استخدام المضاد الحيوي سيبروفلوكساسين. محلول سيبروفلوكساسين لتعليمات التسريب لاستخدام تعليمات سيبروفلوكساسين عن طريق الوريد

رقم التسجيل: LP-002789-291214
اسم تجاري: سيبروفلوكساسين
الاسم الدولي غير المسجل الملكية: سيبروفلوكساسين
شكل جرعات: محلول للتسريب

التركيب لكل 100 مل من المستحضر:
المادة الفعالة: سيبروفلوكساسين لاكتات - 254.4 مجم من سيبروفلوكساسين - 200.0 مجم.
سواغ: كلوريد الصوديوم - 900.0 ملغ ، حمض اللاكتيك - 10.0 ملغ ، ماء للحقن - حتى 100 مل.
متوسط الأسمولية: 305 ملي أسمول / كغ.

الوصف: سائل شفاف ، عديم اللون أو ملون قليلاً.

مجموعة العلاج الدوائي: عامل مضاد للميكروبات - الفلوروكينولون.
كود ATX: J01MA02

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
سيبروفلوكساسين دواء اصطناعي مضاد للميكروبات مجال واسعإجراءات من مجموعة الفلوروكينولونات.
آلية العمل
سيبروفلوكساسين له نشاط في المختبر ضد مجموعة واسعة من الكائنات الدقيقة سالبة الجرام وإيجابية الجرام. يتم تنفيذ تأثير مبيد الجراثيم للسيبروفلوكساسين من خلال تثبيط النوع الثاني من التوبويزوميراز البكتيري (توبويزوميراز II (DNA-gyrase) و topoisomerase IV) ، وهي ضرورية لتكرار ونسخ وإصلاح وإعادة تركيب الحمض النووي البكتيري.
آلية المقاومة
غالبًا ما ترجع المقاومة في المختبر للسيبروفلوكساسين إلى الطفرات النقطية في التوبويزوميراز البكتيري وتتطور ببطء من خلال الطفرات متعددة الخطوات. قد تؤدي الطفرات الفردية إلى انخفاض القابلية للإصابة بدلاً من المقاومة السريرية. ومع ذلك ، تؤدي الطفرات المتعددة عمومًا إلى تطوير مقاومة إكلينيكية للسيبروفلوكساسين ومقاومة عابرة لأدوية الكينولون. يمكن أيضًا تكوين مقاومة للسيبروفلوكساسين نتيجة لانخفاض نفاذية جدار الخلية البكتيرية و / أو تنشيط الإخراج من الخلية الميكروبية (التدفق). تم الإبلاغ عن تطور المقاومة بسبب جين الترميز Qnr المترجمة على البلازميدات.
لا يبدو أن آليات المقاومة التي تؤدي إلى تعطيل نشاط البنسلين والسيفالوسبورين والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلينات تضعف النشاط المضاد للبكتيريا لسيبروفلوكساسين. قد تكون الكائنات الحية الدقيقة المقاومة لهذه الأدوية حساسة للسيبروفلوكساسين. لا يتجاوز الحد الأدنى لتركيز مبيد الجراثيم (MBC) عادة الحد الأدنى للتركيز المثبط (MIC) بأكثر من مرتين.
اختبار الحساسية في المختبر
يعرض الجدول 1 معايير القابلية للتكاثر للسيبروفلوكساسين المعتمدة من قبل اللجنة الأوروبية لاختبار الحساسية للمضادات الحيوية (EUCAST).
الجدول 1. اللجنة الأوروبية لاختبار الحساسية للمضادات الحيوية. نقاط توقف MIC (ملغم / لتر) بوصة الإعداد السريريلسيبروفلوكساسين.

الكائنات الحية الدقيقة حساسة (ملغم / لتر) مقاومة (ملغم / لتر)
المعوية> 0.5> 1
الزائفة النيابة. ≤ 0.5> 1
Acinetobacter spp. ≤ 1> 1
المكورات العنقودية 1 spp. ≤ 1> 1
العقدية الرئوية 2 ≤ 0.125> 2
المستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية 3 0.5> 0.5
النيسرية البنية ≤ 0.003> 0.06
النيسرية السحائية ≤ 0.003> 0.06
نقاط التوقف التي لا تتعلق بالأنواع الميكروبية 4 0.5> 1

1. المكورات العنقودية النيابة. - ترتبط نقاط توقف سيبروفلوكساسين وأوفلوكساسين بجرعات عالية من العلاج.
2. العقدية الرئوية - النوع البري S. pneumoniae لا تعتبر حساسة للسيبروفلوكساسين و الأوفلوكساسين وبالتالي تصنف على أنها متوسطة.
3. السلالات ذات قيمة MIC أعلى من نسبة عتبة حساسة / حساسة معتدلة نادرة جدًا ولم يتم الإبلاغ عنها حتى الآن. يجب تكرار اختبارات تحديد الهوية وحساسية مضادات الميكروبات عند العثور على مثل هذه المستعمرات ، ويجب تأكيد النتائج عن طريق تحليل المستعمرة في المختبر المرجعي. حتى يتم الحصول على دليل على استجابة سريرية للسلالات ذات قيم MIC المؤكدة أعلى من عتبة المقاومة المستخدمة حاليًا ، يجب اعتبارها مقاومة. المستدمية النيابة. / Moraxella spp. - من الممكن التعرف على سلالات المستدمية النزلية ذات الحساسية المنخفضة للفلوروكينولونات (MIC للسيبروفلوكساسين - 0.125-0.5 مجم / لتر). دليل على الأهمية السريرية للمقاومة المنخفضة للعدوى الجهاز التنفسيالتي تسببها المستدمية النزلية ، لا.
4. تم تحديد نقاط التوقف غير الخاصة بالأنواع بشكل أساسي على أساس بيانات الحرائك الدوائية / الديناميكية الدوائية وهي مستقلة عن توزيعات MIC الخاصة بالأنواع. وهي قابلة للتطبيق فقط على الأنواع التي لم يتم تحديد عتبة حساسية خاصة بها ، ولا تنطبق على الأنواع التي لا يوصى باختبار الحساسية لها. بالنسبة لسلالات معينة ، قد يختلف انتشار المقاومة المكتسبة حسب المنطقة الجغرافية وبمرور الوقت. في هذا الصدد ، من المستحسن الحصول على معلومات محلية عن المقاومة ، خاصة عند علاج العدوى المحلية.
بيانات معهد المعايير السريرية والمخبرية لنقاط توقف MIC (ملغم / لتر) واختبار الانتشار باستخدام أقراص تحتوي على 5 ميكروغرام من سيبروفلوكساسين.
معهد المعايير السريرية والمخبرية. القيم الحدية لـ MIC (مجم / لتر) واختبار الانتشار (مم) باستخدام الأقراص.

الكائنات الحية الدقيقة حساسة وسيطة مقاومة
المعوية 4 أ
> 21b 16-20b Pseudomonas aeruginosa والبكتيريا الأخرى التي لا تنتمي إلى عائلة Enterobacteriaceae 4a
> 21b 16-20b Staphylococcus spp. 4 ا
> 21b 16-20b Enterococcus spp. 4 ا
> 21b 16-20b Haemophilus spp. > 21 جرام - -
النيسرية البنية 1
> 41d 28-40d النيسرية السحائية 0.12e
> 35 جرام 33-34 جرام عصيات الجمرة الخبيثة Yersinia pestis Francisella tularensis

أ. تنطبق هذه المواصفة القياسية القابلة للتكرار فقط على الاختبارات التي تستخدم تخفيف المرق باستخدام مرق مولر-هينتون المصحح الكاتيوني (CAMHB) المحتضن بالهواء عند درجة حرارة 35 ± 2 درجة مئوية لمدة 16-20 ساعة لسلالات Enterobacteriaceae ، Pseudomonas aeruginosa ، والبكتيريا الأخرى التي لا تنتمي إلى عائلة Enterobacteriaceae ، Staphylococcus spp. ، Enterococcus spp. و Bacillus anthracis. في غضون 20-24 ساعة لـ Acinetobacter spp. ، 24 ساعة لـ Y. pestis (في حالة عدم كفاية النمو ، احتضن لمدة 24 ساعة أخرى).
ب. تنطبق هذه المواصفة القياسية القابلة للتكرار فقط على اختبارات الانتشار باستخدام الأقراص التي تستخدم الهواء عند 35 + 2 درجة مئوية لمدة 16-18 ساعة.
الخامس. لا تنطبق هذه المواصفة القياسية القابلة للتكرار إلا على اختبارات الانتشار باستخدام أقراص الحساسية المستدمية النزلية والمستدمية نظيرة الأنفلونزا باستخدام وسط اختبار مرق المستدمية النزلية. (NTM) ، والتي يتم تحضينها مع وصول الهواء عند درجة حرارة 35 ± 2 درجة مئوية لمدة 20-24 ساعة.
د- تنطبق هذه المواصفة القياسية القابلة للتكرار فقط على اختبارات الانتشار باستخدام الأقراص باستخدام HTM المحتضنة في 5٪ من ثاني أكسيد الكربون عند 35 ± 2 درجة مئوية لمدة 16-18 ساعة.
هـ. تنطبق هذه المواصفة القابلة للتكرار فقط على اختبارات الحساسية (اختبارات الانتشار باستخدام أقراص المنطقة ومحلول أجار MIC) باستخدام أجار المكورات البنية و 1٪ من مكمل النمو المحدد عند 36 ± 1 درجة مئوية (لا تتجاوز 37 درجة مئوية) في 5٪ من ثاني أكسيد الكربون في غضون 20-24 ساعة.
هـ - لا تنطبق هذه المواصفة القياسية القابلة للتكرار إلا على اختبارات تخفيف المرق باستخدام مرق مولر-هينتون المعدل الموجب (CAMHB) المضاف إليه 5٪ من دم الأغنام ، المحتضن في 5٪ من ثاني أكسيد الكربون عند 35 ± 2 درجة مئوية لمدة 20-24 ساعة.
و. لا تنطبق هذه المواصفة القياسية القابلة للتكرار إلا على اختبارات تخفيف المرق باستخدام مرق Mueller-Hinton المعدل الكاتيوني (CAMHB) المضاف إليه مكمل نمو محدد بنسبة 2٪ ، يتم تحضينه بالهواء عند درجة حرارة 35 ± 2 درجة مئوية لمدة 48 ساعة.
الحساسية في المختبر للسيبروفلوكساسين
قد يختلف انتشار المقاومة المكتسبة حسب المنطقة الجغرافية وبمرور الوقت. عند اختبار قابلية السلالات الفردية ، من المستحسن الحصول على معلومات محلية عن المقاومة ، خاصة عند علاج العدوى الخطيرة. إذا كان الانتشار المحلي للمقاومة لدرجة أن فائدة استخدام الدواء ، على الأقل فيما يتعلق بأنواع متعددة من العدوى ، أمر مشكوك فيه ، فيجب استشارة أخصائي.
تم إثبات نشاط سيبروفلوكساسين في المختبر ضد السلالات الحساسة التالية من الكائنات الحية الدقيقة:
الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام: Bacillus anthracis ، Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) ، Staphylococcus saprophyticus ، Streptococcus spp.
الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام: Aeromonas spp. ، Brucella spp. ، Neisseria meningitidis ، Citrobacter koseri ، Pasteurella spp. ، Francisella tularensi ، Salmonella spp. ، Haemophilus ducreyi ، Haemophilius influenzae ، Shigella spp. ،. الطاعون ، Moraxella catarrhalis.
الكائنات الدقيقة اللاهوائية: Mobiluncus spp.
الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: المتدثرة الحثرية ، الكلاميديا الرئوية ، الميكوبلازما المنزل شيوع ، الميكوبلازما الرئوية.
أظهرت الكائنات الحية التالية درجات متفاوتة من الحساسية للسيبروفلوكساسين: Acinetobacter baumannii، Burkholderia cepacia، Campylobacter spp. المكورات المعوية البرازية، Morganella morganii، Neisseria gonorrhoeae، Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Providencia spp.، Pseudomonas aeruginosa، Pseudomonas fluorescens، Serratia marcescens، Streptococcus pneumoniae، Peptostreptococcus spp.، Propidencia spp.
من المعتقد أن المقاومة الطبيعية للسيبروفلوكساسين تمتلكها: المكورات العنقودية الذهبية (الميثيسيلين المقاوم) ، Stenotrophomonas maltophilia ، Actinomyces spp. ، المكورات المعوية البرازية ، Listeria monocytogenes ، Mycoplasma genitalium ، Ureaplasma urealitycum. Peptostreptococcus spp. ، Propionibacter acnes).

الدوائية
توزيع
بعد إعطاء الوريد (IV) ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز (Cmax) للسيبروفلوكساسين في نهاية التسريب. مع الإعطاء في الوريد ، كانت الحرائك الدوائية للسيبروفلوكساسين خطية في نطاق الجرعة حتى 400 مجم.
مع بدء / إدخال الدواء 2 أو 3 مرات في اليوم ، لم يلاحظ أي تراكم للسيبروفلوكساسين ومستقلباته.
تبلغ نسبة اتصال سيبروفلوكساسين ببروتينات البلازما 20-30٪ ؛ المادة الفعالة موجودة في البلازما في الغالب في شكل غير مؤين. يتم توزيع سيبروفلوكساسين بحرية في الأنسجة وسوائل الجسم. حجم التوزيع في الجسم 2-3 لتر / كغ. يزيد تركيز سيبروفلوكساسين في الأنسجة بشكل كبير عن التركيز في بلازما الدم.
الاسْتِقْلاب
تحول في الكبد. يمكن الكشف عن أربعة مستقلبات للسيبروفلوكساسين في الدم بتركيزات منخفضة (ثنائي إيثيل سيبروفلوكساسين ، سلفوسيبروفلوكساسين ، أوكسي بروفلوكساسين ، فورميل سيبروفلوكساسين) ، ثلاثة منها تظهر نشاطاً مضاداً للبكتيريا في المختبر.
تربية
يفرز السيبروفلوكساسين من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. كمية صغيرة - من خلال الجهاز الهضمي. تخليص الكلى هو 0.18-0.3 لتر / ساعة / كجم ، والتصفية الكلية 0.48-0.6 لتر / ساعة / كجم. يتم إخراج حوالي 1٪ من الجرعة المعطاة في الصفراء. في الصفراء ، يوجد سيبروفلوكساسين بتركيزات عالية. في المرضى الذين يعانون من عدم تغير وظائف الكلى ، فإن نصف العمر (T1 / 2) عادة ما يكون 3-5 ساعات ، في حالة ضعف وظائف الكلى ، يزيد T1 / 2.
أطفال
في دراسة أجريت على الأطفال ، لم يعتمد Cmax والمنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) على العمر. لم يلاحظ زيادة ملحوظة في Cmax و AUC مع الاستخدام المتكرر للدواء (بجرعة 10 مجم / كجم 3 مرات في اليوم). بناءً على تحليل الحرائك الدوائية لدى الأطفال المصابين بعدوى مختلفة ، فإن المتوسط المقدر T1 / 2 هو حوالي 4-5 ساعات.

مؤشرات للاستخدام
الالتهابات غير المعقدة والمعقدة التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للسيبروفلوكساسين:
الكبار
- التهابات الجهاز التنفسي.
- التهابات الأذن الوسطى (التهاب الأذن الوسطى) ، الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية) ، خاصة إذا كانت هذه العدوى ناجمة عن الكائنات الدقيقة سالبة الجرام (بما في ذلك Pseudomonas aeruginosa) و Staphylococcus spp.
- التهابات العين
- التهابات الكلى و / أو المسالك البولية.
- التهابات الأعضاء التناسلية ، بما في ذلك التهاب البروستاتا.
- السيلان
- التهابات تجويف البطن (الالتهابات البكتيرية الجهاز الهضمي، والقنوات الصفراوية ، والتهاب الصفاق) ؛
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.
- التهابات العظام والمفاصل.
- تعفن الدم
- العدوى أو الوقاية من العدوى في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة (المرضى الذين يتناولون مثبطات المناعة أو المرضى الذين يعانون من قلة العدلات) ؛
- التطهير الانتقائي للأمعاء في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ؛
- الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة الرئوية (عدوى عصيات الجمرة الخبيثة) ؛
أطفال
- علاج المضاعفات التي تسببها Pseudomonas aeruginosa في الأطفال المصابين بالتليف الكيسي في الرئتين من 5 إلى 17 سنة ؛
- الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة الرئوية (عدوى الجمرة الخبيثة Bacillus anthracis).

موانع
فرط الحساسية للسيبروفلوكساسين أو أي من مكونات الدواء ، وكذلك للأدوية الأخرى المضادة للميكروبات من مجموعة الفلوروكينولون.
الاستخدام المتزامن لسيبروفلوكساسين وتيزانيدين.
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (باستثناء علاج المضاعفات التي تسببها Pseudomonas aeruginosa في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 17 عامًا المصابين بالتليف الكيسي ؛ الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة الرئوية).
فترة الحمل والرضاعة.
الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين مع الميثوتريكسات.

بحرص
ضعف وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) ؛ غسيل الكلى. غسيل الكلى البريتوني ضعف الكبد. الوهن العضلي الوبيل؛ سن الشيخوخة نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات ؛ الصرع (بما في ذلك التاريخ) ؛ تصلب الشرايين الشديد في الأوعية الدماغية ، ضعيف الدورة الدموية الدماغية؛ مرض عقلي؛ تلف الأوتار مع العلاج السابق بالكينولونات ؛ متلازمة الإطالة الخلقي في فترة QT ؛ أمراض القلب (قصور القلب ، احتشاء عضلة القلب ، بطء القلب) ؛ عدم توازن الكهارل (على سبيل المثال ، مع نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم) ؛ الاستخدام المتزامن للأدوية التي تطيل فترة QT (بما في ذلك الفصول المضادة لاضطراب النظم IA و III ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الماكروليدات ، مضادات الذهان) ؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات إنزيمات CYP 450 1A2 (بما في ذلك الثيوفيلين ، ميثيل زانثين ، الكافيين ، دولوكستين ، كلوزابين ، روبينيرول ، أولانزابين ، إلخ).

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية
سيبروفلوكساسين هو بطلان أثناء الحمل.
بما أن سيبروفلوكساسين يُفرز في حليب الثدي ، فلا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كان من الضروري استخدام سيبروفلوكساسين في الأم أثناء الرضاعة ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل بدء العلاج.

الجرعة وطريقة الاستعمال
في شكل تسريب في الوريد لمدة 60 دقيقة على الأقل. يجب حقن محلول التسريب ببطء في وريد كبير لمنع حدوث مضاعفات في موقع الحقن. يمكن إعطاء محلول التسريب بمفرده أو مع حلول التسريب المتوافقة الأخرى.
الكبار
- التهابات الجهاز التنفسي (حسب شدة الإصابة وحالة المريض): من 400 مجم مرتين يومياً إلى 400 مجم 3 مرات يومياً.
- الالتهابات نظام الجهاز البولى التناسلى:
- حاد غير مصحوب بمضاعفات: من 200 مجم مرتين في اليوم إلى 400 مجم مرتين في اليوم ؛
- معقد: من 400 مجم مرتين في اليوم إلى 400 مجم 3 مرات في اليوم ؛
- التهاب الملحقات ، التهاب البروستات ، التهاب الخصية ، التهاب البربخ: من 400 مجم 2 مرات في اليوم إلى 400 مجم 3 مرات في اليوم.
- الإسهال المعدي: 400 مجم مرتين في اليوم.
- التهابات أخرى (أنظر فقرة "دواعي الاستعمال"): 400 مجم مرتين في اليوم.
- الالتهابات الشديدة التي تهدد الحياة بشكل خاص ، خاصة في وجود Pseudomonas spp. ، Staphylococcus spp. أو Streptococcus spp. ، مدفوع. الالتهاب الرئوي الناجم عن Streptococcus spp. ، الالتهابات المتكررة في التليف الكيسي ، التهابات العظام والمفاصل ، تسمم الدم ، التهاب الصفاق: 400 مجم 3 مرات في اليوم.
- الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة الرئوية (عدوى عصيات الجمرة الخبيثة): 400 مجم مرتين في اليوم.
أطفال
- علاج المضاعفات التي تسببها Pseudomonas aeruginosa في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-17 سنة المصابين بالتليف الكيسي في الرئتين: 10 مجم / كجم من وزن الجسم 3 مرات في اليوم ؛ الجرعة اليومية القصوى هي 1.2 جرام.
- الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة الرئوية (عدوى عصيات الجمرة الخبيثة): 10 مجم / كجم من وزن الجسم مرتين في اليوم ؛ - الجرعة اليومية القصوى 800 مجم.
المرضى المسنون: تعديل الجرعة ضروري تبعا لكمية تصفية الكرياتينين ونوع العدوى وشدة المرض.
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد: تعديل الجرعة غير مطلوب.
المرضى البالغين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى: تعديل الجرعة ضروري تبعا لشدة ضعف وظائف الكلى.
1. اختلال وظائف الكلى

تصفية الكرياتينين (مل / دقيقة / 1.73 م 2) تركيز الكرياتينين في البلازما (ملغم / 100 مل) الجرعة اليومية للإعطاء الرابع (ملغ)
أكثر من 60 أقل من 1.4 الجرعات المعتادة
30 إلى 60 1.4 إلى 1.9 بحد أقصى 800 مجم
أقل من 30 أكثر من 2.0 حد أقصى 400 مجم

2. اختلال وظائف الكلى وغسيل الكلى
تم وصف نظام الجرعات الذي يعتمد على تصفية الكرياتينين أعلاه. في أيام غسيل الكلى ، يُعطى السيبروفلوكساسين بعد العملية.
3. اختلال وظائف الكلى وغسيل الكلى البريتوني لفترات طويلة (CAPD)
يضاف الدواء إلى الديالة (داخل الصفاق): يتم إعطاء 50 مجم من سيبروفلوكساسين لكل لتر من الديالة كل 6 ساعات.
اختلال وظائف الكلى أو الكبد عند الأطفال: لم يتم دراسة نظام الجرعات عند الأطفال الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد.
التوافق مع الحلول الأخرى
محلول ضخ سيبروفلوكساسين متوافق مع محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ ، محلول رينجر ، محلول لاكتات رينجر ، محلول دكستروز 5٪ و 10٪ ، محلول فركتوز 5٪ ، محلول دكستروز بنسبة 0.225٪ محلول كلوريد الصوديوم أو 0.45٪ محلول كلوريد الصوديوم. يجب استخدام المحلول الذي تم الحصول عليه بعد خلط الدواء مع محاليل التسريب المتوافقة في أسرع وقت ممكن لأسباب ميكروبيولوجية ، وكذلك بسبب حساسية الدواء للضوء.
إذا لم يتم تأكيد التوافق مع محلول / دواء آخر للتسريب ، فيجب إعطاء محلول سيبروفلوكساسين بشكل منفصل. علامات عدم التوافق المرئية هي الترسيب أو الغيوم أو تغير لون المحلول.
يحدث عدم التوافق مع جميع الحلول / الأدوية غير المستقرة جسديًا أو كيميائيًا عند قيمة الرقم الهيدروجيني لمحلول ضخ سيبروفلوكساسين (مثل البنسلين ومحاليل الهيبارين) ، وخاصة مع المحاليل التي تغير قيمة الأس الهيدروجيني إلى الجانب القلوي (الرقم الهيدروجيني لمحلول ضخ سيبروفلوكساسين هو 3.9 -4.5).
يعتبر محلول تسريب سيبروفلوكساسين حساسًا للضوء ، لذلك يجب إزالة زجاجة التسريب من الكرتون قبل الاستخدام فقط.
عند تخزين محلول ضخ سيبروفلوكساسين في درجات حرارة منخفضة ، قد يتشكل راسب يذوب في درجة حرارة الغرفة. لذلك ، لا ينصح بتخزين محلول التسريب في الثلاجة وتجميده.
مدة العلاج
مدة العلاج تعتمد على شدة المرض والتحكم السريري والبكتريولوجي. من المهم مواصلة العلاج لمدة 3 أيام على الأقل بعد اختفاء الحمى أو الأعراض السريرية الأخرى.
متوسط مدة العلاج عند البالغين:
- يوم واحد لمرض السيلان الحاد غير المصحوب بمضاعفات ؛
- ما يصل إلى 7 أيام لالتهابات الكلى والمسالك البولية وأعضاء البطن.
- كامل فترة قلة العدلات في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ؛
- شهرين كحد أقصى لالتهاب العظم والنقي ؛
- من 7 إلى 14 يومًا للعدوى الأخرى.
في حالات العدوى التي تسببها Streptococcus spp. ، بسبب خطر حدوث مضاعفات متأخرة ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 10 أيام على الأقل.
في حالات العدوى التي تسببها Chlamydia spp. ، يجب أيضًا إجراء العلاج لمدة 10 أيام على الأقل.
- الوقاية والعلاج من الشكل الرئوي للجمرة الخبيثة في غضون 60 يومًا من لحظة ملامسة العامل الممرض.
متوسط مدة العلاج عند الأطفال:
علاج المضاعفات التي تسببها Pseudomonas aeruginosa في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 عامًا لمدة 10-14 يومًا.
الوقاية والعلاج من الشكل الرئوي للجمرة الخبيثة في غضون 60 يومًا من لحظة ملامسة العامل الممرض.

أثر جانبي
يتم توزيع الأحداث الضائرة التالية التي لوحظت عند استخدام سيبروفلوكساسين وفقًا لتكرار حدوثها وفقًا للتدرج التالي:
شائع: ≥ 1٪ غير شائع: ≥ 0.1٪ نادر: ≥ 0.01٪ نادر جدًا: التكرار غير معروف
من نظام المكونة للدم: نادرا - فرط الحمضات. نادرا - قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، قلة العدلات ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، قلة الصفيحات ، كثرة الصفيحات. نادرا جدا - فقر الدم الانحلالي، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة (التي تهدد الحياة) ، والاكتئاب نخاع العظم(تهدد الحياة).
من الجانب الجهاز المناعي: نادرا - الحساسية ، وذمة وعائية. نادرًا جدًا - تفاعلات تأقية ، صدمة الحساسية ، داء المصل.
من جانب التمثيل الغذائي والتغذية: نادرًا - انخفاض في الشهية وكمية الطعام التي يتم تناولها ؛ نادرا - ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم.
الاضطرابات العقلية: نادرا - فرط النشاط النفسي الحركي / الانفعالات. نادرًا - الارتباك والارتباك والقلق والاكتئاب (الذي يمكن أن يؤدي إلى سلوك يضر بالنفس ، مثل الأعمال الانتحارية والأفكار وكذلك محاولة الانتحار أو الانتحار الناجح) والكوابيس والهلوسة ؛ نادرًا جدًا - ردود الفعل الذهانية (التي يمكن أن تؤدي إلى سلوك يضر بالنفس ، مثل الأعمال الانتحارية ، والأفكار ، وكذلك محاولة الانتحار أو الانتحار الناجح).
من جانب الجهاز العصبي المركزي (CNS): نادرا - الصداع ، والدوخة ، واضطراب النوم ، واضطراب التذوق. نادرا - تنمل وخلل في الحس ، ونقص الحس ، ورعاش ، والتشنجات (بما في ذلك نوبات الصرع) والدوار. نادرًا جدًا - الصداع النصفي ، ضعف تنسيق الحركات ، ضعف حاسة الشم ، فرط الحساسية ، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة (حميد) ؛ التردد غير معروف - اعتلال الأعصاب المحيطية واعتلال الأعصاب المتعدد.
على جزء من جهاز الرؤية: نادرا: اضطرابات بصرية. نادرًا جدًا - انتهاك لتصور الألوان.
من جانب الجهاز السمعي واضطرابات المتاهة: نادرًا - طنين الأذن ، فقدان السمع ، نادرًا جدًا - ضعف السمع.
من جانب القلب: نادرا - عدم انتظام دقات القلب. لم يتم تحديد التردد - إطالة فترة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك. نوع الدوران.
من جانب الأوعية الدموية: نادرًا - توسع الأوعية ، وخفض ضغط الدم ، والشعور بـ "اندفاع" الدم في الوجه ؛ نادرا جدا - التهاب الأوعية الدموية.
من الجانب الجهاز التنفسي، أعضاء الصدر والمنصف: نادرا - فشل تنفسي (بما في ذلك تشنج قصبي).
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والإسهال. نادرا - القيء وآلام في البطن وعسر الهضم وانتفاخ البطن. نادرا - التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدا مع نتيجة مميتة) ؛ نادرا جدا - التهاب البنكرياس.
من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: نادرًا - زيادة في نشاط ترانس أميناس "الكبد" ، زيادة في تركيز البيليروبين ؛ نادرا - ضعف الكبد واليرقان والتهاب الكبد (غير المعدية) ؛ نادرًا جدًا - نخر أنسجة الكبد (في حالات نادرة جدًا ، يتطور إلى حالة مهددة للحياة تليف كبدى).
من الجلد والأنسجة تحت الجلد: نادرا - الطفح الجلديوالحكة والشرى. نادرا - حساسية للضوء ، ظهور تقرحات من مسببات غير محددة ؛ نادرًا جدًا - نمشات ، حمامي متعددة الأشكال من الأشكال الصغيرة ، حمامي عقدة ، متلازمة ستيفنز جونسون (حمامي نضحي خبيث) ، بما في ذلك التي قد تهدد الحياة ، متلازمة ليل (انحلال البشرة السمي) ، بما في ذلك التي قد تهدد الحياة ؛ التردد غير محدد - طفح بثرى حاد معمم.
من الجهاز العضلي الهيكلي و النسيج الضام: نادرا - ألم مفصلي. نادرا - ألم عضلي ، التهاب المفاصل ، زيادة قوة العضلات ، تشنجات العضلات؛ نادرًا جدًا - ضعف العضلات ، التهاب الأوتار ، تمزق الأوتار (أخيل بشكل رئيسي) ، تفاقم أعراض الوهن العضلي.
من جانب الكلى والمسالك البولية: نادرا - ضعف وظائف الكلى. نادرا - الفشل الكلوي ، بيلة دموية ، بلورات البول ، التهاب الكلية الخلالي.
الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن: غالبًا - تفاعلات في موقع الحقن ؛ نادرا - متلازمة الألممسببات غير محددة ، توعك عام ، حمى ، عدوى فطرية ؛ نادرا - تورم ، تعرق (فرط التعرق) ؛ نادرا جدا - اضطرابات المشي.
مؤشرات المختبر: نادرًا - زيادة نشاط الفوسفاتيز القلوي ؛ نادرا - زيادة في نشاط الأميليز ، تغيير في تركيز البروثرومبين ؛ لم يتم تحديد التردد - زيادة في النسبة الدولية الموحدة (INR) (في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر غير المباشرة).
نسبة حدوث الآثار الجانبية التالية مع الوريدوعند استخدام العلاج التدريجي للسيبروفلوكساسين (بالإعطاء في الوريد متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم) يكون أعلى منه عند تناوله عن طريق الفم: في كثير من الأحيان - القيء ، وزيادة نشاط ترانس أميناز "الكبد" ، والطفح الجلدي ؛ بشكل غير متكرر - قلة الصفيحات ، كثرة الصفيحات ، الارتباك والارتباك ، الهلوسة ، تنمل وخلل الحس ، التشنجات ، الدوار ، الاضطرابات البصرية ، فقدان السمع ، عدم انتظام دقات القلب ، توسع الأوعية ، انخفاض ضغط الدم ، ضعف الكبد القابل للانعكاس ، اليرقان ، الفشل الكلوي ، الوذمة. نادرا - قلة الكريات الشاملة ، تثبيط نخاع العظم ، صدمة الحساسية ، ردود الفعل الذهانية ، الصداع النصفي ، اضطرابات حاسة الشم ، ضعف السمع ، التهاب الأوعية الدموية ، التهاب البنكرياس ، نخر الكبد ، نمشات ، تمزق الأوتار.

جرعة مفرطة
الأعراض: دوار ، رعشة ، صداع ، إرهاق ، تشنجات ، هلوسة ، إطالة فترة QT ، اضطرابات معدية معوية ، خلل في وظائف الكبد والكلى ، بلورات البول ، بيلة دموية.
العلاج: يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي دقيق. يجب مراقبة وظائف الكلى باستمرار. يطرح السيبروفلوكساسين مع غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني بكميات صغيرة (أقل من 10٪). يقلل الحفاظ على نظام مائي مناسب من خطر الإصابة ببلورات البول.

التفاعلات مع الأدوية الأخرى
البروبينسيد
يبطئ البروبينسيد من معدل إفراز الكلى للسيبروفلوكساسين. يؤدي الاستخدام المتزامن للبروبينسيد وسيبروفلوكساسين إلى زيادة Cmax للسيبروفلوكساسين.
تيزانيدين
مع الاستخدام المتزامن لسيبروفلوكساسين وتيزانيدين ، زيادة في Cmax من تيزانيدين بمقدار 7 مرات (من 4 إلى 21 مرة) ، وزيادة في المساحة تحت المنحنى من تيزانيدين بمقدار 10 مرات (من 6 إلى 24 مرة) ، مما يزيد من خطر الإصابة بوضوح. تم الكشف عن انخفاض ضغط الدم والنعاس. لذلك ، فإن الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين وتيزانيدين هو بطلان.
ميثوتريكسات
مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين ، قد يتباطأ النقل الكلوي للميثوتريكسات ، والذي قد يكون مصحوبًا بزيادة Cmax من الميثوتريكسات. هذا قد يزيد من احتمال الآثار الجانبية للميثوتريكسات.
ثيوفيلين
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والمستحضرات المحتوية على الثيوفيلين إلى زيادة تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم ، وبالتالي حدوث الآثار الجانبية التي يسببها الثيوفيلين ؛ في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تكون هذه الآثار الجانبية مهددة لحياة المريض. إذا كان الاستخدام المتزامن لهذين العقارين ضروريًا ، فمن المستحسن مراقبة تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم باستمرار وتقليل جرعة الثيوفيلين إذا لزم الأمر.
الزانثين الأخرى
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والكافيين أو البنتوكسيفيلين إلى زيادة تركيز مشتقات الزانثين في مصل الدم.
الفينيتوين
مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والفينيتوين ، لوحظ تغيير في تركيز (زيادة أو نقصان) الفينيتوين في بلازما الدم. لمنع حدوث انخفاض في التأثير المضاد للاختلاج للفينيتوين بسبب انخفاض تركيزه ، وكذلك لمنع الأحداث الضائرة المرتبطة بجرعة زائدة من الفينيتوين عند التوقف عن تناول سيبروفلوكساسين ، يوصى بتحديد تركيز الفينيتوين في بلازما الدم ، خلال فترة الاستخدام المشترك ولفترة قصيرة بعد الانتهاء من العلاج المركب.
مضادات التخثر غير المباشرة
الإدارة المشتركة للسيبروفلوكساسين و مضادات التخثر غير المباشرة(على سبيل المثال ، الوارفارين ، أسينوكومارول ، فينبروكومون ، فلوينديون) قد يؤدي إلى زيادة تأثيرها المضاد للتخثر. قد يختلف حجم هذا التأثير تبعًا للعدوى المصاحبة والعمر و الحالة العامةالمريض ، لذلك من الصعب تقييم تأثير سيبروفلوكساسين على الزيادة في INR. يجب مراقبة INR بشكل متكرر بما فيه الكفاية أثناء الاستخدام المشترك للسيبروفلوكساسين ومضادات التخثر غير المباشرة ، وكذلك لفترة قصيرة بعد الانتهاء من العلاج المركب.
روبينيرول
يؤدي الاستخدام المتزامن لـ ropinirole و ciprofloxacin ، وهو مثبط معتدل لـ CYP450 1A2 isoenzyme ، إلى زيادة Cmax و AUC من ropinirole بنسبة 60 و 84 ٪ على التوالي. يجب مراقبة الآثار الجانبية للروبينيرول أثناء إدارته المشتركة مع سيبروفلوكساسين ولفترة قصيرة بعد الانتهاء من العلاج المركب.
كلوزابين
مع الاستخدام المتزامن لكلوزابين وسيبروفلوكساسين بجرعة 250 مجم لمدة 7 أيام ، لوحظ زيادة في Cmax من كلوزابين و N-desmethylclozapine بنسبة 29 ٪ و 31 ٪ على التوالي. يجب مراقبة حالة المريض ، وإذا لزم الأمر ، يجب إجراء تصحيح لنظام الوضعية للكلوزابين أثناء استخدامه المشترك مع سيبروفلوكساسين ولفترة قصيرة بعد الانتهاء من العلاج المركب.
دولوكستين
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ duloxetine والمثبطات القوية لـ CYP450 1A2 isoenzyme (مثل فلوفوكسامين) إلى زيادة في AUC و Cmax من duloxetine. على الرغم من عدم وجود بيانات سريرية حول تفاعل محتمل مع سيبروفلوكساسين ، فمن الممكن توقع إمكانية حدوث مثل هذا التفاعل مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين ودولوكستين.
يدوكائين
يؤدي الاستخدام المتزامن لليدوكائين وسيبروفلوكساسين ، وهو مثبط معتدل لـ CYP450 1A2 isoenzyme ، إلى انخفاض في تصفية الليدوكائين بنسبة 22 ٪ عند تناوله عن طريق الوريد. على الرغم من التحمل الجيد لليدوكائين ، في حين أن استخدام سيبروفلوكساسين قد يزيد من الآثار الجانبية لليدوكائين.
سيلدينافيل
مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين في المتطوعين الأصحاء بجرعة 500 ملغ والسيلدينافيل بجرعة 50 ملغ ، لوحظ زيادة في Cmax و AUC من السيلدينافيل بمقدار مرتين. في هذا الصدد ، لا يمكن استخدام هذا المزيج إلا بعد تقييم نسبة الفائدة / المخاطر.
الأدوية التي تطيل فترة QT
يجب توخي الحذر أثناء استخدام سيبروفلوكساسين مع الأدوية التي تطيل فترة QT (بما في ذلك مضادات عدم انتظام ضربات القلب من الفئة IA و III ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، والماكروليدات ، ومضادات الذهان) ، حيث قد يكون للسيبروفلوكساسين تأثير إضافي.
أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للكينولونات (مثبطات DNA-gyrase) وبعض الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (باستثناء حمض أسيتيل الساليسيليك) إلى حدوث النوبات.
السيكلوسبورين
مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والسيكلوسبورين ، لوحظت زيادة عابرة قصيرة المدى في تركيز الكرياتينين في البلازما. في مثل هذه الحالات ، من الضروري تحديد تركيز الكرياتينين في الدم مرتين في الأسبوع.
أدوية سكر الدم
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لعقاقير سيبروفلوكساسين وأدوية سكر الدم ، وخاصة مشتقات السلفونيل يوريا (جليبنكلاميد ، جليمبيريد) إلى تطور نقص السكر في الدم بسبب زيادة عمل أدوية سكر الدم.

تعليمات خاصة
التهابات شديدة ، التهابات المكورات العنقوديةوالالتهابات التي تسببها البكتيريا موجبة الجرام واللاهوائية
في علاج الالتهابات الشديدة التي تسببها Staphylococcus spp. والالتهابات التي تسببها البكتيريا اللاهوائية ، يجب استخدام سيبروفلوكساسين مع العوامل المضادة للبكتيريا المناسبة.
التهابات العقدية الرئوية
لا ينصح باستخدام سيبروفلوكساسين لعلاج الالتهابات التي تسببها المكورات العقدية الرئوية بسبب عدم فعاليتها ضد هذا العامل الممرض.
التهابات الجهاز التناسلي
بالنسبة لعدوى الجهاز التناسلي التي يُشتبه في أنها ناجمة عن سلالات النيسرية البنية ، يجب أخذ المعلومات المحلية حول مقاومة السيبروفلوكساسين في الاعتبار ويجب تأكيد قابلية العامل الممرض في الاختبارات المعملية.
اضطرابات القلب
يمكن أن يتسبب السيبروفلوكساسين في إطالة فترة QT (انظر قسم "الآثار الجانبية"). بالنظر إلى أن النساء لديهن فترة QT أطول من الرجال ، فإنهن أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. في المرضى المسنين ، هناك أيضًا حساسية متزايدة لعمل الأدوية التي تسبب إطالة فترة QT. يجب استخدام سيبروفلوكساسين بحذر مع الأدوية التي تطيل فترة QT (على سبيل المثال ، مضادات عدم انتظام ضربات القلب من الفئتين IA و III ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الماكروليدات ، مضادات الذهان) ، أو في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بـ torsades de pointes (على سبيل المثال ، الإطالة الخلقية من فترة QT). ، نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ، نقص مغنسيوم الدم) ، في مرضى القلب (قصور القلب ، احتشاء عضلة القلب ، بطء القلب).
استخدم في الأطفال
تم العثور على سيبروفلوكساسين ، مثل الأدوية الأخرى من هذه الفئة ، أنه يسبب اعتلال مفاصل كبيرة في الحيوانات. لا يوصى باستخدام سيبروفلوكساسين في الأطفال لعلاج أمراض أخرى غير علاج مضاعفات التليف الكيسي في الرئتين (عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 عامًا) المصاحبة لداء الزائفة الزنجارية ولعلاج والوقاية من الجمرة الخبيثة الرئوية (بعد ذلك) عدوى مشتبه بها أو مؤكدة بمرض عصوية الجمرة الخبيثة).
ردود الفعل التحسسية
في بعض الأحيان ، بعد الجرعة الأولى من سيبروفلوكساسين ، قد تظهر ردود فعل تحسسية ، والتي يجب إبلاغ الطبيب المعالج على الفور. في حالات نادرة ، بعد التطبيق الأول ، قد تحدث تفاعلات تأقية حتى صدمة الحساسية. في هذه الحالات ، يجب إيقاف استخدام سيبروفلوكساسين فورًا وإجراء العلاج المناسب.
الجهاز الهضمي
في حالة حدوث إسهال شديد وطويل الأمد أثناء أو بعد استخدام سيبروفلوكساسين ، يجب استبعاد تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب ، الأمر الذي يتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء وتعيين العلاج المناسب (فانكومايسين عن طريق الفم بجرعة مناسبة). هو بطلان استخدام الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء.
نظام الكبد
تم الإبلاغ عن حالات نخر في الكبد وفشل كبدي مهدد للحياة باستخدام سيبروفلوكساسين. إذا ظهرت الأعراض التالية: فقدان الشهية ، يرقان ، بول داكن ، حكة ، ألم في البطن - يجب إيقاف الدواء.
الجهاز العضلي الهيكلي
في العلامات الأولى لالتهاب الأوتار (تورم مؤلم في منطقة المفصل ، التهاب) ، يجب التوقف عن استخدام سيبروفلوكساسين ، باستثناء تمرين جسدي، لأن هناك خطر من تمزق الأوتار ، واستشر الطبيب. هناك خطر متزايد من تمزق الأوتار (في الغالب وتر العرقوب) في المرضى المسنين المصابين بأمراض الأوتار أو الذين سبق لهم تلقي العلاج بالجلوكوكورتيكوستيرويد.
يجب استخدام سيبروفلوكساسين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من أمراض الأوتار المصاحبة للكينولونات.
في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل ، يجب استخدام سيبروفلوكساسين بحذر بسبب احتمال تفاقم الأعراض.
الجهاز العصبي
المرضى الذين يعانون من الصرع ، وتصلب الشرايين الشديد في الأوعية الدماغية ، والحوادث الوعائية الدماغية (في التاريخ) ، والمرض العقلي ، وعتبة مخفضة للاستعداد التشنجي ، والنوبات (في التاريخ) ، مع آفات عضوية في الدماغ بسبب إمكانية التطور ردود الفعل السلبيةعلى جزء من الجهاز العصبي المركزي ، يجب استخدام سيبروفلوكساسين فقط في الحالات التي يفوق فيها التأثير السريري المتوقع المخاطر المحتملة. في بعض الحالات ، قد تحدث ردود فعل سلبية من الجهاز العصبي المركزي بعد أول استخدام للدواء. في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن يتجلى الذهان في محاولات الانتحار. في حالة حدوث تشنجات وتفاعلات نفسية ، يجب إيقاف إعطاء سيبروفلوكساسين فورًا وإبلاغ الطبيب بذلك. عند استخدام سيبروفلوكساسين ، كانت هناك حالات تطور من اعتلال الأعصاب الحسي أو الحسي الحركي ، ونقص الحس ، وخلل الحس. في حالة ظهور أعراض مثل الألم والحرق والوخز والخدر والضعف ، يجب إيقاف الدواء لمنع حدوث تغييرات لا رجعة فيها.
جلد
عند استخدام سيبروفلوكساسين ، قد يحدث تفاعل حساسية للضوء ، لذلك يجب على المرضى تجنب التلامس مع أشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية. يجب التوقف عن العلاج إذا لوحظت أعراض الحساسية للضوء (على سبيل المثال ، تغيرات جلدية تشبه حروق الشمس).
إنزيمات السيتوكروم P450
من المعروف أن سيبروفلوكساسين هو مثبط معتدل لإنزيم CYP450 1A2. يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذه الإنزيمات ، مثل الثيوفيلين ، والميثيل زانثين ، والكافيين ، والدولوكستين ، والكلوزابين ، والروبينيرول ، والأولانزابين ، وما إلى ذلك ، نظرًا لزيادة تركيز هذه الأدوية في بلازما الدم ، بسبب زيادة تركيز هذه الأدوية في بلازما الدم. لتثبيط التمثيل الغذائي للسيبروفلوكساسين ، قد يسبب ردود فعل سلبية محددة.
ردود الفعل المحلية
مع بدء / إدخال الدواء ، قد تحدث تفاعلات في موقع الحقن (تورم ، ألم). يحدث هذا التفاعل في كثير من الأحيان إذا كان وقت التسريب 30 دقيقة أو أقل. يختفي التفاعل بعد نهاية الإعطاء ولا يعتبر موانع للإعطاء اللاحق للدواء ، ما لم يكن مساره معقدًا.
من أجل تجنب تطور البلورات ، من غير المقبول تجاوز الجرعة اليومية الموصى بها ، ومن الضروري أيضًا تناول كمية كافية من السوائل والحفاظ على تفاعل البول الحمضي.
مع إعطاء سيبروفلوكساسين في الوريد والأدوية في وقت واحد تخدير عاممن مجموعة مشتقات حمض الباربيتوريك ، المراقبة المستمرة لمعدل ضربات القلب ، ضغط الدم ، تخطيط القلب ضروري.
في الفحوصات المخبرية ، يثبط السيبروفلوكساسين نمو Mycobacterium spp. ، مما قد يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة في تشخيص هذا العامل الممرض في المرضى الذين يتناولون سيبروفلوكساسين.
يجب مراعاة محتوى كلوريد الصوديوم في محلول سيبروفلوكساسين في علاج المرضى الذين يكون تناول الصوديوم لديهم محدودًا (فشل القلب ، الفشل الكلوي ، المتلازمة الكلوية).
التأثير على القدرة على قيادة السيارة وآليات الحركة
قد تتداخل الفلوروكينولونات ، بما في ذلك سيبروفلوكساسين ، مع قدرة المرضى على قيادة السيارة والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة تتطلب اهتمامًا متزايدًا وسرعة التفاعلات الحركية بسبب التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي. لذلك ، أثناء العلاج ، يجب على المرء الامتناع عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب مزيدًا من الاهتمام وسرعة التفاعلات العقلية والحركية.

نموذج الافراج
محلول للتسريب 2 مجم / مل.
100 مل في عبوات شفافة عديمة اللون مصنوعة من البولي بروبلين مع سدادات ملحومة مع التحكم في الفتحة الأولى. كل زجاجة مصنفة. يُسمح بتعبئة الزجاجة في كيس بلاستيكي مغلق.
يتم وضع زجاجة واحدة ، مع تعليمات الاستخدام ، في صندوق من الورق المقوى.
يتم وضع 100 زجاجة ، مع عدد متساوٍ من تعليمات الاستخدام ، في صندوق من الورق المقوى (للمستشفيات).

شروط التخزين
في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد
سنتان. لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط العطلة
صدر بوصفة طبية.

اسم وعنوان الكيان القانوني الذي صدرت شهادة التسجيل باسمه:
OOO "ALVILS"
العنوان: روسيا ، 109316 ، موسكو ، Ostapovsky proezd ، 5 ، المبنى 1
هاتف: + 7-495-775-71-61

في عبوة نفطة 10 قطع ؛ في حزمة من الورق المقوى 1 حزمة.

في زجاجات أو زجاجات زجاجية داكنة سعة 100 مل ؛ في علبة من الورق المقوى 1 جهاز كمبيوتر.

في زجاجات قطارة البوليمر 5 مل ؛ في علبة كرتون 1 زجاجة.

وصف الشكل الدوائي

حبوب.محدب دائري ، أبيض أو أبيض مع صبغة رمادية.

قطرات للعين.محلول شفاف ذو لون مصفر قليلاً أو مصفر مخضر.

محلول للتسريب.سائل صافٍ ، مصفر قليلاً أو مخضر قليلاً.

صفة مميزة

الفلوروكينولون.

التأثير الدوائي

التأثير الدوائي- مضاد للجراثيم واسع الطيف.

إنه يثبط إنزيم DNA-gyrase للبكتيريا ، مما يؤدي إلى تعطيل تكاثر الحمض النووي وتخليق البروتينات الخلوية للبكتيريا. إنه يعمل على تكاثر الكائنات الحية الدقيقة وتلك الموجودة في مرحلة الراحة.

الديناميكا الدوائية

فعال ضد البكتيريا الهوائية سالبة الجرام: البكتيريا المعوية (Escherichia coli ، Salmonella spp. ، Shigella spp. ، Citrobacter spp. ، Klebsiella spp. ، Enterobacter spp. ، Proteus mirabilis ، Proteus vulgaris ، Serratia marcescens ، Hafnia alvei ، Edwardsiella spp. . ، Morganella morganii ، Vibrio spp. ، Yersinia spp.) ، أنواع أخرى من البكتيريا سالبة الجرام (Haemophilus spp. ، Pseudomonas aeruginosa ، Moraxella catarrhalis ، Aeromonas spp. ، Pasteurella multocida ، Plesiomonas shigelloides ، Campylobacter. بعض مسببات الأمراض داخل الخلايا (Legionella pneumophila ، Brucella spp. ، Chlamydia trachomatis ، Listeria monocytogenes ، Mycobacterium tuberculosis ، Mycobacterium kansasii ، Mycobacterium avium intracellulare) ؛ البكتيريا الهوائية موجبة الجرام: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus ، Staphylococcus haemolyticus ، Staphylococcus saprophyticus ، Staphylococcus hominis) ، بدرجة أقل - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes ، Streptococcus agalactiae). معظم المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين مقاومة للسيبروفلوكساسين.

حساسية البكتيريا Streptococcus pneumoniae ، Enterococcus faecalis معتدلة.

مقاومة للدواء: الوتدية النيابة ، البكتيريا الهشة ، الزائفة الزائفة ، المالتوفيليا الزائفة ، المطثية العسيرة ، النوكارديا الكويكبات ، اليوريا اليوريا. لم يتم دراسة تأثير الدواء ضد اللولبية الشاحبة بشكل كافٍ.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي هو 50-85٪ كحد أقصى من الدواء في مصل دم المتطوعين الأصحاء بعد تناوله عن طريق الفم (قبل الوجبات) بجرعة 250 و 500 و 750 و 1000 مجم بعد 1-1.5 ساعة وهي 0.76 ، 1.6 ، 2 .5 ، 3.4 ميكروغرام / مل على التوالي ؛ عند استخدام قطرات العين - أقل من 5 نانوغرام / مل ، يكون متوسط التركيز أقل من 2.5 نانوغرام / مل. بعد التسريب في الوريد بجرعة 200 أو 400 ملغ ، يكون Cmax 2.1 ميكروغرام / مل أو 4.6 ميكروغرام / مل ، على التوالي ، ويتم تحقيقه بعد 60 دقيقة. حجم التوزيع 2-3 لتر / كغ.

توزع في الأنسجة وسوائل الجسم. لوحظت تركيزات عالية (أعلى من المصل) في الصفراء والرئتين والكلى والكبد ، المرارةوالرحم والسائل المنوي وأنسجة البروستاتا واللوزتين وبطانة الرحم ، قناة فالوبوالمبايض. يخترق العظام جيدا سائل العين، إفرازات الشعب الهوائية ، اللعاب ، الجلد ، العضلات ، غشاء الجنب ، الصفاق ، اللمف. التركيز المتراكم في العدلات في الدم أعلى 2-7 مرات من تركيزه في مصل الدم. يخترق السائل النخاعي بكمية صغيرة (6-10٪ من التركيز في مصل الدم). حجم التوزيع 2-3.5 لتر / كجم. درجة ارتباط البروتين 30٪.

يتم استقلابه في الكبد (15-30٪) بتكوين مستقلبات غير نشطة (ثنائي إيثيل سيبروفلوكساسين ، سلفوسيبروفلوكساسين ، أوكوسيبروفلوكساسين ، فورميل سيبروفلوكساسين). T 1/2 (مع عدم تغيير وظائف الكلى) هو 3-5 ساعات. في حالة ضعف وظائف الكلى ، تزداد حتى 12 ساعة. عن طريق الوريد - 10٪) ؛ الباقي من خلال الجهاز الهضمي. كمية صغيرة تفرز من حليب الثدي. بعد الإعطاء في الوريد ، يكون التركيز في البول خلال أول ساعتين بعد الإعطاء أعلى بنحو 100 مرة من تركيزه في مصل الدم ، وهو ما يتجاوز بشكل كبير MIC لمعظم مسببات الأمراض المسببة لعدوى المسالك البولية.

المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة / 1.73 م 2) يجب أن يعطى نصف الجرعة اليومية.

مؤشرات سيبروفلوكساسين- AKOS

أقراص ، محلول للتسريب.التهابات الجهاز التنفسي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة والكلى والمسالك البولية والأعضاء التناسلية والجهاز الهضمي (بما في ذلك الفم والأسنان) والمرارة والقنوات الصفراوية والجلد والأغشية المخاطية والأنسجة الرخوة والجهاز العضلي الهيكلي التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة. الإنتان والتهاب الصفاق والوقاية والعلاج من الالتهابات في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة (مع العلاج المثبط للمناعة) ؛ الوقاية من الالتهابات التدخلات الجراحية.

قطرات للعين.أمراض العين المعدية والتهابات: التهاب الملتحمة الحاد وتحت الحاد ، التهاب الجفن ، التهاب الجفن ، التهاب القرنية ، التهاب القرنية والملتحمة ، قرحة القرنية الجرثومية ، التهاب كيس الدمع المزمن ، التهاب الميبوم ، التهابات العين بعد الصدمة أو ابتلاع جسم غريب. الوقاية قبل وبعد الجراحة من المضاعفات المعدية في جراحة العيون.

موانع

لجميع أشكال الجرعات:فرط الحساسية لمكونات الدواء (بما في ذلك الفلوروكينولونات الأخرى).

حبوب:الحمل والرضاعة الطبيعية والأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا.

قطرات للعين:التهاب القرنية الفيروسي عند الاطفال اقل من سنة بحذر - تصلب الشرايين الدماغي، حادث وعائي دماغي، متلازمة متشنجة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

حبوب.بطلان في الحمل. في وقت العلاج يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

قطرات للعين:من الممكن استخدامه أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، إذا كان التأثير المتوقع للعلاج يفوق المخاطر المحتملة على الجنين أو الطفل.

آثار جانبية

حبوب.

من الجهاز الهضمي:الغثيان والقيء والإسهال وآلام البطن وانتفاخ البطن وفقدان الشهية واليرقان الركودي (خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد السابقة) والتهاب الكبد ونخر الكبد.

من الجهاز العصبي والحواس:دوار ، صداع ، إرهاق ، قلق ، رعشة ، أرق ، كوابيس ، شلل محيطي (شذوذ في إدراك الألم) ، زيادة الضغط داخل الجمجمة ، ارتباك ، اكتئاب ، هلوسة ، وغيرها من مظاهر ردود الفعل الذهانية (تتطور أحيانًا إلى الحالات التي يكون فيها يمكن للمريض أن يؤذي نفسه) ، الصداع النصفي ، الإغماء ، تجلط الشريان الدماغي. انتهاك الذوق والرائحة والرؤية (ازدواج الرؤية ، تغير في إدراك اللون) ، طنين الأذن ، فقدان السمع.

من الجانب من نظام القلب والأوعية الدمويةوالدم (تكون الدم ، الارقاء):عدم انتظام دقات القلب ، اضطراب ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، احمرار الوجه. قلة الكريات البيض ، قلة المحببات ، فقر الدم ، قلة الصفيحات ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، كثرة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي.

من جانب المؤشرات المخبرية:نقص بروثرومبين الدم ، زيادة نشاط ناقلة أمين "الكبد" والفوسفاتيز القلوي ، فرط كرياتين الدم ، فرط بيليروبين الدم ، ارتفاع السكر في الدم.

من الجهاز البولي التناسلي:بيلة دموية ، بيلة بلورات (في المقام الأول مع البول القلوي وإدرار البول المنخفض) ، التهاب كبيبات الكلى ، عسر البول ، بوال ، احتباس البول ، البول الزلالي ، نزيف مجرى البول ، انخفاض إفراز النيتروجين في الكلى ، التهاب الكلية الخلالي.

ردود الفعل التحسسية: حكة، خلايا ، تقرحات مع نزيف ، عقيدات صغيرة تشكل قشور ، حمى دوائية ، نمشات على الجلد (نمشات) ، تورم في الوجه أو الحلق ، ضيق في التنفس ، فرط الحمضات ، حساسية للضوء ، التهاب الأوعية الدموية ، حمامي عقدية ، حمامي نضحي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز - جونسون (حمامي نضحي خبيث) ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل).

آحرون:داء المبيضات (المرتبط بعمل العلاج الكيميائي) ، التعرق.

قطرات للعين.

ردود فعل تحسسية ، حكة ، حرقة ، وجع خفيف واحتقان الملتحمة ، غثيان ، قيء ، نادرًا - تورم الجفون ، رهاب الضوء ، الدمع ، الإحساس بجسم غريب في العين ، مذاق غير سار في الفم بعد التقطير مباشرة ، انخفاض حدة البصر ، ظهور ترسب بلوري أبيض في المرضى الذين يعانون من قرحة القرنية ، التهاب القرنية ، اعتلال القرنية ، اكتشاف أو تسلل إلى القرنية.

تفاعل

حبوب:عند استخدامه في وقت واحد مع ديدانوزين ، يتم تقليل امتصاص سيبروفلوكساسين بسبب تكوين مركبات سيبروفلوكساسين مع أملاح الألومنيوم والمغنيسيوم الموجودة في ديدانوزين. يؤدي الإعطاء المتزامن لمضادات الحموضة ، والمستحضرات المحتوية على الألومنيوم والزنك والحديد وأيونات المغنيسيوم إلى انخفاض في امتصاص سيبروفلوكساسين (الفاصل الزمني بين الجرعات 4 ساعات على الأقل). يسرع ميتوكلوبراميد الامتصاص ، مما يؤدي إلى انخفاض في الوقت للوصول إلى C كحد أقصى. يؤدي التناول المشترك لعوامل تحفيز حمض اليوريك إلى إبطاء الإفراز (حتى 50٪) ويزيد من تركيز سيبروفلوكساسين في البلازما. بالاشتراك مع مضادات الميكروبات الأخرى (بيتا لاكتام ، أمينوغليكوزيدات ، كليندامايسين ، ميترونيدازول) ، عادة ما يتم ملاحظة التآزر. يمكن استخدامه بنجاح مع الأزلوسيللين والسيفتازيديم للعدوى التي تسببها Pseudomonas spp. ، مع mezlocillin ، azlocillin ، ومضادات حيوية أخرى من بيتا لاكتام للعدوى بالمكورات العقدية ، مع isoxazolpenicillins و vancomycin لعدوى المكورات العنقودية ، مع الميترونيدازيكول.

بسبب انخفاض نشاط عمليات الأكسدة الميكروسومية في خلايا الكبد ، فإنه يزيد من تركيز ويطيل T 1/2 من الثيوفيلين (وزانثينات أخرى ، مثل الكافيين) ، وأدوية سكر الدم عن طريق الفم ، ومخثرات غير مباشرة ، ويساعد على تقليل مؤشر البروثرومبين . يعزز التأثير السام للكلية للسيكلوسبورين. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (باستثناء حمض أسيتيل الساليسيليك) تزيد من خطر النوبات. إنه يعزز التأثير السام للكلية للسيكلوسبورين ، وهناك زيادة في الكرياتينين في الدم ، ومن الضروري في مثل هؤلاء المرضى التحكم في هذا المؤشر مرتين في الأسبوع.

عند تناوله في وقت واحد ، فإنه يعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة.

محلول التسريب:غير متوافق صيدلانيًا مع جميع محاليل ومستحضرات التسريب غير المستقرة من الناحية الفيزيائية والكيميائية في بيئة حمضية (الرقم الهيدروجيني لمحلول ضخ سيبروفلوكساسين - 3.9-4.5). لا ينبغي خلط محلول الإعطاء في الوريد مع المحاليل التي تحتوي على درجة حموضة أكبر من 7.

الجرعة وطريقة الاستعمال

حبوب. داخلعلى معدة فارغة ، شرب الكثير من السوائل. لعلاج التهابات الكلى والمسالك البولية غير المعقدة ، التقسيمات الدنياأعضاء الجهاز التنفسي - 0.25 جم مرتين في اليوم (مع تلك المعقدة - 0.5 جم مرتين في اليوم). لعلاج السيلان - 250-500 مجم مرة واحدة. لأمراض النساء والتهاب الأمعاء الشديد والتهاب القولون والحمى الشديدة والتهاب البروستاتا والتهاب العظم والنقي - 0.5 غرام مرتين في اليوم (لعلاج الإسهال المبتذل - 250 مجم مرتين في اليوم). مدة العلاج في المتوسط 7-10 أيام.

في حالة اختلال وظائف الكلى ، من الضروري تصحيح نظام الجرعات: مع الكرياتينين الكلور أكثر من 50 مل / دقيقة - نظام الجرعات المعتاد ، 30-50 مل / دقيقة - 250-500 مجم مرة واحدة في 12 ساعة ، 5 - 29 مل / دقيقة - 250-500 مجم مرة واحدة في 18 ساعة ، المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى الهيمو أو الصفاقي - بعد غسيل الكلى 250-500 مجم مرة واحدة في 24 ساعة.

قطرات للعين. للالتهابات الخفيفة والمتوسطة - 1-2 قطرات الخامس الملتحمة العين المصابة (أو كلتا العينين) كل 4 ساعات ، وللعدوى الشديدة ، قطرتان كل ساعة. بعد تحسن الحالة ، يتم تقليل جرعة وتكرار عمليات التقطير.

محلول للتسريب. أنا / ف، تقطر. مدة التسريب 30 دقيقة بجرعة 0.2 جرام و 60 دقيقة بجرعة 0.4 جرام يمكن دمج محاليل التسريب الجاهزة مع 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم ومحلول رينجر ومحلول رينجر اللاكتات 5٪ و 10٪ محلول جلوكوز (دكستروز) ، محلول فركتوز 10٪ ، بالإضافة إلى محلول يحتوي على 5٪ محلول جلوكوز (دكستروز) مع 0.225٪ أو 0.45٪ محلول كلوريد الصوديوم.

لالتهابات المسالك البولية غير المعقدة ، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي ، جرعة واحدة هي 0.2 غرام ؛ مع التهابات معقدة التقسيمات العلياالمسالك البولية، مسار شديدالالتهابات (بما في ذلك الالتهاب الرئوي والتهاب العظم والنقي) جرعة واحدة - 0.4 غرام. إذا لزم الأمر ، في / في علاج الحالات الشديدة بشكل خاص ، تهدد الحياةأو الالتهابات المتكررة التي تسببها Pseudomonas أو Staphylococci أو Streptococcus pneumoniae ، يمكن زيادة الجرعة إلى 0.4 جرام مع تكرار الإعطاء حتى 3 مرات في اليوم. يمكن أن تصل مدة علاج التهاب العظم والنقي إلى شهرين.

في النقل المزمن للسالمونيلا - 0.2 جم مرتين في اليوم ؛ مسار العلاج - ما يصل إلى 4 أسابيع. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 0.5 جم 3 مرات في اليوم.

في السيلان الحاد مرة واحدة - 0.1 جم.

للوقاية من الالتهابات أثناء التدخلات الجراحية - 0.2-0.4 جم 0.5-1 ساعة قبل الجراحة ؛ عندما تكون مدة العملية أكثر من 4 ساعات ، يتم إعطاؤها بشكل متكرر بنفس الجرعة.

متوسط مدة العلاج: يوم واحد لمرض السيلان والتهاب المثانة الحاد غير المصحوب بمضاعفات. ما يصل إلى 7 أيام - مع التهابات الكلى والمسالك البولية والتجويف البطني ، خلال فترة قلة العدلات بأكملها - في المرضى الذين يعانون من ضعف دفاعات الجسم ، ولكن ليس أكثر من شهرين - مع التهاب العظم والنقي و7-14 يومًا - مع الكل التهابات أخرى. في حالات العدوى بالمكورات العقدية بسبب خطر حدوث مضاعفات متأخرة ، وكذلك عدوى الكلاميديا ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 10 أيام على الأقل. في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ، يتم العلاج خلال فترة قلة العدلات بأكملها.

يجب إجراء العلاج لمدة 3 أيام أخرى على الأقل بعد تطبيع درجة الحرارة أو اختفاء الأعراض السريرية.

مع معدل الترشيح الكبيبي (كل كرياتينين 31-60 مل / دقيقة / 1.73 م 2 أو تركيز كرياتينين المصل 1.4-1.9 مجم / 100 مل) ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 0.8 جم.

مع معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 أو تركيز الكرياتينين في الدم أعلى من 2 ملغ / 100 مل ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 0.4 جم.

للمرضى المسنين تنخفض الجرعة بنسبة 30٪.

مع التهاب الصفاق ، يجوز استخدام الحقن داخل الصفاق لمحاليل التسريب بجرعة 50 مجم 4 مرات في اليوم لكل 1 لتر من الديالة.

بعد الإعطاء الوريدي ، يمكن أن يستمر العلاج عن طريق الفم.

جرعة مفرطة

علاج:غسل المعدة ، والقيام بالإجراءات المعتادة الرعاية في حالات الطوارئلضمان تناول السوائل بشكل كاف. يُظهر غسيل الكلى الدموي أو البريتوني جزءًا ضئيلًا من الدواء. الترياق المحدد غير معروف.

تدابير وقائية

حبوب.إذا حدث ألم في الأوتار أو عند ظهور العلامات الأولى لالتهاب الأوتار ، يجب إيقاف العلاج بسبب ارتفاع مخاطر الالتهاب وتمزق الوتر.

مرضى الصرع ، نوبات في التاريخ ، أمراض الأوعية الدمويةوالآفات العضوية للدماغ ، يجب وصف الدواء لأسباب صحية فقط.

في حالة حدوث إسهال شديد وطويل الأمد أثناء العلاج أو بعده ، يجب استبعاد تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب ، الأمر الذي يتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء وتعيين العلاج المناسب.

خلال فترة العلاج ، من الضروري التأكد من تناول كمية كافية من السوائل مع الحفاظ على إدرار البول الطبيعي.

خلال فترة العلاج ، يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة.

قطرات للعين.تنطبق فقط محليا. لا تحقن تحت الملتحمة أو مباشرة في الغرفة الأمامية للعين.

إذا استمر احتقان الملتحمة أو زاد مع الاستخدام المطول ، يجب التوقف عن استخدام الدواء. لا ينصح بارتداء العدسات اللاصقة اللينة خلال فترة العلاج. قبل استخدام العدسات الصلبة - يجب إزالتها وإعادة وضعها في موعد لا يتجاوز 15-20 دقيقة بعد تقطير الدواء.

جميع أشكال الجرعات.يجب على المرضى الذين يتناولون الدواء توخي الحذر عند قيادة السيارة والانخراط في أنشطة أخرى قد تكون خطرة والتي تتطلب مزيدًا من الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.

تعليمات خاصة

عند غرس الدواء ، لا تلمس طرف الماصة للعين. يجب إغلاق الزجاجة بعد كل استخدام.

الصانع

جمعية كورغان المشتركة للمستحضرات الطبية والمنتجات "التركيب" ، روسيا.

شروط تخزين عقار سيبروفلوكساسين- أكوس

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية (لا يجوز التجميد).

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي لعقار سيبروفلوكساسين- AKOS

أقراص مغلفة 250 مجم - سنتان.

قطرات للعين 0.3٪ - سنتان. بعد الافتتاح - شهر واحد.

محلول للتسريب 2 مجم / مل - سنتان.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

مرادفات المجموعات التصنيفية

فئة ICD-10	مرادفات الأمراض حسب التصنيف الدولي للأمراض - 10
H00.0 Hordeolum والتهابات الجفن العميقة الأخرى	التهاب الميبوم
	مايبوميت
	شعير
H01.0 التهاب الجفن	التهاب الجفن
	التهاب الجفون
	الأمراض الالتهابية للجفون
	التهاب الجفن دويدي
	عدوى بكتيرية سطحية بالعين
	عدوى سطحية للعين
	التهاب الجفن المتقشر
H04.3 التهاب القنوات الدمعي الحاد وغير المحدد	التهاب كيس الدمع الجرثومي
	التهاب كيس الدمع
	التهاب كيس الدمع المزمن
التهاب الملتحمة H10	التهاب الملتحمة الجرثومي
	التهاب الملتحمة معدي والتهابات
	عدوى سطحية للعين
	متلازمة العين الحمراء
	التهاب الملتحمة غير المعدي المزمن
H10.3 التهاب الملتحمة الحادغير محدد	التهاب الملتحمة الحاد
H10.4 التهاب الملتحمة المزمن	التهاب الملتحمة الحليمي

	التهاب الملتحمة التحسسي المزمن
	التهاب الملتحمة المزمن
H10.5 التهاب الجفن والملتحمة	التهاب الجفن
	التهاب الجفن والملتحمة العنقودية
	التهاب الجفن المزمن
H10.9 التهاب الملتحمة ، غير محدد	التهاب الملتحمة المصاب بشكل ثانوي
	التهاب الملتحمة الحليمي
	التهاب الملتحمة النزلي
	التهاب الملتحمة الدائم
	التهاب الملتحمة غير المتراكم
	أشكال التهاب الملتحمة غير الحبيبية
	التهاب الملتحمة غير المتراكم
	التهاب الملتحمة غير المعدي
	التهاب الملتحمة تحت الحاد
	التهاب الملتحمة التراخوما
التهاب القرنية H16	التهاب القرنية الفيروسي
	التهاب القرنية الجرثومي
	التهاب القرنية الربيعي
	التهاب القرنية العميق دون تورط طلائي
	التهاب القرنية العميق دون ضرر ظهاري
	التهاب القرنية القرصي
	التهاب القرنية الشجري
	التهاب القرنية الوردية
	التهاب القرنية مع تدمير القرنية
	التهاب القرنية السطحي
	التهاب القرنية النقطي السطحي
	التهاب القرنية
	التهاب القرنية الرضحي
H16.0 قرحة القرنية	قرحة القرنية الهامشية التحسسية
	قرحة القرنية التحسسية
	قرحة القرنية البكتيرية
	قرحة القرنية صديدي
	تقرحات القرنية صديدي
	تقرح القرنية
	تقرح الطبقات السطحية للقرنية
	التهاب القرنية مع تقرح القرنية
	تلين القرنية
	قرحة القرنية
	القرحة القرنية الحدية
	تآكل القرنية المتكرر
	قرح القرنية المتكررة
	القرحة الإنتانية في القرنية
	تآكل القرنية الرضحي
	القرح الغذائية للقرنية
	التهاب القرنية النقطي الظهاري
	تآكل القرنية
	قرحة هامشية
	قرحة القرنية
	التهاب القرنية التقرحي
H16.2 التهاب القرنية والملتحمة	التهاب القرنية والملتحمة الجرثومي
	التهاب القرنية والملتحمة الربيعي
	الأشكال العميقة من التهاب القرنية والملتحمة الفيروسي الغدي
	التهاب الملتحمة المعدي والتهاب القرنية والملتحمة الناجم عن المتدثرة الحثرية
	التهاب القرنية والملتحمة التحسسي الحاد
	التهاب القرنية الملتحمة
	التهاب القرنية والملتحمة التحسسي المزمن
S05 إصابة العين والحجر	جرح غير مخترق مقلة العين
	الصدمة السطحية للقرنية
	اعتلال القرنية اللاحق للصدمة
	الحثل الشبكي المركزي اللاحق للصدمة
	جرح مخترق في القرنية
	اختراق جروح القرنية
	اختراق جروح العين
	الحالة بعد إصابة العين
	الحالة بعد إصابات مقلة العين
	الحالة بعد إصابة مقلة العين
	إصابة العين الأمامية
	إصابة القرنية
	إصابة أنسجة العين
	إصابة أنسجة العين
Z100 * CLASS XXII الممارسة الجراحية	عملية جراحية في البطن
	استئصال الورم الحميد
	بتر
	رأب الأوعية الدموية للشرايين التاجية
	قسطرة الشرايين السباتية
	علاج مطهر للجلد للجروح
	علاج مطهر لليدين
	استئصال الزائدة الدودية
	استئصال العصيد
	قسطرة الشريان التاجي بالبالون
	استئصال الرحم المهبلي
	ممر التاج
	تدخلات في المهبل وعنق الرحم
	تدخلات المثانة
	تدخل في تجويف الفم
	العمليات الترميمية والترميمية
	نظافة اليدين للعاملين في المجال الطبي
	جراحة أمراض النساء
	تدخلات أمراض النساء
	عمليات أمراض النساء
	صدمة نقص حجم الدم أثناء الجراحة
	تطهير الجروح قيحية
	تطهير حواف الجرح
	التدخلات التشخيصية
	إجراءات التشخيص
	تخثر الدم في عنق الرحم
	جراحة طويلة الأمد
	استبدال قثاطير الناسور
	العدوى أثناء جراحة العظام
	صمام قلب اصطناعي
	استئصال المثانة
	جراحة العيادات الخارجية القصيرة
	عمليات قصيرة المدى
	إجراءات جراحية قصيرة المدى
	شق الحلقي الدرقي
	فقدان الدم أثناء الجراحة
	النزيف أثناء الجراحة وفي فترة ما بعد الجراحة
	بزل
	التخثر بالليزر
	التخثر بالليزر
	تخثر الشبكية بالليزر
	منظار البطن
	تنظير البطن في أمراض النساء
	ناسور السائل الدماغي النخاعي
	جراحات أمراض النساء الصغرى
	التدخلات الجراحية البسيطة
	استئصال الثدي واللحمة اللاحقة
	بضع المنصف
	العمليات الجراحية المجهرية على الأذن
	عمليات الغشاء المخاطي
	خياطة
	التدخلات الجراحية البسيطة
	عملية جراحة الأعصاب
	تثبيت مقلة العين في جراحة العيون
	استئصال الخصية
	مضاعفات ما بعد قلع الأسنان
	استئصال البنكرياس
	استئصال التامور
	فترة إعادة التأهيل بعد العمليات الجراحية
	فترة النقاهة بعد التدخلات الجراحية
	رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد
	بزل الصدر الجنبي
	الالتهاب الرئوي بعد الجراحة وبعد الصدمة
	التحضير للعمليات الجراحية
التحضير للجراحة
تحضير يدي الجراح قبل الجراحة
تحضير القولون للجراحة
الالتهاب الرئوي الشفطي بعد العملية الجراحية في عمليات جراحة الأعصاب والصدر
غثيان ما بعد الجراحة
نزيف ما بعد الجراحة
الورم الحبيبي بعد الجراحة
صدمة ما بعد الجراحة
فترة ما بعد الجراحة في وقت مبكر
إعادة توعية عضلة القلب
استئصال قمة جذر السن
استئصال المعدة
استئصال الأمعاء
استئصال الرحم
استئصال الكبد
استئصال الأمعاء الدقيقة
استئصال جزء من المعدة
إعادة غلق السفينة المشغلة
الأنسجة الرابطة أثناء الجراحة
إزالة الغرز
الحالة بعد جراحة العيون
الشرط بعد التدخلات الجراحية
الحالة بعد التدخلات الجراحية في تجويف الأنف
الحالة بعد استئصال المعدة
الحالة بعد استئصال الأمعاء الدقيقة
الحالة بعد استئصال اللوزتين
الحالة بعد إزالة الاثني عشر
الحالة بعد استئصال الوريد
جراحة الأوعية الدموية
استئصال الطحال
تعقيم الأداة الجراحية
تعقيم الأدوات الجراحية
القص
عمليات الأسنان
تدخل الأسنان على أنسجة اللثة
استئصال الضامة
إستئصال اللوزتين
جراحة الصدر
عمليات الصدر
استئصال المعدة الكلي
رأب الأوعية التاجية عبر الجلد
استئصال الإحليل
استئصال توربين
خلع السن
إزالة الساد
إزالة الأكياس
إزالة اللوزتين
إزالة الأورام الليفية
إزالة الأسنان اللبنية المتنقلة
إزالة الاورام الحميدة
خلع السن المكسور
استئصال جسم الرحم
نزع الخيوط
بضع الإحليل
ناسور السائل الدماغي النخاعي
شق الجبهي النخاعي
عدوى جراحية
العلاج الجراحي لتقرحات الساق المزمنة
جراحة
جراحة في فتحة الشرج
عملية جراحية في الأمعاء الغليظة
الممارسة الجراحية
إجراء جراحي
التدخلات الجراحية
التدخلات الجراحية في الجهاز الهضمي
التدخلات الجراحية في المسالك البولية
التدخلات الجراحية في الجهاز البولي
التدخلات الجراحية في الجهاز البولي التناسلي
التدخلات الجراحية على القلب
التلاعب الجراحي
العمليات الجراحية
عمليات جراحية على الأوردة
تدخل جراحي
التدخل الجراحي على الأوعية
العلاج الجراحي للتخثر
جراحة
استئصال المرارة
الاستئصال الجزئي للمعدة
استئصال الرحم عبر الصفاق
رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد
رأب الأوعية الدموية عبر الجلد
تجاوز الشرايين التاجية
استئصال الأسنان
قلع الاسنان اللبنية
استخراج اللب
الدورة الدموية خارج الجسم
قلع الأسنان
قلع الأسنان
استخراج الساد
التخثير الكهربي
التدخلات العصبية
بضع الفرج
استئصال العروق

في عبوة نفطة 10 قطع ؛ في حزمة من الورق المقوى 1 حزمة.

في زجاجات أو زجاجات زجاجية داكنة سعة 100 مل ؛ في علبة من الورق المقوى 1 جهاز كمبيوتر.

في زجاجات قطارة البوليمر 5 مل ؛ في علبة كرتون 1 زجاجة.

وصف الشكل الدوائي

حبوب.محدب دائري ، أبيض أو أبيض مع صبغة رمادية.

قطرات للعين.محلول شفاف ذو لون مصفر قليلاً أو مصفر مخضر.

محلول للتسريب.سائل صافٍ ، مصفر قليلاً أو مخضر قليلاً.

التأثير الدوائي

الديناميكا الدوائية

حساسية البكتيريا Streptococcus pneumoniae ، Enterococcus faecalis معتدلة.

الدوائية

توزع في الأنسجة وسوائل الجسم. لوحظت تركيزات عالية (أعلى من المصل) في الصفراء والرئتين والكلى والكبد والمرارة والرحم والسائل المنوي وأنسجة البروستاتا واللوزتين وبطانة الرحم وقناتي فالوب والمبيضين. يخترق جيدا العظام ، السائل داخل العين ، إفراز الشعب الهوائية ، اللعاب ، الجلد ، العضلات ، غشاء الجنب ، الصفاق ، اللمف. التركيز المتراكم في العدلات في الدم أعلى بمقدار 2-7 مرات من تركيزه في مصل الدم. يخترق السائل النخاعي بكمية صغيرة (6-10٪ من التركيز في مصل الدم). حجم التوزيع 2 - 3.5 لتر / كغ. درجة ارتباط البروتين 30٪.

يتم استقلابه في الكبد (15-30٪) بتكوين مستقلبات غير نشطة (ثنائي إيثيل سيبروفلوكساسين ، سلفوسيبروفلوكساسين ، أوكوسيبروفلوكساسين ، فورميل سيبروفلوكساسين). T 1/2 (مع عدم تغيير وظائف الكلى) هو 3-5 ساعات. في حالة ضعف وظائف الكلى ، يزداد إلى 12 ساعة. عن طريق الوريد - 10٪) ؛ الباقي - من خلال الجهاز الهضمي. كمية صغيرة تفرز في حليب الثدي. بعد الإعطاء في الوريد ، يكون التركيز في البول خلال أول ساعتين بعد الإعطاء أعلى بنحو 100 مرة من تركيزه في مصل الدم ، وهو ما يتجاوز بشكل كبير MIC لمعظم مسببات الأمراض المسببة لعدوى المسالك البولية.

المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة / 1.73 م 2) يجب أن يعطى نصف الجرعة اليومية.

سيبروفلوكساسين (للتسريب): دواعي الاستعمال

سيبروفلوكساسين (للتسريب): موانع الاستعمال

لجميع أشكال الجرعات:فرط الحساسية لمكونات الدواء (بما في ذلك الفلوروكينولونات الأخرى).

حبوب:الحمل والرضاعة الطبيعية والأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

حبوب.بطلان في الحمل. في وقت العلاج يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

الجرعة وطريقة الاستعمال

حبوب. داخلعلى معدة فارغة ، شرب الكثير من السوائل. مع التهابات غير معقدة في الكلى والمسالك البولية ، وأعضاء الجهاز التنفسي السفلي - 0.25 غرام مرتين في اليوم (مع الالتهابات المعقدة - 0.5 غرام مرتين في اليوم). لعلاج السيلان - 250-500 مجم مرة واحدة. لأمراض النساء والتهاب الأمعاء الشديد والتهاب القولون والحمى الشديدة والتهاب البروستاتا والتهاب العظم والنقي - 0.5 غرام مرتين في اليوم (لعلاج الإسهال المبتذل - 250 مجم مرتين في اليوم). مدة العلاج - بمتوسط 7-10 أيام.

قطرات للعين. للالتهابات الخفيفة والمتوسطة - 1-2 قطرات في كيس الملتحمةالعين المصابة (أو كلتا العينين) كل 4 ساعات ، في حالة العدوى الشديدة ، قطرتان كل ساعة. بعد تحسن الحالة ، يتم تقليل جرعة وتكرار عمليات التقطير.

مع التهابات المسالك البولية غير المعقدة ، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي ، جرعة واحدة هي 0.2 غرام ؛ مع التهابات معقدة في المسالك البولية العلوية ، مع التهابات شديدة (بما في ذلك الالتهاب الرئوي والتهاب العظم والنقي) ، جرعة واحدة من 0.4 غرام. إذا لزم الأمر ، علاج IV للعدوى الشديدة بشكل خاص ، والتي تهدد الحياة أو المتكررة التي تسببها Pseudomonas أو المكورات العنقودية أو العقدية الرئوية ، يمكن زيادة الجرعة إلى 0.4 جرام مع تكرار الإعطاء حتى 3 مرات في اليوم. يمكن أن تصل مدة علاج التهاب العظم والنقي إلى شهرين.

في السيلان الحاد مرة واحدة - 0.1 جم.

متوسط مدة العلاج: يوم واحد - مع السيلان الحاد غير المعقد والتهاب المثانة. ما يصل إلى 7 أيام - مع التهابات الكلى والمسالك البولية والتجويف البطني ، خلال فترة قلة العدلات بأكملها - في المرضى الذين يعانون من ضعف دفاعات الجسم ، ولكن ليس أكثر من شهرين - مع التهاب العظم والنقي و7-14 يومًا - مع الكل التهابات أخرى. في حالات العدوى بالمكورات العقدية بسبب خطر حدوث مضاعفات متأخرة ، وكذلك عدوى الكلاميديا ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 10 أيام على الأقل. في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ، يتم العلاج خلال فترة قلة العدلات بأكملها.

يجب إجراء العلاج لمدة 3 أيام أخرى على الأقل بعد تطبيع درجة الحرارة أو اختفاء الأعراض السريرية.

للمرضى المسنين تنخفض الجرعة بنسبة 30٪.

بعد الإعطاء الوريدي ، يمكن أن يستمر العلاج عن طريق الفم.

سيبروفلوكساسين (للتسريب): أعراض جانبية

حبوب.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي والدم (تكون الدم ، الإرقاء):عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، احمرار الوجه. قلة الكريات البيض ، قلة المحببات ، فقر الدم ، قلة الصفيحات ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، كثرة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي.

ردود الفعل التحسسية:حكة ، خلايا ، تقرحات مع نزيف ، عقيدات صغيرة تشكل قشور ، حمى دوائية ، نمشات على الجلد (نمشات) ، تورم في الوجه أو الحلق ، ضيق في التنفس ، فرط الحمضات ، زيادة الحساسية للضوء ، التهاب الأوعية الدموية ، حمامي عقدية ، حمامي نضحي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون (حمامي نضحي خبيث) ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل).

آحرون:داء المبيضات (المرتبط بعمل العلاج الكيميائي) ، التعرق.

قطرات للعين.

ردود فعل تحسسية ، حكة ، حرقة ، وجع خفيف واحتقان في الملتحمة ، غثيان ، قيء ، نادرًا - تورم في الجفون ، رهاب الضوء ، تمزق ، إحساس بجسم غريب في العين ، طعم غير سار في الفم بعد التقطير مباشرة ، انخفاض حدة البصر ، ظهور ترسب بلوري أبيض في المرضى الذين يعانون من قرحة القرنية ، التهاب القرنية ، اعتلال القرنية ، اكتشاف أو تسلل إلى القرنية.

جرعة مفرطة

علاج:غسل المعدة ، والقيام بالإجراءات المعتادة للرعاية الطارئة ، وضمان تناول السوائل بشكل كافٍ. يُظهر غسيل الكلى الدموي أو البريتوني جزءًا ضئيلًا من الدواء. الترياق المحدد غير معروف.

تفاعل

عند تناوله في وقت واحد ، فإنه يعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة.

خلال فترة العلاج ، من الضروري التأكد من تناول كمية كافية من السوائل مع الحفاظ على إدرار البول الطبيعي.

خلال فترة العلاج ، يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة.

قطرات للعين.تنطبق فقط محليا. لا تحقن تحت الملتحمة أو مباشرة في الغرفة الأمامية للعين.

الصانع

جمعية كورغان المشتركة للمستحضرات الطبية والمنتجات "التركيب" ، روسيا.

المادة الفعالة: سيبروفلوكساسين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات (من حيث سيبروفلوكساسين) - 2.0 ملغ. سواغ: كلوريد الصوديوم - 9.0 مجم ، ثنائي إديتات ثنائي هيدرات (ملح ثنائي حمض إيثيلين ديامينيتراسيتيك ، تريلون ب) - 0.10 مجم ، حمض اللاكتيك (من حيث مادة 100 ٪) - 0.64 مجم ، ماء للحقن - حتى 1 مل

المجموعة السريرية والدوائية

عوامل مضادة للجراثيم

كود في 1C

وصف

محلول للتسريب 2 مجم / مل

وحدة تخزين المخلفات

مجموعة العلاج الدوائي

عامل مضاد للميكروبات ، الفلوروكينولون

اسم تجاري

سيبروفلوكساسين

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

سيبروفلوكساسين

شكل جرعات

محلول للتسريب

مُجَمَّع

محلول للتسريب 2 مجم / مل. 100 مل في عبوات زجاجية برتقالية أو عديمة اللون بسعة 100 مل ، محكمة الغلق بسدادات مطاطية ، أو أغطية ألومنيوم مجعدة أو أغطية ألومنيوم مدمجة بأغطية بلاستيكية. زجاجات سعة 100 مل من الزجاج البرتقالي أو عديم اللون بسعة 100 مل ، محكمة الإغلاق بسدادات مطاطية ، أو أغطية من الألومنيوم المجعد أو أغطية من الألومنيوم مع أغطية بلاستيكية. يتم وضع 1 قنينة أو زجاجة في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام وتعليق بوليمر أو بدون تعليق. يتم وضع 35 قارورة أو زجاجة في صندوق من الورق المقوى المموج مع عدد متساوٍ من التعليمات للاستخدام والمعلقات ، البوليمر أو بدون معلقات ، لتسليمها إلى المستشفيات.

كود ATX

الخصائص الدوائية

عامل مضاد للميكروبات واسع الطيف ، مشتق من الكينولون ، يثبط جيروس الحمض النووي البكتيري (topoisomerases II و IV ، المسؤول عن عملية الالتفاف الفائق للحمض النووي للكروموسومات حول الحمض النووي الريبي النووي ، وهو أمر ضروري لقراءة المعلومات الجينية) ، ويعطل تخليق الحمض النووي ونموه وانقسامه من البكتيريا يسبب تغيرات شكلية واضحة (بما في ذلك جدار الخلية والأغشية) والموت السريع للخلية البكتيرية. إنه يعمل كمبيد للجراثيم على الكائنات الحية سالبة الجرام خلال فترة الراحة والانقسام (لأنه لا يؤثر فقط على DNA gyrase ، ولكنه يتسبب أيضًا في تحلل جدار الخلية) ، على الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام - فقط خلال فترة الانقسام. تفسر السمية المنخفضة لخلايا الكائنات الحية الدقيقة بغياب DNA gyrase فيها. أثناء تناول سيبروفلوكساسين ، لا يوجد تطور موازٍ لمقاومة المضادات الحيوية الأخرى التي لا تنتمي إلى مجموعة مثبطات الجيراز ، مما يجعلها فعالة للغاية ضد البكتيريا المقاومة ، على سبيل المثال ، للأمينوغليكوزيدات ، البنسلين ، السيفالوسبورينات ، التتراسيكلين. البكتيريا الهوائية سالبة الجرام حساسة للسيبروفلوكساسين: البكتيريا المعوية (Escherichia coli، Salmonella spp.، Shigella spp.، Citrobacter spp.، Klebsiella spp.، Enterobacter spp.، Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Serratia marcesviens، Edwardsi Providencia spp. ، Morganella morganii ، Vibrio spp. ، Yersinia spp.) ، أنواع أخرى من البكتيريا سالبة الجرام (Haemophilus spp. ، Pseudomonas aeruginosa ، Moraxella catarrhalis ، Aeromonas spp. ، Pasteurella multocida ، Plesiomonas shigelloides ، Campylobacti.) بعض مسببات الأمراض داخل الخلايا - Legionella pneumophila و Brucella spp. و Listeria monocytogenes و Mycobacterium tuberculosis و Mycobacterium kansasii ؛ البكتيريا الهوائية موجبة الجرام: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus ، Staphylococcus haemolyticus ، Staphylococcus hominis ، Staphylococcus saprophyticus) ، Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes ، Streptococcus agalactiae). معظم المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين مقاومة أيضًا للسيبروفلوكساسين. إن حساسية Streptococcus pneumoniae ، و Enterococcus faecalis ، و Mycobacterium avium (الموجودة داخل الخلايا) معتدلة (تتطلب تركيزات عالية لقمعها). كما أن عصيات الجمرة الخبيثة حساسة للسيبروفلوكساسين. مقاومة الدواء: Bacteroides fragilis، Pseudomonas cepacia، Pseudomonas maltophilia، Ureaplasma urealyticum، Clostridium difficile، Nocardia asteroides. غير فعال ضد اللولبية الشاحبة. تتطور المقاومة ببطء شديد ، لأنه من ناحية ، بعد عمل سيبروفلوكساسين ، لم يتبق عملياً أي كائنات دقيقة ثابتة ، ومن ناحية أخرى ، لا تحتوي الخلايا البكتيرية على إنزيمات تعطلها.

الدوائية

بعد التسريب الوريدي 200 مجم أو 400 مجم ، الوقت اللازم للوصول إلى أقصى تركيز (TCmax) هو 60 دقيقة ، وأقصى تركيز (Cmax) هو 2.1 و 4.6 ميكروغرام / مل على التوالي ، وتكون العلاقة مع بروتينات البلازما 20-40 ٪. يتم توزيعه بشكل جيد في أنسجة الجسم (باستثناء الأنسجة الغنية بالدهون ، مثل الأنسجة العصبية). يكون التركيز في الأنسجة 2-12 مرة أعلى من التركيز في البلازما. يتم تحقيق التركيزات العلاجية في اللعاب واللوزتين والكبد والمرارة والصفراء والأمعاء وأعضاء البطن والحوض (بطانة الرحم وقناتي فالوب والمبايض والرحم) والسائل المنوي وأنسجة البروستاتا والكلى والأعضاء البولية ، أنسجة الرئة، إفراز الشعب الهوائية ، أنسجة العظام، العضلات ، السائل الزليلي والغضاريف المفصلية ، السائل البريتوني ، الجلد. يخترق السائل النخاعي بكمية قليلة ، حيث يكون تركيزه في حالة عدم وجود التهاب في السحايا 6-10٪ من ذلك في مصل الدم ، وفي الملتهب - 14-37٪. يخترق سيبروفلوكساسين أيضًا سائل العين ، غشاء الجنب ، الصفاق ، اللمف ، من خلال المشيمة. تركيز سيبروفلوكساسين في العدلات في الدم 2-7 مرات أعلى من مصل الدم. ينخفض النشاط بشكل طفيف عند قيم pH أقل من 6. يتم استقلابه في الكبد (15-30٪) مع تكوين مستقلبات غير نشطة (ثنائي إيثيل سيبروفلوكساسين ، سلفوسيبروفلوكساسين ، أوكسوسيبروفلوكساسين ، فورميل سيبروفلوكساسين). عمر النصف (T1 / 2) - 5-6 ساعات - بالإعطاء عن طريق الوريد ، مع الفشل الكلوي المزمن - حتى 12 ساعة. تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الأنبوبي والإفراز الأنبوبي دون تغيير (50-70٪) و في شكل مستقلبات (10٪) ، والباقي - من خلال الجهاز الهضمي (GIT). كمية صغيرة تفرز في حليب الثدي. بعد الإعطاء عن طريق الوريد ، يكون التركيز في البول خلال أول ساعتين بعد الإعطاء أعلى بما يقارب 100 مرة من تركيزه في مصل الدم ، والذي يتجاوز بشكل كبير الحد الأدنى للتركيز المثبط لمعظم مسببات الأمراض المسببة لعدوى المسالك البولية. تصفية الكلى - 3-5 مل / دقيقة / كجم ؛ الخلوص الكلي - 8-10 مل / دقيقة / كجم. في حالة الفشل الكلوي المزمن (تصفية الكرياتينين (CC) أعلى من 20 مل / دقيقة) ، تنخفض النسبة المئوية للدواء الذي يفرز عبر الكلى ، ولكن لا يحدث التراكم في الجسم بسبب زيادة تعويضية في استقلاب الدواء وإفرازه عبر الجهاز الهضمي .

مؤشرات للاستخدام

الالتهابات البكتيرية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة:
أمراض الجهاز التنفسي السفلي (الحادة والمزمنة (في المرحلة الحادة) والتهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي وتوسع القصبات والمضاعفات المعدية للتليف الكيسي) ؛
التهابات الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية الحاد) ؛
التهابات الكلى والمسالك البولية (التهاب المثانة ، التهاب الحويضة والكلية) ؛
الالتهابات المعقدة داخل البطن (بالاشتراك مع ميترونيدازول) ، بما في ذلك. التهاب الصفاق؛
التهاب البروستات الجرثومي المزمن.
السيلان غير المعقد.
حمى التيفوئيد ، داء العطائف ، داء الشيغيلات ، إسهال المسافرين.
التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (القرحة المصابة والجروح والحروق والخراجات والتهاب النسيج الخلوي) ؛
العظام والمفاصل (التهاب العظم والنقي والتهاب المفاصل الإنتاني) ؛
تسمم الدم. الالتهابات على خلفية نقص المناعة (التي تحدث في علاج الأدوية المثبطة للمناعة أو في المرضى الذين يعانون من قلة العدلات) ؛
الوقاية من الالتهابات أثناء التدخلات الجراحية.
الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة الرئوية.
أطفال. علاج المضاعفات التي تسببها Pseudomonas aeruginosa في الأطفال المصابين بالتليف الكيسي في الرئتين من 5 إلى 17 عامًا ؛
الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة الرئوية (عدوى عصيات الجمرة الخبيثة).

موانع

فرط الحساسية ، الإدارة المتزامنة مع تيزانيدين (خطر حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم ، نعاس) ، عمر الأطفال (حتى 18 عامًا - حتى الانتهاء من عملية تكوين الهيكل العظمي ، باستثناء علاج المضاعفات التي تسببها Pseudomonas aeruginosa عند الأطفال المصابين التليف الكيسي للرئتين من 5 إلى 17 سنة ؛ الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة الرئوية) ، الحمل ، الإرضاع.

التطبيق أثناء الحمل

بطلان.

الجرعة وطريقة الاستعمال

التسريب في الوريد مدة التسريب 30 دقيقة بجرعة 200 مجم و 60 دقيقة بجرعة 400 مجم. يمكن خلط محاليل التسريب الجاهزة للاستخدام مع محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ ، محلول رينجر ولاكتات رينجر ، محلول دكستروز 5٪ و 10٪ ، محلول فركتوز 10٪ ، بالإضافة إلى محلول يحتوي على 5٪ محلول دكستروز مع 0.225٪ أو 0.45٪ محلول كلوريد الصوديوم. لالتهابات الجهاز التنفسي السفلي 200-400 مجم مرتين في اليوم. لالتهابات المسالك البولية: الحادة غير المعقدة - 100 مجم مرتين في اليوم ؛ التهاب المثانة عند النساء (قبل انقطاع الطمث) - مرة واحدة 100 ملغ ؛ معقدة - 200 ملغ 2 مرات في اليوم. مع السيلان غير المصحوب بمضاعفات - 100 مجم مرة واحدة ، مع السيلان خارج التناسل - 100 مجم مرتين في اليوم. الإسهال المعدي - 200 مجم مرتين ، مسار العلاج - 5-7 أيام. الالتهابات الشديدة بشكل خاص (الالتهاب الرئوي العقدي ، المضاعفات المعدية للتليف الكيسي ، التهابات العظام والمفاصل ، تسمم الدم ، التهاب الصفاق) ، خاصة تلك التي تسببها Pseudomonas ، Staphylococcus - 400 مجم 3 مرات في اليوم. الجمرة الخبيثة الرئوية (العلاج والوقاية): 400 مجم مرتين في اليوم. للوقاية من الالتهابات أثناء التدخلات الجراحية - 200-400 مجم 0.5-1 ساعة قبل الجراحة ؛ عندما تكون مدة العملية أكثر من 4 ساعات ، يتم إعطاؤها بشكل متكرر بنفس الجرعة. للعدوى الأخرى (حسب شدة الدورة) - 200-400 مجم مرتين في اليوم. يتم وصف جرعات أقل للمرضى المسنين اعتمادًا على شدة العدوى و CC. في طب الأطفال: في علاج المضاعفات التي تسببها Pseudomonas aeruginosa عند الأطفال المصابين بالتليف الكيسي في الرئتين من 5 إلى 17 سنة - 10 مجم / كجم 3 مرات في اليوم (الجرعة القصوى 1200 مجم). مدة العلاج 10-14 يوم. مع الشكل الرئوي من الجمرة الخبيثة (الوقاية والعلاج) - 10 مجم / كجم مرتين في اليوم. الحد الأقصى للجرعة المفردة 400 مجم والجرعة اليومية 800 مجم. المدة الإجمالية لأخذ سيبروفلوكساسين 60 يومًا. الفشل الكلوي المزمن (CRF): مع معدل الترشيح الكبيبي (CC 31-60 مل / دقيقة / 1.73 م 2 أو تركيز الكرياتينين في الدم من 1.4 إلى 1.9 مجم / 100 مل) ، تكون الجرعة اليومية القصوى 800 مجم. مع معدل الترشيح الكبيبي (CC أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 متر مربع أو تركيز الكرياتينين في الدم أعلى من 2 مجم / 100 مل) وأثناء غسيل الكلى ، تكون الجرعة اليومية القصوى 400 مجم ؛ في غسيل الكلى ، يتم إعطاء سيبروفلوكساسين بعد جلسة غسيل الكلى. في غسيل الكلى البريتوني ، يضاف محلول التسريب إلى غسيل الكلى (داخل الصفاق) بجرعة 50 مجم لكل 1 لتر من الديالة 4 مرات في اليوم (كل 6 ساعات). متوسط مسار العلاج: يوم واحد - لمرض السيلان والتهاب المثانة الحاد غير المصحوب بمضاعفات. حتى 7 أيام - مع التهابات الكلى والمسالك البولية وتجويف البطن. خلال فترة قلة العدلات بأكملها - في المرضى الذين يعانون من ضعف دفاعات الجسم ، ولكن ليس أكثر من شهرين - المصابين بالتهاب العظم والنقي و7-14 يومًا - مع جميع أنواع العدوى الأخرى. في حالات العدوى بالمكورات العقدية ، بسبب خطر حدوث مضاعفات متأخرة ، يجب أن يستمر العلاج لمدة 10 أيام على الأقل. في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ، يتم العلاج خلال فترة قلة العدلات بأكملها. يجب أن يتم العلاج لمدة 3 أيام أخرى على الأقل بعد تطبيع درجة حرارة الجسم أو اختفاء الأعراض السريرية. بعد استخدام في الوريديمكنك مواصلة العلاج عن طريق الفم.

أثر جانبي

يتم تصنيف التفاعلات الضائرة المدرجة أدناه حسب معدل التطور على النحو التالي: "غالبًا" (> 10٪) ، "غالبًا" (> 1٪ و 0.1٪ و 0.01٪ و

جرعة مفرطة

أعراض: أعراض محددةلا.
العلاج: ترياق محدد غير معروف. من الضروري مراقبة حالة المريض بعناية ، والتأكد من تناول كمية كافية من السوائل ، وخلق تفاعل حامضي للبول. بمساعدة غسيل الكلى الدموي أو البريتوني ، يمكن إزالة كمية صغيرة فقط (أقل من 10٪) من الدواء. لمنع تطور البلورات ، يوصى بمراقبة وظائف الكلى ، بما في ذلك درجة الحموضة وحموضة البول.

استخدم مع أدوية أخرى

الأدوية التي تطيل فترة QT
يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين ، بالإضافة إلى الفلوروكينولونات الأخرى ، في المرضى الذين يتلقون الأدوية التي تسبب إطالة فترة QT (على سبيل المثال ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IA و III ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الماكروليدات ومضادات الذهان) (انظر القسم "الاتجاهات الخاصة").
ثيوفيلين
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والأدوية المحتوية على الثيوفيلين إلى زيادة غير مرغوب فيها في تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم ، وبالتالي حدوث الأحداث الضائرة التي يسببها الثيوفيلين ؛ في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تكون هذه الآثار الجانبية مهددة لحياة المريض. إذا كان الاستخدام المتزامن لهذين العقارين أمرًا لا مفر منه ، فمن المستحسن مراقبة تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم باستمرار وتقليل جرعة الثيوفيلين إذا لزم الأمر.
مشتقات الزانثين الأخرى
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والكافيين أو البنتوكسيفيلين (oxpentifylline) إلى زيادة تركيز مشتقات الزانثين في مصل الدم.
الفينيتوين
مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والفينيتوين ، لوحظ تغيير (زيادة أو نقصان) في محتوى الفينيتوين في بلازما الدم. من أجل تجنب حدوث النوبات المرتبطة بانخفاض تركيز الفينيتوين ، وكذلك لمنع الأحداث الضائرة المرتبطة بجرعة زائدة من الفينيتوين عند التوقف عن تناول سيبروفلوكساسين ، يوصى بمراقبة علاج الفينيتوين في المرضى الذين يتناولون كلا الدواءين ، بما في ذلك تحديد محتوى الفينيتوين في بلازما الدم خلال الفترة بأكملها الاستخدام المتزامن لكلا العقاقير ووقت قصير بعد الانتهاء من العلاج المركب.
أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود
الجمع جدا جرعات عاليةيمكن أن تثير الكينولونات (مثبطات DNA gyrase) وبعض الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (باستثناء حمض أسيتيل الساليسيليك) التشنجات.
السيكلوسبورين
مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والمستحضرات المحتوية على السيكلوسبورين ، لوحظت زيادة عابرة قصيرة المدى في تركيز الكرياتينين في البلازما. في مثل هذه الحالات ، من الضروري تحديد تركيز الكرياتينين في الدم مرتين في الأسبوع.
عوامل سكر الدم عن طريق الفم
مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم ، وخاصة أدوية السلفونيل يوريا (على سبيل المثال ، جليبنكلاميد ، جليمبيريد) ، قد يكون تطور نقص السكر في الدم بسبب زيادة تأثير عوامل سكر الدم عن طريق الفم (انظر قسم "الآثار الجانبية").
البروبينسيد
يبطئ البروبينسيد من معدل إفراز الكلى للسيبروفلوكساسين. يؤدي الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والمستحضرات المحتوية على البروبينسيد إلى زيادة تركيز سيبروفلوكساسين في مصل الدم.
ميثوتريكسات
مع الاستخدام المتزامن للميثوتريكسات والسيبروفلوكساسين ، قد يتباطأ النقل الأنبوبي الكلوي للميثوتريكسات ، والذي قد يترافق مع زيادة في تركيز الميثوتريكسات في بلازما الدم. هذا قد يزيد من احتمال الآثار الجانبية للميثوتريكسات. في هذا الصدد ، يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون العلاج المتزامن مع الميثوتريكسات والسيبروفلوكساسين عن كثب.
تيزانيدين
نتيجة لدراسة سريرية شملت متطوعين أصحاء مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والمستحضرات المحتوية على تيزانيدين ، تم الكشف عن زيادة في تركيز تيزانيدين في بلازما الدم: زيادة في الحد الأقصى للتركيز (Cmax) بمقدار 7 مرات (من 4 إلى 21 مرة) ، زيادة في المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية "وقت التركيز" (AUC) - 10 مرات (من 6 إلى 24 مرة). مع زيادة تركيز التيزانيدين في مصل الدم ، ترتبط الآثار الجانبية لخفض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) والمهدئات (النعاس والخمول). وبالتالي ، فإن الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والأدوية التي تحتوي على تيزانيدين هو بطلان.
دولوكستين
في الدراسات السريرية ، تبين أن الاستخدام المتزامن لـ duloxetine والمثبطات القوية لـ CYP450 1A2 isoenzyme (مثل فلوفوكسامين) يمكن أن يؤدي إلى زيادة في AUC و Cmax من duloxetine. على الرغم من عدم وجود بيانات سريرية حول تفاعل محتمل مع سيبروفلوكساسين ، فمن الممكن توقع إمكانية حدوث مثل هذا التفاعل مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين ودولوكستين.
روبينيرول
الإدارة المشتركة لروبينيرول وسيبروفلوكساسين ، مثبط معتدل
الإنزيم المتماثل CYP450 1A2 ، يؤدي إلى زيادة في Cmax و AUC من ropinirole بنسبة 60 و 84 ٪ على التوالي. يجب مراقبة الآثار الجانبية للروبينيرول أثناء إدارته المشتركة مع سيبروفلوكساسين ولفترة قصيرة بعد الانتهاء من العلاج المركب.
يدوكائين
في دراسة أجريت على متطوعين أصحاء ، وجد أن الاستخدام المتزامن للعقاقير التي تحتوي على ليدوكائين وسيبروفلوكساسين ، وهو مثبط معتدل لإنزيم CYP450 1A2 ، يؤدي إلى انخفاض في تصفية الليدوكائين بنسبة 22٪ عند تناوله عن طريق الوريد. على الرغم من التحمل الجيد لليدوكائين ، مع الاستخدام المتزامن مع سيبروفلوكساسين ، قد تزداد الآثار الجانبية بسبب التفاعل.
كلوزابين
مع الاستخدام المتزامن لكلوزابين وسيبروفلوكساسين بجرعة 250 مجم لمدة 7 أيام ، لوحظ زيادة في تركيزات كلوزابين و N-desmethylclozapine في المصل بنسبة 29٪ و 31٪ على التوالي. يجب مراقبة حالة المريض ، وإذا لزم الأمر ، يجب تعديل نظام جرعات كلوزابين أثناء استخدامه المشترك مع سيبروفلوكساسين ولفترة قصيرة بعد الانتهاء من العلاج المركب.
سيلدينافيل
مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين في المتطوعين الأصحاء بجرعة 500 ملغ والسيلدينافيل بجرعة 50 ملغ ، لوحظ زيادة في Cmax و AUC من السيلدينافيل بمقدار مرتين. في هذا الصدد ، لا يمكن استخدام هذا المزيج إلا بعد تقييم نسبة الفائدة / المخاطر.
مضادات فيتامين ك
قد يؤدي الاستخدام المشترك للسيبروفلوكساسين ومضادات فيتامين ك (على سبيل المثال ، الوارفارين ، أسينوكومارول ، فينبروكومون ، فلويندون) إلى زيادة تأثيرها المضاد للتخثر. قد يختلف حجم هذا التأثير تبعًا للعدوى المصاحبة والعمر والحالة العامة للمريض ، لذلك من الصعب تقييم تأثير سيبروفلوكساسين على الزيادة في INR (النسبة الطبيعية الدولية). يجب مراقبة INR بشكل متكرر أثناء الاستخدام المشترك للسيبروفلوكساسين ومضادات فيتامين K ، وكذلك لفترة قصيرة بعد الانتهاء من العلاج المركب.

تعليمات خاصة

الالتهابات الشديدة والتهابات المكورات العنقودية والالتهابات التي تسببها البكتيريا موجبة الجرام والبكتيريا اللاهوائية سيبروفلوكساسين أحادي ليس علاجًا مناسبًا للعدوى الشديدة ، بما في ذلك العدوى المشتبه بها التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام و / أو اللاهوائية. في مثل هذه الحالات ، من الضروري وصف الأدوية المضادة للبكتيريا المناسبة.
التهابات العقدية الرئوية
سيبروفلوكساسين ليس الدواء المفضل للالتهاب الرئوي المشتبه به أو المؤكّد الناجم عن العقدية الرئوية.
التهابات الجهاز التناسلي
في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب الأوركيد البربخ وأمراض التهاب الحوض ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه العدوى يمكن أن تكون ناجمة عن سلالات النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولونات. لا يمكن الاستخدام التجريبي للسيبروفلوكساسين لعلاج هؤلاء المرضى إلا بالاشتراك مع الآخرين الأدوية المضادة للبكتيريا، نشط ضد هذا العامل الممرض (على سبيل المثال ، السيفالوسبورينات). إذا لم يكن هناك تحسن سريري في حالة المريض خلال 3 أيام من العلاج بسيبروفلوكساسين ، يجب تغيير العلاج.
التهابات المسالك البولية
يجب مراعاة البيانات المحلية حول مقاومة الفلوروكينولونات في الإشريكية القولونية (العامل المسبب الأكثر شيوعًا لعدوى المسالك البولية).
التهابات البطن
البيانات عن فعالية سيبروفلوكساسين في علاج المرضى الذين يعانون من التهابات البطن بعد الجراحة محدودة حتى الآن.
اسهال المسافرين
قبل وصف الدواء ، ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار البيانات المتعلقة بانتشار مقاومة الفلوروكينولونات في البلدان التي زارها المريض قبل تطور المرض.
التهابات العظام والمفاصل
في علاج التهابات الموضع المحدد ، يجب وصف سيبروفلوكساسين بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للبكتيريا ، مع مراعاة نتائج الدراسات الميكروبيولوجية.
الجمرة الخبيثة الرئوية
تستند البيانات المتعلقة بفعالية عقار سيبروفلوكساسين في علاج هذا المرض بشكل أساسي إلى بيانات عن حساسية الكائنات الحية الدقيقة في التجارب في المختبر وفي الحيوانات. البيانات المتعلقة باستخدام الدواء لعلاج المرض لدى البشر محدودة ، يجب الرجوع إلى التوصيات الوطنية أو الدولية.
خطر الإصابة بالعدوى
أثناء أو بعد الانتهاء من دورة العلاج بسيبروفلوكساسين ، ظاهرة النمو المفرط لسلالات من الكائنات الحية الدقيقة المقاومة ، بما في ذلك تلك التي لا تحتوي على علامات طبيهعدوى.
مقاومة
أثناء أو بعد الانتهاء من مسار العلاج بسيبروفلوكساسين ، قد تكون هناك ظواهر من النمو المفرط لسلالات من الكائنات الحية الدقيقة المقاومة ، بما في ذلك تلك التي ليس لها علامات سريرية على العدوى. يكون خطر ظهور سلالات مقاومة مرتفعًا بشكل خاص في حالة الدورات العلاجية الطويلة ، وعلاج عدوى المستشفيات (nosocomial) و / أو العدوى التي يسببها ممثلو Staphylococcus spp. و Pseudomonas spp.
اضطرابات الجهاز العصبي المركزي
تم الإبلاغ عن اعتلال الأعصاب العصبي الحسي والحسي الحركي الذي يؤثر على المحاور الصغيرة و / أو الكبيرة وينتج عنه تنمل ونقص في الحس وخلل في الحس وضعف في المرضى الذين يستخدمون الفلوروكينولونات ، بما في ذلك سيبروفلوكساسين. قد تظهر الأعراض بعد وقت قصير من بدء الاستخدام ولا رجعة فيها. إذا ظهرت على المريض أعراض الاعتلال العصبي ، بما في ذلك الألم ، والحرق ، والوخز ، والتنميل ، و / أو الضعف ، أو غيرها من الاضطرابات الحسية ، بما في ذلك اللمس ، والألم ، ودرجة الحرارة ، والاهتزاز ، والموقف ، يجب إيقاف سيبروفلوكساسين على الفور.
يمكن للسيبروفلوكساسين ، مثل الفلوروكينولونات الأخرى ، خفض عتبة النوبة وإثارة تطور النوبات حتى تطور الحالة الصرعية. في المرضى الذين يعانون من الصرع الذين أصيبوا بمرض في الجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال ، انخفاض في عتبة النوبة ، أو تاريخ من النوبات ، أو حوادث الأوعية الدموية الدماغية ، أو تلف الدماغ العضوي أو السكتة الدماغية) ، بسبب خطر حدوث ردود فعل سلبية من الجهاز العصبي المركزي ، يجب أن يكون سيبروفلوكساسين يستخدم فقط في الحالات التي يفوق فيها التأثير السريري المتوقع المخاطر المحتملة للتطور أثر جانبيدواء. في حالة حدوث تشنجات ، يجب إيقاف الدواء.
ضعف وظائف الكلى والجهاز البولي
بما أن سيبروفلوكساسين يتم إفرازه بشكل أساسي عن طريق الكلى ، فإن تعديل الجرعة ضروري في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. عند استخدام سيبروفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن حالات بلورات البول. من أجل تجنب تطور البلورات ، من غير المقبول تجاوز الجرعة اليومية الموصى بها ،
من الضروري أيضًا تناول كمية كافية من السوائل والحفاظ على البول الحمضي.
ضعف الكبد
تم الإبلاغ عن حالات نخر في الكبد وفشل كبدي مهدد للحياة باستخدام سيبروفلوكساسين. في حالة وجود أعراض أمراض الكبد ، مثل فقدان الشهية ، واليرقان ، والبول الداكن ، والحكة ، وألم البطن ، يجب التوقف عن استخدام سيبروفلوكساسين.
في المرضى الذين يتناولون سيبروفلوكساسين والذين يعانون من أمراض الكبد ، قد يكون هناك زيادة مؤقتة في نشاط ترانس أميناز "الكبد" ، الفوسفاتاز القلوي ، أو اليرقان الركودي.
الاضطرابات العضلية الهيكلية
عند استخدام سيبروفلوكساسين ، قد تكون هناك حالات من التهاب الأوتار وتمزق الأوتار (بشكل رئيسي وتر العرقوب) ، وأحيانًا ثنائية ، بالفعل خلال الـ 48 ساعة الأولى بعد بدء العلاج. قد يحدث التهاب وتمزق في الأوتار حتى بعد عدة أشهر من التوقف عن العلاج بالسيبروفلوكساسين. هناك خطر متزايد للإصابة باعتلال الأوتار لدى المرضى المسنين وفي المرضى الذين يعانون من مرض الأوتار الذين يعالجون بشكل متزامن بالكورتيكوستيرويدات.
في العلامات الأولى لالتهاب الأوتار (تورم مؤلم في منطقة المفصل ، التهاب) ، يجب إلغاء سيبروفلوكساسين ، يجب استبعاد النشاط البدني ، حيث يوجد
هناك خطر من تمزق الأوتار وكذلك استشارة الطبيب. يجب استخدام سيبروفلوكساسين بحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من أمراض الأوتار المصاحبة للكينولونات.
فرط الحساسية
في بعض الأحيان ، بعد تناول الجرعة الأولى من سيبروفلوكساسين ، قد تحدث فرط الحساسية للدواء ، بما في ذلك ردود الفعل التحسسية ، والتي يجب إبلاغ الطبيب المعالج على الفور. في حالات نادرة ، بعد التطبيق الأول ، قد تحدث تفاعلات تأقية تصل إلى صدمة الحساسية. في هذه الحالات ، يجب إيقاف استخدام سيبروفلوكساسين فورًا وإجراء العلاج المناسب.
ردود الفعل المحلية
مع إعطاء سيبروفلوكساسين عن طريق الوريد ، قد يحدث تفاعل التهابي موضعي في موقع الحقن (تورم ، ألم). يكون رد الفعل هذا أكثر شيوعًا إذا كان وقت التسريب 30 دقيقة أو أقل. يمر التفاعل بسرعة بعد نهاية التسريب ولا يمثل موانعًا للإعطاء اللاحق للدواء ، إذا لم يكن مساره معقدًا.
تشخيص مرض السل
في ظل ظروف المختبر ، قد يتداخل السيبروفلوكساسين مع الفحص البكتريولوجي لمرض السل المخاطي ، مما يثبط نموه ، مما قد يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة في تشخيص هذا العامل الممرض في المرضى الذين يتناولون سيبروفلوكساسين.
نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات (G-6-PDH)
لوحظت تفاعلات انحلال الدم في المرضى الذين يعانون من نقص G-6-PD الذين يتلقون سيبروفلوكساسين. لا يمكن تعيين سيبروفلوكساسين في هذه الفئة من المرضى إلا إذا كانت الفائدة المحتملة من استخدام الدواء تفوق المخاطر المحتملة. المراقبة الدقيقة لحالة المريض ضرورية.
نقص سكر الدم
كما هو الحال مع الفلوروكينولونات الأخرى ، فإن استخدام سيبروفلوكساسين قد يقلل من تركيز الجلوكوز في بلازما الدم ، وخاصة في مرضى السكري ، وخاصة كبار السن. عند وصف سيبروفلوكساسين لمرضى السكري ، من الضروري مراقبة تركيز الجلوكوز في بلازما الدم بعناية.
استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين
تم العثور على سيبروفلوكساسين ، مثل الأدوية الأخرى من هذه الفئة ، أنه يسبب اعتلال مفاصل كبيرة في الحيوانات. عند تحليل بيانات السلامة الحالية لاستخدام سيبروفلوكساسين في الأطفال دون سن 18 عامًا ، ومعظمهم مصاب بالتليف الكيسي الرئوي ، لم يتم إثبات أي علاقة بين تلف الغضروف أو المفصل والدواء. يجب وصف سيبروفلوكساسين للأطفال والمراهقين بما يتفق بدقة مع التوصيات الخاصة بمعالجة المرضى من هذه الفئة العمرية. للمرضى الذين يعانون من التليف الكيسي ، يجب وصف الدواء من قبل المتخصصين ،
من ذوي الخبرة في علاج الأطفال المصابين بهذا المرض. لا يوصى باستخدام سيبروفلوكساسين في الأطفال لعلاج أمراض أخرى غير مضاعفات التليف الكيسي (في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 عامًا) المرتبطة بالزائفة الزنجارية ، ولعلاج والوقاية من الجمرة الخبيثة الرئوية (بعد الإصابة المشتبه بها أو المثبتة. عصية الجمرة الخبيثة). بسبب مخاطر التطور آثار غير مرغوب فيهامن ناحية العظام والمفاصل ، يجب وصف الدواء للأطفال فقط بعد إجراء تقييم شامل للفوائد والمخاطر المحتملة للعلاج.
اضطرابات القلب
سيبروفلوكساسين له تأثير على إطالة فترة QT. بالنظر إلى أن النساء لديهن فترة QT أطول من الرجال ، فإنهن أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. في المرضى المسنين ، هناك أيضًا حساسية متزايدة لعمل الأدوية التي تسبب إطالة فترة QT. يجب استخدام سيبروفلوكساسين بحذر مع الأدوية التي تطول
فترة QT (على سبيل المثال ، مضادات اضطراب النظم من الفئة IA و III ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الماكروليدات ، مضادات الذهان) ، في المرضى المعرضين لخطر متزايد لإطالة فترة QT أو torsades de pointes (على سبيل المثال ، متلازمة فترة QT الطويلة الخلقية ، وأمراض القلب (فشل القلب) ، واحتشاء عضلة القلب ، بطء القلب) ، عدم توازن الكهارل (على سبيل المثال ، مع نقص بوتاسيوم الدم ، نقص مغنسيوم الدم)).
الجهاز الهضمي
في حالة حدوث إسهال شديد وطويل الأمد أثناء أو بعد العلاج بسيبروفلوكساسين ، يجب استبعاد تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب ، الأمر الذي يتطلب التوقف الفوري عن تناول الدواء وتعيين العلاج المناسب. هو بطلان استخدام الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء.
جلد
خلال فترة العلاج ، يجب تجنب الأشعة فوق البنفسجية (بما في ذلك التعرض لأشعة الشمس المباشرة). يجب التوقف عن العلاج إذا لوحظت تفاعلات حساسية للضوء (على سبيل المثال ، عندما تظهر تغيرات في الجلد تشبه حروق الشمس).
السيتوكروم P450
سيبروفلوكساسين هو مثبط معتدل لأنزيمات CYP450 1A2. يجب توخي الحذر عند الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين والأدوية التي يتم استقلابها بواسطة هذه الإنزيمات (بما في ذلك الثيوفيلين ، الميثيل زانثين ، الكافيين ، دولوكستين ، كلوزابين ، روبينيرول ، أولانزابين) ، نظرًا لزيادة تركيز هذه الأدوية في مصل الدم ، بسبب التثبيط. من التمثيل الغذائي للسيبروفلوكساسين ، قد يسبب ردود فعل سلبية محددة.
هو بطلان الاستخدام المشترك للسيبروفلوكساسين وتيزانيدين.
محتوى كلوريد الصوديوم
يجب مراعاة محتوى كلوريد الصوديوم في محلول سيبروفلوكساسين في علاج المرضى الذين يكون تناول الصوديوم لديهم محدودًا (فشل القلب ، الفشل الكلوي ، المتلازمة الكلوية).
مع الحقن الوريدي المتزامن للسيبروفلوكساسين و الأدويةللتخدير العام من مجموعة مشتقات حمض الباربيتوريك ، من الضروري المراقبة المستمرة لمعدل ضربات القلب وضغط الدم وتخطيط القلب الكهربائي.
في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد ، يجب استخدام سيبروفلوكساسين بحذر لأن الأعراض قد تتفاقم.
أثناء العلاج طويل الأمد بسيبروفلوكساسين ، يوصى بمراقبة المؤشرات بانتظام التحليل العاموظائف الدم والكلى والكبد.

اسم:محلول سيبروفلوكساسين (سيبروفلوكساسين) للتسريب

الافراج عن الشكل والتكوين والحزمة

محلول للتسريب 0.2٪ شفاف ، عديم اللون.

1 مل 1 قارورة سيبروفلوكساسين (على هيئة لاكتات) 2 مجم 200 مجم.

سواغ: إيديتات الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن.

التأثير الدوائي

منتج مضاد للميكروبات واسع الطيف من مجموعة الفلوروكينولونات. يعمل مبيد للجراثيم. يمنع الدواء إنزيم DNA-gyrase للبكتيريا ، مما يؤدي إلى تعطيل تكاثر الحمض النووي وتخليق البروتينات الخلوية للبكتيريا. يعمل السيبروفلوكساسين على تكاثر الكائنات الحية الدقيقة وتلك الموجودة في مرحلة الراحة.

البكتيريا الهوائية سالبة الجرام حساسة للسيبروفلوكساسين: البكتيريا المعوية (Escherichia coli ، Salmonella spp. ، Shigella spp. ، Citrobacter spp. ، Klebsiella spp. ، Enterobacter spp. ، Proteus mirabilis ، Proteus vulgaris ، Serratia marcesviens ، Edwardsi Providencia spp. ، Morganella morganii ، Vibrio spp. ، Yersinia spp.) ، أنواع أخرى من البكتيريا سالبة الجرام (Haemophilus spp. ، Pseudomonas aeruginosa ، Moraxella catarrhalis ، Aeromonas spp. ، Pasteurella multocida ، Plesiomonas shigelloides) بعض مسببات الأمراض داخل الخلايا: Legionella pneumophila و Brucella spp. و Chlamydia trachomatis و Listeria monocytogenes و Mycobacterium tuberculosis و Mycobacterium kansasii و Mycobacterium avium-intracellulare.

البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام حساسة أيضًا للسيبروفلوكساسين: Staphylococcus spp. (S.aureus ، S.haemolyticus ، S.hominis ، S.saprophyticus) ، Streptococcus spp. (سانت بيوجينز ، سانت agalactiae). معظم المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيلين مقاومة أيضًا للسيبروفلوكساسين.

حساسية البكتيريا Streptococcus pneumoniae ، Enterococcus faecalis معتدلة.

Corynebacterium spp. ، Bacteroides fragilis ، Pseudomonas cepacia ، Pseudomonas maltophilia ، Ureaplasma urealyticum ، Clostridium difficile ، Nocardia asteroides مقاومة للمنتج.

لم يتم دراسة تأثير المستحضر ضد اللولبية الشاحبة بشكل كافٍ.

الدوائية

مع بدء / إدخال 200 ملغ أو 400 ملغ من سيبروفلوكساسين بعد 60 دقيقة من بدء التسريب ، يكون تركيز المادة الفعالة في المصل 2.1 ميكروغرام / مل أو 4.6 ميكروغرام / مل.

Vd في حالة التوازن 2-3 لتر / كجم. يوجد تركيز عالٍ للسيبروفلوكساسين في الصفراء ، أعلى بعدة مرات من تركيزه في البلازما.

بعد الإعطاء عن طريق الوريد ، يكون التركيز في البول خلال أول ساعتين تقريبًا أكبر 100 مرة من تركيزه في المصل.

في المرضى الذين يعانون من عدم تغير وظائف الكلى ، T1 / 2 عادة ما تكون 3-5 ساعات.في حالة ضعف وظائف الكلى ، تزداد T1 / 2.

الكلى هي الطريق الرئيسي لإفراز سيبروفلوكساسين من الجسم. 50-70٪ تفرز في البول. من 15 إلى 30٪ تفرز مع البراز.

مؤشرات لاستخدام المنتج

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للسيبروفلوكساسين:

الجهاز التنفسي؛

الأذن والحنجرة والأنف.

الكلى والمسالك البولية.

الأعضاء التناسلية

الجهاز الهضمي (بما في ذلك الفم والأسنان والفكين) ؛

المرارة والقنوات الصفراوية.

الجلد والأغشية المخاطية والأنسجة الرخوة.

الجهاز العضلي الهيكلي.

يشار إلى السيبروفلوكساسين لعلاج الإنتان والتهاب الصفاق ، وكذلك للوقاية والعلاج من الالتهابات في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة (مع العلاج المثبط للمناعة).

نظام الجرعات

للإعطاء عن طريق الوريد ، جرعة واحدة 200-400 مجم ، وتيرة الإعطاء 2 ؛ مدة العلاج - 1-2 أسابيع ، إذا لزم الأمر ، وأكثر. يمكن إعطاؤه عن طريق البلعة الوريدية ، لكن يفضل أكثر مقدمة بالتنقيطلمدة 30 دقيقة.

أثر جانبي

من الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، إسهال ، آلام في البطن ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ، الفوسفاتاز القلوي ، LDH ، البيليروبين ، التهاب القولون الغشائي الكاذب.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: صداع ، دوار ، إرهاق ، اضطرابات النوم ، كوابيس ، هلوسة ، إغماء ، إضطرابات بصرية.

من الجهاز البولي: البول البلوري ، التهاب كبيبات الكلى ، عسر البول ، بوال ، بيلة بيضاء ، بيلة دموية ، زيادة عابرة في كرياتينين المصل.

من نظام المكونة للدم: فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، التغيرات في عدد الصفائح الدموية.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم الشرياني.

ردود الفعل التحسسية: حكة ، شرى ، وذمة وعائية ، متلازمة ستيفنز جونسون ، ألم مفصلي.

التفاعلات العكسية المرتبطة بعمل العلاج الكيميائي: داء المبيضات.

من جانب المعلمات المعملية: زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين.

أخرى: ألم مفصلي. ليس في كثير من الأحيان - حساسية للضوء.

موانع لاستخدام المنتج

حمل؛

فترة الرضاعة

الطفولة والمراهقة.

القابلية العالية للسيبروفلوكساسين أو المنتجات الأخرى من مجموعة الفلوروكينولونات.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

يجب إعطاء المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة / 1.73 م 2) نصف الجرعة اليومية من المنتج.

تعليمات خاصة

المرضى الذين يعانون من الصرع ، تاريخ من النوبات ، أمراض الأوعية الدموية وتلف الدماغ العضوي بسبب خطر ردود الفعل السلبية من الجهاز العصبي المركزي ، يجب وصف سيبروفلوكساسين فقط لأسباب صحية.

في حالة حدوث إسهال شديد وطويل الأمد أثناء أو بعد العلاج بسيبروفلوكساسين ، يجب استبعاد تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب ، الأمر الذي يتطلب التوقف الفوري عن المنتج وتعيين العلاج المناسب.

في حالة حدوث ألم في الأوتار أو ظهور العلامات الأولى لالتهاب الأوتار ، يجب إيقاف العلاج بسبب حقيقة أنه تم وصف حالات الالتهاب المعزولة وحتى تمزق الأوتار أثناء العلاج بالفلوروكينولونات.

خلال فترة العلاج بالسيبروفلوكساسين ، من الضروري توفير كمية كافية من السوائل مع الحفاظ على إدرار البول الطبيعي.

أثناء العلاج بالسيبروفلوكساسين ، يجب تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

يجب على المرضى الذين يتناولون سيبروفلوكساسين توخي الحذر عند قيادة السيارة والانخراط في الأنشطة الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب مزيدًا من الاهتمام وسرعة التفاعلات النفسية الحركية (خاصة أثناء شرب الكحول).

جرعة مفرطة

الترياق المحدد غير معروف. من الضروري مراقبة حالة المريض بعناية ، والقيام بغسل المعدة ، وتنفيذ تدابير الطوارئ المعتادة ، وضمان تناول السوائل بشكل كافٍ. بمساعدة غسيل الكلى الدموي أو البريتوني ، يمكن فقط إزالة كمية غير وردية (أقل من 10٪) من المنتج.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين مع الديدانوزين ، يتم تقليل امتصاص سيبروفلوكساسين بسبب تكوين مجمعات سيبروفلوكساسين مع أملاح الألومنيوم والمغنيسيوم الموجودة في ديدانوزين.

عند استخدامه في وقت واحد مع الوارفارين ، يزداد خطر حدوث نزيف.

يمكن أن يؤدي الإعطاء المتزامن للسيبروفلوكساسين والثيوفيلين إلى زيادة تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم ، بسبب التثبيط التنافسي في مواقع ارتباط السيتوكروم P450 ، مما يؤدي إلى زيادة في T1 / 2 من الثيوفيلين وزيادة المخاطر. لتطوير التأثيرات السامة المرتبطة بالثيوفيلين.

يمكن أن يؤدي التناول المتزامن لمضادات الحموضة ، وكذلك المنتجات المحتوية على أيونات الألومنيوم والزنك والحديد أو المغنيسيوم ، إلى انخفاض امتصاص سيبروفلوكساسين ، لذلك يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تعيين هذه المنتجات 4 ساعات على الأقل.

مع الاستخدام المتزامن للسيبروفلوكساسين ومضادات التخثر ، يطول وقت النزيف.

مع الاستخدام المتزامن للسيبروفوكساسين والسيكلوسبورين ، يتم تعزيز التأثير السام للكلية في أعقاب ذلك.

التفاعل الصيدلاني

محلول سيبروفلوكساسين غير متوافق مع المحاليل أو المنتجات الطبية ذات الرقم الهيدروجيني 3-4 غير المستقرة فيزيائيًا أو كيميائيًا.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

القائمة ب. في مكان جاف ومظلم في درجة حرارة الغرفة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. مدة الصلاحية 3 سنوات.

انتباه!
قبل استعمال الدواء "محلول سيبروفلوكساسين (سيبروفلوكساسين) للتسريب"تحتاج إلى استشارة الطبيب.
يتم توفير التعليمات فقط من أجل التعرف على " محلول سيبروفلوكساسين (سيبروفلوكساسين) للتسريب».