Zverejňujem sopky. Šírte SOP lekáreň. Aké procesy by mali byť "SOPed"

Navrhol:(meno, podpis, funkcia)

Schválené:(meno, podpis, funkcia)

uviesť do činnosti(Dátum)

Prvýkrát predstavený

Cieľ:

1. Štandardizácia dovolenky lieky bez lekárskeho predpisu.

2. Informovanie návštevníkov lekární o bezpečných a efektívna aplikácia lieky predávané bez lekárskeho predpisu.

Oblasť použitia

Kde: V priestoroch verejnej služby - obchodné poschodie lekární (oblasť verejných služieb).

Kedy: Vykonáva sa pri predaji liekov bez lekárskeho predpisu a poradenstve návštevníkom lekárne.

Zodpovednosť:

Zamestnanci lekárne, ktorí vykonávajú tento postup manažérov v ich kompetencii.

Hlavná časť SOP

Pri žiadosti návštevníka lekárne o vydanie lieku (LP) bez lekárskeho predpisu vykoná zamestnanec lekárne tieto úkony:

  1. Hodnotí hlavné sťažnosti pacienta.
  2. Odporúča navštíviť lekára, ak:
  • objavenie sa symptómov ochorenia po prvýkrát;
  • prítomnosť symptómov život ohrozujúce pacient;
  • pretrvávanie príznakov ochorenia dlhšie ako 2 dni s primeranými opatreniami;
  • opätovný výskyt symptómov.

V týchto prípadoch môže byť liek uvoľnený na núdzovú pomoc.

Vyberie voľnopredajný liek (ak sa objavia príznaky, ktoré sú pacientovi známe), pričom berie do úvahy:

So súhlasom návštevníka lekárne na nákup vybraného lieku (liekov) zamestnanec lekárne ...

1. Ak je v lekárni pozícia pokladníka: 

  • zamestnanec lekárne oznámi návštevníkovi lekárne cenu lieku; 
  • po zaplatení návštevník predloží šek, pracovník lekárne skontroluje cenu lieku;
  • zamestnanec lekárne zruší šek a vráti ho návštevníkovi spolu s liekom a návodom na použitie (leták);

2. Ak v personáli lekárne nie je miesto pokladníka, zamestnanec lekárne: 

  • informuje návštevníka o celkovej cene lieku;
  • vypočíta sumu peňazí prijatú od návštevníka a po jasnom pomenovaní umiestni peniaze na miesto viditeľné pre návštevníka;
  • vyrazí šek;
  • skontroluje prítomnosť návodu na použitie v sekundárnom individuálnom obale alebo pripojí leták k primárnemu samostatnému obalu;
  • preplatí šek;
  • zavolá návštevníkovi množstvo drobných a odovzdá ho spolu so šekom, LP a návodom na použitie (leták);
  • peniaze prijaté od návštevníka sa vložia do pokladničnej zásuvky pokladne.

Lekárnik poskytne zákazníkovi nasledujúce informácie:

  • dávka, multiplicita a spôsob aplikácie lieku;
  • trvanie liečby (odporúčame navštíviť lekára, ak nedôjde k zlepšeniu zdravotného stavu do 1-2 dní);
  • preventívne opatrenia uvedené v návode na použitie (príbalový leták);
  • ak je to potrebné - interakcia s jedlom, alkoholom, nikotínom;
  • podmienky skladovania doma;
  • upozorniť na potrebu užívania liekov v stanovenom dátume exspirácie.

Upozornenie: Pri výbere liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu a poskytovaní informácií návštevníkovi používa pracovník lekárne: návod na použitie liekov (letáky), referenčnú literatúru, regulačné právne akty.

AT tento moment prácu s dátumami spotreby tovaru upravujú viaceré regulačné dokumenty. Zamestnanci si musia tieto dokumenty pozorne preštudovať a pri práci sa nimi musia riadiť. A malo by to byť uvedené v SOP.

Dôležitým regulačným aktom upravujúcim prácu s dátumami vypršania platnosti je Občiansky zákonník Ruskej federácie. Medzi jeho článkami dva definujú pravidlá pre prácu s tovarom, ktorý má určitý dátum spotreby. V článku 472 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie sa uvádza, že predávajúci je povinný previesť tovar kupujúcemu tak, aby ho mohol použiť na určený účel pred uplynutím doby platnosti. Druhým článkom upravujúcim prácu s tovarom, ktorý má dátum spotreby, je článok 473 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie. Umožňuje výrobcovi určiť dátum spotreby produktu uvedením buď doby od dátumu výroby, počas ktorej je produkt vhodný na použitie, alebo dátumu, pred ktorým je produkt vhodný na použitie.

Taktiež prácu s dátumami spotreby tovaru upravujú Pravidlá predaja niektorých druhov tovaru, ktoré boli schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 19. januára 1998 č.55. Obsahujú požiadavky, ktoré sa opakujú požiadavky článkov 472 a 473 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie. Okrem toho uznesenie vyžaduje, aby predávajúci včas a prístupnou formou upozornil kupujúceho na informáciu o dátume spotreby tovaru. Taktiež sa zaväzuje informovať kupujúceho o možných následkoch používania tovaru s platnosť vypršala platnosť.

Okrem týchto predpisov prácu s dátumami spotreby upravuje aj zákon Ruská federácia zo dňa 07.02.1992 č. 2300-1 „O ochrane spotrebiteľa“. Obsahuje rovnaké náležitosti ako Pravidlá predaja niektorých druhov tovaru a články 472 a 473 Občianskeho zákonníka Ruskej federácie.

Dôležitými dokumentmi pre prácu s dátumami spotreby sú ešte dve objednávky ministerstva zdravotníctva. Prvým je nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z 23. augusta 2010 č. 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“. Obsahuje požiadavku na vedenie Evidencie tovaru s obmedzenou dobou trvanlivosti. Druhým je nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 31. augusta 2016 č. 646n, ktoré obsahuje pravidlá dobre cvicenie skladovanie a prepravu lieky pre lekárske využitie. Tento dokument zaväzuje vyčleniť v lekárni samostatný priestor na skladovanie liekov s uplynutou trvanlivosťou.

A nakoniec posledným dokumentom na prácu s dátumami spotreby je nariadenie vlády Ruskej federácie zo 16.6.1997 č. 720. normatívny akt obsahuje dva dôležité zoznamy. Jedným z nich je Zoznam tovaru dlhodobej spotreby vrátane komponentov (dielov, zostáv, zostáv), ktoré môžu po určitej dobe predstavovať nebezpečenstvo pre život, zdravie spotrebiteľa, spôsobiť ujmu na jeho majetku resp. životné prostredie a pre ktoré je výrobca povinný stanoviť životnosť. Tento zoznam okrem iného zahŕňa tovar na prevenciu a liečbu chorôb doma vrátane nástrojov, lekárskych prístrojov a prístrojov, okuliarov a šošoviek na korekciu zraku. Druhý zoznam obsahuje tovar, ktorý sa po dátume spotreby považuje za nevhodný na zamýšľané použitie. Toto sú produkty jedlo pre deti, pitná voda, doplnky stravy, terapeutické a profylaktické prostriedky, minerálne liečivé a liečivé stolové vody, kozmetika na starostlivosť o zuby a ústnu dutinu, parfumy a kozmetika.

Aké sú povinnosti vedúceho lekárne pri práci s dátumami spotreby tovaru

Vedúci lekárne musí svojim príkazom ustanoviť zástupcu kvality, ako aj určiť formu a typ nosiča informácií (papierový alebo elektronický) Registra liekov s obmedzenou trvanlivosťou. Ak je k dispozícii počítačový program na kontrolu dátumov spotreby tovaru je potrebné objednávkou určiť pracovníka, ktorý skontroluje správnosť údajov v programe alebo zadá tieto povinnosti referentovi kvality.

Vedúci lekárne musí okrem toho schváliť štandardný prevádzkový postup na zaobchádzanie s liekmi po dobe životnosti, ako aj identifikovať a upevniť povinnosti a zodpovednosti zamestnancov. lekárenská organizácia pri práci s nimi v popisoch práce.

Musí určiť a schváliť vedúci lekárne učebných materiálov, ktorý bude slúžiť na úvodné a následné inštruktáže zamestnancov lekární o práci s dátumami spotreby, ako aj harmonogram týchto inštruktáží. Okrem toho musí vymenovať osobu zodpovednú za vedenie brífingov a následne monitorovať plnenie harmonogramu a vyhodnocovať efektívnosť práce.

Vedúci lekárne musí svojím príkazom určiť priestor na uskladnenie expirovaných liekov a uviesť spôsob jeho identifikácie.

Nakoniec musí manažér neustále sledovať prácu podriadených a organizovať interné kontroly týkajúce sa práce personálu s dátumami spotreby tovaru.

Zodpovednosti zamestnancov pri práci s dátumami spotreby

Zamestnanec ustanovený vedúcim organizácie lekární ako zástupca kvality je povinný evidovať vo Vestníku liekov s obmedzenou trvanlivosťou všetok tovar s obmedzenou trvanlivosťou. Okrem toho musí každý deň informovať personál výdaja o výrobkoch s obmedzenou alebo končiacou trvanlivosťou. Pracovník kvality by mal byť zodpovedný za zabezpečenie toho, aby ostatní zamestnanci dodržiavali SOP.

Lekárnici a iní zamestnanci by mali niesť zodpovednosť za dodržiavanie SOP v rámci svojich profesionálnych povinností.

Pri zostavovaní SOP je dôležité vychádzať z reálií vašej konkrétnej lekárne a zohľadniť počet pracovníkov organizácie lekárne a ich pracovné povinnosti.

Kedy skontrolovať dátumy vypršania platnosti

Je potrebné kontrolovať dátumy spotreby tovaru v lekárenskej organizácii najmenej raz za štvrťrok, je prípustné vykonávať kontroly raz za jeden, dva alebo tri mesiace. Frekvenciu kontrol určuje vedúci lekárne a schvaľuje ju svojim príkazom.

Ako pracovať s Účtovnou knihou tovaru s obmedzenou dobou spotreby

Za všetky informácie uvedené v Evidencii tovaru s obmedzenou trvanlivosťou, ako aj za zosúladenie s údajmi o dátumoch spotreby zodpovedá zamestnanec poverený vedúcim lekárne poverený kvalitou. Musí neustále kontrolovať a aktualizovať všetky informácie uvedené vo Vestníku o tovare s končiacou trvanlivosťou. Ak sa pri kontrolách zistia rozdiely medzi údajmi uvedenými vo Vestníku a skutočnými údajmi, tento zamestnanec musí o tom informovať vedúceho, zistiť príčiny incidentu a odstrániť všetky nezrovnalosti.

Kontrola dátumov spotreby tovaru v skladových priestoroch a na dovolenke

Pri kontrole výrobkov s obmedzenou trvanlivosťou je potrebné dôkladne skontrolovať každé balenie. Ak sa tam nachádza tovar po expirácii, musí byť umiestnený v špeciálnom priestore určenom na uskladnenie nekvalitných, falšovaných a falšovaných liekov nájdených v lekárni.

Okrem toho je potrebné prideliť určitú policu, kde by sa mali umiestniť lieky, ktorých dátum exspirácie sa blíži ku koncu.

Pri výdaji zdravotníckych výrobkov je potrebné dbať na to, aby do dátumu spotreby zostal dostatok času na zamýšľané použitie výrobku. Pre lepšiu kontrolu je potrebné skontrolovať dátum spotreby dvakrát – prvýkrát pri výbere položky na poličke a druhýkrát pri pokladni. Ak existuje liek s obmedzenou trvanlivosťou, je potrebné na to kupujúceho upozorniť a zdôrazniť dôležitosť jeho použitia pred stanoveným obdobím. Ak sa nájde produkt po expirácii, musí sa umiestniť do špeciálneho skladovacieho priestoru a informovať o tom splnomocneného zástupcu pre kvalitu a (alebo) vedúceho lekárne.

1. Všeobecné ustanovenia

1.1 Podľa nariadenia vlády Ruskej federácie č. 674 zo dňa 3. septembra 2010 „O SCHVÁLENÍ PRAVIDIEL NA ZNIČENIE CHYBNÝCH LIEKOV, FALŠOVANÝCH LIEKOV A FALŠOVANÝCH LIEKOV“ by federálne manželstvo nemalo byť s majiteľom za viac ako 30 dní odo dňa vystavenia listu o zákaze pohybu Federálneho zhromaždenia, v tejto lehote je potrebné výrobky zničiť alebo vrátiť dodávateľovi a predložiť na FS potvrdenie o zničení alebo spätnú faktúru.

1.2 Ak federálna chyba nebola zničená do 30 dní, potom, ak sa v sklade spoločnosti zistí dávka takéhoto tovaru, má federálna služba právo obrátiť sa na arbitrážny súd so žiadosťou o zničenie dávky odmietnutého tovaru, a to aj v tomto prípade hrozí odobratie povolenia na vykonávanie farmaceutických činností. V tejto súvislosti je mimoriadne dôležité sledovať podmienky federálneho manželstva v skladoch spoločnosti a včas zničiť výrobky, ktoré sa nevrátia dodávateľovi po 30 dňoch od dátumu vydania listu FS o odmietnutí výrobkov, pričom starať sa o to, aby od dodávateľa dostal náhradu za zničené výrobky.

1.3 Všeobecný algoritmus činností pre prácu s federálnym manželstvom je uvedený v prílohe 1.

2 Vydanie listu Federálnemu zhromaždeniu o stiahnutí série liekov z obehu.

2.1 Zodpovedný pracovník skladového areálu musí dvakrát denne sledujte písmená FS, v prípade odmietnutia série zaznačte informačný systém(IS), v dôsledku čoho je séria nedostupná na implementáciu.

Listy FS o odmietnutí série sú skopírované z webovej stránky FS a odoslané zodpovedným zamestnancom / manažérom pre ďalšie informácie zákazníkov, v správe je uvedená lehota 15 dní odo dňa prijatia informácie od spoločnosti na prijatie vrátenia odmietnutých produktov od zákazníkov do Centrálneho skladu. V prípade nájdenia odmietnutej šarže lieku v skladoch spoločnosti zodpovedný pracovník presunie odmietnutý tovar do karanténnej zóny v centrálnom sklade a vyhotoví úkony o odmietnutí tovaru. Následne zamestnanec zašle oznámenie o odmietnutí tovaru vedúcemu nákupu s potvrdením o odmietnutí v prílohe a s uvedením termínu, dokedy má byť tovar na sklade Spoločnosti/pobočky. Obchodný manažér napíše list dodávateľovi ( pozri prílohu 2), aby ste mohli vrátiť produkty dodávateľovi. Taktiež pracovník areálu Sklad zapisuje do hlásenia údaje o odmietnutí série a termíny plnenia požiadaviek listov FS o vrátení alebo zničení vyradených výrobkov v IS.

Lehota na vykonanie uvedených úkonov je 1 deň odo dňa vystavenia listu FS.

2.2 Lieky, ktorých série sú uznané ako Regionálne odmietnutie, je Spoločnosť povinná prijímať od zákazníkov LEN tie regióny, ktoré sú uvedené v listoch FS. Produkt podlieha prevozu do karanténnej zóny po prijatí vrátenia na ďalšie vrátenie dodávateľovi alebo likvidáciu (podobne ako lieky uznané ako federálne odmietnutie).

2.3 Lieky, ktorých séria bola pozastavená na základe listov FS, sú stiahnuté z predaja, presunuté do karanténnej zóny zodpovednými zamestnancami až do osobitného príkazu FS. Tento produkt nie je predmetom vrátenia od zákazníkov a pobočiek Spoločnosti. Lehota na stiahnutie pozastavených sérií z predaja a ich presun do karanténnej zóny je 1 deň odo dňa vystavenia listu FS.

3 Vypracovanie reklamácie u dodávateľa.

Žiadosť dodávateľovi musí byť zaslaná najneskôr do 3 dní odo dňa vyhotovenia potvrdenia o odmietnutí tovaru.

4 Vrátenie produktov.

4.1 Vrátenie musí byť vykonané v rámci 15 dní odo dňa zistenia alebo prijatia odmietnutého tovaru na centrálnom sklade Spoločnosti.

V prípade, že návrat federálneho manželstva z pobočky nedokončené do 29 dní od vydania oficiálny list alebo od momentu prijatia vratky od zákazníkov je tovar odpísaný a zlikvidovaný na pobočke. Náklady znáša pobočka.

4.2 Zodpovedný pracovník pobočky denne prezerá webové stránky Roszdravnadzor a sleduje vydávanie listov federálna služba. Zodpovedný pracovník pobočky na základe etikety umiestnenej v centrálnom sklade odoberie tovar z regálu a umiestni ho do karanténnej zóny, vygeneruje požiadavku na vrátenie tovaru z pobočky na CA, koordinuje vrátenie a po odsúhlasení vrátenia odošle tovar do CA. Lehota na stiahnutie odmietnutého tovaru z predaja a podanie žiadosti o vrátenie CA je 1 deň odo dňa vystavenia listu FS o zamietnutí, prípadne vrátenia odmietnutého tovaru na pobočku.

5 Likvidácia produktu.

5.1 Všetky federálne sobáše nevrátené dodávateľovi do 30 dní odo dňa vystavenia listu FS o odmietnutí alebo odo dňa vrátenia federálneho sobáša klientom do skladov spoločnosti, odovzdáva oddelenie sobášov na zničenie do oprávnená organizácia. O odpise výrobkov zo skladu je vypracovaný zákon.

Termín odovzdania tovaru na recykláciu - už nie 1 deň odo dňa uplynutia doby uloženia spolkového sobáša v sklade Spoločnosti/pobočky.

5.2 Po vykonaní likvidácie predloží zneškodňujúca spoločnosť KO zákon o likvidácii produktov s uvedením názvu, množstva a série zlikvidovaných liekov. Zodpovedný pracovník CO poskytuje kópie úkonov o odpise a likvidácii obchodným manažérom a kópiu zasiela aj FS.

5.3 Zodpovedný pracovník vygeneruje správu v v elektronickom formáte o stave návratu / zničenia / kompenzácie federálneho manželstva, ktorý je verejne dostupný všetkým účastníkom procesu.

Algoritmus procesu "Práca s federálnym manželstvom"

Formulár žiadosti dodávateľovi na identifikáciu federálnych chýb v skladoch spoločnosti

Dovoľujeme si Vás informovať, že na základe listu FS o stiahnutí výrobku č. ... zo dňa ... roku bol liek "..." stiahnutý z predaja, dodávaný na základe zmluvy č. ...:

Podľa vyhlášky č. 674 z 3. septembra 2010 „O schválení pravidiel likvidácie neštandardných liekov, falšovaných liekov a falšovaných liekov“ musí byť odmietnutý tovar vrátený dodávateľovi do 30 dní odo dňa vystavenia zamietavý list.

Ak tovar nebude vrátený v uvedenej lehote, musí byť zničený na strane spoločnosti. Náklady na zničenie sú v priemere ___ rubľov na 1 kg tovaru.

Žiadame vás, aby ste akceptovali vrátenie tovaru do …………. alebo nahradiť náklady spojené s odpísaním a zničením tovaru, ak tento nebude vrátený v lehote určenej vyhláškou.

Popis

Vážený vodca! Dobrý deň!

AT moderné podmienkyčinnosť lekárske organizácie nemysliteľné bez riadenia kvality zdravotná starostlivosť. Systémy manažérstva kvality (QMS) sa čoraz viac zavádzajú do zdravotníckych organizácií rôznych organizačných a právnych foriem. Normy prevádzkových postupov (SOP) sú povinnými prvkami a štrukturálnym základom QMS. Osobitný význam má vypracovanie a implementácia SOP pre určité oblasti práce spojené s významnými rizikami negatívnych dôsledkov a zároveň charakterizované ako relatívne isté. V tejto súvislosti je v súčasnosti strategicky správnym rozhodnutím zavedenie SOP pre výkony vykonávané zdravotníckymi pracovníkmi. Jednou z týchto sekcií je preberanie a skladovanie liekov.

Dňa 1. marca 2017 nadobudol účinnosť Skutočný poriadok skladovania a prepravy liekov na medicínske použitie. Podľa tohto dokumentu sú všetky zdravotnícke organizácie povinné používať SOP pre sestry pri ich každodenných činnostiach.

Pri absencii jasného pokyny krok za krokom pracovníci zdravotníckej organizácie sa častejšie dopúšťajú odborných chýb, z ktorých niektoré môžu predstavovať priamu hrozbu pre zdravie a život pacienta.

Pri absencii SOP sa chyby vyskytujú aj vo fázach preberania a skladovania liekov - personál neumiestňuje lieky na skladové miesta včas, neinštaluje do nich zariadenia určené na meranie parametrov vzduchu, nedodržiava teplotný režim , nekontrolujú podmienky prepravy liekov a umožňujú mnohé ďalšie porušenia , ktoré ohrozujú negatívnymi dôsledkami pre život a zdravie občanov, ako aj pre samotnú lekársku organizáciu.

Implementácia SOP pre príjem a skladovanie liekov v lekárskej organizácii, ktorú ste dostali s touto súpravou, do aktivít vašej organizácie vám umožní:

- zefektívniť prácu zdravotníckeho personálu s cieľom zabezpečiť bezpečný obeh liekov;

Zvýšiť zodpovednosť zdravotníckych pracovníkov za plnenie požiadaviek na skladovanie liekov a ich účtovanie;

- organizovať prácu na sústavnom vzdelávaní ošetrovateľského personálu na pracovisku;

- znížiť počet komplikácií;

- predchádzať chybám pri preberaní a skladovaní liekov s katastrofálnymi následkami;

- znížiť počet sťažností;

- znížiť ďalšie riziká negatívnych dôsledkov;

- účinne dohliadať na prácu zdravotníckeho personálu;

- zabezpečiť kontinuitu vo vnútornom kontrolnom systéme;

- zlepšiť bezpečnosť prebiehajúcich lekárskych činností;

- zlepšiť kvalitu lekárskej starostlivosti vo všeobecnosti.

Celkové náklady na súbor SOP "Prijímanie a skladovanie liekov v lekárskej organizácii (SOP-2-5-LS)" sú 4 000 rubľov.

Systém zliav:

1. „Rýchla zľava“. Pri rýchlom rozhodnutí: 10 %.

Cena vrátane tejto zľavy: 3600 rubľov za 1 sadu.

2. „Kumulačná zľava“. Pri nákupe viac ako jednej sady SOP súčasne sa dodatočná zľava vypočíta podľa nasledujúcej schémy:

pre 2 sady: -400 rubľov;

pre 3 sady: -600 rubľov;

pre 4 sady: -1000 rubľov;

pre 5 alebo viac sád: -2 000 rubľov.

3. „Klientska zľava“. Podľa exkluzívnej partnerskej zmluvy so spoločnosťou ExpertZdravService LLC je našim zákazníkom poskytovaná dvojnásobná zľava (od Bystroy): 2*10= 20%.

Cena vrátane tejto zľavy: 3200 rubľov za 1 sadu.

Vyššie uvedená „Kumulatívna zľava“ platí aj pre našich zákazníkov.

Veľkosť dvojnásobnej „Klientskej zľavy“ pre našich stálych zákazníkov sa drží na rovnakej úrovni 2*20= 40% .

Môžete si vybrať súpravy, ktoré potrebujete ;

Je tu tiež možnosť označiť, že ste partnerom Zdrav.Biz v oblasti zabezpečenia vnútornej kontroly alebo sa ním chcete stať, ako aj odkazy (bannery vľavo), na ktoré sa môžete stať našim partnerom. Je to jednoduché a ziskové.

Ako nakupovať:

  1. Prihláste sa na tejto stránke: ;
  2. Očakávajte e-mail od spoločnosti ExpertZdravService LLC s úplnými informáciami o produkte a podmienkach jeho nákupu;
  3. Ak ste naším klientom, túto skutočnosť bezodkladne potvrdzujeme spoločnosti ExpertZdravService LLC, s čím súhlasíte;
  4. Aby ste sa stali našim partnerom a využili dvojnásobnú zľavu klienta, pošlite aj žiadosť o verziu balíka vnútornej kontroly, ktorá vám vyhovuje: pre alebo pre (podrobnosti sú uvedené v prihláške) ;
  5. Tým, že sa stanete naším interným kontrolným klientom, získate večnú dvojnásobnú „klientsku zľavu“ na akýkoľvek z našich ďalších produktov a produktov ExpertZdravService, ako aj množstvo exkluzívnych ponúk od našich partnerov .

Ďakujeme Vám za Váš záujem!

S pozdravom Andrey Taevskiy

Obsah súpravy

"Štandardy prevádzkových postupov: Preberanie a skladovanie liekov v lekárskej organizácii (SOP-2-5-LS)"

1. Štandardy prevádzkových postupov "Preberanie a skladovanie liekov v zdravotníckej organizácii (SOP-2-5-LS)":

1) SOP LS - 01 - 2017 Pravidlá uchovávania určitých skupín liekov na lekárske použitie;

2) SOP LS - 02 - 2017 Pravidlá používania psychrometrického vlhkomera;

3) SOP LS - 03 - 2017 Postup pri prijímaní liekov s obsahom omamných látok a psychotropné látky a vykonávanie akceptačnej kontroly;

4) SOP LS - 04 - 2017 Postup pri uchovávaní liekov s obsahom omamných a psychotropných látok;

5) SOP LS - 05 - 2017 Postup pri skladovaní liekov;

6) SOP LS - 06 - 2017 Postup pri preberaní liekov a vykonávanie akceptačnej kontroly;

7) SOP LS - 07 - 2017 Postup pri identifikácii falšovaných, neštandardných, falšovaných liekov;

8) SOP LS - 08 - 2018 Postup plánovania zásob liekov.

2. Príkaz vedúceho zdravotníckej organizácie o implementácii štandardov prevádzkových postupov „Prijímanie a skladovanie liekov v zdravotníckej organizácii (SOP-2-5-LS)“ v zdravotníckej organizácii (2 verzie príkazu – za r. lekárske organizácie s divíziami a bez nich);

3. Návod na súpravu.

© ExpertZdravService LLC 2017-2018. Všetky práva vyhradené.

Ako vypracovať a aplikovať SOP zdravotná sestra, SOP skladovanie liekov, aké doklady prevádzkového poriadku liekov musia byť v zdravotníckom zariadení, aké pravidlá skladovania a prepravy liekov treba dodržiavať?

Kto vytvára a implementuje štandardy? Aký druh predpisov slúžiť ako základ pre vývojový proces? Aká je štruktúra a časti SOP?

Odpovede na všetky tieto otázky sa dozviete prečítaním článku. Nájdete tu aj SOP pripravené na stiahnutie na užívanie a uchovávanie liekov.

Viac článkov v časopise

Pripravili sme pre vás aj vzorky a špeciálne výbery. štandardné postupy ktorý sa dá stiahnuť.

V skutočnosti ide o súbory algoritmov a postupných pokynov, ktoré Roszdravnadzor čoraz viac začal vyžadovať počas inšpekcií.

Táto požiadavka má svoj základ - vstúpil do platnosti Praktický poriadok skladovania a prepravy liekov na medicínske použitie.

Podľa tohto dokumentu sú všetky zdravotnícke zariadenia povinné používať SOP pre sestry pri svojich každodenných činnostiach.

SOP sú štandardné prevádzkové postupy. Dnes sú neoddeliteľnou súčasťou manažérstva kvality v akomkoľvek zdravotníckom zariadení.

Pri absencii jasných inštrukcií krok za krokom sa personál zdravotníckych zariadení často dopúšťa odborných chýb, z ktorých niektoré môžu predstavovať priamu hrozbu pre zdravie a život pacienta.

Chýba napríklad návod na prípravu roztoku lieku na vnútrožilovú infúziu v zdravotníckom zariadení.

To vedie k tomu, že každá sestra môže použiť ako rozpúšťadlo akýkoľvek infúzny roztok, vpichnúť doň liečivo v ľubovoľnom poradí, nastaviť ľubovoľnú rýchlosť vstrekovania roztoku do žily pacienta.

V dôsledku takýchto nekonzistentných činností sa niekoľkokrát zvyšuje riziko vzniku nekompatibility komponentov kvapkadla, pyrogénnej reakcie, zrážania atď.

Pri absencii SOP sa chyby vyskytujú aj vo fázach preberania a skladovania liekov - personál neumiestňuje lieky na skladové miesta včas, neinštaluje do nich zariadenia určené na meranie parametrov vzduchu, nedodržiava teplotný režim , nekontrolujú podmienky prepravy liekov a pod.

Hotová kolekcia pre sestričku

Aké by mali byť SOP pre lieky v zdravotníckych zariadeniach

Podľa vyššie uvedených pravidiel, liečebný ústav mali používať SOP pre lieky:

  • užívanie liekov;
  • identifikácia falšovaných liekov a liekov nízkej kvality;
  • detekcia expirovaných liekov;
  • skladovanie liekov;
  • údržba a overovanie zariadení a meracích prístrojov;
  • organizácia kontroly plnenia SOP pre skladovanie liekov v zdravotníckej organizácii.

Obeh liekov v zdravotníckych zariadeniach nie je len príjem a skladovanie. Preto je možné SOP vypracovať pre všetky ostatné procesy, či už ide o predpisovanie, výdaj liekov pacientom, prípravu a podávanie liekových roztokov atď.

Aby sme pochopili, ktoré SOP na skladovanie liekov sú potrebné v konkrétnej lekárskej organizácii, práca v nich by sa mala rozdeliť do samostatných procesov.

Všetky možné chyby a mali by sa vypočítať aj nedostatky zamestnancov inštitúcie:

  • analyzovať, v ktorých fázach práce zamestnanci porušujú hlavné regulačné požiadavky na prácu s liekmi;
  • premýšľať o tom, aké činnosti je možné vykonávať, aby umelci začali prísne dodržiavať požiadavky SOP na skladovanie liekov v lekárskej organizácii.

Po predstavení každej fázy práce sa vykoná analýza príčin chýb a porušení možné následky, môžete začať vyvíjať opatrenia zamerané na predchádzanie prípadným poruchám činnosti.

Ak to nie je možné, vytvorte si SOP sami, použite naše šablóny alebo špeciálny výber.

Špeciálna kolekcia: Všetky SOP pre lieky

Stiahnite si všetky SOP

Kto je zodpovedný za vypracovanie SOP

Pracovníci zodpovední za vypracovanie SOP pre sestru a sledovanie ich implementácie sú menovaní na príkaz vedúceho lekára.

Spravidla sú uprednostňovaní najskúsenejší a zodpovední pracovníci, ideálne s vyšším farmaceutickým vzdelaním, ktorí sa dobre orientujú v zložitosti všetkých procesov priamo súvisiacich s obehom liekov v zdravotníckych zariadeniach.

Podľa štatistík má v Rusku len 50 % lekární na svojom území lekárne alebo aspoň jedného odborníka s farmaceutickým vzdelaním, ktorý by mohol organizovať prácu na obehu liekov v zdravotníckych zariadeniach.

Vo zvyšných 50% túto prácu vykonáva vrchná sestra a vrchné sestry nemocničných oddelení na základe vlastných skúseností.

V druhom prípade vedúca a vrchné sestry musia absolvovať príslušné školenie. Vedúci ošetrovateľskej služby budú potrebovať poznať pravidlá obehu liekov v zdravotníckych zariadeniach v Rusku a najmä znalosť pravidiel pre obeh omamných a psychotropných látok.

Požiadavky na SOP

Kompetentná SOP sestry spĺňa tieto požiadavky:

  1. stručnosť.
  2. Definícia.
  3. Konkrétnosť.

Je dobré, ak sú všetky informácie prezentované vo forme diagramov a tabuliek a text sa používa iba v prípadoch, keď nie je možné algoritmus graficky znázorniť.

Ako napísať a predložiť SOP

Ak potrebujete svoj vlastný jedinečný SOP, je dôležité napísať ho podľa pravidiel. Požiadavky na dokumenty stiahnite si v hlavnej sestre systému a postupujte podľa pokynov.

Je nežiaduce používať siahodlhé teoretické vysvetlenia a zdôvodnenia, inak bude musieť interpret tráviť čas teóriou namiesto správneho a jasného plnenia úlohy normy.

Všetky položky štandardného pracovného postupu musia byť v súlade s požiadavkami aktuálnej regulačnej dokumentácie.

Zároveň nie je možné nebrať do úvahy špecifiká inštitúcie – len tak sa bezpečnosť a efektívnosť zdravotníckeho zariadenia dostane na novú úroveň.

Je veľmi nežiaduce používať hotové štandardy, ktoré sa získajú až pri kontrole inštitúcie nadriadenými orgánmi dohľadu. Skúsenosti ukazujú, že takéto štandardné prevádzkové postupy sú vo všetkých prípadoch zbytočné, s výnimkou externých preskúmaní.

Navyše vždy existuje riziko, že skúsený inšpektor si všimne nezrovnalosti v dokumentácii s reálnou činnosťou, potom sa otázkam nedá vyhnúť.



Aké dokumenty sa používajú pri tvorbe SOP

Pred vypracovaním a implementáciou nových SOP by mal byť personál informovaný o:

  • koncepcia QMS a dôvody, prečo naň ruské zdravotnícke zariadenia prechádzajú;
  • koncepciu SOP, ich účel a ciele.

Porozprávať sa so zdravotníckym personálom na túto tému je nevyhnutné – predídete tak zbytočným otázkam a odmietaniu inovácií na pracovisku.

Časť I. "klobúk"

Táto sekcia zahŕňa:

  • celý názov zdravotníckeho zariadenia;
  • názov a číslo štandardného operačného postupu;
  • Celkový počet listov textu a číslo listu, na ktorom sa nachádza názov zdravotníckeho zariadenia a údaje o ňom;
  • dátum nadobudnutia platnosti dokumentu (s uvedením počiatočného zavedenia SOP alebo jeho revízie z akéhokoľvek dôvodu);
  • dátum schválenia normy vedúcim lekárom, jeho podpis.

Všetky informácie obsiahnuté v „hlavičke“ sa opakujú v skrátenej forme na každom hárku dokumentu.

Časť 2. Úvod

Táto časť špecifikuje:

  • účel vytvorenia SOP;
  • miesto a podmienky použitia;
  • mená a funkcie zamestnancov menovaných vedúcim lekárom na vypracovanie spodného dokumentu.

Časť 3. Hlavná časť

Tu sú uvedené všetky operácie, ktoré musí zdravotnícky personál prísne dodržiavať.

To by malo zahŕňať aj to, čo robiť v prípade núdze.

Právna dokumentácia

SOP sestry by mali obsahovať len tie dokumenty, ktoré upravujú proces popísaný v štandarde. Zoznam dokumentov môže byť uvedený na začiatku aj na konci.

Tabuľka prideľovania SOP

V tabuľke rozdelenia SOP môžete uviesť oddelenia a zodpovedné osoby, ktoré dostali tento štandard (originál a očíslované kópie) a zaviazali sa ho prísne vykonávať.

SOP môžu byť vyvinuté interne alebo externe. Treťou možnosťou vypracovania SOP je prispôsobenie hotových SOP potrebám vášho zdravotníckeho zariadenia.

Pred napísaním SOP pre akýkoľvek postup poučte zamestnancov zodpovedných za tento postup, aby si preštudovali normy, GOST, usmernenia, „osvedčené postupy“.