Rusya'da tıp ve eczacılığın ortaya çıkışının ve gelişiminin başlangıcı İskitlerin tıbbı ile ilişkilendirildi. Herodot'un yazılarında Plinius: İskit otlarından bahsedilir " sifikam otu"(ravent), yaraları tedavi etmek için kullanılır. İskitler birçok bitkinin özelliklerini iyi biliyorlardı ve onları satış için yetiştirdiler. İlk kez hayvansal ve mineral kökenli ilaçlar, yahont, kunduz akıntısı, kehribar, arsenik vb.
Tıp bilimleri, 9. yüzyılın sonunda Hıristiyanlıkla birlikte Bizans'tan Rusya'ya girmeye başladı, bu nedenle ilk doktorlar din adamlarıydı. Manastır tıbbı dualarla tedavi uyguladı, ayrıca geleneksel tıbbın zengin deneyimini yaygın olarak kullandı: şifalı otlar, merhemler, sularla tedavi, o andan itibaren farmasötik teknolojinin gelişimini takip edebilirsiniz.
Bu arada, okumadıysanız mutlaka okuyun!
Rusya'da dozaj formu teknolojisinin tarihi ve gelişimi.
Halk şifacılarının özellikle Rusya'da popüler olduğu 15-17. yüzyıllarda başladı. İlaçlar yeşil dükkanlardan temin edilebilir. İlk açıklamalar ilaçlar Ruslarda kullanılanlar XIII-XV yüzyıllara aittir. Geleneksel tıbbın el yazmaları, eczanelerin ekipmanı ve ilaç teknolojisi hakkında ayrıntılı olarak konuştu, bazen eczane yemeklerinin mürekkep eskizlerini ve ilaç yapmak için çeşitli cihazları bile bulabilirdi.
Ayrıca reçete edilen ilaç miktarına ve hastanın yaşı ve fiziksel durumuna ne tür bir bağımlılıktan bahsedilmiştir.
Rusya'da tıbbi işlerden sorumlu ilk ulusal organ, doktorları, şifacıları, eczacıları, göz doktorlarını, çevirmenleri, bitki uzmanlarını, katipleri vb. içeren Eczacılık tarikatıydı. Eczacı tarikatı aslen çar ve maiyeti için tasarlanmıştı. Rusya genelinde şifalı bitkilerin toplanması.
Toplanan bitkiler dikkatlice incelenmiş ve özenle saklanmıştır. 17. yüzyılın ilk yarısında, Eczacılık Düzeni, St. Petersburg'daki ecza bahçesinde burada yetişen şifalı bitkilerden ilaç üretimini kurdu. Aptekarsky Prikaz'ın Rus ustaları yaptı laboratuvar ekipmanı, eczane kaplarının yanı sıra hem toprak hem de cam eşya üretimine başlandı.
İlaç teknolojisinin hızlı gelişimi, I. Peter döneminde Rusya'daki eczane işinin gelişimindeki en önemli dönemle ilişkilidir. 1701'de, yeşil dükkanlarda ilaç satışını ve eczanelerin açılmasını yasaklayan bir kararname çıkarıldı. . İlaçların sadece eczanelere satışına izin verildi. Eczane sahibi, eczane inşa edecek ve ona ekipman ve gerekli ilaçları sağlayacak paraya sahip olmalıdır.
St. Petersburg'da, büyüdükleri bir Eczacı bahçesi oluşturuluyor şifalı Bitkiler ve burada "yağlar ve votkalar" ve diğerlerinin üretimi ile uğraşan bir laboratuvar vardı. ilaçlar. O zamanlar 150'den fazla tıbbi votka, karışımlar, özler, esanslar, tozlar, merhemler, yağlar vb. vardı. İlaçların imalatında terazi, havan vb. kullanılmıştır. kimyasal analiz. Ve 1720'de ilk bağımsız kimya laboratuvarı ortaya çıktı.
Peter I altında, ilk ilaç fabrikaları kuruldu, Bilimler Akademisi ve diğer bilimsel kurumlar açıldı. O sırada eczane, tıbbi bitki materyallerinin tedariki ve işlenmesiyle uğraşan karmaşık bir ilaç işletmesiydi; reçeteli ilaçların imalatı. Her eczanenin hazırlık için iyi donanımlı bir laboratuvarı vardı. bitkisel müstahzarlar, uçucu yağlar, tuzlar, kokulu sular vb. elde etmek.
Eczacılık faaliyetleri XIX-XX yüzyıllarönemli ölçüde değişti. İlaç üretimi eczanelerin ötesine geçti. İlaçların, tabletlerin, çözeltilerin çoğu, fabrikalardan bitmiş veya yarı bitmiş ürünler halinde eczanelere gelirken, eczanelerin kendileri doktor reçetelerine göre ilaç üretimi ile sınırlıydı. Her yıl yeni ilaç grupları (aşılar, alkaloidler vb.) nedeniyle ilaç sayısı arttı.
70'lerde artan ilaç ihtiyacı, eczanelerde galenik müstahzarların üretimi için buhar laboratuvarlarının açılması olarak hizmet etti ve daha sonra Rusya'da ilk ilaç işletmeleri kuruldu (Keller, Ferrein, Ermans). Eczanelerdeki fabrikalar, fabrikalar ve laboratuvarlar esas olarak tablet, öz, sıva, tentür, merhem üretimi ile uğraşıyordu.
Farmasötik Teknoloji (İlaç Teknolojisi) yavaş ama emin adımlarla hızlandı, 1920'de, yeni ilaçların sentezi, SSCB'nin bitki kaynaklarının incelenmesi, ilaçları analiz etme yöntemlerinin geliştirilmesi ve iyileştirilmesi ile uğraşan Bilimsel Araştırma Kimyasal-İlaç Enstitüsü kuruldu. 1940'larda işletmeler daha uzmanlaşmış ve profilli hale geldi, antibiyotik üretimi için özel fabrikalar kuruldu.
Savaştan sonra, ilaç endüstrisi tarafından üretilen önemli ölçüde daha fazla ürün vardı. Streptomisin, albomisin, biyomisin, kristal penisilin, diplasin, vikasol, corglicon vb. Gibi önemli ilaçların üretimi başladı.
70-80'li yıllarda ilaç teknolojisinin gelişmesi, eczane ağını artırma etkisine sahip olup, sadece yeni eczaneler açarak değil, aynı zamanda kapasitelerini ve verimliliklerini artırarak geliştiğini ve 90'lı yıllarda eczane organizasyonlarını geliştirdiğini belirtmekte fayda var. yasal ve ekonomik bağımsızlık hakkı aldı ve eczane çeşitlerinin yapısı önemli ölçüde değişti, bu tür mal grupları şu şekilde ortaya çıktı: Homeopatik ilaçlar, diyet takviyeleri, tıbbi kozmetikler, bebek ve diyet mamaları, temizlik ürünleri ve diğerleri.
Modern farmasötik teknolojisinin geliştirilmesi için talimatlar:
1) Biyoteknolojiye dayalı ilaçların geliştirilmesi ve genetik mühendisliği;
2) Kompozisyonu ve teknolojiyi geliştirmek için deneysel ve teorik gerekçe geleneksel ilaçlar yeni formlar ve tamamen yenilerinin yaratılması;
3) Bitki materyallerinden modern ilaçlar elde etmek için metodolojik temellerin oluşturulması;
4) Raf ömrünü uzatmak için ilaçların stabilizasyonu için teorik temellerin geliştirilmesi;
5) Etkiyi uzatan, ilaçların biyoyararlanımını ve stabilitesini artıran yeni yardımcı maddelerin yönlendirilmiş araştırılması ve incelenmesi;
6) İlaçların biyoyararlanımının teknolojik ve biyofarmasötik yönlerini incelemek, biyoyararlanım göstergeleri, farmakokinetik ve biyofarmasötik faktörler arasındaki ilişkiyi kurmak;
7) Yeni üretim teknolojilerinin ve ilaç analizi yöntemlerinin geliştirilmesi;
8) Pediatrik ve geriatrik dozaj formları alanında araştırmalar;
9) Belirtilen farmakolojik özelliklere sahip hedefe yönelik ilaçların oluşturulması;
10) Sistemin bileşenleri arasındaki ilişkinin incelenmesi: "İlaç-Ambalaj-Atmosfer". İlaçların uzun süreli depolanması için ambalaj ve kapakların uygunluğunun tahmin edilmesi ve belirlenmesi.
Şu anda, Rusya'da ilaç teknolojisinin gelişimi uygun modern düzeyde, ülkemizde neredeyse hiç ilaç ve müstahzar sıkıntısı yok, köklü bir eczane ağı pratikte başarısız olmuyor, ayrıca yeni gelişmeler devam ediyor. (yukarıya bakınız) ve diğer ilgili bilimler, böylece doğrudan ilişkili olduğumuz farmasötik teknoloji tarihini devam ettirir.
Bu makale sorunuzu yanıtlamanıza yardımcı oldu mu? Cevabınız evet ise, beğene tıklayın ve arkadaşlarınıza söyleyin, size minnettar olacaklar! Birlikte geliştirelim! Teşekkürler!
6 kare, eczanede bir kasa =)
Yukarıda belirtildiği gibi, 50'lerin sonlarında - XX yüzyılın 60'larının başında, tüm bilgi ve bilim dallarını kapsayan bilimsel ve teknolojik bir devrimin arka planında eczacılıkta. Ulusal ekonomi, ilaç üretimi teorisi ve pratiğinin geliştirilmesinde niteliksel olarak yeni bir aşamanın başlangıcına işaret eden olaylar meydana geldi. Bu olaylar arasında eczacılık biliminin kaderi için en büyük öneme sahip olanlar şunlardı:
1) ilaçların terapötik eşdeğersizliğinin gerçeklerini ve farmasötik faktörlerin biyolojik fonksiyonunun keşfini belirlemek;
2) biyoeczacılık, klinik farmakokinetik ve klinik eczacılığın temellerinin geliştirilmesi;
3) özel bir farmasötik profilin modern ve güçlü bir araştırma tabanının oluşturulması;
4) İşletmenin üretim faaliyetinin bilimsel gelişmeler düzeyine göre fiili olarak belirlenmesi ile ilaç endüstrisini en gelişmiş ekipmanlarla donatmak;
5) yeni sınıflar açmak tıbbi maddeler güçlü farmakolojik etki ve yeni yardımcı madde grupları.
Bu ve diğer nesnel durumlar, 1950'lerin sonunda aniden ortaya çıkmadı, ancak ilaç bilimi ve doğa biliminin tüm gelişim süreci tarafından yavaş yavaş hazırlandı.
İlaçların terapötik eşdeğersizliği olgusunun keşfi ve bunun farmasötik faktörlerle bağlantısı, tüm varoluş tarihinde eczacılığın en göze çarpan kazanımı ve biyo-eczacılığın oluşumunun önsözüydü.
İlaçların terapötik eşdeğersizliği, eşit dozlarda ve aynı dozaj formlarında reçete edilen, ancak farklı işletmeler (veya bir işletme, ancak farklı serilerde) tarafından üretilen aynı tıbbi maddenin farklı bir terapötik etkiye sahip olduğu durumlar olarak anlaşılır.
İlaçların terapötik eşdeğersizliği olgusunun doğrudan bir sonucu, ilaçları elde etme yollarına, farmasötik teknoloji süreçlerine ve ilaçların kalitesini değerlendirme yöntemlerine genel olarak dikkat çekilmesi olmuştur. Farmasötik bilimi, özellikle farmasötik teknolojisi, ilk kez genel kamuoyunun dikkatini ve büyük bilimin konusu oldu. Bu, eczacılığın temel sorularının geliştirilmesi, esas olarak farmasötik teknolojisi alanında teorik araştırmalarda keskin bir artış ve hızla genişleyen özel farmasötik laboratuvarlarda doğa bilimlerinin çeşitli alanlarından en büyük bilim adamlarının katılımı için güçlü bir teşvik görevi gördü. Sonuç olarak, farmasötik teknoloji süreçlerinin esas olarak bilimsel temelli kullanımı yoluyla birçok ilacın etkinliğini önemli ölçüde artırmak mümkün oldu ve bu da bazı durumlarda tıbbi maddelerin tek ve tek doz dozlarının azaltılmasını mümkün kıldı. Bu olayların ahlaki sonuçları da oldu: eczacının, ilaç endüstrisinin otoritesi ve eczacının ilaca ihtiyacına olan inancı çarpıcı biçimde arttı. 60'lı ve 70'li yıllarda ilaç üretimi alanındaki bilimsel araştırmalar arasındaki niteliksel fark, biyofarmasötik fikirlere dayanmaktadır - yeni kalıpların keşfi, "ilaç" sisteminde yeni ilişkilerin kurulması, ana ilaç kategorilerinin yeni bir yorumu Farmasötik faktörleri aktif ilaç bileşenleri olarak inceleme ihtiyacının gerçekleşmesine yol açan bilim.
Eski Sovyetler Birliği'nde bilimsel ilaç araştırmaları hem yüksek Eğitim Kurumları ilgili profilde ve SSCB Tıbbi Sanayi Bakanlığı'nın özel araştırma enstitülerinde, SSCB Sağlık Bakanlığı'nda yüksek nitelikli bilimsel personel ve uygun ekipman sağlandı. Ayrıca kimya ve ilaç işletmelerinde organize edilen merkezi fabrika laboratuvarları (CPL) tarafından önemli miktarda deneysel çalışma yürütülmektedir. Tıbbi Sanayi Bakanlığı ve Sağlık Bakanlığı işletmelerinin binlerce çalışanı tarafından yürütülen, ülke nüfusunun ilaç ihtiyaçlarının nispeten eksiksiz ve sürekli olarak sağlanmasının sistematik olarak uygulanması, araştırma çalışmalarının sürekli olarak genişletilmesi için ön koşulları yaratır. ilaç üretiminin teori ve pratiğinin en önemli alanlarında ve üretim kapasitesindeki sürekli artışta. Yerli sanayi, ana ilaç gruplarında ülke nüfusunun ihtiyaçlarını tam olarak karşıladı ve kemoterapötik ajanlarda sağlık bakımı ihtiyaçlarını tam olarak karşıladı.
Yerli ilaç üretimi alanındaki ana çabalar, ilaç üretimi yapan işletmelerin en son teknolojik ekipmanlarla maksimum donanımına, tam mekanize otomatik hatların oluşturulmasına yöneliktir. Bu bağlamda, tablet ve drajelerin hat içi üretiminin oluşturulması, ampullü ilaçların otomatik üretiminin sağlanması, ilaçların sıvı, katı ve yumuşak dozaj formları şeklinde otomatik üretiminin sağlanması, hat içi üretim için karmaşık ekipmanların geliştirilmesi planlanmıştır. yamaların yanı sıra yardımcı işlemlerin tam mekanizasyonu, ilaç üretiminde emek yoğun süreçler.
Bütün bunlar, dozaj formları için modern malzemelerde 20 çeşit ambalaj da dahil olmak üzere 120'den fazla mükemmel yerli teknolojik ekipman yaratmayı mümkün kıldı. Sovyet ilaç üretiminin geliştirilmesi için devlet planı tarafından sağlanan bu önlemler, modern fabrika ürünlerinin oranındaki artışa ve eczanenin üretim işlevinin doğasında kademeli, doğal bir değişime büyük ölçüde katkıda bulundu. Unutulmamalıdır ki, eski Sovyetler Birliği'nde uyuşturucu üretiminin gelişme ve gelişme hızının dünyada eşi benzeri yoktur.
1970'lerde, sosyalist toplumun ülkelerindeki kimyasal-ilaç endüstrisi ve araştırma faaliyetleri hızla gelişti. 1965'ten bu yana, Avrupa sosyalist ülkelerindeki ilaç üretim hacmi, sermaye yatırımlarındaki keskin artış, modern teknolojinin tanıtımı ve bilimsel araştırmaların genişlemesi nedeniyle birkaç kat arttı. Örneğin, Macaristan Cumhuriyeti'nde, 1970 yılında araştırma harcamaları, üretilen ilaçların maliyetinin %1,5'i kadardı ve 1975'te %50 arttı. Macaristan şu anda ilaç üretimi açısından dünyada onuncu sırada ve kişi başına ilaç üretiminde ikinci (İsviçre'den sonra) sırada yer alıyor.
Doğu Almanya'daki uyuşturucu üretimi de aynı hızla büyüdü - 1977'de 1976'ya kıyasla %10'dan fazla arttı. GDR'deki bir dizi kimya ve ilaç işletmesinin modernizasyonu ve yeniden inşası ile birlikte, üretim için yeni tesisler çeşitli ilaçlar: asetilsalisilik ve askorbik asitler, barbitüratlar, fenasetin ve bunların dozaj formları.
SSCB'de olduğu gibi, sosyalist topluluk ülkelerinde de ilaç üretimi alanındaki bilimsel araştırma ve geliştirmeye çok dikkat edildi. Örneğin, Çekoslovakya'da ilaç endüstrisindeki tüm çalışanların yaklaşık %10'u bilimsel araştırma kapsamına alındı. Araştırma amaçlı olarak, satılan farmasötik ürün miktarının %10'u yıllık olarak harcanmıştır.
Kapitalist ülkelerde ilaç endüstrisinin ve ilaç biliminin gelişimi tamamen kapitalist piyasa konjonktürüne tabiydi. Bu nedenle, en gelişmiş kapitalist ülkelerde ilaç üretimindeki dinamik artış, ilaçlara olan sürekli artan talepten ve maliyetlerinin artmasından kaynaklanmaktadır. Kapitalist ilaç firmalarının üretim kapasitesinin ve araştırma faaliyetlerinin genişlemesinin temelinde sürekli süper kâr arayışı yatmaktadır. XX yüzyılın 60'lı yıllarına kıyasla, XX yüzyılın 70'lerinde ana kapitalist ülkelerde ilaç endüstrisinin büyüme hızı önemli ölçüde arttı, bu da 1965'ten 1975'e kadar olan dönemde ilaç üretim hacminde bir artışa yol açtı. 3 defadan fazla; dahası, en karakteristik özellik, bilimsel araştırma için ödeneklerin üretim artışına kıyasla çok daha fazla artmasıdır. Kapitalist ülkeler arasında, eczacılık alanında bilimsel araştırma için en önemli ödenek, yıllık ortalama %10 artışla Amerika Birleşik Devletleri'ndedir ve önemli bir harcama kalemi bilimsel ekipman alımıdır.
Farmasötik biliminde teorik ve deneysel doğrulama gerektiren problemler yelpazesi son derece geniştir. Bu problemler arasında, farmasötik teknoloji süreçlerinin ilaçların farmakoterapötik etkinliği üzerindeki etkisinin araştırılması en alakalı olanıdır; ilaçların kalitesini değerlendirmek için yeni, daha yeterli yöntemlerin geliştirilmesi; yaşa bağlı uyuşturucu sorununun incelenmesi; ilaçları stabilize etmek ve sürelerini artırmak için fizyolojik olarak kayıtsız yöntemlerin geliştirilmesi; yeni ambalaj ve kap malzemelerinin geliştirilmesi ve araştırılması; ilaçların aktif bileşenleri olarak eksipiyanların incelenmesi; yeni sterilizasyon yöntemlerinin geliştirilmesi ve ilaç son kullanma tarihlerinin tahmin edilmesi; yeni ilaçların optimal dozaj formlarının geliştirilmesi; tıbbi maddelerin emilim modellerinin çeşitli şekillerde tanıtılması. Acil çözüm gerektiren sorunların sadece bir kısmının listesi, modern farmasötik araştırmaların kapsamını ve kapsamını doğrulamaktadır. Bu sorunların özel önemi, sadece üretimde değil, aynı zamanda kliniklerde de onları çözmeye duyulan derin ilgiden kaynaklanmaktadır. Bu özellikle, ilaç elde etme yöntemlerinin ve işlemlerinin farmakoterapötik aktiviteleri üzerindeki etkisinin incelenmesi sorunudur. Şimdi, ciddi bir çalışma olmadan kliniğe ilaçların nasıl sunulabileceğini hayal etmek imkansız. Aynı zamanda, belirli bir ilaç için bu soruna bilimsel olarak başarılı bir çözüm bulunması durumunda toplumun elde edeceği ahlaki ve ekonomik faydaları abartmak zordur.
Yaşa bağlı uyuşturucu sorunu derin bir bilimsel gerekçe Farmasötik yönü biyoeczacılık teorisinde çözüm bulmuştur. Çocuklara ve yaşlı hastalara (geriatrik) yönelik ilaçlar, vücutlarının fizyolojik özellikleri ile açıklanan diğer hasta gruplarına yönelik ilaçlara ve birbirine benzemez.
Çocuk ilaçlarının eczanesinin anatomik ve fizyolojik temeli, bildiğiniz gibi, tat, ağrı ve agrega durumu sorunlarıdır (burada emilim ve enzimatik özelliklere değinmiyoruz). Çocuk ilaçlarının mikrobiyolojik güvenliği de özellikle önemlidir. Şu anda farmasötik teknolojisinin, kapsamlı bir biyofarmasötik deneye ve endüstriyel ilaç üretim yönteminde bulunan mükemmel teknolojiye dayanarak bu sorunları çözebildiği vurgulanmalıdır.
Özünde, modern gereksinimleri karşılayan çocuk ilaçları, ancak sıkı biyofarmasötik araştırmalara dayanan mükemmel bir ilaç işletmesi koşullarında hazırlanabilir. Aynı zamanda, tat sorunu, rastgele tatlandırıcılar, düzeltici maddeler değil, ilaçların tadını düzeltmenin yanı sıra ilacın emilim özelliklerini ve stabilitesini değiştirmeyen bilimsel temelli bileşenler kullanılarak çözülmelidir.
Tıbbi bir maddenin uygulanmasından kaynaklanan ağrı sorunu, aşırı durum, uygun dozaj formlarının (rektal, inhalasyon) geliştirilmesi ve kullanılması ile kararlaştırılmalıdır. Katı dozaj formları (tabletler, drajeler, tozlar) yerine, fabrikalar tarafından steril kuru süspansiyonlar şeklinde üretilen çözeltiler, süspansiyonlar, emülsinler, macunlar, merhemler (oral kullanım için) kullanılmalıdır - gerekli tüm kompleksi içeren bileşimler sıvı elde etmek dozaj formu doğrudan çocuğun başucunda - tek kullanımlık paket şeklinde. Bu aynı zamanda çocuk ilaçlarının çok ciddi bir mikrobiyolojik güvenlik sorununu çözecektir.
Biyoeczacılıkla birlikte yolculuğuna başlayan geriatrik ilaçların eczanesinde, yaşlı hastaların vücudunun aşağıdaki yaşa bağlı özellikleri öncelikle dikkate alınır: tıbbi maddelerin emiliminin bozulması (tüm uygulama yolları için), ihlallerin ihlali. olağan bağırsak mikroflorası, kronik vitamin eksikliği, esansiyel amino asitler ve eser elementler, psikosomatik durumun kararsızlığı ve oral uygulama yolunun kullanılması arzu edilir. Bu, geriatrik ilaçların geliştirilmesini, farmasötik konuların baskınlığı ile birlikte diğer konuların da entegre edildiği çok kapsamlı araştırmalar yürütmeye zorlamaktadır. Sonuç olarak, geriatrik bir ilaç, bütünlüğü ve bütünlüğü farmasötik faktörlerle sağlanan özellikle karmaşık bir fiziksel ve kimyasal sistem olarak ortaya çıkar - dozaj formu, eksipiyanlar, üretim yöntemleri, bu durumda bilimsel temelli seçimi çok önemli bir rol oynar. .
İlaçları stabilize etmek ve etki sürelerini artırmak için fizyolojik olarak kayıtsız yöntemler geliştirme sorunu daha az akut değildir. Gerçek şu ki, seri üretim sırasında tıbbi maddelerin aktivite kaybının işletme için önemli ekonomik sonuçları olabilir. Bu durumda daha az tehlikeli değil ve olası eğitim ilaçların toksik bozunma ürünleri. Gelişmekte etkili yollarİlaçların stabilizasyonu, üretim ve klinikle eşit derecede ilgilenmektedir. Ancak, ilaç stabilizasyonunun tüm yöntemleri fizyolojik ve biyofarmasötik açıdan uygun değildir. En kabul edilebilir olanı fizikseldir (kabuklarla kaplama, mikrokapsülleme, bir soy gaz akımında ampulleme, vb.) ve en az kabul edilebilir olanı, koruyucuların kullanımı da dahil olmak üzere kimyasal stabilizasyon yöntemleridir. Yeni geliştirme güvenli yöntemler stabilizasyon, farmasötik teknolojinin çok akut bir sorunudur.
Etki süresi (uzun süreli) olan ilaçların yaratılması, klinisyenlerin eski bir hayalidir. İlaç sayısını azaltmak, ilacın kandaki tek tip konsantrasyonunun korunmasını sağlamak, olası advers reaksiyonların sayısını azaltmak ve birçok ilacın reçete edilmesini daha insancıl hale getirmek demektir. Bu özellikle durumlarda geçerlidir yerine koyma tedavisi hormon müstahzarları, enzimler (insülin, steroidler, vb.). Her birinin olumlu ve olumsuz yanları olan ilaçların etkisini uzatmanın birçok yöntemi vardır. Belirli bir tıbbi madde ve uygulama yöntemi ile ilgili olarak en rasyonel olanın seçimi ve yenilerinin geliştirilmesi, şu anda büyük bilim adamları ekipleri tarafından işgal edilmektedir. Farklı ülkeler Barış.
Görünen basitliğe ve rutine rağmen, ambalaj ve kaplar için yeni malzemeler geliştirme ve araştırma sorunu, çözümünde çeşitli profillerden uzmanların ve özel bir ambalaj endüstrisinin katıldığı en karmaşık sorunlardan biridir. Sorunun karmaşıklığı, bir yandan ambalaj ve kap malzemeleri için sıkılık, stabilite, kayıtsızlık ve dayanıklılık açısından katı gereksinim ve diğer yandan çok çeşitli olması nedeniyle daha da kötüleşiyor. fiziksel ve kimyasal özellikler tıbbi maddeler, ambalaj malzemelerinin teknolojik hatta sürekli otomatik girişini belirleyen katı teknolojik düzenlemeler ve ambalaj ve kap malzemelerinin çok çeşitli özellikleri. Ambalaj malzemelerinin ve özel ambalaj biçimlerinin kanıta dayalı kullanımı, genellikle ilaçların kalitesini artırır, işin estetik yönünden bahsetmeye bile gerek yok. Ambalaj ve kaplar için yeni malzemelerin geliştirilmesi ve araştırılması ile modern ilaç üretiminde ambalaj türlerinin oluşturulması verilmektedir. büyük önem.
Tıbbi ve eksipiyanların bozulmasına neden olabilecek mikroorganizmaların ilaçlardan tayınlanması ve hatta ilaçlardan tamamen çıkarılması ihtiyacına yönelik yaygın talep, bizi yeni etkili sterilizasyon yöntemleri aramaya zorlamaktadır. Böyle bir ilaç üretim yöntemi, mikrobiyal kontaminasyon olasılığının tamamen dışlandığı ideal olarak kabul edilir: içeriden steril inert gazın geri basıncı ile kapalı otomatik hatlar ve mikrobiyal istila açısından tehlikeli olan yerlerin ve nesnelerin sterilizasyonu.
İlaç son kullanma tarihlerinin tahmini, farmakoloji teorisi ve pratiği için özellikle ilgi çekicidir. Bir ilacın normal koşullar altında fiziksel raf ömrünün, tüm depolama süresi boyunca dozaj formlarından birinin veya diğerinin sistematik bir analizi ile belirlendiği bilinmektedir. Kural olarak, bu çok zaman alır ve teknolojik rejimlerde hızlı bir değişime odaklanan modern ilaç endüstrisine uymaz. Kimyasal kinetik yasalarını kullanarak ilaçların "hızlandırılmış depolama yöntemleri" modelinin geliştirilmesi ve matematiksel yöntemler hesaplama yaygınlaşmıştır. Hızlandırılmış ilaç depolama yöntemleri geliştiriliyor Büyük bir sayı ilaç laboratuvarları.
Modern koşullarda yeni ilaçların optimal dozaj formlarını oluşturma sorunu, önceki formülasyondan farklı olarak temelde farklı bir anlama sahiptir. Bu tamamen biyofarmasötik bir problemdir. Sadece biyofarmasötik öncesi dönemde ima edilen depolama, taşıma ve uygulama için uygun bir dozaj formundan değil, aynı zamanda ilacın maksimum biyolojik (fizyolojik) kullanılabilirliğini sağlayan bir dozaj formundan bahsediyoruz. Bu problem temeldir, modern eczacılık teorisinin merkezi problemlerinden biridir. Çözümü, ilaçların terapötik eşdeğersizliği sorununa bir çözümdür. Pratikte, optimal bir dozaj formunun oluşturulması, farmasötik faktörler sorununa bilimsel bir çözüm anlamına gelir. Bu nedenle, büyük araştırma grupları çözümü üzerinde çalışıyor ve en modernlerinden biri de dahil olmak üzere bir dizi farmasötik sorunu boyun eğdiriyor - çeşitli uygulama yollarıyla tıbbi maddelerin emilmesi için modellerin oluşturulması.
Biyofarmasötik kavramı ile birlikte, ilaç biliminin bu tür dalları farmakokinetik , klinik Eczacılık ve klinik farmakokinetik .
Geleneksel ilaçların biyoteknolojisi ve geleceğin ilaçları
Geliştirmek için Tıbbi özellikler geleneksel ilaçlar, tıbbi müstahzarlar geliştiren tüm uzmanların çabaları, hazırlanmaları için yeni teknolojilerin kullanılmasına, bileşimlerin iyileştirilmesine, özgüllüğün artırılmasına ve çeşitli insan sistemleri ve organları üzerindeki etkilerinin mümkün olan en eksiksiz mekanizmasının incelenmesine yöneliktir. Bu yöndeki ilerleme daha somut hale geliyor ve gelecek bin yılda ilaçların daha etkili ve Etkili araçlar birçok hastalığın tedavisi. İlaçlar, özellikle sentetik olarak elde edilmesi neredeyse imkansız olan peptitler ve pro-proteinler gibi terapötik sistemler ve biyoürünler şeklinde yaygın olarak kullanılacaktır. Bu nedenle, biyoteknolojinin ilaç endüstrisi için artan önemi açıkça ortaya çıkıyor.
Günümüzde biyoteknoloji, bilimsel ve teknolojik ilerlemenin ön saflarına hızla ilerlemektedir. Bu, bir yandan kimya ve fiziğin kazanımlarına dayanan modern moleküler biyoloji ve genetiğin hızlı gelişimi ve diğer yandan sağlık durumunu iyileştirebilecek yeni teknolojilere acil ihtiyaç ile kolaylaştırılmaktadır. çevreyi korumak ve en önemlisi gıda, enerji ve mineral kaynaklarının kıtlığını ortadan kaldırmaktır.
Bir öncelik olarak biyoteknoloji, tıp için ilaç üretiminin yaratılması ve geliştirilmesiyle karşı karşıyadır: interferonlar, insülinler, hormonlar, antibiyotikler, aşılar, monoklonal antikorlar ve diğerleri, viral dahil olmak üzere kardiyovasküler, malign, kalıtsal, bulaşıcı hastalıkların erken teşhis ve tedavisine izin verir. hastalıklar.
Uzmanlara göre, 1990'ların ortalarında biyoteknolojik ürünler için dünya pazarı yaklaşık 150 milyar doları buldu. Üretim ve tescilli patent sayısı açısından Japonya, biyoteknoloji alanında başarılı olan ülkeler arasında birinci, farmasötik ürünlerin üretiminde ikinci sırada yer almaktadır. 1979'da dünya pazarına 11 yeni antibiyotik piyasaya sürüldü, bunlardan 7'si Japonya'da sentezlendi. 1980 yılında, Japon ilaç endüstrisi çok çeşitli maddelerin üretiminde ustalaştı: penisilinler, sefalosporin C, streptomisin, ikinci ve üçüncü nesil yarı sentetik antibiyotikler, antitümör ilaçlar ve immünomodülatörler. Dünyanın en büyük on interferon üreticisi arasında beş Japon var. 1980'den beri firmalar, immobilize enzimler ve hücrelerle ilgili teknolojilerin geliştirilmesinde aktif olarak yer almaktadır. Isıya dayanıklı ve aside dayanıklı enzimler elde etmeye yönelik aktif araştırmalar yürütülmektedir. Yeni biyoteknolojiden türetilen ürünlerin %44'ü farmasötiklerde ve sadece %23'ü gıda veya kimya endüstrilerinde kullanılmaktadır.
Biyoteknolojinin Japonya'da şarap ve alkollü içkiler, bira, amino asitler, nükleik asitler, antibiyotikler; gıda ve ilaç üretiminin gelişimi için en umut verici alanlardan biri olarak kabul edilir ve bu temelde yeni endüstriyel teknolojilerin yaratılması için araştırma programına dahil edilir. Hormonlar, interferonlar, aşılar, vitaminler, amino asitler, antibiyotikler ve teşhis ürünlerinin üretimi için yeni teknolojilerin geliştirilmesine yönelik bir devlet programı bulunmaktadır.
Biyoteknoloji ürünleri açısından Japonya'dan sonra ikinci, farmasötik ürünler üretiminde ise ilk sırayı Amerika Birleşik Devletleri'ne aittir. Antibiyotikler dünya üretiminin %12'sini oluşturuyor. İnsülin, insan büyüme hormonu, interferon, pıhtılaşma faktörü VIII, teşhis testleri, hepatit B aşısı ve diğer ilaçların sentezinde ve ayrıca şekeri etil alkole dönüştürmenin sürekli sürecinde önemli ilerleme kaydedilmiştir. Yüksek saflıkta insan lökosit interferonu 1983'te sentezlendi. Birçok ABD ilaç şirketi, genetik mühendisliği yöntemlerinde uzmanlaştı. Biyoteknoloji ile ilgili medya hızla gelişiyor. Dünyanın diğer ülkelerinde biyoteknoloji alanında bazı başarılar var.
"Biyoteknoloji" kavramı kolektiftir ve fermantasyon teknolojisi, hareketsizleştirilmiş mikroorganizmalar veya enzimler kullanan biyofaktörlerin kullanımı, genetik mühendisliği, bağışıklık ve protein teknolojileri, hem hayvan hem de bitki kaynaklı hücre kültürlerini kullanan teknoloji gibi alanları kapsar.
Biyoteknoloji, genetik mühendisliği de dahil olmak üzere, ilaçların üretimi için canlı organizmaları ve biyolojik süreçleri kullanan veya teknolojik çerçeve içinde canlı sistemlerin yanı sıra biyolojik kökenli canlı olmayan sistemleri geliştirme ve uygulama bilimi olan bir dizi teknolojik yöntemdir. süreçler ve endüstriyel üretim.
Modern biyoteknoloji, biyolojik süreçlerin yardımıyla maddelerin değişiminin ve dönüşümünün gerçekleştiği kimyadır. Yoğun rekabette iki kimya başarıyla gelişiyor: sentetik ve biyolojik. Sentetik kimya, atomları bir araya getiren ve karıştıran, molekülleri yeniden şekillendiren, doğada bilinmeyen yeni maddeler yaratan, tanıdık ve gerekli hale gelen yeni bir dünya ile çevremizi sardı. Bunlar; ilaçlar, deterjanlar ve boyalar, çimento, beton ve kağıt, sentetik kumaşlar ve kürkler, kayıtlar ve değerli taşlar, parfüm ve yapay elmaslar. Ancak "ikinci doğa" maddelerini elde etmek için zorlu koşullar ve özel katalizörler gereklidir. Örneğin, nitrojen fiksasyonu, yüksek sıcaklık ve muazzam basınçta dayanıklı endüstriyel aparatlarda gerçekleşir. Aynı zamanda, duman sütunları havaya atılır ve kanalizasyon akıntıları nehirlere atılır. Azot sabitleyen bakteriler için bu hiç gerekli değildir. Ellerindeki enzimler bu reaksiyonu yumuşak koşullar altında gerçekleştirerek atıksız saf bir ürün oluşturur. Ancak en tatsız şey, bir kişinin "ikinci doğa" ortamında kalmasının alerjilere ve diğer tehlikelere dönüşmeye başlamasıdır. Tabiat Ana'ya yakın olmak güzel olurdu. Ve eğer yapay dokular, filmler yapılırsa, o zaman en azından mikrobiyal proteinden, tıbbi müstahzarlar kullanılıyorsa, o zaman her şeyden önce vücutta üretilenler. Buradan, canlı hücrelerin (esas olarak bakteri ve maya mantarları gibi mikroorganizmalar veya sadece belirli kimyasal reaksiyonlar için katalizör görevi gören bireysel enzimler) kullanıldığı farmasötik endüstrisinde biyoteknolojilerin geliştirilmesi ve kullanılmasına yönelik beklentiler ortaya çıkmaktadır. Olağanüstü bir seçiciliğe sahip olan enzimler, tek bir reaksiyon gerçekleştirir ve atıksız saf bir ürün elde etmenizi sağlar.
Bununla birlikte, enzimler kararsızdır ve hızlı bir şekilde yok edilir, örneğin sıcaklık yükseldiğinde, izole edilmesi zordur, tekrar tekrar kullanılamazlar. Hareketsizleştirilmiş (hareketsizleştirilmiş) enzimler biliminin gelişmesinin ana nedeni buydu. Enzimin "ekildiği" temel, granüller, lifler, polimer filmler, cam ve seramikler şeklinde olabilir. Enzim kayıpları minimumdur ve aktivite aylarca devam eder. Şu anda, enzim üreten immobilize bakterileri nasıl elde edeceklerini öğrendiler. Bu, üretimde kullanımlarını basitleştirdi ve yöntemi daha ucuz hale getirdi (enzimi izole etmeye, saflaştırmaya gerek yok). Ayrıca bakteriler on kat daha uzun süre çalışarak süreci daha ekonomik ve kolay hale getirir. Geleneksel fermantasyon teknolojisi, ileri teknolojinin tüm ayırt edici özellikleriyle biyoteknolojiye dönüşmüştür.
Büyük ekonomik etkiye sahip enzim teknolojileri, nişasta içeren hammaddelerin (örneğin mısırın glikoz ve meyveden oluşan bir şurup haline getirilmesi) işlenmesiyle saf amino asitler elde etmek için kullanılmaya başlandı. Başına son yıllar bu üretim çok tonajlı bir üretime dönüşmüştür. Benzin yerine kullanılan talaş, saman, evsel atıkların yem proteini veya alkole dönüştürülmesi için endüstriler geliştirmek. Enzimler artık tıpta fibroiolitik preparatlar (fibrinolizin + heparin, streptoliyaz) olarak yaygın olarak kullanılmaktadır; sindirim bozuklukları ile (pepsin + hidroklorik asit, pepsi-dil, abomin, pankreatin, orase, pankurmen, festal, sindirim, tri-enzim, kolenzim, vb.); pürülan yaraların tedavisi için, yapışıklık oluşumunda, yanıklardan ve ameliyatlardan sonra yara izleri vb. Biyoteknoloji elde etmeyi mümkün kılar çok sayıda enzimler tıbbi amaç. Kan pıhtılarını çözmek, kalıtsal hastalıkları tedavi etmek, canlı olmayan, denatüre yapıları, hücre ve doku parçalarını çıkarmak, vücudu toksik maddelerden arındırmak için kullanılırlar. Böylece, trombolitik enzimlerin (streptokinaz, ürokinaz) yardımıyla, ekstremitelerde, akciğerlerde trombozlu birçok hastanın hayatı, koroner damarlar kalpler. Modern tıpta proteazlar, vücuttaki patolojik ürünlerden kurtulmak ve yanıkları tedavi etmek için kullanılır.
Yaklaşık 200 bilinen kalıtsal hastalıklar Bir enzim veya başka bir protein faktörünün eksikliğinden kaynaklanır. Şu anda, bu hastalıkları enzimlerin kullanımı ile tedavi etmeye yönelik girişimlerde bulunulmaktadır.
Son yıllarda enzim inhibitörlerine daha fazla ilgi gösterilmiştir. Aktinomisetlerden (leupeptin, antipain, kimostatin) ve genetik olarak tasarlanmış E. coli (eglin) ve maya (oc-1 antitripsin) suşlarından elde edilen proteaz inhibitörleri septik süreçler, miyokard enfarktüsü, pankreatit, pulmoner amfizemde etkilidir. Şeker hastalarının kanındaki glikoz konsantrasyonu, nişasta ve sakarozun glikoza dönüştürülmesinden sorumlu olan bağırsak invertaz ve amilaz inhibitörlerinin kullanımıyla azaltılabilir. Özel bir görev, patojenik mikroorganizmaların hastanın vücuduna giren antibiyotikleri yok ettiği enzim inhibitörlerinin araştırılmasıdır.
Genetik mühendisliği ve diğer biyoteknoloji yöntemleri, belirli mikroorganizma gruplarıyla ilgili olarak yüksek seçici fizyolojik aktiviteye sahip olan antibiyotiklerin üretiminde yeni olanaklar açar. Bununla birlikte, antibiyotiklerin bir takım dezavantajları da vardır (toksisite, alerjenite, patojenik mikroorganizmalar vb.), kimyasal modifikasyonları (penisilinler, sefalosporinler), mutasentez, genetik mühendisliği ve diğer yöntemlerle önemli ölçüde zayıflatılabilir. Antibiyotiklerin kapsüllenmesi, özellikle lipozomlara dahil edilmesi, bir ilacın yalnızca belirli organlara ve dokulara hedefli olarak verilmesine izin veren, etkinliğini artıran ve yan etkileri azaltan umut verici bir yaklaşım olarak hizmet edebilir.
Genetik mühendisliğinin yardımıyla, bir virüs vücuda girdiğinde bakterileri, insan hücreleri tarafından düşük konsantrasyonlarda salgılanan bir protein olan interferon üretmeye zorlamak mümkündür. Vücudun bağışıklığını arttırır, anormal hücrelerin çoğalmasını engeller (antitümör etkisi), herpes virüslerinin, kuduz, hepatit, sitomegalovirüsün neden olduğu hastalıkları tedavi etmek için kullanılır. tehlikeli yenilgi kalp, hem de önleme için viral enfeksiyonlar. İnterferon aerosolünün solunması, akut solunum yolu enfeksiyonlarının gelişmesini önleyebilir. İnterferonların meme, deri, gırtlak, akciğer, beyin kanseri ve ayrıca multipl sklerozda terapötik bir etkisi vardır. Edinilmiş immün yetmezliklerden (multipl miyelom ve Kapozi sarkomu) muzdarip kişilerin tedavisinde faydalıdırlar.
İnsan vücudunda çeşitli interferon sınıfları üretilir: lökosit (a), fibroblast (p-interferon, lökositlerin aksine fibroblastlar kültürde çoğaldığı için seri üretim için uygundur), T-lenfositlerden bağışıklık (y) ve e-interferon epitel hücreleri tarafından oluşturulur.
Genetik mühendisliği yöntemlerinin tanıtılmasından önce, bağışlanan kan lökositlerinden interferonlar elde edildi. Teknoloji karmaşık ve pahalı: 1 litre kandan 1 mg interferon (bir enjeksiyon dozu) elde edildi.
Şu anda, a-, (3- ve y-interferonlar, bir E. coli suşu, maya, kültürlenmiş böcek hücreleri (Dro-zophila) kullanılarak elde edilmektedir. Monoklonal (klon - ortak bir atadan meydana gelen bir hücre veya birey kümesi) kullanılarak saflaştırılmıştır. eşeysiz üreme yoluyla) antikorlar veya başka yollarla.
İnterlökinler ayrıca biyoteknolojik yöntemle elde edilir - bağışıklık tepkisinin organizasyonunda yer alan nispeten kısa (yaklaşık 150 amino asit kalıntısı) polipeptitler. Bir antijenin girmesine yanıt olarak vücutta belirli bir lökosit grubu (mikrofajlar) tarafından oluşturulurlar. Bağışıklık bozuklukları için bir çare olarak kullanılır. Karşılık gelen genlerin E. coli'de klonlanmasıyla veya lenfositlerin in vitro kültivasyonuyla interlökin-L (bir dizi tümör hastalığının tedavisi için), kan faktörü VIII (memeli hücrelerinin kültürlenmesiyle), faktör IX (bunun için gereklidir) elde edilir. hemofili tedavisi) ve büyüme faktörü // Malzemeler VII Stajyer. bilimsel-pratik. konf. - Sofya, 2011. - Sayı. 39. - S. 67-69.
2. Commonwealth ülkelerinde ilaç pazarlarının gelişiminin kapsamlı değerlendirmesi Bağımsız Devletler/ N.V. Gabrielyan, S.A. Parfeinikov, I.N. Andreeva [ve diğerleri] // Rusça Bülteni askeri tıp akademisi. - 2012. - No. 1 (37). - S. 256-260.
3. İlaçların dolaşımı alanında uluslararası düzenleme // Farmasötik Vedomosti. - 2005. - No. 1. - S.32-35.
4. Mironishina E.V. BDT ülkelerinin ilaç pazarının gelişimi için özellikler ve beklentiler // Visnik Sumdu. Seri: Ekonomi. - 2008. - T. 2., No. 2. - S. 140-148.
5. Ermenistan Cumhuriyeti nüfusunun uyuşturucu temininin özellikleri / N.V. Gabrielyan, S.A. Parfeinikov, I.N. Andreeva [ve ark.] // Yeni farmasötik ürünlerin geliştirilmesi, araştırılması ve pazarlanması: Sat. ilmi tr. - Pyatigorsk: Pyatigorsk GFA, 2011. - Sayı. 66. - S. 668-669.
7. Shchapov A.F. Sovyet sonrası alanda ilaç endüstrisinin evrimi // Rus Girişimcilik Dergisi. - 2013. - Sayı 12 (234). - S. 83-88.
Giriiş. İlaç endüstrisi, şu anda var olan herhangi bir ekonomik sistemin önemli bir parçasıdır, bu yüzden bizim tarafımızdan çalışma için seçilmiştir. Hem bölgenin toplam ilaç endüstrisini hem de bireysel devletlerin bağımsız farmasötik sistemleri şeklinde düşünmek ilginçtir.
Ekonomik krizler Rusya ve Ermenistan'da ilaç endüstrisini olumsuz etkiledi. Bütçe kısıtlamaları, üreticilerin tam olarak desteklenmesine izin vermiyor, yalnızca kendi pazarlarının önemli bir payını kaybetmekle kalmıyor, aynı zamanda çok sayıda sorun biriktirerek gelişmenin gerisinde kalıyorlar.
Sanayinin teknolojik ve altyapısal gecikmesinin giderilmesi şartıyla ithal ikamesi mümkündür. Orijinal ilaçların geliştirilmesi ve üretilmesi için doğru miktarda olmayan büyük yatırımlara ihtiyaç vardır.
Bu ülkelerdeki ilaç üretiminin artık yabancı firmalarla ortaklaşa dahil olmak üzere jenerik ilaç üretimine odaklanmasının nedenlerinden biri de budur. Şimdi Rusya ve Ermenistan'dan şirketler, ağırlıklı olarak BDT ülkelerinin pazarını hedefleyen ithal hammaddelere ve geleneksel ucuz ilaçlara dayalı jenerik ürünler üretiyor. Bu tür ürünler, üretime başlamak için büyük yatırımlar gerektirmez, ancak pazardaki rekabetin artmasıyla üretimlerinin karlılığı azalır. Bu aynı zamanda, üçüncü ülkelerden neredeyse %100 ithal edilen orijinal ilaçlara olan talebin artmasıyla da kolaylaştırılmaktadır.
Çalışmanın amacı, Rusya ve Ermenistan'daki ilaç endüstrisinin durumunu analiz etmenin yanı sıra, incelenen ülkelerin tüm ilaç endüstrisinde bulunan bir dizi olumlu ve olumsuz faktörü belirlemekti.
Malzemeler ve araştırma yöntemleri. Araştırmanın amacı, Ermenistan Cumhuriyeti ve Rusya'nın ilaç endüstrisi işletmeleriydi. Çalışma sırasında SWOT analizi yöntemleri kullanılmıştır.
Sonuçlar ve tartışma. Çalışmamız sonucunda, yabancı üreticilerden ithal edilen ilaçların fiyatlarında sürekli bir artış kaydedildi. Piyasadaki fiyatları sınırlamak için üçüncü ülkelerle ticaret engellerini artırmaya yönelik tedbirler, sahte ve sahte ilaçlarda artışa neden olur.
Bilim-yoğun teknolojileri tanıtma sorunu günceldir. Uygulanan sonuçlar, birçoğu potansiyel olarak orijinal ilaçların temeli olabilecek bilimsel kuruluşlarda ve üniversitelerde elde edilmiştir. Ancak, tarama ve klinik öncesi çalışmaların eksikliği nedeniyle, klinik denemeler yeni bileşikler, finansman yetersizliğinden dolayı, tüm gelişmeler ilaç üretimi şeklinde uygulanmamaktadır.
Endüstri hissediyor akut kıtlıkçalışabilecek profesyoneller Uluslararası standartlar. Bu konuda sanayi kuruluşları ile uzman yetiştiren üniversiteler arasında işbirlikleri kurulması ve bu üniversitelere gerekli devlet finansmanının sağlanması gerekmektedir.
Bölgedeki ilaç endüstrisinin durumunun bir analizi, Rusya ve Ermenistan'daki tüm ilaç endüstrisinin doğasında bulunan bir dizi olumlu ve olumsuz faktörü belirlemeyi mümkün kıldı. Sektörün mevcut avantaj ve dezavantajları, potansiyel fırsat ve tehditleri kaynaklarına göre - iç veya dış - gruplandırılmış ve Tablo 1'de SWOT analizi şeklinde sunulmuştur.
Tablo 1. Rusya ve Ermenistan'daki ilaç endüstrisinin durumunun SWOT analizi
|
İç faktörler |
||
|
artan devlet desteği seviyesi |
BDT pazarında üçüncü ülkelerden ilaç firmalarının hakimiyeti |
|
|
ile kurulan ilaç şirketleri iyi bilgi yerel pazarın özellikleri |
işletmelerin uluslararası GMP standardının gerekliliklerine uymaması nedeniyle düşük ihracat potansiyeli |
|
|
gelişmiş lojistik ağı - üreticilerden distribütörlere ve perakende zincirlerine |
uluslararası standartlara göre çalışabilecek personel eksikliği |
|
|
Yeni üretimler için GMP, ISO sertifikası |
kredi kaynaklarına erişim sorunları |
|
|
BDT ülkelerinin pazarlarına ihracat potansiyeli |
yokluk modern teknolojilerüretme |
|
|
siyasi istikrar ve avantajlı coğrafi konum |
toplu jeneriklerin zararına pahalı orijinal ilaçların satın alınmasına kamu ihale sisteminin vurgusu |
|
|
yetenekler |
||
|
Orijinal ilaçlar için patentlerin sona ermesinden sonra yeni jenerik ilaçların üretimi |
ilaç ve tıbbi ürünlerin ithalatına bağımlılık |
|
|
devletin yasal desteği |
dünya liderlerinin yerel üreticiler olarak iç pazarlara girişi |
|
|
teknolojilerin satın alınması (transferi), modern ilaçların üretiminin kurulmasına izin verecektir. |
hammadde ve ambalaj malzemeleri ithalatına bağımlılık |
|
|
organizasyon fason üretim yabancı şirketlerle |
Hindistan ve Çin'de ilaç endüstrisinin hızlı gelişimi ve ithalatın artması |
|
|
jenerik ve reçetesiz satılan ilaçların artan tüketimi |
ucuz uzun vadeli finansman kaynaklarının eksikliği |
|
|
bölgedeki entegrasyon süreçleri |
ilaç endüstrisinde yeni üretim tesislerinin devreye girmesiyle ihracatta düşüş ve ithalatçı ülkelerde artan korumacılık |
Mevcut problemler nedeniyle üretimi artırma veya kalitesini iyileştirme fırsatlarından yararlanmak zordur. Ekonomik durgunluk dönemlerinde, kredi kaynaklarına sınırlı erişim en alakalı olanıdır. Şirketler, yenilikçi projelerin uygulanması için ekipman satın almak için ucuz krediler almakla ilgileniyorlar, ancak ticari bankaların kredi kaynaklarının maliyeti yüksek kalıyor. Devlet destek önlemleri, kamu-özel sektör ortaklığı mekanizmaları ve uluslararası kalkınma kurumlarının katılımıyla sorun çözülüyor.
17 Şubat 2011'de Rusya'da "İlaç ve tıp endüstrisinin gelişimi" federal hedef programı onaylandı. Rusya Federasyonu 2020 ve sonrasına kadar olan dönem için. Programın temel amacı kalkınmayı teşvik etmektir. Rus üretimi rekabetçi farmasötik ve tıbbi ürünler. Programın uygulanması sonucunda Rusya Federasyonu'nda üretilen ilaçların tüketim hacminin hem parasal hem de fiziksel olarak artması beklenmektedir. Program ayrıca yüksek teknoloji tıbbi teknolojiler geliştirmeyi, kaliteyi artırmayı planlıyor. Tıp eğitimi, tıbbi bilimsel kümelerin oluşturulması. Program kaliteyi iyileştirmeyi, erişilebilirliği genişletmeyi amaçlıyor tıbbi hizmetler ve onarımların sağlanması tıbbi kurumlarülke çapında. Program, yatırımları artırarak ve uluslararası kuruluşlarla işbirliğini genişleterek ilaç sektörünün yenilikçi bir kalkınma modeline geçişini sağlıyor. Rus hükümeti, uluslararası ilaç şirketlerini Rusya'da üretim kurmaya teşvik ediyor. Sonuç olarak, son yıllarda ilaç yatırımları artmıştır. Rusya'nın sağlık hizmetini modernize etmek için aldığı önlemler birçok yabancı yatırımcının dikkatini çekti.
Rus ve yabancı şirketlerin kurduğu ortak girişimlerin ve işbirliği anlaşmalarının sayısı arttı. Örneğin, merkezi İsviçre'de bulunan Novartis, Temmuz 2011'de St. Petersburg'da bir fabrika inşaatına başladı. İngiliz-İsveçli AstraZeneca bir fabrika inşa ediyor Kaluga bölgesi 2016-2017 yılında inşaatının tamamlanması planlanan . Hindistan merkezli Hint ilaç şirketi Cadila Pharmaceuticals, ilaç üretimi için kapasite oluşturmak için Rus holding şirketi PharmEco ile bir anlaşma imzaladı.
Federal hedef programın uygulanmasına yönelik beklentileri değerlendirmek ve uygulanmasının önündeki engelleri belirlemek için yabancı üreticiler-ithalatçılar ve Rus üreticiler arasında bir anket gerçekleştirdik (Şekil 1).
Şekil 1. "2020 ve ötesine kadar Rusya Federasyonu'nun ilaç ve tıp endüstrisinin geliştirilmesi" federal hedef programının uygulanmasına ilişkin beklentilerin değerlendirilmesi
Yabancı şirketlerin büyük çoğunluğunun temsilcilerine göre (%69), Rus pazarı sosyo-ekonomik açıdan bu programı uygulamaya hazır değil. Aynı görüş Rus üreticilerin %25'i tarafından da paylaşılıyor. Programın uygulanmasının önündeki bir diğer engel de, araştırmaya katılanların yarısından fazlasının belirttiği yolsuzluktur. Bu risk faktörü, Rus şirketleri arasında en popüler olanıdır ve yabancı katılımcılar arasında ikinci sırada yer almaktadır.
Görüşülen Rus üreticiler, 2014 yılına kadar İyi İmalat Uygulamalarına geçiş için gereklilikleri açık bir şekilde olumlu değerlendirmektedir (Şekil 2). Katılımcılar, GMP standartlarına geçişin üretilen ilaçların kalitesini artıracağına ve Batılı şirketlerle fason üretimin geliştirilmesi için gerekli olacağına inanıyor. Ancak, sektörün 2014 yılında bu standartları uygulamaya hazır olup olmadığı sorusu yanıtsız kaldı.
Şekil 2. 2014 yılına kadar yeni üretim standartlarına (İyi İmalat Uygulaması) planlanan geçiş için gereksinimlerin değerlendirilmesi
Ermenistan Cumhuriyeti'ne gelince, İlaç endüstrisiÜlke, hükümetin ihracata yönelik sanayi politikası stratejik programının 11 öncelikli alanından biri olarak seçilmiştir. Başına son zamanlar devlet farklı araçlar ilaç şirketlerine yardımcı olur. Bunlar arasında, örneğin, özel vergi rejimlerinin sağlanması, bütçe fonları pahasına da dahil olmak üzere doğrudan borç verme, serbest ticaret bölgelerine katılım. Bugüne kadar 15 Ermeni ilaç üreticisi iç pazardaki ilaç talebinin sadece %10'unu karşılamaktadır.
Hükümetin ihracata yönelik sanayi politikası stratejik programı, 2015 yılına kadar Ermeni ilaç ürünlerinin üretimindeki büyüme hacminin 30-35 milyon dolara ve 2020 yılına kadar 95-135 milyon dolara ulaşmasını şart koşuyor Program ayrıca 2015 yılına kadar ihracatın Ermeni ilaç ürünlerinin sayısı 20-25 milyon dolara, 2020 - 75-115 milyon dolara ulaşacak Aynı zamanda, bu sektördeki çalışan sayısı 2015 yılına kadar 900-950 kişiye ve 2020'ye kadar - 1600-1800 kişi. Ermenistan Ulusal İstatistik Servisi'ne göre, Ocak-Eylül 2012 döneminde farmasötik ürünlerin üretimi yıllık %5,3 büyüme ile 2,7 milyar dram olarak gerçekleşti.
İlaç endüstrisinde halihazırda birçok etkinlik başarıyla gerçekleştirildi ve özel sektör ile ortaklaşa planlanan net bir adım takvimi onaylandı ve uygulanması yerel ilaç endüstrisinin ihracat performansı üzerinde önemli bir etkiye sahip olacak. Ancak, şimdi bile ilaç endüstrisinde elde edilen sonuçlar etkileyici. Son iki yılda Ermeni ilaçlarının üretim ve ihracatının önemli ölçüde arttığını söylemek yeterlidir.
2012 yılı sonunda 15 Ermeni ilaç üreticisi Türkiye'ye yönelik ürünler üretti. toplam tutar 3,8 milyar dram, üretim hacmini geçen yılın aynı dönemine göre %6,8 artırdı. 2013 yılında ürün satış hacmi de artarak (%22,8) 4,1 milyar dram'a ulaştı. En etkileyici olanı, Ermenistan'dan %42.2'yi aşan ilaç ihracatının büyüme oranlarıdır. Aynı zamanda, ülkede üretilen ilaçların yarısından fazlası, toplamda yaklaşık 2,1 milyar dram tutarında ihraç edildi.
Ancak, 2012'de ilaç üretim hacmi %6,8 artarsa, Ocak-Mayıs 2013'te büyüme %29,3 oldu ve 1,9 milyar dram'a ulaştı. Eczacılık ürünlerinin tamamı satılarak bir önceki yılın aynı göstergesine göre %32,1 artış sağlanmıştır. Büyüme trendinin devam ettiği %41.8'lik ihracatta da (963 milyon dram) yüksek aktivite gösterildi. Bu arada, BDT ülkelerine ihracat göstergelerindeki artış bile %86 seviyesine ulaştı ve toplamda 632 milyon dram değerinde ürün gönderildi.
Şubat 2014'te, Güzel Sanatlar Enstitüsü organik Kimya Adını Ermenistan Ulusal Bilimler Akademisi'nden A. Mnjoyan'dan alan İsviçre şirketi AZAD Pharmaceutical Materials AG ve Ermenistan Kalkınma Ajansı, ilaç alanında işbirliği konusunda üçlü bir mutabakat anlaşması imzaladı. Belgenin amacı, Ermenistan'da farmasötiklerin gelişimini teşvik etmek, bu alandaki yeniliklerin uygulanmasını genişletmek, personelin yeniden eğitilmesi sürecini desteklemek ve ayrıca Ermenistan'da farmasötik hammaddelerin sentezi için bir laboratuvarın oluşturulmasını ve bunun pilot üretim. Muhtıra çerçevesinde tarafların her biri, projenin geliştirilmesine katkıda bulunma niyetini dile getirdi. Özellikle, İnce Organik Kimya Enstitüsü, İsviçreli şirkete araştırma için laboratuvar olanakları sağlayacak, personel seçiminde yardımcı olacak, uzmanlarını ve ekipmanını sağlayacak ve muhtemelen AZAD İlaç Bileşenleri ile ortak araştırmalar yürütecek. İsviçreli şirket, buna karşılık, İnce Organik Kimya Enstitüsü topraklarında gerekli onarım çalışmalarını yapacak, yeniden donatacak, pilot programın fizibilitesi hakkında bir çalışma yürütecek ve ilgili teklifleri sunacak. Ermenistan Kalkınma Ajansı, potansiyeli dahilinde hukuki, organizasyonel, danışmanlık ve diğer yardımlar sağlamak, programı Ermenistan devlet yapılarında temsil etmek ve savunmak, pilot programın araştırmasını kolaylaştırmak ve tarafları bu konuda bilgilendirmek niyetindedir. olası devlet desteğinin biçimleri ve prosedürel nüansları.
Sonuçlar. Bugün Rusya ve Ermenistan'ın ilaç pazarı ithal ürünlere bağımlıdır, ilaç endüstrisinin üretim hacimleri ülkelerin gerekli ulusal güvenliğini sağlamamaktadır.
Analiz sonuçlarına dayanarak, Rusya ve Ermenistan'da, dünyadaki en umut verici iç pazarlardan biri nedeniyle ilaç endüstrisinin gelişimi için büyük bir potansiyel olduğu sonucuna varabiliriz, gelişme için gerekli faktörlerin varlığı. Sektörün, ürünlerin rekabet gücünü artırma ve ihracatı artırma fırsatları.
Düzenleyici politikanın uluslararası kriterler ve kurallarla uyumlu hale getirilmesi, yasal çerçevenin iyileştirilmesi, kontrolün güçlendirilmesi, yerel endüstrilerin gelişimi için uygun koşulların yaratılması ve ayrıca ilaçların fiziksel ve finansal bulunabilirliğinin sağlanması ile birçok sorun çözülebilir.
Makalede ortaya konan konular aşamalıdır ve sosyo-ekonomik ve politik sorunların çözümü de dahil olmak üzere, yansıtılan tüm sorunlu yönler hakkında özel tavsiyelerin geliştirilmesi gereken daha ayrıntılı bilimsel çalışma gerektirir.
İnceleyenler:
İÇİNDE. mesleki Eğitim Volgograd Eyaleti Medikal üniversite» Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı, Pyatigorsk.
Parfeinikov S.A., Eczacılık Doktoru, Eczacılık Yönetimi ve Ekonomisi Bölümü Profesörü, Lisansüstü Eğitim Fakültesi, Pyatigorsk Tıp ve Eczacılık Enstitüsü - Bakanlık Yüksek Mesleki Eğitim Devlet Bütçe Eğitim Kurumu "Volgograd Devlet Tıp Üniversitesi" şubesi Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı, Pyatigorsk.
bibliyografik bağlantı
Koshel M.S., Gabrielyan N.V. RUSYA VE ERMENİSTAN'DA İLAÇ SEKTÖRÜNÜN GELİŞİMİNDEKİ SORUNLAR VE BEKLENTİLER // Günümüze ait sorunlar bilim ve eğitim. - 2014. - No. 1.;URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=12223 (erişim tarihi: 27/03/2019). "Doğa Tarihi Akademisi" yayınevi tarafından yayınlanan dergileri dikkatinize sunuyoruz.