری فرآورده دارویی ضمیمه شود که نام محصول دارویی، سری، تاریخ انقضا و مقدار آن را مشخص کند.
6.9.3. نگهداری محصولات دارویی به شکل قرص و دراژه باید در مکانی خشک و (یا) محافظت شده از نور انجام شود.
6.9.4. فرم های دارویی برای تزریق باید در جای خنک، محافظت شده از نور، در یک کابینت جداگانه یا اتاق ایزوله و با در نظر گرفتن ماهیت ظرف (شکنندگی)، نگهداری شود، مگر اینکه روی بسته بندی دارو مشخص شده باشد.
6.9.5. اشکال دوز مایع (شربت ها، تنتورها) باید در ظروف در بسته در یک مکان خنک و دور از نور نگهداری شوند.
6.9.6. محلول های جایگزین و سم زدایی پلاسما به صورت جداگانه در دمای 0 تا + 40 درجه نگهداری می شوند. C در مکانی محافظت شده از نور. در برخی موارد، در صورتی که بر کیفیت دارو تأثیری نداشته باشد، انجماد محلول مجاز است.
6.9.7. فرآورده های دارویی به شکل عصاره در ظروف شیشه ای بسته شده با درپوش پیچ و درپوش با واشر در مکانی محافظت شده از نور ذخیره می شوند. عصاره های مایع و غلیظ در دمای +12 تا +15 درجه نگهداری می شوند. با.
6.9.8. پمادها و ضمادها در یک مکان خنک و تاریک در یک ظرف محکم در بسته نگهداری می شوند. در صورت لزوم، شرایط نگهداری محصولات دارویی بسته به خواص مواد موجود در آن ترکیب می شود. به عنوان مثال، داروهای حاوی مواد فرار و حرارت پذیر در دمای بیش از 10 درجه نگهداری می شوند. با.
6.9.9. شیاف ها باید در جای خشک و خنک و دور از نور نگهداری شوند.
6.9.10. نگهداری داروها در ظروف آئروسل باید در دمای 3+ تا 20+ درجه انجام شود. در جای خشک، محافظت شده از نور، دور از آتش و وسایل گرمایشی (مگر در مواردی که روی بسته بندی محصول دارویی یا دستورالعمل استفاده از آن مشخص شده باشد).
بسته بندی آئروسل محصولات دارویی باید از ضربه و آسیب مکانیکی محافظت شود.

6.10. نگهداری مواد گیاهی دارویی

6.10.1. مواد گیاهی دارویی بسته بندی نشده باید در یک منطقه خشک و دارای تهویه مناسب در ظروف در بسته، در داروخانه ها - شیشه، فلز، در جعبه های درب دار، در انبارها - در عدل ها یا جعبه های بسته در قفسه ها نگهداری شود.
مواد خام گیاه دارویی برش خورده و بسته بندی نشده در کیسه های پارچه ای، پودرها - در کیسه های دوتایی: داخلی - کاغذی، چند لایه، بیرونی - پارچه، بسته های مقوایی ذخیره می شوند. بسته به خواص فیزیکی و شیمیایی مواد اولیه گیاهان دارویی، بسته بندی ساخته شده از مواد پلیمری مجاز است. 6.10.2. مواد گیاهی دارویی بسته بندی نشده حاوی اسانس به طور جداگانه در یک ظرف در بسته نگهداری می شود.
6.10.3. برخی از گیاهان، برگ ها و میوه های مرطوب کننده باید در ظروف شیشه ای یا فلزی مهر و موم شده (برگ روباه، چای کلیه و غیره) نگهداری شوند.
6.10.4. هنگام نگهداری میوه های آبدار خشک بسته بندی نشده، برای جلوگیری از آسیب رساندن به آنها توسط آفات انبار، توصیه می شود یک بطری کلروفرم را در جعبه های میوه ها قرار دهید و یک لوله در درپوش قرار دهید تا بخار کلروفرم خارج شود. با تبخیر کلروفرم به آن اضافه می شود.
6.10.5. مواد گیاهی دارویی بسته بندی شده در داروخانه ها و انبارها روی قفسه ها یا در کابینت ها نگهداری می شوند.
6.10.6. مواد گیاهی دارویی بسته بندی نشده باید مطابق با الزامات فارماکوپه دولتی تحت نظارت دوره ای قرار گیرند. علف، ریشه، ریزوم، دانه ها، میوه هایی که رنگ، بو و مقدار مورد نیاز خود را از دست داده اند. عناصر فعالو همچنین آفت‌هایی که تحت تأثیر کپک قرار می‌گیرند، آفت‌های انبار بسته به میزان آسیب یا رد می‌شوند یا پس از پردازش و کنترل، بیشتر مورد استفاده قرار می‌گیرند.
6.10.7. در طول نگهداری باید به مواد گیاهی دارویی بسته بندی نشده حاوی گلیکوزیدهای قلبی توجه ویژه ای شود. برای آنها، فارماکوپه ایالتی دوره های سخت گیرانه تری برای نگهداری و کنترل مجدد مکرر محتوای فعالیت بیولوژیکی ایجاد کرده است.
6.10.8. مواد خام گیاهی دارویی بسته بندی نشده موجود در فهرست مواد قوی و سمی مصوب 29 دسامبر 2007 شماره 964 دولت فدراسیون روسیه "در مورد تایید لیست مواد قوی و سمی برای اهداف ماده 234 و موارد دیگر". مواد قانون جزایی فدراسیون روسیه، و همچنین اندازه عمده مواد قوی برای اهداف ماده 234 قانون جزایی فدراسیون روسیه" (مجموعه قانون فدراسیون روسیه، 2008، شماره 2، ماده 89) 2010، شماره 28، هنر 3703) (از این پس به عنوان فرمان دولت فدراسیون روسیه در 29 دسامبر 2007 شماره 964 نامیده می شود) در یک اتاق جداگانه یا یک کابینت جداگانه زیر قفل و کلید ذخیره می شوند.

6.11. نگهداری زالوهای دارویی

6.11.1. محل نگهداری زالوی طبی باید سبک و عاری از بوی دارو باشد. نوسانات شدید دما مجاز نیست، زیرا باعث مرگ زالو می شود.
6.11.2. نگهداری زالو در داروخانه در ظروف شیشه ای گردن پهن به میزان 3 لیتر آب به ازای هر 50 تا 100 نفر ضروری است. برای جلوگیری از پخش شدن زالو، روی ظرف را با یک گاز دو لایه می پوشانند و با ریسمان یا نوار کشی محکم می بندند.
6.11.3. آب برای نگهداری زالو باید تمیز، عاری از کلر، ترکیبات پراکسید، نمک فلزات سنگین، ناخالصی های مکانیکی و در دمای اتاق باشد. آب موجود در ظروف باید روزانه، دو روز قبل از استفاده، از قبل آماده شود. هنگام تعویض آب، دیواره های ظرف را از داخل می شویند، سپس گردن ظرف را با گاز می پوشانند و آب را از طریق آن تخلیه می کنند. ظرف پر شده است آب تمیزبرای 1/3 شیشه هنگام نگهداری زالو حداکثر تمیزی مورد نیاز است و مجاورت آنها با مواد بودار و سمی مجاز نمی باشد. در صورت بیماری زالو (بی حالی) آب آن روزی دو بار تعویض می شود.

VII. ویژگی های نگهداری داروهای قابل اشتعال

7.1. داروهای قابل اشتعال شامل داروهایی هستند که خاصیت اشتعال پذیری و اشتعال پذیری دارند.
7.2. فرآورده های دارویی قابل اشتعال باید جدا از سایر فرآورده های دارویی نگهداری شوند.
7.3. داروهای بسیار قابل اشتعال (کلودیم، اتیل الکل، سقز، اتر و غیره) در ظروف شیشه ای یا فلزی بادوام محکم در بسته نگهداری می شوند تا از تبخیر مایعات از ظروف جلوگیری شود.
7.4. بطری ها، سیلندرها و سایر ظروف بزرگ حاوی داروهای قابل اشتعال و بسیار قابل احتراق باید در قفسه هایی در یک ردیف در ارتفاع نگهداری شوند. نگهداری آنها در چند ردیف ارتفاع با استفاده از مواد مختلف بالشتک ممنوع است. نگهداری این داروها در نزدیکی وسایل گرمایشی مجاز نیست. فاصله قفسه یا پشته تا عنصر گرمایش باید حداقل 1 متر باشد.
7.5. بطری های حاوی داروهای قابل اشتعال و بسیار قابل احتراق (مواد دارویی) باید در ظروف مقاوم در برابر ضربه یا در ظروف تخلیه کننده یک ردیفی نگهداری شوند.
7.6. در محل کار محل های تولید در داروخانه ها، داروهای قابل اشتعال و قابل اشتعال را می توان در مقادیری که بیش از نیاز شیفت نباشد ذخیره کرد. در این حالت ظروفی که در آن نگهداری می شوند باید محکم بسته شوند.
7.7. نگهداری داروهای قابل اشتعال و بسیار قابل احتراق در ظروف کاملاً پر مجاز نیست. درجه پر شدن نباید بیش از 90٪ حجم باشد. الکل ها در مقادیر زیاد در ظروف فلزی ذخیره می شوند که بیش از 75٪ حجم آنها پر نمی شود.
7.8. نگهداری داروهای قابل اشتعال همراه با اسیدهای معدنی (به ویژه اسیدهای سولفوریک و نیتریک)، گازهای فشرده و مایع، مواد قابل اشتعال (روغن های گیاهی، گوگرد، پانسمان ها)، قلیاها و همچنین با نمک های معدنی که مخلوط های انفجاری با مواد آلی تولید می کنند مجاز نیست. مواد (کلرات پتاسیم، پرمنگنات پتاسیم، کرومات پتاسیم و غیره).
7.9. اتر پزشکی و اتر برای بیهوشی در بسته بندی صنعتی، در مکانی تاریک و خنک و دور از آتش و وسایل گرمایشی نگهداری می شوند.
7.10. کلسیم هیدروکلراید یک داروی قابل اشتعال نیست، اما در صورت تماس با محصولات آلی روغنی مایع می تواند باعث احتراق آنها شود و با آمونیاک و نمک های آمونیوم می تواند باعث انفجار شود، بنابراین باید با در نظر گرفتن ویژگی های توصیف شده در انزوا نگهداری شود.

هشتم. ویژگی های نگهداری مواد منفجره

8.1. مواد منفجره شامل داروهایی است که خاصیت انفجاری و در واقع انفجاری دارند.
8.2. هنگام نگهداری مواد منفجره، باید اقدامات لازم برای جلوگیری از آلودگی توسط گرد و غبار انجام شود که می تواند باعث انفجار شود.
8.3. ظروف حاوی مواد منفجره (هالتر، طبل حلبی، بطری و غیره) باید محکم بسته شوند تا از ورود بخارات این داروها به هوا جلوگیری شود.
8.4. پرمنگنات پتاسیم حجیم هنگام تعامل با گرد و غبار، گوگرد، روغن های آلی، اترها، الکل، گلیسیرین، اسیدهای آلیو سایر مواد آلی - مواد منفجره.
باید در انبارها در یک محفظه ویژه در بشکه های قلع و در سازمان های داروخانه - در میله هایی با درپوش های زمینی جدا از محصولات فوق ذخیره شود. نگهداری مشترک با داروهای قابل اشتعال و احتراق مجاز نیست. درام ها و میله های قلع با پرمنگنات پتاسیم به سرعت و با دقت از گرد و غبار پاک می شوند و از اصطکاک جلوگیری می کنند.
8.5. محلول نیتروگلیسیرین بسته بندی نشده (دارای خاصیت انفجاری) باید در داروخانه ها یا انبارها در فلاسک های کوچک و در بسته یا ظروف فلزی در مکانی خنک و تاریک نگهداری شود و اقدامات احتیاطی در برابر آتش سوزی رعایت شود. ظروف حاوی نیتروگلیسیرین را جابه جا کنید و این دارو را با احتیاط کامل وزن کنید، زیرا تبخیر نیتروگلیسیرین ریخته شده خطر انفجار را تهدید می کند. تماس حتی مقادیر کم روی پوست می تواند باعث مسمومیت (سردرد شدید) شود.
8.6. هنگام کار با دی اتیل اتر، لرزش، ضربه، اصطکاک و غیره مجاز نیست.
8.7. نگهداری مواد منفجره با اسید و قلیا اکیدا ممنوع است.
8.8. هنگام نگهداری اسیدهای نیتریک و سولفوریک باید اقدامات لازم برای جلوگیری از تماس آنها با چوب، کاه و سایر مواد با منشاء آلی انجام شود.

IX ویژگی های نگهداری داروهای مخدر و روانگردان

داروهای مخدر و روانگردان در سازمان ها در اماکن ایزوله مجهز به تجهیزات مهندسی و فنی امنیتی و در مکان های نگهداری موقت با رعایت موارد زیر نگهداری می شوند:
قوانین نگهداری مواد مخدر و روانگردان که با فرمان دولت فدراسیون روسیه در 31 دسامبر 2009 شماره 1148 (مجموعه قانون فدراسیون روسیه، 2010، شماره 4، ماده 394) تعیین شده است.
الزامات ویژه برای شرایط نگهداری داروهای مخدر و روانگردان های ثبت شده به روش تجویز شده به عنوان داروهایی که برای استفاده پزشکی در داروخانه ها، موسسات پزشکی، موسسات تحقیقاتی در نظر گرفته شده اند. سازمان های آموزشیو سازمان هایی برای تجارت عمده فروشی داروها که به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 2 اوت 2010 شماره 590n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری روسیه _____________) ایجاد شده است.

X. ویژگی های نگهداری داروهای قوی و سمی و سایر داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی

10.1. داروهای قوی و سمی شامل داروهای حاوی مواد قوی و سمی است که در لیست مواد قوی و مواد سمی مصوب 29 دسامبر 2007 شماره 964 دولت فدراسیون روسیه در ترکیب با مواد غیرفعال دارویی قرار گرفته است.
10.2. ذخیره سازی داروهای قوی و سمی تحت کنترل بین المللی مطابق با کنوانسیون سازمان ملل متحد در مورد مواد روانگردان 1971 و کنوانسیون سازمان ملل متحد علیه قاچاق غیرقانونی مواد مخدر و مواد روانگردان 1988 (از این پس تحت عنوان داروهای قوی و سمی بین المللی) تحت کنترل بین المللی است. در محل های مجهز به تجهیزات فنی و مهندسی و امنیتی مشابه مواردی که برای نگهداری مواد مخدر و روانگردان ها در نظر گرفته شده است.
10.3. نگهداری داروهای قوی و سمی تحت کنترل بین المللی و داروهای مخدر و روانگردان در یک اتاق از لحاظ فنی مجاز است.
در این صورت نگهداری داروهای قوی و سمی و داروهای مخدر و روانگردان باید (بسته به حجم لوازم) در قفسه های مختلف گاوصندوق (کابینت فلزی) یا در گاوصندوق های مختلف (کابینت فلزی) انجام شود.
10.4. داروهای قوی و سمی که تحت کنترل بین المللی نیستند در کابینت های فلزی نگهداری می شوند که در پایان روز کاری مهر و موم یا مهر و موم می شوند.
10.5. داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی، به استثنای داروهای مخدر، روانگردان، قوی و سمی، در کابینت های فلزی یا چوبی، مهر و موم شده یا مهر و موم شده در پایان روز کاری نگهداری می شوند.

اطلاعات نویسنده

کنستانتین سوکولوف

مدیر عاملمرکز فنی و مهندسی "TECHNOVIK" متخصص در زمینه ایمنی لجستیک و تجهیزات انبار.
عضو انجمن سازندگان قفسه و تجهیزات انبار (روسیه)، FEM (انجمن اروپایی تجهیزات حمل و نقل مواد و ERF (فدراسیون اروپایی تجهیزات قفسه بندی).
یکی از نویسندگان فناوری منحصر به فرد ثبت اختراع برای تعمیر تکه تکه قفسه بندی روبوستو.

سازمان ذخیره سازی داروها باید از ذخیره جداگانه داروهای گروه بندی شده بر اساس معیارهای طبقه بندی زیر اطمینان حاصل کند: گروه سم شناسی، گروه دارویی،

ویژگی های طبقه بندی گروه های دارویی برای ذخیره سازی جداگانه

نوع کاربرد، وضعیت تجمع، خواص فیزیکوشیمیایی، ماندگاری، شکل دوز.

بنابراین، بسته به گروه سم شناسی، داروهای مربوط به:

فهرست الف (مواد سمی و مخدر)؛

لیست B (قوی)؛

لیست کلی

لیست های A و B لیستی از داروهایی هستند که برای استفاده پزشکی توسط کمیته دولتی فارماکولوژیک تایید شده اند و توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه ثبت شده اند و به دلیل فارماکولوژیک بالای آنها نیاز به اقدامات ایمنی و کنترل خاصی در طول نگهداری، ساخت و استفاده از این داروها دارند. و خطر سم شناسی

با در نظر گرفتن گروه دارویی، لازم است به طور جداگانه ذخیره شود، به عنوان مثال، ویتامین ها، آنتی بیوتیک ها، قلب، داروهای سولفاو غیره.

علامت "نوع استفاده" ذخیره جداگانه داروها را برای استفاده خارجی و داخلی تعیین می کند.

مواد دارویی آنگرو با در نظر گرفتن وضعیت تجمع آنها ذخیره می شود: مایع، فله، گاز و غیره.

با توجه به خواص فیزیکوشیمیایی و تأثیر عوامل مختلف محیطی، گروه های دارویی متمایز می شوند:

نیاز به محافظت در برابر نور؛

از قرار گرفتن در معرض رطوبت؛

از تبخیر و خشک شدن؛

از قرار گرفتن در معرض دمای بالا؛

از قرار گرفتن در معرض دمای پایین؛

از قرار گرفتن در معرض گازهای موجود در محیط؛

خوشبو و رنگی؛

ضد عفونی کننده ها

هنگام سازماندهی ذخیره سازی جداگانه داروها، همچنین لازم است مدت زمان ماندگاری را در نظر بگیرید، به خصوص اگر نسبتاً کوتاه باشد، به عنوان مثال، 6 ماه، 1 سال، 3 سال.

یکی از ویژگی های مهمی که در نگهداری جداگانه باید مورد توجه قرار گیرد نوع دوز جامد، مایع، نرم، گازی و غیره است.

داروهایی را در نزدیکی خود قرار دهید که از نظر نام مشابه هستند.

داروهای مصرف داخلی را که دارای بالاترین دوزهای بسیار متفاوت هستند در کنار یکدیگر قرار دهید و همچنین آنها را به ترتیب حروف الفبا مرتب کنید.

عدم رعایت قوانین نگهداری جداگانه داروهایی که در بالا توضیح داده شد می تواند نه تنها منجر به زوال یا از بین رفتن خواص مصرف کننده دارو شود، بلکه منجر به خطای پرسنل داروسازی در هنگام توزیع یک داروی با کیفیت بالا، اما اشتباه و به عنوان یک در نتیجه، تهدیدی برای زندگی یا سلامت بیمار است.

در طول نگهداری، نظارت بصری مداوم از وضعیت ظرف، تغییرات خارجی در داروها و تجهیزات پزشکی حداقل یک بار در ماه انجام می شود. در صورت تغییر در داروها باید کیفیت آنها مطابق با مستندات فنی و صندوق جهانی نظارت شود.

این سند موظف است از اجرای مجموعه ای از اقدامات با هدف ایجاد سیستمی برای اطمینان از کیفیت ذخیره سازی و حمل و نقل داروها اطمینان حاصل کند. او در سمینار آنلاین توضیح داد که این سیستم چیست و چگونه باید در یک سازمان داروسازی پیاده سازی شود ناتالیازولوتاروادکترا، دانشیار، گروه مدیریت و اقتصاد داروسازی، آکادمی ایالتی شیمی-داروسازی سنت پترزبورگ.

مطابق با قانون فعلی، یعنی قانون فدرال "در مورد گردش دارو"، فعالیت های دارویی شامل تجارت عمده و خرده فروشی داروها، ذخیره سازی حمل و نقل، توزیع و ساخت داروها. در فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 22 دسامبر 2011 به شماره 1081، برای اولین بار مجموعه کارها و خدماتی که شامل فعالیت های دارویی می شود به طور قانونی مشخص شد. همچنین بر اساس مقررات جاری در زمینه صدور مجوز فعالیت های دارویی، مجموعه ای از الزامات و شرایط مشخص شده است که سازمان های دارویی در هنگام درخواست مجوز یا داشتن آن و انجام انواع فعالیت های مربوطه باید بدون نقص آن ها را رعایت کنند.

توجه را به یکی از زیر بند 5 در مورد الزامات و شرایط صدور مجوز در مورد نگهداری دارو در سازمان داروسازی جلب می کنم. زیر بند ساعتبیان می‌کند که دارنده مجوزی که داروها را برای مصارف پزشکی ذخیره می‌کند باید قوانین مربوط به نگهداری را رعایت کند. این زیرمجموعه در محدوده الزامات و شرایط مجوز گنجانده شده است که نقض آن ناخالص تلقی می شود و مسئولیت آن توسط قانون فعلی تعیین شده است.

واژه شناسی

یکی از مقالات فارماکوپه دولتی ویرایش دوازدهم به طور جداگانه به فرآیند نگهداری داروها اختصاص دارد و به وضوح بیان می کند که این یک فرآیند جداگانه است. بخشی جدایی ناپذیرگردش داروها و همراه با نگهداری داروها تا زمانی که در تاریخ انقضای تعیین شده استفاده شوند.

فرآیند ذخیره سازی دارو شامل حل چندین مورد است چالش های جهانی، شامل و در ارتباط با معرفی اسناد نظارتی جدید، بنابراین هنگام سازماندهی فرآیند ذخیره سازی، لازم است یک سیستم تضمین کیفیت ایجاد شود که اجازه می دهد فرآیند ذخیره سازی مطابق با الزامات اسناد نظارتی انجام شود. همچنین هنگام سازماندهی ذخیره سازی، لازم است از ایمنی فیزیکی کالا اطمینان حاصل شود. و یک نکته مهم مربوط به این است که داروها یک فرآورده هستند که اکثر آنها نیاز دارند شرایط خاصذخیره سازی در این راستا، وظیفه مهم دیگری ایجاد می شود - ایجاد شرایطی که ثبات خواص محصول اعلام شده توسط سازنده را تضمین می کند. به منظور حل این مشکلات، سه حوزه فعالیت برای کسانی که مستقیماً در فرآیند ذخیره سازی دخیل هستند پدیدار می شود.

اولین- با در نظر گرفتن الزامات اسناد نظارتی جدید، یک سیستم تضمین کیفیت را توسعه دهید و شامل تعدادی دستورالعمل و مقررات است، به اصطلاح SOPها، و اسناد یک لیست خاص ارائه می کنند. رویه های استاندارد، که نیاز به تدوین در سطح سازمانی و تصویب دارند.

دومین- محل و تجهیزات لازم را که باید شرایط تعیین شده برای آنها را برآورده کند، فرآیند ذخیره سازی را فراهم کند.

سوم -ایجاد رژیم ذخیره سازی لازم و سازماندهی قرار دادن کالا در حین ذخیره سازی (سیستم سازی).

قانون در مورد فرآیند ذخیره سازی مواد مخدر

بیا شروع کنیم با چارچوب حقوقیاهمیت فدرال، از فرمان شماره 1148 دولت فدراسیون روسیه در 31 دسامبر 2009 "در مورد روش نگهداری مواد مخدر و روانگردان." این سند چندین بار تکمیل و به روز شده است.

البته نکته قابل توجه "قوانین عملکرد خوب برای نگهداری و حمل و نقل داروهای مورد استفاده پزشکی" است که با دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 31 اوت 2016 شماره 646n تصویب شده و از اول مارس 2017 لازم الاجرا شده است. .

همچنین در میان اسناد، دستور فعلی وزارت بهداشت روسیه مورخ 23 اوت 2010 شماره 706n "در مورد تصویب قوانین نگهداری داروها" است. دستور وزارت بهداشت مورخ 24 ژوئیه 2015 شماره 484n در مورد سازماندهی نگهداری و ایجاد رژیم های ویژه برای مواد مخدر و روانگردان. روش حمل و نقل و نگهداری داروهای ایمونوبیولوژیک مورخ 2016 توسط قطعنامه مربوطه پزشک ارشد بهداشت دولتی فدراسیون روسیه مورخ 17 فوریه 2016 شماره 19 تعیین می شود. دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 21 اکتبر 1997 به شماره 309 دستورالعمل های مربوط به رژیم بهداشتی سازمان های داروسازی را تأیید می کند (در رابطه با لازم الاجرا شدن قوانین عملکرد خوب داروسازی که در آن زندگی دوم دریافت کرد. توجه ویژه ای به روش تمیز کردن محل می شود، که برای آن باید رویه های استاندارد مناسب ایجاد شود). چگونه آنها را بنویسیم؟ پاسخ واضح است: بر اساس الزامات اسناد نظارتی. به غیر از دستور شماره 309، به سختی می توان دستورالعمل هایی را در سطح وزارت بهداشت فدراسیون روسیه نام برد که به این سؤال پاسخ دهد که رژیم بهداشتی چگونه باید به درستی سازماندهی شود.

اسناد نظارتی مربوط به سازمان های داروسازی، عمده فروشان و موسسات بهداشتی عبارتند از:

• دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 01/09/07 شماره 2 "در مورد تایید هنجارهای ضرر طبیعی در هنگام نگهداری داروها در داروخانه ها، سازمان های تجارت عمده دارو و موسسات بهداشتی". این سند فقط برای سازمانهایی که با مواد مرتبط هستند مرتبط است. ضرر طبیعی مستلزم وجود یک نوع کار مربوطه است.
• دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 13 نوامبر 1996 شماره 377 "در مورد تصویب دستورالعمل سازماندهی ذخیره سازی در داروخانه های گروه های مختلف داروها و دستگاه های پزشکی".
• دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 16 ژوئیه 1997 شماره 214 روسیه "در مورد کنترل کیفیت داروهای تولید شده در داروخانه ها".
• مقاله عمومی داروسازی OFS.1.1.0010.15 "در مورد ذخیره سازی داروها."

سیستم تضمین کیفیت

بیایید با سند شماره 646n شروع کنیم که در 1 مارس 2017 لازم الاجرا شد. این سند حاوی نوآوری های خاصی است که نیاز به توضیح دارد. این سند برای تعداد نسبتاً زیادی از شرکت کنندگان در حوزه گردش مواد مخدر اعمال می شود. در بند اول سند آمده است که مجریان این دستور تولیدکنندگان، سازمان‌های تجارت عمده‌فروشی دارو، سازمان‌های داروسازی، کارآفرینان فردی فعال در فعالیت‌های دارویی و همچنین سازمان های پزشکیاعم از پایگاه های کمک های اولیه، کلینیک های سرپایی، مراکز انواع مختلف، واقع در آن شهرک هایی که هیچ سازمان داروسازی وجود ندارد و به قانون فدرال-61 در سال 2010 بخشی از اختیارات برای انجام نوع خاصی از کار و خدمات در فعالیت های دارویی داده شده است.

بخش دوم این سند توجه ویژه ای را به خود جلب می کند - این سیستمی است برای اطمینان از کیفیت نگهداری و حمل و نقل داروها. در مورد سازماندهی ذخیره سازی صحبت می کنم، می خواهم با الزاماتی که امروز در زمینه ایجاد یک سیستم تضمین کیفیت ارائه می شود شروع کنم.

این سند به صراحت بیان می کند که این طیف وسیعی از مسئولیت ها است. سیستم تضمین کیفیت به یک منبع بسیار جدی از نظر زمان، پول و پرسنل نیاز دارد، زیرا SOPها باید توسط صاحبان فرآیندها نوشته شوند. کسانی که مستقیماً فرآیندهای خاصی را برای ذخیره، دریافت، توزیع دارو انجام می دهند. در عین حال ، هیچ کس مسئولیت مدیریت مجموعه ای از اقدامات را که کیفیت مناسب داروها را در ارتباط با ذخیره سازی آنها حفظ می کند ، از بین نمی برد.

سیستم تضمین کیفیت مجموعه ای از اقدامات است که با توسعه و تصویب تعدادی از مسائل همراه است. اول، شما باید به وضوح در محلی جداگانه بیان کنید عمل هنجاریسازمان، نحوه کار شما با تامین کنندگان، بر اساس چه معیارهایی انتخاب می شوند، زیرا این یک پاسگاه از فرآیند تدارکات و پذیرش و ذخیره سازی داروها است.

دستور شماره 646n بیان می‌کند که رویه‌های عملیاتی استاندارد، به اصطلاح SOP، باید برای فرآیند دریافت، حمل و نقل و دفع دارو ایجاد شوند. این می‌تواند سندی باشد که تمام این فرآیندها را با هم نشان می‌دهد، یا سندی که می‌تواند رویه‌های عملیاتی استاندارد فردی را توصیف کند. هرجور عشقته. امروزه اسناد نظارتی به هیچ وجه توضیح نمی دهند که آیا باید همه چیز را با هم یا جداگانه ثبت کنید. فرم هایی از اسنادی که پیشرفت فرآیندها را در آنها ثبت می کنید باید تجویز شوند. شما باید همه اینها را در دستورالعمل ها و مقررات مربوط به فرآیند نگهداری دارو ثبت کنید. همچنین باید به صراحت بیان شود که داروهای تقلبی، نامرغوب و تقلبی چگونه شناسایی می شوند. تعمیر و نگهداری و آزمایش ابزارها و تجهیزات اندازه گیری که باید در حین نگهداری دارو وجود داشته باشد انجام می شود و نحوه نظارت بر انطباق با رویه های عملیاتی استاندارد مهم است. آفریده نشده اند که یک بار روی کاغذ نوشته شوند و فراموش شوند. یک جنبه مثبت خاص برای رویه های عملیاتی استاندارد وجود دارد. این سندی است که تا حد معینی رویه اقدامات پرسنل را بدون احتساب عامل ذهنی، اشتباهات در حین پذیرش، حمل و نقل، قرار دادن و هر فرآیند دیگر مربوط به فعالیت های دارویی رسمی می کند. سند نظارتی فرض می‌کند که رویه‌های عملیاتی استاندارد باید زندگی یک سازمان داروسازی را داشته باشند و در صورت وجود دلایل عینی باید تغییر کنند. دلیل ایجاد تغییرات در رویه عملیاتی استاندارد ممکن است اقدامات کنترلی و ممیزی داخلی باشد که باید در سطح سازمانی نیز به وضوح تعریف شود. کلیه فعالیت های مربوط به عملکرد سیستم های تضمین کیفیت، ذخیره سازی و حمل و نقل توسط شخص مسئول - افسر کیفیت انجام می شود. لازم است کلیه فرآیندها را سیستماتیک کنید ، آنها را مستند کنید ، کارمندان را آشنا کنید و با آرامش طبق اسناد توسعه یافته کار کنید.

SOP - رویه عملیاتی استاندارد

SOP الگوریتمی از اقدامات خاص برای فرآیندهای مختلف است، سندی که گام به گام مجموعه اقداماتی را که یک کارمند یک سازمان داروسازی باید برای انجام یک روش خاص انجام دهد، توصیف می کند.

از نظر نوع رویه های عملیاتی استاندارد، دو مورد مهم وجود دارد اسناد نظارتی- سفارشات شماره 646n و شماره 647n. آنها به کلمه مشخص می کنند که چه رویه های عملیاتی استاندارد خاصی باید ایجاد شود. اما طبقه‌بندی مشخصی از SOPها وجود ندارد و هر سازمانی آنها را به طور مستقل سیستم‌بندی می‌کند. شرکت‌های بزرگ معمولاً هر چیزی که مربوط به تجهیزات و بازرسی آن است را به گروه‌های جداگانه‌ای از SOPها تفکیک می‌کنند؛ SOPهای مربوط به تمیز کردن اتاق، مدیریت ریسک و حتی SOPها برای مدیریت SOPها را می‌توان به یک گروه جداگانه تقسیم کرد. این سندی است که توضیح می‌دهد چه کسی در توسعه اسناد شرکت می‌کند، در چه نوع اسنادی شرکت می‌کند، چه تعداد کپی و کپی از این اسناد وجود دارد، کجا ذخیره، به‌روزرسانی و مورد توافق قرار خواهند گرفت. این حجم عظیمی از کار است. بنابراین، در جایی که روش‌های عملیاتی استاندارد زیادی وجود دارد، SOPها برای مدیریت SOPها مورد نیاز هستند.

SOP ها تنها سندی نیستند که مستندات سیستم کیفیت را تشکیل می دهند. سند اصلی کتابچه راهنمای کیفیت است. دستور شماره 647n بیان می‌کند که چنین سندی باید تهیه شود؛ تاکتیک‌های سازمان را از نقطه نظر اطمینان از کیفیت کالاهای مربوطه، برآورده کردن نیازهای مصرف‌کننده هنگام فروش و انجام یک یا آن نوع کار یا خدمات ارائه می‌کند. اسناد سطح دوم SOP ها هستند که نشان می دهد چه کسی، چه چیزی، چه زمانی، با چه منابعی انجام می دهد شرح شغلو غیره (از جمله سوابق کیفیت).

متأسفانه امروزه دستورالعمل روشنی در مورد چگونگی تدوین این سند و در چه قالبی وجود ندارد. اما، به هر طریقی، هنگام توصیف فرآیند، باید حداقل به چندین سؤال پاسخ دهید: چه کسی این فرآیند را انجام می دهد، با کمک چه تجهیزاتی، چه منابعی درگیر است، چه رویه هایی استفاده می شود، چه روش هایی و چگونه این فرآیند می تواند ارزیابی یا اندازه گیری شود. هیچ چیز پیچیده ای وجود ندارد، فقط باید حجم عظیمی از اسناد را سیستماتیک کنید و آنها را در یک دنباله منطقی ارائه دهید.

نمودار توصیف فرآیند، به عنوان مثال. یک روش عملیاتی استاندارد به طور کلی باید شامل بخش‌های زیر باشد: هدف فرآیند، دامنه آن، مسئولیت، ارجاع به اسنادی که برای توسعه آن استفاده کرده‌اید، اصطلاحات، در صورت لزوم، و یک بخش کلیدی - خود الگوریتم و سوابق کیفیت.

سفارش شماره 646n مستلزم توسعه تعدادی از روشهای عملیاتی استاندارد، از جمله. برای دریافت کالا

نمونه SOP - تجویز دارو در یک سازمان داروسازی

توصیه می شود SOP را با یک شناسه SOP شروع کنید، که باید نوع سند یا شماره رویه ها را مشخص کند. با توجه به اسناد نظارتی سیستم تضمین کیفیت، شما باید به طور مستمر بهبود، اقدامات و اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه را انجام دهید. چگونه ثابت می کنید که آنها اجرا شده اند؟ این شامل تغییر رویه عملیاتی استاندارد است. نسخه بهبود یافته دوم در شناسه منعکس خواهد شد. این به بازبین نشان می دهد که نسخه های شما کار می کنند و در حال تغییر هستند.

1. فعالیت های آماده سازی - آماده سازی مکان برای دریافت دارو (تجهیزات سردخانه، گاوصندوق، قفسه بندی، بسته به نوع دارو).
2. تخلیه کردن. پس از دریافت دارو، صحت حمل و نقل بررسی می شود.
3. قرار دادن داروها. مواد مخدر نیاز به انتقال فوری به گاوصندوق و کابینت های فلزی دارد. در مرحله بعد مسئول دریافت مدارک همراه را چک می کند، سپس برگه تحویل پر می شود، مهر پذیرش الصاق می شود و اسناد به تامین کننده منتقل می شود.
4. کنترل پذیرش دو سناریو برای توسعه رویدادها وجود دارد: اگر در هنگام کنترل پذیرش همه چیز رضایت بخش باشد یا در هنگام پذیرش از نظر کمی و کیفی سؤالاتی وجود داشته باشد و سپس اقدامات خاصی از طرف مسئول مورد نیاز باشد. در حالت اول، در صورت موافقت با تحویل، درج مربوطه در مدارک همراه (فاکتور، مهر پذیرش، مهر داروخانه، نام و نام خانوادگی و امضای مسئول در پروتکل تاییدیه) انجام می شود و سپس مراحل ثبت نام ادامه می یابد. کالاهای دریافتی در گزارش ثبت نام کنترل پذیرش که شکل آن توسط اسناد نظارتی فعلی تعیین نشده است. توسط رئیس سازمان داروسازی تعیین می شود. اگر داروها برای حسابداری کمّی موضوعی دریافت می‌شوند، در مجله مربوطه ثبت می‌شود.

در مورد دوم، اگر از نظر کمیت یا کیفیت دارو موافق نیستید. در این حالت ، کارمند مسئول یک نامه ادعایی تنظیم می کند و کمیسیون بر اساس آن اقدامی در مورد شناسایی اختلافات در کمیت و کیفیت هنگام پذیرش دارو تهیه می کند. این گونه کالاها باید تا روشن شدن شرایط در منطقه قرنطینه قرار گیرند. تکمیل SOP - اگر کنترل پذیرش هیچ گونه عدم انطباق با الزامات کیفی را نشان نداد، داروها باید با در نظر گرفتن SOP جداگانه در مناطق ذخیره سازی قرار داده شوند. در مرحله بعد، با بسته‌بندی قابل استفاده مجدد برخورد می‌کنیم و با مشخص کردن مسئولیت، آن را به یک منطقه مشخص منتقل می‌کنیم. این سند باید شامل مواردی مانند نحوه و چه کسی آن را توسعه داده باشد (شرکت کننده مستقیم و کنترل کننده)، چه کسی آن را تایید کرده است. مدیر روش استاندارد را تأیید می کند.

قانون طلایی GMP: چیزی که مستند نیست وجود ندارد.

الزامات محل

فضای مورد نیاز از نظر سازماندهی ذخیره سازی بسیار مهم است. آنها توسط دو سند نظارتی تعیین می شوند: دستورات وزارت بهداشت شماره 706n و شماره 646n. طراحی، ترکیب، عملکرد و تجهیزات محل نگهداری داروها باید با حجم و نوع کار انجام شده مطابقت داشته باشد و البته ایمنی داروها را تضمین کند. برای سازمان های داروسازی، برخلاف تولیدکنندگان و عمده فروشان، هیچ الزامی برای ترکیب محل یا فضا وجود ندارد. فقط تمیز کردن مرطوب محل مجاز است و مطابق با الزامات دستور شماره 646n، روند تمیز کردن باید در SOP ثبت شود.

به طور سنتی، انبارها باید دارای تجهیزاتی به شکل قفسه، کابینت، پالت باشند و باید شناسایی و برچسب گذاری شوند. در انبارها دما و رطوبت معینی ثابت است و باید حفظ شود. محل مجهز به ابزارهایی برای ثبت پارامترهای دما و رطوبت است. دستگاه ها باید در شرایط خوبی نگهداری شوند. یک سند جداگانه باید فرآیند راه اندازی تجهیزات و آزمایش آن را ثبت کند. این ممکن است یک SOP جداگانه باشد.

دستور شماره 706n از نیاز به در نظر گرفتن داروهایی با ماندگاری محدود صحبت می کند.

یک سازمان داروسازی باید مناطق قرنطینه ای داشته باشد: یکی برای داروهایی که تصمیم به تعلیق فروش آنها گرفته شده است، دیگری برای داروهای تقلبی، داروهای تاریخ مصرف گذشته، و منطقه دیگری برای سایر کالاها. مجموعه داروخانه. هر گروه دارویی از داروها مطابق با مشخصات خود ذخیره می شود: به عنوان مثال، داروهایی که مشمول حسابداری کمی موضوعی هستند نیاز به ذخیره سازی جداگانه دارند و غیره.

بر اساس مواد یک سمینار آنلاین که توسط اتحادیه پزشکان سن پترزبورگ سازماندهی شده است

قوانین نگهداری داروها در مراکز درمانی در حال حاضر توسط وزارت بهداشت فدراسیون روسیه تنظیم می شود.

دستور قوانین 706n برای نگهداری داروها، داروخانه ها و سازمان های پزشکی را در کارشان راهنمایی می کند.

در نظر بگیریم قوانین عمومیذخیره سازی دارو و ویژگی ها

بیایید به تخلفات اصلی توجه کنیم موسسات پزشکیدر این حوزه

↯ مقالات بیشتر در مجله

نکته اصلی در مقاله

قوانین 706n برای نگهداری داروها را سفارش دهید

قوانین نگهداری داروها تعیین می کند که داروهایی با خواص مختلف و خطرات بالقوه چگونه باید نگهداری شوند.

مواد مخدر اهداف پزشکیقوانین به گروه های زیر تقسیم می شوند:

• داروهایی که در معرض دما (بالا یا پایین) قرار دارند. آنها باید کاملاً مطابق با دمای توصیه شده نگهداری شوند.

روی بسته بندی داروها، سازنده معمولاً نشان می دهد که چه رژیمی توصیه می شود؛ به عنوان یک قاعده، این بیشتر از +25 درجه سانتیگراد نیست. چنین داروهایی نووکائین، آدرنالین و سایر داروها در محلول ها هستند.

نمونه ها و مجموعه های ویژه روش های عمل استاندارد برای پرستاران قابل دانلود می باشد.

محلول های روغن و اتر، انسولین و آمونیاک به دماهای پایین واکنش نشان می دهند.

دستور تنظیم مقررات نگهداری داروها باید به شدت رعایت شود زیرا این گونه داروها پس از ورود به آن دمای پایینکاملاً تغییر کرده و ویژگی های مفید خود را از دست می دهند.

• آماده سازی هایی که تحت تاثیر رطوبت و نور می توانند خواص خود را از دست بدهند.

داروهای این گروه شامل نیترات نقره و پروسرین هستند که به نور واکنش نشان می دهند و خردل یا گچ که در معرض رطوبت خواص خود را از دست می دهند.

هنگام نگهداری داروهایی که به نور واکنش نشان می دهند، باید توجه ویژه ای شود. محل در صورت لزوم مجهز به پرده های ضخیم، برچسب هایی است که نور را منعکس می کند و سایر وسایلی که جریان نور ورودی به آنها را کاهش می دهد.

محل نگهداری داروهای با ماندگاری محدود

قوانین شرایط خاصی را برای داروهای تاریخ مصرف گذشته تعیین می کند.

قرار دادن آنها فقط در مناطق مشخص شده (قرنطینه) جداگانه مجاز است، به طوری که نمی توانند با داروهای معمولی ترکیب شوند. در عمل، این یک قفسه جداگانه مشخص شده یا یک گاوصندوق ویژه است.

در این راستا، تاریخ انقضای داروها باید دائماً کنترل شود. با دستور رئیس پزشک موسسه پزشکی ماندگاری باقیمانده که محدود تلقی می شود را تایید می کند. به عنوان مثال، این 6 ماه آخر تاریخ انقضا است.

این دستور چنین داروهایی را به عنوان داروهایی با ماندگاری محدود در نظر می گیرد.



ذخیره سازی داروهای قابل اشتعال و مواد منفجره مطابق با دستور شماره 706n

دستور 706n قوانین برای نگهداری داروها نیز مشخصات قرار دادن داروهای انفجاری و قابل اشتعال را تعیین می کند.

چنین وجوهی دارند افزایش خطربه دلیل محتوای گلیسیرین، گوگرد، الکل ها و اترها، سقز و غیره. در این راستا لازم است از محل جدا بودن آنها از سایر داروها اطمینان حاصل شود.

علاوه بر این، مواد منفجره نباید در نزدیکی:

• داروهای حاوی قلیایی؛
• سیلندر گاز؛
• اسیدهای معدنی؛
• نمک های معدنی که می توانند در ترکیب با مواد آلی مخلوطی قابل اشتعال ایجاد کنند.
• مواد پانسمان

نحوه نگهداری پرمنگنات پتاسیم

شرایط ذخیره سازی پرمنگنات پتاسیم مطابق با قوانین باید شرایط زیر را برآورده کند:

نحوه ذخیره اتر

برای حفظ داروها در داروهای حاوی اتر، مکان‌هایی را انتخاب کنید که دور از عناصر گرمازا و آتش باشد؛ مکان باید از نور شدید محافظت شود. این به دلیل این واقعیت است که اتر برای بیهوشی قابل اشتعال است.

برای اطمینان از شرایط ایمن برای نگهداری داروهای قابل اشتعال در بیمارستان ها، از جمله اتر، توصیه می شود که آنها را جدا از سایر محصولات پزشکی ترجیحاً در اتاق مخصوص تعیین شده قرار دهید.

ذخیره سازی نیتروژن و اکسیژن در سیلندرها

چند برجسته هستند قوانین مهمصرفه جویی در اکسید نیتروژن و اکسیژن در سیلندرها:

1. طبق GOST 26460-85 ، سیلندرها در زیر یک سایبان در قلمرو یک موسسه پزشکی یا در انبارهای جداگانه قرار می گیرند تا از محافظت آنها در برابر آفتاب و رطوبت اطمینان حاصل شود.
2. بر اساس PPBO 07-91 مورخ 08/09/1990، سیلندرهای اکسیژن در کابینت های نسوز واقع در خارج از مرکز پزشکی در فاصله حداقل 4 متری از دهانه های پنجره و در قرار می گیرند.
3. اگر بیش از 10 سیلندر اکسیژن 40 لیتری ذخیره شده باشد، در اتاق جداگانه قرار می گیرند. دیوارهای آن باید بدون پنجره، از مصالح ایمن ساخته شود، فاصله از اتاق های دیگر باید حداقل 25 متر باشد.
4. انبارهای در نظر گرفته شده برای نگهداری سیلندرهای نیتروژن باید مجهز به تهویه باشد و خود سیلندرها باید در فاصله ایمن از رادیاتورهای گرمایشی (در فاصله حداقل 1 متر) قرار گیرند.
5. داروهای انفجاری در گاوصندوق های نسوز در خارج از محل نگهداری دائمی آنها در مراکز پزشکی نگهداری می شوند. علاوه بر این، محل باید مجهز به اعلام حریق باشد.

قوانین و الزامات ذخیره سازی داروهای قوی و سمی به سفارش 706n

همانطور که از قوانین نگهداری داروها در بیمارستان ها بر می آید، برای داروهای قوی و سمی، اماکنی که دارای تجهیزات امنیتی ویژه هستند مورد نیاز است. قوانین رسیدگی به آنها مشابه قوانین نگهداری مواد مخدر است.

بنابراین، داروهای قوی را می توان در همان اتاقی که داروها نگهداری کرد. در این حالت، مواد قوی و سمی باید یا در گاوصندوق های مختلف و یا در قفسه های مختلف کابینت های فلزی نگهداری شوند.

توجه داشته باشید که برخی از داروها از لیست داروهای سمی و قوی حذف شدند و به لیست داروها منتقل شدند. به عنوان مثال، اینها میدازولام، بروتیزولام، لورازپام، استازولام، فنوباربیتال و غیره هستند.

بنابراین، این گونه داروها باید طبق قوانین موجود در مورد داروهای مخدر و پیش سازهای آنها نگهداری شوند.

نحوه کنترل قوانین ذخیره سازی

رعایت ضوابط توسط سرپرستار و همچنین پرستاران وظیفه بخش ها نظارت می شود.

برای اهداف کنترلی، آنها وظایف زیر را انجام می دهند:

• پارامترهای دما و هوا در مناطق ذخیره سازی یک بار در هر شیفت ثبت می شود.
• پرستاران و پرستاران ارشد با استفاده از کارت قفسه، داروها را در مناطق ذخیره سازی شناسایی می کنند.
• سوابق داروهایی که ماندگاری محدودی دارند به منظور کنترل استفاده به موقع آنها نگهداری می شود.
• هنگامی که داروها منقضی می شوند، آنها باید در یک منطقه قرنطینه قرار داده شوند و جدا از سایر داروها نگهداری شوند. آنها متعاقباً برای تخریب فرستاده می شوند.

چک لیست Roszdravnadzor - ذخیره سازی داروها در موسسات پزشکی

به چک لیست موجود در سیستم پرستار ارشد که برای بررسی ذخیره سازی داروها در سازمان پزشکی استفاده می شود، نگاه کنید.

چک لیست مشتمل بر 62 سوال است و توسط پیوست 2 به دستور شماره 9438 تایید شده است. بازرسان سیستم تضمین کیفیت برای نگهداری داروها، اماکن، تجهیزات و اسناد را ارزیابی خواهند کرد.

نحوه رمزگشایی از شرایط نگهداری داروها

در برخی موارد، رعایت قوانین نگهداری داروها در بیمارستان ها که توسط سازنده آنها بر روی بسته بندی مصرف کننده توصیه می شود، برای کارکنان بهداشتی بسیار دشوار است.

به عنوان مثال، بسیاری از تولید کنندگان نشان می دهند که دارو باید در دمای اتاق یا در یک مکان خنک نگهداری شود، بدون اینکه مشخص کنند که چه دمای هوای دقیق با این قوانین مطابقت دارد.

فارماکوپه دولتی فدراسیون روسیه شرایط توصیه شده برای نگهداری داروها را رمزگشایی کرده است:

• 8-15 درجه سانتیگراد شرایط خنک یا سرد؛
• دمای اتاق 15-25 درجه سانتیگراد؛
• دمای 2-25 درجه سانتیگراد تا 25 درجه سانتیگراد.
• 2-8 درجه سانتیگراد دمای بیش از 8 درجه سانتیگراد.

زمان صدور رک کارت

روش نگهداری داروها در بخش مراقبت های بهداشتی مستلزم این است که هنگام نگهداری داروها، کارت های قفسه ای روی آنها نگهداری شود. اینها کارت های خاصی هستند که اطلاعات اولیه دارو و شرایط ذخیره آن را ارائه می دهند.

کارت رک با داروی تازه دریافت شده به روز می شود. اگر موسسه پزشکی دارویی با همان دوز، فرم انتشار و همان سری دریافت کرد، می توانید کارت قدیمی را ترک کنید. اگر داروهایی با ویژگی های مختلف، به عنوان مثال، نوع انتشار متفاوت دریافت شود، باید کارت جدیدی صادر شود. نمونه ای از پر کردن کارت قفسهبه سیستم پرستار ارشد مراجعه کنید.

دستور 706n در بند 10 فهرست خاصی از اطلاعاتی را تعیین می کند که قابل انعکاس در چنین کارتی است؛ کارکنان بهداشتی حق ندارند آن را مخفف کنند.

روش نگهداری داروها و محصولات پزشکی با دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 13 نوامبر 1996 شماره 377 تنظیم می شود.

رعایت دستورالعمل های تایید شده به ما امکان می دهد از حفظ کیفیت بالای داروها اطمینان حاصل کنیم و هنگام کار با داروسازان شرایط کار ایمن را برای داروسازان ایجاد کنیم.

توجه ویژه ای به نگهداری، تجویز، ثبت و توزیع داروهای سمی و مخدر می شود.

نگهداری صحیح داروها مبتنی بر سازماندهی صحیح و منطقی نگهداری، ثبت دقیق جابجایی آن و نظارت منظم بر تاریخ انقضای داروها است.

حمایت نیز بسیار مهم است دمای بهینهو رطوبت هوا، از داروهای خاص در برابر نور محافظت می کند.

نقض قوانین نگهداری داروها می تواند نه تنها منجر به کاهش اثربخشی آنها شود، بلکه باعث آسیب به سلامتی نیز می شود.

بیش از حد ذخیره سازی طولانی مدتداروها (حتی در صورت رعایت قوانین) غیرقابل قبول است، زیرا فعالیت دارویی داروها تغییر می کند.

یک شرط مهم برای ذخیره سازی، سیستماتیک کردن داروها بر اساس گروه ها، انواع و اشکال دارویی است.

این اجتناب می کند خطاهای احتمالیبه دلیل شباهت نام داروها، جستجوی داروها را ساده کرده و تاریخ انقضا آنها را کنترل کنید.

داروهای مخدر (فهرست A) باید در گاوصندوق یا کابینت های آهنی با قفل ایمن نگهداری شوند. فهرست چاپی داروهای سمی در کابینت نگهداری می شود که بالاترین دوز روزانه را نشان می دهد.

اتاق‌ها و گاوصندوق‌های حاوی مواد مخدر و به‌ویژه سمی باید دارای سیستم هشدار و میله‌های فلزی روی پنجره‌ها باشد.

موجودی داروهای سمی و مخدر نباید از استاندارد موجودی عمومی تعیین شده برای یک داروخانه تجاوز کند.

داروهای لیست B در کابینت های قفل شده که فهرست داروها و بالاترین دوزهای تک و روزانه را نشان می دهد ذخیره می شود.

دستورالعمل ساماندهی نگهداری داروها و فرآورده های پزشکی برای کلیه داروخانه ها و انبارهای دارویی اعمال می شود.

تجهیزات اتاق های نگهداری باید ایمنی داروها را تضمین کند. این اتاق ها مجهز به تجهیزات آتش نشانی بوده و دما و رطوبت مورد نیاز حفظ می شود. پارامترهای رطوبت و دما یک بار در روز بررسی می شود. دماسنج ها و رطوبت سنج ها روی دیوارهای داخلی دور از وسایل گرمایشی در فاصله 3 متری از درها و 1.5 متری از کف نصب می شوند.

برای ثبت پارامترهای دما و رطوبت نسبی، یک کارت حسابداری در هر بخش ایجاد می شود.

تمیزی هوا در اتاق‌های نگهداری دارو نقش مهمی ایفا می‌کند؛ برای این کار، آنها باید مجهز به تهویه خروجی و خروجی یا در موارد شدید، دریچه‌ها، ترانسوم و درب‌های گریل باشند.

گرمایش اتاق باید توسط دستگاه های گرمایش مرکزی انجام شود؛ استفاده از وسایل گازسوز با شعله باز یا وسایل الکتریکی با مارپیچ باز ممنوع است.

اگر داروخانه ها در مناطق آب و هوایی با نوسانات شدید دما و رطوبت واقع شده باشند، مجهز به تهویه مطبوع هستند. محل نگهداری دارو باید دارای تعداد کافی کابینت، قفسه، پالت و غیره باشد. قفسه ها باید در فاصله 0.5-0.7 متر از دیوارهای خارجی، حداقل 0.25 متر از کف و 0.5 متر از سقف قرار گیرند. فاصله بین قفسه ها باید حداقل 0.75 متر باشد، راهروها باید به خوبی روشن شوند. تمیزی داروخانه ها و انبارها با تمیز کردن مرطوب حداقل یک بار در روز با استفاده از مواد شوینده تایید شده تضمین می شود.

داروها بر اساس گروه های سم شناسی قرار می گیرند.

سمی، مواد مخدر- لیست A. این گروه از داروهای بسیار سمی است.

نگهداری و استفاده از آنها نیاز به مراقبت ویژه دارد. داروهای سمی و داروهایی که باعث اعتیاد به مواد مخدر، در گاوصندوق نگهداری می شود. به خصوص مواد سمی در محفظه داخلی گاوصندوق که با یک قفل قفل شده است ذخیره می شود.

لیست B - داروهای قوی.

داروهای لیست B و محصولات آماده حاوی آنها در کابینت های جداگانه، با قفل قفل شده با علامت "B" ذخیره می شوند.

نگهداری داروها به روش مصرف آنها (داخلی، خارجی) بستگی دارد؛ این محصولات به طور جداگانه ذخیره می شوند.

داروها مطابق با وضعیت تجمع آنها ذخیره می شوند: مایعات جدا از فله، گاز و غیره نگهداری می شوند.

محصولات ساخته شده از پلاستیک، لاستیک، پانسمان و تجهیزات پزشکی باید به طور جداگانه در گروه نگهداری شوند.

نظارت باید حداقل یک بار در ماه انجام شود تغییرات خارجیداروها، وضعیت ظرف. در صورت آسیب دیدن ظرف، محتویات آن باید به بسته دیگری منتقل شود.

در صورت لزوم در قلمرو داروخانه یا انبار اقداماتی برای مبارزه با حشرات و جوندگان انجام می شود.