☰

Hastanede ilaç kullanımı. Farmasötik ürünlerin depolanmasının organizasyonu. İlaçların ve tıbbi cihazların saklanması için genel şartlar

Başvuru
Sağlık Bakanlığının talimatı ve sosyal Gelişim Rusya Federasyonu

I. Genel hükümler

1.1. Bu Depolama Kuralları ilaçlar ilaçlar için depolama tesisleri için gereksinimleri belirlemek tıbbi kullanım ve yanıcı ve patlayıcı özelliklere sahip olanlar da dahil olmak üzere bu tıbbi ürünlerin depolanması (bundan böyle Kurallar olarak anılacaktır).
1.2. Kurallar, tıbbi ürün üreticileri, tıbbi ürün toptancıları, eczane kuruluşları, farmasötik faaliyetler için ruhsatı veya ruhsatı olan bireysel girişimciler için geçerlidir. tıbbi aktivite, tıbbi ve ilaçların dolaşımına dahil olan diğer kuruluşlar (bundan böyle sırasıyla - kuruluşlar, bireysel girişimciler).
1.3. Kuruluşların tüm çalışanları ve bireysel girişimciler, bu Kurallarda belirtilen gereklilikleri bilmeli ve bunlara uymalıdır. Kuruluşların çalışanlarının bu Kuralların gerekliliklerini yerine getirme sorumluluğu bu kuruluşların başkanlarına aittir.
1.4. İşe giren kuruluşun her çalışanı, işyerinde özel saklama koşulları gerektiren ilaçların (yanıcı, patlayıcı maddeler, sıkıştırılmış gazlar), güvenlik yönetmeliklerine ve yangın Güvenliği, ayrıca bir kaza durumunda mağdura ilk yardım sağlama kuralları.

II. İlaçlar için depolama tesislerinin düzenlenmesi ve işletilmesi için genel şartlar

2.1. İlaçları depolamak için tesislerin cihazı, bileşimi, alanının büyüklüğü ve ekipmanı, mevcut düzenleyici ve teknik belgelerin tüm gereksinimlerini karşılamalıdır.
2.2. İlaçlar için depolama tesislerinin cihazı, işletimi ve ekipmanı, güvenliklerini sağlamalıdır.
2.3. İlaçların kalitesini korumak için, ilaçların depolandığı tesislerde havanın belirli bir sıcaklık ve nemi muhafaza edilmelidir.
2.4. Mevcut düzenleyici ve teknik belgelere uygun olarak ilaç depolarındaki havanın saflığını korumak için mekanik tahrikli besleme ve egzoz havalandırması ile donatılmıştır. Depolama odalarını besleme ve egzoz havalandırması ile donatmak mümkün değilse, pencere havalandırmaları, vasistaslar, ikinci kafes kapılar vb.
2.5. Büyük sapmaların olduğu bir iklim bölgesinde çalışan kuruluşlarda ve bireysel girişimcilerde izin verilen normlar havanın sıcaklığı ve bağıl nemi, ilaç depolama odaları klimalar veya sağlayan diğer ekipmanlarla donatılmalıdır. gerekli koşullar ilaçların depolanması.
2.6. İlaçları depolamak için gerekli sayıda raf, dolap, palet, saklama kutusu ve diğer cihazlarla donatılmalıdır.
2.7. İlaç depolama odalarının (duvarların iç yüzeyleri, tavanlar) cilası düzgün olmalı ve ıslak temizliğe izin vermelidir. İlaç depolarının zeminleri dezenfektanlarla mekanizasyon ve ıslak temizleme etkilerine dayanıklı tozsuz bir kaplamaya sahip olmalı, boyasız ahşap yüzeylerin kullanımına izin verilmemektedir. Tıbbi ürünlerin saklanmasına yönelik kaplama malzemeleri, kendileri için belirlenen gerekliliklere uygun olmalıdır.
2.8. İlaçların saklandığı yerler temiz tutulmalıdır; binaların zeminleri periyodik olarak temizlenmelidir (ancak günde en az bir kez) ıslak yol onaylı deterjanlar kullanarak

III. İlaçlar için depolama tesisleri için genel şartlar ve bunların depolanmasının organizasyonu

3.1. İlaçların depolanması için tesisler, fizikokimyasal, farmakolojik ve toksikolojik özelliklerin yanı sıra ilaçlar için kalite standartlarının gereklilikleri ve Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesi ve bunların uygun şekilde korunması dikkate alınarak, depolanmalarını sağlamak için özel ekipmanlarla donatılmalıdır. .
3.2. Tıbbi ürünlerin depolanması için tesislere erişim, belirlenmiş prosedüre göre yetkilendirilmiş kişilere verilecektir. Yetkisiz kişilerin bu tesislere erişimi hariç tutulmuştur.
3.3. İlaç depolama tesisleri, depolama odasının iç duvarına, yerden 1,5-1,7 m yükseklikte ve yerden 1,5-1,7 m yükseklikte yerleştirilen hava parametrelerini (termometreler, higrometreler veya psikrometreler) kaydeden cihazlarla donatılmalıdır. kapıdan en az 3 m mesafe. Bu cihazların okumaları, yıl boyunca kuruluşun sorumlu bir kişisi veya bireysel bir girişimci tarafından tutulan ve bir yıl boyunca saklanan özel bir dergiye (harita) günlük olarak kaydedilmelidir. Kontrol cihazları, öngörülen şekilde sertifikalandırılmalı, kalibre edilmeli ve doğrulanmalıdır.
3.4. Depolardaki tıbbi ürünler, oda alanının tam kullanımı göz önünde bulundurularak yerleştirilmeli, oluşturulmalıdır. en iyi koşullar işçiler için emek, mekanizasyon araçlarını kullanma ve ilaç düzenini sağlama imkanı.
3.5. Tıbbi ürünler, depolama odalarına ayrı olarak yerleştirilir:
toksikolojik gruplara sıkı sıkıya bağlı olarak;
narkotik ve psikotrop ilaçlar;
güçlü ve zehirli ilaçlar, konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçlar;
farmakolojik gruplara göre;
uygulama yöntemine bağlı olarak (iç, dış);
farmasötik maddelerin (sıvı, dökme, gaz vb.) kümelenme durumuna göre;
ilaçların fiziko-kimyasal özelliklerine ve çeşitli faktörlerin etkisine göre dış ortam;
için belirlenen saklama süreleri dikkate alınarak ilaçlar sınırlı raf ömrü ile;
çeşitli dozaj formlarının doğasını dikkate alarak;
kullanarak bilgisayar Teknolojisi(alfabetik sıra, kodlar vb.).
3.6. Yakınlarda isimle uyumlu ilaçların bulundurulması önerilmez. İç kullanımçok farklı daha yüksek dozlar ve bunları alfabetik olarak düzenleyin.
3.7. Tıbbi ürünlerin depolandığı tesislerde tıbbi ürünlerin depolanması için raflar (dolaplar) aşağıdaki gibi kurulmalıdır:
dış duvarlara olan mesafe en az 0,6 - 0,7 m'dir;
tavana olan mesafe 0,5 m'den az değildir;
yerden mesafe 0,25 m'den az değil;
0,75 m'den az olmayan raflar arasındaki geçişler;
tüm raflarda, dolaplarda, raflarda, tıbbi ürünün adını, serisini, son kullanma tarihini, saklama birimi sayısını gösteren bir raf kartı eklenir.
3.8. Kuruluşlar ve bireysel girişimciler, sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların kayıtlarını kağıt üzerinde veya elektronik ortamda, sert ortamda arşivleyerek tutmalıdır. Arşivleme modu, kuruluş başkanı veya bireysel girişimci tarafından belirlenir.
3.9. ile uyuşturucu tespiti üzerine süresi doldu son kullanma tarihi, diğer tıbbi ürün gruplarından ayrı olarak etkinleştirilmeli ve saklanmalıdır.

IV. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması için gerekli şartlar ve bunların depolanmasının organizasyonu

4.1. Yanıcı tıbbi ürünler, patlayıcı karışımlar oluşturabilen tıbbi ürünler ve ayrıca hava, su, yanıcı maddelerle temas halinde veya güneş ışığına maruz kaldığında kendiliğinden yanmaya yatkın olanlar, bu tür olasılıkları tamamen ortadan kaldıran koşullarda diğer tıbbi ürünlerden ayrı olarak saklanmalıdır. temasın yanı sıra yüksek sıcaklıkların ve mekanik etkinin etkisi.
4.2. Bu Kuralların ekine uygun olarak yanıcı veya patlayıcı maddeler listesiyle ilgili ilaçların depolanması için tesisler (bundan sonra sırasıyla - yanıcı ilaçlar, patlayıcı ilaçlar) mevcut düzenleyici belgelere tam olarak uymalıdır.
4.3. Yanıcı ilaçlar ve patlayıcı ilaçlar, fiziko-kimyasal, yanıcı özelliklerine ve ambalajın doğasına uygun olarak tekdüzelik ilkesine göre depolanmalıdır. Bu amaçla, eczane ve tıbbi kuruluşların yangına dayanıklı depoları, ilaç toptancılarının ve ilaç üreticilerinin depo odaları (bundan böyle depo odaları olarak anılacaktır), bina yapılarının yangına dayanıklılık sınırı en az olan ayrı odalara (bölmelere) bölünmüştür. 1 saat.
4.5. için gerekli (vardiya başına) yanıcı tıbbi ürün miktarı cari gider eczanelerin ve tıbbi kuruluşların depolarının ve depolarının paketleme odalarında tutulmasına izin verilir, ancak yangın güvenliği önlemlerine sıkı bir şekilde uyulur. Vardiya sonunda kalan yanıcı ilaç miktarı ana depolama yerine iade edilir.v 4.6. Depoların ve boşaltma alanlarının zeminleri, çukurlar ve diğer düzensizlikler dışında sert, düz bir yüzeye sahip olmalıdır. Zeminleri düzleştirmek için levha ve sac kullanılması yasaktır. Zeminler insanların, eşyaların ve eşyaların rahat ve güvenli hareketini sağlamalıdır. Araç, yeterli dayanıma sahip olmak ve depolanan malzemelerden gelen yüklere dayanmak, depoyu temizlemenin basitliğini ve kolaylığını sağlar.
4.7. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı depolar, uygun yük için tasarlanmış yanmaz ve sabit raflar ve paletlerle donatılmalıdır. Raflar yerden ve duvarlardan 0,25 m mesafede kurulur, rafların genişliği 1 m'yi geçmemeli ve en az 0,25 m flanşlara sahip olmalıdır, raflar arasındaki uzunlamasına geçişler en az 1,35 m olmalıdır.
4.8. Eczane organizasyonlarında yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolanması için izole odalar sağlanmaktadır.
4.9. Yanıcı ve patlayıcı ilaçların depolandığı oda, mevcut yönetmeliklere uygun olarak otomatik yangından korunma ve alarm sistemleri ile donatılmalıdır.
4.10. Eczane organizasyonlarında, 10 kg'a kadar yanıcı ve parlayıcı özelliği olan farmasötik maddelerin, en az 0,7 m genişliğinde ve en az 1,2 m yüksekliğinde kapılı gömme yanmaz dolaplarda saklanmasına ve buna serbest erişime sahip olmasına izin verilir.
4.11. Başka bir amaç için bina içine kurulan eczane kuruluşlarında dökme olarak depolanan yanıcı ilaç miktarı 100 kg'ı geçmemelidir.
100 kg'ı aşan yanıcı farmasötik maddeler, diğer grupların yanıcı ilaçlar için depolama odalarından izole edilmiş bir cam veya metal kap içinde ayrı bir binada saklanmalıdır.
4.12. Gaz lambası ve mum ile yanıcı ve patlayıcı ilaç depolama tesislerine girmek kesinlikle yasaktır, sadece elektrik lambaları kullanılmalıdır.

V. İlaçların toptan ticaret kuruluşlarının ve ilaç üreticilerinin depolarında ilaçların depolanmasını organize etme özellikleri

5.1. Depolarda depolanan ilaçlar, raflar veya en az 14,5 cm yüksekliğinde paletler (paletler) üzerine yerleştirilmelidir, paletsiz yere ilaç konulmasına izin verilmez.
Her isim ve her ilaç serisi ayrı paletlerde saklanmalıdır. Paletler, rafın yüksekliğine bağlı olarak zemine tek sıra halinde veya birkaç katlı raflara yerleştirilebilir. İlaçlı paletlerin rafsız üst üste yerleştirilmesine izin verilmez.
5.2. Depo hacminin 1/3'ten fazla yüklenmesine izin verilmez. Manuel boşaltma ve yükleme işlemleri yöntemi ile ilaç istifleme yüksekliği 1,5 metreyi geçmemelidir.
Mekanize cihazları kullanırken, ilaçlar birkaç katmanda saklanmalı, raf rafındaki istiflerinin yüksekliği 1,5 metreyi geçmemelidir. Aynı zamanda, ilaçların raflara yerleştirilmesinin toplam yüksekliği, mekanize yükleme ve boşaltma araçlarının (asansörler, kamyonlar, vinçler vb.)

VI. Fiziksel ve fiziko-kimyasal özelliklere bağlı olarak belirli ilaç gruplarının depolanmasının özellikleri, çeşitli çevresel faktörlerin bunlar üzerindeki etkisi

Fiziksel ve fiziko-kimyasal özelliklere bağlı olarak, çeşitli çevresel faktörlere maruz kalan tüm ilaçlar aşağıdakilere ayrılır:
ışıktan korunma ihtiyacı,
nemden korunma ihtiyacı,
buharlaşma ve kurumaya karşı koruma gerektiren,
maruz kalmaya karşı koruma gerektiren yükselmiş sıcaklık,
koruma gerektiren düşük sıcaklık,
içerdiği gazlara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren çevre,
kokulu ve renklendirici;
dezenfektanlar.

6.1 Işıktan korunma gerektiren tıbbi ürünlerin saklanması

6.1.1. Işıktan korunma gerektiren ilaçlar şunlardır: antibiyotikler, bitkisel müstahzarlar(bitkisel hammaddelerden tentürler, özler, konsantreler), bitkisel tıbbi hammaddeler, organ müstahzarları, vitaminler ve vitamin müstahzarları; kortikosteroidler, uçucu yağlar, yağlı yağlar, kaplanmış müstahzarlar, hidroiyodik ve hidrobromik asit tuzları, halojenli bileşikler, nitro ve nitroso bileşikleri, nitratlar, nitritler, amino ve admido bileşikleri, fenolik bileşikler, fenotiyazin türevleri.
6.1.2. Işıktan korunması gereken farmasötik maddeler, ışıktan koruyucu malzemelerden yapılmış kaplarda (turuncu cam kaplar, metal kaplar, alüminyum folyo ambalajlar veya siyah, kahverengi veya siyah boyalı polimerik malzemeler) saklanmalıdır. turuncu renkler), karanlık bir odada veya içleri siyaha boyanmış, dar kapaklı dolaplarda veya dar kapaklı dar çekmecelerde.
Özellikle ışığa duyarlı ilaçları (gümüş nitrat, prozerin vb.) saklamak için cam kapların üzerine siyah opak kağıt yapıştırılır 6.1.3. Birincil ve ikincil ambalajlarda paketlenmiş, ışıktan korunma gerektiren tıbbi ürünler, doğrudan güneş ışığının veya diğer parlak yönlü ışığın tıbbi ürünleri açığa çıkarmasını (yansıtıcı film, panjur kullanımı) önlemek için önlemler alınması şartıyla, dolaplarda veya raflarda saklanmalıdır. , vizörler vb.).

6.2. Nemden korunma gerektiren tıbbi ürünlerin saklanması
6.2.1. Nemden korunma gerektiren ilaçlar arasında şunlar bulunur: higroskopik maddeler ve müstahzarlar (örneğin, potasyum asetat, kuru ekstreler, bitkisel tıbbi hammaddeler, hidrolize edici maddeler, nitrik, nitröz, hidrohalik ve fosforik asit tuzları, alkaloit tuzları, sodyum organometalik bileşikler) , glukozitler, antibiyotikler, enzimler, kuru organik müstahzarlar), Devlet Farmakopesinde “suda çok kolay çözünür” olarak nitelendirilen tıbbi maddeler ve ayrıca nem içeriği Devlet Farmakopesi tarafından belirlenen limiti aşmaması gereken tıbbi maddeler ve diğer düzenleyici ve teknik belgeler ve atmosferik oksijen tarafından oksitlenen tıbbi maddeler.
6.2.2. Atmosferik su buharına maruz kalmaya karşı koruma gerektiren farmasötik maddeler, su buharını geçirmeyen malzemelerden (cam, metal, alüminyum folyo, kalın duvarlı plastik kaplar) yapılmış sıkıca kapatılmış kaplarda, serin bir yerde saklanmalıdır.
6.2.3. Belirgin higroskopik özelliklere sahip farmasötik maddeler, üstü parafinle doldurulmuş, sızdırmaz kapaklı bir cam kapta kuru bir odada saklanmalıdır. Bu tür ilaçlarla kapları kapatırken boğazı ve mantarı dikkatlice silmek gerekir.
6.2.4. Polimer filmden ambalajda elde edilen ve eczane kuruluşlarına tedarik amaçlı nemden korunma gerektiren farmasötik maddeler, endüstriyel ambalajlarda saklanmalı veya cam veya metal kaplara aktarılmalıdır.
6.2.5. Bozulmayı ve kalite kaybını önlemek için aşağıdaki ilaçların özel depolanması organize edilmelidir:
yanmış alçı iyi kapatılmış bir kapta saklanmalıdır (örneğin, sıkıca devrilmiş ahşap kutularda veya fıçılarda, tercihen içi plastik kaplama ile kaplanmış);
hardal tozu, içeriden verniklenmiş, hava geçirmez şekilde kapatılmış kutularda saklanmalıdır;
hardal sıvaları, sıkıca kapatılmış kaplara (örneğin, içeriden bir polimer film ile yapıştırılan karton kutular) yerleştirilen parşömen kağıdı veya plastik sargı içinde paketlenmiş paketlerde saklanır.

6.3. Uçucu hale gelme ve kurumaya karşı koruma gerektiren tıbbi ürünlerin depolanması

6.3.1. Uçuculuğa karşı koruma gerektiren ilaçlar şunları içerir:
aslında uçucu maddeler;
uçucu bir çözücü içeren ilaçlar (alkol tentürleri, sıvı alkol konsantreleri, kalın özler);
uçucu maddelerin çözeltileri ve karışımları (uçucu yağlar, amonyak çözeltileri, formaldehit, %13'ün üzerinde hidrojen klorür, karbolik asit, etanolçeşitli konsantrasyonlar, vb.);
uçucu yağlar içeren tıbbi bitki materyalleri;
kristalizasyon suyu içeren tıbbi müstahzarlar - kristalli hidratlar;
uçucu ürünlerin oluşumu ile ayrışan tıbbi maddeler (iyodoform, hidrojen peroksit, kloramin B, sodyum bikarbonat);
düzenleyici ve teknik belgelerle belirlenen nem içeriği alt sınırına sahip tıbbi maddeler (magnezyum sülfat, sodyum paraaminosalisilat, sodyum sülfat, vb.).
6.3.2. Buharlaşmaya ve kurumaya karşı koruma gerektiren farmasötik maddeler, serin bir yerde, uçucu maddelerden (cam, metal, alüminyum folyo) geçirmeyen malzemelerden yapılmış hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalıdır. Polimer kapların, ambalajların ve kapakların kullanımına Devlet Farmakopesi ve diğer normatif ve teknik belgelerin gerekliliklerine uygun olarak izin verilir.
6.3.3. Havanın bağıl nemine bağlı olarak kristalli hidratlar, hem higroskopik hem de hava koşullarına dayanıklı maddelerin özelliklerini sergileyebilir. Bu nedenle hava geçirmez şekilde kapatılmış cam, metal ve kalın duvarlı plastik kaplarda %50-65 bağıl nemde serin bir yerde saklanmalıdır.

6.4. Yüksek sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçların saklanması

6.4.1. Yüksek sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçlar (bundan böyle ısıya dayanıklı ilaçlar olarak anılacaktır) arasında şunlar yer alır: uçucu hale gelme ve kurumaya karşı koruma gerektiren bir grup ilaç; eriyebilir maddeler;
immünobiyolojik preparatlar;
antibiyotikler;
organ preparatları;
hormonal ilaçlar;
vitaminler ve vitamin preparatları;
glikozitler içeren müstahzarlar;
tıbbi katı ve sıvı yağlar;
yağ bazlı merhemler ve diğer maddeler.
6.4.2. Termolabil ilaçlar oda sıcaklığında (+15 - +25 derece C), soğuk (soğuk) sıcaklıkta (+8 - +15 derece C) saklanmalıdır. Bazı durumlarda, tıbbi ürünün etiketinde veya kullanım talimatlarında belirtilmesi gereken daha düşük bir saklama sıcaklığı gereklidir (örneğin, adenosin trifosforik asit için - +3 - +5 derece C).
6.4.3. İmmünobiyolojik tıbbi ürünler, endüstriyel ambalajlarda adlarına göre, her isim için etikette veya kullanma talimatında belirtilen sıcaklıkta saklanmalıdır.
6.4.4. Aynı adı taşıyan immünobiyolojik tıbbi ürünler, son kullanma tarihleri ​​dikkate alınarak partiler halinde saklanır.
6.4.5. Saklama sırasında immünobiyolojik tıbbi ürünler en az ayda bir kez görsel olarak incelenmelidir.
6.4.6. Antibiyotikler, ilaç etiketlerinde aksi belirtilmedikçe, endüstriyel ambalajlarda oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.4.7. Organik müstahzarlar karanlık, serin ve kuru bir yerde 0 - +15 derece sıcaklıkta saklanmalıdır. C, etiketlerde veya kullanım talimatlarında aksi belirtilmedikçe.
6.4.8. Burov'un sıvısının serin bir yerde saklanması gerekiyor. Bulutlu olduğunda, çözelti filtrelenir ve Devlet Farmakopesinin tüm gerekliliklerine uygunluğu kontrol edilir. Çözelti opalesansına izin verilir.

6.5. Düşük sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçların saklanması

6.5.1. Düşük sıcaklıklara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren ilaçlar arasında, donma sonrası fizikokimyasal durumu değişen ve daha sonra oda sıcaklığına ısıtıldığında restore edilmeyenler (%40 formaldehit çözeltisi, insülin çözeltileri vb.) bulunmaktadır.
6.5.2. % 40 formaldehit çözeltisi (formalin) + 9 derece C'den düşük olmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Bir çökelti göründüğünde, çözelti oda sıcaklığında tutulur, ardından çözelti dikkatlice boşaltılır ve gerçek formaldehit içeriğine göre kullanılır.
6.5.3. Buzlu asetik asit, +9 derece C'den düşük olmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Bir çökelti göründüğünde, asit, çökelti eriyene kadar oda sıcaklığında tutulur. Çökelti çözülmezse asidin sıvı kısmı boşaltılır ve asıl içeriğine uygun olarak kullanılır. asetik asit hazırlıkta.
6.5.4. Tıbbi yağlı yağların +4 ile +12 derece C arasında değişen sıcaklıklarda saklanması gerekmektedir. Bir çökelti göründüğünde, bunlar oda sıcaklığında tutulur, boşaltılır ve Devlet Farmakopesinin tüm gerekliliklerine uygunluğu kontrol edilir. Yağ birikintileri göründüğünde tıbbi uygulama kullanılmaz.
6.5.5. İnsülin preparatlarının dondurulması kabul edilemez.

6.6. Çevresel gazlardan korunma gerektiren tıbbi ürünlerin depolanması

6.6.1. Ortamdaki gazların etkisi altında değişen ilaç grubu şunları içerir:
atmosferik oksijen ile reaksiyona giren maddeler: alifatik serinin doymamış interkarbon bağları olan çeşitli bileşikleri, doymamış interkarbon bağları olan yan alifatik grupları olan siklik bileşikler, fenolik ve polifenolik, morfin ve ikame edilmemiş hidroksil grupları ile türevleri; kükürt içeren heterojen ve heterosiklik bileşikler, enzimler ve organ preparatları;
atmosferik karbondioksit ile reaksiyona giren maddeler: alkali metallerin ve zayıf organik asitlerin tuzları (örneğin, sodyum barbital, heksenal, vb.), poliatomik aminler (örneğin, eufillin), magnezyum oksit ve peroksit, kostik sodyum, kostik potasyum içeren müstahzarlar , vb.
6.6.2. Gazlara maruz kalmaya karşı koruma gerektiren farmasötik maddeler, gaz geçirmeyen malzemelerden yapılmış, hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanmalı, mümkünse üste kadar doldurulmalıdır.
6.6.3. Atmosferik oksijen tarafından kolayca oksitlenen farmasötik maddeler, hermetik contalı bir cam kap içinde kuru bir odada saklanmalıdır.
6.6.4. Atmosferik su buharı ve karbondioksit geçirmeyen malzemelerden yapılmış hava geçirmez şekilde kapatılmış kaplarda saklanması gereken barbitürik asidin sodyum tuzları için saklama koşullarının yaratılmasına özel dikkat gösterilmelidir.

6.7. Kokulu ve renklendirici ilaçların saklanması

6.7.1. Kokulu ilaçlar, hem uçucu hem de pratik olarak uçucu olmayan, ancak güçlü bir kokuya sahip olan ilaçları içerir.
6.7.2. Renklendirici ilaçlar, kaplar, kapaklar, ekipman ve envanter (parlak yeşil, metilen mavisi, çivit karmin vb.) üzerinde sıradan sıhhi ve hijyenik işlemlerle yıkanmayan renkli bir iz bırakan ilaçları içerir.
6.7.3. Kokulu tıbbi ürünler (ilaç maddeleri), hermetik olarak kapatılmış, koku geçirmeyen bir kapta, tıbbi ürünlerin adlarına göre ayrı olarak saklanmalıdır.
6.7.4. Renklendirici tıbbi ürünler (ilaç maddeleri) özel bir dolapta sıkıca kapatılmış bir kapta, isimleri ayrı ayrı saklanmalıdır. Her öğe için renklendirici ilaçlarla çalışmak için özel teraziler, harç, spatula ve diğer gerekli ekipmanların tahsis edilmesi gerekir.

6.8. Dezenfektanların depolanmasının özellikleri

Dezenfektanlar (kloramin B vb.) hava geçirmez şekilde kapatılmış bir kapta, ışıktan korunarak, serin bir yerde, izole bir odada, plastik, kauçuk ve metal ürünlerin depolandığı odalardan, damıtılmış su elde edilen odalardan uzakta saklanmalıdır.

6.9. İlaçların depolanmasının özellikleri

6.9.1. İlaçların saklanması, Devlet Farmakopesinin gerekliliklerini ve bileşimlerini oluşturan bileşenlerin özelliklerini dikkate alarak düzenleyici ve teknik dokümantasyon gerekliliklerini karşılamalıdır.
6.9.2. Dolaplarda, raflarda veya raflarda saklandığında, endüstriyel ambalajdaki tıbbi ürünler etiketi (işareti) dışarı bakacak şekilde yerleştirilmelidir. Tıbbi ürünün saklandığı yerde, tıbbi ürünün adını, serisini, son kullanma tarihini, miktarını gösteren bir raf kartı iliştirilmelidir.
6.9.3. Tıbbi ürünlerin tabletler ve drajeler şeklinde saklanması kuru ve (veya) ışıktan korunan bir yerde yapılmalıdır.
6.9.4. Enjeksiyonluk dozaj formları, tıbbi ürünün ambalajında ​​aksi belirtilmedikçe, ayrı bir dolapta veya yalıtılmış bir odada ve kabın özellikleri (kırılganlık) dikkate alınarak serin ve karanlık bir yerde saklanmalıdır.
6.9.5. Sıvı dozaj formları (şuruplar, tentürler) hava geçirmez şekilde kapatılmış bir kapta serin ve karanlık bir yerde saklanmalıdır.
6.9.6. Plazma ikame edici ve detoksifiye edici çözeltiler, 0 - + 40 derece arasında değişen bir sıcaklıkta izolasyonda saklanır. C ışıktan korunan bir yerde. Bazı durumlarda, tıbbi ürünün kalitesini etkilemiyorsa çözeltinin dondurulmasına izin verilir.
6.9.7. Ekstrakt şeklindeki ilaçlar, ışıktan korunan bir yerde vidalı kapak ve contalı bir mantar ile kapatılmış bir cam kapta saklanır. Sıvı ve kalın özler +12 - +15 derecelik bir sıcaklıkta saklanır. İTİBAREN.
6.9.8. Merhemler, merhemler, sıkıca kapalı bir kapta serin ve karanlık bir yerde saklanır. Gerekirse, içerdiği bileşenlerin özelliklerine bağlı olarak ilaçların saklama koşulları birleştirilir. Örneğin, uçucu ve ısıya dayanıklı maddeler içeren müstahzarlar, +10 dereceyi aşmayan bir sıcaklıkta saklanır. İTİBAREN.
6.9.9. Fitiller kuru, serin ve karanlık bir yerde saklanmalıdır.
6.9.10. İlaçların aerosol paketlerinde saklanması +3 ila +20 derece arasında yapılmalıdır. C kuru, karanlık bir yerde, ateşten ve ısıtıcılardan uzakta (tıbbi ürünün ambalajında ​​veya kullanım talimatında aksi belirtilmedikçe).
Aerosol ilaç paketleri şoktan ve mekanik hasardan korunmalıdır.

6.10. Tıbbi bitki materyallerinin depolanması

6.10.1. Ambalajsız tıbbi bitki materyalleri kuru, iyi havalandırılmış bir alanda, iyi kapatılmış kaplarda, eczanelerde - cam, metal, kapaklı kutularda, depolarda - balyalarda veya raflarda kapalı kutularda saklanmalıdır.
Kesilmiş, paketlenmemiş tıbbi bitki materyalleri kumaş torbalarda, tozlar - çift torbalarda saklanır: iç - kağıt, çok katmanlı, dış - kumaş, karton ambalaj. Tıbbi bitki materyallerinin fizikokimyasal özelliklerine bağlı olarak, polimerik materyallerden yapılan ambalajlara izin verilir. 6.10.2. Uçucu yağlar içeren toplu tıbbi bitki materyalleri, iyi kapatılmış bir kapta izole olarak saklanır.
6.10.3. Bazı higroskopik otlar, yapraklar ve meyveler kapalı bir cam veya metal kapta (dijit yaprağı, böbrek çayı vb.) saklanmalıdır.
6.10.4. Kurutulmuş sulu meyveler ambalajsız olarak depolanırken, tahıl ambarı zararlıları tarafından bozulmayı önlemek için, mantarına kloroform buharlarını uçurmak için bir tüp yerleştirilmiş meyveli kutulara bir şişe kloroform yerleştirilmesi tavsiye edilir. Uçarken kloroform eklenir.
6.10.5. Paketlenmiş tıbbi bitki materyalleri, eczanelerde ve depolarda raflarda veya dolaplarda saklanır.
6.10.6. Dökme tıbbi bitki hammaddeleri, Devlet Farmakopesi gerekliliklerine uygun olarak periyodik kontrole tabi olmalıdır. Normal rengini, kokusunu ve gerekli miktarı kaybetmiş çimen, kök, rizom, tohum, meyve aktif maddeler, küften etkilenenlerin yanı sıra, hasar derecesine bağlı olarak ahır zararlıları ya reddedilir ya da işleme ve kontrolden sonra daha fazla kullanılır.
6.10.7. Kardiyak glikozitleri içeren yığın halindeki tıbbi bitki materyallerine depolama sırasında özellikle dikkat edilmelidir. Onlar için, Devlet Farmakopesi biyolojik aktivitenin içeriği için daha sıkı saklama ve yeniden kontrol periyotları belirlemiştir.
6.10.8. 29 Aralık 2007 tarih ve 964 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan güçlü ve toksik maddeler listelerinde yer alan toplu tıbbi bitki materyalleri “234. Madde ve diğer amaçlar için güçlü ve toksik madde listelerinin onaylanması üzerine Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun maddelerinin yanı sıra Rusya Federasyonu Ceza Kanunu'nun 234. Maddesi amaçları doğrultusunda çok miktarda güçlü madde” (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, No. 2, Madde 89) ; 2010, No. 28, Art. 3703 (bundan sonra 964 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi olarak anılacaktır) ayrı bir odada veya ayrı bir dolapta saklanır.

6.11. Tıbbi sülüklerin saklanması

6.11.1. Tıbbi sülüklerin saklandığı yerler, ilaç kokusu olmadan hafif olmalıdır. Sülüklerin ölümüne neden olduğu için sıcaklıktaki keskin dalgalanmalara izin verilmez.
6.11.2. Bir eczane organizasyonunda sülüklerin 50-100 kişi başına 3 litre su oranında geniş ağızlı cam kaplarda bulundurulması gerekmektedir. Sülüklerin yayılmasını önlemek için, kap çift kat gazlı bezle kaplanır ve sicim veya elastik bant ile sıkıca bağlanır.
6.11.3. Sülük tutma suyu temiz, klor, peroksit bileşikleri, ağır metal tuzları, mekanik kirlilikler içermemeli ve oda sıcaklığında olmalıdır. Kaplardaki su, kullanımdan iki gün önce önceden hazırlanarak günlük olarak değiştirilmelidir. Su değiştirirken, kabın duvarları içeriden yıkanır, daha sonra kabın boynu gazlı bezle kapatılır ve içinden su boşaltılır. Gemi dökülür Temiz su 1/3 kutu için. Sülükleri beslerken maksimum temizlik gereklidir, kokulu ve toksik maddelere yakın olmalarına izin verilmez. Sülük hastalığı (uyuşukluk) ile su günde iki kez değiştirilir.

VII. Yanıcı ilaçların depolanmasının özellikleri

7.1. Yanıcı ilaçlar, yanıcı ve yanıcı özelliklere sahip ilaçlardır.
7.2. Yanıcı tıbbi ürünlerin depolanması diğer tıbbi ürünlerden ayrı olarak yapılmalıdır.
7.3. Yanıcı ilaçlar (kolodion, etil alkol, terebentin, eter vb.) sıvıların kaplardan buharlaşmasını önlemek için sıkıca kapatılmış, dayanıklı, cam veya metal kaplarda saklanır.
7.4. Yanıcı ve kolay tutuşan ilaçlar içeren şişeler, silindirler ve diğer büyük kaplar, tek sıra yüksekliğindeki rafların raflarında saklanmalıdır. Farklı yastıklama malzemeleri kullanılarak birkaç sıra yükseklikte saklanması yasaktır. Bu ilaçların ısıtma cihazlarının yakınında saklanmasına izin verilmez. Raf veya istiften ısıtma elemanına olan mesafe en az 1 m olmalıdır.
7.5. Yanıcı ve kolay tutuşan ilaçların (ilaç maddelerinin) bulunduğu şişelerin depolanması, darbelere karşı koruyucu kaplarda veya tek sıralı silindir-tilterlerde yapılmalıdır.
7.6. Eczane kuruluşlarındaki sanayi tesislerinin işyerlerinde, vardiya gereksinimini aşmayacak miktarlarda yanıcı ve parlayıcı ilaçlar depolanabilir. Aynı zamanda saklandıkları kaplar sıkıca kapatılmalıdır.
7.7. Yanıcı ve kolay tutuşan ilaçların tam dolu bir kapta saklanmasına izin verilmez. Doldurma derecesi hacmin %90'ından fazla olmamalıdır. Büyük miktarlardaki alkoller, hacminin %75'inden fazla doldurulmayan metal kaplarda depolanır.
7.8. Yanıcı ilaçların mineral asitler (özellikle sülfürik ve nitrik asitler), sıkıştırılmış ve sıvılaştırılmış gazlar, yanıcı maddeler (bitkisel yağlar, kükürt, pansumanlar), alkaliler ve ayrıca organik maddelerle patlayıcı karışımlar veren inorganik tuzlarla birlikte depolanmasına izin verilmez. (potasyum klorat, potasyum permanganat, potasyum kromat, vb.).
7.9. Anestezi için tıbbi eter ve eter, endüstriyel ambalajlarda, karanlık, serin bir yerde, ateş ve ısıtma cihazlarından uzakta saklanır.
7.10. Kalsiyum hidroklorür yanıcı bir ilaç değildir, ancak sıvı yağlı organik ürünlerle temas halinde yangına ve amonyak ve amonyum tuzlarıyla - bir patlamaya neden olabilir, bu nedenle açıklanan özellikler dikkate alınarak izolasyonda saklanmalıdır.

VIII. Patlayıcı ilaçların depolanmasının özellikleri

8.1. Patlayıcı ilaçlar, patlayıcı ve aslında patlayıcı özelliklere sahip ilaçları içerir.
8.2. Patlayıcı ilaçlar depolanırken, patlamaya neden olabilecek tozla kontaminasyonu önlemek için önlemler alınmalıdır.
8.3. Patlayıcı ilaçlar içeren kaplar (variller, teneke bidonlar, şişeler vb.) bu ilaçların buharlarının havaya karışmasını önlemek için sıkıca kapatılmalıdır.
8.4. Toz, kükürt, organik yağlar, eterler, alkol, gliserin ile etkileşime girdiğinde dökme potasyum permanganat, organik asitler ve diğer organik maddeler - patlayıcı.
Teneke bidonlarda özel bir bölmede depolarda ve eczane organizasyonlarında - yukarıdaki fonlardan ayrı olarak yer durduruculu halterlerde saklanmalıdır. Yanıcı ve kolay tutuşan ilaçlarla ortak depolamaya izin verilmez. Potasyum permanganatlı teneke variller ve barlar, sürtünmeyi önleyerek zamanında tozdan dikkatlice arındırılır.
8.5. Nitrogliserinin dökme çözeltisi (patlayıcı özelliği vardır) eczanelerde veya depolarda küçük, iyi kapatılmış şişelerde veya metal kaplarda serin ve karanlık bir yerde yangın önlemleri alınarak saklanmalıdır. Nitrogliserin içeren kapları tutarken ve bu müstahzarı tartarken, dökülen nitrogliserinin buharlaşması patlama tehlikesi oluşturduğundan dikkatli olunmalıdır. Deride az miktarda bile olsa temas zehirlenmeye (şiddetli baş ağrılarına) neden olabilir.
8.6. Dietil eter ile çalışırken sallama, şok, sürtünme vb. izin verilmez.
8.7. Asit ve alkali içeren patlayıcı ilaçların saklanması kesinlikle yasaktır.
8.8. Nitrik ve sülfürik asitleri depolarken ahşap, saman ve diğer organik kökenli maddelerle temasını engelleyecek önlemler alınmalıdır.

IX. Narkotik ve psikotrop ilaçların depolanmasının özellikleri

Narkotik ve psikotrop ilaçlar, özel olarak mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış izole tesislerde ve aşağıdakilere tabi olarak geçici depolama alanlarında kuruluşlarda depolanır:
31 Aralık 2009 tarih ve 1148 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile belirlenen narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin depolanmasına ilişkin kurallar (Rusya Federasyonu Toplu Mevzuatı, 2010, No. 4, Madde 394);
Eczanelerde, tıbbi ve koruyucu kurumlarda, araştırma, araştırma, eğitim kurumları ve Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 2 Ağustos 2010 tarih ve 590n sayılı Emri ile kurulan ilaç toptan satış kuruluşları (Rusya Adalet Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir _____________).

X. Güçlü ve zehirli ilaçların, konu-kantitatif muhasebeye tabi diğer ilaçların depolanmasının özellikleri

10.1. Güçlü ve toksik ilaçlar, farmakolojik olarak aktif olmayan bileşenlerle birlikte 29 Aralık 2007 tarih ve 964 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi ile onaylanan güçlü maddeler ve toksik maddeler listelerinde yer alan güçlü ve toksik maddeleri içeren ilaçları içerir.
10.2. Güçlü ve toksik ilaçların 1971 BM Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve 1988 BM Narkotik Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığının Önlenmesi Sözleşmesi (bundan böyle uluslararası kontrol altındaki güçlü ve toksik ilaçlar olarak anılacaktır) uyarınca uluslararası kontrol altında saklanması, narkotik ve psikotrop ilaçların depolanması için sağlananlara benzer mühendislik ve teknik güvenlik ekipmanlarıyla donatılmış tesislerde gerçekleştirilir.
10.3. Teknik olarak güçlendirilmiş bir odada güçlü ve zehirli ilaçların uluslararası kontrol altında ve narkotik ve psikotrop ilaçların depolanmasına izin verilir.
Aynı zamanda, güçlü ve zehirli ilaçlar ile narkotik ve psikotrop ilaçların saklanması (stokların hacmine bağlı olarak) kasanın farklı raflarında (metal dolap) veya farklı kasalarda (metal dolaplar) yapılmalıdır.
10.4. Uluslararası kontrol altında olmayan güçlü ve zehirli ilaçların depolanması, çalışma gününün sonunda mühürlü veya mühürlü metal dolaplarda gerçekleştirilir.
10.5. Narkotik, psikotropik, güçlü ve zehirli ilaçlar hariç, niceliksel muhasebeye tabi ilaçlar, çalışma gününün sonunda mühürlü veya mühürlü metal veya ahşap dolaplarda saklanır.

Yazar bilgileri

Konstantin Sokolov

CEO mühendislik ve teknik merkez "TECHNOVIK", depo lojistiği ve ekipmanlarının güvenliği alanında uzmandır.
Raf ve Depo Ekipmanları Üreticileri Birliği (Rusya), FEM (Avrupa Taşıma Ekipmanları Birliği) ve ERF (Avrupa Raf Ekipmanları Federasyonu) üyesidir.
Robusto raflarının parçalı onarımının benzersiz patentli teknolojisinin ortak yazarı.

İlaçların depolanmasının organizasyonu, aşağıdaki sınıflandırma kriterlerine göre gruplandırılmış ilaçların ayrı depolanmasını sağlamalıdır: toksikolojik grup, farmakolojik grup,

Ayrı depolama için ilaç gruplarının sınıflandırma özellikleri

uygulama türü, agregasyon durumu, fiziksel ve kimyasal özellikler, son kullanma tarihi, dozaj şekli.

Bu nedenle, toksikolojik gruba bağlı olarak, aşağıdakilerle ilgili ilaçlar:

A Listesi (zehirli ve narkotik maddeler);

B Listesi (güçlü);

Genel liste.

A ve B Listeleri, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından tescil edilmiş ve yüksek farmakolojik ve toksikolojik riskler.

Farmakolojik grubu dikkate alarak, örneğin vitaminler, antibiyotikler, kardiyak, ayrı ayrı depolamak gerekir. sülfonamid vb.

"Uygulama türü" işareti, ilaçların harici ve dahili kullanım için ayrı depolanmasını belirler.

Tıbbi maddeler "angro", kümelenme durumları dikkate alınarak depolanır: sıvı, gevşek, gazlı vb.

Fiziko-kimyasal özelliklere ve çeşitli çevresel faktörlerin etkisine göre ilaç grupları ayırt edilir:

Işıktan korunma gerektiren;

Neme maruz kalmaktan;

Buharlaşma ve kurutmadan;

Yüksek sıcaklığa maruz kalmaktan;

Düşük sıcaklıklara maruz kalmaktan;

Ortamda bulunan gazlara maruz kalmaktan;

kokulu ve renklendirici;

Dezenfektanlar.

İlaçların ayrı depolanmasını düzenlerken, özellikle nispeten kısaysa, örneğin 6 ay, 1 yıl, 3 yıl, son kullanma tarihini de dikkate almak gerekir.

Ayrı ayrı saklarken dikkate alınması gereken önemli bir özellik, dozaj formunun tipidir: katı, sıvı, yumuşak, gazlı vb.

Adı ünsüz olan yakındaki ilaçlara sahip olmak;

Çok farklı yüksek tek dozları olan dahili kullanım için yakındaki ilaçları yerleştirin ve ayrıca bunları alfabetik sıraya göre düzenleyin.

Yukarıda açıklanan ilaçların ayrı depolanmasına ilişkin kurallara uyulmaması, yalnızca ilacın tüketici özelliklerinin bozulmasına veya kaybolmasına değil, aynı zamanda farmasötik personelinin yüksek kaliteli, ancak yanlış bir ilacı dağıtırken hata yapmasına ve sonuç, hastanın hayatı veya sağlığı için bir tehdit.

Depolama sırasında, konteynerin durumunun tam görsel kontrolü, ilaçlarda ve tıbbi cihazlarda harici değişiklikler en az ayda bir kez gerçekleştirilir. İlaçlarda bir değişiklik olması durumunda, kalite kontrolleri NTD ve GF'ye göre yapılmalıdır.

Bu belge, ilaçların depolanması ve nakliyesinin kalitesini sağlamak için bir sistem oluşturmaya yönelik bir dizi önlemin uygulanmasını sağlamakla yükümlüdür. Bu sistemin ne olduğunu ve bir eczane organizasyonunda nasıl uygulanması gerektiğini anlattı. NatalyaZolotareva, Doktora, Eczacılık Yönetimi ve Ekonomisi Bölümü'nde Doçent, St. Petersburg Devlet Kimya Eczacılık Akademisi.

Uyarınca Mevcut mevzuat, yani "İlaçların Dolaşımına İlişkin Federal Yasa", farmasötik faaliyet, ilaçların toptan ve perakende ticaretini içerir, depolamak , ulaşım, dağıtım ve ilaç üretimi (PM). 22 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'nde, ilk kez, ilaç faaliyetlerini içeren bir dizi iş ve hizmet kanunla belirlenmiştir. Ayrıca yürürlükteki farmasötik faaliyetlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin yönetmelik uyarınca, ilaç kuruluşlarının ruhsat başvurusunda bulunurken veya ruhsat alırken ve ilgili faaliyetleri yürütürken mutlaka uymaları gereken bir takım şartlar ve şartlar belirlenmiştir.

İlaçların bir eczane organizasyonunda saklanması için ruhsatlandırma gereklilikleri ve koşulları ile ilgili 5. paragrafın alt paragraflarından birine dikkat çekmek istiyorum. alt paragraf h tıbbi kullanım için ilaç depolayan bir lisans sahibinin ilgili saklama kurallarına uyması gerektiğini belirtir. Bu alt paragraf, ihlali ağır kabul edilen ve sorumluluğu yürürlükteki kanunla belirlenen lisans gereklilikleri ve koşulları kapsamına dahildir.

TERMİNOLOJİ

XII baskısının Devlet Farmakopesi'nin makalelerinden biri, ilaç depolama sürecine ayrı olarak ayrılmıştır ve bunun ayrı bir süreç olduğunu açıkça belirtir. ayrılmaz parça ilaçların dolaşımı ve ilaçların belirlenen son kullanma tarihi içinde kullanılıncaya kadar saklanması ile ilgili.

İlaç depolama süreci, birkaç çözümü içerir. küresel zorluklar, dahil. ve yeni düzenleyici belgelerin tanıtılmasıyla bağlantılı olarak, bu nedenle depolama sürecinin düzenlenmesi, depolama sürecinin düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak yürütülmesine izin verecek bir kalite güvence sistemi oluşturulması gerekmektedir. Ayrıca, malların fiziksel güvenliğini sağlamak için depolama düzenlerken de gereklidir. Ve önemli bir nokta, ilaçların bir ürün olduğu gerçeğiyle ilgilidir; Özel durumlar depolamak. Bu bağlamda, bir başka önemli görev ortaya çıkar - üretici tarafından beyan edilen malların bu özelliklerinin istikrarını sağlayan koşulların oluşturulması. Bu sorunları çözmek için depolama sürecine doğrudan katılanların üç faaliyet alanı ortaya çıkmaktadır.

Öncelikle- yeni düzenleyici belgelerin gerekliliklerini dikkate alarak, bir kalite güvence sistemi geliştirin ve SOP'ler olarak adlandırılan bir dizi talimat ve hüküm içerir ve belgeler belirli bir liste sağlar standart prosedürler organizasyon düzeyinde geliştirilecek ve onaylanacaktır.

İkinci- depolama sürecine, kendileri için belirlenen gereksinimleri karşılaması gereken gerekli binaları, ekipmanı sağlamak.

üçüncü - gerekli depolama modunun oluşturulması ve depolama sırasında malların yerleştirilmesinin organizasyonu (sistematizasyon).

İLAÇLARIN SAKLANMA SÜRECİNE İLİŞKİN MEVZUAT

İle başlayalım düzenleyici yapı federal öneme sahip, 31 Aralık 2009 tarih ve 1148 sayılı Rusya Federasyonu Hükümeti Kararnamesi'nden "Narkotik ilaçların ve psikotrop maddelerin depolanması prosedürü hakkında." Bu belgeye defalarca eklenmiş ve güncellenmiştir.

Tabii ki, 31 Ağustos 2016 tarih ve 646n sayılı Rusya Sağlık Bakanlığı'nın emriyle onaylanan ve 1 Mart'ta yürürlüğe giren "Tıbbi kullanım için ilaçların depolanması ve taşınması için iyi uygulama kuralları" na dikkat çekilmektedir. , 2017.

Ayrıca belgeler arasında Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 23 Ağustos 2010 tarih ve 706n sayılı "İlaç saklama kurallarının onaylanması üzerine" mevcut emri; Narkotik ilaçlar ve psikotrop maddeler için depolama organizasyonu ve özel rejimlerin oluşturulmasına ilişkin 24 Temmuz 2015 tarih ve 484n sayılı Sağlık Bakanlığı emri; 2016 yılının immünobiyolojik ilaçlarının nakliye ve depolama sırası, Rusya Federasyonu Baş Devlet Sıhhi Doktorunun 17 Şubat 2016 No. 19 tarihli ilgili kararı ile belirlenir; Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı'nın 21 Ekim 1997 tarih ve 309 sayılı emri, eczane kuruluşlarının sıhhi rejimine ilişkin talimatları onaylar (İyi Eczacılık Uygulaması Kurallarının yürürlüğe girmesiyle bağlantılı olarak ikinci bir hayat aldı, burada uygun standart prosedürlerin geliştirilmesi gereken tesislerin temizlenmesi prosedürüne özel önem verilir). Onlar nasıl yazılır? Cevap açıktır: düzenleyici belgelerin gerekliliklerine dayanarak. 309 No'lu Emir'e ek olarak, Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı düzeyinde, sıhhi rejimin nasıl düzgün bir şekilde organize edilmesi gerektiği sorusuna cevap verecek talimat vermek pek mümkün değildir.

Eczane kuruluşları, toptancılar ve sağlık kuruluşları ile ilgili düzenleyici belgeler şunlardır:

  • Rusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 09.01.07 No. 2 tarihli emri "Eczane organizasyonlarında, ilaç toptancılarında ve sağlık kurumlarında ilaçların depolanması sırasında doğal kayıp normlarının onaylanması üzerine". Bu belge yalnızca maddelerle ilgili kuruluşlar için geçerlidir. Doğal kayıp, karşılık gelen iş türünün varlığını ima eder;
  • Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 11/13/96 tarih ve 377 sayılı emri "Çeşitli ilaç ve tıbbi cihaz gruplarının eczane organizasyonlarında depolama düzenleme talimatlarının onaylanması üzerine";
  • Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 16 Temmuz 1997 tarihli ve 214 sayılı Rusya'nın emri "Eczanelerde üretilen ilaçların kalite kontrolü hakkında";
  • OFS.1.1.0010.15 "İlaçların saklanması hakkında" genel farmakope maddesi.

KALİTE GÜVENCE SİSTEMİ

1 Mart 2017 tarihinde yürürlüğe giren 646n sayılı belge ile başlayalım. Açıklanması gereken bazı yenilikleri içeriyor. Bu belge, ilaç dolaşımı alanında oldukça fazla sayıda katılımcı için geçerlidir. Belgenin ilk paragrafı, bu emrin uygulayıcılarının üreticiler, ilaç toptancıları, eczane kuruluşları, farmasötik faaliyetlerde bulunan bireysel girişimciler ve ayrıca tıbbi kuruluşlar FAP'ler, poliklinikler, merkezler dahil Çeşitli türler eczane kuruluşlarının bulunmadığı ve 2010 yılında ayrı bir tür iş ve farmasötik faaliyet hizmetleri yürütme yetkisinin bir parçası olarak FZ-61'e sahip olan yerleşim yerlerinde yer almaktadır.

Bu belgenin ikinci bölümü özel ilgi görmektedir - bu, ilaçların depolanması ve taşınması kalitesini sağlamak için bir sistemdir. Depolama organizasyonundan bahsetmişken, bugün bir kalite güvence sistemi oluşturma açısından dayatılan gereksinimlerle başlamak istiyorum.

Belge, bunun çok çeşitli sorumluluklar olduğunu açıkça belirtmektedir. Kalite güvence sistemi, zaman, para ve personel açısından çok ciddi bir kaynak gerektirir, çünkü SÇP'lerin süreç sahipleri tarafından yazılması gerekecektir, yani. ilaç depolama, alma, dağıtma ile ilgili belirli süreçleri doğrudan yürütenler. Aynı zamanda, hiç kimse, depolanmalarıyla bağlantılı olarak ilaçların uygun kalitesini koruyacak bir dizi önlemi organize etme sorumluluğundan yöneticiyi kurtarmaz.

Kalite güvence sistemi, bir dizi konunun geliştirilmesi ve onaylanması ile ilişkili bir dizi önlemdir. İlk olarak, ayrı bir yerelde açıkça belirtmelisiniz normatif eylem kuruluşlar, tedarikçilerle nasıl çalışıyorsunuz, hangi kriterlere göre seçiliyorlar, çünkü bu tedarik sürecinin ve ilgili ilaçların kabulü ve depolanmasının bir ileri karakolu.

646n No'lu Sipariş, ilaçların alınması, taşınması ve yerleştirilmesi süreci için SOP'ler olarak adlandırılan standart işletim prosedürlerinin geliştirilmesi gerektiğini söyler. Bu, tüm bu süreçleri bir bütün olarak ortaya koyan bir belge veya bireysel standart işletim prosedürlerini tanımlayabilen bir belge olabilir. Nasıl istersen. Bugün, düzenleyici belgeler, her şeyi birlikte mi yoksa ayrı ayrı mı yayınlamanız gerektiğini hiçbir şekilde açıklamamaktadır. Süreçlerin ilerlemesini kaydettiğiniz belge formları belirtilmelidir. Tüm bunları ilaç saklama süreci ile ilgili talimat ve hükümlerinize kaydetmelisiniz. Sahte, standart altı, sahte ilaçların nasıl tespit edildiği de açıkça belirtilmelidir. İlaçların deposunda bulunması gereken ölçü aletleri ve ekipmanlarının bakım ve kontrolleri yapılmakta olup, standart çalışma prosedürlerine uygunluğunun nasıl izleneceği önemlidir. Kağıt üzerinde bir kez yazıp unutmak için yaratılmamışlardır. Standart işletim prosedürlerinde belirli bir olumlu an vardır. Bu, belirli bir dereceye kadar, öznel faktör, kabul, nakliye, yerleştirme ve farmasötik faaliyetlerle ilgili diğer işlemlerdeki hatalar hariç olmak üzere, personel eylemleri prosedürünü resmileştiren bir belgedir. Düzenleyici belge, standart çalışma prosedürlerinin bir eczane organizasyonunun hayatını yaşaması gerektiğini, nesnel nedenler olduğunda değişmesi gerektiğini önermektedir. Standart çalışma prosedüründe değişiklik yapmanın nedeni, organizasyon düzeyinde de açıkça belirtilmesi gereken kontrol faaliyetleri, iç denetimler olabilir. Kalite güvencesi, depolama ve nakliye sistemlerinin işleyişi ile ilgili tüm faaliyetler, sorumlu bir kişi - bir kalite temsilcisi tarafından gerçekleştirilir. Tüm süreçler sistematik hale getirilmeli, belgelenmeli, çalışanlarla aşina olunmalı ve geliştirilen belgelere göre sakin bir şekilde çalışmalıdır.

SOP - STANDART İŞLETİM PROSEDÜRÜ

SOP, farklı süreçler için belirli eylemlerin bir algoritmasıdır, bir eczane organizasyonu çalışanının belirli bir prosedürü gerçekleştirmek için gerçekleştirmesi gereken eylemler kümesini adım adım açıklayan bir belgedir.

Standart işletim prosedürlerinin türü açısından iki önemli normatif belgeler- 646n ve 647n numaralı siparişler. Hangi spesifik standart işletim prosedürlerinin geliştirileceğini harfi harfine belirtirler. Ancak SOP'lerin net bir sınıflandırması yoktur ve her kuruluş bunları bağımsız olarak sistemleştirir. Büyük şirketler, kural olarak, ekipmanla ilgili her şeyi tahsis eder, doğrulanması ayrı SOP gruplarına, tesislerin temizliği ile ilgili SOP'ler, risk yönetimi ve hatta SOP'leri yönetmek için SOP'ler ayrı bir blok olarak tahsis edilebilir. Belgelerin geliştirilmesinde kimlerin yer aldığını, ne tür belgelere katıldığını, bu belgelerin kaç nüsha ve nüshasının nerede saklanacağını, güncelleneceğini ve üzerinde mutabık kalınacağını açıklayacak olan belgedir. Bu çok büyük bir iş. Bu nedenle, birçok standart işletim prosedürünün olduğu yerlerde, SÇP'leri yönetmek için SÇP'lere ihtiyaç vardır.

SÇP'ler, kalite sistem belgelerini oluşturan tek belge değildir. Ana belge kalite el kitabıdır. 647n No'lu Sipariş, böyle bir belgenin geliştirilmesi gerektiğini söyler, ilgili malların kalitesini sağlama, belirli bir iş veya hizmet türünün uygulanması ve uygulanmasında tüketici gereksinimlerini karşılama açısından kuruluşun taktiklerini sağlar. İkinci seviye belgeler, kimin, ne, ne zaman, hangi kaynaklarla olduğunu gösteren SÇP'lerdir. iş tanımları ve diğerleri (kalite kayıtları dahil).

Ne yazık ki, bugün bu belgenin nasıl, hangi formatta düzenlenmesi gerektiğine dair net bir talimat yok. Ancak, öyle ya da böyle, süreci tanımlarken, en azından birkaç soruya cevap vermelisiniz: bu süreci kim yürütür, hangi ekipmanla, hangi kaynaklar söz konusudur, hangi prosedürler kullanılır, hangi yöntemler ve bu süreç nasıl değerlendirilebilir? veya ölçüldü. Karmaşık bir şey yok, sadece çok sayıda belgeyi sistematik hale getirmek ve bunları mantıklı bir sırayla sunmak gerekiyor.

Süreç tanımlama şeması, yani. Standart bir çalışma prosedürü tipik olarak aşağıdaki bölümleri içermelidir: sürecin amacı, kapsamı, sorumlulukları, onu geliştirmek için kullandığınız belgelere referanslar, gerekirse terminoloji ve kilit bir bölüm - süreç akışının kendisi ve kalite kayıtları.

646n Sipariş No. mal almak için.

SOP ÖRNEĞİ - BİR ECZANE KURULUŞU TARAFINDAN İLAÇ ALINMASI

SÇP'yi, belgenin türünü belirtmesi veya prosedürleri numaralandırması gereken bir SÇP tanımlayıcısı ile başlatmak iyi bir uygulamadır. Kalite güvence sisteminin normatif belgelerine göre sürekli iyileştirmeli, düzeltici ve önleyici tedbir ve aksiyonlar almalısınız. Bunların yapıldığını nasıl kanıtlarsınız? Standart çalıştırma prosedürünün değiştirilmesi dahil. İkinci geliştirilmiş sürüm, tanımlayıcıya yansıtılacaktır. Bu, gözden geçirene sürümlerinizin çalıştığını ve değiştiğini gösterecektir.

  1. Hazırlık önlemleri - ilaçların alınması için yerlerin hazırlanması (ilaç türüne bağlı olarak soğutma ekipmanı, kasalar, dolaplar, raflar).
  2. Boşaltma. İlaçların alınmasından sonra nakliyenin doğruluğu kontrol edilir.
  3. İlaçların yerleştirilmesi. Narkotik ilaçlar, kasalara ve metal dolaplara anında transfer gerektirir. Bir sonraki aşamada teslim almaktan sorumlu kişi beraberindeki belgeleri kontrol eder, ardından sevk irsaliyesi doldurulur, kabul kaşesi atılır, belgeler tedarikçiye aktarılır.
  4. Kabul kontrolü. Olayların gelişimi için iki olası senaryo vardır: kabul kontrolüne her şey uygunsa veya kabul sırasında nitelik ve nicelik açısından sorular varsa ve o zaman sorumlu kişi adına bazı eylemler gereklidir. İlk durumda, teslimatı kabul ederseniz, beraberindeki belgelere (fatura, kabul kaşesi, eczane mührü, onay protokolünde sorumlu kişinin tam adı ve imzası) ilgili bir giriş yapılır ve ardından kayıt işlemi yapılır. formu mevcut düzenlemeler tarafından belirlenmeyen kabul kontrol günlüğünde alınan mallar. Eczane organizasyonu başkanı tarafından belirlenir. Konu-kantitatif ilaçlar alınırsa, girişler uygun dergiye yapılır.

İkinci durumda, hem miktar hem de ilaç kalitesi açısından aynı fikirde değilseniz. Bu durumda, sorumlu memur bir talep mektubu hazırlar, komisyon buna dayanarak, ilaçların kabulü üzerine miktar ve kalitedeki tutarsızlıkları belirleme eylemi hazırlar. Bu tür mallar, koşullar netleşene kadar bir karantina bölgesine yerleştirilmelidir. SÇP'nin tamamlanması - kabul kontrolü kalite gereksinimlerine uygun olmadığını ortaya çıkarmazsa, hazırlıklar ayrı bir SÇP dikkate alınarak depolama sahalarına yerleştirilmelidir. Ardından, yeniden kullanılabilir iade edilebilir ambalajlarla ilgilenir ve belirlenen alana aktarır, sorumluluğu belirleriz. Belge, nasıl ve kimin geliştirdiği (doğrudan katılımcı ve kontrolör), kimin kabul ettiği gibi pozisyonları içermelidir. Yönetici standart prosedürü onaylar.

GMP'nin altın kuralı: Belgelenmeyen şey yoktur.

BİNALAR İÇİN GEREKLİLİKLER

Tesis gereksinimleri, depolama organizasyonu açısından oldukça önemlidir. İki düzenleyici belge ile belirlenirler: 706n ve 646n sayılı Sağlık Bakanlığı'nın emirleri. İlaçları depolamak için tesislerin cihazı, bileşimi, çalışması ve ekipmanı, yapılan işin hacmine ve türüne uygun olmalı ve elbette ilaçların güvenliğini sağlamalıdır. Eczane organizasyonları için, üreticilerin ve toptancıların aksine, tesislerin, alanların bileşimi için herhangi bir gereklilik yoktur. Sadece tesislerin ıslak temizliğine izin verilir ve 646n No'lu Siparişin gerekliliklerine uygun olarak, temizlik prosedürü SÇP'ye kaydedilmelidir.

Geleneksel olarak, depolama odalarına raflar, dolaplar, paletler şeklinde ekipmanlar sağlanmalı ve bunlar tanımlanmalı ve işaretlenmelidir. Depo odaları sabittir ve belirli bir sıcaklık ve nemde tutulmalıdır. Tesisler, sıcaklık ve nem parametrelerini kaydetmek için cihazlarla donatılmıştır. Aletler iyi durumda tutulmalıdır. Ayrı bir belge, ekipmanı devreye alma sürecini, doğrulamasını kaydetmelidir. Bu ayrı bir SÇP olabilir.

706n sayılı sipariş, sınırlı bir raf ömrüne sahip ilaçları hesaba katma ihtiyacından bahseder.

Bir eczane organizasyonu karantina bölgelerine sahip olmalıdır: biri satışı durdurma kararı verilen ilaçlar için, diğeri sahte ürünler, raf ömrü dolmuş ilaçlar ve diğer ürünler için başka bir bölge eczane çeşitleri. Her farmakolojik ilaç grubu, özelliklerine göre saklanır: örneğin, konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar ayrı depolama gerektirir, vb.

Petersburg Doktorlar Birliği tarafından düzenlenen çevrimiçi bir seminerden alınan materyallere dayanmaktadır.

İlaçların sağlık tesislerinde saklanmasına ilişkin kurallar şu anda Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından düzenlenmektedir.

İlaçların işlerinde saklanması için 706n kurallarını sipariş edin, eczane ve tıbbi kuruluşlar tarafından yönlendirilir.

Düşünmek Genel kurallar ilaçların ve özelliklerin depolanması.

Ana ihlallere bakalım tıbbi kurumlar bu etki alanında.

↯ Dergide daha fazla makale

Makaledeki ana şey

İlaçların saklanması için 706n kurallarını sipariş edin

İlaçların saklanmasına ilişkin kurallar, farklı özelliklere ve potansiyel tehlikelere sahip ilaçların nasıl saklanması gerektiğini belirler.

Hazırlıklar tıbbi amaç kurallar aşağıdaki gruplara ayrılır:

  • LP sıcaklıktan etkilenir (yüksek veya düşük). Tavsiye edilen sıcaklıklara sıkı sıkıya bağlı olarak saklanmalıdırlar.

İlaçların ambalajında, üretici genellikle hangi modu önerdiklerini belirtir, kural olarak +25 ° C'den fazla değildir. Bu tür ilaçlar, çözeltilerdeki novokain, adrenalin ve diğer ilaçlardır.

Hemşirelik için standart prosedürlerin örnekleri ve özel koleksiyonları indirilebilir.

Yağ ve eter çözeltileri, insülin, amonyak düşük sıcaklıklara tepki verir.

İlaçların saklanmasına ilişkin kuralları düzenleyen düzene kesinlikle uyulmalıdır, çünkü bu tür ilaçlar depoya girdikten sonra Düşük sıcaklık yararlı niteliklerini tamamen değiştirir ve kaybeder.

  • Nem ve ışığın etkisi altında özelliklerini kaybedebilen müstahzarlar.

Bu gruptaki ilaçlar, örneğin, ışığa tepki veren gümüş nitrat ve prozerin ile neme maruz kaldığında özelliklerini kaybeden hardal veya alçıtaşı içerir.

Işığa tepki veren ilaçların saklanmasına özel dikkat gösterilmelidir.Gerektiğinde odalara kalın panjurlar, ışığı yansıtan çıkartmalar ve bunlara giren ışığın akışını azaltan diğer cihazlar yerleştirilir.

Sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların nerede saklanacağı

Kurallar, son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar için özel gereksinimler belirler.

Normal ilaçlarla karışmamaları için sadece ayrı olarak tahsis edilmiş (karantina bölgeleri) yerleştirilmelerine izin verilir. Uygulamada, bu işaretlenmiş ayrı bir raf veya özel bir kasadır.

Bu bakımdan ilaçların son kullanma tarihleri ​​sürekli izlenmelidir. Tıbbi kurumun başhekiminin emriyle, sınırlı kabul edilen kalan son kullanma tarihi onaylanır. Örneğin, bunlar son kullanma tarihinin son 6 ayıdır.

Sıralamada bu tür ilaçlar sınırlı raf ömrüne sahip ilaçlar olarak kabul edilir.



Yanıcı ve patlayıcı ilaçların, Sipariş No. 706n uyarınca saklanması

İlaçların saklanmasına ilişkin kuralların 706n numaralı emri, patlayıcı ve yanıcı ilaçların yerleştirilmesinin özelliklerini de belirler.

Bu tür fonların artan tehlike bileşimindeki gliserin, kükürt, alkoller ve eterler, terebentin vb. içeriğinden dolayı. Bu bağlamda, diğer ilaçlardan ayrı yerlerini sağlamak gerekir.

Ayrıca, patlayıcı müstahzarlar aşağıdakilerin yanına yerleştirilmemelidir:

  • alkali içeren ilaçlar;
  • gaz silindirleri;
  • mineral asitler;
  • organik müstahzarlarla kombinasyon halinde yanıcı bir karışım oluşturabilen inorganik tuzlar;
  • pansuman malzemeleri.

Potasyum permanganat nasıl saklanır

Kurallara uygun olarak potasyum permanganat için saklama koşulları aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır:

Eter nasıl saklanır

İlaçları eter içeren bir ilaçta saklamak için ısıtma elemanlarından ve ateşten uzak yerler seçin, yer parlak ışıktan korunmalıdır. Bunun nedeni, anestezi için eterin yanıcı olmasıdır.

Eter dahil, yanıcı ilaçların ilaçlarda saklanması için güvenli koşulları sağlamak için, bunların diğer tıbbi cihazlardan ayrı olarak, tercihen özel olarak ayrılmış bir odaya yerleştirilmesi tavsiye edilir.

Azot ve oksijenin silindirlerde depolanması

Birçok önemli kurallar silindirlerde azot oksit ve oksijen tasarrufu:

  1. GOST 26460-85'e göre, güneşten ve nemden korunmalarını sağlamak için tüpler bir tıbbi kurumun topraklarında veya ayrı depolarda bir gölgelik altına yerleştirilir.
  2. 08/09/1990 tarihli PPBO 07-91'e göre oksijen tüpleri, tıbbi tesisin dışında bulunan yanmaz dolaplara pencere ve kapı açıklıklarından en az 4 metre mesafede yerleştirilir.
  3. 10 adet 40 litreden fazla oksijen tüpü depolanacaksa bunlar ayrı bir odaya yerleştirilir. Duvarları penceresiz, güvenli malzemelerden yapılmalı, diğer odalardan mesafesi en az 25 metre olmalıdır.
  4. Azot tüplerini yerleştirmek için tasarlanan depolar havalandırma ile donatılmalı ve silindirlerin kendileri ısıtma radyatörlerinden güvenli bir mesafeye (en az 1 metre) yerleştirilmelidir.
  5. Patlayıcı ilaçlar, hastanede kalıcı olarak saklandıkları yerin dışında yanmaz kasalarda saklanır. Ayrıca, tesislerde yangın alarmları bulunmalıdır.

706n sırasına göre güçlü ve zehirli ilaçların depolanması için kurallar ve gereksinimler

İlaçların tıbbi bir tesiste saklanması kurallarından, güçlü ve zehirli ilaçlar için özel güvenlik ekipmanlarına sahip odalara ihtiyaç vardır. Onlarla çalışma şekli, uyuşturucu depolama kurallarına benzer.

Böylece güçlü ilaçları ilaçlarla aynı odada saklamak mümkündür. Aynı zamanda güçlü ve zehirli maddeler ya farklı kasalarda ya da metal dolapların farklı raflarında saklanmalıdır.

Bazı ilaçların zehirli ve güçlü ilaçlar listesinden çıkarıldığını ve uyuşturucu listesine aktarıldığını unutmayın. Örneğin, bunlar Midazolam, Brotizolam, Lorazepam, Estazolam, Fenobarbital vb.

Bu nedenle, bu tür tıbbi ürünler, narkotik ilaçlar ve öncülleri için geçerli kurallara uygun olarak saklanmalıdır.

Saklama kuralları nasıl kontrol edilir

Kurallara uyum, başhemşire ve bölümlerin görevli kız kardeşleri tarafından kontrol edilir.

Kontrol amacıyla aşağıdaki görevleri yerine getirirler:

  • vardiya başına bir kez, koruma yerlerinde sıcaklık ve hava parametreleri kaydedilir;
  • hemşireler ve baş hemşireler, raf kartı kullanarak depolama alanlarındaki ilaçları tanımlar;
  • Zamanında kullanımlarını kontrol etmek için sınırlı raf ömrüne sahip ilaçların kayıtları tutulur;
  • ilaçlar son kullanma tarihine ulaştığında karantina alanına alınmalı ve diğer ilaçlardan ayrı saklanmalıdır. Daha sonra, imha için transfer edilirler.

Roszdravnadzor'un kontrol listesi - tıbbi kuruluşlarda ilaçların depolanması

Tıbbi bir kuruluşta ilaçların depolanmasının kontrol edildiği Baş Hemşire Sistemindeki kontrol listesine bakın.

Kontrol listesi 62 sorudan oluşur ve 9438 Sipariş No'lu Ek 2 tarafından onaylanmıştır. Denetçiler ilaç depolama kalite güvence sistemini, binaları, ekipmanı ve dokümantasyonu değerlendirecektir.

İlaçların saklama koşulları nasıl deşifre edilir

Bazı durumlarda, sağlık çalışanlarının, imalatçıları tarafından tüketici ambalajlarında tavsiye edilen klinikte ilaç saklama kurallarına uymaları çok zordur.

Örneğin birçok üretici, bu kurallara hangi hava sıcaklığının uyduğunu belirtmeden ilacın oda sıcaklığında veya serin bir yerde saklanması gerektiğini belirtmektedir.

Rusya Federasyonu Devlet Farmakopesi, ilaçların korunması için önerilen koşulları deşifre etti:

  • 8-15°C serin veya soğuk koşullar;
  • 15-25°C "oda" sıcaklığı;
  • 2-25°С sıcaklık 25°С'ye kadar;
  • 2-8°C sıcaklık 8°C'yi geçmez.

Bir raf kartı ne zaman hazırlanır

İlaçları hastane bölümünde saklama prosedürü, ilaçları saklarken üzerlerinde raf kartlarının tutulmasını gerektirir. Bunlar, ilaç ve onu saklama koşulları hakkında temel bilgileri sağlayan özel kartlardır.

Yeni alınan ilaçta raf kartı başlatılır. Tıp kurumu aynı dozajda, serbest bırakma formunda ve aynı seride bir ilaç aldıysa, eski kartı bırakabilirsiniz. Başka özelliklere sahip ilaçlar, örneğin farklı bir salıverilme şekli alınmışsa, yeni bir kart düzenlenmelidir. Bir raf kartı doldurma örneği Sistem Şefi Hemşire'ye bakın.

706n emri, 10. maddede, böyle bir karta yansıtılmasına izin verilen belirli bir bilgi listesi oluşturur; sağlık çalışanlarının bunu azaltma hakkı yoktur.

İlaçların ve tıbbi cihazların saklama sırası, 13 Kasım 1996 tarih ve 377 sayılı Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı Emri ile düzenlenir.

Onaylanmış Talimatlara uygunluk, ilaçların yüksek kalitesinin korunmasını sağlamayı ve eczacılar ile çalışırken güvenli çalışma koşulları yaratmayı mümkün kılar.

Zehirli ve narkotik ilaçların saklanmasına, reçetelenmesine, kaydedilmesine ve dağıtımına özellikle dikkat edilir.

İlaçların uygun şekilde saklanması, doğru ve rasyonel depolama organizasyonuna, hareketinin sıkı bir şekilde muhasebeleştirilmesine, ilaçların son kullanma tarihlerinin düzenli olarak izlenmesine dayanır.

desteklemek de önemli optimum sıcaklık ve hava nemi, belirli müstahzarların ışıktan korunmasına dikkat edin.

İlaç saklama kurallarının ihlali, yalnızca eylemlerinin etkinliğinde bir azalmaya değil, aynı zamanda sağlığa da zarar verebilir.

aşırı Uzun süreli depolama ilaçların farmakolojik aktivitesi değiştiği için ilaçlar (kurallara uyulsa bile) kabul edilemez.

Depolama için önemli bir koşul, ilaçların gruplara, tiplere ve dozaj formlarına göre sistemleştirilmesidir.

Bu önler olası hatalar ilaç isimlerinin benzerliği nedeniyle, ilaç aramayı basitleştirin ve son kullanma tarihlerini kontrol edin.

Narkotik ilaçlar (Liste A) kasalarda veya kilitli demir dolaplarda saklanmalıdır. Zehirli ilaçların basılı bir listesi, en yüksek günlük dozların belirtildiği bir dolapta tutulur.

Narkotik ve özellikle zehirli ilaçların bulunduğu oda ve kasalarda alarm sistemi olmalı, pencerelerde metal parmaklıklar bulunmalıdır.

Zehirli ve narkotik ilaç stoğu, bu eczane için oluşturulan genel emtia stoğu standardını aşmamalıdır.

B listesindeki ilaçlar, bir ilaç listesi ve daha yüksek tek ve günlük dozlarla birlikte dolaplarda saklanır.

İlaçların ve tıbbi ürünlerin depolanmasını organize etme talimatları, tüm eczaneler ve eczane depoları için geçerlidir.

Depolama odalarının donanımı, ilaçların güvenliğini sağlamalıdır. Bu odalarda yangınla mücadele ekipmanları bulunur, gerekli sıcaklık ve nemi sağlarlar. Nem ve sıcaklık parametrelerinin kontrolü günde 1 kez gerçekleştirilir. Termometreler ve higrometreler, kapılardan 3 m ve zeminden 1,5 m mesafede ısıtıcılardan uzakta iç duvarlara sabitlenir.

Sıcaklık ve bağıl nem parametrelerini kaydetmek için her departmanda bir muhasebe kartı oluşturulur.

İlaçları depolamak için tesislerdeki havanın temizliği önemli bir rol oynar, bunun için cebri havalandırma veya aşırı durumlarda havalandırma delikleri, vasistaslar ve kafes kapılar ile donatılmalıdır.

Odanın ısıtılması merkezi ısıtma cihazları ile yapılmalıdır, açık alevli gazlı cihazların veya açık bobinli elektrikli cihazların kullanımı hariçtir.

Eczaneler, sıcaklık ve nemde keskin dalgalanmaların olduğu iklim bölgelerinde bulunuyorsa, klimalarla donatılmıştır. İlaç depolama odalarında yeterli sayıda dolap, raf, palet vb. bulunmalıdır. Raflar, dış duvarlardan 0,5-0,7 m, yerden en az 0,25 m ve tavandan 0,5 m mesafede olmalıdır. Raflar arasındaki mesafe en az 0,75 m olmalı, koridorlar iyi aydınlatılmalıdır. Eczane ve depoların temizliği, onaylı deterjanlar kullanılarak günde en az bir kez ıslak temizlik yapılarak sağlanır.

İlaçlar toksikolojik gruplara göre yerleştirilir.

zehirli, ilaçlar- A listesi. Bu, oldukça toksik bir ilaç grubudur.

Saklanmaları ve kullanımları özel bakım gerektirir. Zehirli ilaçlar ve neden olan ilaçlar uyuşturucu bağımlılığı kasada tutulur. Özellikle toksik maddeler, kasanın bir kilitle kilitlenen iç bölmesinde saklanır.

B Listesi - güçlü ilaçlar.

B listesindeki ilaçlar ve bunları içeren hazır ürünler, “B” ibaresi bulunan ayrı dolaplarda saklanır.

İlaçların depolanması, kullanım yöntemine (dahili, harici) bağlıdır, bu fonlar ayrı olarak saklanır.

İlaçlar agregasyon durumuna göre depolanır: sıvı olanlar gevşek, gazlı vb.

Plastik, kauçuk, pansuman, tıbbi malzeme ürünlerinden oluşan ürünleri gruplar halinde ayrı ayrı depolamak gerekir.

Ayda en az bir kez kontrol etmek gerekir dış değişiklikler ilaçlar, konteynerin durumu. Konteyner hasar görürse içeriği başka bir konteynere aktarılmalıdır.

Bir eczane veya depo bölgesinde, gerekirse, böcekler ve kemirgenlerle mücadele için önlemler alınır.