1 confezione contiene il principio attivo: acetilcisteina 200 mg;
Modulo per il rilascio
Granuli per la preparazione di una soluzione per somministrazione orale al gusto di fragola, 3 g in una confezione di materiale combinato - 20 bustine per confezione
effetto farmacologico
L'acetilcisteina è un mucolitico, espettorante utilizzato per fluidificare l'espettorato nelle malattie sistema respiratorio. L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido naturale cisteina (N-acetil-L-cisteina). Ha un effetto mucolitico pronunciato e appartiene alla classe dei mucolitici diretti.
L'azione dell'acetilcisteina è associata alla capacità del gruppo sulfidrilico libero di scindere i legami disolfuro intra e intermolecolari degli aggregati di glicoproteina dell'espettorato, che porta alla depolarizzazione delle mucoproteine, avendo un forte effetto fluidificante e riducendo la viscosità del muco. L'acetilcisteina mostra attività mucolitica contro qualsiasi tipo di espettorato: mucoso, mucopurulento, purulento. L'acetilcisteina aumenta la secrezione di sialomucine meno viscose da parte delle cellule caliciformi e riduce l'adesione dei batteri alle cellule epiteliali della mucosa bronchiale. Stimola le cellule mucose dei bronchi, la cui secrezione viene lisata dalla fibrina.
L'acetilcisteina assottiglia l'espettorato, ne aumenta il volume, facilita la separazione dell'espettorato e attenua significativamente la tosse.
Oltre all'effetto mucolitico diretto, l'acetilcisteina ha potenti proprietà pneumoprotettive antiossidanti che forniscono un'efficace protezione del sistema respiratorio dagli effetti tossici di fattori negativi: metaboliti infiammatori, ambiente, fumo di tabacco.
L'acetilcisteina ha un effetto antiossidante diretto perché include un gruppo tiolico libero (-SH), che può interagire direttamente con e neutralizzare le tossine ossidative elettrofile.
L'acetilcisteina protegge l'alfa1-antitripsina (un enzima che inibisce l'elastasi) dalla perdita di attività che può verificarsi a seguito dell'esposizione a HOCL, una potente sostanza ossidante prodotta dall'enzima mieloperossidasi dei fagociti attivi.
Penetrando facilmente nella cellula, l'acetilcisteina viene deacetilata liberando L-cisteina, un amminoacido necessario per la sintesi del glutatione, che viene il fattore più importante protezione intracellulare dalle tossine ossidative esogene ed endogene e da varie sostanze citotossiche. Questa caratteristica dell'acetilcisteina consente di utilizzare efficacemente quest'ultima in avvelenamento acuto paracetamolo e altre sostanze tossiche (aldeidi, fenoli, ecc.).
Le proprietà mucolitiche dell'acetilcisteina iniziano a manifestarsi entro 1 o 2 giorni dall'inizio della terapia. Se assunta a scopo profilattico, l'acetilcisteina riduce la frequenza e la gravità delle esacerbazioni della bronchite cronica e della fibrosi cistica.
Indicazioni per l'uso
Per il trattamento delle malattie respiratorie accompagnate dalla formazione di espettorato viscoso e difficile da separare:
- bronchite acuta e cronica;
- bronchite ostruttiva;
- tracheite;
- laringotracheite;
- polmonite;
- ascesso polmonare;
- bronchiolite;
- bronchiectasie;
- asma bronchiale;
- fibrosi cistica;
- cronico malattia ostruttiva polmoni (BPCO);
- sinusite acuta e cronica;
- infiammazione dell'orecchio medio (otite media).
Istruzioni per l'uso e dosi
Dentro. I granuli vanno sciolti in acqua a temperatura ambiente e assunti dopo i pasti.
- Terapia mucolitica.
Bambini dai 6 ai 14 anni: si consiglia di assumere 1 bustina 3 volte al giorno oppure 2 bustine 2 volte al giorno di Acetilcisteina Canon 100 mg (300–400 mg al giorno). Il farmaco Acetilcisteina Canon 200 mg deve essere assunto 1/2 bustina 3 volte al giorno o 1 bustina 2 volte al giorno (300-400 mg al giorno).
- Fibrosi cistica.
Bambini dai 2 ai 6 anni: si consiglia di assumere 1 bustina di Acetilcisteina Canon 100 mg 4 volte al giorno (400 mg al giorno). Per i pazienti con fibrosi cistica e peso corporeo superiore a 30 kg, se necessario, la dose può essere aumentata a 800 mg di acetilcisteina al giorno.
L'assunzione aggiuntiva di liquidi aumenta l'effetto mucolitico del farmaco.
Per il breve termine raffreddori La durata del trattamento è di 5-7 giorni. Per le malattie a lungo termine, la durata della terapia è determinata dal medico curante. Per la bronchite cronica e la fibrosi cistica, il farmaco deve essere assunto più di a lungo per ottenere un effetto preventivo contro le infezioni.
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'acetilcisteina e ad altri componenti del farmaco;
- Carenza di saccarasi/isomaltasi, intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- Fenilchetonuria;
- Infanzia fino a 6 anni
- Periodo di gravidanza e allattamento.
istruzioni speciali
Quando si trattano pazienti con diabete mellitoè necessario tenere conto che il farmaco contiene saccarosio (1 bustina di Acetilcisteina Canon 100 mg corrisponde a 0,23 XE).
Quando si lavora con il farmaco, è necessario utilizzare contenitori di vetro ed evitare il contatto con metalli, gomma, ossigeno e sostanze facilmente ossidabili.
Durante l'uso di acetilcisteina sono stati segnalati molto raramente casi di reazioni allergiche gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell). Se si verificano cambiamenti nella pelle e nelle mucose, consultare immediatamente un medico e interrompere l'assunzione del farmaco.
Non dovresti assumere il farmaco immediatamente prima di andare a dormire (si consiglia di assumere il farmaco prima delle 18:00).
A dosi terapeutiche, il farmaco Acetilcisteina Canon non influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari.
Condizioni di archiviazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
ACC 200: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: ACC200
Codice ATX: R05CB01
Sostanza attiva: acetilcisteina
Produttore: Hermes Pharma (Austria), Hermes Arzneimittel (Germania), Salutas Pharma GmbH (Germania)
Aggiornamento della descrizione e della foto: 22.11.2018
ACC 200 è un farmaco mucolitico.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio ACC 200 - compresse effervescenti: piatte-cilindriche, bianche, con una linea di incisione su un lato, con odore di more (è consentito un leggero odore di zolfo), la soluzione risultante è incolore, trasparente (20 o 25 compresse per tubo , in una scatola di cartone 1 tubo contenente 20 compresse, oppure 2 o 4 tubi da 25 compresse; 4 compresse per strip, 15 strip in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa effervescente:
- principio attivo: acetilcisteina – 200 mg;
- componenti ausiliari: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, mannitolo, lattosio anidro, acido ascorbico, sodio saccarinato, sodio citrato, aroma di mora “B”.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'acetilcisteina è un derivato dell'aminoacido cisteina e ha un effetto mucolitico. La sostanza influenza direttamente le proprietà reologiche dell'espettorato, facilitandone così lo scarico. La diminuzione della viscosità dell'espettorato si verifica a causa della capacità dell'acetilcisteina di rompere i legami disolfuro delle catene di mucopolisaccaridi e causare la depolimerizzazione delle mucoproteine dell'espettorato. L'attività del farmaco rimane in presenza di espettorato purulento. I suoi gruppi sulfidrilici reattivi interagiscono con i radicali ossidativi e li neutralizzano, fornendo un effetto antiossidante. L'acetilcisteina favorisce la sintesi del glutione, che svolge ruolo importante nel sistema antiossidante e nella disintossicazione chimica del corpo. Il farmaco aumenta la protezione cellulare dagli effetti distruttivi dell'ossidazione dei radicali liberi, che di solito accompagna intense reazioni infiammatorie.
Nei pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica, l'uso profilattico dell'acetilcisteina riduce la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni dell'eziologia batterica.
Farmacocinetica
L'acetilcisteina ha un alto tasso di assorbimento. IN a breve termine metabolizzato nel fegato, dove si forma il metabolita farmacologicamente attivo cisteina, nonché diacetilcisteina, cistina e disolfiti misti.
La biodisponibilità è del 10%, dovuta all'effetto del primo passaggio attraverso il fegato. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 1-3 ore. Comunicazione con proteine del plasma – il 50%.
L'escrezione viene effettuata dai reni sotto forma di metaboliti inattivi. L’emivita è di circa 1 ora, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa – fino a 8 ore. L'acetilcisteina penetra nella barriera placentare. Non esistono dati sulla sua capacità di penetrare la barriera ematoencefalica o di essere escreto nel latte delle donne che allattano.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, ACC 200 è indicato per malattie accompagnate dalla formazione di espettorato viscoso:
- bronchite (acuta, cronica, ostruttiva);
- tracheite;
- laringotracheite;
- ascesso polmonare;
- polmonite;
- bronchiectasie;
- asma bronchiale;
- broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- bronchiolite;
- fibrosi cistica;
- sinusite (acuta e cronica);
- infiammazione dell'orecchio medio (otite media).
Controindicazioni
Controindicazioni assolute:
- esacerbazione dell'ulcera gastrica e duodeno;
- emorragia polmonare, emottisi;
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- età fino a 2 anni;
- gravidanza, periodo di allattamento al seno;
- maggiore sensibilità ai componenti ACC 200.
Controindicazioni relative:
- storia di ulcere gastriche e duodenali;
- asma bronchiale;
- bronchite ostruttiva;
- insufficienza renale o epatica;
- intolleranza all'istamina (l'uso a lungo termine di acetilcisteina può portare a sintomi di intolleranza come mal di testa, prurito, rinite vasomotoria);
- vene varicose dell'esofago;
- ipertensione arteriosa;
- malattie delle ghiandole surrenali.
Istruzioni per l'uso ACC 200: metodo e dosaggio
Il farmaco viene assunto per via orale dopo i pasti.
Tavoletta ACC effervescente 200 si scioglie in 1 bicchiere d'acqua, preso immediatamente dopo lo scioglimento. La soluzione preparata può essere lasciata per 2 ore. L'assunzione di liquidi aggiuntivi aumenta l'effetto del farmaco.
La durata dell'uso per i raffreddori a breve termine è di 5-7 giorni. Di più uso a lungo termine, finalizzato ad ottenere un effetto preventivo, è consentito per la bronchite cronica e la fibrosi cistica.
- bambini 2–6 anni: 0,5 pz. 2–3 volte al giorno;
- bambini 6–14 anni: 1 pz. 2 volte al giorno;
- bambini sopra i 14 anni e adulti: 1 pz. 2–3 volte al giorno.
- bambini 2–6 anni: 0,5 pz. 4 volte al giorno;
- bambini sopra i 6 anni: 1 pz. 3 volte al giorno.
Effetti collaterali
- sistema respiratorio: mancanza di respiro, broncospasmo (osservato principalmente nei pazienti con iperreattività bronchiale nell'asma bronchiale);
- organi di senso: acufeni;
- tratto gastrointestinale: dolore addominale, stomatite, nausea, vomito, diarrea, dispepsia;
- sistema cardiovascolare: tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna;
- reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, esantema, orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche fino a shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell;
- altro: febbre, mal di testa, diminuzione dell'aggregazione piastrinica.
Sono state segnalate reazioni ipersensibilità accompagnato da sanguinamento.
Overdose
Sintomi di sovradosaggio di ACC 200: diarrea, bruciore di stomaco, nausea, vomito, mal di stomaco.
istruzioni speciali
I pazienti affetti da diabete mellito devono tenere presente che una compressa di ACC 200 corrisponde a 0,006 XE.
Quando si prepara la soluzione, utilizzare solo contenitori di vetro. Si consiglia di evitare il contatto del farmaco con metalli, gomma, sostanze facilmente ossidabili e ossigeno.
Se durante l'assunzione del farmaco si sviluppano cambiamenti nella pelle e nelle mucose, è necessario interrompere immediatamente la terapia e consultare un medico a causa del rischio di sviluppare reazioni allergiche gravi come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.
Quando si prescrive il farmaco a pazienti con bronchite ostruttiva E asma bronchiale La pervietà bronchiale deve essere monitorata.
Il tubo deve essere tenuto ben chiuso.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono dati sugli effetti dell'ACC 200 sulla capacità di guidare veicoli e altro meccanismi complessi, richiedendo velocità di reazioni psicomotorie.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco nelle donne in gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera possibile rischio per il feto.
Se necessario Applicazioni dell'ACC 200 durante l'allattamento l'allattamento al seno dovrebbe essere fermato.
Utilizzare nell'infanzia
ACC 200 è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Per funzionalità renale compromessa
Le compresse effervescenti ACC 200 sono usate con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
In caso di disfunzione epatica
A insufficienza epatica il farmaco deve essere assunto con cautela.
Interazioni farmacologiche
- farmaci antitosse: rischio di ristagno dell'espettorato;
- antibiotici orali (penicilline, tetracicline, cefalosporine, ecc.): rischio di riduzione dell'attività antibatterica degli antibiotici. L'intervallo tra l'assunzione di questi farmaci deve essere di almeno 2 ore (ad eccezione di cefixima e loracarbef);
- nitroglicerina e vasodilatatori: l'effetto vasodilatatore può essere potenziato.
Analoghi
Gli analoghi dell'ACC 200 sono ACC Long, Fluimucil, Acetilcisteina, Mucomist, Acestin, Mukonex, N-AC-ratiopharm, ESPA-NAC, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo asciutto, a temperatura non superiore a 25°C. Tenere lontano dai bambini.
Durata di conservazione – 3 anni.
Gruppo aziendale:
Forma di rilascio: Solido forme di dosaggio. Compresse effervescenti.
Caratteristiche generali. Composto:
Principio attivo: 200 mg di acetilcisteina.
Eccipienti: acido ascorbico, carbonato di sodio anidro, bicarbonato di sodio, acido citrico anidro, sorbitolo, macrogol 6000, citrato di sodio, saccarinato di sodio, aroma di limone.
Agente mucolitico che fluidifica l'espettorato.
Proprietà farmacologiche:
Farmacocinetica. Agente mucolitico. Fluidifica il muco, ne aumenta il volume, facilita la secrezione e favorisce l'espettorazione. L'azione dell'acetilcisteina è associata alla capacità dei suoi gruppi sulfidrilici di rompere i legami disolfuro dei mucopolisaccaridi acidi dell'espettorato, che porta alla depolarizzazione delle mucoproteine e ad una diminuzione della viscosità del muco. Rimane attivo in presenza di espettorato purulento.
Ha un effetto antiossidante dovuto alla presenza di un gruppo SH in grado di interagire e neutralizzare le tossine elettrofile ossidative. L'acetilcisteina aiuta ad aumentare la sintesi del glutatione, che è un importante fattore antiossidante nella protezione intracellulare e garantisce il mantenimento dell'attività funzionale e dell'integrità morfologica della cellula.
Farmacocinetica.
Se assunto per via orale, è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. È in gran parte soggetto all’effetto “primo passaggio” attraverso il fegato, che porta ad una diminuzione della biodisponibilità. Legame alle proteine plasmatiche fino al 50% (4 ore dopo la somministrazione orale). Metabolizzato nel fegato e possibilmente nella parete intestinale. Nel plasma viene determinato invariato, così come sotto forma di metaboliti: N-acetilcisteina, N,N-diacetilcisteina e estere di cisteina.La clearance renale rappresenta il 30% della clearance totale.
Indicazioni per l'uso:
Malattie e condizioni respiratorie accompagnate dalla formazione di espettorato viscoso e mucopurulento: acute e croniche, dovute ad attacchi batterici e/o infezione virale, atelettasia dovuta all'ostruzione dei bronchi da parte di un tappo di muco, (per facilitare il passaggio delle secrezioni), (nella composizione terapia di combinazione).
Rimozione delle secrezioni viscose dalle vie respiratorie in condizioni post-traumatiche e postoperatorie.
Overdose di paracetamolo.
Importante! Conosci il trattamento
Istruzioni per l'uso e il dosaggio:
Individuale. Per via orale per adulti e bambini sopra i 6 anni - 200 mg 2-3 volte al giorno; bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 200 mg 2 volte al giorno o 100 mg 3 volte al giorno, fino a 2 anni: 100 mg 2 volte al giorno.
IM per gli adulti - 300 mg 1 volta/giorno, per i bambini - 150 mg 1 volta/giorno.
Caratteristiche dell'applicazione:
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.
Adeguato e rigorosamente controllato test clinici La sicurezza dell'acetilcisteina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata studiata.Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso dell'acetilcisteina è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.
Uso nei bambini.
Quando si utilizza l'acetilcisteina in pazienti con asma bronchiale, è necessario garantire il drenaggio dell'espettorato. Nei neonati viene utilizzato solo per motivi di salute alla dose di 10 mg/kg sotto lo stretto controllo di un medico.Per via orale per i bambini sopra i 6 anni - 200 mg 2-3 volte al giorno; bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 200 mg 2 volte al giorno o 100 mg 3 volte al giorno, fino a 2 anni: 100 mg 2 volte al giorno.
L'acetilcisteina viene utilizzata con cautela nei pazienti con asma bronchiale, malattie del fegato, dei reni e delle ghiandole surrenali. Quando si utilizza l'acetilcisteina in pazienti con asma bronchiale, è necessario garantire il drenaggio dell'espettorato. Nei neonati viene utilizzato solo per motivi di salute alla dose di 10 mg/kg sotto lo stretto controllo di un medico.
Dovrebbe essere osservato un intervallo di 1-2 ore tra l'assunzione di acetilcisteina e gli antibiotici.
L'acetilcisteina reagisce con alcuni materiali come ferro, rame e gomma utilizzati nel dispositivo spray. Nei punti di possibile contatto con la soluzione di acetilcisteina, devono essere utilizzate parti costituite dai seguenti materiali: vetro, plastica, alluminio, metallo cromato, tantalio, argento sterling o acciaio inossidabile. L'argento può ossidarsi dopo il contatto, ma ciò non influisce sull'efficacia dell'acetilcisteina e non danneggia il paziente.
Effetti collaterali:
Da fuori apparato digerente: raramente - sensazione di pienezza allo stomaco.
Reazioni allergiche: raramente -, prurito,.
Con un'iniezione intramuscolare superficiale e in presenza di una maggiore sensibilità, può apparire una sensazione di bruciore leggera e rapidamente transitoria, pertanto si consiglia di iniettare il farmaco in profondità nel muscolo.
Per uso inalatorio: sono possibili riflessi e irritazioni locali delle vie respiratorie; raramente -, rinite.
Altro: raramente - nasale, .
Dai parametri di laboratorio: una diminuzione del tempo di protrombina è possibile a causa della somministrazione di grandi dosi di acetilcisteina (è necessario monitorare lo stato del sistema di coagulazione del sangue), cambiamenti nei risultati del test per la determinazione quantitativa dei salicilati ( test colorimetrico) e il test per la determinazione quantitativa dei chetoni (test del nitroprussiato di sodio).
Interazione con altri farmaci:
L'uso simultaneo di acetilcisteina con antitosse può aumentare il ristagno dell'espettorato a causa della soppressione del riflesso della tosse.
Se usati contemporaneamente con antibiotici (inclusi tetraciclina, ampicillina, amfotericina B), è possibile la loro interazione con il gruppo tiolico dell'acetilcisteina.
L'acetilcisteina riduce l'effetto epatotossico del paracetamolo.
Controindicazioni:
Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta, emottisi, aumento della sensibilità all'acetilcisteina.
Condizioni di archiviazione:
In luoghi inaccessibili ai bambini. Temperatura non più di 25 °C. La soluzione finita può essere conservata per non più di 7 giorni in frigorifero (a una temperatura di 2-8 ° C).
Condizioni di vacanza:
Su prescrizione
Pacchetto:
2, 4 o 24 compresse effervescenti in blister o astucci in polipropilene. 1 astuccio o 6-12 pacchi in una scatola di cartone.
Nome comune internazionale
Acetilcisteina
Forma di dosaggio
Compresse effervescenti 200 mg
Composto
Uno compressa effervescente contiene
principio attivo: acetilcisteina 200 mg,
Eccipienti: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio, acido ascorbico, saccarina sodica, ciclamato di sodio, polietilenglicole, aroma di mora, aroma di frutti di bosco.
Descrizione
Pillole bianco, di forma rotonda, con superficie piana e liscia, con un incavo su un lato, diametro (18 0,2) mm, altezza (3,7 0,4) mm.
La soluzione del farmaco varia da trasparente a leggermente opalescente, senza inclusioni meccaniche.
Gruppo farmacoterapeutico
Medicinali per alleviare i sintomi del raffreddore e della tosse.
Espettoranti. Mucolitici. Acetilcisteina
Codice ATX R05 CB01
Proprietà farmacologiche
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, l'acetilcisteina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT) e metabolizzata nel fegato in cisteina, un metabolita farmacologicamente attivo, nonché diacetilcisteina, cistina e vari disolfuri misti.
A causa dell'elevato effetto di primo passaggio attraverso il fegato, la biodisponibilità dell'acetilcisteina è molto bassa (circa il 10%).
Nell'uomo le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte dopo 1-3 ore. La concentrazione plasmatica massima del metabolita della cisteina è di circa 2 µmol/l. Il legame dell'acetilcisteina alle proteine plasmatiche è di circa il 50%.
L'acetilcisteina viene escreta attraverso i reni quasi esclusivamente sotto forma di metaboliti inattivi (solfati inorganici, diacetilcisteina).
L’emivita nel plasma è di circa 1 ora ed è determinata principalmente dalla biotrasformazione epatica. Pertanto, una funzionalità epatica compromessa comporta un prolungamento dell’emivita di eliminazione plasmatica fino a 8 ore.
Farmacodinamica
L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido cisteina. L'acetilcisteina ha effetti secretolitici e secretomotori vie respiratorie. Rompe i legami disolfuro tra le catene di mucopolisaccaridi e ha un effetto depolimerizzante sulle catene del DNA (con espettorato purulento). Grazie a questi meccanismi, la viscosità dell'espettorato diminuisce.
Un meccanismo alternativo dell'acetilcisteina si basa sulla capacità del suo gruppo reattivo sulfidrilico di legare i radicali chimici e quindi di neutralizzarli.
L'acetilcisteina aiuta ad aumentare la sintesi del glutatione, importante per la disintossicazione dalle sostanze tossiche. Ciò spiega il suo effetto antidoto nell'avvelenamento da paracetamolo.
Se usato a scopo profilattico, ha un effetto protettivo riguardo alla frequenza e alla gravità delle riacutizzazioni infezioni batteriche, che è stato riscontrato in pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica.
Indicazioni per l'uso
Terapia secretolitica per acuti e malattie croniche bronchi e polmoni, accompagnati da compromissione della formazione e rimozione dell'espettorato.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
Adulti e adolescenti dai 14 anni in su
1 compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalenti a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno).
Bambini e adolescenti dai 6 ai 14 anni:
1 compressa effervescente 2 volte al giorno (equivalenti a 400 mg di acetilcisteina al giorno).
Bambini dai 2 ai 5 anni
½ compressa effervescente 2-3 volte al giorno (equivalenti a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno).
La durata del trattamento dipende dalla malattia e dalla sua gravità e deve essere determinata dal medico curante.
In caso di bronchite cronica e fibrosi cistica è necessario effettuare un trattamento a lungo termine.
Importante:
Le compresse effervescenti si sciolgono in un bicchiere d'acqua e si assumono dopo i pasti.
Chiudere bene il contenitore dopo aver rimosso le compresse!
Effetti collaterali
Non frequentemente
- reazioni allergiche (prurito, orticaria, esantema, angioedema, eruzione cutanea)
Tachicardia
Ipotensione arteriosa
Mal di testa
Febbre
Stomatite, dolore addominale, diarrea, vomito, bruciore di stomaco e nausea
Raramente
Mancanza di respiro, broncospasmo - soprattutto in pazienti con aumentata reattività del sistema bronchiale associata ad asma bronchiale
Molto raramente
Sanguinamento ed emorragia parzialmente associati a reazioni di ipersensibilità, diminuzione dell'aggregazione piastrinica
Reazioni anafilattiche, fino allo shock anafilattico
Controindicazioni
Ipersensibilità all'acetilcisteina o ai componenti del farmaco
Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta
Emottisi, emorragia polmonare
Intolleranza al galattosio
Insufficienza renale
Insufficienza epatica
Deficit congenito di lattasi
Sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio
Bambini sotto i 2 anni
Gravidanza e allattamento
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo di acetilcisteina e sedativi della tosse può causare un pericoloso ristagno secretorio a causa della diminuzione del riflesso della tosse. Per questo motivo, questa opzione terapeutica combinata deve basarsi su una diagnosi particolarmente accurata.
Applicazione carbone attivo può indebolire l'effetto dell'acetilcisteina.
La tetraciclina cloruro deve essere somministrata separatamente e ad almeno due ore di distanza.
Le segnalazioni riguardanti l'inattivazione degli antibiotici (penicilline semisintetiche, tetracicline, cefalosporine e aminoglicosidi) derivanti dall'uso concomitante di acetilcisteina o altri farmaci mucolitici si basano esclusivamente su esperimenti di laboratorio , in quale sostanze significative mescolato direttamente. Nonostante ciò, per ragioni di sicurezza, gli antibiotici orali dovrebbero essere somministrati separatamente, ad intervalli di due ore.
In caso di somministrazione simultanea di nitroglicerina (glicerolo trinitrato) con acetilcisteina, è stato osservato un aumento del suo effetto vasodilatatore e dell'effetto inibitorio sull'aggregazione piastrinica. Il significato clinico di questi dati non è stato stabilito.
istruzioni speciali
Secretolitico Azione dell'ACC® viene mantenuto mediante un'assunzione sufficiente di liquidi.
Ai pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa non deve essere prescritto l'ACC® a causa dell'ulteriore accumulo di composti contenenti azoto.
Sono stati segnalati casi di sviluppo di rare reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell, in relazione all'assunzione di acetilcisteina. Se compaiono cambiamenti sulla pelle e sulle mucose, interrompere l'assunzione di acetilcisteina e consultare immediatamente un medico.
Si devono prendere precauzioni quando si prescrive l'acetilcisteina a pazienti con asma bronchiale, ulcera peptica stomaco, ipertensione arteriosa, malattia surrenalica, vene varicose vene dell'esofago.
Quando si utilizza il farmaco, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti che soffrono di intolleranza all'istamina. Tali pazienti dovrebbero evitare trattamento a lungo termine, poiché il farmaco influenza il metabolismo dell'istamina e può portare a segni di intolleranza al farmaco, come mal di testa, rinorrea e irritazione.
L'uso di acetilcistina, soprattutto all'inizio del trattamento, può portare ad un'eccessiva diluizione dell'espettorato nei bronchi, provocandone così un aumento del volume, se il paziente non riesce a espettorare l'espettorato, devono essere adottate le misure necessarie (ad esempio drenaggio posturale). e aspirazione).
Una compressa effervescente contiene 5,7 mmol (131,0 mg) di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si prescrive il farmaco a pazienti a dieta basso contenuto sodio (dieta a basso contenuto di sale).
Gravidanza e allattamento
Caratteristiche di influenza medicinale sulla capacità di gestire veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi
1 bustina contiene 3 g di polvere
principio attivo: acetilcisteina 200 mg
eccipienti: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma secco di arancia 1:1000 Sotteri 289**
(**- Essenza al gusto arancia 11,1%, anidride destrosio 82,7%, lattosio 6,2%)
Descrizione
Polvere di colore da bianco a giallastro, con parziale agglomerazione di particelle, con odore di arancia.
La soluzione ricostituita è incolore, trasparente o leggermente opalescente.
Gruppo farmacoterapeutico
Farmaci per il trattamento delle malattie dell'apparato respiratorio. Medicinali per alleviare i sintomi del raffreddore e della tosse. Espettoranti. Mucolitici. Acetilcisteina
Codice ATX R05 CB01
Proprietà farmacologiche"tipo="casella di controllo">
Proprietà farmacologiche
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, l'acetilcisteina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale (GIT) e metabolizzata nel fegato in cisteina, un metabolita farmacologicamente attivo, nonché diacetilcisteina, cistina e vari disolfuri misti.
A causa dell'elevato effetto di primo passaggio attraverso il fegato, la biodisponibilità dell'acetilcisteina è molto bassa (circa il 10%).
Nell'uomo le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte dopo 1-3 ore. La concentrazione plasmatica massima del metabolita della cisteina è di circa 2 µmol/l. Il legame dell'acetilcisteina alle proteine plasmatiche è di circa il 50%.
L'acetilcisteina viene escreta attraverso i reni quasi esclusivamente sotto forma di metaboliti inattivi (solfati inorganici, diacetilcisteina).
L’emivita nel plasma è di circa 1 ora ed è determinata principalmente dalla biotrasformazione epatica. Pertanto, una funzionalità epatica compromessa porta ad un prolungamento dell'emivita plasmatica fino a 8 ore.
Farmacodinamica
L'acetilcisteina è un derivato dell'amminoacido cisteina. L'acetilcisteina ha effetti secretolitici e secretomotori nelle vie respiratorie. Rompe i legami disolfuro tra le catene di mucopolisaccaridi e ha un effetto depolimerizzante sulle catene del DNA (con espettorato purulento). Grazie a questi meccanismi, la viscosità dell'espettorato diminuisce.
Un meccanismo alternativo dell'acetilcisteina si basa sulla capacità del suo gruppo reattivo sulfidrilico di legare i radicali chimici e quindi di neutralizzarli.
L'acetilcisteina aiuta ad aumentare la sintesi del glutatione, importante per la disintossicazione dalle sostanze tossiche. Ciò spiega il suo effetto antidoto nell'avvelenamento da paracetamolo.
Se usato a scopo profilattico, ha un effetto protettivo sulla frequenza e sulla gravità delle esacerbazioni delle infezioni batteriche, riscontrato in pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica.
Indicazioni per l'uso
Terapia secretolitica per malattie acute e croniche dei bronchi e dei polmoni, accompagnata da ridotta formazione ed eliminazione dell'espettorato.
Istruzioni per l'uso e il dosaggio
ACC® 200 si assume solo sotto forma di soluzione preparata, dopo i pasti.
Adulti e adolescenti dai 14 anni in su
1 bustina di polvere 2-3 volte al giorno (corrisponde a 400-600 mg di acetilcisteina al giorno).
Bambini e ragazzi dai 6 ai 14 anni
1 bustina di polvere 2 volte al giorno (corrisponde a 400 mg di acetilcisteina al giorno).
La durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità della malattia e deve essere determinata dal medico curante.
Preparazione della soluzione:
La polvere si dissolve in un bicchiere acqua bollita e viene assunto dopo i pasti.
Effetti collaterali"tipo="casella di controllo">
Effetti collaterali
Non spesso (≥ 1/1000,<1/100)
Reazioni allergiche (prurito, orticaria, eruzione cutanea, broncospasmo, edema di Quincke, esantema)
Tachicardia
Ipotensione arteriosa
Mal di testa
Febbre
Stomatite, dolore addominale, diarrea, vomito, bruciore di stomaco, nausea
Rumore nelle orecchie
Raramente (≥1/10.000,<1/1000)
Dispnea, broncospasmo soprattutto in pazienti con aumentata reattività del sistema bronchiale associata ad asma bronchiale
Dispepsia
Molto raramente (< 1/10 000)
Sanguinamento ed emorragia, in parte associati a reazioni di ipersensibilità
Reazioni anafilattiche, fino allo shock anafilattico
Sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell
Sconosciuto
Gonfiore del viso
Vari studi hanno dimostrato una diminuzione dell'aggregazione piastrinica sotto l'influenza dell'acetilcisteina. Al momento, il significato clinico di questo fenomeno non è stato stabilito.
Controindicazioni
Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco
Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno nella fase acuta
Emottisi, emorragia polmonare
Asma bronchiale nella fase acuta
Fenilchetonuria
Bambini sotto i 6 anni
Intolleranza al fruttosio, galattosio, deficit di saccarina-isomaltosio, lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio
Con cautela: vene varicose dell'esofago, asma bronchiale, malattie delle ghiandole surrenali, insufficienza epatica e/o renale, ipertensione arteriosa.
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo di acetilcisteina e sedativi della tosse può causare un pericoloso ristagno secretorio a causa della diminuzione del riflesso della tosse. Per questo motivo, questa opzione terapeutica combinata deve basarsi su una diagnosi particolarmente accurata.
Per ottenere il miglior effetto terapeutico, gli antibiotici orali (penicilline, tetracicline e aminoglicosidi) devono essere somministrati separatamente, con un intervallo di tempo di due ore. Ciò non si applica a cefixima e loracarbef.
L'uso di carbone attivo in grandi dosi può indebolire l'effetto dell'acetilcisteina.
L'uso simultaneo di nitroglicerina e acetilcisteina deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico, poiché l'effetto vasodilatatore e l'effetto inibitorio sull'aggregazione piastrinica possono essere aumentati.
L'acetilcisteina può interferire con il dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati.
L'acetilcisteina può interferire con i risultati dei corpi chetonici nei test delle urine.
istruzioni speciali
Se si verificano cambiamenti nella pelle e nelle mucose, il paziente deve interrompere immediatamente l'assunzione di acetilcisteina e consultare un medico.
Nei pazienti con asma bronchiale e bronchite ostruttiva, ACC® 200 deve essere prescritto con cautela sotto monitoraggio sistematico della conduzione bronchiale a causa del rischio di sviluppare broncospasmo.
L'uso del farmaco ACC® 200 può portare alla diluizione dell'espettorato nei bronchi e ad un leggero aumento del suo volume. Se il riflesso della tosse è insufficiente si ricorre al drenaggio posturale o all'aspirazione.
I pazienti con intolleranza all'istamina dovrebbero assumere ACC® 200 in cicli brevi, a causa dell'effetto sul metabolismo dell'istamina stessa e della possibile comparsa di sintomi di intolleranza (ad esempio mal di testa, naso che cola, prurito).