Klavulanik asit, gruba ait bir antibakteriyel bakterisidal ajandır. İlaç, geniş spektrumlu bir antibiyotik olan "Amoksisilin" ilacı ile kombinasyon halinde en büyük etkiyi verir. Bu kombinasyon, beta-laktamaz aktivitesi üzerinde geri dönüşü olmayan bir inhibitör etkiye sahiptir ve üst solunum yolu enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır ve solunum sistemi, cilt, ürogenital sistem, eklemler ve kemikler.

Halihazırda mevcut oldukları müstahzarlar vardır, tabletler, oral süspansiyon üretimi için tozlar veya oral uygulama için damlalar, şurup şeklinde ve ayrıca enjeksiyon çözeltileri şeklinde üretilirler.

İlaç "Amoksisilin" ve klavulanik asit: etki ve özellikler

Asidin kendisi zayıftır. antibakteriyel madde ancak amoksisilin'i enzimatik bozunmadan koruyarak tam antibakteriyel etki sağlar. İlacın etkisi uzar çok sayıda antibiyotiklere dirençli suşları da dahil olmak üzere gram-pozitif ve gram-negatif, anaerobik ve aerobik patojenler.

İlaç "Amoksisilin" ve klavulanik asit: endikasyonlar

İlaç, sinüzit, bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı, kronik ve akut bronşit, pnömoni, epiema, bronkopnömoni dahil olmak üzere solunum yolu, boğaz, kulak, burun enfeksiyonlarının tedavisinde etkilidir.

Ek olarak, çare, yumuşak dokuların ve derinin bulaşıcı hastalıkları (apseler, çıbanlar, selülit, enfekte yaralar, pannikülit, balgam) için kullanılır. Klavulanik asit, sistit, piyelonefrit, üretrit, şankr, gonore, salpenjit, endometrit, pelvik peritonit, bakteriyel vajinit, salpingo-ooforit, septik kürtaj gibi genitoüriner sistem ve ürogenital sistem hastalıklarını (zührevi olanlar dahil) tedavi etmek için kullanılır.

Ayrıca ilaç, vücuttaki eklem ve kemik enfeksiyonlarının varlığında kullanılır. intravenöz uygulama cerrahi ile ilişkili enfeksiyonların önlenmesi için reçete.

İlaç "Amoksisilin" ve klavulanik asit: kontrendikasyonlar

Anafilaktik şok olasılığını dışlamak için ilacı penisilinlere ve diğer antibiyotiklere (beta-laktam) aşırı duyarlılığı olanlarda kullanmamalısınız. İlaç, lenfositik lösemi ve enfeksiyöz mononükleozlu hastalarda kontrendikedir.

Saman nezlesi, alerjik diyatez, ürtiker şikayeti olan hastalara dikkatle reçete edin, bronşiyal astım. Olumsuz belirtilerin olmamasına rağmen, hamilelik sırasında ilacın ve diğer ilaçların kullanımından kaçınılması tavsiye edilir. Emziren annelerin tedavisinde, anne sütünde ilacın kalıntılarına rastlanmıştır.

İlaç "Amoksisilin" ve klavulanik asit: fiyat

İlacın çok sayıda formu, dozu ve çeşidi nedeniyle, maliyet önemli ölçüde değişebilir.

+ Klavulanik asit , yanı sıra ek bileşenler.

Salım formu

Amoksisilin + Klavulanik asit içeren tabletler şeklinde üretilir. aktif madde 250+125 mg, 500+125 mg, 875+125 mg, ayrıca şurup, süspansiyon, damla, enjeksiyonluk toz şeklinde.

farmakolojik etki

Amoksisilin ve Klavulanik asit preparatlarının özelliği, antibakteriyel Ve bakterisit aksiyon.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Kombine ilaç Amoksisilin + Klavulanik asit, bakteri duvarının sentezini engelleyen bakterisidal etkiye sahip bir beta-laktamaz inhibitörüdür. Aynı zamanda, ilacın aktivitesi, beta-laktamaz üreten suşlar dahil olmak üzere çeşitli aerobik gram-pozitif bakterilerle ilişkili olarak kendini gösterir, örneğin: Staphylococcus aureus, bazı aerobik gram-negatif bakteriler: Haemophilus influenzae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. ve diğer duyarlı patojenler, anaerobik gram-pozitif bakteriler, anaerobik ve aerobik gram-negatif bakteriler vb.

Klavulanik asit, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri ve Serratia türleri tarafından üretilen tip 1 beta-laktamazlara karşı aktivite göstermeden, tip II-V beta-laktamazları inhibe edebilmektedir. Ayrıca bu madde, beta-laktamazların etkisi altında amoksisilin ile kararlı bir kompleks oluşturan ve onun enzimatik bozunmasını önleyen penisilinazlar için yüksek bir tropizm ile karakterize edilir.

Vücudun içinde, bileşenlerin her biri gastrointestinal sistemde hızlı bir şekilde emilir. Terapötik konsantrasyon 45 dakika içinde gözlenir. aynı zamanda içinde çeşitli hazırlıklar amoksisilin ile klavulanik asit oranı, tabletlerde 125 ila 250, 500 ve 850 mg'lık aynı dozdur.

İlaç plazma proteinlerine hafifçe bağlanır: yaklaşık% 22-30 oranında klavulanik asit,% 17-20 oranında amoksisilin. Bu maddelerin bir kısmı karaciğerde gerçekleştirilir: alınan dozun yaklaşık %50'si klavulanik asit ve %10'u amoksisilindir.

İlaç, uygulama anından itibaren 6 saat içinde esas olarak böbrekler tarafından değişmeden atılır.

kullanım endikasyonları

Bu ilaç, çeşitli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde reçete edilir:

• alt solunum yolu - , pnömoni, plevral ampiyem, ;
• KBB organları, örneğin, , ;
• genitoüriner sistem ve diğer pelvik organlar , piyelit, salpenjit, salpingooforit, bakteriyel vajinit ve benzeri;
• deri ve yumuşak dokular gibi erizipeller, impetigo, sekonder enfekte dermatozlar, flegmon;
• ve ayrıca ne zaman , ameliyat sonrası enfeksiyonlar, cerrahide enfeksiyon önleme.

Kullanım kontrendikasyonları

İlaç aşağıdakiler için reçete edilmemiştir:

• aşırı duyarlılık;
• enfeksiyöz mononükleoz;
• , bölümler sarılık veya bu veya benzeri ilaçların neden olduğu karaciğer sorunları.

Emziren ve hamile kadınların, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastaların, gastrointestinal hastalıklarının tedavisi sırasında dikkatli olunmalıdır.

Yan etkiler

Amoksisilin + Klavulanik asit ile tedavi sırasında sindirim, hematopoietik organlar, gergin sistem ve benzeri.

Bu yüzden yan etkiler görünebilir: bulantı, kusma, kolestatik sarılık, hepatit, trombositopeni, trombositoz, eozinofili, lökopeni, hiperaktivite, anksiyete ve diğer semptomlar.

Yerel ve yerel kalkınmanın sağlanması da mümkündür. ve diğer istenmeyen etkiler.

Amoksisilin + Klavulanik asit, kullanım talimatları (Yöntem ve doz)

Bu maddelere dayalı müstahzarlar oral, intravenöz veya Intramüsküler enjeksiyon. Bu durumda, dozaj, rejim ve tedavi süresi, hastalığın karmaşıklığı, patojenin duyarlılığı, enfeksiyonun yeri ve hastanın özellikleri dikkate alınarak belirlenir.

12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkin hastalar için maksimum günlük amoksisilin dozu 6 g'dır ve 12 yaşından küçük küçük hastalar için vücut ağırlığının kilogramı başına 45 mg dozunun hesaplanması önerilir.

12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler için izin verilen maksimum klavulanik asit dozu 600 mg'dır ve 12 yaşın altındaki çocuklar için kg ağırlık başına 10 mg oranındadır.

Ortalama tedavi süresi 10-14 gün olabilir.

doz aşımı

Doz aşımı durumunda, gastrointestinal sistem veya su ve elektrolit dengesi bozukluklarının gelişmesi mümkündür.

Bu durumda semptomatik tedavi yapılır, hemodiyaliz kullanmak mümkündür.

Etkileşim

İlaçla birlikte tedavi edildiğinde antasitler, laksatifler ve aminoglikozitler emiliminde yavaşlama ve azalma olur ve askorbik asit aksine emilimi arttırır.

Bazı akteriyostatik ilaçlar, örneğin: makrolidler, linkozamidler, Ve sülfonamidler antagonistik etki gösterir.

İlaç etkinliğini artırabilir dolaylı antikoagülanlar, bağırsak baskılanmasının eşlik ettiği, K vitamini sentezinde ve protrombin indeksinde bir azalma. Antikoagülanlarla kombinasyon, pıhtılaşma parametrelerinin dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektirir.

Azaltılmış eylem oral kontraseptifler,, yanı sıra kanama riskini artıran PABA üretmek için metabolize olan ilaçlar. Diüretikler, Fenilbutazon, , tübüler sekresyonu bloke ettiği anlamına gelir - amoksisilin konsantrasyonunu artırabilir.

Özel Talimatlar

Kurs tedavisi, hematopoietik organların, böbreklerin ve karaciğerin fonksiyonlarının sıkı kontrolü altında yapılmalıdır. Gastrointestinal sistemde istenmeyen etkiler geliştirme riskini azaltmak için, ilaç yemeklerle birlikte alınmalıdır.

İlaca duyarsız mikrofloranın büyümesiyle birlikte, uygun antibiyotik tedavisi gerektiren süperenfeksiyonlar gelişebilir. Bazen idrarda glukoz saptanan durumlarda yanlış pozitif sonuçlar olabilir. Glikoz oksidan konsantrasyonu ayarlama yönteminin kullanılması tavsiye edilir. glikoz idrarda

Seyreltilmiş süspansiyon buzdolabında saklanabilir, ancak donmadan 7 günden fazla saklanamaz. intoleransı olan hastalarda , ile kombinasyon halinde çapraz alerjik reaksiyonlar , Ranklav, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Ve .

Alkol

Herhangi bir antibiyotikle tedavi sırasında alkol kontrendikedir, çünkü bu tedavinin etkinliğini azaltabilir ve şiddetini artırabilir. yan etkiler.

Catad_pgroup Antibiyotikler penisilinler

Amoksiklav tabletleri - kullanım talimatları

TALİMATLAR
tıbbi ürünün kullanımı hakkında
tıbbi kullanım için

Bu ilacı almaya/kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.
Talimatları saklayın, tekrar gerekli olabilir.
Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza başvurun.
Bu ilaç sizin için kişisel olarak reçete edilmiştir ve sizinle aynı semptomlara sahip olsalar bile onlara zarar verebileceği için başkalarıyla paylaşılmamalıdır.

Kayıt numarası

Ticari unvan

amoksiklav ®

grup adı

amoksisilin + klavulanik asit

Dozaj formu

Film kaplı tabletler

Birleştirmek

Aktif maddeler (çekirdek): her 250mg+125mg tablet 250mg amoksisilin trihidrat ve 125mg klavulanik asit potasyum tuzu içerir;
her 500mg+125mg tablet 500mg amoksisilin trihidrat ve 125mg klavulanik asit potasyum tuzu içerir;
Her 875mg+125mg tablet, 875mg amoksisilin trihidrat ve 125mg klavulanik asit potasyum tuzu içerir.
Yardımcı maddeler (sırasıyla her bir doz için): kolloidal silikon dioksit 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmeloz sodyum 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnezyum stearat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg 250 mg + 125 mg), mikrokristalin selüloz 650 mg'a kadar / 1060 mg'a kadar / 1435 mg'a kadar;
film kaplı tabletler 250mg+125mg- hipromelloz 14.378 mg, etilselüloz 0.702 mg, polisorbat 80 - 0.780 mg, trietil sitrat 0.793 mg, titanyum dioksit 7.605 mg, talk 1.742 mg;
film kaplı tabletler 500mg+125mg- hipromelloz 17.696 mg, etilselüloz 0.864 mg, polisorbat 80 - 0.960 mg, trietil sitrat 0.976 mg, titanyum dioksit 9.360 mg, talk 2.144 mg;
film kaplı tabletler 875mg+125mg- hipromelloz 23.226 mg, etilselüloz 1.134 mg, polisorbat 80 - 1.260 mg, trietil sitrat 1.280 mg, titanyum dioksit 12.286 mg, talk 2.814 mg.

Tanım

Tabletler 250 mg + 125 mg: beyaz veya kirli beyaz, oblong, sekizgen, bikonveks, bir tarafında "250/125" ve diğer tarafında "AMC" baskısı olan film kaplı tabletler.
Tabletler 500 mg + 125 mg: beyaz veya beyaza yakın, oval, bikonveks film kaplı tabletler.
Tabletler 875 mg + 125 mg: beyaz veya kirli beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler, bir yüzünde "875/125" ve diğer yüzünde "AMC" baskısı bulunan çentikli.
Kırık görünümü: sarımsı kitle.

Farmakoterapötik grup

Antibiyotik - yarı sentetik penisilin + beta-laktamaz inhibitörü

ATX kodu: J01CR02.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Hareket mekanizması
Amoksisilin, birçok gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmaya karşı aktiviteye sahip yarı sentetik bir penisilindir. Amoksisilin, bakteri hücre duvarının yapısal bir bileşeni olan peptidoglikanın biyosentezini bozar. Peptidoglikan sentezinin ihlali, mikroorganizma hücrelerinin parçalanmasına ve ölümüne neden olan hücre duvarı gücünün kaybına yol açar. Aynı zamanda amoksisilin, beta-laktamazlar tarafından yıkıma karşı hassastır ve bu nedenle amoksisilin aktivite spektrumu, bu enzimi üreten mikroorganizmalar için geçerli değildir.
Yapısal olarak penisilinlerle ilişkili bir beta-laktamaz inhibitörü olan klavulanik asit, penisilinlere ve sefalosporinlere dirençli mikroorganizmalarda bulunan çok çeşitli beta-laktamazları inaktive etme yeteneğine sahiptir. Klavulanik asit, çoğunlukla bakteri direncine neden olan plazmid beta-laktamazlara karşı yeterince etkilidir ve klavulanik asit tarafından inhibe edilmeyen tip I kromozomal beta-laktamazlara karşı etkili değildir.
Preparattaki klavulanik asidin varlığı, amoksisilini, amoksisilin antibakteriyel spektrumunun genişletilmesine izin veren enzimler - beta-laktamazlar tarafından yok edilmekten korur.
Amoksisilin ile klavulanik asit kombinasyonunun in vitro aktivitesi aşağıda verilmiştir.

Bakteriler genellikle hassastır

Gram pozitif aeroblar: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes ve diğerleri beta hemolitik streptokoklar 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı) 1 , Staphylococcus saprophyticus (metisiline duyarlı), koagülaz negatif stafilokok (metisiline duyarlı). Gram negatif aeroblar: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Diğerleri: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Gram pozitif anaeroblar: Clostridium cinsinin türleri, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus cinsinin türleri. Gram negatif anaeroblar: Bacteroides fragilis, Bacteroides cinsinin türleri, Capnocytophaga cinsinin türleri, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium cinsinin türleri, Porphyromonas cinsinin türleri, Prevotella cinsinin türleri.

Edinilmiş direncin muhtemel olduğu bakteriler amoksisilin ile klavulanik asit kombinasyonuna

Gram negatif aeroblar: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella cinsinin türleri, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus cinsinin türleri, Salmonella cinsinin türleri, Shigella cinsinin türleri. Gram pozitif aeroblar: Corynebacterium cinsinin türleri, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Viridans grubundan streptokoklar.

Doğal dirençli bakteriler amoksisilin ile klavulanik asit kombinasyonuna

Gram negatif aeroblar: Acinetobacter cinsinin türleri, Сitrobacter freundii, Enterobacter cinsinin türleri, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia cinsinin türleri, Pseudomonas cinsinin türleri, Serratia cinsinin türleri, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Diğerleri: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia cinsinin türleri, Coxiella burnetii, Mycoplasma cinsinin türleri. 1 bu bakteriler için amoksisilin ile klavulanik asit kombinasyonunun klinik etkinliği klinik çalışmalarda gösterilmiştir. Bu bakteri türlerinin 2 suşu beta-laktamaz üretmez. Amoksisilin monoterapisi ile duyarlılık, amoksisilin ile klavulanik asit kombinasyonuna benzer bir duyarlılık gösterir.

Farmakokinetik
Amoksisilin ve klavulanik asidin ana farmakokinetik parametreleri benzerdir. Amoksisilin ve klavulanik asit suda yüksek oranda çözünür. sulu çözeltilerİle fizyolojik önemi pH ve Amoxiclav ® ilacını ağızdan aldıktan sonra, gastrointestinal sistemden (GIT) hızlı ve tamamen emilir. Amoksisilin ve klavulanik asit aktif maddelerinin emilimi, yemeğin başında alındığında optimaldir.
Oral uygulamadan sonra amoksisilin ve klavulanik asidin biyoyararlanımı yaklaşık %70'tir.
Aşağıdakiler, sağlıklı gönüllülerde günde iki kez 875 mg / 125 mg ve 500 mg / 125 mg, günde üç kez 250 mg / 125 mg dozlarında uygulandıktan sonra amoksisilin ve klavulanik asidin farmakokinetik parametreleridir.

Ortalama (± SD) farmakokinetik parametreler
İşletme maddeler amoksisilin/ Klavulanik asit	bir kere doz (mg)	Cmaks (µg/ml)	Tmaks (saat)	EAA (0-24s) (µg.h/ml)	T1/2 (saat)
amoksisilin
875mg/125mg	875	11,64±2,78	1.50 (1.0-2.5)	53,52±12,31	1,19±0,21
500mg/125mg	500	7,19±2,26	1.50 (1.0-2.5)	53,5±8,87	1,15±0,20
250mg/125mg	250	3,3±1,12	1,5 (1,0-2,0)	26,7±4,56	1,36±0,56
Klavulanik asit
875mg/125mg	125	2,18±0,99	1.25 (1.0-2.0)	10,16±3,04	0,96±0,12
500mg/125mg	125	2,40±0,83	1.5 (1.0-2.0)	15,72±3,86	0,98±0,12
250mg/125mg	125	1,5±0,70	1,2 (1,0-2,0)	12,6±3,25	1,01±0,11

Cmax - kan plazmasındaki maksimum konsantrasyon;
Tmax, kan plazmasındaki maksimum konsantrasyona ulaşma zamanıdır;
AUC, konsantrasyon-zaman eğrisinin altındaki alandır;
T1 / 2 - yarı ömür

Dağıtım
Her iki bileşen de iyi bir dağılım hacmi ile karakterize edilir. çeşitli organlar, dokular ve vücut sıvıları (akciğerler, karın organları; yağ, kemik ve kas dokuları; plevral, sinoviyal ve peritoneal sıvılar; deri, safra, idrar, cerahatli akıntı, balgam, interstisyel sıvı dahil).
Plazma proteinlerine bağlanma orta düzeydedir: klavulanik asit için %25 ve amoksisilin için %18.
Dağılım hacmi, amoksisilin için yaklaşık 0.3-0.4 l/kg ve klavulanik asit için yaklaşık 0.2 l/kg'dır.
Amoksisilin ve klavulanik asit, enflamatuvar olmayanlarda kan-beyin bariyerini geçemez. meninksler.
Amoksisilin (çoğu penisilin gibi) anne sütüne geçer. Anne sütünde eser miktarda klavulanik asit de bulunmuştur. Amoksisilin ve klavulanik asit plasenta bariyerini geçer.
Metabolizma
Amoksisilinin başlangıç ​​dozunun yaklaşık %10-25'i böbrekler tarafından inaktif penisilik asit olarak atılır. İnsan vücudundaki klavulanik asit, 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilik asit ve 1-amino-4-hidroksi-butan- oluşumu ile yoğun bir metabolizmaya maruz kalır. 2-bir ve böbrekler tarafından, gastrointestinal sistem yoluyla ve ayrıca dışarı verilen hava ile karbondioksit şeklinde atılır.
üreme
Amoksisilin esas olarak böbrekler tarafından atılırken, klavulanik asit hem renal hem de ekstrarenal mekanizmalarla elimine edilir. 250 mg / 125 mg veya 500 mg / 125 mg'lık bir tabletin tek bir oral uygulamasından sonra, ilk 6 saat içinde böbrekler tarafından değişmeden amoksisilin yaklaşık %60-70'i ve klavulanik asidin %40-65'i atılır.
Amoksisilin / klavulanik asidin ortalama yarı ömrü (T1/2) yaklaşık bir saat, ortalama toplam klerens sağlıklı hastalarda yaklaşık 25 l/s'dir.
En büyük miktarda klavulanik asit, alımdan sonraki ilk 2 saat içinde atılır.

Amoksisilin / klavulanik asidin toplam klerensi, böbrek fonksiyonundaki azalmayla orantılı olarak azalır. Klerensteki azalma, amoksisilin için klavulanik asitten daha belirgindir, tk. Çoğu amoksisilin böbrekler tarafından atılır. Böbrek yetmezliğinde ilacın dozları, normal klavulanik asit seviyesini korurken amoksisilin birikiminin istenmediği dikkate alınarak seçilmelidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ilaç dikkatli kullanılır, karaciğer fonksiyonunun sürekli izlenmesi gerekir.
Her iki bileşen de hemodiyaliz ile ve küçük miktarlarda periton diyalizi ile uzaklaştırılır.

kullanım endikasyonları

Duyarlı mikroorganizma suşlarının neden olduğu enfeksiyonlar:
üst solunum yolu ve KBB organlarının enfeksiyonları (akut ve kronik sinüzit, akut ve kronik orta kulak iltihabı, retrofaringeal apse, bademcik iltihabı, farenjit);
alt solunum yolu enfeksiyonları (bakteriyel süperenfeksiyonlu akut bronşit dahil, kronik bronşit, akciğer iltihaplanması);
İdrar yolu enfeksiyonları;
jinekolojide enfeksiyonlar;
insan ve hayvan ısırıklarından kaynaklanan yaraların yanı sıra cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
kemik ve bağ dokusu enfeksiyonları;
enfeksiyonlar safra yolu(kolesistit, kolanjit);
odontojenik enfeksiyonlar.

Kontrendikasyonlar

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
penisilinlere, sefalosporinlere ve diğer beta-laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılık öyküsü;
geçmişte amoksisilin / klavulanik asit almanın neden olduğu kolestatik sarılık ve / veya diğer anormal karaciğer fonksiyonu;
enfeksiyöz mononükleoz ve lenfositik lösemi;
12 yaşından küçük veya 40 kg'dan hafif çocuklar.

Dikkatlice

Psödomembranöz kolit öyküsü, gastrointestinal sistem hastalıkları, Karaciğer yetmezliği, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu, gebelik, emzirme, antikoagülan kullanımı sırasında.

Hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kullanın

Hayvan çalışmaları, hamilelik sırasında ilacı almanın tehlikeleri ve bunun fetüsün embriyonik gelişimi üzerindeki etkisi hakkında veri ortaya koymadı.
Erken membran rüptürü olan kadınlarda yapılan bir çalışma, profilaktik amoksisilin/klavulanik asit kullanımının neonatal nekrotizan enterokolit riskinde artış ile ilişkili olabileceğini bulmuştur.
Hamilelik ve emzirme döneminde, ilaç yalnızca anneye yönelik amaçlanan yararın fetüs ve çocuk üzerindeki potansiyel riskten daha ağır basması durumunda kullanılır.
Amoksisilin ve klavulanik asit anne sütüne az miktarda geçer.
alan bebeklerde Emzirme, ağız boşluğunun mukoza zarlarında hassasiyet, ishal, kandidiyazis gelişimi mümkündür. Amoxiclav ® ilacını alırken, emzirmeyi bırakma sorununu çözmek gerekir.

Dozaj ve uygulama

içeri.
Dozaj rejimi, hastanın yaşına, vücut ağırlığına, böbrek fonksiyonuna ve ayrıca enfeksiyonun ciddiyetine bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.
Amoxiclav ®'ın optimal emilim için ve olası yan etkileri azaltmak için yemeğin başında alınması önerilir. sindirim sistemi.
Bir tedavi süreci 5-14 gündür. Tedavi süresinin süresi ilgili doktor tarafından belirlenir. Tedavi tekrarlanmadan 14 günden fazla sürdürülmemelidir. Tıbbı muayene.
Yetişkinler ve 12 yaşında veya daha büyük veya 40 kg veya daha ağır olan çocuklar:
Hafif ila orta dereceli enfeksiyonların tedavisi için - 8 saatte bir (günde 3 kez) 1 tablet 250 mg + 125 mg.
tedavi için şiddetli enfeksiyonlar ve solunum yolu enfeksiyonları - 8 saatte bir (günde 3 kez) 1 tablet 500 mg + 125 mg veya 12 saatte bir (günde 2 kez) 1 tablet 875 mg + 125 mg.
250 mg + 125 mg ve 500 mg + 125 mg kombinasyon amoksisilin ve klavulanik asit tabletleri aynı miktarda klavulanik asit - 125 mg içerdiğinden, 250 mg + 125 mg tablet 500 mg + 1 tablete eşdeğer değildir. 125 miligram
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Doz ayarlamaları, önerilen maksimum amoksisilin dozuna ve kreatinin klerensi (CC) değerlerine dayanmaktadır.

KK	Amoxiclav ® ilacının doz rejimi
>30 ml/dk	Dozlama rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir
10-30 ml/dk	1 tablet 500 mg + 125 mg 2 defa/gün veya 1 tablet 250 mg + 125 mg 2 defa/gün (hastalığın şiddetine göre).
<10 мл/мин	1 tablet 500 mg + 125 mg 1 defa/gün veya 1 tablet 250 mg + 125 mg 1 defa/gün (hastalığın şiddetine göre).
hemodiyaliz	1 tablet 500 mg + 125 mg 24 saatte bir tek doz Diyaliz seansı sırasında ilave 1 doz (bir tablet) ve diyaliz seansı sonunda bir tablet (amoksisilin ve klavulanik serum konsantrasyonlarındaki düşüşü telafi etmek için) asit). Veya 24 saatte bir tek dozda 250 mg + 125 mg'lık 2 tablet. Diyaliz seansı sırasında ek 1 doz (bir tablet) ve diyaliz seansının sonunda bir tablet daha (amoksisilin ve klavulanik asidin serum konsantrasyonlarındaki düşüşü telafi etmek için).

875 mg + 125 mg tabletler sadece CC>30 ml/dk olan hastalarda kullanılmalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Amoxiclav ® ilacının alımı dikkatle yapılmalıdır. Karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi gereklidir.
Yaşlı hastalar için doz rejiminin düzeltilmesini gerektirmez. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda doz, böbrek fonksiyon bozukluğu olan erişkin hastalarda olduğu gibi ayarlanmalıdır.

Yan etki

doz aşımı

Ölüm veya olay raporları hayati tehlikeİlacın aşırı dozu nedeniyle herhangi bir yan etkisi yoktur.
Çoğu durumda, doz aşımı semptomları arasında gastrointestinal bozukluklar (karın ağrısı, ishal, kusma) ve sıvı ve elektrolit dengesizliği yer alır. Bazı vakalarda böbrek yetmezliğinin gelişmesine yol açan amoksisilin alımının neden olduğu kristalüri gelişimine dair raporlar vardır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya yüksek dozda ilaç alan hastalarda nöbetler gelişebilir.
Doz aşımı durumunda, hasta bir doktor gözetiminde olmalıdır, tedavi semptomatiktir. Yakın zamanda (4 saatten az) alınması durumunda, gastrik lavaj yapılması ve reçete yazılması gerekir. Aktif karbon emilimi azaltmak için.
Amoksisilin/klavulanik asit hemodiyaliz ile uzaklaştırılır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Antasitler, glukozamin, müshil ilaçlar, aminoglikozitler emilimi geciktirir, askorbik asit- emilimi arttırır. Diüretikler, allopurinol, fenilbutazon, non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ve tübüler sekresyonu bloke eden diğer ilaçlar (probenesid), amoksisilin konsantrasyonunu arttırın (klavulanik asit esas olarak glomerüler filtrasyon). Amoxiclav ® ve probenecid ilacının eşzamanlı kullanımı, kandaki amoksisilin seviyesinin artmasına ve kalıcılığına neden olabilir, ancak klavulanik asit değil, bu nedenle, probenesid ile eşzamanlı kullanım önerilmez. Amoxiclav ® ilacının eşzamanlı kullanımı ve metotreksat metotreksatın toksisitesini arttırır.
İlacın birlikte kullanımı allopürinol alerjik cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Şu anda, amoksisilin ile klavulanik asit ve allopurinol kombinasyonunun eşzamanlı kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. ile birlikte kullanımdan kaçının. disülfiram.
Verimliliği azaltır ilaçlar, para-aminobenzoik asit, etinilestradiolün oluştuğu metabolizma sırasında - ani kanama gelişme riski.
Literatür, kombine kullanımı olan hastalarda uluslararası normalleştirilmiş oranın (INR) arttığı nadir vakaları açıklamaktadır. asenokumarol veya varfarin ve amoksisilin. Gerekirse, antikoagülanlarla eşzamanlı kullanım, ilacı reçete ederken veya durdururken protrobin zamanını veya INR'yi düzenli olarak izlemek gerekir, oral uygulama için antikoagülan dozunu ayarlamak gerekebilir.
ile aynı anda kullanıldığında rifampisin antibakteriyel etkinin karşılıklı zayıflaması mümkündür. Amoxiclav ® ilacı, bakteriyostatik antibiyotiklerle birlikte aynı anda kullanılmamalıdır. (makrolidler, tetrasiklinler), sülfonamidler Amoxiclav ® ilacının etkinliğinde olası bir azalma nedeniyle.
Amoxiclav ® ilacı etkinliği azaltır oral kontraseptifler.
alan hastalarda mikofenolat mofetil, amoksisilin ile klavulanik asit kombinasyonunun başlamasından sonra, ilacın bir sonraki dozunu almadan önce aktif metabolit olan mikofenolik asit konsantrasyonunda yaklaşık %50 oranında bir azalma gözlendi. Bu konsantrasyondaki değişiklikler, mikofenolik asit maruziyetindeki genel değişiklikleri tam olarak yansıtmayabilir.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce, penisilinlere, sefalosporinlere veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü belirlemek için hastayla görüşmek gerekir. olan hastalarda aşırı duyarlılık penisilinlere, sefalosporin antibiyotiklerle çapraz alerjik reaksiyonlar mümkündür. -de kurs tedavisi hematopoietik organların, karaciğerin, böbreklerin işlevinin durumunu izlemek gerekir. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yeterli bir doz ayarlaması veya dozlar arasındaki aralıkların arttırılması gerekir. Gastrointestinal sistemden yan etki riskini azaltmak için ilaç yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Belki de amoksisilin'e duyarsız mikrofloranın büyümesi nedeniyle süperenfeksiyon gelişimi, antibiyotik tedavisinde buna karşılık gelen bir değişiklik gerektirir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve ayrıca alırken yüksek dozlar ilaç konvülsiyonlara neden olabilir.
Enfeksiyöz mononükleoz şüphesi olan hastalarda ilacın kullanılması önerilmez.
Antibiyotikle ilişkili kolit meydana gelirse, derhal Amoxiclav ® ilacını almayı bırakmalı, bir doktora danışmalı ve uygun tedaviye başlamalısınız. Peristaltizmi inhibe eden ilaçlar bu gibi durumlarda kontrendikedir.
Azalmış diürezi olan hastalarda kristalüri çok nadiren ortaya çıkar. Büyük dozlarda amoksisilin kullanımı sırasında, amoksisilin kristal oluşumu olasılığını azaltmak için yeterli miktarda sıvı alınması ve yeterli diürezin sürdürülmesi önerilir.
Laboratuvar testleri: yüksek konsantrasyonlarda amoksisilin, Benedict reaktifi veya Fehling solüsyonu kullanıldığında idrar glukozuna yanlış pozitif reaksiyon verir.
Glukosidaz ile enzimatik reaksiyonlar önerilir.
Klavulanik asit, immünoglobulin G (IgG) ve albüminin eritrosit zarlarına spesifik olmayan bağlanmasına neden olarak yanlış pozitif Coombs test sonuçlarına yol açabilir.

Kullanılmayan tıbbi ürünün atılması için özel önlemler.

Kullanılmayan ilaç Amoxiclav ® imha edilirken özel önlemler alınmasına gerek yoktur.

Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi Araçlar, mekanizmalar

Sinir sisteminden istenmeyen reaksiyonların gelişmesiyle (örneğin, baş dönmesi, kasılmalar), araba kullanmaktan ve gerektiren diğer faaliyetlerden kaçınmalısınız. artan konsantrasyon dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızı.

Salım formu

Ön paketleme:
15, 20 veya 21 tablet ve 2 kurutucu (silis jel), "yenmez" etiketli kırmızı yuvarlak bir kaba yerleştirilmiş, delikli bir kontrol halkası ve içinde düşük yoğunluklu polietilen conta bulunan metal bir vidalı kapak ile kapatılmış koyu cam bir şişede.
15 veya 21 tablet ve 2 kurutucu (silis jel), "yenmez" olarak işaretlenmiş kırmızı yuvarlak bir kaba, delikli kontrol halkalı metal bir vidalı kapakla ve içi düşük yoğunluklu polietilen astarla kapatılmış koyu cam şişeye veya 5, 6, Vernikli sert alüminyum/yumuşak alüminyum folyo blisterde 7 veya 8 tablet.
Lake sert alüminyum/yumuşak alüminyum folyo blisterde 2, 5, 6, 7 veya 8 tablet.
İkincil paketleme:
Film kaplı tabletler, 250 mg + 125 mg: kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda bir şişe tıbbi kullanım.
Film kaplı tabletler, 500 mg + 125 mg: tıbbi kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda bir şişe veya bir, iki, üç, dört veya on kabarcıklı 5, 6, 7 veya 8 tablet.
Film kaplı tabletler, 875 mg + 125 mg: Tıbbi kullanım talimatları ile birlikte bir karton kutuda bir, iki, üç, dört veya on kabarcıklı 2, 5, 6, 7 veya 8 tablet.

Depolama koşulları

25°C'yi aşmayan sıcaklıkta kuru bir yerde.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi

2 yıl.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

tatil koşulları

Reçete ile serbest bırakıldı

Üretici firma

RU sahibi: Lek d.d., Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Slovenya;
Üretilmiş: Lek d.d., Personali 47, 2391 Prevalje, Slovenya.
Tüketici taleplerini ZAO Sandoz'a gönderin:
125315, Moskova, Leningradsky Prospect, 72, bldg. 3.

formül: C8H9NO5, kimyasal adı: (2R,5R,Z)-3-(2-hidroksietiliden)-7-okso-4-oksa-1-aza-bisikloheptan-2-karboksilik asit.
Farmakolojik grup: metabolitler/enzimler ve antienzimler.
Farmakolojik etki: inhibitör beta-laktamaz, antimikrobiyal.

Farmakolojik özellikler

Klavulanik asit, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis ve diğer bazı Enterobacter türleri, Moraxella (Branhamella) catarrhalis dahil olmak üzere gram-negatif mikroorganizmalar oluşturan beta-laktamazları inhibe eder; klavulanik asit ayrıca Staphylococcus aureus'u oluşturan beta-laktamazlar üzerinde de etkilidir. Klavulanik asit Streptomyces clavuligerus tarafından üretilir. Klavulanik asidin yapısı, penisilin molekülünün çekirdeğinin yapısına benzer, ancak bileşiminde tiyazolidin halkası yerine oksazolidin halkasına sahip olması bakımından ondan farklıdır. Klavulanik asit zayıf antimikrobiyal aktiviteye sahiptir. Klavulanik asit, bakteri hücre zarına nüfuz eder ve hücre içinde ve sınırında bulunan enzimleri etkisiz hale getirir. Klavulanik asit, rekabetçi bir şekilde ve sıklıkla geri dönüşümsüz olarak beta-laktamaz'ı inhibe eder.

Belirteçler

Kombinasyona duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyöz ve enflamatuar patolojinin tedavisi için tikarsilin veya amoksisilin ile birlikte kullanılır.

Klavulanik asit uygulama yöntemi ve dozları

Klavulanik asit doz rejimi bireyseldir ve hastanın yaşına, endikasyonlara ve kullanılan dozaj formuna bağlı olarak ayarlanır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda intravenöz klavulanik asit dikkatli kullanılmalıdır. Eritematöz döküntü veya ürtiker gelişmesiyle birlikte klavulanik asit tedavisi kesilmelidir.

Kullanım kontrendikasyonları

aşırı duyarlılık.

Uygulama kısıtlamaları

Veri yok.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Tikarsilin veya amoksisilin ile birlikte hamilelik sırasında klavulanik asit kullanımı sadece sağlık nedenleriyle mümkündür, diğer durumlarda kullanılması önerilmez.

Klavulanik asidin yan etkileri

Dolaşım sistemi: dispepsi semptomları, karaciğerin fonksiyonel durumunun ihlali, kolestatik sarılık, hepatit, psödomembranöz kolit (bazı durumlarda); alerjik reaksiyonlar: bazı durumlarda - Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, anjiyoödem, ürtiker, anafilaktik şok; diğerleri: kandidiyazis (bazı durumlarda).

Klavulanik asidin diğer maddelerle etkileşimi

Veri yok.

doz aşımı

Veri yok.

Aktif madde klavulanik asit içeren ilaçların ticari isimleri

Kombine ilaçlar:
Amoksisilin + Klavulanik Asit: Amoxicillin®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, Amoksisilin + Klavulanik Asit Pfizer, Amoksisilin Sodyum ve Potasyum Klavulanat (5:1), Amoksisilin + Klavulanik Asit, Amoksisilin + Klavulanik Asit-Viyal, Amoksisilin Trihidrat + Potasyum Klavulanat ( 4:1), (7:1); Amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat (2:1), Amoksisilin trihidrat ve potasyum klavulanat (4:1), Amoksisilin trihidrat + Potasyum klavulanat (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Tikarsilin + Klavulanik asit: Timentin.

Amoksiklav (Latin Amoksiklav, İngilizce Amoksiklav) - antibiyotik geniş bir yelpazede inhibitör korumalı penisilin grubuna ait eylemler. Amoksisilin ve klavulanik asidin bir kombinasyonunu içerir. Mikroorganizmaların hücre duvarlarının sentezini inhibe ederek bakterisidal etkiye sahiptir. Yüksek aktivitesi ve iyi tolere edilebilirliği nedeniyle, "ampirik" (test sonuçlarından önce gerçekleştirilen) antibiyotik tedavisi için bir ilaç olarak kullanılabilir. Endikasyon yelpazesi, üst solunum yolu, solunum yolu, ürogenital sistem, cilt, yumuşak dokular, kemikler ve eklemlerin enfeksiyonlarını içerir.

Antibiyotiklerin tarihi, Penicillum notatum mantarının aktif maddesinin antimikrobiyal özelliklerini keşfeden İngiliz bilim adamı Alexander Fleming'in keşfiyle başladı. 1940 yılında Ernst Chain ve Howard Flory, tarif ettiği bileşiği saf haliyle izole ettiler ve penisilin adını verdiler. O zamandan beri, ilaç tıbbi uygulamada kullanılmaya başlandı.

1950 lerde penisilinin yapısal biriminin β-laktam halkası olduğu bulundu. Bu keşif, yeni antibakteriyel ilaçların sentezini mümkün kıldı. Böylece, 1960 yılında metisilin, 1961'de - ampisilin ve 1962'de - amoksisilin elde edildi. İkincisi, gelişmiş farmakokinetik özellikler ve daha yüksek antibakteriyel aktivite açısından öncekilerden farklıydı.

Tüm penisilinlerin çok çeşitli hastalıklara karşı etkili olduğu gösterilmiştir. bulaşıcı hastalıklar, ancak zamanla bunlara dirençli mikroorganizma suşlarının ortaya çıkmasına neden oldu. Bu etki bakterilerin β-laktamaz üretme yeteneği ile açıklandı - antibiyotiklerin β-laktam halkalarını yok eden özel enzimler.

Zararlı enzimlerin etkisini nötralize edebilen maddelerin araştırılması 1956'dan beri çeşitli bilim adamları tarafından yürütülmektedir. Ancak ilk başarılar yalnızca 1970 yılında İngiliz ilaç şirketi Beecham Pharmaceuticals (şimdi GlaxoSmithKline) çalışanları tarafından elde edildi. İlk β-laktamaz bloke edici olan klavulanik asidi bir Streptomyces clavuligeris kültüründen izole ettiler. Ajanı amoksisilin ile birleştirerek geliştiriciler, dirençli bakteri suşlarının duyarlı olduğu ortaya çıkan inhibitör korumalı bir antibiyotik elde ettiler. İlaç, Augmentin markası altında 1984 yılında piyasaya sürüldü.

1980'lerin ortalarında. Bilimsel araştırmaβ-laktamaz blokerleri elde etmek için Sloven ilaç şirketi Lek'i de tamamladı. Biyokimyacıları, klavulanik asit sentezi için kendi hücre kültürlerini geliştirmeyi başardılar. 1989'da şirket, Amoxiclav adlı jenerik bir Augmentin'i tescil ettirdi.

Özellikler

uluslararası Genel isim: amoksisilin / klavulanik asit (İngilizce Amoksisilin / klavulanik asit).

İngiliz Farmakopesine (BAN) göre isim: ko-amoksiklav (İngiliz ko-amoksiklav).

kimyasal isimler aktif maddeler IUPAC terminolojisine göre:

1) amoksisilin -]-6-[[Amino-(4-hidroksifenil)asetil]amino]-3,3-dimetil-7-okso-4-tia-1 -azabisikloheptan-2-karboksilik asit,

2) klavulanik asit - (2R,5R,Z)-3-(2-hidroksietiliden)-7-okso-4-oksa-1-azabisiklo-heptan-2-karboksilik asit.

Yapısal formüller:

Fiziki ozellikleri:

Amxisilin, suda az çözünen beyaz veya hafif sarımsı bir tozdur. Erime noktası - 403.3ºС. Molekül ağırlığı - 419.45.

Klavulanik asit, suda oldukça çözünür beyaz bir tozdur. Erime noktası - 283.9ºС. Moleküler ağırlık - 199.16.

Kompozisyon, salıverme biçimleri, paketleme

İlaç, tabletler, süspansiyonların hazırlanması için toz ve çeşitli dozajlarda aktif bileşenlerle bir parenteral çözeltinin hazırlanması için liyofilizat formunda mevcuttur.

Dozaj formu	İlacın bir dozunda amoksisilin içeriği, mg	İlacın bir dozunda klavulanik asit içeriği, mg
Enterik kaplı tabletler, 375 mg	250	125
Enterik kaplı tabletler, 625 mg	500	125
Enterik kaplı tabletler, 1000 mg	875	125
%9.14 süspansiyon hazırlamak için toz	400	57
%6,25 süspansiyon hazırlamak için toz	250	62,5
%3,125 süspansiyon hazırlamak için toz	125	31,25
0.6 g'lık şişelerde parenteral bir çözeltinin hazırlanması için liyofilizat	500	100
1.2 g'lık şişelerde parenteral çözeltinin hazırlanması için liyofilizat	1000	200
Dağılabilir tabletler (Amoxiclav Quiktab) 625 mg	500	125
Dağılabilir tabletler 1000 mg	875	125

Tabletler koyu cam şişelerde veya kabarcıklarda paketlenir. Bir paketin içeriği 5-14 günlük kullanım için tasarlanmıştır.

Süspansiyon tozu, bir dozlama kaşığı veya pipet ile koyu renkli şişelerde paketlenir. Camın üzerinde, öngörülen hacimde çözelti hazırlamak için tasarlanmış bir işaret vardır.

Liyofilizat içeren şişeler, 5 adetlik karton paketlere konur.

Hareket mekanizması

Diğer tüm beta-laktam antibiyotikler gibi, amoksisilin de bakterisidal özellikler gösterir. Etkisinin ana hedefi, bakteri hücre duvarlarının sentezinde enzim görevi gören peptit bağlayıcı proteinlerdir. abluka Inşaat süreci mikroorganizmaların ölümüne yol açar. Peptid bağlayıcı proteinler insanlarda bulunmadığından, amoksisilin hücreleri üzerinde toksik bir etkiye sahip değildir.

Klavulanik asit, bakteriler tarafından üretilen ve penisilinlerin hidrolizine neden olan beta-laktamazlara yüksek afinite ile karakterize edilir. Agresif enzimlerle güçlü kimyasal bağlar oluşturan klavulanat, antibiyotik moleküllerini yıkımdan korur. Asidin ayrıca kendi bakterisidal özelliklerini gösterdiğine dair kanıtlar vardır.

Antimikrobiyal aktivite spektrumu

Doğal penisilinlerle karşılaştırıldığında, amoksisilin geniş bir antibakteriyel aktivite spektrumuna sahiptir.

İlacın aşağıdakiler üzerinde zararlı bir etkisi vardır:

• gram-pozitif koklar (Streptococcus pneumoniae, Strept. pyogenes, Viridans, Strept. Bovis, bazı Staphylococcus aureus türleri, Staph. epidermidis, Staph. saprofiticus),
• gram-pozitif çubuklar (Listeria spp. Enteroccocus spp.),
• gram-negatif koklar (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis),
• bazı Gram negatif çubuklar (Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Escherichia coli, Helikobakter pilori, Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Vibrio cholerae),
• anaerobik bakteriler (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.),
• aktinomisetler (Actinomyces israelii).

Klavulanik asit ile kombinasyon nedeniyle antibiyotik, beta-laktamaz salgılayan bakterilere karşı da etkilidir:

• Staphylococcus aureus'un metisiline dirençli suşları (MRSA),
• Bordetella boğmaca,
• Brucella türleri,
• klebsiella,
• moraxella,
• kampilobakter.

İnhibitör korumalı amoksisiline karşı doğal direnç, mikoplazmalar (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum, vb.) tarafından gösterilir.

Klavulanatın stafilokoklar, streptokoklar, moraxella üzerinde belirgin bir bakterisidal etkisi ve enterobakteriler ve Haemophilus influenzae üzerinde hafif bir etkisi vardır.

Metabolizma ve boşaltım

Amoksisilin ve klavulanik asidin farmakokinetik özellikleri büyük ölçüde benzerdir ve pratik olarak kombinasyon tedavisi ile değişmez.

Ağızdan alındığında, amoksisilin bağırsak mukozası tarafından kolayca emilir. İlacın kabul edilen dozunun% 95'e kadarı kana nüfuz eder. Yaklaşık %20'si plazma proteinlerine bağlanır.

Antibiyotik vücutta hızla dağılır, palatin bademcikler, paranazal sinüsler, faringeal mukoza ve alt solunum yollarında terapötik konsantrasyonlar oluşturur, timpanik boşluk, plevra, tükürük, safra, deri, beyin omurilik sıvısı, karaciğer, kas dokuları, prostat, endometriyum ve yumurtalıklar. Toplam dağıtım hacmi 20 litreden fazladır.

İlaç neredeyse değişmeden idrarla atılır. Yarı ömür 1-1.5 saattir. Böbrek yetmezliği olan kişilerde bu rakam 7,5 saate kadar çıkabilir.

Klavulanik asidin oral olarak alındığında biyoyararlanımı %70'tir. Ayrıca bağırsak duvarlarından kana hızla emilir. Maksimum konsantrasyona uygulamadan 1-2 saat sonra ulaşılır. Madde, amoksisilin ile aynı doku ve salgılarda birikir. Karaciğerde biyotransformasyona uğrar. Metabolik ürünler akciğerler, böbrekler ve safra yoluyla elimine edilir. Yarılanma ömrü böbrek yetmezliği olan hastalarda 1-1.5 saattir - 4.5 saate kadar.

Amoksisilin/klavulonat kombinasyonu kan-beyin ve plasenta bariyerlerini iyi geçer. Emziren kadınlarda, ilaç anne sütünde bulunur.

Her iki bileşik de hemodiyaliz ile uzaklaştırılır. -de uzun süreli kullanım Amoksiklav vücutta birikmez.

kullanım endikasyonları

Amoksiklav, etkisine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyöz ve enflamatuar hastalıklar için kullanılır.

Endikasyon listesi enfeksiyonları içerir:

• KBB organları, üst ve alt solunum yolları (orta kulak iltihabı, sinüzit, farenjit, bademcik iltihabı, bronşit vb.),
• genitoüriner sistem (sistit, üretrit, piyelonefrit, salpenjit, servisit, gonore vb.),
• cilt (hayvan ısırıkları, erizipel, balgam),
• safra yolu,
• kemik ve bağ dokuları,
• meninksler (menenjit),
• kalbin iç zarı (endokardit)
• karın boşluğunun bütünlüğü (peritonit).

Metronidazol ile kombinasyon halinde, ilaç aşağıdakiler için reçete edilebilir: ülser Helicobacter pylori ile ilişkili sindirim sistemi.

Kontrendikasyonlar

Amoksiklav aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• penisilinlere veya klavulanik aside aşırı duyarlılık,
• Tarihte amoksisilin alarak kışkırtılan sarılık veya anormal karaciğer fonksiyonu,
• mononükleoz,
• lenfositik lösemi.

Tabletler 12 yaşın altındaki çocuklar için tasarlanmamıştır.

Dikkatle kullanın

Gebelik ve emzirme

Hamile ve emziren kadınlar için tedavi, yalnızca anneye amaçlanan yararın çocuğa yönelik potansiyel risklerden ağır basması durumunda reçete edilir.

ABD'de, Amoxiclav güvenlik kategorisi B olarak atanmıştır (hayvan çalışmalarında fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmadığı anlamına gelir), Avustralya'da kategori B1 (ilaç sınırlı sayıda hamile kadında kullanıldığında, fetüs gözlenmedi).

Araba kullanma yeteneği ve diğer potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisi

Amoksiklav bazı hastalarda baş ağrısına ve baş dönmesine neden olabilir, bu nedenle ilacın kullanıldığı süre boyunca tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olunmalıdır.

Dozaj ve uygulama

İlaç oral veya intravenöz olarak kullanılır. Dozaj rejimi, enfeksiyonun ciddiyetine ve patojen tipine bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.

haplar

Hafif hastalık formlarında, yetişkinlere ve 12 yaşın üzerindeki çocuklara reçete edilir:

• 8 saatte bir 375 mg 1 tablet,
• veya 625 mg tablet, her 12 saatte bir.

-de şiddetli kurs patolojiler gösterilir:

• 8 saatte bir 625 mg 1 tablet,
• veya 1000 mg tablet 1 her 12 saatte bir.

Terapi süresi 5-14 gündür.

Süspansiyon hazırlığı için toz

İlacın bulunduğu şişede işarete kadar su ekleyin. Her kullanımdan önce hazırlanan solüsyon kuvvetlice çalkalanmalıdır.

Patolojinin yaşına ve ciddiyetine bağlı olarak süspansiyon çocuğa günde 2-3 kez bir pipet (her biri 0.75-1.25 ml) veya bir kaşık (her biri 1/2-2 l) yoluyla verilir.

Çocuklar için maksimum günlük amoksisilin dozu 45 mg / kg ağırlık, klavulanik asit - 10 mg / kg ağırlıktır. Tedavi süresi 5-14 gündür.

İntravenöz uygulama için çözelti için liyofilizat

0.6 g liyofilizat, 10 ml enjeksiyonluk suda, 1.2 g 20 ml enjeksiyonluk suda çözülür. Bitmiş çözelti intravenöz olarak yavaşça uygulanır. İnfüzyonlar için hazırlanan müstahzar, 50 (0.6 g için) veya 100 (1.2 g için) ml salin içinde daha da seyreltilir. Damlalık 30-40 dakika boyunca kurulur.

12 yaşın üzerindeki yetişkinlere ve çocuklara her 6-8 saatte bir 1.2 g ilaç, 12 yaşın altındaki çocuklara - her 8-12 saatte bir 30 mg / kg vücut ağırlığı oranında uygulanır. Terapi süresi 5-14 gündür.

Yan etkiler

Amoksiklav çoğu hasta tarafından iyi tolere edilir. Nadir durumlarda şunlar olabilir:

• dispeptik bozukluklar (bulantı, ishal, kusma),
• baş dönmesi,
• baş ağrısı,
• konvülsiyonlar,
• lökosit ve trombosit seviyesinde azalma,
• kolestatik sarılık,
• hepatit,
• alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, ürtiker, anafilaktik şok, Stevens-Johnson sendromu),
• böbrek fonksiyon bozukluğu,
• kandidiyazis,
• protrombin zamanında artış (birlikte kullanıldığında intravenöz solüsyonlar antikoagülanlar ile).

doz aşımı

İlaç zehirlenmesi kendini ishal, karın ağrısı, uyku bozukluğu, artan kaygı bazen kasılmalar. Terapötik önlemler arasında gastrik lavaj, enterosorbent alımı ve semptomatik tedavi yer alır.

Özel Talimatlar

Böbrek yetmezliği olan hastalar ilacı azaltılmış dozlarda veya uzun aralıklarla almalıdır.

Sindirim sisteminden yan etki riskini azaltmak için ilacı yemeklerle birlikte almak daha iyidir.

-de uzun süreli tedavi böbreklerin, karaciğerin ve dalağın işlevinin sürekli izlenmesi gereklidir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler

Amoksiklavın sindirim sisteminden emilmesi antasitler, laksatifler ve glukozamin tarafından inhibe edilir. Askorbik asit emilimini arttırır.

Diüretikler, NSAID'ler, allopurinol, fenilbutazon ile eşzamanlı uygulama, ilacın kandaki konsantrasyonunda bir artışa yol açar.

Amoksiklav ve metotreksat ile kombinasyon tedavisi yapılmamalıdır, çünkü bu, ikincisinin toksisitesinde bir artışa neden olabilir.

İlacın bakterisidal özellikleri rifampisin, makrolidler, tetrasiklinler, sülfonamidler ile zayıflatılır.

Amoksiklav, oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltır, bu nedenle tedavi sırasında ve tamamlanmasından sonraki 14 gün boyunca kullanılması gerekir. ek yöntemler kontrasepsiyon.

tatil koşulları

Reçeteli.

Depolamak

Tüm formlar için: kuru bir yerde, 25ºС'yi aşmayan bir sıcaklıkta. Çocuklardan uzak tutun.

Hazırlanan süspansiyonu buzdolabında (2-8ºС sıcaklıkta) 7 günden fazla saklamayın.

Hazırlanan parenteral solüsyona 20 dakika içerisinde başlanmalıdır.

Son kullanma tarihi

Tüm formlar için - 2 yıl.

Üretici firma

Amoxiclav, 1946'dan beri tarihine öncülük eden Sloven şirketi Lek tarafından üretilmektedir. Şirketin öncelikli faaliyet alanları, yeni ilaçların ve biyofarmasötik ürünlerin geliştirilmesi ve üretilmesidir.

Lek'in üretim tesisleri, aralarında Slovenya, Romanya ve Polonya'nın da bulunduğu 16 ülkede bulunuyor. Fabrikalar GMP standartlarına göre sertifikalandırılmıştır. Şirket, 2003 yılından beri Sandoz Avrupa şirketler grubunun bir parçasıdır.

Üretildiği ülkeler

2015 itibariyle, Amoxiclav 50'den fazla eyalette kullanılmaktadır:

• Rusya,
• Ukrayna,
• Belarus,
• Polonya,
• Romanya,
• Hırvatistan,
• Gürcistan,
• Letonya,
• Litvanya,
• Estonya,
• Slovakya,
• Bosna Hersek,
• Yunanistan,
• Bulgaristan,
• Asya, Afrika ve Latin Amerika'daki bazı ülkeler.

Ürünün yerel sağlık kuruluşları tarafından satışı onaylanmıştır. ABD FDA, Amoxiclav'ı değerlendirdi ve 2002'de Amerika Birleşik Devletleri'nde insanlarda kullanımını onayladı.

1980'lerin sonlarından bu yana, diğer amoksisilin/klavulanat ilaçlarla birlikte Amoksiklav, DSÖ Temel İlaçlar Listesi'nde yer almaktadır.

ABD ve AB ülkelerinde, mikroorganizmaların penisiline karşı artan direnci nedeniyle ilacın veteriner kullanımı yasaklanmıştır.

analoglar

Amoxiclav analogları, diğer üreticiler tarafından üretilen amoksisilin / klavulanat preparatlarıdır:

• büyütme,
• panklav,
• ranklav,
• Rapiklav,
• Klamosar,
• Medoklav,
• ekoklav,
• Arlet,
• baktoklav,
• Verclave,
• amokok,
• Foraklav,
• lif,
• Kuram,
• Klavosin,
• Amoksisilin + klavulanik asit, vb.

Farklı şirketler farklı üretim teknolojileri kullanır, bu nedenle nihai ürünler kimyasal saflık, farmakokinetik özellikler ve antimikrobiyal aktivite açısından birbirinden farklılık gösterebilir. Büyük ölçekli klinik çalışmalarda, Augmentin, Amoxiclav ve Flemoklav Solutab'ın yüksek etkinliği ve güvenliği doğrulanmıştır.

Amoxiclav ve üreticilerinin bazı analogları:

yayın tarihi: 2015-07-20
Son değiştirilme tarihi: 2020-01-31 Gönderen:

İlacın ticari adı	Üretici firma	Salım formu
Augmentin	SmithKline Beecham İlaçları (Birleşik Krallık)	Parenteral çözelti hazırlamak için toz (600 ve 1200 mg'lık şişelerde) Süspansiyon hazırlamak için toz (%3,2; %4,57; %9,14) Film kaplı tabletler (375, 625 ve 1000 mg)
panklav	Hemofarm (Sırbistan)	Film kaplı tabletler (her biri 375 ve 625 mg) %9.14 süspansiyon hazırlamak için toz
ranklav	Ranbaxy (Hindistan)	Film kaplı tabletler 375 mg ve 625 mg
Rapiklav	Ipca Laboratuvarları (Hindistan)	Kaplanmış tabletler (375 mg ve 625 mg)
Medoklav	Medochemie Ltd (Kıbrıs)	Enjeksiyon solüsyonu hazırlamak için toz (1200 mg) %3,2 süspansiyon hazırlamak için toz Film kaplı tabletler (1000, 625 ve 375 mg)