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Il farmaco Enalapril
Enalapril – farmaco antipertensivo appartenente alla classe degli ACE-inibitori. L'azione di Enalapril è dovuta al suo effetto sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, che svolge ruolo importante nella regolazione della pressione sanguigna. L'effetto visibile del farmaco si sviluppa dopo averlo assunto per 2-4 ore e azione iniziale- In un'ora. La pressione massima diminuisce dopo 4-5 ore. Quando si utilizza Enalapril nelle dosi raccomandate, il suo effetto ipotensivo dura circa un giorno.
Il farmaco viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale con un grado di assorbimento di circa il 60%. L'enalapril viene escreto principalmente attraverso i reni e attraverso l'intestino.
Modulo per il rilascio
Enalapril è disponibile in compresse da 5, 10, 20 mg, confezionate in blister da 10 pezzi. Ci sono due o tre blister in una scatola di cartone.Olandese e inglese Renitek contiene 14 compresse in una confezione.
Gli effetti collaterali durante l'assunzione di Enalapril sono spesso reversibili. Pertanto, se compaiono, il farmaco viene immediatamente interrotto.
Trattamento con Enalapril
Come prendere Enalapril?Secondo la prescrizione del medico, il farmaco viene assunto 1-2 volte al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Le preparazioni combinate di enalapril contenenti diuretici sono meglio assunte al mattino. Il trattamento con il farmaco viene ricevuto per lungo tempo, con una buona tolleranza - per tutta la vita.
Come risultato della somministrazione simultanea di enalapril con preparazioni di sali di litio, l'escrezione di litio può rallentare e il suo effetto tossico aumenta. Pertanto, non è consigliabile prescrivere questi farmaci insieme.
L'uso combinato di enalapril con diuretici risparmiatori di potassio può portare a ritenzione di potassio e iperkaliemia. Pertanto, possono essere assunti contemporaneamente solo sotto il controllo di test di laboratorio.
Ci sono prove che la somministrazione simultanea di insulina, così come altri farmaci ipoglicemizzanti ed Enalapril, può portare a ipokaliemia. Molto spesso ciò accade all'inizio del trattamento in pazienti con patologia renale.
L'enalapril indebolisce l'azione della teofillina.
È sicuro prescrivere Enalapril con aspirina in un dosaggio cardiologico, con beta-bloccanti e trombolitici.
Gli analoghi di Enalapril
Ad analoghi (sinonimi) del farmaco, avendo nella sua composizione Enalapril come principale sostanza attiva, relazionare: - Enap;
- Vasolapril;
- Invoril;
- Berlipril;
- Ednit;
- Enam;
- Bagopril;
- Miopril;
- Erenanale;
- Renitek;
- Envas;
- Korandil;
- Enalakor e altri.
Analoghi dell'enalapril, che hanno un effetto simile, ma hanno un effetto diverso Composizione chimica, sono i farmaci Captopril, Lisinopril, Ramipril, Zofenopril, Perindopril, Trandolapril, Quinapril, Fosinopril.
Enalapril è un farmaco antiipertensivo che ha un effetto ipotensivo, cardioprotettivo, vasodilatatore e natriuretico. Le istruzioni per l'uso raccomandano l'assunzione di compresse da 5 mg, 10 mg e 20 mg (compresi Hexal o Akri) per il trattamento varie forme ipertensione arteriosa, anche in assenza dell'effetto desiderato durante l'assunzione di altro farmaci antipertensivi. Le recensioni di pazienti e medici spiegano a quale pressione aiuta questo farmaco.
Forma e composizione del rilascio
Enalapril è disponibile sotto forma di compresse rotonde, bianche o bianche con una sfumatura beige, cilindriche, biconvesse, con una linea di frattura su un lato. Confezionato in blister da 10 e 20 pezzi.
Proprietà farmacologiche
Le compresse di enalapril sono un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Le istruzioni per l'uso (prezzo, recensioni, analoghi saranno discussi di seguito nell'articolo) riportano che il farmaco aiuta a ridurre la pressione arteriosa sistolica e diastolica, generale resistenza periferica vasi, così come il carico sul miocardio.
Una diminuzione della pressione sanguigna entro limiti terapeutici non influisce sulla circolazione cerebrale, poiché il flusso sanguigno nei vasi cerebrali può essere mantenuto al livello richiesto anche in presenza di bassa pressione sanguigna.
L'uso a lungo termine di enalapril riduce significativamente l'ipertrofia ventricolare sinistra del miocardio, prevenendo lo sviluppo di insufficienza cardiaca cronica.
Il farmaco mostra anche un lieve effetto diuretico. L'uso del farmaco migliora il renale e flusso sanguigno coronarico. L'effetto ipotensivo del farmaco compare 1 ora dopo la sua somministrazione e dura 24 ore.
Cosa aiuta Enalapril?
Le indicazioni per l'uso del farmaco includono:
- disfunzione ventricolare sinistra;
- ipertensione arteriosa;
- scompenso cardiaco cronico (incluso terapia combinata).
A quale pressione è prescritto?
- Trattamento dell'ipertensione essenziale (aumento primario della pressione arteriosa senza processi patologici rete cardiovascolare), anche se la pressione arteriosa non supera i 130/90 mm Hg. Arte. la malnutrizione del cervello e del muscolo cardiaco è già stata osservata. Qualsiasi eccesso della norma (120/80 mm Hg. Art.) è un'indicazione diretta per la nomina di Enalapril. Il dosaggio e il corso del trattamento sono selezionati dal medico in base ai risultati dello studio sullo stato del sistema cardiovascolare e sulle malattie di base del paziente.
- Trattamento dell'ipertensione in qualsiasi fase dello sviluppo della malattia con pressione sanguigna oltre 120/80 mm Hg. Arte. per i pazienti normotonici, con forma iniziale l'ipertensione è prescritta, così come in corsi complicati e trascurati in combinazione con altri farmaci. È importante ricordare che non tutti i farmaci sono combinati tra loro, trattamento complesso viene eseguito solo sotto la supervisione congiunta di un terapista e di un cardiologo, il che riduce il rischio di complicanze. Il dosaggio di Enalapril può variare durante la terapia, viene selezionato individualmente sotto il controllo dinamico degli indicatori pressione sanguigna E condizione generale paziente.
- Il dosaggio minimo di 1,25 ml del farmaco è prescritto per le persone con una pressione di 120/80 mm Hg. Arte. sotto la condizione di pressione di esercizio 100/60 mm Hg. Arte. (il trattamento dell'ipertensione nei pazienti ipotesi viene effettuato in brevi cicli di 1-3 mesi in caso di violazione del benessere).
Istruzioni per l'uso
Enalapril viene assunto per via orale con o senza cibo. Il dosaggio iniziale per l'ipertensione arteriosa è di 5 mg / die. Se l'effetto previsto non si verifica, è possibile aumentare la dose a 10 mg.
Con una buona tollerabilità del farmaco, è consentito aumentare la dose a 40 mg / die, suddivisa in 1-2 dosi. Dopo 2-3 settimane, la dose può essere ridotta a un livello di mantenimento di 10-40 mg/die. Il dosaggio raccomandato per l'ipertensione moderata è di 10 mg/die.
La dose iniziale per l'ipertensione nefrovascolare è di 2,5-5 mg/die. Nel caso di ipertensione arteriosa in forma grave, è ammissibile somministrazione endovenosa farmaco in ambiente ospedaliero.
Il dosaggio iniziale per l'insufficienza cardiaca cronica è di 2,5 mg. Successivamente, la dose viene aumentata ogni 3-4 giorni di 2,5-5 mg del farmaco Enalapril secondo le indicazioni della risposta clinica, ma non più di 40 mg/die, singola o doppia somministrazione giornaliera.
Per la disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro del miocardio, il dosaggio raccomandato è di 5 mg/die, suddiviso in due dosi uguali da 2,5 mg.
La dose massima è di 40 mg / die.
Controindicazioni
- porfiria;
- gravidanza;
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità a ACE-inibitori da cui le compresse di Enalapril possono causare effetti collaterali;
- età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
- anamnesi di angioedema associato al trattamento con ACE-inibitori.
Effetti collaterali
- mal di testa;
- debolezza;
- depressione;
- ansia;
- vampate di calore;
- aumento della fatica;
- sonnolenza (2-3%);
- bocca asciutta;
- diminuzione eccessiva della pressione sanguigna;
- rumore nelle orecchie;
- vertigini;
- insonnia;
- dispnea;
- orticaria;
- eruzione cutanea;
- funzionalità renale compromessa;
- angioedema;
- collasso ortostatico;
- stomatite;
- glossite;
- polmonite interstiziale;
- infarto del miocardio (di solito associato a una marcata diminuzione della pressione sanguigna);
- aritmie (brady atriale o tachicardia, fibrillazione atriale);
- anoressia;
- blocco intestinale;
- tosse secca improduttiva;
- alopecia;
- dolore al petto;
- violazioni dell'apparato vestibolare;
- broncospasmo;
- confusione;
- angina;
- diminuzione della libido;
- disturbi dispeptici (nausea, diarrea o costipazione, vomito, dolore addominale);
- necrolisi epidermica tossica.
Bambini, durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Enalapril è controindicato al di sotto dei 18 anni (a causa del fatto che la sicurezza e l'efficacia del farmaco in infanzia non installato).
istruzioni speciali
È necessario prestare attenzione quando si prescrive Enalapril a pazienti con BCC ridotto (a seguito di terapia diuretica, limitando l'assunzione di sale, l'emodialisi, la diarrea e il vomito) - vi è un aumento del rischio di una diminuzione improvvisa e pronunciata della pressione arteriosa dopo aver utilizzato anche il dose iniziale di un ACE inibitore.
Transitorio ipotensione arteriosa non è una controindicazione per continuare il trattamento con il farmaco dopo la stabilizzazione della pressione sanguigna. In caso di ripetuta diminuzione marcata della pressione arteriosa, la dose deve essere ridotta o il farmaco deve essere interrotto.
L'uso di membrane per dialisi altamente permeabili aumenta il rischio di sviluppare una reazione anafilattica. La correzione del regime posologico nei giorni liberi dalla dialisi deve essere effettuata in base al livello della pressione arteriosa.
interazione farmacologica
Beta-bloccanti, nitrati, calcio-antagonisti lenti, diuretici, prazosina, metildopa e idralazina potenziano l'effetto ipotensivo dell'enalapril.
Quando si prescrive un farmaco secondo le indicazioni in combinazione con i FANS, è possibile ridurre l'effetto ipotensivo del primo. Il farmaco riduce l'efficacia dei farmaci, che includono la teofillina.
Allopurinolo, immunosoppressori e citostatici aumentano l'ematotossicità.
Gli analoghi di Enalapril
Secondo la struttura, si distinguono gli analoghi:
- Ednit.
- Enazil 10.
- Vero-enalapril.
- Berlinopril 5.
- Enap.
- Envipril.
- Invoril.
- Enafarm.
- Bagopril.
- Enalapril GEKSAL.
- Enalapril-Agio.
- Renitek.
- Enalacore.
- Berlinopril 10.
- Renipril.
- Enam.
- Vasolapril.
- Korandil.
- Enalapril-UBF.
- Enalapril maleato.
- Envas.
- Berlinopril 20.
- Miopril.
- Enalapril-AKOS.
- Enalapril-FPO.
- Erenanale.
- Enalapril-Acre.
Condizioni di vacanza e prezzo
Il prezzo medio di ENALAPRIL nelle farmacie (Mosca) è di 59 rubli. A Kiev, puoi acquistare medicine per 10 grivna, in Kazakistan - per 70 tenge. Le farmacie di Minsk offrono pillole per 0,80-0,90 bel. rubli. Viene rilasciato dalle farmacie su prescrizione medica.
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Indicazioni: Ipertensione arteriosa (sintomatica, renovascolare, inclusa sclerodermia, ecc.), CHF I-III st.; prevenzione dell'ischemia coronarica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra, disfunzione ventricolare sinistra asintomatica All'interno, indipendentemente dall'assunzione di cibo La dose iniziale è di 2,5-5 mg 1 volta al giorno La dose media è di 10-20 mg al giorno in dosi 2. Dose massima: se assunto per via orale - 80 mg / die.
ACE-inibitori. Bloccare la transizione dell'angiotensina I all'angiotensina II biologicamente attiva. Di conseguenza, vi è una diminuzione della resistenza vascolare periferica, post e precarico sul miocardio, una diminuzione della SBP e della pressione arteriosa diastolica, una diminuzione della pressione di riempimento del ventricolo sinistro, una diminuzione dell'incidenza di ventricolare e riperfusione aritmie e un miglioramento della circolazione regionale (coronarica, cerebrale, renale, muscolare).
Ipertensione arteriosa (compreso renovascular); insufficienza cardiaca cronica (come parte della terapia di combinazione); disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro dopo infarto del miocardio (come parte della terapia di combinazione).
Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto. Con la monoterapia per l'ipertensione arteriosa, la dose iniziale è di 5 mg 1 volta al giorno. Con assenza effetto clinico dopo 1-2 settimane. la dose è aumentata di 5 mg. Dopo la prima dose del farmaco, i pazienti devono essere sotto controllo medico per 2 ore e un'altra ora fino a quando la pressione sanguigna non si stabilizza. Se necessario e sufficientemente ben tollerato, la dose può essere aumentata a 40 mg/die in 2 dosi divise. Dopo 2-3 settimane. passare a una dose di mantenimento di 10-40 mg/die, suddivisa in 1-2 dosi. Con ipertensione arteriosa moderata, la dose giornaliera media è di 10 mg. La dose massima giornaliera è di 40 mg. In caso di prescrizione del farmaco a pazienti che ricevono contemporaneamente diuretici, il trattamento con un diuretico deve essere interrotto 2-3 giorni prima della nomina del farmaco. Se ciò non è possibile, la dose iniziale del farmaco dovrebbe essere di 2,5 mg / die. Pazienti con iponatriemia (concentrazione sierica di ioni sodio inferiore a 130 mmol / l) o contenuto di creatinina sierica superiore a 0,14 mmol / l, la dose iniziale del farmaco è di 2,5 mg 1 volta / die. Con l'ipertensione nefrovascolare, la dose iniziale è di 2,5-5 mg / die. La dose massima giornaliera è di 20 mg. Nell'insufficienza cardiaca cronica, la dose iniziale è di 2,5 mg una volta, quindi la dose viene aumentata di 2,5-5 mg ogni 3-4 giorni in conformità con risposta clinica fino alle dosi massime tollerate, a seconda dell'entità della pressione arteriosa, ma non superiori a 40 mg/die una volta o in 2 dosi divise. Nei pazienti con bassa pressione sistolica(meno di 110 mm Hg) la terapia deve iniziare con una dose di 1,25 mg. La selezione della dose deve essere effettuata entro 2-4 settimane. o più poco tempo. La dose media di mantenimento è di 5-20 mg/giorno per 1-2 dosi. Nei pazienti anziani si osservano più spesso un effetto ipotensivo più pronunciato e una durata d'azione più lunga del farmaco, che è associato a una diminuzione del tasso di escrezione di enalaprilato, quindi la dose iniziale raccomandata è di 1,25 mg. Con disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro, il farmaco viene prescritto 2,5 mg 2 volte al giorno. La dose viene selezionata tenendo conto della tolleranza fino a 20 mg / die e suddivisa in 2 dosi. Con cronico insufficienza renale l'accumulo del farmaco si verifica quando la velocità di filtrazione diminuisce a meno di 10 ml/min. Con CC 80-30 ml / min, la dose del farmaco è solitamente di 5-10 mg / die, con CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg / die, con CC
Dal lato del sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, collasso ortostatico; raramente - dolore toracico, angina pectoris, infarto miocardico (di solito associato a una marcata diminuzione della pressione sanguigna), aritmie (brady atriale o tachicardia, fibrillazione atriale), palpitazioni, tromboembolia ramificata arteria polmonare, dolore nella regione del cuore, svenimento. Dal SNC e periferico sistema nervoso: vertigini, mal di testa, debolezza, insonnia, ansia, confusione, stanchezza, sonnolenza (2-3%); molto raro quando preso alte dosi- nervosismo, depressione, parestesia. Dai sensi: molto raramente - disturbi vestibolari, disturbi dell'udito e della vista, tinnito. Dal lato apparato digerente: secchezza delle fauci, anoressia, nausea, vomito, costipazione, diarrea; raramente - dolore addominale, ostruzione intestinale, pancreatite, compromissione della funzionalità epatica e delle vie biliari, epatite, ittero. Dal lato sistema respiratorio: tosse secca improduttiva, polmonite interstiziale, broncospasmo, respiro corto, rinorrea, faringite. Reazioni allergiche: rash cutaneo, angioedema del volto, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe, degli arti, disfonia, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pemfigo, prurito, orticaria, fotosensibilità, sierosite, vasculite, miosite, artralgia, artrite, stomatite, glossite. Da parte dei parametri di laboratorio: ipercreatininemia, aumento del contenuto di urea, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, iperbilirubinemia, iperkaliemia, iponatriemia; in alcuni casi - una diminuzione dell'ematocrito e del contenuto di emoglobina, un aumento della VES, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi (nei pazienti con Malattie autoimmuni), eosinofilia. Dal sistema urinario: funzionalità renale compromessa, proteinuria. Altro: alopecia, diminuzione della libido, vampate di calore. Il farmaco è generalmente ben tollerato e nella maggior parte dei casi non provoca reazioni avverse richiedere l'interruzione della terapia.
Angioedema associato all'uso di ACE-inibitori nella storia; gravidanza; allattamento ( allattamento al seno); bambini e adolescenti fino a 18 anni; aumentata sensibilità all'enalapril e ad altri ACE-inibitori. Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per iperaldosteronismo primario, stenosi bilaterale delle arterie renali, stenosi dell'arteria di un singolo rene, iperkaliemia, condizione dopo trapianto di rene, stenosi aortica, stenosi mitralica con disturbi emodinamici, stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, malattie tessuto connettivo, cardiopatia ischemica, malattie cerebrovascolari, diabete, insufficienza renale (proteinuria superiore a 1 g / die), insufficienza epatica, con ricezione simultanea con immunosoppressori e saluretici, nei pazienti anziani (oltre i 65 anni).
Sintomi: una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna fino allo sviluppo del collasso, infarto del miocardio, violazione acuta circolazione cerebrale o complicanze tromboemboliche, convulsioni, stupore. Trattamento: trasferire il paziente in posizione orizzontale con testiera bassa; lavanda gastrica e nomina di un lassativo salino; misure volte a stabilizzare la pressione sanguigna: somministrazione endovenosa di soluzione salina, farmaci sostitutivi del plasma, se necessario - introduzione di angiotensina II, emodialisi (tasso di escrezione di enalaprilato - 62 ml / min).
L'ipotensione transitoria non è una controindicazione per continuare il trattamento con il farmaco dopo la stabilizzazione della pressione sanguigna. In caso di ripetuta diminuzione marcata della pressione arteriosa, la dose deve essere ridotta o il farmaco deve essere interrotto. L'uso di membrane per dialisi ad alto flusso aumenta il rischio di sviluppare una reazione anafilattica. La correzione del regime posologico nei giorni liberi dalla dialisi deve essere effettuata in base al livello della pressione arteriosa. Prima e dopo il trattamento con ACE-inibitori, è necessario controllare la pressione sanguigna, i parametri del sangue (emoglobina, potassio, creatinina, urea, enzimi epatici), proteine nelle urine. Durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dal guidare veicoli e impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione attenzione e velocità reazioni psicomotorie(le vertigini sono possibili, soprattutto dopo la dose iniziale di un ACE inibitore nei pazienti che assumono diuretici).
Con l'uso simultaneo del farmaco con i FANS, è possibile ridurre il suo effetto antipertensivo. Con l'uso simultaneo del farmaco con diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene, amiloride), può svilupparsi iperkaliemia. Con l'uso simultaneo di etanolo con il farmaco, può svilupparsi una grave ipotensione arteriosa. Enalapril indebolisce l'effetto dei farmaci contenenti teofillina. Con l'uso simultaneo del farmaco con sali di litio, è possibile rallentare l'escrezione del litio. L'effetto antipertensivo dell'enalapril è potenziato da diuretici, beta-bloccanti, metildopa, nitrati, bloccanti dei canali del calcio della serie diidropiridinica, idralazina, prazosina. Gli immunosoppressori, l'allopurinolo, i citostatici aumentano l'ematotossicità. Farmaci che causano la depressione midollo osseo, aumentare il rischio di sviluppare neutropenia e/o agranulocitosi.
Immagini 3D
Composizione e forma di rilascio
in un blister 10 pz.; in una scatola da 2 blister.
effetto farmacologico
effetto farmacologico- vasodilatatore, ipotensivo.Blocca l'ACE, riduce il post e il precarico, inibisce la sintesi dell'aldosterone nelle ghiandole surrenali.
Indicazioni per Enalapril
Ipertensione arteriosa (compreso renovascular); scompenso cardiaco cronico.
Controindicazioni
Ipersensibilità (inclusa ad altri ACE-inibitori), disfunzione renale, stenosi dell'arteria renale (rene bilaterale o solitario), azotemia, condizione dopo trapianto di rene, stenosi aortica, iperaldosteronismo primario, edema di Quincke ereditario, iperkaliemia, gravidanza, allattamento (l'allattamento al seno deve essere sospeso), età infantile.
Effetti collaterali
Mal di testa, vertigini, affaticamento, affaticamento, convulsioni, insonnia, nervosismo, tinnito, glossite, nausea, tosse secca, ipotensione ortostatica, palpitazioni, dolore al cuore, dolore addominale, diarrea, compromissione della funzionalità renale ed epatica, impotenza , proteinuria, iperkaliemia, aumento delle transaminasi epatiche e della concentrazione di bilirubina nel sangue, neutropenia, perdita di capelli, edema di Quincke, eruzione cutanea allergica.
Interazione
I FANS e gli alimenti ricchi di cloruro di sodio riducono l'effetto. Sullo sfondo dei diuretici risparmiatori di potassio, è possibile l'iperkaliemia. Migliora l'azione, rallenta l'escrezione di litio, alcool.
Dosaggio e somministrazione
dentro, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Per gli adulti con ipertensione arteriosa, la dose iniziale è di 10-20 mg/die. In futuro, la dose viene selezionata individualmente per ciascun paziente. Con ipertensione arteriosa moderata, sono sufficienti 10 mg al giorno. La dose massima giornaliera è di 40 mg.
Con l'ipertensione nefrovascolare, la dose iniziale è solitamente di 5 mg al giorno, quindi la dose viene selezionata individualmente. La dose massima giornaliera è di 20 mg/giorno.
Nell'insufficienza cardiaca, all'inizio - 2,5 mg (1/2 etichetta 5 mg ciascuno), quindi la dose viene gradualmente aumentata a 10-20 mg 1-2 volte al giorno. La selezione delle dosi di Enalapril viene effettuata entro 2-4 settimane o in un periodo più breve, a seconda della presenza di sintomi di insufficienza cardiaca. Prima e durante la terapia con enalapril, la pressione arteriosa e la funzionalità renale devono essere monitorate regolarmente. Dovresti anche determinare la concentrazione di potassio nel sangue.
Per i pazienti anziani (oltre i 65 anni), la dose iniziale è di 2,5 mg, perché. alcuni pazienti anziani sono più sensibili all'enalapril. La selezione della dose viene effettuata sotto il controllo della pressione sanguigna.
La durata del trattamento dipende dall'efficacia della terapia. In tutti i casi, con una diminuzione troppo pronunciata della pressione sanguigna, la dose del farmaco viene gradualmente ridotta.
Se la pressione arteriosa non può essere mantenuta con Enalapril da solo, i diuretici devono essere inclusi nel trattamento.
Se viene rilevata una disfunzione renale, la dose del farmaco deve essere ridotta a seconda della clearance della creatinina (vedi tabella).
| Condizioni di funzionalità renale | Clearance della creatinina, ml/min | Dose iniziale, mg |
| La funzione renale è normale | >80 | 5 |
| Piccole violazioni | <80-30 | 5 |
| Disturbi da moderati a gravi | <30 | 2,5 |
| Pazienti in emodialisi | — | 2,5 (nei giorni di emodialisi) |
Durante il periodo in cui l'emodialisi non viene eseguita, le dosi del farmaco devono essere selezionate tenendo conto degli indicatori della pressione sanguigna.
Condizioni di conservazione del farmaco Enalapril
In luogo asciutto, ad una temperatura di 15-25 °C.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità del farmaco Enalapril
3 anni.Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Istruzioni per uso medico
Sinonimi di gruppi nosologici
| Categoria ICD-10 | Sinonimi di malattie secondo ICD-10 |
|---|---|
| I10 Ipertensione essenziale (primaria). | ipertensione arteriosa |
| Ipertensione arteriosa | |
| ipertensione arteriosa | |
| Improvviso aumento della pressione sanguigna | |
| Stato ipertensivo | |
| Crisi ipertensive | |
| ipertensione | |
| Ipertensione arteriosa | |
| Ipertensione, maligna | |
| Ipertensione essenziale | |
| Malattia ipertonica | |
| Crisi ipertensive | |
| Crisi ipertensiva | |
| Ipertensione | |
| ipertensione maligna | |
| Ipertensione maligna | |
| Ipertensione sistolica isolata | |
| Crisi ipertensiva | |
| Ipertensione arteriosa primaria | |
| Ipertensione arteriosa essenziale | |
| Ipertensione arteriosa essenziale | |
| Ipertensione essenziale | |
| Ipertensione essenziale | |
| I15 Ipertensione secondaria | ipertensione arteriosa |
| Ipertensione arteriosa | |
| Ipertensione arteriosa del corso di crisi | |
| Ipertensione arteriosa complicata da diabete mellito | |
| ipertensione arteriosa | |
| Ipertensione vasorenale | |
| Improvviso aumento della pressione sanguigna | |
| Disturbi circolatori ipertensivi | |
| Stato ipertensivo | |
| Crisi ipertensive | |
| ipertensione | |
| Ipertensione arteriosa | |
| Ipertensione, maligna | |
| Ipertensione sintomatica | |
| Crisi ipertensive | |
| Crisi ipertensiva | |
| Ipertensione | |
| ipertensione maligna | |
| Ipertensione maligna | |
| Crisi ipertensiva | |
| Esacerbazione dell'ipertensione | |
| Ipertensione renale | |
| Ipertensione nefrovascolare | |
| Ipertensione nefrovascolare | |
| Ipertensione arteriosa sintomatica | |
| Ipertensione arteriosa transitoria | |
| I50.9 Insufficienza cardiaca, non specificata | rigidità diastolica |
| insufficienza cardiaca diastolica | |
| Insufficienza cardiovascolare | |
| Insufficienza cardiaca con disfunzione diastolica | |
| Insufficienza cardiovascolare |
Istruzioni per l'uso
Enalapril istruzioni per l'uso
Forma di dosaggio
compresse di colore bianco con una tinta giallastra, cilindriche piatte, con uno smusso.
Composto
1 compressa contiene: principio attivo - enalapril maleato 5 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, povidone, fecola di patate, talco, magnesio stearato.
Farmacodinamica
L'ACE inibitore è un agente antiipertensivo. Sopprime la formazione di angiotensina II dall'angiotensina I ed elimina il suo effetto vasocostrittore. Abbassa gradualmente la pressione sanguigna senza causare cambiamenti nella frequenza cardiaca e nel volume minuto del sangue. Riduce la resistenza cardiaca periferica totale, riduce il postcarico. Riduce anche il precarico, riduce la pressione nell'atrio destro e la circolazione polmonare, riduce l'ipertrofia ventricolare sinistra, riduce il tono delle arteriole efferenti glomerulari dei reni, migliorando così l'emodinamica intraglomerulare e previene lo sviluppo della nefropatia diabetica.
Il tempo di insorgenza dell'effetto ipotensivo se assunto per via orale è di 1 ora, raggiunge un massimo dopo 4-6 ore e dura fino a 24 ore Nell'insufficienza cardiaca cronica, si osserva un notevole effetto clinico con il trattamento a lungo termine - 6 mesi o più.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, circa il 60% di enalapril viene assorbito dal tratto gastrointestinale. Viene metabolizzato nel fegato per formare un metabolita attivo, l'enalaprilato. La concentrazione massima di enalaprilato nel siero del sangue viene raggiunta 3-4 ore dopo la somministrazione.
Comunicazione con proteine del plasma di enalaprilat - il 50 - il 60%. La massima concentrazione plasmatica di enalapril viene raggiunta dopo 1 ora, enalaprilato - 3-4 ore L'enalaprilato passa facilmente attraverso le barriere istoematiche, escluso il BBB, una piccola quantità passa attraverso la placenta e nel latte materno. L'emivita dell'enalaprilato è di 11 ore ed è escreto principalmente dai reni - 60% (20% come enalapril e 40% come enalaprilato), attraverso l'intestino - 33% (6% come enalapril e 27% come enalaprilato). Viene rimosso durante l'emodialisi e la dialisi peritoneale.
Effetti collaterali
Dal lato del sistema cardiovascolare: meno del 2% - ipotensione arteriosa, ipotensione ortostatica, svenimento; in alcuni casi - infarto miocardico, ictus, dolore toracico, palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, angina pectoris, sindrome di Raynaud.
Dal lato del sistema nervoso centrale e periferico: il più delle volte - vertigini, mal di testa; nel 2-3% dei casi - aumento della fatica, astenia; in alcuni casi - depressione, confusione, sonnolenza, insonnia, irritabilità, parestesia, tinnito, visione offuscata.
Dal sistema digestivo: meno del 2% - nausea, diarrea; in alcuni casi - ostruzione intestinale, pancreatite, insufficienza epatica, epatite (epatocellulare o colestatica), ittero, dolore addominale, vomito, dispepsia, costipazione, anoressia, stomatite, alterazione del gusto, glossite, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della concentrazione plasmatica di bilirubina (di solito reversibile).
Dal sistema respiratorio: meno del 2% - tosse; in alcuni casi - infiltrati polmonari, broncospasmo, asma bronchiale, mancanza di respiro, rinorrea, mal di gola, raucedine.
Dal sistema urinario: raramente - funzionalità renale compromessa, insufficienza renale, oliguria, aumento dell'urea, creatina (di solito reversibile).
Reazioni allergiche: meno del 2% - eruzione cutanea; raramente - angioedema del viso, degli arti, delle labbra, della lingua, della glottide e / o della laringe; in alcuni casi - eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria.
È possibile sviluppare un complesso di sintomi complessi: febbre, sierosite, vasculite, mialgia / miosite, artralgia / artrite, test positivo per anticorpi antinucleari, aumento della VES, eosinofilia e leucocitosi.
Da parte del sistema ematopoietico: è possibile una diminuzione dei livelli di emoglobina ed ematocrito; in alcuni casi - neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi.
Reazioni dermatologiche: in alcuni casi - aumento della sudorazione, pemfigo, prurito, eruzione cutanea, alopecia, fotosensibilità, arrossamento della pelle del viso.
Da parte dei parametri di laboratorio: è possibile lo sviluppo di iperkaliemia e iponatriemia.
Altri: meno del 2% - crampi muscolari; in alcuni casi - impotenza.
In generale, l'enalapril è ben tollerato. L'incidenza complessiva degli effetti collaterali non supera quella del placebo. Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali sono minori, temporanei e non richiedono l'interruzione della terapia.
Caratteristiche di vendita
prescrizione
Condizioni speciali
Overdose
Sintomi: una marcata diminuzione della pressione sanguigna fino allo sviluppo di collasso, infarto miocardico, accidente cerebrovascolare acuto o complicanze tromboemboliche, convulsioni, stupore.
Trattamento: dare al paziente una posizione orizzontale con le gambe sollevate. Lavanda gastrica con ulteriore somministrazione di carbone attivo. In un ospedale vengono prese misure per stabilizzare la pressione sanguigna: somministrazione endovenosa di soluzione salina o sostituti del plasma. Forse emodialisi.
Istruzioni speciali (precauzioni)
Enalapril deve essere usato con cautela nei pazienti che hanno difficoltà nel deflusso di sangue dal ventricolo sinistro del cuore.
Durante il trattamento con enalapril, nei pazienti con insufficienza cardiaca è necessario il monitoraggio sistematico della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Nei pazienti che assumono diuretici, la dose di diuretici, se possibile, deve essere ridotta prima di iniziare il trattamento con enalapril. Lo sviluppo di ipotensione arteriosa dopo l'assunzione della prima dose di enalapril non indica la necessità di interrompere l'assunzione del farmaco. Durante il periodo di trattamento deve essere monitorato anche il contenuto di potassio nel siero del sangue. L'ipotensione arteriosa si sviluppa più spesso sullo sfondo dell'ipovolemia, che si verifica, ad esempio, a seguito di terapia diuretica, restrizione del sale, nei pazienti in emodialisi, nonché sullo sfondo di diarrea o vomito.
Allo stesso modo, i pazienti con malattia coronarica, così come quelli con malattia cerebrovascolare, nei quali una brusca diminuzione della pressione sanguigna può portare a infarto miocardico o ictus, devono essere monitorati.
Nei casi in cui l'ipotensione diventi persistente, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose e/o l'interruzione del trattamento con diuretici e/o enalapril.
In alcuni pazienti, l'ipotensione arteriosa che si sviluppa dopo l'inizio del trattamento con enalapril può portare a un deterioramento della funzionalità renale. In alcuni pazienti con stenosi bilaterale delle arterie dei reni o stenosi dell'arteria di un singolo rene, è stato osservato un aumento del contenuto di urea nel sangue e della creatinina sierica. I cambiamenti sono stati reversibili e i parametri sono tornati alla normalità dopo l'interruzione del trattamento. Questo modello di cambiamenti è più probabile nei pazienti con insufficienza renale.
Quando si prescrivono ACE-inibitori, incluso l'enalapril, vengono descritti rari casi di angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e/o della laringe che si sono verificati in diversi periodi di trattamento. In tali casi, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con enalapril e stabilire un monitoraggio costante del paziente fino alla completa scomparsa dei sintomi. Se il gonfiore è limitato al viso e alle labbra, di solito non è richiesto alcun trattamento speciale, gli antistaminici hanno un effetto positivo, migliorando le condizioni del paziente.
Nei casi in cui l'edema è localizzato nella regione della lingua, della glottide o della laringe e può causare ostruzione delle vie aeree, il trattamento deve essere avviato rapidamente, comprese le iniezioni s / c di una soluzione di epinefrina (adrenalina) 0,1% (0,3 - 0,5 ml ) e /o gestione delle vie aeree.
Nei pazienti della razza nera che assumevano ACE-inibitori, l'angioedema è stato osservato più spesso che nei rappresentanti di altre razze.
In rari casi, i pazienti trattati con ACE-inibitori hanno sviluppato reazioni anafilattoidi gravi e pericolose per la vita durante l'iposensibilizzazione con un allergene del veleno di imenotteri.
Nei pazienti in dialisi che utilizzano membrane ad alta capacità (ad esempio AN69) e che ricevono contemporaneamente un ACE inibitore, in alcuni casi si sono sviluppate reazioni anafilattoidi. Pertanto, in tali pazienti, si raccomanda l'uso di un diverso tipo di membrana per dialisi o di una diversa classe di farmaci antipertensivi.
Ci sono segnalazioni di tosse durante il trattamento con ACE-inibitori. Di solito la tosse è improduttiva, persistente e si ferma.
Allevia dopo la sospensione del farmaco.
Durante interventi chirurgici importanti o durante l'anestesia con composti che causano ipotensione arteriosa, l'enalapril può causare grave ipotensione arteriosa, che deve essere corretta aumentando il volume del fluido somministrato.
Nei pazienti con ipertensione arteriosa trattati con enalapril per 48 settimane, si osserva un aumento della concentrazione sierica di potassio di 0,02 mEq/l. Durante il trattamento con enalapril, è necessario monitorare il contenuto di potassio nel siero del sangue.
Indicazioni
Ipertensione arteriosa di varie forme e gravità (compreso ipertensione nefrovascolare);
Insufficienza cardiaca stadio I-III come parte di una terapia complessa, inclusa la disfunzione ventricolare sinistra asintomatica;
Prevenzione dell'ischemia coronarica nei pazienti con disfunzione ventricolare sinistra.
Controindicazioni
Ipersensibilità all'enalapril e ad altri ACE inibitori, storia di angioedema, porfiria, gravidanza, allattamento, età fino a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite).
Usare con cautela nell'iperaldosteronismo primario, stenosi bilaterale delle arterie renali, stenosi dell'arteria di un singolo rene, iperkaliemia, condizione dopo trapianto di rene; stenosi aortica, stenosi mitralica (con disturbi emodinamici), stenosi subaortica ipertrofica idiopatica, malattie sistemiche del tessuto connettivo, malattia coronarica, malattie cerebrovascolari, diabete mellito, insufficienza renale (proteinuria superiore a 1 g/die), insufficienza epatica, in pazienti in terapia dieta con restrizione di sale o quelli in emodialisi, durante l'assunzione con immunosoppressori e saluretici, negli anziani (oltre i 65 anni).
interazione farmacologica
Mangiare non influisce sull'assorbimento di enalapril.
Con l'uso simultaneo di enalapril e diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene, amiloride) o preparati di potassio, può svilupparsi iperkaliemia. Con l'uso simultaneo di enalapril con diuretici, beta-bloccanti, metildopa, nitrati, bloccanti dei canali del calcio, idralazina, prazosina, è possibile un aumento dell'effetto ipotensivo. Con l'uso simultaneo di farmaci antinfiammatori non steroidei (incluso l'acido acetilsalicilico), è possibile ridurre l'effetto dell'enalapril e aumentare il rischio di sviluppare una funzionalità renale compromessa. Enalapril indebolisce l'effetto dei farmaci contenenti teofillina. Con l'uso simultaneo di preparazioni di enalapril e litio, l'escrezione di litio rallenta e il suo effetto aumenta (viene mostrato il controllo della concentrazione di litio nel plasma sanguigno). Con l'uso simultaneo di enalapril e cimetidina, l'emivita di enalapril viene prolungata.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di enalapril durante la gravidanza non è raccomandato. In caso di gravidanza, enalapril deve essere interrotto immediatamente.
Gli ACE-inibitori possono causare malattia o morte del feto o del neonato quando somministrati nel II e III trimestre di gravidanza. L'uso di ACE-inibitori è stato accompagnato da effetti negativi sul feto e sul neonato, tra cui ipotensione arteriosa, insufficienza renale, iperkaliemia e/o ipoplasia del cranio nel neonato. Forse lo sviluppo di oligoidramnios. Questa complicazione può portare a contrattura degli arti, deformità delle ossa facciali del cranio e ipoplasia dei polmoni. Quando si prescrive enalapril, è necessario informare il paziente del rischio per il feto.
Tale complicanza non si è verificata nel primo trimestre di gravidanza a causa dell'effetto limitato degli ACE-inibitori sul feto durante questo periodo. Devono essere eseguiti esami ecografici periodici per valutare lo spazio intra-amniotico.
I neonati le cui madri hanno assunto enalapril devono essere attentamente esaminati per rilevare ipotensione arteriosa, oliguria e iperkaliemia. L'enalapril può essere parzialmente rimosso dal corpo del neonato mediante dialisi peritoneale.
Enalapril ed enalaprilato sono escreti nel latte materno in tracce. Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
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All'interno, indipendentemente dal pasto.Ipertensione arteriosa
La dose iniziale per l'ipertensione lieve è di 5 mg 1 volta al giorno. Per altri gradi di ipertensione, la dose iniziale è di 10 mg una volta al giorno. Se non vi è alcun effetto, il dosaggio del farmaco viene aumentato di 5 mg con un intervallo di 1 settimana. Dose di mantenimento - 20 mg 1 volta al giorno. La dose non deve superare i 40 mg al giorno.
Ipertensione nefrovascolare
La terapia inizia con una dose iniziale inferiore di 2,5 mg. La dose viene selezionata in base alle esigenze del paziente. La dose massima giornaliera è di 40 mg di enalapril assunti giornalmente.
Trattamento concomitante dell'ipertensione arteriosa con diuretici
Dopo la prima dose di enalapril, può svilupparsi ipotensione arteriosa. Si consiglia di somministrare il farmaco con cautela. Il trattamento con diuretici deve essere interrotto 2-3 giorni prima di iniziare il trattamento con enalapril. Se possibile, la dose iniziale di enalapril deve essere ridotta (a 5 mg o meno) per determinare l'effetto iniziale del farmaco.
Dosaggio in caso di insufficienza renale
L'intervallo tra le dosi di enalapril deve essere aumentato e/o la dose ridotta.
Insufficienza cardiaca/disfunzione ventricolare sinistra asintomatica
La dose iniziale di enalapril nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica è di 2,5 mg al giorno, la nomina del farmaco deve essere effettuata sotto stretto controllo medico per stabilire l'effetto iniziale del farmaco. Enalapril può essere utilizzato in combinazione con diuretici e, quando necessario, con glicosidi cardiaci. La dose deve essere aumentata a intervalli di 1 settimana di 5 mg fino alla consueta dose giornaliera di mantenimento di 20 mg somministrata in dose singola o suddivisa in due dosi, a seconda della tolleranza del paziente. La selezione della dose deve essere effettuata entro 2-4 settimane.
Lo sviluppo di ipotensione arteriosa dopo l'assunzione della prima dose di enalapril non indica la necessità di interrompere l'assunzione del farmaco.
Uso in pazienti anziani
La dose deve corrispondere al grado di compromissione della funzionalità renale del paziente.
Applicazione in pediatria
L'uso di questo farmaco nei bambini non è raccomandato.