L'acido clavulanico è un agente battericida antibatterico appartenente al gruppo Il farmaco dà il massimo effetto in combinazione con il farmaco "Amoxicillina" - un antibiotico ad ampio spettro. Questa combinazione ha un effetto inibitorio irreversibile sull'attività della beta-lattamasi ed è usata per trattare le infezioni del tratto respiratorio superiore e vie respiratorie, pelle, apparato urogenitale, articolazioni e ossa.
Esistono preparati in cui sono già presenti, prodotti sotto forma di compresse, polveri per la produzione di sospensioni orali o gocce per somministrazione orale, sotto forma di sciroppo e soluzioni per iniezione.
Il farmaco "Amoxicillina" e acido clavulanico: azione e proprietà
L'acido stesso è debole agente antibatterico, tuttavia, protegge l'amoxicillina dalla degradazione enzimatica, che consente un'azione antibatterica completa. L'azione del farmaco si estende a un gran numero di patogeni gram-positivi e gram-negativi, anaerobici e aerobi, compresi i loro ceppi resistenti agli antibiotici.
Il farmaco "Amoxicillina" e acido clavulanico: indicazioni
Il farmaco è efficace per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie, della gola, dell'orecchio, del naso, che includono sinusite, tonsillite, otite media, bronchite cronica e acuta, polmonite, epiema, broncopolmonite,
Inoltre, il rimedio viene utilizzato per le malattie infettive dei tessuti molli e della pelle (ascessi, foruncoli, cellulite, ferite infette, panniculite, flemmone). L'acido clavulanico è usato per trattare le malattie del tratto genito-urinario e del tratto urogenitale (comprese quelle veneree), come cistite, pielonefrite, uretrite, ulcera, gonorrea, salpingite, endometrite, peritonite pelvica, vaginite batterica, salpingo-ooforite, aborto settico,
Inoltre, il medicinale viene utilizzato in presenza di infezioni delle articolazioni e delle ossa del corpo. Somministrazione endovenosa prescritto per la prevenzione delle infezioni associate alla chirurgia.
Il farmaco "Amoxicillina" e acido clavulanico: controindicazioni
Non dovresti usare il farmaco con ipersensibilità alle penicilline e altri antibiotici (beta-lattamici), al fine di escludere la possibilità di shock anafilattico. Il farmaco è controindicato nei pazienti con leucemia linfatica e mononucleosi infettiva.
Prescrivere con cautela a pazienti affetti da raffreddore da fieno, diatesi allergica, orticaria, asma bronchiale. Si consiglia di evitare l'uso del farmaco, così come di altri medicinali, durante la gravidanza, nonostante l'assenza di manifestazioni avverse. Nel trattamento delle madri che allattano sono state trovate tracce del farmaco nel latte materno.
Il farmaco "Amoxicillina" e acido clavulanico: prezzo
A causa dell'elevato numero di forme, dosaggi e varietà del farmaco, il costo può variare in modo significativo.
+ acido clavulanico , nonché componenti aggiuntivi.
Modulo per il rilascio
L'amoxicillina + acido clavulanico è prodotto sotto forma di compresse contenenti sostanza attiva 250+125 mg, 500+125 mg, 875+125 mg, nonché sotto forma di sciroppo, sospensione, gocce, polvere per iniezione.
effetto farmacologico
I preparati di amoxicillina e acido clavulanico sono caratterizzati da antibatterico E battericida azione.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Il farmaco combinato Amoxicillina + acido clavulanico è un inibitore della beta-lattamasi con un effetto battericida che inibisce la sintesi della parete batterica. Allo stesso tempo, l'attività del farmaco si manifesta in relazione a vari batteri aerobi gram-positivi, compresi i ceppi che producono beta-lattamasi, ad esempio: Staphylococcus aureus, alcuni batteri aerobi gram-negativi: Haemophilus influenzae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. e altri patogeni sensibili, batteri gram-positivi anaerobi, batteri gram-negativi anaerobi e aerobi e così via.
L'acido clavulanico è in grado di inibire le beta-lattamasi di tipo II-V, senza mostrare attività contro le beta-lattamasi di tipo 1, prodotte da Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp e Serratia spp. Inoltre, questa sostanza è caratterizzata da un alto tropismo per le penicillinasi, che forma un complesso stabile con e previene la degradazione enzimatica dell'amoxicillina sotto l'influenza delle beta-lattamasi.
All'interno del corpo, ciascuno dei componenti subisce un rapido assorbimento nel tratto gastrointestinale. La concentrazione terapeutica è osservata tra 45 minuti. Allo stesso tempo, dentro varie preparazioni rapporto acido clavulanico con amoxicillina è la stessa dose di 125 a 250, 500 e 850 mg - in compresse.
Il farmaco si lega leggermente alle proteine plasmatiche: acido clavulanico di circa il 22-30%, amoxicillina del 17-20%. di queste sostanze viene effettuata nel fegato: acido clavulanico di quasi il 50% e amoxicillina del 10% del dosaggio ricevuto.
Il farmaco viene escreto immodificato principalmente dai reni entro 6 ore dal momento dell'applicazione.
Indicazioni per l'uso
Questo farmaco è prescritto nel trattamento di varie infezioni batteriche:
- basse vie respiratorie - , polmonite, empiema pleurico, ;
- Organi ENT, per esempio, , ;
- sistema genito-urinario e altri organi pelvici , pielite, salpingite, salpingoophorite, vaginite batterica e così via;
- pelle e tessuti molli, come ad es erisipela, impetigine, dermatosi secondariamente infette, flemmone;
- e anche quando , infezioni postoperatorie, prevenzione delle infezioni in chirurgia.
Controindicazioni per l'uso
Il farmaco non è prescritto per:
- ipersensibilità;
- mononucleosi infettiva;
- , Episodi ittero o problemi al fegato causati da questo o farmaci simili.
Prestare attenzione durante il trattamento di donne in allattamento e in gravidanza, pazienti con grave insufficienza epatica, malattie gastrointestinali.
Effetti collaterali
Durante il trattamento con Amoxicillina + acido clavulanico, possono svilupparsi vari effetti collaterali che influenzano il lavoro della digestione, gli organi ematopoietici, sistema nervoso e così via.
Ecco perché effetti collaterali può apparire: nausea, vomito, ittero colestatico, epatite, trombocitopenia, trombocitosi, eosinofilia, leucopenia, iperattività, ansia e altri sintomi.
È anche possibile che lo sviluppo di locali e e altri effetti indesiderati.
Amoxicillina + acido clavulanico, istruzioni per l'uso (modo e dosaggio)
I preparati a base di queste sostanze possono essere utilizzati per via orale, endovenosa o iniezione intramuscolare. In questo caso, il dosaggio, il regime e la durata della terapia vengono stabiliti tenendo conto della complessità della malattia, della sensibilità dell'agente patogeno, della localizzazione dell'infezione e delle caratteristiche del paziente.
Il dosaggio giornaliero massimo di amoxicillina per i bambini dai 12 anni e i pazienti adulti è di 6 g, e per i piccoli pazienti di età inferiore ai 12 anni si consiglia di calcolare la dose di 45 mg per kg di peso corporeo.
Il dosaggio massimo consentito di acido clavulanico per i bambini dai 12 anni e gli adulti è di 600 mg e per i bambini sotto i 12 anni al ritmo di 10 mg per kg di peso.
La durata media del trattamento può essere di 10-14 giorni.
Overdose
In caso di sovradosaggio, è possibile sviluppare disturbi del tratto gastrointestinale o dell'equilibrio idrico ed elettrolitico.
In questo caso viene eseguito un trattamento sintomatico, è possibile utilizzare l'emodialisi.
Interazione
Se trattato con il farmaco in combinazione con antiacidi, lassativi e aminoglicosidi c'è un rallentamento e una diminuzione dell'assorbimento, e acido ascorbico al contrario, aumenta l'assorbimento.
Alcuni farmaci acteriostatici, come: macrolidi, lincosamidi, E sulfonamidi esibire un effetto antagonista.
Il farmaco può aumentare l'efficacia anticoagulanti indiretti, che è accompagnato da soppressione intestinale, diminuzione della sintesi di vitamina K e indice di protrombina. La combinazione con anticoagulanti richiede un attento monitoraggio dei parametri della coagulazione.
Azione ridotta contraccettivi orali,, così come i farmaci che vengono metabolizzati per produrre PABA, che aumenta il rischio di sanguinamento. Diuretici, Fenilbutazone, , significa che blocca la secrezione tubulare - può aumentare la concentrazione di amoxicillina.
istruzioni speciali
Il trattamento del corso deve essere eseguito sotto stretto controllo delle funzioni degli organi ematopoietici, dei reni e del fegato. Per ridurre il rischio di sviluppare azioni indesiderate nel tratto gastrointestinale, il farmaco deve essere assunto durante i pasti.
Con la crescita della microflora insensibile ai farmaci, possono svilupparsi superinfezioni, che richiedono un'appropriata terapia antibiotica. A volte ci sono risultati falsi positivi nei casi di determinazione del glucosio nelle urine. Si consiglia di utilizzare il metodo di impostazione della concentrazione di ossidante del glucosio. glucosio nelle urine.
La sospensione diluita può essere conservata in frigorifero, ma non più di 7 giorni senza congelamento. In pazienti con intolleranza , reazioni allergiche incrociate in combinazione con , Ranklav, Rapiclav, Taromentin, Fibell, E .
Alcol
Durante il trattamento con qualsiasi antibiotico, l'alcol è controindicato, poiché ciò può ridurre l'efficacia della terapia e aumentare la gravità effetti collaterali.
Catad_pgroup Antibiotici penicilline
Compresse di amoxiclav - istruzioni per l'uso
ISTRUZIONI
sull'uso del medicinale
per uso medico
Leggi attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere / usare questo farmaco.
Salva le istruzioni, potrebbero essere necessarie di nuovo.
In caso di domande, si prega di contattare il proprio medico.
Questo medicinale è stato prescritto per te personalmente e non deve essere condiviso con altri in quanto potrebbe danneggiarli anche se hanno i tuoi stessi sintomi.
Numero di registrazione
Nome depositato
Amoxiclav®
nome del raggruppamento
amoxicillina + acido clavulanico
Forma di dosaggio
Compresse rivestite con film
Composto
Sostanze attive (nucleo): ogni compressa da 250 mg + 125 mg contiene 250 mg di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sale potassico;
ogni compressa da 500 mg + 125 mg contiene 500 mg di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sale potassico;
Ogni compressa da 875 mg + 125 mg contiene 875 mg di amoxicillina triidrato e 125 mg di acido clavulanico sale di potassio.
Eccipienti (rispettivamente per ogni dosaggio): biossido di silicio colloidale 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidone 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmellosa sodica 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesio stearato 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talco 13,40 mg (per un dosaggio di 250 mg + 125 mg), cellulosa microcristallina fino a 650 mg / fino a 1060 mg / fino a 1435 mg;
compresse rivestite con film 250mg+125mg- ipromellosa 14,378 mg, etilcellulosa 0,702 mg, polisorbato 80 - 0,780 mg, trietil citrato 0,793 mg, biossido di titanio 7,605 mg, talco 1,742 mg;
compresse rivestite con film 500mg+125mg- ipromellosa 17,696 mg, etilcellulosa 0,864 mg, polisorbato 80 - 0,960 mg, trietil citrato 0,976 mg, biossido di titanio 9,360 mg, talco 2,144 mg;
compresse rivestite con film 875mg+125mg- ipromellosa 23.226 mg, etilcellulosa 1.134 mg, polisorbato 80 - 1.260 mg, trietilcitrato 1.280 mg, biossido di titanio 12.286 mg, talco 2.814 mg.
Descrizione
Compresse 250 mg + 125 mg: Compresse rivestite con film bianche o biancastre, oblunghe, ottagonali, biconvesse, con impresso "250/125" su un lato e "AMC" sull'altro.
Compresse 500 mg + 125 mg: compresse rivestite con film bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse.
Compresse 875 mg + 125 mg: Compresse rivestite con film bianche o biancastre, oblunghe, biconvesse, incise e con impresso "875/125" su un lato e "AMC" sull'altro.
Vista della frattura: massa giallastra.
Gruppo farmacoterapeutico
Antibiotico - penicillina semisintetica + inibitore della beta-lattamasi
codice ATX: J01CR02.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Meccanismo di azione
L'amoxicillina è una penicillina semisintetica con attività contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi. L'amoxicillina interrompe la biosintesi del peptidoglicano, che è un componente strutturale della parete cellulare batterica. La violazione della sintesi del peptidoglicano porta a una perdita di forza della parete cellulare, che provoca la lisi e la morte delle cellule del microrganismo. Allo stesso tempo, l'amoxicillina è suscettibile alla distruzione da parte delle beta-lattamasi e quindi lo spettro di attività dell'amoxicillina non si applica ai microrganismi che producono questo enzima.
L'acido clavulanico, un inibitore delle beta-lattamasi strutturalmente correlato alle penicilline, ha la capacità di inattivare un'ampia gamma di beta-lattamasi presenti nei microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine. L'acido clavulanico è sufficientemente efficace contro le beta-lattamasi plasmidiche, che molto spesso causano resistenza batterica, e non è efficace contro le beta-lattamasi cromosomiche di tipo I, che non sono inibite dall'acido clavulanico.
La presenza di acido clavulanico nella preparazione protegge l'amoxicillina dalla distruzione da parte degli enzimi - beta-lattamasi, che consente di espandere lo spettro antibatterico dell'amoxicillina.
L'attività della combinazione di amoxicillina con acido clavulanico in vitro è riportata di seguito.
| Batteri solitamente sensibili |
| Aerobi Gram-positivi: bacillo antracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes e altri streptococchi beta-emolitici 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina) 1 , Staphylococcus saprophyticus (sensibile alla meticillina), stafilococchi coagulasi-negativi (sensibile alla meticillina).
Aerobi Gram-negativi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Altri: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Anaerobi Gram-positivi: specie del genere Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, specie del genere Peptostreptococcus. Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis, specie del genere Bacteroides, specie del genere Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, specie del genere Fusobacterium, specie del genere Porphyromonas, specie del genere Prevotella. |
| Batteri per i quali è probabile una resistenza acquisita alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico |
| Aerobi Gram-negativi: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, specie del genere Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteo volgare, specie del genere Proteus, specie del genere Salmonella, specie del genere Shigella.
Aerobi Gram-positivi: specie del genere Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococchi del gruppo Viridans. |
| Batteri naturalmente resistenti alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico |
| Aerobi Gram-negativi: specie del genere Acinetobacter, Сitrobacter freundii, specie del genere Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, specie del genere Providencia, specie del genere Pseudomonas, specie del genere Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Altri: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, specie del genere Chlamydia, Coxiella burnetii, specie del genere Mycoplasma. 1 per questi batteri, l'efficacia clinica della combinazione di amoxicillina con acido clavulanico è stata dimostrata in studi clinici. 2 ceppi di queste specie batteriche non producono beta-lattamasi. La sensibilità con amoxicillina in monoterapia suggerisce una sensibilità simile alla combinazione di amoxicillina con acido clavulanico. |
Farmacocinetica
I principali parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico sono simili. L'amoxicillina e l'acido clavulanico sono altamente solubili in soluzione acquosa Con significato fisiologico pH e dopo l'assunzione del farmaco Amoxiclav ® per via orale vengono rapidamente e completamente assorbiti dal tratto gastrointestinale (GIT). L'assorbimento dei principi attivi amoxicillina e acido clavulanico è ottimale se assunto all'inizio di un pasto.
La biodisponibilità di amoxicillina e acido clavulanico dopo somministrazione orale è di circa il 70%.
I seguenti sono i parametri farmacocinetici di amoxicillina e acido clavulanico dopo somministrazione alla dose di 875 mg/125 mg e 500 mg/125 mg due volte al giorno, 250 mg/125 mg tre volte al giorno in volontari sani.
| Parametri farmacocinetici medi (± DS). | |||||
| Operativo sostanze Amoxicillina/ acido clavulanico | Una volta dose (mg) | Cmax (mg/ml) | Tmax (ora) | AUC (0-24 ore) (µg.h/ml) | T1/2 (ora) |
| Amoxicillina | |||||
| 875 mg/125 mg | 875 | 11,64±2,78 | 1.50 (1.0-2.5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
| 500 mg/125 mg | 500 | 7.19±2.26 | 1.50 (1.0-2.5) | 53,5 ± 8,87 | 1,15±0,20 |
| 250 mg/125 mg | 250 | 3.3±1.12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36±0,56 |
| acido clavulanico | |||||
| 875 mg/125 mg | 125 | 2,18 ± 0,99 | 1.25 (1.0-2.0) | 10.16±3.04 | 0,96±0,12 |
| 500 mg/125 mg | 125 | 2,40 ± 0,83 | 1.5 (1.0-2.0) | 15,72 ± 3,86 | 0,98 ± 0,12 |
| 250 mg/125 mg | 125 | 1,5 ± 0,70 | 1,2 (1,0-2,0) | 12,6 ± 3,25 | 1,01±0,11 |
Tmax è il tempo per raggiungere la concentrazione massima nel plasma sanguigno;
L'AUC è l'area sotto la curva concentrazione-tempo;
T1 / 2 - emivita
Distribuzione
Entrambi i componenti sono caratterizzati da un buon volume di distribuzione in vari corpi, tessuti e fluidi corporei (compresi nei polmoni, organi addominali; tessuto adiposo, osseo e muscolare; fluidi pleurici, sinoviali e peritoneali; nella pelle, bile, urina, secrezione purulenta, espettorato, nel liquido interstiziale).
Il legame con le proteine plasmatiche è moderato: 25% per l'acido clavulanico e 18% per l'amoxicillina.
Il volume di distribuzione è di circa 0,3-0,4 l/kg per l'amoxicillina e di circa 0,2 l/kg per l'acido clavulanico.
L'amoxicillina e l'acido clavulanico non attraversano la barriera emato-encefalica in condizioni non infiammatorie meningi.
L'amoxicillina (come la maggior parte delle penicilline) viene escreta nel latte materno. Tracce di acido clavulanico sono state trovate anche nel latte materno. L'amoxicillina e l'acido clavulanico attraversano la barriera placentare.
Metabolismo
Circa il 10-25% della dose iniziale di amoxicillina viene escreta dai reni come acido penicillico inattivo. L'acido clavulanico nel corpo umano subisce un metabolismo intensivo con la formazione di acido 2,5-diidro-4-(2-idrossietil)-5-osso-1H-pirrolo-3-carbossilico e acido 1-ammino-4-idrossi-butan- 2-uno ed escreto dai reni, attraverso il tratto gastrointestinale, nonché con l'aria espirata, sotto forma di anidride carbonica.
allevamento
L'amoxicillina viene escreta principalmente dai reni, mentre l'acido clavulanico viene eliminato attraverso meccanismi sia renali che extrarenali. Dopo una singola somministrazione orale di una compressa da 250 mg/125 mg o 500 mg/125 mg, circa il 60-70% di amoxicillina e il 40-65% di acido clavulanico vengono escreti immodificati dai reni durante le prime 6 ore.
L'emivita media (T1/2) di amoxicillina/acido clavulanico è di circa un'ora, la clearance totale media è di circa 25 l/h nei pazienti sani.
La maggior quantità di acido clavulanico viene escreta durante le prime 2 ore dopo l'ingestione.
La clearance totale di amoxicillina/acido clavulanico diminuisce in proporzione alla diminuzione della funzionalità renale. La diminuzione della clearance è più pronunciata per l'amoxicillina che per l'acido clavulanico, tk. La maggior parte dell'amoxicillina viene escreta dai reni. Le dosi del farmaco nell'insufficienza renale devono essere selezionate tenendo conto dell'indesiderabilità del cumulo di amoxicillina mantenendo un livello normale di acido clavulanico.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, il farmaco viene utilizzato con cautela, è necessario monitorare costantemente la funzionalità epatica.
Entrambi i componenti vengono rimossi mediante emodialisi e quantità minori mediante dialisi peritoneale.
Indicazioni per l'uso
Infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi:
infezioni del tratto respiratorio superiore e degli organi ENT (comprese sinusiti acute e croniche, acute e croniche otite media, ascesso retrofaringeo, tonsillite, faringite);
infezioni del tratto respiratorio inferiore (inclusa bronchite acuta con superinfezione batterica, Bronchite cronica, polmonite);
infezioni del tratto urinario;
infezioni in ginecologia;
infezioni della pelle e dei tessuti molli, nonché ferite da morsi umani e animali;
infezioni ossee e del tessuto connettivo;
infezioni tratto biliare(colecistite, colangite);
infezioni odontogene.
Controindicazioni
Ipersensibilità ai componenti del farmaco;
una storia di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine e altri antibiotici beta-lattamici;
ittero colestatico e / o altra funzionalità epatica anormale causata dall'assunzione di amoxicillina / acido clavulanico nella storia;
mononucleosi infettiva e leucemia linfatica;
bambini di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg.
Accuratamente
Storia di colite pseudomembranosa, malattie del tratto gastrointestinale, insufficienza epatica, grave disfunzione renale, gravidanza, allattamento, mentre l'uso di anticoagulanti.
Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
Gli studi sugli animali non hanno rivelato dati sui pericoli dell'assunzione del farmaco durante la gravidanza e sul suo impatto sullo sviluppo embrionale del feto.
Uno studio su donne con rottura prematura delle membrane ha rilevato che l'uso profilattico di amoxicillina/acido clavulanico può essere associato ad un aumentato rischio di enterocolite necrotizzante neonatale.
Durante la gravidanza e l'allattamento, il farmaco viene utilizzato solo se il beneficio previsto per la madre supera il potenziale rischio per il feto e il bambino.
L'amoxicillina e l'acido clavulanico passano nel latte materno in piccole quantità.
Nei neonati che ricevono allattamento al seno, è possibile lo sviluppo di sensibilizzazione, diarrea, candidosi delle membrane mucose della cavità orale. Quando si assume il farmaco Amoxiclav ®, è necessario risolvere il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno.
Dosaggio e somministrazione
dentro.
Il regime di dosaggio viene impostato individualmente in base all'età, al peso corporeo, alla funzionalità renale del paziente e alla gravità dell'infezione.
Si consiglia di assumere Amoxiclav ® all'inizio di un pasto per un assorbimento ottimale e per ridurre i possibili effetti collaterali. apparato digerente.
Un corso di trattamentoè di 5-14 giorni. La durata del corso del trattamento è determinata dal medico curante. Il trattamento non deve essere continuato per più di 14 giorni senza ri- visita medica.
Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni o di peso pari o superiore a 40 kg:
Per il trattamento di infezioni da lievi a moderate - 1 compressa da 250 mg + 125 mg ogni 8 ore (3 volte al giorno).
Per la cura infezioni gravi e infezioni respiratorie - 1 compressa 500 mg + 125 mg ogni 8 ore (3 volte al giorno) o 1 compressa 875 mg + 125 mg ogni 12 ore (2 volte al giorno).
Poiché le compresse combinate da 250 mg + 125 mg e 500 mg + 125 mg di amoxicillina e acido clavulanico contengono la stessa quantità di acido clavulanico - 125 mg, 2 compresse da 250 mg + 125 mg non equivalgono a 1 compressa da 500 mg + 125 mg.
Pazienti con funzionalità renale compromessa
Gli aggiustamenti della dose si basano sulla dose massima raccomandata di amoxicillina e sui valori di clearance della creatinina (CC).
| Controllo di qualità | Regime di dosaggio del farmaco Amoxiclav ® |
| >30ml/min | La correzione del regime di dosaggio non è richiesta |
| 10-30ml/min | 1 compressa 500 mg + 125 mg 2 volte/die o 1 compressa 250 mg + 125 mg 2 volte/die (a seconda della gravità della malattia). |
| <10 мл/мин | 1 compressa 500 mg + 125 mg 1 volta / giorno o 1 compressa 250 mg + 125 mg 1 volta / giorno (a seconda della gravità della malattia). |
| Emodialisi | 1 compressa 500 mg + 125 mg in una dose ogni 24 ore Durante la seduta di dialisi, un'ulteriore dose (una compressa) e un'altra compressa al termine della seduta dialitica (per compensare la diminuzione delle concentrazioni sieriche di amoxicillina e acido clavulanico acido). Oppure 2 compresse da 250 mg + 125 mg in una dose ogni 24 ore. Durante la seduta di dialisi, 1 dose aggiuntiva (una compressa) e un'altra compressa alla fine della seduta di dialisi (per compensare la diminuzione delle concentrazioni sieriche di amoxicillina e acido clavulanico). |
Le compresse da 875 mg + 125 mg devono essere utilizzate solo in pazienti con CC> 30 ml/min.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
Il ricevimento del farmaco Amoxiclav ® deve essere effettuato con cautela. È necessario condurre un monitoraggio regolare della funzionalità epatica.
Non richiede la correzione del regime posologico per i pazienti anziani. Nei pazienti anziani con funzionalità renale compromessa, la dose deve essere aggiustata come per i pazienti adulti con funzionalità renale compromessa.
Effetto collaterale
Overdose
Segnalazioni di morte o evento in pericolo di vita Non ci sono effetti collaterali dovuti a un sovradosaggio del farmaco.
Nella maggior parte dei casi, i sintomi di sovradosaggio includono disturbi gastrointestinali (dolore addominale, diarrea, vomito) e squilibrio idrico ed elettrolitico. Sono stati segnalati casi di sviluppo di cristalluria causato dall'assunzione di amoxicillina, che in alcuni casi ha portato allo sviluppo di insufficienza renale.
Le convulsioni possono svilupparsi in pazienti con insufficienza renale o in pazienti che ricevono alte dosi del farmaco.
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sotto la supervisione di un medico, il trattamento è sintomatico. In caso di assunzione recente (meno di 4 ore), è necessario effettuare una lavanda gastrica e prescrivere Carbone attivo per ridurre l'assorbimento.
L'amoxicillina/acido clavulanico viene rimosso mediante emodialisi.
Interazione con altri farmaci
Antiacidi, glucosamina, farmaci lassativi, aminoglicosidi ritardano l'assorbimento, acido ascorbico- aumenta l'assorbimento. Diuretici, allopurinolo, fenilbutazone, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e altri farmaci che bloccano la secrezione tubulare (probenecid), aumentare la concentrazione di amoxicillina (l'acido clavulanico viene escreto principalmente da filtrazione glomerulare). L'uso simultaneo del farmaco Amoxiclav ® e probenecid può portare ad un aumento e alla persistenza nel sangue del livello di amoxicillina, ma non di acido clavulanico, pertanto non è raccomandato l'uso simultaneo con probenecid. Uso simultaneo del farmaco Amoxiclav ® e metotrexato aumenta la tossicità del metotrexato.
L'uso del farmaco in combinazione con allopurinolo può portare a reazioni cutanee allergiche. Attualmente non ci sono dati sull'uso simultaneo di una combinazione di amoxicillina con acido clavulanico e allopurinolo. Evitare l'uso concomitante con disulfiram.
Riduce l'efficienza medicinali, durante il metabolismo di cui si forma l'acido para-aminobenzoico, l'etinilestradiolo - il rischio di sviluppare sanguinamento da rottura.
La letteratura descrive rari casi di aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) in pazienti con l'uso combinato di acenocumarolo O warfarin e amoxicillina. Se necessario, l'uso simultaneo con anticoagulanti, è necessario monitorare regolarmente il tempo di protrobina o INR quando si prescrive o si interrompe il farmaco, potrebbe essere necessario aggiustare la dose di anticoagulanti per la somministrazione orale.
Se usato contemporaneamente a rifampicinaè possibile un reciproco indebolimento dell'effetto antibatterico. Il farmaco Amoxiclav ® non deve essere usato contemporaneamente in combinazione con antibiotici batteriostatici (macrolidi, tetracicline), sulfamidici a causa di una possibile diminuzione dell'efficacia del farmaco Amoxiclav ® .
Il farmaco Amoxiclav ® riduce l'efficacia contraccettivi orali.
Nei pazienti che ricevono micofenolato mofetile, dopo l'inizio della combinazione di amoxicillina con acido clavulanico, è stata osservata una diminuzione della concentrazione del metabolita attivo, l'acido micofenolico, prima di assumere la dose successiva del farmaco di circa il 50%. I cambiamenti in questa concentrazione potrebbero non riflettere accuratamente i cambiamenti complessivi nell'esposizione all'acido micofenolico.
istruzioni speciali
Prima di iniziare il trattamento, è necessario intervistare il paziente per identificare una storia di reazioni di ipersensibilità a penicilline, cefalosporine o altri antibiotici beta-lattamici. Nei pazienti che hanno ipersensibilità alle penicilline, sono possibili reazioni allergiche crociate con antibiotici cefalosporinici. A trattamento del corsoè necessario monitorare lo stato della funzione degli organi ematopoietici, del fegato, dei reni. Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa è necessario un adeguato aggiustamento della dose o un aumento degli intervalli tra le dosi. Al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale, il farmaco deve essere assunto con il cibo.
Forse lo sviluppo della superinfezione dovuto alla crescita della microflora insensibile all'amoxicillina, che richiede un corrispondente cambiamento nella terapia antibiotica.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, nonché durante l'assunzione alte dosi il farmaco può causare convulsioni.
Non è raccomandato l'uso del farmaco in pazienti con sospetta mononucleosi infettiva.
Se si verifica la colite associata agli antibiotici, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco Amoxiclav ® , consultare un medico e iniziare un trattamento appropriato. I farmaci che inibiscono la peristalsi sono controindicati in tali situazioni.
Nei pazienti con diuresi ridotta, la cristalluria si verifica molto raramente. Durante l'uso di grandi dosi di amoxicillina, si raccomanda di assumere una quantità sufficiente di liquidi e mantenere un'adeguata diuresi per ridurre la probabilità di formazione di cristalli di amoxicillina.
Test di laboratorio: alte concentrazioni di amoxicillina danno una reazione falsa positiva al glucosio nelle urine quando si utilizza il reagente di Benedict o la soluzione di Fehling.
Si raccomandano reazioni enzimatiche con glucosidasi.
L'acido clavulanico può causare un legame non specifico dell'immunoglobulina G (IgG) e dell'albumina alle membrane degli eritrociti, portando a risultati falsi positivi al test di Coombs.
Precauzioni speciali per lo smaltimento del medicinale non utilizzato.
Non sono necessarie precauzioni speciali quando si distrugge il farmaco inutilizzato Amoxiclav ® .
Impatto sulla capacità di guidare veicoli, meccanismi
Con lo sviluppo di reazioni indesiderate dal sistema nervoso (ad esempio vertigini, convulsioni), dovresti astenersi dal guidare un'auto e impegnarti in altre attività che richiedono maggiore concentrazione attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Modulo per il rilascio
Imballaggio primario:
15, 20 o 21 compresse e 2 essiccanti (gel di silice) posti in un contenitore rotondo rosso etichettato "non commestibile", in un flacone di vetro scuro sigillato con un tappo a vite in metallo con un anello di controllo perforato e una guarnizione interna in polietilene a bassa densità.
15 o 21 compresse e 2 essiccanti (gel di silice) posti in un contenitore rotondo rosso contrassegnato come "non commestibile", in un flacone di vetro scuro sigillato con un tappo a vite in metallo con un anello di controllo perforato e un rivestimento interno in polietilene a bassa densità o 5, 6, 7 o 8 compresse in blister laccato di alluminio duro/alluminio morbido.
2, 5, 6, 7 o 8 compresse in un blister laccato di alluminio duro/alluminio morbido.
Imballaggio secondario:
Compresse rivestite con film, 250 mg + 125 mg: una bottiglia in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso uso medico.
Compresse rivestite con film, 500 mg + 125 mg: un flacone o uno, due, tre, quattro o dieci blister da 5, 6, 7 o 8 compresse in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per uso medico.
Compresse rivestite con film, 875 mg + 125 mg: uno, due, tre, quattro o dieci blister da 2, 5, 6, 7 o 8 compresse in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per uso medico.
Condizioni di archiviazione
In luogo asciutto ad una temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Da consumarsi preferibilmente entro
2 anni.
Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di vacanza
Rilasciato su prescrizione medica
Produttore
Titolare dell'RU: Lek d.d., Verovshkova 57, 1526 Lubiana, Slovenia;
Prodotto: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Slovenia.
Invia reclami dei consumatori a ZAO Sandoz:
125315, Mosca, prospettiva Leningradsky, 72, bldg. 3.
Formula: C8H9NO5, nome chimico: acido (2R,5R,Z)-3-(2-idrossietiliden)-7-osso-4-ossa-1-aza-bicicloeptano-2-carbossilico.
Gruppo farmacologico: metaboliti/enzimi e antienzimi.
Effetto farmacologico: beta-lattamasi inibitoria, antimicrobica.
Proprietà farmacologiche
L'acido clavulanico inibisce le beta-lattamasi, che formano microrganismi gram-negativi, che includono Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis e alcuni altri Enterobacter spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis; l'acido clavulanico agisce anche sulle beta-lattamasi, che formano lo Staphylococcus aureus. L'acido clavulanico è prodotto da Streptomyces clavuligerus. La struttura dell'acido clavulanico è simile alla struttura del nucleo della molecola di penicillina, ma differisce da essa in quanto al posto dell'anello tiazolidinico ha un anello ossazolidinico nella sua composizione. L'acido clavulanico ha una debole attività antimicrobica. L'acido clavulanico penetra nella membrana cellulare batterica e inattiva gli enzimi che si trovano nella cellula e al suo confine. L'acido clavulanico inibisce in modo competitivo e spesso irreversibile le beta-lattamasi.
Indicazioni
Insieme a ticarcillina o amoxicillina per il trattamento della patologia infettiva e infiammatoria, causata da microrganismi sensibili alla combinazione utilizzata.
Metodo di applicazione dell'acido clavulanico e dosi
Il regime di dosaggio dell'acido clavulanico è individuale e viene stabilito, a seconda dell'età del paziente, delle indicazioni e della forma di dosaggio utilizzata.
L'acido clavulanico per via endovenosa deve essere usato con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica. Con lo sviluppo di rash eritematoso o orticaria, la terapia con acido clavulanico deve essere interrotta.
Controindicazioni per l'uso
Ipersensibilità.
Restrizioni dell'applicazione
Nessun dato.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Insieme alla ticarcillina o all'amoxicillina, l'uso dell'acido clavulanico durante la gravidanza è possibile solo per motivi di salute, negli altri casi il suo uso è sconsigliato.
Effetti collaterali dell'acido clavulanico
Sistema circolatorio: sintomi di dispepsia, violazioni dello stato funzionale del fegato, ittero colestatico, epatite, colite pseudomembranosa (in alcuni casi); reazioni allergiche: in alcuni casi - sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, angioedema, orticaria, shock anafilattico; altri: candidosi (in alcuni casi).
Interazione dell'acido clavulanico con altre sostanze
Nessun dato.
Overdose
Nessun dato.
Nomi commerciali di farmaci con il principio attivo acido clavulanico
Farmaci combinati:
Amoxicillina + Acido Clavulanico: Amoxicillina®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, Amoxicillina + Acido Clavulanico Pfizer, Amoxicillina Sodio e Potassio Clavulanato (5:1), Amoxicillina + Acido Clavulanico, Amoxicillina + Acido Clavulanico-Fiala, Amoxicillina Triidrato + Potassio Clavulanato ( 4:1), (7:1); Amoxicillina triidrato e potassio clavulanato (2:1), Amoxicillina triidrato e potassio clavulanato (4:1), Amoxicillina triidrato + Potassio clavulanato (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Ticarcillina + acido clavulanico: timentina.
Amoxiclav (latino Amoxyclav, inglese Amoksiclav) - antibiotico un'ampia gamma azioni appartenenti al gruppo delle penicilline protette da inibitori. Contiene una combinazione di amoxicillina e acido clavulanico. Ha un effetto battericida inibendo la sintesi delle pareti cellulari dei microrganismi. Per la sua elevata attività e buona tollerabilità, può essere utilizzato come farmaco per la terapia antibiotica "empirica" (eseguita prima dei risultati dei test). Lo spettro delle indicazioni comprende infezioni del tratto respiratorio superiore, del tratto respiratorio, del tratto urogenitale, della pelle, dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni.
La storia degli antibiotici è iniziata con la scoperta dello scienziato inglese Alexander Fleming, che ha scoperto le proprietà antimicrobiche del principio attivo del fungo Penicillum notatum. Nel 1940, Ernst Chain e Howard Flory isolarono il composto da lui descritto nella sua forma pura e lo chiamarono penicillina. Da allora, il farmaco ha iniziato ad essere utilizzato nella pratica medica.
Negli anni '50 si è scoperto che l'unità strutturale della penicillina è l'anello β-lattamico. Questa scoperta ha reso possibile la sintesi di nuovi farmaci antibatterici. Così, nel 1960 fu ottenuta la meticillina, nel 1961 l'ampicillina e nel 1962 l'amoxicillina. Quest'ultimo differiva dai suoi predecessori per caratteristiche farmacocinetiche migliorate e maggiore attività antibatterica.
Tutte le penicilline hanno dimostrato di essere efficaci contro una vasta gamma di malattie infettive, ma nel tempo ha causato l'emergere di ceppi di microrganismi resistenti a loro. Questo effettoè stato spiegato dalla capacità dei batteri di produrre β-lattamasi, enzimi speciali che distruggono gli anelli β-lattamici degli antibiotici.
La ricerca di sostanze in grado di neutralizzare l'azione degli enzimi dannosi è stata portata avanti da vari scienziati sin dal 1956. Ma i primi successi furono ottenuti solo nel 1970 dai dipendenti della società farmaceutica britannica Beecham Pharmaceuticals (ora GlaxoSmithKline). Hanno isolato il primo bloccante delle β-lattamasi, l'acido clavulanico, da una coltura di Streptomyces clavuligeris. Combinando l'agente con l'amoxicillina, gli sviluppatori hanno ottenuto un antibiotico protetto da inibitore, al quale si sono rivelati sensibili ceppi di batteri resistenti. Il farmaco è stato rilasciato sul mercato nel 1984 con il marchio Augmentin.
A metà degli anni '80. Ricerca scientifica per ottenere bloccanti delle β-lattamasi ha completato anche l'azienda farmaceutica slovena Lek. I suoi biochimici sono riusciti a sviluppare la propria coltura cellulare per la sintesi dell'acido clavulanico. Nel 1989, la società ha registrato un Augmentin generico, chiamato Amoxiclav.
Proprietà
internazionale nome generico: amoxicillina / acido clavulanico (inglese amoxicillina / acido clavulanico).
Nome secondo la British Pharmacopoeia (BAN): co-amoxiclav (inglese co-amoxiclav).
nomi chimici sostanze attive secondo la nomenclatura IUPAC:
1) acido amoxicillina -]-6-[[Ammino-(4-idrossifenil)acetil]ammino]-3,3-dimetil-7-osso-4-tia-1-azabicicloeptan-2-carbossilico,
2) acido clavulanico - acido (2R,5R,Z)-3-(2-idrossietiliden)-7-osso-4-ossa-1-azabiciclo-eptan-2-carbossilico.
Formule di struttura:
Proprietà fisiche:
L'amxicillina è una polvere bianca o leggermente giallastra, leggermente solubile in acqua. Punto di fusione - 403,3ºС. Peso molecolare - 419,45.
L'acido clavulanico è una polvere bianca, altamente solubile in acqua. Punto di fusione - 283,9ºС. Peso molecolare - 199,16.
Composizione, forme di rilascio, confezione
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse, polvere per la preparazione di sospensioni e liofilizzato per la preparazione di una soluzione parenterale con vari dosaggi di principi attivi.
| Forma di dosaggio | Il contenuto di amoxicillina in una dose del farmaco, mg | Il contenuto di acido clavulanico in una dose del farmaco, mg |
| Compresse con rivestimento enterico, 375 mg | 250 | 125 |
| Compresse con rivestimento enterico, 625 mg | 500 | 125 |
| Compresse con rivestimento enterico, 1000 mg | 875 | 125 |
| Polvere per preparazione di sospensione al 9,14%. | 400 | 57 |
| Polvere per preparazione di sospensione al 6,25%. | 250 | 62,5 |
| Polvere per preparazione di sospensione al 3,125%. | 125 | 31,25 |
| Liofilizzato per la preparazione di una soluzione parenterale in flaconcini da 0,6 g | 500 | 100 |
| Liofilizzato per la preparazione di una soluzione parenterale in flaconcini da 1,2 g | 1000 | 200 |
| Compresse dispersibili (Amoxiclav Quiktab) 625 mg | 500 | 125 |
| Compresse dispersibili 1000 mg | 875 | 125 |
Le compresse sono confezionate in flaconi o blister di vetro scuro. Il contenuto di una confezione è progettato per 5-14 giorni di utilizzo.
La polvere per sospensione è confezionata in flaconi scuri con un cucchiaio dosatore o una pipetta. C'è un segno sul vetro, progettato per preparare un volume prescritto della soluzione.
Le fiale con liofilizzato sono poste in confezioni di cartone da 5 pezzi.
Meccanismo di azione
Come tutti gli altri antibiotici beta-lattamici, l'amoxicillina presenta proprietà battericide. Il bersaglio principale della sua azione sono le proteine leganti i peptidi, che agiscono come enzimi nella sintesi delle pareti cellulari batteriche. Blocco processo di costruzione porta alla morte dei microrganismi. Poiché le proteine leganti i peptidi sono assenti nell'uomo, l'amoxicillina non ha un effetto tossico sulle sue cellule.
L'acido clavulanico è caratterizzato da un'elevata affinità per le beta-lattamasi, che sono prodotte dai batteri e causano l'idrolisi delle penicilline. Formando forti legami chimici con enzimi aggressivi, il clavulanato protegge le molecole antibiotiche dalla distruzione. Ci sono prove che l'acido esibisce anche le proprie proprietà battericide.
Spettro di attività antimicrobica
Rispetto alle penicilline naturali, l'amoxicillina ha uno spettro esteso di attività antibatterica.
Il farmaco ha un effetto dannoso su:
- cocchi gram-positivi (Streptococcus pneumoniae, Strept. pyogenes, Viridans, Strept. Bovis, alcuni ceppi di Staphylococcus aureus, Staph. epidermidis, Staph. saprofiticus),
- bastoncini gram-positivi (Listeria spp. Enteroccocus spp.),
- cocchi gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis),
- alcuni bastoncini Gram-negativi (Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Vibrio cholerae),
- batteri anaerobi (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.),
- actinomiceti (Actinomyces israelii).
A causa della combinazione con acido clavulanico, l'antibiotico è efficace anche contro i batteri che secernono beta-lattamasi:
- ceppi resistenti alla meticillina (MRSA) di Staphylococcus aureus,
- Bordetella pertosse,
- Brucelle spp.,
- klebsiella,
- moraxella,
- campylobacter.
La resistenza naturale all'amoxicillina protetta da inibitori è dimostrata dai micoplasmi (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, ecc.).
Il clavulanato ha un marcato effetto battericida su stafilococchi, streptococchi, moraxella e un leggero effetto su enterobatteri e Haemophilus influenzae. 
Metabolismo ed escrezione
Le caratteristiche farmacocinetiche di amoxicillina e acido clavulanico sono in gran parte simili e praticamente non cambiano con la terapia di associazione.
Se assunta per via orale, l'amoxicillina viene facilmente assorbita dalla mucosa intestinale. Fino al 95% della dose accettata del farmaco penetra nel sangue. Circa il 20% si lega alle proteine plasmatiche.
L'antibiotico si distribuisce rapidamente in tutto il corpo, creando concentrazioni terapeutiche nelle tonsille palatine, nei seni paranasali, nella mucosa faringea e nel tratto respiratorio inferiore, cavità timpanica, pleura, saliva, bile, pelle, liquido cerebrospinale, fegato, tessuto muscolare, prostata, endometrio e ovaie. Il volume totale di distribuzione è superiore a 20 litri.
Il farmaco viene escreto nelle urine quasi invariato. L'emivita è di 1-1,5 ore. Nelle persone con insufficienza renale, questa cifra può aumentare fino a 7,5 ore.
La biodisponibilità dell'acido clavulanico se assunto per via orale è del 70%. Si assorbe rapidamente anche nel sangue attraverso le pareti dell'intestino. La concentrazione massima viene raggiunta in 1-2 ore dopo l'applicazione. La sostanza si accumula negli stessi tessuti e secrezioni dell'amoxicillina. Biotrasformato nel fegato. I prodotti metabolici vengono eliminati attraverso i polmoni, i reni e la bile. L'emivita è di 1-1,5 ore, nei pazienti con insufficienza renale - fino a 4,5 ore.
La combinazione amoxicillina/clavulonato attraversa bene le barriere emato-encefaliche e placentari. Nelle donne che allattano, il farmaco si trova nel latte materno.
Entrambi i composti vengono rimossi mediante emodialisi. A uso a lungo termine Amoxiclav non si accumula nel corpo.
Indicazioni per l'uso
Amoxiclav è usato per malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla sua azione.
L'elenco delle indicazioni include le infezioni:
- Organi otorinolaringoiatrici, vie respiratorie superiori e inferiori (otite media, sinusite, faringite, tonsillite, bronchite, ecc.),
- apparato genito-urinario (cistite, uretrite, pielonefrite, salpingite, cervicite, gonorrea, ecc.),
- pelle (morsi di animali, erisipela, flemmone),
- tratto biliare,
- tessuto osseo e connettivo,
- meningi (meningite),
- rivestimento interno del cuore (endocardite)
- tegumento della cavità addominale (peritonite).
In combinazione con metronidazolo, il farmaco può essere prescritto per ulcera peptica tratto digerente associato a Helicobacter pylori.
Controindicazioni
Amoxiclav non deve essere utilizzato nelle seguenti condizioni:
- ipersensibilità alle penicilline o all'acido clavulanico,
- ittero o funzionalità epatica anormale, provocata dall'assunzione di amoxicillina, nella storia,
- mononucleosi,
- leucemia linfatica.
Le compresse non sono destinate a bambini di età inferiore a 12 anni.
Usare con cautela
Gravidanza e allattamento
La terapia per le donne in gravidanza e in allattamento è prescritta solo se il beneficio previsto per la madre supera i potenziali rischi per il bambino.
Negli Stati Uniti, ad Amoxiclav è stata assegnata la categoria di sicurezza B (il che significa che non sono stati stabiliti effetti avversi sul feto negli studi sugli animali), in Australia - categoria B1 (quando si utilizza il farmaco in un numero limitato di donne in gravidanza, effetti negativi sul feto non sono stati osservati).
Influenza sulla capacità di guidare un'auto e altri meccanismi potenzialmente pericolosi
In alcuni pazienti, Amoxiclav può causare mal di testa e vertigini, quindi durante il periodo di utilizzo del farmaco, è necessario prestare attenzione quando si intraprendono attività pericolose.
Dosaggio e somministrazione
Il farmaco viene utilizzato per via orale o endovenosa. Il regime di dosaggio è impostato individualmente, a seconda della gravità dell'infezione e del tipo di agente patogeno.
Pillole
Nelle forme lievi di malattie, adulti e bambini sopra i 12 anni sono prescritti:
- compresse 375 mg 1 ogni 8 ore,
- o compresse da 625 mg, 1 ogni 12 ore.
A corso severo le patologie sono mostrate:
- compresse 625 mg 1 ogni 8 ore,
- o compresse da 1000 mg 1 ogni 12 ore.
La durata della terapia è di 5-14 giorni.
Polvere per la preparazione della sospensione
Nella fiala con il farmaco, aggiungi acqua al segno. Prima di ogni utilizzo, la soluzione preparata deve essere agitata energicamente.
A seconda dell'età e della gravità della patologia, la sospensione viene somministrata al bambino attraverso una pipetta (0,75-1,25 ml cad.) o con un cucchiaio (1/2-2 l cad.) 2-3 volte al giorno.
La dose massima giornaliera di amoxicillina per i bambini è di 45 mg / kg di peso, acido clavulanico - 10 mg / kg di peso. La durata del trattamento è di 5-14 giorni.
Lyophilizate per soluzione per amministrazione endovenosa
0,6 g del liofilizzato vengono sciolti in 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili, 1,2 g in 20 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione finita viene somministrata per via endovenosa lentamente. Per le infusioni, la preparazione preparata viene ulteriormente diluita in 50 (per 0,6 g) o 100 (per 1,2 g) ml di soluzione fisiologica. Il contagocce viene installato per 30-40 minuti.
Adulti e bambini sopra i 12 anni vengono somministrati 1,2 g del farmaco ogni 6-8 ore, bambini sotto i 12 anni - al ritmo di 30 mg / kg di peso corporeo ogni 8-12 ore. La durata della terapia è di 5-14 giorni.
Effetti collaterali
Amoxiclav è ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti. In rari casi possono verificarsi:
- disturbi dispeptici (nausea, diarrea, vomito),
- vertigini,
- mal di testa,
- convulsioni,
- diminuzione del livello di leucociti e piastrine,
- ittero colestatico,
- epatite,
- reazioni allergiche (prurito, orticaria, shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson),
- disfunzione renale,
- candidosi,
- aumento del tempo di protrombina (se usati insieme soluzioni endovenose con anticoagulanti).
Overdose
L'avvelenamento da farmaci si manifesta con diarrea, dolore addominale, disturbi del sonno, aumento dell'ansia a volte convulsioni. Le misure terapeutiche comprendono la lavanda gastrica, l'assunzione di enterosorbenti e la terapia sintomatica.
istruzioni speciali
I pazienti con insufficienza renale devono assumere il farmaco a dosaggi ridotti oa intervalli prolungati.
Per ridurre il rischio di effetti collaterali dal tratto digestivo, è meglio assumere il farmaco durante i pasti.
A trattamento a lungo termineè necessario un monitoraggio costante della funzionalità dei reni, del fegato e della milza.
Interazioni con altri farmaci
L'assorbimento di Amoxiclav dal tratto digestivo è inibito da antiacidi, lassativi e glucosamina. Aumenta l'assorbimento dell'acido ascorbico.
La somministrazione simultanea di diuretici, FANS, allopurinolo, fenilbutazone porta ad un aumento della concentrazione del farmaco nel sangue.
La terapia combinata con Amoxiclav e metotrexato non deve essere eseguita, poiché ciò può provocare un aumento della tossicità di quest'ultimo.
Le proprietà battericide del farmaco sono indebolite da rifampicina, macrolidi, tetracicline, sulfonamidi.
Amoxiclav riduce l'efficacia dei contraccettivi orali, pertanto, durante la terapia e per altri 14 giorni dopo il suo completamento, è necessario utilizzare metodi aggiuntivi contraccezione.
Condizioni di vacanza
Su prescrizione medica.
Magazzinaggio
Per tutte le forme: in un luogo asciutto, a una temperatura non superiore a 25ºС. Tenere lontano dai bambini.
Conservare la sospensione preparata in frigorifero (a una temperatura di 2-8ºС) per non più di 7 giorni.
La soluzione parenterale preparata deve essere iniziata entro 20 minuti.
Da consumarsi preferibilmente entro
Per tutte le forme - 2 anni.
Produttore
Amoxiclav è prodotto dalla società slovena Lek, che guida la sua storia dal 1946. Le aree prioritarie dell'attività dell'azienda sono lo sviluppo e la produzione di nuovi farmaci e prodotti biofarmaceutici.
Gli impianti di produzione di Lek si trovano in 16 paesi, tra cui Slovenia, Romania e Polonia. Gli stabilimenti sono certificati secondo gli standard GMP. Dal 2003 l'azienda fa parte del gruppo di società europee Sandoz.
Paesi in cui viene prodotto
A partire dal 2015, Amoxiclav è utilizzato in più di 50 stati:
- Russia,
- Ucraina,
- Bielorussia,
- Polonia,
- Romania,
- Croazia,
- Georgia,
- Lettonia,
- Lituania,
- Estonia,
- Slovacchia,
- Bosnia Erzegovina,
- Grecia,
- Bulgaria,
- alcuni paesi in Asia, Africa e America Latina.
Il prodotto è stato autorizzato alla vendita dagli Istituti Sanitari Locali. La FDA degli Stati Uniti ha valutato Amoxiclav e ne ha approvato l'uso negli esseri umani negli Stati Uniti nel 2002.
Dalla fine degli anni '80, insieme ad altri farmaci amoxicillina/clavulanato, Amoxiclav è stato inserito nell'elenco dei farmaci essenziali dell'OMS.
Negli Stati Uniti e nei paesi dell'UE, il farmaco è vietato per uso veterinario a causa della crescente resistenza dei microrganismi alle penicilline.
Analoghi
Gli analoghi di Amoxiclav sono preparati di amoxicillina / clavulanato prodotti da altri produttori:
- aumento,
- panclave,
- ranclave,
- Rapiclav,
- Clamosar,
- Medoklav,
- Ecoclave,
- Arlet,
- bactoclav,
- Verclave,
- amocomb,
- Foraklav,
- fibell,
- Kuram,
- clavocina,
- Amoxicillina + acido clavulanico, ecc.
Diverse aziende utilizzano diverse tecnologie di produzione, quindi prodotti finali possono differire l'uno dall'altro per purezza chimica, caratteristiche farmacocinetiche e attività antimicrobica. In studi clinici su larga scala, sono state confermate l'elevata efficacia e sicurezza di Augmentin, Amoxiclav e Flemoklav Solutab.
Alcuni analoghi di Amoxiclav e dei loro produttori:
| Nome commerciale del farmaco | Produttore | Modulo per il rilascio |
| Augmentin | SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Regno Unito) | Polvere per la preparazione di una soluzione parenterale (in flaconcini da 600 e 1200 mg) Polvere per la preparazione di una sospensione (3,2%; 4,57%; 9,14%) Compresse rivestite con film (375, 625 e 1000 mg) |
| panclave | Hemofarm (Serbia) | Compresse rivestite con film (375 e 625 mg ciascuna) Polvere per la preparazione di una sospensione al 9,14% |
| ranclave | Ranbaxy (India) | Compresse rivestite con film 375 mg e 625 mg |
| Rapiclava | Laboratori Ipca (India) | Compresse rivestite (375 mg e 625 mg) |
| Medoklav | Medochemie Ltd (Cipro) | Polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile (1200 mg) Polvere per la preparazione di una sospensione al 3,2% Compresse rivestite con film (1000, 625 e 375 mg) | Data di pubblicazione: 20-07-2015
