استفاده از آنتی بیوتیک سیپروفلوکساسین محلول سیپروفلوکساسین برای انفوزیون دستورالعمل استفاده دستورالعمل سیپروفلوکساسین برای استفاده داخل وریدی

شماره ثبت: LP-002789-291214
نام تجاری: سیپروفلوکساسین
نام غیر اختصاصی بین المللی: سیپروفلوکساسین
شکل دارویی: محلول انفوزیون

ترکیب در 100 میلی لیتر دارو:
ماده فعال: سیپروفلوکساسین لاکتات - 254.4 میلی گرم از نظر سیپروفلوکساسین - 200.0 میلی گرم.
مواد کمکی: کلرید سدیم - 900.0 میلی گرم، اسید لاکتیک - 10.0 میلی گرم، آب برای تزریق - تا 100 میلی لیتر.
میانگین اسمولالیته: 305 mOsm/kg.

توضیحات: مایع شفاف، بی رنگ یا کمی رنگی.

گروه فارماکوتراپی: عامل ضد میکروبی - فلوروکینولون.
کد ATX: J01MA02

خواص دارویی
فارماکودینامیک
سیپروفلوکساسین یک داروی ضد میکروبی مصنوعی است طیف گسترده ایاقدامات از گروه فلوروکینولون ها.
مکانیسم عمل
سیپروفلوکساسین در شرایط آزمایشگاهی علیه طیف وسیعی از میکروارگانیسم های گرم منفی و گرم مثبت فعالیت دارد. اثر ضد باکتری سیپروفلوکساسین از طریق مهار توپوایزومرازهای نوع II باکتریایی (توپویزومراز II (DNA gyrase) و توپوایزومراز IV) که برای همانندسازی، رونویسی، ترمیم و نوترکیب DNA باکتری ضروری هستند، انجام می شود.
مکانیسم مقاومت
مقاومت آزمایشگاهی به سیپروفلوکساسین اغلب به دلیل جهش های نقطه ای در توپوایزومراز باکتریایی ایجاد می شود و به آرامی از طریق جهش های چند مرحله ای ایجاد می شود. جهش های منفرد ممکن است منجر به کاهش حساسیت به جای ایجاد مقاومت بالینی شوند. با این حال، جهش های متعدد عمدتا منجر به ایجاد مقاومت بالینی به سیپروفلوکساسین و مقاومت متقاطع به داروهای کینولون می شود. مقاومت در برابر سیپروفلوکساسین همچنین می تواند در نتیجه کاهش نفوذپذیری دیواره سلولی باکتری و/یا فعال شدن حذف از سلول میکروبی ایجاد شود. ایجاد مقاومت ناشی از ژن کد کننده Qnr که بر روی پلاسمیدها موضعی شده است گزارش شده است.
مکانیسم‌های مقاومتی که منجر به غیرفعال‌سازی پنی‌سیلین‌ها، سفالوسپورین‌ها، آمینوگلیکوزیدها، ماکرولیدها و تتراسایکلین‌ها می‌شود، احتمالاً با فعالیت ضدباکتریایی سیپروفلوکساسین تداخل ندارند. میکروارگانیسم های مقاوم به این داروها ممکن است به سیپروفلوکساسین حساس باشند. حداقل غلظت باکتری کش (MBC) معمولاً بیش از 2 برابر از حداقل غلظت بازدارنده (MIC) تجاوز نمی کند.
تست حساسیت آزمایشگاهی
معیارهای قابل تکرار برای تست حساسیت سیپروفلوکساسین، تایید شده توسط کمیته اروپایی تست حساسیت ضد میکروبی (EUCAST)، در جدول 1 ارائه شده است.
جدول 1. کمیته اروپایی تست حساسیت آنتی بیوتیکی. مقادیر نقطه شکست MIC (mg/l) در تنظیمات بالینیبرای سیپروفلوکساسین

حساس به میکروارگانیسم (mg/l) مقاوم (mg/l)
انتروباکتریاسه ≤ 0.5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0.5 > 1
اسینتوباکتر spp. ≤ 1 > 1
استافیلوکوک 1 spp. ≤ 1 > 1
استرپتوکوک پنومونیه 2 ≤ 0.125 > 2
هموفیلوس آنفولانزا و موراکسلا کاتارالیس3 ≤ 0.5 > 0.5
نایسریا گونوره ≤ 0.003 > 0.06
نایسریا مننژیتیدیس ≤ 0.003 > 0.06
مقادیر مرزی غیر مرتبط با گونه های میکروارگانیسم 4 ≤ 0.5 > 1

1. Staphylococcus spp. - نقاط شکست سیپروفلوکساسین و افلوکساسین با درمان با دوز بالا همراه است.
2. استرپتوکوک پنومونیه - نوع وحشی S. pneumoniae حساس به سیپروفلوکساسین و افلوکساسین در نظر گرفته نمی شود و بنابراین به عنوان حساس طبقه بندی می شود.
3. سویه هایی با مقادیر MIC بالاتر از آستانه حساس / نسبتا حساس بسیار نادر هستند و تا به امروز گزارش نشده اند. شناسایی و تست های حساسیت ضد میکروبی باید زمانی که چنین کلنی هایی شناسایی شدند تکرار شوند و نتایج باید با آزمایش کلنی در آزمایشگاه مرجع تایید شود. تا زمانی که شواهدی از پاسخ بالینی برای سویه هایی با مقادیر MIC تایید شده بالاتر از آستانه مقاومت فعلی موجود باشد، باید آنها را مقاوم در نظر گرفت. هموفیلوس spp. / Moraxella spp. - امکان شناسایی سویه های هموفیلوس آنفلوآنزا با حساسیت کم به فلوروکینولون ها وجود دارد (MIC برای سیپروفلوکساسین - 0.125-0.5 میلی گرم در لیتر). شواهدی از اهمیت بالینی مقاومت کم در عفونت ها دستگاه تنفسیناشی از N. influenzae، نه.
4. نقاط شکست غیر خاص در درجه اول بر اساس داده های فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک تعیین شد و مستقل از توزیع MIC گونه خاص است. آنها فقط برای گونه هایی قابل اعمال هستند که آستانه حساسیت گونه خاصی برای آنها تعیین نشده است، و نه برای گونه هایی که آزمایش حساسیت برای آنها توصیه نمی شود. برای سویه های خاص، توزیع مقاومت به دست آمده ممکن است در مناطق جغرافیایی و در طول زمان متفاوت باشد. بنابراین، داشتن اطلاعات موضعی در مورد مقاومت، به ویژه هنگام درمان عفونت های موضعی، مطلوب است.
داده های موسسه استانداردهای بالینی و آزمایشگاهی برای نقاط شکست MIC (mg/L) و آزمایش انتشار با استفاده از دیسک های سیپروفلوکساسین 5 میکروگرم.
موسسه استانداردهای بالینی و آزمایشگاهی. نقاط شکست برای MIC (mg/L) و آزمایش انتشار (mm) با استفاده از دیسک.

میکروارگانیسم ها حساس به متوسط مقاوم
Enterobacteriaceae 4a
> 21b 16-20b سودوموناس آئروژینوزا و سایر باکتری های غیر متعلق به خانواده Enterobacteriaceae 4a
> 21b 16-20b Staphylococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Enterococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Haemophilus spp. > 21 سال - -
نایسریا گونوره 1
> 41d 28-40d نایسریا مننژیتیدیس 0.12e
> 35f 33-34f Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

آ. این استاندارد قابل تکرار فقط برای آزمایش‌های رقیق‌سازی براث با استفاده از براث مولر-هینتون تنظیم‌شده کاتیونی (CAMHB) که با هوا در دمای 2±35 درجه سانتی‌گراد به مدت 16 تا 20 ساعت انکوبه شده است برای سویه‌های انتروباکتریاسه، سودوموناس آئروژینوزا و غیره که متعلق به انتروباکتریاسه نیستند، قابل استفاده است. خانواده، Staphylococcus spp.، Enterococcus spp. و باسیلوس آنتراسیس; در عرض 20-24 ساعت برای گونه های اسینتوباکتر، 24 ساعت برای Y. pestis (در صورت رشد ناکافی، 24 ساعت دیگر انکوبه کنید).
ب این استاندارد قابل تکرار فقط برای آزمایشات انتشار دیسک با استفاده از هوا در دمای 2+35 درجه سانتیگراد به مدت 18-16 ساعت قابل اجرا است.
V. این استاندارد قابل تکرار فقط برای تست‌های انتشار دیسک حساسیت با هموفیلوس آنفولانزا و هموفیلوس پاراآنفلوانزا با استفاده از محیط آزمایش براث برای گونه‌های هموفیلوس قابل استفاده است. (NTM) که با دسترسی به هوا در دمای 2±35 درجه سانتی گراد به مدت 20-24 ساعت انکوبه می شود.
d این استاندارد قابل تکرار فقط برای آزمایش های انتشار دیسک با استفاده از NTM انکوبه شده در 5% CO2 در دمای 2±35 درجه سانتیگراد به مدت 16-18 ساعت قابل استفاده است.
این استاندارد قابل تکرار فقط برای تست‌های حساسیت (آزمایش‌های انتشار دیسک منطقه‌ای و محلول MIC آگار) با استفاده از آگار گونوکوکی و 1% مکمل رشد مشخص شده در دمای 1 ± 36 درجه سانتی‌گراد (نه بیشتر از 37 درجه سانتی‌گراد) در 5% CO2 برای 20- قابل استفاده است. 24 ساعت.
این استاندارد قابل تکرار فقط برای آزمایش های رقیق سازی آبگوشت با استفاده از براث مولر-هینتون اصلاح شده کاتیونی (CAMHB) همراه با 5% خون گوسفند، انکوبه شده در 2 ± 35 درجه سانتی گراد به مدت 20-24 ساعت قابل استفاده است.
و این استاندارد قابل تکرار فقط برای آزمایش‌های رقت‌سازی براث با استفاده از براث مولر-هینتون تنظیم‌شده کاتیونی (CAMHB) همراه با مکمل رشد ۲ درصد مشخص شده و با هوا در دمای ۲±۳۵ درجه سانتی‌گراد به مدت ۴۸ ساعت انکوبه می‌شود، قابل اجرا است.
حساسیت آزمایشگاهی به سیپروفلوکساسین
توزیع مقاومت اکتسابی ممکن است بسته به منطقه جغرافیایی و در طول زمان متفاوت باشد. هنگام آزمایش حساسیت سویه های فردی، داشتن اطلاعات موضعی در مورد مقاومت، به ویژه در هنگام درمان عفونت های جدی، مطلوب است. اگر شیوع موضعی مقاومت به حدی باشد که سود مصرف دارو حداقل در برابر چندین نوع عفونت مشکوک باشد، لازم است با پزشک متخصص مشورت شود.
فعالیت in vitro سیپروفلوکساسین در برابر سویه های حساس میکروارگانیسم های زیر نشان داده شده است:
میکروارگانیسم های گرم مثبت هوازی: باسیلوس آنتراسیس، استافیلوکوکوس اورئوس (حساس به متی سیلین)، استافیلوکوک ساپروفیتیکوس، استرپتوکوکوس spp.
میکروارگانیسم های گرم منفی هوازی: Aeromonas spp.، Brucella spp.، Neisseria meningitidis، Citrobacter koseri، Pasteurella spp.، Francisella tularensi، Salmonella spp.، Haemophilus ducreyi، Haemophilius influenzae، Shigella spp. spp. pestis، Moraxella catarrhalis.
میکروارگانیسم های بی هوازی: Mobiluncus spp.
سایر میکروارگانیسم ها: کلامیدیا تراکوماتیس، کلامیدیا پنومونیه، مایکوپلاسما خانگی nis، مایکوپلاسما پنومونیه.
درجات مختلفی از حساسیت به سیپروفلوکساسین برای میکروارگانیسم‌های زیر نشان داده شده است: Acinetobacter baumannii، Burkholderia cepacia، Campylobacter spp.، Citrobacter freundii، Enterobacter aerogenes، Enterobacter cloacae، Escherichia coliaellaynellabs. انتروکوکوس فکالیسمورگانلا مورگانی، نایسریا گونوره، پروتئوس میرابیلیس، پروتئوس ولگاریس، پروویدنسیا، سودوموناس آئروژینوزا، سودوموناس فلورسنس، سراتیا مارسسنس، استرپتوکوکوس پنومونیه، پپتوسترپتوکوکوس.
اعتقاد بر این است که موارد زیر به طور طبیعی به سیپروفلوکساسین مقاوم هستند: استافیلوکوکوس اورئوس (مقاوم به متی سیلین)، Stenotrophomonas maltophilia، Actinomyces spp.، Enterococcus faecium، Listeria monocytogenes، Mycoplasma genitalium، Ureaplasma sp. Peptostreptococcus spp.، باکتری آکنه).

فارماکوکینتیک
توزیع
پس از تجویز داخل وریدی (IV)، حداکثر غلظت (Cmax) سیپروفلوکساسین در پایان انفوزیون به دست می آید. هنگام تجویز داخل وریدی، فارماکوکینتیک سیپروفلوکساسین در محدوده دوز تا 400 میلی گرم خطی بود.
با تجویز داخل وریدی دارو 2 یا 3 بار در روز، تجمع سیپروفلوکساسین و متابولیت های آن مشاهده نشد.
اتصال سیپروفلوکساسین به پروتئین های پلاسما 20-30٪ است. ماده فعال در پلاسما عمدتاً به صورت غیر یونیزه وجود دارد. سیپروفلوکساسین آزادانه در بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود. حجم توزیع در بدن 3-2 لیتر بر کیلوگرم است. غلظت سیپروفلوکساسین در بافت ها به طور قابل توجهی از غلظت پلاسمای خون بیشتر است.
متابولیسم
در کبد تبدیل به زیستی می شود. چهار متابولیت سیپروفلوکساسین را می توان در غلظت های کوچک در خون شناسایی کرد (دی اتیل سیپروفلوکساسین، سولفوسیپروفلوکساسین، اکسوسیپروفلوکساسین، فرمیل سیپروفلوکساسین)، که سه مورد از آنها فعالیت ضد باکتریایی را در شرایط آزمایشگاهی نشان می دهند.
حذف
سیپروفلوکساسین عمدتاً از طریق کلیه ها از طریق فیلتراسیون گلومرولی و ترشح لوله ای از بدن دفع می شود. مقدار کمی - از طریق دستگاه گوارش. کلیرانس کلیوی 0.18-0.3 l/h/kg، کلیرانس کلی 0.48-0.6 l/h/kg است. تقریباً 1٪ از دوز تجویز شده در صفرا دفع می شود. سیپروفلوکساسین در صفرا در غلظت های بالا وجود دارد. در بیماران با عملکرد کلیوی بدون تغییر، نیمه عمر (T1/2) معمولاً 3-5 ساعت است اگر عملکرد کلیوی مختل شود، T1/2 افزایش می یابد.
فرزندان
در یک مطالعه اطفال، مقادیر Cmax و سطح زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) مستقل از سن بود. افزایش قابل توجهی در Cmax و AUC با استفاده مکرر از دارو (با دوز 10 میلی گرم بر کیلوگرم 3 بار در روز) مشاهده نشد. بر اساس تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک در کودکان مبتلا به عفونت های مختلف، میانگین T1/2 تخمین زده شده تقریبا 4-5 ساعت است.

موارد مصرف
عفونت های بدون عارضه و عارضه ناشی از میکروارگانیسم های حساس به سیپروفلوکساسین:
بزرگسالان
- عفونت های دستگاه تنفسی؛
- عفونت های گوش میانی (اوتیت میانی)، سینوس های پارانازال (سینوزیت)، به ویژه اگر این عفونت ها توسط میکروارگانیسم های گرم منفی (از جمله سودوموناس آئروژینوزا) و استافیلوکوکوس ایجاد شود.
- عفونت چشم؛
- عفونت کلیه و/یا مجاری ادراری؛
- عفونت های تناسلی، از جمله آدنکسیت، پروستاتیت؛
- سوزاک؛
- عفونت های شکمی (عفونت های باکتریایی دستگاه گوارش، مجاری صفراوی، پریتونیت)؛
- عفونت های پوست و بافت های نرم؛
- عفونت استخوان ها و مفاصل؛
- سپسیس؛
- عفونت یا پیشگیری از عفونت در بیماران با کاهش ایمنی (بیمارانی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی مصرف می کنند یا بیماران مبتلا به نوتروپنی).
- ضدعفونی انتخابی روده در بیماران با کاهش ایمنی؛
- پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی (عفونت با باسیلوس آنتراسیس)؛
فرزندان
- درمان عوارض ناشی از سودوموناس آئروژینوزا در کودکان مبتلا به فیبروز کیستیک ریه از 5 تا 17 سال؛
- پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی (عفونت با باسیلوس آنتراسیس).

موارد منع مصرف
حساسیت به سیپروفلوکساسین یا هر جزء از دارو و همچنین سایر داروهای ضد میکروبی از گروه فلوروکینولون.
مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و تیزانیدین.
کودکان زیر 18 سال (به استثنای درمان عوارض ناشی از سودوموناس آئروژینوزا در کودکان 5 تا 17 ساله مبتلا به فیبروز کیستیک؛ پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی).
بارداری، دوران شیردهی.
مصرف همزمان سیپروفلوکساسین با متوترکسات.

با دقت
اختلال در عملکرد کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه)؛ همودیالیز؛ دیالیز صفاقی؛ اختلال عملکرد کبد؛ میاستنی گراویس؛ سن مسن؛ کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز؛ صرع (از جمله سابقه)؛ آترواسکلروز شدید عروق مغزی، نقض گردش خون مغزی; بیماری روانی؛ آسیب تاندون به دلیل درمان قبلی با کینولون ها؛ سندرم مادرزادی QT طولانی؛ بیماری قلبی (نارسایی قلبی، انفارکتوس میوکارد، برادی کاردی)؛ عدم تعادل الکترولیت (به عنوان مثال، هیپوکالمی، هیپومنیزیمی)؛ استفاده همزمان از داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند (از جمله داروهای ضد آریتمی کلاس IA و III، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، ماکرولیدها، داروهای ضد روان پریشی). استفاده همزمان با مهارکننده های ایزوآنزیم CYP 450 1A2 (از جمله تئوفیلین، متیل گزانتین، کافئین، دولوکستین، کلوزاپین، روپینیرول، اولانزاپین و غیره).

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
سیپروفلوکساسین در دوران بارداری منع مصرف دارد.
از آنجایی که سیپروفلوکساسین در شیر مادر ترشح می شود، در دوران شیردهی نباید از آن استفاده کرد. در صورت لزوم استفاده از سیپروفلوکساسین در مادر در دوران شیردهی، شیردهی باید قبل از شروع درمان قطع شود.

دستورالعمل استفاده و دوز
به صورت انفوزیون داخل وریدی حداقل 60 دقیقه. محلول انفوزیون باید به آرامی در یک ورید بزرگ تزریق شود که از بروز عوارض در محل تزریق جلوگیری می کند. محلول انفوزیون را می توان به تنهایی یا همراه با سایر محلول های انفوزیون سازگار تجویز کرد.
بزرگسالان
- عفونت های دستگاه تنفسی (بسته به شدت عفونت و وضعیت بیمار): از 400 میلی گرم 2 بار در روز تا 400 میلی گرم 3 بار در روز.
- عفونت ها سیستم تناسلی ادراری:
- بدون عارضه حاد: از 200 میلی گرم 2 بار در روز تا 400 میلی گرم 2 بار در روز.
- پیچیده: از 400 میلی گرم 2 بار در روز تا 400 میلی گرم 3 بار در روز.
- آدنکسیت، پروستاتیت، اورکیت، اپیدیدیمیت: از 400 میلی گرم 2 بار در روز تا 400 میلی گرم 3 بار در روز.
- اسهال عفونی: 400 میلی گرم 2 بار در روز.
- سایر عفونت ها (به بخش "موارد مصرف" مراجعه کنید): 400 میلی گرم 2 بار در روز.
- عفونت های به خصوص شدید که تهدیدی برای زندگی هستند، به ویژه در حضور Pseudomonas spp.، Staphylococcus spp. یا Streptococcus spp.، از جمله. پنومونی ناشی از استرپتوکوکوس، عفونت های مکرر در فیبروز کیستیک، عفونت های استخوان و مفاصل، سپتی سمی، پریتونیت: 400 میلی گرم 3 بار در روز.
- پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی (عفونت با باسیلوس آنتراسیس): 400 میلی گرم 2 بار در روز.
فرزندان
- درمان عوارض ناشی از سودوموناس آئروژینوزا در کودکان 5-17 ساله مبتلا به فیبروز کیستیک: mg/kg 10 3 بار در روز. حداکثر دوز روزانه 1.2 گرم
- پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی (عفونت باسیلوس آنتراسیس): mg/kg 10 2 بار در روز. حداکثر دوز روزانه 800 میلی گرم.
بیماران مسن: تنظیم دوز بسته به میزان کلیرانس کراتینین، نوع عفونت و شدت بیماری ضروری است.
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد: نیازی به تنظیم دوز نیست.
بیماران بالغ با نارسایی کلیوی: تنظیم دوز بسته به شدت نارسایی کلیوی ضروری است.
1. اختلال عملکرد کلیه

کلیرانس کراتینین (ml/min/1.73 m2) غلظت کراتینین پلاسما (mg/100 ml) دوز روزانه برای تزریق داخل وریدی (mg)
بیش از 60 کمتر از 1.4 دوز معمولی
از 30 تا 60 از 1.4 تا 1.9 حداکثر 800 میلی گرم
کمتر از 30 بیشتر از 2.0 حداکثر 400 میلی گرم

2. اختلال عملکرد کلیه و همودیالیز
رژیم دوز بسته به کلیرانس کراتینین در بالا توضیح داده شده است. در روزهای همودیالیز، سیپروفلوکساسین بعد از عمل تجویز می شود.
3. اختلال عملکرد کلیه و دیالیز صفاقی طولانی (CAPD)
دارو به دیالیز (داخل صفاقی) اضافه می شود: 50 میلی گرم سیپروفلوکساسین در هر لیتر دیالیز هر 6 ساعت تجویز می شود.
نارسایی کلیوی یا کبدی در کودکان: رژیم دوز در کودکان مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی مطالعه نشده است.
سازگاری با راه حل های دیگر
محلول تزریقی سیپروفلوکساسین با محلول 0.9% کلرید سدیم، محلول رینگر، محلول رینگر لاکته، محلول دکستروز 5% و 10%، محلول فروکتوز 10% و همچنین محلول دکستروز 5% با محلول 0.225% کلرید سدیم 0.225% یا محلول 0.24% سازگار است. راه حل. محلولی که پس از اختلاط دارو با محلول های انفوزیون سازگار به دست می آید به دلایل میکروبیولوژیکی و همچنین حساسیت دارو به نور باید در سریع ترین زمان ممکن استفاده شود.
اگر سازگاری با محلول/فرآورده انفوزیون دیگری تایید نشده است، محلول انفوزیون سیپروفلوکساسین باید جداگانه تجویز شود. علائم قابل مشاهده ناسازگاری، بارش، کدورت یا تغییر رنگ محلول است.
ناسازگاری با تمام محلول ها/فرآورده هایی که از نظر فیزیکی یا شیمیایی در مقدار pH محلول تزریقی سیپروفلوکساسین ناپایدار هستند (به عنوان مثال، پنی سیلین ها، محلول های هپارین) و به ویژه با محلول هایی که مقدار pH را در جهت قلیایی تغییر می دهند، رخ می دهد. pH محلول تزریقی سیپروفلوکساسین 3.9-4.5 است.
محلول تزریقی سیپروفلوکساسین حساس به نور است، بنابراین بطری تزریق باید فقط قبل از استفاده از کارتن خارج شود.
هنگام نگهداری محلول تزریقی سیپروفلوکساسین در دمای پایین، ممکن است رسوبی تشکیل شود که در دمای اتاق حل می شود. بنابراین، نگهداری محلول تزریقی در یخچال یا فریز کردن آن توصیه نمی شود.
مدت زمان درمان
طول مدت درمان بستگی به شدت بیماری، کنترل بالینی و باکتریولوژیکی دارد. ادامه درمان حداقل تا 3 روز پس از ناپدید شدن تب یا سایر علائم بالینی مهم است.
میانگین مدت درمان در بزرگسالان:
- 1 روز برای سوزاک حاد بدون عارضه؛
- تا 7 روز برای عفونت کلیه ها، مجاری ادراری، اندام های شکمی؛
- کل دوره نوتروپنی در بیماران با سیستم ایمنی ضعیف؛
- حداکثر 2 ماه برای استئومیلیت.
- از 7 تا 14 روز برای سایر عفونت ها.
برای عفونت های ناشی از استرپتوکوکوس، به دلیل خطر عوارض دیررس، درمان باید حداقل 10 روز ادامه یابد.
برای عفونت های ناشی از کلامیدیا، درمان نیز باید حداقل به مدت 10 روز انجام شود.
- پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی ظرف 60 روز از لحظه تماس با عامل بیماریزا.
میانگین مدت درمان در کودکان:
درمان عوارض ناشی از سودوموناس آئروژینوزا در کودکان 5 تا 17 ساله به مدت 14-10 روز.
پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی ظرف 60 روز از لحظه تماس با پاتوژن.

عوارض جانبی
عوارض جانبی زیر که با استفاده از سیپروفلوکساسین ذکر شده است، بر اساس فراوانی وقوع و مطابق با درجه بندی زیر توزیع می شوند:
شایع: ≥ 1٪ غیر معمول: ≥ 0.1٪ نادر: ≥ 0.01٪ بسیار نادر: فرکانس ناشناخته
از سیستم خونساز: به ندرت - ائوزینوفیلی. به ندرت - لکوپنی، کم خونی، نوتروپنی، لکوسیتوز، ترومبوسیتوپنی، ترومبوسیتمی؛ بسیار به ندرت - کم خونی همولیتیکآگرانولوسیتوز، پان سیتوپنی (تهدید کننده زندگی)، افسردگی مغز استخوان(تهدیدات زندگی).
از بیرون سیستم ایمنی: به ندرت - واکنش های آلرژیک، آنژیوادم؛ به ندرت - واکنش های آنافیلاکتیک، شوک آنافیلاکتیک، بیماری سرمی.
از طرف متابولیسم و تغذیه: به ندرت - کاهش اشتها و مقدار غذای مصرف شده. به ندرت - هیپرگلیسمی، هیپوگلیسمی.
اختلالات روانی: غیر معمول - بیش فعالی/آژیتاسیون روانی حرکتی. به ندرت - سردرگمی و سرگردانی، اضطراب، افسردگی (که می تواند منجر به رفتارهای خودآزاری مانند رفتار خودکشی، افکار و همچنین اقدام به خودکشی یا موفقیت آمیز شود)، کابوس، توهم. به ندرت - واکنش‌های روان‌پریشی (که می‌تواند منجر به رفتار آسیب‌رسان به خود مانند رفتار خودکشی، افکار، و همچنین اقدام یا خودکشی موفق شود).
از سیستم عصبی مرکزی (CNS): به ندرت - سردرد، سرگیجه، اختلال خواب، اختلال چشایی؛ به ندرت - پارستزی و دیسستزی، هیپواستزی، لرزش، تشنج (از جمله تشنج صرع) و سرگیجه. به ندرت - میگرن، اختلال در هماهنگی حرکات، اختلال در حس بویایی، هیپراستزی، فشار خون داخل جمجمه (خوش خیم)؛ فرکانس ناشناخته - نوروپاتی محیطی و پلی نوروپاتی.
از اندام بینایی: به ندرت: اختلالات بینایی. بسیار به ندرت - نقض ادراک رنگ.
از اندام شنوایی و اختلالات لابیرنت: به ندرت - وزوز گوش، کاهش شنوایی، بسیار به ندرت - اختلال شنوایی.
از قلب: به ندرت - تاکی کاردی؛ فرکانس تعیین نشده - طولانی شدن فاصله QT، آریتمی های بطنی، از جمله. نوع "پیروت".
از طرف رگ های خونی: به ندرت - گشاد شدن عروق، کاهش فشار خون، احساس "عجله" خون به صورت. بسیار به ندرت - واسکولیت.
از بیرون دستگاه تنفسیقفسه سینه و اندام های مدیاستن: به ندرت - دیسترس تنفسی (از جمله اسپاسم برونش).
از دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع، اسهال؛ غیر معمول - استفراغ، درد شکم، سوء هاضمه، نفخ؛ به ندرت - کولیت کاذب غشایی (در موارد بسیار نادر با مرگ احتمالی)؛ به ندرت - پانکراتیت.
از کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی"، افزایش غلظت بیلی روبین. به ندرت - اختلال عملکرد کبد، زردی، هپاتیت (غیر عفونی)؛ به ندرت - نکروز بافت کبد (در موارد بسیار نادر، پیشرفت به سمت تهدید کننده زندگی نارسایی کبد).
از پوست و بافت های زیر جلدی: ناشایع - بثورات پوستیخارش، کهیر؛ به ندرت - حساسیت به نور، تاول با علت نامشخص؛ به ندرت - پتشی، اریتم مولتی فرم کوچک، اریتم ندوزوم، سندرم استیونز-جانسون (اریتم اگزوداتیو بدخیم)، از جمله بالقوه تهدید کننده زندگی، سندرم لیل (نکرولیز اپیدرمی سمی)، از جمله تهدید کننده بالقوه زندگی. فرکانس مشخص نشده - اگزانتما پوسچولار ژنرالیزه حاد.
از اسکلتی عضلانی و بافت همبند: به ندرت - آرترالژی. به ندرت - میالژی، آرتریت، افزایش تون عضلانی، گرفتگی عضلات; به ندرت - ضعف عضلانی، تاندونیت، پارگی تاندون (عمدتا آشیل)، تشدید علائم میاستنی گراویس.
از کلیه ها و مجاری ادراری: به ندرت - اختلال عملکرد کلیه. به ندرت - نارسایی کلیه، هماچوری، کریستالوری، نفریت توبولو بینابینی.
اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق: اغلب - واکنش در محل تزریق. به ندرت - سندرم دردعلت غیراختصاصی، ضعف عمومی، تب، سوپر عفونت قارچی؛ به ندرت - تورم، تعریق (هیپرهیدروزیس)؛ بسیار به ندرت - اختلال در راه رفتن.
شاخص های آزمایشگاهی: به ندرت - افزایش فعالیت آلکالن فسفاتاز. به ندرت - افزایش فعالیت آمیلاز، تغییر در غلظت پروترومبین. فرکانس تعیین نشده - افزایش نسبت نرمال شده بین المللی (INR) (در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم دریافت می کنند).
بروز عوارض جانبی زیر با تجویز داخل وریدیو هنگام استفاده از درمان گام به گام سیپروفلوکساسین (با تجویز داخل وریدی و پس از تجویز خوراکی) بیشتر از مصرف خوراکی است: اغلب - استفراغ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی"، بثورات پوستی. غیر معمول - ترومبوسیتوپنی، ترومبوسیتمی، گیجی و بی‌حسی، توهم، پارستزی و دیسستزی، تشنج، سرگیجه، اختلال بینایی، کاهش شنوایی، تاکی کاردی، اتساع عروق، کاهش فشار خون، اختلال عملکرد کبدی برگشت‌پذیر، زردی، نارسایی کلیوی، به ندرت - پان سیتوپنی، افسردگی مغز استخوان، شوک آنافیلاکتیک، واکنش های روان پریشی، میگرن، اختلال بویایی، اختلال شنوایی، واسکولیت، پانکراتیت، نکروز کبد، پتشی، پارگی تاندون.

مصرف بیش از حد
علائم: سرگیجه، لرزش، سردرد، خستگی، تشنج، توهم، طولانی شدن فاصله QT، اختلالات گوارشی، اختلال عملکرد کبد و کلیه، کریستالوری، هماچوری.
درمان: بیمار باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشد. عملکرد کلیه باید به طور مداوم کنترل شود. سیپروفلوکساسین به مقدار کم (کمتر از 10%) در طی همودیالیز یا دیالیز صفاقی دفع می شود. حفظ هیدراتاسیون کافی خطر کریستالوری را به حداقل می رساند.

تداخلات با سایر داروها
پروبنسید
پروبنسید سرعت دفع سیپروفلوکساسین توسط کلیه ها را کاهش می دهد. مصرف همزمان پروبنسید و سیپروفلوکساسین منجر به افزایش Cmax سیپروفلوکساسین می شود.
تیزانیدین
با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و تیزانیدین، افزایش Cmax تیزانیدین 7 برابر (از 4 تا 21 برابر)، افزایش AUC تیزانیدین به میزان 10 برابر (از 6 تا 24 برابر) مشاهده شد که خطر ابتلا به آن را افزایش می دهد. کاهش فشار خون و خواب آلودگی. بنابراین، مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و تیزانیدین منع مصرف دارد.
متوترکسات
با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین، انتقال کلیوی متوترکسات ممکن است کند شود، که ممکن است با افزایش Cmax متوترکسات همراه باشد. این ممکن است احتمال عوارض جانبی متوترکسات را افزایش دهد.
تئوفیلین
مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و داروهای حاوی تئوفیلین ممکن است باعث افزایش غلظت تئوفیلین در پلاسمای خون و در نتیجه بروز عوارض جانبی ناشی از تئوفیلین شود. در موارد بسیار نادر، این عوارض می تواند زندگی بیمار را تهدید کند. در صورت لزوم مصرف همزمان این دو دارو، کنترل مداوم غلظت تئوفیلین در پلاسمای خون و در صورت لزوم کاهش دوز تئوفیلین توصیه می شود.
سایر گزانتین ها
مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و کافئین یا پنتوکسی فیلین ممکن است منجر به افزایش غلظت مشتقات گزانتین در سرم خون شود.
فنی توئین
با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و فنی توئین، تغییر در غلظت (افزایش یا کاهش) فنی توئین در پلاسمای خون مشاهده شد. برای جلوگیری از کاهش اثر ضد تشنج فنی توئین به دلیل کاهش غلظت آن و همچنین برای جلوگیری از عوارض جانبی مرتبط با مصرف بیش از حد فنی توئین در هنگام قطع سیپروفلوکساسین، توصیه می شود غلظت فنی توئین در پلاسمای خون را تعیین کنید. در طول دوره استفاده مشترک و برای مدت کوتاهی پس از اتمام درمان ترکیبی.
داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم
مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم(به عنوان مثال، وارفارین، آسنوکومارول، فن پروکومون، فلوئندیون) ممکن است منجر به افزایش اثر ضد انعقادی آنها شود. شدت این اثر ممکن است بسته به عفونت های همزمان، سن و شرایط عمومیبنابراین ارزیابی اثر سیپروفلوکساسین بر افزایش INR مشکل است. INR باید در طول مصرف ترکیبی سیپروفلوکساسین و داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم و همچنین برای مدت کوتاهی پس از اتمام درمان ترکیبی به طور مکرر کنترل شود.
روپینیرول
استفاده همزمان از روپینیرول و سیپروفلوکساسین، یک مهارکننده متوسط ایزوآنزیم CYP450 1A2، منجر به افزایش Cmax و AUC روپینیرول به ترتیب 60 و 84 درصد می شود. عوارض جانبی روپینیرول را در طول مصرف همزمان با سیپروفلوکساسین و برای مدت کوتاهی پس از اتمام درمان ترکیبی بررسی کنید.
کلوزاپین
با مصرف همزمان کلوزاپین و سیپروفلوکساسین با دوز 250 میلی گرم به مدت 7 روز، افزایش Cmax کلوزاپین و N-desmethylclozapine به ترتیب 29٪ و 31٪ مشاهده شد. وضعیت بیمار باید کنترل شود و در صورت لزوم، تنظیم دوز کلوزاپین در طول مصرف ترکیبی آن با سیپروفلوکساسین و برای مدت کوتاهی پس از اتمام درمان ترکیبی انجام شود.
دولوکستین
مصرف همزمان دولوکستین و مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP450 1A2 (مانند فلووکسامین) ممکن است منجر به افزایش AUC و Cmax دولوکستین شود. اگرچه هیچ اطلاعات بالینی در مورد تداخلات احتمالی با سیپروفلوکساسین وجود ندارد، احتمال چنین تداخلی در صورت مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و دولوکستین قابل پیش بینی است.
لیدوکائین
استفاده همزمان لیدوکائین و سیپروفلوکساسین، یک مهارکننده متوسط ایزوآنزیم CYP450 1A2، منجر به کاهش 22 درصدی کلیرانس لیدوکائین در صورت تجویز داخل وریدی می شود. با وجود تحمل خوب لیدوکائین، در صورت استفاده همزمان با سیپروفلوکساسین، عوارض جانبی لیدوکائین ممکن است افزایش یابد.
سیلدنافیل
با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین با دوز 500 میلی گرم و سیلدنافیل با دوز 50 میلی گرم در داوطلبان سالم، افزایش 2 برابری در Cmax و AUC سیلدنافیل مشاهده شد. در این راستا استفاده از این ترکیب تنها پس از ارزیابی نسبت سود/ریسک امکان پذیر است.
داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند
هنگام مصرف همزمان سیپروفلوکساسین با داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند (از جمله داروهای ضد آریتمی کلاس IA و III، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، ماکرولیدها، داروهای ضد روان پریشی) باید احتیاط کرد، زیرا سیپروفلوکساسین ممکن است اثر افزایشی داشته باشد.
داروهای ضد انعقادی غیراستروئیدی
استفاده همزمان از کینولون ها (مهارکننده های DNA gyrase) و برخی از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (به استثنای اسید استیل سالیسیلیک) می تواند باعث ایجاد تشنج شود.
سیکلوسپورین
با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و سیکلوسپورین، افزایش کوتاه مدت گذرا در غلظت کراتینین پلاسما مشاهده شد. در چنین مواردی لازم است دو بار در هفته غلظت کراتینین در خون تعیین شود.
داروهای هیپوگلیسمی
استفاده همزمان از سیپروفلوکساسین و داروهای کاهنده قند خون، عمدتاً مشتقات سولفونیل اوره (گلی بن کلامید، گلیمپرید) می تواند به دلیل افزایش اثر داروهای کاهنده قند خون منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شود.

دستورالعمل های ویژه
عفونت های شدید عفونت های استافیلوکوکیو عفونت های ناشی از باکتری های گرم مثبت و بی هوازی
هنگام درمان عفونت های شدید ناشی از استافیلوکوکوس spp. و عفونت های ناشی از باکتری های بی هوازی، سیپروفلوکساسین باید در ترکیب با عوامل ضد باکتری مناسب استفاده شود.
عفونت های ناشی از استرپتوکوک پنومونیه
سیپروفلوکساسین برای درمان عفونت های ناشی از استرپتوکوک پنومونیه به دلیل عدم کارایی آن در برابر این پاتوژن توصیه نمی شود.
عفونت های دستگاه تناسلی
برای عفونت‌های دستگاه تناسلی مشکوک به ایجاد سویه‌های نایسریا گونوره، اطلاعات موضعی در مورد مقاومت به سیپروفلوکساسین باید در نظر گرفته شود و حساسیت پاتوژن باید در آزمایش‌های آزمایشگاهی تأیید شود.
اختلالات قلبی
سیپروفلوکساسین ممکن است باعث طولانی شدن فاصله QT شود (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). با توجه به اینکه زنان میانگین فاصله QT طولانی تری نسبت به مردان دارند، به داروهایی که باعث طولانی شدن QT می شوند حساسیت بیشتری دارند. بیماران مسن همچنین نسبت به اثرات داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند، حساسیت بیشتری دارند. سیپروفلوکساسین باید با احتیاط همراه با داروهایی که فاصله QT را طولانی‌تر می‌کنند (به عنوان مثال، داروهای ضد آریتمی کلاس IA و III، داروهای ضد افسردگی سه حلقه‌ای، ماکرولیدها، داروهای ضد روان‌پریشی) یا در بیمارانی که خطر ابتلا به تورساد د پوینتس (مثلاً مادرزادی) دارند، باید با احتیاط مصرف شود. طولانی شدن فاصله QT، هیپوکالمی اصلاح نشده، هیپومنیزیمی)، در بیماران مبتلا به بیماری قلبی (نارسایی قلبی، انفارکتوس میوکارد، برادی کاردی).
در کودکان استفاده کنید
مشخص شد که سیپروفلوکساسین مانند سایر داروهای این دسته باعث آرتروپاتی مفاصل بزرگ در حیوانات می شود. استفاده از سیپروفلوکساسین در کودکان برای درمان بیماری های غیر از درمان عوارض فیبروز کیستیک ریه (در کودکان 5 تا 17 ساله) مرتبط با سودوموناس آئروژینوزا و برای درمان و پیشگیری از سیاه زخم ریوی توصیه نمی شود. پس از عفونت مشکوک یا اثبات شده با باسیلوس آنتراسیس).
عکس العمل های آلرژیتیک
گاهی ممکن است پس از اولین دوز سیپروفلوکساسین واکنش های آلرژیک ایجاد شود که باید فوراً به پزشک اطلاع داده شود. در موارد نادر، پس از اولین استفاده، ممکن است واکنش های آنافیلاکتیک رخ دهد. شوک آنافیلاکتیک. در این موارد مصرف سیپروفلوکساسین باید فورا قطع شود و درمان مناسب انجام شود.
دستگاه گوارش
در صورت بروز اسهال شدید و طولانی مدت در حین یا پس از مصرف سیپروفلوکساسین، تشخیص کولیت کاذب غشایی باید کنار گذاشته شود که مستلزم قطع فوری دارو و تجویز درمان مناسب (وانکومایسین خوراکی با دوز مناسب) است. استفاده از داروهایی که حرکات روده را مهار می کنند منع مصرف دارد.
سیستم کبدی صفراوی
مواردی از نکروز کبد و نارسایی کبدی تهدید کننده حیات با استفاده از سیپروفلوکساسین گزارش شده است. در صورت بروز علائم زیر: بی اشتهایی، یرقان، ادرار تیره، خارش، درد شکم، دارو باید قطع شود.
سیستم اسکلتی عضلانی
در اولین علائم تاندونیت (تورم دردناک در ناحیه مفصل، التهاب)، مصرف سیپروفلوکساسین باید قطع و حذف شود. تمرین فیزیکی، زیرا خطر پارگی تاندون وجود دارد و با پزشک مشورت کنید. بیماران مسن مبتلا به بیماری های تاندون، یا کسانی که قبلا با کورتیکواستروئیدها درمان شده اند، خطر پارگی تاندون (عمدتاً تاندون آشیل) را افزایش می دهند.
سیپروفلوکساسین در بیماران با سابقه بیماری های تاندون همراه با کینولون ها باید با احتیاط مصرف شود.
در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس، به دلیل تشدید احتمالی علائم، سیپروفلوکساسین باید با احتیاط مصرف شود.
سیستم عصبی
بیماران مبتلا به صرع، تصلب شرایین شدید مغزی، حوادث عروقی مغز (سابقه)، بیماری های روانی، کاهش آستانه تشنج، تشنج (سابقه)، با ضایعات مغزی ارگانیک به دلیل امکان ایجاد واکنش های نامطلوباز طرف سیستم عصبی مرکزی، سیپروفلوکساسین باید فقط در مواردی استفاده شود که اثر بالینی مورد انتظار بیشتر از خطر احتمالی باشد. در برخی موارد، ممکن است پس از اولین استفاده از دارو، واکنش های نامطلوب از سیستم عصبی مرکزی رخ دهد. در موارد بسیار نادر، روان پریشی می تواند خود را به صورت اقدام به خودکشی نشان دهد. در صورت بروز تشنج یا واکنش های ذهنی، باید فوراً مصرف سیپروفلوکساسین را قطع کرده و به پزشک خود اطلاع دهید. هنگام استفاده از سیپروفلوکساسین، مواردی از ایجاد پلی نوروپاتی حسی یا حسی حرکتی، هیپستزی و دیسستزی گزارش شده است. در صورت بروز علائمی مانند درد، سوزش، گزگز، بی حسی، ضعف، برای جلوگیری از ایجاد تغییرات برگشت ناپذیر، باید مصرف دارو را متوقف کنید.
پوست
هنگام استفاده از سیپروفلوکساسین، واکنش حساسیت به نور ممکن است رخ دهد، بنابراین بیماران باید از تماس با نور مستقیم خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند. در صورت مشاهده علائم حساسیت به نور (مثلاً تغییراتی در پوست شبیه آفتاب سوختگی) باید درمان را قطع کرد.
ایزوآنزیم سیتوکروم P450
مشخص شده است که سیپروفلوکساسین یک مهارکننده متوسط ایزوآنزیم CYP450 1A2 است. در مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و داروهای متابولیزه شده توسط این آنزیم ها مانند تئوفیلین، متیل گزانتین، کافئین، دولوکستین، کلوزاپین، روپینیرول و اولانزاپین و غیره باید احتیاط کرد، زیرا غلظت این داروها در پلاسمای خون افزایش می یابد. مهار متابولیسم آنها توسط سیپروفلوکساسین ممکن است باعث واکنش های نامطلوب خاص شود.
واکنش های محلی
هنگام تجویز داخل وریدی دارو، ممکن است واکنش هایی در محل تزریق رخ دهد (تورم، درد). اگر زمان انفوزیون 30 دقیقه یا کمتر باشد، این واکنش بیشتر است. این واکنش پس از پایان مصرف از بین می رود و منع مصرفی برای تجویز بعدی دارو نیست، مگر اینکه دوره آن پیچیده باشد.
برای جلوگیری از ایجاد کریستالوری، بیش از دوز توصیه شده روزانه غیرقابل قبول است و همچنین حفظ واکنش اسیدی ادرار ضروری است.
با تجویز وریدی سیپروفلوکساسین و داروهایی برای بیهوشی عمومیاز گروه مشتقات اسید باربیتوریک، نظارت مداوم بر ضربان قلب، فشار خون و ECG مورد نیاز است.
در آزمایش‌های آزمایشگاهی، سیپروفلوکساسین رشد مایکوباکتریوم را مهار می‌کند، که ممکن است هنگام تشخیص این پاتوژن در بیمارانی که سیپروفلوکساسین مصرف می‌کنند، به نتایج منفی کاذب منجر شود.
محتوای کلرید سدیم محلول سیپروفلوکساسین هنگام درمان بیمارانی که مصرف سدیم آنها محدود است (نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، سندرم نفروتیک) باید در نظر گرفته شود.
تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و رانندگی ماشین آلات
فلوروکینولون‌ها، از جمله سیپروفلوکساسین، ممکن است توانایی بیماران را در رانندگی ماشین و شرکت در سایر فعالیت‌های بالقوه خطرناک که به دلیل تأثیر آنها بر سیستم عصبی مرکزی نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی دارند، مختل کند. بنابراین، در طول درمان، باید از انجام فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های ذهنی و حرکتی دارند، خودداری کنید.

فرم انتشار
محلول انفوزیون 2 میلی گرم در میلی لیتر.
100 میلی لیتر در بطری های پلی پروپیلن شفاف بی رنگ با درب های جوش داده شده با کنترل باز اول. به هر بطری یک برچسب چسبانده شده است. بسته بندی بطری در یک کیسه پلاستیکی در بسته مجاز است.
1 بطری به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.
100 بطری به همراه تعداد مساوی دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی (برای بیمارستان ها) قرار می گیرد.

شرایط نگهداری
در مکانی محافظت شده از نور در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بهترین قبل از تاریخ
2 سال. دارو را بعد از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات
با نسخه تجویز می شود.

نام و نشانی شخص حقوقی که گواهی ثبت به نام او صادر شده است:
LLC "ALVILS"
آدرس: روسیه، 109316، مسکو، Ostapovsky proezd، 5، ساختمان 1
تلفن: +7-495-775-71-61

در بسته بندی تاول 10 عدد؛ در یک بسته مقوایی 1 بسته.

در بطری های 100 میلی لیتری یا بطری های شیشه ای تیره؛ در یک بسته مقوایی 1 عدد.

در بطری های قطره چکان پلیمری 5 میلی لیتری؛ 1 بطری در یک بسته مقوایی.

شرح فرم دوز

قرص.گرد، دو محدب، سفید یا سفید با رنگ مایل به خاکستری.

قطره چشممحلول شفافی با رنگ کمی مایل به زرد یا زرد مایل به سبز.

محلول برای تزریق.مایع شفاف، کمی مایل به زرد یا کمی مایل به سبز.

مشخصه

فلوروکینولون.

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک- ضد باکتری با طیف وسیع.

آنزیم DNA گیراز باکتری ها را مهار می کند و در نتیجه تکثیر DNA و سنتز پروتئین های سلولی باکتری ها مختل می شود. هم روی میکروارگانیسم‌های در حال تولید مثل و هم بر میکروارگانیسم‌های در مرحله استراحت اثر می‌گذارد.

فارماکودینامیک

فعال در برابر باکتری های هوازی گرم منفی: انتروباکتری ها (اشریشیا کلی، سالمونلا، شیگلا، سیتروباکتر، کلبسیلا، انتروباکتر، پروتئوس میرابیلیس، پروتئوس ولگاریس، سراتیا مارسسنس، هفنیا پرووااردسیا، هفنیا پرووااردسیا، انتروباکتر. .، مورگانلا مورگانی، ویبریو، گونه های یرسینیا، سایر باکتری های گرم منفی (هموفیلوس، سودوموناس آئروژینوزا، موراکسلا کاتارالیس، آئروموناس، پاستورلا مولتوسیدا، پلزیوموناس شیگلوئیس، پلسیوموناس شیگلوئیس)، برخی از پاتوژن های درون سلولی (Legionella pneumophila، Brucella spp.، Chlamydia trachomatis، Listeria monocytogenes، Mycobacterium tuberculosis، Mycobacterium kansasii، Mycobacterium avium intracellulare). باکتری های هوازی گرم مثبت: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus، Staphylococcus haemolyticus، Staphylococcus saprophyticus، Staphylococcus hominis)، به میزان کمتر - Streptococcus spp. (استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک آگالاکتیه). اکثر استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین به سیپروفلوکساسین مقاوم هستند.

حساسیت باکتری استرپتوکوک پنومونیه، انتروکوکوس فکالیس متوسط است.

موارد زیر به دارو مقاوم هستند: Corynebacterium spp.، Bacteroides fragilis، Pseudomonas cepacia، Pseudomonas maltophilia، Clostridium difficile، Nocardia asteroides، Ureaplasma urealyticum. اثر دارو علیه ترپونما پالیدوم به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی 50-85% Cmax دارو در سرم خون داوطلبان سالم پس از مصرف خوراکی (قبل از غذا) در دوزهای 250، 500، 750 و 1000 میلی گرم است که پس از 1-1.5 ساعت به دست می آید و 0.76، 1.6، 2 است. 0.5، 3.4 میکروگرم / میلی لیتر، به ترتیب. هنگام استفاده از قطره چشم - کمتر از 5 نانوگرم در میلی لیتر، غلظت متوسط - زیر 2.5 نانوگرم در میلی لیتر. پس از انفوزیون داخل وریدی با دوز 200 یا 400 میلی گرم، Cmax به ترتیب 2.1 میکروگرم در میلی لیتر یا 4.6 میکروگرم در میلی لیتر است و پس از 60 دقیقه به دست می آید. حجم توزیع - 2-3 لیتر / کیلوگرم.

در بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود. غلظت های بالا (بیشتر از سرم) در صفرا، ریه ها، کلیه ها، کبد، كيسه صفرارحم، مایع منی، بافت پروستات، لوزه ها، آندومتر، لوله های فالوپو تخمدان ها به خوبی در داخل استخوان ها نفوذ می کند مایع چشم، ترشحات برونش، بزاق، پوست، ماهیچه ها، جنب، صفاق، لنف. غلظت تجمع یافته در نوتروفیل های خون 2-7 برابر بیشتر از سرم است. به مقدار کم (6-10 درصد غلظت سرم خون) به مایع مغزی نخاعی نفوذ می کند. حجم توزیع - 2-3.5 لیتر / کیلوگرم. درجه اتصال به پروتئین 30٪ است.

در کبد (15-30٪) با تشکیل متابولیت های کم فعال (دی اتیل سیپروفلوکساسین، سولفوسیپروفلوکساسین، اکسوسیپروفلوکساسین، فرمیل سیپروفلوکساسین) متابولیزه می شود. T1/2 (با عملکرد کلیوی بدون تغییر) 3-5 ساعت است، اگر عملکرد کلیوی مختل شود، به طور عمده از طریق کلیه ها بدون تغییر دفع می شود (در صورت مصرف داخل وریدی - 40-50٪). -70٪ و به شکل متابولیت ها (در صورت مصرف خوراکی - 15٪، هنگام تجویز داخل وریدی - 10٪). بقیه از طریق دستگاه گوارش است. مقدار کمی از آن دفع می شود شیر مادر. پس از تزریق داخل وریدی، غلظت ادرار در طی 2 ساعت اول پس از تجویز تقریباً 100 برابر بیشتر از سرم است که به طور قابل توجهی از MIC برای اکثر پاتوژن های عفونت های دستگاه ادراری فراتر می رود.

بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلر کراتینین کمتر از 20 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع) باید نصف دوز روزانه تجویز شود.

موارد مصرف دارو Ciprofloxacin-AKOS

قرص، محلول برای تزریق.عفونت های دستگاه تنفسی، گوش و حلق و بینی، کلیه ها و مجاری ادراری، اندام های تناسلی، دستگاه گوارش (از جمله دهان، دندان ها)، کیسه صفرا و مجاری صفراوی، پوست، غشاهای مخاطی و بافت های نرم، سیستم اسکلتی- عضلانی ناشی از میکروارگانیسم های حساس. سپسیس، پریتونیت، پیشگیری و درمان عفونت در بیماران با کاهش ایمنی (در طول درمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی)؛ پیشگیری از عفونت در طول مداخلات جراحی.

قطره چشمبیماری های عفونی و التهابی چشم: ملتحمه حاد و تحت حاد، بلفاریت، بلفاروکونژونکتیویت، کراتیت، کراتوکونژونکتیویت، زخم باکتریایی قرنیه، داکریوسیستیت مزمن، میبومیت، ضایعات عفونی چشم پس از آسیب یا ورود جسم خارجی. پیشگیری از عوارض عفونی قبل و بعد از عمل جراحی چشم

موارد منع مصرف

برای همه اشکال دارویی:حساسیت به اجزای دارو (از جمله سایر فلوروکینولون ها).

قرص ها:بارداری، دوران شیردهی، کودکی و نوجوانی تا 18 سال.

قطره چشم:کراتیت ویروسی، کودکان زیر 1 سال با احتیاط - آترواسکلروز مغزی، حوادث عروقی مغز، سندرم تشنج.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

قرص.در دوران بارداری منع مصرف دارد. در طول درمان باید شیردهی قطع شود.

قطره چشم:در صورتی که اثر مورد انتظار درمان بر خطر احتمالی جنین یا کودک بیشتر باشد، می توان از آن در دوران بارداری و شیردهی استفاده کرد.

اثرات جانبی

قرص.

از دستگاه گوارش:تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم، نفخ شکم، بی اشتهایی، زردی کلستاتیک (به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری های کبدی قبلی)، هپاتیت، هپاتونکروز.

از سیستم عصبی و اندام های حسی:سرگیجه، سردرد، افزایش خستگی، اضطراب، لرزش، بی خوابی، کابوس، فلج محیطی (ناهنجاری در درک درد)، افزایش فشار داخل جمجمه، گیجی، افسردگی، توهم، و همچنین سایر تظاهرات واکنش های روان پریشی (گاهی به شرایطی در که بیمار ممکن است به خود آسیب برساند)، میگرن، غش، ترومبوز شریان مغزی؛ اختلال در چشایی، بویایی، بینایی (دوبینی، تغییر در درک رنگ)، وزوز گوش، کاهش شنوایی.

از بیرون سیستم قلبی عروقیو خون (خونسازي، هموستاز):تاکی کاردی، آریتمی قلبی، کاهش فشار خون، گرگرفتگی صورت. لکوپنی، گرانولوسیتوپنی، کم خونی، ترومبوسیتوپنی، لکوسیتوز، ترومبوسیتوز، کم خونی همولیتیک.

از پارامترهای آزمایشگاهی:هیپوپرروترومبینمی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و آلکالین فسفاتاز، هیپرکراتینینمی، هیپربیلی روبینمی، هیپرگلیسمی.

از دستگاه تناسلی:هماچوری، کریستالوری (عمدتاً با ادرار قلیایی و دیورز کم)، گلومرولونفریت، سوزش ادرار، پلی اوری، احتباس ادرار، آلبومینوری، خونریزی مجرای ادرار، کاهش عملکرد دفعی نیتروژن کلیه ها، نفریت بینابینی.

عکس العمل های آلرژیتیک: خارش پوستکهیر، تاول همراه با خونریزی، ظهور ندول های کوچک که دلمه ایجاد می کنند، تب دارویی، خونریزی های دقیق روی پوست (پتشی)، تورم صورت یا حنجره، تنگی نفس، ائوزینوفیلی، افزایش حساسیت به نور، واسکولیت، اریتم گرهی، اریتم اگزوداتیو مولتی فرم، سندرم استیونز - جانسون (اریتم اگزوداتیو بدخیم)، نکرولیز اپیدرمی سمی (سندرم لایل).

دیگران:کاندیدیازیس (همراه با اثرات شیمی درمانی)، تعریق.

قطره چشم

واکنش های آلرژیک، خارش، سوزش، درد خفیف و پرخونی ملتحمه، تهوع، استفراغ، به ندرت - تورم پلک ها، فتوفوبیا، اشک ریزش، احساس جسم خارجی در چشم، طعم نامطبوع در دهان بلافاصله پس از تزریق، کاهش بینایی تیزبینی، ظهور یک رسوب کریستالی سفید در بیماران مبتلا به زخم قرنیه، کراتیت، کراتوپاتی، لکه‌ها یا نفوذ قرنیه.

اثر متقابل

قرص ها:هنگام استفاده همزمان با دیدانوزین، جذب سیپروفلوکساسین به دلیل تشکیل کمپلکس های سیپروفلوکساسین با نمک های آلومینیوم و منیزیم موجود در دیدانوزین کاهش می یابد. مصرف همزمان آنتی اسیدها، داروهای حاوی یون های آلومینیوم، روی، آهن، منیزیم باعث کاهش جذب سیپروفلوکساسین می شود (فاصله بین دوزها حداقل 4 ساعت است). متوکلوپرامید جذب را تسریع می کند که منجر به کاهش زمان رسیدن به Cmax می شود. مصرف همزمان داروهای اوریکوزوریک باعث کاهش دفع (تا 50%) و افزایش غلظت پلاسمایی سیپروفلوکساسین می شود. در ترکیب با سایر داروهای ضد میکروبی (بتالاکتام ها، آمینوگلیکوزیدها، کلیندامایسین، مترونیدازول) معمولاً هم افزایی مشاهده می شود. می‌توان آن را در ترکیب با آزلوسیلین و سفتازیدیم برای عفونت‌های ناشی از گونه‌های سودوموناس، با مزلوسیلین، آزلوسیلین و سایر آنتی‌بیوتیک‌های بتالاکتام برای عفونت‌های استرپتوکوک، ایزوکسازولپنی‌سیلین‌ها و وانکومایسین برای عفونت‌های استافیلوکوکی، و عفونت‌های مترونیدازوسین استفاده کرد.

به دلیل کاهش فعالیت فرآیندهای اکسیداسیون میکروزومی در سلول‌های کبدی، غلظت و افزایش T1/2 تئوفیلین (و سایر گزانتین‌ها، به عنوان مثال، کافئین)، داروهای خوراکی کاهنده قند خون، منعقد کننده‌های غیرمستقیم را افزایش داده و به کاهش شاخص پروترومبین کمک می‌کند. اثر نفروتوکسیک سیکلوسپورین را تقویت می کند. NSAID ها (به استثنای اسید استیل سالیسیلیک) خطر تشنج را افزایش می دهند. این اثر نفروتوکسیک سیکلوسپورین را افزایش می دهد، افزایش کراتینین سرم در چنین بیمارانی ضروری است که این شاخص 2 بار در هفته نظارت شود.

هنگامی که به طور همزمان مصرف شود، اثر ضد انعقاد غیر مستقیم را افزایش می دهد.

محلول انفوزیون:از نظر دارویی با تمام محلول های تزریقی و داروهایی که از نظر فیزیکی و شیمیایی در محیط اسیدی ناپایدار هستند (PH محلول تزریقی سیپروفلوکساسین 3.9-4.5) ناسازگار است. محلول تزریق داخل وریدی را با محلول هایی با pH بیشتر از 7 مخلوط نکنید.

دستورالعمل استفاده و دوز

قرص. داخل، با معده خالی، با مقدار کافی مایع. برای عفونت های کلیه و مجاری ادراری بدون عارضه، بخش های پایین تراندام های تنفسی - 0.25 گرم 2 بار در روز (برای موارد پیچیده - 0.5 گرم 2 بار در روز). برای درمان سوزاک - 250-500 میلی گرم یک بار. برای بیماری های زنان، انتریت شدید و کولیت و تب بالا، پروستاتیت، استئومیلیت - 0.5 گرم 2 بار در روز (برای درمان اسهال پیش پا افتاده - 250 میلی گرم 2 بار در روز). مدت زمان درمان به طور متوسط 7-10 روز است.

در صورت اختلال در عملکرد کلیه، اصلاح رژیم دوز ضروری است: اگر کراتینین کلر بیش از 50 میلی لیتر در دقیقه باشد - رژیم دوز معمول، 30-50 میلی لیتر در دقیقه - 250-500 میلی گرم 1 بار در 12 ساعت، 5 -29 میلی لیتر در دقیقه - 250-500 میلی گرم 1 بار هر 18 ساعت، برای بیماران تحت دیالیز همو یا صفاقی - پس از دیالیز 250-500 میلی گرم 1 بار هر 24 ساعت.

قطره چشم برای عفونت های خفیف و متوسط شدید - 1-2 قطره V کیسه ملتحمه چشم آسیب دیده (یا هر دو چشم) هر 4 ساعت برای عفونت شدید - 2 قطره در هر ساعت. پس از بهبود وضعیت، دوز و دفعات تلقیح کاهش می یابد.

محلول برای تزریق. IV، چکه کن مدت زمان انفوزیون 30 دقیقه با دوز 0.2 گرم و 60 دقیقه با دوز 0.4 گرم است. محلول ٪ گلوکز (دکستروز)، محلول فروکتوز 10٪، و همچنین محلول حاوی 5٪ محلول گلوکز (دکستروز) با محلول 0.225٪ یا 0.45٪ محلول کلرید سدیم.

برای عفونت‌های مجاری ادراری بدون عارضه و عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی، یک دوز واحد 0.2 گرم است. برای عفونت های پیچیده بخش های بالاییدستگاه ادراری، با دوره شدیدعفونت ها (از جمله پنومونی، استئومیلیت) یک دوز - 0.4 گرم در صورت نیاز به درمان داخل وریدی، به ویژه موارد شدید. تهدیدات زندگییا عفونت های مکرر ناشی از سودوموناس، استافیلوکوک یا استرپتوکوک پنومونیه، دوز را می توان تا 0.4 گرم با دفعات تجویز تا 3 بار در روز افزایش داد. طول مدت درمان استئومیلیت می تواند تا 2 ماه برسد.

برای حمل مزمن سالمونلا - 0.2 گرم 2 بار در روز؛ دوره درمان - تا 4 هفته. در صورت لزوم، دوز را می توان به 0.5 گرم 3 بار در روز افزایش داد.

برای سوزاک حاد، یک بار - 0.1 گرم.

برای پیشگیری از عفونت در طول مداخلات جراحی - 0.2-0.4 گرم 0.5-1 ساعت قبل از عمل. اگر عمل بیش از 4 ساعت طول بکشد، مجدداً در همان دوز تجویز می شود.

میانگین مدت درمان: 1 روز - برای سوزاک حاد بدون عارضه و سیستیت. تا 7 روز - برای عفونت کلیه ها، مجاری ادراری و حفره شکمی، در کل دوره فاز نوتروپنیک - در بیماران با ضعف دفاعی بدن، اما حداکثر 2 ماه - برای استئومیلیت و 7-14 روز - برای همه سایر عفونت ها برای عفونت های استرپتوکوک به دلیل خطر عوارض دیررس و همچنین عفونت کلامیدیا، درمان باید حداقل 10 روز ادامه یابد. در بیماران مبتلا به نقص ایمنی، درمان در کل دوره نوتروپنی انجام می شود.

درمان باید حداقل 3 روز دیگر پس از نرمال شدن دما یا ناپدید شدن علائم بالینی ادامه یابد.

با نرخ فیلتراسیون گلومرولی (Cl کراتینین 31-60 ml/min/1.73 m2 یا غلظت کراتینین سرم 1.4-1.9 mg/100 ml)، حداکثر دوز روزانه 0.8 گرم است.

زمانی که میزان فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 30 ml/min/1.73 m2 باشد یا غلظت کراتینین سرم بالای 2 mg/100 ml باشد، حداکثر دوز روزانه 0.4 گرم است.

برای بیماران مسن، دوز 30٪ کاهش می یابد.

برای پریتونیت، استفاده از محلول های انفوزیون داخل صفاقی با دوز 50 میلی گرم 4 بار در روز به ازای هر 1 لیتر دیالیز مجاز است.

پس از مصرف IV، می توانید درمان را به صورت خوراکی ادامه دهید.

مصرف بیش از حد

رفتار:شستشوی معده، انجام اقدامات معمول مراقبت های اضطراری، اطمینان از مصرف مایعات کافی. بخش کوچکی از دارو با دیالیز همو یا صفاقی برداشته می شود. یک پادزهر خاص ناشناخته است.

اقدامات پیشگیرانه

قرص.در صورت بروز درد در تاندون ها یا زمانی که اولین علائم تنوسینوویت ظاهر شد، به دلیل خطر بالای التهاب و پارگی تاندون، درمان باید متوقف شود.

بیماران مبتلا به صرع، سابقه تشنج، بیماری های عروقیو ضایعات ارگانیک مغز، دارو فقط به دلایل بهداشتی باید تجویز شود.

اگر اسهال شدید و طولانی مدت در طول یا بعد از درمان رخ دهد، تشخیص کولیت کاذب غشایی باید کنار گذاشته شود، که نیاز به قطع فوری دارو و تجویز درمان مناسب دارد.

در طول دوره درمان، لازم است از مصرف مایعات کافی با حفظ دیورز طبیعی اطمینان حاصل شود.

در طول دوره درمان باید از تماس با نور مستقیم خورشید خودداری شود.

قطره چشمفقط به صورت موضعی اعمال شود. از تزریق زیر ملتحمه یا مستقیماً در اتاقک قدامی چشم خودداری کنید.

اگر پرخونی ملتحمه در طول مصرف طولانی مدت ادامه یابد یا افزایش یابد، باید مصرف دارو را متوقف کنید. در طول دوره درمان، استفاده از لنزهای تماسی نرم توصیه نمی شود. قبل از استفاده از لنزهای سخت، آنها را باید برداشته و قبل از 15-20 دقیقه پس از تزریق دارو دوباره روی آنها قرار دهید.

تمام اشکال داروییبیمارانی که دارو مصرف می کنند باید هنگام رانندگی با ماشین و انجام سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند مراقب باشند.

دستورالعمل های ویژه

هنگام تزریق دارو، نوک پیپت را به چشم لمس نکنید. بطری باید بعد از هر بار استفاده بسته شود.

سازنده

انجمن آماده سازی و محصولات پزشکی کورگان سهامی "سینتز" روسیه.

شرایط نگهداری دارو Ciprofloxacin-AKOS

در مکانی محافظت شده از نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد (یخ نزنید).

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

عمر مفید دارو سیپروفلوکساسین-AKOS

قرص های روکش دار 250 میلی گرم - 2 سال.

قطره چشم 0.3٪ - 2 سال. پس از باز کردن - 1 ماه.

محلول انفوزیون 2 میلی گرم در میلی لیتر - 2 سال.

پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

مترادف گروه های nosological

موضوع ICD-10	مترادف بیماری ها بر اساس ICD-10
H00.0 Hordeolum و سایر التهابات عمیق پلک ها	میبومیت
	میبومیت
	جو
H01.0 بلفاریت	بلفاریت
	التهاب پلک ها
	بیماری های التهابی پلک ها
	بلفاریت دمودکتیک
	عفونت باکتریایی سطحی چشم
	عفونت سطحی چشم
	بلفاریت سنگفرشی
H04.3 التهاب حاد و نامشخص مجاری اشکی	داکریوسیستیت باکتریایی
	داکریوسیستیت
	داکریوسیستیت مزمن
ورم ملتحمه H10	ملتحمه باکتریایی
	ورم ملتحمه عفونی-التهابی
	عفونت سطحی چشم
	سندرم چشم قرمز
	ملتحمه مزمن غیر عفونی
H10.3 ورم ملتحمه حادنامشخص	ورم ملتحمه حاد
H10.4 کنژنکتیویت مزمن	ملتحمه پاپیلاری

	ورم ملتحمه آلرژیک مزمن
	التهاب مزمن ملتحمه
H10.5 بلفاروکانژونکتیویت	بلفاروکانژونکتیویت
	بلفاروکانژونکتیویت استافیلوکوکی
	بلفاروکانژونکتیویت مزمن
H10.9 ورم ملتحمه، نامشخص	ملتحمه عفونی ثانویه
	ورم ملتحمه هیپرپاپیلاری
	ورم ملتحمه کاتارال
	ورم ملتحمه در تمام طول سال
	ورم ملتحمه غیر چرکی
	اشکال غیر چرکی ملتحمه
	ورم ملتحمه غیر چرکی
	ورم ملتحمه غیر عفونی
	ورم ملتحمه تحت حاد
	ملتحمه تراکومی
کراتیت H16	کراتیت آدنوویروسی
	کراتیت باکتریایی
	کراتیت بهاره
	کراتیت عمیق بدون آسیب اپیتلیال
	کراتیت عمیق بدون آسیب به اپیتلیوم
	کراتیت دیسکوئید
	کراتیت درختی
	کراتیت روزاسه
	کراتیت با تخریب قرنیه
	کراتیت سطحی
	کراتیت نقطه‌ای سطحی
	کراتیت نقطه ای
	کراتیت تروماتیک
H16.0 زخم قرنیه	زخم حاشیه ای آلرژیک قرنیه
	زخم قرنیه آلرژیک
	زخم قرنیه باکتریایی
	زخم چرکی قرنیه
	زخم های چرکی قرنیه
	زخم قرنیه
	زخم لایه های سطحی قرنیه
	کراتیت همراه با زخم قرنیه
	کراتومالاسی
	زخم قرنیه
	زخم حاشیه قرنیه
	فرسایش مکرر قرنیه
	زخم قرنیه راجعه
	زخم سپتیک قرنیه
	فرسایش تروماتیک قرنیه
	زخم های تروفیک قرنیه
	کراتیت نقطه‌ای اپیتلیال
	فرسایش قرنیه
	زخم منطقه ای
	زخم قرنیه
	کراتیت اولسراتیو
H16.2 کراتوکونژونکتیویت	کراتوکونژونکتیویت باکتریایی
	کراتوکونژونکتیویت بهاری
	اشکال عمیق کراتوکونژونکتیویت آدنوویروسی
	ورم ملتحمه عفونی و کراتوکونژونکتیویت ناشی از کلامیدیا تراکوماتیس
	کراتوکونژکتیویت آلرژیک حاد
	کراتوکونژونکتیویت Phlyctenular
	کراتوکونژونکتیویت آلرژیک مزمن
S05 آسیب به چشم و مدار	زخم غیر نافذ مردمک چشم
	آسیب سطحی قرنیه
	کراتوپاتی پس از سانحه
	دیستروفی مرکزی شبکیه پس از ضربه
	آسیب نافذ قرنیه
	آسیب های نافذ قرنیه
	آسیب های نافذ چشم
	وضعیت پس از آسیب چشم
	وضعیت پس از آسیب دیدگی چشم
	وضعیت پس از آسیب کره چشم
	آسیب های قدامی چشم
	صدمات قرنیه
	آسیب به بافت چشم
	آسیب به بافت چشم
Z100* CLASS XXII عمل جراحی	جراحی شکم
	آدنومکتومی
	قطع عضو
	آنژیوپلاستی عروق کرونر
	آنژیوپلاستی کاروتید
	درمان ضد عفونی کننده پوست برای زخم ها
	درمان ضد عفونی کننده دست
	آپاندکتومی
	آترکتومی
	آنژیوپلاستی عروق کرونر با بالون
	هیسترکتومی واژینال
	بای پس کرونا
	مداخلات در واژن و دهانه رحم
	مداخلات مثانه
	مداخله در حفره دهان
	عملیات ترمیمی و بازسازی
	بهداشت دست پرسنل پزشکی
	جراحی زنان
	مداخلات زنان و زایمان
	جراحی های زنان
	شوک هیپوولمیک در حین جراحی
	ضد عفونی کردن زخم های چرکی
	ضد عفونی کردن لبه های زخم
	مداخلات تشخیصی
	روش های تشخیصی
	دیاترموکاگولاسیون دهانه رحم
	اعمال جراحی طولانی
	تعویض کاتترهای فیستول
	عفونت در طی جراحی ارتوپدی
	دریچه قلب مصنوعی
	سیستکتومی
	جراحی سرپایی کوتاه مدت
	عملیات کوتاه مدت
	روش های جراحی کوتاه مدت
	کریکوتیروئیدوتومی
	از دست دادن خون در حین جراحی
	خونریزی در حین جراحی و در دوره بعد از عمل
	کولدوسنتز
	انعقاد لیزر
	انعقاد لیزر
	انعقاد لیزر شبکیه
	لاپاراسکوپی
	لاپاراسکوپی در زنان
	فیستول CSF
	اعمال جزئی زنان
	مداخلات جراحی جزئی
	ماستکتومی و جراحی پلاستیک متعاقب آن
	مدیاستینوتومی
	جراحی های میکروسکوپی روی گوش
	جراحی های مخاط لثه
	دوخت
	جراحی های جزئی
	عمل جراحی مغز و اعصاب
	بی حرکتی کره چشم در جراحی چشم
	ارکیکتومی
	عوارض بعد از کشیدن دندان
	پانکراتکتومی
	پریکاردکتومی
	دوره توانبخشی بعد از جراحی
	دوره نقاهت پس از مداخلات جراحی
	آنژیوپلاستی کرونری ترانس لومینال از راه پوست
	توراسنتز پلور
	پنومونی پس از عمل و پس از ضربه
	آماده شدن برای روش های جراحی
آماده شدن برای جراحی
آماده سازی دست های جراح قبل از جراحی
آماده سازی کولون برای جراحی
پنومونی آسپیراسیون پس از عمل جراحی مغز و اعصاب و قفسه سینه
حالت تهوع بعد از عمل
خونریزی بعد از عمل
گرانولوم بعد از عمل
شوک بعد از عمل
اوایل دوره بعد از عمل
عروق مجدد میوکارد
برداشتن راس ریشه دندان
برداشتن معده
برداشتن روده
برداشتن رحم
برداشتن کبد
برداشتن روده کوچک
برداشتن قسمتی از معده
انسداد مجدد رگ عمل شده
بافت باند حین جراحی
برداشتن بخیه ها
وضعیت بعد از جراحی چشم
حالت بعد مداخلات جراحی
وضعیت پس از مداخلات جراحی در حفره بینی
وضعیت پس از برداشتن معده
وضعیت پس از برداشتن روده کوچک
وضعیت پس از برداشتن لوزه
وضعیت پس از برداشتن دوازدهه
وضعیت پس از فلبکتومی
جراحی عروق
اسپلنکتومی
استریل کردن وسایل جراحی
استریل کردن وسایل جراحی
استرنوتومی
عملیات دندانپزشکی
مداخله دندانی بر روی بافت های پریودنتال
استروکتومی
برداشتن لوزه
جراحی قفسه سینه
عمل های قفسه سینه
گاسترکتومی کامل
آنژیوپلاستی داخل عروقی کرونری ترانس درمال
رزکسیون از طریق مجرای ادرار
توربینکتومی
برداشتن یک دندان
رفع آب مروارید
برداشتن کیست
برداشتن لوزه ها
برداشتن فیبروم
برداشتن دندان های شیری متحرک
برداشتن پولیپ
برداشتن دندان شکسته
برداشتن بدن رحم
برداشتن بخیه ها
اورتروتومی
فیستول مجرای CSF
فرونتواتموئیدوهیموروتومی
عفونت جراحی
درمان جراحی زخم های مزمن اندام
عمل جراحی
جراحی در ناحیه مقعد
جراحی کولون
عمل جراحی
روش جراحی
مداخلات جراحی
مداخلات جراحی در دستگاه گوارش
مداخلات جراحی در دستگاه ادراری
مداخلات جراحی در سیستم ادراری
مداخلات جراحی در دستگاه تناسلی ادراری
جراحی قلب
روش های جراحی
عمل های جراحی
جراحی ورید
مداخله جراحی
جراحی عروق
درمان جراحی ترومبوز
عمل جراحی
کوله سیستکتومی
گاسترکتومی جزئی
هیسترکتومی ترانس صفاقی
آنژیوپلاستی کرونری ترانس لومینال از راه پوست
آنژیوپلاستی ترانس لومینال از راه پوست
جراحی بای پس عروق کرونر
کشیدن دندان
کنده شدن دندان های شیری
دفع پالپ
گردش خارج از بدن
کشیدن دندان
کشیدن دندان
استخراج آب مروارید
انعقاد الکتریکی
مداخلات اندورولوژیک
اپیزیوتومی
اتموئیدوتومی

در بسته بندی تاول 10 عدد؛ در یک بسته مقوایی 1 بسته.

در بطری های 100 میلی لیتری یا بطری های شیشه ای تیره؛ در یک بسته مقوایی 1 عدد.

در بطری های قطره چکان پلیمری 5 میلی لیتری؛ 1 بطری در یک بسته مقوایی.

شرح فرم دوز

قرص.گرد، دو محدب، سفید یا سفید با رنگ مایل به خاکستری.

قطره چشممحلول شفافی با رنگ کمی مایل به زرد یا زرد مایل به سبز.

محلول برای تزریق.مایع شفاف، کمی مایل به زرد یا کمی مایل به سبز.

اثر فارماکولوژیک

فارماکودینامیک

حساسیت باکتری استرپتوکوک پنومونیه، انتروکوکوس فکالیس متوسط است.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی 50-85٪ C max دارو در سرم خون داوطلبان سالم پس از تجویز خوراکی (قبل از غذا) در دوزهای 250، 500، 750 و 1000 میلی گرم است که پس از 1-1.5 ساعت به دست می آید و 0.76، 1.6، 2.5، 3.4 میکروگرم / میلی لیتر، به ترتیب. هنگام استفاده از قطره چشم - کمتر از 5 نانوگرم در میلی لیتر، غلظت متوسط - زیر 2.5 نانوگرم در میلی لیتر. پس از انفوزیون داخل وریدی با دوز 200 یا 400 میلی گرم، Cmax به ترتیب 2.1 میکروگرم در میلی لیتر یا 4.6 میکروگرم در میلی لیتر است و پس از 60 دقیقه به دست می آید. حجم توزیع - 2-3 لیتر / کیلوگرم.

در بافت ها و مایعات بدن توزیع می شود. غلظت های بالا (بیشتر از سرم) در صفرا، ریه ها، کلیه ها، کبد، کیسه صفرا، رحم، مایع منی، بافت پروستات، لوزه ها، آندومتر، لوله های فالوپ و تخمدان ها مشاهده می شود. به خوبی در استخوان ها، مایع داخل چشمی، ترشحات برونش، بزاق، پوست، ماهیچه ها، پلور، صفاق، لنف نفوذ می کند. غلظت تجمع یافته در نوتروفیل های خون 2-7 برابر بیشتر از سرم است. به مقدار کم (6 تا 10 درصد غلظت سرم خون) به مایع مغزی نخاعی نفوذ می کند. حجم توزیع - 2-3.5 لیتر / کیلوگرم. درجه اتصال به پروتئین 30٪ است.

در کبد (15-30٪) با تشکیل متابولیت های کم فعال (دی اتیل سیپروفلوکساسین، سولفوسیپروفلوکساسین، اکسوسیپروفلوکساسین، فرمیل سیپروفلوکساسین) متابولیزه می شود. T1/2 (با عملکرد کلیوی بدون تغییر) 3-5 ساعت است، اگر عملکرد کلیوی مختل شود، به طور عمده از طریق کلیه ها بدون تغییر دفع می شود (در صورت مصرف 40-50٪ به صورت داخل وریدی). -70٪ و به شکل متابولیت ها (در صورت مصرف خوراکی - 15٪، هنگام تجویز داخل وریدی - 10٪). بقیه از طریق دستگاه گوارش است. مقدار کمی در شیر مادر دفع می شود. پس از تزریق داخل وریدی، غلظت ادرار در طی 2 ساعت اول پس از تجویز تقریباً 100 برابر بیشتر از سرم است که به طور قابل توجهی از MIC برای اکثر پاتوژن های عفونت های دستگاه ادراری فراتر می رود.

سیپروفلوکساسین (برای تزریق): موارد مصرف

سیپروفلوکساسین (برای تزریق): موارد منع مصرف

برای همه اشکال دارویی:حساسیت به اجزای دارو (از جمله سایر فلوروکینولون ها).

قرص ها:بارداری، دوران شیردهی، کودکی و نوجوانی تا 18 سال.

قطره چشم:کراتیت ویروسی، کودکان زیر 1 سال با احتیاط - آترواسکلروز مغزی، حوادث عروقی مغز، سندرم تشنج.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

قرص.در دوران بارداری منع مصرف دارد. در طول درمان باید شیردهی قطع شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

قرص. داخل، با معده خالی، با مقدار کافی مایع. برای عفونت های بدون عارضه کلیه ها و دستگاه ادراری، اندام های تنفسی تحتانی - 0.25 گرم 2 بار در روز (برای موارد پیچیده - 0.5 گرم 2 بار در روز). برای درمان سوزاک - 250-500 میلی گرم یک بار. برای بیماری های زنان، انتریت شدید و کولیت و تب بالا، پروستاتیت، استئومیلیت - 0.5 گرم 2 بار در روز (برای درمان اسهال پیش پا افتاده - 250 میلی گرم 2 بار در روز). مدت زمان درمان به طور متوسط 7-10 روز است.

قطره چشم برای عفونت های خفیف و متوسط شدید - 1-2 قطره به کیسه ملتحمهچشم آسیب دیده (یا هر دو چشم) هر 4 ساعت برای عفونت شدید - 2 قطره در هر ساعت. پس از بهبود وضعیت، دوز و دفعات تلقیح کاهش می یابد.

برای عفونت‌های مجاری ادراری بدون عارضه و عفونت‌های دستگاه تنفسی تحتانی، یک دوز واحد 0.2 گرم است. برای عفونت‌های پیچیده دستگاه ادراری، برای عفونت‌های شدید (از جمله ذات‌الریه، استئومیلیت)، در صورت نیاز به درمان IV برای عفونت‌های شدید، تهدیدکننده حیات یا عودکننده ناشی از سودوموناس، استافیلوکوک یا استرپتوکوک پنومونی، یک دوز واحد 0.4 گرم است. دوز را می توان تا 0.4 گرم با دفعات تجویز تا 3 بار در روز افزایش داد. طول مدت درمان استئومیلیت می تواند تا 2 ماه برسد.

برای سوزاک حاد، یک بار - 0.1 گرم.

درمان باید حداقل 3 روز دیگر پس از نرمال شدن دما یا ناپدید شدن علائم بالینی ادامه یابد.

اگر میزان فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 30 ml/min/1.73 m2 باشد یا غلظت کراتینین سرم بالای 2 mg/100 ml باشد، حداکثر دوز روزانه 0.4 گرم است.

برای بیماران مسن، دوز 30٪ کاهش می یابد.

پس از مصرف IV، می توانید درمان را به صورت خوراکی ادامه دهید.

سیپروفلوکساسین (برای تزریق): عوارض جانبی

قرص.

از سیستم قلبی عروقی و خون (خونسازی، هموستاز):تاکی کاردی، آریتمی قلبی، کاهش فشار خون، گرگرفتگی صورت. لکوپنی، گرانولوسیتوپنی، کم خونی، ترومبوسیتوپنی، لکوسیتوز، ترومبوسیتوز، کم خونی همولیتیک.

عکس العمل های آلرژیتیک:خارش پوست، کهیر، تاول همراه با خونریزی، ظهور ندول های کوچک که دلمه ایجاد می کنند، تب دارویی، خونریزی های دقیق روی پوست (پتشی)، تورم صورت یا حنجره، تنگی نفس، ائوزینوفیلی، افزایش حساسیت به نور، واسکولیت، اریتم ندوزوم، اریتم مولتی فرم اگزوداتیو، سندرم استیونز-جانسون (اریتم اگزوداتیو بدخیم)، نکرولیز اپیدرمی سمی (سندرم لایل).

دیگران:کاندیدیازیس (همراه با اثرات شیمی درمانی)، تعریق.

قطره چشم

مصرف بیش از حد

رفتار:شستشوی معده، انجام اقدامات اضطراری معمول، اطمینان از مصرف مایعات کافی. بخش کوچکی از دارو با دیالیز همو یا صفاقی برداشته می شود. یک پادزهر خاص ناشناخته است.

اثر متقابل

هنگامی که به طور همزمان مصرف شود، اثر ضد انعقاد غیر مستقیم را افزایش می دهد.

محلول انفوزیون:از نظر دارویی با همه محلول‌های تزریقی و داروهایی که از نظر فیزیکوشیمیایی در محیط اسیدی ناپایدار هستند ناسازگار است (PH محلول تزریقی سیپروفلوکساسین 3.9-4.5 است). محلول تزریق داخل وریدی را با محلول هایی با pH بیشتر از 7 مخلوط نکنید.

در طول دوره درمان، لازم است از مصرف مایعات کافی با حفظ دیورز طبیعی اطمینان حاصل شود.

در طول دوره درمان باید از تماس با نور مستقیم خورشید خودداری شود.

قطره چشمفقط به صورت موضعی اعمال شود. از تزریق زیر ملتحمه یا مستقیماً در اتاقک قدامی چشم خودداری کنید.

اگر پرخونی ملتحمه در طول مصرف طولانی مدت ادامه یابد یا افزایش یابد، باید مصرف دارو را متوقف کنید. در طول دوره درمان، استفاده از لنزهای تماسی نرم توصیه نمی شود. قبل از استفاده از لنزهای سخت، آنها را باید برداشته و قبل از 15 تا 20 دقیقه پس از تزریق دارو دوباره روی آنها قرار دهید.

سازنده

انجمن آماده سازی و محصولات پزشکی کورگان سهامی "سینتز" روسیه.

ماده فعال: سیپروفلوکساسین هیدروکلراید مونوهیدرات (از نظر سیپروفلوکساسین) - 2.0 میلی گرم. مواد کمکی: کلرید سدیم - 9.0 میلی گرم، دی سدیم ادتات دی هیدرات (نمک دی سدیم اتیلن دی آمین تتراستیک اسید، Trilon B) - 0.10 میلی گرم، اسید لاکتیک (از نظر ماده 100٪) - 0.64 میلی گرم، آب برای تزریق - تا 1 میلی لیتر.

گروه بالینی و دارویی

عوامل آنتی باکتریال

کد در 1C

شرح

محلول انفوزیون 2 میلی گرم در میلی لیتر

واحد ذخیره سازی پسماند

گروه فارماکوتراپی

عامل ضد میکروبی، فلوروکینولون

نام تجاری

سیپروفلوکساسین

نام غیر اختصاصی بین المللی

سیپروفلوکساسین

فرم دوز

محلول برای تزریق

ترکیب

محلول انفوزیون 2 میلی گرم در میلی لیتر. 100 میلی لیتر در بطری های شیشه ای نارنجی یا بی رنگ با ظرفیت 100 میلی لیتر، با درپوش های لاستیکی، درپوش های آلومینیومی چین دار یا درپوش های آلومینیومی ترکیبی با درپوش های پلاستیکی مهر و موم شده است. 100 میلی لیتر در بطری های شیشه ای نارنجی یا بی رنگ با ظرفیت 100 میلی لیتر، با درپوش های لاستیکی، درپوش های آلومینیومی چین دار یا درپوش های آلومینیومی ترکیبی با درپوش های پلاستیکی مهر و موم شده است. 1 بطری یا بطری در یک بسته مقوایی با دستورالعمل استفاده و یک سوسپانسیون پلیمری یا بدون سوسپانسیون قرار می گیرد. 35 ویال یا بطری در یک جعبه مقوایی راه راه با تعداد مساوی دستورالعمل استفاده و آویزهای پلیمری یا بدون آویز برای تحویل به بیمارستان ها قرار داده می شود.

کد ATX

خواص دارویی

یک عامل ضد میکروبی با طیف وسیع، مشتق کینولون، DNA گیراز باکتریایی (توپوایزومراز II و IV، مسئول فرآیند ابرپیچ شدن DNA کروموزومی در اطراف RNA هسته ای، که برای خواندن اطلاعات ژنتیکی ضروری است) را سرکوب می کند، سنتز، رشد و تقسیم DNA را مختل می کند. از باکتری ها؛ باعث تغییرات مورفولوژیکی واضح (از جمله دیواره سلولی و غشاء) و مرگ سریع سلول باکتری می شود. در طول دوره استراحت و تقسیم بر روی ارگانیسم های گرم منفی اثر باکتریایی دارد (زیرا نه تنها بر گیراز DNA تأثیر می گذارد، بلکه باعث لیز دیواره سلولی نیز می شود)، بر روی میکروارگانیسم های گرم مثبت - فقط در طول دوره تقسیم. سمیت کم برای سلول های ماکرو ارگانیسم با عدم وجود DNA گیراز در آنها توضیح داده می شود. در هنگام مصرف سیپروفلوکساسین، مقاومت موازی به سایر اکتی بیوتیک‌هایی که به گروه مهارکننده‌های ژیراز تعلق ندارند، وجود ندارد، که باعث می‌شود آن را در برابر باکتری‌هایی که به عنوان مثال به آمینوگلیکوزیدها، پنی‌سیلین‌ها، سفالوسپورین‌ها، تتراسایکلین‌ها مقاوم هستند، بسیار موثر باشد. باکتری‌های هوازی گرم منفی به سیپروفلوکساسین حساس هستند: انتروباکتری‌ها (اشریشیا کلی، سالمونلا، شیگلا، سیتروباکتر، کلبسیلا، انتروباکتر، پروتئوس میرابیلیس، پروتئوس ولگاریس، سراتیا مارسسنس، ادوارد، سراتیا مارسسنس، ادوارد، سراتیا مارسسنس، ادوارد، سراتیا مارسسنس، ادوارد‌ها، سراتیا مارسسنس، ادکلن‌های هوازی، باکتری‌های هوازی گرم منفی به سیپروفلوکساسین حساس هستند. Providencia spp، Morganella morganii، Vibrio spp.، Yersinia spp.)، سایر باکتری های گرم منفی (Haemophilus spp.، Pseudomonas aeruginosa، Moraxella catarrhalis، Aeromonas spp.، Pasteurella multocida. برخی از پاتوژن های داخل سلولی - لژیونلا پنوموفیلا، بروسلا، لیستریا مونوسیتوژنز، مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، مایکوباکتریوم کانزاسی. باکتری های هوازی گرم مثبت: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus، Staphylococcus haemolyticus، Staphylococcus hominis، Staphylococcus saprophyticus)، Streptococcus spp. (استرپتوکوک پیوژنز، استرپتوکوک آگالاکتیه). اکثر استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین به سیپروفلوکساسین نیز مقاوم هستند. حساسیت استرپتوکوکوس پنومونیه، انتروکوکوس فکالیس، مایکوباکتریوم آویوم (که در داخل سلول قرار دارند) متوسط است (برای سرکوب آنها غلظت بالایی لازم است). باسیلوس آنتراسیس نیز به سیپروفلوکساسین حساس است. موارد زیر به دارو مقاوم هستند: Bacteroides fragilis، Pseudomonas cepacia، Pseudomonas maltophilia، Ureaplasma urealyticum، Clostridium difficile، Nocardia asteroides. در برابر ترپونما پالیدوم موثر نیست. مقاومت بسیار آهسته ایجاد می شود، زیرا از یک سو، پس از عمل سیپروفلوکساسین، عملاً هیچ میکروارگانیسم پایدار باقی نمی ماند، و از سوی دیگر، سلول های باکتریایی آنزیم هایی ندارند که آن را غیرفعال می کند.

فارماکوکینتیک

پس از انفوزیون داخل وریدی 200 میلی گرم یا 400 میلی گرم، زمان لازم برای دستیابی به حداکثر غلظت (TCmax) 60 دقیقه، حداکثر غلظت (Cmax) به ترتیب 2.1 و 4.6 میکروگرم در میلی لیتر است، اتصال به پروتئین های پلاسما 20-40٪ است. به خوبی در بافت های بدن (به استثنای بافت های غنی از چربی، مانند بافت عصبی) توزیع می شود. غلظت در بافت ها 2-12 برابر بیشتر از پلاسما است. غلظت‌های درمانی در بزاق، لوزه‌ها، کبد، کیسه صفرا، صفرا، روده‌ها، اندام‌های شکمی و لگنی (آندومتر، لوله‌های فالوپ و تخمدان‌ها، رحم)، مایع منی، بافت پروستات، کلیه‌ها و اندام‌های ادراری به دست می‌آیند. بافت ریهترشحات برونش، بافت استخوانی، ماهیچه ها، مایع سینوویال و غضروف مفصلی، مایع صفاقی، پوست. به مقدار کمی به مایع مغزی نخاعی نفوذ می کند، جایی که غلظت آن در غیاب التهاب مننژها 6-10٪ آن در سرم خون و در مورد التهاب - 14-37٪ است. سیپروفلوکساسین همچنین به خوبی به مایع چشم، جنب، صفاق، لنف و از طریق جفت نفوذ می کند. غلظت سیپروفلوکساسین در نوتروفیل های خون 2-7 برابر بیشتر از سرم خون است. فعالیت در مقادیر pH کمتر از 6 کمی کاهش می یابد. در کبد (15-30٪) با تشکیل متابولیت های کم فعال (دی اتیل سیپروفلوکساسین، سولفوسیپروفلوکساسین، اکسوسیپروفلوکساسین، فرمیل سیپروفلوکساسین) متابولیزه می شود. نیمه عمر (T1/2) - 5-6 ساعت - با تجویز داخل وریدی، با نارسایی مزمن کلیوی - تا 12 ساعت عمدتاً توسط کلیه ها توسط فیلتراسیون لوله ای و ترشح لوله ای به صورت تغییر نیافته (50-70٪) دفع می شود. شکل متابولیت ها (10٪)، بقیه - از طریق دستگاه گوارش (GIT). مقدار کمی در شیر مادر دفع می شود. پس از تزریق داخل وریدی، غلظت ادرار در طی 2 ساعت اول پس از تجویز تقریباً 100 برابر بیشتر از سرم است که به طور قابل توجهی از حداقل غلظت بازدارنده برای اکثر پاتوژن های عفونت های دستگاه ادراری فراتر می رود. کلیرانس کلیه - 3-5 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم؛ کلیرانس کلی - 8-10 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم. در نارسایی مزمن کلیه (کلرانس کراتینین (CC) بالای 20 میلی لیتر در دقیقه) درصد دفع دارو از طریق کلیه ها کاهش می یابد، اما به دلیل افزایش جبرانی متابولیسم دارو و دفع از طریق دستگاه گوارش، تجمع در بدن رخ نمی دهد. .

موارد مصرف

عفونت های باکتریایی ناشی از میکروارگانیسم های حساس:
بیماری های دستگاه تنفسی تحتانی (حاد و مزمن (در مرحله حاد) برونشیت، پنومونی، برونشکتازی، عوارض عفونی فیبروز کیستیک).
عفونت های گوش و حلق و بینی (سینوزیت حاد)؛
عفونت کلیه و مجاری ادراری (سیستیت، پیلونفریت)؛
عفونت های پیچیده داخل شکمی (در ترکیب با مترونیدازول)، از جمله. پریتونیت؛
پروستاتیت باکتریایی مزمن؛
سوزاک بدون عارضه؛
تب حصبه، کمپیلوباکتریوز، شیگلوز، اسهال مسافرتی؛
عفونت های پوست و بافت های نرم (زخم عفونی، زخم، سوختگی، آبسه، بلغم)؛
استخوان ها و مفاصل (استئومیلیت، آرتریت سپتیک)؛
سپتی سمی؛ عفونت های ناشی از نقص ایمنی (در طول درمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی یا در بیماران مبتلا به نوتروپنی رخ می دهد).
پیشگیری از عفونت در طول مداخلات جراحی؛
پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی
فرزندان. درمان عوارض ناشی از سودوموناس آئروژینوزا در کودکان مبتلا به فیبروز کیستیک ریه از 5 تا 17 سال.
پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی (عفونت با باسیلوس آنتراسیس).

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط، مصرف همزمان با تیزانیدین (خطر کاهش شدید فشار خون، خواب‌آلودگی)، دوران کودکی (تا 18 سال - تا تکمیل فرآیند تشکیل اسکلتی، به استثنای درمان عوارض ناشی از سودوموناس آئروژینوزا در کودکان مبتلا به فیبروز کیستیک). ریه ها از 5 تا 17 سال؛ پیشگیری و درمان سیاه زخم ریوی)، بارداری، شیردهی.

در دوران بارداری استفاده کنید

منع مصرف دارد.

دستورالعمل استفاده و دوز

انفوزیون داخل وریدی؛ مدت انفوزیون 30 دقیقه با دوز 200 میلی گرم و 60 دقیقه در دوز 400 میلی گرم است. محلول های تزریقی آماده را می توان با محلول 0.9% کلرید سدیم، محلول رینگر و لاکتات رینگر، محلول دکستروز 5% و 10%، محلول فروکتوز 10% و محلول حاوی 5% محلول دکستروز با 0.225% یا 0.45% مخلوط کرد. محلول کلرید سدیم برای عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی 200-400 میلی گرم 2 بار در روز. برای عفونت های دستگاه ادراری: حاد بدون عارضه - 100 میلی گرم 2 بار در روز. سیستیت در زنان (قبل از یائسگی) - یک بار 100 میلی گرم. پیچیده - 200 میلی گرم 2 بار در روز. برای سوزاک بدون عارضه - 100 میلی گرم یک بار، برای سوزاک خارج تناسلی - 100 میلی گرم 2 بار در روز. اسهال عفونی - 200 میلی گرم 2 بار، دوره درمان - 5-7 روز. عفونت های به خصوص شدید (پنومونی استرپتوکوک، عوارض عفونی فیبروز کیستیک، عفونت استخوان و مفاصل، سپتی سمی، پریتونیت)، به ویژه آنهایی که ناشی از سودوموناس، استافیلوکوک - 400 میلی گرم 3 بار در روز. سیاه زخم ریوی (درمان و پیشگیری): 400 میلی گرم 2 بار در روز. برای پیشگیری از عفونت در طول مداخلات جراحی - 200-400 میلی گرم 0.5-1 ساعت قبل از عمل. اگر عمل بیش از 4 ساعت طول بکشد، مجدداً در همان دوز تجویز می شود. برای سایر عفونت ها (بسته به شدت) - 200-400 میلی گرم 2 بار در روز. برای بیماران مسن بسته به شدت عفونت و مقدار QC دوزهای کمتری تجویز می شود. در اطفال: در درمان عوارض ناشی از سودوموناس آئروژینوزا در کودکان مبتلا به فیبروز کیستیک ریه از 5 تا 17 سال - mg/kg 10 3 بار در روز (حداکثر دوز 1200 میلی گرم). مدت درمان 10-14 روز است. برای سیاه زخم ریوی (پیشگیری و درمان) - mg/kg 10 2 بار در روز. حداکثر دوز واحد 400 میلی گرم، دوز روزانه 800 میلی گرم است. کل مدت مصرف سیپروفلوکساسین 60 روز است. نارسایی مزمن کلیه (CRF): با نرخ فیلتراسیون گلومرولی (CC 31-60 ml/min/1.73 متر مربع یا غلظت کراتینین سرم از 1.4 تا 1.9 mg/100 ml)، حداکثر دوز روزانه 800 میلی گرم است. با نرخ فیلتراسیون گلومرولی (CK کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر مربع یا غلظت کراتینین سرم بالای 2 میلی گرم در 100 میلی لیتر) و در طول همودیالیز، حداکثر دوز روزانه 400 میلی گرم است. در طول همودیالیز، سیپروفلوکساسین پس از یک جلسه همودیالیز تجویز می شود. برای دیالیز صفاقی، محلول انفوزیون به دیالیز (داخل صفاقی) با دوز 50 میلی گرم در هر لیتر دیالیز 4 بار در روز (هر 6 ساعت) به دیالیز اضافه می شود. متوسط دوره درمان: 1 روز - برای سوزاک حاد بدون عارضه و سیستیت. تا 7 روز - برای عفونت های کلیه، مجاری ادراری و حفره شکمی. در کل دوره فاز نوتروپنیک - در بیماران با ضعف دفاعی بدن، اما نه بیشتر از 2 ماه - برای استئومیلیت و 7-14 روز - برای تمام عفونت های دیگر. برای عفونت های استرپتوکوکی، به دلیل خطر عوارض دیررس، درمان باید حداقل 10 روز ادامه یابد. در بیماران مبتلا به نقص ایمنی، درمان در کل دوره نوتروپنی انجام می شود. پس از نرمال شدن دمای بدن یا ناپدید شدن علائم بالینی، درمان باید حداقل 3 روز دیگر ادامه یابد. بعد از استفاده داخل وریدیمی توانید درمان را به صورت خوراکی ادامه دهید.

عوارض جانبی

عوارض جانبی ذکر شده در زیر بر اساس فراوانی به شرح زیر طبقه بندی می شوند: "خیلی اوقات" (> 10٪)، "شایع" (> 1٪ و 0.1٪ و 0.01٪ و

مصرف بیش از حد

علائم: علائم خاصخیر
درمان: پادزهر اختصاصی ناشناخته است. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار، اطمینان از مصرف مایعات کافی و ایجاد واکنش اسیدی ادرار ضروری است. با استفاده از دیالیز همو یا صفاقی، فقط می توان مقدار کمی (کمتر از 10٪) از دارو را حذف کرد. برای جلوگیری از ایجاد کریستالوری، نظارت بر عملکرد کلیه، از جمله pH ادرار و اسیدیته توصیه می شود.

با سایر داروها استفاده کنید

داروهایی که باعث طولانی شدن QT می شوند
هنگامی که سیپروفلوکساسین، مانند سایر فلوروکینولون ها، به طور همزمان در بیمارانی که داروهایی را که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند (مانند داروهای ضد آریتمی کلاس IA و III، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، ماکرولیدها، و داروهای ضد روان پریشی) به طور همزمان استفاده می شود، باید احتیاط کرد. .
تئوفیلین
مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و داروهای حاوی تئوفیلین ممکن است باعث افزایش نامطلوب غلظت تئوفیلین در پلاسمای خون و بر این اساس، بروز عوارض جانبی ناشی از تئوفیلین شود. در موارد بسیار نادر، این عوارض می تواند زندگی بیمار را تهدید کند. در صورتی که مصرف همزمان این دو دارو اجتناب ناپذیر باشد، توصیه می شود به طور مداوم غلظت تئوفیلین در پلاسمای خون کنترل شود و در صورت لزوم دوز تئوفیلین کاهش یابد.
سایر مشتقات گزانتین
مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و کافئین یا پنتوکسی فیلین (oxpentifylline) ممکن است منجر به افزایش غلظت مشتقات گزانتین در سرم خون شود.
فنی توئین
با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و فنی توئین، تغییر (افزایش یا کاهش) در محتوای فنی توئین در پلاسمای خون مشاهده شد. برای جلوگیری از بروز تشنج های مرتبط با کاهش غلظت فنی توئین، و همچنین برای جلوگیری از عوارض جانبی مرتبط با مصرف بیش از حد فنی توئین در هنگام قطع سیپروفلوکساسین، توصیه می شود در بیمارانی که هر دو دارو مصرف می کنند، از جمله تعیین سطح پلاسمایی فنی توئین در طول دوره درمان با فنی توئین نظارت شود. تمام دوره استفاده همزمان از هر دو دارو و برای مدت کوتاهی پس از اتمام درمان ترکیبی.
داروهای ضد انعقادی غیراستروئیدی
ترکیب بسیار است دوزهای بالاکینولون ها (مهارکننده های DNA gyrase) و برخی از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (به جز اسید استیل سالیسیلیک) می توانند تشنج را تحریک کنند.
سیکلوسپورین
با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و داروهای حاوی سیکلوسپورین، افزایش کوتاه مدت گذرا در غلظت کراتینین پلاسما مشاهده شد. در چنین مواردی لازم است دو بار در هفته غلظت کراتینین در خون تعیین شود.
عوامل خوراکی کاهش دهنده قند خون
با استفاده همزمان از سیپروفلوکساسین و داروهای خوراکی هیپوگلیسمی، عمدتاً سولفونیل اوره ها (به عنوان مثال، گلی بن کلامید، گلیمپیرید)، ایجاد هیپوگلیسمی ممکن است به دلیل افزایش اثر داروهای کاهنده قند خون خوراکی باشد (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).
پروبنسید
پروبنسید سرعت دفع سیپروفلوکساسین توسط کلیه ها را کاهش می دهد. مصرف همزمان سیپروفلوکسسین و داروهای حاوی پروبنسید منجر به افزایش غلظت سیپروفلوکساسین در سرم خون می شود.
متوترکسات
با مصرف همزمان متوترکسات و سیپروفلوکساسین، انتقال لوله های کلیوی متوترکسات ممکن است کند شود که ممکن است با افزایش غلظت متوترکسات در پلاسمای خون همراه باشد. این ممکن است احتمال بروز عوارض جانبی متوترکسات را افزایش دهد. در این راستا، بیمارانی که درمان همزمان با متوترکسات و سیپروفلوکساسین دریافت می کنند باید به دقت تحت نظر باشند.
تیزانیدین
در نتیجه یک مطالعه بالینی شامل داوطلبان سالم، با استفاده همزمان از سیپروفلوکساسین و داروهای حاوی تیزانیدین، افزایش غلظت تیزانیدین در پلاسمای خون نشان داده شد: افزایش حداکثر غلظت (Cmax) تا 7 برابر (از 4 تا 21 برابر)، افزایش در ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان فارماکوکینتیک (AUC) - 10 برابر (از 6 تا 24 برابر). افزایش غلظت تیزانیدین در سرم خون با عوارض جانبی کاهش فشار خون (کاهش فشار خون) و آرام بخش (خواب آلودگی، بی حالی) همراه است. بنابراین، مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و داروهای حاوی تیزانیدین منع مصرف دارد.
دولوکستین
مطالعات بالینی نشان داده است که استفاده همزمان از دولوکستین و مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP450 1A2 (مانند فلووکسامین) ممکن است منجر به افزایش AUC و Cmax دولوکستین شود. اگرچه هیچ اطلاعات بالینی در مورد تداخلات احتمالی با سیپروفلوکساسین وجود ندارد، احتمال چنین تداخلی در صورت مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و دولوکستین قابل پیش بینی است.
روپینیرول
مصرف همزمان روپینیرول و سیپروفلوکساسین، یک مهارکننده متوسط
ایزوآنزیم CYP450 1A2 منجر به افزایش Cmax و AUC روپینیرول به ترتیب 60 و 84 درصد می شود. عوارض جانبی روپینیرول را در طول مصرف همزمان با سیپروفلوکساسین و برای مدت کوتاهی پس از اتمام درمان ترکیبی بررسی کنید.
لیدوکائین
در یک مطالعه بر روی داوطلبان سالم، مشخص شد که استفاده همزمان از داروهای حاوی لیدوکائین و سیپروفلوکساسین، یک مهارکننده متوسط ایزوآنزیم CYP450 1A2، منجر به کاهش 22 درصدی کلیرانس لیدوکائین در صورت تجویز داخل وریدی می شود. علیرغم تحمل خوب لیدوکائین، در صورت استفاده همزمان با سیپروفلوکساسین، عوارض جانبی ممکن است به دلیل تداخل افزایش یابد.
کلوزاپین
با مصرف همزمان کلوزاپین و سیپروفلوکساسین با دوز 250 میلی گرم به مدت 7 روز، افزایش غلظت سرمی کلوزاپین و N-desmethylclozapine به ترتیب 29٪ و 31٪ مشاهده شد. وضعیت بیمار باید کنترل شود و در صورت لزوم، رژیم دوز کلوزاپین باید در طول مصرف ترکیبی آن با سیپروفلوکساسین و برای مدت کوتاهی پس از اتمام درمان ترکیبی تنظیم شود.
سیلدنافیل
با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین با دوز 500 میلی گرم و سیلدنافیل با دوز 50 میلی گرم در داوطلبان سالم، افزایش 2 برابری در Cmax و AUC سیلدنافیل مشاهده شد. در این راستا استفاده از این ترکیب تنها پس از ارزیابی نسبت سود/ریسک امکان پذیر است.
آنتاگونیست های ویتامین K
استفاده ترکیبی از سیپروفلوکساسین و آنتاگونیست های ویتامین K (به عنوان مثال، وارفارین، آسنوکومارول، فن پروکومون، فلویندون) ممکن است منجر به افزایش اثر ضد انعقادی آنها شود. میزان این اثر ممکن است بسته به عفونت های همزمان، سن و وضعیت عمومی بیمار متفاوت باشد، بنابراین ارزیابی اثر سیپروفلوکساسین بر افزایش INR (نسبت نرمال شده بین المللی) دشوار است. در طول مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و آنتاگونیست های ویتامین K و همچنین برای مدت کوتاهی پس از اتمام درمان ترکیبی، INR باید به طور مکرر کنترل شود.

دستورالعمل های ویژه

عفونت‌های شدید، عفونت‌های استافیلوکوک و عفونت‌های ناشی از باکتری‌های گرم مثبت و بی‌هوازی تک‌تراپی سیپروفلوکساسین درمان مناسبی برای عفونت‌های شدید، از جمله عفونت‌های مشکوک ناشی از میکروارگانیسم‌های گرم مثبت و/یا بی‌هوازی نیست. در چنین مواردی تجویز داروهای ضد باکتری مناسب ضروری است.
عفونت های ناشی از استرپتوکوک پنومونی
سیپروفلوکساسین داروی انتخابی برای پنومونی مشکوک یا ایجاد شده ناشی از پنومونی استرپتوکوک نیست.
عفونت های دستگاه تناسلی
هنگام درمان بیماران مبتلا به اپیدیدیم ارکیت و بیماری های التهابی لگن، باید در نظر گرفت که این عفونت ها می تواند توسط سویه های نایسریا گونوره که به فلوروکینولون ها مقاوم هستند ایجاد شود. تجویز تجربی سیپروفلوکساسین برای درمان چنین بیمارانی تنها در ترکیب با سایر بیماران امکان پذیر است داروهای ضد باکتریفعال در برابر این پاتوژن (به عنوان مثال، سفالوسپورین). اگر در طول درمان با سیپروفلوکساسین طی 3 روز بهبودی در وضعیت بیمار مشاهده نشد، درمان باید تغییر یابد.
عفونت های دستگاه ادراری
داده های محلی در مورد مقاومت فلوروکینولون در اشریشیا کلی (شایع ترین عامل عفونت های دستگاه ادراری) باید در نظر گرفته شود.
عفونت های شکمی
تا به امروز، اطلاعات در مورد اثربخشی سیپروفلوکساسین برای درمان بیماران مبتلا به عفونت های شکمی پس از عمل محدود است.
اسهال مسافرتی
قبل از تجویز دارو، داده های مربوط به شیوع مقاومت فلوروکینولون در کشورهایی که بیمار قبل از ابتلا به بیماری از آنها بازدید کرده است باید در نظر گرفته شود.
عفونت استخوان و مفاصل
هنگام درمان عفونت های این محل، سیپروفلوکساسین باید همراه با سایر داروهای ضد باکتریایی با در نظر گرفتن نتایج مطالعات میکروبیولوژیکی تجویز شود.
سیاه زخم ریوی
داده‌های مربوط به اثربخشی داروی سیپروفلوکساسین در درمان این بیماری عمدتاً بر اساس داده‌های مربوط به حساسیت میکروارگانیسم‌ها در آزمایش‌های آزمایشگاهی و حیوانی است. اطلاعات مربوط به استفاده از دارو برای درمان بیماری در انسان محدود است.
خطر ابتلا به سوپر عفونت
در طی یا پس از اتمام دوره درمان با سیپروفلوکساسین، پدیده رشد بیش از حد سویه های میکروارگانیسم های مقاوم، از جمله بدون علائم بالینیسوپر عفونت ها
مقاومت
در طول یا پس از اتمام درمان با سیپروفلوکساسین، پدیده رشد بیش از حد سویه های میکروارگانیسم های مقاوم، از جمله موارد بدون علائم بالینی سوپر عفونت، امکان پذیر است. خطر ظهور سویه های مقاوم به ویژه در مورد دوره های طولانی درمان، درمان عفونت های بیمارستانی (بیمارستانی) و/یا در مورد عفونت های ناشی از استافیلوکوکوس زیاد است. و Pseudomonas spp.
اختلالات سیستم عصبی مرکزی
در بیمارانی که از فلوروکینولون ها، از جمله سیپروفلوکساسین استفاده می کنند، مواردی از پلی نوروپاتی آکسونی حسی و حسی-حرکتی گزارش شده است که آکسون های کوچک و/یا بزرگ را تحت تأثیر قرار می دهد و منجر به پارستزی، هیپوستزی، دیس استزی و ضعف می شود. علائم ممکن است بلافاصله پس از شروع مصرف ظاهر شود و ممکن است غیر قابل برگشت باشد. اگر بیمار علائم نوروپاتی از جمله درد، سوزش، سوزن سوزن شدن، بی حسی و/یا ضعف یا سایر اختلالات حسی از جمله لامسه، درد، دما، لرزش و حس موقعیت را نشان دهد، سیپروفلوکساسین باید فورا قطع شود.
سیپروفلوکساسین، مانند سایر فلوروکینولون‌ها، می‌تواند آستانه تشنج را کاهش داده و باعث ایجاد تشنج تا ایجاد وضعیت صرع شود. در بیماران مبتلا به صرع که بیماری های CNS (به عنوان مثال، کاهش آستانه تشنج، سابقه تشنج، حوادث عروقی مغزی، ضایعات ارگانیک مغزی یا سکته مغزی) داشته اند، به دلیل خطر بروز عوارض جانبی از CNS، آماده سازی سیپروفلوکساسین باید فقط در مواردی استفاده شود که اثر بالینی مورد انتظار از خطر احتمالی توسعه بیشتر باشد عوارض جانبیدارو. در صورت بروز تشنج، مصرف دارو باید قطع شود.
اختلال در عملکرد کلیه و سیستم ادراری
از آنجایی که سیپروفلوکساسین عمدتاً از طریق کلیه ها دفع می شود، تنظیم دوز دارو در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه ضروری است. مواردی از کریستالوری با استفاده از سیپروفلوکساسین گزارش شده است. برای جلوگیری از ایجاد کریستالوری، بیش از دوز توصیه شده روزانه غیر قابل قبول است.
مصرف مایعات کافی و حفظ واکنش اسیدی ادرار نیز ضروری است.
اختلال عملکرد کبد
مواردی از نکروز کبد و نارسایی کبدی تهدید کننده حیات با استفاده از سیپروفلوکساسین گزارش شده است. در صورت وجود علائم بیماری کبدی مانند بی اشتهایی، یرقان، ادرار تیره، خارش، حساسیت به لمس، سیپروفلوکساسین باید قطع شود.
بیمارانی که سیپروفلوکساسین مصرف می کنند و مبتلا به بیماری کبدی هستند ممکن است افزایش موقتی در ترانس آمینازهای کبدی، آلکالین فسفاتاز یا یرقان کلستاتیک را تجربه کنند.
اختلالات سیستم اسکلتی عضلانی
هنگام استفاده از سیپروفلوکساسین، مواردی از تاندونیت و پارگی تاندون (عمدتاً تاندون آشیل)، گاهی اوقات دو طرفه، ممکن است در 48 ساعت اول پس از شروع درمان رخ دهد. التهاب و پارگی تاندون ممکن است حتی چند ماه پس از قطع درمان با سیپروفلوکساسین رخ دهد. در بیماران مسن و در بیماران مبتلا به بیماری های تاندون که همزمان با کورتیکواستروئیدها درمان می شوند، خطر تاندونوپاتی افزایش می یابد.
در اولین علائم تاندونیت (تورم دردناک در ناحیه مفصل، التهاب)، سیپروفلوکساسین باید قطع شود و از فعالیت بدنی خودداری شود، زیرا
خطر پارگی تاندون وجود دارد و با پزشک خود مشورت کنید. سیپروفلوکساسین در بیماران با سابقه بیماری های تاندون همراه با کینولون ها باید با احتیاط مصرف شود.
حساسیت مفرط
گاهی اوقات پس از مصرف اولین دوز سیپروفلوکساسین، حساسیت مفرط به دارو از جمله واکنش های آلرژیک ممکن است ایجاد شود که باید فوراً به پزشک اطلاع داده شود. در موارد نادر، پس از اولین استفاده، ممکن است واکنش های آنافیلاکتیک تا شوک آنافیلاکتیک رخ دهد. در این موارد مصرف سیپروفلوکساسین باید فورا قطع شود و درمان مناسب انجام شود.
واکنش های محلی
با تجویز داخل وریدی سیپروفلوکساسین، ممکن است یک واکنش التهابی موضعی در محل تجویز دارو رخ دهد (تورم، درد). اگر زمان انفوزیون 30 دقیقه یا کمتر باشد، این واکنش بیشتر است. واکنش به سرعت پس از پایان انفوزیون از بین می رود و منع مصرف بعدی برای تجویز دارو نیست، مگر اینکه دوره آن پیچیده باشد.
تشخیص بیماری سل
در شرایط آزمایشگاهی، سیپروفلوکساسین ممکن است با مطالعه باکتریولوژیکی موکوباکتریوم توبرکلوزیس تداخل داشته باشد و رشد آن را مهار کند، که می تواند منجر به نتایج منفی کاذب در تشخیص این پاتوژن در بیمارانی که سیپروفلوکساسین مصرف می کنند، شود.
کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز (G-6-PDH).
واکنش های همولیتیک در بیماران مبتلا به کمبود G-6-FDG که سیپروفلوکساسین دریافت می کنند مشاهده شده است. تجویز سیپروفلوکساسین برای این دسته از بیماران تنها زمانی امکان پذیر است که فواید بالقوه دارو بر خطرات احتمالی آن بیشتر باشد. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار ضروری است.
هیپوگلیسمی
مانند سایر فلوروکینولون ها، هنگام استفاده از سیپروفلوکساسین، می توان غلظت گلوکز را در پلاسمای خون کاهش داد، به ویژه در بیماران دیابتی، به ویژه افراد مسن. هنگام تجویز سیپروفلوکساسین برای بیماران مبتلا به دیابت، لازم است غلظت گلوکز در پلاسمای خون به دقت کنترل شود.
مصرف دارو در کودکان و نوجوانان
سیپروفلوکساسین، مانند سایر داروهای این دسته، باعث آرتروپاتی مفاصل بزرگ در حیوانات می شود. هنگام تجزیه و تحلیل داده های فعلی در مورد ایمنی سیپروفلوکساسین در کودکان زیر 18 سال، که اکثر آنها مبتلا به فیبروز کیستیک هستند، هیچ ارتباطی بین آسیب غضروف یا مفاصل و مصرف دارو مشخص نشد. سیپروفلوکساسین باید برای کودکان و نوجوانان مطابق با توصیه های درمان بیماران در این رده سنی تجویز شود. برای بیماران مبتلا به فیبروز کیستیک، دارو باید توسط متخصصان تجویز شود.
که تجربه درمان کودکان مبتلا به این آسیب شناسی را دارند. استفاده از سیپروفلوکساسین در کودکان برای درمان بیماری های غیر از عوارض فیبروز کیستیک (در کودکان 5 تا 17 ساله) مرتبط با سودوموناس آئروژینوزا و برای درمان و پیشگیری از سیاه زخم ریوی (پس از عفونت مشکوک یا اثبات شده با آن) توصیه نمی شود. آنتراسیس باسیلوس). به دلیل خطر توسعه اثرات ناخواستهاز استخوان ها و مفاصل، دارو باید برای کودکان تنها پس از ارزیابی دقیق فواید و خطرات بالقوه درمان تجویز شود.
اختلالات قلبی
سیپروفلوکساسین در طولانی شدن فاصله QT اثر دارد. با توجه به اینکه زنان میانگین فاصله QT طولانی تری نسبت به مردان دارند، به داروهایی که باعث طولانی شدن QT می شوند حساسیت بیشتری دارند. بیماران مسن همچنین نسبت به اثرات داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند، حساسیت بیشتری دارند. سیپروفلوکساسین باید با احتیاط همراه با داروهایی که طولانی کننده هستند استفاده شود
فاصله QT (به عنوان مثال، ضد آریتمی های کلاس IA و III، ضد افسردگی های سه حلقه ای، ماکرولیدها، داروهای ضد روان پریشی)، در بیمارانی که در معرض افزایش خطر طولانی شدن QT یا تورساد د پوینت هستند (مانند سندرم مادرزادی QT طولانی، بیماری قلبی (نارسایی قلبی)، انفارکتوس میوکارد، برادی کاردی ، عدم تعادل الکترولیت (به عنوان مثال، با هیپوکالمی، هیپومنیزیمی)).
دستگاه گوارش
اگر اسهال شدید و طولانی مدت در طول یا بعد از درمان با سیپروفلوکساسین رخ دهد، تشخیص کولیت کاذب غشایی باید کنار گذاشته شود، که نیاز به قطع فوری دارو و تجویز درمان مناسب دارد. استفاده از داروهایی که حرکات روده را مهار می کنند منع مصرف دارد.
پوست
در طول دوره درمان، از تابش اشعه ماوراء بنفش (از جمله تماس با نور مستقیم خورشید) باید اجتناب شود. در صورت مشاهده واکنش های حساسیت به نور (به عنوان مثال، اگر تغییراتی در پوست ظاهر شود که شبیه آفتاب سوختگی است) باید درمان را قطع کرد.
سیتوکروم P450
سیپروفلوکساسین یک مهارکننده متوسط ایزوآنزیم های CYP450 1A2 است. در هنگام مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و داروهای متابولیزه شده توسط این آنزیم ها (از جمله تئوفیلین، متیل گزانتین، کافئین، دولوکستین، کلوزاپین، روپینیرول، اولانزاپین) باید احتیاط کرد، زیرا افزایش غلظت این داروها در سرم خون به دلیل inhib متابولیسم آنها توسط سیپروفلوکساسین، ممکن است باعث ایجاد عوارض جانبی خاصی شود.
استفاده ترکیبی از سیپروفلوکساسین و تیزانیدین منع مصرف دارد.
محتوای کلرید سدیم
محتوای کلرید سدیم محلول سیپروفلوکساسین هنگام درمان بیمارانی که مصرف سدیم آنها محدود است (نارسایی قلبی، نارسایی کلیوی، سندرم نفروتیک) باید در نظر گرفته شود.
با تجویز همزمان سیپروفلوکساسین داخل وریدی و داروهابرای بیهوشی عمومی از گروه مشتقات اسید باربیتوریک، نظارت مداوم بر ضربان قلب، فشار خون و نوار قلب لازم است.
در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس، سیپروفلوکساسین باید با احتیاط مصرف شود زیرا ممکن است علائم را بدتر کند.
در طول درمان طولانی مدت با سیپروفلوکساسین، توصیه می شود به طور منظم شاخص ها را کنترل کنید تحلیل کلیعملکرد خون، کلیه و کبد.

نام:محلول سیپروفلوکساسین برای تزریق

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

محلول تزریق 0.2٪ شفاف، بی رنگ.

1 میلی لیتر 1 fl. سیپروفلوکساسین (به شکل لاکتات) 2 میلی گرم 200 میلی گرم.

مواد کمکی: ادتات سدیم، کلرید سدیم، آب تزریقی.

اثر فارماکولوژیک

یک محصول ضد میکروبی با طیف وسیع از گروه فلوروکینولون. ضد باکتری عمل می کند. این دارو آنزیم DNA گیراز باکتری ها را مهار می کند و در نتیجه تکثیر DNA و سنتز پروتئین های سلولی باکتری ها مختل می شود. سیپروفلوکساسین هم بر روی میکروارگانیسم هایی که در حال تولید مثل هستند و هم بر میکروارگانیسم هایی که در مرحله استراحت هستند اثر می گذارد.

باکتری‌های هوازی گرم منفی به سیپروفلوکساسین حساس هستند: انتروباکتری‌ها (اشریشیا کلی، سالمونلا، شیگلا، سیتروباکتر، کلبسیلا، انتروباکتر، پروتئوس میرابیلیس، پروتئوس ولگاریس، سراتیا مارسسنس، ادوارد مارسسنس، سراتیا مارسسنس، ادوارد، سراتیا مارسسنس، ادوارد مارسسنس Providencia spp. Morganella morganii، Vibrio spp.، Yersinia spp.)، سایر باکتری های گرم منفی (Haemophilus spp.، Pseudomonas aeruginosa، Moraxella catarrhalis، Aeromonas spp.، Pasteurella multocida. برخی از پاتوژن های داخل سلولی: لژیونلا پنوموفیلا، بروسلا، کلامیدیا تراکوماتیس، لیستریا مونوسیتوژنز، مایکوباکتریوم توبرکلوزیس، مایکوباکتریوم کانزاسی، مایکوباکتریوم آویوم-اینتراسلولار.

باکتری های هوازی گرم مثبت نیز به سیپروفلوکساسین حساس هستند: Staphylococcus spp. (S.aureus، S.haemolyticus، S.hominis، S.saprophyticus)، Streptococcus spp. (St. pyogenes, St. agalactiae). اکثر استافیلوکوک های مقاوم به متی سیلین به سیپروفلوکساسین نیز مقاوم هستند.

حساسیت باکتری های استرپتوکوکوس پنومونیه و انتروکوکوس فکالیس متوسط است.

Corynebacterium spp.، Bacteroides fragilis، Pseudomonas cepacia، Pseudomonas maltophilia، Ureaplasma urealyticum، Clostridium difficile، Nocardia asteroides نسبت به محصول مقاوم هستند.

اثر فرآورده علیه ترپونما پالیدوم به اندازه کافی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

فارماکوکینتیک

با تجویز داخل وریدی 200 میلی گرم یا 400 میلی گرم سیپروفلوکساسین 60 دقیقه پس از شروع انفوزیون، غلظت ماده فعال در سرم 2.1 میکروگرم بر میلی لیتر یا 4.6 میکروگرم در میلی لیتر است.

Vd در حالت تعادل 2-3 لیتر بر کیلوگرم است. غلظت بالایی از سیپروفلوکساسین در صفرا وجود دارد که چندین برابر بیشتر از غلظت آن در پلاسما است.

پس از تزریق وریدی، غلظت ادرار در 2 ساعت اول تقریباً 100 برابر بیشتر از سرم است.

در بیماران با عملکرد کلیوی بدون تغییر، T1/2 معمولا 3-5 ساعت است، اگر عملکرد کلیوی مختل شود، T1/2 افزایش می یابد.

راه اصلی دفع سیپروفلوکساسین از بدن کلیه ها است. 50-70٪ از طریق ادرار دفع می شود. از 15 تا 30 درصد از طریق مدفوع دفع می شود.

نشانه های استفاده از محصول

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به سیپروفلوکساسین:

دستگاه تنفسی؛

گوش و حلق و بینی؛

کلیه ها و مجاری ادراری؛

اندام تناسلی؛

دستگاه گوارش (از جمله دهان، دندان ها، فک ها)؛

کیسه صفرا و مجاری صفراوی؛

پوست، غشاهای مخاطی و بافت های نرم؛

سیستم اسکلتی عضلانی

سیپروفلوکساسین برای درمان سپسیس و پریتونیت و همچنین برای پیشگیری و درمان عفونت در بیماران با ایمنی کاهش یافته (در طول درمان با سرکوب کننده های ایمنی) اندیکاسیون دارد.

رژیم دوز

برای تجویز داخل وریدی، یک دوز واحد 200-400 میلی گرم است، فرکانس تجویز 2 است. مدت درمان 1-2 هفته یا در صورت لزوم بیشتر است. می تواند به صورت بولوس به صورت داخل وریدی تجویز شود، اما ارجح تر است مدیریت قطره ایبه مدت 30 دقیقه

عوارض جانبی

از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکمی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی، آلکالین فسفاتاز، LDH، بیلی روبین، کولیت کاذب غشایی.

از سیستم عصبی مرکزی: سردرد، سرگیجه، احساس خستگی، اختلالات خواب، کابوس، توهم، غش، اختلالات بینایی.

از سیستم ادراری: کریستالوری، گلومرولونفریت، دیسوری، پلی اوری، آلبومینوری، هماچوری، افزایش گذرا کراتینین سرم.

از سیستم خونساز: ائوزینوفیلی، لکوپنی، نوتروپنی، تغییر در تعداد پلاکت.

از سیستم قلبی عروقی: تاکی کاردی، اختلالات ریتم قلب، افت فشار خون شریانی.

واکنش های آلرژیک: خارش پوست، کهیر، ادم کوئینکه، سندرم استیونز-جانسون، آرترالژی.

عوارض جانبی مرتبط با شیمی درمانی: کاندیدیازیس.

شاخص های آزمایشگاهی: افزایش غلظت اوره و کراتینین.

سایر موارد: آرترالژی؛ نه اغلب - حساسیت به نور.

موارد منع مصرف برای استفاده از محصول

بارداری؛

دوره شیردهی؛

دوران کودکی و نوجوانی؛

حساسیت بالا به سیپروفلوکساسین یا سایر محصولات از گروه فلوروکینولون.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین زیر 20 میلی لیتر در دقیقه/1.73 متر مربع) باید نصف دوز روزانه فرآورده تجویز شود.

دستورالعمل های ویژه

بیماران مبتلا به صرع، سابقه تشنج، بیماری های عروقی و آسیب ارگانیک مغزی به دلیل خطر ایجاد واکنش های نامطلوب از سیستم عصبی مرکزی باید سیپروفلوکساسین را فقط به دلایل بهداشتی تجویز کنند.

اگر اسهال شدید و طولانی مدت در طول یا بعد از درمان با سیپروفلوکساسین رخ دهد، تشخیص کولیت کاذب غشایی باید کنار گذاشته شود، که نیاز به قطع فوری محصول و تجویز درمان مناسب دارد.

در صورت بروز درد در تاندون ها یا هنگامی که اولین علائم تنوسینوویت ظاهر شد، درمان باید متوقف شود، زیرا موارد جداگانه ای از التهاب و حتی پارگی تاندون در طول درمان با فلوروکینولون ها شرح داده شده است.

در طول درمان با سیپروفلوکساسین، تامین مقدار کافی مایع با حفظ دیورز طبیعی ضروری است.

در طول درمان با سیپروفلوکساسین، باید از تماس با نور مستقیم خورشید اجتناب شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

بیمارانی که سیپروفلوکساسین مصرف می کنند باید هنگام رانندگی با ماشین و انجام سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند (به ویژه در هنگام نوشیدن الکل) مراقب باشند.

مصرف بیش از حد

یک پادزهر خاص ناشناخته است. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار، انجام شستشوی معده، انجام اقدامات معمول اورژانسی و اطمینان از مصرف کافی مایعات ضروری است. با استفاده از دیالیز همو یا صفاقی، فقط می توان مقدار کمی (کمتر از 10٪) از محصول را خارج کرد.

تداخلات دارویی

هنگامی که سیپروفلوکساسین به طور همزمان با دیدانوزین استفاده می شود، جذب سیپروفلوکساسین به دلیل تشکیل کمپلکس های سیپروفلوکساسین با نمک های آلومینیوم و منیزیم موجود در دیدانوزین کاهش می یابد.

در صورت استفاده همزمان با وارفارین، خطر خونریزی افزایش می یابد.

مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و تئوفیلین ممکن است به افزایش غلظت تئوفیلین پلاسما به دلیل مهار رقابتی در محل های اتصال سیتوکروم P450 منجر شود و در نتیجه باعث افزایش تئوفیلین T1/2 و افزایش خطر سمیت مرتبط با تئوفیلین شود.

استفاده همزمان از آنتی اسیدها و همچنین محصولات حاوی یون های آلومینیوم، روی، آهن یا منیزیم ممکن است باعث کاهش جذب سیپروفلوکساسین شود، بنابراین فاصله بین مصرف این فرآورده ها باید حداقل 4 ساعت باشد.

با مصرف همزمان سیپروفلوکساسین و داروهای ضد انعقاد، زمان خونریزی طولانی می شود.

با استفاده همزمان از سیپروفوکساسین و سیکلوسپورین، اثر نفروتوکسیک متعاقبا افزایش می یابد.

تداخلات دارویی

محلول سیپروفلوکساسین با محلول ها یا محصولات دارویی با pH 3-4 که از نظر فیزیکی یا شیمیایی ناپایدار هستند ناسازگار است.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

لیست B. در یک مکان خشک، محافظت شده از نور، در دمای اتاق. دور از دسترس اطفال نگه دارید. ماندگاری - 3 سال.

توجه!
قبل از استفاده از دارو "محلول تزریقی سیپروفلوکساسین"باید با پزشک خود مشورت کنید.
دستورالعمل ها فقط برای مقاصد اطلاعاتی ارائه شده است. محلول سیپروفلوکساسین برای تزریق».