Dose di mantenimento del tirosolo. Tirosolo: istruzioni per l'uso delle compresse. Trattamento prima della terapia con iodio radioattivo

"Tyrozol" è un farmaco antitiroideo abbastanza noto e ampiamente utilizzato. Mostra un'efficacia impressionante nel trattamento della tireotossicosi. Cosa contiene? Come dovrebbe essere preso? Ci sono possibili effetti collaterali? Ora dovresti studiare in dettaglio le istruzioni per l'uso di "Tyrozol" e discutere tutto ciò che riguarda questo farmaco.

Composizione e forma di rilascio

Il farmaco è un farmaco in compresse venduto in confezioni di cartone. Ciascuno di essi contiene 2 o 5 blister con 10 pillole (rispettivamente 20 o 50 pezzi).

Il principale ingrediente attivo di "Tyrozol" è il tiamazolo. Inoltre, la composizione include i seguenti componenti:

Amido carbossimetilico di sodio.
Ipromellosa 2910/15.
Lattosio monoidrato.
Stearato di magnesio.
Biossido di silicio colloidale.
Polvere di cellulosa.
Amido di mais.
Talco.
Diossido di titanio.
Dimeticone 100.
Macrogol 400.
Ossido di ferro giallo o rosso.

E la quantità? sostanza attiva? Esiste "Tirozol" da 5 mg e esiste anche una variante da 10 mg. Dipende da quale dovrebbe assumere il paziente caratteristiche individuali il suo corpo, nonché il livello di progressione della malattia. In ogni caso, solo il medico può prescrivere il trattamento e aggiustare ulteriormente la dose.

Azione del farmaco

Le istruzioni per l'uso di "Tyrozol" descrivono in dettaglio l'effetto di questo farmaco sul corpo. Questo farmaco appartiene ai farmaci antitiroidei, il cui principio attivo interrompe i processi di sintesi ormonale che si verificano in ghiandola tiroidea. Ciò avviene bloccando l'enzima perossidasi, che è coinvolto nella iodurazione della tironina (che porta alla formazione di tetraiodotironina e triiodotironina).

Tutto ciò consente l'uso di "Tyrozol 5 mg" (o 10 mg) come parte del trattamento sintomatico della tireotossicosi. Tranne quando gli ormoni vengono rilasciati a causa della distruzione struttura cellulare ghiandola tiroidea cosa si osserva dopo l'uso iodio radioattivo e con tiroidite.

Va notato che le compresse di Tyrozol non influenzano il rilascio delle tironine sintetizzate dai follicoli della ghiandola tiroidea. Ciò spiega la diversa durata del periodo di latenza che precede la normalizzazione dei livelli plasmatici di T4 e T3 – indicatore di miglioramento quadro clinico processi.

A causa dell'effetto sul corpo di "Tyrozol" (10 mg o 5 mg), si verifica quanto segue:

Il metabolismo basale nella ghiandola tiroidea diminuisce.
Aumenta l'attivazione reciproca dei processi di secrezione e sintesi dell'ormone stimolante la tiroide da parte dell'ipofisi.
L'eliminazione degli ioduri è accelerata.

A proposito, il rimedio funziona per 24 ore. Il principio attivo viene assorbito rapidamente e quasi completamente dal tratto gastrointestinale (si lega leggermente alle proteine plasmatiche). L'effetto si manifesta dopo un periodo di tempo che varia dai 25 ai 75 minuti.

A proposito, l'accumulo del principio attivo avviene nella ghiandola tiroidea - è lì che il tiamazolo subisce trasformazioni metaboliche primarie. Non è stata rivelata la dipendenza della cinetica del componente dalla funzionalità dell'organo. Ma se il paziente ha una carenza funzionalità epatica, allora questo processo si allunga.

Il farmaco viene successivamente metabolizzato nel fegato e nei reni ed escreto nelle urine e nella bile. Entro 24 ore, i reni espellono circa il 70% del tiamazolo. E circa il 7-12% spetta alla quota del farmaco immodificato.

Indicazioni

Ora puoi procedere a studiare le istruzioni per l'uso di Tyrozol. Questo farmaco è prescritto da un endocrinologo per condizioni quali:

Tireotossicosi.
Prevenzione di questa malattia.
Preparare una persona alla terapia per la tireotossicosi, che prevede l'uso di iodio radioattivo.
Adenomi autonomi.
Periodo di latenza nel trattamento con iodio radioattivo. Ho bisogno di bere questo farmaco entro 4-6 mesi prima dell'inizio.
Preparare il paziente a Intervento chirurgico sulla ghiandola tiroidea.

Inoltre, un medico può prescrivere Tyrozol 10 mg o 5 mg se ritiene che il suo paziente abbia bisogno di una terapia di mantenimento per la tireotossicosi.

Ciò è realmente necessario se lo stato di salute e altri motivi individuali ostacolano lo svolgimento trattamento radicale.

Controindicazioni

Sono anche descritti nelle istruzioni per l'uso di Tyrosol. L'uso di questo farmaco è assolutamente controindicato in condizioni quali:

Agranulocitosi, che il paziente tratta con carbimazolo o tiamazolo.
Granulocitopenia.
Ipersensibilità personale al tiamazolo, ai derivati della tiourea e ad altri ingredienti ausiliari presenti nella composizione.
Colestasi, se è stata diagnosticata prima di iniziare il trattamento.
Uso concomitante di levotiroxina sodica durante la gravidanza.
Patologie legate all'intolleranza agli zuccheri.
Troppo giovane (sotto i 3 anni).

C'è anche relative controindicazioni. Le compresse di Tyrozol devono essere assunte con estrema cautela se il paziente:

Gozzo di grandi dimensioni.
Insufficienza epatica.
Trachea ristretta.

Non puoi trascurare le istruzioni di "Tyrozol", altrimenti dovrai affrontare non solo reazioni indesiderate del corpo, ma anche gravi conseguenze.

Effetti collaterali

Ogni paziente dovrebbe essere avvertito di loro. Quando si assume Tyrozol, gli effetti collaterali non si verificano sempre, ma esiste la possibilità che si verifichino, e questo è ciò che il paziente può incontrare:

Febbre.
Ittero colestatico.
Linfoadenopatia generalizzata.
Agranulocitosi. I segni di questa patologia possono comparire anche settimane o mesi dopo l'inizio del trattamento farmacologico.
Aumento ghiandole salivari.
Polineuropatia.
Trombocitopenia.
Pancitopenia.
Generalizzato eruzioni cutanee.
Vomito.
Malattia di Hirata accompagnata da ipoglicemia.
Cambiamento nelle preferenze di gusto.
Sindrome simile al lupus.
Debolezza.
Aumento di peso intensivo.
Neurite.
Vertigini.
Alopecia.
Manifestazioni reazione allergica(eruzioni cutanee, prurito, arrossamento).
Artralgia lentamente progressiva.
Epatite tossica.

Naturalmente, ogni effetto collaterale di Tyrozol è irto delle sue conseguenze, non meno gravi. Ecco perché è importante essere costantemente monitorati da un endocrinologo durante il trattamento, in modo che, se succede qualcosa, si possa interrompere rapidamente l'assunzione del farmaco ed eliminare i problemi che sono sorti ma non si sono ancora sviluppati.

Come prendere il farmaco?

Dopo aver studiato gli effetti collaterali di Tyrozol, possiamo passare alla questione principale. In generale, tutte le raccomandazioni per l'assunzione di questo farmaco possono essere riassunte come segue:

Le compresse devono essere assunte dopo i pasti con un bicchiere d'acqua.
È meglio dividere la dose giornaliera in 2-3 volte, ma puoi berla subito.
All'inizio è necessario assumere il farmaco secondo un programma rigoroso.
Se il medico ha prescritto il farmaco come parte della terapia di mantenimento, è sufficiente una singola dose, subito dopo la colazione.

Quanto prodotto dovrei assumere al giorno? Questo non è esattamente indicato nelle istruzioni per l'uso di Tyrozol. 5 mg e 10 mg sono indicativi della quantità di principio attivo, questa sfumatura deve essere presa in considerazione. Perché in base a queste informazioni si calcola quante compresse il paziente dovrà assumere al giorno. A seconda della gravità della malattia, vengono prescritti da 20 a 40 mg al giorno per 3-6 settimane. Tutto è individuale.

In genere, la normalizzazione della funzione tiroidea viene registrata entro un periodo compreso tra 3 e 8 settimane. Non appena l'endocrinologo nota il risultato, il paziente viene trasferito alla dose di mantenimento. Varia da 5 a 20 mg. In aggiunta viene prescritta anche la levotiroxina.

Assunzione del farmaco come parte della preparazione

Come accennato in precedenza, può essere nominato per questi scopi. Di solito per preparare il paziente chirurgiaÈ prescritto "Tyrozol 10 mg". Le istruzioni per l'uso indicano che la dose giornaliera va da 20 a 40 mg: è necessario raggiungere uno stato eutiroideo della ghiandola tiroidea. Parallelamente è indicata anche la levotiroxina.

Per ridurre il tempo di preparazione, al paziente vengono prescritti anche beta-bloccanti e preparati di iodio.

Anche in altri casi è necessario bere Tirosolo. Cioè quando il paziente si prepara ad una terapia che prevede l'utilizzo di iodio radioattivo. Il dosaggio è lo stesso: da 20 a 40 mg.

Nell'ambito del trattamento di mantenimento a lungo termine, viene assunto anche questo farmaco, ma in quantità minori. Le dosi giornaliere sono 10, 2,5 o 1,25 mg. In questo caso è conveniente "Tyrozol" contenente 5 mg sostanza attiva in un tablet: è più conveniente dividerlo. Allo stesso tempo viene assunta anche la famigerata levotiroxina. In questi casi, la terapia dura da un anno e mezzo a due anni.

Prevenzione della tireotossicosi.
Trattamento degli adenomi autonomi.
Tireotossicosi latente.
Storia di questa malattia.

In questi casi, è necessario bere parallelamente il perclorato di potassio nella quantità di 1000 mg. E sempre negli 8-10 giorni che precedono l'assunzione di farmaci contenenti iodio.

E le linee guida sull’età? Le istruzioni per l'uso del farmaco "Tirozol" dicono che si consiglia ai pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni di assumere una dose giornaliera di 0,3-0,5 mg per 1 kg di peso. Questa quantità deve essere divisa in 2-3 dosi.

Se un bambino pesa più di 80 kg, è possibile assumere un massimo di 40 mg del farmaco al giorno.

La dose di mantenimento è di 0,2-0,3 mg per 1 kg di peso. La terapia può essere integrata con levotiroxina.

Istruzioni speciali sono contenute nelle istruzioni per l'uso delle compresse di Tyrozol per le donne in gravidanza. Devono assumere dosi minime del farmaco. La dose singola raccomandata è di 2,5 mg. E la dose giornaliera massima è di 10 mg.

Ma i pazienti con funzionalità epatica insufficiente dovrebbero assumere il farmaco con ancora più attenzione.

Overdose

È anche possibile. In nessun caso superare la dose di Tyrosol consigliata dal medico, altrimenti potrebbe verificarsi un avvelenamento, caratterizzato dai seguenti sintomi:

Ipotiroidismo subclinico e clinico.
Un aumento dei livelli di TSH può portare alla crescita della ghiandola tiroidea.
Sviluppo di fenomeni mielotossici.

I dosaggi aumentati sono pericolosi e vengono utilizzati solo in casi critici, in casi molto gravi di malattia e crisi tireotossica.

In caso di avvelenamento, il farmaco viene immediatamente sospeso e il tratto gastrointestinale viene ulteriormente pulito. Successivamente, i medici fanno ogni sforzo per fermare i sintomi negativi. Ciò si ottiene attraverso l’uso di farmaci adeguati. Se gli esperti lo ritengono necessario, il paziente viene trasferito all'uso di un farmaco antitiroideo di un altro gruppo.

Quando le manifestazioni negative di un sovradosaggio possono essere identificate precocemente, la condizione viene normalizzata prescrivendo al paziente levotiroxina sodica. Oppure puoi limitarti completamente a ridurre la quantità di "Tyrozol" finché la ghiandola tiroidea non raggiunge uno stato di eutiroidismo.

Fortunatamente, se si interrompe il farmaco, la ghiandola si ripristina da sola e continua a funzionare normalmente.

Interazione con altri farmaci

Ciò è descritto anche nelle istruzioni per l'uso di Tyrosol. Sono stati discussi gli effetti collaterali e molte altre sfumature: ora vale la pena studiare questo argomento.

È importante sapere che le compresse potrebbero non essere altrettanto efficaci se il paziente le assume dopo aver utilizzato farmaci ad alto contenuto di sostanze contenenti iodio radiopaco. La loro carenza, al contrario, aumenta l’effetto del farmaco. Lo stesso si può dire dei beta-bloccanti, dei preparati al litio e dell'amiodarone. Se una persona assume questi farmaci, potrebbero essere necessari aggiustamenti del dosaggio. Lo stesso dovrà essere fatto se la ghiandola tiroidea raggiunge uno stato eutiroideo quando il paziente utilizza glicosidi cardiaci e aminofillina.

L'uso di Warfarin, indandione e altri anticoagulanti derivati cumarinici, invece, dovrà aumentare il dosaggio.

Va inoltre notato che l'uso combinato con Gentamicina aumenta l'effetto antitiroideo del farmaco.

Non si deve combinare Tyrozol con farmaci mielotossici, sulfamidici e metamizolo sodico, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di leucopenia. Ma l'uso del leucogeno e dell'acido folico riduce questa probabilità.

Finora non ci sono informazioni che possano chiarire come altri farmaci influenzano i parametri farmacodinamici e farmacocinetici del Tirosolo. Tuttavia, è imperativo tenere conto del fatto che con la tireotossicosi l'eliminazione e il metabolismo delle sostanze possono essere accelerati. Per questo motivo è spesso necessario aggiustare il dosaggio degli altri farmaci.

istruzioni speciali

Quindi, in cosa aiuta "Tyrozol" è chiaro. Dopo aver studiato molte sfumature riguardanti questo farmaco, puoi considerarlo Informazioni aggiuntive. Ecco un elenco che vale la pena evidenziare: istruzioni speciali:

Per i pazienti con una ghiandola tiroidea significativamente ingrandita, che esercita pressione sul lume della trachea, Tyrozol deve essere assunto per un breve periodo e assicurarsi di combinarlo con levotiroxina sodica. Altrimenti, il gozzo potrebbe aumentare, il che può portare ad un aumento della pressione sul lume.
I pazienti che necessitano di assumere Tyrozol con cautela devono essere costantemente monitorati da un medico che monitorerà il lume tracheale e il livello di TSH ed esaminerà regolarmente anche il sangue periferico.
È necessario prendere attentamente le compresse durante l'esecuzione radioterapia. Perché Tyrozol riduce la suscettibilità della ghiandola tiroidea a questa procedura. Tuttavia, come i derivati della tiourea.
È necessario interrompere la terapia se durante l'assunzione di Tyrozol si verificano difficoltà di deglutizione, febbre, mal di gola, nonché segni di stomatite o foruncolosi.
Anche se si riscontrano emorragie sottocutanee o altri sanguinamenti di origine sconosciuta, il trattamento deve essere interrotto. Lo stesso deve essere fatto per prurito ed eruzioni cutanee, dolore epigastrico, grave debolezza, ittero, nausea e vomito.

Tuttavia, se il paziente sta bene, è necessario completare il percorso terapeutico. La sua risoluzione prematura è irta di ricadute della malattia.

È anche importante ricordare che una terapia adeguatamente somministrata non può causare il peggioramento o l'insorgenza di oftalmopatia endocrina.

Solo in casi isolati il completamento del trattamento con il farmaco ha portato ad un ipotiroidismo tardivo. Ma questo stato non lo era effetto collaterale, e il risultato di infiammatori e processi distruttivi che si verificano nella ghiandola tiroidea.

Altre sfumature

Tyrozol può essere assunto dai bambini? Il terapeuta prescrive questo farmaco solo a quei pazienti età più giovane che hanno più di 3 anni.

È accettabile bere alcolici durante l'assunzione di pillole? Nonostante il fatto che le istruzioni non contengano controindicazioni al consumo di alcol, la sua combinazione con Tyrozol buon risultato non guiderà. Al contrario, molto probabilmente appariranno reazioni avverse.

E la gravidanza? Se la terapia non viene iniziata mentre una donna è incinta e soffre di disturbi della tiroide, il feto potrebbe soffrirne. IN scenario migliore ci sarà una nascita prematura, nel peggiore dei casi, si svilupperanno difetti di sviluppo nel bambino, o non nascerà affatto.

Tuttavia, Tyrozol viene prescritto alle donne incinte in rari casi: di solito vengono selezionati analoghi ad azione lieve. Perché il tiamazolo, che fa parte del farmaco, penetra nella barriera placentare ed entra nel sangue fetale.

Una donna incinta può iniziare a prendere Tyrozol se viene effettuata una valutazione completa dei benefici e dei rischi del suo utilizzo sia per lei che per il feto. Ma i dosaggi saranno sicuramente prescritti al minimo. Lo stesso vale per l'uso di farmaci durante il periodo dell'allattamento.

1 compressa può contenere 5 mg o 10 mg tiamazolo .

Inoltre (insieme al guscio): amido carbossimetilico di sodio, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato, ipromellosa 2910/15, magnesio stearato, polvere di cellulosa, talco, amido di mais, dimeticone 100, biossido di titanio, macrogol 400, ossido di ferro giallo (ferro rosso ossido per compresse da 10 mg).

Modulo per il rilascio

Il tirosolo viene prodotto sotto forma di compresse, 10 pezzi in blister, 2 o 5 blister (20 o 50 compresse) in una scatola di cartone.

effetto farmacologico

Antitiroideo (disturba la produzione degli ormoni tiroidei).

Farmacodinamica e farmacocinetica

Tyrosol è un farmaco antitiroideo contenente come principio attivo tiamazolo , che interrompe i processi sintesi ormonale nella ghiandola tiroidea bloccandola perossidasi la partecipazione a iodizzazione della tironina con la formazione E tetraiodotironina . Questa proprietà del farmaco consente di effettuare un trattamento sintomatico tireotossicosi , oltre ai casi di formazione di questa patologia dovuta al rilascio di ormoni dovuto alla distruzione della struttura cellulare della tiroide (con o dopo l'uso iodio radioattivo ). In cui tiamazolo non influenza i processi di rilascio dai follicoli della ghiandola tiroidea sintetizzati tironine , che spiega la diversa durata del periodo di latenza che precede la normalizzazione dei livelli plasmatici di T3 e T4, che è indicatore di miglioramento del quadro clinico del processo patologico.

Effetti tiamazolo nella ghiandola tiroidea sono caratterizzati da una diminuzione del metabolismo basale, un'accelerazione dell'escrezione ioduri , nonché un aumento dell'attivazione reciproca dei processi di sintesi e di secrezione ormone stimolante la tiroide ghiandola pituitaria, che può essere accompagnata dallo sviluppo iperplasia della tiroide .

Dose singola tiamazolo continua a funzionare per quasi 24 ore.

Somministrazione orale tiamazolo porta ad un rapido e quasi completo assorbimento dal tratto gastrointestinale. Il periodo di tempo necessario affinché il farmaco raggiunga la Cmax plasmatica varia tra 0,4 e 1,2 ore. Il legame con le proteine plasmatiche è trascurabile. Cumulo tiamazolo avviene nella ghiandola tiroidea, dove subisce trasformazioni metaboliche primarie. Una certa quantità del farmaco si trova nel latte delle madri che allattano.

T1/2 tiamazolo dura dalle 3 alle 6 ore e si estende con . Dipendenze cinetiche tiamazolo dalla funzionalità della ghiandola tiroidea non è stata rilevata. Ulteriore metabolismo avviene nel fegato e nei reni. L'escrezione avviene attraverso la bile e l'urina, di cui circa il 70% viene escreto dai reni durante il giorno. tiamazolo , di cui il 7-12% spetta al farmaco immodificato.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco Tyrosol è indicato per i seguenti scopi:

per la terapia ;
durante la preparazione del paziente Intervento chirurgico sulla ghiandola tiroidea riguardo tireotossicosi ;
durante la preparazione del paziente al trattamento tireotossicosi utilizzando iodio radioattivo (radioiodio);
nel periodo di latenza della terapia iodio radioattivo (assegnato prima dell'inizio dell'azione radioiodio per 4-6 mesi);
per la prevenzione tireotossicosi nei casi in cui vengono prescritti farmaci a un paziente (Compreso agenti contenenti iodio radiopaco ), con autonomia , latente tireotossicosi O tireotossicosi nell'anamnesi;
ai fini del trattamento di mantenimento a lungo termine tireotossicosi , Quando stato generale la salute del paziente o altri motivi individuali non consentono una terapia radicale (in casi eccezionali).

Controindicazioni

L'uso di Tyrosol è assolutamente controindicato per:

agranulocitosi durante il periodo del trattamento precedente con l'uso di tiamazolo O carbimazolo ;
personale ipersensibilità A tiamazolo , ingredienti ausiliari delle compresse e derivati tiourea ;
granulocitopenia (compreso indicazioni di esso nell'anamnesi);
ricezione parallela levotiroxina sodio durante la gravidanza;
colestasi osservato prima di iniziare la terapia;
patologie associate intolleranza allo zucchero ;
di età inferiore ai 3 anni.

Le controindicazioni relative all'assunzione di Tyrozol sono:

insufficienza epatica ;
formato dimensione significativa;
restringimento della trachea (nel periodo preoperatorio è possibile solo la terapia a breve termine).

Effetti collaterali del tirosolo

Durante il trattamento sono stati talvolta osservati i seguenti effetti collaterali di Tyrosol:

aumento della temperatura;
(i sintomi di questa patologia possono manifestarsi anche diverse settimane o addirittura mesi dopo l'inizio della terapia e comportare la necessità di interrompere il trattamento);
ittero colestatico ;
generalizzato linfoadenopatia ;
ghiandole salivari ingrossate;
trombocitopenia;
polineuropatia ;
eruzioni cutanee generalizzate;
pancitopenia ;
vomito;
Malattia di Hirata con ipoglicemia ;
sindrome simile al lupus ;
cambiamento nel gusto;
debolezza;
aumento di peso;
neurite ;
allergico manifestazioni cutanee (arrossamento , , eruzioni cutanee );
sviluppo ;
tossico ;
artralgia (lentamente progressivo e senza manifestazioni cliniche ).

Tirosolo, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Le istruzioni per l'uso di Tyrosol prevedono la somministrazione orale (orale) delle compresse del farmaco dopo i pasti (senza masticare) con un volume sufficiente di acqua.

La dose giornaliera raccomandata di Tyrosol può essere assunta una o 2-3 volte. All'inizio percorso terapeutico dosi singole Il farmaco deve essere assunto rigorosamente alla stessa ora durante il giorno. La dose di mantenimento è indicata da assumere una volta al giorno, subito dopo la colazione.

Per la cura tireotossicosi , a seconda della gravità dei sintomi osservati della malattia, vengono prescritti 20-40 mg di Tyrosol al giorno per 3-6 settimane. Quando il funzionamento funzionale della ghiandola tiroidea si normalizza, di solito osservato dopo 3-8 settimane di trattamento, il paziente viene trasferito ad una dose giornaliera di mantenimento variabile tra 5-20 mg. Da questo momento in poi si consiglia inoltre di prenderlo levotiroxina .

Preparazione per un intervento chirurgico per tireotossicosi richiede un ciclo di assunzione di compresse di Tyrosol alla dose giornaliera di 20-40 mg, fino a quando la ghiandola tiroidea raggiunge stato eutiroideo . Da questo momento in poi si consiglia inoltre di prenderlo levotiroxina . Per abbreviare il periodo di tempo del processo preparatorio preoperatorio, al paziente viene fissato un appuntamento parallelo preparati di iodio E betabloccanti .

Quando si prepara il paziente alla terapia tireotossicosi utilizzando iodio radioattivo Si consiglia di assumere 20-40 mg di Tyrosol al giorno fino al raggiungimento della ghiandola tiroidea stato eutiroideo .

Assumendo Tirosolo periodo di latenza effettuazione del trattamento iodio radioattivo , a seconda della gravità della malattia, viene effettuato alla dose giornaliera di 5-20 mg, prima dell'inizio dell'azione radioiodio , di regola, per 4-6 mesi.

Lungo termine trattamento tireostatico di mantenimento può avvenire in dosi giornaliere di 1,25 mg; 2,5 mg o 10 mg, con somministrazione parallela levotiroxina a piccole dosi. Terapia tireotossicosi di solito ci vogliono 1,5-2 anni.

A scopo di prevenzione tireotossicosi quando ricevuto dal paziente preparati di iodio (Compreso ) in presenza di autonomi adenoma , latente tireotossicosi o istruzioni per tireotossicosi storia, prescrivere 10-20 mg di Tirosolo, insieme a 1000 mg perclorato di potassio , a 24 ore per 8-10 giorni precedenti la dose farmaci contenenti iodio .

Minimo consentito infanzia per la nomina di Tyrozol è di 3 anni. Si consiglia ai pazienti di età compresa tra 3 e 17 anni di assumere Tyrosol ogni giorno alla dose iniziale di 0,3-0,5 mg per chilogrammo di peso, suddivisa in 2-3 dosi uguali. Gli adolescenti di peso superiore a 80 kg possono assumere un massimo di 40 mg del farmaco al giorno. Il dosaggio di mantenimento varia intorno a 0,2-0,3 mg per chilogrammo di peso. Se necessario, la terapia viene integrata levotiroxina .

Quando prescrivono Tyrozol alle donne incinte, cercano di utilizzare dosi minime del farmaco. La dose singola raccomandata per le donne in gravidanza è di 2,5 mg; La dose giornaliera è di 10 mg.

A insufficienza epatica pratica la prescrizione minima dosi efficaci Tirosolo sotto costante controllo medico.

Per preparare il paziente all'intervento chirurgico tireotossicosi , la terapia con Tyrozol continua fino al raggiungimento della ghiandola tiroidea stato eutiroideo , di norma, per 3-4 settimane (a volte più a lungo) fino al giorno previsto Intervento chirurgico e termina il giorno prima dell'intervento.

Overdose

In caso di uso prolungato tiamazolo ad alti dosaggi è possibile che si formi clinico E subclinico , E gozzo a causa dell’aumento dei livelli di TSH. Questi effetti negativi possono essere evitati prescrivendo ulteriormente al paziente levotiroxina sodica oppure riducendo la dose tiamazolo prima di raggiungere la ghiandola tiroidea stati eutiroidei . Di norma, quando la terapia viene interrotta tiamazolo notato auto-recupero operazione normale ghiandola tiroidea.

Quando si assumono dosi ultra elevate tiamazolo , ad un livello di 120 mg ogni 24 ore, si può osservare uno sviluppo fenomeni mielotossici . Pertanto, l'assunzione del farmaco in tali dosi è consentita solo in presenza di indicazioni particolari ( crisi tireotossica , Molto corso severo malattie).

Come trattamento per condizioni di overdose tiamazolo è indicata la cancellazione del trattamento in corso con il suo utilizzo, pulizia del tratto gastrointestinale e ulteriore coppettazione sintomi negativi con l'ausilio di farmaci adeguati. Se necessario, trasferire il paziente per assumere un farmaco antitiroideo da un altro gruppo.

Interazione

In caso di utilizzo tiamazolo dopo aver utilizzato quantità elevate agenti di radiocontrasto contenenti iodio la sua efficacia potrebbe essere ridotta.

Carenza di iodio nella ghiandola tiroidea aumenta l'effetto tiamazolo .

In caso di comparsa improvvisa durante il trattamento con Tyrozol temperatura elevata corpo , difficoltà a deglutire , mal di gola , segni foruncolosi o (possibili sintomi ) è necessario interrompere la terapia e consultare immediatamente il medico.

Se rilevato durante l'assunzione di Tirosol O emorragie sottocutanee origine sconosciuta, permanente nausea O vomito , generalizzato eruzione cutanea e/o prurito pelle, espressa dolore epigastrico , grave debolezza, ittero il trattamento deve essere interrotto.

L'interruzione prematura della terapia con Tyrozol può causare ricaduta malattie.

In caso di trattamento corretto, la comparsa o il peggioramento di oftalmopatia endocrina non è associato agli effetti collaterali del Tyrosol.

In casi isolati, dopo il completamento della terapia con Tyrozol, si è verificata la comparsa di ipotiroidismo tardivo , che non è un effetto collaterale della terapia, ma è associato a effetti distruttivi e processi infiammatori nei tessuti tiroidei caratteristici della malattia di base.

Analoghi

Il codice ATX di livello 4 corrisponde a:

Gli analoghi del Tyrosol possono essere divisi in due gruppi; questi sono farmaci ormonali che includono ormoni tiroidei o i loro analoghi sintetici (principalmente levotiroxina sodica ): , Bagotirox , , L-Tirok , Tiro-4 , e farmaci che influenzano la sintesi e/o il metabolismo degli ormoni tiroidei: , , Microioduro , Tiamazolo , Metizolo , Propicile .

Propicil o tirosolo?

Quando si considerano questi due farmaci analoghi, vale la pena notare che sebbene contengano principi attivi diversi ( tiamazolo per tirosolo e propiltiouracile per ), ma hanno un meccanismo d'azione abbastanza simile in relazione alla funzionalità della ghiandola tiroidea. Puoi anche rintracciare controindicazioni ed effetti collaterali simili di entrambi medicinali. Spesso, ad esempio, con personale ipersensibilità paziente ad uno dei principi attivi dei farmaci ( tiamazolo O propiltiouracile ) sostituirne uno rimedio ad un altro.

A giudicare dalle recensioni dei pazienti, se utilizzato Propicili la dinamica positiva del trattamento si sviluppa più velocemente rispetto a Tyrozol, terapia con la quale, a sua volta, porta più spesso a remissione a lungo termine malattie. In relazione a tutto quanto sopra, vale la pena lasciare una scelta tra questi medicinali a discrezione del medico, tenendo conto delle caratteristiche individuali del corpo del paziente.

Per bambini

In pediatria è possibile prescrivere Tyrosol solo quando il bambino raggiunge i 3 anni di età.

Con l'alcol

Nonostante l'assenza di istruzioni ufficiali controindicazioni per l'uso sullo sfondo del trattamento con Tyrozol, tale combinazione a priori non può portare a nulla aspetti positivi e anche viceversa, molto probabilmente a causa di sinergia causerà un aumento della gravità effetti collaterali terapia e possibilmente reazioni più gravi. A questo proposito, Tirosolo e alcol nel trattamento delle malattie della tiroide sono incompatibili.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Nessuna terapia ipertiroidismo durante la gravidanza può causare gravi complicazioni, incluso malformazioni fetali E . Nel suo turno, ipotiroidismo , formatosi a seguito della somministrazione di dosi inadeguate di Tyrosol, può portare a cattiva amministrazione .

Caratteristico per tiamazolo è la sua penetrazione barriera placentare , dopodiché la concentrazione del farmaco nel sangue fetale è simile a quella della madre. Per questo motivo la prescrizione di Tyrosol per può essere giustificato solo in casi estremi, dopo una valutazione completa dei benefici/rischi del suo utilizzo per la madre/feto, in dosaggi giornalieri minimi efficaci (fino a 10 mg) e senza uso parallelo levotiroxina sodica .

Ricezione incinta donna ad alto dosaggio tiamazolo può portare alla formazione ipotiroidismo E gozzo nel feto, nonché ad una diminuzione del peso corporeo del bambino alla nascita.

Durante terapia tireotossicosi la madre può continuare a entrare dosaggi minimi, poiché la concentrazione tiamazolo V latte materno corrisponde al suo contenuto nel sangue della madre e può provocarne lo sviluppo ipotiroidismo in un neonato. L'assunzione di Tyrosol da parte delle donne che allattano richiede il monitoraggio della funzionalità della ghiandola tiroidea nei neonati.

Farmaco antitiroideo. Interrompe la sintesi degli ormoni tiroidei bloccando l'enzima perossidasi, che è coinvolto nella iodurazione della tironina nella ghiandola tiroidea con la formazione di triiodo e tetraiodotironina. Pertanto, il farmaco è efficace nel trattamento sintomatico della tireotossicosi (ad eccezione dei casi di sviluppo della malattia dovuti al rilascio di ormoni dopo la distruzione delle cellule tiroidee dopo il trattamento con iodio radioattivo o nella tiroidite).

Tyrosol ® non influisce sul processo di rilascio delle tironine sintetizzate dai follicoli della ghiandola tiroidea. Ciò spiega il periodo di latenza di varia durata, che può precedere la normalizzazione dei livelli di T 3 e T 4 nel plasma sanguigno, cioè miglioramento del quadro clinico.

Il farmaco riduce il metabolismo basale, accelera l'escrezione di ioduri dalla ghiandola tiroidea, aumenta l'attivazione reciproca della sintesi e della secrezione di TSH da parte dell'ipofisi, che può essere accompagnata da una certa iperplasia della ghiandola tiroidea.

La durata d'azione del farmaco dopo una singola dose è di quasi 24 ore.

Farmacocinetica

Aspirazione

Dopo aver assunto il farmaco per via orale, il tiamazolo viene assorbito rapidamente e quasi completamente. La Cmax nel plasma viene raggiunta entro 0,4-1,2 ore.

Distribuzione

Praticamente non si lega alle proteine del plasma sanguigno. Si accumula nella ghiandola tiroidea.

Piccole quantità di tiamazolo si trovano nel latte materno.

Metabolismo

Metabolizzato lentamente nella ghiandola tiroidea, così come nei reni e nel fegato.

Rimozione

T1/2 è di circa 3-6 ore.Il tiamazolo viene escreto nelle urine (entro 24 ore, il 70% del farmaco, di cui il 7-12% immodificato) e nella bile.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti con insufficienza epatica T 1/2 aumenta.

I parametri farmacocinetici del farmaco non dipendono dallo stato funzionale della ghiandola tiroidea.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film, di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse, incise su un lato; In una sezione trasversale, il nucleo è bianco o quasi bianco.

Eccipienti: biossido di silicio colloidale - 2 mg, sodio carbossimetilamido - 2 mg, magnesio stearato - 2 mg, ipromellosa 2910/15 - 3 mg, talco - 6 mg, polvere di cellulosa - 10 mg, amido di mais - 20 mg, lattosio monoidrato - 200 mg.

Composizione dell'involucro del film: colorante giallo all'ossido di ferro - 0,04 mg, dimeticone 100 - 0,16 mg, macrogol 400 - 0,79 mg, biossido di titanio - 1,43 mg, ipromellosa 2910/15 - 3,21 mg.

10 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (4) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (5) - confezioni di cartone.
10 pezzi. - blister (10) - confezioni di cartone.
25 pz. - blister (2) - confezioni di cartone.
25 pz. - blister (4) - confezioni di cartone.
25 pz. - blister (5) - confezioni di cartone.
25 pz. - blister (10) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Il farmaco viene assunto per via orale dopo i pasti. Le compresse devono essere assunte senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido.

La dose giornaliera viene prescritta in 1 dose o suddivisa in 2-3 dosi singole. All'inizio del trattamento, le dosi singole vengono assunte nell'arco della giornata in orari rigorosamente definiti. La dose di mantenimento deve essere assunta in un'unica dose dopo colazione.

Per la tireotossicosi, a seconda della gravità della malattia, il farmaco viene prescritto alla dose di 20-40 mg/die per 3-6 settimane. Dopo la normalizzazione della funzione tiroidea (di solito dopo 3-8 settimane), si passa ad una dose di mantenimento di 5-20 mg/die. Da questo momento in poi si raccomanda un’ulteriore assunzione di levotiroxina sodica.

In preparazione per trattamento chirurgico per la tireotossicosi si prescrivono 20-40 mg/die fino al raggiungimento dello stato eutiroideo. Da questo momento in poi si raccomanda un’ulteriore assunzione di levotiroxina sodica. Per ridurre il tempo necessario per la preparazione all'intervento chirurgico, vengono prescritti inoltre beta-bloccanti e preparati a base di iodio.

In preparazione al trattamento con iodio radioattivo si prescrivono 20-40 mg/die fino al raggiungimento dello stato eutiroideo.

Quando si tratta durante il periodo di latenza dell'azione del radioiodio, a seconda della gravità della malattia, vengono prescritti 5-20 mg al giorno fino alla comparsa dell'effetto del radioiodio (4-6 mesi).

Per la terapia di mantenimento tireostatico a lungo termine, Tyrozol ® viene prescritto in dosi di 1,25-2,5-10 mg/die con aggiunta di levotiroxina sodica a piccole dosi. Nel trattamento della tireotossicosi, la durata della terapia va da 1,5 a 2 anni.

Per prevenire la tireotossicosi quando si prescrivono preparati a base di iodio (compresi i casi di utilizzo di mezzi di contrasto radioattivi contenenti iodio) in presenza di tireotossicosi latente, adenomi autonomi o storia di tireotossicosi, Tyrozol ® viene prescritto alla dose di 10-20 mg/die e perclorato di potassio 1 g/giorno per 8-10 giorni prima di assumere prodotti contenenti iodio.

Per i bambini di età compresa tra 3 e 17 anni, Tyrozol ® viene prescritto alla dose iniziale di 0,3-0,5 mg/kg di peso corporeo in 2-3 dosi uguali giornaliere. La dose massima raccomandata per i bambini di peso superiore a 80 kg è 40 mg al giorno. Dose di mantenimento: 0,2-0,3 mg/kg/giorno. Se necessario, viene prescritta inoltre la levotiroxina sodica.

Durante la gravidanza, il farmaco viene prescritto in dosi minime: singola - 2,5 mg, giornaliera - 10 mg.

Quando si preparano i pazienti con tireotossicosi all'intervento chirurgico, il trattamento con il farmaco viene effettuato fino al raggiungimento dello stato eutiroideo entro 3-4 settimane prima del giorno previsto dell'intervento (in alcuni casi più a lungo) e termina il giorno prima.

Overdose

Sintomi: quando uso a lungo termine il farmaco ad alte dosi può sviluppare ipotiroidismo subclinico e clinico, nonché un aumento delle dimensioni della ghiandola tiroidea dovuto ad un aumento del livello di TSH nel sangue. Ciò può essere evitato riducendo la dose del farmaco fino al raggiungimento di uno stato di eutiroidismo o, se necessario, prescrivendo in aggiunta levotiroxina sodica. Di norma, dopo la sospensione del farmaco Tyrozol ®, si osserva il ripristino spontaneo della funzione tiroidea. L'assunzione di tiamazolo a dosi molto elevate (circa 120 mg/die) può portare allo sviluppo di effetti mielotossici. Il farmaco in tali dosi deve essere usato solo quando indicazioni particolari (forme gravi malattie, crisi tireotossica).

Trattamento: sospensione del farmaco, lavanda gastrica, terapia sintomatica, se necessario, passaggio a un farmaco antitiroideo di un altro gruppo.

Interazione

Quando si prescrive il farmaco dopo l'uso di agenti di radiocontrasto contenenti iodio in dosi elevate, l'effetto del tiamazolo può essere indebolito.

La mancanza di iodio aumenta l'effetto del tiamazolo.

Nei pazienti che assumono Tyrozol ® per la tireotossicosi, dopo aver raggiunto uno stato eutiroideo (normalizzazione dei livelli di ormone tiroideo nel siero del sangue), potrebbe essere necessario ridurre le dosi di glicosidi cardiaci (digossina e digitossina), aminofillina, nonché aumentare le dosi di warfarin e altri anticoagulanti - derivati cumarinici e indanedionici (interazione farmacodinamica).

I preparati di litio, i beta-bloccanti, la reserpina, l'amiodarone aumentano l'effetto del tiamazolo (è necessario un aggiustamento del dosaggio).

Se usato contemporaneamente con sulfamidici, metamizolo sodico e farmaci mielotossici, aumenta il rischio di sviluppare leucopenia.

Leucogeno e acido folico se usati contemporaneamente al tiamazolo, riducono il rischio di sviluppare leucopenia.

La gentamicina potenzia l’effetto antitiroideo del tiamazolo.

Non sono disponibili dati sugli effetti di altri farmaci sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica del farmaco. Tuttavia, va tenuto presente che con la tireotossicosi il metabolismo e l'eliminazione delle sostanze sono accelerati. Pertanto, in alcuni casi è necessario aggiustare la dose di altri farmaci.

Effetti collaterali

Determinazione della frequenza degli effetti collaterali: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Dal sistema ematopoietico: raramente - agranulocitosi (i sintomi possono comparire anche settimane e mesi dopo l'inizio del trattamento e portare alla necessità di interrompere il farmaco); molto raramente - linfoadenopatia generalizzata, trombocitopenia, pancitopenia.

Dal sistema endocrino: molto raramente - sindrome autoimmune insulinica con ipoglicemia.

Dal sistema nervoso: raramente - un cambiamento reversibile nelle sensazioni gustative, vertigini; molto raramente - neurite, polineuropatia.

Dal sistema digestivo: molto raramente - ingrossamento delle ghiandole salivari, vomito.

Dal fegato e dalle vie biliari: molto raramente - ittero colestatico ed epatite tossica.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: molto raramente - eruzioni cutanee generalizzate, alopecia, sindrome simil-lupus.

Reazioni allergiche: manifestazioni cutanee (prurito, arrossamento, eruzioni cutanee).

Dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - artralgia lentamente progressiva senza segni clinici di artrite.

Reazioni generali: raramente - febbre, debolezza, aumento di peso.

Indicazioni

tireotossicosi;
preparazione al trattamento chirurgico della tireotossicosi;
preparazione per il trattamento della tireotossicosi con iodio radioattivo;
terapia durante il periodo di latenza dell'azione dello iodio radioattivo - effettuata prima dell'inizio dell'azione dello iodio radioattivo (entro 4-6 mesi);
in casi eccezionali, terapia di mantenimento a lungo termine per la tireotossicosi, quando a causa delle condizioni generali o per ragioni individuali è impossibile eseguire un trattamento radicale;
prevenzione della tireotossicosi quando si prescrivono preparati a base di iodio (compresi i casi di utilizzo di agenti di radiocontrasto contenenti iodio) in presenza di tireotossicosi latente, adenomi autonomi o storia di tireotossicosi.

Controindicazioni

ipersensibilità ai componenti del farmaco e ai derivati della tiourea;
agranulocitosi durante precedente terapia con carbimazolo o tiamazolo;
granulocitopenia (inclusa l'anamnesi);
colestasi prima di iniziare il trattamento;
terapia con tiamazolo in associazione con levotiroxina durante la gravidanza;
bambini sotto i 3 anni di età.

Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di gozzo molto grande con restringimento della trachea (trattamento solo a breve termine durante la preparazione all'intervento chirurgico) e in caso di insufficienza epatica.

Caratteristiche dell'applicazione

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'iperfunzione non trattata della tiroide durante la gravidanza può portare a gravi complicazioni: parto prematuro, malformazioni fetali. Tuttavia, l’ipotiroidismo causato dal trattamento con dosi inadeguate può portare ad aborto spontaneo.

Il tiamazolo penetra la barriera placentare e raggiunge nel sangue fetale la stessa concentrazione che nella madre. Pertanto, durante la gravidanza, il farmaco deve essere prescritto solo dopo una valutazione completa dei benefici e dei rischi del suo utilizzo, alla dose minima efficace (fino a 10 mg/die) e senza uso aggiuntivo di levotiroxina sodica.

Il tiamazolo in dosi significativamente più elevate di quelle raccomandate può causare formazione di gozzo, ipotiroidismo nel feto e basso peso alla nascita nel neonato.

Durante l'allattamento, se necessario, il trattamento della tireotossicosi con Tyrozol ® può essere continuato. Poiché il tiamazolo viene escreto nel latte materno e può raggiungere una concentrazione corrispondente al livello di tiamazolo nel sangue materno, il neonato può sviluppare ipotiroidismo. È necessario monitorare regolarmente la funzione tiroidea nei neonati.

Utilizzare per la disfunzione epatica

In caso di insufficienza epatica, il farmaco viene prescritto alla dose minima efficace sotto stretto controllo medico.

Uso nei bambini

Non raccomandato per l'uso nei bambini di età compresa tra 0 e 3 anni.

istruzioni speciali

Ai pazienti con un significativo ingrossamento della ghiandola tiroidea, restringimento del lume della trachea, Tyrozol ® viene prescritto per un breve periodo in combinazione con levotiroxina sodica, perché con l'uso prolungato è possibile un aumento del gozzo e una compressione ancora maggiore della trachea. È necessario monitorare attentamente il paziente (monitoraggio dei livelli di TSH e del lume tracheale).

Durante il trattamento con il farmaco è necessario il monitoraggio regolare dei parametri del sangue periferico.

I derivati del tiamazolo e della tiourea possono ridurre la sensibilità del tessuto tiroideo alla radioterapia.

Se durante il trattamento con il farmaco compaiono improvvisamente mal di gola, difficoltà di deglutizione, aumento della temperatura corporea, segni di stomatite o foruncolosi (possibili sintomi di agranulocitosi), è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.

Se durante il trattamento compaiono emorragie sottocutanee o sanguinamenti di origine sconosciuta, rash cutaneo generalizzato e prurito, nausea o vomito persistenti, ittero, forte dolore nella regione epigastrica e grave debolezza, è necessaria la sospensione del farmaco.

Se il trattamento viene interrotto precocemente, è possibile una ricaduta della malattia.

La comparsa o il peggioramento dell'oftalmopatia endocrina non è un effetto collaterale di un adeguato trattamento con Tyrozol ®, effettuato correttamente.

In rari casi, dopo il completamento del trattamento, può verificarsi ipotiroidismo tardivo, che non è un effetto collaterale del farmaco, ma è associato a processi infiammatori e distruttivi nel tessuto tiroideo che si verificano come parte della malattia di base.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

Il tiamazolo non influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari.

LOCANDA: Tiamazolo

Produttore: Merck KGaA

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Tiamazolo

Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 020723

Periodo di registrazione: 23.07.2014 - 23.07.2019

Istruzioni

Nome depositato

Tirosol®

Nome comune internazionale

Tiamazolo (tiamazolo)

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film 5 mg, 10 mg

Cin partenza

Compresse rivestite con film 5 mg

sostanza attiva - tiamazolo 5 mg

Eccipienti

composizione dell'involucro della pellicola: ossido di ferro giallo (E 172), dimeticone 100, macrogol 400, biossido di titanio (E 171), ipromellosa 2910/15

Compresse rivestite con film 10 mg

sostanza attiva- tiamazolo 10 mg

Eccipienti: biossido di silicio colloidale, sodio amido glicolato (tipo C), magnesio stearato, ipromellosa 2910/15, talco, cellulosa in polvere, amido di mais, lattosio monoidrato

composizione dell'involucro della pellicola: ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), dimeticone 100, macrogol 400, biossido di titanio (E 171), ipromellosa 2910/15

Descrizione

Compresse rotonde biconvesse, rivestite di colore giallo chiaro con una tacca per la rottura su entrambi i lati della compressa, con un diametro di circa 9,1 mm, uno spessore di circa 3,7 mm (per una dose di 5 mg);

Compresse rotonde biconvesse, rivestite di colore grigio-arancio con una tacca per la rottura su entrambi i lati della compressa, con un diametro di circa 9,1 mm, uno spessore di circa 3,7 mm (per un dosaggio di 10 mg).

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci per il trattamento delle malattie della tiroide. Farmaci antitiroidei. Derivati dell'imidazolo contenenti zolfo. Tiamazolo.

Codice ATX H03BB02

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Il tiamazolo, se assunto per via orale, viene assorbito rapidamente e quasi completamente. La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 0,4 - 1,2 ore. Praticamente non si lega alle proteine del plasma sanguigno. Il tiamazolo si accumula nella ghiandola tiroidea, dove viene lentamente metabolizzato. Nonostante i cambiamenti nelle concentrazioni sieriche, l’accumulo di tiamazolo nella ghiandola tiroidea porta ancora a concentrazioni stabili. Ciò si traduce in un effetto duraturo, circa 24 ore dopo una singola dose. Non è stata rilevata alcuna dipendenza della cinetica dallo stato funzionale della ghiandola tiroidea. L'emivita è di circa 3 - 6 ore e aumenta in caso di insufficienza epatica. Il metabolismo del tiamazolo avviene nei reni e nel fegato; si osserva una bassa escrezione fecale, indice di circolazione enteroepatica. Il 70% della sostanza viene escreta attraverso i reni entro 24 ore. Solo una piccola quantità viene escreta immodificata. Attualmente non sono disponibili dati sull'attività farmacologica dei metaboliti.

Farmacodinamica

Tyrosol® inibisce in modo dose-dipendente l'incorporazione dello iodio nella tirosina e quindi la neosintesi degli ormoni tiroidei. Questa proprietà consente il trattamento sintomatico dell’ipertiroidismo, indipendentemente dalla sua causa. Al momento non esistono dati precisi sull’ulteriore possibilità che il tiamazolo possa influenzare il “corso naturale” dell’ipertiroidismo di origine immunologica (morbo di Graves), cioè se può sopprimere il processo immunopatogeno sottostante. Non influisce sul rilascio degli ormoni precedentemente sintetizzati dalla ghiandola tiroidea. Ciò spiega perché in diversi casi si osserva il periodo di latenza fino alla normalizzazione delle concentrazioni sieriche di tiroxina e triiodotironina e quindi al miglioramento clinico. L'ipertiroidismo, che deriva dal rilascio di ormoni dopo la distruzione delle cellule tiroidee, non ha alcun effetto, ad esempio, dopo la terapia con iodio radioattivo o nella tiroidite.

Indicazioni per l'uso

Trattamenti per l’ipertiroidismo, inclusi i seguenti:

trattamento conservativo dell'ipertiroidismo, soprattutto con gozzo scarso o assente;

preparazione all'intervento chirurgico per tutte le forme di ipertiroidismo;

preparazione al trattamento programmato con iodio radioattivo, in particolare in pazienti con forme gravi di ipertiroidismo;

terapia periodica dopo trattamento con iodio radioattivo.

trattamento preventivo in pazienti con ipertiroidismo latente, adenomi autonomi o con una storia di ipertiroidismo per i quali il trattamento con iodio è obbligatorio (ad esempio, quando esaminati con mezzi di contrasto iodati).

Istruzioni per l'uso e dosi

Dosaggio negli adulti

A seconda della gravità della malattia e dell'apporto di iodio, il trattamento inizia solitamente con dosi giornaliere di Tyrosol® da 10 a 40 mg. In molti casi, la soppressione della produzione dell'ormone tiroideo può essere ottenuta solitamente con dosi iniziali di 20 - 30 mg di Tyrosol® al giorno. Nei casi meno gravi, la dose bloccante completa potrebbe non essere necessaria e si potrebbe prendere in considerazione una dose iniziale più bassa. Nei casi gravi di ipertiroidismo può essere necessaria una dose iniziale di 40 mg di Tyrosol®.

La dose viene adattata individualmente in base allo stato metabolico del paziente, come indicato dallo sviluppo dello stato dell'ormone tiroideo.

La dose di mantenimento giornaliera è di 5 - 20 mg di Tyrosol® in combinazione con levotiroxina per evitare l'ipotiroidismo.

Monoterapia in dosi giornaliere di 2,5 - 10 mg Tyrosol®.

Possono essere necessari dosaggi più elevati per l’ipertiroidismo indotto dallo iodio.

Dosaggio nei bambini

Uso nei bambini e negli adolescenti (dai 3 ai 17 anni)

La dose iniziale del trattamento per bambini e adolescenti (da 3 a 17 anni) deve essere calcolata tenendo conto del peso corporeo dei pazienti. Di norma, il trattamento inizia con una dose di 0,5 mg/kg, divisa in due o tre parti uguali. Per la terapia di mantenimento, la dose giornaliera può essere ridotta e somministrata una volta al giorno a seconda della risposta del paziente al trattamento. Potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo con levotiroxina per prevenire l’ipotiroidismo.

La dose giornaliera totale di Tyrosol non deve superare i 40 mg/die.

Trattamento conservativo dell'ipertiroidismo

L’obiettivo della terapia è raggiungere uno stato metabolico eutiroideo e una remissione a lungo termine dopo una durata limitata di trattamento. A seconda dei singoli pazienti sottoposti al trattamento, la remissione può essere raggiunta fino al 50% dei pazienti dopo un anno. Il tasso di remissione variava ampiamente. I possibili fattori che influenzano includono il tipo di ipertiroidismo (immunogenico o non immunogenico), la durata del trattamento, la dose di tiamazolo e l'assunzione di iodio con la dieta o iatrogeno.

Nel trattamento conservativo dell'ipertiroidismo, la terapia di solito continua per un periodo compreso tra 6 mesi e 2 anni (in media 1 anno). Da un punto di vista statistico, la probabilità di remissione aumenta con l’aumentare della durata della terapia.

Nei casi in cui è impossibile ottenere la remissione della malattia con determinate misure terapeutiche, Tyrozol® può essere utilizzato come terapia antitiroide a lungo termine al dosaggio più basso possibile senza l'aggiunta o la combinazione con basse dosi di levotiroxina.

I pazienti con gozzo ingrossato e restringimento della trachea dovrebbero, se necessario, sottoporsi solo a un trattamento a breve termine con Tyrozol®, poiché il suo uso a lungo termine può portare alla crescita del gozzo. Può essere necessario un attento monitoraggio della terapia (livelli di TSH (ormone stimolante la tiroide), lume tracheale). Il trattamento viene preferibilmente effettuato in combinazione con l'uso aggiuntivo di ormoni tiroidei.

Terapia preoperatoria

Il pretrattamento può essere utilizzato per raggiungere uno stato metabolico eutiroideo per ridurre i rischi associati alla chirurgia. A seconda delle esigenze individuali, la durata del trattamento può essere di circa 3 - 4 settimane o più.

L’intervento chirurgico deve essere eseguito non appena il paziente raggiunge uno stato eutiroideo, altrimenti potrebbe essere necessario il ripristino dell’ormone tiroideo. Il trattamento può essere completato un giorno prima dell’intervento.

Tyrosol® aumenta il rischio di danni al tessuto tiroideo e di sanguinamento da esso, che può essere compensato aggiungendo alte dosi di iodio alla terapia preoperatoria per dieci giorni prima dell'intervento (terapia con iodio Plummer).

Trattamento prima della terapia con iodio radioattivo

Il raggiungimento di uno stato di metabolismo eutiroideo prima di iniziare la terapia con radioiodio è un fattore importante, in particolare nell'ipertiroidismo grave, poiché in alcuni casi è stata osservata una crisi tireotossica post-terapeutica dopo tale terapia senza trattamento preventivo.

Nota: I derivati della tionamide possono ridurre la radiosensibilità del tessuto tiroideo. Quando si pianifica la terapia con radioiodio per l'adenoma autonomo, è necessario evitare l'attivazione del tessuto paranodulare attraverso il pretrattamento.

Terapia antitiroidea intermittente dopo trattamento con iodio radioattivo

La durata del trattamento e la dose da utilizzare devono essere determinate individualmente in base alla gravità del quadro clinico e al periodo di tempo stimato prima che inizi a manifestarsi l'efficacia della terapia con iodio radioattivo (circa 4-6 mesi).

Trattamento preventivo in pazienti a rischio di sviluppare ipertiroidismo a seguito dell'uso di sostanze contenenti iodio a fini diagnostici

In generale, dosi giornaliere di 10 - 20 mg di tiamazolo e/o 1 g di perclorato vengono utilizzate per circa 10 giorni (ad esempio per i mezzi di contrasto escreti per via renale). La durata del trattamento dipende dal periodo di tempo durante il quale la sostanza contenente iodio è nel corpo.

Gruppi speciali di pazienti

Nei pazienti con insufficienza epatica si osserva una ridotta clearance plasmatica del tiamazolo. Pertanto, è necessario utilizzare la dose più bassa possibile del farmaco e i pazienti devono essere attentamente monitorati. A causa dell’insufficienza di dati farmacocinetici sull’uso di Tyrosol® in pazienti con insufficienza renale, gli aggiustamenti posologici individuali devono essere effettuati con cautela e si raccomanda un attento monitoraggio. La dose dovrebbe essere la più bassa possibile. Sebbene nei pazienti anziani non si verifichi accumulo del farmaco, gli aggiustamenti posologici individuali devono essere effettuati con cautela e si raccomanda un attento monitoraggio.

Modalità di applicazione

Le compresse devono essere deglutite intere con sufficiente liquido.

Durante la terapia iniziale ad alte dosi per l'ipertiroidismo, le dosi singole sopra indicate possono essere suddivise in più dosi e assunte a intervalli regolari nell'arco della giornata.

La dose di mantenimento può essere assunta 1 volta al mattino, durante o dopo la colazione.

Effetti collaterali

La valutazione degli effetti collaterali si basa sulla seguente classificazione di frequenza:

Molto comune: ≥ 1/10

Frequente: ≥ 1/100,< 1/10

Non comune: ≥ 1/1.000,< 1/100

Raro: ≥ 1/10.000,< 1/1000

Molto rara:< 1/10000

Sistemi circolatorio e linfatico

Non frequentemente: l'agranulocitosi è stata osservata nello 0,3% - 0,6% dei casi. I sintomi possono comparire anche settimane o mesi dopo l'inizio del trattamento e portare alla necessità di sospendere il farmaco;

Molto raramente: linfoadenopatia generalizzata, trombocitopenia, pancitopenia.

Sistema endocrino

Molto raramente: sindrome autoimmune insulinica con ipoglicemia (con una pronunciata diminuzione della glicemia).

Sistema nervoso

Raramente: cambiamento reversibile nelle sensazioni gustative;

Molto raramente: neurite, polineuropatia.

Disordini gastrointestinali

Molto raramente: ghiandole salivari ingrossate, vomito.

Patologie del fegato e delle vie biliari

Molto raramente: ittero colestatico ed epatite tossica. I sintomi generalmente si risolvono dopo la sospensione del farmaco. È necessario fare una diagnosi differenziale tra i sintomi clinicamente silenti della colestasi durante il trattamento e i disturbi causati dall'ipertiroidismo, come l'aumento della GGT (gamma-glutamil transferasi) e della fosfatasi alcalina o del suo isoenzima specifico per l'osso.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo

Spesso: reazioni cutanee allergiche (prurito, arrossamento, eruzioni cutanee). Di solito sono di gravità lieve e spesso si risolvono con il proseguimento della terapia;

Molto raramente: eruzioni cutanee generalizzate, perdita di capelli, sindrome simile al lupus.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Spesso: sviluppo graduale dell'artrolgia dopo diversi mesi di terapia

Complicazioni generali e reazioni nel sito di iniezione

Raramente: febbre, debolezza, aumento di peso.

Controindicazioni

ipersensibilità al tiamazolo, ad altri derivati della tionamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti inclusi nel farmaco.

agranulocitosi, granulocitopenia;

colestasi prima di iniziare il trattamento;

danno al midollo osseo precedentemente notato dopo il trattamento con tiamazolo o carbimazolo;

terapia di associazione con tiamazolo e ormoni tiroidei durante la gravidanza e l'allattamento

bambini fino a 3 anni

Accuratamente

gozzo di grandi dimensioni con restringimento della trachea

Interazioni farmacologiche

La carenza di iodio aumenta la risposta della ghiandola tiroidea al tiamazolo e, al contrario, un aumento del contenuto di iodio riduce questa risposta. Altri tipi di interazioni dirette con altri farmaci non sono noti. Tuttavia, va tenuto presente che nell’ipertiroidismo il metabolismo e l’eliminazione di altri farmaci possono essere accelerati. Si normalizzano quando si ottiene la normalizzazione della funzione tiroidea. Se necessario, il dosaggio deve essere aggiustato.

Inoltre, la comparsa di segni indicanti un miglioramento dell'ipertiroidismo può indicare la normalizzazione dell'aumentata attività anticoagulante nei pazienti con ipertiroidismo.

istruzioni speciali

Tyrosol® deve essere utilizzato solo come terapia a breve termine e soggetto ad un attento monitoraggio dei pazienti con gozzo ingrossato e rischio di restringimento della trachea dovuto alla crescita del gozzo.

L'agranulocitosi è stata osservata in circa lo 0,3 - 0,6% dei casi. Pertanto, prima di iniziare la terapia, i pazienti devono essere informati sui sintomi associati (stomatite, faringite, febbre). Di solito si sviluppa nelle prime settimane di trattamento, ma può comparire anche diversi mesi dopo l'inizio della terapia o quando la terapia viene ripresa. Si raccomanda un attento monitoraggio dei valori degli esami del sangue prima e dopo l'inizio della terapia, soprattutto nei pazienti con granulocitopenia preesistente. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, soprattutto nelle prime settimane di trattamento, i pazienti devono essere avvisati di segnalarlo immediatamente al proprio medico in modo che possa essere prescritto un esame del sangue. Se l'agranulocitosi viene confermata, l'uso del farmaco deve essere sospeso. Altri effetti collaterali mielotossici sono stati segnalati occasionalmente durante l'utilizzo del farmaco nell'intervallo di dosaggio raccomandato. Sono stati spesso osservati con l'uso di dosi molto elevate di tiamazolo (circa 120 mg al giorno). Questi dosaggi devono essere riconsiderati tenendo conto di indicazioni particolari (decorso grave della malattia, crisi tireotossica). Se durante il trattamento con tiamazolo si sviluppa tossicità midollare è necessario sospendere l'uso di questo farmaco e, se necessario, passare all'uso di un farmaco antitiroideo appartenente ad un altro gruppo di farmaci. Dosaggi elevati possono portare a ipotiroidismo subclinico o clinico e alla crescita del gozzo a causa dell'aumento dei livelli di TSH. Pertanto, la dose di tiamazolo deve essere ridotta immediatamente dopo il raggiungimento dello stato metabolico eutiroideo e, se necessario, deve essere prescritta ulteriore levotiroxina. Non interrompere completamente l'uso del tiamazolo e continuare il trattamento con la sola levotiroxina. La crescita del gozzo durante la terapia con tiamazolo, nonostante la soppressione della produzione di TSH, è il risultato della malattia di base e questo effetto non può essere prevenuto da un trattamento aggiuntivo con levotiroxina. Il raggiungimento di livelli normali di TSH è fondamentale per ridurre al minimo il rischio di sviluppare o peggiorare l’orbitopatia endocrina. Tuttavia, questa condizione è spesso indipendente dal decorso della malattia della tiroide. Tale complicanza di per sé non costituisce motivo per modificare un regime terapeutico adeguato e non deve essere considerata una reazione avversa ad una terapia appropriata. In rari casi, l’ipotiroidismo a esordio tardivo può svilupparsi dopo la terapia antitiroidea senza ulteriori misure ablative. Probabilmente rappresenta una reazione avversa correlata al farmaco, ma è considerato un processo infiammatorio e distruttivo nel parenchima tiroideo dovuto alla malattia di base. La riduzione dell’apporto energetico patologicamente aumentato nell’ipertiroidismo può portare ad un possibile aumento del peso corporeo durante il trattamento con tiamazolo. I pazienti devono essere informati che il loro apporto energetico si normalizzerà con il miglioramento delle loro condizioni generali. Tirosolo contiene lattosio; Pertanto, questo farmaco non deve essere utilizzato in pazienti affetti da rari disturbi ereditari associati a intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Gravidanza e allattamento

In generale, la gravidanza ha un effetto positivo sull’ipertiroidismo. Potrebbe però essere necessario trattare l’ipertiroidismo, soprattutto nei primi mesi di gravidanza. L’ipertiroidismo non trattato durante la gravidanza può portare a gravi complicazioni come parto prematuro e difetti alla nascita. Tuttavia, anche l’ipotiroidismo causato dal trattamento con dosi inappropriate di tiamazolo può essere associato ad aborto spontaneo.

Tyrosol® penetra la barriera placentare e nel sangue fetale può raggiungere concentrazioni pari a quelle osservate nel siero materno. L'uso di dosaggi inappropriati del farmaco può portare alla formazione di gozzo e ipotiroidismo nel feto, nonché a una diminuzione del peso corporeo del neonato alla nascita. Si sono verificati numerosi casi di aplasia cutanea parziale nei neonati nati da madri in trattamento con tiamazolo. Questo difetto guarisce spontaneamente nel giro di poche settimane.

Inoltre, durante le prime settimane di gravidanza, alla terapia con tiamazolo ad alte dosi è associato un certo tipo di varie malformazioni, ad esempio coanalatresia, atresia esofagea, ipoplasia del capezzolo, ritardo mentale e sviluppo motorio. Al contrario, diversi studi su singoli casi di esposizione prenatale al tiamazolo non hanno riscontrato disturbi morfologici dello sviluppo o effetti sullo sviluppo della tiroide o sullo sviluppo fisico e mentale nei bambini. Poiché non è possibile escludere completamente effetti embriotossici, Tyrozol® può essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi e solo alla dose efficace più bassa senza l'uso aggiuntivo di ormoni tiroidei.

Tyrosol® passa nel latte materno, nel quale può raggiungere concentrazioni corrispondenti a quelle del siero materno; pertanto, esiste il rischio di sviluppare ipotiroidismo nei neonati.

Puoi allattare durante il trattamento con tiamazolo; tuttavia, in questo caso è possibile utilizzare solo dosi basse, fino a 10 mg al giorno e senza l'uso aggiuntivo di ormoni tiroidei.

È necessario il monitoraggio regolare della funzione tiroidea nei neonati.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Nessun dato disponibile. Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di sviluppare effetti collaterali (mal di testa, vertigini, debolezza, ecc.).

Overdose

Sintomi: il sovradosaggio porta a ipotiroidismo con sintomi di basso metabolismo. Attraverso un effetto feedback, il lobo anteriore dell'ipofisi viene attivato con conseguente crescita del gozzo.

Trattamento: ridurre la dose non appena possibile dopo aver raggiunto uno stato metabolico eutiroideo e, se necessario, aggiungere levotiroxina alla terapia.

LOCANDA: Tiamazolo

Produttore: Merck KGaA

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Tiamazolo

Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 020723

Periodo di registrazione: 23.07.2014 - 23.07.2019

Istruzioni

Nome depositato

Tirosol®

Nome comune internazionale

Tiamazolo (tiamazolo)

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film 5 mg, 10 mg

Cin partenza

Compresse rivestite con film 5 mg

sostanza attiva - tiamazolo 5 mg

Eccipienti

composizione dell'involucro della pellicola: ossido di ferro giallo (E 172), dimeticone 100, macrogol 400, biossido di titanio (E 171), ipromellosa 2910/15

Compresse rivestite con film 10 mg

sostanza attiva- tiamazolo 10 mg

Eccipienti: biossido di silicio colloidale, sodio amido glicolato (tipo C), magnesio stearato, ipromellosa 2910/15, talco, cellulosa in polvere, amido di mais, lattosio monoidrato

composizione dell'involucro della pellicola: ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), dimeticone 100, macrogol 400, biossido di titanio (E 171), ipromellosa 2910/15

Descrizione

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci per il trattamento delle malattie della tiroide. Farmaci antitiroidei. Derivati dell'imidazolo contenenti zolfo. Tiamazolo.

Codice ATX H03BB02

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Farmacodinamica

Indicazioni per l'uso

Trattamenti per l’ipertiroidismo, inclusi i seguenti:

trattamento conservativo dell'ipertiroidismo, soprattutto con gozzo scarso o assente;

preparazione all'intervento chirurgico per tutte le forme di ipertiroidismo;

preparazione al trattamento programmato con iodio radioattivo, in particolare in pazienti con forme gravi di ipertiroidismo;

terapia periodica dopo trattamento con iodio radioattivo.

Istruzioni per l'uso e dosi

Dosaggio negli adulti

La dose viene adattata individualmente in base allo stato metabolico del paziente, come indicato dallo sviluppo dello stato dell'ormone tiroideo.

La dose di mantenimento giornaliera è di 5 - 20 mg di Tyrosol® in combinazione con levotiroxina per evitare l'ipotiroidismo.

Monoterapia in dosi giornaliere di 2,5 - 10 mg Tyrosol®.

Possono essere necessari dosaggi più elevati per l’ipertiroidismo indotto dallo iodio.

Dosaggio nei bambini

Uso nei bambini e negli adolescenti (dai 3 ai 17 anni)

La dose giornaliera totale di Tyrosol non deve superare i 40 mg/die.

Trattamento conservativo dell'ipertiroidismo

Terapia preoperatoria

Trattamento prima della terapia con iodio radioattivo

Terapia antitiroidea intermittente dopo trattamento con iodio radioattivo

Trattamento preventivo in pazienti a rischio di sviluppare ipertiroidismo a seguito dell'uso di sostanze contenenti iodio a fini diagnostici

Gruppi speciali di pazienti

Modalità di applicazione

Le compresse devono essere deglutite intere con sufficiente liquido.

Durante la terapia iniziale ad alte dosi per l'ipertiroidismo, le dosi singole sopra indicate possono essere suddivise in più dosi e assunte a intervalli regolari nell'arco della giornata.

La dose di mantenimento può essere assunta 1 volta al mattino, durante o dopo la colazione.

Effetti collaterali

La valutazione degli effetti collaterali si basa sulla seguente classificazione di frequenza:

Molto comune: ≥ 1/10

Frequente: ≥ 1/100,< 1/10

Non comune: ≥ 1/1.000,< 1/100

Raro: ≥ 1/10.000,< 1/1000

Molto rara:< 1/10000

Sistemi circolatorio e linfatico

Molto raramente: linfoadenopatia generalizzata, trombocitopenia, pancitopenia.

Sistema endocrino

Molto raramente: sindrome autoimmune insulinica con ipoglicemia (con una pronunciata diminuzione della glicemia).

Sistema nervoso

Raramente: cambiamento reversibile nelle sensazioni gustative;

Molto raramente: neurite, polineuropatia.

Disordini gastrointestinali

Molto raramente: ghiandole salivari ingrossate, vomito.

Patologie del fegato e delle vie biliari

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo

Spesso: reazioni cutanee allergiche (prurito, arrossamento, eruzioni cutanee). Di solito sono di gravità lieve e spesso si risolvono con il proseguimento della terapia;

Molto raramente: eruzioni cutanee generalizzate, perdita di capelli, sindrome simile al lupus.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Spesso: sviluppo graduale dell'artrolgia dopo diversi mesi di terapia

Complicazioni generali e reazioni nel sito di iniezione

Raramente: febbre, debolezza, aumento di peso.

Controindicazioni

ipersensibilità al tiamazolo, ad altri derivati della tionamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti inclusi nel farmaco.

agranulocitosi, granulocitopenia;

colestasi prima di iniziare il trattamento;

danno al midollo osseo precedentemente notato dopo il trattamento con tiamazolo o carbimazolo;

terapia di associazione con tiamazolo e ormoni tiroidei durante la gravidanza e l'allattamento

bambini fino a 3 anni

Accuratamente

gozzo di grandi dimensioni con restringimento della trachea

Interazioni farmacologiche

Inoltre, la comparsa di segni indicanti un miglioramento dell'ipertiroidismo può indicare la normalizzazione dell'aumentata attività anticoagulante nei pazienti con ipertiroidismo.

istruzioni speciali

Gravidanza e allattamento

Tyrosol® passa nel latte materno, nel quale può raggiungere concentrazioni corrispondenti a quelle del siero materno; pertanto, esiste il rischio di sviluppare ipotiroidismo nei neonati.

Puoi allattare durante il trattamento con tiamazolo; tuttavia, in questo caso è possibile utilizzare solo dosi basse, fino a 10 mg al giorno e senza l'uso aggiuntivo di ormoni tiroidei.

È necessario il monitoraggio regolare della funzione tiroidea nei neonati.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Nessun dato disponibile. Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di sviluppare effetti collaterali (mal di testa, vertigini, debolezza, ecc.).

Overdose

Sintomi: il sovradosaggio porta a ipotiroidismo con sintomi di basso metabolismo. Attraverso un effetto feedback, il lobo anteriore dell'ipofisi viene attivato con conseguente crescita del gozzo.

Trattamento: ridurre la dose non appena possibile dopo aver raggiunto uno stato metabolico eutiroideo e, se necessario, aggiungere levotiroxina alla terapia.