循環をコントロールするには 薬重要な医薬品と必須の医薬品の登録簿が作成されただけでなく、重要な医薬品と必須の医薬品の最高販売価格の登録簿（2020年）も作成されました。 両方のレジストリを詳しく見てみましょう。 対象の医薬品の最大卸売価格と小売価格を調べるには、Excel ファイルを開きます。
VED、トランスクリプト
バイタルおよび必須医薬品（VED、2011年までは「VED」という略語が使用されていました、またはバイタルおよび必須医薬品） - 目的のためにロシア連邦政府によって承認された医薬品のリスト 政府の規制薬の値段。 これは、国民や医療機関のアクセスを向上させるために行われます。
重要な必須医薬品のリストには、次のリストが含まれています。 薬国際的な一般名で、ほぼすべてのタイプをカバーしています 医療国民に提供される ロシア連邦国家保証の枠組みの中で、特に救急医療、 入院治療、専門的な外来および入院治療が行われ、商業部門で販売されている大量の医薬品も含まれます。
さらに、重要薬物および必須薬物のリストは、ロシア連邦の構成主体の地域リストおよび医薬品の処方リストの開発の基礎として機能します。 医療機関据え置きタイプ。
2020 年の VED 登録を含むすべての情報はオンラインで簡単に入手できます。公式 Web サイトは保健省の Web サイト内のセクションです。
フィールドに入力して「検索」をクリックするだけです。
最大許容価格
2010 年から、重要な医薬品および必須医薬品のリストに含まれる医薬品の価格に対する州の規制が実施されています。
制御は次のレベルで実行されます。
- ロシア連邦保健省は、VED メーカーの最高販売価格を定めています。 より高価な工場では医薬品を卸売業や小売業に販売できません。 医薬品の価格は、包装材料、医薬品などのコストによって決まります。多くの医薬品や物質は輸入されるため、その価格は為替レートの変動の影響を受けます。
- ロシア連邦の各主題では、卸売および小売のマークアップの最大額が設定されています。 手当は、医薬品の販売に関連する取引コスト、つまり配達、保管、施設の賃貸料、薬剤師の賃金を償還するのに役立ちます。 適用されるマークアップは最大値を超えることはできません 確立された手当メーカーのコストに応じて。 したがって、チュメニ地域では、たとえば医薬品の小売値上げの価値は、 価格カテゴリー 50〜500ルーブル、25%に制限。 比較のために、ウラルの主題では 連邦地域小売値上げの最大レベルは 27 ～ 70% の範囲に設定されています。
薬局の値札に記載されている最終的な費用は次のとおりです。
- 設定された制限を超えない、メーカーの実際の価格。
- メーカーの実際の価格に対する卸売値上がり。
- メーカー価格に対する小売プレミアム。
したがって、州は重要な必須医薬品の最高価格を制限しており、この価格を超えるとどの薬局もそのような医薬品を販売できなくなります。 すべての薬局組織は、名前、投与量、放出形態、製造業者、および販売可能な最大許容小売価格を示す医薬品に関する情報を掲載しているため、すべての購入者が知ることができます。 この情報の掲載は規制されています 連邦法「医薬品の流通について」2010年4月12日付No.61-FZ（第63条第3項）。
2020 年の重要な医薬品および必須医薬品の最大許容価格
2020 年の重要医薬品および必須医薬品の最高販売価格の登録は、保健省の Web サイトでご覧いただけます。
さらに、現在の製品リストとその価格は、記事の最後で Excel ファイルとしてダウンロードできます。
Roszdravnadzor による重要医薬品の価格の運用監視は、2020 年の重要医薬品登録簿が置かれている場所と同じ場所で実行されます。保健省の公式ウェブサイトには、この情報が特別セクションに掲載されています。 モニタリングの目的は、クリニックや薬局の品揃えと価格設定ポリシーをチェックすることです。 重要な医薬品と必須医薬品の監視は医療機関の責任です。 薬局団体あらゆる形態の所有権。 毎月、25 日より前に、重要な医薬品および必須医薬品のリストに含まれる医薬品の報告期間の 15 日目の在庫をリストするレポートが作成されます。
2017 年の重要かつ必須の医薬品のリストは、2016 年 12 月 28 日付のロシア連邦政府の命令 No. 2885-r によって承認され、政府長官の署名が付けられました。 メドベージェフ
2017 年の重要かつ必須の医薬品のリストは、2016 年 12 月 28 日付のロシア連邦政府の命令 No. 2885-r によって承認され、政府長官の署名が付けられました。 メドベージェフ。
このリストは予想されたほど拡張されず、646 の薬物名が含まれており、これはさまざまな剤形の約 30,000 の薬物に相当します。
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2017 年重要医薬品および必須医薬品のリスト
で 新しいバージョン VED には約 30,000 種類の医薬品、または 646 種類の国際医薬品が含まれています 一般名薬。
多くの患者と医療界全体がリストの大幅な拡大を望んでいたが、この問題は政府によって2017年末まで延期された。
以前、ロシア連邦保健省の委員会は、多くの患者の治療のための2017年の医薬品リストに含めることを承認した。 深刻な病気、急性心不全、多発性硬化症、がんなど。
政府は、ロシア連邦の困難なマクロ経済状況と予算資金の不足が保健省の主導権の無視を説明している。
同時に、ロシア連邦保健大臣のベロニカ・スクヴォルツォワ氏は、2017年の重要かつ必須の医薬品のリストは十分であると信じている。 2015 年から 2016 年にかけて、このリストには 96 品目という多数の重要な医薬品が追加されたことに注目してください (これらについては後で説明します)。
医学界からの批判を予想して、ロシア連邦政府は今後、重要かつ必須の医薬品のリストに毎年ではなく、新薬の登録に応じて新薬を追加すると発表した。
ロシア連邦の患者グループの優先対象者約6人は、重要かつ必須の薬のリストからのみ選択されていることに注意してください。
2016 年と比較して、以下の医薬品リストはロシア連邦政府令第 2885-r により変更されていません。
- 「7つの疾病分類」プログラムに基づいて患者を治療するための医薬品。
- 医療機関の医療委員会の決定により患者に処方される医薬品。
- 医療を提供するために必要な最小限の薬局範囲に含まれる医薬品。
重要かつ必須の医薬品におけるロシア製医薬品の増加
革新的な新薬の創出により、極めて重要な医薬品リストに占める国産医薬品の割合が増加する傾向が続いています。
2016年のシェアは ロシアの麻薬リストに含まれる割合は 76.8% でした (2015 年と比較して - 72%)。 今後もこの傾向は見られるものと考えております。
国産の新薬もリストに加わります。 臨床試験そして彼ら 州登録。 この追加はロシア連邦政府の勧告に従って行われます。
同時に、よく知られたジェネリック医薬品だけでなく、世界の医薬品市場で販売されている革新的な製品についても話しているという事実に特別な注意が払われています。 この瞬間提示されていない。 オルガ・ゴロデッツ社会問題担当副首相がこれについて語ります。
2017 年重要医薬品および必須医薬品の地域購入の管理
2017年1月発表 新しいプロジェクト独立監視基金「ヘルス」。 このプロジェクトの枠組み内の社会活動家は、全ロシア人民戦線の代表者と協力して、ロシアからの医薬品の購入を監視するシステムの導入を計画している。 優先リストロシア連邦の構成主体において。
保健財団の参加者は、独立したモニタリングの結果を引用している。 ロシア地域優先医薬品のリストは、重要な必須医薬品のリストと一致していません。
状況が安定しているのはモスクワ、ハバロフスク地方、オリョール、クルスク、ロストフ地域とマリ・エル共和国の6地域のみである。
他の地域では統計は残念な結果となっている。 たとえば、 キーロフ地方補助金を受けた医薬品の36％以上が、2017年の必須医薬品リストに含まれていませんでした。その最大数はアルタイ地方（41％以上）とダゲスタン共和国（43％以上）で観察されました。
現在の状況では、医薬品の購入時に多大な経済的損失が発生しており、地域によっては最大 30% に達します。
2016 年の必須医薬品リストの変更について
重要な必須薬物のリストに対する最後の大きな変更は、まさに 2016 年に行われ、2015 年 12 月 26 日付けのロシア連邦政府令第 2724-r によって承認されました。
次に、リストに載っている新薬を見てみましょう。 一部の薬物については、たとえばプラミペキソール - 徐放性錠剤など、他の剤形のみが追加されていることに注意してください。 リスト内の新しいアイテムの総数は 45 です。
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いいえ。 |
医薬品 (INN) | 解剖学的治療化学的分類 (ATC) | 剤形 |
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治療薬 糖尿病 |
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| 1 | インスリン デグルデク インスリン アスパルト | 中間型インスリンまたは 長時間作用型注射用の短時間作用型インスリンと組み合わせたその類似体 | |
| 2 | インスリン デグルデク | 注射用の持効性インスリンおよびその類似体 | のソリューション 皮下投与 |
| 3 | リナグリプチン | ジペプチジルペプチダーゼ-4 (DPP-4) 阻害剤 | |
| 4 | ダパグリフロジン | インスリン以外の血糖降下薬 | フィルムコーティング錠 |
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その他の病気の治療薬 消化管および代謝障害 |
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| 5 | ラロニダーゼ アルジュザイム | 酵素製剤 | 輸液調製用の濃縮物 |
| 6 | サプロプテリン | 消化管疾患および代謝障害の治療のためのその他の薬剤 | 分散錠 |
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血液および造血系の疾患の治療薬 |
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| 7 | チカグレロル | ヘパリン以外の抗血小板薬 | フィルムコーティング錠 |
| 8 | アピキサバン | 直接的第 Xa 因子阻害剤 | フィルムコーティング錠 |
| 9 | ノナコグアルファ | 凝固因子 | |
| 10 | 血液凝固因子 II、VII、IX、X 世紀。 組み合わせ [プロトロンビン複合体] | 凝固因子 | 静脈内投与用の溶液を調製するための凍結乾燥物 |
| 11 | フィブリノゲントロンビン | 局所止血剤 | 止血スポンジ |
| 12 | カルボキシマルトース鉄 | 抗貧血薬。 非経口薬第二鉄 | |
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皮膚科用製剤 |
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| 13 | 上皮成長因子 | 正常な瘢痕化を促進するその他の薬剤 | 注射用溶液の調製のための凍結乾燥物 |
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性ホルモンとインスリンを除く全身性ホルモン薬 |
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| 14 | テルリプレシン | バソプレシンとその類似体 | 静脈内投与用ソリューション |
| 15 | パシレオチド | ソマトスタチンおよび類似体 | 皮下投与用ソリューション |
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抗菌薬全身的な作用 |
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| 16 | チゲサイクリン | テトラサイクリン系 | 輸液用の溶液を調製するための凍結乾燥物 |
| 17 | ロピナビル リトナビル | 経口溶液; フィルムコーティング錠 | |
| 18 | シメプレビル | HIVプロテアーゼ阻害剤 | カプセル |
| 19 | リルピビリン テノホビル エムトリシタビン | HIV 感染症治療のための併用抗ウイルス薬 | フィルムコーティング錠 |
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抗腫瘍薬および免疫調節薬 |
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| 20 | ベンダムスティーン | 抗腫瘍薬、ナイトロジェンマスタードの類似体 | 輸液用の濃縮液を調製するための粉末 |
| 21 | ペルツズマブ トラスツズマブ [キット] | 抗腫瘍薬。 モノクローナル抗体 | キット: 輸液用の溶液を調製するための濃縮物、輸液用の溶液を調製するための濃縮物を調製するための凍結乾燥物 |
| 22 | バンデタニブ | 抗腫瘍薬。 プロテインキナーゼ阻害剤 | フィルムコーティング錠 |
| 23 | イブルチニブ | カプセル | |
| 24 | エリブリン | その他の抗がん剤 | 静脈内投与用ソリューション |
| 25 | ブセレリン | ゴナドトロピン放出ホルモン類似体 | 懸濁液を調製するための凍結乾燥物 筋肉注射長時間作用型 |
| 26 | アビラテロン | 他のホルモン拮抗薬および関連化合物 | 丸薬 |
| 27 | レフルノミド | 選択的免疫抑制剤 | フィルムコーティング錠 |
| 28 | テリフルノミド | ||
| 29 | ゴリムマブ | 腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) 阻害剤 | 皮下投与用ソリューション |
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筋弛緩剤 |
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| 30 | A型ボツリヌス毒素 | その他の末梢的に作用する筋弛緩薬 | |
| 31 | ブプレノルフィン | フェニルピペリジン誘導体 | 経皮パッチ |
| 骨構造と石灰化に影響を与える薬剤 | |||
| 32 | デノスマブ | 骨構造と石灰化に影響を与えるその他の薬物 | 皮下投与用ソリューション |
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鎮痛剤 |
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| 33 | ナロキソンオキシコドン | 天然アヘンアルカロイド | 徐放性フィルムコーティング錠 |
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精神刺激薬と向知性薬 |
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| 34 | 家畜大脳皮質ポリペプチド | その他の精神刺激薬および向知性薬 | 筋肉内投与用の溶液を調製するための凍結乾燥物 |
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閉塞性疾患の治療薬 気道 |
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| 35 | インダカテロール | 選択的β2作動薬 | |
| 36 | ベクロメタゾン ホルモテロール | アドレナリン作動薬とグルココルチコイドまたは抗コリン薬以外の他の薬剤との併用 | 吸入用エアゾール投与 |
| 37 | モメタゾン ホルモテロール | ||
| 38 | 臭化グリコピロニウム | 抗コリン薬 | 吸入用粉末入りカプセル |
| 39 | オマリズマブ | 閉塞性気道疾患の治療のためのその他の全身薬 | 皮下投与用の溶液を調製するための凍結乾燥物 |
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その他の薬 |
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| 40 | 細菌性アレルゲン[結核遺伝子組換え] | アレルゲン | 皮内投与用ソリューション |
| 41 | スガマデクス | 解毒剤 | 静脈内投与用ソリューション |
| 42 | プラスミド デオキシリボ核酸 [スーパーコイル環状二本鎖] | その他 医薬品 | 筋肉内投与用の溶液を調製するための凍結乾燥物 |
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造影剤 |
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| 43 | ガドベレタミド | 常磁性造影剤 | 静脈内投与用ソリューション |
| 44 | ガドベン酸 | ||
| 45 | ガドキセチン酸 | ||
1. 承認:
付録 No. 1 に基づく、2016 年の医療用途に不可欠な必須医薬品のリスト。
～の薬のリスト 医療用附属書第2号に従い、医療機関の医療委員会の決定により処方された医療用医薬品を含む。
血友病、嚢胞性線維症、下垂体性小人症、ゴーシェ病、リンパ系、造血系および関連組織の悪性新生物を患っている人に提供することを目的とした薬剤のリスト。 多発性硬化症、付録 No. 3 に従って、臓器および（または）組織の移植後の人。
付録 No. 4 に従って、医療を提供するために必要な最小限の医薬品。
2. 2016 年 3 月 1 日までは、2014 年 12 月 30 日のロシア連邦政府令 N 2782-r によって承認された 2015 年の医療用途に不可欠な必須医薬品のリストが適用されることを確立します。
3. 2014 年 12 月 30 日付ロシア連邦政府令第 2782-r (ロシア連邦立法集集、2015 年第 3 号、第 597 条) は無効と宣言されます。
政府議長
ロシア連邦
2017 年 10 月 23 日付ロシア連邦政府命令 N 2323-r 2018 年の重要かつ必須の医薬品のリスト、医療用医薬品のリスト、血友病、嚢胞性疾患の人々に提供することを目的とした医薬品のリストの承認について線維症、下垂体性小人症、ゴーシェ病、リンパ系、造血系および関連組織の悪性新生物、多発性硬化症、臓器および（または）組織の移植後の人、および医療を提供するために必要な最小限の医薬品（廃止）
- 別表第 1 2018 年医療用必須医薬品リスト 別表第 2 医療用医薬品リスト（医療機関の医療委員会の決定により処方された医療用医薬品を含む） 別表第 3 医薬品リスト血友病、嚢胞性線維症、下垂体性小人症、ゴーシェ病、リンパ系、造血系および関連組織の悪性新生物、多発性硬化症、ならびに臓器および（または）組織の移植後の患者に投与することを目的とした薬剤 付録 No. 4.医療を提供するために必要な医薬品
1. 承認:
付録 No. 1 に基づく、2018 年の医療用途に不可欠な必須医薬品のリスト。
別表第2に基づく、医療機関の医療委員会の決定により処方された医療用医薬品を含む医療用医薬品のリスト。
付録に従って、血友病、嚢胞性線維症、下垂体性小人症、ゴーシェ病、リンパ系、造血および関連組織の悪性新生物、多発性硬化症、ならびに臓器および（または）組織の移植後の患者に提供することを目的とした医薬品のリスト3位。
付録 No. 4 に従って、医療を提供するために必要な最小限の医薬品。
2. 2015 年 12 月 26 日付ロシア連邦政府令第 2724-r (ロシア連邦立法集成、2016 年、第 2 号、第 413 条) は無効と宣言されます。
2018 年の医療用必須医薬品 (VED) リストが承認されました。2017 年の VED リストと比較します。 新しいリスト新しい薬や剤形が補充されます。
血友病、嚢胞性線維症、下垂体性小人症、ゴーシェ病、リンパ系、造血系および関連組織の悪性新生物、多発性硬化症、ならびに臓器および（または）組織の移植後の人。
ドミトリー・メドベージェフ首相は、2018年の医療用必須医薬品(VED)のリストを承認した。 保健省が作成した対応する命令は、10月23日に政府のウェブサイトで公開された。
2017 年 10 月 23 日付けの政府命令第 2323 号では、重要な医薬品、必須医薬品、医療委員会の決定によって処方された医薬品、「7 分類」プログラムの医薬品、および最小限の医薬品のリストが承認されました。
2018 年の VED リストに含まれる新しい INN の概要表
| 宿 | 剤形 |
| 肝臓および胆道の病気の治療薬 | |
| コハク酸 + メグルミン + イノシン + メチオニン + ニコチンアミド | 点滴用r/r |
| 下痢止め、腸の抗炎症作用、 抗菌剤 | |
| メサラジン | 座薬、懸濁液、錠剤 |
| 糖尿病治療薬 | |
| リキシセナチド | |
| エンパグリフロジン | 丸薬 |
| 消化管疾患および代謝障害の治療のためのその他の薬剤 | |
| エリグルスタット | カプセル |
| 止血剤 | |
| エルトロンボパグ | 丸薬 |
| レニン・アンジオテンシン系に影響を与える薬剤 | |
| バルサルタン + サクビトリル | 丸薬 |
| 脂質低下薬 | |
| アリロクマブ | 皮下投与用のr/r |
| エボロクマブ | 皮下投与用のr/r |
| 下垂体および視床下部のホルモンおよびその類似体 | |
| ランレオチド | 皮下投与用ジェルは持続します。 行動 |
| 全身用抗菌薬 | |
| テラヴァンツィン | |
| ダプトマイシン | 輸液用の溶液を調製するための凍結乾燥物 |
| テジゾリド | 錠剤、凍結乾燥物（輸液用の濃縮液の調製用） |
| 全身用抗ウイルス薬 | |
| ダサブビル; オムビタスビル + パリタプレビル + リトナビル | タブレットセット |
| ナルラプレビル | 丸薬 |
| ダクラタスビル | 丸薬 |
| ドルテグラビル | 丸薬 |
| 抗腫瘍薬 | |
| カバジタキセル | |
| ブレンツキシマブ ベドチン | |
| ニボルマブ | 輸液用の溶液を調製するための濃縮物 |
| オビヌツズマブ | 輸液用の溶液を調製するための濃縮物 |
| パニツムマブ | 輸液用の溶液を調製するための濃縮物 |
| ペンブロリズマブ | 輸液用の溶液を調製するための濃縮物 |
| ペルツズマブ | 輸液用の溶液を調製するための濃縮物 |
| トラスツズマブ エムタンシン | 輸液用の溶液の調製のための濃縮物の調製のための凍結乾燥物 |
| アファチニブ | 丸薬 |
| ダブラフェニブ | カプセル |
| クリゾチニブ | カプセル |
| ニンテダニブ | ソフトカプセル |
| パゾパニブ | 丸薬 |
| レゴラフェニブ | 丸薬 |
| ルキソリチニブ | 丸薬 |
| トラメチニブ | 丸薬 |
| アフリベルセプト | 輸液用の溶液を調製するための濃縮物 |
| ビスモデギブ | カプセル |
| カーフィルゾミブ | 輸液用の溶液を調製するための凍結乾燥物 |
| 腫瘍壊死因子 α-1 [チモシン組換え体]* | |
| 抗腫瘍ホルモン剤 | |
| エンザルタミド | カプセル |
| デガレリクス | 皮下投与用の溶液調製用の凍結乾燥物 |
| 免疫調節剤 | |
| ペグインターフェロン ベータ-1a | 皮下投与用のr/r |
| 免疫抑制剤 | |
| アレムツズマブ | 輸液用の溶液を調製するための濃縮物 |
| アプレミラスト | 丸薬 |
| ベドリズマブ | 輸液用の溶液の調製のための濃縮物の調製のための凍結乾燥物 |
| トファシチニブ | 丸薬 |
| カナキヌマブ | 皮下投与用の溶液調製用の凍結乾燥物 |
| セクキヌマブ | 皮下投与用の溶液を調製するための凍結乾燥物。 皮下投与用溶液 |
| ピルフェニドン | カプセル |
| 抗炎症薬および抗リウマチ薬 | |
| デケトプロフェン | 静脈内および筋肉内投与用のr/r |
| レボブピバカイン | 注射 |
| ペランパネル | 丸薬 |
| フマル酸ジメチル | 腸溶カプセル |
| テトラベナジン | 丸薬 |
| 閉塞性気道疾患の治療薬 | |
| ビランテロール + フルチカゾンフロ酸塩 | 吸入用粉末 |
| 臭化グリコピロニウム + インダカテロール | 吸入用粉末入りカプセル |
| オロダテロール + 臭化チオトロピウム | 吸入用投与溶液 |
| その他の病気の治療薬 呼吸器系 | |
| ベラクタント | 気管内投与用懸濁液 |
| 眼疾患の治療薬 | |
| タフルプロスト | 目薬 |
| アフリベルセプト | 眼内投与用溶液 |
| その他の治療法 | |
| b-オキシ水酸化鉄(III)、スクロース、デンプンの複合体 | チュアブル錠 |
| ヨメプロール | 注射 |
重要な医薬品と必須の医薬品およびその他のリストに関する資料:
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当初、禁煙計画には禁煙を希望する喫煙者に医療援助を提供する条項が含まれていた。 特に、このセクションの項目の 1 つは、依存症と離脱症状の治療薬を重要かつ必須の薬のリストに含めることでした。 |
同省によると 経済発展新しい規則に基づく薬物の再登録には、1,400億ルーブルが必要となる可能性がある。 否定的なレビューこの法案は 2 月初旬に規範的法案のポータルで公開されました。 |
確立された手順によれば、必須医薬品のリストは毎年発行されなければなりませんが、リストは毎年変更されるわけではありません。 昨年は存在しませんでしたが、今年は導入され、すでに大きな注目を集めています... |