Nome depositato: METROGIL®
LOCANDA: METRONIDAZOLO
Forma di dosaggio:
soluzione per somministrazione endovenosa.Composizione per 1 ml di soluzione
Sostanza attiva:
metronidazolo - 5,0 mg
Eccipienti: sodio cloruro 7,9 mg, acido citrico monoidrato 0,229 mg, sodio idrogeno fosfato 0,467 mg, acqua per preparazioni iniettabili - sc. richiesto, fino a 1 ml.
Descrizione: Soluzione limpida da incolore a giallo chiaro.
Gruppo farmacoterapeutico:
agente antimicrobico e antiprotozoico.Codice ATC:
proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Farmaco antiprotozoico e antimicrobico, un derivato del 5-nitroimidazolo. Il meccanismo d'azione è la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo da parte delle proteine di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobi e protozoi. Il gruppo 5-nitro ridotto del metronidazolo interagisce con il DNA delle cellule dei microrganismi, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.
Attivo contro Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, così come anaerobi gram-negativi Bacteroides spp. (compreso B. fragilis, B: distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobactenum spp. e alcuni anaerobi gram-positivi (ceppi sensibili di Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). La MIC per questi ceppi è di 0,125 - 6,25 µg/ml.
In combinazione con amoxicillina, è attivo contro Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo).
I microrganismi aerobici e gli anaerobi facoltativi sono insensibili al metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi e anaerobi), il metronidazolo agisce in sinergia con antibiotici efficaci contro gli aerobi ordinari. Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, provoca reazioni simili al disulfiram, stimola i processi riparativi.
Farmacocinetica
Ha un alto potere penetrante, raggiungendo concentrazioni battericide nella maggior parte dei tessuti e fluidi corporei, inclusi polmoni, reni, fegato, pelle, liquido cerebrospinale cervello, bile, saliva, liquido amniotico, cavità ascessuali, secrezione vaginale, liquido seminale, latte materno, penetra attraverso. barriera emato-encefalica e barriera placentare. Volume di distribuzione: adulti - circa 0,55 l / kg, neonati - 0,54-0,81 l / kg.
Comunicazione con proteine plasmatiche -10-20%.
Con la somministrazione endovenosa di 500 mg del farmaco per 20 minuti, la concentrazione massima (Cmax) nel siero del sangue è: dopo 1 ora - 35,2 μg / ml, dopo 4 ore - 33,9 μg / ml, dopo 8 ore - 25,7 μg / ml; Concentrazione minima(Cmin) del farmaco con successiva somministrazione - 18 μg / ml. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima è di 30-60 minuti, la concentrazione terapeutica dura 6-8 ore Con la normale formazione della bile, la concentrazione di metronidazolo nella bile dopo somministrazione endovenosa può superare significativamente la concentrazione plasmatica.
Circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato nel corpo mediante idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Il principale metabolita (2-ossimetronidazolo) ha anche effetti antiprotozoici e antimicrobici.
L'emivita con funzionalità epatica normale è di 8 ore (da 6 a 12 ore), con danno epatico alcolico - 18 ore (da 10 a 29 ore), nei neonati: nati in età gestazionale - 28-30 settimane - circa 75 ore, 32 -35 settimane - 35 ore, 36-40 settimane - 25 ore
Escreto dai reni 60-80% (20% invariato), attraverso l'intestino - 6-15%. Clearance renale - 10,2 ml / min. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, dopo somministrazioni ripetute, si può osservare un accumulo di metronidazolo nel siero del sangue (pertanto, nei pazienti con grave insufficienza renale, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta).
Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (l'emivita è ridotta a 2,6 ore). Con la dialisi peritoneale, viene escreto in piccole quantità.
Indicazioni per l'uso
Infezioni da protozoi: amebiasi extraintestinale, incluso ascesso epatico amebico, amebiasi intestinale (dissenteria amebica), tricomoniasi (incluse vaginite da trichomonas, uretrite da trichomonas).
Infezioni causate da Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus, Bacteroides thetdiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infezioni di ossa e articolazioni, infezioni del centrale sistema nervoso, incl. meningite, ascesso cerebrale, endocardite batterica, polmonite, empiema pleurico e ascesso polmonare, sepsi.
Infezioni causate da Clostridium spp., Peptococcus, Peptostreptococcus spp.: infezioni cavità addominale(peritonite, ascesso epatico), infezioni degli organi pelvici (endometrite, endomiometrite, ascesso tube di Falloppio e ovaie, infezioni della volta vaginale).
Prevenzione complicanze postoperatorie (soprattutto interventi sul colon, zona perirettale, appendicectomia, interventi ginecologici).
Radioterapia di pazienti con tumori- come farmaco radiosensibilizzante nei casi in cui la resistenza del tumore è dovuta all'ipossia nelle cellule tumorali.
Controindicazioni
Ipersensibilità al metronidazolo o ai componenti che compongono il farmaco, nonché ad altri derivati del nitroimidazolo; I trimestre di gravidanza, periodo di allattamento, lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia), malattie del sangue (compresa la storia), insufficienza epatica (in caso di dosi elevate).
Accuratamente
Gravidanza (II-III trimestre), insufficienza renale/epatica.
Gravidanza e allattamento.
- I trimestre di gravidanza - controindicato;
- madri che allattano - secondo le indicazioni, con la contemporanea cessazione dell'allattamento al seno.
Modalità di applicazione e dosi
La somministrazione endovenosa del farmaco è indicata per corso severo infezioni, nonché in assenza della possibilità di assumere il farmaco all'interno.
Per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni, la dose iniziale è di 0,5-1 g, fleboclisi per via endovenosa (durata dell'infusione - 30-40 minuti), quindi ogni 8 ore, 500 mg a una velocità di 5 ml / min. Con buona tolleranza, dopo le prime 2-3 infusioni, si passa alla somministrazione jet. Il corso del trattamento è di 7 giorni. Se necessario, la somministrazione endovenosa viene continuata per un tempo più lungo. La dose massima giornaliera è di 4 g Quando le condizioni del paziente migliorano, secondo le indicazioni, si passa all'assunzione di mantenimento del farmaco per via orale alla dose di 400 mg 3-5 volte al giorno.
Bambini sotto i 12 anni nominare secondo lo stesso schema in un'unica dose - 7,5 mg / kg. Con le malattie settiche purulente, di solito viene eseguito 1 ciclo di trattamento.
IN finalità preventive adulti e bambini sopra i 12 anni nominare fleboclisi endovenosa 0,5 -1 g alla vigilia dell'intervento, il giorno dell'intervento e il giorno successivo - 1,5 g / giorno (500 mg ogni 8 ore). Dopo 1-2 giorni, passano alla terapia di mantenimento all'interno. Pazienti con insufficienza renale cronica e clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min e/o insufficienza epatica la dose massima giornaliera non è superiore a 1 g, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno.
Come farmaco radiosensibilizzante il farmaco viene somministrato per via endovenosa per goccia alla velocità di 160 mg/kg o 4-6 g/mq di superficie corporea 0,5-1,0 ora prima dell'inizio dell'irradiazione. Applicare prima di ogni sessione di irradiazione per 1-2 settimane. Per il resto del periodo radioterapia metronidazolo non viene utilizzato. Massimo dose singola non deve superare i 10 g, tasso di cambio 60 g Per alleviare l'intossicazione causata dall'irradiazione, applicare introduzione a goccia Soluzione di destrosio al 5%, gemodez o soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Effetto collaterale.
Dal lato apparato digerente:
diarrea, anoressia, nausea, vomito, coliche intestinali, costipazione, sapore "metallico" in bocca, secchezza delle fauci, glossite, stomatite, pancreatite.
Dal sistema nervoso: vertigini, incoordinazione, atassia, confusione, irritabilità, depressione, irritabilità, debolezza, insonnia, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica.
Reazioni allergiche: orticaria, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, congestione nasale, febbre, artralgia.
Dal sistema urinario: disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi, colorazione delle urine rosso-marrone.
Reazioni locali: tromboflebite (dolore, iperemia o gonfiore nel sito di iniezione).
Altri: neutropenia, leucopenia, appiattimento dell'onda T sull'ECG.
Overdose.
Sintomi: nausea, vomito, atassia; se assunto come agente radiosensibilizzante - convulsioni, neuropatia periferica.
Trattamento: antidoto specifico - terapia assente, sintomatica e di supporto.
Interazione con altri farmaci
Il metronidazolo per somministrazione endovenosa non è raccomandato per essere miscelato con altri farmaci.
Migliora l'azione anticoagulanti indiretti portando ad un aumento del tempo di protrombina.
Simile al disulfiram, provoca intolleranza all'etanolo. L'uso simultaneo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici(l'intervallo tra gli appuntamenti è di almeno 2 settimane).
La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero del sangue e ad un aumento del rischio di effetti collaterali.
Appuntamento simultaneo medicinali, enzimi stimolanti dell'ossidazione microsomiale nel fegato (fenobarbital, fenitoina), possono accelerare l'eliminazione del metronidazolo, determinando una diminuzione della sua concentrazione plasmatica.
A ricezione simultanea con i preparati al litio, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare.
I sulfonamidi potenziano l'effetto antimicrobico del metronidazolo.
istruzioni speciali
Durante il periodo di trattamento: l'etanolo è controindicato (possibilmente, lo sviluppo di reazioni simili al disulfiram: dolore addominale natura spastica, nausea, vomito, mal di testa, improvviso afflusso di sangue al viso). In combinazione con amoxicillina, non è raccomandato per l'uso in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Nel trattamento della vaginite da trichomonas nelle donne e dell'uretrite da trichomonas negli uomini, è necessario astenersi dall'attività sessuale. Necessariamente trattamento simultaneo partner sessuali. Dopo la terapia per la tricomoniasi, i test di controllo devono essere eseguiti per 3 cicli regolari prima e dopo le mestruazioni.
Con una terapia prolungata, è necessario controllare il quadro del sangue periferico.
La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento.
Può immobilizzare il treponema e portare a un test di Nelson falso positivo.
Colora l'urina scura.
Influenza sulla capacità di guidare un'auto e meccanismi di lavoro
Durante il periodo di trattamento, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e quando si intraprendono altre attività potenzialmente pericolose che lo richiedono maggiore concentrazione attenzione e velocità reazioni psicomotorie(possibili capogiri, alterazione della coscienza, allucinazioni, convulsioni, compromissione della coordinazione dei movimenti, atassia).
Modulo per il rilascio
Soluzione per amministrazione endovenosa 5 mg/millilitro
Fiala di vetro da 20 ml (tipo 1, US F.). 5 fiale, complete di tagliafiale e istruzioni per l'uso, sono poste in un contenitore termico (“thermocol”).
1 contenitore termico è posto in una scatola di cartone.
100 ml in flacone di polietilene a bassa densità. 1 flacone in un involucro di cellophane viene inserito in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.
Data di scadenza:
3 anni.Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Magazzinaggio
A una temperatura non superiore a 30 ° C in un luogo protetto dalla luce. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Rilasciato dalle farmacie: per prescrizione
Produttore
Unique Pharmaceutical Laboratories (una divisione di J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.) Worli, Mumbai - 400.030, India
Indirizzi dei siti di produzione
Trama n. 4, Fase IV, G.I.D.K. Zona Industriale, Panoli: 394 116; Stato del Gujarat, India /Plot n. 4, Fase IV, G.I.D.C. Zona Industriale, Panoli: 394 116, Stato del Gujarat, India.
Trama n. 304-308, G.I.D.K. Zona Industriale, Panoli: 394 116; Stato del Gujarat, India/ Terreno n. 304-308, G.I.D.C. Zona Industriale, Panoli: 394 116, Stato del Gujarat, India.
Rappresentanza in Russia
Mosca, 121059, st. Bryanskaya, 5
Istruzioni per l'uso
Metrogyl istruzioni per l'uso
Forma di dosaggio
La soluzione per la somministrazione endovenosa è limpida, da incolore a giallo pallido.
Composto
metronidazolo 5 mg/ml
Eccipienti: sodio cloruro, acido citrico (monoidrato), sodio idrogeno fosfato anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
Farmacodinamica
Farmaco antiprotozoico e antimicrobico, un derivato del 5-nitroimidazolo. Il meccanismo d'azione è la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo da parte delle proteine di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobi e protozoi. Il gruppo 5-nitro ridotto del metronidazolo interagisce con il DNA delle cellule dei microrganismi, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.
Attivo contro Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., e anaerobi obbligati Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) e alcuni microrganismi Gram-positivi (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). In combinazione con amoxicillina, è attivo contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo).
I microrganismi aerobici e gli anaerobi facoltativi sono insensibili al metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi e anaerobi), il metronidazolo agisce in sinergia con antibiotici efficaci contro gli aerobi ordinari. Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, provoca reazioni simili al disulfiram, stimola i processi riparativi.
Farmacocinetica
Con la somministrazione endovenosa di 500 mg di Metrogyl per 20 minuti, la concentrazione del farmaco nel siero del sangue era di 35,2 μg / ml dopo un'ora, 33,9 μg / ml dopo 4 ore e 25,7 μg / ml dopo 8 ore. Con la normale formazione della bile, la concentrazione di metronidazolo nella bile dopo somministrazione endovenosa può superare significativamente la concentrazione nel plasma. Circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato nel corpo mediante idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Il principale metabolita (2-ossimetronidazolo) ha anche effetti antiprotozoici e antimicrobici.
T1 / 2 con funzionalità epatica normale - 8 ore (da 6 a 12 ore), con danno epatico alcolico - 18 ore (da 10 a 29 ore), nei neonati: nati in età gestazionale - 28-30 settimane - circa 75 ore, 32-35 settimane - 35 ore, 36-40 settimane - 25 ore Escreto dai reni 60-80% (20% invariato), attraverso l'intestino - 6-15%. Clearance renale - 10,2 ml / min. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, dopo somministrazioni ripetute, si può osservare un accumulo di metronidazolo nel siero del sangue (pertanto, nei pazienti con grave insufficienza renale, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta). Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (T1/2 si riduce a 2,6 ore). Con la dialisi peritoneale, viene escreto in piccole quantità.
Effetti collaterali
Dall'apparato digerente: diarrea, perdita di appetito, nausea, vomito, coliche intestinali, costipazione, gusto metallico in bocca, secchezza delle fauci, glossite, stomatite, pancreatite.
Dal sistema nervoso: vertigini, compromissione della coordinazione dei movimenti, atassia, confusione, irritabilità, depressione, irritabilità, debolezza, insonnia, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica.
Reazioni allergiche: orticaria, rash cutaneo, rossore cutaneo, congestione nasale, febbre, artralgia.
Dal sistema urinario: disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi, colorazione delle urine rosso-marrone.
Reazioni locali: tromboflebite (dolore, iperemia o gonfiore nel sito di iniezione).
Altri: neutropenia, leucopenia, appiattimento dell'onda T sull'ECG.
Caratteristiche di vendita
prescrizione
Condizioni speciali
Durante il periodo di trattamento, l'assunzione di alcol è controindicata (possono svilupparsi reazioni simili al disulfiram: dolore addominale spastico, nausea, vomito, mal di testa, rossore improvviso del viso).
Con una terapia prolungata, è necessario controllare l'immagine del sangue.
Con la leucopenia, la possibilità di continuare il trattamento dipende dal rischio di sviluppare un processo infettivo.
La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento.
Può immobilizzare il treponema e portare a un test di Nelson falso positivo.
Colora l'urina scura.
Indicazioni
Infezioni da protozoi: amebiasi extraintestinale, incluso ascesso epatico amebico, amebiasi intestinale (dissenteria amebica), tricomoniasi, giardiasi, balantidiasi, giardiasi, leishmaniosi cutanea, trichomonas vaginite, trichomonas uretrite;
Infezioni causate da Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): infezioni ossee e articolari, infezioni del SNC, incl. meningite, ascesso cerebrale, endocardite batterica, polmonite, empiema e ascesso polmonare;
Infezioni causate da specie Bacteroides spp., incluso il gruppo B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. e Peptostreptococcus spp., infezioni del fornice vaginale dopo operazioni chirurgiche), infezioni della pelle e dei tessuti molli;
Infezioni causate da Bacteroides spp., compreso il gruppo B. fragilis, Clostridium spp.
Controindicazioni
Lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia);
Insufficienza epatica (in caso di alte dosi);
Malattie del sangue;
Gravidanza (I trimestre);
periodo di allattamento;
Ipersensibilità al metronidazolo o ad altri derivati del nitroimidazolo.
Attenzione: insufficienza renale.
interazione farmacologica
Migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di formazione della protrombina.
Simile al disulfiram, provoca intolleranza all'etanolo. L'uso simultaneo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici (l'intervallo tra la somministrazione è di almeno 2 settimane).
La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero del sangue e ad un aumento del rischio di effetti collaterali.
La contemporanea somministrazione di farmaci che stimolano gli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (fenobarbital, fenitoina) può accelerare l'eliminazione del metronidazolo, determinando una diminuzione della sua concentrazione plasmatica.
Se assunto contemporaneamente a preparati al litio, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare.
Prezzi per Metrogil in altre città
Acquista Metrogyl,Metrogil a San Pietroburgo,Metrogil a Novosibirsk,Metrogil a Ekaterinburg,Metrogil a Nižnij Novgorod,Per infezioni gravi, il medico può prescrivere il farmaco Metrogil in contagocce. La soluzione Metrogyl ha una serie di controindicazioni ed è prescritta per indicazioni molto limitate.
Metrogyl - medicina e la sua azione
La soluzione Metrogyl viene utilizzata per la somministrazione endovenosa, appartiene al gruppo di agenti antiprotozoici e antibatterici. Prodotto in flaconi da 100 ml, il costo per confezione è di circa 150 rubli. La soluzione è limpida, incolore o giallo chiaro. Produttori - "Sintesi", "Unico" e altri.
Il principio attivo è il metronidazolo (5 mg/ml), un agente antiprotozoico, un derivato del 5-nitroimidazolo.
Il farmaco contiene una serie di eccipienti: acido citrico, acqua, sodio idrogeno fosfato, soluzione salina.
Il meccanismo d'azione del farmaco non è stato studiato in modo affidabile, si presume che la sostanza distrugga la struttura del DNA dei microrganismi ad essa sensibili. Il metronidazolo mostra la massima efficacia nelle malattie causate da:
Il farmaco può essere utilizzato in regimi di seconda linea per il trattamento dell'Helicobacter pylori in combinazione con penicilline. Molti anaerobi non sono sensibili al farmaco. Inoltre, ha un effetto rigenerante, accelera la riparazione dei tessuti, aumenta l'efficienza radioterapia contro i tumori.
Indicazioni e controindicazioni
Molto spesso, come indicazioni per l'uso di Metrogyl nei contagocce, è prescritto contro le infezioni dell'area genitale.
Nelle donne, si tratta di vaginite causata da Trichomonas e altri microbi, nonché endometrite, danni al fornice vaginale e ad altri organi quando interventi chirurgici, endomiometrite, giardiasi degli organi genitali.
L'introduzione della soluzione è praticata con ascessi, cavità purulente nelle ovaie, tube di Falloppio.
Anche le malattie dermatologiche possono essere trattate con questo farmaco, Piace malattie infettive tessuti soffici. Quindi, il trattamento è prescritto per il tetano e altre malattie causate da anaerobi, con leishmaniosi cutanea. infezioni organi interni trattato con iniezione a goccia per:
Protozoi infezioni intestinali vengono trattati con un ciclo di contagocce con il farmaco, stiamo parlando di balantidiasi, dissenteria amebica. Il trattamento viene effettuato con danni agli organi del sistema urinario, ossa, articolazioni, cervello, cuore. Con polmonite, ascesso ed empiema polmonare, causati da microbi sensibili a Metrogyl, anche il trattamento porterà risultati positivi.
Le controindicazioni includono leucopenia, epilessia, ecc. malattie organiche sistema nervoso, gravi patologie del sangue, midollo osseo, fasi finali insufficienza renale. Nel primo trimestre di gestazione, durante l'allattamento, il trattamento è vietato, le donne vengono trattate con cura e secondo rigorose indicazioni nel 2°-3° trimestre di gestazione.
Come usare correttamente Metrogyl?
IN infanzia la terapia viene eseguita solo in un ospedale. Negli adulti, a causa della gravità delle indicazioni per l'uso della soluzione, viene eseguita anche la terapia, principalmente in condizioni istituto medico. I dosaggi e le raccomandazioni sono i seguenti:
Di solito, i contagocce vengono prescritti solo per 2-3 giorni, quindi passano all'iniezione a getto del farmaco in una vena. Corso generale terapia - una settimana individualmente il corso può essere esteso
Invece della somministrazione a getto, possono essere prescritte compresse di metronidazolo.
Con insufficienza renale ed epatica, il dosaggio del farmaco viene selezionato dal medico. Dipenderanno dalla gravità della malattia e dagli indicatori analisi biochimica sangue.
Analoghi e informazioni importanti su Metrogil
Metrogyl non deve essere miscelato con altri farmaci nello stesso contagocce. È severamente vietato l'uso ubriachezza- questo porta alla comparsa di sintomi neurologici.
Numerosi farmaci fungono da analoghi di Metrogil (diverse forme di dosaggio):
Il farmaco provoca spesso diarrea, dispepsia, perdita di appetito, crampi addominali, mal di stomaco. Con un lungo decorso, c'è il rischio di sviluppare pancreatite, stomatite, glossite e depressione. Spesso si verificano reazioni allergiche, candidosi, cistite. L'urina con l'introduzione di Metrogyl diventa marrone.
Rosacea (compreso il post-steroide);
Acne volgare;
Seborrea oleosa, dermatite seborroica;
Ulcere trofiche estremità più basse(Sullo sfondo vene varicose vene, diabete)
Ferite che guariscono male;
piaghe da decubito;
Emorroidi, ragadi anali.
Forma di rilascio del farmaco Metrogyl
soluzione per amministrazione endovenosa 5 mg/millilitro; flacone (flacone) polietilene 100 ml, scatola (scatola) 1;
soluzione per amministrazione endovenosa 5 mg/millilitro; fiala 20 ml, scatola (scatola) 5;
soluzione per amministrazione endovenosa 5 mg/millilitro; flacone (flacone) polietilene 100 ml, involucro di pellicola 1, confezione di cartone 1;
soluzione per amministrazione endovenosa 5 mg/millilitro; fiala 20 ml, confezione di cartone 5;
soluzione per amministrazione endovenosa 5 mg/millilitro; fiala 20 ml, contenitore termico 5, confezione di cartone 1;
Farmacodinamica del farmaco Metrogyl
Farmaco antiprotozoico e antimicrobico, un derivato del 5-nitroimidazolo. Il meccanismo d'azione è la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo da parte delle proteine di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobi e protozoi. Il gruppo 5-nitro ridotto del metronidazolo interagisce con il DNA delle cellule dei microrganismi, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.
Attivo contro Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., e anaerobi obbligati Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) e alcuni microrganismi Gram-positivi (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). In combinazione con amoxicillina, è attivo contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo).
I microrganismi aerobici e gli anaerobi facoltativi sono insensibili al metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi e anaerobi), il metronidazolo agisce in sinergia con antibiotici efficaci contro gli aerobi ordinari. Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, provoca reazioni simili al disulfiram, stimola i processi riparativi.
Farmacocinetica del farmaco Metrogyl
Con la somministrazione endovenosa di 500 mg di Metrogyl per 20 minuti, la concentrazione del farmaco nel siero del sangue era di 35,2 μg / ml dopo un'ora, 33,9 μg / ml dopo 4 ore e 25,7 μg / ml dopo 8 ore. Con la normale formazione della bile, la concentrazione di metronidazolo nella bile dopo somministrazione endovenosa può superare significativamente la concentrazione nel plasma. Circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato nel corpo mediante idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Il principale metabolita (2-ossimetronidazolo) ha anche effetti antiprotozoici e antimicrobici.
T1 / 2 con funzionalità epatica normale - 8 ore (da 6 a 12 ore), con danno epatico alcolico - 18 ore (da 10 a 29 ore), nei neonati: nati in età gestazionale - 28-30 settimane - circa 75 ore, 32-35 settimane - 35 ore, 36-40 settimane - 25 ore Escreto dai reni 60-80% (20% invariato), attraverso l'intestino - 6-15%. Clearance renale - 10,2 ml / min. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, dopo somministrazioni ripetute, si può osservare un accumulo di metronidazolo nel siero del sangue (pertanto, nei pazienti con grave insufficienza renale, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta). Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (T1/2 si riduce a 2,6 ore). Con la dialisi peritoneale, viene escreto in piccole quantità.
Uso di Metrogyl durante la gravidanza
I trimestre di gravidanza - controindicato; II e III trimestre di gravidanza - solo per motivi di salute;
Madri che allattano - secondo le indicazioni con la cessazione simultanea dell'allattamento al seno.
Controindicazioni all'uso del farmaco Metrogyl
Lesioni organiche del sistema nervoso centrale (compresa l'epilessia);
Insufficienza epatica (in caso di alte dosi);
Malattie del sangue;
Gravidanza (I trimestre);
periodo di allattamento;
Ipersensibilità al metronidazolo o ad altri derivati del nitroimidazolo.
Attenzione: insufficienza renale.
Effetti collaterali del farmaco Metrogyl
Dall'apparato digerente: diarrea, perdita di appetito, nausea, vomito, coliche intestinali, costipazione, sapore metallico in bocca, secchezza delle fauci, glossite, stomatite, pancreatite.
Dal sistema nervoso: vertigini, compromissione della coordinazione dei movimenti, atassia, confusione, irritabilità, depressione, irritabilità, debolezza, insonnia, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica.
Reazioni allergiche: orticaria, rash cutaneo, rossore cutaneo, congestione nasale, febbre, artralgia.
Dal sistema urinario: disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi, colorazione delle urine rosso-marrone.
Reazioni locali: tromboflebite (dolore, iperemia o gonfiore nel sito di iniezione).
Altri: neutropenia, leucopenia, appiattimento dell'onda T sull'ECG.
Dosaggio e somministrazione di Metrogyl
In / nell'introduzione del farmaco è indicato per infezioni gravi, nonché in assenza della possibilità di assumere il farmaco all'interno.
Adulti e bambini sopra i 12 anni - alla dose iniziale di 0,5-1 g / in flebo (durata dell'infusione - 30-40 minuti), e poi ogni 8 ore, 500 mg alla velocità di 5 ml / min. Con buona tolleranza, dopo le prime 2-3 infusioni, si passa alla somministrazione jet. Il corso del trattamento è di 7 giorni. Se necessario, la somministrazione IV viene continuata per un tempo più lungo. La dose massima giornaliera è di 4 g Secondo le indicazioni, si passa a un'assunzione di mantenimento alla dose di 400 mg 3 volte al giorno.
I bambini di età inferiore ai 12 anni sono prescritti secondo lo stesso schema in un'unica dose - 7,5 mg / kg.
Con le malattie settiche purulente, di solito viene eseguito 1 ciclo di trattamento.
A scopo profilattico, ad adulti e bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti 0,5-1 g per via endovenosa alla vigilia dell'intervento, il giorno dell'intervento e il giorno successivo - 1,5 g / giorno (500 mg ogni 8 ore). Dopo 1-2 giorni, passano alla terapia di mantenimento all'interno.
Per i pazienti con insufficienza renale cronica e CC inferiore a 30 ml / min e / o insufficienza epatica, la dose massima giornaliera non è superiore a 1 g, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno.
Overdose con Metrogyl
Sintomi: nausea, vomito, atassia, nei casi più gravi - neuropatia periferica e crisi epilettiche.
Trattamento: sintomatico; non esiste un antidoto specifico.
Interazioni del farmaco Metrogyl con altri farmaci
Migliora l'effetto degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di formazione della protrombina.
Simile al disulfiram, provoca intolleranza all'etanolo. L'uso simultaneo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici (l'intervallo tra la somministrazione è di almeno 2 settimane).
La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero del sangue e ad un aumento del rischio di effetti collaterali.
La contemporanea somministrazione di farmaci che stimolano gli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (fenobarbital, fenitoina) può accelerare l'eliminazione del metronidazolo, determinando una diminuzione della sua concentrazione plasmatica.
Se assunto contemporaneamente a preparati al litio, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare.
I sulfonamidi potenziano l'effetto antimicrobico del metronidazolo.
Istruzioni speciali per l'assunzione del farmaco Metrogyl
Durante il periodo di trattamento, l'assunzione di alcol è controindicata (possono svilupparsi reazioni simili al disulfiram: dolore addominale spastico, nausea, vomito, mal di testa, rossore improvviso del viso).
Con una terapia prolungata, è necessario controllare l'immagine del sangue.
Con la leucopenia, la possibilità di continuare il trattamento dipende dal rischio di sviluppare un processo infettivo.
La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento.
Può immobilizzare il treponema e portare a un test di Nelson falso positivo.
Colora l'urina scura.
Condizioni di conservazione del farmaco Metrogyl
Elenco B.: In luogo protetto dalla luce, a temperatura non superiore a 30°C (non congelare).
Periodo di validità del farmaco Metrogyl
Appartenenza del farmaco Metrogyl alla classificazione ATX:
G Sistema genito-urinario e ormoni sessuali
G01 Antisettici e antimicrobici per la cura malattie ginecologiche
G01A Antisettici e antimicrobici per il trattamento delle malattie ginecologiche (escluse le associazioni con corticosteroidi)
G01AF Derivati dell'imidazolo
Istruzioni per uso medico medicinale
Metrogil
Nome depositato
Metrogil
Nome internazionale non proprietario
Metronidazolo
Forma di dosaggio
Soluzione per amministrazione endovenosa 5 mg/millilitro
1 ml di soluzione contiene
sostanza attiva - metronidazolo ... ... 5 mg
eccipienti: cloruro di sodio, acido citrico monoidrato, fosfato dibasico disodico anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione
Soluzione limpida, da incolore a giallo pallido
Gruppo farmacoterapeutico
Farmaci antibatterici per uso sistemico. Derivati dell'imidazolo
Codice ATC J01XD01
effetto farmacologico
Farmacocinetica
Con la somministrazione endovenosa di 500 mg di metronidazolo per 20 minuti, la concentrazione del farmaco nel siero del sangue era di 35,2 μg / ml dopo un'ora, 33,9 μg / ml dopo 4 ore e 25,7 μg / ml dopo 8 ore. Con la normale formazione della bile, la concentrazione di metronidazolo nella bile dopo somministrazione endovenosa può superare significativamente la concentrazione nel plasma sanguigno. Circa il 30-60% del metronidazolo viene metabolizzato nel corpo mediante idrossilazione, ossidazione e glucuronidazione. Il principale metabolita (2-ossimetronidazolo) ha anche effetti antiprotozoici e antimicrobici. T1 / 2 con funzionalità epatica normale - 8 ore (da 6 a 12 ore), con danno epatico alcolico -18 ore (da 10 a 29 ore), nei neonati: nati in età gestazionale - 28-30 settimane - circa 75 ore, 32-35 settimane - 35 ore, 36-40 settimane - 25 ore Escreto dai reni 60-80% (20% invariato), attraverso l'intestino - 6-15%. Clearance renale - 10,2 ml / min. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, dopo somministrazioni ripetute, si può osservare un accumulo di metronidazolo nel siero del sangue (pertanto, nei pazienti con grave insufficienza renale, la frequenza di somministrazione deve essere ridotta). Il metronidazolo ei principali metaboliti vengono rapidamente rimossi dal sangue durante l'emodialisi (T1/2 si riduce a 2,6 ore). Con la dialisi peritoneale, viene escreto in piccole quantità.
Farmacodinamica
Metrogyl è un farmaco antiprotozoico e antimicrobico, un derivato del 5-nitroimidazolo. Il meccanismo d'azione è la riduzione biochimica del gruppo 5-nitro del metronidazolo da parte delle proteine di trasporto intracellulare di microrganismi anaerobi e protozoi. Il gruppo 5-nitro ridotto del metronidazolo interagisce con il DNA delle cellule dei microrganismi, inibendo la sintesi dei loro acidi nucleici, che porta alla morte dei batteri.
Attivo contro Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., nonché anaerobi obbligati Bacteroides spp. (compresi Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) e alcuni microrganismi gram-positivi (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
In combinazione con amoxicillina, è attivo contro l'Helicobacter pylori (l'amoxicillina inibisce lo sviluppo della resistenza al metronidazolo).
I microrganismi aerobici e gli anaerobi facoltativi sono insensibili al metronidazolo, ma in presenza di flora mista (aerobi e anaerobi), il metronidazolo agisce in sinergia con antibiotici efficaci contro gli aerobi ordinari.
Aumenta la sensibilità dei tumori alle radiazioni, provoca reazioni simili al disulfiram, stimola i processi riparativi.
prevenzione e cura infezioni anaerobiche negli interventi chirurgici, principalmente sugli organi della cavità addominale e delle vie urinarie
terapia di combinazione per gravi infezioni miste aerobiche-anaerobiche
grave forma di amebiasi intestinale ed epatica
Peritonite
osteomielite
Infezioni ginecologiche
ascessi pelvici
ascessi cerebrali
polmonite da ascesso
cancrena gassosa
infezioni della pelle e dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni
radioterapia di pazienti con tumori (come farmaco radiosensibilizzante nei casi in cui la resistenza del tumore è dovuta all'ipossia nelle cellule tumorali).
Modalità di applicazione e dosi
La somministrazione endovenosa del farmaco è indicata per infezioni gravi, nonché in assenza della possibilità di assumere il farmaco all'interno.
Adulti e bambini di età superiore a 12 anni a una dose iniziale di 0,5 - 1 g per via endovenosa (durata dell'infusione - 30 - 40 minuti), quindi ogni 8 ore, 500 mg a una velocità di 5 ml / min. Con buona tolleranza, dopo le prime 2-3 infusioni, si passa alla somministrazione jet. Il corso del trattamento è di 7 giorni. Se necessario, la somministrazione endovenosa viene continuata per un tempo più lungo. La dose massima giornaliera è di 4 g Secondo le indicazioni, viene effettuata un'assunzione di mantenimento transitoria alla dose di 400 mg 3 volte al giorno.
I bambini di età inferiore ai 12 anni sono prescritti secondo lo stesso schema in un'unica dose - 7,5 mg / kg.
Con le malattie settiche purulente, di solito viene eseguito 1 ciclo di trattamento.
A scopo profilattico, adulti e bambini di età superiore ai 12 anni vengono prescritti per via endovenosa in gocce da 0,5 - 1 g alla vigilia dell'intervento, il giorno dell'intervento e il giorno successivo - 1,5 g / giorno (500 mg ogni 8 ore). Dopo 1-2 giorni, passano alla terapia di mantenimento all'interno. Pazienti con insufficienza renale cronica e clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min e / o insufficienza epatica, la dose massima giornaliera non è superiore a 1 g, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno.
Come farmaco radiosensibilizzante, la fleboclisi endovenosa viene somministrata alla velocità di 160 mg/kg o 4-6 g/mq di superficie corporea 0,5-1 ora prima dell'inizio dell'irradiazione. Applicare prima di ogni sessione di irradiazione per 1-2 settimane. Nel restante periodo di radioterapia, il metronidazolo non viene utilizzato. La dose singola massima non deve superare i 10 g;
Per il cancro della cervice e del corpo uterino, il cancro della pelle, vengono utilizzati sotto forma di applicazioni locali (3 g vengono sciolti in una soluzione di dimetilsolfossido al 10%), i tamponi vengono inumiditi, che vengono utilizzati localmente, 1,5 - 2 ore prima dell'irradiazione ). In caso di scarsa regressione del tumore, le applicazioni vengono eseguite durante l'intero corso della radioterapia. Con dinamiche positive di eliminazione del tumore dalla necrosi - durante le prime 2 settimane di trattamento.
Effetti collaterali
Nausea, secchezza delle fauci, perdita di appetito, dolore addominale, sapore metallico in bocca
Diarrea, vomito, costipazione, glossite, stomatite
Capogiri, compromissione della coordinazione dei movimenti, atassia, irritabilità, depressione, irritabilità, debolezza, insonnia, mal di testa, neuropatia periferica (con uso a lungo termine in grandi dosi)
Orticaria, rash cutaneo, rossore cutaneo, congestione nasale, febbre, artralgia
Disuria, cistite, poliuria, incontinenza urinaria, candidosi, urine bruno-rossastre
Tromboflebite (dolore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione)
Neutropenia, leucopenia
Appiattimento dell'onda T sull'ECG
Raramente:
Pancreatite
Controindicazioni
Ipersensibilità al metronidazolo o ad altri derivati del nitroimidazolo
Lesioni organiche del sistema nervoso centrale, compresa l'epilessia
Insufficienza epatica (in caso di alte dosi)
Malattie del sangue, inclusa una storia di leucopenia
Gravidanza (I trimestre) e allattamento
Interazioni farmacologiche
Migliora l'azione degli anticoagulanti indiretti, che porta ad un aumento del tempo di formazione della protrombina.
Simile al disulfiram provoca intolleranza all'alcol etilico.
L'uso simultaneo con disulfiram può portare allo sviluppo di vari sintomi neurologici (l'intervallo tra la somministrazione è di almeno 2 settimane).
La cimetidina inibisce il metabolismo del metronidazolo, che può portare ad un aumento della sua concentrazione sierica e ad un aumento del rischio di effetti collaterali.
Allo stesso tempo, la nomina di farmaci che stimolano gli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (fenobarbital, fenitoina) può accelerare l'eliminazione di Metrogyl, con conseguente diminuzione della sua concentrazione nel plasma sanguigno.
Se assunto contemporaneamente ai preparati Li +, la concentrazione di quest'ultimo nel plasma e lo sviluppo di sintomi di intossicazione possono aumentare.
I sulfamidici migliorano l'effetto antimicrobico di Metrogil.
istruzioni speciali
Durante il periodo di trattamento, l'assunzione di alcol è controindicata (possono svilupparsi reazioni simili al disulfiram: dolore addominale spastico, nausea, vomito, mal di testa, rossore improvviso del viso).
Con la terapia a lungo termine è necessario un monitoraggio sistematico del quadro del sangue periferico.
Con la leucopenia, la possibilità di continuare il trattamento dipende dal rischio di sviluppare un processo infettivo.
La comparsa di atassia, vertigini e qualsiasi altro deterioramento dello stato neurologico dei pazienti richiede l'interruzione del trattamento.
Può immobilizzare il treponema e portare a un test di Nelson falso positivo.
Colora l'urina scura.
Gravidanza
II e III trimestre di gravidanza - solo per motivi di salute
L'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un'auto e mantenere in movimento attrezzature meccaniche
Alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento, possono manifestare sonnolenza e capogiri. Quando si verificano, il paziente deve prendere precauzioni durante la guida e il lavoro con i meccanismi.
Modulo di rilascio e confezione
Soluzione per somministrazione endovenosa:
20 ml in fiale di vetro (tipo 1, USP). 5 fiale in un contenitore termico insieme alle istruzioni per uso medico nello stato e nelle lingue russe sono poste in una scatola di cartone.
100 ml in una bottiglia di plastica trasparente. Una fiala, confezionata in un involucro di cellophane, insieme alle istruzioni per l'uso medico nelle lingue statali e russe, è posta in una scatola di cartone.
Data di scadenza
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Condizioni di archiviazione
Conservare a temperatura non superiore a 30°C in luogo protetto dalla luce.
Non congelare.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Vacanze dalle farmacie
Su prescrizione medica
Prodotto dall'azienda
Laboratori Farmaceutici Unici
(Una divisione di J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)
Worli, Mumbai 400 030, India
Un'organizzazione che accetta reclami (proposte) da parte dei consumatori sulla qualità del farmaco sul territorio della Repubblica del Kazakistan
KAZDINFARMA LLP
050050, Repubblica del Kazakistan, Almaty, st. Lobacevskij, 78
tel./fax: 727 233 65 50, e-mail: [e-mail protetta]
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