Operasyonel izleme ilaçlarülkedeki ekonomik büyümeyi desteklemek ve nüfusun tüm kesimlerini iyileştirmek için bir hükümet komisyonu tarafından tanıtıldı. Karar, Sağlık Bakanlığı'nın talimatıyla düzenlenen protokolle onaylandı ve sosyal Gelişim Mayıs 2009'da RF 277n.
Çalışanlarına ana sorumluluklar emanet edilen Roszdravnadzor'un eylemlerinin amacı, ilaçların nüfus için karşılanabilirliğidir. İlaçların operasyonel olarak izlenmesi, polikliniklerin ve eczanelerin ürün çeşitliliğini ve fiyatlandırma politikasını kontrol eder.
Operasyonel izleme, birkaç görevi yerine getirmeye yardımcı olacaktır:
- ilaç pazarındaki durumu objektif olarak değerlendirmek;
- olumsuz eğilimleri zamanında tespit edin ve düzeltin.
Kontrollerin sonucu, Roszdravnadzor'un web sitesinde görünecek bir rapor olacak ve devlet sicili Fiyat:% s.
Temel ilaç fiyatlarının kontrol edilmesi
Ayrı olarak, hayati ve temel ilaçların (VED) sağlanmasını vurgulamaya değer. Federal yasa, veri düzenlemesini açıkça tanımlar tıbbi malzemeler ve 2010'dan beri, onlar için fiyatların devlet düzenlemesi getirildi.
DSÖ tanımına göre, temel ve temel ilaçlar şunlardır:
- nüfus için tıbbi bakım hedeflerine ulaşmak;
- ülkenin halk sağlığı hedefleri için önemli;
- etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış;
- ekonomik verimlilik açısından farklılık gösterir.
İlaç pazarının sorunlarını çözmek
Mevcut ilaçların payı her yıl düştüğünden, ürünler için şişirilmiş fiyatlar belirlendiğinden ve bölgesel ve belediye alımları federal olanlardan daha pahalı hale geldiğinden, Rusya Federasyonu ilaç pazarındaki ürün çeşitliliğini ve fiyatları düzenleme sorunu önemini korumaktadır.
Hükümet, tıbbi istatistiklere dayalı güncellenmiş bir liste yayınlamaktadır:
- Bu kategorideki ilaçların listesi yıllık olarak onaylanmaktadır.
- Operasyonel musallatları izleme asıl amaç- Rusya Federasyonu nüfusu arasında insidans oranı açısından hakim olan hastalıkların önlenmesi ve tedavisini sağlamak.
Öncelikli sağlık ihtiyaçları, 61-FZ sayılı Kanun'da, yani 6. paragrafın 4. Maddesinde belirtilmiştir.
Devlet Fiyat Kaydı
Farmasötik aktivite ve ilaç tedariki için bölgesel portal farmcom.info, ilaç dolaşımının düzenlenmesine ilişkin tüm yasal düzenlemeleri içerir. Bu sitede raporların hazırlanması hakkında eksiksiz bilgi alabilirsiniz:
- tıbbi amaçlar için;
- tıbbi komisyonlar tarafından reçete edilen ilaçların bir listesi;
- hemofili, kistik fibroz, hipofiz cüceliği, Gaucher hastalığı, kan kanseri olan kişiler için ilaç listesi, multipl skleroz Organ nakli sonrası hastalar.
Roszdravnadzor tarafından hayati ve temel ilaçlar için fiyatların operasyonel olarak izlenmesi, gerekli ilaçlar nüfusun sosyal olarak korunmasız kesimleri için daha erişilebilir. Sitede, sağlanacak minimum fon aralığının gereklilikleri hakkında bilgi edinebilirsiniz. Tıbbi bakımüretim faaliyetleri olan eczaneler, eczaneler ve büfeler için.
Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşları için her belirli dönem için hayati ve temel ilaçlar için bir fiyat kaydı sunulmaktadır. Tablo ilacın adı hakkında bilgi içerir, ticari unvan, üretici, yayın formu ve fiyat.
İzleme aşamaları
Kanun devlet düzenlemesi fiyatlar, hayati ilaçların Roszdravnadzor tarafından operasyonel olarak izlenmesinin birkaç aşamada gerçekleştirildiğini belirler:
- Patenti olmayan ve dünya çapında tanınan kimyasal isimler altındaki ürün listesinin onaylanması. Rusya Federasyonu nüfusunun karakteristik hastalıklarının tedavisi, önlenmesi veya tespiti için ilaçlar kullanılmalıdır, diğer ilaçlara göre avantajları vardır, farmakolojik özellikler, benzer araçlara eşdeğerdir.
- Listeden ilaçlar için marjinal perakende fiyatlarının hesaplanması için bir metodoloji oluşturulmuştur.
- Üreticiler tarafından onlar için belirlenen ilaçların ve fiyatların devlet kaydı yapılır.
- VED ilaç üreticileri tarafından önerilen toptan ve perakende fiyat artışlarının eşik seviyelerini belirlemek için yürütme makamları tarafından yöntemler onaylanmaktadır.
- Yasaya uygun olarak ödeneklerin onaylanmasına ilişkin talimat verme prosedürü belirlenir. Talimatlar yürütme makamlarına gönderilir. belirlenmiş sınırlar toptan ve perakende indirimler.
- Uyuşturucu dolaşımı alanında federal devlet denetimi ve bölgesel düzeyde fiyat düzeyinde federasyonun yetkili yürütme makamları tarafından ve denekler düzeyinde kontrol yapılması. Operasyonel izleme, bilgileri zamanında almanızı sağlayacaktır.
- Temel ilaçlar için fiyat belirleme prosedürünü ihlal eden kişileri adalete teslim etmek.
Düzenli fiyat takibi
Temel ilaçlar için fiyatların operasyonel olarak izlenmesi, 277n No'lu Emir uyarınca gerçekleştirilir.
1 Haziran 2012 tarihine kadar, tıp ve eczacılık kuruluşlarının Roszdravnadzor web sitesinde Operasyonel İzleme bölümünde kayıt olmaları gerekmektedir. Her kuruluş bir emir verir ve önerilen forma uygun olarak yöneticilerin imzalarıyla elektronik ve kağıt formda veri sağlayan sorumlu bir kişi atar.
Hayati ilaçların operasyonel olarak izlenmesi, tıbbi ve eczane organizasyonları herhangi bir mülkiyet biçimi. Her ay 25. güne kadar Hayati ve Temel İlaçlar listesinden ilaçlar için raporlama döneminin 15. gününe ait stokları listeleyen bir rapor sunulur:
- eczaneler ticaret faaliyetinin yeri hakkında rapor verir;
- tıbbi ve önleyici kuruluşlar şubeler hakkında bir rapor sunar.
Yüksek kaliteli, güvenilir ve eksiksiz bilgiden eczanelerin ve tıbbi kuruluşların başkanları sorumludur.
Fiyat İzleme Düzenlemeleri
Eczanelerdeki ve tıbbi ve koruyucu kuruluşlardaki ilaçların çeşitleri ve fiyatları izlemeye tabidir. Kontrollerin temeli, temel ilaçların listesidir.
Roszdravnadzor'un hayati ve temel ilaçlarının fiyatlarının operasyonel olarak izlenmesi, aşağıdakileri belirten bir doğrulama listesinin oluşturulduğu ilaç listesi temelinde gerçekleştirilir:
- ticari unvan;
- dozaj formu;
- dozajlar;
- üretici firma.
Listenin oluşturulmasının temeli, ilaçların uygunluk beyanlarıdır. Liste, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının Roszdravnadzor departmanları tarafından alındı. Eğer bir belirtilen ilaç eczanelerde ve tıbbi kuruluşlarda iki ay bulunmadığında, liste yerel düzeyde düzeltilir.
Raporları kimler sunmak zorundadır?
Yasaya göre, tüm eczanelerin ve sağlık kuruluşlarının aylık olarak izlemeye katılması zorunlu değildir, ancak bunların sayısı en az %15'e ulaşmalıdır. toplam sayısı Rusya Federasyonu'nun bu konusu için.
Spesifik olarak, Rusya Federasyonu'nun her bir konusu için denetlenen kuruluşların yapısı, eczanelerin %25'ini içermelidir, bunların %25'i federal ve belediye ve %50'si özel kuruluşlardır.
Raporlama yapan kuruluşlar şunları içermelidir:
- cumhuriyetlerin, bölgelerin, bölgelerin ve bölgelerin uzmanlaşmış ve çok disiplinli tıbbi kurumları;
- nüfusu 250 binden fazla olan şehirlerde şehir hastaneleri (her konudan 4 kurum);
- belediye kurumları (en az 5);
- merkez ilçe hastaneleri (en az 3).
Operasyonel izleme, federal bağlılığa sahip tüm tıbbi ve önleyici kuruluşlarda gerçekleştirilir.
Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunda eczane yoksa, izleme katılımcılarının sayısı aşağıdakilerden dolayı artar: belediye kurumları. Eczaneler arasında aşağıdaki ilişki öngörülmüştür, eczane puanları ve rapor yapısındaki kiosklar - 30:60:10.
Raporlama ve analitik
Operasyonel izleme sistemi çok aşamalıdır. Her ay, 15. günde stokta olan ilaçlar hakkında bilgi, aylık kontrole tabi olan Rusya Federasyonu'nun her konusunun eczanelerinden ve sağlık kurumlarından toplanır. Roszdravnadzor'un yerel makamları, en geç bir sonraki ayın 5. günü, kanunda belirtilen formlara uygun olarak elektronik ve kağıt olarak her konu için bir özet rapor sunar. Yönetmelik eklerinde belirtilen analitik için ek bilgiler de sağlanmaktadır.
Roszdravnadzor'un görevi, ilaç temini nüfus.
Rapor belirli ayrıntılı bilgileri içermelidir:
- perakende, toptan satış, üretim, hastane segmentlerine göre eczane pazarının yapısı;
- tüketilen ilaçların hacimleri ve yapısı;
- belirli kategorilerdeki vatandaşlara ilaç sağlamak;
- ilaçlar için fiyat seviyesinin analizi;
- toptan ve perakende hayati ve temel ilaçlar listesindeki ödeneklerin gözden geçirilmesi;
- fiyat artışlarını frenlemek için alınan önlemlerin bir listesi.
Bakanlık, en geç bir sonraki ayın 15'ine kadar hükümete uyuşturucu takibi ve uyuşturucu çeşitleri hakkında bir rapor taslağı hazırlar, Alınan tedbirler tıbbi bakımın mevcudiyetini ve kalitesini sağlamak. Rapor Sağlık Bakanı tarafından imzalanır.
Form doldurma özellikleri
Raporları doldururken, eczane ve tıbbi kuruluşlar sadece ilacın adını, üreticisini, dozajını değil, aynı zamanda diğer verileri de belirtir:
- ilacın izleme tarihinde bulunmaması durumunda tek bir jenerik isim içinde değiştirilmesi;
- stokta belirli bir ilacın yokluğunda ilaç tedariki yapan toptancının adı;
- ilacın yokluğunun nedenleri ve malzemelerin yeniden başlamasının zamanlaması.
Operasyonel fiyat izleme, eczane zincirleri aracılığıyla hastanelere ve nüfusa ilaç tedarikinin kalitesini iyileştirmeye hizmet eder.
Şirket "Entegre Medikal Bilgi sistemi» dahil edildiğini duyurdu Yeni sürüm KIIS 3.5.1'e dahil edilecek olan "Eczane KIIS", yeni bir özellik - ilaçların operasyonel izlenmesi için federal hizmetle entegrasyon ( http://mols.roszdravnadzor.ru ).
Hayati ilaçlar (VED) listesinde yer alan ilaçların fiyat aralığı ve fiyatlarının kontrolü de dahil olmak üzere ilaçların izlenmesi, ilaçların fiyatlandırmasındaki değişiklikleri derhal ve zamanında tespit etmek için Roszdravnadzor tarafından gerçekleştirilen bir devlet işlevidir. bu kategori ilaçların yanı sıra ürün yelpazesinin mevcudiyeti. Rusya Sağlık Bakanlığı'nın ilgili talimatlarıyla onaylanan İlaçlar Listesinde yer alan ilaçlar izlemeye tabidir. Hayati ilaçların aralığı ve fiyatlarının izlenmesi, Rusya Federasyonu hastanelerinde ve eczanelerinde (kuruluşlarında) Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşları için Roszdravnadzor ve Roszdravnadzor'un teknik özellikleri tarafından gerçekleştirilir.
bu iş 27 Mayıs 2009 tarih ve 277n sayılı Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emriyle düzenlenmiştir. Rusya Federasyonu».
İzlemeye tabi ilaçların listesi, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşları için Roszdravnadzor departmanlarının dikkatine sunulur ve yatan hasta tıbbi ve önleyici ve eczane kurumlarında izlemeye dahil edilen belirli bir ilacın iki aylık olmaması durumunda. Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının (kuruluşları), Rusya Federasyonu'nun belirli bir kurucu kuruluşunda ayarlamaya tabidir. İzlemeye katılan sayıya dahil edilen toplam yatan hasta tıbbi kurum (kuruluş) sayısı, Rusya Federasyonu konusunda yer alan sayılarının en az %15'i olmalıdır.
Bu sayı tüm cumhuriyetçi, bölgesel, bölgesel ve ilçe hastanelerini (uzman ve multidisipliner); nüfusu 250 binden fazla olan şehirlerde bulunan şehir hastaneleri (en az 4 hastane); belediye hastaneleri (en az 5 hastane); merkezi ilçe hastaneleri(en az 3 hastane). Ek olarak, izlemeye tabi olan kurumların bileşimi, federal bağlılığın tüm yatan hasta tıbbi ve önleyici kurumlarını (organizasyonlarını) içermelidir.
277 No'lu Emire göre, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarındaki Roszdravnadzor departmanları, ayın 15'inden itibaren aylık olarak, Listede yer alan ilaçların mevcudiyeti ve tıbbi kurumlardan fiyatları hakkında bilgi toplamayı organize eder. (kuruluşlar) ve eczane kurumları (kuruluşlar) ( eczaneler, eczaneler, eczane kioskları) Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunun topraklarında bulunur ve izlemeye dahil edilir. Daha sonra, yine aylık olarak, en geç raporlama dönemini takip eden ayın 5. gününe kadar bu veriler Roszdravnadzor'a elektronik formatta ve kağıt üzerinde.
Fiyat izleme portalına bilgi aktarma işlevini başlatma
Fiyat izleme portalına elektronik formdaki veriler girilmelidir. İzleme verilerinin manuel girişini hariç tutmak, bu işi otomatikleştirmek ve siparişin gerekliliklerini yerine getirmek için, Hayati ve Temel İlaçlar listesinden mevcut ilaçların kaydını özel bir formatta bir dosyaya yükleyebilen Eczane alt sistemi eklenmiştir, bu daha sonra uygun federal portala aktarılır.
Portala veri yükleme
İlaçların operasyonel izlenmesi, ülkedeki ekonomik büyümeyi desteklemek ve nüfusun tüm kesimlerine ilaç tedarikini iyileştirmek için bir hükümet komisyonu tarafından başlatıldı. Karar, Mayıs 2009'da Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 277n emriyle yayınlanan protokolle onaylandı.
Çalışanlarına ana sorumluluklar emanet edilen Roszdravnadzor'un eylemlerinin amacı, ilaçların nüfus için karşılanabilirliğidir. İlaçların operasyonel olarak izlenmesi, polikliniklerin ve eczanelerin ürün çeşitliliğini ve fiyatlandırma politikasını kontrol eder.
Operasyonel izleme, birkaç görevi yerine getirmeye yardımcı olacaktır:
- ilaç pazarındaki durumu objektif olarak değerlendirmek;
- olumsuz eğilimleri zamanında tespit edin ve düzeltin.
Kontrollerin sonucu, Roszdravnadzor'un web sitesinde ve devlet fiyat kaydında görünecek bir rapor olacaktır.
Temel ilaç fiyatlarının kontrol edilmesi
Ayrı olarak, hayati ve temel ilaçların (VED) sağlanmasını vurgulamaya değer. Federal mevzuat, bu tıbbi cihazların dolaşımının düzenlenmesini açıkça tanımlamaktadır ve 2010'dan beri bunlar için devlet fiyatları düzenlemesi getirilmiştir.
DSÖ tanımına göre, temel ve temel ilaçlar şunlardır:
- nüfus için tıbbi bakım hedeflerine ulaşmak;
- ülkenin halk sağlığı hedefleri için önemli;
- etkinliği ve güvenliği kanıtlanmış;
- ekonomik verimlilik açısından farklılık gösterir.
İlaç pazarının sorunlarını çözmek
Mevcut ilaçların payı her yıl düştüğünden, ürünler için şişirilmiş fiyatlar belirlendiğinden ve bölgesel ve belediye alımları federal olanlardan daha pahalı hale geldiğinden, Rusya Federasyonu ilaç pazarındaki ürün çeşitliliğini ve fiyatları düzenleme sorunu önemini korumaktadır.
Hükümet, tıbbi istatistiklere dayalı güncellenmiş bir liste yayınlamaktadır:
- Bu kategorideki ilaçların listesi yıllık olarak onaylanmaktadır.
- Operasyonel izleme ana hedefi takip eder - Rusya Federasyonu nüfusu arasında insidans oranı açısından hakim olan hastalıkların önlenmesi ve tedavisini sağlamak.
Öncelikli sağlık ihtiyaçları, 61-FZ sayılı Kanun'da, yani 6. paragrafın 4. Maddesinde belirtilmiştir.
Devlet Fiyat Kaydı
Farmasötik aktivite ve ilaç tedariki için bölgesel portal farmcom.info, ilaç dolaşımının düzenlenmesine ilişkin tüm yasal düzenlemeleri içerir. Bu sitede raporların hazırlanması hakkında eksiksiz bilgi alabilirsiniz:
- tıbbi amaçlar için gerekli ilaçların listesi;
- tıbbi komisyonlar tarafından reçete edilen ilaçların bir listesi;
- hemofili, kistik fibroz, hipofiz cüceliği, Gaucher hastalığı, kan kanseri, multipl skleroz, organ nakli sonrası hastalar için ilaç listesi.
Roszdravnadzor'un hayati ve temel ilaçların fiyatlarını operasyonel olarak izlemesi, en gerekli ilaçları nüfusun sosyal olarak korunmasız kesimleri için daha erişilebilir hale getirmek için tasarlanmıştır. Sitede endüstriyel faaliyet gösteren eczaneler, eczaneler ve büfeler için tıbbi bakım sağlanması için minimum ürün yelpazesi gereksinimleri hakkında bilgi edinebilirsiniz.
Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşları için her belirli dönem için hayati ve temel ilaçlar için bir fiyat kaydı sunulmaktadır. Tablo, ilacın adı, ticari adı, üreticisi, serbest bırakma şekli ve fiyatı hakkında bilgiler içerir.
İzleme aşamaları
Devlet Fiyatları Düzenleme Yasası, Roszdravnadzor'un hayati ve temel ilaçlara yönelik operasyonel izlemesinin birkaç aşamada gerçekleştirildiğini belirler:
- Patenti olmayan ve dünya çapında tanınan kimyasal isimler altındaki ürün listesinin onaylanması. İlaçlar, Rusya Federasyonu nüfusunun karakteristik hastalıklarının tedavisi, önlenmesi veya tespiti için kullanılmalıdır, diğer ilaçlara göre avantajlara sahiptir ve benzer ilaçlara eşdeğer farmakolojik özelliklere sahip olmalıdır.
- Listeden ilaçlar için marjinal perakende fiyatlarının hesaplanması için bir metodoloji oluşturulmuştur.
- Üreticiler tarafından onlar için belirlenen ilaçların ve fiyatların devlet kaydı yapılır.
- VED ilaç üreticileri tarafından önerilen toptan ve perakende fiyat artışlarının eşik seviyelerini belirlemek için yürütme makamları tarafından yöntemler onaylanmaktadır.
- Yasaya uygun olarak ödeneklerin onaylanmasına ilişkin talimat verme prosedürü belirlenir. Toptan ve perakende indirimlerin belirlenen limitlerine ilişkin talimatlar yürütme makamlarına gönderilir.
- Uyuşturucu dolaşımı alanında federal devlet denetimi ve bölgesel düzeyde fiyat düzeyinde federasyonun yetkili yürütme makamları tarafından ve denekler düzeyinde kontrol yapılması. Operasyonel izleme, bilgileri zamanında almanızı sağlayacaktır.
- Temel ilaçlar için fiyat belirleme prosedürünü ihlal eden kişileri adalete teslim etmek.
Düzenli fiyat takibi
Temel ilaçlar için fiyatların operasyonel olarak izlenmesi, 277n No'lu Emir uyarınca gerçekleştirilir.
1 Haziran 2012 tarihine kadar, tıp ve eczacılık kuruluşlarının Roszdravnadzor web sitesinde Operasyonel İzleme bölümünde kayıt olmaları gerekmektedir. Her kuruluş bir emir verir ve önerilen forma uygun olarak yöneticilerin imzalarıyla elektronik ve kağıt formda veri sağlayan sorumlu bir kişi atar.
Hayati ilaçların operasyonel olarak izlenmesi, her türlü mülkiyete sahip tıbbi ve eczacılık kuruluşlarının sorumluluğundadır. Her ay 25. güne kadar Hayati ve Temel İlaçlar listesinden ilaçlar için raporlama döneminin 15. gününe ait stokları listeleyen bir rapor sunulur:
- eczaneler ticaret faaliyetinin yeri hakkında rapor verir;
- tıbbi ve önleyici kuruluşlar şubeler hakkında bir rapor sunar.
Yüksek kaliteli, güvenilir ve eksiksiz bilgiden eczanelerin ve tıbbi kuruluşların başkanları sorumludur.
Fiyat İzleme Düzenlemeleri
Eczanelerdeki ve tıbbi ve koruyucu kuruluşlardaki ilaçların çeşitleri ve fiyatları izlemeye tabidir. Kontrollerin temeli, temel ilaçların listesidir.
Roszdravnadzor'un hayati ve temel ilaçlarının fiyatlarının operasyonel olarak izlenmesi, aşağıdakileri belirten bir doğrulama listesinin oluşturulduğu ilaç listesi temelinde gerçekleştirilir:
- ticari unvan;
- dozaj formu;
- dozajlar;
- üretici firma.
Listenin oluşturulmasının temeli, ilaçların uygunluk beyanlarıdır. Liste, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının Roszdravnadzor departmanları tarafından alındı. Belirtilen ilaç iki ay boyunca eczanelerde ve sağlık kuruluşlarında bulunmazsa, liste yerel düzeyde düzeltilir.
Raporları kimler sunmak zorundadır?
Yasaya göre, tüm eczaneler ve tıbbi kurumlar aylık olarak izlemeye katılmak zorunda değildir, ancak sayıları Rusya Federasyonu'nun bu konudaki toplam sayının en az %15'ine ulaşmalıdır.
Spesifik olarak, Rusya Federasyonu'nun her bir konusu için denetlenen kuruluşların yapısı, eczanelerin %25'ini içermelidir, bunların %25'i federal ve belediye ve %50'si özel kuruluşlardır.
Raporlama yapan kuruluşlar şunları içermelidir:
- cumhuriyetlerin, bölgelerin, bölgelerin ve bölgelerin uzmanlaşmış ve çok disiplinli tıbbi kurumları;
- nüfusu 250 binden fazla olan şehirlerde şehir hastaneleri (her konudan 4 kurum);
- belediye kurumları (en az 5);
- merkez ilçe hastaneleri (en az 3).
Operasyonel izleme, federal bağlılığa sahip tüm tıbbi ve önleyici kuruluşlarda gerçekleştirilir.
Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşunda eczane yoksa, belediye kurumları pahasına izleme katılımcılarının sayısı artar. Rapor yapısında eczaneler, eczaneler ve büfeler arasında aşağıdaki oran sağlanır - 30:60:10.
Raporlama ve analitik
Operasyonel izleme sistemi çok aşamalıdır. Her ay, 15. günde stokta olan ilaçlar hakkında bilgi, aylık kontrole tabi olan Rusya Federasyonu'nun her konusunun eczanelerinden ve sağlık kurumlarından toplanır. Roszdravnadzor'un yerel makamları, en geç bir sonraki ayın 5. günü, kanunda belirtilen formlara uygun olarak elektronik ve kağıt olarak her konu için bir özet rapor sunar. Yönetmelik eklerinde belirtilen analitik için ek bilgiler de sağlanmaktadır.
Roszdravnadzor'un görevi, alınan raporlar temelinde, en geç bir sonraki ayın 10'uncu gününe kadar elektronik ve kağıt biçiminde, Bakanlığın İlaç Pazarı ve Tıbbi Ekipman Pazarını Geliştirme Departmanına sunmaktır. Nüfusun ilaç sağlanmasına ilişkin verilerle Rusya Sağlık ve Sosyal Gelişimi.
Rapor belirli ayrıntılı bilgileri içermelidir:
- perakende, toptan satış, üretim, hastane segmentlerine göre eczane pazarının yapısı;
- tüketilen ilaçların hacimleri ve yapısı;
- belirli kategorilerdeki vatandaşlara ilaç sağlamak;
- ilaçlar için fiyat seviyesinin analizi;
- toptan ve perakende hayati ve temel ilaçlar listesindeki ödeneklerin gözden geçirilmesi;
- fiyat artışlarını frenlemek için alınan önlemlerin bir listesi.
Bakanlık, en geç bir sonraki ayın 15'ine kadar hükümete ilaçların izlenmesi ve ilaç çeşitleri, tıbbi bakımın mevcudiyeti ve kalitesini sağlamak için alınan önlemler hakkında bir taslak rapor hazırlar. Rapor Sağlık Bakanı tarafından imzalanır.
Form doldurma özellikleri
Raporları doldururken, eczane ve tıbbi kuruluşlar sadece ilacın adını, üreticisini, dozajını değil, aynı zamanda diğer verileri de belirtir:
- ilacın izleme tarihinde bulunmaması durumunda tek bir jenerik isim içinde değiştirilmesi;
- stokta belirli bir ilacın yokluğunda ilaç tedariki yapan toptancının adı;
- ilacın yokluğunun nedenleri ve malzemelerin yeniden başlamasının zamanlaması.
Operasyonel fiyat izleme, eczane zincirleri aracılığıyla hastanelere ve nüfusa ilaç tedarikinin kalitesini iyileştirmeye hizmet eder.
İlaçlar eczanede düzenli olarak izlenmelidir. Bu, kalite standartlarının karşılanmasını ve kullanım güvenliğini sağlayacaktır. Sayesinde modern teknolojiler analiz yöntemleri düzenli olarak iyileştirilmektedir.
İlaç izlemenin ana görevleri:
- İnsan vücudu için ilaçların güvenliğini sağlayın.
- Hastanın belirli bir hastalıktan kurtulmasını sağlayacak vücut üzerindeki gerekli etkiyi kontrol edin.
- Yerleşik kalite standartlarına ve üretim tekniklerine uyun.
İlaç tedavisi sırasında izleme
Etkin maddenin gerekli dozunu belirlemenin en iyi yolu laboratuvar testleri yapmaktır.
Örneğin, kişi bir ilacı tükettikten sonra kan testi yapılır. Belirli sayıda aktif bileşen içermelidir. Ana şey, ilacın etkili olması, ancak aynı zamanda vücuda zarar vermemesidir.
İlaç izleme aşağıdaki durumlarda düzenlenir:
- Eczanenizde satılan ilaçlar hakkında insanlardan gelen raporlarla.
- Reçete edilmeyenler de dahil olmak üzere yan etkilerin varlığında resmi talimatlar ilaca.
- Çeşitli anormalliklerin ortaya çıkmasına neden olan vücudun istenmeyen reaksiyonları ve ayrıca acil hastaneye yatış gerektiren sağlık ve yaşam tehdidinin gelişmesi ile. Bu aynı zamanda bir kişinin çalışma yeteneğini kaybettiği veya engelli olduğu durumlar için de geçerlidir.
- Ürünü üreticinin talimatlarına uygun olarak kullandıktan sonra ortaya çıkan istenmeyen etkilerle.
- Bir ilacın diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkilerini hesaplamak.
İlaçların kalitatif olarak izlenmesi, herhangi bir ihlal olmadığından emin olmanızı veya bunların varlığını tanımlamanızı sağlar. Elde edilen veriler, ilacın güvenliğini ve vücut üzerinde tehlikeli yan etkilerin bulunmadığını doğrulamamızı sağlar.
İlaç Güvenliği Kontrolü
Zaman zaman ilaç kullanımına ilişkin güvenlik kontrolleri düzenlenmelidir. Çalışmalar sonucunda ilacın güvenliğine dair spesifik veriler elde edilecektir.
İlaç izleme sonuçları
Tüm sonuçlar, ilacı kullanma talimatlarında belirli değişiklikler yapma olasılığının daha sonra incelenmesi için Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'na gönderilmelidir. Bazı durumlarda, sağlığa zararlı olduğu kabul edilen bir ilacın satışını yasaklayan bir kanun çıkarılmaktadır.
İlaç takibi, müşteriden gelen şikayet üzerine veya yukarıda belirttiğimiz diğer nedenlerle herhangi bir eczanede yapılabilir.
Araştırma sonucunda ilacın kullanımının tehlikeli olduğu ve üretici tarafından belirtilen verilerin gerçeğe uygun olmadığı tespit edilirse satışı yasaklama konusu gündeme gelecektir. bu ilaç. Bu durumda ülkedeki tüm eczanelerde satıştan kaldırılmalıdır. Sadece istisnai durumlarda kullanım talimatlarında değişiklik yapmak mümkündür.
İlacın satışının durdurulması
Talimatlarda belirtilmeyen vücut üzerindeki zararlı etkilerin yanı sıra ilacın kullanımıyla ilişkili advers reaksiyonlar hakkında doğrulanmış verilerin alınması üzerine ilacın olası bir yasaklanması konusu, en kısa süre. Aynısı olay için de geçerli yan etkiler ilacı diğer ilaçlarla birlikte kullandıktan sonra. Aynı zamanda, hastanın sağlığı için olduğu kadar yaşam için bir tehdit ile de ilişkilidir.
Herhangi bir ihlal bulunursa, kapsamlı bir çalışma yapılır ve ardından olumsuz yönler tamamen düzeltilene kadar ilaç satıştan çıkarılır.
Daha sonra ilaç tekrar test edilecek ve güvenli bulunursa tekrar satışa sunulacak. İlaçların izlenmesi eczanelerde satılan ilaçların kalitesini iyileştirebilir.
İlaç fiyatlandırmasındaki istenmeyen eğilimleri belirlemek ve ortadan kaldırmak için operasyonel izleme yapılır. Sağlık kuruluşlarının ve eczanelerin görevi, zamanında rapor vermektir. Makalede tüm kuruluşların izlemeye katılıp katılmadığını ve nasıl rapor oluşturulacağını analiz ediyoruz.
Operasyonel izleme, tıbbi kurumlardaki ve eczanelerdeki ilaçların maliyetinin kontrolüdür. İzlemenin amacı, ilaçları nüfusun tüm kesimlerine sunmaktır. Böyle bir kontrolün yardımıyla Roszdravnadzor, uyuşturucu pazarındaki durumu izler ve istenmeyen eğilimleri derhal bastırır.
İzleme sürecini düzenleyen belge, 27 Mayıs 2009 tarih ve 277n sayılı Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın emridir.
İzlemeye kimler katılmalıdır?
Yasaya göre, bölgesel ve bölgesel kurumları da içeren Rusya Federasyonu'ndaki toplam tıbbi kuruluş sayısının en az ⅙'i, ilaçların Roszdravnadzor tarafından operasyonel olarak izlenmesine katılmalıdır. Eczaneler arasında toplam sayının en az yarısının katılması zorunludur. Bu yarı özel, federal ve eyalet eczanelerinden oluşur.
Her ay Roszdravnadzor veri toplama organize eder, kuruluşların ilaçların mevcudiyeti ve maliyetleri hakkında bilgi vermeleri gerekir.
Temel ilaç fiyatlarının kontrol edilmesi
Devlet, Hayati ve Temel İlaç Listesinde yer alan ilaçlara özel önem vermektedir. tıbbi kurumlar ve eczaneler bu ilaçları reçete edilen fiyatın üzerinde satamazlar.
Hayati ilaçların belirlendiği kriterler:
- Rusya Federasyonu vatandaşlarının sağlığını korumak için önemlidir;
- kanıtlanmış etkinliği var;
- kabul edilebilir bir fiyata sahip olmak;
- hiçbir sonucu yoktur, güvenlidir.
Tüketiciler, temel ilaçlar için fiyat bilgilerini her zaman Sağlık Bakanlığı'nın web sitesinde bulabilirler.
İlaçların operasyonel izlenmesine ilişkin bir raporun hazırlanması
İzlemeye katılmak için, yalnızca hayati önem taşıyan konularda bir rapor oluşturmayan özel bir Ecza Denetçisi programına ihtiyacınız vardır. ilaçlar, aynı zamanda süresi dolmuş öğeleri takip edin, toplam geliri hesaplayın ve satıcı faturalarını hızla işleyin.
Rapor hazırlama algoritması:
- Temel ilaçlar listesinin güncellenmesi. Yeni bir liste eklemek için Roszdravnadzor web sitesine gidin ve düğmeyi seçin "Hayati ve Temel İlaçlar El Kitabı", ardından bilgisayarınıza kaydedin.
Koşmak özel program"Pharm Auditor", düğmesini seçin "JV El Kitabını İndirin". Verilerin yüklendiğinin onaylanmasını bekleyin.
- Siteye tedarikçiler hakkında bilgi ekleme. Genel listede bir tedarikçi bulmak için onun TIN'ini ve kuruluşun adını bilmeniz gerekir. Ancak genel listede tedarikçi yoksa her şeyin düzgün çalışması için oraya eklemeniz gerekir.
Bunu yapmak için, Roszdravnadzor'un web sitesinde "Ayarlar"ı seçin ve ardından bu bölümde tedarikçi hakkında bilgi girmek için "Ekle"ye tıklayın.
- Hayati ilaçlar hakkında bir rapor oluşturun.Çiftlik Denetçisi programını açın. "Ömür Boyu Raporu"na tıklayın, gerekli tüm göstergeleri ayarlayın (fiyat türü, dönem, vb.). Ardından Oluştur düğmesine tıklayın. Ardından kodları kırmızı ile yazılan satıcı kutularına ekleyin. "Yükle" düğmesini tıklayarak dosyayı kaydedin.
İlaçların haftalık operasyonel izlemesi de vardır, bunun için aylık raporla aynı şekilde bir rapor oluşturulur.
17 Mart'ta yasanın çıkarıldığını hatırlatırız. palyatif bakım narkotik ve psikotropik olanlar da dahil olmak üzere ağrı kesici reçeteleme sırasını değiştiren . Bunun hakkında daha fazla bilgi edinin ve bunun yanı sıra ihtiyacın nasıl hesaplanacağını öğrenin. ilaçlar poliklinikler ve hastaneler için, rahatlama için opioid analjezikler nasıl seçilir kronik ağrı, Uluslararası Pratik Konferansta öğreneceksiniz "Tıbbi organizasyon: yeni bir görünüm" 13-15 Ağustos tarihlerinde Soçi'de yapılacak.