المدرجة في الأدوية
المدرجة في القائمة (مرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 2782-r بتاريخ 30 ديسمبر 2014):VED
ONLS
ATH:L.03.A.B.05 مضاد للفيروسات ألفا -2 ب
الديناميكا الدوائية:الانترفيرون. وهو مؤتلف عالي النقاء ويبلغ وزنه الجزيئي 19300 دالتون. مشتق من استنساخ الإشريكية القولونيةعن طريق تهجين البلازميدات البكتيرية مع ترميز جين الكريات البيض البشرية لتخليق الإنترفيرون. على عكس الإنترفيرون ، يوجد alpha-2a في الموضع 23.
يجعل عمل مضاد للفيروسات، والذي يرجع إلى التفاعل مع مستقبلات غشائية معينة وتحريض تخليق الحمض النووي الريبي ، وفي النهاية البروتينات. وهذا الأخير بدوره يمنع التكاثر الطبيعي للفيروس أو إطلاقه.
له نشاط مناعي ، والذي يرتبط بتنشيط البلعمة ، وتحفيز تكوين الأجسام المضادة واللمفوكينات.
له تأثير مضاد للتكاثر على الخلايا السرطانية.
يزيد الدواء من نشاط البلعمة للبلاعم ، ويقوي التأثير السام للخلايا للخلايا الليمفاوية.
الدوائية:يخترق الدورة الدموية الجهازية من خلال الغشاء المخاطي الجهاز التنفسي، يخضع للتسوس في الجسم ، يفرز جزئيًا دون تغيير ، بشكل رئيسي من خلال الكلى. التطبيق الموضعي للعلاج اصابات فيروسيةيوفر تركيزًا عاليًا من الإنترفيرون في بؤرة الالتهاب. يتم استقلابه عن طريق الكبد ، ويبلغ عمر النصف 2-6 ساعات.
دواعي الإستعمال:التهاب الكبد المزمن
ب؛ابيضاض الدم مشعر الخلايا.
سرطان الخلايا الكلوية؛
جلدي تي - سرطان الغدد الليمفاوية الخلوية (الفطريات الفطرية ومتلازمة سيزاري) ؛
في التهاب الكبد الفيروسي ب ؛
في منتشر التهاب الكبد النشطمع؛
سرطان الدم النخاعي المزمن؛
ساركوما كابوسي على خلفية الإيدز ؛
سرطان الجلد الخبيث
- كثرة الصفيحات الأولية (الأساسية) والثانوية ؛
- شكل انتقالي من سرطان الدم الحبيبي المزمن والتليف النقوي.
- ورم نقيي متعدد؛
سرطان الكلى؛
- ساركومة شبكية.
- تصلب متعدد;
- الوقاية والعلاج من الأنفلونزا والعدوى الفيروسية التنفسية الحادة.
I.B15-B19.B16 التهاب كبد حادب
I.B15-B19.B18.1 التهاب الكبد الفيروسي ب المزمن بدون عامل دلتا
I.B15-B19.B18.2 التهاب الكبد الفيروسي سي المزمن
I.B20-B24.B21.0 مرض فيروس نقص المناعة البشرية مع مظاهر ساركوما كابوزي
II.C43-C44.C43.9 سرطان الجلد الخبيث غير محدد
II.C64-C68.C64 ورم خبيث في الكلى غير الحوض الكلوي
II.C81-C96.C84 الأورام اللمفاوية للخلايا التائية المحيطية والجلدية
II.C81-C96.C84.0 فطار فطري
II.C81-C96.C84.1 مرض سيزاري
II.C81-C96.C91.4 ابيضاض الدم مشعر الخلايا (Leukemic reticuloendotheliosis)
II.C81-C96.C92.1 سرطان الدم النخاعي المزمن
الموانع:د تليف الكبد غير المعوض.
تمزق ف.
ص فرط الحساسية للإنترفيرون ألفا -2ب؛
- ثقيل أمراض القلب والأوعية الدموية;
تي أتمنى الاكتئاب.
أ إدمان الكحول أو المخدرات.
- أمراض المناعة الذاتية؛
- فشل قلبي حاد؛
- اضطرابات شديدة في نظام المكونة للدم.
-الصرع و / أو اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي ؛
-التهاب الكبد المزمن في المرضى الذين يتلقون أو قبل فترة وجيزة من تلقي العلاج المثبط للمناعة (باستثناء العلاج قصير الأمد بالستيرويدات).
بحرص:-مرض الكبد؛
دبليو مرض كلوي؛
-انتهاك تكوين الدم في نخاع العظم.
-الميل إلى أمراض المناعة الذاتية;
-عرضة لمحاولات انتحار.
الحمل والرضاعة:توصية إدارة الغذاء والدواء من الفئة ج. لا توجد بيانات سلامة متاحة. لا تنطبق! الاستخدام أثناء الحمل ممكن فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق الضرر المحتمل للطفل.
أثناء استخدام الدواء ، يجب استخدام وسائل منع الحمل.
لا توجد معلومات حول الإيلاج في حليب الثدي. لا تستخدم أثناء الرضاعة.
الجرعة وطريقة الاستعمال:أدخل عن طريق الوريد أو تحت الجلد. يتم تحديد الجرعة بشكل فردي اعتمادًا على التشخيص والمؤشرات الفردية للمريض.
الحقن تحت الجلد بجرعة 0.5-1 ميكروجرام / كجم مرة في الأسبوع لمدة 6 أشهر. يتم اختيار الجرعة مع الأخذ في الاعتبار الفعالية والسلامة المتوقعة. إذا حدث بعد 6 أشهر التخلص من فيروس الحمض النووي الريبي من المصل ، فسيستمر العلاج لمدة تصل إلى عام واحد. في حالة حدوث تفاعلات ضائرة أثناء العلاج ، يتم تقليل الجرعة مرتين. عند الحفظ آثار غير مرغوب فيهاأو تكرارها بعد تغيير الجرعة ، توقف العلاج. يوصى أيضًا بتقليل الجرعة عندما يكون عدد العدلات أقل من 0.75 × 10 9 / لتر أو إذا كان عدد الصفائح الدموية أقل من 50 × 10 9 / لتر. يتوقف العلاج عندما يكون عدد العدلات أقل من 0.5 × 10 9 / لتر أو الصفائح الدموية - أقل من 25 × 10 9 / لتر. في حالة القصور الكلوي الشديد (تصفية أقل من 50 مل / دقيقة) ، يجب أن يكون المريض تحت إشراف مستمر. إذا لزم الأمر ، يتم تقليل الجرعة الأسبوعية من الدواء. تغيير الجرعة حسب العمر غير مطلوب.
تحضير المحلول: يتم إذابة محتويات القارورة المسحوقة في 0.7 مل من الماء للحقن ، ويتم رج القارورة برفق حتى يذوب المسحوق تمامًا. يجب فحص الحل النهائي قبل الإدارة ؛ في حالة تغير اللون ، يجب عدم استخدامه. للإعطاء ، يتم استخدام ما يصل إلى 0.5 مل من المحلول ، ويتم التخلص من البقايا.
لعلاج الانفلونزا والسارس
- الهباء الجوي تطبيق محلي 100000 وحدة دولية ، 7 مرات في اليوم ، كل ساعتين (جرعة يومية - ما يصل إلى 20000 وحدة دولية) في أول يومين من المرض ، ثم 3 مرات في اليوم (جرعة يومية - حتى 10000 وحدة دولية) لمدة خمسة أيام أو حتى اكتمالها اختفاء أعراض المرض.يتم إجراء العلاج بالإنترفيرون على خلفية العلاج التقليدي للأعراض ، بما في ذلك استخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (،) مع زيادة درجة الحرارة فوق 38.5 درجة مئوية ، مضادات الهيستامين(ديازولين ، سوبراستين ، تافيجيل) ، مضادات السعال (كودلاك) ، أدوية حال للبلغم (خليط السعال) ، منشط عام (غلوكونات الكالسيوم ، فيتامينات).
آثار جانبية:من الجهاز الهضمي:قلة الشهية ، قيء ، إمساك ، جفاف الفم ، ألم خفيف في البطن ، غثيان ، إسهال ،
انتهاك لأحاسيس الذوق ، وفقدان الوزن ، وتغيرات طفيفة في اختبارات وظائف الكبد.من الجانب الجهاز العصبي: دوار ، اضطراب النوم ، قلق ، عدوانية ، اكتئاب ، اعتلال عصبي ، ميول انتحارية ، تدهور عقلي ،
ضعف الذاكرة ، والعصبية ، والنشوة ، وتنمل ، ورعاش ، والنعاس.من الجانب نظام الدورة الدموية: انخفاض ضغط الدم الشريانيأو ارتفاع ضغط الدم ، ضعف النشاط من نظام القلب والأوعية الدمويةاحتشاء عضلة القلب ، قلة الصفيحات ، عدم انتظام دقات القلب ،
عدم انتظام ضربات القلب مرض نقص ترويةالقلب ، قلة الكريات البيض ، قلة المحببات.من الجانب الجهاز التنفسي: السعال والالتهاب الرئوي وآلام الصدر ،
ضيق طفيف في التنفس ، وذمة رئوية.من الجانب جلد: ثعلبة عكسية ، حكة.
آحرون:الأجسام المضادة للإنترفيرون الطبيعي أو المؤتلف ، وتيبس العضلات ، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا.
جرعة مفرطة:لايوجد بيانات.
تفاعل:يمنع الدواء استقلاب الثيوفيلين.
تعليمات خاصة:خلال فترة استخدام الدواء ، من الضروري مراقبة الحالة العقلية والعصبية للمريض.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، من الممكن عدم انتظام ضربات القلب. إذا لم ينقص عدم انتظام ضربات القلب أو يزيد ، يجب تقليل الجرعة مرتين ، أو يجب إيقاف العلاج.
مع التثبيط الشديد لتكوين الدم في نخاع العظم ، من الضروري إجراء دراسة منتظمة لتكوين الدم المحيطي.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والأجهزة التقنية الأخرى
لا يؤثر الدواء على شكل رذاذ على القدرة على الإدارة مركباتوصيانة الآلات المتحركة.
تعليماتيقدم هذا القسم تعليمات لاستخدام الإنترفيرون ألفا 2 ب وألفا 2 أالجيل الأول ، والذي يُطلق عليه أيضًا اسم خطي أو بسيط أو قصير العمر. الميزة الوحيدة لهذه الاستعدادات هي السعر المنخفض نسبيًا.
في عام 1943 ، اكتشف و. وج. هيل ما يسمى بظاهرة التداخل. كان المفهوم الأولي للإنترفيرون على النحو التالي: عامل يمنع تكاثر الفيروسات. في عام 1957 ، ذكر العالم الإنجليزي أليك إيزاك والباحث السويسري جين ليندنمان هذا العامل ووصفه بوضوح وأطلق عليه اسم الإنترفيرون.
الإنترفيرون (IFN) هو جزيء بروتين ينتج في جسم الإنسان. يتم ترميز "وصفة" تركيبه (جين الإنترفيرون) في الجهاز الوراثي البشري. الإنترفيرون هو أحد السيتوكينات ، الذي يشير إلى الجزيئات التي تلعب دور مهمفي عمل جهاز المناعة.
على مدى نصف القرن الماضي منذ اكتشاف IFN ، تمت دراسة العشرات من خصائص هذا البروتين. من وجهة نظر طبية ، أهمها وظائف مضادة للفيروسات والأورام.
ينتج جسم الإنسان حوالي 20 نوعًا - عائلة كاملة - من الإنترفيرون. IFN ينقسم إلى نوعين: الأول والثاني.
النوع الأول IFN - alpha و beta و omega و theta - يتم إنتاجه وإفرازه بواسطة معظم خلايا الجسم استجابةً لعمل الفيروسات وبعض العوامل الأخرى. يشتمل النوع الثاني من الإنترفيرون على جاما الإنترفيرون ، الذي تنتجه خلايا الجهاز المناعي استجابةً لعمل العوامل الأجنبية.
في البداية ، تم الحصول على مستحضرات مضاد للفيروسات فقط من خلايا دم المتبرع ؛ تم تسميتهم هكذا: الإنترفيرون الكريات البيض. في عام 1980 ، بدأ عصر الإنترفيرون المؤتلف أو المعدل وراثيًا. أصبح إنتاج الأدوية المؤتلفة أرخص بكثير من الحصول عليها عقاقير مماثلةمن الدم البشري المتبرع به أو المواد الخام البيولوجية الأخرى ؛ لا يستخدم إنتاجها الدم المتبرع به ، والذي يمكن أن يكون مصدرًا للعدوى. لا تحتوي العقاقير المؤتلفة على شوائب أجنبية وبالتالي لها آثار جانبية أقل. إمكاناتهم العلاجية أعلى من تلك الموجودة في المستحضرات الطبيعية المماثلة.
لتلقي العلاج أمراض فيروسية، وخاصة التهاب الكبد C ، يستخدم الإنترفيرون ألفا (IFN-α) في الغالب. يميز بين interferons alpha 2b و alpha 2a و pegylated "البسيط" ("قصير العمر") (peginterferon alfa-2a و peginterferon alfa-2b). لا يتم استخدام الإنترفيرون "البسيط" عمليًا في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية ، ولكن في بلدنا ، نظرًا لرخصتها النسبية ، يتم استخدامها كثيرًا. في علاج التهاب الكبد C ، يتم استخدام كلا الشكلين من IFN-α "القصير": interferon alfa-2a و interferon alfa-2b (اللذان يختلفان في حمض أميني واحد). عادة ما يتم إجراء الحقن مع الإنترفيرون البسيط كل يوم (مع بيغينتيرفيرون - مرة واحدة في الأسبوع). فعالية العلاج مع IFNs قصيرة العمر عندما تدار كل يوم أقل من مع peginterferons. يوصي بعض الخبراء بحقن يومية من الإنترفيرون "البسيط" لأن فعالية الترجمة السمعية البصرية أعلى إلى حد ما.
نطاق IFN "القصير" واسع جدًا. يتم إنتاجها من قبل جهات تصنيع مختلفة تحت أسماء مختلفة: Roferon-A و Intron A و Laferon و Reaferon-EC و Realdiron و Eberon و Interal و Altevir و Alfarona وغيرها.
الأكثر دراسة (على التوالي ، باهظة الثمن) هي Roferon-A و Intron-A. فعالية العلاج مع هذه IFN بالاشتراك مع الريبافيرين ، اعتمادًا على النمط الجيني للفيروس وعوامل أخرى ، تتراوح من 30 ٪ إلى 60 ٪. ترد قائمة بالعلامات التجارية الرئيسية لمصنعي الإنترفيرون البسيط ووصفها في الجدول.
يجب تخزين جميع الإنترفيرون في الثلاجة (+2 إلى +8 درجة مئوية). يجب عدم تسخينها أو تجميدها. لا تهز أو تعرض الدواء لأشعة الشمس المباشرة. من الضروري نقل الأدوية في حاويات خاصة.
محلول مادة: عبواتريج. رقم: LSR-007009/08
المجموعة السريرية الدوائية:
الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف
مادة -حل.
زجاجات (1) - عبوات من الورق المقوى.
وصف المكونات النشطة للدواء مضاد للفيروسات ألفا -2 ب»
التأثير الدوائي
الانترفيرون. إنه بروتين مؤتلف عالي النقاوة ويبلغ وزنه الجزيئي 19300 دالتون. تم الحصول عليها من استنساخ Escherichia coli عن طريق تهجين البلازميدات البكتيرية مع جين الكريات البيض البشرية الذي يشفر تخليق الإنترفيرون. على عكس الإنترفيرون ، يحتوي alpha-2a على أرجينين في الموضع 23.
له تأثير مضاد للفيروسات ، ويرجع ذلك إلى التفاعل مع مستقبلات غشاء معينة وتحريض تخليق الحمض النووي الريبي ، وفي النهاية البروتينات. وهذا الأخير بدوره يمنع التكاثر الطبيعي للفيروس أو إطلاقه.
له نشاط مناعي ، والذي يرتبط بتنشيط البلعمة ، وتحفيز تكوين الأجسام المضادة واللمفوكينات.
له تأثير مضاد للتكاثر على الخلايا السرطانية.
دواعي الإستعمال
التهاب الكبد B الحاد والتهاب الكبد B المزمن والتهاب الكبد المزمن C.
ابيضاض الدم مشعر الخلايا ، ابيضاض الدم النخاعي المزمن ، سرطان الخلايا الكلوية ، ساركوما كابوزي على خلفية الإيدز ، سرطان الغدد الليمفاوية T- الخلايا الجلدية (الفطار الفطري ومتلازمة سيزاري) ، سرطان الجلد الخبيث.
نظام الجرعات
أدخل في / في أو ق / ج. يتم تحديد الجرعة ونظام العلاج بشكل فردي ، اعتمادًا على المؤشرات.
أثر جانبي
باعراض تشبه اعراض الانفلونزا:في كثير من الأحيان - الحمى والقشعريرة وآلام في العظام والمفاصل والعينين وألم عضلي ، صداع, زيادة التعرق، دوار.
من الجانب الجهاز الهضمي: انخفاض محتمل في الشهية ، غثيان ، قيء ، إسهال ، إمساك ، اضطراب في التذوق ، جفاف الفم ، فقدان الوزن ، ألم خفيف في البطن ، تغيرات طفيفة في اختبارات وظائف الكبد (عادة ما تكون طبيعية بعد انتهاء العلاج).
من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:نادرا - الدوخة ، التدهور العقلي ، اضطراب النوم ، ضعف الذاكرة ، القلق ، العصبية ، العدوانية ، النشوة ، الاكتئاب (بعد علاج طويل الأمد) ، تنمل ، اعتلال عصبي ، رعاش. في بعض الحالات - الميل إلى الانتحار والنعاس.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:ممكن - عدم انتظام دقات القلب (مع الحمى) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني أو ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ؛ في بعض الحالات - اضطرابات الجهاز القلبي الوعائي ، ومرض الشريان التاجي ، واحتشاء عضلة القلب.
من الجهاز التنفسي:نادرا - ألم في الصدر والسعال وضيق طفيف في التنفس. في بعض الحالات - الالتهاب الرئوي ، وذمة رئوية.
من نظام المكونة للدم:قلة الكريات البيض الطفيفة المحتملة ، قلة الصفيحات ، قلة المحببات.
ردود الفعل الجلدية:حكة محتملة ، تساقط الشعر القابل للانعكاس.
آحرون:نادرا - تصلب العضلات. في حالات معزولة - الأجسام المضادة للإنترفيرون الطبيعي أو المؤتلف.
موانع
أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة ، تليف الكبد اللا تعويضي ، الاكتئاب الشديد ، الذهان ، إدمان الكحول أو المخدرات ، فرط الحساسيةللإنترفيرون alpha-2b.
الحمل والرضاعة
لا يمكن الاستخدام أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
من غير المعروف ما إذا كان يتم إفراز مضاد للفيروسات ألفا -2 ب حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، يجب أن يقرر الاستخدام أثناء الرضاعة إنهاء الرضاعة الطبيعية.
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الموثوقة أثناء العلاج.
تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد
بطلان في تليف الكبد اللا تعويضي. يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.
تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى
يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
تعليمات خاصة
يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال في تكوين الدم في الكلى والكبد ونخاع العظام ، مع الميل إلى محاولات الانتحار.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، من الممكن عدم انتظام ضربات القلب. إذا لم ينقص عدم انتظام ضربات القلب أو يزيد ، يجب تقليل الجرعة مرتين ، أو يجب إيقاف العلاج.
خلال فترة العلاج من الضروري السيطرة على الحالة العصبية والعقلية.
مع التثبيط الشديد لتكوين الدم في نخاع العظم ، من الضروري إجراء دراسة منتظمة لتكوين الدم المحيطي.
مضاد للفيروسات ألفا 2 ب له تأثير محفز الجهاز المناعيلذلك ، يجب استخدامه بحذر عند المرضى المعرضين لأمراض المناعة الذاتية ، بسبب زيادة مخاطر تفاعلات المناعة الذاتية.
تفاعل الدواء
تفاعل الدواء
يمنع Interferon alfa-2b استقلاب الثيوفيلين ويقلل من تخليصه.
مص
مع s / c أو / m من interferon alfa-2b ، فإن التوافر البيولوجي له يتراوح من 80٪ إلى 100٪. بعد إدخال مضاد للفيروسات alpha-2b ، يكون Tmax في البلازما 4-12 ساعة ، T1 / 2 - 2-6 ساعات.بعد 16-24 ساعة من الإعطاء ، لا يتم الكشف عن الإنترفيرون المؤتلف في مصل الدم.
الاسْتِقْلاب
يتم التمثيل الغذائي في الكبد.
ألفا إنترفيرون قادرة على تعطيل عمليات التمثيل الغذائي التأكسدي ، مما يقلل من نشاط إنزيمات الكبد الميكروسومي لنظام السيتوكروم P450.
تربية
تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي.
جرعة مفرطة
لا يتم توفير بيانات عن جرعة زائدة من عقار Altevir®.
شروط التخزين
يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، وفقًا للمواصفة SP 3.3.2-1248-03 عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية ؛ لا تجمد.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
تفاعل الدواءبين Altevier والآخرين الأدويةلم يتم استكشافها بالكامل. يجب استخدام Altevir® بحذر في وقت واحد مع المنومات والمهدئات والمسكنات المخدرة والأدوية التي لها تأثير محتمل على اكتئاب النخاع.
مع التعيين المتزامن لـ Altevir و theophylline ، يجب مراقبة تركيز الأخير في مصل الدم ، وإذا لزم الأمر ، يجب تغيير نظام الجرعات.
عند استخدام Altevir مع أدوية العلاج الكيميائي (سيتارابين ، سيكلوفوسفاميد ، دوكسوروبيسين ، تينيبوسيد) ، يزداد خطر حدوث تأثيرات سامة.
أثر جانبي
ردود الفعل العامة: في كثير من الأحيان - حمى ، ضعف (إنها تفاعلات تعتمد على الجرعة وقابلة للعكس ، تختفي في غضون 72 ساعة بعد توقف العلاج أو إنهائه) ، قشعريرة ؛ أقل في كثير من الأحيان - الشعور بالضيق.
من جانب الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان - صداع. أقل في كثير من الأحيان - الوهن والنعاس والدوخة والتهيج والأرق والاكتئاب والأفكار والمحاولات الانتحارية ؛ نادرا - العصبية والقلق.
من الجانب الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي. أقل في كثير من الأحيان - ألم مفصلي.
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - فقدان الشهية والغثيان. في كثير من الأحيان - القيء والإسهال وجفاف الفم وتغيير الذوق ؛ نادرا - آلام في البطن وعسر الهضم. ربما زيادة عكسية في إنزيمات الكبد.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: في كثير من الأحيان - انخفاض في ضغط الدم. نادرا - عدم انتظام دقات القلب.
ردود الفعل الجلدية: في كثير من الأحيان - تساقط الشعر وزيادة التعرق. نادرًا - الطفح الجلدي، حكة في الجلد.
من جانب نظام المكونة للدم: قلة الكريات البيض القابلة للانعكاس ، قلة المحببات ، انخفاض مستويات الهيموغلوبين ، قلة الصفيحات ممكنة.
أخرى: نادرا - فقدان الوزن ، التهاب الغدة الدرقية المناعي الذاتي.
مُجَمَّع
المؤتلف البشري مضاد للفيروسات ألفا -2 ب 3 ملايين وحدة دولية
سواغ: أسيتات الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، ملح ثنائي إيثيلين ديامين حمض رباعي الخليك ، توين -80 ، ديكستران 40 ، ماء للحقن.
الجرعة وطريقة الاستعمال
تطبيق s / c و / m و / في. يجب أن يبدأ العلاج من قبل الطبيب. علاوة على ذلك ، بإذن من الطبيب ، يمكن للمريض إعطاء جرعة صيانة لنفسه (في الحالات التي يتم فيها وصف الدواء s / c أو / m).
التهاب الكبد المزمن B: يتم إعطاء Altevir® SC أو IM بجرعة 5-10 مليون وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع لمدة 16-24 أسبوعًا. يتم إيقاف العلاج بعد 3-4 أشهر من الاستخدام في حالة عدم وجود ديناميكيات إيجابية (وفقًا لدراسة الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B).
التهاب الكبد المزمن C: يتم إعطاء Altevir® s.c. أو IM بجرعة 3 ملايين وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع لمدة 24-48 أسبوعًا. في المرضى الذين يعانون من مسار الانتكاس للمرض والمرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا مع مضاد للفيروسات ألفا -2 ب ، تزداد فعالية العلاج مع العلاج المركب مع ريبافيرين. مدة العلاج المركب 24 أسبوعًا على الأقل. يجب إجراء العلاج باستخدام Altevir لمدة 48 أسبوعًا في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن C والنمط الجيني الأول للفيروس مع ارتفاع العبئ او الحمل الفيروسيحيث لا يتم اكتشاف الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي في مصل الدم بحلول نهاية الأسابيع الـ 24 الأولى من العلاج.
الورم الحليمي في الحنجرة: يتم إعطاء Altevir® s / c بجرعة 3 ملايين وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع. يبدأ العلاج بعد الاستئصال الجراحي (أو بالليزر) لنسيج الورم. يتم اختيار الجرعة مع مراعاة تحمل الدواء. قد يتطلب تحقيق استجابة إيجابية علاجًا لمدة 6 أشهر.
ابيضاض الدم مشعر الخلايا: الجرعة الموصى بها من Altevir للإعطاء تحت الجلد في المرضى الذين يعانون من استئصال الطحال أو بدون استئصاله هي 2 مليون وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع. في معظم الحالات ، يحدث تطبيع واحد أو أكثر من المعلمات الدموية بعد 1-2 أشهر من العلاج ، ومن الممكن زيادة مدة العلاج حتى 6 أشهر. يجب اتباع نظام الجرعات هذا باستمرار ما لم يكن هناك تطور سريع للمرض أو أعراض عدم تحمل شديد للدواء.
ابيضاض الدم النقوي المزمن: الجرعة الموصى بها من Altevir كعلاج أحادي هي 4-5 مليون وحدة دولية / م 2 في اليوم ق / م يومياً. للحفاظ على عدد الكريات البيض ، قد يكون من الضروري استخدام جرعة من 0.5-10 مليون وحدة دولية / م 2. إذا كان العلاج يمكن أن يحقق السيطرة على عدد الكريات البيض ، فيجب استخدام الدواء بأقصى جرعة يمكن تحملها (4-10 مليون وحدة دولية / م 2 يوميًا) للحفاظ على مغفرة الدم. يجب إيقاف الدواء بعد 8-12 أسبوعًا إذا لم يؤد العلاج إلى مغفرة جزئية للدم أو انخفاض مهم سريريًا في عدد الكريات البيض.
ليمفوما اللاهودجكين: يستخدم Altevir® كعلاج مساعد بالاشتراك مع أنظمة العلاج الكيميائي القياسية. يتم إعطاء الدواء بجرعة 5 ملايين وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع لمدة 2-3 أشهر. يجب تعديل الجرعة حسب تحمل الدواء.
الورم الميلاني: يستخدم Altevir® كعلاج مساعد عند البالغين المعرضين لخطر تكرار الإصابة بعد إزالة الورم. يُعطى Altevir® عن طريق الوريد بجرعة 15 مليون وحدة دولية / م 2 5 مرات في الأسبوع لمدة 4 أسابيع ، ثم يُعطى بجرعة 10 مليون وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع لمدة 48 أسبوعًا. يجب تعديل الجرعة حسب تحمل الدواء.
المايلوما المتعددة: Altevir® يوصف خلال فترة تحقيق مغفرة مستقرة بجرعة 3 ملايين وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع ق / ج.
ساركوما كابوزي على خلفية الإيدز: لم يتم تحديد الجرعة المثلى. يمكن استخدام الدواء بجرعات من 10-12 مليون وحدة دولية / م 2 / يوم ق / ج أو / م. في حالة استقرار المرض أو الاستجابة للعلاج ، يستمر العلاج حتى يتراجع الورم أو يلزم انسحاب الدواء.
سرطان الكلى: لم يتم تحديد الجرعة والنظام الأمثل. يوصى باستخدام الدواء بجرعات من 3 إلى 10 مليون وحدة دولية / م 2 3 مرات في الأسبوع.
تحضير محلول للإعطاء عن طريق الوريد
يتم جمع حجم محلول Altevira اللازم لتحضير الجرعة المطلوبة ، ويضاف إلى 100 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9٪ وتدار على مدى 20 دقيقة.
وصف المنتج
محلول الحقن واضح وعديم اللون.
بحذر (احتياطات)
تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد
تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى
لا يستعمل الدواء في حالة القصور الكلوي و / أو الكبدي الحاد (بما في ذلك تلك الناجمة عن وجود النقائل).
تعليمات خاصة
قبل العلاج مع Altevir لالتهاب الكبد الفيروسي B و C المزمن ، يوصى بأخذ خزعة من الكبد لتقييم درجة تلف الكبد (علامات على وجود عملية التهابية نشطة و / أو تليف). فعالية العلاج التهاب الكبد المزمنيزيد C مع الجمع بين العلاج مع Altevir و ribavirin. استخدام Altevira غير فعال في تطوير تليف الكبد اللا تعويضي أو الغيبوبة الكبدية.
في حالة الآثار الجانبية أثناء العلاج بألتفير ، يجب تقليل جرعة الدواء بنسبة 50٪ أو إيقاف الدواء مؤقتًا حتى تختفي. لو آثار جانبيةتستمر أو تظهر مرة أخرى بعد خفض الجرعة ، أو ملاحظة تطور المرض ، ثم يجب التوقف عن العلاج مع Altevir.
مع انخفاض مستويات الصفائح الدموية عن 50x109 / لتر أو مستويات المحببات أقل من 0.75 × 109 / لتر ، يوصى بتقليل جرعة Altevir مرتين مع فحص الدم بعد أسبوع واحد. إذا استمرت هذه التغييرات ، يجب إيقاف الدواء.
مع انخفاض مستوى الصفائح الدموية عن 25 × 109 / لتر أو مستوى الخلايا الحبيبية أقل من 0.5 × 109 / لتر ، يوصى بإيقاف Altevir® عن طريق فحص الدم بعد أسبوع واحد.
في المرضى الذين يتلقون مستحضرات interferon alfa-2b ، يمكن الكشف عن الأجسام المضادة في مصل الدم التي تحيد نشاطها المضاد للفيروسات. في جميع الحالات تقريبًا ، يكون عيار الأجسام المضادة منخفضًا ، ولا يؤدي ظهورها إلى انخفاض في فعالية العلاج أو حدوث اضطرابات المناعة الذاتية الأخرى.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
الدواء هو بطلان أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).
نموذج الافراج
محلول الحقن واضح وعديم اللون.
1 مل
المؤتلف البشري مضاد للفيروسات ألفا -2 ب 3 ملايين وحدة دولية
سواغ: أسيتات الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، ملح ثنائي إيثيلين ديامين حمض رباعي الخليك الصوديوم ، توين -80 ، ديكستران 40 ، ماء
تاريخ انتهاء الصلاحية من تاريخ الصنع
18 شهرا
مؤشرات للاستخدام
كجزء من علاج معقدفي البالغين:
مع مزمن التهاب الكبد الفيروسيب دون علامات تليف الكبد.
في التهاب الكبد الفيروسي المزمن C مع عدم وجود أعراض لفشل الكبد (وحيد أو الجمع بين العلاجمع ريبافيرين)
مع الورم الحليمي في الحنجرة.
مع الثآليل التناسلية.
مع سرطان الدم مشعر الخلايا ، وسرطان الدم النخاعي المزمن ، وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين ، والورم الميلانيني ، والورم النخاعي المتعدد ، وساركوما كابوزي على خلفية الإيدز ، وسرطان الكلى التدريجي.
موانع
أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة في التاريخ (قصور القلب المزمن غير المنضبط ، احتشاء عضلة القلب الأخير ، عدم انتظام ضربات القلب الملحوظ) ؛
كلوي و / أو شديد تليف كبدى(بما في ذلك بسبب وجود النقائل) ؛
الصرع وكذلك انتهاكات خطيرةوظائف الجهاز العصبي المركزي ، وخاصة عن طريق الاكتئاب والأفكار والمحاولات الانتحارية (بما في ذلك التاريخ) ؛
التهاب الكبد المزمن مع تليف الكبد اللا تعويضي وفي المرضى الذين يتلقون أو عولجوا مؤخرًا بمثبطات المناعة (باستثناء دورة علاج قصيرة الأمد كاملة بالكورتيكوستيرويدات) ؛
التهاب الكبد المناعي الذاتي أو أمراض المناعة الذاتية الأخرى ؛
العلاج بمثبطات المناعة بعد الزرع ؛
مرض الغدة الدرقيةلا يمكن السيطرة عليها بالطرق العلاجية التقليدية ؛
أمراض الرئة اللا تعويضية (بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن) ؛
داء السكري اللا تعويضي
فرط التخثر (بما في ذلك التهاب الوريد الخثاري ، الانسداد الرئوي) ؛
كبت نقي حاد
حمل؛
فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛
فرط الحساسية لمكونات الدواء.
التأثير الدوائي
الانترفيرون. Altevir® له تأثيرات مضادة للفيروسات ، مناعية ، مضادة للتكاثر ومضادة للأورام.
يتسبب تفاعل إنترفيرون ألفا -2 ب ، الذي يتفاعل مع مستقبلات معينة على سطح الخلية ، في سلسلة معقدة من التغييرات داخل الخلية ، بما في ذلك تحريض تخليق عدد من السيتوكينات والإنزيمات المحددة ، ويعطل تخليق الحمض النووي الريبي الفيروسي والبروتينات الفيروسية في الخلية. خلية. نتيجة هذه التغييرات هي نشاط مضاد للفيروسات ومضاد للتكاثر غير محدد مرتبط بمنع تكاثر الفيروس في الخلية ، وتثبيط تكاثر الخلايا وتأثير مضاد للفيروسات. يحفز Interferon alpha-2b عملية عرض المستضد للخلايا ذات الكفاءة المناعية ، ولديه القدرة على تحفيز النشاط البلعمي للخلايا الضامة ، فضلاً عن النشاط السام للخلايا للخلايا التائية والقاتلة الطبيعية المشاركة في المناعة المضادة للفيروسات.
يمنع تكاثر الخلايا وخاصة الخلايا السرطانية. له تأثير محبط على تخليق بعض الجينات المسرطنة ، مما يؤدي إلى تثبيط نمو الورم.