Formulár na uvoľnenie
Tablety
Zlúčenina
1 tableta obsahuje: Účinné látky: etinylestradiol (mikronizovaný, vo forme betadex klatrátu) - 20 mcg, drospirenón (mikronizovaný) - 3 mg, levomefolát vápenatý (mikronizovaný) - 451 mcg Pomocné látky: monohydrát laktózy - 45,33 mg mikrokryštalická celulóza - 24,8 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 3,2 mg, hyprolóza (5 cP) - 1,6 mg, stearát horečnatý - 1,6 mg, mastenec - 202,4 mcg, oxid titaničitý - 558 mcg, červený oxid železitý - 26 mcg.
Farmakologický účinok
mukolytický liek. Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Má mukolytický účinok, uľahčuje vylučovanie spúta v dôsledku priameho účinku na reologické vlastnosti spúta. Účinok je spôsobený schopnosťou rozbiť disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov a spôsobiť depolymerizáciu mukoproteínov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity spúta. Droga zostáva aktívna aj v prítomnosti hnisavého spúta, pôsobí antioxidačne vďaka schopnosti svojich reaktívnych sulfhydrylových skupín (SH-skupín) viazať sa na oxidačné radikály a tým ich neutralizovať.Navyše acetylcysteín podporuje syntézu glutatión, dôležitá zložka antioxidačného systému a chemickej detoxikácie organizmu. Antioxidačný účinok acetylcysteínu zvyšuje ochranu buniek pred škodlivými účinkami oxidácie voľných radikálov, ktorá je charakteristická pre intenzívnu zápalovú reakciu. Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza u pacientov k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.
Farmakokinetika
Absorpcia a distribúcia Absorpcia je vysoká. Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní je 10 % v dôsledku výrazného účinku prvého prechodu pečeňou. Čas na dosiahnutie Cmax v plazme je 1-3 hodiny.Väzba na plazmatické bielkoviny je 50%. Preniká cez placentárnu bariéru. Údaje o schopnosti acetylcysteínu preniknúť do BBB a uvoľniť sa materské mlieko chýba Metabolizmus a vylučovanie Rýchlo sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - cysteínu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu a zmiešaných disulfidov.Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín). T1 / 2 je asi 1 hodina Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách Zhoršená funkcia pečene vedie k predĺženiu T1 / 2 na 8 hodín.
Indikácie
Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho spúta, ktoré je ťažké oddeliť (akútna a chronická bronchitída, obštrukčná bronchitída, tracheitída, laryngotracheitída, pneumónia, pľúcny absces bronchiektázia, bronchiálna astma, CHOCHP, bronchiolitída, cystická fibróza); - akútna a chronická sinusitída; - zápal stredného ucha.
Kontraindikácie
peptický vredžalúdka a dvanástnik v akútnej fáze; - hemoptýza; - pľúcne krvácanie; - tehotenstvo; - obdobie laktácie (dojčenie); - detstva do 14 rokov (ACC; Long); - deti do 2 rokov (ACC; 100 a ACC; 200); - nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; - precitlivenosť na zložky lieku. sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou žalúdočného a dvanástnikového vredu; s bronchiálnou astmou, obštrukčnou bronchitídou; pečeňové a/alebo zlyhanie obličiek; histamínová intolerancia (vyhnite sa dlhodobé užívanie droga, pretože acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže viesť k prejavom intolerancie, ako je bolesť hlavy, vazomotorická rinitída, svrbenie); kŕčové žily pažeráka; ochorenia nadobličiek; arteriálnej hypertenzie.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Vzhľadom na nedostatočné údaje je použitie lieku počas tehotenstva kontraindikované.Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, je potrebné vyriešiť otázku ukončenia dojčenia.
Dávkovanie a podávanie
Liek sa užíva perorálne po jedle. Tablety sa užívajú ihneď po rozpustení, vo výnimočných prípadoch môžete hotový roztok nechať 2 hodiny. Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku. ; 200), čo zodpovedá 400-600 mg acetylcysteínu denne , alebo 600 mg (ACC; Long) 1-krát/deň Deťom vo veku 6 až 14 rokov sa odporúča užívať 1 tab. (ACC; 100) 3-krát denne alebo 2 tab. (ACC; 100) alebo 1 tab. (ACC; 200) 2-krát denne, čo zodpovedá 300-400 mg acetylcysteínu denne. Deťom vo veku 2 až 5 rokov sa odporúča užívať liek 1 tab. (ACC; 100) alebo 1/2 tab. (ACC; 200) 2-3x denne, čo zodpovedá 200-300 mg acetylcysteínu denne.Pri cystickej fibróze sa deťom starším ako 6 rokov odporúča užívať 2 tablety. (ACC; 100) alebo 1 tab. (ACC; 200) 3-krát denne, čo zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne. Deti vo veku 2 až 6 rokov - 1 tab. (ACC; 100) alebo 1/2 tab. (ACC; 200) 4-krát denne, čo zodpovedá 400 mg acetylcysteínu denne. Pri krátkodobom prechladnutí je dĺžka podávania 5-7 dní. Pri chronickej bronchitíde a cystickej fibróze sa má liek užívať dlhšie, aby sa predišlo infekciám.
Vedľajšie účinky
Podľa SZO nežiaduce účinky klasifikované podľa frekvencie výskytu takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,
Predávkovanie
Symptómy: pri chybnom alebo úmyselnom predávkovaní sa pozorujú také javy ako hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy, nevoľnosť.Liečba: symptomatická liečba.
Interakcia s inými liekmi
Pri súčasnom použití acetylcysteínu a antitusík môže dôjsť k stagnácii spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa. Pri súčasnom použití acetylcysteínu a perorálnych antibiotík (penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny atď.) môžu tieto interagovať s tiolovú skupinu acetylcysteínu, čo môže viesť k zníženiu antibakteriálnej aktivity. Preto by interval medzi užívaním antibiotík a acetylcysteínu mal byť aspoň 2 hodiny (okrem cefixímu a loracarbefu).Súčasné užívanie s vazodilatanciami a nitroglycerínom môže viesť k zvýšeniu vazodilatačného účinku.
špeciálne pokyny
Pri bronchiálnej astme a obštrukčnej bronchitíde sa má acetylcysteín podávať opatrne pod systematickou kontrolou priechodnosti priedušiek. Pri použití acetylcysteínu sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa vyskytnú zmeny na koži a slizniciach, pacient by mal okamžite prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.Po rozpustení lieku použiť sklenený riad, vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom, ľahko oxidovateľnými látkami.- do 18.00).1 šumivá tableta ACC; 100 a ACC; 200 zodpovedá 0,006 XE, 1 šumivá tableta ACC; Long - 0,001 XE Pri likvidácii nepoužitého prípravku ACC nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia; šumivé tablety.Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy Údaje o negatívnom účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá vozidiel a mechanizmov, pri použití v odporúčaných dávkach, č.
Farmárska skupina:
Uvoľňovacia forma: Pevné liekové formy. Tablety sú šumivé.
Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:
Účinná látka: 200 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky: vitamín C, bezvodý uhličitan sodný, hydrogénuhličitan sodný, bezvodá kyselina citrónová, sorbitol, makrogol 6000, citrát sodný, sacharinát sodný, citrónová aróma.
Mukolytické činidlo, ktoré riedi hlien.
Farmakologické vlastnosti:
Farmakokinetika. mukolytické činidlo. Skvapalňuje hlien, zväčšuje jeho objem, uľahčuje vylučovanie, podporuje vykašliavanie. Účinok acetylcysteínu je spojený so schopnosťou jeho sulfhydrylových skupín rozbíjať disulfidové väzby kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k depolarizácii mukoproteínov a zníženiu viskozity hlienu. Zostáva aktívny v prítomnosti hnisavého spúta.
Má antioxidačný účinok vďaka prítomnosti SH-skupiny, ktorá je schopná interagovať a neutralizovať elektrofilné oxidačné toxíny. Acetylcysteín podporuje zvýšenie syntézy glutatiónu, ktorý je dôležitým antioxidačným faktorom pri intracelulárnej ochrane a udržiava funkčnú aktivitu a morfologickú integritu bunky.
Farmakokinetika.
Pri perorálnom podaní sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Výrazne podlieha efektu „prvého prechodu“ pečeňou, čo vedie k zníženiu biologickej dostupnosti. Väzba na plazmatické bielkoviny až do 50 % (4 hodiny po požití). Metabolizuje sa v pečeni a možno aj v črevnej stene. V plazme sa stanovuje nezmenený, ako aj vo forme metabolitov - N-acetylcysteín, N,N-diacetylcysteín a cysteínester.Renálny klírens je 30 % celkového klírensu.
Indikácie na použitie:
Ochorenia dýchacích ciest a stavy sprevádzané tvorbou viskózneho a mukopurulentného spúta: akútne a chronické v dôsledku bakteriálnej a/alebo vírusová infekcia atelektáza v dôsledku upchatia priedušiek hlienovou zátkou, (na uľahčenie odtoku sekrétu), (ako súčasť kombinovanej liečby).
Odstránenie viskózneho sekrétu z dýchacích ciest pri poúrazových a pooperačných stavoch.
Predávkovanie paracetamolom.
Dôležité! Zoznámte sa s liečbou
Dávkovanie a podávanie:
Individuálne. Dospelí a deti staršie ako 6 rokov - 200 mg 2-3 krát denne; deti vo veku 2 až 6 rokov - 200 mg 2-krát denne alebo 100 mg 3-krát denne, do 2 rokov - 100 mg 2-krát denne.
V / m dospelí - 300 mg 1-krát denne, deti - 150 mg 1-krát denne.
Vlastnosti aplikácie:
Použitie počas tehotenstva a laktácie.
Primerané a prísne kontrolované klinický výskum Bezpečnosť acetylcysteínu počas tehotenstva a laktácie nebola stanovená.Počas tehotenstva a laktácie je použitie acetylcysteínu možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.
Aplikácia u detí.
Pri použití acetylcysteínu u pacientov s bronchiálna astma je potrebné zabezpečiť drenáž spúta. U novorodencov sa používa len zo zdravotných dôvodov v dávke 10 mg/kg pod prísnym dohľadom lekára.Vnútri detí starších ako 6 rokov - 200 mg 2-3 krát denne; deti vo veku 2 až 6 rokov - 200 mg 2-krát denne alebo 100 mg 3-krát denne, do 2 rokov - 100 mg 2-krát denne.
Acetylcysteín sa používa s opatrnosťou u pacientov s bronchiálnou astmou, ochoreniami pečene, obličiek, nadobličiek. Pri použití acetylcysteínu u pacientov s bronchiálnou astmou je potrebné zabezpečiť drenáž spúta. U novorodencov sa používa len zo zdravotných dôvodov v dávke 10 mg/kg pod prísnym dohľadom lekára.
Medzi užitím acetylcysteínu a antibiotík je potrebné dodržať 1-2 hodinový interval.
Acetylcysteín reaguje s niektorými materiálmi, ako je železo, meď a guma používané v rozprašovači. V miestach možného kontaktu s roztokom acetylcysteínu by sa mali použiť diely vyrobené z nasledujúcich materiálov: sklo, plast, hliník, pochrómovaný kov, tantal, striebro zavedeného štandardu alebo nehrdzavejúca oceľ. Po kontakte sa striebro môže zafarbiť, ale to neovplyvňuje účinnosť acetylcysteínu a nepoškodzuje pacienta.
Vedľajšie účinky:
Zo strany zažívacie ústrojenstvo: zriedkavo - pocit plnosti v žalúdku.
Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie,.
S plytkou intramuskulárnou injekciou a v prítomnosti precitlivenosť môže sa objaviť mierny a rýchlo prechádzajúci pocit pálenia, a preto sa odporúča vstreknúť liek hlboko do svalu.
Pri vdýchnutí: možný reflex, lokálne podráždenie dýchacích ciest; zriedkavo - rinitída.
Ostatné: zriedkavo - nosové,.
Na strane laboratórnych indikátorov: zníženie protrombínového času je možné na pozadí vymenovania veľkých dávok acetylcysteínu (je potrebné sledovať stav systému zrážania krvi), zmena výsledkov testu na kvantitatívne stanovenie salicylátov (kolorimetrický test) a test na kvantitatívne stanovenie ketónov (test s nitroprusidom sodným).
Interakcia s inými liekmi:
Súčasné užívanie acetylcysteínu s antitusikami môže zvýšiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.
Pri súčasnom použití s antibiotikami (vrátane tetracyklínu, ampicilínu, amfotericínu B) je možná ich interakcia s tiolovou skupinou acetylcysteínu.
Acetylcysteín znižuje hepatotoxický účinok paracetamolu.
Kontraindikácie:
Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, hemoptýza, precitlivenosť na acetylcysteín.
Podmienky skladovania:
Na miestach neprístupných deťom. Teplota nie vyššia ako 25 °С. Hotový roztok sa musí uchovávať najviac 7 dní v chladničke (pri teplote 2-8 ° C).
Podmienky dovolenky:
Na predpis
Balíček:
2, 4 alebo 24 šumivých tabliet v blistrových baleniach alebo polypropylénových obaloch. 1 peračník alebo 6-12 balení v kartónovej krabici.
Účinná látka
Acetylcysteín* (acetylcysteín)
ATH:
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikácia (ICD-10)
Zlúčenina
ACC ® Long
Opis liekovej formy
Šumivé tablety, 100 mg, 200 mg: biele okrúhle ploché tablety s deliacou ryhou (200 mg) s vôňou černíc.
Šumivé tablety, 600 mg: biele okrúhle tablety, skosené, vrúbkované na jednej strane, hladký povrch, černicová vôňa.
Vzhľad riešenie: pri rozpustení 1 tabuľky. v 100 ml vody sa získa bezfarebný priehľadný roztok s vôňou černíc.
farmakologický účinok
farmakologický účinok - mukolytický .
Farmakodynamika
Prítomnosť sulfhydrylových skupín v štruktúre acetylcysteínu prispieva k pretrhnutiu disulfidových väzieb kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity hlienu. Má mukolytický účinok, uľahčuje vylučovanie spúta v dôsledku priameho účinku na reologické vlastnosti spúta. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.
Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.
Indikácie lieku
Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho spúta, ktoré sa ťažko oddeľuje:
akútna a chronická bronchitída;
obštrukčná bronchitída;
laryngotracheitídu;
zápal pľúc;
bronchiektázie;
bronchiálna astma;
bronchiolitída;
cystická fibróza;
akútna a chronická sinusitída;
zápal stredného ucha (zápal stredného ucha).
Kontraindikácie
Spoločné pre všetkých dávkové formy(šumivé tablety 100, 200, 600 mg)
precitlivenosť na acetylcysteín alebo iné základné časti droga;
tehotenstvo;
laktácie.
Okrem toho pre šumivé tablety 100, 200 mg:
peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu;
hemoptýza;
pľúcne krvácanie.
Opatrne: kŕčové žilyžily pažeráka, bronchiálna astma, ochorenia nadobličiek, zlyhanie pečene a/alebo obličiek.
Okrem toho pre 600 mg šumivé tablety:
vek detí (do 14 rokov).
Opatrne: peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu; hemoptýza, pľúcne krvácanie, kŕčové žily pažeráka, bronchiálna astma, ochorenie nadobličiek, zlyhanie pečene a/alebo obličiek.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Pre všetky dávkové formy.
Aby sa zaistila bezpečnosť, kvôli nedostatočným údajom je predpisovanie lieku počas tehotenstva a laktácie možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.
Vedľajšie účinky
V zriedkavých prípadoch sa pozoruje bolesť hlavy, zápal ústnej sliznice (stomatitída) a tinitus. Veľmi zriedkavo - hnačka, vracanie, pálenie záhy a nevoľnosť, zníženie krvného tlaku, zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia). V ojedinelých prípadoch sa pozorujú alergické reakcie, ako je bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou), kožná vyrážka, svrbenie a žihľavka. Okrem toho existujú ojedinelé správy o vývoji krvácania v dôsledku prítomnosti reakcií z precitlivenosti.
S vývojom vedľajšie účinky mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.
Interakcia
Pri súčasnom použití acetylcysteínu a antitusík môže v dôsledku potlačenia reflexu kašľa dôjsť k stagnácii hlienu. Preto by sa takéto kombinácie mali vyberať opatrne. Zaznamenáva sa synergizmus účinku acetylcysteínu s bronchodilatátormi.
Súčasné podávanie acetylcysteínu a nitroglycerínu môže viesť k zvýšeniu jeho vazodilatačného účinku.
Farmaceuticky inkompatibilný s antibiotikami (penicilíny, cefalosporíny, erytromycín, tetracyklín a amfotericín B) a proteolytickými enzýmami.
Pri kontakte s kovmi, gumou, vznikajú sulfidy s charakteristickým zápachom.
Znižuje vstrebávanie penicilínov, cefalosporínov, tetracyklínov (mali by sa užívať najskôr 2 hodiny po požití acetylcysteínu).
Dávkovanie a podávanie
Šumivé tablety 100 a 200 mg
Dospelí a dospievajúci starší ako 14 rokov: 2 tablety. 100 mg 2-3 krát denne alebo 1 tableta. 200 mg 2-3 krát denne (400-600 mg acetylcysteínu denne).
Deti vo veku 6 až 14 rokov: 1 tab. 100 mg 3-krát denne alebo 2 tablety. 2-krát denne alebo 1/2 tablety. (200 mg) 3-krát denne alebo 1 tab. 200 mg 2-krát denne (300-400 mg acetylcysteínu denne).
Deti vo veku 2 až 5 rokov: 1 tab. 100 mg 2-3 krát denne alebo 1/2 tablety. 200 mg 2-3 krát denne (200-300 mg acetylcysteínu denne).
Cystická fibróza.
U pacientov s cystickou fibrózou a s hmotnosťou nad 30 kg je možné v prípade potreby zvýšiť dávku na 800 mg acetylcysteínu denne.
Deti staršie ako 6 rokov odporúča sa užívať 2 šumivé tablety 100 mg 3x denne alebo 1 tab. 200 mg 3-krát denne (600 mg acetylcysteínu denne).
Deti vo veku od 2 do 6 rokov- 1 tabuľka. 100 mg alebo 1/2 tablety. 200 mg 4-krát denne (400 mg acetylcysteínu denne).
Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku. Pri krátkodobom prechladnutí je trvanie podávania 5-7 dní. O chronická bronchitída a cystická fibróza, treba liek užívať viac dlho na dosiahnutie preventívneho účinku proti infekciám.
1 šumivá tableta 100 mg zodpovedá 0,006 XE, 1 šumivá tableta. 200 mg zodpovedá 0,006 XE.
ACC ® Long
Tablety sú šumivé.
vnútri. Ak neexistujú iné predpisy, odporúča sa dodržiavať nasledujúce dávkovanie.
Dospelí a tínedžeri nad 14 rokov odporúča sa užívať 1 tabletu raz denne. ACC ® Long (600 mg acetylcysteínu denne).
Šumivé tablety sa má rozpustiť v jednom pohári vody a užívať po jedle. Tablety sa majú užiť ihneď po rozpustení, vo výnimočných prípadoch môžete nechať roztok pripravený na použitie 2 hodiny.
Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku.
Pri krátkodobom prechladnutí je trvanie podávania 5-7 dní. Pri dlhodobých ochoreniach určuje trvanie terapie ošetrujúci lekár. Pri chronickej bronchitíde sa má liek užívať dlhšie, aby sa dosiahol preventívny účinok pri infekciách.
Inštrukcia pre pacientov cukrovka:
1 šumivá tableta zodpovedá 0,01 XE.
Predávkovanie
Pri chybnom alebo úmyselnom predávkovaní sa pozorujú také javy, ako je hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť. Doteraz neboli pozorované žiadne závažné a život ohrozujúce vedľajšie účinky.
špeciálne pokyny
Pacienti s bronchiálnou astmou a obštrukčná bronchitída acetylcysteín sa má podávať opatrne pod systematickou kontrolou priechodnosti priedušiek.
Pri liečbe pacientov s cukrovkou je potrebné vziať do úvahy, že šumivé tablety obsahujú sacharózu.
Pri práci s liekom je potrebné používať sklo, vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom, ľahko oxidovateľnými látkami.
Evidenčné číslo: P N015473/01
Obchodný názov lieku: ACC® 200
International rodový názov:
acetylcysteín (acetylcysteín)
Chemický názov: N-acetyl L-cysteín
Dávkovacia forma:šumivé tablety
zlúčenina:
1 šumivá tableta obsahuje 200 mg acetylcysteínu.
Ďalšie komponenty:
Kyselina askorbová, anhydrid kyseliny citrónovej, anhydrid laktózy, manitol, citrát sodný, hydrogénuhličitan sodný, sacharín, černicová príchuť.
Popis: biele, okrúhle, ploché tablety s vôňou černíc.
Farmakologické vlastnosti:
Farmakoterapeutická skupina: mukolytické činidlo.
ATX kód: R05CB01
Farmakodynamika:
Prítomnosť sulfhydrylových skupín v štruktúre acetylcysteínu prispieva k pretrhnutiu disulfidových väzieb kyslých mukopolysacharidov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity hlienu. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta. Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.
Indikácie na použitie:
Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho spúta, ktoré je ťažké oddeliť: akútna a chronická bronchitída, obštrukčná bronchitída, pneumónia, bronchiektázia, bronchiálna astma, bronchiolitída, cystická fibróza.
Akútna a chronická sinusitída, zápal stredného ucha (zápal stredného ucha).
Kontraindikácie:
Precitlivenosť na acetylcysteín alebo iné zložky lieku. Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu, hemoptýza, pľúcne krvácanie, tehotenstvo, dojčenie.
S opatrnosťou - kŕčové žily pažeráka, bronchiálna astma, ochorenia nadobličiek, zlyhanie pečene a / alebo obličiek.
Acetylcysteín sa má používať s opatrnosťou u pacientov náchylných na pľúcne krvácanie, hemoptýza.
Obdobie tehotenstva a laktácie:
Z bezpečnostných dôvodov je z dôvodu nedostatočných údajov podávanie lieku počas gravidity a laktácie možné len vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.
Dávkovanie:
Ak neexistujú iné predpisy, odporúča sa dodržiavať nasledujúce dávkovanie:
2-3x denne 1 šumivá tableta (400-600 mg acetylcysteínu denne).
3x denne 1/2 šumivej tablety alebo 2x denne 1 šumivú tabletu (300 - 400 mg acetylcysteínu).
2 - 3 x denne 1/2 šumivej tablety (200 - 300 mg acetylcysteínu).
U pacientov s cystickou fibrózou a s hmotnosťou nad 30 kg je možné v prípade potreby zvýšiť dávku na 800 mg acetylcysteínu denne.
Deťom nad 6 rokov sa odporúča užívať 1 šumivú tabletu (600 mg acetylcysteínu denne) 3-krát denne.
Deti vo veku 2 až 6 rokov - 1/2 šumivej tablety 4-krát denne (400 mg acetylcysteínu denne).
Šumivé tablety sa majú rozpustiť v pol pohári vody a užívať po jedle.
Tablety sa majú užiť ihneď po rozpustení, vo výnimočných prípadoch môžete nechať roztok pripravený na použitie 2 hodiny.
Dodatočný príjem tekutín zvyšuje mukolytický účinok lieku.
Pri krátkodobom prechladnutí je trvanie podávania 5-7 dní.
Pri chronickej bronchitíde a cystickej fibróze treba liek užívať dlhšie, aby sa dosiahol preventívny účinok proti infekciám.
1 šumivá tableta zodpovedá 0,006 chlebu. Jednotky
Vedľajšie účinky:
V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú bolesti hlavy, zápal ústnej sliznice (stomatitída), tinitus. Mimoriadne zriedkavé - hnačka, vracanie, pálenie záhy a nevoľnosť, pád krvný tlak, zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia). V ojedinelých prípadoch sa pozorujú alergické reakcie, ako je bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou), kožná vyrážka, svrbenie a žihľavka. Okrem toho existujú ojedinelé správy o vývoji krvácania v dôsledku prítomnosti reakcií z precitlivenosti. S rozvojom vedľajších účinkov by ste mali prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.
Pri chybnom alebo úmyselnom predávkovaní sa pozorujú také javy, ako je hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť. Doteraz neboli pozorované žiadne závažné a život ohrozujúce vedľajšie účinky.
Interakcia s inými prostriedkami:
Pri súčasnom použití acetylcysteínu a v dôsledku potlačenia reflexu kašľa môže dôjsť k stagnácii hlienu. Preto by sa takéto kombinácie mali vyberať opatrne.
Súčasný príjem acetylcysteínu a môže viesť k jeho zvýšenému vazodilatačnému účinku.
Farmaceuticky inkompatibilný s antibiotikami (penicilíny, cefalosporíny, erytromycín, tetracyklín a amfotericín B) a proteolytickými enzýmami.
Pri kontakte s kovmi, gumou, vznikajú sulfidy s charakteristickým zápachom.
Znižuje vstrebávanie penicilínov, cefalosporínov, tetracyklínov (mali by sa užívať najskôr 2 hodiny po požití acetylcysteínu).
Špeciálne pokyny:
Pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má acetylcysteín predpisovať opatrne pod systematickou kontrolou priechodnosti priedušiek.
Pri liečbe pacientov s cukrovkou treba brať do úvahy, že tablety obsahujú sacharózu: 1 šumivá tableta zodpovedá 0,006 chlebu. Jednotky
Pri práci s liekom je potrebné používať sklo, vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom, ľahko oxidovateľnými látkami.
Uvoľňovacie formuláre:
20 alebo 25 tabliet v hliníkovej alebo plastovej tube.
1 tuba po 20 tabliet alebo 2 alebo 4 tuby po 25 tabliet s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
4 tablety v prúžkoch z 3-vrstvového materiálu: papier / polyetylén / hliník.
15 prúžkov s návodom na použitie v kartónovej krabici.
Podmienky skladovania:
Na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote do 25°C.
Po užití tabletky tubu pevne uzavrite!
Dátum minimálnej trvanlivosti liek:
3 roky.
Nepoužívajte po uvedenom dátume exspirácie.
Dovolenka v lekárňach:
Bez receptu.
Výrobca:
Geksal AG, výrobca Salutas Pharma GmbH, Nemecko,
83607, Holzkirchen, Industristrasse 25, Nemecko.