Monitoraggio operativo medicinali introdotto da una commissione governativa per sostenere la crescita economica del Paese e migliorare tutti i segmenti della popolazione. La decisione è stata approvata dal protocollo redatto nell'ordine del Ministero della Salute e sviluppo sociale RF 277n nel maggio 2009.
Lo scopo delle azioni di Roszdravnadzor, ai cui dipendenti sono affidate le principali responsabilità, è l'accessibilità dei medicinali per la popolazione. Il monitoraggio operativo dei farmaci controlla l'assortimento e la politica dei prezzi di policlinici e farmacie.
Il monitoraggio operativo aiuterà a svolgere diversi compiti:
- valutare obiettivamente la situazione nel mercato farmaceutico;
- identificare tempestivamente le tendenze negative e correggerle.
Il risultato dei controlli sarà un rapporto che apparirà sul sito web di Roszdravnadzor e registro statale prezzi.
Controllo dei prezzi dei farmaci essenziali
Separatamente, vale la pena evidenziare la fornitura di farmaci vitali ed essenziali (VED). La legge federale definisce chiaramente la regolamentazione dei dati forniture mediche e dal 2010 è stata introdotta la regolamentazione statale dei prezzi per loro.
Secondo la definizione dell'OMS, i farmaci essenziali ed essenziali sono quelli che:
- raggiungere gli obiettivi dell'assistenza medica per la popolazione;
- significativo per gli obiettivi di salute pubblica del paese;
- hanno comprovata efficacia e sicurezza;
- differiscono per efficienza economica.
Risolvere i problemi del mercato farmaceutico
Il problema della regolamentazione dell'assortimento e dei prezzi nel mercato farmaceutico della Federazione Russa rimane rilevante, poiché la quota di medicinali disponibili diminuisce ogni anno, vengono fissati prezzi gonfiati per i prodotti e gli acquisti regionali e municipali diventano più costosi di quelli federali.
Il governo pubblica un elenco aggiornato basato sulle statistiche mediche:
- L'elenco dei farmaci in questa categoria è approvato ogni anno.
- Monitoraggio dei ritrovi operativi obiettivo principale- garantire la prevenzione e il trattamento delle malattie che prevalgono in termini di tasso di incidenza tra la popolazione della Federazione Russa.
Le esigenze sanitarie prioritarie sono nominate nella legge n. 61-FZ, in particolare nel paragrafo 6, articolo 4.
Registro statale dei prezzi
Il portale regionale per l'attività farmaceutica e l'offerta di farmaci farmcom.info contiene tutti gli atti legislativi sulla regolazione della circolazione dei farmaci. Su questo sito è possibile ottenere informazioni complete sulla preparazione dei report:
- per scopi medici;
- un elenco di farmaci prescritti dalle commissioni mediche;
- un elenco di medicinali per le persone con emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, cancro del sangue, sclerosi multipla pazienti dopo trapianto di organi.
Il monitoraggio operativo dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali da parte di Roszdravnadzor è progettato per ottenere il massimo medicinali necessari più accessibili a segmenti della popolazione socialmente non protetti. Sul sito è possibile conoscere i requisiti per l'intervallo minimo di fondi da fornire cure mediche per farmacie con attività manifatturiere, parafarmacie e chioschi.
Viene presentato un registro dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali per ogni periodo specifico per le entità costitutive della Federazione Russa. La tabella contiene informazioni sul nome del farmaco, nome depositato, produttore, modulo di rilascio e prezzo.
Fasi di monitoraggio
Legge su regolamento statale prezzi determina che il monitoraggio operativo dei farmaci vitali da parte di Roszdravnadzor viene effettuato in più fasi:
- Approvazione dell'elenco dei prodotti con nomi chimici privi di brevetto e riconosciuti in tutto il mondo. I farmaci dovrebbero essere usati per il trattamento, la prevenzione o il rilevamento di malattie caratteristiche della popolazione della Federazione Russa, avere vantaggi rispetto ad altri farmaci, avere proprietà farmacologiche, che sono equivalenti a mezzi simili.
- Viene stabilita una metodologia per il calcolo dei prezzi al dettaglio marginali per i farmaci dell'elenco.
- Viene effettuata la registrazione statale dei medicinali e dei prezzi fissati per loro dai produttori.
- I metodi sono in fase di approvazione da parte delle autorità esecutive per determinare i livelli soglia dei ricarichi all'ingrosso e al dettaglio sui prezzi, proposti dai produttori di farmaci VED.
- Viene stabilita la procedura per l'emanazione delle istruzioni per l'approvazione delle quote a norma di legge. Le istruzioni vengono inviate alle autorità esecutive il confini stabiliti quote all'ingrosso e al dettaglio.
- Svolgimento della vigilanza statale federale nel campo della circolazione della droga e del controllo a livello regionale sul livello dei prezzi da parte delle autorità esecutive autorizzate della federazione ea livello dei soggetti. Il monitoraggio operativo ti consentirà di ricevere informazioni in modo tempestivo.
- Assicurare alla giustizia le persone che violano la procedura per la fissazione dei prezzi dei farmaci essenziali.
Monitoraggio regolare dei prezzi
Il monitoraggio operativo dei prezzi dei farmaci essenziali viene effettuato in conformità con l'ordinanza n. 277n.
Fino al 1 giugno 2012, le organizzazioni mediche e farmaceutiche devono registrarsi sul sito Web di Roszdravnadzor nella sezione Monitoraggio operativo. Ogni organizzazione emette un ordine e nomina un responsabile che fornisce i dati in forma elettronica e cartacea, in conformità con il modulo proposto, con le firme dei responsabili.
Il monitoraggio operativo dei farmaci vitali è responsabilità del medico e organizzazioni farmaceutiche ogni forma di proprietà. Ogni mese, entro il 25° giorno, viene presentato un rapporto che elenca le scorte per il 15° giorno del periodo di riferimento per i farmaci dall'elenco dei farmaci vitali ed essenziali:
- rapporto delle farmacie sul luogo di attività commerciale;
- le organizzazioni mediche e preventive forniscono un rapporto sulle filiali.
I capi delle farmacie e delle organizzazioni mediche sono responsabili di informazioni di alta qualità, affidabili e complete.
Regolamento per il monitoraggio dei prezzi
La gamma e i prezzi dei medicinali nelle farmacie e nelle organizzazioni mediche e preventive sono soggetti a monitoraggio. La base per i controlli è l'elenco dei farmaci essenziali.
Il monitoraggio operativo dei prezzi per i farmaci vitali ed essenziali di Roszdravnadzor viene effettuato sulla base dell'elenco dei farmaci, da cui viene formato un elenco per la verifica che indica:
- nome depositato;
- forma di dosaggio;
- dosaggi;
- azienda manifatturiera.
La base per la formazione dell'elenco sono le dichiarazioni di conformità dei medicinali. L'elenco viene ricevuto dai dipartimenti di Roszdravnadzor delle entità costituenti della Federazione Russa. Se farmaco specificato per due mesi è assente nelle farmacie e nelle organizzazioni mediche, l'elenco viene corretto a livello locale.
Chi è tenuto a presentare le segnalazioni?
Secondo la legge, non tutte le farmacie e le strutture sanitarie sono tenute a partecipare mensilmente al monitoraggio, ma il loro numero deve raggiungere almeno il 15% dei numero totale per questo argomento della Federazione Russa.
In particolare, la struttura delle organizzazioni controllate per ciascun soggetto della Federazione Russa dovrebbe includere il 25% delle farmacie, di cui il 25% sono federali e municipali e il 50% sono organizzazioni private.
Le entità segnalanti dovrebbero includere:
- istituzioni mediche specialistiche e multidisciplinari delle repubbliche, regioni, territori e distretti;
- ospedali cittadini nelle città con una popolazione di oltre 250 mila persone (4 istituzioni per ogni soggetto);
- istituzioni municipali (almeno 5);
- ospedali del distretto centrale (almeno 3).
Il monitoraggio operativo viene effettuato in tutte le organizzazioni mediche e preventive con subordinazione federale.
Se non ci sono farmacie in un'entità costitutiva della Federazione Russa, il numero di partecipanti al monitoraggio aumenta a causa di istituzioni comunali. È previsto il seguente rapporto tra farmacie, punti farmacia e chioschi nella struttura del report - 30:60:10.
Reportistica e analisi
Il sistema di monitoraggio operativo è multistadio. Ogni mese, le informazioni sui medicinali disponibili il 15 ° giorno vengono raccolte dalle farmacie e dalle istituzioni mediche di ciascun soggetto della Federazione Russa che è soggetta a un controllo mensile. Entro il 5 del mese successivo, le autorità locali di Roszdravnadzor forniscono una relazione di sintesi per ciascun soggetto in formato elettronico e cartaceo, secondo le forme previste dalla legge. Sono inoltre fornite ulteriori informazioni per gli analytics, specificate negli allegati del Regolamento.
Il compito di Roszdravnadzor è fornire dati su fornitura di droga popolazione.
Il rapporto dovrebbe contenere informazioni dettagliate specifiche:
- struttura del mercato farmaceutico per segmenti di vendita al dettaglio, all'ingrosso, produzione, ospedali;
- volumi e struttura dei farmaci consumati;
- fornitura di medicinali a cittadini di determinate categorie;
- analisi del livello dei prezzi dei medicinali;
- revisione delle indennità nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali nel commercio all'ingrosso e al dettaglio;
- un elenco delle misure adottate per frenare gli aumenti dei prezzi.
Il Dipartimento, entro e non oltre il giorno 15 del mese successivo, predispone una bozza di relazione al governo sul monitoraggio degli stupefacenti e sull'assortimento degli stupefacenti, misure adottate garantire la disponibilità e la qualità delle cure mediche. Il rapporto è firmato dal ministro della Salute.
Caratteristiche della compilazione dei moduli
Durante la compilazione di rapporti, farmacie e organizzazioni mediche indicano non solo il nome, il produttore, il dosaggio del farmaco, ma anche altri dati:
- sostituzione del farmaco in caso di sua assenza alla data di monitoraggio, all'interno di un nome generico;
- il nome del grossista che si occupa della fornitura di medicinali in assenza di uno specifico farmaco in magazzino;
- le ragioni dell'assenza del farmaco e la tempistica della ripresa delle forniture.
Il monitoraggio operativo dei prezzi serve a migliorare la qualità della fornitura di farmaci agli ospedali e alla popolazione attraverso le catene di farmacie.
Azienda "Medica Integrata Sistemi di informazione» annuncia l'inclusione in nuova versione"Farmacia KIIS", che sarà inclusa in KIIS 3.5.1, una nuova funzionalità - integrazione con il servizio federale per il monitoraggio operativo dei farmaci ( http://mols.roszdravnadzor.ru ).
Il monitoraggio dei medicinali, compreso il controllo della gamma e dei prezzi dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali (VED), è una funzione statale svolta da Roszdravnadzor al fine di identificare tempestivamente e tempestivamente i cambiamenti nel prezzo dei medicinali. questa categoria farmaci, così come la loro disponibilità di assortimento. I medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali approvati dai relativi ordini del Ministero della Salute della Russia sono soggetti a monitoraggio. Il monitoraggio della gamma e dei prezzi dei farmaci vitali è effettuato da Roszdravnadzor e le specifiche tecniche di Roszdravnadzor per le entità costituenti della Federazione Russa negli ospedali e nelle farmacie (organizzazioni) della Federazione Russa.
questo lavoro regolato dall'ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 27 maggio 2009 n. 277n "Sull'organizzazione e l'attuazione del monitoraggio dei prezzi e della gamma di medicinali nelle istituzioni fisse mediche, preventive e farmaceutiche (organizzazioni) Federazione Russa».
L'elenco dei farmaci soggetti a monitoraggio è portato all'attenzione dei dipartimenti di Roszdravnadzor per le entità costituenti della Federazione Russa e, in caso di assenza di due mesi di un determinato farmaco incluso nel monitoraggio negli istituti medici e preventivi e farmaceutici ospedalieri (organizzazioni) delle entità costitutive della Federazione Russa, è soggetta ad adeguamento in una specifica entità costitutiva della Federazione Russa. Il numero totale di istituzioni mediche ospedaliere (organizzazioni) incluse nel numero che partecipa al monitoraggio dovrebbe essere almeno il 15% del loro numero situato nell'oggetto della Federazione Russa.
Questo numero include tutti gli ospedali repubblicani, regionali, regionali e distrettuali (specializzati e multidisciplinari); ospedali cittadini situati in città con una popolazione superiore a 250mila persone (almeno 4 ospedali); ospedali municipali (almeno 5 ospedali); centrale ospedali distrettuali(almeno 3 ospedali). Inoltre, la composizione delle istituzioni soggette a monitoraggio dovrebbe includere tutte le istituzioni mediche e preventive ospedaliere (organizzazioni) di subordinazione federale.
Secondo l'ordine n. 277, i dipartimenti di Roszdravnadzor nelle entità costituenti della Federazione Russa mensilmente, a partire dal 15 del mese, organizzano la raccolta di informazioni sulla disponibilità dei medicinali inclusi nell'elenco e sui loro prezzi presso le istituzioni mediche (organizzazioni) e istituzioni farmaceutiche (organizzazioni) (farmacie, drugstore, chioschi della farmacia) situata nel territorio di un'entità costituente della Federazione Russa e inclusa nel monitoraggio. Quindi, sempre mensilmente, entro e non oltre il 5° giorno del mese successivo al periodo di riferimento, questi dati vengono inviati a Roszdravnadzor in in formato elettronico e su carta.
Avvio della funzione di importazione delle informazioni nel portale di monitoraggio dei prezzi
I dati in formato elettronico devono essere inseriti nel portale di monitoraggio dei prezzi. Per escludere l'inserimento manuale dei dati di monitoraggio, automatizzare questo lavoro e soddisfare i requisiti dell'ordine, è stato aggiunto il sottosistema Farmacia con la possibilità di caricare il registro dei medicinali disponibili dall'elenco dei farmaci vitali ed essenziali in un file di un formato speciale, che viene poi importato nell'apposito portale federale.
Caricamento dei dati sul portale
Il monitoraggio operativo dei medicinali è stato introdotto da una commissione governativa per sostenere la crescita economica del paese e migliorare la fornitura di medicinali a tutti i segmenti della popolazione. La decisione è stata approvata dal protocollo emesso nell'ordine del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa 277n nel maggio 2009.
Lo scopo delle azioni di Roszdravnadzor, ai cui dipendenti sono affidate le principali responsabilità, è l'accessibilità dei medicinali per la popolazione. Il monitoraggio operativo dei farmaci controlla l'assortimento e la politica dei prezzi di policlinici e farmacie.
Il monitoraggio operativo aiuterà a svolgere diversi compiti:
- valutare obiettivamente la situazione nel mercato farmaceutico;
- identificare tempestivamente le tendenze negative e correggerle.
Il risultato dei controlli sarà un rapporto che apparirà sul sito web di Roszdravnadzor e sul registro statale dei prezzi.
Controllo dei prezzi dei farmaci essenziali
Separatamente, vale la pena evidenziare la fornitura di farmaci vitali ed essenziali (VED). La legislazione federale definisce chiaramente la regolamentazione della circolazione di questi dispositivi medici e dal 2010 è stata introdotta la regolamentazione statale dei loro prezzi.
Secondo la definizione dell'OMS, i farmaci essenziali ed essenziali sono quelli che:
- raggiungere gli obiettivi dell'assistenza medica per la popolazione;
- significativo per gli obiettivi di salute pubblica del paese;
- hanno comprovata efficacia e sicurezza;
- differiscono per efficienza economica.
Risolvere i problemi del mercato farmaceutico
Il problema della regolamentazione dell'assortimento e dei prezzi nel mercato farmaceutico della Federazione Russa rimane rilevante, poiché la quota di medicinali disponibili diminuisce ogni anno, vengono fissati prezzi gonfiati per i prodotti e gli acquisti regionali e municipali diventano più costosi di quelli federali.
Il governo pubblica un elenco aggiornato basato sulle statistiche mediche:
- L'elenco dei farmaci in questa categoria è approvato ogni anno.
- Il monitoraggio operativo persegue l'obiettivo principale: garantire la prevenzione e il trattamento delle malattie che prevalgono in termini di tasso di incidenza tra la popolazione della Federazione Russa.
Le esigenze sanitarie prioritarie sono nominate nella legge n. 61-FZ, in particolare nel paragrafo 6, articolo 4.
Registro statale dei prezzi
Il portale regionale per l'attività farmaceutica e l'offerta di farmaci farmcom.info contiene tutti gli atti legislativi sulla regolazione della circolazione dei farmaci. Su questo sito è possibile ottenere informazioni complete sulla preparazione dei report:
- elenco dei farmaci essenziali per scopi medici;
- un elenco di farmaci prescritti dalle commissioni mediche;
- un elenco di medicinali per le persone con emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, cancro del sangue, sclerosi multipla, pazienti dopo trapianto di organi.
Il monitoraggio operativo di Roszdravnadzor dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali è progettato per rendere i farmaci più necessari più accessibili ai segmenti socialmente non protetti della popolazione. Sul sito è possibile conoscere i requisiti per la gamma minima di prodotti per la fornitura di assistenza medica per farmacie con attività industriali, farmacie e chioschi.
Viene presentato un registro dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali per ogni periodo specifico per le entità costitutive della Federazione Russa. La tabella contiene informazioni sul nome del farmaco, nome commerciale, produttore, forma di rilascio e prezzo.
Fasi di monitoraggio
La legge sulla regolamentazione statale dei prezzi stabilisce che il monitoraggio operativo di Roszdravnadzor dei farmaci vitali ed essenziali viene effettuato in più fasi:
- Approvazione dell'elenco dei prodotti con nomi chimici privi di brevetto e riconosciuti in tutto il mondo. I farmaci dovrebbero essere utilizzati per il trattamento, la prevenzione o l'individuazione di malattie caratteristiche della popolazione della Federazione Russa, presentare vantaggi rispetto ad altri farmaci e avere proprietà farmacologiche equivalenti a farmaci simili.
- Viene stabilita una metodologia per il calcolo dei prezzi al dettaglio marginali per i farmaci dell'elenco.
- Viene effettuata la registrazione statale dei medicinali e dei prezzi fissati per loro dai produttori.
- I metodi sono in fase di approvazione da parte delle autorità esecutive per determinare i livelli soglia dei ricarichi all'ingrosso e al dettaglio sui prezzi, proposti dai produttori di farmaci VED.
- Viene stabilita la procedura per l'emanazione delle istruzioni per l'approvazione delle quote a norma di legge. Le istruzioni sui limiti stabiliti per le quote all'ingrosso e al dettaglio sono inviate alle autorità esecutive.
- Svolgimento della vigilanza statale federale nel campo della circolazione della droga e del controllo a livello regionale sul livello dei prezzi da parte delle autorità esecutive autorizzate della federazione ea livello dei soggetti. Il monitoraggio operativo ti consentirà di ricevere informazioni in modo tempestivo.
- Assicurare alla giustizia le persone che violano la procedura per la fissazione dei prezzi dei farmaci essenziali.
Monitoraggio regolare dei prezzi
Il monitoraggio operativo dei prezzi dei farmaci essenziali viene effettuato in conformità con l'ordinanza n. 277n.
Fino al 1 giugno 2012, le organizzazioni mediche e farmaceutiche devono registrarsi sul sito Web di Roszdravnadzor nella sezione Monitoraggio operativo. Ogni organizzazione emette un ordine e nomina un responsabile che fornisce i dati in forma elettronica e cartacea, in conformità con il modulo proposto, con le firme dei responsabili.
Il monitoraggio operativo dei farmaci vitali è responsabilità delle organizzazioni mediche e farmaceutiche di qualsiasi forma di proprietà. Ogni mese, entro il 25° giorno, viene presentato un rapporto che elenca le scorte per il 15° giorno del periodo di riferimento per i farmaci dall'elenco dei farmaci vitali ed essenziali:
- rapporto delle farmacie sul luogo di attività commerciale;
- le organizzazioni mediche e preventive forniscono un rapporto sulle filiali.
I capi delle farmacie e delle organizzazioni mediche sono responsabili di informazioni di alta qualità, affidabili e complete.
Regolamento per il monitoraggio dei prezzi
La gamma e i prezzi dei medicinali nelle farmacie e nelle organizzazioni mediche e preventive sono soggetti a monitoraggio. La base per i controlli è l'elenco dei farmaci essenziali.
Il monitoraggio operativo dei prezzi per i farmaci vitali ed essenziali di Roszdravnadzor viene effettuato sulla base dell'elenco dei farmaci, da cui viene formato un elenco per la verifica che indica:
- nome depositato;
- forma di dosaggio;
- dosaggi;
- azienda manifatturiera.
La base per la formazione dell'elenco sono le dichiarazioni di conformità dei medicinali. L'elenco viene ricevuto dai dipartimenti di Roszdravnadzor delle entità costituenti della Federazione Russa. Se il farmaco specificato non è disponibile nelle farmacie e nelle organizzazioni mediche per due mesi, l'elenco viene corretto a livello locale.
Chi è tenuto a presentare le segnalazioni?
Secondo la legge, non tutte le farmacie e le istituzioni mediche sono tenute a partecipare al monitoraggio su base mensile, ma il loro numero deve raggiungere almeno il 15% del numero totale in questo soggetto della Federazione Russa.
In particolare, la struttura delle organizzazioni controllate per ciascun soggetto della Federazione Russa dovrebbe includere il 25% delle farmacie, di cui il 25% sono federali e municipali e il 50% sono organizzazioni private.
Le entità segnalanti dovrebbero includere:
- istituzioni mediche specialistiche e multidisciplinari delle repubbliche, regioni, territori e distretti;
- ospedali cittadini nelle città con una popolazione di oltre 250 mila persone (4 istituzioni per ogni soggetto);
- istituzioni municipali (almeno 5);
- ospedali del distretto centrale (almeno 3).
Il monitoraggio operativo viene effettuato in tutte le organizzazioni mediche e preventive con subordinazione federale.
Se non ci sono farmacie in un'entità costituente della Federazione Russa, il numero dei partecipanti al monitoraggio aumenta a spese delle istituzioni municipali. Viene fornito il seguente rapporto tra farmacie, parafarmacie e chioschi nella struttura del rapporto: 30:60:10.
Reportistica e analisi
Il sistema di monitoraggio operativo è multistadio. Ogni mese, le informazioni sui medicinali disponibili il 15 ° giorno vengono raccolte dalle farmacie e dalle istituzioni mediche di ciascun soggetto della Federazione Russa che è soggetta a un controllo mensile. Entro il 5 del mese successivo, le autorità locali di Roszdravnadzor forniscono una relazione di sintesi per ciascun soggetto in formato elettronico e cartaceo, secondo le forme previste dalla legge. Sono inoltre fornite ulteriori informazioni per gli analytics, specificate negli allegati del Regolamento.
Il compito di Roszdravnadzor è quello di fornire, sulla base delle segnalazioni ricevute, entro e non oltre il giorno 10 del mese successivo, in formato elettronico e cartaceo, il Dipartimento per lo sviluppo del mercato farmaceutico e il mercato delle apparecchiature mediche del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Russia con i dati sulla fornitura di farmaci alla popolazione.
Il rapporto dovrebbe contenere informazioni dettagliate specifiche:
- struttura del mercato farmaceutico per segmenti di vendita al dettaglio, all'ingrosso, produzione, ospedali;
- volumi e struttura dei farmaci consumati;
- fornitura di medicinali a cittadini di determinate categorie;
- analisi del livello dei prezzi dei medicinali;
- revisione delle indennità nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali nel commercio all'ingrosso e al dettaglio;
- un elenco delle misure adottate per frenare gli aumenti dei prezzi.
Il Dipartimento, entro e non oltre il giorno 15 del mese successivo, predispone una bozza di relazione al governo sul monitoraggio dei farmaci e sull'assortimento dei farmaci, le misure adottate per garantire la disponibilità e la qualità delle cure mediche. Il rapporto è firmato dal ministro della Salute.
Caratteristiche della compilazione dei moduli
Durante la compilazione di rapporti, farmacie e organizzazioni mediche indicano non solo il nome, il produttore, il dosaggio del farmaco, ma anche altri dati:
- sostituzione del farmaco in caso di sua assenza alla data di monitoraggio, all'interno di un nome generico;
- il nome del grossista che si occupa della fornitura di medicinali in assenza di uno specifico farmaco in magazzino;
- le ragioni dell'assenza del farmaco e la tempistica della ripresa delle forniture.
Il monitoraggio operativo dei prezzi serve a migliorare la qualità della fornitura di farmaci agli ospedali e alla popolazione attraverso le catene di farmacie.
I medicinali devono essere regolarmente monitorati in farmacia. Ciò garantirà il rispetto degli standard di qualità e la sicurezza d'uso. Grazie a moderne tecnologie i metodi di analisi vengono regolarmente migliorati.
I compiti principali del monitoraggio della droga:
- Garantire la sicurezza dei medicinali per il corpo umano.
- Controlla l'effetto necessario sul corpo, che consentirà al paziente di sbarazzarsi di una particolare malattia.
- Rispettare gli standard di qualità stabiliti e le tecniche di produzione.
Monitoraggio durante il trattamento farmacologico
Il metodo migliore per determinare il dosaggio richiesto del principio attivo è condurre test di laboratorio.
Ad esempio, dopo che una persona consuma un farmaco, viene eseguito un esame del sangue. Deve contenere un certo numero di principi attivi. La cosa principale è che il farmaco è efficace, ma allo stesso tempo non danneggia il corpo.
Il monitoraggio della droga è organizzato nei seguenti casi:
- Con segnalazioni che arrivano da persone sui farmaci venduti nella tua farmacia.
- In presenza di effetti collaterali, compresi quelli non prescritti in istruzioni ufficiali al farmaco.
- Con reazioni indesiderate del corpo, che hanno portato all'emergere di varie anomalie, nonché allo sviluppo di una minaccia per la salute e la vita, che richiedono un ricovero immediato. Ciò vale anche per i casi in cui una persona perde la capacità di lavorare o ottiene una disabilità.
- Con effetti indesiderati che compaiono dopo aver utilizzato il prodotto secondo le istruzioni del produttore.
- Per calcolare gli effetti di un farmaco quando utilizzato in combinazione con altri farmaci.
Il monitoraggio qualitativo dei farmaci consente di assicurarsi che non vi siano violazioni o di identificarne la presenza. I dati ottenuti ci consentono di verificare la sicurezza del farmaco e l'assenza di pericolosi effetti collaterali sull'organismo.
Controllo sulla sicurezza dei farmaci
Di tanto in tanto dovrebbero essere organizzati controlli di sicurezza sull'uso dei farmaci. Come risultato degli studi, si otterranno dati specifici sulla sicurezza del farmaco.
Risultati del monitoraggio della droga
Tutti i risultati devono essere inviati al Ministero della Salute della Federazione Russa per il successivo studio della possibilità di apportare alcune modifiche alle istruzioni per l'uso del farmaco. In alcuni casi viene emanato un atto che vieta la vendita di un medicinale se è stato riconosciuto pericoloso per la salute.
Il monitoraggio dei farmaci può essere effettuato in qualsiasi farmacia al ricevimento di un reclamo da parte del cliente o per altri motivi sopra menzionati.
Se, a seguito della ricerca, si conferma che l'uso del farmaco è pericoloso ei dati indicati dal produttore non corrispondono alla realtà, verrà sollevata la questione del divieto di vendita. questo farmaco. In questo caso, dovrebbe essere ritirato dalla vendita in tutte le farmacie del paese. Solo in casi eccezionali è possibile apportare modifiche alle istruzioni per l'uso.
Sospensione della vendita del farmaco
La questione di un possibile divieto del farmaco al ricevimento di dati confermati sugli effetti dannosi sull'organismo che non sono stati prescritti nelle istruzioni, nonché sulle reazioni avverse associate all'uso del farmaco, è considerata in tempo più breve. Lo stesso vale per l'occorrenza effetti collaterali dopo aver usato il farmaco in combinazione con altri farmaci. È anche associato a una minaccia per la vita, così come per la salute del paziente.
Se vengono rilevate violazioni, viene effettuato uno studio approfondito, dopodiché il farmaco viene rimosso dalla vendita fino a quando gli aspetti negativi non vengono completamente corretti.
Successivamente, il farmaco verrà nuovamente testato e, se ritenuto sicuro, sarà nuovamente in vendita. Il monitoraggio dei medicinali può migliorare la qualità dei medicinali venduti nelle farmacie.
Il monitoraggio operativo viene effettuato per identificare tendenze indesiderabili nel prezzo dei farmaci ed eliminarle. Il dovere delle strutture sanitarie e delle farmacie è quello di fornire un rapporto puntuale. Analizziamo nell'articolo se tutte le organizzazioni partecipano al monitoraggio e come generare un rapporto.
Il monitoraggio operativo è un controllo del costo dei medicinali nelle istituzioni mediche e nelle farmacie. L'obiettivo del monitoraggio è quello di rendere disponibili i farmaci a tutti i segmenti della popolazione. Con l'aiuto di tale controllo, Roszdravnadzor monitora la situazione sul mercato della droga e sopprime prontamente le tendenze indesiderate.
Il documento che regola il processo di monitoraggio è l'ordinanza del Ministero della salute e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 27 maggio 2009 n. 277n.
Chi è tenuto a partecipare al monitoraggio
Secondo la legge, almeno ⅙ del numero totale di organizzazioni mediche nella Federazione Russa, che comprende anche istituzioni regionali e regionali, deve partecipare al monitoraggio operativo dei medicinali da parte di Roszdravnadzor. Tra le farmacie, deve partecipare almeno la metà del numero totale. Questa metà è composta da farmacie private, federali e statali.
Ogni mese, Roszdravnadzor organizza la raccolta dei dati, le organizzazioni sono tenute a fornire informazioni sulla disponibilità dei medicinali e sul loro costo.
Controllo dei prezzi dei farmaci essenziali
Lo stato presta particolare attenzione ai medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali. Istituzioni mediche e le farmacie non possono vendere tali medicinali a un prezzo superiore a quello prescritto.
Criteri in base ai quali vengono determinati i farmaci vitali:
- sono importanti per mantenere la salute dei cittadini della Federazione Russa;
- hanno una comprovata efficacia;
- avere un prezzo accettabile;
- non hanno conseguenze, sono al sicuro.
I consumatori possono sempre trovare informazioni sui prezzi dei farmaci essenziali sul sito web del Ministero della Salute.
Preparazione di una relazione sul monitoraggio operativo dei farmaci
Per partecipare al monitoraggio, è necessario uno speciale programma Pharm Auditor, che non solo genera un rapporto su vitale medicinali, ma anche tenere traccia degli articoli scaduti, calcolare le entrate totali ed elaborare rapidamente le fatture dei fornitori.
Algoritmo di preparazione del rapporto:
- Aggiornamento dell'elenco dei farmaci essenziali. Per aggiungere un nuovo elenco, vai sul sito Web di Roszdravnadzor e seleziona il pulsante "Manuale dei farmaci vitali ed essenziali", quindi salvalo sul tuo computer.
Correre programma speciale"Pharm Auditor", selezionare il pulsante "Scarica il manuale JV". Attendere la conferma che i dati sono stati caricati.
- Aggiunta di informazioni sui fornitori al sito. Per trovare un fornitore nell'elenco generale, è necessario conoscere il suo TIN e il nome dell'organizzazione. Tuttavia, se non è presente alcun fornitore nell'elenco generale, è necessario aggiungerlo lì affinché tutto funzioni correttamente.
Per fare ciò, sul sito Web di Roszdravnadzor, seleziona "Impostazioni", quindi in questa sezione fai clic su "Aggiungi" per inserire le informazioni sul fornitore.
- Creare un rapporto sui farmaci vitali. Apri il programma Farm Auditor. Fai clic su "Lifetime Report", imposta tutti gli indicatori necessari (tipo di prezzo, periodo, ecc.). Quindi fare clic sul pulsante Genera. Successivamente, aggiungi i codici alle caselle del venditore, che sono scritte in rosso. Salva il file facendo clic sul pulsante "Carica".
Esiste anche un monitoraggio operativo settimanale dei farmaci, un rapporto viene generato allo stesso modo di quello mensile.
Ricordiamo che il 17 marzo è entrata in vigore la legge n cure palliative, che ha cambiato l'ordine di prescrizione degli antidolorifici, compresi quelli narcotici e psicotropi. Ulteriori informazioni su questo e su come calcolare la necessità di droghe per policlinici e ospedali, come scegliere gli analgesici oppioidi per il sollievo dolore cronico, imparerai alla Conferenza pratica internazionale "Organizzazione medica: un nuovo look", che si terrà dal 13 al 15 agosto a Sochi.