Metrogüülgeel: kasutusjuhised. Tilguti metrogiili näidustused Metrogili lahus intravenoosseks manustamiseks

P N011666/01-010411

Ärinimi: METROGIL ®

KÕRTS: METRONIDASOOL

Annustamisvorm:

jaoks lahendus intravenoosne manustamine.

Koostis 1 ml lahuse kohta

Toimeaine:
metronidasool - 5,0 mg
Abiained: naatriumkloriid 7,9 mg, sidrunhappe monohüdraat 0,229 mg, naatriumvesinikfosfaat 0,467 mg, süstevesi - sc. nõutav, kuni 1 ml.

Kirjeldus: Selge lahus värvitust kuni helekollaseni.

Farmakoterapeutiline rühm:

antimikroobne ja algloomadevastane aine.

ATC kood:

farmakoloogilised omadused.

Farmakodünaamika.
Antiprotoosne ja antimikroobne ravim, 5-nitroimidasooli derivaat. Toimemehhanism on metronidasooli 5-nitrorühma biokeemiline redutseerimine anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade intratsellulaarsete transportvalkude abil. Metronidasooli redutseeritud 5-nitrorühm interakteerub mikroorganismide rakkude DNA-ga, inhibeerides nende nukleiinhapete sünteesi, mis põhjustab bakterite surma.

Aktiivne Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, samuti gramnegatiivsete anaeroobide Bacteroides spp. (sealhulgas B. fragilis, B: distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobactenum spp. ja mõned grampositiivsed anaeroobid (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp. tundlikud tüved). Nende tüvede MIC on 0,125–6,25 µg/ml.

Koos amoksitsilliiniga on see aktiivne Helicobacter pylori (amoksitsilliin pärsib resistentsuse teket metronidasooli suhtes).

Aeroobsed mikroorganismid ja fakultatiivsed anaeroobid ei ole metronidasooli suhtes tundlikud, kuid segafloora (aeroobid ja anaeroobid) olemasolul toimib metronidasool sünergistlikult tavaliste aeroobide vastu tõhusate antibiootikumidega. Suurendab kasvajate tundlikkust kiirgusele, põhjustab disulfiraamilaadseid reaktsioone, stimuleerib reparatiivseid protsesse.

Farmakokineetika
Sellel on kõrge läbitungimisvõime, saavutades bakteritsiidse kontsentratsiooni enamikus kudedes ja kehavedelikes, sealhulgas kopsudes, neerudes, maksas, nahas, tserebrospinaalvedelik, aju, sapp, sülg, lootevesi, abstsessi õõnsused, tupesekret, seemnevedelik, rinnapiim, tungib läbi. hematoentsefaalbarjäär ja platsentaarbarjäär. Jaotusmaht: täiskasvanud - ligikaudu 0,55 l / kg, vastsündinud - 0,54-0,81 l / kg.

Side plasmavalkudega -10-20%.

500 mg ravimi intravenoossel manustamisel 20 minuti jooksul on maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) vereseerumis: 1 tunni pärast - 35,2 μg / ml, 4 tunni pärast - 33,9 μg / ml, 8 tunni pärast - 25,7 μg / ml. ml; Minimaalne kontsentratsioon(Cmin) ravimit koos järgneva manustamisega - 18 μg / ml. Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg on 30-60 minutit, terapeutiline kontsentratsioon kestab 6-8 tundi Normaalse sapi moodustumise korral võib metronidasooli kontsentratsioon sapis pärast intravenoosset manustamist oluliselt ületada plasmakontsentratsiooni.

Ligikaudu 30-60% metronidasoolist metaboliseeritakse organismis hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuronisatsiooni teel. Peamisel metaboliidil (2-oksümetronidasool) on ka antiprotoosne ja antimikroobne toime.

Poolväärtusaeg normaalse maksafunktsiooni korral on 8 tundi (6 kuni 12 tundi), alkohoolse maksakahjustuse korral - 18 tundi (10 kuni 29 tundi), vastsündinutel: gestatsioonieas sündinud - 28-30 nädalat - ligikaudu 75 tundi, 32-35 nädalat - 35 tundi, 36-40 nädalat - 25 tundi

Neerude kaudu eritub 60-80% (20% muutumatul kujul), soolte kaudu - 6-15%. Neerude kliirens - 10,2 ml / min. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib pärast korduvat manustamist täheldada metronidasooli kuhjumist vereseerumis (seetõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel manustamise sagedust vähendada).

Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (poolväärtusaeg lüheneb 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral eritub see väikestes kogustes.

Näidustused kasutamiseks
Algloomade infektsioonid: sooleväline amööbias, sealhulgas amööbne maksa abstsess, soole amööbias (ameobne düsenteeria), trihhomonoos (sh trichomonas vaginiit, trichomonas uretriit).

Bacteroides spp. põhjustatud infektsioonid. (sh Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): luude ja liigeste infektsioonid, tsentraalse närvisüsteem, kaasa arvatud meningiit, ajuabstsess, bakteriaalne endokardiit, kopsupõletik, pleura empüeem ja kopsuabstsess, sepsis.

Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus liikide põhjustatud infektsioonid: infektsioonid kõhuõõnde(peritoniit, maksa abstsess), vaagnaelundite infektsioonid (endometriit, endomüometriit, abstsess munajuhad ja munasarjad, tupevõlvide infektsioonid).

Ärahoidmine operatsioonijärgsed tüsistused (eriti sekkumised käärsooles, perirektaalses piirkonnas, pimesoole eemaldamine, günekoloogilised operatsioonid).

Kasvajatega patsientide kiiritusravi- radiosensibiliseeriva ravimina juhtudel, kui kasvaja resistentsus on tingitud kasvajarakkude hüpoksiast.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus metronidasooli või ravimi komponentide, samuti teiste nitroimidasooli derivaatide suhtes; Raseduse I trimester, laktatsiooniperiood, kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sh epilepsia), verehaigused (sh anamneesis), maksapuudulikkus (suurte annuste korral).

Hoolikalt
Rasedus (II-III trimester), neeru-/maksapuudulikkus.

Rasedus ja imetamine.

raseduse I trimester - vastunäidustatud;
imetavad emad - vastavalt näidustustele koos rinnaga toitmise samaaegse lõpetamisega.

Kasutusmeetodid ja annused
Ravimi intravenoosne manustamine on näidustatud raske kurss infektsioonid, samuti ravimi sissevõtmise võimaluse puudumisel.

Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele on algannus 0,5–1 g, intravenoosselt tilgutades (infusiooni kestus 30–40 minutit) ja seejärel iga 8 tunni järel 500 mg kiirusega 5 ml / min. Hea taluvuse korral lähevad nad pärast esimest 2-3 infusiooni üle reaktiivmanustamisele. Ravikuur on 7 päeva. Vajadusel jätkatakse intravenoosset manustamist pikema aja jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 g Patsiendi seisundi paranemisel minnakse vastavalt näidustustele üle suukaudse ravimi säilitustarbimisele annuses 400 mg 3-5 korda päevas.

Alla 12-aastased lapsed määrata sama skeemi järgi ühekordse annusena - 7,5 mg / kg. Mädaste-septiliste haiguste korral viiakse tavaliselt läbi 1 ravikuur.

AT ennetuslikel eesmärkidel täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed määrake intravenoosne tilk 0,5–1 g operatsiooni eelõhtul, operatsioonipäeval ja järgmisel päeval - 1,5 g / päevas (500 mg iga 8 tunni järel). 1-2 päeva pärast lülituvad nad üle hooldusravile. Patsiendid, kellel on krooniline neerupuudulikkus ja kreatiniini kliirens alla 30 ml/min ja/või maksapuudulikkus maksimaalne päevane annus ei ole suurem kui 1 g, manustamissagedus on 2 korda päevas.

Radiosensibiliseeriva ravimina ravimit manustatakse intravenoosselt tilkhaaval kiirusega 160 mg/kg või 4-6 g/m² kehapinna kohta 0,5-1,0 tundi enne kiiritamise algust. Kandke enne iga kiiritusseanssi 1-2 nädala jooksul. Ülejäänud perioodiks kiiritusravi metronidasooli ei kasutata. Maksimaalne ühekordne annus ei tohiks ületada 10 g, vahetuskurss 60 g Kiiritusest põhjustatud joobe leevendamiseks rakendage tilguti sissejuhatus 5% dekstroosi lahus, gemodez või 0,9% naatriumkloriidi lahus.

Kõrvalmõju.
Küljelt seedeelundkond: kõhulahtisus, anoreksia, iiveldus, oksendamine, soolekoolikud, kõhukinnisus, "metalliline" maitse suus, suukuivus, glossiit, stomatiit, pankreatiit.

Närvisüsteemist: pearinglus, koordinatsioonihäired, ataksia, segasus, ärrituvus, depressioon, ärrituvus, nõrkus, unetus, peavalu, krambid, hallutsinatsioonid, perifeerne neuropaatia.

Allergilised reaktsioonid: nõgestõbi, nahalööve, naha punetus, ninakinnisus, palavik, artralgia.

Kuseteede süsteemist: düsuuria, põiepõletik, polüuuria, kusepidamatus, kandidoos, uriini värvumine punakaspruuniks.

Kohalikud reaktsioonid: tromboflebiit (valu, hüperemia või turse süstekohal).

Muud: neutropeenia, leukopeenia, T-laine lamenemine EKG-l.

Üleannustamine.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, ataksia; kui võtta radiosensibiliseeriva ainena - krambid, perifeerne neuropaatia.
Ravi: spetsiifiline antidoot – puudub, sümptomaatiline ja toetav ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Intravenoosseks manustamiseks mõeldud metronidasooli ei soovitata segada teiste ravimitega.

Parandab tegevust kaudsed antikoagulandid mis põhjustab protrombiiniaja pikenemist.

Sarnaselt disulfiraamiga põhjustab see etanooli talumatust. Samaaegne kasutamine disulfiraamiga võib põhjustada mitmesuguste neuroloogilised sümptomid(kohtumiste vaheline intervall on vähemalt 2 nädalat).

Tsimetidiin pärsib metronidasooli metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemist.

Samaaegne kohtumine ravimid maksa mikrosomaalset oksüdatsiooni stimuleerivaid ensüüme (fenobarbitaal, fenütoiin), võib kiirendada metronidasooli eliminatsiooni, mille tulemusena väheneb selle plasmakontsentratsioon.

Kell samaaegne vastuvõtt liitiumipreparaatidega võib viimaste kontsentratsioon plasmas ja mürgistusnähtude teke suureneda.

Sulfoonamiidid suurendavad metronidasooli antimikroobset toimet.

erijuhised
Raviperioodil: etanool on vastunäidustatud (võib-olla disulfiraamitaoliste reaktsioonide teke: kõhuvalu spastiline iseloom, iiveldus, oksendamine, peavalu, äkiline verevool näkku). Kombinatsioonis amoksitsilliiniga ei soovitata seda kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Naistel trichomonase vaginiidi ja meeste trichomonas-uretriidi ravis tuleb hoiduda seksuaalsest tegevusest. Tingimata samaaegne ravi seksuaalpartnerid. Pärast trihhomoniaasi ravi tuleb teha kontrolltestid 3 regulaarset tsüklit enne ja pärast menstruatsiooni.
Pikaajalise ravi korral on vaja kontrollida perifeerse vere pilti.
Patsientide ataksia, pearingluse ja muu neuroloogilise seisundi halvenemise ilmnemine nõuab ravi katkestamist.
Võib immobiliseerida treponema ja viia Nelsoni testi valepositiivse tulemuseni.
Värvib uriini tumedaks.

Mõju autojuhtimise ja mehhanismide töövõimele
Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suurenenud kontsentratsioon tähelepanu ja kiirus psühhomotoorsed reaktsioonid(võimalik pearinglus, teadvusehäired, hallutsinatsioonid, krambid, liigutuste koordinatsiooni häired, ataksia).

Vabastamise vorm
Lahus intravenoosseks manustamiseks 5 mg/ml
20 ml klaasampull (tüüp 1, US F.). 5 ampulli koos ampullinoa ja kasutusjuhendiga asetatakse termokonteinerisse (“termokool”).
1 termokonteiner asetatakse pappkarpi.
100 ml madala tihedusega polüetüleenpudelis. 1 pudel tsellofaani ümbrises pannakse pappkarpi koos kasutusjuhendiga.

Parim enne kuupäev:

3 aastat.
Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Säilitamine
Temperatuuril mitte üle 30 ° C valguse eest kaitstud kohas. Mitte hoida sügavkülmas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Apteekidest välja antud: retsepti alusel

Tootja
Unique Pharmaceutical Laboratories (J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. osakond) Worli, Mumbai – 400 030, India

Tootmiskohtade aadressid
Krunt nr 4, IV etapp, G.I.D.K. Tööstuspiirkond, Panoli: 394 116; Gujarati osariik, India / Krunt nr. 4, IV faas, G.I.D.C. Tööstuspiirkond, Panoli: 394 116, Gujarati osariik, India.
Krunt nr 304-308, G.I.D.K. Tööstuspiirkond, Panoli: 394 116; Gujarati osariik, India/ Krunt nr 304-308, G.I.D.C. Tööstuspiirkond, Panoli: 394 116, Gujarati osariik, India.

Esindus Venemaal
Moskva, 121059, st. Brjanskaja, 5

Kasutusjuhend

Metrogüüli kasutamise juhised

Annustamisvorm

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

Ühend

metronidasool 5 mg/ml

Abiained: naatriumkloriid, sidrunhape (monohüdraat), veevaba naatriumvesinikfosfaat, süstevesi.

Farmakodünaamika

Antiprotoosne ja antimikroobne ravim, 5-nitroimidasooli derivaat. Toimemehhanism on metronidasooli 5-nitrorühma biokeemiline redutseerimine anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade intratsellulaarsete transportvalkude abil. Metronidasooli redutseeritud 5-nitrorühm interakteerub mikroorganismide rakkude DNA-ga, inhibeerides nende nukleiinhapete sünteesi, mis põhjustab bakterite surma.

Aktiivne Trichomonas vaginalis'e, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis'e, Giardiai ntestinalis'e, Lamblia spp. ja kohustuslike anaeroobide Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) ja mõned grampositiivsed mikroorganismid (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Kombinatsioonis amoksitsilliiniga on see aktiivne Helicobacter pylori vastu (amoksitsilliin pärsib resistentsuse teket metronidasooli suhtes).

Farmakokineetika

500 mg Metrogüüli intravenoossel manustamisel 20 minuti jooksul oli ravimi kontsentratsioon vereseerumis ühe tunni pärast 35,2 μg / ml, 4 tunni pärast 33,9 μg / ml ja 8 tunni pärast 25,7 μg / ml. Normaalse sapi moodustumise korral võib metronidasooli kontsentratsioon sapis pärast intravenoosset manustamist oluliselt ületada plasmakontsentratsiooni. Ligikaudu 30-60% metronidasoolist metaboliseeritakse organismis hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuronisatsiooni teel. Peamisel metaboliidil (2-oksümetronidasool) on ka antiprotoosne ja antimikroobne toime.

T1/2 normaalse maksafunktsiooniga - 8 tundi (6 kuni 12 tundi), alkohoolse maksakahjustusega - 18 tundi (10 kuni 29 tundi), vastsündinutel: sündinud gestatsioonieas - 28-30 nädalat - ligikaudu 75 tundi, 32-35 nädalat - 35 tundi, 36-40 nädalat - 25 tundi Neerude kaudu eritub 60-80% (20% muutumatul kujul), soolte kaudu - 6-15%. Neerude kliirens - 10,2 ml / min. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib pärast korduvat manustamist täheldada metronidasooli kuhjumist vereseerumis (seetõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel manustamise sagedust vähendada). Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (T1/2 väheneb 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral eritub see väikestes kogustes.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: kõhulahtisus, isutus, iiveldus, oksendamine, soolekoolikud, kõhukinnisus, metalliline maitse suus, suukuivus, glossiit, stomatiit, pankreatiit.

Närvisüsteemist: pearinglus, liigutuste koordinatsiooni häired, ataksia, segasus, ärrituvus, depressioon, ärrituvus, nõrkus, unetus, peavalu, krambid, hallutsinatsioonid, perifeerne neuropaatia.

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, nahalööve, nahapunetus, ninakinnisus, palavik, artralgia.

Kuseteede süsteemist: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, kusepidamatus, kandidoos, uriini värvumine punakaspruuniks.

Kohalikud reaktsioonid: tromboflebiit (valu, hüperemia või turse süstekohal).

Muud: neutropeenia, leukopeenia, T-laine lamenemine EKG-l.

Müügiomadused

retsept

Eritingimused

Ravi ajal on alkoholi tarbimine vastunäidustatud (võivad tekkida disulfiraamitaolised reaktsioonid: spastiline kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peavalu, äkiline näopunetus).

Pikaajalise ravi korral on vaja kontrollida verepilti.

Leukopeenia korral sõltub ravi jätkamise võimalus nakkusprotsessi tekkimise ohust.

Patsientide ataksia, pearingluse ja muu neuroloogilise seisundi halvenemise ilmnemine nõuab ravi katkestamist.

Võib immobiliseerida treponema ja viia Nelsoni testi valepositiivse tulemuseni.

Värvib uriini tumedaks.

Näidustused

Algloomade infektsioonid: sooleväline amööbias, sealhulgas amööbse maksa abstsess, soole amööbias (ameebiline düsenteeria), trihhomoniaas, giardiaas, balantidiaas, giardiaas, naha leishmaniaas, trichomonas vaginiit, trichomonas uretriit;

Bacteroides spp. põhjustatud infektsioonid. (sh Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): luu- ja liigesinfektsioonid, kesknärvisüsteemi infektsioonid, sh. meningiit, ajuabstsess, bakteriaalne endokardiit, kopsupõletik, empüeem ja kopsuabstsess;

Bacteroides spp. liikide, sealhulgas rühma B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. ja Peptostreptococcus spp. põhjustatud infektsioonid, vaginaalse fornixi infektsioonid pärast kirurgilised operatsioonid), naha ja pehmete kudede infektsioonid;

Bacteroides spp., sealhulgas B. fragilis rühma, Clostridium spp.

Vastunäidustused

Kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sealhulgas epilepsia);

maksapuudulikkus (suurte annuste korral);

Verehaigused;

rasedus (I trimester);

laktatsiooniperiood;

Ülitundlikkus metronidasooli või teiste nitroimidasooli derivaatide suhtes.

Ettevaatust - neerupuudulikkus.

ravimite koostoime

Tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet, mis põhjustab protrombiini moodustumise aja pikenemist.

Sarnaselt disulfiraamiga põhjustab see etanooli talumatust. Samaaegne kasutamine disulfiraamiga võib põhjustada erinevate neuroloogiliste sümptomite tekkimist (manustamise vaheline intervall on vähemalt 2 nädalat).

Tsimetidiin pärsib metronidasooli metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemist.

Maksa mikrosomaalseid oksüdatsiooniensüüme stimuleerivate ravimite (fenobarbitaal, fenütoiin) samaaegne manustamine võib kiirendada metronidasooli eliminatsiooni, mille tulemusena väheneb selle plasmakontsentratsioon.

Liitiumipreparaatidega samaaegsel kasutamisel võib viimaste kontsentratsioon plasmas ja mürgistusnähtude teke suureneda.

Metrogili hinnad teistes linnades

Osta metrogüüli,Metrogil Peterburis,Metrogil Novosibirskis,Metrogil Jekaterinburgis,Metrogil Nižni Novgorodis,

Tõsiste infektsioonide korral võib arst välja kirjutada ravimi Metrogil tilgutites. Metrogüüli lahusel on mitmeid vastunäidustusi ja see on ette nähtud väga piiratud näidustuste jaoks.

Metrogüül - ravim ja selle toime

Metrogüüli lahust kasutatakse intravenoosseks manustamiseks, see kuulub antiprotoossete ja antibakteriaalsete ainete rühma. Toodetud 100 ml pudelites, ühe pakendi maksumus on umbes 150 rubla. Lahus on selge, värvitu või helekollane. Produtsendid - "Synthesis", "Unique" jt.

Toimeaine on metronidasool (5 mg / ml), algloomade vastane aine, 5-nitroimidasooli derivaat.

Ravim sisaldab mitmeid abiaineid - sidrunhapet, vett, naatriumvesinikfosfaati, soolalahust.

Ravimi toimemehhanismi ei ole usaldusväärselt uuritud, eeldatakse, et aine rikub selle suhtes tundlike mikroorganismide DNA struktuuri. Metronidasool on kõige tõhusam järgmiste haiguste korral:

Ravimit võib kasutada Helicobacter pylori raviks koos penitsilliinidega teise valiku režiimides. Paljud anaeroobid ei ole ravimi suhtes tundlikud. Lisaks on sellel regenereeriv toime, kiirendab kudede paranemist, suurendab efektiivsust kiiritusravi kasvajate vastu.

Näidustused ja vastunäidustused

Kõige sagedamini on Metrogyli näidustusena tilgutites ette nähtud suguelundite infektsioonide vastu.

Naistel on see Trichomonas'e ja teiste mikroobide põhjustatud vaginiit, samuti endometriit, tupe ja teiste organite kahjustus, kui kirurgilised sekkumised, endomüometriit, suguelundite giardiaas.

Lahuse sisseviimist harjutatakse abstsesside, munasarjade mädasete õõnsuste, munajuhade korral.

Samuti saab ravida dermatoloogilisi haigusi seda ravimit, nagu nakkushaigused pehmed koed. Seega on ravi ette nähtud teetanuse ja muude anaeroobidest põhjustatud haiguste korral naha leishmaniaas. infektsioonid siseorganid ravitakse tilksüstiga:

Algloomad sooleinfektsioonid ravitakse ravimiga tilgutitega, me räägime balantidiaasist, amööbsest düsenteeriast. Ravi viiakse läbi kuseteede organite, luude, liigeste, aju, südame kahjustusega. Metrogüüli suhtes tundlike mikroobide põhjustatud kopsupõletiku, abstsessi ja empüeemiga annab ravi ka positiivseid tulemusi.

Vastunäidustused on leukopeenia, epilepsia jne. orgaanilised haigused närvisüsteem, rasked verepatoloogiad, luuüdi, viimased etapid neerupuudulikkus. Raseduse esimesel trimestril, imetamise ajal, on ravi keelatud, naisi ravitakse hoolikalt ja rangete näidustuste kohaselt raseduse 2.-3.

Kuidas Metrogyli õigesti kasutada?

AT lapsepõlves ravi viiakse läbi ainult haiglas. Täiskasvanutel tehakse lahuse kasutamise näidustuste tõsiduse tõttu ka ravi, peamiselt haigusseisundites. raviasutus. Annused ja soovitused on järgmised:

Tavaliselt määratakse tilgutit ainult 2-3 päevaks, seejärel lülituvad nad üle ravimi süstimisele veeni. Üldine kursus teraapia - nädal individuaalselt kursust saab pikendada

Jugaga manustamise asemel võib välja kirjutada metronidasooli tablette.

Neeru-, maksapuudulikkuse korral valib ravimi annuse arst. Need sõltuvad haiguse tõsidusest ja näitajatest biokeemiline analüüs veri.

Analoogid ja oluline teave Metrogili kohta

Metrogüüli ei tohi segada teiste ravimitega samas tilgutis. Selle kasutamine on rangelt keelatud joobumus- see toob kaasa neuroloogiliste sümptomite ilmnemise.

Metrogili analoogidena toimivad mitmed ravimid (erinevad ravimvormid):

Ravim põhjustab sageli kõhulahtisust, düspepsiat, isutust, kõhukrampe, kõhuvalu. Pika ravikuuri korral on oht pankreatiidi, stomatiidi, glossiidi ja depressiooni tekkeks. Sageli esinevad allergilised reaktsioonid, kandidoos, põiepõletik. Metrogüüli sissetoomisega muutub uriin pruuniks.

Rosaatsea (sh poststeroidne);

Vulgaarne akne;

Rasune seborröa, seborroiline dermatiit;

Troofilised haavandid alajäsemed(taustal veenilaiendid veenid, diabeet)

Halvasti paranevad haavad;

lamatised;

Hemorroidid, pärakulõhed.

Ravimi Metrogüül vabanemisvorm

lahus intravenoosseks manustamiseks 5 mg/ml; pudel (pudel) polüetüleen 100 ml, karp (karp) 1;
lahus intravenoosseks manustamiseks 5 mg/ml; ampull 20 ml, karp (karp) 5;
lahus intravenoosseks manustamiseks 5 mg/ml; pudel (pudel) polüetüleen 100 ml, kileümbris 1, papp pakk 1;
lahus intravenoosseks manustamiseks 5 mg/ml; ampull 20 ml, papp pakk 5;
lahus intravenoosseks manustamiseks 5 mg/ml; ampull 20 ml, termokonteiner 5, papppakk 1;

Ravimi Metrogüüli farmakodünaamika

Ravimi Metrogyl farmakokineetika

Metrogüüli kasutamine raseduse ajal

raseduse I trimester - vastunäidustatud; raseduse II ja III trimester - ainult tervislikel põhjustel;

Imetavad emad - vastavalt näidustustele koos rinnaga toitmise samaaegse lõpetamisega.

Ravimi Metrogyl kasutamise vastunäidustused

Kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused (sealhulgas epilepsia);

maksapuudulikkus (suurte annuste korral);

Verehaigused;

rasedus (I trimester);

laktatsiooniperiood;

Ülitundlikkus metronidasooli või teiste nitroimidasooli derivaatide suhtes.

Ettevaatust - neerupuudulikkus.

Ravimi Metrogyl kõrvaltoimed

Seedesüsteemist: kõhulahtisus, isutus, iiveldus, oksendamine, soolekoolikud, kõhukinnisus, metallimaitse suus, suukuivus, glossiit, stomatiit, pankreatiit.

Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, nahalööve, nahapunetus, ninakinnisus, palavik, artralgia.

Kuseteede süsteemist: düsuuria, tsüstiit, polüuuria, kusepidamatus, kandidoos, uriini värvumine punakaspruuniks.

Kohalikud reaktsioonid: tromboflebiit (valu, hüperemia või turse süstekohal).

Muud: neutropeenia, leukopeenia, T-laine lamenemine EKG-l.

Metrogüüli annustamine ja manustamine

Ravimi sisseviimine / sisseviimine on näidustatud raskete infektsioonide korral, samuti ravimi sissevõtmise võimaluse puudumisel.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed - algannuses 0,5-1 g / tilguti (infusiooni kestus - 30-40 minutit) ja seejärel iga 8 tunni järel 500 mg kiirusega 5 ml / min. Hea taluvuse korral lähevad nad pärast esimest 2-3 infusiooni üle reaktiivmanustamisele. Ravikuur on 7 päeva. Vajadusel jätkatakse IV manustamist pikemat aega. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 g. Näidustuste kohaselt minnakse üle säilitusannusele annuses 400 mg 3 korda päevas.

Alla 12-aastastele lastele määratakse sama skeemi järgi ühekordne annus - 7,5 mg / kg.

Mädaste-septiliste haiguste korral viiakse tavaliselt läbi 1 ravikuur.

Profülaktilistel eesmärkidel määratakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele 0,5-1 g intravenoosselt operatsiooni eelõhtul, operatsioonipäeval ja järgmisel päeval - 1,5 g / päevas (500 mg iga 8 tunni järel). 1-2 päeva pärast lülituvad nad üle hooldusravile.

Kroonilise neerupuudulikkuse ja CC alla 30 ml / min ja / või maksapuudulikkusega patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus kuni 1 g, manustamissagedus on 2 korda päevas.

Metrogüüli üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, ataksia, rasketel juhtudel - perifeerne neuropaatia ja epilepsiahood.

Ravi: sümptomaatiline; spetsiifilist antidooti pole.

Ravimi Metrogyl koostoimed teiste ravimitega

Tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet, mis põhjustab protrombiini moodustumise aja pikenemist.

Tsimetidiin pärsib metronidasooli metabolismi, mis võib põhjustada selle kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis ja kõrvaltoimete riski suurenemist.

Liitiumipreparaatidega samaaegsel kasutamisel võib viimaste kontsentratsioon plasmas ja mürgistusnähtude teke suureneda.

Sulfoonamiidid suurendavad metronidasooli antimikroobset toimet.

Erijuhised ravimi Metrogyl võtmisel

Ravi ajal on alkoholi tarbimine vastunäidustatud (võivad tekkida disulfiraamitaolised reaktsioonid: spastiline kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peavalu, äkiline näopunetus).

Pikaajalise ravi korral on vaja kontrollida verepilti.

Leukopeenia korral sõltub ravi jätkamise võimalus nakkusprotsessi tekkimise ohust.

Patsientide ataksia, pearingluse ja muu neuroloogilise seisundi halvenemise ilmnemine nõuab ravi katkestamist.

Võib immobiliseerida treponema ja viia Nelsoni testi valepositiivse tulemuseni.

Värvib uriini tumedaks.

Ravimi Metrogüüli säilitamistingimused

Loetelu B.: Valguse eest kaitstud kohas, temperatuuril mitte üle 30 ° C (mitte külmutada).

Ravimi Metrogüüli kõlblikkusaeg

Ravimi Metrogüül kuulumine ATX klassifikatsiooni:

G Urogenitaalsüsteem ja suguhormoonid

G01 Antiseptikumid ja antimikroobsed ained raviks günekoloogilised haigused

G01A Antiseptikumid ja antimikroobsed ained günekoloogiliste haiguste raviks (v.a kombinatsioonid kortikosteroididega)

G01AF Imidasooli derivaadid

Juhised jaoks meditsiiniliseks kasutamiseks ravimtoode

Metrogil

Ärinimi

Metrogil

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Metronidasool

Annustamisvorm

Lahus intravenoosseks manustamiseks 5 mg/ml

1 ml lahust sisaldab

toimeaine - metronidasool ... ... 5 mg

abiained: naatriumkloriid, sidrunhappe monohüdraat, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, süstevesi.

Kirjeldus

Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus

Farmakoterapeutiline rühm

Antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks. Imidasooli derivaadid

ATC kood J01XD01

farmakoloogiline toime

Farmakokineetika

500 mg metronidasooli intravenoossel manustamisel 20 minuti jooksul oli ravimi kontsentratsioon vereseerumis ühe tunni pärast 35,2 μg / ml, 4 tunni pärast 33,9 μg / ml ja 8 tunni pärast 25,7 μg / ml. Normaalse sapi moodustumise korral võib metronidasooli kontsentratsioon sapis pärast intravenoosset manustamist oluliselt ületada kontsentratsiooni vereplasmas. Ligikaudu 30-60% metronidasoolist metaboliseeritakse organismis hüdroksüülimise, oksüdatsiooni ja glükuronisatsiooni teel. Peamisel metaboliidil (2-oksümetronidasool) on ka antiprotoosne ja antimikroobne toime. T1/2 normaalse maksafunktsiooniga - 8 tundi (6 kuni 12 tundi), alkohoolse maksakahjustusega -18 tundi (10 kuni 29 tundi), vastsündinutel: sündinud gestatsioonieas - 28-30 nädalat - ligikaudu 75 tundi, 32- 35 nädalat - 35 tundi, 36-40 nädalat - 25 tundi Eritub neerude kaudu 60 - 80% (20% muutumatul kujul), soolte kaudu - 6 - 15%. Neerude kliirens - 10,2 ml / min. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib pärast korduvat manustamist täheldada metronidasooli kuhjumist vereseerumis (seetõttu tuleb raske neerupuudulikkusega patsientidel manustamise sagedust vähendada). Metronidasool ja peamised metaboliidid eemaldatakse hemodialüüsi ajal kiiresti verest (T1/2 väheneb 2,6 tunnini). Peritoneaaldialüüsi korral eritub see väikestes kogustes.

Farmakodünaamika

Metrogüül on antiprotoosne ja antimikroobne ravim, 5-nitroimidasooli derivaat. Toimemehhanism on metronidasooli 5-nitrorühma biokeemiline redutseerimine anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade intratsellulaarsete transportvalkude abil. Metronidasooli redutseeritud 5-nitrorühm interakteerub mikroorganismide rakkude DNA-ga, inhibeerides nende nukleiinhapete sünteesi, mis põhjustab bakterite surma.

Aktiivne Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., samuti kohustuslike anaeroobide Bacteroides spp. (sealhulgas Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) ja mõned grampositiivsed mikroorganismid (pp. ppactertriloss) Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Kombinatsioonis amoksitsilliiniga on see aktiivne Helicobacter pylori vastu (amoksitsilliin pärsib resistentsuse teket metronidasooli suhtes).

Suurendab kasvajate tundlikkust kiirgusele, põhjustab disulfiraamilaadseid reaktsioone, stimuleerib reparatiivseid protsesse.

ennetamine ja ravi anaeroobsed infektsioonid kirurgiliste sekkumiste korral, peamiselt kõhuõõne ja kuseteede organites

kombineeritud ravi raskete aeroobsete-anaeroobsete segainfektsioonide korral

soole ja maksa amööbiaasi raske vorm

Peritoniit

osteomüeliit

Günekoloogilised infektsioonid

vaagna abstsessid

aju abstsessid

abstsessi kopsupõletik

gaasi gangreen

naha ja pehmete kudede, luude ja liigeste infektsioonid

kasvajatega patsientide kiiritusravi (radiosensibiliseeriva ravimina juhtudel, kui kasvaja resistentsus on tingitud kasvajarakkude hüpoksiast).

Kasutusmeetodid ja annused

Ravimi intravenoosne manustamine on näidustatud raskete infektsioonide korral, samuti ravimi sissevõtmise võimaluse puudumisel.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed algannuses 0,5–1 g intravenoosselt tilguti (infusiooni kestus - 30–40 minutit) ja seejärel iga 8 tunni järel 500 mg kiirusega 5 ml / min. Hea taluvuse korral lähevad nad pärast esimest 2-3 infusiooni üle reaktiivmanustamisele. Ravikuur on 7 päeva. Vajadusel jätkatakse intravenoosset manustamist pikema aja jooksul. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 g. Näidustuste kohaselt viiakse läbi ajutine säilitusannus annuses 400 mg 3 korda päevas.

Alla 12-aastastele lastele määratakse sama skeemi järgi ühekordne annus - 7,5 mg / kg.

Mädaste-septiliste haiguste korral viiakse tavaliselt läbi 1 ravikuur.

Profülaktilistel eesmärkidel määratakse täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele intravenoosselt tilgadena 0,5–1 g operatsiooni eelõhtul, operatsioonipäeval ja järgmisel päeval - 1,5 g päevas (500 mg iga 8 tunni järel). 1-2 päeva pärast lülituvad nad üle hooldusravile. Kroonilise neerupuudulikkuse ja kreatiniini kliirensi alla 30 ml / min ja / või maksapuudulikkusega patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus kuni 1 g, manustamissagedus on 2 korda päevas.

Radiosensibiliseeriva ravimina manustatakse intravenoosset tilgutit kiirusega 160 mg/kg ehk 4-6 g/m2 kehapinnast 0,5-1 tund enne kiiritamise algust. Kandke enne iga kiiritusseanssi 1-2 nädala jooksul. Ülejäänud kiiritusravi perioodil metronidasooli ei kasutata. Maksimaalne ühekordne annus ei tohi ületada 10 g;

Emakakaela ja emaka kehavähi, nahavähi korral kasutatakse neid lokaalsete aplikatsioonidena (3 g lahustatakse 10% dimetüülsulfoksiidi lahuses), niisutatakse tampoonid, mida kasutatakse paikselt, 1,5-2 tundi enne kiiritamist. ). Kasvaja halva taandarengu korral tehakse aplikatsioone kogu kiiritusravi vältel. Kasvaja nekroosist puhastamise positiivse dünaamikaga - esimese 2 ravinädala jooksul.

Kõrvalmõjud

Iiveldus, suukuivus, isutus, kõhuvalu, metallimaitse suus

Kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, glossiit, stomatiit

Pearinglus, liigutuste koordinatsiooni häired, ataksia, ärrituvus, depressioon, ärrituvus, nõrkus, unetus, peavalu, perifeerne neuropaatia (koos pikaajaline kasutamine suurtes annustes)

Urtikaaria, nahalööve, nahapunetus, ninakinnisus, palavik, artralgia

Düsuuria, põiepõletik, polüuuria, kusepidamatus, kandidoos, punakaspruun uriin

Tromboflebiit (valu, punetus või turse süstekohal)

Neutropeenia, leukopeenia

T-laine lamenemine EKG-l

Harva:

Pankreatiit

Vastunäidustused

Ülitundlikkus metronidasooli või teiste nitroimidasooli derivaatide suhtes

Kesknärvisüsteemi orgaanilised kahjustused, sealhulgas epilepsia

Maksapuudulikkus (suurte annuste korral)

Verehaigused, sealhulgas leukopeenia anamneesis

Rasedus (I trimester) ja imetamine

Ravimite koostoimed

Tugevdab kaudsete antikoagulantide toimet, mis põhjustab protrombiini moodustumise aja pikenemist.

Sarnaselt disulfiraamiga põhjustab etüülalkoholi talumatust.

Samaaegne kasutamine disulfiraamiga võib põhjustada erinevate neuroloogiliste sümptomite tekkimist (manustamise vaheline intervall on vähemalt 2 nädalat).

Tsimetidiin pärsib metronidasooli metabolismi, mis võib põhjustada selle seerumikontsentratsiooni tõusu ja kõrvaltoimete riski suurenemist.

Samal ajal võib maksas mikrosomaalseid oksüdatsiooniensüüme stimuleerivate ravimite (fenobarbitaal, fenütoiin) määramine kiirendada Metrogüüli eliminatsiooni, mille tulemuseks on selle kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas.

Li + preparaatidega samaaegsel kasutamisel võib viimaste kontsentratsioon plasmas ja mürgistusnähtude teke suureneda.

Sulfoonamiidid suurendavad Metrogili antimikroobset toimet.

erijuhised

Raviperioodil on alkoholi tarbimine vastunäidustatud (võivad tekkida disulfiraamilaadsed reaktsioonid: spastiline kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peavalu, näo äkiline õhetus).

Pikaajalise ravi korral on vajalik perifeerse vere pildi süstemaatiline jälgimine.

Leukopeenia korral sõltub ravi jätkamise võimalus nakkusprotsessi tekkimise ohust.

Patsientide ataksia, pearingluse ja muu neuroloogilise seisundi halvenemise ilmnemine nõuab ravi katkestamist.

Võib immobiliseerida treponema ja viia Nelsoni testi valepositiivse tulemuseni.

Värvib uriini tumedaks.

Rasedus

Raseduse II ja III trimester - ainult tervislikel põhjustel

Ravimi mõju võimele juhtida autot ja hooldada liikuvaid mehaanilisi seadmeid

Mõnedel patsientidel, peamiselt ravi alguses, võib tekkida unisus ja pearinglus. Kui need tekivad, peab patsient autojuhtimisel ja mehhanismidega töötamisel võtma ettevaatusabinõusid.

Väljalaskevorm ja pakend

Lahus intravenoosseks manustamiseks:

20 ml klaasampullides (tüüp 1, USP). 5 ampulli termokonteineris koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega asetatakse pappkarpi.

100 ml läbipaistvas plastpudelis. Üks tsellofaani ümbrisesse pakitud viaal koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega on paigutatud pappkarpi.

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 30°C valguse eest kaitstud kohas.

Mitte hoida sügavkülmas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Puhkus apteekidest

Retsepti alusel

Firma poolt toodetud

Unikaalsed farmaatsialaborid

(J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd. osakond)

Worli, Mumbai 400 030, India

Organisatsioon, mis võtab vastu tarbijate väiteid (ettepanekuid) ravimi kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

KAZDINFARMA LLP

050050, Kasahstani Vabariik, Almatõ, st. Lobatševski, 78-aastane

tel/faks: 727 233 65 50, e-post: [e-postiga kaitstud]

Kas korraldasite haigusleht seljavalu tõttu?

Kui sageli tunnete seljavalu?

Kas saate valuga toime tulla ilma valuvaigisteid võtmata?

Siit saate teada, kuidas võimalikult kiiresti seljavaluga toime tulla