経口溶液
所有者/登録者
PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA JSC
国際疾病分類（ICD-10）
E84 嚢胞性線維症 J04 急性喉頭炎および気管炎 J15 細菌性肺炎、他に分類されない J20 急性気管支炎 J37 慢性喉頭炎 J42 詳細不明の慢性気管支炎 J45 喘息 R05 咳薬理学グループ
粘液溶解剤および去痰薬
薬理効果
去痰作用のある粘液溶解剤。 気管支分泌物に含まれる酸性多糖類を脱分極し、気管支粘膜の分泌細胞を刺激して中性多糖類を含む分泌物を生成することにより、気管支分泌物の粘度を低下させます。 ブロムヘキシンは界面活性剤の形成を促進すると考えられています。
薬物動態
ブロムヘキシンは胃腸管から急速に吸収され、肝臓を「最初に通過」する際に広範囲に代謝されます。 バイオアベイラビリティは約 20% です。 健康な患者では、血漿中の Cmax は 1 時間後に測定されます。
体組織に広く分布しています。 約 85 ～ 90% が主に代謝物の形で尿中に排泄されます。 ブロムヘキシンの代謝産物はアンブロキソールです。
ブロムヘキシンの血漿タンパク質への結合は高い。 終末期の T 1/2 は約 12 時間です。
ブロムヘキシンは BBB を通過します。 少量では胎盤関門を通過します。
T 1/2 は 6.5 時間で、少量しか尿中に排泄されません。
ブロムヘキシンまたはその代謝産物のクリアランスは、重度の肝機能および腎機能障害のある患者では低下する可能性があります。
病気 気道、除去しにくい粘性秘密の形成を伴う：気管気管支炎、 慢性気管支炎気管支閉塞成分を伴う、 気管支ぜんそく、嚢胞性線維症、慢性肺炎。
過敏症ブロムヘキシンに。
消化器系から：消化不良現象、血清中の肝トランスアミナーゼ活性の一時的な増加。
中枢神経系から： 頭痛、めまい。
皮膚科学的反応: 発汗の増加、皮膚発疹。
横から 呼吸器系: 咳、気管支痙攣。
特別な指示
で 消化性潰瘍胃、およびの徴候と 胃の出血ブロムヘキシンの病歴は、医師の監督下で使用する必要があります。
気管支喘息を患っている患者には注意して使用してください。
ブロムヘキシンは、コデインを含む薬と同時に使用されません。 これにより、ゆるい痰を咳き込むことが困難になります。
植物由来の配合剤の一部として使用 エッセンシャルオイル（ユーカリ油、アニス油、ペパーミント油、メントールを含む）。
妊娠中および授乳中の使用
妊娠中および授乳中、母親への意図された利益が胎児または子供への潜在的なリスクを上回る場合に、ブロムヘキシンが使用されます.
薬物相互作用
ブロムヘキシンはアルカリ溶液とは相容れません。
成人および10歳以上の子供の内側 - 8mgを1日3〜4回。 2歳未満の子供 - 2mgを1日3回; 2歳から6歳まで - 4mgを1日3回。 6歳から10歳まで - 6-8mgを1日3回。 必要に応じて、成人の場合は1日4回まで、子供の場合は16mgまで、1日2回まで用量を増やすことができます。
大人のための吸入の形で - それぞれ8 mg、10歳以上の子供 - それぞれ4 mg、6-10歳 - それぞれ2 mg。 6歳の時 - 2mgまでの用量で使用されます。 吸入は1日2回行われます。
治療効果は、治療の4〜6日目に現れることがあります。
- R05 咳や風邪に使われる薬
- R05C 去痰薬（抗咳薬を含む併用薬を除く）
- R05CB 粘液溶解剤
- R05CB02 ブロムヘキシン
- R05CB 粘液溶解剤
- R05C 去痰薬（抗咳薬を含む併用薬を除く）
使用上の注意
分離が困難な粘性の秘密の形成を伴う気道の疾患：
- 気管気管支炎、
- 気管支閉塞性成分を伴う慢性気管支炎、
- 気管支ぜんそく、
- 嚢胞性線維症、
- 慢性肺炎。
禁忌
- ブロムヘキシンに対する過敏症。
注意して使用してください
気管支喘息を患っている患者には注意して使用してください。
妊娠中および授乳中の使用
妊娠中および授乳中、母親への意図された利益が胎児または子供への潜在的なリスクを上回る場合に、ブロムヘキシンが使用されます.
投薬と管理
成人および10歳以上の子供の内側 - 8mgを1日3〜4回。 2歳未満の子供 - 2mgを1日3回; 2歳から6歳まで - 4mgを1日3回。 6歳から10歳まで - 6-8mgを1日3回。 必要に応じて、成人の場合は1日4回まで、子供の場合は16mgまで、1日2回まで用量を増やすことができます。
大人のための吸入の形で - それぞれ8 mg、10歳以上の子供 - それぞれ4 mg、6-10歳 - それぞれ2 mg。 6歳の時 - 2mgまでの用量で使用されます。 吸入は1日2回行われます。
治療効果は、治療の4〜6日目に現れることがあります。
非経口投与は、重症例の治療だけでなく、 術後期間気管支に濃いたんがたまるのを防ぎます。 2 mg s / c、/ m または / を 1 日 2 ～ 3 回、2 ～ 3 分かけてゆっくりと入力します。
副作用
消化器系の一部：消化不良現象、血清中の肝トランスアミナーゼ活性の一時的な増加。
中枢神経系から：頭痛、めまい。
皮膚科学的反応：発汗の増加、発疹。
呼吸器系から：咳、気管支痙攣。
剤形"type="チェックボックス">
剤形
内服液 4mg/5ml
コンパウンド
100ml溶液の内容
活性物質 - ブロムヘキシン塩酸塩 0.080 g
賦形剤:
プロピレングリコール、ソルビトール、濃縮アプリコットフレーバー、0.1M塩酸、精製水
説明
アプリコットの香りがする無色透明のやや粘稠な溶液。
薬物療法グループ
呼吸器系の疾患の治療のための準備。 風邪や咳の症状を和らげる薬。 去痰薬。 粘液溶解剤。 ブロムヘキシン。
ATXコード R05CB02
薬理学的特性"type="チェックボックス">
薬理学的特性
薬物動態
経口投与後、ブロムヘキシンはほぼ完全に吸収されます。 その半減期は約 0.4 時間. 経口摂取時の Tmax は 1 時間. 肝臓を最初に通過する効果は約 80%. 生物学的に活性な代謝産物は、排泄プロセス中に形成されます。 血漿タンパク質結合 - 99%。
血漿濃度の低下は多段階的です。 作用が停止するまでの半減期は約 1 時間です。 さらに、最終半減期は約 16 時間です.これは、組織内の少量のブロムヘキシンの再分布によるものです. 散布量は体重1kgあたり約7リットル。 ブロムヘキシンは体内に蓄積しません。
代謝物は肝臓で形成されるため、排泄は主に腎臓から行われます。 を考慮して 高度ブロムヘキシンのタンパク質結合とそのかなりの量の分布、および組織から血液への再分布が遅いため、透析または強制利尿による薬物の大部分の排泄はありそうにありません。
で 深刻な病気肝臓では、親物質のクリアランスの低下が期待できます。 重症で 腎不全ブロムヘキシンの半減期の延長が可能です。 生理的条件下では、ブロムヘキシンの胃内でのニトロソ化が可能です。
薬力学
ブロムヘキシンは、植物有効成分バシシンの合成誘導体です。 分泌物溶解作用があり、気管支からの分泌物の排出を促進します。 前臨床研究は、 この薬気管支分泌物中の漿液成分の割合を増加させます。 粘液の動きは、その粘度の低下と毛様体上皮の働きの増加によって促進されると考えられています。
ブロムヘキシンの使用を背景に、喀痰および気管支分泌物中の抗生物質アモキシシリン、エリスロマイシンおよびオキシテトラサイクリンの濃度が増加しています。 この効果の臨床的意義は解明されていません。
使用上の注意
急性の分泌物溶解剤として 慢性疾患粘液の形成と排泄の違反を伴う気管支と肺。
投薬と管理
成人および 14 歳以上の青年：BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE を 2 ～ 4 杯、1 日 3 回（1 日あたり塩酸ブロムヘキシン 24 ～ 48 mg に相当）。
6歳から14歳までの子供と青年、および体重が50kg未満の患者 - 1日3回、BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE 2スクープ（1日あたり24mgのブロムヘキシン塩酸塩に相当）。
患者の特別なグループで使用するための指示:
肝機能障害または重篤な場合のBROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIEの使用 腎臓病特別な注意が必要です (ブロムヘキシンは低用量またはより長い間隔で使用する必要があります)。
アプリケーションのモード
治療期間は、適応症および疾患の経過に従って個別に決定されます。 Bromhexine 4 BERLIN-CHEMIE を医師の推奨なしに 4 ～ 5 日以上服用しないでください。
副作用
発生頻度別 副作用次のように分類されます。
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頻繁 |
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頻繁 |
≥ 1/100 まで< 1/10 |
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時々 |
≥ 1/1000 まで< 1/100 |
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めったに |
≥ 1/10000 まで< 1/1000 |
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めったにありません |
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わからない |
入手可能なデータによると、それを評価することはできません |
免疫系疾患
まれ: 過敏反応
不明: 以下を含むアナフィラキシー反応 アナフィラキシーショック、血管性浮腫およびかゆみ
胃腸障害
まれ：吐き気、腹痛、嘔吐、下痢
皮膚および皮下組織の障害
まれ：発疹、蕁麻疹
不明: 重度の有害な皮膚反応 (多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症、および急性汎発性発疹性膿疱症を含む)。
注射部位の一般的な障害および反応
時々：発熱
過敏症反応、アナフィラキシー反応、または皮膚や粘膜の変化が発生した場合は、直ちにブロムヘキシンの服用を中止し、医師に相談してください.
起こりうる副作用の報告
登録後に起こりうる副作用の報告 医薬品遊ぶ 重要な役割. これにより、利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。 医薬品. 医療従事者は、考えられる有害反応を報告する必要があります。
禁忌
活性物質または他の賦形剤に対する過敏症
授乳期
薬物相互作用"type="チェックボックス">
薬物相互作用
BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIEを鎮咳薬（咳止め薬）と組み合わせて使用 する場合、咳反射の弱体化による分泌物の蓄積のリスクがあります-したがって、この組み合わせで薬を処方するための適応症は特に慎重に検討する必要があります.
薬物の同時使用により、 症状を引き起こす胃腸管の刺激、胃粘膜への刺激効果を高める可能性があります。
特別な指示"type="チェックボックス">
特別な指示
皮膚反応
多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群（SDS）/中毒性表皮壊死融解症（TEN）、急性汎発性発疹性膿疱症（AGEP）など、ブロムヘキシンの摂取に関連する重度の皮膚反応の報告があります。 症状や進行の兆候がある場合 皮膚発疹（水ぶくれや粘膜病変を伴うこともあります）、ブロムヘキシン治療は直ちに中止し、医師の診察を受ける必要があります。
胃潰瘍と 十二指腸
ブロムヘキシンは胃腸管の粘膜のバリア機能を妨げる可能性があるため、胃潰瘍または十二指腸潰瘍に苦しんでいる（または過去に苦しんでいた）場合は、BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE を使用しないでください。
肺と気道
分泌物が蓄積する可能性があるため、BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE を気管支運動障害および粘液分泌の増加した患者に使用すると (たとえば、この 希少疾患線毛ジスキネジア [線毛ジスキネジア]) として、注意して使用する必要があります。
肝臓と腎臓の病気
肝機能障害または深刻な腎臓病の場合は、特別な注意が必要です (BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE を低用量またはより長い間隔で服用してください)。
重度の腎不全では、肝臓で形成されたブロムヘキシン代謝産物が蓄積する可能性があります。
小児患者
BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE の使用は、2 歳以上で医師の監督下にある子供にのみ許可されています。
プロピレングリコール、ソルビトール
製剤に含まれるプロピレングリコールのために、BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE は、アルコールを飲んだ後に発生する症状と同じ症状を子供に引き起こす可能性があります。
まれな患者 遺伝性疾患- フルクトースに対する不耐症 - この薬は服用しないでください。
ソルビトールのカロリー量は 2.6 kcal/g です。
1さじには2gのソルビトール（果糖0.5gの供給源）が含まれており、これは約0.17パン単位に相当します.
ソルビトールには軽度の下剤効果がある場合があります。
妊娠と授乳
妊娠
今日まで、妊娠中にブロムヘキシンを使用した経験はありません。 したがって、妊娠中の女性による BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE の使用は、ベネフィットとリスクの比率を医師が徹底的に評価した後にのみ許可されます。 妊娠初期の使用はお勧めしません。
授乳
なぜなら 活性物質母乳中に排泄されるため、授乳中の BROMHEXIN 4 BERLIN-CHEMIE の使用は許可されていません。
車両を運転する能力または潜在的に危険なメカニズムに対する薬物の影響の特徴
BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE は、運転能力に影響を及ぼさないか、無視できる程度の影響しか与えません 車そして機械のメンテナンス。
P N013480/01 日付 22.08.2011
商標名：
ブロムヘキシン 4 ベルリン - ケミ
国際一般名:
ブロムヘキシン
化学名：
N- (2-アミノ-3,5 - ジブロモベンジル) -N・メチルシクロヘキサンアミン塩酸塩
剤形 ブロムヘキシン 4 ベルリン - ケミ:
経口溶液
100ml溶液あたりの組成 ブロムヘキシン 4 ベルリン - ケミ:
活性物質: ブロムヘキシン塩酸塩 - 0.08 g;
賦形剤: プロピレングリコール - 25.00 g、ソルビトール - 40.00 g、アプリコット臭のある芳香物質濃縮物 - 0.05 g、塩酸 0.1 M (3.5%) 溶液 - 0.156 g、精製水 - 49.062 g。
説明 ブロムヘキシン 4 ベルリン - ケミ:
無色透明のやや粘稠な液体で、独特のアプリコットの香りがします。
薬物療法グループ:
粘液溶解性去痰薬。
コード ATX:
R05CB02.
薬理学的特性
薬力学
ブロムヘキシンには、粘液溶解（分泌溶解）および去痰効果があります。 痰の粘度を下げます。 繊毛上皮を活性化し、痰の量を増やし、その排出を改善します。
薬物動態
経口摂取すると、ほぼ完全に (99%) 吸収されます。 胃腸 30分間トラクトします。 バイオアベイラビリティ - 約 80%。 血漿のタンパク質と 99% 接触します。 胎盤および血液脳関門を通過します。 母乳に浸透。 肝臓では、脱メチル化と酸化を受け、アンブロキソールに代謝されます。 半減期 (T 1/2) 16 時間に相当します (組織からの逆拡散が遅いため)。 腎臓から代謝物として排泄されます。 重度の腎不全では、T 1/2 が上昇することがあります。
使用上の注意 ブロムヘキシン 4 ベルリン - ケミ
喀痰形成を伴う急性および慢性気管支肺疾患 高粘度(気管気管支炎、肺炎、 閉塞性気管支炎、気管支拡張症、気管支喘息、肺気腫、嚢胞性線維症、結核、じん肺）。
禁忌
薬の成分に対する過敏症;
消化性潰瘍（急性期）;
妊娠（妊娠初期）;
授乳期;
先天性果糖不耐症。
気をつけて
腎不全および/または肝不全;
分泌物の過剰な蓄積を伴う気管支疾患;
胃出血の病歴;
子供の年齢は2歳まで。
妊娠中および授乳中の使用
妊娠初期の薬の使用は禁忌です。 II とⅢ妊娠の三半期、母親への期待される利益が超えた場合にのみ、薬の使用が可能です 起こりうるリスク胎児のために。 授乳中の薬の使用は禁忌です。
投薬と管理 ブロムヘキシン 4 ベルリン - ケミ
経口投与用の溶液。
計量スプーン1杯には5mlの溶液が含まれています。
成人および 14 歳以上の若者: 1 日 3 回、計量スプーン 2 ～ 4 杯（1 日あたり 24 ～ 48 mg のブロムヘキシン）。
6 歳から 14 歳までの子供、および体重が 50 kg 未満の患者: 1日3回、2スクープ（1日あたりブロムヘキシン24mg）。
2～6歳のお子様： 1日3回、1スクープ（1日あたりブロムヘキシン12mg）。
2歳未満のお子様： 1/2 は 1 日 3 回 計量スプーン (ブロムヘキシン 1 日あたり 6 mg)。 腎機能障害または 重度の病変肝臓、薬は投与間隔を長くするか、投与量を減らして使用する必要があります。
副作用
頻度は、ケースの発生に応じて、ルーブリックに分類されます。非常に頻繁に (> 1/10)、頻繁に (<1/10-<1 /100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
消化器系障害:
まれに:吐き気、嘔吐、下痢、腹痛;
免疫系障害:
まれに:発熱、過敏反応（皮膚発疹、血管性浮腫、呼吸不全、かゆみ、蕁麻疹）;
めったにありません：ショックまでのアナフィラキシー反応。
皮膚および皮下組織の障害:
めったにありません：スティーブンス・ジョンソン症候群。
副作用が発生した場合は、薬の使用を中止し、医師に相談してください。
過剰摂取
症状： 吐き気、嘔吐、その他の胃腸障害。処理： 特定の解毒剤はありません。 過剰摂取の場合は、嘔吐を誘発し、患者に液体（牛乳または水）を与える必要があります。 服用後1～2時間以内に胃洗浄を行うことをお勧めします。
他の薬との相互作用
Bromhexine 4 Berlin-Chemie は、気管支肺疾患の治療に使用される他の薬剤と同時に投与できます。
ブロムヘキシン4ベルリンケミーと咳反射を抑える鎮咳薬（コデインを含むものを含む）を併用すると、咳反射が弱くなるため、うっ血のおそれがあります。
Bromhexine 4 Berlin-Chemie は、肺組織への抗生物質 (エリスロマイシン、セファレキシン、オキシテトラサイクリン、アンピシリン、アモキシシリン) の浸透を促進します。
特別な指示
薬を服用している間、薬ブロムヘキシン4ベルリンケミーの分泌分解効果を維持するには、十分な量の体内の液体の摂取を確保する必要があります。
気管支の運動障害がある場合、または大量の喀痰が分泌されている場合（たとえば、まれな悪性繊毛症候群の場合）、ブロムヘキシン 4 ベルリン ケミーの使用には、気道での排出が遅れるリスクがあるため注意が必要です。 2歳未満の子供に対するBromhexine 4 Berlin-Chemieの使用は、医師の監督下でのみ可能です。
糖尿病患者への注意: 溶液 5 ml (計量スプーン 1 本) にはソルビトール 2 g (フルクトース 0.5 g に相当) が含まれており、これはパン 0.17 単位に相当します。
リリースフォーム ブロムヘキシン 4 ベルリン - ケミ
内服液 4mg/5ml。
シーリングガスケット付きのプラスチック製またはアルミニウム製のスクリューキャップが付いた暗いガラス瓶に60mlまたは100mlの溶液。 段ボール箱に使用説明書と計量スプーンが入ったボトル1本。
保管条件
25 °C を超えない温度で。
子供が利用できない場所に保管する薬。
咳は気道の刺激に対する身体の反射反応であり、発生の一般的な原因は感染症です。 咳が速くなるためには、多くの合併症の原因である痰を取り除く必要があります。
子供のためのブロムヘキシンベルリンケミー（シロップ）は、効果的な去痰薬として使用されています。 使用説明書は、製品を正しく使用し、生産的に分泌物を吐き出すのに役立ちます.
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組成と薬理作用
アプリケーションの高い効率は、主成分であるブロムヘキシン塩酸塩の影響によって達成されます。 説明書によると、子供が薬を服用するためのスプーン1杯には、シロップ5ml（ブロムヘキシン0.04g）が含まれています。 この薬には、アプリコットの風味など、他の追加成分も含まれています。
薬力学
使い方
子供用のシロップブロムヘキシン4ベルリンケミーは、内服用に処方されています。 使用説明書による治療期間は4日〜1ヶ月です。
重要！ 医師に相談せずに5日以上使用しないでください。
投与量
この薬は小児科で使用されており、安全性が高く、使用説明書による制限がないという特徴があります。 2年までの薬の服用は、医師と合意する必要があります。
- 新生児、1〜2歳の子供には小さじ½が処方されます。 3つのステップで。
- 2年から6年。 1日3回、5ml（スプーン1杯分）お飲みください。
- 6歳から14歳。 推奨用量は、1日3回、2さじです。
- 50kg以上の成人、14歳以上の青少年は、3回に分けて3〜4スクープを処方されます。
腎機能が低下している患者や重度の肝疾患のある患者には注意が必要です。 このような診断では、使用説明書に従った薬の量が減少し、間隔が長くなります。
薬の過剰摂取は、胃の障害によって現れます。 指示に従った援助は、嘔吐を誘発し、水分をたくさん飲むことです。 投与量を超えてから2時間経過していない場合は、胃を洗うことをお勧めします。 引きこもり期間はゆっくり。
重要事項
薬Berlin-Chemieの説明書は、次の処方箋を示唆しています：
シロップの摂取には、かなりの量の水の使用が伴います。 痰を改善します。
子供のためのシロップの使用は、必然的に気管支からの痰の排出を容易にする排水マッサージと組み合わされます。
潰瘍や胃の出血のある子供のためのブロムヘキシンベルリンケミーは、医師の厳格な監督の下で服用されます。
過度の量の痰を伴う気管支運動障害の場合は、呼吸器系での排泄の遅延を防ぐために注意して薬を服用してください。
薬を処方する前の立場にある女性は、医師に相談して、妊娠過程の特殊性と利益とリスクの比率を考慮に入れる必要があります。 初期段階では、薬の使用はお勧めできません。
使用説明書に従って薬を処方することへの制限は、過敏症、急性潰瘍、母乳育児を示しています。
レビューの概要
子供向けの医療製品ブロムヘキシンベルリンケミーシロップを使用する前に、レビューは薬の効果の実際の画像を提示するのに役立ちます.
Bromhexine Berlin-Chemie を使用した経験に基づく結論は、シロップは 100% の症例で実際に役立つ.
患者は次の利点を挙げています。
- 乾いた咳から湿った咳への素早い移行;
- 優れた去痰薬;
- 咳の効果的な除去;
- 手頃なコスト。
飲み干したくなるような、少し苦い味を感じた患者さんもいらっしゃいました。 薬物の誤った使用、使用説明書の不遵守、および自己診断に関連する否定的なレビューがあります。
アナログ
子供用の同様のベルリンケミーシロップは、指示に従って最も同一の組成を持つ薬です。
最も有名な代用品:
- Bromhexine Nycomed、武田ファーマ A/S デンマーク製。
- 、メーカー: Pharmstandard.
- ブロムヘキシン、メーカー：Grindeks、JSC ラトビア。
- 、メーカー：JSC「化学薬品工場「AKRIKHIN」ロシア。
- ブロンコストップ、生産：SLAVYANSKAYA PHARMACY、LLCロシア。
シロップは、去痰効果を特徴とするさまざまな病因の呼吸器系の疾患を治療するために使用されます。 子供のためのBerlin-Chemieは、多数の類似体から最も効果的な薬であり、決定的な有効成分の精製度はより高くなります。 アナログを使用する場合は、使用説明書をよくお読みください。
お役立ち動画
Bromhexine Berlin Chemi の使用に関する詳細については、次のビデオを参照してください。
結論
- 子供のためのブロムヘキシン ベルリン ケミ シロップは効果的で、シンプルで使いやすいです。
- 多くの形態の中で、この解決策は子供の咳を止めるために人気があります.
- 際立った利点: 快適な使用感、ニュートラルな香りと味、安全な組成。
- 使用説明書に従ってシロップを服用すると、気管支から痰を取り除くプロセスが加速され、病気に迅速に対処するのに役立ちます。
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