☰

Používanie liekov v nemocnici. Organizácia skladovania farmaceutických výrobkov. Všeobecné požiadavky na skladovanie liekov a zdravotníckych pomôcok

Aplikácia
na príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruská federácia

I. Všeobecné ustanovenia

1.1. Tieto pravidlá skladovania lieky ustanovujú požiadavky na skladovacie priestory pre lieky na lekárske využitie a na skladovanie týchto liekov vrátane liekov s horľavými a výbušnými vlastnosťami (ďalej len Pravidlá).
1.2. Pravidlá sa vzťahujú na výrobcov liekov, veľkoobchodníkov s liekmi, organizácie lekární, individuálnych podnikateľov, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť alebo licenciu na lekárska činnosť, lekárske a iné organizácie zapojené do obehu liekov (ďalej v tomto poradí - organizácie, jednotliví podnikatelia).
1.3. Všetci zamestnanci organizácií a jednotliví podnikatelia musia poznať a dodržiavať požiadavky uvedené v týchto pravidlách. Za plnenie požiadaviek týchto Pravidiel zamestnancami organizácií sú zodpovední vedúci týchto organizácií.
1.4. Každý zamestnanec organizácie nastupujúci do práce musí byť na pracovisku poučený o skladovaní liekov, ktoré si vyžadujú osobitné podmienky skladovania (horľavé, výbušné látky, stlačené plyny), podľa bezpečnostných predpisov a požiarna bezpečnosť, ako aj pravidlá poskytovania prvej pomoci postihnutému pri nehode.

II. Všeobecné požiadavky na usporiadanie a prevádzku skladovacích priestorov pre lieky

2.1. Zariadenie, skladba, veľkosť plochy a vybavenie priestorov na skladovanie liekov musí spĺňať všetky požiadavky platnej regulačnej a technickej dokumentácie.
2.2. Zariadenie, prevádzka a vybavenie skladovacích priestorov na lieky by malo zabezpečiť ich bezpečnosť.
2.3. Pre zachovanie kvality liekov je potrebné v priestoroch na skladovanie liekov udržiavať určitú teplotu a vlhkosť vzduchu.
2.4. Aby sa zachovala čistota vzduchu v skladoch liekov v súlade s platnou regulačnou a technickou dokumentáciou, sú vybavené mechanicky poháňanou prívodnou a odsávacou ventiláciou. Ak nie je možné vybaviť skladovacie priestory prívodným a odsávacím vetraním, odporúča sa vybaviť okenné prieduchy, priečniky, druhé mrežové dvere atď.
2.5. V organizáciách a individuálnych podnikateľoch pracujúcich v klimatickom pásme s veľkými odchýlkami od prípustné normy teplota a relatívna vlhkosť vzduchu, miestnosti na skladovanie drog by mali byť vybavené klimatizáciou alebo iným zariadením, ktoré poskytuje potrebné podmienky skladovanie liekov.
2.6. Priestory na skladovanie liekov by mali byť vybavené potrebným počtom regálov, skriniek, paliet, úložných boxov a iných zariadení.
2.7. Dokončenie skladovacích priestorov liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) by malo byť hladké a umožňovať mokré čistenie. Podlahy skladov liekov musia mať bezprašný náter, ktorý je odolný voči účinkom mechanizácie a mokrého čistenia s použitím dezinfekčných prostriedkov, pričom nie je dovolené používať drevené povrchy bez náteru. Dokončovacie materiály na uchovávanie liekov musia spĺňať požiadavky, ktoré sú pre ne stanovené.
2.8. Priestory na skladovanie liekov musia byť udržiavané v čistote; podlahy priestorov by sa mali čistiť pravidelne (alespoň raz denne) mokrou cestou s použitím schválených čistiacich prostriedkov.

III. Všeobecné požiadavky na skladovacie priestory liekov a organizácia ich skladovania

3.1. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené špeciálnym zariadením na zabezpečenie ich skladovania s prihliadnutím na fyzikálno-chemické, farmakologické a toxikologické vlastnosti, ako aj požiadavky noriem kvality liekov a Štátneho liekopisu Ruskej federácie a ich správne uchovávanie. .
3.2. Prístup do priestorov na uchovávanie liekov sa umožní osobám oprávneným v súlade so stanoveným postupom. Vstup nepovolaných osôb do týchto priestorov je vylúčený.
3.3. Priestory na skladovanie liekov by mali byť vybavené zariadeniami na zaznamenávanie parametrov vzduchu (teplomery, vlhkomery alebo psychrometre), ktoré sú umiestnené na vnútornej stene skladu, mimo vykurovacích zariadení vo výške 1,5-1,7 m od podlahy a pri vzdialenosť od dverí minimálne 3 m. Hodnoty týchto zariadení sa musia denne zaznamenávať do špeciálneho denníka (mapy), ktorý počas roka vedie zodpovedná osoba organizácie alebo samostatný podnikateľ a uchováva sa jeden rok, nepočítajúc minulosť. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené predpísaným spôsobom.
3.4. Lieky v skladovacích priestoroch musia byť umiestnené s ohľadom na maximálne využitie priestoru miestnosti, čím sa vytvorí najlepšie podmienky práce pre robotníkov, možnosť využitia mechanizačných prostriedkov a zabezpečenie farmaceutického poriadku.
3.5. Lieky sú umiestnené oddelene v skladovacích priestoroch:
v prísnom súlade s toxikologickými skupinami;
omamné a psychotropné drogy;
silné a jedovaté lieky, iné lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu;
podľa farmakologických skupín;
v závislosti od spôsobu aplikácie (vnútorné, vonkajšie);
v súlade so stavom agregácie farmaceutických látok (kvapalné, sypké, plynné atď.);
v súlade s fyzikálno-chemickými vlastnosťami liečiv a vplyvom rôznych faktorov vonkajšie prostredie;
berúc do úvahy ustanovené doby skladovania pre lieky s obmedzenou trvanlivosťou;
berúc do úvahy povahu rôznych dávkových foriem;
použitím počítačová technológia(v abecednom poradí, kódy atď.).
3.6. Neodporúča sa mať v blízkosti lieky, ktoré sú v súlade s názvom, lieky na vnútorné použitie s veľmi odlišnými vyššie dávky a usporiadať ich podľa abecedy.
3.7. Regály (skrinky) na skladovanie liekov v priestoroch na skladovanie liekov by mali byť inštalované takto:
vzdialenosť k vonkajším stenám je najmenej 0,6 - 0,7 m;
vzdialenosť od stropu nie je menšia ako 0,5 m;
vzdialenosť od podlahy nie je menšia ako 0,25 m;
priechody medzi stojanmi nie menej ako 0,75 m;
na všetkých stojanoch, skriniach, policiach je pripevnená stojanová karta s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby, počtom skladovacích jednotiek.
3.8. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia viesť evidenciu liekov s obmedzenou trvanlivosťou v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou na pevných nosičoch. Režim archivácie nastavuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.
3.9. Pri zistení drog s platnosť vypršala dátum spotreby, musia byť aktivované a skladované oddelene od ostatných skupín liekov.

IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov a organizácia ich skladovania

4.1. Horľavé lieky, lieky schopné tvoriť výbušné zmesi, ako aj lieky náchylné na samovznietenie pri styku so vzduchom, vodou, horľavými látkami alebo vystavením slnečnému žiareniu by sa mali skladovať oddelene od iných liekov v podmienkach, ktoré úplne vylučujú možnosť vzniku kontaktom, ako aj vplyvom vysokých teplôt a mechanickým vplyvom.
4.2. Priestory na skladovanie liekov súvisiacich so zoznamom horľavých alebo výbušných látok podľa prílohy tohto poriadku (ďalej len „horľavé lieky, výbušné lieky“) musia plne zodpovedať aktuálnym regulačným dokumentom.
4.3. Horľavé lieky a výbušné lieky by sa mali skladovať podľa zásady jednotnosti v súlade s ich fyzikálno-chemickými, horľavými vlastnosťami a povahou balenia. Na tento účel sú požiarne odolné sklady lekární a zdravotníckych organizácií, sklady veľkoobchodov s liečivami a výrobcov liečiv (ďalej len sklady) rozdelené na samostatné miestnosti (komory) s limitom požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií min. 1 hodina.
4.5. Požadované (za smenu) množstvo horľavých liečivých prípravkov pre bežné výdavky je povolené uchovávať v baliarňach skladov a skladovacích priestorov lekární a zdravotníckych organizácií, ale s prísnym dodržiavaním protipožiarnych opatrení. Zvyšné množstvo horľavých liečiv sa po skončení zmeny vráti do hlavného skladu.v 4.6. Podlahy skladov a vykladacích priestorov musia mať tvrdý, rovný povrch, s výnimkou výmoľov a iných nerovností. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy by mali poskytovať pohodlný a bezpečný pohyb osôb, tovaru a Vozidlo, majú dostatočnú pevnosť a odolajú záťaži od skladovaných materiálov, zaisťujú jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.
4.7. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdornými a stabilnými regálmi a paletami určenými pre príslušné zaťaženie. Regály sa inštalujú vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a mať príruby minimálne 0,25 m. Pozdĺžne priechody medzi regálmi by mali byť minimálne 1,35 m.
4.8. V organizáciách lekární sú k dispozícii izolované miestnosti na skladovanie horľavých a výbušných liekov.
4.9. Sklad horľavých a výbušných liekov musí byť vybavený automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami v súlade s platnými predpismi.
4.10. V organizáciách lekární je povolené skladovať farmaceutické látky s horľavými a horľavými vlastnosťami do 10 kg vo vstavaných ohňovzdorných skriniach s dverami širokými najmenej 0,7 m a výškou najmenej 1,2 m a mať k nim voľný prístup.
4.11. V organizáciách lekární zabudovaných do budovy na iný účel by množstvo skladovaných horľavých liekov vo veľkom nemalo presiahnuť 100 kg.
Horľavé farmaceutické látky nad 100 kg musia byť skladované v samostatnej budove v sklenenej alebo kovovej nádobe, izolovanej od skladovacích priestorov pre horľavé liečivá iných skupín.
4.12. Do priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov je prísne zakázaný vstup s petrolejovými lampami a sviečkami, používať by sa mali iba elektrické svetlá.

V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch veľkoobchodných organizácií s liekmi a výrobcov liekov

5.1. Lieky skladované v skladoch umiestňujte na regály alebo na palety (palety) s výškou minimálne 14,5 cm Nie je dovolené ukladať lieky na podlahu bez palety.
Každý názov a každá séria liekov by sa mala skladovať na samostatných paletách. Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené ukladať palety s liekmi na seba bez stojanov.
5.2. Nie je dovolené zaťažiť objem skladu o viac ako 1/3. Pri manuálnom spôsobe vykladania a nakladania by výška stohovania liekov nemala presiahnuť 1,5 metra.
Pri používaní mechanizovaných zariadení by sa lieky mali skladovať v niekoľkých vrstvách, výška ich stohovania na polici regálu by nemala presiahnuť 1,5 metra. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala prekročiť možnosti mechanizovaných nakladacích a vykladacích prostriedkov (výťahy, nákladné autá, zdvíhadlá atď.)

VI. Vlastnosti skladovania určitých skupín liekov v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne

Všetky lieky, v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vystavenia rôznym environmentálnym faktorom, sa delia na:
vyžaduje ochranu pred svetlom,
vyžaduje ochranu pred vlhkosťou,
vyžadujúce ochranu pred odparovaním a vysychaním,
vyžadujúce ochranu pred expozíciou zvýšená teplota,
vyžadujúce ochranu pred nízka teplota,
vyžadujúce ochranu pred vystavením plynom obsiahnutým v životné prostredie,
voňavé a farbiace;
dezinfekčné prostriedky.

6.1 Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom

6.1.1. Medzi lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom patria: antibiotiká, bylinné prípravky(tinktúry, extrakty, koncentráty z rastlinných surovín), bylinné liečivé suroviny, orgánové prípravky, vitamíny a vitamínové prípravky; kortikosteroidy, éterické oleje, mastné oleje, obaľované prípravky, soli kyseliny jodovodíkovej a kyseliny bromovodíkovej, halogénované zlúčeniny, nitro a nitrózozlúčeniny, dusičnany, dusitany, amino a admidozlúčeniny, fenolové zlúčeniny, deriváty fenotiazínu.
6.1.2. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom (oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérne materiály natreté čiernou, hnedou resp. oranžové farby), v tmavej miestnosti alebo skrinkách zvnútra natretých na čierno s tesne priliehajúcimi dvierkami, alebo v tesne priliehajúcich zásuvkách s tesne priliehajúcimi vrchnákmi.
Na uchovávanie liekov obzvlášť citlivých na svetlo (dusičnan strieborný, prozerín a pod.) sa sklenené obaly prelepia čiernym nepriehľadným papierom 6.1.3. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na stojanoch za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabránenie vystavenia liekov priamemu slnečnému svetlu alebo inému jasnému smerovému svetlu (použitie reflexnej fólie, žalúzií , priezory a pod.).

6.2. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vlhkosťou
6.2.1. Medzi liečivá, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou patria: hygroskopické látky a prípravky (napríklad octan draselný, suché extrakty, bylinné liečivé suroviny, hydrolyzujúce látky, soli kyseliny dusičnej, dusnej, halogenovodíkovej a fosforečnej, soli alkaloidov, sodné organokovové zlúčeniny , glukozidy, antibiotiká, enzýmy, suché organické prípravky), liečivé látky charakterizované v Štátnom liekopise ako „veľmi ľahko rozpustné vo vode“, ako aj liečivé látky, ktorých vlhkosť by nemala prekročiť limit stanovený Štátnym liekopisom a iná regulačná a technická dokumentácia a liečivé látky, ktoré sú oxidované vzdušným kyslíkom.
6.2.2. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred pôsobením atmosférickej vodnej pary, by sa mali skladovať na chladnom mieste, v tesne uzavretých nádobách vyrobených z materiálov neprepúšťajúcich vodné pary (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové nádoby).
6.2.3. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v suchej miestnosti v sklenenej nádobe s utesneným uzáverom, naplnenej navrchu parafínom. Pri zatváraní nádob s takýmito liekmi je potrebné starostlivo utrieť hrdlo a korok.
6.2.4. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou, získané v obaloch z polymérneho filmu a určené na zásobovanie farmaceutických organizácií, by sa mali skladovať v priemyselných obaloch alebo prenášať do sklenených alebo kovových nádob.
6.2.5. Aby sa predišlo znehodnoteniu a strate kvality, malo by sa zorganizovať špeciálne skladovanie nasledujúcich liekov:
pálenú sadru skladujte v dobre uzavretej nádobe (napríklad v tesne zrazených drevených debnách alebo sudoch, najlepšie zvnútra vystlaných igelitom);
horčičný prášok by sa mal skladovať v hermeticky uzavretých plechovkách, ktoré sú zvnútra lakované;
horčičné náplasti sa skladujú v baleniach zabalených v pergamenovom papieri alebo plastovej fólii, ktoré sa vkladajú do tesne uzavretých nádob (napríklad kartónových škatúľ zvnútra prelepených polymérovou fóliou).

6.3. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred odparovaním a vysychaním

6.3.1. Medzi lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním, patria:
skutočne prchavé látky;
lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo (alkoholové tinktúry, tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty);
roztoky a zmesi prchavých látok (silice, roztoky amoniaku, formaldehydu, chlorovodíka nad 13 %, kyseliny karbolovej, etanol rôzne koncentrácie atď.);
liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje;
liečivé prípravky s obsahom kryštalickej vody - kryštalické hydráty;
liečivé látky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov (jodoform, peroxid vodíka, chlóramín B, hydrogénuhličitan sodný);
liečivé látky s dolnou hranicou obsahu vlhkosti stanovenou regulačnou a technickou dokumentáciou (síran horečnatý, paraaminosalicylát sodný, síran sodný atď.).
6.3.2. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vyparovaním a vysychaním, by sa mali skladovať na chladnom mieste, v hermeticky uzavretých nádobách vyrobených z materiálov nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia). Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu a inej normatívnej a technickej dokumentácie.
6.3.3. Kryštalické hydráty môžu v závislosti od relatívnej vlhkosti vzduchu vykazovať vlastnosti hygroskopických aj poveternostných látok. Preto by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách pri relatívnej vlhkosti 50-65% na chladnom mieste.

6.4. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám

6.4.1. Medzi liečivá vyžadujúce ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám (ďalej len tepelne labilné liečivá) patria: skupina liečiv vyžadujúcich ochranu pred prchaním a vysychaním; taviteľné látky;
imunobiologické prípravky;
antibiotiká;
Orgánové prípravky;
hormonálne lieky;
vitamíny a vitamínové prípravky;
prípravky obsahujúce glykozidy;
lekárske tuky a oleje;
masti na báze tuku a iné látky.
6.4.2. Termolabilné lieky by sa mali skladovať pri izbovej teplote (+15 - +25 stupňov C), chladnej (studenej) teplote (+8 - +15 stupňov C). V niektorých prípadoch je potrebná nižšia teplota skladovania (napríklad pre kyselinu adenozíntrifosforečnú - +3 - +5 stupňov C), čo by malo byť uvedené na etikete alebo v návode na použitie lieku.
6.4.3. Imunobiologické lieky sa majú skladovať v priemyselných obaloch oddelene podľa názvu, pri teplote uvedenej pri každom názve na etikete alebo v návode na použitie.
6.4.4. Imunobiologické lieky s rovnakým názvom sa skladujú v šaržiach s prihliadnutím na dátum spotreby.
6.4.5. Počas skladovania sa majú imunobiologické lieky vizuálne kontrolovať aspoň raz za mesiac.
6.4.6. Antibiotiká by sa mali skladovať v priemyselných obaloch pri izbovej teplote, pokiaľ nie je na etiketách liekov uvedené inak.
6.4.7. Organické prípravky by sa mali skladovať na tmavom, chladnom a suchom mieste pri teplote 0 - +15 stupňov. C, pokiaľ nie je na štítkoch alebo návode na použitie uvedené inak.
6.4.8. Burovova kvapalina sa musí skladovať na chladnom mieste. Keď je roztok zakalený, prefiltruje sa a skontroluje sa, či je v súlade so všetkými požiadavkami Štátneho liekopisu. Opalizácia roztoku je povolená.

6.5. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám

6.5.1. Medzi liečivá, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením nízkym teplotám, patria tie, ktorých fyzikálno-chemický stav sa po zmrazení mení a po následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40 % roztok formaldehydu, roztoky inzulínu atď.).
6.5.2. 40% roztok formaldehydu (formalínu) by sa mal skladovať pri teplote nie nižšej ako + 9 stupňov C. Keď sa objaví zrazenina, roztok sa udržiava pri teplote miestnosti, potom sa roztok opatrne scedí a použije sa v súlade so skutočným obsahom formaldehydu.
6.5.3. Ľadová kyselina octová by sa mala skladovať pri teplote nie nižšej ako +9 stupňov C. Keď sa objaví zrazenina, kyselina sa udržiava pri teplote miestnosti, kým sa zrazenina nerozpustí. Ak sa zrazenina nerozpustí, kvapalná časť kyseliny sa vypustí a použije sa podľa skutočného obsahu octová kyselina v príprave.
6.5.4. Lekárske mastné oleje je potrebné skladovať pri teplote od +4 do +12 stupňov C. Keď sa objaví zrazenina, uchovávajú sa pri izbovej teplote, dekantujú a skontrolujú, či sú v súlade so všetkými požiadavkami Štátneho liekopisu. Keď sa objavia ložiská ropy v lekárska prax sa nepoužívajú.
6.5.5. Zmrazovanie inzulínových prípravkov je neprijateľné.

6.6. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi z prostredia

6.6.1. Skupina liekov, ktoré sa menia pod vplyvom plynov v prostredí, zahŕňa:
látky, ktoré reagujú so vzdušným kyslíkom: rôzne zlúčeniny alifatického radu s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, cyklické zlúčeniny s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, fenolové a polyfenolické, morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami; heterogénne a heterocyklické zlúčeniny, enzýmy a orgánové prípravky obsahujúce síru;
látky, ktoré reagujú s atmosférickým oxidom uhličitým: soli alkalických kovov a slabých organických kyselín (napríklad barbital sodný, hexenal atď.), prípravky obsahujúce viacatómové amíny (napríklad eufillin), oxid a peroxid horečnatý, žieravý sodík, žieravý draslík , atď.
6.6.2. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením plynom, by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách vyrobených z materiálov nepriepustných pre plyny, ak je to možné, naplnených až po vrch.
6.6.3. Farmaceutické látky, ktoré sa ľahko oxidujú vzdušným kyslíkom, by sa mali skladovať v suchej miestnosti v sklenenej nádobe s hermetickým uzáverom.
6.6.4. Osobitnú pozornosť treba venovať vytvoreniu skladovacích podmienok pre sodné soli kyseliny barbiturovej, ktoré musia byť skladované v hermeticky uzavretých nádobách vyrobených z materiálov nepriepustných pre atmosférickú vodnú paru a oxid uhličitý.

6.7. Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov

6.7.1. K pachovým drogám patria drogy, ktoré sú prchavé aj prakticky neprchavé, ale so silným zápachom.
6.7.2. Farbiace drogy zahŕňajú lieky, ktoré zanechávajú farebnú stopu, ktorá sa bežným hygienickým a hygienickým ošetrením nezmyje na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári (brilantná zelená, metylénová modrá, indigokarmín a pod.).
6.7.3. Pachové lieky (farmaceutické látky) skladujte oddelene v hermeticky uzavretom obale nepriepustnom pre zápach, oddelene podľa názvov liekov.
6.7.4. Farbiace lieky (farmaceutické látky) sa musia skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretej nádobe, oddelene podľa názvu. Na prácu s farbiacimi liekmi pre každú položku je potrebné prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.

6.8. Vlastnosti skladovania dezinfekčných prostriedkov

Dezinfekčné prostriedky (chloramín B a pod.) skladujte v hermeticky uzavretej nádobe, chránenej pred svetlom, na chladnom mieste, v izolovanej miestnosti, mimo skladov plastov, gumy a kovových výrobkov, od miestností na získavanie destilovanej vody.

6.9. Vlastnosti skladovania liekov

6.9.1. Skladovanie liekov musí spĺňať požiadavky Štátneho liekopisu a požiadavky regulačnej a technickej dokumentácie s prihliadnutím na vlastnosti zložiek, ktoré tvoria ich zloženie.
6.9.2. Pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo policiach by sa lieky v priemyselnom balení mali ukladať štítkom (označením) smerom von. V mieste skladovania lieku treba priložiť stojanovú kartu, na ktorej je uvedený názov lieku, séria, dátum spotreby, množstvo.
6.9.3. Skladovanie liekov vo forme tabliet a dražé by sa malo vykonávať na suchom a (alebo) chránenom mieste pred svetlom.
6.9.4. Liekové formy pre injekcie sa majú uchovávať na chladnom a tmavom mieste v samostatnej skrini alebo izolovanej miestnosti a berúc do úvahy vlastnosti obalu (krehkosť), pokiaľ nie je na obale lieku uvedené inak.
6.9.5. Tekuté liekové formy (sirupy, tinktúry) skladujte v hermeticky uzavretej nádobe na chladnom a tmavom mieste.
6.9.6. Roztoky nahrádzajúce plazmu a detoxikačné roztoky sa skladujú izolovane pri teplote v rozmedzí 0 - + 40 stupňov. C na mieste chránenom pred svetlom. V niektorých prípadoch je povolené zmrazenie roztoku, ak to neovplyvní kvalitu lieku.
6.9.7. Lieky vo forme extraktov sa uchovávajú v sklenenej nádobe uzavretej skrutkovacím uzáverom a korkom s tesnením na mieste chránenom pred svetlom. Tekuté a husté extrakty sa skladujú pri teplote +12 - +15 stupňov. OD.
6.9.8. Masti, linimenty sa skladujú na chladnom a tmavom mieste v tesne uzavretej nádobe. V prípade potreby sa podmienky skladovania liekov kombinujú v závislosti od vlastností zložiek, ktoré sú v nich obsiahnuté. Napríklad prípravky obsahujúce prchavé a termolabilné látky sa skladujú pri teplote nepresahujúcej +10 stupňov. OD.
6.9.9. Čapíky by sa mali skladovať na suchom, chladnom a tmavom mieste.
6.9.10. Skladovanie liekov v aerosólových baleniach by sa malo vykonávať pri teplote +3 až +20 stupňov. C na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu ohňa a ohrievačov (pokiaľ nie je na obale lieku alebo v návode na jeho použitie uvedené inak).
Aerosólové balenia liekov by mali byť chránené pred nárazmi a mechanickým poškodením.

6.10. Skladovanie liečivých rastlinných materiálov

6.10.1. Nebalené liečivé rastlinné materiály skladujte na suchom, dobre vetranom mieste v dobre uzavretých nádobách, v lekárňach - sklenených, kovových, v škatuliach s vekom, v skladoch - v balíkoch alebo uzavretých škatuliach na stojanoch.
Rezané, nebalené liečivé rastlinné materiály sa skladujú v látkových vreciach, prášky - v dvojitých vreciach: vnútorné - papierové, viacvrstvové, vonkajšie - látkové, kartónové obaly. V závislosti od fyzikálno-chemických vlastností liečivých rastlinných materiálov je povolené balenie vyrobené z polymérnych materiálov. 6.10.2. Hromadné liečivé rastlinné materiály s obsahom éterických olejov sa skladujú izolovane v dobre uzavretej nádobe.
6.10.3. Niektoré hygroskopické byliny, listy a plody sa musia skladovať v uzavretej sklenenej alebo kovovej nádobe (list digitisu, ľadvinový čaj atď.).
6.10.4. Pri skladovaní nebalených sušených šťavnatých plodov, aby sa predišlo znehodnoteniu sýpkovými škodcami, sa odporúča vložiť do škatúľ s ovocím fľašu s chloroformom, v korku ktorej je vložená hadička na odparovanie chloroformových pár. Chloroform sa pridáva, keď prchá.
6.10.5. Balené liečivé rastlinné materiály sa skladujú v lekárňach a skladoch na regáloch alebo v skriniach.
6.10.6. Voľne ložené liečivé rastlinné suroviny musia podliehať pravidelnej kontrole v súlade s požiadavkami Štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a potrebné množstvo aktívne zložky, ako aj napadnuté plesňou, sa škodcovia v stodolách v závislosti od stupňa poškodenia buď vyradia, alebo sa po spracovaní a potlačení ďalej využívajú.
6.10.7. Počas skladovania je potrebné venovať osobitnú pozornosť voľne loženým liečivým rastlinným materiálom obsahujúcim srdcové glykozidy. Štátny liekopis pre nich stanovil prísnejšie obdobia skladovania a opätovnej kontroly obsahu biologickej aktivity.
6.10.8. Hromadné liečivé rastlinné materiály zaradené do zoznamov účinných a toxických látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 č. 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké množstvo účinných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, č. 2, čl. 89 2010, č. 28, čl. 3703) (ďalej len vyhláška vlády Ruskej federácie č. 964) sú uložené v samostatnej miestnosti alebo samostatnej skrinke.

6.11. Skladovanie liečivých pijavíc

6.11.1. Priestory na skladovanie pijavíc lekárskych by mali byť svetlé, bez zápachu liekov. Prudké výkyvy teploty nie sú povolené, pretože to spôsobuje smrť pijavíc.
6.11.2. Pijavice je potrebné uchovávať v lekárenskej organizácii v sklenených nádobách so širokým hrdlom v množstve 3 litre vody na 50 - 100 jedincov. Aby sa zabránilo šíreniu pijavíc, nádoba je pokrytá dvojitou vrstvou gázy a pevne zviazaná špagátom alebo elastickým pásom.
6.11.3. Voda na uchovávanie pijavíc by mala byť čistá, bez chlóru, peroxidových zlúčenín, solí ťažkých kovov, mechanických nečistôt a mala by mať izbovú teplotu. Voda v nádobách sa musí vymieňať denne a pripravovať ju vopred, dva dni pred použitím. Pri výmene vody sa steny nádoby zvnútra umyjú, potom sa hrdlo nádoby prekryje gázou a cez ňu sa odvádza voda. Nádoba sa naleje čistá voda za 1/3 plechovky. Pri chove pijavíc je potrebná maximálna čistota, ich blízkosť k pachovým a toxickým látkam nie je povolená. Pri chorobe pijavíc (letargia) sa voda vymieňa dvakrát denne.

VII. Vlastnosti skladovania horľavých liekov

7.1. Horľavé lieky sú lieky, ktoré majú horľavé a horľavé vlastnosti.
7.2. Skladovanie horľavých liekov by sa malo vykonávať oddelene od iných liekov.
7.3. Horľavé lieky (kolódium, etylalkohol, terpentín, éter atď.) sa skladujú v tesne uzavretých, odolných, sklenených alebo kovových nádobách, aby sa zabránilo vyparovaniu tekutín z nádob.
7.4. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a ľahko horľavými liekmi by mali byť uložené na policiach stojanov v jednom rade na výšku. Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych tlmiacich materiálov. Nie je dovolené uchovávať tieto lieky v blízkosti vykurovacích zariadení. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.
7.5. Skladovanie fliaš s horľavými a ľahko horľavými liekmi (farmaceutické látky) by sa malo vykonávať v nádobách, ktoré chránia pred nárazmi, alebo vo valcových sklápačkách v jednom rade.
7.6. Na pracoviskách priemyselných priestorov v organizáciách lekární možno skladovať horľavé a horľavé lieky v množstvách nepresahujúcich požiadavku na smenu. Zároveň musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.
7.7. V plne naplnenom obale nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko zápalné lieky. Stupeň plnenia by nemal byť väčší ako 90% objemu. Alkoholy vo veľkých množstvách sa skladujú v kovových nádobách, ktoré sú naplnené nie viac ako 75 % objemu.
7.8. Spoločné skladovanie horľavých liekov s minerálnymi kyselinami (najmä kyselinou sírovou a dusičnou), stlačenými a skvapalnenými plynmi, horľavými látkami (rastlinné oleje, síra, dresingy), zásadami, ako aj s anorganickými soľami, ktoré dávajú výbušné zmesi s organickými látkami, nie je povolené. (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chróman draselný atď.).
7.9. Lekársky éter a éter na anestéziu sa skladujú v priemyselných obaloch, na tmavom a chladnom mieste mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení.
7.10. Hydrochlorid vápenatý nie je horľavý liek, ale pri kontakte s tekutými olejovými organickými produktmi môže spôsobiť požiar a pri amoniaku a amónnych soliach výbuch, preto sa musí skladovať izolovane, berúc do úvahy opísané vlastnosti.

VIII. Vlastnosti skladovania výbušných liekov

8.1. Medzi výbušné drogy patria drogy, ktoré majú výbušné a skutočne výbušné vlastnosti.
8.2. Pri skladovaní výbušných liekov treba prijať opatrenia na zabránenie kontaminácii prachom, ktorý môže spôsobiť výbuch.
8.3. Nádoby s výbušnými drogami (sudy, plechové sudy, fľaše a pod.) musia byť tesne uzavreté, aby sa výpary týchto drog nedostali do ovzdušia.
8.4. Objemový manganistan draselný pri interakcii s prachom, sírou, organickými olejmi, étermi, alkoholom, glycerínom, organické kyseliny a iné organické látky – výbušniny.
Malo by sa skladovať v skladoch v špeciálnom oddelení v plechových sudoch a vo farmaceutických organizáciách - v činkách so zemnými zátkami oddelene od vyššie uvedených prostriedkov. Spoločné skladovanie s horľavými a ľahko horľavými liekmi nie je povolené. Plechové bubny a činky s manganistanom draselným sú včas starostlivo zbavené prachu, aby sa zabránilo treniu.
8.5. Objemový roztok nitroglycerínu (má výbušnú vlastnosť) by sa mal skladovať v lekárňach alebo skladoch v malých, dobre uzavretých fľašiach alebo kovových nádobách na chladnom a tmavom mieste, pričom treba dodržiavať protipožiarne opatrenia. Pri manipulácii s pomôckami obsahujúcimi nitroglycerín a pri vážení tohto prípravku je potrebné postupovať opatrne, pretože pri odparovaní rozliateho nitroglycerínu hrozí výbuch. Kontakt aj s malým množstvom na koži môže spôsobiť otravu (silné bolesti hlavy).
8.6. Pri práci s dietyléterom nie sú povolené otrasy, otrasy, trenie a pod.
8.7. Je prísne zakázané skladovať výbušné lieky s kyselinami a zásadami.
8.8. Pri skladovaní kyseliny dusičnej a sírovej treba prijať opatrenia, aby sa zabránilo ich kontaktu s drevom, slamou a inými látkami organického pôvodu.

IX. Vlastnosti skladovania omamných a psychotropných liekov

Narkotiká a psychotropné lieky sa skladujú v organizáciách v izolovaných priestoroch, špeciálne vybavených inžinierskym a technickým zabezpečovacím zariadením, a v dočasných skladovacích priestoroch za predpokladu:
pravidlá skladovania omamných a psychotropných látok ustanovené nariadením vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 č. 1148 (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, č. 4, čl. 394);
osobitné požiadavky na podmienky skladovania omamných a psychotropných látok riadne registrovaných ako liečivá určené na medicínske použitie v lekárňach, liečebno-preventívnych zariadeniach, výskume, vzdelávacích organizácií a organizácie pre veľkoobchod s liekmi zriadené nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 2. augusta 2010 č. 590n (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruska _____________).

X. Vlastnosti skladovania silných a jedovatých liekov, iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu

10.1. Medzi silné a toxické lieky patria lieky obsahujúce silné a toxické látky zaradené do zoznamov účinných látok a toxických látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 č. 964 v kombinácii s farmakologicky neúčinnými zložkami.
10.2. skladovanie silných a toxických drog pod medzinárodnou kontrolou v súlade s Dohovorom OSN o psychotropných látkach z roku 1971 a Dohovorom OSN o potláčaní nezákonného obchodu s omamnými a psychotropnými látkami z roku 1988 (ďalej len silné a toxické drogy pod medzinárodnou kontrolou), sa vykonáva v priestoroch vybavených ženijným a technickým zabezpečovacím zariadením obdobným ako na skladovanie omamných a psychotropných látok.
10.3. V jednej technicky spevnenej miestnosti je povolené skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou, omamné a psychotropné lieky.
Súčasne by sa malo uskladňovať silné a jedovaté drogy a omamné a psychotropné látky (v závislosti od objemu zásob) na rôznych policiach trezoru (plechová skriňa) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrine).
10.4. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonáva v kovových skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.
10.5. Lieky podliehajúce kvantitatívnemu účtovaniu, s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých liekov, sa skladujú v kovových alebo drevených skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.

Informácie o autorovi

Konštantín Sokolov

CEO inžiniersko-technické centrum „TECHNOVIK“, odborník v oblasti bezpečnosti skladovej logistiky a vybavenia.
Člen Asociácie výrobcov regálových a skladových zariadení (Rusko), FEM (Európska asociácia manipulačnej techniky) a ERF (Európska federácia regálových zariadení).
Spoluautor unikátnej patentovanej technológie fragmentárnej opravy regálov Robusto.

Organizácia skladovania liekov by mala zabezpečiť oddelené skladovanie liekov zoskupených podľa týchto klasifikačných kritérií: toxikologická skupina, farmakologická skupina,

Klasifikačné znaky skupín liekov na oddelené skladovanie

druh aplikácie, stav agregácie, fyzikálne a chemické vlastnosti, dátum spotreby, lieková forma.

Takže v závislosti od toxikologickej skupiny lieky súvisiace s:

zoznam A (jedovaté a omamné látky);

zoznam B (silný);

Všeobecný zoznam.

Zoznamy A a B sú zoznamy liekov schválených na lekárske použitie Štátnym farmakologickým výborom, registrovaných Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie a vyžadujúcich osobitné bezpečnostné a kontrolné opatrenia pri skladovaní, výrobe a používaní týchto liekov z dôvodu vysokej farmakologickej a toxikologické riziká.

S prihliadnutím na farmakologickú skupinu je potrebné oddelene skladovať napríklad vitamíny, antibiotiká, srdcové, sulfa lieky atď.

Značka „typ aplikácie“ určuje oddelené skladovanie liekov na vonkajšie a vnútorné použitie.

Liečivé látky "angro" sa skladujú s prihliadnutím na ich stav agregácie: kvapalné, sypké, plynné atď.

V súlade s fyzikálno-chemickými vlastnosťami a vplyvom rôznych environmentálnych faktorov sa skupiny liekov rozlišujú:

Vyžaduje ochranu pred svetlom;

Od vystavenia vlhkosti;

Z odparovania a sušenia;

Od vystavenia zvýšenej teplote;

Od vystavenia nízkym teplotám;

Od vystavenia plynom obsiahnutým v životnom prostredí;

voňavé a farbiace;

Dezinfekčné prostriedky.

Pri organizovaní oddeleného skladovania liekov je potrebné brať do úvahy aj dátum spotreby, najmä ak je relatívne krátky, napríklad 6 mesiacov, 1 rok, 3 roky.

Dôležitou vlastnosťou, ktorú treba brať do úvahy pri oddelenom skladovaní, je typ dávkovej formy: pevná, tekutá, mäkká, plynná atď.

Majte v blízkosti drogy, ktoré sa zhodujú v názve;

V blízkosti umiestnite lieky na vnútorné použitie, ktoré majú veľmi odlišné vyššie jednotlivé dávky, a tiež ich zoraďte v abecednom poradí.

Nedodržanie vyššie popísaných pravidiel pre oddelené skladovanie liekov môže viesť nielen k zhoršeniu alebo strate spotrebiteľských vlastností lieku, ale aj k pochybeniu farmaceutického personálu pri výdaji kvalitného, ​​ale nesprávneho lieku a napr. v dôsledku toho k ohrozeniu života alebo zdravia pacienta.

Počas skladovania sa najmenej raz za mesiac vykonáva úplná vizuálna kontrola stavu nádoby, vonkajších zmien liekov a zdravotníckych pomôcok. V prípade zmeny liekov by mala byť vykonaná kontrola ich kvality v súlade s NTD a GF.

Tento dokument zaväzuje zabezpečiť realizáciu súboru opatrení zameraných na vytvorenie systému zabezpečenia kvality skladovania a prepravy liekov. Čo je tento systém a ako by sa mal implementovať v organizácii lekární, povedala NatáliaZolotareva, Ph.D., docent Katedry manažmentu a ekonomiky farmácie, Štátna chemická farmaceutická akadémia v Petrohrade.

V súlade s platná legislatíva, a to federálny zákon „o obehu liekov“, farmaceutická činnosť zahŕňa veľkoobchod a maloobchod s liekmi, skladovanie , preprava, výdaj a výroba liekov (PM). Vo vyhláške vlády Ruskej federácie z 22. decembra 2011 č. 1081 bol po prvýkrát zákonom špecifikovaný súbor prác a služieb, ktorý zahŕňa farmaceutické činnosti. V súlade so súčasným nariadením o udeľovaní licencií farmaceutickým činnostiam bol tiež stanovený určitý súbor požiadaviek a podmienok, ktoré musia farmaceutické organizácie bezpodmienečne dodržiavať pri podávaní žiadosti o licenciu alebo jej udeľovaní a vykonávaní príslušných činností.

Chcel by som upozorniť na jeden z odsekov odseku 5 týkajúci sa licenčných požiadaviek a podmienok skladovania liekov v organizácii lekárne. Pododsek h uvádza, že držiteľ licencie skladujúci lieky na lekárske použitie musí dodržiavať príslušné pravidlá skladovania. Tento odsek je zahrnutý v rozsahu licenčných požiadaviek a podmienok, ktorých porušenie sa považuje za hrubé a zodpovednosť za ne je stanovená príslušnými zákonmi.

TERMINOLÓGIA

Procesu skladovania liečiva je samostatne venovaný jeden z článkov Štátneho liekopisu vydania XII, v ktorom sa jasne uvádza, že ide o samostatný proces, ktorý je neoddeliteľnou súčasťou obeh liekov a súvisiaci so skladovaním liekov až do ich spotreby v stanovenej lehote spotreby.

Proces skladovania liekov zahŕňa riešenie niekoľkých globálne výzvy, vrát. a v súvislosti so zavedením nových regulačných dokumentov je preto pri organizácii procesu skladovania potrebné vytvoriť systém zabezpečenia kvality, ktorý umožní proces skladovania vykonávať v súlade s požiadavkami regulačných dokumentov. Pri organizovaní skladovania je tiež potrebné zabezpečiť fyzickú bezpečnosť tovaru. A dôležitý bod súvisí so skutočnosťou, že drogy sú z väčšej časti produktom špeciálne podmienky skladovanie. V tejto súvislosti vyvstáva ďalšia dôležitá úloha - vytvorenie podmienok, ktoré zabezpečia stabilitu tých vlastností tovaru, ktoré deklaruje výrobca. Na vyriešenie týchto problémov sa vynárajú tri oblasti činnosti tých, ktorí sú priamo zapojení do procesu skladovania.

najprv- s prihliadnutím na požiadavky nových regulačných dokumentov vypracovať systém zabezpečenia kvality, ktorý zahŕňa množstvo pokynov a ustanovení, tzv. SOP, pričom dokumenty poskytujú konkrétny zoznam štandardné postupy vypracované na úrovni organizácie a schválené.

Po druhé- poskytnúť skladovaciemu procesu potrebné priestory, vybavenie, ktoré musí spĺňať požiadavky na ne stanovené.

Po tretie - vytvorenie potrebného skladovacieho režimu a organizácia umiestňovania tovaru pri skladovaní (systematizácia).

LEGISLATÍVA O PROCESE SKLADOVANIA LIEKOV

Začnime s regulačný rámec federálneho významu, z vyhlášky vlády Ruskej federácie č. 1148 z 31. decembra 2009 "O postupe pri prechovávaní omamných a psychotropných látok." Tento dokument bol opakovane dopĺňaný a aktualizovaný.

Samozrejme sa upozorňuje na „Pravidlá správnej praxe pre skladovanie a prepravu liekov na lekárske použitie“, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 31. augusta 2016 č. 646n a nadobudnuté účinnosť 1. marca. , 2017.

Medzi dokumentmi je aj aktuálny príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruska z 23. augusta 2010 č. 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“; nariadenie Ministerstva zdravotníctva z 24. júla 2015 č. 484n o organizácii skladovania a tvorbe osobitného režimu pre omamné a psychotropné látky; poradie prepravy a skladovania imunobiologických liekov roku 2016 určuje príslušné uznesenie hlavného štátneho sanitára Ruskej federácie zo dňa 17.2.2016 č.19; vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 21. októbra 1997 č. 309 schvaľuje pokyny pre sanitárny režim organizácií lekární (druhý život dostal v súvislosti s nadobudnutím platnosti Pravidiel správnej lekárenskej praxe, kde osobitná pozornosť sa venuje postupu čistenia priestorov, pre ktorý by sa mali vypracovať vhodné štandardné postupy). Ako ich napísať? Odpoveď je zrejmá: na základe požiadaviek regulačných dokumentov. Okrem príkazu č. 309 je sotva možné vymenovať pokyny na úrovni Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie, ktoré by odpovedali na otázku, ako má byť správne organizovaný sanitárny režim.

Regulačné dokumenty týkajúce sa organizácií lekární, veľkoobchodníkov a zdravotníckych zariadení sú:

  • vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 09.01.07 č. 2 „O schválení noriem prirodzeného úbytku liekov počas skladovania liekov v organizáciách lekární, veľkoobchodoch s liekmi a zdravotníckych zariadeniach“. Tento dokument je relevantný len pre tie organizácie, ktoré súvisia s látkami. Prirodzená strata znamená prítomnosť zodpovedajúceho typu práce;
  • vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska z 13.11.96 č. 377 „O schválení pokynov na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych pomôcok v organizáciách lekární“;
  • vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 16. júla 1997 č. 214 Ruska „O kontrole kvality liekov vyrábaných v lekárňach“;
  • všeobecný liekopisný článok OFS.1.1.0010.15 „O skladovaní liekov“.

SYSTÉM ZABEZPEČENIA KVALITY

Začnime dokumentom č. 646n, ktorý vstúpil do platnosti 1. marca 2017. Obsahuje určité novinky, ktoré si vyžadujú objasnenie. Tento dokument sa vzťahuje na pomerne veľký počet účastníkov v oblasti obehu drog. V prvom odseku dokumentu sa uvádza, že vykonávateľmi tohto príkazu sú výrobcovia, veľkoobchodníci s liekmi, organizácie lekární, jednotliví podnikatelia zaoberajúci sa farmaceutickými činnosťami, ako aj lekárske organizácie, vrátane FAP, ambulancií, centier rôzne druhy sa nachádza v tých osadách, kde nie sú žiadne lekárenské organizácie a ktoré sú vybavené FZ-61 v roku 2010 s časťou právomoci vykonávať samostatný druh práce a služieb farmaceutickej činnosti.

Osobitnú pozornosť priťahuje druhá časť tohto dokumentu - ide o systém zabezpečenia kvality skladovania a prepravy liekov. Keď už hovoríme o organizácii skladovania, rád by som začal požiadavkami, ktoré sú dnes kladené na vytvorenie systému zabezpečenia kvality.

V dokumente sa jasne uvádza, že ide o široké spektrum povinností. Systém zabezpečenia kvality si vyžaduje veľmi vážne zdroje z hľadiska času, peňazí a personálu, pretože SOP budú musieť písať vlastníci procesov, t. tí, ktorí priamo vykonávajú určité procesy skladovania, prijímania, výdaja liekov. Zároveň nikto nezbavuje manažéra zodpovednosti za organizáciu celého radu opatrení, ktoré udržia zodpovedajúcu kvalitu liekov v súvislosti s ich skladovaním.

Systém zabezpečenia kvality je súbor opatrení, ktoré sú spojené s vypracovaním a schvaľovaním množstva problémov. Najprv musíte jasne uviesť v samostatnom miestnom normatívny akt organizácie, ako spolupracujete s dodávateľmi, podľa akých kritérií sa vyberajú, keďže ide o základňu obstarávacieho procesu a s tým súvisiaci príjem a skladovanie liekov.

Nariadenie č. 646n hovorí, že pre proces prijímania, prepravy a umiestňovania liekov by sa mali vypracovať štandardné operačné postupy, takzvané SOP. Môže to byť buď dokument, ktorý stanovuje všetky tieto procesy ako celok, alebo dokument, ktorý môže popisovať jednotlivé štandardné prevádzkové postupy. Ako si praješ. Dnes regulačné dokumenty žiadnym spôsobom nepopisujú, či by ste mali vydať všetko spolu alebo oddelene. Formy dokumentov, v ktorých zaznamenávate priebeh procesov, by mali byť predpísané. Toto všetko musíte zaznamenať vo svojich pokynoch a ustanoveniach týkajúcich sa procesu skladovania liekov. Malo by sa tiež jasne uviesť, ako sa zisťujú falšované, neštandardné a falšované lieky. Vykonáva sa údržba a kontroly meracích prístrojov a zariadení, ktoré by mali byť v skladoch liekov, pričom je dôležité sledovať dodržiavanie štandardných prevádzkových postupov. Nie sú vytvorené preto, aby raz napísali a zabudli na papier. V štandardných operačných postupoch existuje určitý pozitívny moment. Ide o dokument, ktorý do určitej miery formalizuje postup pri personálnych úkonoch s vylúčením subjektívneho faktora, chýb pri prijímaní, preprave, umiestnení a iných procesoch súvisiacich s farmaceutickými činnosťami. Regulačný dokument naznačuje, že štandardné prevádzkové postupy by mali žiť životom organizácie lekární a mali by sa zmeniť, keď existujú objektívne dôvody. Dôvodom na zmenu štandardného pracovného postupu môžu byť kontrolné činnosti, interné audity, ktoré by mali byť jasne uvedené aj na úrovni organizácie. Všetky činnosti súvisiace s fungovaním systémov zabezpečenia kvality, skladovania a prepravy vykonáva zodpovedná osoba - zástupca kvality. Všetky procesy musia byť systematizované, zdokumentované, oboznámené so zamestnancami a pokojne pracovať podľa vypracovaných dokumentov.

SOP - ŠTANDARDNÝ PREVÁDZKOVÝ POSTUP

SOP je algoritmus určitých akcií pre rôzne procesy, dokument, ktorý krok za krokom popisuje súbor akcií, ktoré musí zamestnanec organizácie lekárne vykonať, aby vykonal konkrétny postup.

Z hľadiska typu štandardných operačných postupov sú dôležité dva normatívne dokumenty- zákazky č. 646n a č. 647n. Doslovne špecifikujú, aké konkrétne štandardné operačné postupy sa majú vypracovať. Neexistuje však jasná klasifikácia SOP a každá organizácia ich systematizuje nezávisle. Veľké spoločnosti spravidla zaraďujú všetko, čo sa týka vybavenia, jeho overovania, do samostatných skupín SOP, SOP súvisiace s upratovaním priestorov, riadením rizík a dokonca aj SOP na riadenie SOP môžu byť vyčlenené ako samostatný blok. Ide o dokument, ktorý bude popisovať, kto sa podieľa na tvorbe dokumentov, na akých druhoch dokumentov sa podieľa, koľko kópií a kópií týchto dokumentov, kde budú uložené, aktualizované a dohodnuté. Toto je obrovský kus práce. Preto tam, kde existuje veľa štandardných operačných postupov, sú na riadenie štandardných operačných postupov potrebné SOP.

SOP nie sú jediným dokumentom, ktorý tvorí dokumentáciu systému kvality. Hlavným dokumentom je príručka kvality. Objednávka č. 647n hovorí, že takýto dokument by mal byť vypracovaný, poskytuje taktiku organizácie z hľadiska zabezpečenia kvality príslušného tovaru, plnenia požiadaviek spotrebiteľa pri realizácii a realizácii konkrétneho druhu práce alebo služby. Dokumenty druhej úrovne sú SOP, ktoré uvádzajú kto, čo, kedy, s akými zdrojmi popisy práce a iné (vrátane záznamov o kvalite).

Bohužiaľ, dnes neexistujú jasné pokyny, ako by mal byť tento dokument vypracovaný, v akom formáte. Ale tak či onak, pri popise procesu si musíte zodpovedať aspoň niekoľko otázok: kto tento proces vykonáva, s akým vybavením, aké zdroje sú zapojené, aké postupy sa používajú, aké metódy a ako možno tento proces hodnotiť alebo merané. Nie je to nič zložité, je potrebné len systematizovať obrovské množstvo dokumentov a prezentovať ich v logickom slede.

Schéma popisu procesu, t.j. Štandardný operačný postup by mal zvyčajne obsahovať nasledujúce časti: účel procesu, jeho rozsah, zodpovednosti, odkazy na dokumenty, ktoré ste použili pri jeho vývoji, terminológiu, ak je to potrebné, a kľúčovú časť – samotný tok procesu a záznamy o kvalite.

Objednávka č. 646n vyžaduje vypracovanie množstva štandardných operačných postupov, vrátane. prijať tovar.

PRÍKLAD SOP - RECEPCIA LIEKOV LEKÁRENSKOU ORGANIZÁCIOU

Je dobrou praxou začať SOP s identifikátorom SOP, ktorý by mal označovať typ dokumentu alebo očíslovať postupy. Podľa normatívnych dokumentov systému zabezpečenia kvality sa musíte neustále zlepšovať, prijímať nápravné a preventívne opatrenia a akcie. Ako dokážete, že boli vykonané? Vrátane zmeny štandardného operačného postupu. Druhá vylepšená verzia sa prejaví v identifikátore. To ukáže recenzentovi, že vaše verzie fungujú a že sa menia.

  1. Prípravné opatrenia - príprava miest na príjem liekov (chladiace zariadenia, trezory, skrine, regály, podľa druhu liekov).
  2. Vykladanie. Po prijatí liekov sa kontroluje správnosť prepravy.
  3. Umiestnenie liekov. Narkotické drogy vyžadujú okamžitý presun do trezorov a kovových skriniek. V ďalšej fáze osoba zodpovedná za príjem skontroluje sprievodné dokumenty, potom sa vyplní nákladný list, vloží sa akceptačná pečiatka, dokumenty sa odovzdajú dodávateľovi.
  4. Kontrola prijatia. Existujú dva možné scenáre vývoja udalostí: ak všetko vyhovuje akceptačnej kontrole alebo sa pri preberaní vyskytnú otázky z hľadiska kvality a kvantity a potom sú potrebné určité úkony zo strany zodpovednej osoby. V prvom prípade, ak súhlasíte s doručením, sa vykoná zodpovedajúci zápis do sprievodných dokladov (faktúra, akceptačná pečiatka, pečiatka lekárne, celé meno a podpis zodpovednej osoby na schvaľovacom protokole) a následne proces registrácie prijatý tovar do denníka preberacej kontroly, ktorého formu súčasné predpisy neurčujú. Určuje ho vedúci organizácie lekární. Ak sú prijaté kvantitatívne lieky, zapisujú sa do príslušného denníka.

V druhom prípade, ak nesúhlasíte, či už z hľadiska množstva alebo kvality liekov. V tomto prípade zodpovedný pracovník vyhotoví reklamačný list, komisia na jeho základe vypracuje zákon o zistení nezrovnalostí v množstve a kvalite pri preberaní liekov. Takýto tovar musí byť umiestnený v karanténnej zóne, kým sa neobjasnia okolnosti. Dokončenie SOP - ak sa pri preberacej kontrole nezistí nesúlad s požiadavkami na kvalitu, prípravky by sa mali umiestniť na miesta skladovania s prihliadnutím na samostatný SOP. Ďalej sa zaoberáme opakovane použiteľnými vratnými obalmi a prenášame ich na určené miesto, predpisujeme zodpovednosť. Dokument by mal obsahovať také pozície, ako a kto sa vypracoval (priamy účastník a kontrolór), kto súhlasil. Manažér schvaľuje štandardný postup.

Zlaté pravidlo GMP: čo nie je zdokumentované, neexistuje.

POŽIADAVKY NA PRIESTORY

Požiadavky na priestory sú veľmi dôležité z hľadiska organizácie skladovania. Určujú ich dva regulačné dokumenty: vyhlášky Ministerstva zdravotníctva č. 706n a č. 646n. Zariadenie, zloženie, prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov musí zodpovedať objemu a druhu vykonávanej práce a samozrejme zabezpečiť bezpečnosť liekov. Pre lekárenské organizácie neexistujú žiadne požiadavky na zloženie priestorov, plôch, na rozdiel od výrobcov a veľkoobchodníkov. Je povolené len mokré čistenie priestorov a v súlade s požiadavkami vyhlášky č. 646n musí byť postup čistenia zaznamenaný v SOP.

Skladové priestory by mali byť tradične vybavené zariadením vo forme regálov, skríň, paliet a mali by byť označené a označené. Skladovacie priestory sú pevné a musia sa udržiavať pri určitej teplote a vlhkosti. Priestory sú vybavené zariadeniami na zaznamenávanie parametrov teploty a vlhkosti. Nástroje musia byť udržiavané v dobrom stave. Samostatný dokument by mal zaznamenávať proces uvedenia zariadenia do prevádzky, jeho overenie. Toto môže byť samostatný SOP.

Príkaz č.706n hovorí o potrebe účtovať lieky s obmedzenou dobou použiteľnosti.

Lekárenská organizácia musí mať karanténne zóny: jednu pre lieky, pre ktoré bolo rozhodnuté o pozastavení predaja, druhú pre falšované výrobky, lieky s vypršanou trvanlivosťou a ďalšiu zónu pre iný tovar. lekárenský sortiment. Každá farmakologická skupina liekov sa skladuje v súlade so svojimi špecifikami: napr. lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu vyžadujú samostatné skladovanie atď.

Na základe materiálov z online seminára organizovaného Petrohradskou úniou lekárov

Pravidlá skladovania liekov v zdravotníckych zariadeniach v súčasnosti upravuje Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie.

Pravidlá objednávky 706n pre skladovanie liekov pri ich práci sa riadia lekárenskými a lekárskymi organizáciami.

Zvážte všeobecné pravidlá skladovanie liekov a funkcií.

Pozrime sa na hlavné porušenia zdravotníckych zariadení v tejto doméne.

↯ Viac článkov v časopise

Hlavná vec v článku

Pravidlá 706n pre skladovanie liekov

Pravidlá skladovania liekov určujú, ako sa majú uchovávať lieky s rôznymi vlastnosťami a potenciálnymi nebezpečenstvami.

Prípravky lekárske účely pravidlá sú rozdelené do nasledujúcich skupín:

  • LP ovplyvnená teplotou (vysoká alebo nízka). Mali by byť skladované v prísnom súlade s odporúčanými teplotami.

Na obale liekov výrobca zvyčajne uvádza, ktorý režim odporúča, spravidla to nie je viac ako +25 ° C. Takéto lieky sú novokaín, adrenalín a iné lieky v roztokoch.

Ukážky a špeciálne zbierky štandardných postupov pre ošetrovateľstvo, ktoré si môžete stiahnuť.

Olejové a éterové roztoky, inzulín, amoniak reagujú na nízke teploty.

Poriadok upravujúci pravidlá skladovania liekov by sa mal prísne dodržiavať, pretože takéto lieky po tom, čo boli v nízke teplotyúplne zmeniť a stratiť svoje užitočné vlastnosti.

  • Prípravky, ktoré môžu pod vplyvom vlhkosti a svetla stratiť svoje vlastnosti.

Medzi lieky do tejto skupiny patrí napríklad dusičnan strieborný a prozerín, ktoré reagujú na svetlo, a horčica alebo sadra, ktoré pôsobením vlhkosti strácajú svoje vlastnosti.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať skladovaniu liekov, ktoré reagujú na svetlo, v prípade potreby sú miestnosti vybavené hrubými žalúziami, nálepkami, ktoré odrážajú svetlo a inými zariadeniami, ktoré znižujú tok svetla, ktoré do nich vstupuje.

Kde skladovať lieky s obmedzenou trvanlivosťou

Pravidlá stanovujú osobitné požiadavky na lieky po expirácii.

Ich umiestnenie je povolené len v samostatne pridelených (karanténnych zónach), aby sa nemohli miešať s bežnými liekmi. V praxi ide o označenú samostatnú policu alebo špeciálny trezor.

V tomto ohľade by sa mali neustále sledovať dátumy spotreby liekov. Na príkaz vedúceho lekára zdravotníckeho zariadenia sa schvaľuje zostatkový dátum exspirácie, ktorý sa považuje za obmedzený. Ide napríklad o posledných 6 mesiacov dátumu exspirácie.

V poradí sa takéto lieky považujú za lieky s obmedzenou trvanlivosťou.



Skladovanie horľavých a výbušných liekov podľa vyhlášky č. 706n

Vyhláška 706n pravidiel skladovania liekov tiež stanovuje znaky umiestnenia výbušných a horľavých liekov.

Takéto fondy majú zvýšené nebezpečenstvo kvôli obsahu glycerínu, síry, alkoholov a éterov, terpentínu atď. V tejto súvislosti je potrebné zabezpečiť ich oddelenú polohu od iných liekov.

Okrem toho sa výbušné prípravky nesmú umiestňovať v blízkosti:

  • lieky obsahujúce alkálie;
  • plynové fľaše;
  • minerálne kyseliny;
  • anorganické soli, ktoré v kombinácii s organickými prípravkami môžu tvoriť horľavú zmes;
  • obväzové materiály.

Ako uchovávať manganistan draselný

Podmienky skladovania manganistanu draselného v súlade s pravidlami musia spĺňať tieto požiadavky:

Ako uchovávať éter

Ak chcete uchovávať lieky v lieku s obsahom éteru, vyberte miesta, ktoré sú mimo vykurovacích telies a ohňa, miesto musí byť chránené pred jasným svetlom. Je to spôsobené tým, že éter na anestéziu je horľavý.

Na zabezpečenie bezpečných podmienok na uchovávanie horľavých liečiv v liekoch vrátane éteru sa odporúča umiestniť ich oddelene od ostatných zdravotníckych pomôcok, najlepšie v špeciálne na to určenej miestnosti.

Skladovanie dusíka a kyslíka vo fľašiach

Niekoľko dôležité pravidláúspora oxidu dusného a kyslíka vo fľašiach:

  1. Podľa GOST 26460-85 sa fľaše umiestňujú pod prístreškom na území lekárskej inštitúcie alebo v samostatných skladoch, aby sa zabezpečila ich ochrana pred slnkom a vlhkosťou.
  2. Podľa PPBO 07-91 zo dňa 8. 9. 1990 sú kyslíkové fľaše umiestnené v ohňovzdorných skriniach umiestnených mimo zdravotníckeho zariadenia vo vzdialenosti minimálne 4 metre od okenných a dverných otvorov.
  3. Ak sa skladuje viac ako 10 40-litrových kyslíkových fliaš, sú umiestnené v samostatnej miestnosti. Jeho steny by mali byť vyrobené bez okien, vyrobené z bezpečných materiálov, vzdialenosť od ostatných miestností by mala byť aspoň 25 metrov.
  4. Sklady určené na umiestnenie fliaš s dusíkom musia byť vybavené vetraním a samotné fľaše by mali byť umiestnené v bezpečnej vzdialenosti od vykurovacích telies (vo vzdialenosti minimálne 1 meter).
  5. Výbušné lieky sú uložené v ohňovzdorných trezoroch mimo miesta ich trvalého uskladnenia v nemocnici. Okrem toho musia byť priestory vybavené požiarnymi hlásičmi.

Pravidlá a požiadavky na skladovanie silných a jedovatých liekov v poradí 706n

Ako vyplýva z pravidiel skladovania liekov v zdravotníckom zariadení, pre silné a jedovaté lieky sú potrebné miestnosti, ktoré majú špeciálne bezpečnostné vybavenie. Spôsob práce s nimi je podobný pravidlám skladovania drog.

Preto je možné uchovávať silné lieky v rovnakej miestnosti ako lieky. Zároveň musia byť silné a toxické látky uložené buď v rôznych trezoroch, alebo na rôznych poličkách kovových skriniek.

Všimnite si, že niektoré lieky boli vylúčené zo zoznamu jedovatých a silných a presunuté do zoznamu liekov. Ide napríklad o midazolam, brotizolam, lorazepam, estazolam, fenobarbital atď.

Preto by sa takéto lieky mali skladovať v súlade s pravidlami platnými pre omamné látky a ich prekurzory.

Ako ovládať pravidlá uchovávania

Dodržiavanie pravidiel kontroluje vrchná sestra, ako aj službukonajúce sestry na oddeleniach.

Na účely kontroly vykonávajú tieto úlohy:

  • raz za zmenu sa v miestach uchovania zaznamenávajú parametre teploty a vzduchu;
  • sestry a vrchné sestry identifikujú lieky v skladovacích priestoroch pomocou stojanovej karty;
  • vedú sa záznamy o liekoch, ktoré majú obmedzenú trvanlivosť, aby bolo možné kontrolovať ich včasné použitie;
  • keď lieky dosiahnu dátum exspirácie, mali by sa umiestniť do karanténnej oblasti a uchovávať oddelene od iných liekov. Následne sú prevezené na zničenie.

Kontrolný zoznam Roszdravnadzor - skladovanie liekov v lekárskych organizáciách

Pozrite si kontrolný zoznam v Systéme hlavnej sestry, podľa ktorého sa kontroluje skladovanie liekov v zdravotníckej organizácii.

Kontrolný zoznam pozostáva zo 62 otázok a je schválený Prílohou 2 k Objednávke č. 9438. Inšpektori vyhodnotia systém zabezpečenia kvality skladovania liekov, priestory, vybavenie a dokumentáciu.

Ako rozlúštiť podmienky skladovania liekov

V niektorých prípadoch je pre zdravotníkov veľmi náročné dodržiavať pravidlá skladovania liekov v ambulancii, ktoré odporúča ich výrobca na spotrebiteľskom balení.

Napríklad mnohí výrobcovia uvádzajú, že liek by sa mal skladovať pri izbovej teplote alebo na chladnom mieste bez toho, aby špecifikovali, ktorá teplota vzduchu je v súlade s týmito pravidlami.

Štátny liekopis Ruskej federácie dešifroval odporúčané podmienky na uchovávanie liekov:

  • 8-15°C chladné alebo studené podmienky;
  • 15-25 ° C "izbová" teplota;
  • 2-25°С teplota do 25°С;
  • 2-8°C teplota nepresahujúca 8°C.

Kedy zostaviť odkladaciu kartu

Postup pri skladovaní liekov na oddelení nemocnice vyžaduje, aby pri skladovaní liekov boli na nich uložené odkladacie karty. Ide o špeciálne karty, ktoré poskytujú základné informácie o lieku a podmienkach jeho uloženia.

Rack karta sa spustí na novo prijatom lieku. Ak lekárska inštitúcia dostala liek rovnakej dávky, formy uvoľňovania a rovnakej série, môžete nechať starú kartu. Ak boli prijaté lieky s inými vlastnosťami, napríklad s inou formou uvoľňovania, mala by sa vydať nová karta. Príklad vyplnenia rackovej karty pozrite sa do systémovej hlavnej sestry.

Nariadenie 706n stanovuje v odseku 10 špecifický zoznam informácií, ktoré môžu byť uvedené v takejto karte, pričom zdravotnícki pracovníci nie sú oprávnení znížiť ich.

Poradie skladovania liekov a zdravotníckych pomôcok upravuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 č.377.

Dodržiavanie schválených pokynov umožňuje zabezpečiť zachovanie vysokej kvality liekov a vytvoriť bezpečné pracovné podmienky pre lekárnikov pri práci s nimi.

Osobitná pozornosť sa venuje skladovaniu, predpisovaniu, evidencii a výdaju jedovatých a omamných látok.

Správne skladovanie liekov je založené na správnej a racionálnej organizácii skladovania, prísnom účtovaní jeho pohybu, pravidelnom sledovaní dátumov spotreby liekov.

Dôležité je aj podporovať optimálna teplota a vlhkosti vzduchu, dodržiavať ochranu niektorých prípravkov pred svetlom.

Porušenie pravidiel skladovania liekov môže viesť nielen k zníženiu účinnosti ich pôsobenia, ale aj k poškodeniu zdravia.

nadmerný dlhodobé skladovanie liekov (aj pri dodržaní pravidiel) je neprijateľné, pretože farmakologická aktivita liekov sa mení.

Dôležitou podmienkou skladovania je systematizácia liekov podľa skupín, druhov a dávkových foriem.

To sa vyhne možné chyby vzhľadom na podobnosť názvov liekov zjednodušiť vyhľadávanie liekov a kontrolovať dátum spotreby.

Narkotiká (zoznam A) by sa mali skladovať v trezoroch alebo železných skriniach s bezpečnými zámkami. Vytlačený zoznam jedovatých drog je uložený v skrinke s uvedením najvyšších jednotlivých denných dávok.

Izby a trezory s omamnými a najmä jedovatými drogami musia mať poplašný systém, na oknách musia byť kovové mreže.

Zásoba jedovatých a omamných liekov by nemala presiahnuť všeobecnú normu komoditných zásob stanovenú pre túto lekáreň.

Lieky zo zoznamu B sú uložené v skrinkách so zoznamom liekov a vyššími jednorazovými a dennými dávkami.

Pokyny na organizáciu skladovania liekov a zdravotníckych produktov platia pre všetky lekárne a lekárenské sklady.

Vybavenie skladovacích priestorov by malo zabezpečiť bezpečnosť liekov. Tieto miestnosti sú vybavené protipožiarnym zariadením, udržiavajú potrebnú teplotu a vlhkosť. Kontrola parametrov vlhkosti a teploty sa vykonáva 1-krát denne. Teplomery a vlhkomery sú upevnené na vnútorných stenách mimo ohrievačov vo vzdialenosti 3 m od dverí a 1,5 m od podlahy.

Na registráciu parametrov teploty a relatívnej vlhkosti je v každom oddelení vytvorená účtovná karta.

Dôležitú úlohu zohráva čistota vzduchu v priestoroch na skladovanie liekov, preto musia byť vybavené núteným vetraním alebo v extrémnych prípadoch vetracími otvormi, priečkami a mrežovými dverami.

Vykurovanie miestnosti by sa malo vykonávať ústrednými vykurovacími zariadeniami, je vylúčené používanie plynových spotrebičov s otvoreným plameňom alebo elektrických spotrebičov s otvorenou špirálou.

Ak sa lekárne nachádzajú v klimatických zónach s prudkými výkyvmi teploty a vlhkosti, sú vybavené klimatizáciou. V priestoroch na skladovanie drog by mal byť dostatočný počet skriniek, regálov, paliet atď. Regály by mali byť vo vzdialenosti 0,5-0,7 m od vonkajších stien, najmenej 0,25 m od podlahy a 0,5 m od stropu. Vzdialenosť medzi stojanmi by mala byť aspoň 0,75 m, uličky by mali byť dobre osvetlené. Čistota priestorov lekární a skladov je zabezpečená mokrým čistením minimálne 1x denne s použitím schválených čistiacich prostriedkov.

Lieky sú umiestnené podľa toxikologických skupín.

jedovatý, drogy- zoznam A. Ide o skupinu vysoko toxických liekov.

Ich skladovanie a používanie si vyžadujú osobitnú starostlivosť. Jedovaté drogy a lieky, ktoré spôsobujú drogová závislosť sú uložené v trezore. Zvlášť toxické látky sú uložené vo vnútornej priehradke trezoru, ktorá je uzamknutá zámkom.

Zoznam B – silné lieky.

Lieky zoznamu B a hotové výrobky, ktoré ich obsahujú, sú uložené v samostatných skrinkách s nápisom „B“.

Skladovanie liekov závisí od spôsobu ich použitia (vnútorné, vonkajšie), tieto prostriedky sa skladujú oddelene.

Lieky sa skladujú v súlade so stavom agregácie: tekuté sú oddelené od sypkých, plynných atď.

Je potrebné skladovať oddelene v skupinách výrobky z plastu, gumy, obväzy, výrobky zdravotníckej techniky.

Aspoň raz za mesiac je potrebné kontrolovať vonkajšie zmeny lieky, stav nádoby. Ak je nádoba poškodená, jej obsah je potrebné preložiť do iného obalu.

Na území lekárne alebo skladu sa v prípade potreby prijímajú opatrenia na boj proti hmyzu a hlodavcom.