توسعه صنعت داروسازی در روسیه: مشکلات و چشم اندازها. بهبود داروها و فناوری های نوین دارویی

آغاز پیدایش و توسعه پزشکی و داروسازی در روسیه با طب سکاها همراه بود. در آثار هرودوت، پلینی: از چمن سکایی یاد شده است. اسکیفیکام هربام«(ریواس)، برای درمان زخم ها استفاده می شود. سکاها خواص بسیاری از گیاهان را به خوبی می دانستند و آنها را برای فروش پرورش می دادند. آنها برای اولین بار شروع به استفاده از داروهای با منشاء حیوانی و معدنی، یاخونت، جریان بیش از حد، کهربا، آرسنیک و غیره کردند.

نفوذ علوم پزشکی به روسیه در اواخر قرن نهم از بیزانس همراه با مسیحیت آغاز شد، بنابراین اولین پزشکان روحانی بودند. طب رهبانی درمان با دعا را انجام می داد، علاوه بر این، از تجربه غنی طب سنتی استفاده گسترده ای می کرد: درمان با گیاهان، مرهم ها، آب ها؛ از این نقطه به بعد می توان پیشرفت فناوری دارویی را ردیابی کرد.

به هر حال، اگر آن را نخوانده اید، حتما این کار را بکنید!

تاریخچه و توسعه فناوری اشکال دارویی در روسیه.

آغاز به قرن 15-17 برمی گردد - زمانی که شفا دهنده های عامیانه در روسیه محبوبیت خاصی داشتند. داروها را می شد از مغازه های گیاهان دارویی تهیه کرد. اولین توضیحات داروها، که در روسیه استفاده می شود، به قرن های XIII-XV باز می گردد. در نسخه‌های خطی طب سنتی به تفصیل از تجهیزات داروخانه‌ها و فن‌آوری داروها سخن می‌گفتند؛ حتی گاهی می‌توان طرح‌های جوهری ظروف داروخانه‌ها و دستگاه‌های مختلف ساخت دارو را پیدا کرد.

همچنین ذکر شده است که چگونه بستگی به مقدار داروی تجویز شده و سن و وضعیت جسمانی بیمار دارد.

اولین نهاد ملی که امور پزشکی را در روسیه مدیریت می کرد، دستور داروسازی بود که شامل: پزشکان، شفا دهندگان، داروسازان، چشم پزشکان، مترجمان، گیاهان دارویی، کارمندان و غیره بود. گیاهان دارویی در سراسر روسیه سازماندهی شد.

گیاهان جمع آوری شده به دقت بررسی و به دقت نگهداری شدند. در نیمه اول قرن هفدهم، دستور داروسازی تولید دارو را در باغ دارویی سنت پترزبورگ از گیاهان دارویی که در اینجا رشد می‌کردند، تأسیس کرد. استادان روسی داروخانه پریکاز تولید کردند تجهیزات آزمایشگاهیو همچنین ظروف دارویی، تولید هر دو ظروف سفالی و شیشه ای تأسیس شد.

توسعه سریع فناوری دارو با مهم ترین دوره توسعه داروسازی در روسیه در زمان سلطنت پیتر اول همراه است. در سال 1701، فرمانی مبنی بر ممنوعیت فروش دارو در مغازه های گیاهی و افتتاح داروخانه ها صادر شد. فروش دارو فقط به داروخانه ها مجاز بود. صاحب داروخانه باید بودجه ساخت داروخانه و تهیه تجهیزات و داروهای مورد نیاز آن را داشته باشد.

یک باغ داروخانه در سن پترزبورگ ایجاد می شود، جایی که آنها رشد کردند گیاهان داروییو در اینجا آزمایشگاهی وجود داشت که مشغول تولید "روغن و ودکا" و غیره بود. داروها. در آن زمان بیش از 150 نوع ودکای دارویی، مخلوط، عصاره، اسانس، پودر، پماد، روغن و غیره وجود داشت. در ساخت داروها از فلس، هاون و غیره استفاده می شد تجزیه و تحلیل شیمیایی. و در سال 1720 اولین آزمایشگاه شیمیایی مستقل ظاهر شد.

تحت پیتر اول، اولین کارخانه های داروسازی ایجاد شد، آکادمی های علوم و سایر موسسات علمی افتتاح شدند. داروخانه در آن لحظه یک شرکت دارویی پیچیده بود که درگیر تهیه و فرآوری مواد گیاهی دارویی بود. تولید دارو طبق نسخه هر داروخانه یک آزمایشگاه مجهز برای آماده سازی داشت داروهای گیاهیبه دست آوردن اسانس، املاح، آب های معطر و غیره.

فعالیت داروخانه ها در قرن XIX-XXبه طور قابل توجهی تغییر کرده است. تولید دارو فراتر از داروخانه ها گسترش یافته است. بیشتر داروها، قرص‌ها و محلول‌ها به‌صورت تمام‌شده یا به‌عنوان محصولات نیمه‌تمام از کارخانه‌ها به داروخانه‌ها عرضه می‌شد، در حالی که خود داروخانه‌ها محدود به تولید دارو طبق دستور پزشکان بودند. تعداد داروها هر ساله به دلیل گروه های جدید داروها (واکسن ها، آلکالوئیدها و غیره) افزایش یافت.

افزایش نیاز به دارو در دهه 70 منجر به افتتاح آزمایشگاه های بخار در داروخانه ها برای تولید داروهای گیاهی شد و بعداً اولین شرکت های دارویی در روسیه (کلر، فرین، ارمانس) ایجاد شدند. گیاهان، کارخانه‌ها و آزمایشگاه‌های داروخانه‌ها عمدتاً به تولید قرص، عصاره، چسب، تنتور و پماد مشغول بودند.

فناوری دارویی (تکنولوژی دارویی) به آرامی اما مطمئناً به سمت بالا حرکت کرد ، قبلاً در سال 1920 مؤسسه تحقیقات علمی شیمی و دارویی ایجاد شد که درگیر سنتز داروهای جدید ، مطالعه منابع گیاهی اتحاد جماهیر شوروی و توسعه و بهبود روش های تجزیه و تحلیل داروها بود. در دهه 40، شرکت ها تخصصی تر و پروفیل تر شدند و کارخانه های ویژه ای برای تولید آنتی بیوتیک ها ایجاد شد.

پس از جنگ، تعداد محصولات تولید شده توسط صنعت داروسازی افزایش چشمگیری داشت. تولید داروهای مهمی مانند استرپتومایسین، آلبومایسین، بیومایسین، پنی سیلین کریستالی، دیپلاسین، ویکاسول، کورگلیکون و ... آغاز شد.

توسعه فناوری دارو در دهه 70 تا 80 تأثیر زیادی بر افزایش شبکه داروخانه ها داشت و شایان ذکر است که نه تنها از طریق افتتاح داروخانه های جدید، بلکه با افزایش ظرفیت و کارایی آنها نیز توسعه یافت و در دهه 90، سازمان های داروسازی حق استقلال قانونی و اقتصادی را دریافت کردند و ساختار مجموعه داروخانه به طور قابل توجهی تغییر کرده است، گروه های محصول زیر ظاهر شده اند: داروهای هومیوپاتیمکمل های غذایی، لوازم آرایشی و بهداشتی دارویی، غذای کودک و رژیمی، محصولات بهداشتیو دیگران.

دستورالعمل های توسعه فناوری مدرن دارویی:

1) توسعه داروهای مبتنی بر بیوتکنولوژی و مهندسی ژنتیک;

2) توجیه تجربی و نظری برای بهبود ترکیب و تکنولوژی داروهای سنتیاشکال جدید و ایجاد اشکال کاملاً جدید؛

3) ایجاد مبانی روش شناختی برای به دست آوردن داروهای مدرن از مواد گیاهی.

4) توسعه مبانی نظری برای تثبیت داروها به منظور افزایش عمر مفید.

5) جستجو و تحقیق مستقیم در مورد مواد افزودنی جدید که باعث طولانی شدن اثر، بهبود فراهمی زیستی و پایداری داروها می شود.

6) بررسی جنبه های تکنولوژیکی و بیودارویی فراهمی زیستی داروها، ایجاد ارتباط بین شاخص های فراهمی زیستی، فارماکوکینتیک و عوامل بیودارویی.

7) توسعه فن آوری های جدید تولید و روش های تجزیه و تحلیل فرآورده های دارویی.

8) تحقیق در زمینه اشکال دارویی اطفال و سالمندان.

9) ایجاد داروهای هدفمند با خواص دارویی مشخص.

10) بررسی رابطه بین اجزای سیستم: "دارو - بسته بندی - اتمسفر". پیش بینی و تعیین مناسب بودن بسته بندی و بسته شدن برای نگهداری طولانی مدت داروها.

در حال حاضر، توسعه فناوری دارویی در روسیه در سطح مدرن مناسب است، در کشور ما عملاً هیچ گونه کمبود دارو و آماده سازی وجود ندارد، یک شبکه داروسازی به خوبی تثبیت شده عملاً شکست نمی خورد، علاوه بر این، پیشرفت های جدیدی در حال انجام است. (نگاه کنید به بالا) و علوم مختلف مرتبط دیگر، به این ترتیب تاریخچه فناوری دارویی که ما مستقیماً با آن مرتبط هستیم، ادامه می یابد.

آیا این مقاله به شما در پاسخ به سوالتان کمک کرد؟ اگر چنین است، روی لایک کلیک کنید و به دوستان خود بگویید، آنها از شما تشکر خواهند کرد! بیایید با هم توسعه دهیم! متشکرم!

6 فریم، حادثه ای در داروخانه =)

همانطور که در بالا ذکر شد، در اواخر دهه 50 - اوایل دهه 60 قرن بیستم در داروسازی در پس زمینه یک انقلاب علمی و فناوری که همه شاخه های دانش و دانش را پوشش می داد. اقتصاد ملیوقایعی رخ داد که آغاز مرحله کیفی جدیدی در توسعه تئوری و عمل تولید دارو بود. در میان این رویدادها، موارد زیر بیشترین اهمیت را برای سرنوشت علم داروسازی داشتند:

1) ایجاد حقایق عدم هم ارزی درمانی داروها و کشف عملکرد بیولوژیکی عوامل دارویی.

2) توسعه مبانی بیوداروسازی، فارماکوکینتیک بالینی و داروسازی بالینی.

3) ایجاد یک پایگاه تحقیقاتی قدرتمند مدرن به طور خاص برای اهداف دارویی.

4) تجهیز صنعت داروسازی به پیشرفته ترین تجهیزات با تعیین واقعی فعالیت های تولیدی شرکت در سطح پیشرفت های علمی.

5) افتتاح کلاس های جدید مواد داروییبا قوی عمل فارماکولوژیکو گروه های جدید از مواد کمکی.

این و موقعیت های عینی دیگر در اواخر دهه 50 به طور ناگهانی به وجود نیامدند، بلکه به تدریج توسط کل دوره توسعه علوم پزشکی و علوم طبیعی آماده شدند.

کشف پدیده عدم هم ارزی درمانی داروها و ارتباط آن با عوامل دارویی، برجسته ترین دستاورد داروسازی در کل تاریخ وجود آن و پیش درآمد شکل گیری بیوداروسازی بود.

عدم هم ارزی درمانی داروها به مواردی اطلاق می شود که همان ماده دارویی، که در دوزهای مساوی و اشکال دوز یکسان تجویز می شود، اما توسط شرکت های مختلف (یا همان شرکت، اما در سری های مختلف) تولید می شود، اثر درمانی متفاوتی دارد.

به عنوان پیامد مستقیم پدیده عدم هم ارزی دارویی درمانی، توجه گسترده ای به روش های تولید دارو، فرآیندهای فناوری دارویی و روش های ارزیابی کیفیت داروها جلب شده است. برای اولین بار، علم داروسازی، به ویژه فناوری داروسازی، موضوع توجه عمومی و علم بزرگ قرار گرفت. این به عنوان یک انگیزه قوی برای توسعه مسائل اساسی داروسازی، افزایش شدید تحقیقات نظری در زمینه فناوری عمدتاً داروسازی و جذب بزرگترین دانشمندان از زمینه های مختلف علوم طبیعی به آزمایشگاه های خاص دارویی که به سرعت در حال گسترش هستند، عمل کرد. در نتیجه، افزایش اثربخشی بسیاری از داروها عمدتاً از طریق استفاده علمی مبتنی بر فرآیندهای فناوری دارویی امکان‌پذیر بود که در برخی موارد امکان کاهش دوزهای تکی و دوره‌ای داروها را نیز فراهم کرد. این رویدادها پیامدهای اخلاقی نیز داشت: اقتدار داروساز، صنعت داروسازی و اعتقاد داروساز به ضرورت دارو به شدت افزایش یافت. تفاوت های کیفی در تحقیقات علمی در زمینه تولید دارو در دهه های 60 و 70 مبتنی بر مفاهیم بیودارویی است - کشف الگوهای جدید، ایجاد روابط جدید در سیستم "پزشکی"، تفسیر جدیدی از دسته های اصلی دارو. علم، که منجر به تحقق نیاز به مطالعه عوامل دارویی به عنوان اجزای فعال داروها شد.

در اتحاد جماهیر شوروی سابق، تحقیقات علمی دارویی در هر دو بالاترین سطح انجام می شود موسسات آموزشیمشخصات مربوطه، و در موسسات تحقیقاتی ویژه وزارت صنایع پزشکی اتحاد جماهیر شوروی، وزارت بهداشت اتحاد جماهیر شوروی، با پرسنل علمی بسیار ماهر و تجهیزات مناسب ارائه شده است. علاوه بر این، مقدار قابل توجهی از کارهای آزمایشی توسط آزمایشگاه‌های کارخانه مرکزی (CPL) که در شرکت‌های شیمیایی و دارویی سازماندهی شده‌اند، انجام می‌شود. اجرای سیستماتیک تأمین نسبتاً کامل و مستمر نیازهای مردم کشور به دارو که توسط تیمی متشکل از هزاران کارگر در بنگاه‌های وزارت بهداشت و درمان وزارت بهداشت و درمان انجام می‌شود، زمینه‌های لازم را برای ادامه فعالیت‌های دارویی ایجاد می‌کند. گسترش کار تحقیقاتی در مهمترین زمینه های تئوری و عملی تولید دارو و افزایش مستمر ظرفیت تولید. صنعت داخلی به طور کامل نیاز جمعیت کشور به گروه‌های اصلی دارو را تامین می‌کرد و نیازهای بهداشتی و درمانی به عوامل شیمی‌درمانی را پوشش می‌داد.

تلاش های اصلی در زمینه تولید داروی داخلی با هدف به حداکثر رساندن تجهیزات شرکت های درگیر در ساخت دارو با آخرین تجهیزات تکنولوژیکی و ایجاد خطوط اتوماتیک کاملاً مکانیزه بود. در این راستا، برنامه ریزی شد تا تجهیزات پیچیده ای برای ایجاد تولید مداوم قرص ها و دراژه ها، اطمینان از تولید خودکار آماده سازی آمپول، اطمینان از تولید خودکار داروها به شکل های دوز مایع، جامد و نرم، تولید مداوم پچ ها، توسعه یابد. همچنین مکانیزاسیون کامل عملیات کمکی، فرآیندهای پر زحمت در تولید دارو.

همه اینها امکان ایجاد بیش از 120 نوع تجهیزات فنی پیشرفته داخلی از جمله 20 نوع برای بسته بندی اشکال دارویی در مواد مدرن را فراهم کرد. این اقدامات، که توسط برنامه دولتی برای توسعه تولید داروی شوروی پیش بینی شده بود، به افزایش سهم محصولات مدرن کارخانه و تغییر تدریجی و طبیعی در ماهیت عملکرد تولید داروخانه کمک زیادی کرد. لازم به ذکر است که سرعت بهبود و توسعه تولید دارو در شوروی سابق در جهان مشابه نیست.

در دهه 70 قرن بیستم، صنایع شیمیایی و دارویی و فعالیت های تحقیقاتی در کشورهای جامعه سوسیالیستی به سرعت توسعه یافت. از سال 1965، حجم تولید محصولات دارویی در کشورهای سوسیالیستی اروپایی چندین برابر افزایش یافته است که به دلیل افزایش شدید سرمایه گذاری، معرفی تکنولوژی مدرن و گسترش تحقیق و توسعه است. به عنوان مثال، در مجارستان، هزینه های تحقیقاتی در سال 1970 بالغ بر 1.5 درصد از هزینه داروهای ساخته شده بود و در سال 1975 50 درصد افزایش یافت. در حال حاضر مجارستان از نظر حجم تولید محصولات دارویی در رتبه دهم جهان و در تولید سرانه دارو در رتبه دوم (پس از سوئیس) قرار دارد.

تولید دارو در GDR به همان سرعت رشد کرد - در سال 1977 بیش از 10٪ نسبت به سال 1976 افزایش یافت. همراه با نوسازی و بازسازی تعدادی از شرکت های شیمیایی و دارویی در جمهوری دموکراتیک آلمان، کارخانه های تولید جدید ساخته شد. داروهای مختلف: اسیدهای استیل سالیسیلیک و اسکوربیک، باربیتورات ها، فناستین و همچنین اشکال دارویی آنها.

درست مانند اتحاد جماهیر شوروی، در کشورهای جامعه سوسیالیستی توجه زیادی به تحقیق و توسعه علمی در زمینه تولید مواد مخدر معطوف شد. به عنوان مثال، در چکسلواکی، تحقیقات علمی حدود 10٪ از کل کارگران صنعت داروسازی را پوشش می دهد. سالانه 10 درصد از میزان فروش محصولات دارویی صرف اهداف تحقیقاتی می شد.

توسعه صنعت داروسازی و علم داروسازی در کشورهای سرمایه داری کاملاً تابع شرایط بازار سرمایه داری بود. بنابراین، افزایش پویا در تولید دارو در توسعه یافته ترین کشورهای سرمایه داری به دلیل تقاضای روزافزون برای داروها و افزایش هزینه آنها است. دنبال کردن دائمی سود مازاد، زمینه ساز گسترش ظرفیت تولید و فعالیت های تحقیقاتی شرکت های داروسازی سرمایه داری است. در مقایسه با دهه 60 قرن بیستم، نرخ رشد صنعت داروسازی در کشورهای اصلی سرمایه داری در دهه 70 قرن بیستم به طور قابل توجهی افزایش یافت که منجر به افزایش حجم تولید دارو در دوره 1965 تا 1975 شد. بیش از 3 بار؛ علاوه بر این، بارزترین ویژگی رشد سریع تخصیص برای تحقیقات علمی در مقایسه با رشد تولید است. در میان کشورهای سرمایه داری، بیشترین تخصیص برای تحقیقات علمی در زمینه داروسازی در ایالات متحده صورت می گیرد که سالانه به طور متوسط ​​10 درصد افزایش می یابد و هزینه قابل توجهی نیز خرید تجهیزات علمی است.

گستره مشکلات علم داروسازی که نیاز به توجیه نظری و تجربی دارد بسیار گسترده است. در میان این مشکلات، مهم‌ترین آنها مطالعه تأثیر فرآیندهای فناوری دارویی بر اثربخشی دارویی داروها است. توسعه روش‌های جدید و مناسب‌تر برای ارزیابی کیفیت داروها؛ تحقیق در مورد مشکل داروهای مرتبط با سن؛ توسعه روش های بی تفاوت فیزیولوژیکی برای تثبیت داروها و افزایش مدت زمان اثر آنها. توسعه و تحقیق در مورد بسته بندی و مواد ظروف جدید؛ مطالعه مواد کمکی به عنوان اجزای فعال داروها؛ توسعه روش های جدید عقیم سازی و پیش بینی ماندگاری داروها؛ توسعه اشکال دوز بهینه داروهای جدید؛ ایجاد مدل های جذب دارو از طریق راه های مختلف تجویز. فهرست تنها چند مشکل که نیاز به حل فوری دارند، دامنه و مقیاس تحقیقات دارویی مدرن را نشان می دهد. ارتباط خاص مشکلات ذکر شده از علاقه عمیق به حل آنها نه تنها در تولید، بلکه در کلینیک ناشی می شود. این به ویژه مشکل مطالعه تأثیر روش ها و فرآیندهای به دست آوردن داروها بر فعالیت دارویی آنها است. اکنون نمی توان تصور کرد که چگونه می توان بدون مطالعه جدی داروها را به کلینیک ها ارائه کرد. در عین حال، به سختی می توان مزایای اخلاقی و اقتصادی را که جامعه در صورت راه حل موفقیت آمیز علمی برای این مشکل برای یک داروی خاص دریافت می کند، دست بالا گرفت.

مشکل داروهای مرتبط با افزایش سن عمیق است مبنای علمی، که جنبه دارویی آن در تئوری بیو داروسازی حل شد. داروهای کودکان و بیماران مسن (سالمندی) مشابه یکدیگر و داروهای گروه های دیگر بیماران نیستند که با ویژگی های فیزیولوژیکی بدن آنها توضیح داده می شود.

اساس تشریحی و فیزیولوژیکی داروخانه داروهای کودکان، همانطور که مشخص است، مشکلات طعم، درد و حالت فیزیکی است (در اینجا به ویژگی های جذب و آنزیمی نمی پردازیم). ایمنی میکروبیولوژیکی داروهای کودکان نیز از اهمیت ویژه ای برخوردار است. باید تاکید کرد که در حال حاضر فناوری دارویی قادر به حل این مشکلات است، بر اساس آزمایش‌های گسترده زیست‌داروایی و فناوری پیشرفته نهفته در روش صنعتی تولید دارو.

اساساً، داروهای کودکان که نیازهای مدرن را برآورده می کنند، تنها می توانند در یک شرکت دارویی کامل بر اساس تحقیقات کاملاً زیست دارویی تهیه شوند. در عین حال، مشکل طعم را باید با استفاده از مواد شیرین کننده یا اصلاح کننده تصادفی، بلکه با استفاده از اجزای مبتنی بر علمی که در کنار اصلاح طعم داروها، تغییری در خواص جذبی و پایداری دارو ایجاد نکند، حل کرد.

مشکل درد ناشی از تجویز یک ماده دارویی، مگر اینکه شرایط شدید، باید با توسعه و استفاده از اشکال دارویی مناسب (رکتال، استنشاقی) مورد توجه قرار گیرد. به جای فرم های دوز جامد (قرص ها، دراژه ها، پودرها)، محلول ها، سوسپانسیون ها، امولسین ها، خمیرها، پمادها (برای استفاده خوراکی) باید استفاده شود که توسط کارخانه ها به شکل سوسپانسیون های خشک استریل ساخته می شوند - ترکیباتی که شامل کل مجموعه لازم برای مایعی بدست آورید فرم دوزمستقیماً در کنار تخت کودک - به شکل یک بسته یکبار مصرف. این به طور همزمان مشکل بسیار جدی ایمنی میکروبیولوژیکی داروهای کودکان را حل خواهد کرد.

در داروخانه داروهای سالمندی که سفر خود را همراه با داروسازی زیستی آغاز کرد، ویژگی‌های مرتبط با سن بدن بیماران سالمند در درجه اول مورد توجه قرار می‌گیرد: انحراف فرآیند جذب داروها (برای همه راه‌های مصرف)، اختلال در میکرو فلور معمولی روده، کمبود مزمن ویتامین ها، اسیدهای آمینه ضروری و ریز عناصر، ناپایداری وضعیت روان تنی و مطلوبیت استفاده از راه خوراکی دارو. این امر توسعه داروهای سالمندی را موظف به انجام تحقیقات بسیار گسترده می کند که در آن، در کنار غلبه موضوعات دارویی، سایر موضوعات نیز به طور یکپارچه مورد توجه قرار می گیرند. در نتیجه، یک داروی سالمندان به عنوان یک سیستم فیزیکوشیمیایی پیچیده ظاهر می شود که یکپارچگی و یکپارچگی آن توسط عوامل دارویی تضمین می شود - شکل دوز، مواد کمکی، روش های ساخت، که انتخاب مبتنی بر علمی که در این مورد نقش مهمی ایفا می کند.

مشکل ایجاد روش های بی تفاوت فیزیولوژیکی برای تثبیت داروها و افزایش مدت زمان اثر آنها کمتر حاد نیست. واقعیت این است که از دست دادن فعالیت مواد دارویی در طول تولید انبوه می تواند عواقب اقتصادی قابل توجهی برای شرکت داشته باشد. در این مورد کمتر خطرناک نیست امکان تحصیلمحصولات سمی تجزیه دارو در حال توسعه راه های موثرتولید و کلینیک به یک اندازه به تثبیت دارو علاقه مند هستند. با این حال، همه روش های تثبیت دارو از نظر فیزیولوژیکی و بیودارویی مناسب نیستند. قابل قبول ترین آنها فیزیکی (پوشش، ریزپوشانی، آمپولاسیون در جریان گازهای خنثی و غیره) و کمترین پذیرش روش های شیمیایی تثبیت از جمله استفاده از مواد نگهدارنده است. توسعه جدید روش های ایمنتثبیت یک مشکل بسیار حاد در فناوری دارویی است.

ایجاد داروهایی با نوع اثر بادوام (گسترده) رویای دیرینه پزشکان است. کاهش تعداد دوزهای دارو و اطمینان از حفظ غلظت یکنواخت دارو در خون به معنای کاهش تعداد عوارض جانبی احتمالی و انسانی‌تر کردن تجویز بسیاری از داروها است. این به ویژه در مورد موارد صدق می کند درمان جایگزینآماده سازی هورمون ها، آنزیم ها (انسولین، استروئیدها و غیره). روش های زیادی برای طولانی شدن اثر داروها وجود دارد که هر کدام دارای جنبه های مثبت و منفی هستند. تیم های بزرگی از دانشمندان در حال حاضر مشغول انتخاب منطقی ترین آنها در رابطه با یک ماده دارویی خاص و روش تجویز و همچنین توسعه موارد جدید هستند. کشورهای مختلفصلح

با وجود سادگی و روال ظاهری، مسئله توسعه و تحقیق در مورد بسته بندی و مواد بسته بندی جدید، یکی از پیچیده ترین مسائل است که برای حل آن متخصصانی از رشته های مختلف و صنعت ظروف و بسته بندی خاص درگیر هستند. پیچیدگی این مشکل از یک سو به دلیل الزامات سختگیرانه برای بسته بندی و مواد ظروف از نظر سفتی، پایداری، بی تفاوتی و استحکام و از سوی دیگر با تنوع بسیار زیاد تشدید می شود. خواص فیزیکی و شیمیاییمواد دارویی، قوانین سختگیرانه تکنولوژیکی که ورود خودکار مداوم مواد بسته بندی به خط تولید و طیف گسترده ای از خواص خود مواد بسته بندی و ظرف را تعیین می کند. استفاده علمی از مواد بسته‌بندی و اشکال خاص بسته‌بندی معمولاً کیفیت داروها را بهبود می‌بخشد، البته جنبه زیبایی‌شناختی آن را هم ذکر نکنیم. توسعه و تحقیق در مورد مواد بسته بندی و ظروف جدید و همچنین ایجاد انواع بسته بندی در تولید داروی مدرن ارائه شده است. پراهمیت.

تقاضای گسترده برای نیاز به استانداردسازی و حتی حذف کامل میکروارگانیسم‌ها از داروهایی که می‌توانند باعث تخریب مواد دارویی و کمکی شوند، ما را مجبور می‌کند تا روش‌های مؤثر جدیدی برای عقیم‌سازی پیدا کنیم. روش ایده آل برای تولید دارو روشی است که در آن امکان آلودگی میکروبی کاملاً از بین برود: خطوط اتوماتیک بسته با گاز بی اثر استریل تحت فشار از داخل و استریل کردن مکان ها و اشیایی که از نظر تهاجم میکروبی خطرناک هستند.

پیش‌بینی ماندگاری داروها برای تئوری و عمل علم دارو از اهمیت خاصی برخوردار است. مشخص است که ماندگاری فیزیکی دارو در شرایط عادی با تجزیه و تحلیل سیستماتیک اشکال مختلف دوز آن در کل دوره نگهداری تعیین می شود. به عنوان یک قاعده، این زمان زیادی می برد و رضایت چندانی برای صنعت داروسازی مدرن که بر تغییرات سریع در رژیم های تکنولوژیکی متمرکز است، ندارد. توسعه مدلی از "روش های ذخیره سازی سریع" داروها با استفاده از قوانین سینتیک شیمیایی و روش های ریاضیمحاسبه بسیار گسترده شده است. روش هایی برای ذخیره سازی سریع دارو در حال توسعه است تعداد زیادیآزمایشگاه های داروسازی

مشکل ایجاد اشکال دوز بهینه داروهای جدید در شرایط مدرن معنایی اساسی متفاوت از فرمول قبلی دارد. این کاملا یک مشکل بیودارویی است. ما نه تنها در مورد یک فرم دوز مناسب برای ذخیره سازی، حمل و نقل و تجویز صحبت می کنیم، که در دوره قبل از بیودارویی ذکر شده بود، بلکه در مورد یک شکل دارویی که حداکثر در دسترس بودن بیولوژیکی (فیزیولوژیکی) دارو را فراهم می کند، صحبت می کنیم. این مشکل اساسی، یکی از مشکلات اصلی نظریه داروسازی مدرن است. راه حل آن راه حلی برای مشکل عدم هم ارزی درمانی داروها است. در عمل، ایجاد یک فرم دوز بهینه به معنای راه حل علمی برای مشکل عوامل دارویی است. به همین دلیل است که گروه های تحقیقاتی بزرگی روی راه حل آن کار می کنند و در معرض تعدادی از مشکلات دارویی است، از جمله یکی از مدرن ترین آنها - ایجاد مدل های جذب دارو برای مسیرهای مختلف تجویز.

در کنار مفهوم بیودارویی، شاخه هایی از علم داروسازی مانند فارماکوکینتیک , داروسازی بالینی و فارماکوکینتیک بالینی .

بیوتکنولوژی طب سنتی و داروهای آینده

به منظور بهبود خواص داروییدر طب سنتی، تلاش همه متخصصان در توسعه داروهای دارویی با هدف استفاده از فن آوری های جدید برای تهیه آنها، بهبود ترکیبات، افزایش ویژگی و مطالعه کامل ترین مکانیسم ممکن اثر آنها بر روی سیستم ها و اندام های مختلف انسانی است. پیشرفت در این مسیر روز به روز محسوس تر می شود و این امید وجود دارد که داروها در هزاره آینده موثرتر و موثرتر شوند. وسیله موثردرمان بسیاری از بیماری ها داروها به طور گسترده در قالب سیستم‌های درمانی و محصولات زیستی، به‌ویژه مانند پپتیدها و پروپروتئین‌ها که به‌صورت مصنوعی تقریباً غیرممکن است، استفاده می‌شوند. بنابراین، اهمیت روزافزون بیوتکنولوژی برای صنعت داروسازی آشکار می شود.

امروزه بیوتکنولوژی به سرعت در حال حرکت به سمت خط مقدم پیشرفت علمی و فناوری است. این امر از یک سو با توسعه سریع زیست شناسی مولکولی و ژنتیک مدرن بر اساس دستاوردهای شیمی و فیزیک و از سوی دیگر با نیاز مبرم به فناوری های جدید که می تواند وضعیت مراقبت های بهداشتی را بهبود بخشد تسهیل می کند. و حفاظت از محیط زیست، و از همه مهمتر - از بین بردن کمبود مواد غذایی، انرژی و منابع معدنی.

وظیفه اصلی پیش روی بیوتکنولوژی ایجاد و توسعه تولید داروهای دارویی است: اینترفرون ها، انسولین ها، هورمون ها، آنتی بیوتیک ها، واکسن ها، آنتی بادی های مونوکلونال و غیره که امکان تشخیص و درمان زودهنگام بیماری های قلبی عروقی، بدخیم، ارثی، عفونی، از جمله بیماری های ویروسی را فراهم می کند. .

به گفته کارشناسان، بازار جهانی محصولات بیوتکنولوژیکی تا اواسط دهه 90 به حدود 150 میلیارد دلار رسید. ژاپن از نظر حجم تولید و تعداد پتنت های ثبت شده در بین کشورهای موفق در زمینه بیوتکنولوژی رتبه اول و در تولید محصولات دارویی رتبه دوم را دارد. در سال 1979، 11 آنتی بیوتیک جدید به بازار جهانی عرضه شد که 7 مورد از آنها در ژاپن سنتز شد. در سال 1980، صنعت داروسازی ژاپن بر تولید طیف گسترده ای از مواد تسلط یافت: پنی سیلین ها، سفالوسپورین C، استرپتومایسین، آنتی بیوتیک های نیمه مصنوعی نسل دوم و سوم، داروهای ضد تومور و تعدیل کننده های ایمنی. در میان ده تولیدکننده پیشرو اینترفرون در جهان، پنج ژاپنی هستند. از سال 1980، شرکت ها به طور فعال در توسعه فن آوری های مربوط به آنزیم ها و سلول های بی حرکت مشارکت داشته اند. تحقیقات فعالی با هدف بدست آوردن آنزیم های مقاوم در برابر حرارت و مقاوم به اسید در حال انجام است. 44 درصد محصولات جدید به دست آمده با استفاده از بیوتکنولوژی در داروسازی و تنها 23 درصد در صنایع غذایی یا شیمیایی کاربرد دارند.

بیوتکنولوژی بر صنایع مختلف ژاپن، از جمله تولید محصولات شراب و ودکا، آبجو، اسیدهای آمینه، نوکلئیدها، آنتی بیوتیک ها تأثیر دارد. به عنوان یکی از نویدبخش ترین زمینه ها برای توسعه تولیدات غذایی و دارویی محسوب می شود و بر این اساس در برنامه تحقیقاتی ایجاد فناوری های نوین صنعتی قرار می گیرد. یک برنامه دولتی با هدف توسعه فناوری های جدید برای تولید هورمون ها، اینترفرون ها، واکسن ها، ویتامین ها، اسیدهای آمینه، آنتی بیوتیک ها و داروهای تشخیصی وجود دارد.

رتبه دوم پس از ژاپن از نظر حجم محصولات بیوتکنولوژی و رتبه اول در تولید محصولات دارویی متعلق به آمریکا است. آنتی بیوتیک ها 12 درصد از تولید جهانی را تشکیل می دهند. پیشرفت های قابل توجهی در سنتز انسولین، هورمون رشد انسانی، اینترفرون، فاکتور انعقادی 8، آزمایشات تشخیصی، واکسن هپاتیت B و سایر داروها و همچنین فرآیند مداوم تبدیل قند به الکل اتیلیک حاصل شده است. در سال 1983، اینترفرون لکوسیت انسانی با خلوص بالا سنتز شد. بسیاری از شرکت های داروسازی ایالات متحده بر روش های مهندسی ژنتیک تسلط دارند. رسانه های مرتبط با بیوتکنولوژی به سرعت در حال توسعه هستند. موفقیت های خاصی در زمینه بیوتکنولوژی در سایر کشورهای جهان وجود دارد.

مفهوم "بیوتکنولوژی" جمعی است و حوزه هایی مانند فناوری تخمیر، استفاده از فاکتورهای زیستی با استفاده از میکروارگانیسم ها یا آنزیم های تثبیت شده، مهندسی ژنتیک، فناوری های ایمنی و پروتئین، فناوری با استفاده از کشت های سلولی با منشاء حیوانی و گیاهی را پوشش می دهد.

بیوتکنولوژی مجموعه‌ای از روش‌های فناورانه از جمله مهندسی ژنتیک، استفاده از موجودات زنده و فرآیندهای بیولوژیکی برای تولید دارو یا علم توسعه و استفاده از سیستم‌های زنده و همچنین سیستم‌های غیر زنده با منشأ بیولوژیکی در چارچوب فرآیندهای تکنولوژیکی و تولید صنعتی

بیوتکنولوژی مدرن شیمی است که در آن تغییر و تبدیل مواد از طریق فرآیندهای بیولوژیکی اتفاق می افتد. در رقابت شدید، دو شیمی با موفقیت در حال توسعه هستند: مصنوعی و بیولوژیکی. شیمی مصنوعی، ترکیب و به هم ریختن اتم‌ها، بازسازی مجدد مولکول‌ها، ایجاد مواد جدید ناشناخته در طبیعت، ما را با دنیای جدیدی احاطه کرد که آشنا و ضروری شده است. اینها داروها، مواد شوینده و رنگ‌ها، سیمان، بتن و کاغذ، پارچه‌ها و خزهای مصنوعی، سوابق و سنگهای قیمتی، عطر و الماس مصنوعی. اما برای به دست آوردن مواد "ماهیت دوم"، شرایط سخت و کاتالیزورهای خاص مورد نیاز است. به عنوان مثال، تثبیت نیتروژن در دستگاه های بادوام صنعتی در دماهای بالا و فشار زیاد رخ می دهد. در همان زمان، توده های دود در هوا منتشر می شود و جریان های فاضلاب به رودخانه ها. این به هیچ وجه برای باکتری های تثبیت کننده نیتروژن مورد نیاز نیست. آنزیم هایی که در اختیار دارند این واکنش را در شرایط ملایم انجام می دهند و محصولی خالص و بدون ضایعات تولید می کنند. اما ناخوشایندترین چیز این است که ماندن فرد در محیط "طبیعت دوم" شروع به آلرژی و سایر خطرات کرده است. خوب است که به مادر طبیعت بمانیم. و اگر پارچه های مصنوعی، فیلم می سازید، حداقل از پروتئین میکروبی، اگر از داروهای دارویی استفاده می کنید، اول از همه آنهایی که در بدن تولید می شوند. این امر چشم‌اندازی را برای توسعه و استفاده از بیوتکنولوژی‌ها در صنعت داروسازی ایجاد می‌کند که از سلول‌های زنده (عمدتاً میکروارگانیسم‌هایی مانند باکتری‌ها و مخمرها یا آنزیم‌های منفرد که فقط برای واکنش‌های شیمیایی خاص به عنوان کاتالیزور عمل می‌کنند) استفاده می‌کنند. آنزیم ها با داشتن گزینش پذیری خارق العاده، یک واکنش را انجام می دهند و محصولی خالص و بدون ضایعات تولید می کنند.

با این حال، آنزیم ها ناپایدار هستند و به سرعت تجزیه می شوند؛ به عنوان مثال، زمانی که دما افزایش می یابد، به سختی آزاد می شوند و نمی توان به طور مکرر از آنها استفاده کرد. این عمدتاً توسعه علم آنزیم های بی حرکت (بی حرکت) را تعیین کرد. پایه ای که آنزیم روی آن کاشته می شود می تواند به شکل گرانول، الیاف، لایه های پلیمری، شیشه یا سرامیک باشد. از دست دادن آنزیم حداقل است و فعالیت برای ماه ها باقی می ماند. در حال حاضر، آنها یاد گرفته‌اند که باکتری‌های بی‌حرکتی که آنزیم‌ها را تولید می‌کنند به دست آورند. این امر استفاده از آنها را در تولید ساده کرد و روش را ارزان تر کرد (نیازی به جداسازی آنزیم یا خالص سازی آن نیست). علاوه بر این، باکتری ها ده برابر بیشتر عمل می کنند و این فرآیند را مقرون به صرفه تر و ساده تر می کند. فناوری تخمیر سنتی با تمام ویژگی های فناوری پیشرفته به بیوتکنولوژی تبدیل شده است.

استفاده از فن‌آوری‌های آنزیمی با تأثیر اقتصادی زیاد برای تولید اسیدهای آمینه خالص و پردازش مواد خام حاوی نشاسته (به عنوان مثال، دانه ذرت به شربت متشکل از گلوکز و میوه) آغاز شد. پشت سال های گذشتهاین تولید به مقیاس بزرگ تبدیل شده است. تولید برای پردازش خاک اره، کاه و ضایعات خانگی به پروتئین خوراک یا الکل در حال توسعه است که برای جایگزینی بنزین استفاده می شود. امروزه آنزیم ها به طور گسترده در پزشکی به عنوان داروهای فیبرولیتیک (فیبرینولیزین + هپارین، استرپتولیاز) استفاده می شود. برای اختلالات گوارشی (پپسین + اسید هیدروکلریک، پپسیدیل، آبومین، پانکراتین، اورازا، پانکورمن، فستال، گوارشی، تری آنزیم، کولنزیم و غیره)؛ برای درمان زخم های چرکی، برای ایجاد چسبندگی، اسکار بعد از سوختگی و عمل و غیره. بیوتکنولوژی این امکان را به دست می دهد تعداد زیادی ازآنزیم ها اهداف پزشکی. آنها برای حل کردن لخته های خون، درمان بیماری های ارثی، حذف ساختارهای غیرقابل زنده، دناتوره شده، قطعات سلولی و بافتی و رهایی بدن از مواد سمی استفاده می شوند. بنابراین، با کمک آنزیم های ترومبولیتیک (استرپتوکیناز، اوروکیناز)، زندگی بسیاری از بیماران مبتلا به ترومبوز اندام ها، ریه ها، عروق کرونرقلبها. پروتئازها در طب مدرن برای خلاصی از بدن از محصولات پاتولوژیک و برای درمان سوختگی استفاده می شود.

حدود 200 شناخته شده است بیماری های ارثیناشی از کمبود آنزیم یا سایر فاکتورهای پروتئینی است. در حال حاضر تلاش هایی برای درمان این بیماری ها با استفاده از آنزیم ها در حال انجام است.

در سال های اخیر توجه بیشتری به مهارکننده های آنزیم شده است. مهارکننده‌های پروتئاز به‌دست‌آمده از اکتینومیست‌ها (لوپپتین، آنتی‌درد، کیموستاتین) و سویه‌های مهندسی شده ژنتیکی E. coli (اگلین) و مخمر (OS-1 آنتی‌تریپسین) در فرآیندهای سپتیک، انفارکتوس میوکارد، پانکراتیت و آمفیزم مؤثر هستند. غلظت گلوکز در خون بیماران دیابتی را می توان با استفاده از مهارکننده های اینورتازها و آمیلازهای روده که مسئول تبدیل نشاسته و ساکارز به گلوکز هستند، کاهش داد. یک کار ویژه جستجو برای مهارکننده های آنزیم است که با کمک آن میکروارگانیسم های بیماری زا آنتی بیوتیک های وارد شده به بدن بیمار را از بین می برند.

مهندسی ژنتیک و سایر روش‌های بیوتکنولوژی فرصت‌های جدیدی را در تولید آنتی‌بیوتیک‌هایی می‌گشایند که فعالیت فیزیولوژیکی انتخابی بالایی نسبت به گروه‌های خاصی از میکروارگانیسم‌ها دارند. با این حال، آنتی بیوتیک ها همچنین دارای معایبی هستند (سمیت، حساسیت، مقاومت). میکروارگانیسم های بیماری زاو غیره)، که به دلیل اصلاح شیمیایی آنها (پنی سیلین ها، سفالوسپورین ها)، جهش سنتز، مهندسی ژنتیک و روش های دیگر می تواند به طور قابل توجهی ضعیف شود. یک رویکرد امیدوارکننده ممکن است کپسوله کردن آنتی بیوتیک ها باشد، به ویژه گنجاندن آنها در لیپوزوم ها، که امکان تحویل هدفمند دارو را فقط به اندام ها و بافت های خاص می دهد، اثربخشی آن را افزایش می دهد و عوارض جانبی را کاهش می دهد.

با کمک مهندسی ژنتیک، می‌توان باکتری‌ها را وادار به تولید اینترفرون کرد، پروتئینی که در غلظت‌های پایین توسط سلول‌های انسانی در هنگام ورود ویروس به بدن ترشح می‌شود. ایمنی بدن را افزایش می دهد، تکثیر سلول های غیر طبیعی را سرکوب می کند (اثر ضد توموری)، برای درمان بیماری های ناشی از ویروس های تبخال، هاری، هپاتیت، سیتومگالوویروس استفاده می شود. شکست خطرناکقلب، و همچنین برای پیشگیری عفونت های ویروسی. استنشاق آئروسل اینترفرون به جلوگیری از ایجاد عفونت های حاد تنفسی کمک می کند. اینترفرون ها در موارد سرطان سینه، پوست، حنجره، ریه، مغز و همچنین مولتیپل اسکلروزیس اثر درمانی دارند. آنها در درمان افراد مبتلا به نقص ایمنی اکتسابی (مولتیپل میلوما و سارکوم کاپوسی) مفید هستند.

بدن انسان چندین کلاس اینترفرون تولید می کند: لکوسیت (a)، فیبروبلاست (p-اینترفرون، مناسب برای تولید انبوه، زیرا فیبروبلاست ها، بر خلاف لکوسیت ها، در کشت تکثیر می شوند)، ایمنی (y) از لنفوسیت های T و اینترفرون الکترونیکی تولید شده توسط سلول های اپیتلیال

قبل از معرفی روش های مهندسی ژنتیک، اینترفرون ها از لکوسیت های خون اهداکننده به دست می آمد. این فناوری پیچیده و گران است: 1 میلی گرم اینترفرون از 1 لیتر خون (یک دوز برای تزریق) به دست آمد.

در حال حاضر، اینترفرون های a-، (3- و y) با استفاده از سویه ای از E.coli، مخمر و سلول های کشت شده حشرات (Drozophila) به دست می آیند. آنها با استفاده از مونوکلونال خالص سازی می شوند (کلون مجموعه ای از سلول ها یا افراد است که از یک جد مشترک با تولید مثل غیرجنسی) آنتی بادی ها یا وسایل دیگر.

اینترلوکین ها، پلی پپتیدهای نسبتا کوتاه (حدود 150 باقیمانده اسید آمینه) که در سازماندهی پاسخ ایمنی نقش دارند، نیز با استفاده از روش های بیوتکنولوژیکی به دست می آیند. آنها در بدن توسط گروه خاصی از لکوسیت ها (میکروفاژها) در پاسخ به معرفی یک آنتی ژن تشکیل می شوند. به عنوان عوامل درمانی برای اختلالات ایمنی استفاده می شود. با شبیه‌سازی ژن‌های مربوطه در E. coli یا کشت لنفوسیت‌ها در شرایط آزمایشگاهی، اینترلوکین L (برای درمان تعدادی از بیماری‌های تومور)، فاکتور VIII خون (با کشت سلول‌های پستانداران)، فاکتور IX (ضروری برای درمان هموفیلی) ، و فاکتور رشد به دست می آید // Materials VII Int. علمی-عملی conf. – صوفیه، 2011. – شماره. 39. – صص 67-69.

2. ارزیابی جامع از توسعه بازارهای دارویی در کشورهای مشترک المنافع کشورهای مستقل/ N.V. گابریلیان، س.ا. پارفینیکوف، I.N. آندریوا [و دیگران] // بولتن روسیه دانشکده پزشکی نظامی. – 2012. – شماره 1 (37). – صص 256-260.

3. مقررات بین المللی در زمینه گردش دارو // روزنامه داروسازی. – 1384. – شماره 1. – ص.32-35.

4. Mironishina E.V. ویژگی ها و چشم انداز توسعه بازار دارویی کشورهای CIS // Visnik SumDU. سری: اقتصاد. – 2008. – T. 2., No. 2. – P. 140-148.

5. ویژگی های تهیه دارو برای جمعیت جمهوری ارمنستان / N.V. گابریلیان، س.ا. پارفینیکوف، I.N. Andreeva [و غیره] // توسعه، تحقیق و بازاریابی محصولات جدید دارویی: مجموعه مقالات. علمی tr. – Pyatigorsk: Pyatigorsk GFA, 2011. – شماره. 66. – صص 668-669.

7. Shchapov A.F. تکامل صنعت داروسازی در فضای پس از شوروی // کارآفرینی روسیه. – 2013. – شماره 12 (234). – صص 83-88.

معرفی. صنعت داروسازی بخش مهمی از هر سیستم اقتصادی است که در حال حاضر وجود دارد، به همین دلیل آن را برای مطالعه انتخاب کردیم. جالب است که هم کل صنعت داروسازی منطقه را در نظر بگیریم و هم در قالب سیستم های دارویی مستقل هر ایالت.

بحران های اقتصادی بر صنعت داروسازی روسیه و ارمنستان تأثیر منفی گذاشته است. محدودیت های بودجه ای اجازه نمی دهد که تولیدکنندگان به طور کامل مورد حمایت قرار گیرند؛ آنها نه تنها سهم قابل توجهی از بازار خود را از دست می دهند، بلکه در توسعه نیز عقب مانده اند و تعداد زیادی از مشکلات را جمع می کنند.

جایگزینی واردات به شرط رفع عقب ماندگی تکنولوژیکی و زیرساختی صنعت امکان پذیر است. برای ایجاد توسعه و تولید داروهای اصلی نیاز به سرمایه گذاری های هنگفتی است که در حجم مورد نیاز نیست.

این یکی از دلایلی است که امروزه تولیدات دارویی در این کشورها بر روی تولید ژنریک ها از جمله به صورت مشترک با شرکت های خارجی متمرکز شده است. در حال حاضر شرکت هایی از روسیه و ارمنستان عمدتاً ژنریک های مبتنی بر مواد خام وارداتی و داروهای سنتی ارزان قیمت را با هدف بازار کشورهای CIS تولید می کنند. چنین محصولاتی برای شروع تولید نیاز به سرمایه گذاری کلان ندارند، اما با افزایش رقابت در بازار، سودآوری تولید آنها کاهش می یابد. این نیز با افزایش تقاضا برای داروهای اصلی که تقریباً 100٪ از کشورهای ثالث وارد می شود، تسهیل می شود.

هدف از این مطالعه، تجزیه و تحلیل وضعیت صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان، و همچنین شناسایی تعدادی از عوامل مثبت و منفی ذاتی در کل صنعت داروسازی کشورهای مورد مطالعه بود.

مواد و روش های تحقیق. اهداف این مطالعه شرکت های صنعت داروسازی جمهوری ارمنستان و روسیه بودند. در طول تحقیق از روش تحلیل SWOT استفاده شد.

نتایج و بحث. در نتیجه تحقیقات ما، افزایش مداوم قیمت داروهای وارداتی از تولیدکنندگان خارجی مشاهده شد. اقدامات برای افزایش موانع تجاری با کشورهای ثالث به منظور محدود کردن قیمت ها در بازار باعث افزایش داروهای تقلبی و تقلبی می شود.

مشکل معرفی فناوری های پیشرفته ضروری است. سازمان های علمی و دانشگاه ها به نتایج کاربردی دست یافته اند که بسیاری از آنها به طور بالقوه می توانند پایه ای برای داروهای اصلی شوند. اما به دلیل عدم انجام غربالگری و مطالعات پیش بالینی، آزمایشات بالینیترکیبات جدید، به دلیل بودجه ناکافی، همه پیشرفت ها در قالب تولید دارو اجرا نمی شوند.

صنعت احساس می کند کمبود حادپرسنل حرفه ای قادر به کار استانداردهای بین المللی. در این راستا لازم است بین بنگاه‌های صنعتی و دانشگاه‌هایی که متخصص تربیت می‌کنند همکاری و اعتبارات دولتی لازم برای این دانشگاه‌ها تامین شود.

تجزیه و تحلیل وضعیت صنعت داروسازی در منطقه، شناسایی تعدادی از عوامل مثبت و منفی ذاتی در کل صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان را ممکن ساخت. مزایا و معایب فعلی، فرصت ها و تهدیدهای بالقوه صنعت بر اساس منبع آنها - داخلی یا خارجی - گروه بندی شده و در قالب یک تحلیل SWOT در جدول 1 ارائه شده است.

جدول 1. تجزیه و تحلیل SWOT وضعیت صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان

عوامل داخلی	نقاط قوت	طرف های ضعیف
	سطح رو به رشد حمایت دولت	موقعیت غالب شرکت های دارویی کشورهای ثالث در بازار کشورهای مستقل مشترک المنافع
	تاسیس شرکت های دارویی با دانش خوبویژگی های بازار محلی	پتانسیل پایین صادرات به دلیل عدم انطباق شرکت ها با الزامات استاندارد بین المللی GMP
	شبکه تدارکات توسعه یافته - از تولید کنندگان تا توزیع کنندگان و زنجیره های خرده فروشی	فقدان پرسنل قادر به کار بر اساس استانداردهای بین المللی
	گواهینامه GMP، ISO در تاسیسات جدید تولید	مشکلات دسترسی به منابع اعتباری
	پتانسیل صادرات به بازارهای کشورهای مستقل مشترک المنافع	غیبت فن آوری های مدرنتولید
	ثبات سیاسی و موقعیت جغرافیایی مطلوب	تاکید سیستم تدارکات عمومی بر خرید داروهای اصلی گران قیمت به ضرر ژنریک های تولید انبوه
عوامل خارجی	ممکن ها
	تولید داروهای ژنریک جدید پس از انقضای حق ثبت اختراع داروهای اصلی	وابستگی به واردات محصولات دارویی و پزشکی
	حمایت قانونی دولت	ورود رهبران جهانی به بازارهای داخلی به عنوان تولیدکنندگان داخلی
	خرید (انتقال) فناوری ها به ما امکان می دهد تولید داروهای مدرن را ایجاد کنیم	وابستگی به واردات مواد اولیه و مواد بسته بندی
	سازمان ساخت قراردادیبا شرکت های خارجی	توسعه سریع صنعت داروسازی در هند و چین و افزایش واردات
	افزایش مصرف داروهای ژنریک و داروهای بدون نسخه	فقدان منابع تامین مالی درازمدت ارزان
	فرآیندهای ادغام در منطقه	کاهش صادرات با ایجاد امکانات جدید تولید دارو و افزایش حمایت گرایی در کشورهای واردکننده

بهره برداری از فرصت های افزایش تولید یا بهبود کیفیت آن به دلیل مشکلات موجود دشوار است. در دوره‌های رکود اقتصادی، دسترسی محدود به منابع اعتباری بیشترین اهمیت را دارد. شرکت ها برای خرید تجهیزات برای اجرای طرح های نوآورانه علاقه مند به دریافت وام ارزان قیمت هستند، اما هزینه منابع اعتباری بانک های تجاری همچنان بالاست. این موضوع با استفاده از اقدامات حمایتی دولت، سازوکارهای مشارکت عمومی-خصوصی و با مشارکت نهادهای توسعه بین المللی حل می شود.

در 17 فوریه 2011، برنامه هدف فدرال "توسعه صنعت داروسازی و پزشکی" در روسیه تصویب شد. فدراسیون روسیهبرای دوره تا سال 2020 و پس از آن." هدف اصلی این برنامه ترویج توسعه است تولید روسیهمحصولات دارویی و پزشکی رقابتی انتظار می رود که در نتیجه اجرای برنامه، حجم مصرف داروهای تولید شده در فدراسیون روسیه هم از نظر پولی و هم از نظر کالایی افزایش یابد. این برنامه همچنین قصد دارد فناوری های پزشکی پیشرفته را توسعه دهد و کیفیت را بهبود بخشد آموزش پزشکی، ایجاد خوشه های علمی پزشکی. این برنامه با هدف بهبود کیفیت، گسترش دسترسی است خدمات درمانیو اطمینان از تعمیرات موسسات پزشکیدر سراسر کشور این برنامه با افزایش سرمایه گذاری و گسترش همکاری با سازمان های بین المللی، انتقال صنعت داروسازی به مدل توسعه نوآورانه را فراهم می کند. دولت روسیه شرکت های دارویی بین المللی را تشویق می کند تا در روسیه تاسیسات تولیدی ایجاد کنند. در نتیجه سرمایه گذاری در بخش دارویی در سال های اخیر افزایش یافته است. اقدامات روسیه برای نوسازی مراقبت های بهداشتی توجه بسیاری از سرمایه گذاران خارجی را به خود جلب کرده است.

تعداد سرمایه گذاری های مشترک تاسیس شده توسط شرکت های روسی و خارجی و همچنین قراردادهای همکاری افزایش یافته است. به عنوان مثال، Novartis که دفتر مرکزی آن در سوئیس است، در جولای 2011 ساخت کارخانه ای را در سن پترزبورگ آغاز کرد. AstraZeneca بریتانیایی-سوئدی در حال ساخت یک کارخانه در منطقه کالوگا، که ساخت آن در سال 2016-2017 برنامه ریزی شده است. شرکت داروسازی هندی Cadila Pharmaceuticals که در هند تأسیس شده است، با هلدینگ روسی PharmEco برای ایجاد تسهیلات برای تولید محصولات دارویی قراردادی منعقد کرده است.

ما یک نظرسنجی از تولیدکنندگان واردکننده خارجی و تولیدکنندگان روسی به منظور ارزیابی چشم انداز اجرای برنامه هدف فدرال و شناسایی موانع اجرای آن انجام دادیم (شکل 1).

شکل 1. ارزیابی چشم انداز اجرای برنامه هدف فدرال "توسعه صنعت داروسازی و پزشکی فدراسیون روسیه برای دوره تا 2020 و پس از آن"

به گفته نمایندگان اکثریت قریب به اتفاق شرکت های خارجی (69٪)، بازار روسیهآمادگی اجرای این برنامه از منظر اقتصادی-اجتماعی را ندارد. 25 درصد از تولیدکنندگان روسی نیز همین نظر را دارند. یکی دیگر از موانع اجرای این برنامه فساد است که بیش از نیمی از شرکت کنندگان در مطالعه به آن اشاره کرده اند. این عامل خطر پیشرو در محبوبیت در بین شرکت های روسی است و در بین پاسخ دهندگان خارجی رتبه دوم را دارد.

تولیدکنندگان روسی مورد بررسی به وضوح ارزیابی مثبتی از الزامات انتقال به شیوه تولید خوب تا سال 2014 دارند (شکل 2). پاسخ دهندگان بر این باورند که انتقال به استانداردهای GMP کیفیت داروهای تولیدی را بهبود می بخشد و برای توسعه تولید قراردادی با شرکت های غربی ضروری است. با این حال، سوال در مورد آمادگی صنعت برای اجرای این استانداردها در سال 2014 همچنان باز است.

شکل 2. ارزیابی الزامات برای انتقال برنامه ریزی شده به استانداردهای تولید جدید (عمل تولید خوب) تا سال 2014

در مورد جمهوری ارمنستان، پس صنعت داروسازیدر کشور به عنوان یکی از 11 حوزه اولویت دار برنامه استراتژیک دولت برای سیاست صنعتی صادرات محور انتخاب شد. پشت اخیرادولت سازهای مختلفشرکت های دارویی را تبلیغ می کند. از جمله، به عنوان مثال، ارائه رژیم های مالیاتی خاص، وام های مستقیم، از جمله از محل بودجه، و مشارکت در مناطق آزاد تجاری. امروزه 15 تولیدکننده داروسازی ارمنی تنها 10 درصد تقاضای دارو در بازار داخلی را پوشش می دهند.

برنامه استراتژیک دولت برای سیاست صنعتی صادرات محور، رشد تولید محصولات دارویی ارمنستان را تا سال 2015 به 30 تا 35 میلیون دلار و تا سال 2020 به 95 تا 135 میلیون دلار پیش بینی کرده است. 20 - 25 میلیون دلار و تا سال 2020 - 75-115 میلیون دلار، در عین حال، تعداد شاغلان در این بخش تا سال 2015 به 900-950 نفر و تا سال 2020 - به 1600-1800 نفر افزایش خواهد یافت. بر اساس گزارش سرویس ملی آمار ارمنستان، تولید محصولات دارویی در ژانویه تا سپتامبر 2012 بالغ بر 2.7 میلیارد درام با رشد سالانه 5.3 درصد بوده است.

چندین رویداد قبلاً با موفقیت در صنعت داروسازی انجام شده است و تقویم مشخصی از مراحل برنامه ریزی شده مشترک با بخش خصوصی تصویب شده است که اجرای آنها تأثیر قابل توجهی بر عملکرد صادراتی صنعت داروسازی داخلی خواهد داشت. با این حال، حتی در حال حاضر نتایج به دست آمده در صنعت داروسازی چشمگیر است. همین بس که طی دو سال گذشته حجم تولید و صادرات محصولات دارویی ارمنستان افزایش چشمگیری داشته است.

در پایان سال 2012، 15 تولیدکننده دارو در ارمنستان محصولاتی را تولید کردند مبلغ کل 3.8 میلیارد تومان، افزایش 6.8 درصدی حجم تولید را نسبت به مدت مشابه سال قبل. حجم فروش محصولات در سال 2013 نیز با افزایش (22.8 درصد) به 4.1 میلیارد درام رسید. چشمگیرترین نرخ رشد صادرات دارو از ارمنستان است که از مرز 42.2 درصد عبور کرد. در عین حال بیش از نیمی از داروهای تولیدی کشور صادر شد که در مجموع حدود 2.1 میلیارد تومان بوده است.

با این حال، اگر در سال 2012 حجم تولید دارو 6.8٪ افزایش یافت، در ژانویه - مه 2013 رشد 29.3٪ بود و به 1.9 میلیارد درام رسید. فروش کلیه محصولات دارویی نسبت به مدت مشابه سال قبل 32.1 درصد افزایش داشته است. در بخش صادرات نیز فعالیت بالایی نشان داد (963 میلیون درام) که روند رشد به میزان 41.8 درصد ادامه یافت. ضمناً افزایش شاخص های صادرات به کشورهای CIS به 86 درصد رسید و در مجموع محصولاتی به ارزش 632 میلیون درام به آنجا ارسال شد.

در فوریه 2014، موسسه عالی شیمی ارگانیکبه نام A. Mnjoyan از آکادمی ملی علوم ارمنستان، شرکت سوئیسی AZAD Pharmaceutical Ingredients AG و آژانس توسعه ارمنستان یک یادداشت همکاری سه جانبه در زمینه داروسازی امضا کردند. هدف از این سند ترویج توسعه داروسازی در ارمنستان، گسترش استفاده از نوآوری ها در این زمینه، حمایت از فرآیند بازآموزی پرسنل، و همچنین ایجاد آزمایشگاهی برای سنتز مواد خام دارویی در ارمنستان است. تولید آزمایشی آن هر یک از طرفین در چارچوب این تفاهم نامه قصد خود را برای مشارکت در توسعه پروژه ابراز کردند. به ویژه، مؤسسه شیمی آلی خوب، فضای آزمایشگاهی را برای شرکت سوئیسی برای تحقیقات، کمک در انتخاب پرسنل، ارائه متخصصان و تجهیزات خود، و همچنین ممکن است تحقیقات مشترک با مواد دارویی AZAD انجام دهد. شرکت سوئیسی نیز به نوبه خود، تعمیرات لازم را در محوطه مؤسسه شیمی آلی خوب انجام خواهد داد، آنها را مجدداً تجهیز می کند، مطالعه ای در مورد امکان سنجی برنامه آزمایشی انجام می دهد و پیشنهادات مربوطه را ارائه می دهد. آژانس توسعه ارمنستان در نظر دارد، در چارچوب پتانسیل خود، کمک های حقوقی، سازمانی، مشاوره ای و غیره، نمایندگی و دفاع از برنامه در سازمان های دولتی ارمنستان، تسهیل کار تحقیقاتی در مورد برنامه آزمایشی، و اطلاع رسانی به احزاب در مورد فرمت ها و تفاوت های رویه ای حمایت احتمالی دولتی.

نتیجه گیری بازار دارویی روسیه و ارمنستان امروز به محصولات وارداتی وابسته است؛ حجم تولید صنعت داروسازی سطح لازم امنیت ملی کشورها را تامین نمی کند.

بر اساس نتایج تجزیه و تحلیل، می توان نتیجه گرفت: در روسیه و ارمنستان به دلیل یکی از امیدوار کننده ترین بازارهای داخلی در جهان، وجود عوامل لازم برای توسعه صنعت داروسازی، پتانسیل زیادی برای توسعه صنعت دارو وجود دارد. صنعت، فرصت هایی برای افزایش رقابت پذیری محصولات و افزایش صادرات.

بسیاری از مشکلات را می توان با هماهنگ کردن سیاست های نظارتی با معیارها و قوانین بین المللی، بهبود چارچوب قانونی، تقویت کنترل ها، ایجاد شرایط مساعد برای توسعه تولید داخلی و اطمینان از دسترسی فیزیکی و مالی به داروها حل کرد.

سؤالات مطرح شده در مقاله مطرح شده است و نیاز به مطالعه علمی دقیق تری دارد، که طی آن باید توصیه های خاصی در مورد تمام جنبه های مشکل آفرین منعکس شده از جمله حل مشکلات اجتماعی-اقتصادی و سیاسی ارائه شود.

داوران:

Andreeva I.N.، دکترای داروسازی، استاد گروه مدیریت و اقتصاد داروسازی دانشکده تحصیلات تکمیلی موسسه پزشکی و دارویی پیاتیگورسک - شعبه ای از موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی آموزش حرفه ای"ایالت ولگوگراد دانشگاه پزشکی» وزارت بهداشت فدراسیون روسیه، پیاتیگورسک.

Parfeynikov S.A.، دکترای داروسازی، استاد گروه مدیریت و اقتصاد داروسازی دانشکده تحصیلات تکمیلی موسسه پزشکی و دارویی پیاتیگورسک - شعبه ای از موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی حرفه ای "دانشگاه پزشکی دولتی ولگوگراد" وزارت بهداشت فدراسیون روسیه، پیاتیگورسک.

پیوند کتابشناختی

Koshel M.S.، Gabrielyan N.V. مشکلات و چشم اندازهای توسعه صنعت داروسازی در روسیه و ارمنستان // مسائل معاصرعلم و آموزش – 2014. – شماره 1.;
آدرس اینترنتی: http://science-education.ru/ru/article/view?id=12223 (تاریخ دسترسی: 2019/03/27). مجلات منتشر شده توسط انتشارات "آکادمی علوم طبیعی" را مورد توجه شما قرار می دهیم.