ژل متروژیل: دستورالعمل استفاده. موارد مصرف قطره چکان Metrogyl محلول Metrogyl برای موارد مصرف داخل وریدی

پ N011666/01-010411

INN:مترونیدازول

فرم دوز:

ترکیب در هر 1 میلی لیتر محلول

ماده شیمیایی فعال:
مترونیدازول - 5.0 میلی گرم
مواد کمکی:کلرید سدیم 7.9 میلی گرم، اسید سیتریک مونوهیدرات 0.229 میلی گرم، سدیم هیدروژن فسفات 0.467 میلی گرم، آب برای تزریق - sk. مورد نیاز، تا 1 میلی لیتر.

شرح:محلول شفاف از بی رنگ تا زرد روشن.

گروه فارماکوتراپی:

عامل ضد میکروبی و ضد تک یاخته ای.

کد ATX:

خواص دارویی.

فارماکودینامیک.
داروی ضد پروتوزوئال و ضد میکروبی، مشتق شده از 5-نیترویمیدازول. مکانیسم اثر کاهش بیوشیمیایی گروه 5-نیترو مترونیدازول توسط پروتئین های انتقال داخل سلولی میکروارگانیسم های بی هوازی و تک یاخته ها است. گروه 5-نیترو کاهش یافته مترونیدازول با DNA سلول های میکروبی تعامل می کند و از سنتز اسیدهای نوکلئیک آنها جلوگیری می کند که منجر به مرگ باکتری ها می شود.

فعال در برابر تریکوموناس واژینالیس، انتامبا هیستولیتیکا، و همچنین بی هوازی های گرم منفی Bacteroides spp. (از جمله B. fragilis، B: distasonis، B. ovatus، B. thetaiotaomicron، B. vulgatus)، Fusobactenum spp. و برخی بی هوازی های گرم مثبت (سویه های حساس Eubacterium spp.، Clostridium spp.، Peptococcus niger، Peptostreptococcus spp.). MIC برای این سویه ها 0.125 - 6.25 میکروگرم در میلی لیتر است.

در ترکیب با آموکسی سیلین، بر علیه فعال است هلیکوباکتر پیلوری (آموکسی سیلین رشد مقاومت به مترونیدازول را سرکوب می کند).

میکروارگانیسم‌های هوازی و بی‌هوازی اختیاری نسبت به مترونیدازول حساس نیستند، اما در حضور فلور مخلوط (هوازی و بی‌هوازی)، مترونیدازول با آنتی‌بیوتیک‌های موثر بر هوازی معمولی هم‌افزایی می‌کند. حساسیت تومورها به تشعشع را افزایش می دهد، باعث واکنش های شبه دی سولفیرام و تحریک فرآیندهای ترمیمی می شود.

فارماکوکینتیک
توانایی نفوذ بالایی دارد و در اکثر بافت ها و مایعات بدن از جمله ریه ها، کلیه ها، کبد، پوست، به غلظت باکتری کش می رسد. مایع مغزی نخاعیمغز، صفرا، بزاق، مایع آمنیوتیک، حفره های آبسه، ترشحات واژن، مایع منی، شیر مادر، از طریق نفوذ می کند. سد خونی مغزی و جفتی حجم توزیع: بزرگسالان - تقریباً 0.55 لیتر بر کیلوگرم، نوزادان - 0.54-0.81 لیتر در کیلوگرم.

ارتباط با پروتئین های پلاسما -10-20٪.

با تجویز داخل وریدی 500 میلی گرم دارو در مدت 20 دقیقه، حداکثر غلظت (Cmax) در سرم خون عبارت است از: پس از 1 ساعت - 35.2 میکروگرم در میلی لیتر، پس از 4 ساعت - 33.9 میکروگرم در میلی لیتر، پس از 8 ساعت - 25.7 میکروگرم در میلی لیتر. میلی لیتر؛ حداقل غلظت(Cmin) دارو پس از تجویز بعدی - 18 میکروگرم در میلی لیتر. زمان رسیدن به حداکثر غلظت 30-60 دقیقه است، غلظت درمانی به مدت 6-8 ساعت حفظ می شود.با تشکیل صفرا طبیعی، غلظت مترونیدازول در صفرا پس از تجویز داخل وریدی می تواند به طور قابل توجهی از غلظت پلاسما تجاوز کند.

حدود 30 تا 60 درصد مترونیدازول توسط هیدروکسیلاسیون، اکسیداسیون و گلوکورونیداسیون در بدن متابولیزه می شود. متابولیت اصلی (2-oxymetronidazole) نیز دارای اثرات ضد پروتوزوئال و ضد میکروبی است.

نیمه عمر برای عملکرد طبیعی کبد 8 ساعت (از 6 تا 12 ساعت)، برای آسیب کبدی الکلی - 18 ساعت (از 10 تا 29 ساعت)، در نوزادان متولد شده در دوران بارداری - 28-30 هفته - تقریبا 75 ساعت 32 -35 هفته - 35 ساعت، 36-40 هفته - 25 ساعت.

60-80٪ از طریق کلیه ها (20٪ بدون تغییر) و 6-15٪ از طریق روده ها دفع می شود. کلیرانس کلیه - 10.2 میلی لیتر در دقیقه. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، تجمع مترونیدازول در سرم خون ممکن است پس از تجویز مکرر رخ دهد (بنابراین، دفعات دوز در بیماران با نارسایی شدید کلیوی باید کاهش یابد).

مترونیدازول و متابولیت های اصلی آن به سرعت در طی همودیالیز از خون خارج می شوند (نیمه عمر به 2.6 ساعت کاهش می یابد). در طی دیالیز صفاقی به مقدار کم دفع می شود.

موارد مصرف
عفونت های تک یاخته ای:آمیبیاز خارج روده ای، از جمله آبسه کبد آمیبی، آمیبیازیس روده (اسهال خونی آمیبی)، تریکومونازیس (از جمله واژینیت تریکوموناس، اورتریت تریکوموناس).

عفونت های ناشی از Bacteroides spp. (از جمله Bacteroides fragilis، Bacteroides distasonis، Bacteroides ovatus، Bacteroides thetdiotaomicron، Bacteroides vulgatus): عفونت استخوان ها و مفاصل، عفونت های مرکزی سیستم عصبی، شامل مننژیت، آبسه مغزی، اندوکاردیت باکتریایی، پنومونی، آمپیم پلور و آبسه ریه، سپسیس.

عفونت های ناشی از گونه های کلستریدیوم، پپتوکوک، پپتوسترپتوکوک:عفونت ها حفره شکمی(پریتونیت، آبسه کبد)، عفونت های لگنی (اندومتریت، اندومیومتریت، آبسه) لوله های فالوپو تخمدان ها، عفونت های واژن).

جلوگیری عوارض بعد از عمل (به ویژه مداخلات در روده بزرگ، ناحیه پری رکتوم، آپاندکتومی، عمل های زنان و زایمان).

پرتودرمانی برای بیماران مبتلا به تومور- به عنوان یک داروی حساس کننده پرتو در مواردی که مقاومت تومور به دلیل هیپوکسی در سلول های تومور باشد.

موارد منع مصرف
حساسیت به مترونیدازول یا اجزای موجود در دارو و همچنین سایر مشتقات نیترویمیدازول. سه ماهه اول بارداری، دوره شیردهی، ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی (از جمله صرع)، بیماری های خونی (شامل سابقه)، نارسایی کبد (در صورت مصرف دوزهای بالا).

با دقت
بارداری (سه ماهه II-III)، نارسایی کلیه/کبد.

بارداری و شیردهی.

سه ماهه اول بارداری منع مصرف دارد.
مادران شیرده - طبق نشانه ها، با قطع همزمان شیردهی.

دستورالعمل استفاده و دوز
تجویز داخل وریدی دارو برای آن اندیکاسیون دارد دوره شدیدعفونت ها و همچنین در صورت عدم امکان مصرف خوراکی دارو.

برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، دوز اولیه 0.5 - 1 گرم به صورت داخل وریدی (مدت انفوزیون 30 - 40 دقیقه) و سپس هر 8 ساعت، 500 میلی گرم با سرعت 5 میلی لیتر در دقیقه است. اگر به خوبی تحمل شود، پس از 2-3 انفوزیون اول، آنها به تزریق جت تغییر می کنند. دوره درمان 7 روز است. در صورت لزوم، تزریق داخل وریدی برای مدت طولانی تری ادامه می یابد. حداکثر دوز روزانه 4 گرم است. اگر وضعیت بیمار بهبود یابد، طبق نشانه ها، انتقال به تجویز نگهدارنده دارو به صورت خوراکی با دوز 400 میلی گرم 3-5 بار در روز انجام می شود.

کودکان زیر 12 سالطبق همان طرح در یک دوز - 7.5 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود. برای بیماری های چرکی-عفونی معمولا 1 دوره درمان انجام می شود.

که در برای اهداف پیشگیرانهبزرگسالان و کودکان بالای 12 سالقطره داخل وریدی 0.5-1 گرم در آستانه جراحی، در روز جراحی و روز بعد - 1.5 گرم در روز (500 میلی گرم هر 8 ساعت) تجویز می شود. پس از 1-2 روز، آنها به درمان نگهدارنده خوراکی روی می آورند. بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه و/یا نارسایی کبدحداکثر دوز روزانه بیش از 1 گرم نیست، دفعات تجویز 2 بار در روز است.

به عنوان یک داروی حساس کننده پرتواین دارو به صورت داخل وریدی با سرعت mg/kg 160 یا 4-6 گرم بر متر مربع از سطح بدن 0.5-1.0 ساعت قبل از شروع پرتودهی تجویز می شود. قبل از هر جلسه پرتودهی به مدت 1-2 هفته استفاده شود. در طول دوره باقی مانده پرتو درمانیمترونیدازول استفاده نمی شود. بیشترین تک دوزنباید از 10 گرم تجاوز کند، دوز دوره 60 گرم برای رفع مسمومیت ناشی از تشعشع از مدیریت قطره ایمحلول دکستروز 5٪، همودز یا محلول کلرید سدیم 0.9٪.

عوارض جانبی.
از بیرون دستگاه گوارش: اسهال، بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، قولنج روده، یبوست، طعم "فلزی" در دهان، خشکی دهان، گلوسیت، استوماتیت، پانکراتیت.

از سیستم عصبی:سرگیجه، اختلال در هماهنگی حرکات، آتاکسی، گیجی، تحریک پذیری، افسردگی، افزایش تحریک پذیری، ضعف، بی خوابی، سردردتشنج، توهم، نوروپاتی محیطی.

عکس العمل های آلرژیتیک:کندوها، بثورات پوستی، پرخونی پوست، احتقان بینی، تب، آرترالژی.

از سیستم ادراری:سوزش ادرار، سیستیت، پلی اوری، بی اختیاری ادرار، کاندیدیاز، رنگ قرمز قهوه ای ادرار.

واکنش های موضعی:ترومبوفلبیت (درد، پرخونی یا تورم در محل تزریق).

دیگران:نوتروپنی، لکوپنی، صاف شدن موج T در ECG.

مصرف بیش از حد
علائم:حالت تهوع، استفراغ، آتاکسی؛ هنگامی که به عنوان یک عامل حساس کننده پرتو مصرف می شود - تشنج، نوروپاتی محیطی.
رفتار:هیچ پادزهر، درمان علامتی و حمایتی خاصی وجود ندارد.

تداخل با سایر داروها
ترکیب مترونیدازول برای تزریق داخل وریدی با سایر داروها توصیه نمی شود.

اثر را تقویت می کند داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم، که منجر به افزایش زمان پروترومبین می شود.

مشابه دی سولفیرام، باعث عدم تحمل اتانول می شود. مصرف همزمان با دی سولفیرام می تواند منجر به ایجاد انواع مختلف شود علائم عصبی(فاصله بین قرار ملاقات ها حداقل 2 هفته است).

سایمتیدین متابولیسم مترونیدازول را مهار می کند که ممکن است منجر به افزایش غلظت آن در سرم خون و افزایش خطر عوارض جانبی شود.

مدیریت همزمان داروهاتحریک کننده آنزیم های اکسیداسیون میکروزومی در کبد (فنوباربیتال، فنی توئین)، می تواند دفع مترونیدازول را تسریع کند و در نتیجه غلظت آن در پلاسما کاهش یابد.

در تجویز همزمانبا آماده سازی لیتیوم، غلظت دومی در پلاسما ممکن است افزایش یابد و علائم مسمومیت ایجاد شود.

سولفونامیدها اثر ضد میکروبی مترونیدازول را افزایش می دهند.

دستورالعمل های ویژه
در طول درمان: مصرف اتانول منع مصرف دارد (احتمال ایجاد واکنش های شبه دی سولفیرام: درد شکمطبیعت اسپاستیک، تهوع، استفراغ، سردرد، هجوم ناگهانی خون به صورت). در ترکیب با آموکسی سیلین، مصرف آن در بیماران زیر 18 سال توصیه نمی شود.
هنگام درمان واژینیت تریکوموناس در زنان و تریکوموناس اورتریت در مردان، باید از فعالیت جنسی خودداری کرد. لزوما درمان همزمانشرکای جنسی پس از درمان تریکومونیازیس، آزمایشات کنترلی باید طی 3 سیکل متوالی قبل و بعد از قاعدگی انجام شود.
با درمان طولانی مدت، نظارت بر تصویر خون محیطی ضروری است.
بروز آتاکسی، سرگیجه و هر گونه بدتر شدن وضعیت عصبی بیماران مستلزم قطع درمان است.
ممکن است ترپونم ها را بی حرکت کند و منجر به مثبت کاذب تست نلسون شود.
ادرار را تیره رنگ می کند.

تاثیر بر توانایی رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات
در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و انجام سایر فعالیت‌های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکزتوجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی(سرگیجه احتمالی، اختلال هوشیاری، توهم، تشنج، اختلال در هماهنگی حرکات، آتاکسی).

فرم انتشار
محلول تزریق داخل وریدی mg/ml 5
20 میلی لیتر در آمپول شیشه ای (نوع 1، F.USA). 5 آمپول کامل با یک چاقوی آمپول و دستورالعمل استفاده در یک ظرف حرارتی ("ترموکل") قرار داده می شود.
1 ظرف حرارتی در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.
100 میلی لیتر در هر بطری ساخته شده از پلی اتیلن با چگالی کم. 1 بطری در بسته بندی سلفون همراه با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی قرار می گیرد.

بهترین قبل از تاریخ:

3 سال.
پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.

ذخیره سازی
در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد در مکانی محافظت شده از نور. یخ نزنید. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

از داروخانه ها صادر می شود:با تجویز پزشک

سازنده
آزمایشگاه های دارویی منحصر به فرد (بخشی از J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Worli، بمبئی - 400 030، هند

آدرس سایت های تولیدی
قطعه شماره 4 فاز چهارم G.I.D.K. منطقه صنعتی پانولی: 394 116; ایالت گجرات، هند / قطعه شماره. 4، فاز چهارم، G.I.D.C. منطقه صنعتی، پانولی: 394 116، ایالت گجرات، هند.
قطعه شماره 304-308، گ.ای.د.ک. منطقه صنعتی پانولی: 394 116; ایالت گجرات، هند/ قطعه شماره 304-308، G.I.D.C. منطقه صنعتی، پانولی: 394 116، ایالت گجرات، هند.

دفتر نمایندگی در روسیه
مسکو 121059، خ. برایانسکایا، 5

دستورالعمل استفاده

دستورالعمل استفاده از Metrogyl

فرم دوز

محلول تزریق داخل وریدی شفاف، بی رنگ تا زرد کم رنگ است.

ترکیب

مترونیدازول 5 میلی گرم در میلی لیتر

مواد کمکی: کلرید سدیم، اسید سیتریک (مونوهیدرات)، سدیم هیدروژن فسفات بی آب، آب تزریقی.

فارماکودینامیک

داروی ضد پروتوزوئال و ضد میکروبی، مشتق شده از 5-نیترویمیدازول. مکانیسم اثر کاهش بیوشیمیایی گروه 5-نیترو مترونیدازول توسط پروتئین های انتقال داخل سلولی میکروارگانیسم های بی هوازی و تک یاخته ها است. گروه 5-نیترو کاهش یافته مترونیدازول با DNA سلول های میکروبی تعامل می کند و از سنتز اسیدهای نوکلئیک آنها جلوگیری می کند که منجر به مرگ باکتری ها می شود.

فعال در برابر Trichomonas vaginalis، Entamoeba histolytica، Gardnerella vaginalis، Giardiai ntestinalis، Lamblia spp. و همچنین بی هوازی های اجباری Bacteroides spp. (شامل Bacteroides fragilis، Bacteroides distasonis، Bacteroides ovatus، Bacteroides thetaiotaomicron، Bacteroides vulgatus)، Fusobacterium spp.، Veillonella spp.، Prevolella spp. (Prevotella bivia، Prevotella buccae، Prevotella disiens) و برخی میکروارگانیسم های گرم مثبت (Eubacterium spp.، Clostridium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp). در ترکیب با آموکسی سیلین، در برابر هلیکوباکتر پیلوری فعال است (آموکسی سیلین رشد مقاومت به مترونیدازول را سرکوب می کند).

فارماکوکینتیک

با تجویز داخل وریدی 500 میلی گرم متروژیل در مدت 20 دقیقه، غلظت دارو در سرم خون بعد از یک ساعت 35.2 میکروگرم بر میلی لیتر، پس از 4 ساعت 33.9 میکروگرم بر میلی لیتر و پس از 8 ساعت 25.7 میکروگرم بر میلی لیتر بود. با تشکیل صفرا طبیعی، غلظت مترونیدازول در صفرا پس از تجویز داخل وریدی می تواند به طور قابل توجهی از غلظت پلاسما فراتر رود. حدود 30 تا 60 درصد مترونیدازول توسط هیدروکسیلاسیون، اکسیداسیون و گلوکورونیداسیون در بدن متابولیزه می شود. متابولیت اصلی (2-oxymetronidazole) نیز دارای اثرات ضد پروتوزوئال و ضد میکروبی است.

T1/2 با عملکرد طبیعی کبد - 8 ساعت (از 6 تا 12 ساعت)، با آسیب کبدی الکلی - 18 ساعت (از 10 تا 29 ساعت)، در نوزادان: متولدین بارداری - 28-30 هفته - تقریبا 75 ساعت، 32-35 هفته - 35 ساعت، 36-40 هفته - 25 ساعت 60-80٪ توسط کلیه ها (20٪ بدون تغییر)، از طریق روده ها - 6-15٪ دفع می شود. کلیرانس کلیه - 10.2 میلی لیتر در دقیقه. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، تجمع مترونیدازول در سرم خون ممکن است پس از تجویز مکرر رخ دهد (بنابراین، دفعات دوز در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی باید کاهش یابد). مترونیدازول و متابولیت های اصلی آن به سرعت در طی همودیالیز از خون خارج می شوند (T1/2 به 2.6 ساعت کاهش می یابد). در طی دیالیز صفاقی به مقدار کم دفع می شود.

اثرات جانبی

از دستگاه گوارش: اسهال، از دست دادن اشتها، حالت تهوع، استفراغ، قولنج روده، یبوست، طعم فلزیدر دهان، خشکی دهان، گلوسیت، استوماتیت، پانکراتیت.

از سیستم عصبی: سرگیجه، اختلال در هماهنگی حرکات، آتاکسی، گیجی، تحریک پذیری، افسردگی، افزایش تحریک پذیری، ضعف، بی خوابی، سردرد، تشنج، توهم، نوروپاتی محیطی.

واکنش های آلرژیک: کهیر، بثورات پوستی، پرخونی پوست، احتقان بینی، تب، آرترالژی.

از سیستم ادراری: سوزش ادرار، سیستیت، پلی اوری، بی اختیاری ادرار، کاندیدیاز، رنگ قرمز مایل به قهوه ای ادرار.

واکنش های موضعی: ترومبوفلبیت (درد، پرخونی یا تورم در محل تزریق).

سایر موارد: نوتروپنی، لکوپنی، صاف شدن موج T در ECG.

فروش ویژگی ها

نسخه

شرایط خاص

در طول دوره درمان، مصرف الکل منع مصرف دارد (واکنش های شبه دی سولفیرام ممکن است ایجاد شود: درد شکمی با ماهیت اسپاستیک، تهوع، استفراغ، سردرد، هجوم ناگهانی خون به صورت).

با درمان طولانی مدت، نظارت بر تصویر خون ضروری است.

با لکوپنی، امکان ادامه درمان بستگی به خطر ایجاد یک فرآیند عفونی دارد.

بروز آتاکسی، سرگیجه و هر گونه بدتر شدن وضعیت عصبی بیماران مستلزم قطع درمان است.

ممکن است ترپونم ها را بی حرکت کند و منجر به مثبت کاذب تست نلسون شود.

ادرار را تیره رنگ می کند.

نشانه ها

عفونت های تک یاخته ای: آمیبیاز خارج روده ای، از جمله آبسه کبد آمیب، آمیبیازیس روده (اسهال خونی آمیبی)، تریکومونیازیس، ژیاردیازیس، بالانتیدازیس، ژیاردیازیس، لیشمانیوز جلدی، واژینیت تریکوموناس، تریکوموناس اورتریت.

عفونت های ناشی از Bacteroides spp. (شامل Bacteroides fragilis، Bacteroides distasonis، Bacteroides ovatus، Bacteroides thetaiotaomicron، Bacteroides vulgatus): عفونت های استخوان ها و مفاصل، عفونت های سیستم عصبی مرکزی، از جمله. مننژیت، آبسه مغزی، اندوکاردیت باکتریایی، پنومونی، آمپیم و آبسه ریه؛

عفونت های ناشی از Bacteroides spp.، از جمله گروه B. fragilis، Clostridium spp.، Peptococcus spp.، و Peptostreptococcus spp.: عفونت های شکمی (پریتونیت، آبسه کبد)، عفونت های لگنی (اندومتریت، اندومیومتریت، لوله فالوپ و آبسه تخمدان، از طاق واژن پس از عمل های جراحیعفونت های پوست و بافت نرم؛

عفونت های ناشی از Bacteroides spp.، از جمله گروه B. fragilis، Clostridium spp.

موارد منع مصرف

ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی (از جمله صرع)؛

نارسایی کبد (در صورت مصرف دوزهای بالا)؛

بیماری های خونی؛

بارداری (سه ماهه اول)؛

دوره شیردهی؛

حساسیت به مترونیدازول یا سایر مشتقات نیترویمیدازول.

احتیاط - نارسایی کلیه.

تداخلات دارویی

اثر ضد انعقاد غیر مستقیم را تقویت می کند که منجر به افزایش زمان تشکیل پروترومبین می شود.

مشابه دی سولفیرام، باعث عدم تحمل اتانول می شود. مصرف همزمان با دی سولفیرام می تواند منجر به بروز علائم عصبی مختلف شود (فاصله بین نسخه ها حداقل 2 هفته است).

تجویز همزمان داروهایی که آنزیم های اکسیداسیون میکروزومی را در کبد تحریک می کنند (فنوباربیتال، فنی توئین) می تواند باعث تسریع دفع مترونیدازول و در نتیجه کاهش غلظت پلاسمایی آن شود.

هنگامی که همزمان با آماده سازی لیتیوم مصرف می شود، غلظت دومی در پلاسما ممکن است افزایش یابد و علائم مسمومیت ایجاد شود.

قیمت متروژیل در شهرهای دیگر

خرید متروژیل،متروگیل در سن پترزبورگ،متروگیل در نووسیبیرسک،Metrogil در یکاترینبورگ،متروگیل در نیژنی نووگورود،

برای عفونت های جدی، پزشک ممکن است داروی Metrogyl را در قطره چکان تجویز کند. محلول Metrogyl دارای تعدادی منع مصرف است و برای اندیکاسیون های بسیار محدود تجویز می شود.

Metrogyl - دارو و عملکرد آن

محلول متروژیل برای تزریق داخل وریدی استفاده می شود و در گروه عوامل ضد پروتوزوئید و ضد باکتری قرار می گیرد. موجود در بطری های 100 میلی لیتری، هزینه هر بسته حدود 150 روبل است. محلول شفاف، بی رنگ یا زرد روشن است. تولید کنندگان: Sintez، Unique و دیگران.

ماده فعال مترونیدازول (5 میلی گرم در میلی لیتر)، یک عامل ضد پروتوزوئال، مشتق شده از 5-نیترویمیدازول است.

این دارو حاوی تعدادی از مواد کمکی است - اسید سیتریک، آب، سدیم هیدروژن فسفات، محلول نمک.

مکانیسم اثر دارو به طور قابل اعتمادی مورد مطالعه قرار نگرفته است؛ فرض بر این است که این ماده ساختار DNA میکروارگانیسم‌های حساس به آن را مختل می‌کند. مترونیدازول در بیماری های ناشی از موارد زیر موثر است:

این دارو را می توان در رژیم های خط دوم برای درمان هلیکوباکتر پیلوری در ترکیب با پنی سیلین ها استفاده کرد. بسیاری از بی هوازی ها به دارو حساس نیستند. علاوه بر این، اثر بازسازی کننده دارد، ترمیم بافت را تسریع می کند و کارایی را افزایش می دهد پرتو درمانیدر برابر تومورها

موارد مصرف و موارد منع مصرف

اغلب، به عنوان نشانه ای برای استفاده، Metrogyl در قطره چکان در برابر عفونت های تناسلی تجویز می شود.

در زنان، این واژینیت ناشی از تریکوموناس و سایر میکروب ها و همچنین اندومتریت، آسیب به طاق واژن و سایر اندام ها است. مداخلات جراحی، اندومیومتریت، ژیاردیاز اندام های تناسلی.

تجویز محلول برای زخم ها، حفره های چرکی در ناحیه تخمدان ها و لوله های فالوپ انجام می شود.

بیماری های پوستی را نیز می توان با آن درمان کرد این دارو، پسندیدن بیماری های عفونیبافت های نرم بنابراین، درمان برای کزاز و سایر بیماری های ناشی از بی هوازی، با تجویز می شود لیشمانیوز جلدی. عفونت ها اعضای داخلیتحت درمان قطره ای برای:

تک یاخته ها عفونت های روده ایبا یک دوره قطره چکان با دارو درمان می شوند، ما در مورد بالانتیدیا، اسهال خونی آمیبی صحبت می کنیم. درمان برای آسیب به اندام های سیستم ادراری، استخوان ها، مفاصل، مغز، قلب انجام می شود. برای پنومونی، آبسه و آمپیم ریه که توسط میکروب های حساس به Metrogyl ایجاد می شود، درمان نیز نتایج مثبتی به همراه خواهد داشت.

موارد منع مصرف شامل لکوپنی، صرع و غیره است بیماری های ارگانیکسیستم عصبی، آسیب شناسی شدید خون، مغز استخوان, مراحل پایانینارسایی کلیه. در سه ماهه اول بارداری، در دوران شیردهی، درمان ممنوع است؛ زنان در سه ماهه 2-3 بارداری با دقت و طبق اندیکاسیون های دقیق درمان می شوند.

چگونه از Metrogyl به درستی استفاده کنیم؟

که در دوران کودکیدرمان فقط در بیمارستان انجام می شود. در بزرگسالان، به دلیل جدی بودن نشانه های استفاده از محلول، درمان نیز عمدتاً در شرایط انجام می شود. موسسه پزشکی. دوزها و توصیه ها به شرح زیر است:

معمولاً قطره چکان ها فقط برای 2-3 روز تجویز می شوند و سپس به تزریق دارو در رگ روی می آورند. دوره عمومیدرمان - یک هفته، در به طور جداگانهدوره قابل تمدید است

به جای تزریق جت، ممکن است قرص مترونیدازول تجویز شود.

در صورت نارسایی کلیه یا کبد، دوز دارو توسط پزشک انتخاب می شود. آنها به شدت بیماری و شاخص ها بستگی دارند تجزیه و تحلیل بیوشیمیاییخون

آنالوگ ها و اطلاعات مهم در مورد Metrogil

متروژیل نباید با سایر داروها در همان قطره چکان مخلوط شود. استفاده از آن به شدت ممنوع است مستی- این منجر به ظهور علائم عصبی می شود.

تعدادی از داروها به عنوان آنالوگ Metrogyl (اشکال دوز مختلف) عمل می کنند:

این دارو اغلب باعث اسهال، سوء هاضمه، کاهش اشتها، گرفتگی عضلات شکم و درد معده می شود. با یک دوره طولانی، خطر ابتلا به پانکراتیت، استوماتیت، گلوسیت و افسردگی وجود دارد. مکرر رخ می دهد عکس العمل های آلرژیتیککاندیدیازیس، سیستیت. هنگامی که Metrogyl تجویز می شود، ادرار قهوه ای می شود.

روزاسه (از جمله آکنه پس از استروئید)؛

آکنه مبتذل؛

سبوره چرب، درماتیت سبورئیک؛

زخم های تروفیک اندام های تحتانی(در پس زمینه رگهای واریسیرگها، دیابت)؛

زخم های ضعیف التیام یافته؛

زخم بستر؛

هموروئید، شقاق مقعد.

فرم انتشار دارو Metrogyl

محلول تزریق داخل وریدی 5 میلی گرم بر میلی لیتر؛ بطری پلی اتیلن (بطری) 100 میلی لیتر، جعبه (جعبه) 1؛
محلول تزریق داخل وریدی 5 میلی گرم بر میلی لیتر؛ آمپول 20 میلی لیتر، جعبه (جعبه) 5;
محلول تزریق داخل وریدی 5 میلی گرم بر میلی لیتر؛ بطری پلی اتیلن (بطری) 100 میلی لیتر، بسته بندی فیلم 1، بسته مقوایی 1؛
محلول تزریق داخل وریدی 5 میلی گرم بر میلی لیتر؛ آمپول 20 میلی لیتر، بسته مقوایی 5;
محلول تزریق داخل وریدی 5 میلی گرم بر میلی لیتر؛ آمپول 20 میلی لیتر، ظرف حرارتی 5، بسته مقوایی 1;

فارماکودینامیک دارو Metrogyl

فارماکوکینتیک دارو Metrogyl

استفاده از Metrogyl در دوران بارداری

سه ماهه اول بارداری منع مصرف دارد. سه ماهه دوم و سوم بارداری - فقط به دلایل بهداشتی.

برای مادران شیرده - با توجه به علائم با توقف همزمان شیردهی.

موارد منع مصرف دارو Metrogyl

ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی (از جمله صرع)؛

نارسایی کبد (در صورت مصرف دوزهای بالا)؛

بیماری های خونی؛

بارداری (سه ماهه اول)؛

دوره شیردهی؛

حساسیت به مترونیدازول یا سایر مشتقات نیترویمیدازول.

احتیاط - نارسایی کلیه.

عوارض جانبی داروی Metrogyl

از دستگاه گوارش: اسهال، از دست دادن اشتها، حالت تهوع، استفراغ، قولنج روده، یبوست، طعم فلزی در دهان، خشکی دهان، گلوسیت، استوماتیت، پانکراتیت.

واکنش های آلرژیک: کهیر، بثورات پوستی، پرخونی پوست، احتقان بینی، تب، آرترالژی.

از سیستم ادراری: سوزش ادرار، سیستیت، پلی اوری، بی اختیاری ادرار، کاندیدیاز، رنگ قرمز مایل به قهوه ای ادرار.

واکنش های موضعی: ترومبوفلبیت (درد، پرخونی یا تورم در محل تزریق).

سایر موارد: نوتروپنی، لکوپنی، صاف شدن موج T در ECG.

روش مصرف و دوز دارو Metrogyl

تجویز IV دارو برای عفونت های شدید و همچنین در صورت عدم امکان مصرف خوراکی دارو اندیکاسیون دارد.

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال - دوز اولیه 0.5-1 گرم به صورت داخل وریدی (مدت انفوزیون - 30-40 دقیقه) و سپس هر 8 ساعت، 500 میلی گرم با سرعت 5 میلی لیتر در دقیقه. اگر به خوبی تحمل شود، پس از 2-3 انفوزیون اول، آنها به تزریق جت تغییر می کنند. دوره درمان 7 روز است. در صورت لزوم، تزریق داخل وریدی برای مدت طولانی تری ادامه می یابد. حداکثر دوز روزانه 4 گرم است. با توجه به موارد مصرف، مصرف خوراکی نگهدارنده را با دوز 400 میلی گرم 3 بار در روز تغییر دهید.

کودکان زیر 12 سال طبق همان رژیم یک دوز 7.5 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شوند.

برای بیماری های چرکی-عفونی معمولا 1 دوره درمان انجام می شود.

برای اهداف پیشگیرانه، بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال 0.5-1 گرم داخل وریدی در آستانه جراحی، در روز جراحی و روز بعد - 1.5 گرم در روز (500 میلی گرم هر 8 ساعت) تجویز می شود. پس از 1-2 روز، آنها به درمان نگهدارنده خوراکی روی می آورند.

برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه و / یا نارسایی کبد، حداکثر دوز روزانه بیش از 1 گرم نیست، دفعات تجویز 2 بار در روز است.

مصرف بیش از حد Metrogyl

علائم: تهوع، استفراغ، آتاکسی، در موارد شدید - نوروپاتی محیطی و تشنج صرع.

درمان: علامتی؛ پادزهر خاصی وجود ندارد.

تداخلات داروی متروژیل با سایر داروها

اثر ضد انعقاد غیر مستقیم را تقویت می کند که منجر به افزایش زمان تشکیل پروترومبین می شود.

سولفونامیدها اثر ضد میکروبی مترونیدازول را افزایش می دهند.

دستورالعمل های ویژه هنگام مصرف داروی Metrogyl

با درمان طولانی مدت، نظارت بر تصویر خون ضروری است.

با لکوپنی، امکان ادامه درمان بستگی به خطر ایجاد یک فرآیند عفونی دارد.

بروز آتاکسی، سرگیجه و هر گونه بدتر شدن وضعیت عصبی بیماران مستلزم قطع درمان است.

ممکن است ترپونم ها را بی حرکت کند و منجر به مثبت کاذب تست نلسون شود.

ادرار را تیره رنگ می کند.

شرایط نگهداری دارو Metrogyl

لیست B: در مکانی محافظت شده از نور، در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد (یخ نزنید).

ماندگاری دارو Metrogyl

داروی Metrogyl متعلق به طبقه بندی ATX است:

G سیستم ادراری تناسلی و هورمون های جنسی

G01 ضد عفونی کننده و ضد میکروبی هابرای درمان بیماری های زنان و زایمان

G01A ضد عفونی کننده ها و ضد میکروبی ها برای درمان بیماری های زنان (به استثنای ترکیبات با کورتیکواستروئیدها)

G01AF مشتقات ایمیدازول

دستورالعمل برای استفاده پزشکیدارو

متروژیل

نام تجاری

متروژیل

نام غیر اختصاصی بین المللی

مترونیدازول

فرم دوز

محلول تزریق داخل وریدی mg/ml 5

1 میلی لیتر محلول حاوی

ماده فعال - مترونیدازول……5 میلی گرم

مواد کمکی: کلرید سدیم، مونوهیدرات اسید سیتریک، دی سدیم هیدروژن فسفات بی آب، آب برای تزریق.

شرح

محلول شفاف از بی رنگ تا زرد کم رنگ

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد باکتری برای استفاده سیستمیک. مشتقات ایمیدازول

کد سانترال J01XD01

اثر فارماکولوژیک

فارماکوکینتیک

با تجویز داخل وریدی 500 میلی گرم مترونیدازول در مدت 20 دقیقه، غلظت دارو در سرم خون بعد از یک ساعت mcg/ml 35.2، بعد از 4 ساعت mcg/ml 33.9 و بعد از 8 ساعت mcg/ml 7/25 بود. با تشکیل صفرا طبیعی، غلظت مترونیدازول در صفرا پس از تجویز داخل وریدی ممکن است به طور قابل توجهی از غلظت پلاسمای خون بیشتر شود. حدود 30 تا 60 درصد مترونیدازول توسط هیدروکسیلاسیون، اکسیداسیون و گلوکورونیداسیون در بدن متابولیزه می شود. متابولیت اصلی (2-هیدروکسی مترونیدازول) نیز دارای اثرات ضد پروتوزوئال و ضد میکروبی است. T1/2 با عملکرد طبیعی کبد - 8 ساعت (از 6 تا 12 ساعت)، با آسیب کبدی الکلی - 18 ساعت (از 10 تا 29 ساعت)، در نوزادان: متولدین بارداری - 28-30 هفته - تقریبا 75 ساعت، 32- 35 هفته - 35 ساعت، 36-40 هفته - 25 ساعت 60 - 80٪ از طریق کلیه ها (20٪ بدون تغییر)، از طریق روده ها - 6 - 15٪ دفع می شود. کلیرانس کلیه - 10.2 میلی لیتر در دقیقه. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، تجمع مترونیدازول در سرم خون ممکن است پس از تجویز مکرر رخ دهد (بنابراین، در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی، دفعات مصرف باید کاهش یابد). مترونیدازول و متابولیت های اصلی در طی همودیالیز به سرعت از خون خارج می شوند (T1/2 به 2.6 ساعت کاهش می یابد). در طی دیالیز صفاقی به مقدار کم دفع می شود.

فارماکودینامیک

Metrogyl یک داروی ضد پروتوزوئال و ضد میکروبی، مشتق شده از 5-nitroimidazole است. مکانیسم اثر کاهش بیوشیمیایی گروه 5-نیترو مترونیدازول توسط پروتئین های انتقال داخل سلولی میکروارگانیسم های بی هوازی و تک یاخته ها است. گروه 5-نیترو کاهش یافته مترونیدازول با DNA سلول های میکروبی تعامل می کند و از سنتز اسیدهای نوکلئیک آنها جلوگیری می کند که منجر به مرگ باکتری ها می شود.

فعال در برابر Trichomonas vaginalis، Entamoebahistolytica، Gardnerella vaginalis، Giardia intestinalis، Lamblia spp. و همچنین بی هوازی های اجباری Bacteroides spp. (شامل Bacteroides fragilis، Bacteroides distasonis، Bacteroides ovatus، Bacteroides thetaiotaomicron، Bacteroides vulgatus)، Fusobacterium spp.، Veillonella spp.، Prevotella (Prevotella bivia، Prevotella buccae، Prevotella buccae، و میکروپوستری دیوگرام، برخی از باکتری ها spp .، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.).

در ترکیب با آموکسی سیلین، در برابر هلیکوباکتر پیلوری فعال است (آموکسی سیلین رشد مقاومت به مترونیدازول را سرکوب می کند).

حساسیت تومورها به تشعشع را افزایش می دهد، باعث واکنش های شبه دی سولفیرام و تحریک فرآیندهای ترمیمی می شود.

پیشگیری و درمان عفونت های بی هوازیبرای مداخلات جراحی، عمدتاً در اندام های شکمی و دستگاه ادراری

درمان ترکیبی عفونت های شدید هوازی-بی هوازی مختلط

شکل شدید آمیبیاز روده ای و کبدی

پریتونیت

استئومیلیت

عفونت های زنانه

آبسه لگن

آبسه های مغزی

پنومونی آبسه

گانگرن گازی

عفونت های پوست و بافت های نرم، استخوان ها و مفاصل

پرتودرمانی برای بیماران مبتلا به تومور (به عنوان یک داروی حساس کننده پرتو در مواردی که مقاومت تومور به دلیل هیپوکسی در سلول های تومور است).

دستورالعمل استفاده و دوز

تجویز داخل وریدی دارو برای عفونت های شدید و همچنین در صورت عدم امکان مصرف خوراکی دارو اندیکاسیون دارد.

برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، دوز اولیه 0.5 - 1 گرم وریدی (مدت انفوزیون 30 - 40 دقیقه) و سپس هر 8 ساعت، 500 میلی گرم با سرعت 5 میلی لیتر در دقیقه است. اگر به خوبی تحمل شود، پس از 2-3 انفوزیون اول، آنها به تزریق جت تغییر می کنند. دوره درمان 7 روز است. در صورت لزوم، تزریق داخل وریدی برای مدت طولانی تری ادامه می یابد. حداکثر دوز روزانه 4 گرم است. طبق نشانه ها، تجویز خوراکی نگهدارنده انتقالی با دوز 400 میلی گرم 3 بار در روز انجام می شود.

کودکان زیر 12 سال همان دوز را در یک دوز - 7.5 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می کنند.

برای بیماری های چرکی-عفونی معمولا 1 دوره درمان انجام می شود.

برای اهداف پیشگیرانه، برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال قطره های داخل وریدی 0.5 - 1 گرم در آستانه جراحی، در روز جراحی و روز بعد - 1.5 گرم در روز (500 میلی گرم هر 8 ساعت) تجویز می شود. پس از 1 تا 2 روز، آنها به درمان نگهدارنده خوراکی روی می آورند. برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه و کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه و / یا نارسایی کبد، حداکثر دوز روزانه بیش از 1 گرم نیست، دفعات تجویز 2 بار در روز است.

به عنوان یک داروی حساس کننده پرتو، به میزان mg/kg 160 یا 4-6 گرم بر متر مربع از سطح بدن 0.5 تا 1 ساعت قبل از شروع پرتودهی به صورت داخل وریدی تجویز می شود. قبل از هر جلسه پرتودهی به مدت 1-2 هفته استفاده شود. در طول دوره باقی مانده از پرتودرمانی، مترونیدازول استفاده نمی شود. حداکثر دوز منفرد نباید از 10 گرم تجاوز کند، دوز دوره - 60 گرم. برای رفع مسمومیت ناشی از تشعشع، از تجویز قطره ای محلول دکستروز 5٪، همودز یا محلول کلرید سدیم 0.9٪ استفاده می شود.

برای سرطان دهانه رحم و رحم، سرطان پوست، آنها را به شکل برنامه های موضعی (3 گرم محلول در محلول 10٪ دی متیل سولفوکسید)، تامپون مرطوب، که به صورت موضعی، 1.5 - 2 ساعت قبل از تابش استفاده می شود استفاده می شود. در صورت رگرسیون ضعیف تومور، کاربردها در کل دوره پرتودرمانی انجام می شود. اگر پویایی پاکسازی تومور از نکروز مثبت باشد - در طول 2 هفته اول درمان.

اثرات جانبی

حالت تهوع، خشکی دهان، از دست دادن اشتها، درد شکم، طعم "فلزی" در دهان

اسهال، استفراغ، یبوست، گلوسیت، استوماتیت

سرگیجه، اختلال در هماهنگی حرکات، آتاکسی، تحریک پذیری، افسردگی، افزایش تحریک پذیری، ضعف، بی خوابی، سردرد، نوروپاتی های محیطی (با استفاده طولانی مدتدر دوزهای زیاد)

کهیر، بثورات پوستی، برافروختگی پوست، احتقان بینی، تب، آرترالژی

سوزش ادرار، سیستیت، پلی اوری، بی اختیاری ادرار، کاندیدیازیس، رنگ قرمز قهوه ای ادرار

ترومبوفلبیت (درد، قرمزی یا تورم در محل تزریق)

نوتروپنی، لکوپنی

صاف شدن موج T در نوار قلب

به ندرت:

پانکراتیت

موارد منع مصرف

حساسیت به مترونیدازول یا سایر مشتقات نیترویمیدازول

ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی، از جمله صرع

نارسایی کبد (در صورت مصرف دوزهای بالا)

بیماری های خونی، از جمله سابقه لکوپنی

بارداری (سه ماهه اول) و دوره شیردهی

تداخلات دارویی

اثر ضد انعقاد غیر مستقیم را تقویت می کند که منجر به افزایش زمان تشکیل پروترومبین می شود.

مشابه دی سولفیرام، باعث عدم تحمل الکل اتیلیک می شود.

مصرف همزمان با دی سولفیرام می تواند منجر به بروز علائم عصبی مختلف شود (فاصله بین نسخه ها حداقل 2 هفته است).

تجویز همزمان داروهایی که آنزیم های اکسیداسیون میکروزومی را در کبد تحریک می کنند (فنوباربیتال، فنی توئین) می تواند دفع Metrogyl را تسریع کند و در نتیجه غلظت آن در پلاسمای خون کاهش یابد.

در صورت مصرف همزمان با داروهای Li+، ممکن است غلظت دومی در پلاسما افزایش یابد و علائم مسمومیت ایجاد شود.

سولفونامیدها اثر ضد میکروبی Metrogyl را افزایش می دهند.

دستورالعمل های ویژه

با درمان طولانی مدت، نظارت سیستماتیک تصویر خون محیطی ضروری است.

با لکوپنی، امکان ادامه درمان بستگی به خطر ایجاد یک فرآیند عفونی دارد.

بروز آتاکسی، سرگیجه و هر گونه بدتر شدن وضعیت عصبی بیماران مستلزم قطع درمان است.

ممکن است ترپونما را بی حرکت کند و منجر به مثبت کاذب تست نلسون شود.

ادرار را تیره رنگ می کند.

بارداری

سه ماهه دوم و سوم بارداری - فقط برای علائم حیاتی

تأثیر دارو بر توانایی رانندگی ماشین و کار با تجهیزات مکانیکی متحرک

برخی از بیماران، عمدتاً در ابتدای درمان، ممکن است دچار خواب آلودگی و سرگیجه شوند. در صورت بروز آنها، بیمار باید هنگام رانندگی و کار با ماشین آلات احتیاط های لازم را انجام دهد.

فرم انتشار و بسته بندی

راه حل برای تزریق داخل وریدی:

20 میلی لیتر در آمپول های شیشه ای (نوع 1، USF). 5 آمپول یک ظرف حرارتی همراه با دستورالعمل استفاده پزشکی به زبان های دولتی و روسی در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

100 میلی لیتر در یک بطری پلاستیکی شفاف. هر کدام یک بطری، بسته بندی شده در یک بسته بندی سلفون، همراه با دستورالعمل های استفاده پزشکی به زبان های دولتی و روسی، در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

ماندگاری

پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد و دور از نور نگهداری شود.

یخ نزنید.

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

ترخیص از داروخانه ها

با نسخه

تولید شده توسط

آزمایشگاه های دارویی منحصر به فرد

(بخشی از J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)

Worli، بمبئی 400 030، هند

سازمانی که ادعاها (پیشنهادات) مصرف کنندگان در مورد کیفیت دارو در قلمرو جمهوری قزاقستان را می پذیرد.

KAZDINFARMA LLP

050050، جمهوری قزاقستان، آلماتی، خ. لوباچفسکی، 78

تلفن/فکس: 727 233 65 50، ایمیل: [ایمیل محافظت شده]

تکمیل کردی مرخصی استعلاجیبه دلیل کمردرد؟

هر چند وقت یک بار با مشکل کمردرد مواجه می شوید؟

آیا می توانید بدون مصرف مسکن درد را تحمل کنید؟

در مورد چگونگی مقابله با کمردرد در اسرع وقت بیشتر بدانید