Antibiyotik siprofloksasin kullanımı. İnfüzyon için siprofloksasin solüsyonu kullanım talimatları Siprofloksasin intravenöz kullanım talimatları

Kayıt numarası: LP-002789-291214
Ticari unvan: Siprofloksasin
Uluslararası tescilli olmayan isim: siprofloksasin
Dozaj formu: infüzyon için çözelti

İlacın 100 ml'si başına bileşim:
Aktif madde: siprofloksasin laktat - 254.4 mg, siprofloksasin cinsinden - 200.0 mg.
Yardımcı maddeler: sodyum klorür - 900.0 mg, laktik asit - 10.0 mg, enjeksiyonluk su - 100 ml'ye kadar.
Ortalama osmolalite: 305 mOsm/kg.

Tanımlama: Berrak, renksiz veya hafif renkli sıvı.

Farmakoterapötik grup: antimikrobiyal ajan - florokinolon.
ATX Kodu: J01MA02

Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik
Siprofloksasin sentetik bir antimikrobiyal ilaçtır. geniş bir yelpazede florokinolon grubundan eylemler.
Hareket mekanizması
Siprofloksasin, çok çeşitli gram-negatif ve gram-pozitif mikroorganizmalara karşı in vitro aktiviteye sahiptir. Siprofloksasinin bakterisidal etkisi, bakteriyel DNA'nın replikasyonu, transkripsiyonu, onarımı ve rekombinasyonu için gerekli olan tip II bakteriyel topoizomerazların (topoizomeraz II (DNA-giraz) ve topoizomeraz IV) inhibisyonu yoluyla gerçekleştirilir.
Direnç mekanizması
Siprofloksasine in vitro direnç, genellikle bakteriyel topoizomerazdaki nokta mutasyonlarından kaynaklanır ve çok adımlı mutasyonlar yoluyla yavaş gelişir. Tek mutasyonlar, klinik direnç yerine azalmış duyarlılığa yol açabilir. Bununla birlikte, çoklu mutasyonlar genellikle siprofloksasine klinik direnç ve kinolon ilaçlara çapraz direnç gelişimine yol açar. Siprofloksasine direnç, bakteri hücre duvarının geçirgenliğinin azalması ve/veya mikrobiyal hücreden atılımın (eflux) aktivasyonu sonucu da oluşabilir. Plazmitler üzerinde lokalize olan kodlayıcı gen Qnr'ye bağlı olarak direnç gelişimi bildirilmiştir.
Penisilinlerin, sefalosporinlerin, aminoglikozitlerin, makrolidlerin ve tetrasiklinlerin inaktivasyonuna yol açan direnç mekanizmalarının siprofloksasinin antibakteriyel aktivitesini bozduğu görülmemektedir. Bu ilaçlara dirençli mikroorganizmalar siprofloksasine duyarlı olabilir. Minimum bakterisidal konsantrasyon (MBC) genellikle minimum inhibitör konsantrasyonu (MIC) 2 kattan fazla aşmaz.
In vitro duyarlılık testi
Avrupa Antibiyotik Duyarlılık Testi Komitesi (EUCAST) tarafından onaylanan tekrarlanabilir siprofloksasin duyarlılık kriterleri Tablo 1'de sunulmaktadır.
Tablo 1. Avrupa Antibiyotik Duyarlılık Testi Komitesi. MİK sınır değerleri (mg/l) içinde klinik ayar siprofloksasin için.

Mikroorganizma Duyarlı (mg/l) Dirençli (mg/l)
Enterobacteriaceae ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Stafilokok 1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae ve Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonore ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Mikrobiyal türlerle ilgili olmayan sınır değerler4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - siprofloksasin ve ofloksasin için sınır değerler, yüksek doz tedavisiyle ilişkilidir.
2. Streptococcus pneumoniae - vahşi tip S. pneumoniae, siprofloksasin ve ofloksasin'e duyarlı olarak kabul edilmez ve bu nedenle orta düzey olarak kategorize edilir.
3. Hassas/orta derecede hassas eşik oranının üzerinde MİK değerine sahip suşlar çok nadirdir ve şu ana kadar bildirilmemiştir. Bu tür koloniler bulunduğunda tanımlama ve antimikrobiyal duyarlılık testleri tekrarlanmalı ve sonuçlar referans laboratuvarında koloni analizi ile doğrulanmalıdır. Şu anda kullanılan direnç eşiğinin üzerinde doğrulanmış MİK değerlerine sahip suşlar için klinik bir yanıtın kanıtı elde edilene kadar, dirençli olarak kabul edilmelidirler. Haemophilus spp. / Moraxella spp. - florokinolonlara karşı düşük duyarlılığa sahip Haemophilus influenzae suşlarını belirlemek mümkündür (siprofloksasin için MİK - 0,125-0,5 mg / l). Enfeksiyonlarda düşük direncin klinik önemine dair kanıtlar solunum sistemi H. influenzae'nin neden olduğu, hayır.
4. Türe özgü olmayan sınır değerler, öncelikle farmakokinetik/farmakodinamik verilere dayalı olarak belirlenmiştir ve türe özgü MİK dağılımlarından bağımsızdır. Yalnızca türe özgü duyarlılık eşiği belirlenmemiş türler için geçerlidir ve duyarlılık testinin önerilmediği türler için geçerli değildir. Belirli suşlar için, kazanılmış direncin yayılması coğrafi bölgeye ve zamana göre değişiklik gösterebilir. Bu bağlamda, özellikle yerel enfeksiyonları tedavi ederken, direnç hakkında yerel bilgilere sahip olunması arzu edilir.
5 µg siprofloksasin içeren diskler kullanılarak MİK sınır değerleri (mg/L) ve difüzyon testi için Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü verileri.
Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü. Diskler kullanılarak MİK (mg/l) ve difüzyon testi (mm) için sınır değerler.

Mikroorganizmalar Hassas Orta Dirençli
Enterobacteriaceae 4а
> 21b 16-20b Pseudomonas aeruginosa ve Enterobacteriaceae familyasına ait olmayan diğer bakteriler 4a
> 21b 16-20b Staphylococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Enterococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Haemophilus spp. > 21g - -
Neisseria gonore 1
> 41d 28-40d Neisseria meningitidis 0.12e
> 35g 33-34g Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

A. Bu tekrarlanabilir standart, yalnızca Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa ve ait olmayan diğer bakterilerin suşları için 35±2°C'de 16-20 saat süreyle hava ile inkübe edilmiş katyonik düzeltilmiş Mueller-Hinton sıvı besiyeri (CAMHB) kullanan sıvı dilüsyonları kullanan testler için geçerlidir. Enterobacteriaceae familyası, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. ve Bacillus anthracis; Acinetobacter spp. için 20-24 saat, Y. pestis için 24 saat (yetersiz üreme durumunda 24 saat daha inkübe edin).
B. Bu tekrarlanabilir standart, yalnızca 16-18 saat boyunca 35+2°C'de hava kullanılan disklerin kullanıldığı difüzyon testleri için geçerlidir.
V. Bu tekrarlanabilir standart, yalnızca Haemophilus spp Broth Test Medium kullanılarak Haemophilus influenzae ve Haemophilus parainfluenzae duyarlılık diskleri kullanılarak yapılan difüzyon testleri için geçerlidir. (NTM), 35±2 °C sıcaklıkta 20-24 saat hava girişi ile inkübe edilir.
d. Bu tekrarlanabilir standart, yalnızca %5 CO2 içinde 35±2°C'de 16-18 saat inkübe edilmiş HTM kullanan disklerin kullanıldığı difüzyon testleri için geçerlidir.
e. Bu tekrarlanabilir standart, yalnızca gonokokal agar ve 36±1°C'de (37°C'yi aşmayan) %5 CO2 içinde yerleşik büyüme takviyesinin %1'i kullanılarak duyarlılık testleri (bölge diskleri ve MIC agar solüsyonu kullanılarak difüzyon testleri) için geçerlidir. 20-24 saat içinde.
e. Bu tekrarlanabilir standart, yalnızca %5 CO2 içinde 35±2°C'de 20-24 saat inkübe edilmiş, %5 koyun kanı eklenmiş katyonik ayarlı Mueller-Hinton sıvı besiyeri (CAMHB) kullanan sıvı seyreltme testleri için geçerlidir.
Ve. Bu tekrarlanabilir standart, yalnızca, 35 ± 2°C'de 48 saat süreyle hava ile inkübe edilmiş, belirli bir %2 büyüme takviyesi ile desteklenmiş katyonik ayarlı Mueller-Hinton sıvı besiyeri (CAMHB) kullanan sıvı seyreltme testleri için geçerlidir.
Siprofloksasine in vitro duyarlılık
Edinilmiş direncin yayılması coğrafi bölgeye ve zamana göre değişiklik gösterebilir. Bireysel suşların duyarlılığını test ederken, özellikle ciddi enfeksiyonları tedavi ederken, direnç hakkında yerel bilgilere sahip olunması arzu edilir. Yerel direnç prevalansı, en azından çeşitli enfeksiyon türleri ile ilgili olarak ilacı kullanmanın faydasından şüphe edilecek düzeydeyse, bir uzmana danışılmalıdır.
Siprofloksasinin in vitro aktivitesi, aşağıdaki duyarlı mikroorganizma suşlarına karşı kanıtlanmıştır:
Aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Aerobik gram negatif mikroorganizmalar: Aeromonas spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilius influenzae, Shigella spp., Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis, Moraxella catarrhalis.
Anaerobik mikroorganizmalar: Mobiluncus spp.
Diğer mikroorganizmalar: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma home nis, Mycoplasma pneumoniae.
Aşağıdaki organizmalar siprofloksasine değişen derecelerde duyarlılık göstermiştir: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Siprofloksasine karşı doğal direncin şunlarda olduğuna inanılmaktadır: Staphylococcus aureus (metisiline dirençli), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, anaerobik mikroorganizmalar (Mobiluncus spp. hariç, Peptostreptococcus spp., Propionibacter acnes).

Farmakokinetik
Dağıtım
İntravenöz (IV) uygulamadan sonra, infüzyonun sonunda maksimum siprofloksasin konsantrasyonuna (Cmaks) ulaşılır. İntravenöz uygulamada siprofloksasinin farmakokinetiği, 400 mg'a kadar olan doz aralığında doğrusaldı.
İlacın günde 2 veya 3 kez verilmesi / verilmesiyle, siprofloksasin ve metabolitlerinin birikimi kaydedilmedi.
Siprofloksasinin plazma proteinleri ile iletişimi %20-30'dur; aktif madde, plazmada ağırlıklı olarak iyonize olmayan formda bulunur. Siprofloksasin dokularda ve vücut sıvılarında serbestçe dağılır. Vücuttaki dağılım hacmi 2-3 l/kg'dır. Dokulardaki siprofloksasin konsantrasyonu, kan plazmasındaki konsantrasyonu önemli ölçüde aşar.
Metabolizma
Karaciğerde biyotransformasyona uğrar. Siprofloksasinin dört metaboliti kanda düşük konsantrasyonlarda saptanabilir (dietilsiprofloksasin, sülfosiprofloksasin, oksosiprofloksasin, formilsiprofloksasin), bunların üçü in vitro antibakteriyel aktivite gösterir.
üreme
Siprofloksasin vücuttan esas olarak böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yoluyla atılır; az miktarda - gastrointestinal sistem yoluyla. Renal klerens 0,18-0,3 l/h/kg, toplam klerens 0,48-0,6 l/h/kg'dır. Uygulanan dozun yaklaşık %1'i safra ile atılır. Siprofloksasin safrada yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Böbrek fonksiyonu değişmeyen hastalarda yarılanma ömrü (T1/2) genellikle 3-5 saattir, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda T1/2 artar.
Çocuklar
Çocuklarda yapılan bir çalışmada, Cmaks ve konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alan (EAA) yaşa bağlı değildi. İlacın tekrar tekrar kullanımıyla (günde 3 kez 10 mg / kg'lık bir dozda) Cmax ve AUC'de gözle görülür bir artış gözlenmedi. Çeşitli enfeksiyonlara sahip çocuklarda farmakokinetik analizine dayanarak, tahmini ortalama T1/2 yaklaşık 4-5 saattir.

kullanım endikasyonları
Siprofloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplike olmayan ve komplike enfeksiyonlar:
yetişkinler
- solunum yolu enfeksiyonları;
- orta kulak enfeksiyonları (orta kulak iltihabı), paranazal sinüsler (sinüzit), özellikle bu enfeksiyonlara gram negatif mikroorganizmalar (Pseudomonas aeruginosa dahil) ve Staphylococcus türleri neden oluyorsa;
- göz enfeksiyonları;
- böbrek ve/veya idrar yolu enfeksiyonları;
- adneksit, prostatit dahil olmak üzere genital organların enfeksiyonları;
- gonore;
- karın boşluğu enfeksiyonları (bakteriyel enfeksiyonlar gastrointestinal sistem, safra yolları, peritonit);
- deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;
- kemik ve eklem enfeksiyonları;
- sepsis;
- bağışıklığı azalmış hastalarda (immünsüpresan alan hastalar veya nötropenisi olan hastalar) enfeksiyonlar veya enfeksiyonların önlenmesi;
- bağışıklığı baskılanmış hastalarda seçici bağırsak dekontaminasyonu;
- akciğer şarbonunun önlenmesi ve tedavisi (Bacillus anthracis enfeksiyonu);
Çocuklar
- 5 ila 17 yaş arası kistik akciğer fibrozu olan çocuklarda Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu komplikasyonların tedavisi;
- akciğer şarbonunun önlenmesi ve tedavisi (Bacillus anthracis enfeksiyonu).

Kontrendikasyonlar
Siprofloksasine veya ilacın herhangi bir bileşenine ve ayrıca florokinolon grubundan diğer antimikrobiyal ilaçlara karşı aşırı duyarlılık.
Siprofloksasin ve tizanidin eşzamanlı kullanımı.
18 yaşın altındaki çocuklar (5-17 yaş arası kistik fibrozlu çocuklarda Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu komplikasyonların tedavisi; akciğer şarbonunun önlenmesi ve tedavisi hariç).
Hamilelik, emzirme dönemi.
Siprofloksasinin metotreksat ile eş zamanlı kullanımı.

Dikkatlice
Bozulmuş böbrek fonksiyonu (kreatinin klerensi 60 ml / dak'dan az); hemodiyaliz; Periton diyalizi; karaciğer disfonksiyonu; myastenia gravis; yaşlı yaş; glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği; epilepsi (tarih dahil); serebral damarların şiddetli aterosklerozu, bozulmuş serebral dolaşım; zihinsel hastalık; önceki kinolon tedavisi ile tendon hasarı; QT aralığının konjenital uzama sendromu; kalp hastalığı (kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, bradikardi); elektrolit dengesizliği (örneğin, hipokalemi, hipomagnezemi ile); QT aralığını uzatan ilaçların eşzamanlı kullanımı (antiaritmik IA ve III sınıfları, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler dahil); CYP 450 1A2 izoenzim inhibitörleri (teofilin, metilksantin, kafein, duloksetin, klozapin, ropinirol, olanzapin vb. dahil) ile eş zamanlı kullanım.

Hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kullanın
Siprofloksasin hamilelik sırasında kontrendikedir.
Siprofloksasin anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde bir annede siprofloksasin kullanılması gerekiyorsa tedaviye başlamadan önce emzirme kesilmelidir.

Dozaj ve uygulama
En az 60 dakikalık intravenöz infüzyon şeklinde. Enjeksiyon yerinde komplikasyonları önlemek için infüzyon solüsyonu geniş bir damara yavaşça enjekte edilmelidir. İnfüzyon solüsyonu tek başına veya diğer uygun infüzyon solüsyonları ile birlikte uygulanabilir.
yetişkinler
- Solunum yolu enfeksiyonları (enfeksiyonun ciddiyetine ve hastanın durumuna bağlı olarak): günde 2 defa 400 mg'dan günde 3 defa 400 mg'a.
- Enfeksiyonlar genitoüriner sistem:
- akut komplikasyonsuz: günde 2 kez 200 mg'dan günde 2 kez 400 mg'a;
- karmaşık: günde 2 kez 400 mg'dan günde 3 kez 400 mg'a;
- adneksit, prostatit, orşit, epididimit: günde 2 defa 400 mg'dan günde 3 defa 400 mg'a kadar.
- Enfeksiyöz ishal: Günde 2 defa 400 mg.
- Diğer enfeksiyonlar ("Kullanım endikasyonları" bölümüne bakın): günde 2 kez 400 mg.
- Özellikle ciddi yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar, özellikle Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. veya Streptococcus spp., dahil. Streptococcus türlerinin neden olduğu pnömoni, kistik fibrozda tekrarlayan enfeksiyonlar, kemik ve eklem enfeksiyonları, septisemi, peritonit: günde 3 defa 400 mg.
- Akciğer şarbonunun (Bacillus anthracis enfeksiyonu) önlenmesi ve tedavisi: Günde 2 defa 400 mg.
Çocuklar
- Akciğerlerin kistik fibrozisi olan 5-17 yaş arası çocuklarda Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu komplikasyonların tedavisi: günde 3 kez 10 mg/kg vücut ağırlığı; maksimum günlük doz 1.2 g'dır.
- Akciğer şarbonunun (Bacillus anthracis enfeksiyonu) önlenmesi ve tedavisi: günde 2 kez 10 mg/kg vücut ağırlığı; maksimum günlük doz 800 mg'dır.
Yaşlı hastalar: kreatinin klirensi miktarına, enfeksiyonun tipine ve hastalığın ciddiyetine bağlı olarak doz ayarlaması gereklidir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar: doz ayarlaması gerekli değildir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yetişkin hastalar: Böbrek fonksiyon bozukluğunun ciddiyetine bağlı olarak doz ayarlaması gereklidir.
1. Bozulmuş böbrek fonksiyonu

Kreatinin klirensi (ml/dk/1,73 m2) Plazma kreatinin konsantrasyonu (mg/100 ml) IV uygulama için günlük doz (mg)
60'tan fazla 1,4'ten az Normal dozlama
30 - 60 1,4 - 1,9 Maksimum 800 mg
30'dan az 2,0'den fazla Maksimum 400 mg

2. Bozulmuş böbrek fonksiyonu ve hemodiyaliz
Kreatinin klerensine bağlı doz rejimi yukarıda açıklanmıştır. Hemodiyaliz günlerinde işlem sonrası siprofloksasin verilir.
3. Bozulmuş böbrek fonksiyonu ve uzamış periton diyalizi (SAPD)
İlaç diyalizata eklenir (intraperitoneal olarak): Diyalizatın litresi başına 50 mg siprofloksasin 6 saatte bir uygulanır.
Çocuklarda renal veya hepatik fonksiyon bozukluğu: Renal ve hepatik fonksiyon bozukluğu olan çocuklarda doz rejimi çalışılmamıştır.
Diğer çözümlerle uyumluluk
Siprofloksasin infüzyon çözeltisi, %0,9 sodyum klorür çözeltisi, Ringer çözeltisi, laktat Ringer çözeltisi, %5 ve %10 dekstroz çözeltisi, %10 fruktoz çözeltisi ve %5 dekstroz çözeltisi ile %0,225 sodyum klorür çözeltisi veya %0,45 sodyum klorür çözeltisi ile geçimlidir. İlacın uyumlu infüzyon çözeltileri ile karıştırılmasından sonra elde edilen çözelti, mikrobiyolojik nedenlerin yanı sıra ilacın ışığa duyarlılığı nedeniyle en kısa sürede kullanılmalıdır.
Başka bir infüzyon solüsyonu/ilaç ile geçimliliği doğrulanmamışsa, siprofloksasin infüzyon solüsyonu ayrıca uygulanmalıdır. Görünür uyumsuzluk belirtileri çözeltinin çökelmesi, bulanıklaşması veya renginin değişmesidir.
Geçimsizlik, siprofloksasin infüzyon solüsyonunun pH değerinde fiziksel veya kimyasal olarak kararsız olan tüm solüsyonlarla/ilaçlarla (örn. -4.5).
Siprofloksasin infüzyon çözeltisi ışığa duyarlıdır, bu nedenle infüzyon şişesi kullanımdan önce kartondan çıkarılmalıdır.
Siprofloksasin infüzyon solüsyonunu düşük sıcaklıklarda saklarken, oda sıcaklığında çözünen bir çökelti oluşabilir. Bu nedenle infüzyon solüsyonunun buzdolabında saklanması ve dondurulması önerilmez.
Tedavi süresi
Tedavi süresi, hastalığın ciddiyetine, klinik ve bakteriyolojik kontrole bağlıdır. Ateş veya diğer klinik semptomların ortadan kalkmasından sonra en az 3 gün tedaviye devam edilmesi önemlidir.
Yetişkinlerde ortalama tedavi süresi:
- Akut komplike olmayan gonore için 1 gün;
- böbrek, idrar yolu, karın organlarının enfeksiyonlarında 7 güne kadar;
- bağışıklığı baskılanmış hastalarda tüm nötropeni dönemi;
- osteomiyelit için maksimum 2 ay;
- Diğer enfeksiyonlar için 7 ila 14 gün.
Streptococcus türlerinin neden olduğu enfeksiyonlarda geç komplikasyon riski nedeniyle tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir.
Chlamydia spp.'nin neden olduğu enfeksiyonlarda da tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.
- Patojenle temas anından itibaren 60 gün içinde pulmoner şarbon formunun önlenmesi ve tedavisi.
Çocuklarda ortalama tedavi süresi:
5 ila 17 yaş arası çocuklarda Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu komplikasyonların 10-14 gün süreyle tedavisi.
Patojenle temas anından itibaren 60 gün içinde pulmoner şarbon formunun önlenmesi ve tedavisi.

Yan etki
Siprofloksasin kullanımı ile kaydedilen aşağıdaki yan etkiler, aşağıdaki derecelendirmeye uygun olarak ortaya çıkma sıklığına göre dağıtılır:
Yaygın: ≥ %1 Yaygın olmayan: ≥ %0,1 Seyrek: ≥ %0,01 Çok seyrek: Frekans bilinmiyor
Hemopoietik sistemden: seyrek olarak - eozinofili; nadiren - lökopeni, anemi, nötropeni, lökositoz, trombositopeni, trombositemi; çok nadiren - hemolitik anemi, agranülositoz, pansitopeni (yaşamı tehdit eden), depresyon kemik iliği(yaşamı tehdit ediyor).
Yandan bağışıklık sistemi: nadiren - alerjik reaksiyonlar, anjiyoödem; çok nadiren - anafilaktik reaksiyonlar, anafilaktik şok, serum hastalığı.
Metabolizma ve beslenme yönünden: seyrek olarak - iştahta ve alınan yiyecek miktarında azalma; nadiren - hiperglisemi, hipoglisemi.
Ruhsal bozukluklar: seyrek olarak - psikomotor hiperaktivite / ajitasyon; nadiren - kafa karışıklığı ve yönelim bozukluğu, kaygı, depresyon (intihar eylemleri, düşünceleri ve ayrıca intihar girişimi veya başarılı bir intihar gibi kendine zarar veren davranışlara yol açabilir), kabuslar, halüsinasyonlar; çok nadiren - psikotik reaksiyonlar (intihar eylemleri, düşünceleri ve ayrıca intihar girişimi veya başarılı bir intihar gibi kendine zarar veren davranışlara yol açabilir).
Merkezi sinir sistemi (CNS) tarafından: seyrek olarak - baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, tat alma bozukluğu; nadiren - parestezi ve dizestezi, hipoestezi, titreme, konvülsiyonlar (sara nöbetleri dahil) ve baş dönmesi; çok nadiren - migren, hareketlerin koordinasyonunda bozulma, koku alma duyusunda bozulma, hiperestezi, intrakraniyal hipertansiyon (iyi huylu); frekans bilinmiyor - periferik nöropati ve polinöropati.
Görme organından: nadiren: görme bozuklukları; çok nadiren - renk algısının ihlali.
Organ kısmında işitme ve labirent bozuklukları: nadiren - kulak çınlaması, işitme kaybı, çok nadiren - işitme bozukluğu.
Kalbin yanından: nadiren - taşikardi; frekans belirlenmedi - QT aralığının uzaması, ventriküler aritmiler, dahil. piruet türü.
Damarların yanından: nadiren - vazodilatasyon, kan basıncını düşürme, yüze kan "acele" hissi; çok nadiren - vaskülit.
Yandan solunum sistemi, göğüs ve mediasten organları: nadiren - solunum yetmezliği (bronkospazm dahil).
Gastrointestinal sistemden: sık sık - mide bulantısı, ishal; seyrek olarak - kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, şişkinlik; nadiren - psödomembranöz kolit (olası bir ölümcül sonucu olan çok nadir vakalarda); çok nadiren - pankreatit.
Karaciğer ve safra yollarının yanından: seyrek olarak - "karaciğer" transaminazlarının aktivitesinde bir artış, bilirubin konsantrasyonunda bir artış; nadiren - karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık, hepatit (bulaşıcı olmayan); çok nadiren - karaciğer dokusu nekrozu (çok nadir durumlarda, yaşamı tehdit eden Karaciğer yetmezliği).
Deri ve deri altı dokulardan: seyrek olarak - deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker; nadiren - ışığa duyarlılık, belirsiz etiyolojinin kabarması; çok nadiren - peteşi, küçük formlarda eritema multiforme, eritema nodozum, Stevens-Johnson sendromu (malign eksüdatif eritem), potansiyel olarak yaşamı tehdit edici dahil, Lyell sendromu (toksik epidermal nekroliz), potansiyel olarak yaşamı tehdit edici dahil; frekans belirlenmedi - akut jeneralize püstüler ekzantem.
Kas-iskelet sisteminden ve bağ dokusu: seyrek olarak - artralji; nadiren - miyalji, artrit, artmış kas tonusu, kas krampları; çok nadiren - kas zayıflığı, tendinit, tendon kopması (esas olarak Aşil), miyasteni semptomlarının alevlenmesi.
Böbrekler ve idrar yolu tarafından: seyrek olarak - bozulmuş böbrek fonksiyonu; nadiren - böbrek yetmezliği, hematüri, kristalüri, tubulointerstisyel nefrit.
Enjeksiyon bölgesinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar; nadiren - ağrı sendromu spesifik olmayan etiyoloji, genel halsizlik, ateş, mantar süperenfeksiyonları; nadiren - şişme, terleme (hiperhidroz); çok nadiren - yürüme bozuklukları.
Laboratuvar göstergeleri: seyrek olarak - alkalin fosfataz aktivitesinde artış; nadiren - amilaz aktivitesinde bir artış, protrombin konsantrasyonunda bir değişiklik; frekans belirlenmedi - uluslararası normalleştirilmiş oranda (INR) bir artış (dolaylı antikoagülan alan hastalarda).
Aşağıdaki yan etkilerin insidansı ile intravenöz uygulama ve adım adım siprofloksasin tedavisi kullanıldığında (intravenöz uygulama ve ardından oral uygulama ile), ağızdan alındığındakinden daha yüksektir: sık sık - kusma, "karaciğer" transaminazlarının aktivitesinde artış, döküntü; seyrek olarak - trombositopeni, trombositemi, konfüzyon ve oryantasyon bozukluğu, halüsinasyonlar, paresteziler ve disesteziler, konvülsiyonlar, baş dönmesi, görme bozuklukları, işitme kaybı, taşikardi, vazodilatasyon, kan basıncını düşürme, geri dönüşlü karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık, böbrek yetmezliği, ödem; nadiren - pansitopeni, kemik iliği depresyonu, anafilaktik şok, psikotik reaksiyonlar, migren, koku alma bozuklukları, işitme bozukluğu, vaskülit, pankreatit, karaciğer nekrozu, peteşi, tendon kopması.

doz aşımı
Semptomlar: baş dönmesi, titreme, baş ağrısı, yorgunluk, konvülsiyonlar, halüsinasyonlar, QT aralığının uzaması, gastrointestinal bozukluklar, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu, kristalüri, hematüri.
Tedavi: Hasta yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır. Böbrek fonksiyonu sürekli izlenmelidir. Hemodiyaliz veya periton diyalizi ile siprofloksasin küçük miktarlarda (%10'dan az) atılır. Yeterli bir su rejiminin sürdürülmesi kristalüri riskini en aza indirir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler
probenesid
Probenecid, böbrekler tarafından siprofloksasin atılım hızını yavaşlatır. Probenesid ve siprofloksasinin eşzamanlı kullanımı, siprofloksasinin Cmaks değerinde bir artışa yol açar.
Tizanidin
Siprofloksasin ve tizanidin eşzamanlı kullanımı ile, tizanidin Cmax'ında 7 kat (4'ten 21 kata), tizanidin EAA'sında 10 kat (6'dan 24 kata) bir artış, bu da belirgin bir risk oluşturur. kan basıncında düşme ve uyku hali ortaya çıktı. Bu nedenle, siprofloksasin ve tizanidin'in eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.
metotreksat
Eşzamanlı siprofloksasin kullanımıyla, metotreksatın renal taşınması yavaşlayabilir ve buna metotreksatın Cmax'ında bir artış eşlik edebilir. Bu, metotreksatın yan etkilerinin olasılığını artırabilir.
teofilin
Siprofloksasin ve teofilin içeren müstahzarların eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonunda artışa ve buna bağlı olarak teofilin kaynaklı yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olabilir; çok nadir durumlarda bu yan etkiler hasta için yaşamı tehdit edici olabilir. Bu iki ilacın aynı anda kullanılması gerekiyorsa, kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonunun sürekli olarak izlenmesi ve gerekirse teofilin dozunun azaltılması önerilir.
diğer ksantinler
Siprofloksasin ve kafein veya pentoksifilinin eşzamanlı kullanımı, kan serumundaki ksantin türevlerinin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.
fenitoin
Siprofloksasin ve fenitoinin eşzamanlı kullanımıyla, kan plazmasındaki fenitoinin konsantrasyonunda (artma veya azalma) bir değişiklik gözlendi. Konsantrasyonunun azalması nedeniyle fenitoinin antikonvülsan etkisindeki azalmayı önlemek ve ayrıca siprofloksasin kesildiğinde aşırı doz fenitoin ile ilişkili advers olayları önlemek için, kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi önerilir. hem ortak kullanım süresi boyunca hem de kombinasyon tedavisinin tamamlanmasından kısa bir süre sonra.
Dolaylı antikoagülanlar
Siprofloksasinin birlikte uygulanması ve dolaylı antikoagülanlar(örneğin varfarin, asenokumarol, fenprokumon, fluindion) antikoagülan etkilerinde artışa neden olabilir. Bu etkinin büyüklüğü ko-enfeksiyonlara, yaşa ve Genel durum Bu nedenle siprofloksasinin INR artışı üzerindeki etkisini değerlendirmek zordur. INR, siprofloksasin ve dolaylı antikoagülanların birlikte kullanımı sırasında ve ayrıca kombinasyon tedavisinin tamamlanmasından kısa bir süre sonra yeterince sık izlenmelidir.
Ropinirol
CYP450 1A2 izoenziminin orta derecede bir inhibitörü olan ropinirol ve siprofloksasinin eşzamanlı kullanımı, ropinirolün Cmaks ve EAA değerlerinde sırasıyla %60 ve %84 artışa yol açar. Ropinirolün yan etkileri, siprofloksasin ile birlikte uygulanması sırasında ve kombinasyon tedavisinin tamamlanmasından kısa bir süre sonra izlenmelidir.
klozapin
7 gün boyunca 250 mg'lık bir dozda klozapin ve siprofloksasinin eşzamanlı kullanımı ile klozapin ve N-desmetilklozapinin Cmax'ında sırasıyla %29 ve %31 artış gözlendi. Hastanın durumu izlenmeli ve gerekirse, siprofloksasin ile kombine kullanımı sırasında ve kombinasyon tedavisinin tamamlanmasından kısa bir süre sonra klozapinin postür rejiminin düzeltilmesi yapılmalıdır.
duloksetin
Duloksetin ve güçlü CYP450 1A2 izoenzim inhibitörlerinin (fluvoksamin gibi) birlikte kullanımı, duloksetinin EAA ve Cmaks değerlerinde artışa neden olabilir. Siprofloksasin ile olası bir etkileşime ilişkin klinik verilerin eksikliğine rağmen, siprofloksasin ve duloksetin eş zamanlı kullanımı ile böyle bir etkileşim olasılığını öngörmek mümkündür.
lidokain
CYP450 1A2 izoenziminin orta derecede bir inhibitörü olan lidokain ve siprofloksasinin eşzamanlı kullanımı, intravenöz olarak uygulandığında lidokain klerensinde% 22 azalmaya yol açar. Lidokainin iyi tolere edilebilirliğine rağmen, siprofloksasin kullanımı lidokainin yan etkilerini artırabilirken.
sildenafil
Sağlıklı gönüllülerde 500 mg dozda siprofloksasin ve 50 mg dozda sildenafil eşzamanlı kullanımıyla, sildenafilin Cmaks ve AUC'sinde 2 kat artış kaydedildi. Bu bağlamda, bu kombinasyonun kullanımı ancak fayda / risk oranı değerlendirildikten sonra mümkündür.
QT aralığını uzatan ilaçlar
Siprofloksasinin aditif etkisi olabileceğinden, siprofloksasin QT aralığını uzatan ilaçlarla (sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, antipsikotikler dahil) birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar
Kinolonların (DNA-giraz inhibitörleri) ve bazı non-steroidal anti-inflamatuar ilaçların (asetilsalisilik asit hariç) eşzamanlı kullanımı, nöbetlerin gelişmesine neden olabilir.
siklosporin
Siprofloksasin ve siklosporinin eşzamanlı kullanımıyla, plazma kreatinin konsantrasyonunda kısa süreli geçici bir artış gözlendi. Bu gibi durumlarda haftada iki kez kandaki kreatinin konsantrasyonunun belirlenmesi gerekir.
hipoglisemik ilaçlar
Siprofloksasin ve hipoglisemik ilaçların, özellikle sülfonilüre türevlerinin (glibenklamid, glimepirid) eşzamanlı kullanımı, hipoglisemik ilaçların etkisinin artması nedeniyle hipoglisemi gelişimine yol açabilir.

Özel Talimatlar
şiddetli enfeksiyonlar, stafilokok enfeksiyonları ve gram-pozitif ve anaerobik bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar
Staphylococcus spp.'nin neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde. ve anaerobik bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda, siprofloksasin uygun antibakteriyel ajanlarla birlikte kullanılmalıdır.
Streptococcus pneumoniae enfeksiyonları
Siprofloksasin, Streptococcus pneumoniae'nin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde, bu patojene karşı etkili olmaması nedeniyle önerilmemektedir.
Genital sistem enfeksiyonları
Neisseria gonorrhoeae suşlarının neden olduğundan şüphelenilen genital sistem enfeksiyonlarında, siprofloksasin direncine ilişkin yerel bilgiler dikkate alınmalı ve patojenin duyarlılığı laboratuvar testleriyle doğrulanmalıdır.
Kalp rahatsızlıkları
Siprofloksasin, QT aralığının uzamasına neden olabilir ("Yan Etkiler" bölümüne bakın). Kadınların ortalama QT aralığının erkeklerden daha uzun olduğu göz önüne alındığında, QT aralığını uzatan ilaçlara karşı daha duyarlıdırlar. Yaşlı hastalarda, QT aralığının uzamasına neden olan ilaçların etkisine karşı artan bir duyarlılık da vardır. Siprofloksasin, QT aralığını uzatan ilaçlarla (örn. sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, nöroleptikler) veya torsades de pointes gelişme riski yüksek olan hastalarda (örn. QT aralığı), düzeltilmemiş hipokalemi, hipomagnezemi), kalp hastalığı olan hastalarda (kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü, bradikardi).
Çocuklarda kullanım
Bu sınıftaki diğer ilaçlar gibi siprofloksasinin de hayvanlarda büyük eklemlerde artropatiye neden olduğu bulunmuştur. Siprofloksasinin çocuklarda, Pseudomonas aeruginosa ile ilişkili akciğer kistik fibrozu komplikasyonlarının (5 ila 17 yaş arası çocuklarda) tedavisi dışındaki hastalıkların tedavisi ve pulmoner şarbonun (sonrası) tedavisi ve önlenmesi için önerilmemektedir. Bacillus anthracis ile şüpheli veya kanıtlanmış enfeksiyon).
alerjik reaksiyonlar
Bazen, ilk siprofloksasin dozundan sonra, derhal doktora bildirilmesi gereken alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Nadir durumlarda, ilk uygulamadan sonra anafilaktik reaksiyonlar gelişebilir. anafilaktik şok. Bu durumlarda siprofloksasin kullanımı derhal durdurulmalı ve uygun tedavi uygulanmalıdır.
gastrointestinal sistem
Siprofloksasin kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ve uzun süreli ishal meydana gelirse, ilacın derhal kesilmesini ve uygun tedavinin (uygun dozda ağızdan vankomisin) atanmasını gerektiren psödomembranöz kolit tanısı dışlanmalıdır. Bağırsak hareketliliğini engelleyen ilaçların kullanımı kontrendikedir.
Hepatobilier sistem
Siprofloksasin ile karaciğer nekrozu ve yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa: iştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı, karın ağrısı - ilaç kesilmelidir.
Kas-iskelet sistemi
Tendinitin ilk belirtilerinde (eklem bölgesinde ağrılı şişlik, iltihaplanma), siprofloksasin kullanımı kesilmeli, dışlanmalıdır. fiziksel egzersiz, Çünkü tendon kopması riski vardır ve bir doktora danışın. Tendon hastalığı olan veya daha önce glukokortikosteroid tedavisi almış yaşlı hastalarda tendon rüptürü (ağırlıklı olarak Aşil tendonu) riskinde artış vardır.
Siprofloksasin, kinolonlarla ilişkili tendon hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Miyastenia gravisli hastalarda semptomların alevlenmesi olasılığı nedeniyle siprofloksasin dikkatli kullanılmalıdır.
Gergin sistem
Epilepsi, serebral damarların şiddetli aterosklerozu, serebrovasküler olay (öyküde), akıl hastalığı, konvülsif hazır olma eşiğinde azalma, nöbetler (öyküde), gelişme olasılığı nedeniyle organik beyin lezyonları olan hastalar ters tepkiler Merkezi sinir sistemi tarafında, siprofloksasin sadece beklenen klinik etkinin olası riskten daha fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Bazı durumlarda, ilacın ilk kullanımından sonra merkezi sinir sisteminden olumsuz reaksiyonlar meydana gelebilir. Çok nadir durumlarda, psikoz intihar girişimleriyle kendini gösterebilir. Konvülsiyonlar, mental reaksiyonlar meydana gelirse siprofloksasin uygulaması derhal durdurulmalı ve doktora haber verilmelidir. Siprofloksasin kullanırken, duyusal veya duyusal motor polinöropati, hipoestezi, dizestezi gelişimi vakaları olmuştur. Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma, halsizlik gibi belirtiler ortaya çıkarsa, geri dönüşü olmayan değişikliklerin gelişmesini önlemek için ilaç kesilmelidir.
Deri
Siprofloksasin kullanırken ışığa duyarlılık reaksiyonu meydana gelebilir, bu nedenle hastalar doğrudan güneş ışığı ve ultraviyole radyasyon ile temastan kaçınmalıdır. Işığa duyarlılık belirtileri (örneğin, güneş yanığına benzer cilt değişiklikleri) gözlenirse tedavi kesilmelidir.
Sitokrom P450 izoenzimleri
Siprofloksasinin CYP450 1A2 izoenziminin orta derecede bir inhibitörü olduğu bilinmektedir. Siprofloksasin ve teofilin, metilksantin, kafein, duloksetin, klozapin, ropinirol ve olanzapin gibi bu enzimler tarafından metabolize edilen ilaçların eş zamanlı kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır, çünkü bu ilaçların kan plazmasındaki konsantrasyonlarında bir artış nedeniyle metabolizmalarının siprofloksasin tarafından inhibisyonuna bağlı olarak, spesifik advers reaksiyonlara neden olabilir.
Yerel reaksiyonlar
İlacın verilmesi / verilmesi ile enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (şişlik, ağrı) meydana gelebilir. İnfüzyon süresi 30 dakika veya daha az ise bu reaksiyon daha sık meydana gelir. Reaksiyon, uygulamanın sona ermesinden sonra kaybolur ve seyri karmaşık olmadıkça, ilacın sonraki uygulaması için bir kontrendikasyon değildir.
Kristalüri gelişimini önlemek için önerilen günlük dozu aşmak kabul edilemez, ayrıca yeterli sıvı alımına sahip olmak ve asidik bir idrar reaksiyonu sürdürmek gerekir.
Siprofloksasin ve ilaçların eşzamanlı intravenöz uygulaması ile Genel anestezi barbitürik asit türevleri grubundan, kalp atış hızı, kan basıncı, EKG'nin sürekli izlenmesi gereklidir.
Laboratuvar testlerinde siprofloksasin, siprofloksasin alan hastalarda bu patojenin teşhisinde yanlış negatif sonuçlara yol açabilen Mycobacterium türlerinin büyümesini in vitro olarak inhibe eder.
Sodyum alımı kısıtlı olan hastaların (kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom) tedavisinde siprofloksasin solüsyonundaki sodyum klorür içeriğine dikkat edilmelidir.
Araba kullanma ve hareketli mekanizmalar üzerindeki etkisi
Siprofloksasin dahil olmak üzere florokinolonlar, hastaların araba kullanma ve merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri nedeniyle artan dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunma becerisini etkileyebilir. Bu nedenle, tedavi sırasında kişi, artan dikkat ve zihinsel ve motor reaksiyonların hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalıdır.

Salım formu
İnfüzyon için çözelti 2 mg/ml.
100 ml'lik renksiz şeffaf polipropilen şişelerde, ilk açma kontrollü, kaynaklı tıpalar. Her şişe etiketlenmiştir. Şişenin kapalı bir plastik torba içinde paketlenmesine izin verilir.
1 şişe kullanım talimatı ile birlikte karton kutu içerisine yerleştirilmiştir.
100 şişe ve eşit sayıda kullanma talimatı bir karton kutuya (hastaneler için) konur.

Depolama koşulları
25 °C'yi aşmayan sıcaklıkta ışıktan korunan bir yerde.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Son kullanma tarihi
2 yıl. Son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

tatil koşulları
Reçete ile serbest bırakıldı.

Adına tescil belgesinin düzenlendiği tüzel kişinin adı ve adresi:
OOO "ALVİLLER"
Adres: Rusya, 109316, Moskova, Ostapovsky proezd, 5, bina 1
Tel: +7-495-775-71-61

10 adet blister ambalajda; bir paket kartonda 1 paket.

100 ml'lik şişelerde veya koyu renkli cam şişelerde; bir karton pakette 1 adet.

5 ml'lik polimer damlalıklı şişelerde; bir karton pakette 1 şişe.

Dozaj formunun açıklaması

haplar Yuvarlak bikonveks, beyaz veya grimsi bir renk tonu ile beyaz.

Gözyaşı. Hafif sarımsı veya sarımsı-yeşilimsi renkte şeffaf çözelti.

İnfüzyon için çözüm. Berrak, hafif sarımsı veya hafif yeşilimsi sıvı.

Karakteristik

Florokinolon.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- bakterisidal, geniş spektrumlu antibakteriyel.

Bakterilerin DNA-giraz enzimini inhibe eder, bunun sonucunda DNA replikasyonu ve bakterilerin hücresel proteinlerinin sentezi bozulur. Hem çoğalan mikroorganizmalara hem de dinlenme fazındakilere etki eder.

Farmakodinamik

Gram-negatif aerobik bakterilere karşı aktif: enterobakteriler (Escherichia coli, Salmonella türleri, Shigella türleri, Citrobacter türleri, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia türleri ., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), diğer Gram-negatif bakteriler (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); bazı hücre içi patojenler (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); Gram-pozitif aerobik bakteriler: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), daha az ölçüde - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Metisiline dirençli stafilokokların çoğu siprofloksasine dirençlidir.

Bakteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'in duyarlılığı orta düzeydedir.

İlaca dirençli: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. İlacın Treponema pallidum'a etkisi yeterince araştırılmamıştır.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra, gastrointestinal sistemden hızla emilir. Biyoyararlanım, 250, 500, 750 ve 1000 mg'lık dozlarda oral uygulamadan sonra (yemeklerden önce) sağlıklı gönüllülerin kan serumundaki ilacın %50-85 Cmax'ıdır ve 1-1.5 saat sonra elde edilir ve 0.76, 1.6, 2'dir. sırasıyla .5, 3.4 ug/ml; göz damlası kullanırken - 5 ng / ml'den az, ortalama konsantrasyon 2,5 ng / ml'nin altındadır. 200 veya 400 mg dozda intravenöz infüzyondan sonra, Cmax sırasıyla 2,1 μg/ml veya 4,6 μg/ml'dir ve 60 dakika sonra elde edilir. Dağılım hacmi 2-3 l/kg'dır.

Dokularda ve vücut sıvılarında dağılır. Safra, akciğerler, böbrekler, karaciğerde yüksek (serumdan daha yüksek) konsantrasyonlar gözlenir. safra kesesi, rahim, meni sıvısı, prostat dokusu, bademcikler, endometriyum, fallop tüpleri ve yumurtalıklar. Kemiklere iyi nüfuz eder göz sıvısı, bronş salgıları, tükürük, deri, kaslar, plevra, periton, lenf. Kan nötrofillerinde biriken konsantrasyon, serumdakinden 2-7 kat daha yüksektir. Beyin omurilik sıvısına az miktarda nüfuz eder (kan serumundaki konsantrasyonun %6-10'u). Dağılım hacmi 2-3,5 l/kg'dır. Protein bağlama derecesi %30.

İnaktif metabolitlerin (dietilsiprofloksasin, sülfosiprofloksasin, oksosiprofloksasin, formilsiprofloksasin) oluşumu ile karaciğerde (%15-30) metabolize edilir. T 1/2 (böbrek fonksiyonu değişmeden) 3-5 saattir.Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda 12 saate kadar artar. %50-70 ve metabolitler şeklinde (oral olarak alındığında - %15, ile intravenöz uygulama - %10); geri kalanı gastrointestinal sistemden geçer. Küçük bir miktar vücuttan atılır. anne sütü. İntravenöz uygulamadan sonra, uygulamadan sonraki ilk 2 saat boyunca idrardaki konsantrasyon, idrar yolu enfeksiyonlarının çoğu patojeni için MIC'yi önemli ölçüde aşan serumdakinden neredeyse 100 kat daha yüksektir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin 20 ml/dk/1,73 m2'nin altında) günlük dozun yarısı verilmelidir.

Siprofloksasin-AKOS endikasyonları

Tabletler, infüzyon için çözelti. Hassas mikroorganizmaların neden olduğu solunum yolu, KBB organları, böbrekler ve idrar yolları, genital organlar, sindirim sistemi (ağız, dişler dahil), safra kesesi ve safra yolları, deri, mukoza ve yumuşak dokular, kas-iskelet sistemi enfeksiyonları. Sepsis, peritonit, bağışıklığı azalmış hastalarda enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisi (immün baskılayıcı tedavi ile); enfeksiyonların önlenmesi cerrahi müdahaleler.

Gözyaşı. Enfeksiyöz ve enflamatuar göz hastalıkları: akut ve subakut konjonktivit, blefarit, blefarokonjonktivit, keratit, keratokonjonktivit, bakteriyel kornea ülseri, kronik dakriyosistit, meibomit, travma veya yabancı cisim yutulmasından sonra göz enfeksiyonları. Oftalmik cerrahide enfeksiyöz komplikasyonların ameliyat öncesi ve sonrası önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

Tüm dozaj formları için: ilacın bileşenlerine (diğer florokinolonlar dahil) aşırı duyarlılık.

Haplar: hamilelik, emzirme, çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenler.

Gözyaşı: viral keratit, 1 yaşın altındaki çocuklar Dikkatle - serebral ateroskleroz, serebrovasküler olay, konvülsif sendrom.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

haplar Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Gözyaşı: Tedavinin beklenen etkisi fetüs veya çocuk için potansiyel riskten daha ağır basarsa, hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kullanmak mümkündür.

Yan etkiler

haplar

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, anoreksi, kolestatik sarılık (özellikle önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda), hepatit, hepatonekroz.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: baş dönmesi, baş ağrısı, bitkinlik, anksiyete, titreme, uykusuzluk, kabuslar, periferal paraljezi (ağrı algısında anormallik), kafa içi basınç artışı, konfüzyon, depresyon, halüsinasyonlar ve diğer psikotik reaksiyon belirtileri (bazen hasta kendine zarar verebilir), migren, senkop, serebral arter trombozu; tat, koku, görme ihlali (diplopi, renk algısında değişiklik), kulak çınlaması, işitme kaybı.

Yandan kardiyovasküler sistemin ve kan (hematopoez, hemostaz): taşikardi, kalp ritmi bozukluğu, kan basıncında azalma, yüzün kızarması; lökopeni, granülositopeni, anemi, trombositopeni, lökositoz, trombositoz, hemolitik anemi.

Laboratuvar göstergelerinin yanından: hipoprotrombinemi, "karaciğer" transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, hiperkreatinemi, hiperbilirubinemi, hiperglisemi.

Genitoüriner sistemden: hematüri, kristalüri (esas olarak alkalin idrar ve düşük diürez ile), glomerülonefrit, dizüri, poliüri, idrar retansiyonu, albüminüri, üretral kanama, böbreklerden nitrojen atılımında azalma, interstisyel nefrit.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı Kurdeşen, kanamalı su toplaması, kabuk oluşturan küçük nodüller, ilaç ateşi, ciltte peteşiler (peteşi), yüzde veya boğazda şişme, nefes darlığı, eozinofili, fotosensitivite, vaskülit, eritema nodozum, eksüdatif eritema multiforme, Stevens sendromu -Johnson (malign eksüdatif eritem), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Diğerleri: kandidiyazis (kemoterapötik etki ile ilişkili), terleme.

Gözyaşı.

Alerjik reaksiyonlar, kaşıntı, yanma, hafif ağrı ve konjonktival hiperemi, mide bulantısı, kusma, nadiren - göz kapaklarının şişmesi, fotofobi, gözyaşı, gözde yabancı cisim hissi, aşılamadan hemen sonra ağızda hoş olmayan bir tat, görme keskinliğinde azalma kornea ülseri, keratit, keratopati, lekelenme veya kornea infiltrasyonu olan hastalarda beyaz kristal çökelti görünümü.

Etkileşim

Haplar: didanozin ile eş zamanlı kullanıldığında, didanozinde bulunan alüminyum ve magnezyum tuzları ile siprofloksasin komplekslerinin oluşumu nedeniyle siprofloksasin emilimi azalır. Antasitlerin, alüminyum, çinko, demir, magnezyum iyonları içeren müstahzarların eşzamanlı uygulanması, siprofloksasin emiliminde bir azalmaya neden olur (dozlar arasındaki aralık en az 4 saattir). Metoklopramid emilimi hızlandırır, bu da Cmaks'a ulaşma süresinin azalmasına neden olur. Ürikosurik ajanların birlikte uygulanması, atılımı yavaşlatır (%50'ye kadar) ve siprofloksasinin plazma konsantrasyonunu artırır. Diğer antimikrobiyallerle (beta-laktamlar, aminoglikozitler, klindamisin, metronidazol) kombinasyon halinde genellikle sinerjizm gözlenir. Pseudomonas türlerinin neden olduğu enfeksiyonlarda azlosilin ve seftazidim, streptokok enfeksiyonları için mezlosilin, azlosilin ve diğer beta-laktam antibiyotikler, stafilokok enfeksiyonları için izoksazolpenisilinler ve vankomisin, anaerobik enfeksiyonlar için metronidazol ve klindamisin ile kombinasyon halinde başarıyla kullanılabilir.

Hepatositlerdeki mikrozomal oksidasyon işlemlerinin aktivitesindeki azalma nedeniyle, teofilin (ve kafein gibi diğer ksantinler), oral hipoglisemik ilaçlar, dolaylı pıhtılaştırıcıların konsantrasyonunu arttırır ve T 1/2'sini uzatır ve protrombin indeksini azaltmaya yardımcı olur. . Siklosporinin nefrotoksik etkisini artırır. NSAID'ler (asetilsalisilik asit hariç) nöbet riskini artırır. Siklosporinin nefrotoksik etkisini arttırır, serum kreatinininde artış olur, bu tür hastalarda bu göstergeyi haftada 2 kez kontrol etmek gerekir.

Eşzamanlı alındığında dolaylı antikoagülanların etkisini artırır.

İnfüzyon için çözüm: asidik ortamda fizikokimyasal olarak kararsız olan tüm infüzyon solüsyonları ve preparasyonları ile farmasötik olarak uyumsuzdur (siprofloksasin infüzyon solüsyonunun pH'ı - 3.9-4.5). İntravenöz uygulama için çözelti, pH'ı 7'den büyük olan çözeltilerle karıştırılmamalıdır.

Dozaj ve uygulama

haplar içeri aç karnına bol sıvı tüketmek. Komplike olmayan böbrek ve idrar yolu enfeksiyonlarında, alt bölümler solunum organları - günde 2 kez 0,25 g (karmaşık olanlarla - günde 2 kez 0,5 g). Belsoğukluğu tedavisi için - bir kez 250-500 mg. Jinekolojik hastalıklar, şiddetli enterit ve kolit ve yüksek ateş, prostatit, osteomiyelit için - günde 2 kez 0.5 g (banal ishal tedavisi için - günde 2 kez 250 mg). Tedavi süresi ortalama 7-10 gündür.

Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, doz rejiminin düzeltilmesi gereklidir: 50 ml / dak'dan fazla Cl kreatinin ile - normal doz rejimi, 30-50 ml / dak - 250-500 mg 1 kez 12 saat, 5 -29 ml / dak - 18 saatte 1 kez 250-500 mg, hemo- veya periton diyalizi uygulanan hastalar - diyalizden sonra 24 saatte 1 kez 250-500 mg.

Gözyaşı. Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar için - 1-2 damla v konjonktival kese etkilenen göze (veya her iki göze) 4 saatte bir Şiddetli enfeksiyon için saatte 2 damla. Durum düzeldikten sonra aşılama dozu ve sıklığı azaltılır.

İnfüzyon için çözüm. I/V, damla. İnfüzyon süresi 0,2 g dozda 30 dakika, 0,4 g dozda 60 dakikadır.Kullanıma hazır infüzyon solüsyonları %0,9 sodyum klorür solüsyonu, Ringer solüsyonu ve %5 Ringer laktat solüsyonu ile kombine edilebilir. ve %10 glikoz (dekstroz) çözeltisi, %10 fruktoz çözeltisi ve ayrıca %0,225 veya %0,45 sodyum klorür çözeltisi ile %5 glikoz (dekstroz) çözeltisi içeren bir çözelti.

Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları, alt solunum yolu enfeksiyonları için tek doz 0,2 g'dır; karmaşık enfeksiyonlarla üst bölümler idrar yolu, şiddetli kurs enfeksiyonlar (pnömoni, osteomiyelit dahil) tek doz - 0.4 g Gerekirse, özellikle şiddetli, hayati tehlike veya Pseudomonas, staphylococci veya Streptococcus pneumoniae'nin neden olduğu tekrarlayan enfeksiyonlar, doz günde 3 defaya kadar uygulama sıklığı ile 0.4 g'a çıkarılabilir. Osteomiyelit tedavisinin süresi 2 aya kadar ulaşabilir.

Salmonella'nın kronik taşıyıcılığında - günde 2 kez 0.2 g; tedavi süreci - 4 haftaya kadar. Gerekirse, dozaj günde 3 kez 0,5 g'a yükseltilebilir.

Akut bel soğukluğunda bir kez - 0.1 g.

Cerrahi müdahaleler sırasında enfeksiyonların önlenmesi için - ameliyattan 0.2-0.4 g 0.5-1 saat önce; operasyon süresi 4 saatten fazla olduğunda aynı dozda tekrar tekrar uygulanır.

Ortalama tedavi süresi: Akut komplikasyonsuz gonore ve sistit için 1 gün; 7 güne kadar - böbrek, idrar yolu ve karın boşluğu enfeksiyonlarında, nötropenik fazın tüm süresi boyunca - zayıflamış vücut savunması olan hastalarda, ancak 2 aydan fazla olmayan - osteomiyelitli ve 7-14 gün - tümü ile diğer enfeksiyonlar. Geç komplikasyon riski nedeniyle streptokok enfeksiyonlarında ve ayrıca klamidyal enfeksiyonlarda tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir. İmmün yetmezliği olan hastalarda, tedavi tüm nötropeni süresi boyunca gerçekleştirilir.

Tedavi, sıcaklığın normale dönmesinden veya klinik semptomların ortadan kalkmasından sonra en az 3 gün daha sürdürülmelidir.

Glomerüler filtrasyon hızıyla (Cl kreatinin 31-60 ml / dak / 1,73 m2 veya serum kreatinin konsantrasyonu 1,4-1,9 mg / 100 ml), maksimum günlük doz 0,8 g'dır.

30 ml / dak / 1,73 m2'nin altında bir glomerüler filtrasyon hızı veya 2 mg / 100 ml'nin üzerinde bir serum kreatinin konsantrasyonu ile maksimum günlük doz 0,4 g'dır.

Yaşlı hastalarda doz %30 azaltılır.

Peritonit ile, 1 litre diyalizat başına günde 4 kez 50 mg'lık bir dozda intraperitoneal infüzyon solüsyonlarının kullanılmasına izin verilir.

IV uygulamadan sonra tedaviye oral olarak devam edilebilir.

doz aşımı

Tedavi: olağan önlemleri alarak gastrik lavaj acil Bakım Yeterli sıvı alımını sağlamak için. Hemo- veya periton diyalizi, ilacın önemsiz bir kısmını gösterir. Spesifik panzehir bilinmiyor.

İhtiyati önlemler

haplar Tendonlarda ağrı oluşursa veya tendovajinitin ilk belirtileri ortaya çıkarsa, tendonun iltihaplanması ve yırtılması riskinin yüksek olması nedeniyle tedavi kesilmelidir.

Epilepsi, nöbet öyküsü olan hastalar, damar hastalıkları ve beynin organik lezyonları, ilaç sadece sağlık nedenleriyle reçete edilmelidir.

Tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ve uzun süreli ishal meydana gelirse, ilacın derhal kesilmesini ve uygun tedavinin atanmasını gerektiren psödomembranöz kolit tanısı dışlanmalıdır.

Tedavi süresi boyunca, normal diürezi korurken yeterli miktarda sıvı alımını sağlamak gerekir.

Tedavi süresi boyunca direkt güneş ışığı ile temasından kaçınılmalıdır.

Gözyaşı. sadece yerel olarak uygulayın. Subkonjonktival olarak veya doğrudan gözün ön kamarasına enjekte etmeyin.

Uzun süreli kullanımda konjonktival hiperemi devam ederse veya artarsa, ilacın kullanımı kesilmelidir. Tedavi süresince yumuşak kontakt lens takılması önerilmez. Sert lensleri kullanmadan önce - ilacın damlatılmasından en geç 15-20 dakika sonra çıkarılmalı ve tekrar takılmalıdır.

Tüm dozaj formları.İlacı alan hastalar, araba kullanırken ve daha fazla dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken dikkatli olmalıdır.

Özel Talimatlar

İlacı damlatırken pipetin ucunu göze değdirmeyiniz. Her kullanımdan sonra şişe kapatılmalıdır.

Üretici firma

Anonim Kurgan Tıbbi Müstahzarlar ve Ürünler "Sentez" Derneği, Rusya.

Ciprofloxacin-AKOS ilacının saklama koşulları

Işıktan korunan bir yerde, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta (donmayın).

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Ciprofloxacin-AKOS ilacının raf ömrü

250 mg film kaplı tablet - 2 yıl.

göz damlası %0,3 - 2 yıl. Açıldıktan sonra - 1 ay.

infüzyon için çözelti 2 mg / ml - 2 yıl.

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

nozolojik grupların eşanlamlıları

Kategori ICD-10	ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları
H00.0 Hordeolum ve diğer derin göz kapağı iltihapları	meibomit
	maybomit
	Arpa
H01.0 Blefarit	Blefarit
	Göz kapaklarının iltihaplanması
	Göz kapaklarının iltihaplı hastalıkları
	Demodektik blefarit
	Yüzeysel bakteriyel göz enfeksiyonu
	Gözün yüzeysel enfeksiyonu
	pullu blefarit
H04.3 Lakrimal kanalların akut ve tanımlanmamış enflamasyonu	Bakteriyel dakriyosistit
	Dakriyosistit
	Kronik dakriyosistit
H10 Konjonktivit	Bakteriyel konjonktivit
	Konjonktivit bulaşıcı ve inflamatuar
	Gözün yüzeysel enfeksiyonu
	kırmızı göz sendromu
	Kronik bulaşıcı olmayan konjonktivit
H10.3 Akut konjonktivit belirtilmemiş	Akut konjonktivit
H10.4 Kronik konjunktivit	papiller konjonktivit

	Kronik alerjik konjonktivit
	Konjonktivanın kronik iltihabı
H10.5 Blefarokonjonktivit	Blefarokonjonktivit
	Stafilokokal blefarokonjonktivit
	Kronik blefarokonjonktivit
H10.9 Konjonktivit, tanımlanmamış	Sekonder enfekte konjonktivit
	Hiperpapiller konjonktivit
	nezle konjonktiviti
	Çok yıllık konjonktivit
	Pürülan olmayan konjonktivit
	Pürülan olmayan konjonktivit formları
	Pürülan olmayan konjonktivit
	Enfeksiyöz olmayan konjonktivit
	Subakut konjonktivit
	Trahom konjonktiviti
H16 Keratit	Adenovirüs keratiti
	bakteriyel keratit
	Bahar keratiti
	Epitel tutulumu olmayan derin keratit
	Epitel hasarı olmayan derin keratit
	Diskoid keratit
	Ağaç keratiti
	Keratit rosacea
	Kornea yıkımı olan keratit
	yüzeysel keratit
	Yüzeysel noktalı keratit
	Belirgin keratit
	travmatik keratit
H16.0 Kornea ülseri	Alerjik marjinal kornea ülseri
	Alerjik kornea ülseri
	Bakteriyel kornea ülseri
	Pürülan kornea ülseri
	Korneanın cerahatli ülserleri
	kornea ülserasyonu
	Korneanın yüzeysel tabakalarının ülserasyonu
	Korneal ülserasyonlu keratit
	Keratomalazi
	Kornea ülseri
	Korneal marjinal ülser
	Tekrarlayan kornea erozyonları
	Tekrarlayan kornea ülserleri
	Korneanın septik ülseri
	Travmatik kornea erozyonu
	Korneanın trofik ülserleri
	Epitel noktalı keratit
	kornea erozyonu
	marjinal ülser
	Kornea ülseri
	ülseratif keratit
H16.2 Keratokonjonktivit	Bakteriyel keratokonjonktivit
	Bahar keratokonjonktiviti
	Adenovirüs keratokonjonktivitinin derin formları
	Chlamydia trachomatis'e bağlı enfeksiyöz konjonktivit ve keratokonjonktivit
	Akut alerjik keratokonjonktivit
	Fiktenüler keratokonjonktivit
	Kronik alerjik keratokonjonktivit
S05 Göz ve yörünge yaralanması	delici olmayan yara göz küresi
	Korneaya yüzeysel travma
	Travma sonrası keratopati
	Travma sonrası merkezi retinal distrofi
	Korneanın delici yarası
	Korneanın penetran yaraları
	delici göz yaraları
	Göz yaralanmasından sonraki durum
	Göz küresi yaralanmalarından sonraki durum
	Göz küresi yaralanmasından sonraki durum
	Ön göz yaralanması
	kornea yaralanması
	Göz dokusu yaralanması
	Göz dokularında yaralanma
Z100* SINIF XXII Cerrahi uygulama	Karın cerrahisi
	adenomektomi
	Ampütasyon
	Koroner arterlerin anjiyoplastisi
	Karotis arterlerin anjiyoplastisi
	Yaralar için antiseptik cilt tedavisi
	Antiseptik el tedavisi
	apendektomi
	aterektomi
	balon koroner anjiyoplasti
	vajinal histerektomi
	Taç baypası
	Vajina ve rahim ağzına müdahaleler
	Mesane müdahaleleri
	Ağız boşluğuna müdahale
	Restoratif ve rekonstrüktif operasyonlar
	Sağlık personelinin el hijyeni
	jinekolojik cerrahi
	jinekolojik müdahaleler
	jinekolojik operasyonlar
	Ameliyat sırasında hipovolemik şok
	Pürülan yaraların dezenfeksiyonu
	Yara kenarlarının dezenfeksiyonu
	Teşhis müdahaleleri
	Teşhis prosedürleri
	Serviksin diatermokoagülasyonu
	Uzun süreli cerrahi
	Fistül kateterlerinin değiştirilmesi
	Ortopedik cerrahi sırasında enfeksiyon
	Yapay kalp kapağı
	sistektomi
	Kısa ayakta ameliyat
	Kısa vadeli operasyonlar
	Kısa süreli cerrahi işlemler
	krikotirotomi
	Ameliyat sırasında kan kaybı
	Ameliyat sırasında ve ameliyat sonrası dönemde kanama
	kuldosentez
	lazer pıhtılaşması
	lazer pıhtılaşması
	Retinanın lazer pıhtılaşması
	Laparoskopi
	Jinekolojide laparoskopi
	BOS fistülü
	Küçük jinekolojik ameliyatlar
	Küçük cerrahi müdahaleler
	Mastektomi ve ardından plasti
	mediastinotomi
	Kulakta mikrocerrahi operasyonlar
	Mukogingival operasyonlar
	dikiş
	Küçük cerrahi müdahaleler
	beyin cerrahisi operasyonu
	Oftalmik cerrahide göz küresinin immobilizasyonu
	orşiektomi
	Diş çekimi sonrası komplikasyonlar
	pankreatektomi
	perikardektomi
	Cerrahi operasyonlar sonrası rehabilitasyon dönemi
	Cerrahi müdahaleler sonrası iyileşme dönemi
	Perkütan transluminal koroner anjiyoplasti
	plevral torakosentez
	Ameliyat sonrası ve travma sonrası pnömoni
	Cerrahi işlemler için hazırlık
Ameliyat için hazırlanıyor
Ameliyattan önce cerrahın ellerinin hazırlanması
Kolonun ameliyat için hazırlanması
Nöroşirürji ve torasik operasyonlarda postoperatif aspirasyon pnömonisi
ameliyat sonrası mide bulantısı
ameliyat sonrası kanama
ameliyat sonrası granülom
ameliyat sonrası şok
Ameliyat sonrası erken dönem
Miyokardiyal revaskülarizasyon
Diş kökü apeksinin rezeksiyonu
mide rezeksiyonu
Bağırsak rezeksiyonu
rahim rezeksiyonu
karaciğer rezeksiyonu
İnce bağırsağın rezeksiyonu
Midenin bir bölümünün rezeksiyonu
Ameliyat edilen damarın yeniden tıkanması
Ameliyat sırasında bağ dokusu
dikişlerin alınması
Göz ameliyatı sonrası durum
Sonraki durum cerrahi müdahaleler
Burun boşluğunda cerrahi müdahaleler sonrası durum
Mide rezeksiyonu sonrası durum
İnce bağırsağın rezeksiyonundan sonraki durum
Tonsillektomi sonrası durum
Duodenumun çıkarılmasından sonraki durum
Flebektomi sonrası durum
Damar ameliyatı
Splenektomi
Cerrahi aletin sterilizasyonu
Cerrahi aletlerin sterilizasyonu
sternotomi
Diş operasyonları
Periodontal dokulara diş müdahalesi
Strumektomi
tonsillektomi
Göğüs Cerrahisi
Göğüs ameliyatları
Toplam gastrektomi
Transdermal intravasküler koroner anjiyoplasti
transüretral rezeksiyon
türbinektomi
Bir dişin çıkarılması
katarakt kaldırma
Kistlerin çıkarılması
bademcik kaldırma
Miyomların çıkarılması
Hareketli süt dişlerinin çıkarılması
poliplerin çıkarılması
Kırık bir dişin çıkarılması
Rahim gövdesinin çıkarılması
dikiş kaldırma
üretrotomi
BOS fistülü
Frontoetmoidogaimorotomi
cerrahi enfeksiyon
Kronik bacak ülserlerinin cerrahi tedavisi
Ameliyat
anüste ameliyat
Kalın bağırsakta cerrahi operasyon
cerrahi uygulama
ameliyat prosedürü
cerrahi müdahaleler
Gastrointestinal sisteme cerrahi müdahaleler
İdrar yollarına cerrahi müdahaleler
Üriner sisteme cerrahi müdahaleler
Genitoüriner sisteme cerrahi müdahaleler
Kalp üzerine cerrahi müdahaleler
cerrahi manipülasyonlar
cerrahi operasyonlar
Damarlarda cerrahi operasyonlar
Cerrahi müdahale
Damarlara cerrahi müdahale
Trombozun cerrahi tedavisi
Ameliyat
kolesistektomi
Kısmi mide rezeksiyonu
transperitoneal histerektomi
Perkütan transluminal koroner anjiyoplasti
Perkütan transluminal anjiyoplasti
Koroner arterleri baypas etmek
diş çekimi
Süt dişlerinin çekimi
Pulpa çıkarma
beden dışı dolaşım
Diş çekimi
diş çekimi
Katarakt Çıkarma
elektrokoagülasyon
endoürolojik müdahaleler
epizyotomi
etmoidektomi

10 adet blister ambalajda; bir paket kartonda 1 paket.

100 ml'lik şişelerde veya koyu renkli cam şişelerde; bir karton pakette 1 adet.

5 ml'lik polimer damlalıklı şişelerde; bir karton pakette 1 şişe.

Dozaj formunun açıklaması

haplar Yuvarlak bikonveks, beyaz veya grimsi bir renk tonu ile beyaz.

Gözyaşı. Hafif sarımsı veya sarımsı-yeşilimsi renkte şeffaf çözelti.

İnfüzyon için çözüm. Berrak, hafif sarımsı veya hafif yeşilimsi sıvı.

farmakolojik etki

Farmakodinamik

Bakteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'in duyarlılığı orta düzeydedir.

Farmakokinetik

Dokularda ve vücut sıvılarında dağılır. Safra, akciğerler, böbrekler, karaciğer, safra kesesi, uterus, seminal sıvı, prostat dokusu, bademcikler, endometrium, fallop tüpleri ve yumurtalıklarda yüksek (serumdan yüksek) konsantrasyonlar gözlenir. Kemiklere, göz içi sıvısına, bronşiyal sekresyona, tükürüğe, deriye, kaslara, plevraya, peritona, lenflere iyi nüfuz eder. Kan nötrofillerinde biriken konsantrasyon, serumdakinden 2-7 kat daha yüksektir. Beyin omurilik sıvısına az miktarda nüfuz eder (kan serumundaki konsantrasyonun %6-10'u). Dağılım hacmi 2–3,5 l / kg'dır. Protein bağlama derecesi %30.

İnaktif metabolitlerin (dietilsiprofloksasin, sülfosiprofloksasin, oksosiprofloksasin, formilsiprofloksasin) oluşumu ile karaciğerde (%15-30) metabolize edilir. T 1/2 (böbrek fonksiyonu değişmeden) 3-5 saattir.Böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda 12 saate çıkar.%50-70 ve metabolitler şeklinde (ağızdan alındığında - %15, uygulandığında) intravenöz - %10); geri kalanı - gastrointestinal sistem yoluyla. Küçük bir miktar anne sütüne geçer. İntravenöz uygulamadan sonra, uygulamadan sonraki ilk 2 saat boyunca idrardaki konsantrasyon, idrar yolu enfeksiyonlarının çoğu patojeni için MIC'yi önemli ölçüde aşan serumdakinden neredeyse 100 kat daha yüksektir.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin 20 ml/dk/1,73 m2'nin altında) günlük dozun yarısı verilmelidir.

Siprofloksasin (infüzyon için): Endikasyonlar

Siprofloksasin (infüzyon için): Kontrendikasyonlar

Tüm dozaj formları için: ilacın bileşenlerine (diğer florokinolonlar dahil) aşırı duyarlılık.

Haplar: hamilelik, emzirme, çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenler.

Gözyaşı: viral keratit, 1 yaşın altındaki çocuklar Dikkatle - serebral ateroskleroz, serebrovasküler olay, konvülsif sendrom.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

haplar Hamilelikte kontrendikedir. Tedavi sırasında emzirmeyi bırakmalısınız.

Gözyaşı: Tedavinin beklenen etkisi fetüs veya çocuk için potansiyel riskten daha ağır basarsa, hamilelik sırasında ve emzirme döneminde kullanmak mümkündür.

Dozaj ve uygulama

haplar içeri aç karnına bol sıvı tüketmek. Böbreklerin ve idrar yollarının komplike olmayan enfeksiyonlarında, alt solunum organları - günde 2 kez 0.25 g (kompleks enfeksiyonlarda - günde 2 kez 0.5 g). Belsoğukluğu tedavisi için - bir kez 250-500 mg. Jinekolojik hastalıklar, şiddetli enterit ve kolit ve yüksek ateş, prostatit, osteomiyelit için - günde 2 kez 0.5 g (banal ishal tedavisi için - günde 2 kez 250 mg). Tedavi süresi - ortalama 7-10 gün.

Gözyaşı. Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar için - 1-2 damla konjonktival keseye etkilenen göze (veya her iki göze) 4 saatte bir Şiddetli enfeksiyonda saatte 2 damla. Durum düzeldikten sonra aşılama dozu ve sıklığı azaltılır.

Komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında, alt solunum yolu enfeksiyonlarında, tek doz 0.2 g'dır; üst üriner sistemin komplike enfeksiyonlarında, şiddetli enfeksiyonlarda (pnömoni, osteomiyelit dahil), tek doz 0,4 g Gerekirse, Pseudomonas, staphylococci veya Streptococcus pneumoniae'nın neden olduğu özellikle şiddetli, yaşamı tehdit eden veya tekrarlayan enfeksiyonların IV tedavisi, doz, günde 3 defaya kadar uygulama sıklığı ile 0.4 g'a yükseltilebilir. Osteomiyelit tedavisinin süresi 2 aya kadar ulaşabilir.

Salmonella'nın kronik taşıyıcılığında - günde 2 kez 0.2 g; tedavi süreci - 4 haftaya kadar. Gerekirse, dozaj günde 3 kez 0,5 g'a yükseltilebilir.

Akut bel soğukluğunda bir kez - 0.1 g.

Cerrahi müdahaleler sırasında enfeksiyonların önlenmesi için - ameliyattan 0.2-0.4 g 0.5-1 saat önce; operasyon süresi 4 saatten fazla olduğunda aynı dozda tekrar tekrar uygulanır.

Ortalama tedavi süresi: 1 gün - akut komplike olmayan gonore ve sistit ile; 7 güne kadar - böbrek, idrar yolu ve karın boşluğu enfeksiyonlarında, nötropenik fazın tüm süresi boyunca - zayıflamış vücut savunması olan hastalarda, ancak 2 aydan fazla olmayan - osteomiyelitli ve 7-14 gün - tümü ile diğer enfeksiyonlar. Geç komplikasyon riski nedeniyle streptokok enfeksiyonlarında ve ayrıca klamidyal enfeksiyonlarda tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir. İmmün yetmezliği olan hastalarda, tedavi tüm nötropeni süresi boyunca gerçekleştirilir.

Tedavi, sıcaklığın normale dönmesinden veya klinik semptomların ortadan kalkmasından sonra en az 3 gün daha sürdürülmelidir.

Glomerüler filtrasyon hızıyla (Cl kreatinin 31-60 ml / dak / 1,73 m2 veya serum kreatinin konsantrasyonu 1,4-1,9 mg / 100 ml), maksimum günlük doz 0,8 g'dır.

30 ml / dak / 1,73 m2'nin altında bir glomerüler filtrasyon hızı veya 2 mg / 100 ml'nin üzerinde bir serum kreatinin konsantrasyonu ile maksimum günlük doz 0,4 g'dır.

Yaşlı hastalarda doz %30 azaltılır.

Peritonit ile, 1 litre diyalizat başına günde 4 kez 50 mg'lık bir dozda intraperitoneal infüzyon solüsyonlarının kullanılmasına izin verilir.

IV uygulamadan sonra tedaviye oral olarak devam edilebilir.

Siprofloksasin (infüzyon için): Yan etkiler

haplar

Kardiyovasküler sistem ve kan tarafından (hematopoez, hemostaz): taşikardi, kardiyak aritmiler, kan basıncını düşürme, yüzün kızarması; lökopeni, granülositopeni, anemi, trombositopeni, lökositoz, trombositoz, hemolitik anemi.

Laboratuvar göstergelerinin yanından: hipoprotrombinemi, "karaciğer" transaminazları ve alkalin fosfataz aktivitesinde artış, hiperkreatinemi, hiperbilirubinemi, hiperglisemi.

Alerjik reaksiyonlar: Kaşıntı, kurdeşen, kanamalı kabarcıklar, kabuk oluşturan küçük nodüller, ilaç ateşi, deride peteşi (peteşi), yüzde veya boğazda şişme, nefes darlığı, eozinofili, artmış fotosensitivite, vaskülit, eritema nodozum, eksüdatif eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu (malign eksüdatif eritem), toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Diğerleri: kandidiyazis (kemoterapötik etki ile ilişkili), terleme.

Gözyaşı.

Alerjik reaksiyonlar, kaşıntı, yanma, hafif ağrı ve konjonktival hiperemi, mide bulantısı, kusma, nadiren - göz kapaklarının şişmesi, fotofobi, gözyaşı, gözde yabancı cisim hissi, aşılamadan hemen sonra ağızda hoş olmayan bir tat, görme keskinliğinde azalma , kornea ülseri, keratit, keratopati, lekelenme veya kornea infiltrasyonu olan hastalarda beyaz kristal çökelti görünümü.

doz aşımı

Tedavi: midenin yıkanması, olağan acil bakım önlemlerinin alınması, yeterli sıvı alımının sağlanması. Hemo- veya periton diyalizi, ilacın önemsiz bir kısmını gösterir. Spesifik panzehir bilinmiyor.

Etkileşim

Eşzamanlı alındığında dolaylı antikoagülanların etkisini artırır.

Tedavi süresi boyunca, normal diürezi korurken yeterli miktarda sıvı alımını sağlamak gerekir.

Tedavi süresi boyunca direkt güneş ışığı ile temasından kaçınılmalıdır.

Gözyaşı. sadece yerel olarak uygulayın. Subkonjonktival olarak veya doğrudan gözün ön kamarasına enjekte etmeyin.

Üretici firma

Anonim Kurgan Tıbbi Müstahzarlar ve Ürünler "Sentez" Derneği, Rusya.

Etkin madde: siprofloksasin hidroklorür monohidrat (siprofloksasin cinsinden) - 2.0 mg. Yardımcı maddeler: sodyum klorür - 9,0 mg, disodyum edetat dihidrat (etilendiamintetraasetik asidin disodyum tuzu, Trilon B) - 0,10 mg, laktik asit (%100 madde cinsinden) - 0,64 mg, enjeksiyonluk su - 1 ml'ye kadar

Klinik ve farmakolojik grup

Antibakteriyel maddeler

1C'deki kod

Tanım

İnfüzyon için çözelti 2 mg/ml

Kalıntı saklama ünitesi

Farmakoterapötik grup

Antimikrobiyal ajan, florokinolon

Ticari unvan

siprofloksasin

Uluslararası tescilli olmayan ad

siprofloksasin

Dozaj formu

infüzyon için çözüm

Birleştirmek

İnfüzyon için çözelti 2 mg/ml. 100 ml kapasiteli turuncu veya renksiz cam şişelerde, lastik tıpalar, kıvrımlı alüminyum kapaklar veya plastik kapaklı kombine alüminyum kapaklar ile hermetik olarak kapatılmış. 100 ml kapasiteli turuncu veya renksiz cam şişeler, kauçuk tıpalar, kıvrımlı alüminyum kapaklar veya plastik kapaklı kombine alüminyum kapaklar ile hermetik olarak kapatılmıştır. 1 flakon veya şişe, kullanım talimatları ve bir polimer süspansiyonu veya süspansiyonu olmayan bir karton kutuya yerleştirilir. 35 flakon veya şişe, hastanelere teslim edilmek üzere, eşit sayıda kullanım talimatı ve polimer veya süspansiyonsuz süspansiyonlarla birlikte oluklu mukavva bir kutuya yerleştirilir.

ATX Kodu

Farmakolojik özellikler

Bir kinolon türevi olan geniş spektrumlu bir antimikrobiyal ajan, bakteriyel DNA girazı (genetik bilgiyi okumak için gerekli olan, kromozomal DNA'nın nükleer RNA çevresinde süper kıvrılma sürecinden sorumlu olan topoizomerazlar II ve IV) inhibe eder, DNA sentezini, büyümesini ve bölünmesini bozar bakterilerin; belirgin morfolojik değişikliklere (hücre duvarı ve zarları dahil) ve bakteri hücresinin hızlı ölümüne neden olur. Dinlenme ve bölünme döneminde gram-negatif organizmalar üzerinde bakterisidal etki gösterir (çünkü sadece DNA girazı etkilemekle kalmaz, aynı zamanda hücre duvarının parçalanmasına da neden olur), gram-pozitif mikroorganizmalar üzerinde - sadece bölünme döneminde. Makroorganizma hücrelerine karşı düşük toksisite, içlerinde DNA girazın olmaması ile açıklanmaktadır. Siprofloksasin alırken, giraz inhibitörleri grubuna ait olmayan diğer antibiyotiklere karşı paralel bir direnç gelişimi yoktur, bu da onu aminoglikozitler, penisilinler, sefalosporinler, tetrasiklinler gibi dirençli bakterilere karşı oldukça etkili kılar. Gram negatif aerobik bakteriler siprofloksasine duyarlıdır: enterobakteriler (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), diğer gram negatif bakteriler (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), bazı hücre içi patojenler - Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; Gram-pozitif aerobik bakteriler: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Metisiline dirençli stafilokokların çoğu siprofloksasine de dirençlidir. Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium'un (hücre içinde bulunur) duyarlılığı orta düzeydedir (onları bastırmak için yüksek konsantrasyonlar gerekir). Bacillus anthracis ayrıca siprofloksasine duyarlıdır. İlaca dirençli: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Treponema pallidum'a karşı etkili değildir. Direnç son derece yavaş gelişir, çünkü bir yandan siprofloksasinin etkisinden sonra pratikte kalıcı mikroorganizma kalmaz ve diğer yandan bakteri hücrelerinde onu etkisiz hale getiren enzimler yoktur.

Farmakokinetik

200 mg veya 400 mg intravenöz infüzyondan sonra maksimum konsantrasyona (TCmax) ulaşmak için gereken süre 60 dakika, maksimum konsantrasyon (Cmax) sırasıyla 2,1 ve 4,6 μg/ml, plazma proteinleri ile ilişkisi 20-40 %. Vücut dokularında iyi dağılır (sinir dokusu gibi yağ açısından zengin dokular hariç). Dokulardaki konsantrasyon, plazmadakinden 2-12 kat daha yüksektir. Terapötik konsantrasyonlar tükürük, bademcikler, karaciğer, safra kesesi, safra, bağırsaklar, abdominal ve pelvik organlarda (endometriyum, fallop tüpleri ve yumurtalıklar, uterus), seminal sıvıda, prostat dokusunda, böbreklerde ve idrar organlarında, Akciğer dokusu, bronş salgısı, kemik dokusu, kaslar, eklem sıvısı ve eklem kıkırdağı, periton sıvısı, cilt. Beyin omurilik sıvısına az miktarda nüfuz eder, burada meninks iltihabı yokluğunda konsantrasyonu kan serumundakinin% 6-10'u ve iltihaplı -% 14-37'dir. Siprofloksasin ayrıca plasenta yoluyla göz sıvısına, plevraya, peritona, lenflere iyi nüfuz eder. Kan nötrofillerindeki siprofloksasin konsantrasyonu, kan serumundakinden 2-7 kat daha yüksektir. Aktivite, 6'dan düşük pH değerlerinde biraz azalır. Karaciğerde (% 15-30) inaktif metabolitlerin (dietilsiprofloksasin, sülfosiprofloksasin, oksosiprofloksasin, formilsiprofloksasin) oluşumu ile metabolize edilir. Yarı ömür (T1 / 2) - 5-6 saat - intravenöz uygulamada, kronik böbrek yetmezliği ile - 12 saate kadar. Esas olarak böbrekler tarafından tübüler filtrasyon ve değişmemiş tübüler sekresyon (% 50-70) yoluyla böbrekler tarafından atılır ve metabolitler şeklinde (% 10), geri kalanı - gastrointestinal sistem (GIT) yoluyla. Küçük bir miktar anne sütüne geçer. İntravenöz uygulamadan sonra, uygulamadan sonraki ilk 2 saat boyunca idrardaki konsantrasyon, kan serumundakinden neredeyse 100 kat daha yüksektir; bu, idrar yolu enfeksiyonlarının çoğu patojeni için minimum inhibitör konsantrasyonu önemli ölçüde aşar. Böbrek klerensi - 3-5 ml / dak / kg; toplam boşluk - 8-10 ml / dak / kg. Kronik böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi (CC) 20 ml/dak'nın üzerinde), böbrekler yoluyla atılan ilacın yüzdesi azalır, ancak ilacın metabolizmasındaki ve gastrointestinal sistemden atılımındaki telafi edici bir artış nedeniyle vücutta birikme meydana gelmez. .

kullanım endikasyonları

Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonlar:
alt solunum yolu hastalıkları (akut ve kronik (akut aşamada) bronşit, pnömoni, bronşektazi, kistik fibrozun bulaşıcı komplikasyonları);
KBB enfeksiyonları (akut sinüzit);
böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları (sistit, piyelonefrit);
karmaşık karın içi enfeksiyonlar (metronidazol ile kombinasyon halinde), dahil. peritonit;
kronik bakteriyel prostatit;
komplike olmayan gonore;
tifo, kampilobakteriyoz, şigelloz, gezgin ishali;
deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (enfekte ülserler, yaralar, yanıklar, apseler, selülit);
kemikler ve eklemler (osteomiyelit, septik artrit);
septisemi; immün yetmezliğin arka planına karşı enfeksiyonlar (immünsüpresif ilaçların tedavisinde veya nötropenili hastalarda meydana gelir);
cerrahi müdahaleler sırasında enfeksiyonların önlenmesi;
akciğer şarbonunun önlenmesi ve tedavisi.
Çocuklar. 5 ila 17 yaş arası akciğer kistik fibrozu olan çocuklarda Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu komplikasyonların tedavisi;
akciğer şarbonunun önlenmesi ve tedavisi (Bacillus anthracis enfeksiyonu).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, tizanidin ile eşzamanlı uygulama (kan basıncında belirgin bir azalma riski, uyuşukluk), çocukların yaşı (18 yaşına kadar - çocuklarda Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu komplikasyonların tedavisi hariç, iskelet oluşumu sürecinin tamamlanmasına kadar) 5 ila 17 yaş arası akciğerlerin kistik fibrozu; akciğer şarbonunun önlenmesi ve tedavisi), gebelik, emzirme.

Hamilelik sırasında uygulama

kontrendikedir.

Dozaj ve uygulama

İntravenöz infüzyon; infüzyon süresi 200 mg dozda 30 dakika, 400 mg dozda 60 dakikadır. Kullanıma hazır infüzyon solüsyonları %0,9 sodyum klorür solüsyonu, Ringer solüsyonu ve Ringer laktat, %5 ve %10 dekstroz solüsyonu, %10 fruktoz solüsyonu ve ayrıca %0,225 veya %5 dekstroz solüsyonu içeren solüsyonla karıştırılabilir. %0,45 sodyum klorür çözeltisi. Alt solunum yolu enfeksiyonları için günde 2 kez 200-400 mg. İdrar yolu enfeksiyonları için: akut komplikasyonsuz - günde 2 kez 100 mg; kadınlarda sistit (menopozdan önce) - bir kez 100 mg; karmaşık - günde 2 kez 200 mg. Komplike olmayan gonore ile - bir kez 100 mg, ekstragenital gonore ile - günde 2 kez 100 mg. Enfeksiyöz ishal - 200 mg 2 kez, tedavi süresi - 5-7 gün. Özellikle şiddetli enfeksiyonlar (streptokokal pnömoni, kistik fibrozun bulaşıcı komplikasyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, septisemi, peritonit), özellikle Pseudomonas, Staphylococcus'un neden olduğu enfeksiyonlar - günde 3 defa 400 mg. Akciğer şarbonu (tedavi ve korunma): günde 2 defa 400 mg. Cerrahi müdahaleler sırasında enfeksiyonların önlenmesi için - ameliyattan 0.5-1 saat önce 200-400 mg; operasyon süresi 4 saatten fazla olduğunda aynı dozda tekrar tekrar uygulanır. Diğer enfeksiyonlar için (kursun ciddiyetine bağlı olarak) - günde 2 kez 200-400 mg. Yaşlı hastalara, enfeksiyonun ciddiyetine ve CC'ye bağlı olarak daha düşük dozlar reçete edilir. Pediatride: 5 ila 17 yaş arası kistik akciğer fibrozu olan çocuklarda Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu komplikasyonların tedavisinde - günde 3 kez 10 mg / kg (maksimum doz 1200 mg). Tedavi süresi 10-14 gündür. Şarbonun akciğer formu ile (önleme ve tedavi) - günde 2 kez 10 mg / kg. Maksimum tek doz 400 mg, günlük doz 800 mg'dır. Siprofloksasin almanın toplam süresi 60 gündür. Kronik böbrek yetmezliği (CRF): glomerüler filtrasyon hızında (CC 31-60 ml / dak / 1,73 m² veya serum kreatinin konsantrasyonu 1,4 ila 1,9 mg / 100 ml), maksimum günlük doz 800 mg'dır. Glomerüler filtrasyon hızında (CC 30 ml / dak / 1.73 m2'nin altında veya serum kreatinin konsantrasyonu 2 mg / 100 ml'nin üzerinde) ve hemodiyaliz sırasında maksimum günlük doz 400 mg'dır; hemodiyalizde, siprofloksasin hemodiyaliz seansından sonra uygulanır. Periton diyalizinde infüzyon solüsyonu günde 4 defa (6 saatte bir) 1 litre diyalizat başına 50 mg dozunda diyalize (intraperitoneal olarak) eklenir. Ortalama tedavi süresi: 1 gün - komplike olmayan akut gonore ve sistit için; 7 güne kadar - böbrek enfeksiyonları, idrar yolu ve karın boşluğu; nötropenik fazın tüm süresi boyunca - vücut savunması zayıflamış, ancak 2 aydan fazla olmayan - osteomiyelitli ve 7-14 gün - diğer tüm enfeksiyonlarda. Streptokok enfeksiyonlarında geç komplikasyon riski nedeniyle tedaviye en az 10 gün devam edilmelidir. İmmün yetmezliği olan hastalarda, tedavi tüm nötropeni süresi boyunca gerçekleştirilir. Tedavi, vücut ısısının normale dönmesinden veya klinik semptomların ortadan kalkmasından sonra en az 3 gün daha sürdürülmelidir. Sonrasında intravenöz kullanım tedaviye oral olarak devam edebilirsiniz.

Yan etki

Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar, gelişme sıklığına göre şu şekilde sınıflandırılmıştır: "çok sık" (>%10), "sıklıkla" (>%1 ve %0,1 ve %0,01 ve

doz aşımı

Belirtiler: spesifik semptomlar HAYIR.
Tedavi: Spesifik antidot bilinmiyor. Hastanın durumunu dikkatle izlemek, yeterli sıvı alımını sağlamak ve asidik bir idrar reaksiyonu oluşturmak gerekir. Hemo- veya periton diyalizi yardımıyla ilacın sadece küçük bir miktarı (%10'dan az) uzaklaştırılabilir. Kristalüri gelişimini önlemek için, pH ve idrar asitliği dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanın

QT aralığını uzatan ilaçlar
QT aralığının uzamasına neden olan ilaçları (örneğin, sınıf IA ve III antiaritmik ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, makrolidler ve antipsikotikler) alan hastalarda siprofloksasin ve diğer florokinolonların eşzamanlı kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm "Özel yönergeler").
teofilin
Siprofloksasin ve teofilin içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonunda istenmeyen bir artışa ve buna bağlı olarak teofilin kaynaklı advers olayların ortaya çıkmasına neden olabilir; çok nadir durumlarda bu yan etkiler hasta için yaşamı tehdit edici olabilir. Bu iki ilacın eşzamanlı kullanımı kaçınılmazsa, kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonunun sürekli olarak izlenmesi ve gerekirse teofilin dozunun azaltılması önerilir.
Diğer ksantin türevleri
Siprofloksasin ve kafein veya pentoksifilin (okspentifilin) eşzamanlı kullanımı, kan serumundaki ksantin türevlerinin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.
fenitoin
Siprofloksasin ve fenitoinin eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki fenitoin içeriğinde bir değişiklik (artma veya azalma) gözlendi. Fenitoin konsantrasyonundaki azalmaya bağlı nöbetlerin oluşmasını önlemek ve ayrıca siprofloksasin kesildikten sonra aşırı dozda fenitoin ile ilişkili advers olayları önlemek için, her iki ilacı alan hastalarda fenitoin tedavisinin izlenmesi önerilir. her iki ilacın eşzamanlı kullanımı boyunca ve kombinasyon tedavisinin tamamlanmasından kısa bir süre sonra kan plazmasındaki fenitoin içeriğinin belirlenmesi.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar
Kombinasyon çok yüksek dozlar kinolonlar (DNA giraz inhibitörleri) ve bazı non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar (asetilsalisilik asit hariç) konvülsiyonlara neden olabilir.
siklosporin
Siprofloksasin ve siklosporin içeren müstahzarların eşzamanlı kullanımı ile plazma kreatinin konsantrasyonunda kısa süreli geçici bir artış gözlendi. Bu gibi durumlarda haftada iki kez kandaki kreatinin konsantrasyonunun belirlenmesi gerekir.
Oral hipoglisemik ajanlar
Siprofloksasin ve oral hipoglisemik ajanların, esas olarak sülfonilüre ilaçları (örneğin, glibenklamid, glimepirid) ile eşzamanlı kullanımı ile, hipoglisemi gelişimi, oral hipoglisemik ajanların etkisindeki artışa bağlı olabilir ("Yan Etkiler" bölümüne bakın).
probenesid
Probenecid, böbrekler tarafından siprofloksasin atılım hızını yavaşlatır. Siprofloksasin ve probenesid içeren müstahzarların eşzamanlı kullanımı, kan serumundaki siprofloksasin konsantrasyonunda bir artışa yol açar.
metotreksat
Metotreksat ve siprofloksasinin eşzamanlı kullanımıyla, metotreksatın renal tübüler taşınması yavaşlayabilir ve buna kan plazmasındaki metotreksat konsantrasyonunda bir artış eşlik edebilir. Bu, metotreksatın yan etkilerinin olasılığını artırabilir. Bu bağlamda, metotreksat ve siprofloksasin ile eş zamanlı tedavi alan hastalar yakından izlenmelidir.
Tizanidin
Siprofloksasin ve tizanidin içeren müstahzarların eşzamanlı kullanımı ile sağlıklı gönüllüleri içeren bir klinik çalışmanın sonucunda, kan plazmasındaki tizanidin konsantrasyonunda bir artış ortaya çıktı: maksimum konsantrasyonda (Cmax) 7 kat artış (4'ten 21 kat), farmakokinetik eğri "konsantrasyon-zaman" (AUC) altındaki alanda artış - 10 kat (6'dan 24 kata). Kan serumundaki tizanidin konsantrasyonundaki artışla hipotansif (kan basıncını düşürücü) ve yatıştırıcı (uyuşukluk, uyuşukluk) yan etkiler ilişkilidir. Bu nedenle, siprofloksasin ve tizanidin içeren ilaçların eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.
duloksetin
Klinik çalışmalarda, duloksetinin ve güçlü CYP450 1A2 izoenzim inhibitörlerinin (fluvoksamin gibi) eşzamanlı kullanımının duloksetinin EAA ve Cmaks değerlerinde artışa yol açabileceği gösterilmiştir. Siprofloksasin ile olası bir etkileşime ilişkin klinik verilerin eksikliğine rağmen, siprofloksasin ve duloksetin eş zamanlı kullanımı ile böyle bir etkileşim olasılığını öngörmek mümkündür.
Ropinirol
Orta derecede bir inhibitör olan ropinirol ve siprofloksasinin birlikte uygulanması
izoenzim CYP450 1A2, ropinirolün Cmaks ve EAA değerlerinde sırasıyla %60 ve %84 artışa yol açar. Ropinirolün yan etkileri, siprofloksasin ile birlikte uygulanması sırasında ve kombinasyon tedavisinin tamamlanmasından kısa bir süre sonra izlenmelidir.
lidokain
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir çalışmada, lidokain ve CYP450 1A2 izoenziminin orta derecede bir inhibitörü olan siprofloksasin içeren ilaçların eşzamanlı kullanımının, intravenöz olarak uygulandığında lidokain klerensinde% 22 azalmaya yol açtığı bulunmuştur. Lidokainin iyi tolere edilebilirliğine rağmen, siprofloksasin ile eşzamanlı kullanımda, etkileşime bağlı olarak yan etkiler artabilir.
klozapin
7 gün boyunca 250 mg'lık bir dozda klozapin ve siprofloksasinin eşzamanlı kullanımı ile klozapin ve N-desmetilklozapinin serum konsantrasyonlarında sırasıyla %29 ve %31 artış gözlendi. Hastanın durumu izlenmeli ve gerekirse, siprofloksasin ile kombine kullanımı sırasında ve kombinasyon tedavisinin tamamlanmasından kısa bir süre sonra klozapinin dozaj rejimi ayarlanmalıdır.
sildenafil
Sağlıklı gönüllülerde 500 mg dozda siprofloksasin ve 50 mg dozda sildenafil eşzamanlı kullanımıyla, sildenafilin Cmaks ve AUC'sinde 2 kat artış kaydedildi. Bu bağlamda, bu kombinasyonun kullanılması ancak fayda/risk oranı değerlendirildikten sonra mümkündür.
K vitamini antagonistleri
Siprofloksasin ve K vitamini antagonistlerinin (örneğin, varfarin, asenokumarol, fenprokumon, fluindon) birlikte kullanımı, bunların antikoagülan etkilerinde bir artışa yol açabilir. Bu etkinin büyüklüğü, eşlik eden enfeksiyonlara, hastanın yaşına ve genel durumuna bağlı olarak değişebilir, bu nedenle siprofloksasinin INR'deki (uluslararası normalleştirilmiş oran) artış üzerindeki etkisini değerlendirmek zordur. INR, siprofloksasin ve vitamin K antagonistlerinin birlikte kullanımı sırasında ve ayrıca kombinasyon tedavisinin tamamlanmasından kısa bir süre sonra sık sık izlenmelidir.

Özel Talimatlar

Şiddetli enfeksiyonlar, stafilokokal enfeksiyonlar ve gram-pozitif ve anaerobik bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar Siprofloksasin monoterapisi, gram-pozitif ve/veya anaerobik mikroorganizmaların neden olduğu şüpheli enfeksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi enfeksiyonlar için uygun bir tedavi değildir. Bu gibi durumlarda, uygun antibakteriyel ilaçların reçete edilmesi gerekir.
Streptococcus pneumoniae enfeksiyonları
Siprofloksasin, Streptococcus pneumoniae'nin neden olduğu şüphelenilen veya yerleşmiş pnömoni için tercih edilen ilaç değildir.
Genital sistem enfeksiyonları
Epididimo-orşit ve pelvik inflamatuar hastalıkları olan hastaların tedavisinde, bu enfeksiyonlara florokinolonlara dirençli Neisseria gonorrhoeae suşlarının neden olabileceği dikkate alınmalıdır. Siprofloksasinin bu tür hastaların tedavisi için ampirik kullanımı, yalnızca diğer ilaçlarla kombinasyon halinde mümkündür. antibakteriyel ilaçlar, bu patojene karşı aktif (örneğin sefalosporinler). 3 günlük siprofloksasin tedavisi sırasında hastanın durumunda herhangi bir klinik iyileşme olmazsa, tedavi değiştirilmelidir.
İdrar yolu enfeksiyonları
Escherichia coli'deki (idrar yolu enfeksiyonlarının en yaygın nedensel ajanı) florokinolonlara dirençle ilgili yerel verilere dikkat edilmelidir.
Karın enfeksiyonları
Postoperatif karın enfeksiyonu olan hastaların tedavisinde siprofloksasinin etkinliğine ilişkin veriler bugüne kadar sınırlıdır.
gezgin ishali
İlacı reçete etmeden önce, hastalık gelişmeden önce hastanın ziyaret ettiği ülkelerde florokinolonlara karşı direncin yaygınlığına ilişkin veriler dikkate alınmalıdır.
Kemik ve eklem enfeksiyonları
Belirtilen lokalizasyondaki enfeksiyonların tedavisinde, mikrobiyolojik çalışmaların sonuçları dikkate alınarak diğer antibakteriyel ilaçlarla birlikte siprofloksasin reçete edilmelidir.
akciğer şarbonu
Siprofloksasin ilacının bu hastalığın tedavisindeki etkinliğine ilişkin veriler, esas olarak in vitro ve hayvanlardaki deneylerde mikroorganizmaların duyarlılığına ilişkin verilere dayanmaktadır. İlacın insanlarda hastalığın tedavisi için kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır, ulusal veya uluslararası tavsiyelere başvurmalısınız.
Süperenfeksiyon gelişme riski
Siprofloksasin tedavisi sırasında veya sonrasında, dirençli mikroorganizma suşlarının, olmayanlar da dahil olmak üzere, aşırı büyümesi fenomeni. klinik işaretler süperenfeksiyon.
rezistans
Siprofloksasin tedavisi sırasında veya sonrasında, süperenfeksiyonun klinik belirtileri olmayanlar da dahil olmak üzere, dirençli mikroorganizma suşlarının aşırı büyümesi fenomeni olabilir. Dirençli suşların ortaya çıkma riski özellikle uzun süreli tedavilerde, nozokomiyal (hastane kaynaklı) enfeksiyonların tedavisinde ve/veya Staphylococcus spp. temsilcilerinin neden olduğu enfeksiyonlarda yüksektir. ve Pseudomonas spp.
Merkezi sinir sistemi bozuklukları
Siprofloksasin dahil florokinolon kullanan hastalarda küçük ve/veya büyük aksonları etkileyen ve parestezi, hipoestezi, dizestezi ve güçsüzlükle sonuçlanan duyusal ve sensorimotor aksonal polinöropati bildirilmiştir. Semptomlar, kullanıma başladıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir ve geri döndürülemez olabilir. Bir hastada ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya zayıflık gibi nöropati semptomları veya dokunma, ağrı, sıcaklık, titreşim ve pozisyon dahil diğer duyusal bozukluklar gelişirse, siprofloksasin derhal kesilmelidir.
Siprofloksasin, diğer florokinolonlar gibi, nöbet eşiğini düşürebilir ve status epileptikus gelişimine kadar nöbet gelişimini tetikleyebilir. CNS'den advers reaksiyon geliştirme riski nedeniyle, MSS hastalığı (örneğin, nöbet eşiğinde azalma, nöbet öyküsü, serebrovasküler olay, organik beyin hasarı veya felç) geçirmiş epilepsi hastalarında, siprofloksasin yalnızca beklenen klinik etkinin olası hastalık geliştirme riskinden daha ağır bastığı durumlarda kullanılır. yan etki ilaç. Konvülsiyonlar meydana gelirse, ilaç kesilmelidir.
Bozulmuş böbrek ve üriner sistem fonksiyonu
Siprofloksasin esas olarak böbrekler tarafından atıldığı için, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gereklidir. Siprofloksasin kullanırken, kristalüri vakaları bildirilmiştir. Kristalüri gelişimini önlemek için önerilen günlük dozun aşılması kabul edilemez,
yeterli sıvı alımı ve asidik bir idrarın korunması da gereklidir.
karaciğer disfonksiyonu
Siprofloksasin ile karaciğer nekrozu ve yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir. İştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı, karında hassasiyet gibi karaciğer hastalığı semptomlarının varlığında siprofloksasin kullanımı kesilmelidir.
Siprofloksasin alan ve karaciğer hastalığı olan hastalarda, "karaciğer" transaminazları, alkalin fosfataz veya kolestatik sarılık aktivitesinde geçici bir artış olabilir.
Kas-iskelet sistemi bozukluğu
Siprofloksasin kullanırken, tedavinin başlamasından sonraki ilk 48 saat içinde, bazen iki taraflı, tendinit ve tendon kopması (esas olarak Aşil tendonu) vakaları olabilir. Siprofloksasin tedavisinin kesilmesinden birkaç ay sonra bile iltihaplanma ve tendon kopması meydana gelebilir. Yaşlı hastalarda ve aynı anda kortikosteroidlerle tedavi edilen tendon hastalığı olan hastalarda tendinopati riski artar.
Tendinitin ilk belirtilerinde (eklem bölgesinde ağrılı şişlik, iltihaplanma), siprofloksasin iptal edilmeli, fiziksel aktivite dışlanmalıdır, çünkü
tendon kopması riski vardır, ayrıca bir doktora danışın. Siprofloksasin, kinolonlarla ilişkili tendon hastalığı öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
aşırı duyarlılık
Bazen, ilk siprofloksasin dozunu aldıktan sonra, alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ilaca karşı aşırı duyarlılık gelişebilir ve bu durum derhal ilgili doktora bildirilmelidir. Nadir durumlarda, ilk uygulamadan sonra anafilaktik şoka varan anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu durumlarda siprofloksasin kullanımı derhal durdurulmalı ve uygun tedavi uygulanmalıdır.
Yerel reaksiyonlar
İntravenöz siprofloksasin uygulaması ile enjeksiyon bölgesinde lokal bir inflamatuar reaksiyon (şişlik, ağrı) meydana gelebilir. İnfüzyon süresi 30 dakika veya daha az ise bu reaksiyon daha yaygındır. Reaksiyon, infüzyonun bitiminden sonra hızla geçer ve seyri karmaşık değilse, ilacın sonraki uygulaması için bir kontrendikasyon değildir.
tüberküloz teşhisi
İn vitro koşullar altında siprofloksasin, Mucobacterium tuberculosis'in bakteriyolojik incelemesini engelleyerek büyümesini engelleyebilir ve bu da siprofloksasin alan hastalarda bu patojenin teşhisinde yanlış negatif sonuçlara yol açabilir.
Glikoz-6-fosfat dehidrogenaz (G-6-PDH) eksikliği
Siprofloksasin alan G-6-PD eksikliği olan hastalarda hemolitik reaksiyonlar gözlenmiştir. Bu hasta kategorisinde siprofloksasin atanması, ancak ilacın kullanımından elde edilen potansiyel fayda olası riskten ağır basarsa mümkündür. Hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.
hipoglisemi
Diğer florokinolonlarda olduğu gibi, siprofloksasin kullanımı, özellikle diyabetli hastalarda, özellikle yaşlılarda, kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonunu azaltabilir. Diyabetli hastalara siprofloksasin reçete ederken, kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonunu dikkatle izlemek gerekir.
İlacın çocuklarda ve ergenlerde kullanımı
Bu sınıftaki diğer ilaçlar gibi siprofloksasinin de hayvanlarda büyük eklemlerde artropatiye neden olduğu bulunmuştur. Çoğu pulmoner kistik fibrozu olan 18 yaşın altındaki çocuklarda siprofloksasin kullanımına ilişkin mevcut güvenlik verileri incelendiğinde, kıkırdak veya eklem hasarı ile ilaç arasında herhangi bir ilişki kurulmamıştır. Siprofloksasin, çocuklara ve ergenlere, bu yaş grubundaki hastaların tedavisine yönelik önerilere tam olarak uyularak reçete edilmelidir. Kistik fibrozlu hastalar için ilaç uzmanlar tarafından reçete edilmelidir,
Bu patolojiye sahip çocukları tedavi etme deneyimi olan. Çocuklarda siprofloksasin kullanımı, Pseudomonas aeruginosa ile ilişkili kistik fibroz komplikasyonları (5 ila 17 yaş arası çocuklarda) dışındaki hastalıkların tedavisi ve akciğer şarbonunun (şüpheli veya kanıtlanmış enfeksiyondan sonra) tedavisi ve önlenmesi için önerilmemektedir. Bacillus anthracis). Gelişme riski nedeniyle istenmeyen etkiler Kemikler ve eklemler kısmında, ilaç çocuklara ancak tedavinin potansiyel yararları ve riskleri kapsamlı bir şekilde değerlendirildikten sonra verilmelidir.
Kalp rahatsızlıkları
Siprofloksasin QT aralığının uzamasında etkilidir. Kadınların ortalama QT aralığının erkeklerden daha uzun olduğu göz önüne alındığında, QT aralığını uzatan ilaçlara karşı daha duyarlıdırlar. Yaşlı hastalarda, QT aralığının uzamasına neden olan ilaçların etkisine karşı artan bir duyarlılık da vardır. Siprofloksasin, süresini uzatan ilaçlarla kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır.
QT aralığı uzaması veya torsades de pointes riski yüksek hastalarda (örneğin, konjenital uzun QT aralığı sendromu, kalp hastalığı (kalp yetmezliği), miyokard enfarktüsü) QT aralığı (örneğin, sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler, nöroleptikler) , bradikardi), elektrolit dengesizliği (örneğin, hipokalemi, hipomagnezemi ile)).
gastrointestinal sistem
Siprofloksasin tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli ve uzun süreli ishal meydana gelirse, ilacın derhal kesilmesini ve uygun tedavinin atanmasını gerektiren psödomembranöz kolit tanısı dışlanmalıdır. Bağırsak hareketliliğini engelleyen ilaçların kullanımı kontrendikedir.
Deri
Tedavi süresi boyunca UV radyasyonundan kaçınılmalıdır (doğrudan güneş ışığı ile temas dahil). Işığa duyarlılık reaksiyonları gözlemlenirse (örneğin, ciltte güneş yanığına benzer değişiklikler ortaya çıktığında) tedavi kesilmelidir.
Sitokrom P450
Siprofloksasin, CYP450 1A2 izoenzimlerinin orta derecede bir inhibitörüdür. Siprofloksasin ve bu enzimler tarafından metabolize edilen ilaçların (teofilin, metilksantin, kafein, duloksetin, klozapin, ropinirol, olanzapin dahil) eş zamanlı kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır, çünkü inhibisyon nedeniyle bu ilaçların kan serumundaki konsantrasyonunda bir artış vardır. siprofloksasin ile metabolizmalarının bozulması, spesifik advers reaksiyonlara neden olabilir.
Siprofloksasin ve tizanidinin birlikte kullanımı kontrendikedir.
sodyum klorür içeriği
Sodyum alımı kısıtlı olan hastaların (kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom) tedavisinde siprofloksasin solüsyonundaki sodyum klorür içeriğine dikkat edilmelidir.
Eşzamanlı intravenöz siprofloksasin uygulaması ile ve ilaçlar barbitürik asit türevleri grubundan genel anestezi için kalp atış hızı, kan basıncı ve elektrokardiyogramın sürekli izlenmesi gereklidir.
Şiddetli miyastenia gravisli hastalarda semptomlar kötüleşebileceğinden siprofloksasin dikkatli kullanılmalıdır.
Siprofloksasin ile uzun süreli tedavi sırasında, göstergelerin düzenli olarak izlenmesi önerilir. genel analiz kan, böbrek ve karaciğer fonksiyonu.

İsim:İnfüzyon için Siprofloksasin (Siprofloksasin) solüsyonu

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paket

İnfüzyon solüsyonu %0,2 şeffaf, renksiz.

1 ml 1 flakon siprofloksasin (laktat olarak) 2 mg 200 mg.

Yardımcı maddeler: sodyum edetat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.

farmakolojik etki

Florokinolon grubundan geniş spektrumlu bir antimikrobiyal ürün. Bakterisidal etki gösterir. İlaç, bakterilerin DNA-giraz enzimini inhibe eder, bunun sonucunda DNA replikasyonu ve bakterilerin hücresel proteinlerinin sentezi bozulur. Siprofloksasin hem çoğalan mikroorganizmalara hem de dinlenme fazındakilere etki eder.

Gram negatif aerobik bakteriler Siprofloksasin'e duyarlıdır: enterobakteriler (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), diğer Gram-negatif bakteriler (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); bazı hücre içi patojenler: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

Gram-pozitif aerobik bakteriler de Ciprofloxacin'e duyarlıdır: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (Aziz pyogenes, Aziz agalactiae). Metisiline dirençli stafilokokların çoğu siprofloksasine de dirençlidir.

Bakteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis'in duyarlılığı orta düzeydedir.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides ürüne dirençlidir.

Ürünün Treponema pallidum'a karşı etkisi yeterince araştırılmamıştır.

Farmakokinetik

İnfüzyonun başlamasından 60 dakika sonra 200 mg veya 400 mg siprofloksasin verilmesi / verilmesi ile serumdaki aktif madde konsantrasyonu 2,1 μg/ml veya 4,6 μg/ml'dir.

Denge durumunda Vd 2-3 l / kg'dır. Safrada yüksek bir siprofloksasin konsantrasyonu vardır ve plazmadaki konsantrasyonunun birkaç katıdır.

İntravenöz uygulamadan sonra, ilk 2 saat boyunca idrardaki konsantrasyon, serumdakinden neredeyse 100 kat daha fazladır.

Böbrek fonksiyonu değişmeyen hastalarda T1/2 genellikle 3-5 saattir, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda T1/2 artar.

Siprofloksasinin vücuttan ana atılım yolu böbreklerdir. %50-70'i idrarla atılır. % 15 ila 30'u dışkı ile atılır.

Ürünün kullanımı için endikasyonlar

Siprofloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar:

solunum sistemi;

kulak, boğaz ve burun;

böbrekler ve idrar yolu;

genital organlar;

sindirim sistemi (ağız, dişler, çeneler dahil);

safra kesesi ve safra yolları;

cilt, mukoza zarları ve yumuşak dokular;

kas-iskelet sistemi.

Siprofloksasin, sepsis ve peritonit tedavisinin yanı sıra bağışıklığı azalmış hastalarda (immün baskılayıcı tedavi ile) enfeksiyonların önlenmesi ve tedavisi için endikedir.

Doz rejimi

İntravenöz uygulama için tek doz 200-400 mg, uygulama sıklığı 2'dir; tedavi süresi - gerekirse 1-2 hafta ve daha fazlası. IV bolus ile verilebilir, ancak daha çok tercih edilir damla tanıtım 30 dakika

Yan etki

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, hepatik transaminazların aktivitesinde artış, alkalin fosfataz, LDH, bilirubin, psödomembranöz kolit.

Merkezi sinir sistemi tarafından: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, uyku bozuklukları, kabuslar, halüsinasyonlar, bayılma, görme bozuklukları.

Üriner sistemden: kristalüri, glomerülonefrit, dizüri, poliüri, albüminüri, hematüri, serum kreatinininde geçici artış.

Hematopoietik sistemden: eozinofili, lökopeni, nötropeni, trombosit sayısındaki değişiklikler.

Kardiyovasküler sistemin yanından: taşikardi, kardiyak aritmiler, arteriyel hipotansiyon.

Alerjik reaksiyonlar: kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, Stevens-Johnson sendromu, artralji.

Kemoterapötik etki ile ilişkili advers reaksiyonlar: kandidiyazis.

Laboratuvar parametreleri kısmında: üre, kreatinin konsantrasyonunda bir artış.

Diğer: artralji; sık değil - ışığa duyarlılık.

Ürünün kullanımına kontrendikasyonlar

gebelik;

emzirme dönemi;

çocukluk ve ergenlik;

siprofloksasin veya florokinolon grubundan diğer ürünlere karşı yüksek duyarlılık.

Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara (kreatinin klerensi 20 ml/dk/1,73 m2'nin altında) günlük ürün dozunun yarısı verilmelidir.

Özel Talimatlar

Epilepsi, nöbet öyküsü, damar hastalıkları ve merkezi sinir sisteminden olumsuz reaksiyon tehdidi nedeniyle organik beyin hasarı olan hastalara, Siprofloksasin yalnızca sağlık nedenleriyle reçete edilmelidir.

Siprofloksasin tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli ve uzun süreli ishal meydana gelirse, ürünün derhal kesilmesini ve uygun tedavinin atanmasını gerektiren psödomembranöz kolit tanısı dışlanmalıdır.

Tendonlarda ağrı oluşursa veya tendovaginitin ilk belirtileri ortaya çıkarsa, florokinolonlarla tedavi sırasında münferit inflamasyon ve hatta tendon kopması vakaları tanımlandığı için tedavi durdurulmalıdır.

Siprofloksasin ile tedavi süresince, normal diürez korunurken yeterli miktarda sıvı sağlanması gereklidir.

Ciprofloxacin ile tedavi sırasında doğrudan güneş ışığı ile temastan kaçınılmalıdır.

Araç kullanma becerisi ve kontrol mekanizmaları üzerindeki etkisi

Ciprofloxacin alan hastalar, araba sürerken ve psikomotor reaksiyonların hızlanmasını ve daha fazla dikkat gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken (özellikle alkol alırken) dikkatli olmalıdır.

doz aşımı

Spesifik panzehir bilinmiyor. Hastanın durumunu dikkatle izlemek, gastrik lavaj yapmak, olağan acil durum önlemlerini almak, yeterli sıvı alımını sağlamak gerekir. Hemo- veya periton diyalizi yardımıyla, ürünün yalnızca samimi olmayan bir miktarı (%10'dan az) uzaklaştırılabilir.

ilaç etkileşimi

Siprofloksasinin didanosin ile eş zamanlı kullanımı ile, didanozin içinde bulunan alüminyum ve magnezyum tuzları ile siprofloksasin komplekslerinin oluşumu nedeniyle siprofloksasinin emilimi azalır.

Varfarin ile eş zamanlı kullanıldığında kanama riski artar.

Eşzamanlı siprofloksasin ve teofilin uygulaması, sitokrom P450'nin bağlanma bölgelerindeki rekabetçi inhibisyon nedeniyle kan plazmasındaki teofilin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir, bu da teofilinin T1 / 2'sinde bir artışa ve riskte bir artışa yol açar teofilin ile ilişkili toksik etkiler geliştirme.

Antasitlerin ve ayrıca alüminyum, çinko, demir veya magnezyum iyonları içeren ürünlerin eşzamanlı alımı, siprofloksasin emiliminde azalmaya neden olabilir, bu nedenle bu ürünlerin atanması arasındaki aralık en az 4 saat olmalıdır.

Siprofloksasin ve antikoagülanların eşzamanlı kullanımı ile kanama süresi uzar.

Siprofoksasin ve siklosporinin eş zamanlı kullanımı ile sonrasında nefrotoksik etki artar.

Farmasötik etkileşim

Siprofloksasin solüsyonu, fiziksel veya kimyasal olarak stabil olmayan pH'ı 3-4 olan solüsyonlar veya tıbbi ürünlerle geçimsizdir.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçete ile verilir.

Saklama koşulları ve süreleri

Liste B. Kuru, karanlık bir yerde, oda sıcaklığında. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Raf ömrü 3 yıldır.

Dikkat!
ilacı kullanmadan önce "İnfüzyon için Siprofloksasin (Ciprofloxacin) solüsyonu" bir doktora danışmanız gerekir.
Talimatlar yalnızca " ile aşinalık sağlamak için verilmiştir. İnfüzyon için Siprofloksasin (Siprofloksasin) solüsyonu».