ترکیب:
ماده شیمیایی فعال:نیفدیپین؛ 1 قرص حاوی نیفدیپین 10 میلی گرم یا 20 میلی گرم است.
مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، نشاسته سیب زمینی، سلولز میکروکریستالی، پوویدون، سدیم لوریل سولفات، استئارات منیزیم، هیپروملوز (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز)، پلی سوربات 80، دی اکسید تیتانیوم (E 171)، پلی اتیلن گلیکول (6000، کوئینولین یوتال)
فرم دوز
قرص های روکش دار
گروه فارماکوتراپی
آنتاگونیست های انتخابی کلسیم با اثر غالب بر عروق. مشتقات دی هیدروپیریدین کد ATC C08C A05.
ویژگی های بالینی
نشانه ها
فشار خون شریانی؛ بیماری ایسکمیک قلب: آنژین مزمن پایدار، آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال).
موارد منع مصرف
- حساسیت به ماده فعال یا هر یک از اجزای دارو؛
- حساسیت به سایر دی هیدروپیریدین ها؛
- تنگی شدید آئورت؛
- پورفیری؛
- وضعیت در طول انفارکتوس میوکارد یا یک ماه پس از آن؛
- پیشگیری ثانویه از انفارکتوس میوکارد؛
- ترکیب با ریفامپیسین (به دلیل ناتوانی در دستیابی به سطوح پلاسمایی موثر نیفدیپین به دلیل القای آنزیم).
- آنژین ناپایدار؛
- بیماری التهابی روده یا بیماری کرون.
مقدار و نحوه مصرف
دوز دارو و طول دوره درمان توسط پزشک به صورت جداگانه و با در نظر گرفتن شدت بیماری و پاسخ بیمار به درمان تعیین می شود.
بسته به تصویر بالینی، در هر مورد، دوز اصلی باید به تدریج تجویز شود. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، ممکن است لازم باشد وضعیت آن به دقت بررسی شود و در موارد شدید، دوز کاهش یابد.
در صورت نیاز به دوزهای بالاتر، باید به تدریج تا حداکثر دوز 60 میلی گرم در روز افزایش یابد.
با استفاده همزمان از نیفدیپین با مهارکننده های CYP 3A4 یا القاء کننده های CYP 3A4، ممکن است نیاز به تنظیم دوز نیفدیپین یا لغو نیفدیپین باشد.
با توجه به اثر ضد ایسکمیک و ضد فشار خون واضح دارو، باید به تدریج آن را لغو کرد، به خصوص در مورد دوزهای بالا.
قرص ها را باید با مقدار کمی مایع بلعید. این دارو بدون توجه به وعده غذایی استفاده می شود.
واکنش های نامطلوب
واکنش های نامطلوب از طریق سیستم های اندام تغذیه می شود.
از سمت سیستم قلبی عروقی: افزایش ضربان قلب؛ تاکی کاردی؛ در آغاز درمان در بیماران مبتلا به آنژین صدری، افزایش دفعات، مدت حملات یا افزایش شدت علائم امکان پذیر است. موارد ایسکمی بدون علامت میوکارد، تشدید ایسکمی موجود میوکارد، اختلالات هدایت قلبی، درد در قفسه سینه (آنژین صدری).
از سیستم خون و لنفاوی: تغییر در شمارش خون، ترومبوسیتوپنی، کم خونی، لکوپنی، کم خونی آپلاستیک. آگرانولوسیتوز
از کنار سیستم عصبی: سردردسرگیجه، خستگی، ضعف؛ پارستزی، تحریک پذیری، اختلال خواب (بی خوابی، خواب آلودگی، خواب بی قرار)، عدم تعادل، افسردگی. لرزش، ناهماهنگی، احساس خطر، دیسستزی، میگرن، از دست دادن هوشیاری.
از طرف اندام های بینایی: کوری موقت با حداکثر غلظت نیفدیپین در سرم خون، ایسکمی موقت شبکیه، اشکی بیش از حد (اشکی). کاهش حدت بینایی، درد چشم.
از اندام های شنوایی و گوش داخلی: زنگ زدن در گوش
از کنار دستگاه تنفسیقفسه سینه و مدیاستن: تنگی نفس. خونریزی بینی; عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی، سرفه و احتقان بینی؛ آنژیوادم
از کنار دستگاه گوارش: یبوست؛ اسهال، حالت تهوع، درد شکم، خشکی دهان، نفخ؛ استفراغ، هیپرتروفی لثه، آروغ زدن؛ مدفوع سیاه، سوزش سر دل، اختلال چشایی، دیسفاژی، انسداد روده، زخم روده، نارسایی اسفنکتر معده مری.
از سمت کلیه ها و مجاری ادراری: پلی اوری، شب ادراری؛ هماچوری، سوزش ادرار.
از پوست و بافت های زیر جلدی: بثورات، خارش، قرمزی، اریتم گونه ها (قرمزی صورت). کهیر، تعریق بیش از حد، لرز، پورپورا؛ در موارد استفاده طولانی مدت از نیفدیپین، هیپرپلازی لثه ممکن است، که پس از قطع دارو به طور کامل ناپدید می شود. نکرولیز سموم، سندرم استیونز جانسون، درماتیت لایه بردار، اریتم مولتی فرم، حساسیت به نور، آلوپسی.
از سیستم ایمنی: واکنش های آلرژیک، آنژیوادم؛ خارش، کهیر، بثورات پوستی؛ واکنش های آنافیلاکتیک / آنافیلاکتوئید.
از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: کمر درد، میالژی، تورم مفاصل. نقرس، آرترالژی، آرتریت با آنتی بادی های ضد هسته ای مثبت؛ گرفتگی عضلات
در بخش متابولیسم و هضم: هیپرگلیسمی (به ویژه در بیماران دیابتی)، افزایش وزن، بزوآر.
از سیستم عروقی: تورم پاها، مچ پاها یا پاها، گشاد شدن عروق. افت فشار خون شریانی، افت فشار خون علامت دار ، افت فشار خون ارتواستاتیک.
از کبد و مجاری صفراوی: کلستاز. هپاتیت سمی - آلرژیک، زردی، افزایش گذرا در فعالیت آنزیم های کبدی.
از دستگاه تناسلی و غدد پستانی: ژنیکوماستی، روند برگشت پذیر است، علائم پس از قطع نیفدیپین ناپدید می شوند. اختلال نعوظ
تخلفات عمومی: احساس بدتب، درد غیر اختصاصی.
اختلالات روانی: افسردگی، سندرم پارانوئید، اضطراب، کاهش میل جنسی.
مصرف بیش از حد
علائم:سردرد، گرگرفتگی صورت، افت فشار خون سیستمیک طولانی مدت، عدم وجود نبض در شریان های محیطی. در موارد شدید، تاکی کاردی یا برادی کاردی، اختلال در عملکرد گره سینوسی، کند شدن هدایت دهلیزی، هیپرگلیسمی، اسیدوز متابولیک و هیپوکسی، فروپاشی همراه با از دست دادن هوشیاری و شوک قلبی که با ادم ریوی همراه است، اختلال هوشیاری تا کما مشاهده می شود. .
رفتار.اقدامات برای ارائه مراقبت های اضطراری باید در درجه اول با هدف حذف دارو از بدن و بازگرداندن همودینامیک پایدار باشد. در بیماران، نظارت مداوم بر عملکرد سیستم قلبی عروقی و تنفسی، سطح قند و الکترولیت ها (پتاسیم، کلسیم) در پلاسمای خون، دیورز روزانه و حجم خون در گردش ضروری است. شاید معرفی مکمل های کلسیم باشد. اگر تجویز کلسیم به اندازه کافی مؤثر نباشد، توصیه می شود از داروهای سمپاتومیمتیک مانند دوپامین یا نوراپی نفرین برای تثبیت فشار خون استفاده کنید. دوزهای این داروها با در نظر گرفتن اثر درمانی به دست آمده انتخاب می شوند. برادی کاردی را می توان با استفاده از داروهای بتا سمپاتومیمتیک از بین برد. هنگام کاهش سرعت ضربان قلبکه تهدید کننده زندگی است، استفاده از ضربان ساز مصنوعی توصیه می شود. تجویز اضافی مایع باید با دقت انجام شود، زیرا این امر خطر بارگیری بیش از حد قلب را افزایش می دهد.
از آنجایی که نیفدیپین با درجه بالایی از اتصال به پروتئین های پلاسمای خون و حجم نسبتاً کمی توزیع مشخص می شود، همودیالیز مؤثر نیست، اما پلاسمافرز توصیه می شود.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
مصرف نیفدیپین در دوران بارداری تا هفته بیستم ممنوع است.
استفاده از نیفدیپین در دوران بارداری پس از 20 هفته نیاز به تجزیه و تحلیل دقیق ریسک و فایده فردی دارد و تنها در صورتی باید در نظر گرفته شود که سایر گزینه های درمانی ممکن نباشد یا بی اثر بوده باشند.
هنگام تجویز وریدی نیفدیپین با سولفات منیزیم باید فشار خون را به دقت کنترل کرد، زیرا احتمال کاهش شدید فشار خون وجود دارد که می تواند برای زن و جنین تهدید کننده باشد.
نیفدیپین وارد شیر مادر می شود. از آنجایی که هیچ اطلاعاتی در مورد تأثیر نیفدیپین بر نوزادان وجود ندارد، لازم است قبل از استفاده از نیفدیپین، شیردهی متوقف شود.
فرزندان
این دارو در کودکان (زیر 18 سال) استفاده نمی شود.
تدابیر امنیتی ویژه
این دارو در فشار خون بسیار پایین با احتیاط تجویز می شود (افت فشار خون شریانی شدید با فشار خون سیستولیک زیر
90 میلی متر جیوه هنر)، و همچنین با ضعف شدید فعالیت قلبی (نارسایی قلبی جبران نشده).
با افت فشار خون شریانی شدید (فشار سیستولیک زیر 90 میلی‌متر جیوه)، تصادف شدید عروق مغزی، نارسایی شدید قلبی، تنگی شدید آئورت، دیابت قندی، اختلال در عملکرد کبد و کلیه، نیفدیپین را می‌توان تنها در شرایط مشاهده بالینی مداوم و اجتناب از تجویز دارو استفاده کرد. دوزهای بالای دارو
بیماران مسن (بالای 60 سال) دارو را با دقت فراوان مصرف می کنند.
ویژگی های برنامه
نیفدیپین باید با احتیاط شدید در بیماران تحت همودیالیز و همچنین در بیماران مبتلا به افت فشار خون بدخیم یا هیپوولمی (کاهش حجم خون در گردش) استفاده شود، زیرا اتساع عروق خونی می تواند باعث کاهش قابل توجه فشار خون شود.
در درمان آنژیواسپاسم عروق کرونر در دوره پس از انفارکتوس، درمان با نیفدیپین باید تقریباً 4-3 هفته پس از انفارکتوس میوکارد و تنها در صورت تثبیت گردش خون کرونر شروع شود.
آب گریپ فروت متابولیسم نیفدیپین را مهار می کند که منجر به افزایش غلظت آن در پلاسمای خون و افزایش اثر فشار خون دارو می شود. استفاده از نیفدیپین می تواند منجر به افزایش کاذب نتایج در تعیین اسپکتروفتومتری غلظت وانیل-ماندلیک اسید در ادرار شود (اما این اثر در هنگام استفاده از روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا مشاهده نمی شود).
هنگام استفاده از دارو در بیماران مبتلا به تنگی شدید دستگاه گوارش به دلیل وقوع احتمالیعلائم انسدادی به ندرت ممکن است بزوآرها رخ دهند که ممکن است نیاز به جراحی داشته باشد.
در موارد جداگانه، علائم انسدادی در غیاب سابقه اختلالات دستگاه گوارش شرح داده شده است.
در بیماران دارای مخزن ایلئوم (ایلئوستومی پس از پروکتوکولکتومی) استفاده نشود.
استفاده از دارو می تواند منجر به نتایج مثبت کاذب در معاینه اشعه ایکس با استفاده از ماده کنتراست باریم شود (به عنوان مثال، نقص پرکننده به عنوان پولیپ تفسیر می شود).
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد نیاز به نظارت دقیق و در موارد شدید کاهش دوز دارند.
نیفدیپین از طریق سیستم سیتوکروم P450 3A4 متابولیزه می شود، بنابراین داروهایی که این سیستم آنزیمی را مهار یا القاء می کنند ممکن است اولین عبور یا پاکسازی نیفدیپین را تغییر دهند.
داروهایی که مهارکننده های خفیف یا متوسط سیستم سیتوکروم P450 3A4 هستند و می توانند منجر به افزایش غلظت پلاسمایی نیفدیپین شوند عبارتند از:
- آنتی بیوتیک های ماکرولید (به عنوان مثال اریترومایسین)؛
- مهارکننده های پروتئاز ضد HIV (مانند ریتوناویر)؛
- ضد قارچ های آزول (مانند کتوکونازول)؛
- داروهای ضد افسردگی نفازودون و فلوکستین؛
- کوینپریستین/دالفوپریستین;
- اسید والپروئیک؛
- سایمتیدین
با مصرف همزمان نیفدیپین با این داروها، کنترل فشار خون و در صورت لزوم کاهش دوز نیفدیپین ضروری است.
آزمایش‌های آزمایشگاهی جداگانه رابطه‌ای بین استفاده از آنتاگونیست‌های کلسیم، به‌ویژه نیفدیپین، و تغییرات بیوشیمیایی برگشت‌پذیر در اسپرم‌ها پیدا کرده‌اند که توانایی اسپرم‌ها را برای لقاح مختل می‌کند. در صورتی که تلاش برای لقاح آزمایشگاهی ناموفق باشد، در غیاب توضیحات دیگر، آنتاگونیست های کلسیم مانند نیفدیپین را می توان به عنوان علت احتمالی این پدیده در نظر گرفت.
اگر احتمال ارتباط بین مصرف قبلی نیفدیپین و درد ایسکمیک وجود دارد، نباید از دارو استفاده کرد. در بیماران مبتلا به آنژین صدری، حملات ممکن است بیشتر اتفاق بیفتند و مدت و شدت آنها به ویژه در شروع درمان افزایش می یابد.
داروهای دارای ماده فعال نیفدیپین در بیماران مبتلا به حمله حاد آنژین صدری استفاده نمی شود.
استفاده از نیفدیپین در بیماران دیابتی ممکن است نیاز به تنظیم درمان داشته باشد.
توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر
تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل
با استفاده همزمان از داروهای ضد فشار خون، بتا بلوکرها، دیورتیک ها، نیتروگلیسیرین و ایزوسورباید طولانی اثر، لازم است احتمال اثر هم افزایی نیفدیپین در نظر گرفته شود.
دیگوکسین
نیفدیپین ممکن است غلظت پلاسمایی دیگوکسین را افزایش دهد. غلظت پلاسمایی دیگوکسین باید کنترل شود و در شروع درمان با نیفدیپین، زمانی که دوز افزایش می یابد و درمان با نیفدیپین قطع می شود، دوز تنظیم شود.
سولفات منیزیم
نیفدیپین ممکن است افزایش یابد اثر سمیسولفات منیزیم که منجر به انسداد عصبی عضلانی می شود. مصرف همزمان نیفدیپین و سولفات منیزیم خطرناک است و می تواند زندگی بیمار را تهدید کند، بنابراین مصرف این داروها با هم توصیه نمی شود.
سایمتیدین
مصرف همزمان نیفدیپین و سایمتیدین می تواند منجر به افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون و افزایش اثر کاهش فشار خون نیفدیپین شود. سایمتیدین فعالیت ایزوآنزیم سیتوکروم CYP3A4 را مهار می کند. در بیمارانی که قبلاً سایمتیدین مصرف می کنند، نیفدیپین باید با احتیاط مصرف شود و به تدریج دوز را افزایش داد.
کوینپریستین، دالفوپریستین می‌توانند سطح پلاسمایی نیفدیپین را افزایش دهند.
فنی توئین، کاربامازپین
استفاده از نیفدیپین ممکن است منجر به افزایش غلظت کاربامازپین و فنی توئین در پلاسمای خون شود. بیمارانی که در حال حاضر از نیفدیپین و فنی توئین یا کاربامازپین به طور همزمان استفاده می کنند باید تحت نظارت مداوم پزشکی باشند. در صورت بروز علائم سمیت یا افزایش غلظت کاربامازپین و فنی توئین در پلاسمای خون، دوز این داروها باید کاهش یابد.
نیفدیپین می تواند باعث کاهش غلظت کینیدین در سرم خون شود، در حالی که کینیدین می تواند حساسیت بیمار را به اثر نیفدیپین افزایش دهد. اگر بیمار از قبل کینیدین را با نیفدیپین شروع کرده باشد، باید به عوارض جانبی نیفدیپین توجه شود. قبل از شروع درمان و در صورت قطع درمان با نیفدیپین، کنترل سطح کینیدین در سرم خون ضروری است. دوز کینیدین نیز باید تنظیم شود.
تئوفیلین
با مصرف همزمان نیفدیپین و تئوفیلین، غلظت دومی در پلاسمای خون ممکن است افزایش، کاهش یا بدون تغییر باقی بماند. توصیه می شود غلظت تئوفیلین را در پلاسمای خون کنترل کنید و در صورت لزوم دوز آن را تنظیم کنید.
ریفامپیسین
مصرف همزمان ریفامپیسین و نیفدیپین ممکن است با کاهش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون و در نتیجه کاهش اثر درمانی آن همراه باشد. در صورت بروز حملات آنژین یا فشار خون بالا در حین مصرف نیفدیپین و ریفامپیسین، دوز نیفدیپین باید افزایش یابد.
دیلتیازم انحلال نیفدیپین را کاهش می دهد که ممکن است منجر به کاهش دوز شود.
وین کریستین
در پذیرش همزمانوین کریستین، تضعیف دفع وین کریستین وجود دارد.
سفالوسپورین
با مصرف همزمان نیفدیپین و سفالوسپورین، سطح سفالوسپورین در پلاسما افزایش می یابد.
ایتراکونازول، اریترومایسین، کلاریترومایسین
استفاده همزمان از نیفدیپین و ایتراکونازول (و همچنین با سایر آزول ها). عوامل ضد قارچاریترومایسین و کلاریترومایسین که عملکرد ایزوآنزیم سیتوکروم CYP3A4 را کند می کنند) می توانند منجر به افزایش غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون و افزایش عملکرد آن شوند. در صورت بروز عوارض جانبی نیفدیپین، لازم است دوز آن کاهش یابد (در صورت امکان) یا استفاده از داروهای ضد قارچ قطع شود.
سیکلوسپورین، ریتوناویر یا ساکویناویر
غلظت نیفدیپین در سرم خون و اثر آن نیز ممکن است با استفاده همزمان از نیفدیپین، سیکلوسپورین، ریتوناویر یا ساکویناویر افزایش یابد (این داروها باعث کاهش عملکرد ایزوآنزیم سیتوکروم CYP3A4 می شوند). در صورت بروز عوارض جانبی نیفدیپین، دوز باید کاهش یابد.
تاکرولیموس
در بیماران مبتلا به پیوند کبد که به طور همزمان تاکرولیموس و نیفدیپین دریافت کردند، افزایش غلظت تاکرولیموس در سرم خون مشاهده شد (تاکرولیموس توسط سیتوکروم CYP3A4 متابولیزه می شود). اهمیت و پیامدهای بالینیاین تعامل مورد مطالعه قرار نگرفته است.
فنتانیل
در بیماران تحت درمان با نیفدیپین، فنتانیل ممکن است باعث افت فشار خون شود. مصرف نیفدیپین باید حداقل 36 ساعت قبل از بیهوشی انتخابی فنتانیل قطع شود.
داروهای ضد انعقاد مانند کومارین
در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد مانند کومارین مصرف می کردند، پس از تجویز نیفدیپین، افزایش زمان پروترومبین مشاهده شد. اهمیت این تعامل به طور کامل بررسی نشده است.
متاکولین
نیفدیپین ممکن است پاسخ برونش به متاکولین را تغییر دهد. درمان با نیفدیپین باید تا زمانی که آزمایش غیر اختصاصی تحریک برونش با متاکولین انجام شود (در صورت امکان) قطع شود.
تجربه استفاده از آنتاگونیست کلسیم نیمودیپین نشان می دهد که تداخلات زیر برای نیفدیپین مستثنی نیست: کاربامازپین، فنوباربیتال - کاهش سطح پلاسمایی نیفدیپین. هنگام مصرف ماکرولیدها (به ویژه اریترومایسین)، فلوکستین، نفازودون، اسید والپروئیک - افزایش سطح نیفدیپین پلاسما.
مهارکننده های پروتئاز ضد HIV
مطالعات بالینی که پتانسیل تداخلات بین نیفدیپین و برخی از مهارکننده های پروتئاز HIV (مانند ریتوناویر) را بررسی می کند، انجام نشده است. داروهای این دسته برای مهار سیستم سیتوکروم P450 3A4 شناخته شده اند. علاوه بر این، این داروها متابولیسم نیفدیپین را با واسطه سیتوکروم P450 3A4 در شرایط آزمایشگاهی مهار می کنند. با استفاده همزمان با نیفدیپین، افزایش قابل توجهی در غلظت پلاسمایی آن به دلیل کاهش متابولیسم عبور اول و کاهش دفع از بدن قابل رد نیست.
ضد قارچ آزول
یک مطالعه تداخل بین نیفدیپین و برخی از ضد قارچ های آزول (مانند کتوکونازول) هنوز انجام نشده است. داروهای این دسته سیستم سیتوکروم P450 3A4 را مهار می کنند. هنگامی که به صورت خوراکی به طور همزمان با نیفدیپین تجویز می شود، افزایش قابل توجهی در فراهمی زیستی سیستمیک آن به دلیل کاهش متابولیسم عبور اول را نمی توان رد کرد.
داروهای ضد فشار خون
استفاده همزمان از نیفدیپین و سایر داروهای ضد فشار خون ذکر شده در زیر ممکن است منجر به افزایش اثر ضد فشار خون شود:
- دیورتیک ها؛
- بتا بلوکرها (حمله قلبی نیز در برخی موارد ممکن است)؛
- آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین؛
- سایر آنتاگونیست های کلسیم؛
- مسدود کننده های α؛
- مهارکننده های PDE-5؛
- α-متیل دوپا.
آب گریپ فروت
آب گریپ فروت ممکن است غلظت سرمی نیفدیپین را افزایش داده و اثر کاهش فشار خون و بروز عوارض جانبی گشادکننده عروق را افزایش دهد.
انواع دیگر تعامل
استفاده از نیفدیپین می تواند منجر به افزایش کاذب نتایج در تعیین اسپکتروفتومتری غلظت وانیل-ماندلیک اسید در ادرار شود (اما این اثر در هنگام استفاده از روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا مشاهده نمی شود).
خواص دارویی
فارماکودینامیک.مسدود کننده انتخابی کانال کلسیم، مشتق دی هیدروپیریدین. از ورود کلسیم به قلب و سلول های ماهیچه صاف عروقی جلوگیری می کند. دارای اثرات ضد آنژینال و ضد فشار خون است. تون ماهیچه صاف عروق را کاهش می دهد. عروق کرونری و محیطی را گسترش می دهد، کل محیطی را کاهش می دهد مقاومت عروقی، فشار خون و کمی - انقباض میوکارد، پس بار و نیاز اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. بهبود می بخشد جریان خون کرونر. هدایت میوکارد را مهار نمی کند. در استفاده طولانی مدتنیفدیپین می تواند از تشکیل پلاک های آترواسکلروتیک جدید در عروق کرونر جلوگیری کند. در ابتدای درمان با نیفدیپین، تاکی کاردی رفلکس گذرا و افزایش برون ده قلبی ممکن است رخ دهد که اتساع عروق ناشی از دارو را جبران نمی کند. نیفدیپین باعث افزایش دفع سدیم و آب از بدن می شود. در سندرم رینود، این دارو می تواند از اسپاسم عروقی اندام ها جلوگیری یا کاهش دهد.
فارماکوکینتیک.هنگام مصرف خوراکی، نیفدیپین به سرعت و تقریباً به طور کامل (بیش از 90٪) از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی - حدود 50٪. حداکثر غلظت پلاسمایی 1-3 ساعت پس از مصرف به دست می آید. نیمه عمر -
2-5 ساعت. عمدتاً به صورت متابولیت های غیرفعال از طریق ادرار دفع می شود. زمان شروع اثر بالینی: تجویز خوراکی 20 دقیقه، تجویز زیر زبانی 5 دقیقه. مدت اثر بالینی 4-6 ساعت است.
مشخصات دارویی
خواص فیزیکی و شیمیایی اولیه: قرص ها گرد، روکش دار، زرد رنگ هستند که سطوح بالایی و پایینی آن محدب است. در زمان استراحت، هنگامی که زیر ذره بین مشاهده می شود، هسته ای که توسط یک لایه پیوسته احاطه شده است قابل مشاهده است.
بهترین قبل از تاریخ
شرایط نگهداری
در بسته بندی اصلی در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید.
نیفدیپین یک داروی ضد فشار خون و ضد آنژین، یک مسدود کننده انتخابی کانال کلسیم از کلاس II است. به طور موثر فشار را کاهش می دهد، خون رسانی عروق کرونر را بهبود می بخشد، دارای اثر ضد ایسکمیک برجسته است.
آنتاگونیست یون های کلسیم، از ورود آنها به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی از طریق کانال های غشایی کند جلوگیری می کند. رگ های شریانی کرونر و محیطی را منبسط می کند، نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد، مقاومت عروق محیطی و فشار خون را کاهش می دهد.
به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود (در صورت استفاده به عنوان محلول یا قرص های رهش معمولی) ماده شیمیایی فعال). حداکثر غلظت پلاسمایی هنگام مصرف اشکال دارویی معمول پس از 30-60 دقیقه به دست می آید.
نیفدیپین بر تن وریدها تأثیر نمی گذارد. اسپاسم را کاهش می دهد، عروق محیطی و کرونر (عمدتا شریانی) را گشاد می کند، پایین می آورد فشار خونو مقاومت کلی عروق محیطی، تون میوکارد، پس بار و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد، آرامش دیاستولیک بطن چپ را طولانی می کند.
تحت تأثیر آن، جریان خون کرونر افزایش می یابد، خون رسانی به مناطق ایسکمیک میوکارد بهبود می یابد و عملکرد وثیقه ها فعال می شود. تقریباً هیچ تأثیری بر گره دهلیزی و سینوسی دهلیزی ندارد و اثر ضد آریتمی ندارد. جریان خون را در کلیه ها افزایش می دهد و باعث دفع متوسط سدیم در ادرار می شود.
اثر بالینی پس از 20 دقیقه رخ می دهد و از 4 تا 6 ساعت طول می کشد. هنگام استفاده از اشکال مختلف کند، حداکثر غلظت نیفدیپین در پلاسمای خون چندین ساعت پس از مصرف خوراکی مشاهده می شود، مدت اثر به طور متوسط 10-12 ساعت است، برخی از اشکال دارویی - تا 24 ساعت.
موارد مصرف
چه چیزی به نیفدیپین کمک می کند؟ طبق دستورالعمل، دارو در موارد زیر تجویز می شود:
- آنژین در هنگام استراحت و فعالیت (از جمله نوع) در بیماری عروق کرونر قلب؛
- فشار خون شریانی (به عنوان یک دارو یا در ترکیب با سایر داروهای ضد فشار خون).
نیفدیپین در چه فشاری استفاده می شود؟ همانطور که از نشانه های استفاده می بینیم، با افزایش (فشار خون بالا). این دارو فشار خون را کاهش می دهد و با فشار خون پایین مصرف آن خطرناک است.
دستورالعمل استفاده از نیفدیپین، دوز
قرص ها به صورت خوراکی بعد از غذا مصرف می شوند، جویده نمی شوند و با مقدار کافی آب شسته می شوند. دوز و نحوه مصرف دارو توسط پزشک به صورت جداگانه و بسته به اثر درمانی تعیین می شود.
طبق دستورالعمل مصرف، دوز اولیه نیفدیپین 10 میلی گرم یک بار در روز است. در صورت لزوم و در صورت عدم وجود اثر درمانی، مقدار آن به 20 میلی گرم 1-2 بار در روز افزایش می یابد.
- حداکثر دوز روزانه نباید از 40 میلی گرم تجاوز کند.
برای جلوگیری از بحران فشار خون، زیر زبانی با دوز 10 میلی گرم به عنوان محلول برای تجویز خوراکی (یا پس از جویدن قرص) استفاده می شود، در صورت لزوم، پس از 20 تا 30 دقیقه، تجویز تکرار می شود، گاهی اوقات دوز را به 20 افزایش می دهد. – 30 میلی گرم یا این دارو به صورت داخل وریدی با دوز 5 میلی گرم به مدت 4-8 ساعت تجویز می شود، حداکثر دوز 15-30 میلی گرم در روز (بیش از 3 روز) است.
برای افراد مسن و همچنین برای بیمارانی که همزمان با کاهش فعالیت عملکردی کبد یا کلیه مواجه هستند، کاهش دوز مورد نیاز است.
اثرات جانبی
دستورالعمل در مورد احتمال ایجاد عوارض جانبی زیر هنگام تجویز نیفدیپین هشدار می دهد:
- از دستگاه گوارش: اسهال، سوزش سر دل، حالت تهوع، بدتر شدن کبد؛ در برخی موارد - هیپرپلازی لثه. با استفاده طولانی مدت از دارو در دوزهای بالاظهور علائم سوء هاضمه، ایجاد کلستاز داخل کبدی یا افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی امکان پذیر است.
- از طرف سیستم قلبی عروقی: احساس گرما، پرخونی پوست، ادم محیطی، افت فشار خون شریانی، تاکی کاردی، آسیستول، تاکی کاردی بطنی، افزایش حملات آنژین، برادی کاردی.
- از سیستم عصبی محیطی و سیستم عصبی مرکزی: سردرد. با درمان طولانی مدت در دوزهای بالا، درد عضلانی، پارستزی، اختلالات خواب، لرزش و اختلالات بینایی جزئی امکان پذیر است.
- از سیستم ادراری: افزایش دیورز روزانه، اختلال در عملکرد کلیه (با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا).
- از طرف سیستم خونساز: بسیار به ندرت - ترومبوسیتوپنی، لکوپنی.
- از کنار سیستم غدد درون ریز: ایجاد ژنیکوماستی.
- عکس العمل های آلرژیتیک: راش روی پوست
هنگامی که دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود، باعث ایجاد احساس سوزش در محل تزریق می شود.
با تزریق داخل کرونری، در عرض یک دقیقه پس از شروع انفوزیون، افت فشار خون و افزایش ضربان قلب ممکن است ایجاد شود.
موارد منع مصرف
نیفدیپین در موارد زیر منع مصرف دارد:
- حساسیت به نیفدیپین یا اجزای کمکی دارو.
- انفارکتوس حاد میوکارد (مرگ بخشی از عضله قلب به دلیل اختلالات حاد گردش خون در آن) در عرض 4 هفته.
- شوک کاردیوژنیک یک نارسایی حاد و شدید در عملکرد پمپاژ قلب است که با فروپاشی عروقی همراه است.
- افت فشار خون شریانی کاهش سطح فشار خون سیستمیک است که در آن فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه است. هنر
- سندرم سینوس بیمار یک نارسایی عملکردی ضربان ساز دهلیزی است.
- نارسایی شدید قلبی در مرحله جبران.
- تنگی (تنگی) دریچه میترال یا آئورت قلب.
- تنگی زیر آئورت هیپرتروفیک ایدیوپاتیک، که در آن علت باریک شدن نامشخص است.
- افزایش ضربان قلب (تاکی کاردی) بیان شده است.
- سن کودکان تا 18 سال.
- بارداری در هر زمان، شیردهی.
نیفدیپین با احتیاط در نارسایی مزمن قلبی، کاهش شدید فعالیت عملکردی کبد و کلیه ها، اختلالات شدید گردش خون در مغز، دیابت شیرین، به ویژه در مرحله جبران، فشار خون شریانی بدخیم استفاده می شود.
همچنین با احتیاط شدید، این دارو در افرادی که تحت همودیالیز (تصفیه خون سخت افزاری) هستند، به دلیل خطر بالای ابتلا به افت فشار خون شدید شریانی استفاده می شود.
قبل از استفاده، باید مطمئن شوید که هیچ گونه منع مصرفی وجود ندارد.
مصرف بیش از حد
با افت فشار خون شریانی، برادی کاردی، نارسایی قلبی، شوک، اسیدوز متابولیک و تشنج ظاهر می شود.
آنالوگ های نیفدیپین، قیمت در داروخانه ها
در صورت لزوم، می توانید نیفدیپین را با آنالوگ ماده فعال جایگزین کنید - اینها داروها هستند:
- کوردیپین،
- کورینفار ریتارد،
- نایف کارت،
- Calcigard Retard HL.
کد ATX:
- عدالت،
- عقب ماندگی کلسیگارد،
- کردافن،
- کوردیلین،
- کورینفر.
هنگام انتخاب آنالوگ ها، درک این نکته مهم است که دستورالعمل استفاده از نیفدیپین، قیمت و بررسی داروهای مشابه اعمال نمی شود. مهم است که با پزشک مشورت کنید و دارو را جایگزین مستقل نکنید.
قیمت در داروخانه های روسیه: قرص نیفدیپین 10 میلی گرم 50 عدد. - از 27 تا 39 روبل، طبق 739 داروخانه.
در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد در مکانی دور از نور و رطوبت و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.
ماندگاری - 3 سال. شرایط توزیع از داروخانه ها - با نسخه.
بررسی ها چه می گویند؟
به گفته پزشکان، نیفدیپین یک درمان ارزان، مقرون به صرفه و موثر برای فشار خون بالا (از جمله بحران فشار خون بالا) و ایسکمی است. با این حال، برخی از پزشکان خاطرنشان می کنند که این دارو فشار بالایی (سیستولیک) را کاهش می دهد و تأثیر کمی بر فشار پایین (دیاستولیک) دارد.
معایب شامل تعداد زیادی از موارد منع مصرف و لیست کاملی از عوارض جانبی است که ممکن است در طول درمان رخ دهد. به خصوص اغلب بیماران از سوزش سر دل، سردرد، برافروختگی صورت و خواب آلودگی شکایت دارند.
دستور غذا (بین المللی)
Rp: Nifedipini 0.01
D.t.d: شماره 10 در تب.
S: داخل، 1 زبانه. 3 r / d.
دستور غذا (روسیه)
Rp: Nifedipini 0.01
D.t.d: شماره 10 در تب.
S: داخل، 1 زبانه. 3 r / d.
فرم نسخه - 107-1 / سال
ماده شیمیایی فعال
(نیفدیپینیوم)اثر فارماکولوژیک
نیفدیپین یک مسدود کننده انتخابی کانال های کلسیم آهسته، مشتقی از 1،4-دی هیدروپیریدین است. اثر ضد آنژینال و ضد فشار خون دارد. جریان یون های کلسیم خارج سلولی به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی را کاهش می دهد.
اسپاسم را کاهش می دهد و عروق کرونر و محیطی (عمدتا شریانی) را گشاد می کند، فشار خون، مقاومت کلی عروق محیطی را کاهش می دهد، پس بار و نیاز اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. جریان خون کرونر را افزایش می دهد. اثرات منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک با فعال سازی رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال در پاسخ به اتساع عروق محیطی نادیده گرفته می شود. تقویت می کند جریان خون کلیویباعث ناتریورز متوسط می شود. شروع اثر بالینی 20 دقیقه است، مدت اثر بالینی 4-6 ساعت است.
فارماکوکینتیک
نیفدیپین به سرعت و تقریباً به طور کامل (بیش از 90٪) از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از مصرف خوراکی، فراهمی زیستی آن 40-60٪ است. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. این اثر "اولین عبور" از کبد را دارد. Cmax در پلاسمای خون پس از 1-3 ساعت مشاهده می شود و 65 نانوگرم در میلی لیتر است. از طریق BBB و سد جفتی نفوذ می کند و با آن دفع می شود شیر مادر. ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون - 90٪. به طور کامل در کبد متابولیزه می شود. از طریق کلیه ها به شکل متابولیت های غیر فعال (70-80 درصد دوز مصرفی) دفع می شود. T1/2 24 ساعت است، هیچ اثر تجمعی ندارد.
نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند. با استفاده طولانی مدت (در عرض 2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.
حالت کاربرد
برای بزرگسالان:
بسته به شدت بیماری و پاسخ بیمار به درمان، رژیم دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود. مصرف دارو در حین یا بعد از غذا با مقدار کمی آب توصیه می شود.
دوز اولیه: 1 قرص (10 میلی گرم) 2-3 بار در روز. در صورت لزوم، دوز دارو را می توان به 2 قرص (20 میلی گرم) - 1-2 بار در روز افزایش داد.
حداکثر دوز روزانه 40 میلی گرم است.
در بیماران مسن یا بیمارانی که درمان ترکیبی (آنتانژینال یا ضد فشار خون) و همچنین در موارد نقض عملکرد کبدی دریافت می کنند، در بیماران مبتلا به حوادث عروقی شدید مغزی، دوز باید کاهش یابد.
نشانه ها
- بیماری عروق کرونر: آنژین صدری و استراحت (از جمله نوع)؛
- فشار خون شریانی (به صورت تک درمانی یا همراه با سایر داروهای ضد فشار خون).
موارد منع مصرف
- حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات دی هیدروپیریدین؛
- مرحله حاد انفارکتوس میوکارد (4 هفته اول)؛
- شوک قلبی، فروپاشی؛
- افت فشار خون شریانی (فشار خون سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛
- سندرم ضعف گره سینوسی؛
- نارسایی قلبی (در مرحله جبران خسارت)؛
- تنگی شدید آئورت؛
- تنگی شدید میترال؛
- تاکی کاردی؛
- تنگی زیر آئورت هیپرتروفیک ایدیوپاتیک؛
- بارداری، شیردهی؛
- سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است). در بیماران با احتیاط مصرف شود: با نارسایی مزمن قلبی، اختلالات شدید کبد و / یا کلیه. اختلالات شدید گردش خون مغزی، دیابت شیرین، فشار خون شریانی بدخیم، بیماران تحت همودیالیز (به دلیل خطر افت فشار خون شریانی).
اثرات جانبی
- از سمت سیستم قلبی عروقی:
برافروختگی صورت، احساس گرما، تاکی کاردی، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، کاهش بیش از حد فشار خون (BP)، سنکوپ، نارسایی قلبی، در برخی بیماران، به ویژه در ابتدای درمان، ممکن است حملات آنژین رخ دهد. ، که نیاز به قطع دارو دارد.
- از سمت سیستم عصبی مرکزی:
سردرد، سرگیجه، خستگی، خواب آلودگی. با مصرف طولانی مدت در دوزهای بالا - پارستزی اندام ها، لرزش.
- از دستگاه گوارش، کبد:
اختلالات سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، با استفاده طولانی مدت - اختلال عملکرد کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی).
- از سیستم اسکلتی عضلانی:
آرتریت، میالژی. واکنش های آلرژیک: خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خودایمنی.
- از طرف اندام های خونساز:
کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنی.
- از سیستم ادراری:
افزایش دیورز روزانه، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی).
ساير موارد: برافروختگي پوست صورت، تغيير در ادراك بصري، ژنيكوماستي (در بيماران مسن كه پس از قطع دارو كاملاً ناپديد مي شود)، هيپرگليسمي، هيپرپلازي لثه.
فرم انتشار
برگه، جلد پوسته، 10 میلی گرم: 50 عدد.
فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی
قرص های روکش دار زرد رنگ، گرد، دو محدب.
1 برگه. = نیفدیپین 10 میلی گرم
مواد کمکی:
لاکتوز مونوهیدرات - 50 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی - 48.2 میلی گرم، نشاسته گندم - 5 میلی گرم، ژلاتین - 2 میلی گرم، استئارات منیزیم - 1.2 میلی گرم، تالک - 3.6 میلی گرم.
ه.
توجه!
اطلاعات صفحه ای که مشاهده می کنید فقط برای مقاصد اطلاعاتی ایجاد شده است و به هیچ وجه خود درمانی را ترویج نمی کند. این منبع در نظر گرفته شده است تا متخصصان مراقبت های بهداشتی را با اطلاعات اضافی در مورد داروهای خاص آشنا کند و در نتیجه سطح حرفه ای بودن آنها را افزایش دهد. استفاده از داروی "" بدون شکست، مشاوره با یک متخصص و همچنین توصیه های وی در مورد روش کاربرد و دوز دارویی که انتخاب کرده اید را فراهم می کند.
نیفدیپیننماینده برجسته داروهای ضد فشار خون است ( کاهش فشار خونو ضد آنژینال ( کاهش درد قفسه سینه) اقدامات. این دارو در گروه مسدود کننده های کانال کلسیم قرار دارد. در ارتباط با این مکانیسم اثر، نیفدیپین اثر آرام بخش برجسته ای بر روی عضلات صاف همه اندام ها و رگ های خونی دارد. یک اثر گشادکننده عروقی مشخص در رابطه با عروق شریانی به جای عروق وریدی مشاهده می شود.این دارو فواید زیادی دارد. یکی از آنها امکان استفاده از آن هم در شرایط اضطراری و هم در شرایط مزمن است. با حمله درد رترواسترنال، قرص دارو را زیر زبان گذاشته و جویده می‌شود و پس از 5 تا 15 دقیقه درد از بین می‌رود. استفاده طولانی مدت از دارو در آنژین با فعالیت پایدار تشویق می شود. در این مورد، عمدتاً از اشکال دارو با اثر طولانی مدت استفاده می شود.
این دارو برای دوز مناسب است، که با توجه به این واقعیت که رژیم برای هر بیمار به صورت جداگانه و با در نظر گرفتن درجه جبران بیماری وی و همچنین ویژگی های فردی ارگانیسم تنظیم می شود، بسیار مهم است. علاوه بر این، نیفدیپین با اکثر داروها برای بسیاری از بیماری ها که اغلب همراه با اصلی هستند، با موفقیت ترکیب می شود. با این حال، مهم است که با ویژگی های تجویز موازی دارو آشنا شوید، زیرا برخی از آنها می توانند بر میزان خنثی سازی و حذف یکدیگر تأثیر بگذارند.
همچنین لازم به ذکر است که نیفدیپین به مدت طولانی در زنان و زایمان به عنوان یک توکولیتیک استفاده می شود، یعنی دارویی که تون میومتر - لایه عضلانی رحم را کاهش می دهد. با توجه به این عمل، این دارو به منظور خاتمه بارداری با تهدید حاد سقط جنین مورد استفاده قرار گرفت. در حال حاضر داروهای پیشرفته تری برای این منظور استفاده می شود که دارای اثر هدفمند و عوارض جانبی کمتری هستند، اما در برخی موارد نیفدیپین به دلیل اثرات آن بر سیستم قلبی عروقی ترجیح داده می شود.
جنبه های منفی این درمان از جنبه های مثبت ناشی می شود. به عبارت دیگر، نیفدیپین دارویی با اثرات فیزیولوژیکی مشخص است. در صورت استفاده نادرست، احتمالاً ضرر بیشتری نسبت به فایده دارد، بنابراین هرگز نباید بدون مشورت با پزشک استفاده شود.
برای بیماران زیر 18 سال، این دارو فقط در موارد استثنایی قابل تجویز است، زیرا امروزه هیچ تاییدی مبنی بر ایمنی آن برای این دسته از بیماران وجود ندارد. به عبارت دیگر، معلوم نیست که نیفدیپین مانند بزرگسالان روی بدن کودک اثر می گذارد یا به روش دیگری.
همین معضل برای زنان باردار نیز پیش می آید. بر اساس برخی گزارش ها، این دارو فقط در سه ماهه آخر بارداری نسبتاً بی خطر است. در دو مورد اول، استفاده از آن به طور بالقوه می تواند باعث شود اثر منفیبه میوه با این حال، میزان این احتمال چندان مورد مطالعه قرار نگرفته است، زیرا تأثیر منفی فقط بر روی جنین حیوانات مشاهده شده است و چنین آزمایشاتی بر روی انسان انجام نشده است و بعید است که هرگز انجام شود.
با توجه به نفوذ این دارو به ترشح غدد پستانی، به مادران شیرده توصیه می شود کودک را در طول مدت درمان به تغذیه مصنوعی منتقل کنند یا به استفاده از سایر داروهای ضد فشار خون یا ضد آنژینال متوسل شوند.
انواع دارو، نام های تجاری آنالوگ ها، فرم های انتشار
نیفدیپین به سه شکل دارویی تولید می شود:- دراژه;
- قرص؛
- محلول داخل وریدی تزریق قطره ای.
قرص نیفدیپین در دو نوع - کوتاه اثر و طولانی رهش وجود دارد. قرص های کوتاه اثر 10 و 20 میلی گرمی عمدتاً در مواردی استفاده می شود که برای کاهش فشار خون بالا یا خلاص شدن از درد رترواسترنال در حملات نادر در بیماران نسبتاً سالم ضروری باشد. در چنین مواردی استفاده از این دارو بصورت اپیزودیک است. از قرص های طولانی اثر برای جبران ( تحت کنترل نگه داشتن) فشار خون شریانی و بیماری عروق کرونر قلب. این نوع دارو راحت تر است، زیرا نیاز به مصرف آن از 3 بار به 1 بار در روز کاهش می یابد. علاوه بر این، چنین قرص هایی در طیف گسترده ای از دوزهای 20 تا 60 میلی گرم در دسترس هستند که به شما امکان می دهد درمان هر بیمار را با دقت بیشتری تنظیم کنید.
محلول قطره ای داخل وریدی در بطری های شیشه ای تیره 50 میلی لیتری موجود است. غلظت محلول 0.1 mg/ml یا 0.01 درصد است. دامنه کاربرد آن منحصراً بخش قلب یا بخش مراقبت های ویژه است، به دلیل فعالیت بالای دارو هنگام تجویز داخل وریدی.
نیفدیپین در بازار دارویی با نام های تجاری زیر وجود دارد:
- کورینفر;
- کوردافلکس;
- نیفسان;
- سانفیدیپین؛
- نیفلات;
- Nifecard;
- کوردیپین;
- نیفدیکور;
- نیفدکس؛
- نیفهکسال;
- نفادیل;
- نیکاردیا
- عدالت و دیگران
تولید کنندگان نیفدیپین
| شرکت سازنده | نام تجاری دارو | کشور سازنده | فرم انتشار | دوز | |
| Obolenskoye - شرکت داروسازی | نیفدیپین | روسیه | قرص (10 میلی گرم، 20 میلی گرم) | قرص های معمولی در دوز اولیه 10-20 میلی گرم در روز در 2 دوز منقسم مصرف می شوند. در صورت ناکافی بودن اثر، دوز را می توان به 80 میلی گرم در روز در 4 دوز منقسم افزایش داد، اما تنها پس از مشورت با پزشک. | |
| Zdorovye - شرکت داروسازی | Fenigidin | اوکراین | |||
| Balkanpharma-Dupnitza | نیفدیپین | بلغارستان | |||
| EGIS PLC Pharmaceuticals | کوردافلکس | مجارستان | |||
| Pliva Hrvatska d.o.o. | کورین فار | جمهوری کرواسی | قرص های با انتشار گسترده (10-60 میلی گرم) | قرص های با رهش طولانی مدت 20-40 میلی گرم 1-2 بار در روز بسته به شدت بیماری تجویز می شود. حداکثر دوز 80 میلی گرم در روز است. | |
| Menarini-Von Heyden GmbH | آلمان | ||||
| کرکا | کوردیپین ریتارد | اسلوونی | |||
| تورنت داروسازی | عقب ماندگی کلسیگارد | هندوستان | |||
| لک | Nifecard | اسلوونی | |||
| Bayer Pharma AG | اسمو عدالت | آلمان | |||
| Balkanpharma-Dupnitza | نیفدیپین | بلغارستان | دراژه (10 میلی گرم) | دراژه ها هم داخل و هم زیر زبان با شرایط حاد. دوز اولیه 10 میلی گرم 2 بار در روز است. با ضعف اثر، دوز دو برابر می شود - 20 میلی گرم 2 بار در روز. بر مدت کوتاهیدر صورت لزوم می توانید بیمار را به 20 میلی گرم 4 بار در روز انتقال دهید ( بیش از 3 روز نیست). | |
| Bayer Pharma AG | عدالت | آلمان | محلول برای تزریق (0.1 میلی گرم در میلی لیتر؛ 0.01٪) | این دارو طبق اندیکاسیون های دقیق به صورت داخل وریدی تجویز می شود. معرفی محلول باید آهسته باشد ( 1 ویال در 50 میلی لیتر از 4 تا 8 ساعت تجویز می شود). استفاده از پمپ تزریق ( دستگاه قابل برنامه ریزی الکترونیکی برای تنظیم میزان مصرف داخل وریدی یک ماده) با سرعت تزریق 6.3 - 12.5 میلی لیتر در ساعت. حداکثر دوز روزانه 150 - 300 میلی لیتر ( 3 تا 6 ویال). | |
مکانیسم اثر درمانی دارو
نیفدیپین به طور کامل از غشاهای مخاطی دستگاه گوارش جذب می شود. علاوه بر این، هنگامی که قرص زیر زبان قرار می گیرد، سرعت شروع اثر کاهش می یابد، اما مدت زمان اثر نیز کاهش می یابد. پس از نفوذ به خون، تقریباً 90٪ دارو به پروتئین های پلاسما متصل می شود که حضور طولانی مدت آن در بدن را تضمین می کند. همان بخشی از ماده که به پروتئین ها متصل نشده است مستقیماً مسئول ایجاد تأثیر دارو است. با مصرف یا غیرفعال شدن ماده در گردش آزاد توسط سلول های کبد، مقداری از ماده متصل شده از پروتئین های خون آزاد شده و به شکل فعال آزاد تبدیل می شود. بنابراین، غلظت درمانی نیفدیپین در خون برای چند ساعت حفظ می شود.با توجه به موارد فوق، می توان نتیجه گرفت که فراهمی زیستی دارو ( نسبت ماده فعالی که به هدف خود رسیده است به کل دوز تجویز شده) به طور متوسط برابر با 40 - 60 درصد است. تلفات اصلی دارو در اولین عبور از کبد رخ می دهد، در حالی که بیشتر آن زمان لازم برای اتصال به پروتئین های پلاسما را نداشته است.
نقطه مصرف این دارو غشای پلاسمایی سلول های عضلانی است. نیفدیپین کانال های ورود یون کلسیم به سلول را مسدود می کند و در نتیجه کلسیم به داخل سلول نفوذ نمی کند. واکنش های شیمیایی مسئول توسعه انقباض عضلانی کند می شود. فعال ترین دارو بر قلب و عروق تأثیر می گذارد ( سلول های ماهیچه ای قلب) و ماهیچه صاف عروق خونی شریانی. نیفدیپین هیچ تاثیری روی وریدها ندارد، زیرا لایه عضلانی آنها ضعیف است. علاوه بر این، در دوزهای متوسط و زیاد، دارو دارای اثر ضد اسپاسم قوی بر روی عضلات صاف اندام های داخلی است. در این راستا، نیفدیپین برای مدت طولانی در زنان و زایمان و نفرولوژی مورد استفاده قرار گرفته است. در مامایی - با تهدید سقط جنین، به دلیل افزایش لحن رحم، و در نفرولوژی - برای تسکین قولنج کلیوی. تا به امروز، داروهای پیشرفته تری برای این منظور استفاده می شود، اما، با این وجود، در موارد خاص، نیفدیپین ممکن است داروی انتخابی باقی بماند.
هدف اصلی نیفدیپین موارد زیر است:
- قلب؛
- عروق محیطی
- اینوتروپیک منفی ( کاهش نیروی انقباض قلب);
- کرونوتروپیک منفی ( کاهش ضربان قلب);
- دروموتروپیک منفی ( هدایت تکانه های عصبی در طول سیستم هدایت قلب را کند می کند).
با این حال، باید به خاطر داشت که هنگام استفاده از دوز بیش از حد دارو، به ویژه در بیماران تحت جبران و جبران نشده، اغلب تاکی کاردی رفلکس ایجاد می شود. افزایش ضربان قلب) برای افزایش کسر جهشی ( نشانگر، به طور مشروط کارایی قلب را تعیین می کند).
بر روی رگ های خونی، نیفدیپین یک اثر گشاد کننده دارد، اما این منجر به اثرات مثبت بسیاری می شود.
اثرات گشادکننده عروق نیفدیپین به شرح زیر است:
- کاهش پس بار روی قلب، افزایش کارایی کار آن؛
- از بین بردن فشار خون بالا در گردش خون ریوی - کاهش تنگی نفس به دلیل افزایش قطر برونش ها.
- بهبود گردش خون مغزی؛
- بهبود عملکرد دفعی کلیه ها با گسترش شریان کلیوی و افزایش دفع یون های سدیم و آب.
این دارو به جفت نفوذ می کند، اما در مقادیر کم. اما تنها بر این اساس نمی توان نتیجه گرفت که این دارو برای زنان باردار بی ضرر است. متاسفانه هیچ مطالعه ای برای بررسی این موضوع انجام نشده است. بنابراین به زنان باردار توصیه می شود که دارو را فقط پس از مشورت با پزشک مصرف کنند. طبق مشاهدات بالینی، استفاده از آن در سه ماهه سوم بارداری در دوزهای استاندارد نسبتاً بی خطر است.
از جمله، ماده فعال به شیر مادران شیرده منتقل می شود. غلظت آن در شیر تقریباً برابر با پلاسمای خون است. بنابراین، در صورت نیاز به استفاده از نیفدیپین، کودک باید در طول درمان از شیر گرفته شود و با مخلوط مواد مغذی مصنوعی تغذیه شود. در غیر این صورت ممکن است دوزهایی که برای مادر طبیعی است برای کودک بیش از حد باشد و با تمام عوارض ناشی از این امر باعث ایجاد اوردوز در بدن کوچک او شود.
حذف قسمت اصلی دارو ( تا 80%) توسط کلیه ها به صورت متابولیت های غیر فعال دفع می شود. قسمت کوچک ( تا 15%) نیز به صورت متابولیت همراه با مدفوع دفع می شود. چند درصد باقی مانده از طریق عرق، نفس، بزاق و غیره از بدن خارج می شود.
تداخل نیفدیپین با نمک های منیزیم ( به عنوان مثال سولفات منیزیم) همچنین به دلیل خطر افت ناگهانی فشار خون خطرناک است. علاوه بر این، احتمال ایجاد بلوک عصبی عضلانی وجود دارد که با ضعف شدید، حرکات نادرست، تنگی نفس، مشکل در بلع و غیره بیان می‌شود. سولفات منیزیم. با اثر ضعیف، استفاده از نیفدیپین منع مصرف دارد. در عوض از دیورتیک های حلقه استفاده می شود ( دیورتیک ها مانند فوروزماید، توراسماید و غیره.مهارکننده های ACE ( آنزیم مبدل آنژیوتانسین مانند کاپتوپریل، انالاپریلات) و روش های دیگر، اما برای مدت کوتاه. تنها راه جلوگیری از پیشرفت پره اکلامپسی و اکلامپسی، زایمان است.
استفاده ترکیبی با دیگوکسین منجر به از بین بردن تاخیری دومی و بر این اساس، خطر ابتلا به برادی کاردی (ضربان قلب کمتر از 60 در دقیقه) و اثر آریتموژنیک متناقض (باعث آریتمی) می شود.
با استفاده ترکیبی از نیفدیپین و تاکرولیموس (یک سرکوب کننده ایمنی)، خنثی سازی دومی در کبد کند می شود که منجر به تجمع آن می شود. در این راستا، دوز تاکرولیموس باید 26 تا 38 درصد کاهش یابد تا از عوارض جانبی جلوگیری شود.
تعامل با فنی توئین و کاربامازپین مملو از کاهش اثربخشی نیفدیپین تا 70٪ است. در این راستا، توصیه می شود که نیفدیپین را به یک داروی ضد فشار خون جایگزین از دیگری تغییر دهید گروه دارویی.
استفاده از نیفدیپین با ریفامپیسین منع مصرف دارد، زیرا دومی فعالیت آنزیم های کبدی را افزایش می دهد و در نتیجه تقریباً تمام نیفدیپین را در اولین عبور از کبد تبدیل می کند.
هزینه تقریبی دارو
هزینه دارو ممکن است در مناطق مختلف کمی متفاوت باشد. فدراسیون روسیه. تفاوت قیمت با مکانیسم های مختلف برای تولید دارو، مواد اولیه، هزینه های حمل و نقل، هزینه های گمرکی، نشانه گذاری داروخانه ها و غیره توضیح داده می شود.هزینه نیفدیپین در مناطق مختلف فدراسیون روسیه
| شهر | میانگین هزینه یک دارو | ||
| قرص ( 10 میلی گرم - 50 عدد.) | قرص های طولانی اثر ( 10 میلی گرم - 50 عدد.) | محلول انفوزیون داخل وریدی ( 0.1 میلی گرم در میلی لیتر - 50 میلی لیتر) | |
| مسکو | 42 روبل | 137 روبل | 603 روبل |
| تیومن | 29 روبل | 120 روبل | 601 روبل |
| اکاترینبورگ | 38 روبل | 120 روبل | 608 روبل |
| کازان | 40 روبل | 124 روبل | 604 روبل |
| کراسنویارسک | 42 روبل | 121 روبل | 600 روبل |
| سامارا | 40 روبل | 120 روبل | 601 روبل |
| چلیابینسک | 38 روبل | 118 روبل | 603 روبل |
| خاباروفسک | 44 روبل | 124 روبل | 607 روبل |
آیا می توان نیفدیپین را در دوران بارداری مصرف کرد؟
تا به امروز، نیفدیپین فقط در سه ماهه آخر بارداری برای نشانه های دقیق استفاده می شود. این محدودیت دلیل خوبی دارد. در سه ماهه اول و دوم بارداری در بدن جنین، تخمگذاری اندام ها و سیستم های حیاتی آینده انجام می شود. هر گونه تأثیری، خواه یک دارو، مواد شیمیایی خانگی یا فقط استرس باشد، می تواند بر سرعت و صحت فرآیندهای تقسیم و تمایز تأثیر بگذارد. به دست آوردن ویژگی های مشخصه سلول های یک بافت خاص) سلول های جنینی در آینده، چنین اشتباهی می تواند منجر به ناهنجاری های کم و بیش شدید در رشد جسمی یا ذهنی شود. به همین دلیل، توصیه می شود در 6 ماه اول بارداری از مصرف تمام داروهای سیستمیک خودداری شود و تنها در مواقع ضروری و در مواقعی که سود مورد انتظار بیشتر از مضرات احتمالی آن باشد، از آنها استفاده شود. داروهای موضعی غلظت بالایی از ماده فعال در خون ایجاد نمی کنند، بنابراین عملاً برای جنین بی ضرر هستند.
در سه ماهه آخر بارداری، در صورت انتخاب صحیح دوز برای یک زن باردار خاص، خطر آسیب رساندن به جنین به میزان قابل توجهی کاهش می یابد. همه چیز حیاتی است اندام های مهمبر این لحظهدر حال حاضر وجود دارد و به تدریج در حال افزایش است.
حاشیه نویسی به نیفدیپین بیان می کند که با توجه به تراتوژن بودن اثر ( توانایی تماس ناهنجاریهای مادرزادیتوسعه) متعلق به داروهای گروه C FDA است ( اداره غذا و دارو - وزارت بهداشت ایالات متحده اداره غذا و دارو). این بدان معنی است که مطالعاتی برای بررسی مضرات این دارو برای جنین حیوانات انجام شده است که تأیید می کند که برخی مضرات هنوز وجود دارد. در انسان، چنین آزمایشاتی انجام نشده است. داروهایی که در این دسته قرار می گیرند ممکن است برای زنان باردار تجویز شوند، اما تنها در صورتی که سود مورد انتظار بیشتر از ضرر احتمالی باشد.
علیرغم این واقعیت که نیفدیپین در غلظت های بسیار کم از جفت عبور می کند و عملاً نمی تواند به جنین آسیب برساند، تا زمانی که مطالعات خاصی روی زنان باردار انجام نشود، هیچ کس متعهد نیست که در غیر این صورت استدلال کند. اما با توجه به غیرانسانی بودن چنین مطالعاتی، احتمال اجرای آنها به صفر می رسد. بنابراین، اطلاعاتی که علم تا به امروز در مورد ایمنی نیفدیپین برای زنان باردار دارد، بعید است در آینده نزدیک دوباره پر شود، بنابراین شما باید به آنچه که هست راضی باشید.
برای زنان باردار مهم است که به یاد داشته باشند که نیفدیپین به عنوان مثال، ویتامین ها یا مکمل های غذایی داروی بی ضرری نیست. این اثر قوی بر روی بسیاری از سیستم های بدن دارد، بنابراین نیاز به دوز روشن دارد. هنگام مصرف تصادفی دوز بالا، اول از همه، فشار خون تا حد زیادی کاهش می یابد. برای هر فردی، این تهدیدی برای بدتر شدن رفاه او تا از دست دادن هوشیاری به دلیل آن است گرسنگی اکسیژنمغز برای زنان باردار، خطرات دو برابر می شود، زیرا در فشار پایین، نه تنها بدن مادر، بلکه جنین نیز آسیب می بیند که به دلیل خون رسانی ضعیف به جفت، اکسیژن و مواد مغذی کمتری دریافت می کند.
هنگام تصمیم گیری در مورد اینکه آیا یک زن باردار باید نیفدیپین را مصرف کند یا خیر، باید در مورد هدفی که این دارو برای آن تجویز شده است تصمیم بگیرید. اگر هدف کاهش فشار خون در فشار خون بالا باشد، انتخاب دارویی از گروه دارویی دیگری که روی جنین تأثیری ندارد، صحیح تر است. چنین داروهایی وجود دارد و انتخاب آنها بسیار زیاد است. قطعا جست و جو توسط خود خانم انجام نمی شود، بلکه توسط پزشک معالج او انجام می شود. در این مورد، نیفدیپین را می توان با موفقیت با دیورتیک ها جایگزین کرد. فوروزماید، توراسماید، اینداپامید، اسپیرونولاکتون و غیره.سولفات منیزیم، ضد اسپاسم ( دروتاورین، مبورین، پاپاورین و غیره، آرام بخش ها ( قرص سنبل الطیب و غیره).
اگر یک زن باردار نیفدیپین را برای کاهش دفعات و شدت درد رترواسترنال مصرف کند. چنین شرایطی ممکن است در مادران جوان با نقص مادرزادی یا اکتسابی قلبی باشدسپس نیفدیپین را می توان با داروهای نیترو مانند ایزوسورباید دینیترات جایگزین کرد. کاردیکتایزوسورباید مونونیترات ( فقط در سه ماهه دوم و سوم مجاز است) و غیره.
با تهدید زایمان زودرس، نیفدیپین را می توان استفاده کرد، اما فقط در سه ماهه آخر بارداری. ترجیحاً این دارو در دوزهای کم و در درمان پیچیده با سایر داروهای کاهش دهنده تون رحم استفاده شود. از این قبیل وجوه نیز به وفور وجود دارد. برجسته ترین نمایندگان ضد اسپاسم هستند ( بارالگین، پاپاورین، دروتاورین، مبورین و غیره.، عواملی که فعالیت رحم را کاهش می دهند ( سولفات منیزیم، منیزیم B-6 و غیره)، بتا آدرنومیمتیک ( پارتوزیستن، تربوتالین و غیره).
با جمع بندی موارد فوق، باید توجه داشت که نیفدیپین یک داروی ضروری برای زنان باردار نیست. در صورت لزوم، بسته به اینکه کدام یک از اثرات آن در درمان مورد نیاز است، ممکن است اثرات آن با یک یا ترکیبی از داروها جایگزین شود.
آیا می توان نیفدیپین را در دوران شیردهی مصرف کرد؟
استفاده از نیفدیپین در دوران شیردهی بسیار نامطلوب است زیرا این دارو به شکل تغییر نیافته قادر است به شیر مادر نفوذ کند و تأثیر نامطلوبی بر کودک بگذارد. هنگامی که این دارو وارد بدن انسان می شود، این دارو به طور مساوی در تمام بافت ها و اندام ها، به استثنای مغز، توزیع می شود، زیرا قادر به غلبه بر سد خونی مغزی نیست. با این حال، در افرادی که در گذشته دچار آسیب جدی مغزی شده اند یا از بیماری های روانی خاصی رنج می برند، این مانع ممکن است ضعیف شود. این امر باعث نفوذ بیشتر داروها به مغز می شود که اغلب باعث عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی می شود.
بنابراین، با توزیع در سراسر بدن، نیفدیپین وارد غدد پستانی و مستقیماً به مخفی آنها - شیر مادر - وارد می شود. با توجه به فراهمی زیستی ( نسبت ماده ای که بر بافت های محیطی اثر دارد نسبت به کل دوز تجویز شده) این دارومعادل 40 تا 60 درصد در بدن کودک از طریق شیر می تواند با یک تغذیه متوسط ( 100 - 200 میلی لیتر) از 1:40 تا 1:80 دوز بزرگسالان. با توجه به اینکه وزن یک کودک به طور متوسط 10-15 برابر وزن یک بزرگسال کمتر است، چنین دوزی ممکن است برای تظاهر اثر بالینی نیفدیپین در کودک نسبتاً کوچک به نظر برسد. با این حال، اینطور نیست.
در رحم، کودک در حال آماده شدن برای انتقال به دنیای خارج و خود است اعضای داخلیبرای زنده ماندن در این انتقال به اندازه کافی تکامل پیدا کنند. رشد و نمو بیشتر آنها پس از تولد برای حداقل 25-28 سال رخ می دهد. با این حال، مهم ترین تغییرات در سال اول زندگی مشاهده می شود. در این دوره، بافت های نوزاد به هر نوع سیگنال بیولوژیکی و شیمیایی بسیار حساس است. بنابراین، دوز نیفدیپین، که طبق همه حساب ها، زمانی که با شیر مصرف می شود، باید برای کودک خیلی کم باشد، در واقع بسیار زیاد است.
مصرف بیش از حد به دو نوع عارضه جانبی منجر می شود - کوتاه مدت و طولانی مدت ( دائمی). نوع اول، عوارض جانبی کوتاه مدت است که با همه نشانه ها مشابه علائم مصرف بیش از حد در بزرگسالان است.
احتمالاً عوارض کوتاه مدت نیفدیپین بر بدن نوزاد عبارتند از:
- کاهش یا افزایش جبرانی ضربان قلب؛
- کاهش فشار خون؛
- اندام سرد؛
- مثلث نازولبیال آبی؛
- عرق سرد و لطیف؛
- کاهش تون عضلانی؛
- بی حالی شدید کودک؛
- از دست دادن هوشیاری
- تشنج و غیره
احتمالاً عوارض جانبی مداوم نیفدیپین بر بدن نوزاد عبارتند از:
- تاکی کاردی ( ضربان قلب بالاتر از حد طبیعی(60 تا 90 ضربه در دقیقه));
- افزایش فشار خون در رابطه با استانداردهای سنی؛
- عقب ماندن در رشد جسمانی کوتاهی قد، توده عضلانی کم و غیره);
- تشکیل نقایص قلبی اکتسابی؛
- تشدید نقایص مادرزادی قلب؛
- انسداد در سطوح مختلف سیستم هدایت قلب ( سیستمی که توالی صحیح انقباض قسمت های مختلف قلب را تضمین می کند);
- به ندرت - عقب ماندگی ذهنی و غیره.
علائم عصبی در کودکان عبارتند از:
- سردرد؛
- حالت بی حوصلگی؛
- بی حالی;
- گریه بی دلیل و غیره
مزایا و معایب جایگزینی نیفدیپین با داروهای دیگر
| مزایای | ایرادات |
| توانایی بازسازی تنها اثرات ضروری نیفدیپین ( به عنوان مثال، فقط روی رگ های خونی یا برعکس، فقط روی قلب تأثیر می گذارد). | نیاز به مصرف چندین دارو به جای یک دارو برای جایگزینی تمام خواص دارو. |
| از بین بردن یا کاهش اثر منفی نیفدیپین بر بدن نوزاد. | هزینه درمان جایگزین معمولاً بیشتر از هزینه نیفدیپین است. |
| در انتخاب صحیح درمان جایگزیننیازی به از شیر گرفتن کودک از پستان یا انتقال به تغذیه مصنوعی نیست که بدون شک برای ایمنی او مفید است. |
از آنجایی که نیفدیپین دو اثر اصلی دارد - ضد فشار خون ( فشار خون را در طول بحران های فشار خون بالا و ضد آنژینال ( درد قفسه سینه را در آنژین صدری کاهش می دهد) سپس داروهای جایگزین نیز با توجه به اثرات به دو گروه تقسیم می شوند.
برای کاهش فشار خون در مادران شیرده به جای نیفدیپین می توان از موارد زیر استفاده کرد:
- فوروزماید؛
- توراسمید؛
- اینداپامید؛
- اسپیرونولاکتون؛
- سولفات منیزیم؛
- دروتاورین
- سنبل الطیب ( قرص ها) و غیره.
مزایا و معایب انتقال کودک به تغذیه مصنوعی در طول درمان با نیفدیپین
| مزایای | ایرادات |
| عدم وجود اثر منفی نیفدیپین بر روی کودک، زیرا او شیر مادر را مصرف نمی کند. | محرومیت کودک از مصونیت غیرفعال حاصل از شیر. |
| مادر ممکن است دریافت کند درمان لازمدقیقاً نیفدیپین، بدون ترس از آسیب رساندن به کودک. | هزینه فرمول های مصنوعی به اندازه ای بالاست که بر بودجه یک خانواده جوان تاثیر بگذارد. |
| به دلیل عدم نیاز به جایگزینی نیفدیپین، می توان مقداری پس انداز مالی انجام داد. | حتی برای یک دوره کوتاه درمان با نیفدیپین، شیر مادر ممکن است ناپدید شود و کودک با آزمایش مخلوط های تغذیه ای، ممکن است تمایلی به بازگشت به شیردهی نداشته باشد. |
کدام یک از آنالوگ های نیفدیپین بهتر است؟
تمام آنالوگ های نیفدیپین به همان اندازه خوب هستند. بنابراین، در یک داروخانه، با توجه به دوز و نوع دارو، می توانید با خیال راحت ارزان ترین را انتخاب کنید. قرص های معمولی یا طولانی مدت).در عمل، در واقع مواردی وجود دارد که یک ماده فعال در داروهای مختلف از تولید کنندگان مختلف، اثر متفاوتی در قدرت دارد. به عنوان یک قاعده، گفتار در این مورد می روددر مورد داروهای اصلی و داروهای ژنریک. داروهای اصلی آن دسته از داروهایی هستند که برای اولین بار توسط یکی از شرکت های دارویی اختراع، ثبت و به تولید انبوه رسیدند. داروهای ژنریک کپی از داروی اصلی هستند و همیشه کاملاً موفق نیستند. از این نتیجه می شود که داروهای اصلی بهتر از ژنریک هستند. با این حال، این گفته تنها در طول 10-20 سال اول پس از اختراع دارو صادق است.
توضیح این پدیده به شرح زیر است. همراه با اختراع یک ماده دارویی جدید ( داروی اصلی) یک شرکت داروسازی حق ثبت اختراع و حق چاپ را برای این دارو به دست می آورد. طبق این قرارداد، قاعدتاً هیچ یک از شرکت‌های دارویی رقیب حق عرضه آنالوگ داروی اصلی به نام ژنریک را در مدت 5 تا 10 سال از تاریخ ثبت اختراع ندارند. این زمان توسط دولت به شرکت سازنده دارو داده می شود تا مبلغی را که برای آن صرف شده است، بازیابی کند تحولات علمیدر این منطقه. پس از این مدت، حق چاپ منقضی می شود و شرکت داروسازی سازنده دارو مجبور می شود فرمول دارو و نحوه تولید آن را برای جهان فاش کند. با این حال، در عمل، تنها نقاط اصلی تولید فاش می شود و اولین شرکت داروسازی برخی از اسرار را محفوظ می دارد، زیرا این کار مزایای مالی به همراه دارد. برای رساندن فرآیند تولید داروهای ژنریک به سطح داروی اصلی، به زمان بیشتری نیاز است، به طور متوسط 5-10 سال دیگر.
بدین ترتیب تصویر زیر بدست می آید. 5-10 سال اول، داروی اصلی برابری ندارد. 5 - 10 سال دوم، داروی اصلی کپی هایی دارد که کیفیت آنها متفاوت است. و تنها پس از مجموع 10 تا 20 سال، داروهای ژنریک از نظر کیفیت با داروی اصلی برابر می شوند.
داروهای اصلی حتی بعد از 20 سال معمولاً هزینه اصلی خود را حفظ می کنند که نوعی ترفند بازاریابی است. مصرف کنندگان همچنان فکر می کنند که اگر دارویی گران تر است، بهتر است. با این حال، در عمل، در مورد نیفدیپین، وضعیت متفاوت است. بیش از 20 سال از اختراع آن می گذرد و بنابراین تمام آنالوگ های این دارو از نظر کیفیت با نسخه اصلی تفاوتی ندارند. بنابراین، هنگام خرید این محصول، صرفه جویی در هزینه و خرید یک محصول ارزانتر منطقی است، زیرا از نظر کیفیت نسبت به اصل پایین نخواهد بود.
هنوز این احتمال وجود دارد که داروخانه داروی کاملا تقلبی را به بیمار بفروشد که در واقع نیفدیپین نیست. در بهترین حالت، به جای ماده فعال، دارونما و در بدترین حالت، هر ماده شیمیایی دیگری وجود خواهد داشت. با این حال، تقلبی نیفدیپین سود خاصی ندارد، زیرا قیمت این دارو بسیار پایین است و سود زیادی به همراه نخواهد داشت. علاوه بر این، بیمار با سابقه فشار خون بالا یا بیماری عروق کرونر قلب بلافاصله داروی تقلبی را شناسایی می کند، زیرا می داند که اثر این دارو چگونه باید خود را نشان دهد و در نتیجه دفعه بعد داروی تقلبی خریداری نخواهد کرد.
خطر خرید نیفدیپین تقلبی امروزه حداقل است. با این وجود، برای اینکه قربانی یک داروی بی کیفیت نشوید، توصیه می شود داروها را در زنجیره های داروخانه های بزرگ و آزمایش شده خریداری کنید. این داروخانه ها برای جلوگیری از ازدواج و از دست ندادن شهرت، با تامین کنندگان معمولی و بررسی مجدد داروها همکاری می کنند.
همه موارد فوق فقط در مورد شکل دوز قرص نیفدیپین اعمال می شود. این مکانیسم ها برای محلول های تزریق داخل وریدی اعمال نمی شود، زیرا تنها یک برند در بازار روسیه به نام Adalat وجود دارد. به عبارت دیگر، مشکل انتخاب بهترین آنالوگدر میان محلول های نیفدیپین به خودی خود ناپدید می شود، زیرا این انتخاب به سادگی وجود ندارد.
آیا برای خرید نیفدیپین به نسخه نیاز دارم؟
یک نسخه برای خرید نیفدیپین قطعا مورد نیاز است. این بیشتر برای خود بیمار ضروری است، زیرا از او محافظت می کند اثرات ناخواستهاین دارو با مصرف عمدی آن نسخه یک سند قانونی است که یک پزشک را مسئول اثرات داروی خاصی می داند که توسط او برای یک بیمار خاص تجویز شده است. برای یک داروساز، نسخه نیز نوعی شواهد است که نشان می دهد بیمار دارو را نه به دلایل خود، بلکه تنها پس از مشورت با پزشک خریداری می کند. در صورت بروز دعوا بین پزشک و بیمار، نسخه می تواند به سندی تبدیل شود که تقصیر یکی از طرفین را مشخص می کند.
با این حال، جنبه های قانونی استفاده از نسخه ها در مورد سلامت بیمار کنار گذاشته می شود. نیفدیپین از نظر اثر بالینی یک داروی قوی است. این دارو باید توسط یک متخصص و نه توسط خود بیمار تجویز شود، زیرا در غیر این صورت خطر مصرف بیش از حد وجود دارد. در برخی موارد مصرف بیش از حد این دارو صدمات جبران ناپذیری به سلامت بیمار وارد می کند. در موارد شدید، می تواند کشنده باشد.
علائم مصرف بیش از حد نیفدیپین عبارتند از:
- بروز آریتمی قلبی؛
- علائم فشار خون پایین ضعف، سرگیجه، حالت تهوع، عرق سرد و چسبنده و غیره.);
- از دست دادن هوشیاری؛
- دردهای متناقض قفسه سینه ( به طور معمول، دارو چنین دردی را تسکین می دهد);
- کاهش نیروی انقباض قلب؛
- کاهش سرعت انتقال تکانه عصبی در امتداد سیستم هدایت قلب؛
- کاهش ضربان قلب؛
- گسترش شریان ها، به دلیل شل شدن غشای عضله صاف آنها.
با توجه به این واقعیت که نیفدیپین، همانطور که در بالا ذکر شد، یک اثر بالینی قوی ایجاد می کند، منع مصرف و محدودیت های جدی برای استفاده در برخی از گروه های بیماران دارد. به عنوان مثال، طبق برخی داده ها، این دارو برای زنان باردار کاملاً منع مصرف دارد و به گفته برخی دیگر، فقط در سه ماهه اول و دوم بارداری. برای مادران شیرده این دارو فقط به دلایل بهداشتی تجویز می شود. برای کودکان و جوانان زیر 18 سال، این دارو به هیچ وجه تجویز نمی شود، زیرا امروزه هیچ مدرکی مبنی بر بی ضرر بودن آن برای این دسته از بیماران وجود ندارد. برای بیماران مبتلا به نارسایی قلبی جبران نشده، دارو مطلقاً منع مصرف دارد.
پزشک این ویژگی های دارو را می داند و اگر نیفدیپین به طور بالقوه به بیمار یا جنین در رحم آسیب برساند، نسخه ای برای خرید آن نمی نویسد. بیماران همیشه این ویژگی ها را نمی دانند و بنابراین خطر بروز عوارض جانبی دارو را دارند. در نتیجه می توان نتیجه گرفت که با در دست داشتن نسخه ای برای خرید نیفدیپین، بیمار به طور خودکار در دسته بیمارانی قرار می گیرد که نیفدیپین برای آنها منع مصرف ندارد.
در عمل وضعیت تا حدودی متفاوت است. تقریباً در هر داروخانه ای می توانید این دارو را بدون نسخه و بدون هیچ مشکلی خریداری کنید. داروسازان پشت پیشخوان اغلب از فقدان نسخه به نفع سود غفلت می کنند، زیرا تجارت داروسازی یکی از سودآورترین مشاغل در جهان است و رقابت در آن بسیار بالا است.
برای بیمار بسیار ساده تر است که از دوستان، همسایگان، همکارانی که علائم مشابهی داشتند بپرسد که برای از بین بردن آنها چه کاری انجام دادند تا اینکه با پزشک قرار ملاقات بگذارند، مدت زمان مشخصی منتظر بمانند و کمک واجد شرایط دریافت کنند. بنابراین، بیمار به داروخانه می آید، اولین آنالوگ نیفدیپین را می خرد که در بین انواع متعدد آن یافت می شود و از داروساز می پرسد که چگونه آن را مصرف کند. در بهترین حالت، داروساز مشکوک می شود که چیزی اشتباه است و دارو را بدون نسخه مناسب نمی فروشد. در بدترین حالت، داروساز به بیمار یک رژیم استاندارد نیفدیپین می دهد بدون اینکه کوچکترین تصوری از بیماری او داشته باشد. این بیمارو اینکه آیا اصولاً به دارو نیاز دارد یا خیر. علاوه بر این، داروساز نمی داند که بیمار چه داروهای دیگری مصرف می کند، که مطمئناً با توجه به این واقعیت مهم است که نیفدیپین می تواند ترکیبات بسیار نامطلوبی با داروهای خاص قلبی ایجاد کند. در نتیجه، تمام خطرات تنها با بیمار باقی می ماند. در صورت اثر منفی مصرف دارو، بیمار کسی را ندارد که بجز خودش بهبود یابد.
پس از تمام موارد ذکر شده، شایان ذکر است که نسخه برای خرید نیفدیپین بسیار مهم است، حتی اگر بیمار تمام عمر خود را مصرف کرده باشد و از اثرات آن و دوز مورد نیاز مطلع باشد. چنین اقدامات احتیاطی، اول از همه، به نفع خود بیمار انجام می شود.
آیا می توان نیفدیپین را به کودکان داد؟
تجویز نیفدیپین برای کودکان توسط سازندگان این ماده دارویی ممنوع است. دلیل ممنوعیت عدم وجود اطلاعات قابل اعتماد در مورد ایمنی دارو هنگام تجویز آن برای این دسته از بیماران است. بدن یک کودک با بدن یک بزرگسال بسیار متفاوت است. این واقعیت به راحتی توسط هنجارهای سنی مختلف شاخص های فیزیولوژیکی ارگانیسم تأیید می شود.
پارامترهای فیزیولوژیکی زیر معمولاً در سنین مختلف متفاوت است:
- ضربان قلب؛
- فشار شریانی؛
- فرمول لکوسیت (درصد انواع مختلف گلبول های سفید خون);
- پروفایل هورمونی؛
- دامنه نوسانات امواج مغزی در انواع مختلففعالیت ها و خیلی بیشتر
همانطور که می دانید پزشکی علمی مبتنی بر شواهد است. برای استفاده از این یا آن دارو، لازم است مطالعات متعددی انجام شود که اثربخشی این دارو و همچنین بی ضرر بودن آن را تأیید می کند، از جمله در طولانی مدت. در مورد نیفدیپین، مطالعه اثر آن بر بدن کودکان امکان پذیر نبود. به منظور انجام این وظیفههنگام آزمایش یک دارو، لازم است گروهی از کودکان را در معرض خطر نامشخص قرار دهید. در کشورهای متمدن که تقریباً تمام تحقیقات دارویی در جهان انجام می شود، این مطالعات هرگز به دلایل انسانی و اخلاقی انجام نخواهد شد. در رابطه با موارد فوق، مشخص نیست که بدن کودک به مصرف یک بار و برای مدت طولانی این دارو چه واکنشی نشان خواهد داد.
به طور فرضی، می توان فرض کرد که یک دوز واحد از کمترین دوز نیفدیپین در یک بیمار نزدیک به 18 سال، همان اثرات را در بزرگسالان خواهد داشت. اما با کاهش سن بیمار و افزایش مدت زمان مصرف دارو، اثرات آن بیش از پیش غیرقابل پیش بینی می شود.
طبق یک فرضیه، پس از چند ماه استفاده از این دارو، تحمل بدن نسبت به این دارو، همانطور که در بزرگسالان اتفاق می افتد، اما بسیار سریعتر خواهد آمد. به عبارت دیگر، بدن به دوز خاصی عادت می کند و برای رسیدن به اثر باید بارها و بارها آن را افزایش داد. با این حال، با قطع شدید مصرف دارو، سندرم ترک رخ می دهد ( ریباند، با بازگشت علائم قبلی، اما با تظاهرات بالینی بارزتر ظاهر می شود.
طبق فرضیه دیگری، استفاده از نیفدیپین برای بیش از چندین سال متوالی در دوران کودکیمی تواند بر رشد صحیح قلب به عنوان یک اندام تأثیر بگذارد و همچنین سیستم خود تنظیم فشار خون را مختل کند.
در نتیجه چنین تأثیری، انحرافات زیر ممکن است در بدن کودک ایجاد شود:
- تاکی کاردی سینوسی (ضربان قلب بالای 90 در دقیقه);
- افزایش مداوم فشار خون بیش از 10 تا 20 میلی متر جیوه نسبت به مقادیر طبیعی ( 140/90 میلی متر جیوه هنر);
- عقب ماندن در رشد فیزیکی به دلیل کاهش عملکرد پمپاژ قلب؛
- عقب ماندگی ذهنی؛
- ظهور اکتسابی و تشدید نقایص مادرزادی قلب؛
- انسداد کامل و ناقص مسیرهای هدایت قلب و غیره.
آیا می توانم در حین مصرف نیفدیپین الکل بنوشم؟
نوشیدن الکل در طول درمان با نیفدیپین به شدت ممنوع است. الکل باعث افزایش اتساع عروق می شود ( گشاد شدن عروق خونی) با افزایش تأثیر سیستم عصبی پاراسمپاتیک، که منجر به کاهش شدیدتر فشار خون در هنگام مصرف نیفدیپین می شود. نیفدیپین با شل کردن ماهیچه های صاف در دیواره رگ های خونی محیطی، فشار خون را کاهش می دهد. شل شدن دیواره ها به دلیل کاهش سرعت ورود یون های کلسیم به سلول عضلانی اتفاق می افتد.
الکل به روش های دیگری فشار خون را کاهش می دهد. اولاً منجر به کاهش سرعت انتقال عصبی عضلانی می شود که در نتیجه فرد مست دچار بی ثباتی و از دست دادن هماهنگی حرکات می شود. با این حال، این اثر نقش کمی در تنظیم فشار خون دارد. ثانیاً، الکل بر سیستم عصبی مرکزی و همچنین سیستم عصبی خودمختار تأثیر می گذارد.
اثر الکل بر روی سیستم عصبی در چند مرحله انجام می شود. طبق منابع مختلف، این مراحل از دو تا پنج وجود دارد. با این حال، برای سهولت درک، تنها دو مرحله دنبال خواهد شد. مرحله اول سرخوشی است. به عبارت دیگر، به مدت 15 تا 30 دقیقه پس از نوشیدن الکل ( برای برخی، این زمان می تواند هم کوتاه تر و هم طولانی تر باشد) خلق و خوی انسان بالا می رود، همه مشکلات ناچیز و دور به نظر می رسند، ترس ها کاهش می یابد. در افراد مبتلا به بیماری روانی، این مرحله اغلب وجود ندارد و با تحریک پذیری، پرخاشگری و رفتار گستاخانه جایگزین می شود. مرحله دوم مرحله مهار فرآیندهای قشر مغز است. با کاهش توانایی های ذهنی، آرامش، کاهش هماهنگی و در نهایت به خواب رفتن ظاهر می شود.
هم در مرحله اول و هم در مرحله دوم اثر الکل، تأثیر آن بر بدن نیز از طریق سیستم عصبی خودمختار تضمین می شود. سیستم عصبی خودمختار توسط خواسته ها کنترل نمی شود. این مسئول تمام واکنش‌های رفلکسی است که در بدن رخ می‌دهد، که در طول قرن‌ها تکامل ایجاد شده و برای تضمین بقای انسان در شرایط مختلف محیطی طراحی شده است. این واکنش ها شامل گشاد شدن و انقباض مردمک ها، تعریق، تنظیم ضربان قلب و فشار خون، کار غدد ترشح داخلی و خارجی، لرزش در سرما و بسیاری موارد دیگر است.
سیستم عصبی خودمختار به دو بخش تقسیم می شود:
- سیستم عصبی سمپاتیک؛
- سیستم عصبی پاراسمپاتیک
سیستم عصبی پاراسمپاتیکتأثیر معکوس بر بدن دارد، یعنی آرام‌بخش، آرام‌بخش، ضربان قلب را کاهش می‌دهد و غیره.
این سیستم ها در تعامل دائمی هستند و وضعیت یک فرد در یک مقطع زمانی خاص به لحن هر یک از آنها بستگی دارد. در مرحله سرخوشی مسمومیت با الکل، تأثیر سیستم عصبی سمپاتیک غالب است و در مرحله دوم، بازدارنده، تأثیر سیستم پاراسمپاتیک. علاوه بر این، توجه به این نکته مهم است که الکل تأثیر سیستم پاراسمپاتیک را تا حد زیادی تقویت می کند و در نتیجه به خواب رفتن زودهنگام همراه با کاهش فشار خون منجر می شود.
بنابراین، هنگام مصرف نیفدیپین و مشروبات الکلی، اعمال آنها بر روی یکدیگر قرار گرفته و خلاصه می شود. در نتیجه کاهش فشار خون سریعتر و بارزتر اتفاق می افتد. ضربان قلب، برخلاف انتظار، کاهش نمی یابد، بلکه افزایش می یابد، به عنوان یک پاسخ جبرانی به کاهش شدید فشار خون.
با قوی مستیو مصرف یک دوز متوسط یا بزرگ، احتمال ابتلا به فروپاشی زیاد است ( کاهش فشار خون به مقادیر صفرشوک قلبی، انفارکتوس حاد میوکارد. این شرایط بحرانی است و در تعداد نسبتا زیادی از موارد منجر به مرگ می شود.
اگر بعد از مصرف نیفدیپین سردرد داشته باشم چه؟
سردردهای شدید بلافاصله پس از مصرف نیفدیپین از عوارض نسبتاً شایع این دارو است. با این حال، این نباید باعث ناراحتی بیماران شود، زیرا این درد نتیجه اثربخشی دارو است و تا حدی می توان آن را کاملاً انتظاری نامید. لازم به ذکر است که چنین دردی عمدتاً هنگام مصرف نیفدیپین زیر زبان یا داخل وریدی ایجاد می شود. هنگام مصرف قرص های داخل، دردها کمتر ظاهر می شوند و درد کمتری دارند. دلیل این تفاوت سرعت شروع اثر است که در صورت تزریق داخل وریدی حداکثر، زمانی که زیر زبان مصرف می شود متوسط و در صورت مصرف خوراکی حداقل است.
مکانیسم اثر نیفدیپین
نقطه کاربرد اثر نیفدیپین است ماهیچه. به ویژه، این دارو به طور فعال بر عضله قلب و غشای عضلانی عروق محیطی تأثیر می گذارد. هنگامی که در معرض قلب قرار می گیرد، رگ های تغذیه کننده آن گشاد می شوند ( عروق کرونر
)، ریتم کند می شود، قدرت هر انقباض فردی کاهش می یابد، سرعت ضربه از طریق سیستم هدایت قلب کمی کاهش می یابد. بنابراین، اکسیژن رسانی به عضله قلب افزایش می یابد و سرعت کار قلب کاهش می یابد و اجازه می دهد کمی استراحت کند. از طریق همین مکانیسم، درد رترواسترنال ناشی از ایسکمی ناپدید می شود. تامین خون ناکافی) میوکارد ( عضله قلب).
تاثیر نیفدیپین بر لایه عضلانی دیواره عروقیمنجر به شل شدن آن و در نتیجه افزایش قطر شریان های محیطی می شود. با این حال، باید توجه داشت که این اثر فقط به شریان های کالیبرهای مختلف گسترش می یابد، زیرا لایه ماهیچه ای آنها بسیار ضخیم تر از وریدها است. گسترش عروق محیطی منجر به کاهش فشار شریانی سیستمیک می شود. کاهش فشار خون تا حدی باعث کاهش بار اضافی روی قلب و همچنین کاهش شدت کار آن می شود.
مکانیسم سردرد
همانطور که در بالا ذکر شد، کاهش فشار خون هنگام استفاده از نیفدیپین به دلیل انبساط عروق محیطی است. رگ های خونی سر نیز منبسط می شوند. با گسترش شدید آنها، درد رخ می دهد. بروز درد نتیجه دو مکانیسم است.
در حالت اول، انبساط عروق خونی منجر به کشش آنها می شود که توسط گیرنده های بارورسیگنال نشان داده می شود. گیرنده های فشار) دیواره عروق. با انبساط شدید، این تکانه مکرر می شود که توسط مغز به درد تعبیر می شود.
در مورد دوم، درد در نتیجه پدیده به اصطلاح "سرقت" رخ می دهد. از آنجایی که مغز بالاتر از همه اندام های دیگر قرار دارد، با کاهش شدیدفشار خون برای مدتی مغز اکسیژن کمتری دریافت می کند، زیرا خون ضعیفی را تامین می کند. در این مدت محصولات پوسیدگی در آن جمع می شوند و اکسیژن تامین نمی شود که در مجموع باعث درد شدید می شود. با بهبود خون رسانی به مغز، درد کاهش می یابد.
مزایا و معایب
بدون شک سردرد هنگام استفاده از نیفدیپین به دور از خوشایندترین احساس است. اما از طرفی کشنده نیست، مخصوصاً با توجه به اینکه خود به خود در 15 تا 30 ثانیه از بین می رود. درد نشانه ای از اثربخشی دارو است.
اگر درد و برخی لحظات ناخوشایند دیگر مصرف نیفدیپین را در یک طرف ترازو قرار دهیم و در طرف دیگر اثر منفی ناشی از فشار خون بالا یا ایسکمی میوکارد را بر بدن بگذاریم. به عنوان مثال، به دلیل آنژین پایدار یا فیبریلاسیون دهلیزی، قطعاً مشخص می شود که دومی بسیار خطرناک تر است. بنابراین، به دلیل سردرد نباید نیفدیپین را کنار بگذارید. این دردها تاثیر منفی قابل توجهی بر روی مغز ندارند و برای نجات جان بیمار در برخی شرایط بحرانی قیمت کاملاً مناسبی هستند.
اگر فرزندم به طور تصادفی نیفدیپین مصرف کرد، چه کاری باید انجام دهم؟
هنگام قورت دادن قرص نیفدیپین توسط کودک، اول از همه، باید از کسی که در همان نزدیکی است بخواهید با آمبولانس تماس بگیرد و با فشار دادن انگشت روی ریشه زبان، خود کودک را تحریک به استفراغ مصنوعی کنید. مصرف بیش از حد نیفدیپین بدون اطلاع از رژیم غذایی و دوز دقیق مصرفی بسیار آسان است. علاوه بر این، برخی از داروها که همزمان مصرف می‌شوند می‌توانند دفع نیفدیپین را از بدن کاهش داده و منجر به تجمع آن و در نهایت مصرف بیش از حد آن شوند.
از جمله داروهایی که در صورت مصرف موازی با نیفدیپین می تواند باعث مصرف بیش از حد آن شود، عبارتند از:
- سایمتیدین؛
اگر پس از مصرف قرص، والدین تا یک یا دو ساعت متوجه تغییراتی در وضعیت کودک نشدند، این به هیچ وجه دلیلی برای اطمینان خاطر نیست. که در اخیرانیفدیپین به طور فزاینده ای به شکل قرص های پوشش داده شده با فیلم برای مدت اثر طولانی تر در دسترس است. چنین قرص هایی 2 ساعت پس از بلعیدن یا بیشتر شروع به عمل می کنند.
لازم به ذکر است که نیفدیپین به عنوان موجود است تعداد زیادیآنالوگ ها که هر کدام نام تجاری خود را دارند. با این حال، این نباید والدین را گمراه کند، زیرا ماده فعال موجود در آنها یکسان است و هنوز هم تأثیر منفی بر بدن کودک دارد.
تجاری(تجارت)نام های نیفدیپین عبارتند از:
- عدالت;
- عقب ماندگی کلسیگارد;
- کوردافن;
- کوردافلکس;
- کوردیپین
- کورینفار;
- نیکاردیا
- نفادیل;
- nifebene;
- نیفهگزال;
- نیفدکس;
- nifedicap;
- نیفدیکور;
- nifecard;
- نیفلات
- نیفسان;
- سانفیدیپین;
- fenigidin و غیره
- سرگیجه؛
- ضعف شدید؛
- رنگ پریدگی و سیانوز پوست؛
- گریه بی دلیل؛
- کاهش و سپس افزایش جبرانی ضربان قلب؛
- کاهش فشار خون؛
- تنگی نفس؛
- از دست دادن هوشیاری؛
- تشنج
کمک های اولیه
مسمومیت با نیفدیپین یک وضعیت تهدید کننده زندگی است، بنابراین اقدامات فوری و واضح برای خارج کردن بیمار از آن لازم است.الگوریتم اقدام
- به طور مستقل، با کمک بستگان یا یک فرد خارجی، با آمبولانس تماس بگیرید. به طور واضح برای اعزام کننده توضیح دهید که کودک توسط قرص مسموم شده است و وضعیت او را به طور خلاصه شرح دهید (هوشیار یا نه، استفراغ، تشنج و غیره). این توضیحات به طور خودکار تماس را با یک کد قرمز مشخص می کند، که ورود یک واحد مراقبت های ویژه کودکان، یک احیای ساده یا نزدیکترین تیم موجود را در اسرع وقت تضمین می کند.
- اگر کودک بیهوش است، برای جلوگیری از انسداد مجاری تنفسی توسط استفراغ یا زبان، باید آن را به پهلو بخوابانید. یک تأکید (بالش، بسته نرم افزاری از هر پارچه) را زیر گردن و سر قرار دهید. سر باید در یک سطح با موقعیت فیزیولوژیکی خود باشد. در این موقعیت باید منتظر آمبولانس باشید. ارائه کمک های دیگر بدون آموزش و ابزار خاص به کودک امکان پذیر نخواهد بود.
- اگر کودک هوشیار است، باید فوراً آن را به سمت جلو خم کنید و ریشه زبان را فشار دهید تا استفراغ رخ دهد. صرف نظر از اینکه قرص در استفراغ وجود داشته باشد یا خیر، باید به کودک آب ساده داده شود و استفراغ تکرار شود. این روش باید تا زمانی که آب تمیز در استفراغ ظاهر شود ادامه یابد.
اقدامات پیشگیرانه
به منظور محافظت از کودکان در برابر مسمومیت دارویی، باید:- تمام داروها را دور از دسترس کودکان قرار دهید.
- با بزرگتر شدن، باید به کودکان آموزش داده شود که اگر مواد مخدر به طور نادرست استفاده شوند، می توانند آسیب های زیادی ایجاد کنند.
- داروهای بسیار خطرناک را ذخیره کنید ( بر مغز، سیستم قلبی عروقی، عملکرد کلیه و کبد و غیره تأثیر می گذارد.) در مکانی مجزا که برای کودک ناشناخته است.
نام بین المللی غیر اختصاصی:نیفدیپین
فرم دوز:
دراژهترکیب
1 دراژه حاوی 10 میلی گرم ماده فعال - نیفدیپین است.
مواد کمکی:قند شیر، نشاسته گندم، سلولز
میکرو کریستالی، تالک، ژلاتین، استئارات منیزیم، پوشش شکر.
شرح
دراژه فرم صحیح، رنگ زرد؛ در هنگام شکست، هسته زرد، دانه ریز است.
گروه فارماکوتراپی:
مسدود کننده کانال های "کند" کلسیم.کد ATC: C08CA05.
خواص دارویی
فارماکودینامیک
نیفدیپین یک مسدود کننده انتخابی "طناب کلسیم آهسته" است، مشتق شده از 1،4-دی هیدروپیریدین. اثر ضد آنژینال و ضد فشار خون دارد. جریان یون های کلسیم خارج سلولی به قلب و سلول های ماهیچه صاف شریان های کرونری و محیطی را کاهش می دهد.
اسپاسم را کاهش می دهد و عروق کرونر و محیطی (عمدتا شریانی) را گسترش می دهد، فشار خون، مقاومت کلی عروق محیطی را کاهش می دهد، پس بار و نیاز به اکسیژن میوکارد را کاهش می دهد. جریان خون کرونر را افزایش می دهد. عملکرد منفی کرونو، درومو و اینوتروپیک توسط فعال سازی رفلکس سیستم سمپاتوآدرنال در پاسخ به اتساع عروق محیطی مسدود می شود. جریان خون کلیوی را افزایش می دهد، باعث ناتریورز متوسط می شود. شروع اثر بالینی 20 دقیقه است، مدت اثر بالینی 4-6 ساعت است.
فارماکوکینتیک
نیفدیپین به سرعت و تقریباً به طور کامل (بیش از 90٪) از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از مصرف خوراکی، فراهمی زیستی آن 40-60٪ است. خوردن باعث افزایش فراهمی زیستی می شود. این اثر "اولین عبور" از کبد را دارد. حداکثر غلظت در پلاسمای خون پس از 1-3 ساعت مشاهده می شود و 65 نانوگرم در میلی لیتر است. از طریق سد خونی مغزی و جفتی نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود. ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون - 90٪. به طور کامل در کبد متابولیزه می شود. از طریق کلیه ها به شکل متابولیت های غیر فعال (70-80 درصد دوز مصرفی) دفع می شود. نیمه عمر 2-4 ساعت است. هیچ اثر تجمعی وجود ندارد. نارسایی مزمن کلیه، همودیالیز و دیالیز صفاقی تأثیری بر فارماکوکینتیک ندارند. با استفاده طولانی مدت (در عرض 2-3 ماه)، تحمل به عمل دارو ایجاد می شود.
موارد مصرف
- بیماری ایسکمیک قلب - آنژین صدری و استراحت (از جمله نوع)؛
- فشار خون شریانی (به صورت تک درمانی یا همراه با سایر داروهای ضد فشار خون).
موارد منع مصرف
- حساسیت به نیفدیپین و سایر مشتقات دی هیدروپیریدین؛
- مرحله حاد انفارکتوس میوکارد (4 هفته اول)؛
- شوک قلبی، فروپاشی؛
- افت فشار خون شریانی (فشار خون سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)؛
- سندرم سینوس بیمار؛
- نارسایی قلبی (در مرحله جبران خسارت)؛
- تنگی شدید آئورت؛
- تنگی شدید میترال؛
- تاکی کاردی؛
- تنگی زیر آئورت هیپرتروفیک ایدیوپاتیک؛
- بارداری، شیردهی؛
- سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).
در بیماران با احتیاط مصرف شود:
با نارسایی مزمن قلبی، نقض شدید کبد و / یا کلیه؛ اختلالات شدید گردش خون مغزی، دیابت شیرین، فشار خون شریانی بدخیم، بیماران تحت همودیالیز (به دلیل خطر افت فشار خون شریانی).
مقدار و نحوه مصرف
بسته به شدت بیماری و پاسخ بیمار به درمان، رژیم دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود. مصرف دارو در حین یا بعد از غذا با ریختن مقدار کمی آب توصیه می شود. دوز اولیه: 1 قرص (10 میلی گرم) 2-3 بار در روز. در صورت لزوم، دوز دارو را می توان به 2 قرص (20 میلی گرم) - 1-2 بار در روز افزایش داد. حداکثر دوز روزانه 40 میلی گرم است. در بیماران مسن یا بیمارانی که درمان ترکیبی (آنتانژینال یا ضد فشار خون) و همچنین در موارد نقض عملکرد کبدی دریافت می کنند، در بیماران مبتلا به حوادث عروقی شدید مغزی، دوز باید کاهش یابد.
عوارض جانبی
از سمت سیستم قلبی عروقی:برافروختگی صورت، احساس گرما، تاکی کاردی، ادم محیطی (مچ پا، پا، ساق پا)، کاهش بیش از حد فشار خون (BP)، سنکوپ، نارسایی قلبی، در برخی بیماران، به ویژه در ابتدای درمان، ممکن است حملات آنژین رخ دهد. ، که نیاز به قطع دارو دارد.
از سیستم عصبی:سردرد، سرگیجه، خستگی، خواب آلودگی. با مصرف طولانی مدت در دوزهای بالا - پارستزی اندام ها، لرزش.
از دستگاه گوارش، کبد:اختلالات سوء هاضمه (تهوع، اسهال یا یبوست)، با استفاده طولانی مدت - عملکرد غیر طبیعی کبد (کلستاز داخل کبدی، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی").
از سیستم اسکلتی عضلانی:آرتریت، میالژی.
عکس العمل های آلرژیتیک:خارش، کهیر، اگزانتما، هپاتیت خودایمنی.
از طرف اندام های خونساز:کم خونی، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، پورپورای ترومبوسیتوپنی.
از سیستم ادراری:افزایش دیورز روزانه، بدتر شدن عملکرد کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی).
دیگران:"گرگرفتگی" خون به پوست صورت، تغییر در ادراک بصری، ژنیکوماستی (در بیماران مسن، به طور کامل پس از ترک ناپدید می شود)، هیپرگلیسمی، هیپرپلازی لثه.
مصرف بیش از حد
علائم:سردرد، برافروختگی پوست صورت، کاهش فشار خون، مهار فعالیت گره سینوسی، برادی کاردی، آریتمی.
رفتار:شستشوی معده با نسخه کربن فعال، درمان علامتی با هدف تثبیت فعالیت سیستم قلبی عروقی. پادزهر کلسیم است، تجویز داخل وریدی آهسته کلرید کلسیم 10٪ یا گلوکونات کلسیم نشان داده شده است، و به دنبال آن به انفوزیون طولانی مدت تبدیل می شود.
با کاهش شدید فشار خون - تجویز داخل وریدی دوپامین یا دوبوتامین. در صورت بروز اختلالات هدایت، تجویز آتروپین، ایزوپرنالین یا ایجاد یک ضربان ساز مصنوعی نشان داده شده است. با ایجاد نارسایی قلبی - تجویز داخل وریدی استروفانتین. کاتکولامین ها فقط باید در نارسایی گردش خون استفاده شوند. تهدیدات زندگی(به دلیل کاهش اثربخشی آنها، دوز بالایی مورد نیاز است که در نتیجه خطر افزایش تمایل به آریتمی ناشی از مسمومیت افزایش می یابد). توصیه می شود برای کنترل محتوای گلوکز در خون و الکترولیت ها (یون های پتاسیم، کلسیم)، زیرا ترشح انسولین مختل می شود.
همودیالیز بی اثر است.
تداخل با سایر داروها
شدت کاهش فشار خون با تجویز همزمان نیفدیگین با سایر داروها افزایش می یابد. داروهای ضد فشار خونسایمتیدین، رانیتیدین، دیورتیک ها و ضد افسردگی های سه حلقه ای.
در ترکیب با نیترات ها، تاکی کاردی و اثر کاهش فشار نیفدیش افزایش می یابد.
تجویز همزمان بتابلوکرها باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود، زیرا ممکن است باعث کاهش شدید فشار خون و در برخی موارد تشدید علائم نارسایی قلبی شود.
نیفدیپین غلظت کینیدین را در پلاسما کاهش می دهد. غلظت دیگوکسین و تئوفیلپین را در پلاسمای خون افزایش می دهد و بنابراین اثر بالینی و / یا محتوای دیگوکسین و تئوفیلین در پلاسمای خون باید کنترل شود.
ریفامپیسین عملکرد نیفدیپین را ضعیف می کند (با تحریک فعالیت آنزیم های کبدی متابولیسم دومی را تسریع می کند).
دستورالعمل های ویژه
در طول دوره درمان، لازم است از انجام فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز و سرعت دارند، خودداری شود. واکنش های روانی حرکتی، و از استفاده از اتانول.
لغو دارو به تدریج انجام می شود (خطر ایجاد سندرم "انصراف").
فرم انتشار
دراژه 10 میلی گرم.
10 عدد دراژه در یک تاول PVC و فویل آلومینیومی.
5 تاول 10 تایی به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار داده می شود.
شرایط نگهداری
لیست B- در مکانی خشک، تاریک و غیرقابل دسترس برای کودکان، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد.
بهترین قبل از تاریخ
3 سال. استفاده نکن دیرروی بسته بندی مشخص شده است.
شرایط توزیع از داروخانه ها
با نسخه.
سازنده:
Balkanpharma-Dupnitsa AD،2600 Dupnitsa، بلغارستان، خیابان. "بزرگراه ساموکوفسکو" 3