歯科医師免許。 医療行為許可を取得するための書類一覧です。 ライセンスが有効な場合の条件

歯科は最も人気のある医療活動の 1 つです。 他の医療分野と同様に、歯科医院と専門医は必須の医師免許を取得する必要があります。

ライセンスの種類により、歯科分野全体が小児歯科と小児歯科に分けられます。 成人部門、予防工事、歯列矯正、手術、その他の種類のサービス。 歯科の各部門には独自のライセンスが必要です。

専門家による特殊な作業 - を使用して 貴重な石そして金属。 この分野では、より厳しい要件が確立されています。 Legal Resolution Company の専門家が、そのような活動を開始できるライセンスの取得をお手伝いします。

歯科活動のライセンス取得にかかる費用

すべての医療活動はライセンス規則によって規制され、Roszdravnadzor によって管理されます。 ライセンス取得の費用は7,500ルーブルです。 価格は標準であり、法律で定められた国の義務です。 ただし、必要な証明書、確認書、許可を取得するには、通常、追加費用が必要です。

書類を収集して認可されたライセンス当局に提出した後、45 営業日以内の返答を待つ必要があります。 次のように書類を送信し、応答を受け取ることができます。

  • 個人的なアピール。
  • 法定代理人を通じて。
  • 郵便および宅配便サービスを利用する。
  • 電子メール – 政府サービスポータル経由。

歯科医師免許の取得方法

パブリックドメインにあります 完全なリスト歯科業務の認可がどのように行われるかに関する規定と決議。 ライセンスは次の文書の要件を満たしている必要があります。

  • 医療サービスのライセンスに関する連邦法。
  • 人間の健康の保護に関する立法行為。
  • サンピンズ。
  • ロシア連邦の労働法に規定されている労働条件の要件。

歯科活動のライセンス取得は、商業ビジネスを始める前の責任ある重要なイベントです。 ロシア連邦の法律は、歯科分野での活動のライセンスを確認する文書を取得するために申請者が満たさなければならないすべての要件を規制しています。 これらには次のものが含まれます。

  • 申請者は歯科活動に関係する不動産および機器の所有権を確認する文書を持っています。
  • 一般的に確立された要件に対する医療事務(センター)の遵守。
  • 証明書とテクニカルパスポートの合計の入手可能性 医療機器;
  • 主要スタッフに高等または中等医学教育を受けていること。
  • 経営陣の間で計画された種類の詳細に関する教育と最小限の経験が利用可能であること。
  • スタッフ全体に高度なトレーニングを提供できるテクノロジーの所有。
  • 申請者は医学教育を受けています。

これらの要件は、クリニックで提供される歯科サービスのライセンスに適用されます。 個人事業主のライセンスの場合、その活動には重大な制限が設けられています。 たとえば、申請者自身が歯科サービスの直接提供に関与していなければなりません。 個人事業主、雇用された人材ではありません。

インプラント学、X線撮影、その他の特定の活動を専門とする歯科のライセンスは、次のように規制されています。 個別に職場の技術的設備に対する要件が増加しています。

最適な解決策は、専門の法的組織の助けを借りて活動のライセンスを取得することです。 法的解決会社は、あらゆる種類の医療活動のライセンスの取得、書類の収集および処理のサービスを提供します。 必要な申請書。 ターンキー ライセンスを注文すると、顧客は多くの問題を回避し、時間を節約できます。 さらに、高度な資格を持つ専門家がプロセス全体を通じてサポートを提供し、関連する問題についてアドバイスを提供します。

歯科分野で専門的な経験を持つ人は、遅かれ早かれ自分の個人歯科医院を開くことを考えるでしょう。 ただし、政府が定めるすべての法律および規制に従ってこれを行うことが重要です。 これを達成するには 重要なステップ、たとえば次のような点を事前に調べておくことが重要です。

  • この問題のさまざまな微妙な点やニュアンスを考慮することが重要です。
  • 必要な書類、ライセンスの取得方法。
  • 登録中に発生する可能性のある問題。
  • ライセンスの有効期間。
  • 免許を持たずに働く人たちを待っているもの。

これらすべての要素を熟考すれば、ビジネスアイデアを実現するのがはるかに簡単になります。 ただし、許可の取得は開業のほぼ最終段階であることを覚えておくことが重要です。 自身のビジネス。 ライセンスを取得する前に、将来のオフィス用の部屋を選択し、そのための機器を購入し、必要な従業員をすべて雇用する必要があります。

ライセンスについて: いくつかのニュアンス

国民が適切なライセンスの取得に注意を払わずに独立して歯科医院を開設した場合、遅かれ早かれ検査が彼に届き、この詳細を発見すると、彼は確実にかなり高額の罰金を課すことになります。 この場合、医師は活動を続けることができなくなり、オフィスを閉鎖するか、許可を購入することを余儀なくされます。 さらに、そのような文書の存在は、クライアントにとって、あなたが真の専門家であり、あなたの活動が合法であることを保証することができます。

歯科ビジネスにはいくつかの方向性があります。 最も基本的なものは次のとおりです。

  • 一般的な;
  • 子供用;
  • 歯列矯正;
  • 外科的;
  • 治療的;
  • 整形外科;
  • X線;
  • 補綴物。
  • 予防的な。

カテゴリごとに個別のライセンスを発行する必要があります。 彼らは中小企業に属しており、その関連性を失うことはありません。人々は常に歯の治療を受ける必要があります。 さらに、歯のホワイトニングや歯のクリーニングなどの処置もあり、多くの人が予防ケアのために歯科医を訪れます。 とにかくオープニング 歯科医院- 収益性の高い投資。

注文とデザイン

では、ライセンスを取得するにはどのような手順を踏む必要があるのでしょうか?

まず、どこに申請するかを決める必要があります。。 選択肢は 2 つあり、連邦監督局に行くか、準州当局に行くことができます。 個人は登録場所で申請し、法人は組織の登録場所で申請することを考慮することも重要です。 初めて到着する国民は、収集する必要があるすべての書類の正確なリストを受け取ります( さまざまな地域若干異なる場合があります)。

2番目のステップは書類の収集と提出です。 歯科医院の営業許可に必要な書類は以下のとおりです。

  • 身分証明書(個人の場合 - パスポートと TIN、法人の場合 - TIN、法人の統一国家登録簿からの抜粋) 構成文書);
  • オフィススペースなどの空き状況を確認する書類 必要な装備、保守契約を文書化する必要があります。
  • 各クリニック従業員の関連教育機関の修了証書、高度なトレーニングコースの修了証明書、少なくとも5年の実務経験を確認する証明書、スタッフとの契約締結。
  • ロスポトレブナゾルからの労働許可証、州税の支払いを確認する領収書(金額 - 約7,500ルーブル)、および提供されたすべての書類のリスト。
  • 適切に作成され、完了した医師免許申請書。 次の要素を含める必要があります。
  1. 免許を申請する国民のパスポートの詳細。
  2. 個人起業家の名前、組織、登録場所および実際の住所。
  3. 登記簿に法人または個人起業家が含まれていることを確認する文書、この手順を実行した組織のデータ。
  4. 納税者識別番号と税務サービスへの登録に関する情報。
  5. 起業家の活動の説明、州税の支払いを確認する書類。
  6. 添付書類のリスト。

アプリケーションはエラーや汚れのないように作成する必要があります。 また、本書等に虚偽の内容を記載してはならないものとします。違反者は法律に基づき厳罰に処せられます。

3 番目のステップは、収集した書類のパッケージを提出することです。 それらは 2 部作成し、1 部は関係当局に提出し、2 部は保管する必要があります。 提出方法は 3 つあります。

  1. 政府機関に直接出向いてください。
  2. パッケージ全体を送る 書留郵便で;
  3. 専門家に助けを求めてください(そのためには委任状を発行する必要があります)。

最終段階はライセンスの取得です。 書類提出日から1ヶ月半程度の状況を審査し、その後決定します。

  • 成功すると、電子メールで通知が届き、3 日以内にライセンスを受け取ることができます。
  • 決定が否定的な場合は、その理由が示されます。 場合によっては、拒否が不当で理不尽であると思われる場合は、異議を申し立てることができます。

ライセンスが有効な場合の条件

2011年までは、このようなライセンスの有効期間は5年間で、その後は書類を再発行する必要がありました。 しかし、少し前にこの規則は除外され、現在では許可には有効期限がなく、無制限です。 ただし、登録のために再度書類を収集しなければならない場合があります。 これは、次のリストのいずれかが変更された場合に行われます。

  • クリニックの正式な住所。
  • 提供される医療サービス。
  • 個人起業家のパスポートの詳細。

違反と罰金

場合によっては、違反が発見された場合、ライセンスが 6 か月間停止されることがあります。この間にすべての問題を解決する必要があります。 その後、再度書類を送信します。 公共サービス, そしてしばらくすると答えが来ます。

また、国民が突然、免許を取得せずに歯科医療活動を行うことを決めた場合、これは重大な行政違反とみなされ、重大な結果をもたらします。 例えば、罰金や一定期間の出勤停止などです。

  1. 法人の場合、このような罰金は 500 ルーブルから 1,000 ルーブルの範囲になります。
  2. 個人起業家は3万~4万ルーブルを支払うか、クリニックの運営を最大3カ月間停止することになる。
  3. 組織は17万~25万ルーブルの損害を受けるか、診療所は約120日間閉鎖される。

このことから、将来かなりの金額を失い、再び書類手続きに追われるよりも、すべての書類を期限内に完了することが最善であることがわかります。

歯科医院免許の取得

開業したいなら、歯科医院は素晴らしい投資です。 ただし、運営するにはライセンスを取得することが重要であることに注意してください。 これを行うには、多くの努力が必要です。Rospotrebnadzorから許可を取得し、オフィスや設備にサービスを提供するさまざまなサービスと契約を結び、専門の従業員を雇用する必要があります。彼らの職務経験は5年以上である必要があります。

すべてを正しく行えば、許可を取得することはそれほど難しくなく、好きなことで簡単にお金を稼ぐことができます。

答え:はい、医療行為を行う場合に限り、医師免許を取得することが可能です。 実在物, 一般開業医が勤務経験が5年未満の場合。 この場合、例えば治療担当副院長などの追加のポストを設ける必要があり、医学教育を受け、主な専門分野で少なくとも5年間の経験を有する専門医がこのポストに就くことができます。

質問:私は個人事業主です。 小児医療を提供する診療所を開きたいと考えています。 雇用される労働者が免許を持った最上位カテゴリーの小児科医であれば、これは合法となるのでしょうか? それともライセンスの申請も必要ですか? 私は学歴によって救急救命士ですが、卒業証書を受け取ったのは 1989 年です。 専門分野で1年くらい働いたかな?

答え: 2007 年 1 月 22 日のロシア連邦政府の政令 N 30 によって承認された医療活動のライセンスに関する規則に従って、個人起業家は地域内で医療活動を行う権利を有します。 ロシア連邦。 ただし、そのためには、当該規則に定められた条件を満たす必要があります。 これらの条件の 1 つは、個人起業家であるライセンス申請者 (ライセンシー) が、業務 (サービス) を実行する場合に、より高い (二次的な) 資格を持っていることです。 応急処置)専門(医学)教育、大学院または追加の専門(医学)教育、および少なくとも5年の専門分野での職歴。 この種の活動を小児科として宣言したい場合は、適切な教育を受け、少なくとも 5 年間の小児科医としての経験が必要です。 この条件は不可能であるため、法人を登録し、適切な資格を持つ専門家をスタッフに雇用することをお勧めします。

質問:個人起業家として、小児科医を雇い、サービスを提供するライセンスを与えることができます。 それともLLCが必要ですか? 私は医学教育を受けていません。

答え:原則として、法律にはそのような活動を規制する規定がないため、医師の免許を取得することはできないことにすぐに注意してください。 ライセンス権限を有するのはライセンス当局のみです。 医学教育を受けていない場合は、協会などの法人を登録する必要があります。 有限責任。 この場合、宣言された種類に従って業務を遂行する適切な資格のある医師を雇用する機会が得られます。

自分のクリニックを開業することに決めたら、次のことを覚えておいてください。 歯科医師免許– 仕事を成功させるための必須条件。

どの分野で歯科医師免許が必要ですか?

歯科医師免許が必要となるのは以下の分野です。

  1. 認可が義務付けられている小児歯科。 それは歯科医学における特別な方向性です。 この業界でサービスを提供するには、専門家が子どもの体の特徴と子どもの心理の両方を知る必要があります。
  2. 整形外科。 整形外科歯科医の主な仕事は、機能的および審美的な観点から失われた歯を元に戻し、歯肉や歯茎や骨組織への外傷を防ぐことです。
  3. 予防歯科。 虫歯と歯周病の発生に対する一連の予防措置で構成されます。
  4. 治療歯科。 この業界の専門家はあらゆる形態の虫歯を治療します。
  5. 外科歯科。 歯科外科医は、患者の歯原性膿瘍、歯周炎、または骨膜炎を診断した場合、歯を除去し、さまざまな手術を行います。
  6. 歯科 一般的な診療。 多くの場合、個人起業家として登録された 1 人の医師が、この分野で独立してサービスを提供しています。 一般歯科も免許が必須であり、前述のすべての種類のサービスをカバーします。

歯科医師免許で規制されているものは何ですか?

歯科医師の免許は、このような歯科医師の存在を前提としています。 規制文書、 どうやって:

この文書には次の情報が含まれています。

  • あらゆる種類の歯科医療の要件について。
  • 医療行為(この場合は歯科)の許可を取得するために必要な事務所について。
  • 医療関係者歯科で働くために誰を雇う必要があるか、そして従業員の数。
  • 歯科用機器の要件について。

2010年5月18日決議第58号「SanPiN 2.1.3.2630-10「医療活動に従事する組織に対する衛生的および疫学的要件」の承認について。

このドキュメントでは、次のパラメータの要件について説明します。

  • 歯科医院、滅菌室、手術室およびその他の施設のエリア。
  • 歯の修復;
  • 換気、照明。

2009 年 7 月 7 日付ロシア連邦保健社会開発省命令 N 415n「承認について」 資格要件ヘルスケア分野で高等および大学院の医学および薬学教育を受けた専門家に向けて。」 この文書には、すべての歯科医療従事者に適用される要件が記載されています。

歯科医師免許の要件は何ですか?

ライセンス要件は、特定の種類のアクティビティのライセンスに関する規定に記載されている一連の要件です。 ライセンス要件の基礎 - 要件 現在の法律 RF。 ライセンス要件の主な目的は、ライセンス目標の達成を確実にすることです(法律第 99-FZ の第 3 条第 7 項に従って)。

建物または敷地の存在に関する要件

医療機関は、所有またはその他の法的理由により、構造物、建物、構築物および(または)敷地を所有する必要があります。 もう一つの法的根拠は、賃貸する権利です。 確認するには、歯科用またはその他の目的で締結された賃貸借契約書を提示してください。 また、医療機関は運営管理権を有する不動産資産を保有している場合があります。 この場合の確認として、関連する権利の国家登録証明書が提示されます。

敷地要件

1 つ目は SanPiN の要件であり、これは 2010 年 5 月 18 日付けのロシア首席衛生医師決議第 58 号「SanPiN 2.1.3.2630-10 の承認について」「医療に従事する組織に対する衛生的および疫学的要件」に記載されています。活動。」

2 つ目は、医療提供手順の要件であり、特に特定の種類の医療サービスを提供するための施設の設備基準について述べています。

医療機器の要件

歯科医療のライセンス取得に関心のある起業家は、法的根拠に基づいて特定の作業を実行したりサービスを提供したりするために必要な医療製品(デバイス、機器、機器、器具)を所有していることを証明します。 彼は、関連する文書および契約書 (請求書、供給契約書、貸借対照表など) によってこれらの製品の所有権を確認します。 医療品のレンタルも可能です。

医療製品について話すときは、第 1 条第 1 項に従います。 法律第 323-FZ の 28 は、あらゆる種類の装置、工具、設備、材料、および特別なソフトウェアを意味します。 これらはすべて、診断、予防、 医療目的(メーカーの指示に従って)、同様に 医療リハビリテーション病気の診断、研究中の患者の体の状態の評価、修復、交換、変更 解剖学的構造または 生理機能身体、妊娠の中絶または予防。 身体データに対する免疫学的、薬理学的、代謝的、または遺伝的影響 医療製品彼らは提供しません。

要件 州登録医療製品

歯科ライセンスに興味のある起業家は、製品の州登録に関するデータも提供する必要があります。 医療目的(これらは、宣言された作業を実行したりサービスを提供したりするために必要なツールや装置、設備や装置です)。

ロシアでは、2012 年 12 月 27 日付ロシア政府令第 1416 号「医療機器の国家登録規則の承認について」に従って、所定の方法で登録された医療機器の流通が許可されています。 医療機器の州登録は、医療分野の監督に関する連邦法によって行われます。 特定の医療製品の州登録の有無を確認するには、対応する医薬品の提示 登録証明書。 証明書の形式は登録局によって承認されています。 証明書の有効期限はありません。

個々の患者の注文に従って製造される医療製品にのみ州登録は必要ありません。 このような医療機器は特定の医療専門家によって作成されなければならず、特別な要件が課せられます。 医療製品は患者本人のみが使用できます。

管理職の資格要件

医療活動(歯科医およびその他の機関)のライセンスに関する規則は、医療機関の長、医療活動の実施を担当するその代理者、および医療活動を担当する別の機関の構造部門の責任者に対する教育要件について述べています。

なお、医療機関の長には、主治医だけでなく、他の責任者も含まれる場合があります。 指導的地位、2012 年 12 月 20 日付ロシア連邦保健省命令第 1183n 号「職位命名の承認について」に基づく。 医療従事者そして製薬従事者も。」

役職

要件

スーパーバイザー 医療機関

医療機関の次長、医療活動の責任者

スーパーバイザー 構造単位医療活動の実施を担当する別の組織

スペシャリストの証明書。

「医療機関と公衆衛生」の専門分野における追加の専門教育における卒業証書と証明書。

医療活動を行う医療機関の組織単位の長

より高い 専門教育;

大学院(医学教育を受けた専門家向け)および(または)医療分野の高等医学教育および大学院医学教育を受けた専門家の資格要件によって提供される追加の専門教育。

専門医証明書(医学教育を受けた専門医向け)。

個人事業主

高等医学教育;

医療分野における高等医学教育および大学院医学教育を受けた専門家の資格要件によって提供される大学院および(または)追加の専門教育。

スペシャリストの証明書。

中等医学教育および関連する専門分野の専門家証明書 - 前医療ケアを提供する予定の場合。

2016 年 1 月 1 日に発効しました。 それによると、専門医の資格証明書を医療従事者の認定証明書に置き換えることが可能となった。

この法案は移行期間についても言及している。 したがって、法律第 323-FZ のパート 1.1 に従って、専門医の認定手続きへの移行は、2016 年 1 月 1 日から 2025 年 12 月 31 日まで段階的に行われます。 2016 年 2 月 25 日付けのロシア保健省令第 127n 号には、専門医の認定の条件と段階について記載されています。 この文書では、医学、薬学、その他の教育を受けた人のカテゴリーや、認定の対象となる専門家についても言及されています。 この法律に基づき、2016年卒業生は「薬学」と「歯科」、2017年卒業生は「一般内科」、「医療・予防」、「小児科」専門分野の卒業生が認定の対象となる。 2026 年には、医学および製薬分野のすべての労働者が認定を受ける必要があります。

2021 年 1 月 1 日より前に医療従事者に発行された専門医証明書は、そこに示されている期間が終了するまで有効です。

管理職の専門分野での実務経験要件

ライセンスを取得するには、医療機関の長、その代理者、構造部門の責任者、および個人の起業家は、その専門分野で少なくとも5年の実務経験を確認する必要があります。 必須要件専門医の要件は、高等医学教育を受けていることです。 個人起業家が中等医学教育を受けている場合、その職歴は少なくとも 3 年でなければならず、要件が緩和されることに注意してください。

スタッフユニットの利用可能性とその資格に関する要件

歯科のライセンス取得に興味のある専門家は、彼と契約を結んだ従業員が次のことを確認する必要があります。 雇用契約書、中等教育、高等教育、大学院教育、および(または)追加の医学教育を受けていること。 これは、記載されたサービスを提供したり、特定の作業を実行したりするために必要です。 医療機関の従業員も専門医の資格を持っている必要があります(医学教育を受けた従業員の場合)。

医療従事者の資格要件

特定の職種で働く医療従事者の資格要件と特徴は、以下に記載されています。

  • 2015 年 10 月 8 日付ロシア保健省命令第 707n 号「医療従事者および製薬従事者の資格要件の承認について」 高等教育準備分野「健康と医療」。
  • 「統一された医療分野における労働者の職位の資格特性」セクション 資格ディレクトリこれは、2010 年 7 月 23 日付ロシア連邦保健社会開発省命令第 541n 号を承認しました。 この文書では、高等医学教育を受けた従業員の特定のポジションにおける資格の特徴について説明しています。
  • 1988 年 7 月 21 日付ソ連保健省命令第 579 号「専門医の資格特性の承認について」。

ロシアの法律によれば、高等医学教育が不完全な者でも看護職員の職に就くことができる。 入国の条件と手順は、2012年3月19日付ロシア保健社会開発省令第239n号に記載されている。

役職および人員配置の要件

医療機関にはかなり厳しい要件が課されます。 この点において、恣意的な役職は許されるべきではありません。 2012 年 12 月 20 日付けのロシア保健省命令第 1183n 号は、「医療従事者および製薬従事者の職位の命名法」について述べています。

専門医およびその他の医療従事者の職名の設定は、法律によって命名法が承認されている専門分野の名前に従って行われます(2015年10月7日付ロシア保健省令第700n号)。 、2008年4月16日付ロシア連邦保健社会開発省命令第176n号)。

施設の医療スタッフ等の人員配置基準の策定は、医療提供の手順に基づいて行われます。 このような基準は、医療分野に従事する政府機関にのみ義務付けられています。 他のケースに関しては、ここでのこれらの基準の性質は勧告です。

医療活動の内部品質管理体制と安全性に関する要求事項

医療活動を行うためのライセンスを取得したい人にとって重要なライセンス要件は、施設内の医療活動の品質と安全性に対する内部管理です。 で この瞬間残念ながら、医療活動の品質と安全性に対するこのような内部管理システムをどのように組織すべきかという問題に対する、規制上の正確な答えはありません。

法律の第 87 条(第 2 部)では、医療業界における活動の品質管理と安全性を実現する方法、ならびに医療機関の業務を評価するシステムの創設を含む、医療機関の業務を記録および管理するさまざまな方法について述べています。医療サービスの提供に携わる医療従事者の活動。

現時点で、医療分野における医療活動の質と安全性の管理分野における監督に関する主な文書は、2012 年 11 月 12 日付ロシア政府令第 1152 号「医療に関する規制の承認について」です。 状態制御医療活動の質と安全。」 この文書は、医療業界で活動する企業の要件に関する情報を提供します。 この決議に従って、組織は医療活動の質に対する内部統制を維持する必要があります。 しかし、この決議には明確な行動指針が示されていない。

歯科医師免許にはどのような書類が必要ですか?

歯科のライセンスには、以下の存在が含まれます。

  1. 構成文書: 憲章、 構成員合意、議事録、規制、会社設立に関する決定、取締役の任命。 創設者のプロトコル、または変更を行う決定(構成文書に変更を加える予定の場合)。
  2. 登録書類: 法人としての国家登録証明書。 修正証明書(構成文書に変更が加えられた場合)。 納税登録証明書。
  3. ゴスコムスタットコード。
  4. 歯科で提供されるサービスと実施される作業が衛生基準と規則に従っているという衛生的および疫学的結論。 別の施設がある場合は、それらの施設に対しても衛生証明書と疫学証明書を発行する必要があります。
  5. 従業員の資格を確認できる書類 医療機関歯科医師免許の要件と条件、つまり中等以上の医学教育の卒業証書に矛盾しないこと。 証明書; 仕事の本; 結婚証明書(姓が変わった場合)。
  6. 法人の長および(または)その長によって認可された者の資格がライセンスの要件および条件を満たしていることを確認する文書:高等教育の卒業証書 医学教育; 証明書、高度なトレーニングの証明書。 歯科業界で少なくとも5年の実務経験を証明する実務書。 結婚証明書(姓が変わった場合)。
  7. 医療活動のための施設が所有されているか、または別の法的根拠に従っていることを確認する文書:賃貸契約。 所有権証明書。 説明付きのBTIフロアプラン。
  8. 歯科において、材料および技術機器に対する適切な組織的および技術的条件が作成されていることを確認する文書。 同時に、あらゆる種類のツール、機器、輸送および文書によって、医療および社会開発の分野における監督に関する連邦法によって使用が許可されている医療技術の使用が保証されています(これには、医療および社会開発の分野での監督に関する連邦法によって使用が許可されています)。使用済み医療機器、摩耗率を示す、医療機器のメンテナンスを行う会社とのメンテナンス契約、医療機器のメンテナンスを担当する組織のライセンス、医療機器の技術的状態の証明書装置)。
  9. 連邦州機関の専門家の意見 連邦政府サービス健康と社会の発展。
  10. ライセンス料の支払いの事実を確認する文書(申請の審査費用は7,500ルーブルです)。
  11. 委任状(法律事務所に申請する場合)。

歯科医療の認可を行っている機関はどこですか?

医療活動(歯科)の認可は、以下の場合に行うことができます(医療活動の認可に関する規則の第2項に従って)。

  • 医療分野における監督に関する連邦法 (Roszdravnadzor)。
  • ロシア連邦の構成主体の行政当局。

医療活動の認可に関与するロシア連邦の構成主体の特定の執行機関に関する情報には、ロシア連邦の構成主体の規制法行為が含まれています。 執行権限は主題ごとに異なります。

歯科医師免許の段階

申請書を提出する

歯科医師免許はどこから始まるのですか? 申請者は歯科免許当局に申請書を提出します。 許可の申請は承認されたフォームに基づいて作成されます。 また、特定の種類の活動のライセンスに関する規制に記載されている文書も添付されています。

歯科医師免許を取得できる要件と条件を忘れないでください。 安全管理の一種であるため、遵守されます。 近い接続特定の企業が業務における安全要件を確保するかどうかを制御するライセンスの条件と要件。

申請書を提出する場合、法人または個人起業家(歯科、ライセンス - これらの問題が重要です)を登録した人は、医療活動を行うために必要な施設、人員、十分な医療を確保できる資格のある専門家を備えていることを証明しなければなりません。特定のサービスを提供したり作業を行ったりするときの安全レベル 歯科におけるすべての文書は、SanPiN、GOST、SNiP、法律および規制の要件に準拠する必要があります。 この場合にのみ歯科医師の免許は成功します。

ライセンスの要件と条件への準拠の確認

チェックは次のとおりです。

  • 正式(文書の簡単な検証)。
  • 実際(歯科医師免許の申請を提出した法人を検査するプロセス)。

歯科医療の認可を求めて連絡を受けた機関は、施設や設備を検査し、それが本当に存在するのか、それともその存在が文書に記載されているだけなのかを調べる権利を有します。

ライセンスの発行を決定します。

政府機関は、歯科医療がライセンス要件をどのように満たしているかを評価し、ライセンスを発行するかどうかを決定します。 この場合、政府機関は文書がどの程度完成されているか、また立法レベルで定められた要件を満たしているかどうかを確認します。

ライセンスの発行

一定の期間を記載した書類を渡されます。 この期間中は、許可を得たサービスを提供することができます。 期間が満了すれば、再度歯科医師免許の書類を集める必要はありません。 ライセンスの有効期間は無制限のため、延長することが可能です。

歯科医師免許の取得が不可能となるのはどのような場合ですか?

歯科の認可を行う機関は、申請書を受領した日から 30 日以内に認可を発行する機会があり、 必要な書類。 この手続きを実施する機関も否定的な回答をする可能性があります。 彼は、採択日から 3 日以内に決定について申請者に通知する義務があります。

許可発行機関は申請者に許可発行通知を送信する際に、料金支払い用の銀行口座の詳細と支払い期限を指示します。 ライセンスは、申請者が料金の支払いを確認する文書を提出した日から 3 日以内に発行されます。

地理的に離れた施設で医療活動を行う場合には、施設の所在地の住所が記載された免許証とともに認証謄本が発行されます。 書類のコピーの発行は無料です。

歯科医師免許当局が許可の発行を拒否した場合は、拒否の理由を拒否通知に記載するものとする。 拒否理由としては以下のようなものが考えられます。

  • ライセンス申請者が提出した書類に虚偽の情報または歪曲された情報が含まれている場合。
  • ライセンス申請者が歯科ライセンスを正常に完了できる条件と要件を満たしていません。

ライセンス当局が否定的な回答をした場合、申請料は返金されません。 申請者は、ロシア連邦の法律に従って、機関の不作為またはその拒否に対して控訴することができます。

申請者が歯科医療機関の認可拒否に対して行政上不服を申し立てることを決定した場合、申請者は書面による申請を送付し、その費用を自分で支払うことで独立した審査を実施することができます。 この目的のために、ライセンス当局は(申請者の同意を得て)独立した専門家や専門組織を誘致します。 3 日以内に、許可当局は独立した検査の結果を検討し、許可を発行するか拒否するかを決定します。 彼は自分の決定について申請者に通知します。

申請者(法人または起業家)が以前に免許なしで医療活動を行っており、現在免許を申請している場合、歯科免許当局は連邦法第 10 条「歯科医師の免許について」に基づき、免許の発行を拒否する可能性があることに注意してください。特定の種類のアクティビティ。」 この記事に基づくと、否定的な決定を下す理由は、申請者がライセンスの条件と要件を遵守していないことです。

同連邦法第 9 条に基づくライセンスの必須要件および条件は、ロシアの法律、衛生疫学、環境、衛生、防火基準およびライセンス申請者側の規則、および規定を厳守することです。特定の種類の活動のライセンスについて。

この点に関して、ライセンス当局は、以前にライセンスを持たずに医療活動を行った人にライセンスを発行することはできません。 これは、特定の種類の活動のライセンスを取得するための法的要件に矛盾します。

歯科における X 線室の認可はどのような段階で行われますか?

ステージ1。レントゲン室の設置

歯科の X 線室はいくつかの段階で作成されます。

  1. 歯科に適したX線装置を選択します。
  2. このテクノロジーの実装を担当する企業を選択します。
  3. X 線装置を配置する部屋の選択 (歯科における X 線室の構成と面積は、SanPiN 2.6.1.1192-03 の表 No. 9.2 に記載されています)。

歯科にX線装置を設置できるかどうかは、ロスポトレブナゾルの領土部門に問い合わせる必要があります。 もう 1 つの選択肢は、X 線装置の配置に十分な経験を持つ設計会社に問い合わせることです。

販売者は以下を提示する必要があります (第 9.7 条 SanPiN 2.6.1.1192-03)。

  • 発生源に関する衛生疫学報告書 電離放射線,
  • ロシア連邦保健省の登録証明書。

X 線装置の料金は、この文書を読んだ後にお支払いください。 歯科医院が急いで認可を受ける準備ができるように、書類は少なくとも 68 か月の保存期間を持つ有効なものでなければならないことに注意してください。

衛生疫学的結論には、デバイスを特定の条件に置くことの禁止に関する情報が含まれていないことが非常に重要です。 将来的には、禁止事項により、この機器を住宅の敷地内などで使用したり、その他の目的で使用したりできなくなる可能性があります。

ステージ2。選択した部屋での X 線装置の配置を設計する

この段階で重要なのは、 質の高いトレーニング歯科医院: 部屋の床と壁、天井の電離放射線 (IR) からの保護を計算し、人間工学を決定: 最も適したものを選択します。 最良の選択肢歯科用器具の配置、シンクの位置の決定、X線防護スクリーン、購入金額の計算 個別の手段保護のために、従業員の通路の幅を選択してください。 設計段階では、空気交換率、電気接地、オフィスの照明などのパラメータも計算されます。

プロジェクトに厳密に従って歯科用の X 線室を配置することが重要です。 この場合にのみ、歯科スタッフに職場での快適さと安全を提供することができます。

住宅用建物内にある歯科に X 線装置を設置することに多くの人が興味を持っています。 今日、それは現実です。 9.2項。 SanPiN 2.6.1.119203 には、高感度のデジタル画像受信機を備えた歯科用デバイスとパントモグラフのみを配置できると記載されています。 動作負荷レベルは 40 mA x 分/週を超えてはなりません。

重要な追加事項: 装置を操作するときは、国民および歯科従事者に対する要件と放射線安全基準を厳密に遵守する必要があります。 この場合の安全性は、電離放射線源 (IRS) を配置するための設計に従って装置を設置することによってのみ確保できます。

ステージ3。設計資料に厳密に従って施設の修理と機器の設置

からの隠れた仕事のための行為が必要です 建設会社、X線防護のための資材の敷設を実施しました。 Rospotrebnadzor委員会によって歯科医院が検査およびチェックされる場合、この文書の提示が求められます。

歯科用装置を設置した会社は、連邦レベルと地域レベルの両方で設置作業を実施し、X 線用の医療機器を保守するためのライセンスを取得している必要があることを覚えておく価値があります。 企業は、機器の技術的状態の証明書に加えて、設置証明書と保守契約を提出する必要があります。

ステージ4。事務所の技術パスポートの登録

認定検査機関に連絡してください。その専門家は、X 線室の作業環境の放射線要因と非放射線要因を評価し、プロトコルを作成します。

  1. 電気的安全性 (第 10.21 条 SanPiN 2.6.1.119203)。
  2. 空気交換率 (第 10.21 条 SanPiN 2.6.1.119203)。
  3. 照明 (第 10.21 条 SanPiN 2.6.1.119203)。
  4. 線量測定モニタリング (付録 No. 7、No. 11 SanPiN 2.6.1.119203)。
  5. X 線装置の動作パラメータ (付録 No. 7、No. 10 SanPiN 2.6.1.119203)。
  6. 資金小切手 個人保護(付録 No.7 SanPiN 2.6.1.119203)。

ステージ5。トレーニング

技術的な問題を正常に解決したら、組織上および法的な問題に進みます。 その中で最も重要なのは歯科職員の研修です。

例として、X 線室が週 30 時間 (1 シフト) 稼働している歯科を考えてみましょう。 あなたの組織の仕事が同じ原則に基づいている場合は、X 線検査助手と歯科の放射線科医を必ず関与させる必要があります。

「放射線科」分野の専門的な研修が受けられます。 教育機関高度なトレーニングに。 同時に、放射線科医の研修は歯科の専門性に基づいて行うことはできません。これは一般開業医にのみ可能です。

歯科分野における放射線安全責任者を任命する必要があることに注意してください。 この責任は歯科行政の代表者、例えば院長や主治医に割り当てることができます。 これを行うには、専門家が認定機関のいずれかで放射線安全性の訓練を受けなければなりません。

専門医が研修を受ける場合、X線検査助手と放射線技師は命令に従いAグループ職員に分類されます。 この作品 X 線装置の使用に対する医学的禁忌がなく、歯科における安全上の注意事項に関するトレーニングとテストを受けた後にのみ、専門家が実施できます (SanPiN 2.6.1.119203 の第 9.13 条)。

ステージ6。要件に応じた書類の作成

付録 No. 7 (SanPiN 2.6.1.119203) に従って、X 線室に関連するすべての歯科文書を持参する必要があります。

タイトルドキュメント

組織憲章(コピー)。

正確な住所を示す賃貸契約書または所有権証明書。

放射線源配置プロジェクトに関する衛生疫学的結論。

X線装置の衛生疫学証明書(登録証明書を含む)。

技術文書

X線撮影装置の設置工事証明書と設置業者の許可。

の同意 メンテナンス加えて、デバイスの状態を記載した証明書とサービス会社からのライセンスが必要です。

執行証明書 隠れた仕事, 建設会社の入社(許可)証明書。

X 線室の技術パスポート。上記の必要なパラメーターを測定するためのプロトコル (セット) が含まれます。

組織および法的文書

管理命令「情報源との連携許可について」(グループ A 職員向け)。

管理命令「放射線安全責任者の選任について」(放射線安全講習修了書類を記載)

グループAの職員が職業適性について健康診断を受けたという情報。

指導日誌(SanPiN 2.6.1.119203の付録No.2)。

歯科医師の職業経験、卒業証書と証明書の数、および高度なトレーニングコースの完了に関する情報を示す人事表(ベラルーシ共和国の責任者、放射線科医、X線検査助手)。

X線装置の検査・技術雑誌(SanPiN 2.6.1.119203の付録No.1)。

領収書と経費の仕訳帳。

個人線量測定モニタリングに関する情報。 個別の放射線モニタリング カード (SanPiN 2.6.1.119203 の付録 No. 3)。

指導および方法論に関する文書

放射線安全性の産業用放射線モニタリング手順に関する規制。地理的に近いロスポトレブナゾルの部門と合意されています(第 8.3 条、SanPiN 2.6.1.119203)。