صفحه حاوی دستورالعمل استفاده است لریست ها. در انواع مختلف موجود است فرمهای مقدار مصرفدارو (قرص 12.5 میلی گرم، 25 میلی گرم، 50 میلی گرم و 100 میلی گرم، N و ND پلاس با هیدروکلروتیازید دیورتیک)، و همچنین دارای تعدادی آنالوگ است. این چکیده توسط کارشناسان تایید شده است. نظرات خود را در مورد استفاده از Lorista بیان کنید، که به سایر بازدیدکنندگان سایت کمک خواهد کرد. دارو برای بیماری های مختلف(برای کاهش فشار خون در فشار خون شریانی). این محصول دارای تعدادی عوارض جانبی و تداخلات با سایر مواد است. دوزهای دارو برای بزرگسالان و کودکان متفاوت است. محدودیت هایی برای استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی وجود دارد. درمان با لوریستا فقط می تواند توسط یک پزشک واجد شرایط تجویز شود. مدت زمان درمان ممکن است متفاوت باشد و به بیماری خاص بستگی دارد.
دستورالعمل استفاده و دوز
این دارو به صورت خوراکی مصرف می شود، صرف نظر از مصرف غذا، دفعات تجویز 1 بار در روز است.
برای فشار خون شریانی، میانگین دوز روزانه 50 میلی گرم است. حداکثر اثر ضد فشار خون در عرض 3-6 هفته از درمان به دست می آید. با افزایش دوز دارو به 100 میلی گرم در روز در دو دوز یا در یک دوز می توان به اثر واضح تری دست یافت.
در حین مصرف دیورتیک ها در دوزهای بالاشروع درمان با لوریستا با 25 میلی گرم در روز در یک دوز توصیه می شود.
بیماران مسن و بیماران با اختلال عملکرد کلیه (از جمله بیماران تحت همودیالیز) نیازی به تنظیم دوز اولیه دارو ندارند.
در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، دارو باید با دوز کمتر تجویز شود.
برای نارسایی مزمن قلبی، دوز اولیه دارو 12.5 میلی گرم در روز در یک دوز است. برای دستیابی به دوز نگهدارنده معمول 50 میلی گرم در روز، دوز باید به تدریج در فواصل یک هفته افزایش یابد (مثلاً 12.5 میلی گرم، 25 میلی گرم، 50 میلی گرم در روز). لوریستا معمولاً همراه با دیورتیک ها و گلیکوزیدهای قلبی تجویز می شود.
برای کاهش خطر سکته مغزی در بیماران مبتلا به فشار خون شریانیو هیپرتروفی بطن چپ، دوز اولیه استاندارد 50 میلی گرم در روز است. در آینده، هیدروکلروتیازید ممکن است در دوزهای پایین اضافه شود و/یا دوز Lorista ممکن است به 100 میلی گرم در روز افزایش یابد.
برای محافظت از کلیه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با پروتئینوری، دوز شروع استاندارد Lorista 50 میلی گرم در روز است. دوز دارو را می توان با در نظر گرفتن کاهش فشار خون تا 100 میلی گرم در روز افزایش داد.
فرم های انتشار
قرص های 12.5 میلی گرم، 25 میلی گرم، 50 میلی گرم و 100 میلی گرم.
Lorista N (به علاوه حاوی 12.5 میلی گرم هیدروکلروتیازید).
Lorista ND (به علاوه حاوی 25 میلی گرم هیدروکلروتیازید).
ترکیب
لوزارتان پتاسیم + مواد کمکی.
لوزارتان پتاسیم + هیدروکلروتیازید + مواد کمکی (Lorista N و ND).
لوریستا- آنتاگونیست انتخابی گیرنده های آنژیوتانسین نوع 2 AT1 غیر پروتئینی.
لوزارتان ( ماده شیمیایی فعالدارو Lorista) و متابولیت کربوکسیل فعال بیولوژیکی آن (EXP-3174) تمام اثرات فیزیولوژیکی قابل توجه آنژیوتانسین 2 بر گیرنده های AT1 را بدون توجه به مسیر سنتز آن مسدود می کند: منجر به افزایش فعالیت رنین پلاسما می شود و غلظت آن را کاهش می دهد. آلدوسترون در پلاسمای خون
لوزارتان به طور غیرمستقیم با افزایش سطح آنژیوتانسین 2 باعث فعال شدن گیرنده های AT2 می شود. لوزارتان فعالیت کینیناز 2، آنزیمی که در متابولیسم برادی کینین نقش دارد، مهار نمی کند.
مقاومت عروق محیطی، فشار در گردش خون ریوی را کاهش می دهد. پس بار را کاهش می دهد و اثر ادرار آور دارد.
از ایجاد هیپرتروفی میوکارد جلوگیری می کند، تحمل را افزایش می دهد فعالیت بدنیدر بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی
مصرف لوریستا یک بار در روز منجر به کاهش معنی دار آماری فشار خون سیستولیک و دیاستولیک می شود. در طول روز، لوزارتان به طور مساوی فشار خون را کنترل می کند، در حالی که اثر ضد فشار خون مطابق با ریتم طبیعی شبانه روزی است. کاهش فشار خون در پایان دوز دارو تقریباً 70-80٪ اثر در اوج اثر دارو، 5-6 ساعت پس از مصرف بود. هیچ سندرم ترک مشاهده نمی شود. لوزارتان همچنین اثر بالینی قابل توجهی بر ضربان قلب ندارد.
لوزارتان در مردان و زنان و همچنین در بیماران مسن (≥ 65 سال) و جوان تر (≤ 65 سال) موثر است.
هیدروکلروتیازید یک دیورتیک تیازیدی است که اثر دیورتیک آن با اختلال در جذب مجدد سدیم، کلر، پتاسیم، منیزیم و یون های آب در نفرون دیستال همراه است. دفع یون های کلسیم را به تاخیر می اندازد اسید اوریک. دارای خواص ضد فشار خون؛ اثر کاهش فشار خون به دلیل گسترش شریان ها ایجاد می شود. عملاً هیچ تأثیری بر فشار خون طبیعی ندارد. اثر دیورتیک بعد از 1-2 ساعت رخ می دهد، پس از 4 ساعت به حداکثر می رسد و 6-12 ساعت طول می کشد.
اثر ضد فشار خون در عرض 3-4 روز رخ می دهد، اما ممکن است 3-4 هفته برای دستیابی به اثر درمانی مطلوب لازم باشد.
فارماکوکینتیک
فارماکوکینتیک لوزارتان و هیدروکلروتیازید در صورت استفاده همزمان با مصرف جداگانه آنها تفاوتی ندارد.
لوزارتان
به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. مصرف دارو همراه با غذا از نظر بالینی تأثیر قابل توجهی بر غلظت سرمی آن ندارد. عملاً به سد خونی مغزی (BBB) نفوذ نمی کند. حدود 58 درصد دارو از طریق صفرا و 35 درصد از طریق ادرار دفع می شود.
هیدروکلروتیازید
پس از مصرف خوراکی، جذب هیدروکلروتیازید 60-80٪ است. هیدروکلروتیازید متابولیزه نمی شود و به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شود.
نشانه ها
- فشار خون شریانی؛
- کاهش خطر سکته مغزی در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ؛
- نارسایی مزمن قلبی (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی، با عدم تحمل یا عدم اثربخشی درمان با مهارکننده های ACE)؛
- محافظت از عملکرد کلیه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با پروتئینوری برای کاهش پروتئینوری، کاهش پیشرفت آسیب کلیه، کاهش خطر ابتلا به بیماری مرحله نهایی (جلوگیری از نیاز به دیالیز، احتمال افزایش سطح کراتینین سرم) یا مرگ.
موارد منع مصرف
- افت فشار خون شریانی؛
- هیپرکالمی؛
- کم آبی بدن؛
- عدم تحمل لاکتوز؛
- گالاکتوزمی یا سندرم سوء جذب گلوکز/گالاکتوز؛
- بارداری؛
- دوره شیردهی؛
- سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی در کودکان ثابت نشده است)؛
- حساسیت به لوزارتان و/یا سایر اجزای دارو.
دستورالعمل های ویژه
در بیماران با کاهش حجم خون در گردش (به عنوان مثال، در طول درمان با دوزهای زیاد دیورتیک ها)، افت فشار خون شریانی علامت دار ممکن است ایجاد شود. قبل از شروع مصرف لوزارتان، لازم است اختلالات موجود را از بین ببرید یا درمان را با دوزهای کم شروع کنید.
در بیماران مبتلا به سیروز کبدی خفیف تا متوسط، غلظت لوزارتان و متابولیت فعال آن در پلاسمای خون پس از مصرف خوراکی بیشتر از افراد سالم است. بنابراین، درمان با دوزهای کمتر برای بیماران با سابقه بیماری کبد توصیه می شود.
بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، چه با دیابت و چه بدون دیابت، اغلب دچار هیپرکالمی می شوند، که باید در نظر داشت، اما تنها در موارد نادری در نتیجه درمان قطع می شود. در طول دوره درمان، غلظت پتاسیم در خون باید به طور منظم کنترل شود، به ویژه در بیماران مسن با اختلال عملکرد کلیه.
داروهایی که بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌گذارند ممکن است اوره و کراتینین سرم را در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان یک طرفه کلیه منفرد افزایش دهند. تغییرات در عملکرد کلیه ممکن است پس از قطع درمان برگشت پذیر باشد. در طول دوره درمان، نظارت منظم بر غلظت کراتینین در سرم خون در فواصل زمانی معین ضروری است.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
داده‌های مربوط به تأثیر Lorist بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا موارد دیگر وسایل فنیگم شده اند.
عوارض جانبی
- سرگیجه؛
- آستنی؛
- سردرد;
- خستگی؛
- بیخوابی؛
- اضطراب؛
- اختلال خواب؛
- خواب آلودگی؛
- اختلالات حافظه؛
- نوروپاتی محیطی؛
- پارستزی
- هیپوستزی
- میگرن؛
- لرزش؛
- افسردگی؛
- هیپوتانسیون ارتواستاتیک (وابسته به دوز)؛
- تپش قلب؛
- تاکی کاردی؛
- برادی کاردی؛
- آریتمی؛
- آنژین صدری؛
- گرفتگی بینی؛
- سرفه؛
- برونشیت؛
- تورم مخاط بینی؛
- حالت تهوع، استفراغ؛
- اسهال؛
- درد شکم؛
- بی اشتهایی؛
- دهان خشک؛
- درد دندان؛
- نفخ شکم؛
- یبوست؛
- اصرار ضروری برای ادرار کردن؛
- اختلال عملکرد کلیه؛
- کاهش میل جنسی؛
- ناتوانی جنسی؛
- تشنج؛
- كمر درد، قفسه سینه، پاها؛
- وزوز گوش؛
- اختلال چشایی؛
- اختلال بینایی؛
- ورم ملتحمه؛
- کم خونی؛
- پورپورای هنوخ شونلاین؛
- پوست خشک؛
- افزایش تعریق؛
- آلوپسی؛
- نقرس؛
- کندوها؛
- بثورات پوستی؛
- آنژیوادم (از جمله تورم حنجره و زبان که باعث انسداد می شود دستگاه تنفسیو/یا تورم صورت، لب ها، گلو).
تداخلات دارویی
از نظر بالینی قابل توجه نیست تداخلات داروییبا هیدروکلروتیازید، دیگوکسین، داروهای ضد انعقاد غیر مستقیمسایمتیدین، فنوباربیتال، کتوکونازول و اریترومایسین.
در طول مصرف همزمان با ریفامپیسین و فلوکونازول، کاهش سطح متابولیت فعال لوزارتان پتاسیم مشاهده شد. پیامدهای بالینیاین پدیده ناشناخته است.
مصرف همزمان با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (به عنوان مثال، اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید) و مکمل های پتاسیم خطر ابتلا به هیپرکالمی را افزایش می دهد.
مصرف همزمان داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، از جمله مهارکننده های انتخابی COX-2، ممکن است اثر دیورتیک ها و سایر داروهای ضد فشار خون را کاهش دهد.
اگر لوریستا همزمان با دیورتیک های تیازیدی تجویز شود، کاهش فشار خون تقریباً افزایشی است. تقویت (متقابل) اثر سایر داروهای ضد فشار خون (دیورتیک ها، بتا بلوکرها، سمپاتولیتیک ها).
آنالوگ ها محصول داروییلوریستا
آنالوگ های ساختاری ماده فعال:
- Blocktran;
- Brozaar;
- Vasotens;
- ورو لوزارتان؛
- زیساکار;
- کاردومین سانوول;
- کارزارتان;
- کوزار;
- دریاچه
- لوزاپ
- لوزارل؛
- لوزارتان؛
- لوزارتان پتاسیم؛
- لوساکور؛
- لوتور;
- پرسارتان؛
- رنیکارد.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از Lorist در دوران بارداری وجود ندارد. پرفیوژن کلیه جنین، که به توسعه سیستم رنین-آنژیوتانسین بستگی دارد، در سه ماهه سوم بارداری شروع به کار می کند. با مصرف لوزارتان در سه ماهه دوم و سوم، خطر برای جنین افزایش می یابد. اگر حاملگی مشخص شد، درمان با لوزارتان باید فوراً قطع شود.
هیچ اطلاعاتی در مورد انتشار لوزارتان از شیر مادر. بنابراین، موضوع توقف شیر دادنیا قطع درمان با لوزارتان بر اساس اهمیت آن برای مادر.
نام لاتین:لوریستا اچ
کد ATX: C09DA01
ماده شیمیایی فعال:لوزارتان + هیدروکلروتیازید (لوزارتان + هیدروکلروتیازید)
سازنده: KRKA (اسلوونی)، KRKA-RUS (روسیه)
به روز رسانی توضیحات و عکس: 25.10.2018
Lorista N یک داروی ترکیبی با اثر ضد فشار خون است.
فرم انتشار و ترکیب
Lorista N به شکل قرص های روکش شده تولید می شود: بیضی شکل، کمی دو محدب، در یک طرف علامت وجود دارد، رنگ از سبز مایل به زرد تا زرد، در هنگام شکست برجسته می شود. سفیدهسته (7 عدد در تاول، در یک بسته مقوایی 2، 4، 8، 12 یا 14 تاول، 10 عدد در تاول، در بسته مقوایی 3، 6 یا 9 تاول، 14 عدد در تاول، در مقوا بسته 1، 2، 4، 6 یا 7 تاولی).
1 قرص حاوی:
- مواد فعال: لوزارتان (به شکل پتاسیم لوزارتان) - 50 میلی گرم؛ هیدروکلروتیازید - 12.5 میلی گرم؛
- اجزای کمکی: سلولز میکروکریستالی، نشاسته پیش ژلاتینه، استئارات منیزیم، مونوهیدرات لاکتوز.
- پوسته فیلم: ماکروگل 4000، هیپروملوز، دی اکسید تیتانیوم (E171)، رنگ زرد کینولین (E104)، تالک.
خواص دارویی
فارماکودینامیک
Lorista N – ترکیبی داروی ضد فشار خون، که اثربخشی آن به دلیل خواص اجزای فعال آن است.
لوزارتان یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده های آنژیوتانسین II (زیرگروه AT 1) با ماهیت غیر پروتئینی است. این ماده همراه با متابولیت کربوکسیل فعال بیولوژیکی خود EXP-3174، طبق مطالعات in vivo و in vitro، تمام اثرات فیزیولوژیکی قابل توجه آنژیوتانسین II بر گیرنده های AT 1 را بدون توجه به روش سنتز آن مسدود می کند و در نتیجه فعالیت پلاسما را افزایش می دهد. رنین و کاهش غلظت آلدوسترون پلاسما. به دلیل افزایش سطح آنژیوتانسین II، گیرنده های AT 2 به طور غیر مستقیم فعال می شوند. فعالیت آنزیم درگیر در متابولیسم برادی کینین، کینیناز II را مهار نمی کند.
لوزارتان مقاومت عروق محیطی را کاهش می دهد (کل مقاومت محیطیعروق)، کاهش فشار در گردش خون ریوی و پس از آن، و همچنین دارای اثر ادرارآور است. با جلوگیری از هیپرتروفی میوکارد، لوزارتان حساسیت به فعالیت بدنی را در CHF (نارسایی مزمن قلبی) افزایش می دهد.
در نتیجه مصرف لوزارتان یک بار در روز، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک به طور قابل توجهی کاهش می یابد. فشار شریانی). در طول روز، لوزارتان فشار خون را عادی می کند، در حالی که اثر ضد فشار خون با ریتم طبیعی شبانه روزی مطابقت دارد. در پایان اثر یک دوز دارو، کاهش فشار خون 70-80٪ از حداکثر اثر آن بود که 5-6 ساعت پس از مصرف رخ می دهد. لوزارتان پس از قطع درمان علائم ترک ایجاد نمی کند و از نظر بالینی اثر قابل توجهی بر ضربان قلب (ضربان قلب) ندارد. اثربخشی این ماده به جنسیت (در مردان و زنان یکسان است) و همچنین به سن بیماران بستگی ندارد.
هیدروکلروتیازید یک دیورتیک تیازیدی است که اثر دیورتیک آن بر اساس اختلال در جذب مجدد کلر، سدیم، منیزیم، پتاسیم و یون های آب در نفرون دیستال است. حذف یون های کلسیم و اسید اوریک را به تاخیر می اندازد. این اثر کاهش دهنده فشار خون دارد که به دلیل اتساع عروق سرخرگ ها ایجاد می شود. هیدروکلروتیازید عملاً هیچ تأثیری بر فشار خون طبیعی ندارد. اثر دیورتیک آن 1-2 ساعت پس از تجویز رخ می دهد، پس از 4 ساعت به حداکثر می رسد و 6-12 ساعت طول می کشد. مورد نیاز، از 3 تا 4 هفته.
فارماکوکینتیک
فارماکوکینتیک لوزارتان و هیدروکلروتیازید در صورت مصرف ترکیبی با فارماکوکینتیک زمانی که به طور جداگانه درمان می شوند، متفاوت نیست.
خصوصیات فارماکوکینتیک لوزارتان:
- جذب: جذب از دستگاه گوارش ( دستگاه گوارشخوب، غلظت سرمی این ماده از نظر بالینی به طور قابل توجهی به رژیم غذایی و کیفیت غذا بستگی ندارد. میزان فراهمی زیستی ~33٪ است. Cmax (حداکثر غلظت) در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف خوراکی تعیین می شود و Cmax متابولیت کربوکسیل فعال بیولوژیکی آن EXP-3174 پس از 3-4 ساعت به دست می آید.
- توزیع: لوزارتان و EXP-3174 99% یا بیشتر به پروتئین های پلاسما، عمدتاً به آلبومین، متصل می شوند. Vd (حجم توزیع) 34 لیتر است. نفوذپذیری از طریق BBB (سد خونی مغزی) بسیار کم است.
- متابولیسم: متابولیسم گذر اول قابل توجهی را متحمل می شود، به اصطلاح. اثر اولین عبور از کبد، با تشکیل متابولیت فعال EXP-3174 (14٪) و تعدادی متابولیت غیر فعال.
- حذف: کلیرانس پلاسمایی لوزارتان و متابولیت فعال آن EXP-3174 به ترتیب ~ 600 میلی لیتر در دقیقه (10 میلی لیتر در ثانیه) و 50 میلی لیتر در دقیقه (0.83 میلی لیتر در ثانیه) است. نرخ کلیرانس کلیوی به ترتیب ~74 ml/min (1.23 ml/s) و 26 ml/min (0.43 ml/s) است. T1/2 (نیمه عمر) لوزارتان 2 ساعت است، متابولیت EXP-3174 6-9 ساعت است.
خصوصیات فارماکوکینتیک هیدروکلروتیازید:
- جذب و توزیع: جذب پس از مصرف خوراکی بین 60 تا 80 درصد است. Cmax در پلاسمای خون پس از 1-5 ساعت به دست می آید.
- متابولیسم و دفع: متابولیزه نمی شود، به سرعت توسط کلیه ها دفع می شود. T 1/2 بین 5 تا 15 ساعت است.
موارد مصرف
این دارو همچنین برای کاهش خطر تجویز می شود بیماری های قلبی عروقیو مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ.
موارد منع مصرف
مطلق:
- نارسایی شدید کلیه با کلیرانس کراتینین (CC)< 30 мл/мин;
- آنوری؛
- کم آبی بدن (از جمله در طول درمان با دیورتیک ها در دوزهای بالا)؛
- هیپرکالمی؛
- نارسایی شدید کبد؛
- افت فشار خون شریانی؛
- هیپوکالمی مقاوم به درمان؛
- کمبود لاکتاز، سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، گالاکتوزمی؛
- دوره بارداری و شیردهی (شیردهی)؛
- کودکان و نوجوانان زیر 18 سال؛
- حساسیت مفرط به مشتقات سولفونامید، لوزارتان و/یا سایر مواد تشکیل دهنده دارو.
موارد منع مصرف نسبی برای مصرف Lorista N که در آن دارو باید با احتیاط مصرف شود عبارتند از: اختلال در تعادل آب و الکترولیت خون (آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپوناترمی، هیپوکالمی، هیپومنیزیمی)، تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان یک کلیه، دیابت، هیپرکلسمی، هیپراوریسمی و/یا نقرس تشدید می شود سابقه آلرژی[آنژیوادم در برخی از بیماران در زمان مصرف بیماران دیگر زودتر ایجاد شد مواد داروییاز جمله مهارکننده های ACE (آنزیم مبدل آنژیوتانسین)]، آسم برونش, بیماری های سیستمیکخون (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک)، استفاده همزمان با NSAID ها (داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی)، از جمله مهارکننده های COX (سیکلوکسیژناز)-2.
دستورالعمل استفاده Lorista N: روش و دوز
Lorista N برای استفاده خوراکی در نظر گرفته شده است. زمان مصرف قرص ها به رژیم غذایی شما بستگی ندارد. این دارو را می توان با سایر داروهای ضد فشار خون ترکیب کرد.
برای درمان فشار خون شریانی، توصیه می شود Lorista N را در دوز اولیه و نگهدارنده - 1 قرص (50 + 12.5 میلی گرم) یک بار در روز مصرف کنید. حداکثر اثر ضد فشار خون در پایان هفته سوم درمان رخ می دهد. برای دستیابی به اثر درمانی واضح تر، می توانید دوز دارو را به حداکثر مجاز افزایش دهید - 2 قرص در روز برای 1 دوز.
به عنوان مثال، در مورد کاهش BCC (حجم خون در گردش)، هنگام مصرف دوزهای بالای دیورتیک ها، به بیماران مبتلا به هیپوولمی توصیه می شود که درمان را با دوز لوزارتان - 25 میلی گرم 1 بار در روز آغاز کنند. در این راستا، Lorista N باید پس از قطع درمان دیورتیک و اصلاح هیپوولمی شروع شود.
بیماران مسن، بیماران مبتلا به درجه متوسطنارسایی کلیه (با CC 30-50 میلی لیتر در دقیقه)، از جمله افرادی که دیالیز می شوند، نیازی به تنظیم دوز اولیه نیست.
برای فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ، به منظور کاهش خطر آسیب های قلبی عروقی و مرگ و میر، لوزارتان با دوز اولیه 50 میلی گرم یک بار در روز تجویز می شود. اگر در حین مصرف لوزارتان با دوز روزانه 50 میلی گرم نتوان به فشار خون هدف دست یافت، لازم است دوز را با دوزهای کوچک هیدروکلروتیازید (12.5 میلی گرم در روز) ترکیب کنید. در صورت لزوم، دوز روزانه لوزارتان باید به 100 میلی گرم در ترکیب با هیدروکلروتیازید با دوز 12.5 میلی گرم افزایش یابد و سپس دوز روزانه Lorista N باید به 2 قرص افزایش یابد.
اثرات جانبی
- سیستم عصبی مرکزی: اغلب - سردرد، سرگیجه (سیستمی و غیر سیستمی)، خستگی، بی خوابی. گاهی اوقات - میگرن؛
- دستگاه گوارش: اغلب - تهوع / استفراغ، اسهال، سوء هاضمه، درد شکم. به ندرت - اختلال عملکرد کبد، هپاتیت؛ به ندرت - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و بیلی روبین.
- سیستم قلبی عروقی: اغلب - تاکی کاردی، تپش قلب، افت فشار خون ارتواستاتیک وابسته به دوز. به ندرت - واسکولیت؛
- سیستم تنفسی: اغلب - عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی، سرفه، فارنژیت، تورم مخاط بینی.
- سیستم خونساز: به ندرت - واسکولیت هموراژیک (پورپورای هنوخ شونلین)، کم خونی.
- سیستم اسکلتی عضلانی: اغلب - کمردرد، میالژی. گاهی اوقات - آرترالژی؛
- واکنش های حساسیت مفرط: گاهی اوقات خارش پوست، کهیر؛ به ندرت - آنافیلاکسی، آنژیوادم (از جمله تورم زبان و حنجره، ایجاد انسداد راه هوایی، و/یا تورم لب ها، صورت، حلق)؛
- داده های آزمایش آزمایشگاهی: اغلب - افزایش بالینی ناچیز در غلظت هماتوکریت و هموگلوبین، هیپرکالمی. گاهی - افزایش متوسطغلظت کراتینین و اوره سرم؛
- سایر واکنش ها: اغلب - ضعف، آستنی، درد قفسه سینه، ادم محیطی.
مصرف بیش از حد
علائم مصرف بیش از حد لوزارتان عبارتند از تاکی کاردی، کاهش شدید فشار خون و برادی کاردی به دلیل تحریک واگ (پاراسمپاتیک).
شایع ترین علائم مصرف بیش از حد هیدروکلروتیازید (در نتیجه کمبود الکترولیت) هیپوکالمی، هیپوکلرمی، هیپوناترمی و کم آبی بدن در نتیجه دیورز بیش از حد است. در صورت استفاده همراه با گلیکوزیدهای قلبی، هیپوکالمی می تواند سیر آریتمی را تشدید کند.
دستورالعمل های ویژه
Lorista N را می توان همزمان با سایر داروهای ضد فشار خون مصرف کرد.
به دلیل استفاده از Lorista N، افزایش غلظت اوره و کراتینین پلاسما در صورت تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی یک کلیه امکان پذیر است.
تحت تأثیر هیدروکلروتیازید، ممکن است افت فشار خون شریانی افزایش یابد و تعادل آب-الکترولیت به هم بخورد که با کاهش حجم خون، هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپومنیزیمی، هیپوکالمی، اختلال تحمل گلوکز، کاهش دفع کلسیم در ادرار و افزایش گذرا و جزئی در غلظت پلاسمایی کلسیم در خون، افزایش غلظت کلسترول و TG (تیروگلوبولین)، که باعث بروز هیپراوریسمی و/یا نقرس می شود.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده
در ابتدای مصرف Lorista N، برخی از بیماران ممکن است موارد زیر را تجربه کنند: اثرات جانبیمانند افت فشار خون شریانی و سرگیجه که به طور غیرمستقیم بر وضعیت روانی آنها تأثیر می گذارد. این موقعیت‌ها در هنگام انجام انواع کار بالقوه خطرناک، از جمله هنگام رانندگی وسایل نقلیه، نیاز به توجه بیشتری دارند. لازم است یک ارزیابی عینی از پاسخ بدن به درمان انجام شود.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود
اطلاعات تحقیقاتی کافی در مورد استفاده از لوزارتان در دوران بارداری وجود ندارد. مشخص شده است که عملکرد پرفیوژن کلیه جنین، که به توسعه سیستم رنین-آنژیوتانسین بستگی دارد، در سه ماهه سوم بارداری فعال می شود، بنابراین خطر رشد جنین هنگام مصرف لوزارتان در سه ماهه دوم و سوم افزایش می یابد. موادی که مستقیماً بر روی سیستم رنین - آنژیوتانسین مصرف می شوند در این دوره می توانند منجر به مرگ جنین شوند.
مصرف دیورتیک ها در دوران بارداری به دلیل خطر زردی در جنین/نوزاد و ترومبوسیتوپنی در مادر توصیه نمی شود. مصرف دیورتیک ها در برابر ایجاد سموم در دوران بارداری کمکی نمی کند.
در صورت تایید بارداری، مصرف Lorista N باید فورا قطع شود.
اگر طبق نشانه ها، دارو باید در دوران شیردهی مصرف شود، تصمیم گیری در مورد قطع شیردهی ضروری است.
در دوران کودکی استفاده کنید
اطلاعات کافی در مورد ایمنی و اثربخشی Lorista N در اطفال وجود ندارد و بنابراین این دارو برای درمان کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد.
برای اختلال در عملکرد کلیه
Lorista N 50 mg + 12.5 mg برای استفاده در این موارد منع مصرف دارد نقض شدیدعملکرد کلیه، و همچنین در بیماران تحت همودیالیز.
برای اختلال عملکرد کبد
Lorista N برای استفاده در این موارد منع مصرف دارد شکست سختعملکردهای کبد
در سنین بالا استفاده کنید
بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز اولیه ندارند.
تداخلات دارویی
لوزارتان
- هیدروکلروتیازید، دیگوکسین، وارفارین، سایمتیدین، فنوباربیتال، کتوکونازول، اریترومایسین: بر اساس مطالعات، هیچ تعامل فارماکوکینتیک بالینی قابل توجهی با لوزارتان شناسایی نشد.
- ریفامپیسین، فلوکونازول: کاهش سطح متابولیت فعال لوزارتان (اهمیت بالینی این تداخل مطالعه نشده است).
- دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (تریامترن، اسپیرونولاکتون، آمیلورید)، مکمل های پتاسیم یا نمک های پتاسیم: هیپرکالمی ممکن است ایجاد شود.
- NSAID ها (از جمله مهارکننده های انتخابی COX-2): ممکن است اثربخشی دیورتیک ها و همچنین سایر داروهای ضد فشار خون از جمله لوزارتان را کاهش دهند. اگر عملکرد کلیوی در بیمارانی که NSAID (از جمله مهارکننده‌های COX-2) را همراه با آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II دریافت می‌کنند دچار اختلال شود، ممکن است بدتر شدن عملکرد کلیوی تا نارسایی حاد کلیوی (معمولاً برگشت‌پذیر) ایجاد شود.
- ایندومتاسین: ممکن است اثر ضد فشار خون لوزارتان را مانند سایر داروهای ضد فشار خون کاهش دهد.
هیدروکلروتیازید
- دیورتیک های تیازیدی، باربیتورات ها، اتانول، مواد مخدر: ممکن است احتمال ابتلا را افزایش دهند. افت فشار خون ارتواستاتیک;
- داروهای کاهنده قند خون برای تجویز خوراکی و انسولین: ممکن است تنظیم دوز ضروری باشد.
- سایر داروهای ضد فشار خون: هم افزایی افزایشی را نشان می دهند.
- کلستیرامین، کلستیپول: مهار جذب هیدروکلروتیازید.
- گلوکوکورتیکواستروئیدها، هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک: کاهش شدید سطح الکترولیت ها، به ویژه باعث هیپوکالمی می شود.
- اپی نفرین، نوراپی نفرین، سایر آمین های پرسور: هیدروکلروتیازید اثربخشی آنها را کاهش می دهد.
- شل کننده های عضلانی غیر دپلاریز کننده، به عنوان مثال، توبوکورارین: هیدروکلروتیازید اثربخشی آنها را افزایش می دهد.
- لیتیوم: دیورتیک ها کلیرانس کلیوی آن را کاهش داده و احتمال ابتلا را افزایش می دهند اثر سمی(استفاده همزمان توصیه نمی شود)؛
- NSAID ها (از جمله مهارکننده های انتخابی COX-2): اثرات دیورتیک، ناتریورتیک و کاهش دهنده فشار خون دیورتیک ها ممکن است مهار شود.
به دلیل تأثیر دیورتیک های تیازیدی بر متابولیسم کلسیم، استفاده از آنها ممکن است نتایج مطالعات عملکرد پاراتیروئید را مخدوش کند.
آنالوگ ها
آنالوگ های Lorista N عبارتند از: Hydrochlorothiazide + Losartan TAD، Bloktran GT، GIZAAR Forte، Gizaar، Losarel Plus، Lozap plus، Losartan-N Canon، Losartan N، Losartan/Hydrochlorothiazide-Teva، Lorista ND، Simartan-N، Presartan.
شرایط و ضوابط نگهداری
در دمای حداکثر 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.
ماندگاری - 3 سال.
فرم انتشار
قرص
ترکیب
لوزارتان پتاسیم 50 میلی گرم هیدروکلروتیازید 12.5 میلی گرم مواد کمکی: نشاسته پیش ژلاتینه - 34.92 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی - 87.7 میلی گرم، لاکتوز مونوهیدرات - 63.13 میلی گرم، منیزیم استئارات - 1.75 میلی گرم . ، رنگ کینولین زرد (e104) - 0.11 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (e171) - 1.39 میلی گرم، تالک - 0.5 میلی گرم.
نشانه ها
فشار خون شریانی (بیمارانی که برای آنها درمان ترکیبی- کاهش خطر ابتلا به بیماری های قلبی عروقی و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ.
موارد منع مصرف
آنوری - نارسایی شدید کلیه (CK
اقدامات پیشگیرانه
در طول دوره درمان، تشدید پسوریازیس ممکن است برای فئوکروموسیتوما، پروپرانولول را فقط پس از مصرف داروی مسدودکننده آلفا، به تدریج تحت نظر پزشک قطع کرد از تجویز داخل وریدی وراپامیل، دیلتیازم باید چند روز قبل از انجام بیهوشی خودداری کرد. تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین‌آلات در بیمارانی که فعالیت‌هایشان به توجه بیشتر نیاز دارد، موضوع استفاده از پروپرانولول به صورت سرپایی تنها پس از ارزیابی پاسخ فردی بیمار باید تصمیم‌گیری شود.
دستورالعمل استفاده و دوز
من آن را به صورت خوراکی مصرف می کنم، صرف نظر از مصرف غذا، داروی Lorista N 100 را می توان با سایرین ترکیب کرد داروهای ضد فشار خون.پرفشاری خون شریانی دوز توصیه شده داروی Lorista N 100 1 قرص می باشد. (100 میلی گرم/12.5 میلی گرم) 1 بار در روز. به عنوان یک قاعده، دارو در صورت عدم وجود اثر درمانی کافی از داروی Lorista N (50 میلی گرم / 12.5 میلی گرم) در بیماران مسن، در بیماران مبتلا به اختلال کلیوی، به عنوان یک قاعده، تجویز می شود عملکرد (کلیرانس کراتینین 30-50 میلی لیتر در دقیقه)، از جمله بیماران تحت دیالیز، نیازی به تنظیم دوز اولیه ندارد لوزارتان 50 میلی گرم 1 بار در روز است برای بیمارانی که در حین استفاده از لوزارتان با دوز 50 میلی گرم در روز برای رسیدن به فشار خون مورد نظر شکست خورده اند، انتخاب درمان با ترکیب لوزارتان با دوزهای پایین هیدروکلروتیازید (12.5 میلی گرم) لازم است. در صورت لزوم، افزایش دوز لوزارتان به 100 میلی گرم در ترکیب با هیدروکلروتیازید با دوز 12.5 میلی گرم در روز امکان پذیر است. (100 میلی گرم/12.5 میلی گرم) 1 بار در روز حداکثر دوز روزانه 1 قرص است. از داروی Lorista N 100. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، در بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز نیست.
دستورالعمل استفاده از Lorista
در داروخانه تب Lorista N خرید کنید. 50 میلی گرم + 12.5 میلی گرم شماره 90
فرمهای مقدار مصرف
قرص 12.5 میلی گرم + 50 میلی گرم
مترادف ها
بلوکتران جی تی
Vasotens N
جیزار
گیزار فورته
لوزاپ پلاس
لوزارل پلاس
لوزارتان-ن ریشتر
لوزارتان/هیدروکلروتیازید-توا
لوریستا ن
لوریستا ND
گروه
ترکیبی از آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II و دیورتیک ها
نام غیر اختصاصی بین المللی
لوزارتان + هیدروکلروتیازید
ترکیب
مواد فعال: لوزارتان پتاسیم 50 میلی گرم، هیدروکلروتیازید 12.5 میلی گرم.
تولید کنندگان
Krka d.d., Novo Mesto (اسلوونی)
اثر فارماکولوژیک
فارماکودینامیک. Lorista N - داروی ترکیبی؛ اثر کاهش فشار خون دارد. لوزارتان یک آنتاگونیست انتخابی گیرنده آنژیوتانسین II (نوع AT1) برای تجویز خوراکی است که ماهیتی غیر پروتئینی دارد. در داخل بدن و در شرایط آزمایشگاهی، لوزارتان و متابولیت کربوکسیل فعال بیولوژیکی آن (EXP-3174) تمام اثرات فیزیولوژیکی مهم آنژیوتانسین II بر گیرنده های AT1 را بدون توجه به مسیر سنتز آن مسدود می کند: منجر به افزایش فعالیت رنین پلاسما می شود. باعث کاهش غلظت آلدوسترون در پلاسمای خون و غیره می شود. لوزارتان به طور غیر مستقیم با افزایش سطح آنژیوتانسین II باعث فعال شدن گیرنده های AT2 می شود. لوزارتان فعالیت کینیناز II، آنزیمی که در متابولیسم برادی کینین نقش دارد، مهار نمی کند. مقاومت کلی عروق محیطی (TPVR)، فشار در گردش خون "کمتر" را کاهش می دهد. پس بار را کاهش می دهد و اثر ادرار آور دارد. از ایجاد هیپرتروفی میوکارد جلوگیری می کند، تحمل ورزش را در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی (CHF) افزایش می دهد. مصرف لوزارتان یک بار در روز منجر به کاهش معنی دار آماری فشار خون سیستولیک و دیاستولیک (BP) می شود. لوزارتان به طور یکنواخت فشار خون را در طول روز کنترل می کند، در حالی که اثر ضد فشار خون مطابق با ریتم طبیعی شبانه روزی است. کاهش فشار خون (BP) در پایان دوز دارو تقریباً 70-80٪ اثر در اوج اثر دارو، 5-6 ساعت پس از مصرف بود. سندرم "ترک" وجود ندارد. لوزارتان همچنین اثر بالینی قابل توجهی بر ضربان قلب (HR) ندارد. لوزارتان در مردان و زنان و همچنین در بیماران مسن (بیش از 65 سال) و جوانتر (< 65 лет). Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД). Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Фармакокинетика. Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при تجویز همزمانزمانی که آنها جداگانه تجویز می شوند، تفاوتی با آن ندارند. لوزارتان. لوزارتان به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود. متابولیسم گذر اول قابل توجهی از کبد انجام می شود و یک متابولیت فعال (EXP-3174) با اسید کربوکسیلیک و سایر متابولیت های غیرفعال تشکیل می دهد. فراهمی زیستی تقریباً 33٪ است. مصرف دارو همراه با غذا از نظر بالینی تأثیر قابل توجهی بر غلظت سرمی آن ندارد. زمان حداکثر غلظت 1 ساعت پس از مصرف خوراکی و متابولیت فعال آن (EXP-3174) 3-4 ساعت است. بیش از 99 درصد لوزارتان و EXP-3174 به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین، متصل می شوند. حجم توزیع لوزارتان 34 لیتر است. در سد خونی مغزی بسیار ضعیف نفوذ می کند. لوزارتان متابولیزه می شود تا یک متابولیت فعال (EXP-3174) (14٪) و متابولیت های غیر فعال، شامل دو متابولیت اصلی تشکیل شده توسط هیدروکسیلاسیون گروه بوتیل زنجیره و یک متابولیت کمتر مهم، N-2-tetrazole glucuronide، را تشکیل دهد. کلیرانس پلاسمایی لوزارتان و متابولیت فعال آن تقریباً 10 میلی لیتر در ثانیه است. (600 میلی لیتر در دقیقه) و 0.83 میلی لیتر در ثانیه. (50 میلی لیتر در دقیقه) به ترتیب. کلیرانس کلیوی لوزارتان و متابولیت فعال آن تقریباً 1.23 میلی لیتر در ثانیه است. (74 میلی لیتر در دقیقه) و 0.43 میلی لیتر در ثانیه. (26 میلی لیتر در دقیقه). نیمه عمر لوزارتان و متابولیت فعال به ترتیب 2 ساعت و 9-6 ساعت است. عمدتا با صفرا دفع می شود - 58٪، کلیه ها - 35٪. هیدروکلروتیازید پس از مصرف خوراکی، جذب هیدروکلروتیازید 60-80٪ است. حداکثر غلظت هیدروکلروتیازید در خون 1-5 ساعت پس از مصرف خوراکی به دست می آید. اتصال هیدروکلروتیازید به پروتئین های پلاسما 64٪ است. هیدروکلروتیازید متابولیزه نمی شود و به سرعت از طریق کلیه ها دفع می شود. نیمه عمر 5-15 ساعت است.
عوارض جانبی
از طرف خون و سیستم لنفاوی: غیر معمول: کم خونی، پورپورای هنوخ شونلاین. از بیرون سیستم ایمنیبه ندرت: واکنش های آنافیلاکتیک، آنژیوادم (از جمله تورم حنجره و زبان، ایجاد انسداد راه هوایی و/یا تورم صورت، لب ها، حلق). از سیستم عصبی مرکزی و محیطی سیستم عصبی: اغلب: سردرد، سرگیجه سیستمیک و غیر سیستمیک، بی خوابی، خستگی. غیر معمول: میگرن از بیرون سیستم قلبی عروقی: اغلب: هیپوتانسیون ارتواستاتیک (وابسته به دوز)، تپش قلب، تاکی کاردی. به ندرت: واسکولیت. از بیرون دستگاه تنفسی: اغلب: سرفه، عفونت بخش های بالاییدستگاه تنفسی، فارنژیت، تورم مخاط بینی. از دستگاه گوارش: اغلب: اسهال، سوء هاضمه، تهوع، استفراغ، درد شکم. از سیستم کبدی صفراوی: به ندرت: هپاتیت، اختلال عملکرد کبد. از بیرون پوستو چربی زیر جلدی: غیر معمول: کهیر، خارش. از بیرون سیستم اسکلتی عضلانیو بافت همبند: اغلب: میالژی، کمردرد. غیر معمول: آرترالژی. موارد دیگر: اغلب: استنی، ضعف، ادم محیطی، درد قفسه سینه. شاخص های آزمایشگاهی: اغلب: هیپرکالمی، افزایش غلظت هموگلوبین و هماتوکریت (از نظر بالینی قابل توجه نیست). غیر معمول: افزایش متوسط در سطح اوره و کراتینین سرم. به ندرت: افزایش فعالیت آنزیم های کبدی و بیلی روبین.
موارد مصرف
فشار خون شریانی (بیمارانی که درمان ترکیبی برای آنها تجویز شده است). کاهش خطر عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به لوزارتان، به داروهایی که مشتقات سولفونامید و سایر اجزای دارو هستند، آنوری، اختلال عملکرد کلیوی شدید (کلیرانس کراتینین (CC) کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)، هیپرکالمی، کم آبی بدن (از جمله هنگام مصرف دوزهای بالای دیورتیک ها)، اختلال عملکرد شدید کبد، هیپوکالمی مقاوم، حاملگی، شیردهی، افت فشار خون شریانی، سن زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است)، کمبود لاکتاز، گالاکتوزمی یا سندرم سوء جذب گلوکز/گالاکتوز. با احتیاط: اختلال در تعادل آب و الکترولیت خون (هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپومنیزیمی، هیپوکالمی)، تنگی شریان کلیوی دو طرفه یا تنگی شریان یک کلیه، دیابت شیرین، هیپرکلسمی، هیپراوریسمی و/یا نقرس، تشدید شده سابقه آلرژیک (در برخی از بیماران، آنژیوادم قبلاً هنگام مصرف سایر داروها از جمله مهارکننده های ACE) و آسم برونش، بیماری های خونی سیستمیک (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک)، تجویز همزمان داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs)، از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-II (مهارکننده COX-2). در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. اطلاعاتی در مورد استفاده از لوزارتان در دوران بارداری وجود ندارد. پرفیوژن کلیه جنین، که به توسعه سیستم رنین-آنژیوتانسین بستگی دارد، در سه ماهه سوم بارداری شروع به کار می کند. هنگامی که لوزارتان در سه ماهه دوم و سوم مصرف شود، خطر برای جنین افزایش می یابد. اگر بارداری ثابت شد، درمان باید فورا متوقف شود. در صورت لزوم تجویز دارو در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.
دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف
در داخل، صرف نظر از مصرف غذا. این دارو را می توان با سایر داروهای ضد فشار خون ترکیب کرد. فشار خون شریانی. دوز اولیه و نگهدارنده 1 قرص دارو (50/12.5 میلی گرم) 1 بار در روز است. حداکثر اثر ضد فشار خون در عرض سه هفته پس از درمان به دست می آید. برای دستیابی به اثر واضح تر، می توان دوز دارو را به 2 قرص (50/12.5 میلی گرم) یک بار در روز افزایش داد. حداکثر دوز روزانه 2 قرص از دارو است. در بیمارانی که حجم خون در گردش آنها کاهش یافته است (به عنوان مثال، هنگام مصرف دوزهای زیاد دیورتیک ها)، دوز اولیه توصیه شده لوزارتان در بیماران هیپوولمیک 25 میلی گرم یک بار در روز است. در این راستا، درمان باید پس از قطع داروهای ادرارآور و اصلاح هیپوولمی آغاز شود. در بیماران مسن و بیماران با شدت متوسط نارسایی کلیهاز جمله کسانی که دیالیز می شوند، نیازی به تنظیم دوز اولیه نیست. کاهش خطر عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ. دوز شروع استاندارد لوزارتان 50 میلی گرم یک بار در روز است. بیمارانی که در حین مصرف 50 میلی گرم لوزارتان در رسیدن به سطوح فشار خون مورد نظر ناکام هستند، نیاز به انتخاب درمانی با ترکیب لوزارتان با دوزهای پایین هیدروکلروتیازید (12.5 میلی گرم) دارند و در صورت لزوم، دوز لوزارتان باید به 100 میلی گرم در روز افزایش یابد. ترکیب با هیدروکلروتیازید با دوز 12.5 میلی گرم در روز - در آینده به 2 قرص دارو 50/12.5 میلی گرم (100 میلی گرم لوزارتان و 25 میلی گرم هیدروکلروتیازید در روز یک بار) افزایش دهید.
مصرف بیش از حد
لوزارتان. علائم: کاهش قابل توجه فشار خون، تاکی کاردی. برادی کاردی ناشی از تحریک پاراسمپاتیک (واگ). درمان: دیورز اجباری، درمان علامتی، همودیالیز بی اثر است. هیدروکلروتیازید علائم: بیشتر علائم مکررنتیجه کمبود الکترولیت (هیپوکالمی، هیپوکلرمی، هیپوناترمی) و کم آبی بدن به دلیل دیورز بیش از حد است. هنگام مصرف همزمان گلیکوزیدهای قلبی، هیپوکالمی ممکن است سیر آریتمی را تشدید کند. درمان: علامتی
اثر متقابل
لوزارتان. که در مطالعات بالینیتداخلات فارماکوکینتیک هیچ تداخل بالینی قابل توجهی از دارو با هیدروکلروتیازید، دیگوکسین، وارفارین، سایمتیدین، فنوباربیتال، کتوکونازول و اریترومایسین شناسایی نشد. ریفامپیسین و فلوکونازول سطح متابولیت فعال را کاهش می دهند (این تداخل از نظر بالینی مطالعه نشده است). ترکیب لوزارتان با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید)، مکمل های نگهدارنده پتاسیم یا نمک های پتاسیم می تواند منجر به هایپرکالمی شود. NSAID ها، از جمله مهارکننده های انتخابی سیکلواکسیژناز-2، ممکن است اثر دیورتیک ها و سایر داروهای ضد فشار خون از جمله لوزارتان را کاهش دهند. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه که تحت درمان با NSAIDs (از جمله مهارکننده‌های سیکلواکسیژناز-2) قرار گرفته‌اند، درمان با آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II ممکن است منجر به وخامت بیشتر عملکرد کلیه، از جمله نارسایی حاد کلیه، که معمولاً برگشت‌پذیر است، شود. اثر کاهنده فشار خون لوزارتان، مانند سایر داروهای ضد فشار خون، در هنگام مصرف ایندومتاسین کاهش می یابد. هیدروکلروتیازید با دیورتیک های تیازیدی، داروهایی مانند اتانول، باربیتورات ها و مواد مخدر، ممکن است خطر ابتلا به افت فشار خون ارتواستاتیک را تشدید کند. عوامل کاهش دهنده قند خون (خوراکی و انسولین) - ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای کاهش دهنده قند خون باشد. سایر داروهای ضد فشار خون اثر افزایشی دارند. کلستیرامین و کلستیپول - در حضور رزین های تبادل آنیونی، جذب هیدروکلروتیازید مختل می شود. کورتیکواستروئیدها، ACTH (هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک) - کاهش قابل توجهی در سطح الکترولیت ها، به ویژه هیپوکالمی. آمین های پرسور (به عنوان مثال، اپی نفرین، نوراپی نفرین) - کاهش پاسخ به آمین های پرسور. شل کننده های عضلانی از نوع عملکرد غیر دپلاریزان (به عنوان مثال، توبوکورارین) - اثر شل کننده های عضلانی را افزایش می دهد. لیتیوم - دیورتیک ها باعث کاهش کلیرانس کلیوی لیتیوم و افزایش خطر سمیت لیتیوم می شوند. استفاده همزمان توصیه نمی شود. NSAID ها (از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2) - ممکن است اثرات دیورتیک، ناتریورتیک و کاهش فشار خون دیورتیک ها را کاهش دهند. به دلیل تأثیر آنها بر متابولیسم کلسیم، مصرف آنها ممکن است نتایج مطالعات مربوط به عملکرد پاراتیروئید را مخدوش کند.
دستورالعمل های ویژه
می توان همراه با سایر داروهای ضد فشار خون تجویز کرد. نیازی به انتخاب خاصی از دوز اولیه برای بیماران مسن نیست. این دارو ممکن است غلظت اوره و کراتینین پلاسما را در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی یک کلیه منفرد افزایش دهد. هیدروکلروتیازید ممکن است افت فشار خون شریانی و عدم تعادل آب-الکترولیت (کاهش حجم خون در گردش، هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپومنیزیمی، هیپوکالمی) را افزایش دهد، تحمل گلوکز را مختل کند، دفع کلسیم از طریق ادرار را کاهش دهد و باعث افزایش گذرا و جزئی در غلظت خون شود. پلاسما، غلظت کلسترول و تری گلیسیرید را افزایش می دهد، باعث بروز هیپراوریسمی و/یا نقرس می شود. پذیرایی داروهادر سه ماهه دوم و سوم بارداری که مستقیماً بر روی سیستم رنین آنژیوتانسین تأثیر می گذارد، می تواند منجر به مرگ جنین شود. در صورت وقوع حاملگی، قطع دارو نشان داده می شود. برای زنان باردار به دلیل خطر زردی در جنین و نوزاد و تورم پلاکتی در مادر معمولاً استفاده از دیورتیک ها توصیه نمی شود. درمان دیورتیک از ایجاد سمیت بارداری جلوگیری نمی کند. هشدارهای ویژه در مورد مواد کمکی این دارو حاوی لاکتوز است و بنابراین نمی توان آن را برای شرایط زیر تجویز کرد: کمبود لاکتاز، گالاکتوزمی یا سندرم سوء جذب گلوکز/گالاکتوز. تأثیر بر توانایی رانندگی ماشین و مکانیسم های دیگر. تقریباً همه بیماران در طول درمان می توانند کارهایی را انجام دهند که نیاز به توجه بیشتری دارند (مثلاً رانندگی ماشین). در برخی از افراد، در ابتدای درمان، دارو ممکن است باعث کاهش فشار خون و سرگیجه شود، بنابراین به طور غیرمستقیم بر آنها تأثیر می گذارد. حالت روانی عاطفی. به دلایل ایمنی، بیماران باید ابتدا پاسخ خود به درمان را قبل از درگیر شدن در فعالیت هایی که نیاز به افزایش هوشیاری دارند، ارزیابی کنند.
شرایط نگهداری
در جای خشک و دور از دسترس اطفال و در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
ماده شیمیایی فعال
هیدروکلروتیازید، لوزارتان
فرم دوز
قرص ها
سازنده
کرکا، اسلوونی
ترکیب
1 قرص حاوی لوزارتان پتاسیم 50 میلی گرم، هیدروکلروتیازید 12.5 میلی گرم است.
اثر فارماکولوژیک
Lorista N اثر کاهش فشار خون دارد.
نشانه ها
فشار خون شریانی (بیمارانی که درمان ترکیبی برای آنها نشان داده شده است)؛
کاهش خطر عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ.
موارد منع مصرف
حساسیت مفرط به لوزارتان، به داروهایی که مشتقات سولفونامید و سایر اجزای دارو هستند، آنوری، اختلال شدید عملکرد کلیوی (کراتینین کلرید) با دقت: اختلال در تعادل آب و الکترولیت خون (هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپومنیزیمی، هیپوکالمی)، تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان یک کلیه، دیابت شیرین، هیپرکلسمی، هیپراوریسمی و/یا نقرس، تشدید سابقه آلرژیک. (تشکیل آنژیوادم زودتر هنگام مصرف داروهای دیگر، از جمله مهارکننده های ACE) و آسم برونش، بیماری های خونی سیستمیک (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک)، تجویز همزمان NSAID ها، از جمله. مهارکننده های COX-2
اثرات جانبی
از خون و سیستم لنفاوی: به ندرت - کم خونی، بیماری هنوخ شونلین.
از سیستم ایمنی: به ندرت - واکنش های آنافیلاکتیک، آنژیوادم (از جمله تورم حنجره و زبان، ایجاد انسداد راه های هوایی و/یا تورم صورت، لب ها، حلق).
از سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: اغلب - سردرد، سرگیجه سیستمیک و غیر سیستمیک، بی خوابی، خستگی. به ندرت - میگرن.
از سیستم قلبی عروقی: اغلب - افت فشار خون ارتواستاتیک (وابسته به دوز)، تپش قلب، تاکی کاردی. به ندرت - واسکولیت.
از دستگاه تنفسی: اغلب - سرفه، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی، فارنژیت، تورم مخاط بینی.
از دستگاه گوارش: اغلب - اسهال، سوء هاضمه، تهوع، استفراغ، درد شکم.
از سیستم کبدی صفراوی: به ندرت - هپاتیت، اختلال عملکرد کبد.
از پوست و چربی زیر جلدی: به ندرت - کهیر، خارش.
از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: اغلب - میالژی، کمر درد. به ندرت - آرترالژی.
سایر موارد: اغلب - استنی، ضعف، ادم محیطی، درد قفسه سینه.
شاخص های آزمایشگاهی: اغلب - هیپرکالمی، افزایش غلظت هموگلوبین و هماتوکریت (از نظر بالینی قابل توجه نیست). گاهی اوقات - افزایش متوسط در سطح اوره و کراتینین در سرم خون. به ندرت - افزایش فعالیت آنزیم های کبدی و بیلی روبین.
اثر متقابل
لوزارتان در مطالعات تداخل فارماکوکینتیک بالینی، تداخلات بالینی قابل توجهی را از دارو با هیدروکلروتیازید، دیگوکسین، وارفارین، سایمتیدین، فنوباربیتال، کتوکونازول و اریترومایسین نشان نداد. ریفامپیسین و فلوکونازول سطح متابولیت فعال را کاهش می دهند (این تداخل از نظر بالینی مطالعه نشده است). ترکیب لوزارتان با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید)، مکمل های نگهدارنده پتاسیم یا نمک های پتاسیم می تواند منجر به هایپرکالمی شود. NSAID ها، از جمله مهارکننده های انتخابی سیکلواکسیژناز-2، ممکن است اثر دیورتیک ها و سایر داروهای ضد فشار خون از جمله لوزارتان را کاهش دهند. در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه که تحت درمان با NSAIDs (از جمله مهارکننده‌های سیکلواکسیژناز-2) قرار گرفته‌اند، درمان با آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II ممکن است منجر به وخامت بیشتر عملکرد کلیه، از جمله نارسایی حاد کلیه، که معمولاً برگشت‌پذیر است، شود. اثر کاهنده فشار خون لوزارتان، مانند سایر داروهای ضد فشار خون، در هنگام مصرف ایندومتاسین کاهش می یابد.
هیدروکلروتیازید با دیورتیک های تیازیدی، داروهایی مانند اتانول، باربیتورات ها و مواد مخدر ممکن است خطر افت فشار خون ارتواستاتیک را تشدید کنند. عوامل کاهش دهنده قند خون (خوراکی و انسولین) - ممکن است نیاز به تنظیم دوز داروهای کاهش دهنده قند خون باشد. سایر داروهای ضد فشار خون اثر افزایشی دارند. کلستیرامین و کلستیپول - در حضور رزین های تبادل آنیونی، جذب هیدروکلروتیازید مختل می شود. کورتیکواستروئیدها، ACTH (هورمون آدرنوکورتیکوتروپیک) - کاهش قابل توجهی در سطح الکترولیت ها، به ویژه هیپوکالمی. آمین های پرسور (به عنوان مثال، اپی نفرین، نوراپی نفرین) - کاهش پاسخ به آمین های پرسور. شل کننده های عضلانی از نوع عملکرد غیر دپلاریزان (به عنوان مثال، توبوکورارین) - اثر شل کننده های عضلانی را افزایش می دهد. لیتیوم - دیورتیک ها باعث کاهش کلیرانس کلیوی لیتیوم و افزایش خطر سمیت لیتیوم می شوند. استفاده همزمان توصیه نمی شود. NSAID ها (از جمله مهارکننده های سیکلواکسیژناز-2) - ممکن است اثرات دیورتیک، ناتریورتیک و کاهش فشار خون دیورتیک ها را کاهش دهند. به دلیل تأثیر آنها بر متابولیسم کلسیم، مصرف آنها ممکن است نتایج مطالعات مربوط به عملکرد پاراتیروئید را مخدوش کند.
نحوه مصرف، دوره مصرف و مقدار مصرف
در داخل، صرف نظر از مصرف غذا.
Lorista N را می توان با سایر داروهای ضد فشار خون ترکیب کرد.
فشار خون شریانی. دوز اولیه و نگهداری - 1 قرص. Lorista N (50/12.5 میلی گرم) 1 بار در روز. حداکثر اثر ضد فشار خون در عرض 3 هفته پس از درمان به دست می آید. برای دستیابی به اثر برجسته تر، می توان دوز دارو را به 2 قرص افزایش داد. Lorista N (50/12.5 میلی گرم) 1 بار در روز. حداکثر دوز روزانه 2 قرص است. دارو Lorista N.
در بیماران با کاهش حجم خون (به عنوان مثال، در هنگام مصرف دوزهای زیاد دیورتیک ها)، دوز اولیه توصیه شده لوزارتان در بیماران مبتلا به هیپوولمی 25 میلی گرم یک بار در روز است. در این راستا، درمان با Lorista N باید پس از قطع داروهای ادرارآور و اصلاح هیپوولمی شروع شود.
در بیماران مسن و بیماران با نارسایی کلیوی متوسط، از جمله بیماران دیالیز، نیازی به تنظیم دوز اولیه نیست.
کاهش خطر عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و هیپرتروفی بطن چپ. دوز شروع استاندارد لوزارتان 50 میلی گرم یک بار در روز است.
مصرف بیش از حد
لوزارتان
علائم: کاهش قابل توجه فشار خون، تاکی کاردی. برادی کاردی ناشی از تحریک پاراسمپاتیک (واگ).
درمان: دیورز اجباری، درمان علامتی، همودیالیز بی اثر است.
هیدروکلروتیازید
علائم: شایع ترین علائم ناشی از کمبود الکترولیت (هیپوکالمی، هیپوکلرمی، هیپوناترمی) و کم آبی بدن به دلیل ادرار بیش از حد است. هنگام مصرف همزمان گلیکوزیدهای قلبی، هیپوکالمی ممکن است سیر آریتمی را تشدید کند.
درمان: علامتی
دستورالعمل های ویژه
می توان همراه با سایر داروهای ضد فشار خون تجویز کرد. نیازی به انتخاب خاصی از دوز اولیه برای بیماران مسن نیست. این دارو ممکن است غلظت اوره و کراتینین پلاسما را در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی یک کلیه منفرد افزایش دهد. هیدروکلروتیازید ممکن است افت فشار خون شریانی و عدم تعادل آب-الکترولیت (کاهش حجم خون در گردش، هیپوناترمی، آلکالوز هیپوکلرمیک، هیپومنیزیمی، هیپوکالمی) را افزایش دهد، تحمل گلوکز را مختل کند، دفع کلسیم از طریق ادرار را کاهش دهد و باعث افزایش گذرا و جزئی در غلظت خون شود. پلاسما، غلظت کلسترول و تری گلیسیرید را افزایش می دهد، باعث بروز هیپراوریسمی و/یا نقرس می شود. مصرف داروهایی که مستقیماً بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین تأثیر می گذارند در سه ماهه دوم و سوم بارداری می تواند منجر به مرگ جنین شود. در صورت وقوع حاملگی، قطع دارو نشان داده می شود. برای زنان باردار، به دلیل خطر زردی در جنین و نوزاد و ترومبوسیتوپنی در مادر، معمولاً استفاده از دیورتیک ها توصیه نمی شود. درمان دیورتیک از ایجاد سمیت بارداری جلوگیری نمی کند.