Prevádzkové monitorovanie lieky zaviedla vládna komisia na podporu ekonomického rastu v krajine a zlepšenie všetkých segmentov obyvateľstva. Rozhodnutie bolo schválené protokolom vyhotoveným v príkaze MZ a sociálny vývoj RF 277n v máji 2009.
Účelom akcií spoločnosti Roszdravnadzor, ktorej zamestnanci sú poverení hlavnou zodpovednosťou, je dostupnosť liekov pre obyvateľstvo. Operatívny monitoring liekov preveruje sortiment a cenovú politiku polikliník a lekární.
Prevádzkové monitorovanie pomôže vykonávať niekoľko úloh:
- objektívne posúdiť situáciu na farmaceutickom trhu;
- včas identifikovať negatívne trendy a korigovať ich.
Výsledkom kontrol bude správa, ktorá sa objaví na webovej stránke Roszdravnadzor a štátny register ceny.
Kontrola cien základných liekov
Samostatne stojí za to zdôrazniť poskytovanie životne dôležitých a základných liekov (VED). Federálny zákon jasne definuje reguláciu údajov zdravotnícke prístroje, a od roku 2010 je pre ne zavedená štátna regulácia cien.
Podľa definície WHO sú esenciálne a esenciálne lieky tie, ktoré:
- napĺňať ciele lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo;
- dôležité pre ciele v oblasti verejného zdravia krajiny;
- majú preukázanú účinnosť a bezpečnosť;
- líšia v ekonomickej efektívnosti.
Riešenie problémov farmaceutického trhu
Problém regulácie sortimentu a cien na farmaceutickom trhu Ruskej federácie zostáva relevantný, pretože podiel dostupných liekov každoročne klesá, stanovujú sa premrštené ceny výrobkov a regionálne a mestské nákupy sú drahšie ako federálne.
Vláda zverejňuje aktualizovaný zoznam založený na lekárskych štatistikách:
- Zoznam liekov v tejto kategórii sa schvaľuje každoročne.
- Monitorovanie prevádzkových strašidiel hlavný cieľ- zabezpečiť prevenciu a liečbu chorôb, ktoré prevládajú z hľadiska incidencie medzi obyvateľstvom Ruskej federácie.
Prioritné potreby zdravotnej starostlivosti sú vymenované v zákone č. 61-FZ, a to v paragrafe 6, § 4.
Štátny register cien
Regionálny portál pre lekárenskú činnosť a zásobovanie liekmi farmcom.info obsahuje všetky legislatívne akty o regulácii obehu liekov. Na tejto stránke môžete získať kompletné informácie o príprave správ:
- na lekárske účely;
- zoznam liekov, ktoré predpisujú lekárske komisie;
- zoznam liekov pre ľudí s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, rakovinou krvi, roztrúsená skleróza pacientov po transplantácii orgánov.
Operatívne sledovanie cien životne dôležitých a základných liekov spoločnosťou Roszdravnadzor je navrhnuté tak, aby vyťažilo maximum potrebné lieky prístupnejšie pre sociálne nechránené segmenty obyvateľstva. Na stránke sa môžete dozvedieť o požiadavkách na minimálny rozsah poskytnutých finančných prostriedkov zdravotná starostlivosť pre lekárne s výrobnou činnosťou, drogérie a kiosky.
Uvádza sa register cien životne dôležitých a základných liekov za každé konkrétne obdobie pre zakladajúce subjekty Ruskej federácie. Tabuľka obsahuje informácie o názve lieku, obchodné meno, výrobca, forma uvoľnenia a cena.
Etapy monitorovania
Zákon o štátna regulácia ceny určuje, že prevádzkové monitorovanie životne dôležitých liekov spoločnosťou Roszdravnadzor sa vykonáva v niekoľkých fázach:
- Schválenie zoznamu produktov pod chemickými názvami, ktoré nemajú patent a sú uznávané na celom svete. Lieky by sa mali používať na liečbu, prevenciu alebo detekciu chorôb charakteristických pre obyvateľstvo Ruskej federácie, majú výhody oproti iným liekom, majú farmakologické vlastnosti, ktoré sú ekvivalentné podobným prostriedkom.
- Je stanovená metodika výpočtu hraničných maloobchodných cien liekov zo zoznamu.
- Vykonáva sa štátna registrácia liekov a cien, ktoré im stanovujú výrobcovia.
- Výkonné orgány schvaľujú metódy na určenie prahových úrovní veľkoobchodných a maloobchodných prirážok k cenám, ktoré navrhujú výrobcovia liekov VED.
- Ustanovuje sa postup pri vydávaní pokynov na schvaľovanie kvót podľa zákona. Pokyny sa zasielajú výkonným orgánom dňa stanovené hranice veľkoobchodné a maloobchodné kvóty.
- Vykonávanie federálneho štátneho dozoru v oblasti obehu a kontroly drog na regionálnej úrovni nad cenovou úrovňou poverenými výkonnými orgánmi zväzu a na úrovni subjektov. Prevádzkové monitorovanie vám umožní prijímať informácie včas.
- Postavenie osôb, ktoré porušujú postup pri stanovovaní cien základných liekov, pred súd.
Pravidelné sledovanie cien
Operatívne sledovanie cien základných liekov sa vykonáva v súlade s vyhláškou č. 277n.
Do 1. júna 2012 sa zdravotnícke a lekárenské organizácie musia zaregistrovať na stránke Roszdravnadzor v časti Prevádzkový monitoring. Každá organizácia vystaví objednávku a určí zodpovednú osobu, ktorá poskytne údaje v elektronickej a papierovej podobe, v súlade s navrhovanou formou, s podpismi vedúcich pracovníkov.
Prevádzkové monitorovanie životne dôležitých liekov je v kompetencii lekárskych a lekárenské organizácie akúkoľvek formu vlastníctva. Každý mesiac do 25. dňa sa podáva hlásenie, v ktorom sú uvedené zásoby k 15. dňu vykazovaného obdobia pre lieky zo zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liečiv:
- lekárne hlásia miesto obchodnej činnosti;
- lekárske a preventívne organizácie poskytujú správu o pobočkách.
Za kvalitné, spoľahlivé a úplné informácie sú zodpovední šéfovia lekární a zdravotníckych organizácií.
Predpisy o monitorovaní cien
Sortiment a ceny liekov v lekárňach a liečebno-preventívnych organizáciách sú predmetom sledovania. Základom pre kontroly je zoznam základných liekov.
Prevádzkové monitorovanie cien životne dôležitých a základných liekov Roszdravnadzor sa vykonáva na základe zoznamu liekov, z ktorého sa vytvára zoznam na overenie, ktorý uvádza:
- obchodné meno;
- dávková forma;
- dávkovanie;
- výrobná spoločnosť.
Základom pre vytvorenie zoznamu sú vyhlásenia o zhode liekov. Zoznam dostávajú oddelenia Roszdravnadzor zakladajúcich subjektov Ruskej federácie. Ak špecifikovaný liek po dobu dvoch mesiacov chýba v lekárňach a lekárskych organizáciách, zoznam je opravený na miestnej úrovni.
Kto je povinný podávať správy?
Podľa zákona nie všetky lekárne a zdravotnícke zariadenia sú povinné zúčastňovať sa na monitorovaní na mesačnej báze, ale ich počet musí dosiahnuť aspoň 15 % celkový počet pre tento predmet Ruskej federácie.
Štruktúra kontrolovaných organizácií pre každý subjekt Ruskej federácie by mala zahŕňať 25 % lekární, z toho 25 % federálnych a mestských a 50 % súkromných organizácií.
Vykazujúce subjekty by mali zahŕňať:
- špecializované a multidisciplinárne zdravotnícke zariadenia republík, krajov, území a okresov;
- mestské nemocnice v mestách s počtom obyvateľov viac ako 250 tisíc ľudí (4 inštitúcie z každého subjektu);
- mestské inštitúcie (najmenej 5);
- centrálne okresné nemocnice (najmenej 3).
Prevádzkové monitorovanie sa vykonáva vo všetkých lekárskych a preventívnych organizáciách s federálnou podriadenosťou.
Ak v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie nie sú žiadne lekárne, počet účastníkov monitorovania sa zvyšuje v dôsledku mestské inštitúcie. Predpokladá sa nasledujúci vzťah medzi lekárňami: lekárenské body a kiosky v štruktúre správy - 30:60:10.
Reporting a analytika
Operačný monitorovací systém je viacstupňový. Každý mesiac sa z lekární a zdravotníckych zariadení každého subjektu Ruskej federácie, ktorý podlieha mesačnej kontrole, zhromažďujú informácie o liekoch, ktoré sú na sklade 15. deň. Najneskôr do 5. dňa nasledujúceho mesiaca poskytujú miestne úrady Roszdravnadzor súhrnný výkaz za každý subjekt v elektronickej a papierovej forme podľa formulárov určených zákonom. Poskytujú sa aj doplňujúce informácie pre analýzu, špecifikované v prílohách k nariadeniu.
Úlohou Roszdravnadzoru je poskytovať údaje o zásobovanie drogami populácia.
Správa by mala obsahovať konkrétne podrobné informácie:
- štruktúra trhu lekární podľa segmentov maloobchod, veľkoobchod, výroba, nemocnice;
- objemy a štruktúra spotrebovaných liekov;
- poskytovanie liekov občanom určitých kategórií;
- analýza cenovej hladiny liekov;
- preskúmanie povolených položiek v zozname životne dôležitých a základných liekov vo veľkoobchode a maloobchode;
- zoznam opatrení prijatých na obmedzenie zvyšovania cien.
Odbor najneskôr do 15. dňa nasledujúceho mesiaca vypracuje vláde návrh správy o monitorovaní drog a sortimentu drog, prijaté opatrenia zabezpečenie dostupnosti a kvality lekárskej starostlivosti. Správu podpisuje minister zdravotníctva.
Vlastnosti vypĺňania formulárov
Lekárne a lekárske organizácie pri vypĺňaní správ uvádzajú nielen názov, výrobcu, dávkovanie lieku, ale aj ďalšie údaje:
- nahradenie lieku v prípade jeho absencie v deň sledovania v rámci jedného generického názvu;
- meno veľkoobchodníka, ktorý sa zaoberá dodávkou liekov, ak na sklade nie je konkrétny liek;
- dôvody absencie lieku a načasovanie obnovenia dodávok.
Prevádzkový monitoring cien slúži na skvalitnenie zásobovania nemocníc a obyvateľstva liekmi prostredníctvom sietí lekární.
Spoločnosť „Integrated Medical Informačné systémy» oznamuje zaradenie do Nová verzia"Pharmacy KIIS", ktorá bude súčasťou KIIS 3.5.1, nová funkcia - integrácia s federálnou službou pre prevádzkové monitorovanie liekov ( http://mols.roszdravnadzor.ru ).
Monitoring liekov vrátane kontroly sortimentu a cien liekov zaradených do zoznamu životne dôležitých liekov (VED) je štátna funkcia, ktorú vykonáva Roszdravnadzor s cieľom rýchlo a včas identifikovať zmeny v cenotvorbe liekov. túto kategóriu liekov, ako aj dostupnosť ich sortimentu. Lieky zaradené do zoznamu liekov schválených príslušnými nariadeniami Ministerstva zdravotníctva Ruska podliehajú monitorovaniu. Sledovanie sortimentu a cien životne dôležitých liekov vykonáva Roszdravnadzor a technické špecifikácie Roszdravnadzor pre zakladajúce subjekty Ruskej federácie v nemocniciach a lekárňach (organizáciách) Ruskej federácie.
táto práca upravené vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 27. mája 2009 č. 277n „O organizácii a vykonávaní monitorovania cien a sortimentu liekov v stacionárnych liečebno-preventívnych a farmaceutických zariadeniach (organizáciách) Ruská federácia».
Zoznam liekov, ktoré podliehajú monitorovaniu, sa dáva do pozornosti oddelení Roszdravnadzor pre zakladajúce subjekty Ruskej federácie a v prípade dvojmesačnej absencie určitého lieku zahrnutého do monitorovania v ústavných liečebných a preventívnych a farmaceutických zariadeniach (organizácie) zakladajúcich subjektov Ruskej federácie, podlieha úprave v konkrétnom zakladajúcom subjekte Ruskej federácie. Celkový počet lôžkových zdravotníckych zariadení (organizácií) zahrnutých v počte zúčastňujúcich sa monitorovania by mal byť aspoň 15% z ich počtu nachádzajúcich sa v subjekte Ruskej federácie.
Tento počet zahŕňa všetky republikové, krajské, krajské a okresné nemocnice (špecializované a multidisciplinárne); mestské nemocnice nachádzajúce sa v mestách s počtom obyvateľov viac ako 250 tisíc ľudí (najmenej 4 nemocnice); mestské nemocnice (najmenej 5 nemocníc); centrálny okresné nemocnice(najmenej 3 nemocnice). Okrem toho by zloženie inštitúcií podliehajúcich monitorovaniu malo zahŕňať všetky ústavné liečebné a preventívne inštitúcie (organizácie) federálnej podriadenosti.
Podľa príkazu č. 277 organizujú oddelenia Roszdravnadzor v zakladajúcich subjektoch Ruskej federácie mesačne od 15. dňa v mesiaci zber informácií o dostupnosti liekov zaradených do Zoznamu a ich cenách od zdravotníckych zariadení. (organizácie) a lekárenské inštitúcie (organizácie) (lekárne, drogérie, lekárenské kiosky), ktoré sa nachádzajú na území zakladajúceho subjektu Ruskej federácie a sú zahrnuté do monitorovania. Potom, aj mesačne, najneskôr do 5. dňa mesiaca nasledujúceho po vykazovanom období, sa tieto údaje predložia Roszdravnadzor v v elektronickom formáte a na papieri.
Spustenie funkcie importu informácií na portál sledovania cien
Údaje v elektronickej podobe je potrebné zadať na portáli monitorovania cien. Pre vylúčenie manuálneho zadávania monitorovacích údajov, automatizáciu tejto práce a splnenie požiadaviek objednávky bol pridaný subsystém Lekáreň s možnosťou nahrávania registra dostupných liekov zo zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov do súboru špeciálneho formátu, ktorý sa potom importuje na príslušný federálny portál.
Nahrávanie údajov na portál
Operatívny monitoring liekov zaviedla vládna komisia s cieľom podporiť ekonomický rast v krajine a zlepšiť poskytovanie liekov všetkým segmentom obyvateľstva. Rozhodnutie bolo schválené protokolom vydaným v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie 277n v máji 2009.
Účelom akcií spoločnosti Roszdravnadzor, ktorej zamestnanci sú poverení hlavnou zodpovednosťou, je dostupnosť liekov pre obyvateľstvo. Operatívny monitoring liekov preveruje sortiment a cenovú politiku polikliník a lekární.
Prevádzkové monitorovanie pomôže vykonávať niekoľko úloh:
- objektívne posúdiť situáciu na farmaceutickom trhu;
- včas identifikovať negatívne trendy a korigovať ich.
Výsledkom kontrol bude správa, ktorá sa objaví na webovej stránke Roszdravnadzor a v štátnom registri cien.
Kontrola cien základných liekov
Samostatne stojí za to zdôrazniť poskytovanie životne dôležitých a základných liekov (VED). Federálna legislatíva jasne definuje reguláciu obehu týchto zdravotníckych pomôcok a od roku 2010 je za ne zavedená štátna regulácia cien.
Podľa definície WHO sú esenciálne a esenciálne lieky tie, ktoré:
- napĺňať ciele lekárskej starostlivosti o obyvateľstvo;
- dôležité pre ciele v oblasti verejného zdravia krajiny;
- majú preukázanú účinnosť a bezpečnosť;
- líšia v ekonomickej efektívnosti.
Riešenie problémov farmaceutického trhu
Problém regulácie sortimentu a cien na farmaceutickom trhu Ruskej federácie zostáva relevantný, pretože podiel dostupných liekov každoročne klesá, stanovujú sa premrštené ceny výrobkov a regionálne a mestské nákupy sú drahšie ako federálne.
Vláda zverejňuje aktualizovaný zoznam založený na lekárskych štatistikách:
- Zoznam liekov v tejto kategórii sa schvaľuje každoročne.
- Operatívny monitoring sleduje hlavný cieľ - zabezpečiť prevenciu a liečbu chorôb, ktoré prevládajú z hľadiska miery výskytu medzi obyvateľstvom Ruskej federácie.
Prioritné potreby zdravotnej starostlivosti sú vymenované v zákone č. 61-FZ, a to v paragrafe 6, § 4.
Štátny register cien
Regionálny portál pre lekárenskú činnosť a zásobovanie liekmi farmcom.info obsahuje všetky legislatívne akty o regulácii obehu liekov. Na tejto stránke môžete získať kompletné informácie o príprave správ:
- zoznam základných liekov na lekárske účely;
- zoznam liekov, ktoré predpisujú lekárske komisie;
- zoznam liekov pre ľudí s hemofíliou, cystickou fibrózou, nanizmom hypofýzy, Gaucherovou chorobou, rakovinou krvi, sklerózou multiplex, pacientom po transplantácii orgánov.
Operatívny monitoring cien životne dôležitých a základných liekov Roszdravnadzor je navrhnutý tak, aby boli najpotrebnejšie lieky dostupnejšie sociálne nechráneným segmentom obyvateľstva. Na stránke sa môžete dozvedieť o požiadavkách na minimálny sortiment produktov na poskytovanie zdravotnej starostlivosti pre lekárne s priemyselnou činnosťou, lekárne a kiosky.
Uvádza sa register cien životne dôležitých a základných liekov za každé konkrétne obdobie pre zakladajúce subjekty Ruskej federácie. Tabuľka obsahuje informácie o názve lieku, obchodnom názve, výrobcovi, forme uvoľňovania a cene.
Etapy monitorovania
Zákon o štátnej regulácii cien stanovuje, že prevádzkové monitorovanie životne dôležitých a základných liekov Roszdravnadzorom sa vykonáva v niekoľkých fázach:
- Schválenie zoznamu produktov pod chemickými názvami, ktoré nemajú patent a sú uznávané na celom svete. Lieky by sa mali používať na liečbu, prevenciu alebo zisťovanie chorôb charakteristických pre obyvateľstvo Ruskej federácie, majú výhody oproti iným liekom a majú farmakologické vlastnosti, ktoré sú ekvivalentné podobným liekom.
- Je stanovená metodika výpočtu hraničných maloobchodných cien liekov zo zoznamu.
- Vykonáva sa štátna registrácia liekov a cien, ktoré im stanovujú výrobcovia.
- Výkonné orgány schvaľujú metódy na určenie prahových úrovní veľkoobchodných a maloobchodných prirážok k cenám, ktoré navrhujú výrobcovia liekov VED.
- Ustanovuje sa postup pri vydávaní pokynov na schvaľovanie kvót podľa zákona. Pokyny k stanoveným limitom veľkoobchodných a maloobchodných kvót sa zasielajú výkonným orgánom.
- Vykonávanie federálneho štátneho dozoru v oblasti obehu a kontroly drog na regionálnej úrovni nad cenovou úrovňou poverenými výkonnými orgánmi zväzu a na úrovni subjektov. Prevádzkové monitorovanie vám umožní prijímať informácie včas.
- Postavenie osôb, ktoré porušujú postup pri stanovovaní cien základných liekov, pred súd.
Pravidelné sledovanie cien
Operatívne sledovanie cien základných liekov sa vykonáva v súlade s vyhláškou č. 277n.
Do 1. júna 2012 sa zdravotnícke a lekárenské organizácie musia zaregistrovať na stránke Roszdravnadzor v časti Prevádzkový monitoring. Každá organizácia vystaví objednávku a určí zodpovednú osobu, ktorá poskytne údaje v elektronickej a papierovej podobe, v súlade s navrhovanou formou, s podpismi vedúcich pracovníkov.
Prevádzkové monitorovanie životne dôležitých liekov je zodpovednosťou lekárskych a farmaceutických organizácií akejkoľvek formy vlastníctva. Každý mesiac do 25. dňa sa podáva hlásenie, v ktorom sú uvedené zásoby k 15. dňu vykazovaného obdobia pre lieky zo zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liečiv:
- lekárne hlásia miesto obchodnej činnosti;
- lekárske a preventívne organizácie poskytujú správu o pobočkách.
Za kvalitné, spoľahlivé a úplné informácie sú zodpovední šéfovia lekární a zdravotníckych organizácií.
Predpisy o monitorovaní cien
Sortiment a ceny liekov v lekárňach a liečebno-preventívnych organizáciách sú predmetom sledovania. Základom pre kontroly je zoznam základných liekov.
Prevádzkové monitorovanie cien životne dôležitých a základných liekov Roszdravnadzor sa vykonáva na základe zoznamu liekov, z ktorého sa vytvára zoznam na overenie, ktorý uvádza:
- obchodné meno;
- dávková forma;
- dávkovanie;
- výrobná spoločnosť.
Základom pre vytvorenie zoznamu sú vyhlásenia o zhode liekov. Zoznam dostávajú oddelenia Roszdravnadzor zakladajúcich subjektov Ruskej federácie. Ak uvedený liek nie je k dispozícii v lekárňach a lekárskych organizáciách dva mesiace, zoznam sa opraví na miestnej úrovni.
Kto je povinný podávať správy?
Podľa zákona nie sú všetky lekárne a zdravotnícke zariadenia povinné zúčastňovať sa na monitorovaní na mesačnej báze, ale ich počet musí dosiahnuť aspoň 15 % z celkového počtu v tomto subjekte Ruskej federácie.
Štruktúra kontrolovaných organizácií pre každý subjekt Ruskej federácie by mala zahŕňať 25 % lekární, z toho 25 % federálnych a mestských a 50 % súkromných organizácií.
Vykazujúce subjekty by mali zahŕňať:
- špecializované a multidisciplinárne zdravotnícke zariadenia republík, krajov, území a okresov;
- mestské nemocnice v mestách s počtom obyvateľov viac ako 250 tisíc ľudí (4 inštitúcie z každého subjektu);
- mestské inštitúcie (najmenej 5);
- centrálne okresné nemocnice (najmenej 3).
Prevádzkové monitorovanie sa vykonáva vo všetkých lekárskych a preventívnych organizáciách s federálnou podriadenosťou.
Ak v zakladajúcom subjekte Ruskej federácie nie sú žiadne lekárne, potom sa počet účastníkov monitorovania zvyšuje na úkor obecných inštitúcií. V štruktúre prehľadu je uvedený nasledujúci pomer medzi lekárňami, drogériami a kioskami - 30:60:10.
Reporting a analytika
Operačný monitorovací systém je viacstupňový. Každý mesiac sa z lekární a zdravotníckych zariadení každého subjektu Ruskej federácie, ktorý podlieha mesačnej kontrole, zhromažďujú informácie o liekoch, ktoré sú na sklade 15. deň. Najneskôr do 5. dňa nasledujúceho mesiaca poskytujú miestne úrady Roszdravnadzor súhrnný výkaz za každý subjekt v elektronickej a papierovej forme podľa formulárov určených zákonom. Poskytujú sa aj doplňujúce informácie pre analýzu, špecifikované v prílohách k nariadeniu.
Úlohou Roszdravnadzoru je poskytnúť na základe prijatých hlásení najneskôr do 10. dňa nasledujúceho mesiaca v elektronickej a papierovej podobe odboru rozvoja farmaceutického trhu a trhu zdravotníckych pomôcok ministerstva. zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska s údajmi o drogovej vybavenosti obyvateľstva.
Správa by mala obsahovať konkrétne podrobné informácie:
- štruktúra trhu lekární podľa segmentov maloobchod, veľkoobchod, výroba, nemocnice;
- objemy a štruktúra spotrebovaných liekov;
- poskytovanie liekov občanom určitých kategórií;
- analýza cenovej hladiny liekov;
- preskúmanie povolených položiek v zozname životne dôležitých a základných liekov vo veľkoobchode a maloobchode;
- zoznam opatrení prijatých na obmedzenie zvyšovania cien.
Rezort najneskôr do 15. dňa nasledujúceho mesiaca vypracuje vláde návrh správy o monitorovaní liečiv a sortimentu liečiv, prijatých opatreniach na zabezpečenie dostupnosti a kvality zdravotnej starostlivosti. Správu podpisuje minister zdravotníctva.
Vlastnosti vypĺňania formulárov
Lekárne a lekárske organizácie pri vypĺňaní správ uvádzajú nielen názov, výrobcu, dávkovanie lieku, ale aj ďalšie údaje:
- nahradenie lieku v prípade jeho absencie v deň sledovania v rámci jedného generického názvu;
- meno veľkoobchodníka, ktorý sa zaoberá dodávkou liekov, ak na sklade nie je konkrétny liek;
- dôvody absencie lieku a načasovanie obnovenia dodávok.
Prevádzkový monitoring cien slúži na skvalitnenie zásobovania nemocníc a obyvateľstva liekmi prostredníctvom sietí lekární.
Lieky treba pravidelne sledovať v lekárni. Tým sa zabezpečí splnenie noriem kvality, ako aj bezpečnosť používania. Vďaka moderné technológie analytické metódy sa pravidelne zdokonaľujú.
Hlavné úlohy monitorovania drog:
- Zabezpečte bezpečnosť liekov pre ľudské telo.
- Skontrolujte potrebný účinok na telo, čo umožní pacientovi zbaviť sa konkrétnej choroby.
- Dodržiavajte zavedené normy kvality, ako aj výrobné techniky.
Monitorovanie počas liečby drogami
Najlepšou metódou na určenie požadovanej dávky účinnej látky je vykonanie laboratórnych testov.
Napríklad potom, čo osoba požije drogu, vykoná sa krvný test. Musí obsahovať určitý počet účinných látok. Hlavná vec je, že liek je účinný, ale zároveň nepoškodzuje telo.
Monitorovanie drog sa organizuje v týchto prípadoch:
- So správami, ktoré prichádzajú od ľudí o liekoch predávaných vo vašej lekárni.
- V prítomnosti vedľajších účinkov, vrátane tých, ktoré nie sú predpísané v oficiálne pokyny k lieku.
- S nežiaducimi reakciami tela, ktoré viedli k vzniku rôznych anomálií, ako aj k rozvoju ohrozenia zdravia a života, ktoré si vyžadujú okamžitú hospitalizáciu. To platí aj pre prípady, keď človek stratí schopnosť pracovať alebo dostane zdravotné postihnutie.
- S nežiaducimi účinkami, ktoré sa prejavia po použití prípravku v súlade s pokynmi výrobcu.
- Na výpočet účinkov lieku v kombinácii s inými liekmi.
Kvalitatívne monitorovanie liekov vám umožňuje uistiť sa, že nedošlo k žiadnym porušeniam alebo identifikovať ich prítomnosť. Získané údaje nám umožňujú overiť bezpečnosť lieku a neprítomnosť nebezpečných vedľajších účinkov na telo.
Kontrola bezpečnosti liekov
Z času na čas by sa mali organizovať bezpečnostné kontroly používania liekov. Na základe štúdií sa získajú konkrétne údaje o bezpečnosti lieku.
Výsledky monitorovania drog
Všetky výsledky by sa mali zaslať Ministerstvu zdravotníctva Ruskej federácie na následné preštudovanie možnosti vykonania určitých zmien v pokynoch na používanie lieku. V niektorých prípadoch je vydaný zákon, ktorý zakazuje predaj lieku, ak bol uznaný za zdraviu nebezpečný.
Monitoring liekov je možné vykonať v ktorejkoľvek lekárni po prijatí reklamácie od klienta alebo z iných dôvodov, ktoré sme uviedli vyššie.
Ak sa na základe výskumu potvrdí, že užívanie lieku je nebezpečné a údaje uvedené výrobcom nezodpovedajú skutočnosti, bude na zváženie otázka zákazu predaja. tento liek. V takom prípade by mal byť stiahnutý z predaja vo všetkých lekárňach v krajine. Len vo výnimočných prípadoch je možné vykonať zmeny v návode na použitie.
Pozastavenie predaja lieku
Otázka možného zákazu lieku po prijatí potvrdených údajov o škodlivých účinkoch na telo, ktoré neboli predpísané v pokynoch, ako aj o nežiaducich reakciách spojených s užívaním lieku, sa zvažuje v najkratší čas. To isté platí pre výskyt vedľajšie účinky po užití lieku v spojení s inými liekmi. Je to spojené aj s ohrozením života, ako aj zdravia pacienta.
Ak sa zistia nejaké porušenia, vykoná sa dôkladná štúdia, po ktorej sa liek odstráni z predaja, kým sa negatívne aspekty úplne neodstránia.
Potom bude liek znovu testovaný a ak sa zistí, že je bezpečný, bude opäť v predaji. Monitorovanie liekov môže zlepšiť kvalitu liekov predávaných v lekárňach.
Operatívny monitoring sa vykonáva s cieľom identifikovať nežiaduce trendy v cenotvorbe liekov a eliminovať ich. Povinnosťou zdravotníckych zariadení a lekární je podávať hlásenie včas. V článku analyzujeme, či sa na monitorovaní podieľajú všetky organizácie a ako generovať report.
Prevádzkový monitoring je kontrola nákladov na lieky v zdravotníckych zariadeniach a lekárňach. Cieľom monitoringu je sprístupniť lieky všetkým segmentom populácie. Pomocou takejto kontroly Roszdravnadzor sleduje situáciu na trhu s liekmi a promptne potláča nežiaduce trendy.
Dokument, ktorý upravuje proces monitorovania, je príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 27. mája 2009 č. 277n.
Kto je povinný zúčastniť sa monitorovania
Podľa zákona sa na operatívnom monitorovaní liekov zo strany Roszdravnadzor musí podieľať aspoň ⅙ z celkového počtu lekárskych organizácií v Ruskej federácii, ktorá zahŕňa aj regionálne a regionálne inštitúcie. Spomedzi lekární sa musí zúčastniť aspoň polovica z celkového počtu. Túto polovicu tvoria súkromné, federálne a štátne lekárne.
Každý mesiac organizuje Roszdravnadzor zber údajov, organizácie sú povinné poskytovať informácie o dostupnosti liekov a ich nákladoch.
Kontrola cien základných liekov
Osobitnú pozornosť štát venuje liekom zaradeným do Zoznamu životne dôležitých a esenciálnych liekov. Lekárske ústavy a lekárne nemôžu predávať takéto lieky za vyššiu cenu, ako je predpísaná.
Kritériá, podľa ktorých sa určujú životne dôležité lieky:
- sú dôležité pre udržanie zdravia občanov Ruskej federácie;
- majú preukázanú účinnosť;
- mať prijateľnú cenu;
- nemajú žiadne následky, sú v bezpečí.
Informácie o cenách základných liekov nájdu spotrebitelia vždy na webovej stránke ministerstva zdravotníctva.
Vypracovanie správy o prevádzkovom monitorovaní liekov
Ak sa chcete zúčastniť monitorovania, potrebujete špeciálny program Pharm Auditor, ktorý nielen generuje správu o vitálnych lieky, ale tiež sledovať položky s vypršanou platnosťou, počítať celkové príjmy a rýchlo spracovávať faktúry dodávateľov.
Algoritmus prípravy správy:
- Aktualizácia zoznamu základných liekov. Ak chcete pridať nový zoznam, prejdite na webovú stránku Roszdravnadzor a kliknite na tlačidlo "Príručka životne dôležitých a esenciálnych liekov" a potom ho uložte do počítača.
Bežať špeciálny program"Pharm Auditor", vyberte tlačidlo "Stiahnite si príručku JV". Počkajte na potvrdenie, že údaje boli načítané.
- Pridávanie informácií o dodávateľoch na stránku. Ak chcete nájsť dodávateľa vo všeobecnom zozname, musíte poznať jeho DIČ a názov organizácie. Ak však vo všeobecnom zozname nie je žiadny dodávateľ, musíte ho tam pridať, aby všetko fungovalo správne.
Ak to chcete urobiť, na webovej stránke Roszdravnadzor vyberte „Nastavenia“ a potom v tejto časti kliknite na „Pridať“ a zadajte informácie o dodávateľovi.
- Vytvorte správu o životne dôležitých drogách. Otvorte program Farm Auditor. Kliknite na „Prehľad životnosti“, nastavte všetky potrebné ukazovatele (typ ceny, obdobie atď.). Potom kliknite na tlačidlo Generovať. Potom pridajte kódy do polí dodávateľov, ktoré sú napísané červenou farbou. Uložte súbor kliknutím na tlačidlo "Nahrať".
Nechýba ani týždenný prevádzkový monitoring liekov, generuje sa k nemu výkaz rovnako ako k mesačnému.
Pripomíname, že 17. marca nadobudol účinnosť zákon o paliatívnej starostlivosti, ktorým sa zmenilo poradie predpisovania liekov proti bolesti, vrátane omamných a psychotropných. Získajte viac informácií o tom, ako aj o tom, ako vypočítať potrebu drogy pre polikliniky a nemocnice, ako si vybrať opioidné analgetiká na úľavu chronická bolesť, sa dozviete na Medzinárodnej praktickej konferencii "Lekárska organizácia: nový vzhľad", ktorý sa bude konať 13. – 15. augusta v Soči.