Hexal AG (Almanya)
kaplı tabletler 20 mg; blister ambalaj 10, kutu (kutu) 3; EAN kodu: 4030855013746; Hexal AG'den (Almanya) No. П N011849/01, 2011-11-17; üretici: Salutas Pharma (Almanya)
Latin isim
aktif madde
Tamoksifen*(Tamoksifenum)
ATH:
L02BA01 Tamoksifen
Farmakolojik gruplar
östrojenler, gestagenler; onların homologları ve antagonistleri
antitümör hormonal ajanlar ve hormon antagonistleri
Nozolojik sınıflandırma (ICD-10)
C50 Meme bezinin malign neoplazmaları
Kompozisyon ve serbest bırakma şekli
10 adet blister ambalajda; 3'lü veya 10'lu paketlerde.
farmakolojik etki
farmakolojik etki- antiöstrojenik, sitostatik, antitümör.
Rekabetçi bir şekilde (endojen bir ligand yerine) hedef organlardaki östrojen reseptörlerini bağlayarak östrojen reseptörü kompleksinin oluşumunu bloke eder.
Tamoksifen GEXAL için endikasyonlar
Metastaz yapan meme karsinomu, adjuvan tedavi sonrası cerrahi tedavi meme karsinomları.
Kontrendikasyonlar
aşırı duyarlılık.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Gebelikte kontrendikedir (tedaviye başlamadan önce gebelik dışlanmalıdır). Tedavi sırasında güvenilir kontrasepsiyon sağlanmalıdır.
Yan etkiler
Kemiklerde ve tümör büyüme odaklarında ağrı, bulantı, kusma, sıcak basmaları, menopoz öncesi dönemde adet görmenin baskılanması, genital bölgede kaşıntı, vajinal kanama, şişlik, trombositopeni, yumurtalık kistleri, flebit, tromboembolizm, görme bozukluğu, deri döküntüsü.
Etkileşim
Östrojenlerle etkinin karşılıklı zayıflaması. Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlarla eşzamanlı randevu ile hipoagülasyonu güçlendirmek mümkündür (artmış kanama riski).
Dozaj ve uygulama
içeri. Genellikle günde 20-40 mg reçete edilir. Uzun süreli tedavi ile günde 30 mg önerilir.
İhtiyati önlemler
Trombositopeni, lökopeni ve hiperkalsemide (kandaki kalsiyum ve trombosit düzeylerinin zorunlu olarak izlenmesi) özel dikkat gösterilmelidir.
Tamoxifen GEXAL ilacının saklama koşulları
25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Tabletler - 1 sekme:
- Aktif madde: tamoksifen sitrat 30.4 mg, tamoksifen 20 mg içeriğine karşılık gelir.
- Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat - 142,6 mg, sodyum nişasta glikolat - 20 mg, povidon - 5 mg, mikrokristalin selüloz - 49,6 mg, magnezyum stearat - 2,4 mg.
- Kabuk bileşimi: boya beyaz opadry - 5 mg (laktoz - 1.8 mg, titanyum dioksit - 1.3 mg, hipromelloz - 1.4 mg, polietilen glikol 4000 - 0.5 mg).
10 adet. - kabarcıklı paketler (3) - karton paketler.
Dozaj formunun açıklaması
Beyaz veya hafif sarımsı film kaplı tabletler, yuvarlak, bikonveks, bir yüzü çentikli, düzgün düz yüzeyli.
farmakolojik etki
Tamoksifen, aynı zamanda zayıf östrojenik özelliklere sahip olan, steroidal olmayan bir antiöstrojenik ajandır. Eylemi, östrojen reseptörlerini bloke etme yeteneğine dayanmaktadır. Tamoksifen ve bazı metabolitleri, meme, uterin, vajinal, ön hipofiz ve östrojen reseptörü bakımından zengin tümörlerde sitoplazmik östrojen reseptörü bağlanma bölgeleri için estradiol ile rekabet eder. Östrojen reseptör kompleksinin aksine, tamoksifen reseptör kompleksi, çekirdekte DNA sentezini uyarmaz, ancak tümör hücrelerinin gerilemesine ve ölümlerine yol açan hücre bölünmesini inhibe eder.
Farmakokinetik
Emme ve dağıtım
Tamoksifen oral uygulamadan sonra iyi emilir. Serumdaki Cmax'a, tek bir doz alındıktan sonra 4 ila 7 saat içinde ulaşılır.
Serumdaki tamoksifenin denge konsantrasyonuna genellikle uygulamadan 3-4 hafta sonra ulaşılır. Plazma proteinleri ile iletişim - %99.
Metabolizma ve boşaltım
Çeşitli metabolitlerin oluşumu ile karaciğerde metabolize edilir.
Tamoksifenin vücuttan atılımı, 7 ila 14 saat arasında bir başlangıç T1 / 2 ve ardından 7 gün boyunca yavaş bir terminal T1 / 2 ile iki fazlıdır. Esas olarak konjugatlar şeklinde, esas olarak dışkı ile atılır ve sadece küçük miktarlar idrarla atılır.
Klinik farmakoloji
Antitümör aktiviteye sahip antiöstrojenik ilaç.
Kullanım endikasyonları Tamoksifen heksal
Kadınlarda östrojen bağımlı meme kanseri (özellikle menopozda) ve meme bezleri erkeklerde
İlaç, tümörde östrojen reseptörlerinin varlığında yumurtalık kanseri, endometriyal kanser, böbrek kanseri, melanom, yumuşak doku sarkomlarını tedavi etmek için ve ayrıca kanser tedavisi için kullanılabilir. prostat diğer ilaçlara direnç ile.
Tamoxifen Hexal kullanımı için kontrendikasyonlar
- Gebelik;
- emzirme dönemi ( Emzirme);
- aşırı duyarlılık tamoksifen ve/veya ilacın diğer herhangi bir bileşenine.
Dikkatle: böbrek yetmezliği, diyabet, göz hastalıkları (katarakt dahil), derin ven trombozu ve tromboembolik hastalık (geçmiş dahil), hiperlipidemi, lökopeni, trombositopeni, hiperkalsemi, dolaylı antikoagülanlarla birlikte tedavi.
Tamoxifen hexal Hamilelikte ve çocuklarda kullanım
Hamilelik sırasında ilacın kullanımı kontrendikedir.
Tamoksifenin insan vücuduna nüfuz edip etmediğine dair yeterli veri yoktur. anne sütü bu nedenle emzirme döneminde ilaç kullanılmamalı veya emzirmeyi bırakma sorununu çözmek gerekir.
Tamoxifen Hexal yan etkileri
Tamoksifen tedavisi sırasında en yaygın ters tepkiler paroksismal ısı hissi (sıcak basması), vajinal kanama veya akıntı, genital bölgede kaşıntı, alopesi, lezyonda ağrı, ossalji, kilo alımı şeklinde kendini gösteren antiöstrojenik etkisi ile ilişkili.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar daha az sıklıkla veya nadiren gözlenmiştir: sıvı tutulması, anoreksi, bulantı, kusma, kabızlık, yorgunluk, depresyon, konfüzyon, baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk, ateş, deri döküntüsü, kornea değişiklikleri dahil görme bozukluğu, katarakt, retinopati ve retrobulbar nörit. Tedavinin başlangıcında, hastalığın lokal bir alevlenmesi mümkündür - yumuşak doku oluşumlarının boyutunda bir artış, bazen etkilenen bölgelerde ve bitişik bölgelerde şiddetli eritem ile birlikte - genellikle 2 hafta içinde kaybolur.
Tromboflebit ve tromboembolizm olasılığı artabilir.
Nadiren, geçici lökopeni ve trombositopeninin yanı sıra karaciğer enzimlerinde bir artış gözlenebilir, çok nadiren karaciğer yağlanması, kolestaz ve hepatit gibi daha şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluklarının eşlik etmesi.
Kemik metastazı olan bazı hastalarda tedavinin başlangıcında hiperkalsemi gözlendi.
Tamoksifen, menopoz öncesi kadınlarda amenore veya düzensiz adet görmenin yanı sıra kistik yumurtalık tümörlerinin geri dönüşümlü gelişimine neden olur.
-de uzun süreli tedavi tamoksifen endometriumda hiperplazi, polipler ve nadir vakalarda endometriyal kanser dahil olmak üzere değişikliklere ve ayrıca uterus fibroidlerinin gelişimine neden olabilir.
ilaç etkileşimi
Tamoksifen ve sitostatiklerin eşzamanlı atanması ile tromboz riski artar.
Antasitler, histamin H2 reseptör blokerleri ve benzeri etkiye sahip diğer ilaçlar, midedeki pH değerini yükselterek, enterik tabletin erken çözünmesine ve koruyucu etkisinin kaybolmasına neden olabilir. Tamoksifen alımı ile bu ilaçlar arasındaki süre 1-2 saat olmalıdır.
Kumarin ilaçlarının (örneğin varfarin) antikoagülan etkisinin tamoksifen ile arttığına dair raporlar vardır.
Kalsiyum atılımını azaltan ilaçlar (örneğin, tiazid diüretikler) hiperkalsemi riskini artırabilir.
Tamoksifen ve tegafurun birlikte kullanımı aktif maddelerin gelişimine katkıda bulunabilir. kronik hepatit ve karaciğer sirozu.
Tamoksifenin diğer hormonal ilaçlarla (özellikle östrojen içeren kontraseptifler) eşzamanlı kullanımı zayıflamaya neden olur. belirli eylem her iki ilaç.
Tamoxifen Hexal Dozu
Dozlama rejimi genellikle endikasyonlara bağlı olarak ayrı ayrı ayarlanır.
Günlük doz 20-40 mg'dır. Standart doz olarak uzun süre ağızdan günlük 20 mg tamoksifen önerilir. Hastalığın ilerleme belirtilerinin ortaya çıkması ile ilaç iptal edilir.
Tabletler çiğnenmeden az miktarda sıvı ile sabah 1 dozda veya gerekli doz sabah ve akşam 2 doza bölünerek alınmalıdır.
doz aşımı
İnsanlarda akut aşırı dozda tamoksifen gözlenmemiştir. Doz aşımının yukarıdaki advers reaksiyonlarda artışa neden olabileceği beklenmelidir.
Belirli bir antidotu yoktur, tedavi semptomatik olmalıdır.
İhtiyati önlemler
Tamoksifen alan kadınlar düzenli olarak jinekolojik muayene. Vajinadan kanlı akıntı veya vajinal kanama görülmesi ile ilaç kesilmelidir.
Kemik metastazı olan hastalarda, tedavinin başlangıç döneminde periyodik olarak serum kalsiyum seviyeleri belirlenmelidir. Şiddetli bozukluklar durumunda, tamoksifen geçici olarak kesilmelidir.
Alt ekstremite damarlarında tromboz belirtileri varsa (bacaklarda ağrı veya şişlik), emboli pulmoner arter(nefes darlığı) ilaç kesilmelidir.
Tamoksifen, gebelik riskini artıran yumurtlamaya neden olabilir ve bu nedenle, tamoksifen tedavisi sırasında (ve tedaviden yaklaşık 3 ay sonra) cinsel olarak aktif olan kadınların, mekanik veya hormonal olmayan bir doğum kontrol hapı kullanması önerilir. Terapi süresi boyunca, kan pıhtılaşma parametrelerini, kandaki kalsiyum içeriğini, kan resmini (lökositler, trombositler), karaciğer fonksiyon göstergelerini, kan basıncını periyodik olarak izlemek ve bir göz doktoru ile muayene yapmak gerekir.
Tedavi sırasında hiperlipidemili hastalarda kan serumundaki kolesterol ve trigliserit konsantrasyonunu kontrol etmek gerekir.
Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi
Tedavi süresi boyunca, gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir. artan konsantrasyon dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızı.
Tamoksifen, antineoplastik, steroidal olmayan bir ilaç olarak kullanılır. Bu emilir gastrointestinal sistem ve alımdan yaklaşık beş saat sonra kandaki maksimum konsantrasyonuna ulaşır. İlaç bir hafta içinde safra ile atılır. Çalışmalar, ilacın meme kanseri hücrelerinin büyümesini önlediğini ve menopoz eşiğini geçmemiş kadınlara reçete edildiğini göstermiştir. Bazı durumlarda, uzmanlar menopoz döneminde Tamoksifen önermektedir.
Dozaj formu, eylem, endikasyonlar
Tamoxifen'in nasıl alınacağı sorusu oldukça basit bir şekilde çözüldü. İlaç, yalnızca hastalar için kullanımını büyük ölçüde basitleştiren tabletler (beyaz) şeklinde üretilir.
İlaç ağızdan ağızdan alınır, yarım bardak ile yıkanır. Temiz su. Daha fazla tablet reçete ederken, alım birkaç yaklaşıma bölünür.
İlacın günlük yetişkin dozu:
- standart - 20 mg;
- bazı formlarda - 30 mg;
- izin verilen maksimum 40 mg'dır.
Yerli ve yabancı üretimin ilacı bugün piyasaya sunulmaktadır. Bununla birlikte, hem meme kanseri olan kadınların hem de doktorların incelemeleri, ilacın etkinliğinin üreticiye bağlı olarak değişmediğini gösterdi: Rus ve Fin ilaçları aynı şekilde hareket ediyor.
kanserde kullanın
Tamoksifen tabletleri, malign neoplazmaların tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır:
yanı sıra melanomlar ve yumuşak doku sarkomları.
Çoğu zaman, bu ilaç meme kanseri olan kadınlara önleyici ve terapötik bir ajan olarak reçete edilir. Progesteron ve östrojen reseptörleri pozitif olan hastalara önerilir.
Meme kanseri olan bir kadına ilaç reçete etmeden önce, uzman aşağıdaki faktörleri dikkate almalıdır:
- hastalık hangi aşamada;
- hangi tedaviler kullanıldı;
- kanser hücrelerinde HER-2 proteini olup olmadığı.
Hareket mekanizması
Tümörden etkilenen hücrede, çoğu zaman, bir artışa ve üremeye neden olan bir protein maddesi şeklinde bir reseptör bulunur. tehlikeli hastalık seks hormonlarını etkileyerek. Bu süreci durdurmak için, tam da bu meme reseptörlerine etki ederek kanser hücrelerinin çoğalmasını engelleyen Tamoksifen tabletlerinin alınması önerilir.
Tamoksifen kullanımı için endikasyonlar, nadir istisnalar dışında, kadınlarda memenin malign neoplazmaları ile sınırlıdır.İlacın aşağıdaki durumlarda kullanılması tavsiye edilir:
- bir kadında meme kanseri;
- östrojene duyarlı tümörler;
- kastrasyondan sonra;
- kadınlarda meme kanserinin adjuvan tedavisi;
- meme kanalı karsinomu.
İlaç aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
İlaçla tam teşekküllü tedaviye başlamadan önce, maksimum tam sınav kontrendikasyonlarla ilgili tüm faktörleri, özellikle kadınlarda hamilelik hariç tutmalıdır.
Bilmek önemlidir! tamoksifen alırken kadın vücudu yumurtlama meydana gelir ve bu da planlanmamış bir gebeliğe yol açabilir. Bu nedenle kadınların bu dönemde kendilerini korumaları en doğrusudur. Ancak hormonal yöntemlerin kullanılamayacağını hatırlamakta fayda var.
Yan etkiler ve performans
Pek çok hormonal ilaçta olduğu gibi Tamoksifen için de anlatılan yan etkiler oldukça fazladır ancak yazılanların hepsini hemen kendi hesabınıza almamalısınız. doğru dozaj ve dikkatli tıbbi gözetim, çoğu yan etkiden kaçınılabilir
Yan etkiler aşağıdaki sapmalarda ifade edilir:
Yeterlik
Uzmanlar ilacın ne kadar etkili olduğu konusunda araştırmalar yaptı, bunun için meme kanseri teşhisi konan 906 kişilik bir hasta grubu oluşturuldu. Terapi yaklaşık sekiz ay sürdü.
En En iyi skorlar menopoz eşiğini geçen kadınlarda vardı. Öznel iyileşme kanser hastalarının %66'sı tarafından kaydedildi, nesnel göstergeler %33'e ulaştı.
Çalışmalar ayrıca metastazı olan hastaların kemik dokusu birkaç aylık ağrıdan sonra kayboldu.İlaç en etkili şekilde akciğerlerdeki metastaz yapmış alanları etkiledi, yumuşak dokular, plevra.
Bununla birlikte, Tamoksifen tabletleri, karaciğer ve lenf düğümlerinin yenilgisinde neredeyse hiçbir sonuç vermedi.
Bir grup bilim insanı tarafından yürütülen diğer çalışmalar, Farklı ülkeler ilacı on yıl boyunca uygularsanız, yani kabul süresinin iki katına çıkarsanız, nüks ve ölüm olasılığının birkaç kez azaldığını gösterdi.
Tamoksifen iptal edildi:
- onlar gibi olsaydı yan etkilerİlaç, bacak damarlarında şu şekilde ifade edilen tromboz belirtileri fark etti: ağrı, şişkinlik;
- radyasyon tedavisi reçete edilirse;
- vajinal kanama ile;
- kaka gibi bir yan etkisi varsa.
Bilmek önemlidir! Tamoksifen alırken, özel konsantrasyon ve reaksiyon gerektiren tehlikeli faaliyetlerde bulunulması önerilmez. Özellikle araba kullanmak tavsiye edilmez.
Resepsiyonun başlangıcında, aşağıdaki gibi semptomların alevlenmesi:
Yukarıdaki etkiler kadınlarda görülürse, doktorunuzla iletişime geçip yan etkileri veya "parlama" adı verilen ve normal, geçici bir reaksiyon olan reaksiyonu öğrenmeye değer.
Diğer ilaçlar ve analogları ile etkileşim
Modern tıpta, hastalıkla mücadele için çoğunlukla karmaşık tedavi reçete edilir. Ancak, istenmeyen yan etkilerin ortaya çıkması nedeniyle Tamoksifen'in tüm ilaçlarla eşzamanlı kullanımı mümkün değildir. Yani, ortak kullanımı:
Ayrıca, hapın etkinliği aşağıdaki ilaçlarla azaltılabilir:
Fareston ve Faslodex, meme kanseri tedavisinde ilacın en benzer etkisine bağlanabilir. İLE yapısal analoglar katmak:
- Tamoksifen - Ebewe;
- Vero - Tamoksifen;
- Tamoksifen - Lahema;
- Tamoksifen - Geksal;
- Tamoksifen - Ferein.
Çoğu zaman, Tamoksifen, meme tümörüne yönelik steroidal olmayan bir ilaç olan Fareston ile değiştirilir. Ana aktif madde- toremifen.
İlaç, Tamoksifen ile karşılaştırıldığında aşağıdaki özelliklere sahiptir:
Çalışmalar, Tamoxifen'den farklı olarak Fareston almanın aşağıdaki olumlu etkileri verdiğini göstermiştir:
Bir uzman hangi ilacı seçeceğini tavsiye etmelidir, bu durumda kendi kendine ilaç tedavisi vücuda geri dönüşü olmayan zararlar verebilir, bu nedenle deney yapmamalısınız. Tüm ilaçlar bir doktorun sıkı gözetimi altında alınmalıdır.
Çevrimiçi eczane sitesindeki fiyat: itibaren 172
Bazı gerçekler
Tümörlerle etkin bir şekilde savaşan, tüm vücut hücrelerinin büyüme, gelişme ve bölünme mekanizmalarını bozan ve östrojen üretimini de bloke eden Tamoxifen Hexal ilacının üretimi Alman ilaç firması Hexal tarafından gerçekleştiriliyor.
Aktif bileşen
ICD-10 gruplarına ait
Bu ilaç, neoplazmalar tarafından temsil edilen gruba aittir.
Uygulama ihtiyacı
Terapi için tabletler reçete edilir:
- teşhis edilmiş meme kanserleri erken aşamalar yardımcı (profilaktik) tedavi için;
- meme kanseri, lokal olarak ilerlemiş ve metastatik formlar;
- erkeklerin hadım edilmesinden sonra da dahil olmak üzere memedeki kanserli tümörler.
Farmakolojik etki
İlaç, neoplazmalarla savaşmayı amaçlamaktadır, hücre büyüme süreçlerinin bozulmasına, bunların gelişmesine ve bölünmesine katkıda bulunmaktadır. Ayrıca bunun etkisi tıbbi ürünöstrojen üreten reseptörleri bloke etmektir.
Üretilen form ve kompozisyon
İlaç, oral uygulama için bir draje şeklinde üretilir. Tamoxifen Hexal, kullanım talimatlarını ve beyaz drajeli kabarcıkları bulabileceğiniz bir pakette satılmaktadır. Tabletin bileşenleri aktif ve ek bileşenlerdir. Ana bileşen Tamoxifenum'dur. Ek Malzemeler: Laktikum, Sodyum Nişasta glikolat, Povidonum, Magnezyum stearikum, Selüloza.
Yan etkiler
Kabul Tamoxifen Hexal, anemi şeklinde ortaya çıkan negatif reaksiyonlar, lökositler, trombositler, eritrositler ve nötrofiller seviyesinde bir azalma, kalsiyum seviyelerinde bir artış, sıvıların atılımında gecikmeler, iştahsızlık, kilo alımı eşlik edebilir. , baş ağrısı, baş dönmesi, depresyon, kafa karışıklığı, ışık korkusu , artan uyku hali, görme bozuklukları, nöbetler, venöz tromboz, felç, interstisyel pnömoni, mide bulantısı, kusma, karın rahatsızlıkları, karaciğer sirozu, hepatit, sarılık, böbrek yetmezliği, çeşitli alerjik reaksiyonlar, kaslarda ve kemiklerde ağrı, vajinal kanama, çeşitli vajinal akıntılar, adet görme bozuklukları, kasıkta rahatsızlık, polikistik yumurtalıklar, rahimde polipler, ateş, artan yorgunluk.
Kabul kısıtlamalarının varlığı. kontrendikasyonlar
Kabul için kontrendikasyonlar: ilacın bileşenlerine alerji veya aşırı duyarlılık. Tabletler Tamoxifen Hexal'ın aşağıdakilerle alınması yasaktır:
- 18 yaşın altındaki çocuklar;
- bekleme süresi boyunca müstakbel anne hala doğmamış çocuk;
- çocuğunu emziren anneler.
İlacın dozajı ve uygulama yöntemi
Tamoksifen Geksal ağızdan veya günde bir kez (sabahları) alınır veya dozaj ikiye bölünür, ardından sabah ve akşam alım yapılır. Draje çiğnenmez, sade su ile yıkanır. Alınan ilacın hacmi bireyseldir ve doktorun reçetesine bağlıdır. Standart dozaj 20 miligramdır. Günlük maksimum 40 miligramdır. Tedavi başarısız olursa ve semptomlar ilerlerse, tedavi kesilmelidir. Yürütülen tedavinin seyri, hastalığın şiddetine göre değişir. Meme bezlerindeki kanserli tümörlerin yardımcı (koruyucu) tedavisi yaklaşık 5 yıldır uygulanmaktadır.
Diğer ilaçlarla uyumluluk
İlacın aktif bileşeni ile etkileşime girdiğinde sitostatikler kan pıhtılaşması riskini artırır. Varfarin ve benzeri ilaçlarla etkileşime girdiğinde, etki artar. ilaçlar kan pıhtılaşma sisteminin aktivitesini azaltan ve aşırı kan pıhtılaşması oluşumunu önleyen antikoagülanların dozunun buna göre ayarlanması gerekebilir. Tiyazid diüretikleri ile kombine edildiğinde kandaki kalsiyum seviyesi artabilir. Tegafur ile kombine edildiğinde hepatit ve siroz gibi hastalıklara yakalanma riski vardır. Hormon içeren diğer ilaçlarla, özellikle kontraseptiflerle kombinasyon, her iki ilacın etkinliğini azaltır. Rifampisin ile etkileşime girdiğinde, konsantrasyon bu ilaç kanda azalır. Paroksetin, fluoksetin, kinidin, sinakalset, bupropion, seçici inhibitörler grubundan antidepresanlar ile tedavinin kombine edilmemesi tavsiye edilir, çünkü bu ilacın etkinliği azalacaktır. Bromokriptin ile etkileşime girdiğinde kandaki tamoksifen seviyesi artar. Tamoksifen ile etkileşime girdiğinde, anastrozolün etkinliği azalır.
Pozisyondaki annelerde ve emzirenlerde hastalıkların tedavisi
Anne adayı doğmamış bebeği beklerken bu ilaçla tedavi kategorik olarak kontrendikedir. Bunun nedeni, bu ilacı almanın düşüklere, çeşitli malformasyonlara neden olabilmesi ve rahimde bir çocuğun ölümünün de mümkün olmasıdır. Talimatlara göre, emzirmeyi azalttığı için bebeğini emziren anneler için ilacı kullanmak yasaktır. Kabul anında beslenme durdurulsa bile emzirme süreçleri birkaç ay boyunca geri yüklenmez.
Alkollü içeceklerle uyumluluk
Tamoxifen Hexal ile tedavi sırasında alkol kullanımı son derece istenmeyen bir durumdur. Ancak yine de, ilgilenen doktor, sağlık durumuna, vücudun özelliklerine, diğer hastalıkların varlığına göre bilinçli bir karar vererek alkol alma olasılığı hakkında bilgi vermelidir.
doz aşımı
İlacın standarttan önemli ölçüde daha yüksek bir dozajda alınması, genellikle belirgin olumsuz sonuçlara yol açmaz, ancak yine de yan semptomlarda önemli bir artış riski vardır. Doz aşımı durumunda, hastaya semptomatik yardım verilmelidir. Doz aşımını önlemek için, üretici tarafından sağlanan talimatlara kesinlikle uymalısınız.
Ulaşım yönetimi üzerindeki etki
Bu ilaçla tedavi süresince, uygulamadan kaçınılması tavsiye edilir. Araçlar ve tedaviye eşlik edebileceğinden, artan dikkat konsantrasyonu gerektiren faaliyetlerde bulunma yan etkiler, artan uyuşukluk, baş dönmesi ve görsel algıdaki rahatsızlıklar şeklinde sunulur.
notlar
Bu ilaçla tedavi süresince kadınlar bir jinekolog tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir. venöz tromboz gibi semptomların ortaya çıkması alt uzuvlar, nefes darlığı bu ilacı bırakmanın temelidir. Bu ilaç, hamileliğe yol açabilen yumurtlamayı indükleyebilir. Buna göre, aktif olarak cinsel olarak aktif olan kadınlar, mekanik veya hormonal olmayan doğum kontrol hapları kullanmalıdır. Bu ilaçla tedavi sırasında, kan kliniğinin, karaciğerin işleyişinin, seviyesinin zamanında izlenmesi gerekir. tansiyon ve görme keskinliği.
analoglar
Analogları şunlardır: Tamoksifen (tabletler).
nasıl saklanır
ile depolama mümkündür sıcaklık rejimi+25°C'ye kadar, ışıktan ve çocuklardan uzak. 5 yıl boyunca depolama ve kullanım mümkündür. Bu sürenin sonunda ilacı kullanmayınız.
Satış şartları
İlaç doktor reçetesi ile satılmaktadır.
Tamoksifenin bileşimi şunları içerir: 15.2; 30.4 veya 45.6 mg tamoksifen sitrat sırasıyla 10, 20 veya 30 mg tamoksifene eşdeğerdir.
Tabletler, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150 veya 300 adetlik kabarcıklar, kaplar veya polietilen şişelerde paketlenir.
Salım formu
haplar
farmakolojik etki
Antiöstrojenik ve antitümör özelliklere sahiptir.
Farmakodinamik ve farmakokinetik
tamoksifen steroidal olmayan antikanser antiöstrojen ilacı rekabetçi bir şekilde inhibe etme yeteneği ile karakterize edilir. periferik östrojen reseptörleri hedef organlarda ve bunlardan kaynaklanan tümörlerde.
Sonuç olarak, karmaşık bir tamoksifen reseptör transfer kofaktörü”, hücre çekirdeği , östrojen bağımlı hücrelerin hipertrofisini önler.
Sports Wiki, maddenin ilk olarak 1971'de sentezlendiğini ve ilk olduğunu belirtiyor. antiöstrojen seçici östrojen reseptör modülatörleri (EMRE'ler) sınıfının üyeleri arasında.
renderlar antigonadotropik etki ve eğitimi bastırmak tümör dokusundaki prostaglandinler , uyarılan tümör sürecinin gelişimini yavaşlatır.
İlacın tek bir dozunu aldıktan sonra, bloke etme yeteneği östrojenler birkaç hafta devam eder.
Sürümü teşvik eder hipofiz gonadotropik hormonlar , böylece neden olur yumurtlama yokluğunda kadınlar. -de oligospermi erkeklerde serum konsantrasyonunu artırır estrojen , luteotropin Ve follitropin .
Tamoksifen ve bazı metabolitleri, karaciğer sitokrom P450 sisteminin karma fonksiyonlarına (monooksijenazlar) sahip güçlü inhibitörlerin (oksidazlar) özelliklerini sergiler. Ancak bu etkilerin klinik olarak ne kadar önemli olduğu tam olarak bilinmemektedir.
Bazı durumlarda Tamoxifen etkilidir. östrojenden bağımsız tümörler . Maddenin üzerinde kısmi östrojen benzeri bir etkisi vardır. lipit spektrumu, Ve kemik dokusu .
Tamoksifenin emilimi yüksektir, TCmax, tabletin oral uygulamasından 4 ila 7 saat sonradır. Kararlı durum plazma konsantrasyonu, günde 40 mg'lık bir dozla tedavinin başlamasından 4 hafta sonra gözlenir.
İLE kan plazma albümini madde %99 oranında bağlanır. Metabolizma karaciğerde demetilasyon, hidroksilasyon ve konjugasyon ile ve CYP2C9 izoenziminin katılımıyla gerçekleşir.
Metabolitler esas olarak içeriği ile birlikte atılır. bağırsaklar ve kısmen böbrekler (küçük miktar). Ekstraksiyon iki aşamada gerçekleştirilir. Başlangıç dönemi sistemik dolaşımda dolaşan ana metabolitin yarı ömrü 7 ila 14 saat, son yavaş yarı ömrü 7 gündür.
kullanım endikasyonları
Tamoksifen kullanımı aşağıdakiler için tavsiye edilir:
- östrojen duyarlı tümörler ;
- meme dokusunda kötü huylu hasar (özellikle kadınlarda regl döneminde);
- meme kanseri , cinsel organların cerrahi olarak çıkarılmasından sonra erkeklerde dahil;
- duktal meme kanseri (yerinde duktal karsinom);
- endometriyal kanser .
Fareston veya Tamoksifen - hangisi daha etkilidir?
fareston - Bu antikanser antiöstrojen steroidal olmayan ajan , maddeye dayalıdır . İlacın ana özellikleri:
- varlığı onun kimyasal yapı klor atomu (ilacı Tamoksifen'e kıyasla daha kararlı hale getirir);
- yokluk onkojenik etki ;
- apoptozu indükleme yeteneği;
- etkinliği RE-negatif tümörler .
Altı ay içinde yapılan klinik gözlemlere göre, Fareston'ı alırken:
- hormonal homeostazdaki değişiklikler, Tamoksifen alırken olduğundan çok daha uygundur;
- onkoris açısından hasta için daha az tehlikeli olan değişiklikler gelişir;
- bir büyüklük sırası daha az sıklıkla istenmeyen yan etkiler vardır.
Çalışma aynı zamanda şu sonuca da varmıştır: karmaşık tedavi etkilemek fareston Açık tümör süreci ilerici ile meme kanseri analogunun etkisinden daha etkili: kullanıldığında, hastalar çok daha sık tam bir remisyona girdi ve hastalığın ilerlemesi 1.2 ay sonra başladı.
Ayrıca, antitümör etkisi tedavi sırasında fareston daha fazla hastada görülür.