محلول روغن ارگوکلسیفرول ویدئو: "کمبود ویتامین D به چه چیزی منجر می شود؟"

ماده شیمیایی فعال:ارگوکلسیفرول؛

1 میلی لیتر محلول حاوی ارگوکلسیفرول (ویتامین D 2) 1.25 میلی گرم (50000 IU) است.

ماده کمکی:روغن آفتابگردان.

فرم دوز.محلول خوراکی، روغنی.

پایه ای ویژگی های فیزیکوشیمیایی: مایع روغنی شفاف از زرد روشن تا زرد تیره، بدون طعم ترش. بوی خاصی مجاز است. فعالیت ارگوکلسیفرول در واحدهای بین المللی بیان می شود: 0.025 میکروگرم ویتامین D 2 از نظر شیمیایی خالص معادل 1 IU است.

گروه فارماکوتراپی

آماده سازی ویتامین D و آنالوگ های آن. کد ATX A11C C01.

خواص دارویی

ارگوکلسیفرول (ویتامین D2) تبادل فسفر و کلسیم را در بدن تنظیم می‌کند و با افزایش نفوذپذیری غشای مخاطی و رسوب کافی در روده، جذب آنها را در روده افزایش می‌دهد. بافت استخوانی. اثر ارگوکلسیفرول با مصرف همزمان ترکیبات کلسیم و فسفر افزایش می یابد.

فارماکودینامیک.

ویتامین D 2 از گروه ویتامین های محلول در روغن است و یکی از تنظیم کننده های متابولیسم فسفر و کلسیم است. باعث جذب دومی از روده، توزیع و رسوب در استخوان ها در طول رشد آنها می شود. اثر خاص ویتامین به ویژه در راشیتیسم (ویتامین ضد راشیت) مشهود است.

فارماکوکینتیک.

ویتامین D که به صورت خوراکی مصرف می شود در خون جذب می شود روده کوچک، به خصوص خوب - در او قسمت پروگزیمال. با خون، ویتامین وارد سلول های کبدی می شود و در آنجا با مشارکت 25 هیدروکسیلاز هیدروکسیله می شود تا آن را تشکیل دهد. فرم حمل و نقلکه از طریق خون به میتوکندری کلیه ها می رسد. در کلیه ها با کمک l α هیدروکسیلاز تحت هیدروکسیلاسیون بیشتری قرار می گیرد و در نتیجه فرم هورمونی ویتامین تشکیل می شود. در حال حاضر این شکل از ویتامین D توسط خون به بافت های هدف منتقل می شود، به عنوان مثال، به مخاط روده، جایی که شروع به جذب Ca 2 + می کند.

ویژگی های بالینی

نشانه ها

برای پیشگیری و درمان هیپوویتامینوز D، راشیتیسم و همچنین بیماری های استخوانی ناشی از اختلالات متابولیسم کلسیم ( اشکال مختلفپوکی استخوان، استئومالاسی)، با اختلال عملکرد غدد پاراتیروئید (تتانی)، سل پوست و استخوان، پسوریازیس، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) پوست و غشاهای مخاطی.

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو؛
هیپرویتامینوز D;
شکل فعال سل ریوی؛
زخم معدهمعده و دوازدهه;
بیماری های حاد و مزمن کبد و کلیه؛
بیماری های ارگانیک قلب و رگ های خونی در مرحله جبران.
افزایش سطح کلسیم و فسفر در خون و ادرار؛
سارکوئیدوز؛
بیماری سنگ کلیه

تداخل با سایر داروها و انواع دیگر تداخلات.

در صورت استفاده همزمان با نمک های کلسیم، سمیت ویتامین D2 افزایش می یابد. هنگامی که با آماده سازی ید تجویز می شود، اکسیداسیون ویتامین رخ می دهد. هنگام استفاده همزمان با آنتی بیوتیک ها (تتراسایکلین، نئومایسین)، اختلال در جذب ارگوکلسیفرول مشاهده می شود. ترکیب دارو با اسیدهای معدنی منجر به تخریب و غیرفعال شدن آن می شود.

دیورتیک های تیازیدی، داروهاحاوی Ca 2+ خطر ابتلا به هیپرکلسمی را افزایش می دهد که باعث کاهش تحمل گلیکوزیدهای قلبی می شود و منجر به تاخیر در دفع دارو و تجمع آن در بدن می شود.

تحت تأثیر باربیتورات ها (از جمله فنوباربیتال)، فنی توئین و پریمیدون، نیاز به ویتامین D می تواند به طور قابل توجهی افزایش یابد، که در افزایش استئومالاسی یا شدت راشیتیسم (به دلیل متابولیسم تسریع ارگوکلسیفرول به متابولیت های غیرفعال به دلیل القای میکروزومی) آشکار می شود. آنزیم ها).

درمان طولانی مدت با استفاده همزمان از آنتی اسیدهای حاوی Al 3 + و Mg 2 + غلظت آنها در خون و خطر مسمومیت را افزایش می دهد (به ویژه در حضور نارسایی مزمن کلیه). کلسی تونین، مشتقات اسیدهای اتیدرونیک و پامیدرونیک، پلیکامایسین، نیترات گالیوم و گلوکوکورتیکواستروئیدها اثر را کاهش می دهند. کلستیرامین، کلستیپول و روغن های معدنی جذب را کاهش می دهند دستگاه گوارشویتامین های محلول در چربی و نیاز به افزایش دوز آنها دارند.

ریفامپیسین، ایزونیازید، داروهای ضد صرع، کلستیرامین اثر ارگوکلسیفرول را کاهش می دهند.

با احتیاط با کتوکونازول، مهارکننده های سیتوکروم P450 مصرف شود.

جذب داروهای حاوی فسفر و خطر هیپرفسفاتمی را افزایش می دهد.

مصرف همزمان با سایر آنالوگ های ویتامین D (به ویژه کلسیفدیول) خطر ابتلا به هیپرویتامینوز را افزایش می دهد (توصیه نمی شود).

ویژگی های برنامه

آماده سازی ویتامین D2 باید در شرایطی ذخیره شود که اثر نور و هوا را غیرفعال کند و آنها را غیرفعال کند: اکسیژن ویتامین D2 را اکسید می کند و نور آن را سمی می کند.

سم استرول

باید در نظر داشت که ویتامین D 2 خاصیت تجمعی دارد.

در استفاده طولانی مدتتعیین غلظت Ca 2 + در خون و ادرار ضروری است.

دوزهای بسیار بالایی از ویتامین D 2 استفاده می شود مدت زمان طولانییا دوزهای شوک می تواند باعث هیپرویتامینوز مزمن D2 شود.

با هیپرویتامینوز ناشی از ارگوکلسیفرول، می توان اثر گلیکوزیدهای قلبی را افزایش داد و خطر آریتمی را به دلیل ایجاد هیپرکلسمی افزایش داد (تعدیل دوز گلیکوزید قلبی توصیه می شود).

برای بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید به مدت طولانی یا افراد مسن با احتیاط تجویز شود، زیرا با افزایش رسوب کلسیم در ریه ها، کلیه ها و رگ های خونی می تواند به ایجاد و تشدید تصلب شرایین کمک کند.

در سنین بالا ممکن است به دلیل کاهش جذب ویتامین D، کاهش توانایی پوست در سنتز پروویتامین D3، کاهش قرار گرفتن در معرض نور خورشید و افزایش بروز نارسایی کلیوی، نیاز به ویتامین D2 افزایش یابد. .

هنگامی که در دوزهای زیاد استفاده می شود، ویتامین A (10000 - 15000 واحد بین المللی در روز)، اسید اسکوربیک و ویتامین B باید به طور همزمان برای کاهش اثر سمی بر بدن تجویز شود. شما نباید مصرف ویتامین D2 را با تابش با لامپ کوارتز ترکیب کنید.

مکمل های کلسیم نباید همزمان با ویتامین D استفاده شوند. دوزهای بالا. در طول درمان، کنترل سطح کلسیم و فسفر در خون و ادرار توصیه می شود.

در بیماران باید با احتیاط مصرف شود دیابت قندیو بیماران مبتلا به بی حرکتی

دارو باید تحت نظارت پزشک مصرف شود. تامین یک نیاز خاص باید همه منابع ممکن این ویتامین را در نظر بگیرد.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود.

ارگوکلسیفرول از هفته 30 تا 32 بارداری قابل استفاده است. هنگام تجویز ارگوکلسیفرول برای زنان باردار بالای 35 سال احتیاط لازم است. هیپرکلسمی در مادر (مرتبط با مصرف طولانی مدت ویتامین D 2 در دوران بارداری) می تواند باعث افزایش حساسیت به ویتامین D در جنین، سرکوب عملکرد پاراتیروئید، سندرم ظاهری خاص جن مانند و تاخیر شود. رشد ذهنی، تنگی آئورت. هنگام استفاده از دارو در زنان باردار، هیپرکلسمی به دلیل مصرف بیش از حد ویتامین D 2 امکان پذیر است که می تواند منجر به کاهش عملکرد غده پاراتیروئید در جنین شود.

در دوران بارداری به دلیل احتمال اثر تراتوژنیک دارو در صورت مصرف بیش از حد، نباید ویتامین D2 را در دوزهای بالا (بیش از 2000 واحد در روز) مصرف کنید.

ویتامین D2 در دوران شیردهی باید با احتیاط تجویز شود، زیرا این دارو که در دوزهای بالا توسط مادر مصرف می شود، می تواند علائم اوردوز را در کودک ایجاد کند.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر.

هنگام رانندگی با وسایل نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر، با توجه به احتمال بروز واکنش های نامطلوب توصیه می شود که مراقب باشید. سیستم عصبی.

دستورالعمل استفاده و دوز

ارگوکلسیفرول باید به صورت خوراکی همراه با غذا مصرف شود. 1 میلی لیتر از دارو حاوی 50000 واحد بین المللی است. این دارو به صورت قطره استفاده می شود؛ 1 قطره از پیپت چشمی یا دستگاه دوز حاوی حدود 1400 واحد بین المللی است.

برای درمان راشیتیسم با در نظر گرفتن شدت و ماهیت آن دوره بالینی Ergocalciferol (ویتامین D 2) با 1400 - 5600 IU در روز برای 30 - 45 روز تجویز می شود. پس از دستیابی به اثر درمانی در بازه زمانی مشخص شده، تا زمانی که کودک به سن سه سالگی برسد، به تجویز پیشگیرانه ویتامین D با دوز 500 IU* در روز روی آورید. در ماه های تابستان از مصرف دارو فاصله بگیرید.

برای پیشگیری از راشیتیسم (در نوزادان و نوزادان)، ارگوکلسیفرول باید برای مادران باردار و شیرده تجویز شود. در دوران بارداری از هفته 30 تا 32، دارو را با دوز 1400 واحد بین المللی در روز به مدت 6 تا 8 هفته مصرف کنید. مادران شیرده باید ارگوکلسیفرول را با دوز روزانه 500 تا 1000 واحد بین المللی از روزهای اول تغذیه تا شروع تجویز ارگوکلسیفرول به کودک مصرف کنند.

به منظور پیشگیری، دارو باید از هفته سوم زندگی برای نوزادان ترم تجویز شود. نوزادان نارس و کودکانی که با شیشه شیر تغذیه می‌شوند، دوقلوها و کودکانی که در شرایط نامساعد محیطی (از جمله خانگی) هستند باید از هفته دوم زندگی دارو را تجویز کنند.

برای جلوگیری از راشیتیسم، ارگوکلسیفرول را می توان به روش های مختلف تجویز کرد:

روش فیزیولوژیکی - روزانه برای کودکان کامل به مدت 3 سال، به استثنای ماه های تابستان، ارگوکلسیفرول با 500 IU * در روز تجویز می شود (دوز دوره در سال - 180000 IU).
روش دوره - روزانه ارگوکلسیفرول 1400 واحد بین المللی را به مدت 30 روز در ماه 2 - 6 - 10 زندگی برای کودک تجویز کنید، سپس - تا سن 3 سالگی، 2 - 3 دوره در سال با فواصل بین آنها 3 ماه (دوز دوره در هر سال – 180000 واحد بین المللی).

برای نوزادان نارس، دوز پیشگیری کننده روزانه ویتامین D را می توان تا 1000 واحد بین المللی* افزایش داد که پزشک روزانه در شش ماه اول زندگی تجویز می کند. در آینده - 1400 - 2800 IU در روز برای یک ماه 2 - 3 بار در سال با فواصل بین دوره های 3 - 4 ماه.

در مناطقی که زمستان های طولانی دارند، مراقبت های پیشگیرانه باید تا 3 تا 5 سالگی کودک انجام شود.

درمان با دارو تحت کنترل سطح کلسیم ++ در ادرار انجام می شود.

برای بیماری های شبیه راشیتیسم، فرآیندهای پاتولوژیکبافت استخوانی ناشی از اختلال در متابولیسم کلسیم در بدن، در برخی از اشکال سل، پسوریازیس، دارو باید بر اساس رژیم های درمانی پیچیده برای این بیماری ها تجویز شود.

دوز روزانه برای درمان لوپوس سل در بزرگسالان 100000 واحد بین المللی است. برای این بیماری، کودکان زیر 16 سال، بسته به سن، باید ارگوکلسیفرول را بعد از غذا در دوزهای روزانه 25000 تا 75000 IU (دوز روزانه در 2 دوز منقسم) تجویز کنند. دوره درمان 5 تا 6 ماه است.

* - در صورت امکان چنین دوزی.

فرزندان.

تعریف نیاز روزانهمیزان مصرف ویتامین D کودک و روش استفاده از آن به صورت جداگانه توسط پزشک تعیین می شود و هر بار در معاینات دوره ای به خصوص در ماه های اول زندگی تنظیم می شود.

حساسیت نوزادان به ویتامین D 2 متفاوت است و برخی ممکن است حتی به دوزهای بسیار کم نیز حساس باشند.

هنگام تجویز ویتامین D2 برای نوزادان نارس، تجویز همزمان فسفات توصیه می شود.

مصرف بیش از حد

علائم هیپرویتامینوز D:

زودرس (به دلیل هیپرکلسمی) - یبوست یا اسهال، خشکی مخاط دهان، سردردتشنگی، پولاکیوری، شب ادراری، پلی اوری، بی اشتهایی، طعم فلزیدر دهان، تهوع، استفراغ، خستگی، استنی، هیپرکلسمی، هیپرکلسیوری.

دیررس - درد استخوان، ادرار کدر (ظاهر گچ هیالین در ادرار، پروتئینوری، لکوسیتوری)، افزایش فشار خون، خارش، حساسیت به نور چشم، پرخونی ملتحمه، آریتمی، خواب آلودگی، میالژی، تهوع، استفراغ، پانکراتیت، گاسترالژی، کاهش وزن، به ندرت - تغییرات در خلق و خو، روان (تا توسعه روان پریشی).

علائم مسمومیت مزمنویتامین D (در صورت مصرف چند هفته یا ماه برای بزرگسالان در دوزهای 20000 - 60000 IU / روز، کودکان - 2000 - 4000 IU / روز): کلسیفیکاسیون بافت های نرم، کلیه ها، ریه ها، رگ های خونی, فشار خون شریانی، کلیوی و نارسایی قلبی عروقیتا مرگ (این اثرات اغلب زمانی رخ می دهد که با هیپرکلسمی، هیپرفسفاتمی همراه باشد)، اختلال در رشد در کودکان (مصرف طولانی مدت با دوز نگهدارنده 1800 واحد در روز).

رفتار:قطع دارو، محدود کردن دریافت ویتامین D2 به بدن با غذا تا حد امکان، ایجاد استفراغ یا شستشوی معده با سوسپانسیون کربن فعال، ملین های نمکی تجویز کنید، تعادل آب و الکترولیت را اصلاح کنید. برای هیپرکلسمی، ادتات تجویز می شود. دیالیز همو و صفاقی موثر است. اثر سمیدوزهای زیاد دارو ضعیف می شود تجویز همزمانویتامین A.

واکنش های نامطلوب

با استفاده طولانی مدت از دوزهای بالا، تظاهرات عوارض جانبی زیر ممکن است:

از بیرون سیستم ایمنی: واکنش های حساسیت مفرط، از جمله بثورات، کهیر، خارش.
از سیستم عصبی مرکزی: سردرد، سرگیجه، اختلال خواب، تحریک پذیری، افسردگی.
اختلالات متابولیک: هیپرفسفاتمی، افزایش سطح کلسیم در ادرار (کلسیفیکاسیون احتمالی اندام های داخلی).
از دستگاه گوارش: بی اشتهایی، از دست دادن اشتها، اسهال، حالت تهوع، استفراغ.
از بیرون سیستم اسکلتی عضلانی: درد استخوان
از سیستم ادراری: پروتئینوری، سیلندروریا، لکوسیتوری.
اختلالات عمومی: ضعف عمومی، تب.

در صورت بروز عوارض توصیف شده، دارو را قطع کرده و ورود کلسیم به بدن را تا حد امکان محدود کنید، از جمله دریافت آن از غذا.

بهترین قبل از تاریخ

شرایط نگهداری

در بسته بندی اصلی در یخچال (در دمای 2 + º C تا + º C) نگهداری شود.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

بسته

10 میلی لیتر در بطری های شیشه ای، محصور در یک بسته؛ 10 میلی لیتر در بطری های پلیمری موجود در یک بسته؛ هر کدام 10 میلی‌لیتر در بطری‌های پلیمری کامل با یک دستگاه دوز، محصور در یک بسته.

سازنده

PJSC "ویتامین ها"

محل تولید کننده و آدرس محل کسب و کار آن.

درخواست کننده.

PJSC "ویتامین ها"

محل استقرار متقاضی و/یا نماینده متقاضی.

20300، اوکراین، منطقه چرکاسی، اومان، خ. لنینسکایا ایسکرا، 31.

ویتامین D را "ویتامین خورشید" می نامند زیرا تقریباً در مواد غذایی یافت نمی شود و تحت تأثیر نور خورشید تولید می شود.

فرد مبتلا به کمبود ویتامین D اغلب بیمار می شود (از جمله بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی)، تجربه می کند درد عضلانی، احساس غرق شدن و افسردگی می کند.

افرادی که در شمال زندگی می کنند یا به ندرت بیرون می روند (کارمندان ادارات، مستمری بگیران و افرادی که در شیفت شب کار می کنند) در معرض خطر هستند.

برای جبران کمبود موجود، آماده سازی ویتامین D2 تجویز می شود، مانند ارگوکلسیفرول.

این دارو برای کودکان و بزرگسالان قابل استفاده است، اما فقط با اجازه پزشک.

دستورالعمل استفاده

اثر فارماکولوژیک

ارگوکلسیفرول (D2) متابولیسم کلسیم و فسفر را تنظیم می کند، جذب آنها را در روده تضمین می کند. اثر دارو با ورود ترکیبات فسفر و کلسیم به بدن افزایش می یابد. اثر اختصاصی D2 به ویژه در راشیتیسم مشهود است و به همین دلیل به آن ویتامین ضد راشیت می گویند.

12-24 ساعت پس از مصرف ارگوکلسیفرول، سطح کلسیم خون افزایش می یابد. پس از 10-14 روز، یک اثر درمانی مشاهده می شود که تا 6 ماه ادامه دارد.

فرم انتشار، ترکیب

جزء فعال دارو است ارگوکلسیفرول (ویتامین D2). این دارو همچنین حاوی روغن سویا تصفیه شده است.

این دارو به شکل مایع روغنی شفاف به رنگ زرد روشن یا تیره موجود است. بوی گندیده نیست. این مایع در بطری های بسته بندی شده در جعبه های مقوایی فروخته می شود.

موارد مصرف

ارگوکلسیفرول برای:

کمبود هیپو و ویتامین D (برای درمان و پیشگیری)؛
هیپوپاراتیروئیدیسم کاذب، هیپوپاراتیروئیدیسم (ایدیوپاتیک، بعد از عمل، کزاز)؛
مصرف روغن های معدنی، باربیتورات ها، داروهای ضد تشنج (از جمله پریمیدون، فنی توئین)؛
افزایش نیاز به ویتامین D: با راشیتیسم، استئومالاسی، اسپاسموفیلی، پوکی استخوان، تغذیه نامتعادل و نامناسب (از جمله رژیم غذایی گیاهی و تزریقی)، استئوپاتی نفروژنیک، هیپوکلسمی، الکلیسم، نارسایی کبدتابش کافی، سیروز، هیپوفسفاتمی، زردی انسدادی، سوء جذب، بیماری های گوارشی (آنتروپاتی گلوتن، اسپرو گرمسیری، اسهال مداوم، بیماری کرون).

دستورالعمل استفاده، دوز

ارگوکلسیفرول را همراه با غذا مصرف کنید. باید در نظر داشت که 1 میلی لیتر از دارو حاوی 50000 ME و 1 قطره قطره چکان حاوی 1400 ME است.

دوز ارگوکلسیفرول با راشیتیسمبستگی به شدت بیماری و ماهیت سیر بالینی آن دارد. این دارو با 1400-5600 واحد بین المللی در روز به مدت 30-45 روز استفاده می شود. هنگامی که می توان به یک اثر درمانی دست یافت، دارو در دوز پیشگیری کننده 500 IU استفاده می شود. ویتامین D2 در ماه های تابستان مصرف نمی شود.

زنان پرستار و باردارارگوکلسیفرول برای پیشگیری از راشیتیسم در نوزادان و نوزادان تجویز می شود. این دارو از هفته 30 تا 32 بارداری به میزان 1400 واحد در روز مصرف می شود. مدت دوره 6-8 هفته است. در دوران شیردهی، ویتامین از روز اول تغذیه تا زمان تجویز دارو برای کودک مصرف می شود. دوز روزانه برای مادران شیرده 500-1000 واحد بین المللی است.

نوزادان ترمارگوکلسیفرول برای پیشگیری از راشیتیسم از هفته سوم زندگی تجویز می شود. در برخی موارد، دارو از 2 هفته شروع می شود. این امر در مورد نوزادان نارس، دوقلوها، و همچنین کودکانی که با شیشه شیر تغذیه می‌شوند و/یا در شرایط نامساعد محیطی (از جمله خانواده) زندگی می‌کنند، صدق می‌کند.

که در برای اهداف پیشگیرانهویتامین به شرح زیر استفاده می شود:

روش فیزیولوژیکی - کودکان تمام ترم روزانه به مدت 3 سال (به جز ماه های تابستان) 500 واحد بین المللی در روز.
روش دوره - در 2-6-10 ماه زندگی، روزانه 1400 واحد بین المللی به مدت 30 روز، سپس تا 3 سال، 2-3 دوره در سال با فواصل بین دوره های 3 ماهه.

در هر دو مورد، دوز دوره ای دارو در سال 180000 واحد بین المللی است.

هنگام درمان نوزادان نارسدوز پیشگیرانه روزانه را می توان به 1000 IU افزایش داد. این مقدار از دارو در 6 ماه اول زندگی روزانه مصرف می شود. سپس به مدت یک ماه روزانه 1400-2800 واحد بین المللی به کودک داده می شود. دوره ها 2 یا 3 بار در سال تکرار می شود. فواصل دوره ها 3-4 ماه می باشد.

در صورت وجود زمستان های طولانی، پیشگیری تا 3-5 سالگی کودک انجام می شود. در طول درمان، نظارت بر سطح کلسیم در ادرار الزامی است.

برای بیماری های شبیه راشیتیسمو ضایعات پاتولوژیک بافت استخوانی ناشی از اختلالات متابولیسم کلسیم، دارو همراه با سایر داروها تجویز می شود.

تداخل با سایر داروها

تداخلات احتمالی ارگوکلسیفرول با سایر داروها در زیر توضیح داده شده است:

با نمک های کلسیم - افزایش سمیت ویتامین D2.
با آماده سازی ید - اکسیداسیون ویتامین D2.
با آنتی بیوتیک ها (نئومایسین، تتراسایکلین) - اختلال در جذب ارگوکلسیفرول.
با اسیدهای معدنی - تخریب، غیرفعال کردن ویتامین D2.
با باربیتورات ها (از جمله فنوباربیتال)، پریمیدون، فنی توئین - افزایش نیاز به ارگوکلسیفرول، افزایش استئومالاسی یا شدت راشیتیسم.
با دیورتیک های تیازیدی و داروهای حاوی کلسیم - افزایش خطر ابتلا به هیپرکلسمی، کاهش تحمل گلیکوزیدهای قلبی، تاخیر در حذف ارگوکلسیفرول و تجمع آن در بدن.
با آنتی اسیدهای حاوی یون های آلومینیوم و منیزیم - افزایش غلظت آنتی اسیدها در پلاسما، خطر مسمومیت (به ویژه در افراد مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی).
با کلسی تونین، پلیکامایسین، اسیدهای پامیدرونیک و اتیدرونیک، نیترات گالیوم، گلوکوکورتیکواستروئیدها - کاهش اثر ارگوکلسیفرول.
با کلستیرامین، روغن های معدنی، کلستیپول - کاهش جذب ویتامین های محلول در چربی (از جمله D2) در دستگاه گوارش.
با ایزونیازید، ریفامپیسین، داروهای ضد صرع - کاهش اثر ارگوکلسیفرول.
با داروهای حاوی فسفر - افزایش جذب این داروها، خطر ابتلا به هیپرفسفاتمی.
با آنالوگ های ویتامین D - خطر ابتلا به هیپرویتامینوز.

هنگام مصرف همزمان ارگوکلسیفرول با مهارکننده های سیتوکروم P450، کتونازول، باید احتیاط کرد.

ویدئو: "کمبود ویتامین D به چه چیزی منجر می شود؟"

اثرات جانبی

عوارض جانبی با استفاده طولانی مدت از ویتامین در دوزهای بالا ممکن است:

سیستم ایمنی بدن:	واکنش های حساسیت؛ کندوها؛ بثورات پوستی
اختلالات متابولیک:	افزایش محتوای کلسیم در ادرار (کلسیفیکاسیون اندام های داخلی را نمی توان حذف کرد). هیپر فسفاتمی
CNS:	سرگیجه تحریک پذیری؛ سردرد؛ افسردگی؛ اختلالات خواب.
سیستم اسکلتی عضلانی:	درد استخوان
دستگاه گوارش:	بی اشتهایی؛ اسهال؛ استفراغ؛ از دست دادن اشتها؛ حالت تهوع.
سیستم ادراری:	سیلندروریا؛ پروتئینوری؛ لکوسیتوری
تخلفات عمومی:	تب؛ ضعف عمومی.

در صورت بروز عوارض فوق، دارو قطع می شود و دریافت کلسیم به بدن تا حد امکان محدود می شود (از جمله با غذا).

مصرف بیش از حد

آیا می دانستید که ...

واقعیت بعدی

ویتامین D2 اضافی منجر به از دست دادن اشتها، تغییر در ترکیب ادرار، افزایش سطح کلسیم در ادرار و خون، اختلالات خواب و ایجاد کلسیفیکاسیون بافت های نرم، ریه ها، کلیه ها و عروق خونی می شود. سردرد، تحریک پذیری، تب، حالت تهوع و ضعف عمومی نیز ظاهر می شود. درمان با مصرف بیش از حد باید علامتی باشد.

موارد منع مصرف

ارگوکلسیفرول برای هیپرکلسمی، بارداری (در بیماران بالای 35 سال)، استئودیستروفی کلیه با هیپرفسفاتمی، عدم تحمل فردی به ویتامین D2، شکل فعال سل استفاده نمی شود.

محدودیت های مصرف دارو عبارتند از: آسیب ارگانیک قلبی (مرحله جبران خسارت)، کهولت سن، بیماری های گوارشی، کلیوی و کبدی.

در دوران بارداری، شیردهی

آزمایشات روی حیوانات نشان داده است که کلسیتریول در دوزهای 4 تا 15 برابر بیشتر از آنچه برای انسان توصیه می شود، اثر تراتوژنیک دارد.

وجود هیپرکلسمی در یک زن (مرتبط با مصرف بیش از حد طولانی مدت ارگوکلسیفرول در دوران بارداری) می تواند در جنین ایجاد کند:

حساسیت به ویتامین D؛
عقب ماندگی ذهنی؛
سندرم ظاهر خاص جن مانند؛
اختلال در عملکرد غده پاراتیروئید؛
تنگی آئورت

بنابراین در دوران بارداری این ویتامین با احتیاط تجویز می شود. توجه به این نکته مهم است که ارگوکلسیفرول و متابولیت های آن در شیر مادر شناسایی می شوند.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از ارگوکلسیفرول، باید دوزهای توصیه شده توسط پزشک و/یا سازنده را رعایت کنید.

ویتامین D2 باید در شرایطی ذخیره شود که قرار گرفتن در معرض هوا و نور ممنوع باشد: نور ویتامین را به سم سمی تبدیل می کند و اکسیژن آن را اکسید می کند.

باید در نظر داشت که ارگوکلسیفرول دارای خواص تجمعی است. با درمان طولانی مدت، کنترل محتوای کلسیم در ادرار و خون ضروری است. تجاوز از دوزهای توصیه شده می تواند منجر به ایجاد هیپرویتامینوز مزمن D2 شود.

هیپرویتامینوز ناشی از ارگوکلسیفرول، ممکن است منجر به افزایش اثرات گلیکوزیدهای قلبی شود، افزایش خطر آریتمی (تنظیم دوز گلیکوزید قلبی ضروری است).

تجویز دارو برای افراد مسن و افراد مبتلا به کم کاری تیروئید (برای درمان طولانی مدت) نیاز به احتیاط دارد. این به دلیل توانایی ارگوکلسیفرول در افزایش رسوبات کلسیم در عروق خونی، کلیه ها و ریه ها و کمک به تشدید و توسعه آترواسکلروز است.

بیمارانی که از D2 در دوزهای زیاد استفاده می کنند باید اسید اسکوربیک، ویتامین های B و ویتامین A (10000-15000 واحد بین المللی در روز) مصرف کنند تا کاهش یابد. اثرات سمیروی بدن ترکیب درمان ارگوکلسیفرول با تابش با لامپ کوارتز توصیه نمی شود.

در افراد مسن ممکن است نیاز به ارگوکلسیفرول افزایش یابد. مصرف مکمل های کلسیم همزمان با دوزهای بالای ویتامین D توصیه نمی شود. در طول درمان، کنترل سطح فسفر و کلسیم در ادرار و خون ضروری است.

برای بیماران بی حرکت و افراد مبتلا به دیابت، دارو با احتیاط تجویز می شود.

نیازهای فردی ویتامین D2 باید تمام منابع ارگوکلسیفرول را در نظر بگیرد. این دارو حاوی هیدروکسی تولوئن بوتیله است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

در طول درمان ممکن است وجود داشته باشد واکنش های نامطلوباز سیستم عصبی مرکزی، بنابراین بیمار باید مراقب باشد.

استفاده در اطفال

برای کودکانی که به طور کامل متولد می شوند، دارو از 3 هفته بر اساس رژیم مشخص شده توسط پزشک اطفال تجویز می شود. نوزادان نارس دارو را از 2 هفتگی دریافت می کنند.

با اختلال در عملکرد کلیه و کبد

برای آسیب شناسی کبد و کلیه، دارو با اجازه پزشک متخصص مصرف می شود.

شرایط، عمر مفید

ارگوکلسیفرول باید در یخچال (درجه حرارت - 2-8 درجه سانتیگراد) در بسته بندی اصلی خود نگهداری شود. ماندگاری 2 سال است.

قیمت

شرایط فروش

می توانید دارو را با نسخه خریداری کنید.

قیمت متوسط در روسیه

هزینه ارگوکلسیفرول در روسیه از شروع می شود 30 مالش.

ارگوکلسیفرول (ویتامین D2) دارویی است که متابولیسم کلسیم-فسفر را کنترل می کند و برای درمان و پیشگیری از راشیتیسم و همچنین در درمان پیچیدهپوکی استخوان. متابولیت های فعال دارو (عمدتاً کلسیتریول) به راحتی سد را به شکل غشای سلولیو به گیرنده های خاص در سلول های اندام های هدف متصل می شود، در نتیجه فرآیند تشکیل پروتئین های متصل به کلسیم را فعال می کند، جذب کلسیم و فسفر را در روده کوچک تسهیل می کند و بازجذب این عناصر کمیاب را در لوله های پروگزیمال کلیه افزایش می دهد. تحت تأثیر ارگوکلسیفرول، بافت استخوانی یک "شارژ مجدد کلسیم-فسفر" اضافی قوی دریافت می کند که از تخریب (تجذب) محافظت می کند. غلظت کلسیم 12-24 ساعت پس از مصرف یک دوز دارو به وضوح شروع به افزایش می کند. اثر درمانی مشخص در روزهای 10-14 به دست می آید و تا شش ماه ادامه دارد. ارگوکلسیفرول به سرعت در روده کوچک جذب می شود (در حضور اسیدهای صفراوی، میزان جذب کامل بین 60 تا 69٪ است و با هیپوویتامینوز D2 - 95-100٪). با کاهش جریان صفرا در روده کوچک، شدت و کامل جذب به شدت کاهش می یابد. ارگوکلسیفرول عمدتاً در استخوان ها و به میزان کمتری در ماهیچه ها، کبد، خون و روده کوچک تجمع می یابد. این دارو بیشترین ماندگاری را در بافت چربی دارد.

ارگوکلسیفرول در سه نوع موجود است فرمهای مقدار مصرف: قرص، قطره و محلول روغنبرای تجویز خوراکی برای پیشگیری از راشیتیسم در نوزادان ترم، در سال اول زندگی، از 3 هفتگی (به استثنای دوره تابستانزمانی که می توانید یک "وقفه دارویی" کوتاه داشته باشید). دوز کل دوره ارگوکلسیفرول برای یک سال نباید از 150-300 هزار ME تجاوز کند. برای نوزادان نارس و کودکان در معرض خطر (شرایط زندگی نامناسب و آب و هوای نامساعد)، دارو از هفته دوم زندگی تجویز می شود.

برای آنها، دوز کل دوره ارگوکلسیفرول باید حدود 300-400 هزار ME باشد. دوز روزانه برای درمان راشیتیسم مرحله I از 10-15 هزار ME متغیر است، مدت درمان 30-45 روز است، دوز کل در هر دوره 500-600 هزار ME است. مرحله دوم راشیتیسم به مقادیر زیادی ارگوکلسیفرول نیاز دارد: 600-800 هزار ME در هر دوره به مدت 30-45 روز. در صورت عود بیماری، یک دوره ده روزه تکراری دارو بر اساس دوز کل دارو 400 هزار واحد بین المللی انجام می شود. فاصله زمانی بین دوره ها باید حداقل 2 ماه باشد.

ویژگی خاص ذخیره سازی ارگوکلسیفرول حذف کامل قرار گرفتن در معرض نور خورشید (نور ویتامین D2 را به سم سمی تبدیل می کند) و هوا (اکسیژن ویتامین D2 را اکسید می کند) است. با توجه به اینکه ارگوکلسیفرول دارای خواص تجمعی است، در طول دارودرمانینظارت بر سطح کلسیم در خون و ادرار ضروری است. حساسیت به ویتامین D2 ثابت نیست و در برخی از بیماران مصرف دوزهای کوچک می تواند باعث ایجاد هیپرویتامینوز شود. در چنین مواردی، لازم است مصرف دارو قطع شود و دریافت کلسیم به بدن محدود شود (تعدادی در رژیم غذایی انجام شود). اگر دوزهای زیادی از دارو برای بیمار نشان داده شود، رتینول، ویتامین های B و اسید اسکوربیک همراه با ارگوکلسیفرول و فسفات برای نوزادان نارس تجویز می شود. در پیشگیری از هیپوویتامینوز D2، توصیه می شود در درجه اول بر روی آن تمرکز کنید رژیم غذایی متعادلو تنها پس از آن در دارودرمانی. در بیماران مسن ممکن است نیاز به ارگوکلسیفرول افزایش یابد. این امر با کاهش جذب ویتامین D2 در روده ها، از دست دادن نسبی توانایی پوست برای تولید مثل پروویتامین D2، کاهش زمان قرار گرفتن پوست در معرض نور خورشید و اختلال در عملکرد کلیه توضیح داده می شود.

فارماکولوژی

ویتامین D 2 تنظیم کننده متابولیسم کلسیم و فسفر. نفوذپذیری اپیتلیوم روده برای کلسیم و فسفر را افزایش می دهد و غلظت های لازم را در خون تضمین می کند. کانی سازی بافت استخوانی و همچنین فرآیند بسیج کلسیم از بافت استخوان را تنظیم می کند. جذب مجدد فسفات ها در لوله های کلیوی را تقویت می کند. خواص تجمعی دارد.

فارماکوکینتیک

در حضور صفرا 60-90٪ در روده کوچک جذب می شود (با هیپوویتامینوز - تقریباً به طور کامل). V روده کوچکتحت جذب جزئی (گردش خون داخل کبدی) قرار می گیرند. با کاهش جریان صفرا به روده، شدت و کامل جذب به شدت کاهش می یابد. در پلاسما و سیستم لنفاویبه شکل شیلومیکرون و لیپوپروتئین در گردش است. متابولیزه می شود و به متابولیت های فعال تبدیل می شود: در کبد - به کلسیدول، در کلیه ها - از کلسیدول به کلسیتریول. که در مقادیر زیاددر استخوان‌ها، به میزان کمتری در کبد، ماهیچه‌ها، خون، روده کوچک تجمع می‌یابد و به‌ویژه برای مدت طولانی در بافت چربی باقی می‌ماند. ارگوکلسیفرول و متابولیت های آن از طریق صفرا و مقدار کمی از کلیه ها دفع می شود.

فرم انتشار

10 عدد. - بسته بندی سلولی کانتور.
10 عدد. - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.
100 عدد. - قوطی های پلیمری (1).
100 عدد. - شیشه های پلیمری (1) - بسته های مقوایی.

دوز

برای تجویز خوراکی یا عضلانی، دوز روزانه از 10 میکروگرم تا 5 میلی گرم متغیر است. رژیم درمانی به نشانه ها بستگی دارد. برای استفاده خارجی، دوز به صورت جداگانه تعیین می شود.

اثر متقابل

اثر ارگوکلسیفرول ممکن است در طول درمان با باربیتورات ها یا داروهای ضد تشنج کاهش یابد. می توان در ترکیب با رتینول استفاده کرد.

اثر سمی توسط ویتامین A، توکوفرول، تضعیف می شود. اسید اسکوربیک، اسید پانتوتنیک، تیامین، ریبوفلاوین، پیریدوکسین.

دیورتیک های تیازیدی خطر هیپرکلسمی را افزایش می دهند.

با هیپرویتامینوز ناشی از ارگوکلسیفرول، ممکن است اثر گلیکوزیدهای قلبی به دلیل ایجاد هیپرکلسمی افزایش یابد (تعدیل دوز گلیکوزید قلبی توصیه می شود).

اثرات جانبی

ممکن است: تهوع، استفراغ، سردرد، ضعف، تحریک پذیری، کاهش وزن، افزایش ادرار، کلسیفیکاسیون بافتی.

به ندرت: اختلالات ریتم قلب.

نشانه ها

برای استفاده سیستمیک: پیشگیری و درمان راشیتیسم. اختلالات متابولیسم کلسیم (از جمله هیپوپاراتیروئیدیسم، شبه هیپوپاراتیروئیدیسم)، همراه با کزاز، استئوپاتی، اسپاسموفیلی؛ پوکی استخوان، پوکی استخوان.

برای استفاده خارجی: سوختگی درجه یک و دو (از جمله آفتاب سوختگی)، درماتیت همراه با خشکی پوست و لایه برداری. راش پوشک بچه، راش پوشک; پیشگیری و درمان ترک خوردگی نوک سینه (در سه ماهه سوم بارداری و شیردهی)؛ برای بهبود بهبود خراش ها، خراش ها و زخم های کوچک.

موارد منع مصرف

هیپرکلسمی، شکل فعال سل ریوی، زخم معده و اثنی عشر، بیماری های حاد و مزمن کبد و/یا کلیه، آسیب ارگانیک قلب.

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

هنگام تجویز ارگوکلسیفرول برای اهداف درمانی برای مادر شیرده، شیردهی توصیه نمی شود (برای جلوگیری از ایجاد هیپرکلسمی در کودک).

برای پیشگیری از راشیتیسم در نوزادان و نوزادان، می توان ارگوکلسیفرول را در دوران بارداری و شیردهی تجویز کرد. شیر دادن). رژیم دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود. در زنان باردار بالای 35 سال با احتیاط مصرف شود.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

منع مصرف در حاد و بیماری های مزمنکبد.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

در بیماری های حاد و مزمن کلیوی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به بیماری قلبی و در بیماران مسن با احتیاط، تحت نظارت پزشک مصرف شود. با استفاده طولانی مدت، به ویژه در دوزهای بالا، باید آزمایش منظم سطح کلسیم در خون و ادرار انجام شود.

ارگوکلسیفرول (ویتامین D2)

نام غیر اختصاصی بین المللی

ارگوکلسیفرول

فرم دوز

محلول روغن خوراکی 0.125%

ترکیب

1 میلی لیتر محلول حاوی

ماده شیمیایی فعال -ارگوکلسیفرول (ویتامین D2) - 1.25 میلی گرم، که مربوط به 50000 IU است.

ماده کمکی:روغن آفتابگردان خوشبو شده تصفیه شده، درجه P، منجمد

شرح

مایع روغنی شفاف از زرد روشن تا زرد تیره، بدون بوی ترش

گروه فارماکوتراپی

ویتامین ها ویتامین D و مشتقات آن ارگوکلسیفرول

کد ATX A11C C01

خواص دارویی

فارماکوکینتیک.

ویتامین D2 که به صورت خوراکی مصرف می شود، به سرعت در روده کوچک (در حضور اسیدهای صفراوی - 60-90٪، با هیپوویتامینوز - تقریباً به طور کامل)، به ویژه خوب - در قسمت پروگزیمال آن جذب خون می شود. با خون، ویتامین وارد سلول‌های کبدی می‌شود و در آنجا با مشارکت 25-هیدروکسیلاز هیدروکسیله می‌شود و شکل انتقال آن را تشکیل می‌دهد که توسط خون به میتوکندری کلیه‌ها می‌رسد. در کلیه ها با کمک 1α-هیدروکسیلاز بیشتر تحت هیدروکسیلاسیون قرار می گیرد و در نتیجه فرم هورمونی ویتامین تشکیل می شود. در حال حاضر این شکل از ویتامین D توسط خون به بافت های هدف منتقل می شود، به عنوان مثال، به مخاط روده، جایی که شروع به جذب Ca++ می کند.

نیمه عمر ویتامین D2 از بدن 19 تا 48 ساعت است.

ویتامین D2 و متابولیت های آن از طریق صفرا و مقدار کمی از کلیه ها دفع می شود. تجمع می کند.

فارماکودینامیک.

ویتامین D2 از گروه ویتامین های محلول در روغن است و یکی از تنظیم کننده های متابولیسم فسفر و کلسیم است. باعث جذب دومی از روده، توزیع و رسوب در استخوان ها در طول رشد آنها می شود. اثر ارگوکلسیفرول با مصرف همزمان ترکیبات کلسیم و فسفر افزایش می یابد.

اثر خاص ویتامین به ویژه در راشیتیسم (ویتامین ضد راشیت) مشهود است.