L'uso dell'antibiotico ciprofloxacina. Ciprofloxacina soluzione per infusione istruzioni per l'uso Ciprofloxacina istruzioni per l'uso per via endovenosa

Numero di registrazione: LP-002789-291214
Nome depositato: Ciprofloxacina
Denominazione comune internazionale: ciprofloxacina
Forma farmaceutica: soluzione per infusione

Composizione per 100 ml del farmaco:
Principio attivo: ciprofloxacina lattato - 254,4 mg in termini di ciprofloxacina - 200,0 mg.
Eccipienti: cloruro di sodio - 900,0 mg, acido lattico - 10,0 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 100 ml.
Osmolalità media: 305 mOsm/kg.

Descrizione: Liquido limpido, incolore o leggermente colorato.

Categoria farmacoterapeutica: agente antimicrobico - fluorochinolone.
Codice ATX: J01MA02

Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La ciprofloxacina è un farmaco antimicrobico sintetico un'ampia gamma azioni dal gruppo dei fluorochinoloni.
Meccanismo di azione
La ciprofloxacina ha attività in vitro contro un'ampia gamma di microrganismi gram-negativi e gram-positivi. L'azione battericida della ciprofloxacina si esplica attraverso l'inibizione delle topoisomerasi batteriche di tipo II (topoisomerasi II (DNA-girasi) e topoisomerasi IV), necessarie per la replicazione, trascrizione, riparazione e ricombinazione del DNA batterico.
Meccanismo di resistenza
La resistenza in vitro alla ciprofloxacina è spesso dovuta a mutazioni puntiformi nella topoisomerasi batterica e si sviluppa lentamente attraverso mutazioni a più fasi. Singole mutazioni possono portare a una ridotta suscettibilità piuttosto che a una resistenza clinica. Tuttavia, mutazioni multiple generalmente portano allo sviluppo di resistenza clinica alla ciprofloxacina e alla resistenza crociata ai farmaci chinolonici. La resistenza alla ciprofloxacina può anche formarsi a seguito di una diminuzione della permeabilità della parete cellulare batterica e/o dell'attivazione dell'escrezione dalla cellula microbica (efflusso). È stato riportato lo sviluppo di resistenza dovuto al gene codificante Qnr localizzato sui plasmidi.
I meccanismi di resistenza che portano all'inattivazione di penicilline, cefalosporine, aminoglicosidi, macrolidi e tetracicline non sembrano compromettere l'attività antibatterica della ciprofloxacina. I microrganismi resistenti a questi farmaci possono essere sensibili alla ciprofloxacina. La concentrazione minima battericida (MBC) di solito non supera la concentrazione minima inibente (MIC) di più di 2 volte.
Test di sensibilità in vitro
I criteri di sensibilità riproducibili alla ciprofloxacina approvati dal Comitato europeo per i test di sensibilità agli antibiotici (EUCAST) sono presentati nella Tabella 1.
Tabella 1. Comitato europeo per i test di sensibilità agli antibiotici. Breakpoint MIC (mg/l) in contesto clinico per ciprofloxacina.

Microrganismo Sensibile (mg/l) Resistente (mg/l)
Enterobatteriacee ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Stafilococco 1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhae ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Breakpoint non correlati alle specie microbiche4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - i breakpoint per ciprofloxacina e ofloxacina sono associati alla terapia ad alte dosi.
2. Streptococcus pneumoniae - S. pneumoniae wild-type non è considerato sensibile alla ciprofloxacina e all'ofloxacina e pertanto è classificato come intermedio.
3. I ceppi con un valore MIC superiore al rapporto soglia sensibile/moderatamente sensibile sono molto rari e non sono stati segnalati finora. I test di identificazione e sensibilità antimicrobica devono essere ripetuti quando vengono rilevate tali colonie ei risultati devono essere confermati dall'analisi delle colonie presso il laboratorio di riferimento. Fino a quando non si ottiene la prova di una risposta clinica per i ceppi con valori MIC confermati superiori alla soglia di resistenza attualmente utilizzata, dovrebbero essere considerati resistenti. Haemophilus spp. /Moraxella spp. - è possibile identificare ceppi di Haemophilus influenzae con bassa sensibilità ai fluorochinoloni (MIC per ciprofloxacina - 0,125-0,5 mg / l). Prove per il significato clinico della bassa resistenza nelle infezioni vie respiratorie causata da H. influenzae, n.
4. I breakpoint non specie-specifici sono stati determinati principalmente sulla base di dati farmacocinetici/farmacodinamici e sono indipendenti dalle distribuzioni di MIC specie-specifiche. Sono applicabili solo alle specie per le quali non è stata determinata alcuna soglia di sensibilità specie-specifica e non a quelle specie per le quali non è raccomandato il test di sensibilità. Per alcuni ceppi, la diffusione della resistenza acquisita può variare in base alla regione geografica e nel tempo. A questo proposito, è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, soprattutto quando si trattano infezioni locali.
Dati di Clinical and Laboratory Standards Institute per breakpoint MIC (mg/L) e test di diffusione utilizzando dischi contenenti 5 µg di ciprofloxacina.
Istituto di standard clinici e di laboratorio. Valori limite per MIC (mg/l) e per test di diffusione (mm) utilizzando dischi.

Microrganismi Sensibile Intermedio Resistente
Enterobatteriacee 4a
> 21b 16-20b Pseudomonas aeruginosa e altri batteri non appartenenti alla famiglia Enterobacteriaceae 4a
> 21b 16-20b Staphylococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Enterococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Haemophilus spp. > 21g - -
Neisseria gonorrhae 1
> 41 giorni 28-40 giorni Neisseria meningitidis 0,12 e
> 35g 33-34g Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

UN. Questo standard riproducibile è applicabile solo ai test che utilizzano diluizioni in brodo utilizzando brodo Mueller-Hinton corretto per i cationi (CAMHB) incubato con aria a 35±2°C per 16-20 ore per ceppi di Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, altri batteri che non appartengono a la famiglia Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. e Bacillus anthracis; entro 20-24 ore per Acinetobacter spp., 24 ore per Y. pestis (in caso di crescita insufficiente incubare per altre 24 ore).
B. Questo standard riproducibile è applicabile solo ai test di diffusione utilizzando dischi utilizzando aria a 35+2°C per 16-18 ore.
v. Questo standard riproducibile è applicabile solo ai test di diffusione che utilizzano i dischi di sensibilità per Haemophilus influenzae e Haemophilus parainfluenzae utilizzando il terreno per test Haemophilus spp Broth. (NTM), che viene incubato con accesso aereo ad una temperatura di 35±2 °C per 20-24 ore.
d. Questo standard riproducibile è applicabile solo ai test di diffusione che utilizzano dischi utilizzando HTM che viene incubato in CO2 al 5% a 35±2°C per 16-18 ore.
e. Questo standard riproducibile è applicabile solo ai test di sensibilità (test di diffusione utilizzando dischi zonali e soluzione di agar MIC) utilizzando agar gonococcico e l'1% del supplemento di crescita stabilito a 36±1°C (non superiore a 37°C) in 5% CO2 entro 20-24 ore.
e. Questo standard riproducibile è applicabile solo ai test di diluizione del brodo utilizzando il brodo Mueller-Hinton aggiustato per la catione (CAMHB) integrato con il 5% di sangue di montone, incubato nel 5% di CO2 a 35±2°C per 20-24 ore.
E. Questo standard riproducibile è applicabile solo ai test di diluizione del brodo utilizzando il brodo Mueller-Hinton aggiustato per la catione (CAMHB) integrato con un supplemento di crescita specifico al 2%, incubato con aria a 35 ± 2°C per 48 ore.
Sensibilità in vitro alla ciprofloxacina
La diffusione della resistenza acquisita può variare in base alla regione geografica e nel tempo. Quando si testa la sensibilità dei singoli ceppi, è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, soprattutto quando si trattano infezioni gravi. Se la prevalenza locale della resistenza è tale che il beneficio dell'uso del farmaco, almeno in relazione a diversi tipi di infezioni, è dubbio, è necessario consultare uno specialista.
L'attività in vitro della ciprofloxacina è stata dimostrata contro i seguenti ceppi sensibili di microrganismi:
Microrganismi aerobici gram-positivi: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Microrganismi aerobi gram-negativi: Aeromonas spp., Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilius influenzae, Shigella spp., Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis, Moraxella catarrhalis.
Microrganismi anaerobi: Mobiluncus spp.
Altri microrganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma home nis, Mycoplasma pneumoniae.
I seguenti microrganismi hanno mostrato vari gradi di sensibilità alla ciprofloxacina: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Si ritiene che la resistenza naturale alla ciprofloxacina sia posseduta da: Staphylococcus aureus (resistente alla meticillina), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, microrganismi anaerobi (ad eccezione di Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacter acnes).

Farmacocinetica
Distribuzione
Dopo somministrazione endovenosa (IV), la concentrazione massima (Cmax) di ciprofloxacina viene raggiunta alla fine dell'infusione. Con la somministrazione endovenosa, la farmacocinetica della ciprofloxacina è risultata lineare nell'intervallo di dosi fino a 400 mg.
Con l'on / nell'introduzione del farmaco 2 o 3 volte al giorno, non è stato notato alcun accumulo di ciprofloxacina e dei suoi metaboliti.
La comunicazione della ciprofloxacina con le proteine plasmatiche è del 20-30%; il principio attivo è presente nel plasma prevalentemente in forma non ionizzata. La ciprofloxacina si distribuisce liberamente nei tessuti e nei fluidi corporei. Il volume di distribuzione nel corpo è di 2-3 l/kg. La concentrazione di ciprofloxacina nei tessuti supera significativamente la concentrazione nel plasma sanguigno.
Metabolismo
Biotrasformato nel fegato. Quattro metaboliti della ciprofloxacina possono essere rilevati nel sangue a basse concentrazioni (dietilciprofloxacina, sulfociprofloxacina, ossociprofloxacina, formilciprofloxacina), tre dei quali mostrano attività antibatterica in vitro.
allevamento
La ciprofloxacina viene escreta dall'organismo principalmente dai reni mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare; una piccola quantità - attraverso il tratto gastrointestinale. La clearance renale è di 0,18-0,3 l/h/kg, la clearance totale è di 0,48-0,6 l/h/kg. Circa l'1% della dose somministrata viene escreto nella bile. Nella bile, la ciprofloxacina è presente in alte concentrazioni. Nei pazienti con funzionalità renale invariata, l'emivita (T1 / 2) è generalmente di 3-5 ore.In caso di funzionalità renale compromessa, T1 / 2 aumenta.
Bambini
In uno studio sui bambini, la Cmax e l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) non dipendevano dall'età. Non è stato osservato un notevole aumento di Cmax e AUC con l'uso ripetuto del farmaco (alla dose di 10 mg / kg 3 volte al giorno). Sulla base dell'analisi della farmacocinetica nei bambini con varie infezioni, il T1/2 medio stimato è di circa 4-5 ore.

Indicazioni per l'uso
Infezioni semplici e complicate causate da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina:
adulti
- infezioni delle vie respiratorie;
- infezioni dell'orecchio medio (otite media), seni paranasali (sinusite), specialmente se queste infezioni sono causate da microrganismi gram-negativi (incluso Pseudomonas aeruginosa) e Staphylococcus spp.;
- infezioni agli occhi;
- infezioni dei reni e/o delle vie urinarie;
- infezioni degli organi genitali, comprese annessite, prostatite;
- gonorrea;
- infezioni della cavità addominale (infezioni batteriche tratto gastrointestinale, vie biliari, peritonite);
- infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- infezioni di ossa e giunture;
- sepsi;
- infezioni o prevenzione delle infezioni in pazienti con immunità ridotta (pazienti che assumono immunosoppressori o pazienti con neutropenia);
- decontaminazione intestinale selettiva in pazienti immunocompromessi;
- prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis);
Bambini
- trattamento delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini con fibrosi cistica dei polmoni da 5 a 17 anni;
- prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis).

Controindicazioni
Ipersensibilità alla ciprofloxacina oa qualsiasi componente del farmaco, nonché ad altri farmaci antimicrobici del gruppo dei fluorochinoloni.
Uso simultaneo di ciprofloxacina e tizanidina.
Bambini sotto i 18 anni di età (ad eccezione del trattamento delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con fibrosi cistica; prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare).
Gravidanza, periodo di allattamento.
Uso simultaneo di ciprofloxacina con metotrexato.

Accuratamente
Funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina inferiore a 60 ml / min); emodialisi; dialisi peritoneale; disfunzione epatica; miastenia grave; età avanzata; carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi; epilessia (compresa la storia); grave aterosclerosi dei vasi cerebrali, compromessa circolazione cerebrale; malattia mentale; danno tendineo con precedente trattamento con chinoloni; sindrome di prolungamento congenito dell'intervallo QT; malattie cardiache (insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, bradicardia); squilibrio elettrolitico (ad esempio, con ipokaliemia, ipomagnesiemia); uso simultaneo di farmaci che prolungano l'intervallo QT (compresi antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici); uso simultaneo con inibitori degli isoenzimi CYP 450 1A2 (inclusi teofillina, metilxantina, caffeina, duloxetina, clozapina, ropinirolo, olanzapina, ecc.).

Utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento
La ciprofloxacina è controindicata durante la gravidanza.
Poiché la ciprofloxacina viene escreta nel latte materno, non deve essere utilizzata durante l'allattamento. Se è necessario utilizzare la ciprofloxacina in una madre durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto prima di iniziare il trattamento.

Dosaggio e somministrazione
Sotto forma di infusione endovenosa per almeno 60 minuti. La soluzione per infusione deve essere iniettata lentamente in una grossa vena per prevenire complicazioni nel sito di iniezione. La soluzione per infusione può essere somministrata da sola o insieme ad altre soluzioni per infusione compatibili.
adulti
- Infezioni delle vie respiratorie (a seconda della gravità dell'infezione e delle condizioni del paziente): da 400 mg 2 volte al giorno a 400 mg 3 volte al giorno.
- Infezioni sistema genito-urinario:
- acuto non complicato: da 200 mg 2 volte al giorno a 400 mg 2 volte al giorno;
- complicato: da 400 mg 2 volte al giorno a 400 mg 3 volte al giorno;
- annessiti, prostatiti, orchiti, epididimiti: da 400 mg 2 volte al giorno a 400 mg 3 volte al giorno.
- Diarrea infettiva: 400 mg 2 volte al giorno.
- Altre infezioni (vedere la sezione "Indicazioni per l'uso"): 400 mg 2 volte al giorno.
- Infezioni potenzialmente letali particolarmente gravi, soprattutto in presenza di Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. o Streptococcus spp., incl. polmonite causata da Streptococcus spp., infezioni ricorrenti nella fibrosi cistica, infezioni ossee e articolari, setticemia, peritonite: 400 mg 3 volte al giorno.
- Prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis): 400 mg 2 volte al giorno.
Bambini
- Terapia delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni con fibrosi cistica polmonare: 10 mg/kg di peso corporeo 3 volte al giorno; la dose massima giornaliera è di 1,2 g.
- Prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis): 10 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno; la dose massima giornaliera è di 800 mg.
Pazienti anziani: è necessario un aggiustamento della dose in base alla quantità di clearance della creatinina, al tipo di infezione e alla gravità della malattia.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa: non è necessario un aggiustamento della dose.
Pazienti adulti con funzionalità renale compromessa: è necessario un aggiustamento della dose a seconda della gravità della funzionalità renale compromessa.
1. Funzionalità renale compromessa

Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2) Concentrazione di creatinina plasmatica (mg/100 ml) Dose giornaliera per somministrazione endovenosa (mg)
Più di 60 Meno di 1,4 Dosaggio abituale
Da 30 a 60 Da 1,4 a 1,9 Massimo 800 mg
Meno di 30 Più di 2,0 Massimo 400 mg

2. Funzionalità renale compromessa ed emodialisi
Il regime di dosaggio in base alla clearance della creatinina è descritto sopra. Nei giorni di emodialisi, la ciprofloxacina viene somministrata dopo la procedura.
3. Funzionalità renale compromessa e dialisi peritoneale prolungata (CAPD)
Il farmaco viene aggiunto al dializzato (per via intraperitoneale): vengono somministrati 50 mg di ciprofloxacina per litro di dializzato ogni 6 ore.
Compromissione della funzionalità renale o epatica nei bambini: il regime posologico nei bambini con compromissione della funzionalità renale ed epatica non è stato studiato.
Compatibilità con altre soluzioni
La soluzione per infusione di ciprofloxacina è compatibile con la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, la soluzione di Ringer, la soluzione di Ringer lattato, la soluzione di destrosio al 5% e al 10%, la soluzione di fruttosio al 10% e la soluzione di destrosio al 5% con la soluzione di cloruro di sodio allo 0,225% o la soluzione di cloruro di sodio allo 0,45%. La soluzione ottenuta dopo la miscelazione del farmaco con soluzioni per infusione compatibili deve essere utilizzata il prima possibile per ragioni microbiologiche, oltre che per la sensibilità del farmaco alla luce.
Se la compatibilità con un'altra soluzione/farmaco per infusione non è confermata, la soluzione per infusione di ciprofloxacina deve essere somministrata separatamente. Segni visibili di incompatibilità sono precipitazione, torbidità o scolorimento della soluzione.
L'incompatibilità si verifica con tutte le soluzioni/farmaci che sono fisicamente o chimicamente instabili al valore del pH della soluzione per infusione di ciprofloxacina (ad es. -4,5).
La soluzione per infusione di ciprofloxacina è fotosensibile, pertanto il flacone per infusione deve essere rimosso dalla confezione solo prima dell'uso.
Quando si conserva la soluzione per infusione di ciprofloxacina a basse temperature, può formarsi un precipitato che si dissolve a temperatura ambiente. Pertanto, non è consigliabile conservare la soluzione per infusione in frigorifero e congelarla.
Durata della terapia
La durata della terapia dipende dalla gravità della malattia, dal controllo clinico e batteriologico. È importante continuare il trattamento per almeno 3 giorni dopo la scomparsa della febbre o di altri sintomi clinici.
Durata media del trattamento negli adulti:
- 1 giorno per gonorrea acuta non complicata;
- fino a 7 giorni per infezioni dei reni, delle vie urinarie, degli organi addominali;
- l'intero periodo di neutropenia nei pazienti immunocompromessi;
- massimo 2 mesi per osteomielite;
- da 7 a 14 giorni per altre infezioni.
Nelle infezioni causate da Streptococcus spp., a causa del rischio di complicanze tardive, il trattamento deve continuare per almeno 10 giorni.
Nelle infezioni causate da Chlamydia spp., anche la terapia deve essere effettuata per almeno 10 giorni.
- Prevenzione e trattamento della forma polmonare di antrace entro 60 giorni dal momento del contatto con l'agente patogeno.
Durata media del trattamento nei bambini:
Terapia delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini dai 5 ai 17 anni per 10-14 giorni.
Prevenzione e trattamento della forma polmonare di antrace entro 60 giorni dal momento del contatto con l'agente patogeno.

Effetto collaterale
I seguenti eventi avversi rilevati con l'uso di ciprofloxacina sono distribuiti in base alla frequenza di occorrenza secondo la seguente gradazione:
Comune: ≥ 1% Non comune: ≥ 0,1% Raro: ≥ 0,01% Molto raro: Frequenza non nota
Dal sistema emopoietico: raramente - eosinofilia; raramente - leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitosi, trombocitopenia, trombocitemia; molto raramente - anemia emolitica, agranulocitosi, pancitopenia (pericolosa per la vita), depressione midollo osseo(in pericolo di vita).
Dal lato sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche, angioedema; molto raramente - reazioni anafilattiche, shock anafilattico, malattia da siero.
Dal punto di vista del metabolismo e della nutrizione: raramente - una diminuzione dell'appetito e della quantità di cibo assunto; raramente - iperglicemia, ipoglicemia.
Disturbi mentali: raramente - iperattività / agitazione psicomotoria; raramente - confusione e disorientamento, ansia, depressione (che può portare a comportamenti autolesivi, come atti suicidari, pensieri, così come un tentativo di suicidio o un suicidio riuscito), incubi, allucinazioni; molto raramente - reazioni psicotiche (che possono portare a comportamenti autolesionistici, come atti suicidari, pensieri, nonché un tentativo di suicidio o un suicidio riuscito).
Dal lato del sistema nervoso centrale (SNC): raramente - mal di testa, vertigini, disturbi del sonno, disturbi del gusto; raramente - parestesia e disestesia, ipoestesia, tremore, convulsioni (comprese crisi epilettiche) e vertigini; molto raramente - emicrania, compromissione della coordinazione dei movimenti, alterazione dell'olfatto, iperestesia, ipertensione endocranica (benigna); la frequenza è sconosciuta: neuropatia periferica e polineuropatia.
Da parte dell'organo della vista: raramente: disturbi visivi; molto raramente - una violazione della percezione del colore.
Da parte dell'organo dell'udito e disturbi del labirinto: raramente - tinnito, perdita dell'udito, molto raramente - problemi di udito.
Dal lato del cuore: raramente - tachicardia; la frequenza non è determinata - prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari, incl. tipo piroetta.
Dal lato dei vasi: raramente - vasodilatazione, abbassamento della pressione sanguigna, sensazione di "afflusso" di sangue al viso; molto raramente - vasculite.
Dal lato sistema respiratorio, organi del torace e del mediastino: raramente - insufficienza respiratoria (incluso broncospasmo).
Dal tratto gastrointestinale: spesso - nausea, diarrea; raramente - vomito, dolore addominale, dispepsia, flatulenza; raramente - colite pseudomembranosa (in casi molto rari con possibile esito fatale); molto raramente - pancreatite.
Dal lato del fegato e delle vie biliari: raramente - un aumento dell'attività delle transaminasi "fepatiche", un aumento della concentrazione di bilirubina; raramente - disfunzione epatica, ittero, epatite (non infettiva); molto raramente - necrosi del tessuto epatico (in casi estremamente rari, che progredisce fino a mettere in pericolo la vita insufficienza epatica).
Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria; raramente - fotosensibilità, vesciche di eziologia non specificata; molto raramente - petecchie, eritema multiforme di piccole forme, eritema nodoso, sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo maligno), incluso potenzialmente pericoloso per la vita, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), incluso potenzialmente pericoloso per la vita; frequenza non determinata - esantema pustoloso generalizzato acuto.
Dal muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - artralgia; raramente - mialgia, artrite, aumento del tono muscolare, crampi muscolari; molto raramente - debolezza muscolare, tendinite, rottura del tendine (principalmente Achille), esacerbazione dei sintomi della miastenia.
Dal lato dei reni e delle vie urinarie: raramente - funzionalità renale compromessa; raramente - insufficienza renale, ematuria, cristalluria, nefrite tubulointerstiziale.
Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - reazioni al sito di iniezione; non frequentemente - sindrome del dolore eziologia aspecifica, malessere generale, febbre, superinfezioni fungine; raramente - gonfiore, sudorazione (iperidrosi); molto raramente - disturbi dell'andatura.
Indicatori di laboratorio: raramente - aumento dell'attività della fosfatasi alcalina; raramente - un aumento dell'attività dell'amilasi, un cambiamento nella concentrazione di protrombina; la frequenza non è determinata - un aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) (nei pazienti che ricevono anticoagulanti indiretti).
L'incidenza dei seguenti effetti collaterali con somministrazione endovenosa e quando si utilizza la terapia graduale della ciprofloxacina (con somministrazione endovenosa seguita da somministrazione orale) è più elevata rispetto a quando assunta per via orale: spesso - vomito, aumento dell'attività delle transaminasi "fepatiche", eruzione cutanea; raramente - trombocitopenia, trombocitemia, confusione e disorientamento, allucinazioni, parestesie e disestesie, convulsioni, vertigini, disturbi visivi, perdita dell'udito, tachicardia, vasodilatazione, abbassamento della pressione sanguigna, disfunzione epatica reversibile, ittero, insufficienza renale, edema; raramente - pancitopenia, depressione del midollo osseo, shock anafilattico, reazioni psicotiche, emicrania, disturbi olfattivi, compromissione dell'udito, vasculite, pancreatite, necrosi epatica, petecchie, rottura del tendine.

Overdose
Sintomi: vertigini, tremore, mal di testa, affaticamento, convulsioni, allucinazioni, prolungamento dell'intervallo QT, disturbi gastrointestinali, disfunzione epatica e renale, cristalluria, ematuria.
Trattamento: il paziente deve essere sotto stretto controllo medico. La funzionalità renale deve essere costantemente monitorata. La ciprofloxacina con emodialisi o dialisi peritoneale viene escreta in piccole quantità (meno del 10%). Il mantenimento di un regime idrico adeguato riduce al minimo il rischio di cristalluria.

Interazioni con altri farmaci
probenecid
Il probenecid rallenta la velocità di escrezione della ciprofloxacina da parte dei reni. L'uso simultaneo di probenecid e ciprofloxacin porta ad un aumento della Cmax di ciprofloxacin.
Tizanidin
Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e tizanidina, un aumento della Cmax della tizanidina di 7 volte (da 4 a 21 volte), un aumento dell'AUC della tizanidina di 10 volte (da 6 a 24 volte), che aumenta il rischio di un pronunciato diminuzione della pressione sanguigna e sonnolenza, è stato rivelato. Pertanto, l'uso simultaneo di ciprofloxacina e tizanidina è controindicato.
Metotrexato
Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina, il trasporto renale del metotrexato può rallentare, il che può essere accompagnato da un aumento della Cmax del metotrexato. Ciò può aumentare la probabilità di effetti collaterali del metotrexato.
Teofillina
L'uso simultaneo di ciprofloxacina e preparati contenenti teofillina può causare un aumento della concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e, di conseguenza, il verificarsi di effetti collaterali indotti dalla teofillina; in casi molto rari, questi effetti indesiderati possono essere pericolosi per la vita del paziente. Se è necessario l'uso simultaneo di questi due farmaci, si raccomanda di monitorare costantemente la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e, se necessario, di ridurre la dose di teofillina.
Altre xantine
L'uso simultaneo di ciprofloxacina e caffeina o pentossifillina può portare ad un aumento della concentrazione di derivati xantinici nel siero del sangue.
Fenitoina
Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e fenitoina, è stata osservata una variazione della concentrazione (aumento o diminuzione) di fenitoina nel plasma sanguigno. Per prevenire una diminuzione dell'effetto anticonvulsivante della fenitoina a causa di una diminuzione della sua concentrazione, nonché per prevenire eventi avversi associati a un sovradosaggio di fenitoina dopo l'interruzione della ciprofloxacina, si raccomanda di determinare la concentrazione di fenitoina nel plasma sanguigno, sia durante il periodo di uso congiunto che per un breve periodo dopo il completamento della terapia di associazione.
Anticoagulanti indiretti
Co-somministrazione di ciprofloxacina e anticoagulanti indiretti(ad esempio, warfarin, acenocumarolo, fenprocumone, fluindione) possono portare ad un aumento del loro effetto anticoagulante. L'entità di questo effetto può variare a seconda delle co-infezioni, dell'età e condizione generale paziente, quindi è difficile valutare l'effetto della ciprofloxacina sull'aumento dell'INR. L'INR deve essere monitorato abbastanza frequentemente durante l'uso combinato di ciprofloxacina e anticoagulanti indiretti, nonché per un breve periodo dopo il completamento della terapia di associazione.
Ropinirolo
L'uso simultaneo di ropinirolo e ciprofloxacina, un moderato inibitore dell'isoenzima CYP450 1A2, porta ad un aumento della Cmax e dell'AUC del ropinirolo rispettivamente del 60 e dell'84%. Gli effetti collaterali del ropinirolo devono essere monitorati durante la sua co-somministrazione con ciprofloxacina e per un breve periodo dopo il completamento della terapia di associazione.
Clozapina
Con l'uso simultaneo di clozapina e ciprofloxacina alla dose di 250 mg per 7 giorni, è stato osservato un aumento della Cmax di clozapina e N-desmetilclozapina rispettivamente del 29% e del 31%. Le condizioni del paziente devono essere monitorate e, se necessario, deve essere eseguita la correzione del regime posturale della clozapina durante il suo uso combinato con ciprofloxacina e per un breve periodo dopo il completamento della terapia di combinazione.
Duloxetina
L'uso concomitante di duloxetina e potenti inibitori dell'isoenzima CYP450 1A2 (come la fluvoxamina) può portare ad un aumento dell'AUC e della Cmax di duloxetina. Nonostante la mancanza di dati clinici su una possibile interazione con ciprofloxacina, è possibile prevedere la possibilità di tale interazione con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e duloxetina.
Lidocaina
L'uso simultaneo di lidocaina e ciprofloxacina, un moderato inibitore dell'isoenzima CYP450 1A2, porta ad una diminuzione della clearance della lidocaina del 22% quando somministrata per via endovenosa. Nonostante la buona tollerabilità della lidocaina, mentre l'uso della ciprofloxacina può aumentare gli effetti collaterali della lidocaina.
Sildenafil
Con l'uso simultaneo in volontari sani di ciprofloxacina alla dose di 500 mg e sildenafil alla dose di 50 mg, è stato osservato un aumento della Cmax e dell'AUC del sildenafil di 2 volte. A questo proposito, l'uso di questa combinazione è possibile solo dopo aver valutato il rapporto beneficio / rischio.
Farmaci che prolungano l'intervallo QT
Si deve usare cautela durante l'uso di ciprofloxacina con farmaci che prolungano l'intervallo QT (inclusi antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici), poiché la ciprofloxacina può avere un effetto additivo.
Antifiammatori non steroidei
L'uso simultaneo di chinoloni (inibitori della DNA-girasi) e alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (escluso l'acido acetilsalicilico) può provocare lo sviluppo di convulsioni.
Ciclosporina
Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e ciclosporina, è stato osservato un aumento transitorio a breve termine della concentrazione plasmatica di creatinina. In tali casi, è necessario determinare la concentrazione di creatinina nel sangue due volte a settimana.
Farmaci ipoglicemizzanti
L'uso simultaneo di ciprofloxacina e farmaci ipoglicemizzanti, principalmente derivati della sulfanilurea (glibenclamide, glimepiride) può portare allo sviluppo di ipoglicemia a causa dell'aumentata azione dei farmaci ipoglicemizzanti.

istruzioni speciali
infezioni gravi, infezioni da stafilococco e infezioni causate da batteri gram-positivi e anaerobici
Nel trattamento di gravi infezioni causate da Staphylococcus spp. e infezioni causate da batteri anaerobici, la ciprofloxacina deve essere utilizzata in combinazione con agenti antibatterici appropriati.
Infezioni da Streptococcus pneumoniae
La ciprofloxacina non è raccomandata per il trattamento delle infezioni causate da Streptococcus pneumoniae a causa della sua mancanza di efficacia contro questo patogeno.
Infezioni del tratto genitale
Per le infezioni del tratto genitale sospettate di essere causate da ceppi di Neisseria gonorrhoeae, devono essere prese in considerazione le informazioni locali sulla resistenza alla ciprofloxacina e la suscettibilità del patogeno deve essere confermata mediante test di laboratorio.
Disturbi cardiaci
La ciprofloxacina può causare un prolungamento dell'intervallo QT (vedere la sezione "Effetti collaterali"). Dato che le donne hanno un intervallo QT medio più lungo rispetto agli uomini, sono più sensibili ai farmaci che prolungano l'intervallo QT. Nei pazienti anziani si riscontra anche un'aumentata sensibilità all'azione dei farmaci che provocano un prolungamento dell'intervallo QT. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela in combinazione con farmaci che prolungano l'intervallo QT (p. es., antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, neurolettici) o in pazienti con un aumentato rischio di sviluppare torsioni di punta (p. es., prolungamento congenito dell'intervallo QT).
Uso nei bambini
È stato riscontrato che la ciprofloxacina, come altri farmaci di questa classe, causa artropatia delle grandi articolazioni negli animali. Non è raccomandato l'uso di ciprofloxacina nei bambini per il trattamento di malattie diverse dal trattamento delle complicanze della fibrosi cistica dei polmoni (nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni) associate a Pseudomonas aeruginosa e per il trattamento e la prevenzione dell'antrace polmonare (dopo sospetta o provata infezione da Bacillus anthracis).
reazioni allergiche
A volte, dopo la prima dose di ciprofloxacina, possono svilupparsi reazioni allergiche, che devono essere segnalate immediatamente al medico curante. In rari casi, dopo la prima applicazione, possono verificarsi reazioni anafilattiche fino a shock anafilattico. In questi casi, l'uso di ciprofloxacina deve essere interrotto immediatamente e deve essere effettuato un trattamento appropriato.
Tratto gastrointestinale
Se si verifica diarrea grave e prolungata durante o dopo l'uso di ciprofloxacina, deve essere esclusa la diagnosi di colite pseudomembranosa, che richiede l'interruzione immediata del farmaco e la nomina di un trattamento appropriato (vancomicina per via orale a una dose appropriata). L'uso di farmaci che inibiscono la motilità intestinale è controindicato.
Sistema epatobiliare
Con la ciprofloxacina sono stati segnalati casi di necrosi epatica e insufficienza epatica pericolosa per la vita. Se compaiono i seguenti sintomi: anoressia, ittero, urine scure, prurito, dolore addominale, il farmaco deve essere interrotto.
Sistema muscoloscheletrico
Ai primi segni di tendinite (gonfiore doloroso nell'area articolare, infiammazione), l'uso di ciprofloxacina deve essere interrotto, escluso esercizio fisico, Perché c'è il rischio di rottura del tendine e consultare un medico. Vi è un aumentato rischio di rottura del tendine (prevalentemente del tendine di Achille) nei pazienti anziani con malattia del tendine o che hanno ricevuto in precedenza un trattamento con glucocorticosteroidi.
La ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti con anamnesi di malattia tendinea associata a chinoloni.
Nei pazienti con miastenia grave, la ciprofloxacina deve essere usata con cautela a causa della possibile esacerbazione dei sintomi.
Sistema nervoso
Pazienti con epilessia, grave aterosclerosi dei vasi cerebrali, accidente cerebrovascolare (nella storia), malattia mentale, soglia ridotta per prontezza convulsiva, convulsioni (nella storia), con lesioni cerebrali organiche dovute alla possibilità di sviluppare reazioni avverse da parte del sistema nervoso centrale, la ciprofloxacina deve essere utilizzata solo nei casi in cui l'effetto clinico atteso superi il possibile rischio. In alcuni casi, possono verificarsi reazioni avverse dal sistema nervoso centrale dopo il primo utilizzo del farmaco. In casi molto rari, la psicosi può manifestarsi con tentativi di suicidio. Se si verificano convulsioni, reazioni mentali, la somministrazione di ciprofloxacina deve essere interrotta immediatamente e il medico deve essere informato. Quando si utilizza la ciprofloxacina, si sono verificati casi di sviluppo di polineuropatia sensoriale o sensomotoria, ipoestesia, disestesia. Se si verificano sintomi come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento, debolezza, il farmaco deve essere interrotto per prevenire lo sviluppo di cambiamenti irreversibili.
Pelle
Quando si utilizza la ciprofloxacina, può verificarsi una reazione di fotosensibilità, pertanto i pazienti devono evitare il contatto con la luce solare diretta e le radiazioni ultraviolette. Il trattamento deve essere interrotto se si osservano sintomi di fotosensibilità (ad esempio, alterazioni cutanee simili a scottature solari).
Isoenzimi del citocromo P450
È noto che la ciprofloxacina è un moderato inibitore dell'isoenzima CYP450 1A2. Si deve usare cautela con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e farmaci metabolizzati da questi enzimi, come teofillina, metilxantina, caffeina, duloxetina, clozapina, ropinirolo e olanzapina, ecc., poiché un aumento della concentrazione di questi farmaci nel plasma sanguigno, dovuto all'inibizione del loro metabolismo da parte della ciprofloxacina, possono causare reazioni avverse specifiche.
Reazioni locali
Con l'attivazione / nell'introduzione del farmaco, possono verificarsi reazioni nel sito di iniezione (gonfiore, dolore). Questa reazione si verifica più spesso se il tempo di infusione è stato di 30 minuti o meno. La reazione scompare dopo la fine della somministrazione e non è una controindicazione per la successiva somministrazione del farmaco, a meno che il suo decorso non sia complicato.
Per evitare lo sviluppo di cristalluria, è inaccettabile superare la dose giornaliera raccomandata, è inoltre necessario avere una sufficiente assunzione di liquidi e mantenere una reazione acida delle urine.
Con somministrazione endovenosa simultanea di ciprofloxacina e farmaci per anestesia generale dal gruppo dei derivati dell'acido barbiturico, è necessario un monitoraggio costante della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, dell'ECG.
Nei test di laboratorio in vitro, la ciprofloxacina inibisce la crescita di Mycobacterium spp., che può portare a risultati falsi negativi nella diagnosi di questo patogeno nei pazienti che assumono ciprofloxacina.
Si deve tenere in considerazione il contenuto di cloruro di sodio nella soluzione di ciprofloxacina nel trattamento di pazienti in cui l'assunzione di sodio è limitata (insufficienza cardiaca, insufficienza renale, sindrome nefrosica).
Influenza sulla capacità di guidare un'auto e meccanismi in movimento
I fluorochinoloni, inclusa la ciprofloxacina, possono interferire con la capacità dei pazienti di guidare un'auto e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie a causa degli effetti sul sistema nervoso centrale. Pertanto, durante il trattamento, si dovrebbe astenersi dall'impegnarsi in attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni mentali e motorie.

Modulo per il rilascio
Soluzione per infusione 2 mg/ml.
100 ml in flaconi trasparenti incolori in polipropilene con tappi saldati con controllo della prima apertura. Ogni bottiglia è etichettata. È consentito imballare la bottiglia in un sacchetto di plastica sigillato.
1 flacone, insieme alle istruzioni per l'uso, è posto in una scatola di cartone.
100 flaconi, insieme ad altrettante istruzioni per l'uso, sono inseriti in una scatola di cartone (per ospedali).

Condizioni di archiviazione
In luogo protetto dalla luce ad una temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro
2 anni. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza
Rilasciato su prescrizione medica.

Nome e indirizzo della persona giuridica a nome della quale è stato rilasciato il certificato di registrazione:
OOO "ALVILS"
Indirizzo: Russia, 109316, Mosca, Ostapovsky proezd, 5, edificio 1
Telefono: +7-495-775-71-61

in un blister 10 pz.; in un pacco di cartone 1 pacco.

in flaconi o flaconi di vetro scuro da 100 ml; in un pacco di cartone 1 pz.

in flaconi contagocce polimerici da 5 ml; in un pacco di cartone 1 bottiglia.

Descrizione della forma farmaceutica

Pillole. Biconvesso rotondo, bianco o bianco con una sfumatura grigiastra.

Lacrime. Soluzione trasparente di colore leggermente giallastro o giallastro-verdastro.

Soluzione per infusione. Liquido limpido, leggermente giallastro o leggermente verdastro.

Caratteristica

Fluorochinolone.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- battericida, antibatterico ad ampio spettro.

Inibisce l'enzima DNA-girasi dei batteri, a seguito del quale la replicazione del DNA e la sintesi delle proteine cellulari dei batteri vengono interrotte. Agisce sia sui microrganismi in moltiplicazione che su quelli in fase di riposo.

Farmacodinamica

Attivo contro i batteri aerobi gram-negativi: enterobatteri (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp . , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), altri batteri Gram-negativi (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); alcuni patogeni intracellulari (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracellulare); Batteri aerobi Gram-positivi: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis), in misura minore - Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). La maggior parte degli stafilococchi resistenti alla meticillina sono resistenti alla ciprofloxacina.

La sensibilità dei batteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis è moderata.

Resistente al farmaco: Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Ureaplasma urealyticum. L'effetto del farmaco contro il Treponema pallidum non è stato studiato a sufficienza.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità è del 50-85% Cmax del farmaco nel siero del sangue di volontari sani dopo somministrazione orale (prima dei pasti) a una dose di 250, 500, 750 e 1000 mg viene raggiunta dopo 1-1,5 ore ed è 0,76, 1,6, 2 0,5, 3,4 ug/ml, rispettivamente; quando si usano colliri - meno di 5 ng / ml, la concentrazione media è inferiore a 2,5 ng / ml. Dopo un'infusione endovenosa alla dose di 200 o 400 mg, la Cmax è rispettivamente di 2,1 μg/ml o 4,6 μg/ml e viene raggiunta dopo 60 minuti. Il volume di distribuzione è di 2-3 l/kg.

Distribuito nei tessuti e nei fluidi corporei. Concentrazioni elevate (superiori a quelle sieriche) si osservano nella bile, nei polmoni, nei reni, nel fegato, cistifellea utero, liquido seminale, tessuto prostatico, tonsille, endometrio, tube di Falloppio e ovaie. Penetra bene nelle ossa fluido oculare, secrezioni bronchiali, saliva, pelle, muscoli, pleura, peritoneo, linfa. La concentrazione accumulata nei neutrofili nel sangue è 2-7 volte superiore a quella nel siero. Penetra nel liquido cerebrospinale in una piccola quantità (6-10% della concentrazione nel siero del sangue). Il volume di distribuzione è di 2-3,5 l/kg. Grado di legame proteico 30%.

Metabolizzato nel fegato (15-30%) con formazione di metaboliti inattivi (dietilciprofloxacina, sulfociprofloxacina, ossociprofloxacina, formilciprofloxacina). T 1/2 (con funzionalità renale invariata) è di 3-5 ore.In caso di funzionalità renale compromessa, aumenta fino a 12 ore.50-70%) e sotto forma di metaboliti (se assunto per via orale - 15%, con somministrazione endovenosa - 10%); il resto è attraverso il tratto gastrointestinale. Una piccola quantità viene escreta da latte materno. Dopo la somministrazione endovenosa, la concentrazione nelle urine durante le prime 2 ore dopo la somministrazione è quasi 100 volte superiore a quella nel siero, che supera significativamente la MIC per la maggior parte dei patogeni delle infezioni del tratto urinario.

Ai pazienti con grave insufficienza renale (Cl creatinina inferiore a 20 ml/min/1,73 m2) deve essere somministrata metà della dose giornaliera.

Indicazioni ciprofloxacina-AKOS

Compresse, soluzione per infusione. Infezioni delle vie respiratorie, degli organi ENT, dei reni e delle vie urinarie, degli organi genitali, dell'apparato digerente (compresi bocca, denti), della cistifellea e delle vie biliari, della pelle, delle mucose e dei tessuti molli, dell'apparato muscolo-scheletrico causate da microrganismi sensibili. Sepsi, peritonite, prevenzione e cura delle infezioni in pazienti con ridotta immunità (con terapia immunosoppressiva); prevenzione delle infezioni interventi chirurgici.

Lacrime. Malattie infettive e infiammatorie dell'occhio: congiuntivite acuta e subacuta, blefarite, blefarocongiuntivite, cheratite, cheratocongiuntivite, ulcera corneale batterica, dacriocistite cronica, meibomite, infezioni oculari dopo trauma o ingestione di corpo estraneo. Prevenzione pre e postoperatoria delle complicanze infettive in chirurgia oftalmica.

Controindicazioni

Per tutte le forme farmaceutiche: ipersensibilità ai componenti del farmaco (compresi altri fluorochinoloni).

Pillole: gravidanza, allattamento, bambini e adolescenti fino a 18 anni di età.

Lacrime: cheratite virale, bambini di età inferiore a 1 anno Con cautela: aterosclerosi cerebrale, accidente cerebrovascolare, sindrome convulsiva.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Pillole. Controindicato in gravidanza. Al momento del trattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Lacrime:È possibile utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento, se l'effetto atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.

Effetti collaterali

Pillole.

Dal tubo digerente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, flatulenza, anoressia, ittero colestatico (soprattutto in pazienti con pregressa malattia epatica), epatite, epatonecrosi.

Dal sistema nervoso e dagli organi di senso: vertigini, mal di testa, affaticamento, ansia, tremore, insonnia, incubi, paralgesia periferica (anomalia nella percezione del dolore), aumento della pressione intracranica, confusione, depressione, allucinazioni e altre manifestazioni di reazioni psicotiche (che occasionalmente progrediscono in condizioni in cui il il paziente può farsi del male), emicrania, sincope, trombosi dell'arteria cerebrale; violazione del gusto, dell'olfatto, della vista (diplopia, alterazione della percezione del colore), tinnito, perdita dell'udito.

Dal lato del sistema cardiovascolare e sangue (ematopoiesi, emostasi): tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione sanguigna, arrossamento del viso; leucopenia, granulocitopenia, anemia, trombocitopenia, leucocitosi, trombocitosi, anemia emolitica.

Dal lato degli indicatori di laboratorio: ipoprotrombinemia, aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche" e della fosfatasi alcalina, ipercreatininemia, iperbilirubinemia, iperglicemia.

Dal sistema genito-urinario: ematuria, cristalluria (principalmente con urine alcaline e bassa diuresi), glomerulonefrite, disuria, poliuria, ritenzione urinaria, albuminuria, sanguinamento uretrale, ridotta escrezione di azoto dai reni, nefrite interstiziale.

Reazioni allergiche: prurito, orticaria, vesciche con sanguinamento, piccoli noduli che formano croste, febbre da farmaci, petecchie sulla pelle (petecchie), gonfiore del viso o della gola, respiro corto, eosinofilia, fotosensibilità, vasculite, eritema nodoso, eritema multiforme essudativo, sindrome di Stevens -Johnson (eritema essudativo maligno), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).

Altri: candidosi (associata ad azione chemioterapica), sudorazione.

Lacrime.

Reazioni allergiche, prurito, bruciore, lieve dolore e iperemia congiuntivale, nausea, vomito, raramente - gonfiore delle palpebre, fotofobia, lacrimazione, sensazione di un corpo estraneo negli occhi, retrogusto sgradevole in bocca subito dopo l'instillazione, diminuzione dell'acuità visiva, la comparsa di un precipitato cristallino bianco in pazienti con ulcera corneale, cheratite, cheratopatia, spotting o infiltrazione della cornea.

Interazione

Pillole: se usato contemporaneamente alla didanosina, l'assorbimento della ciprofloxacina è ridotto a causa della formazione di complessi della ciprofloxacina con i sali di alluminio e magnesio contenuti nella didanosina. La somministrazione simultanea di antiacidi, preparati contenenti ioni alluminio, zinco, ferro, magnesio provoca una diminuzione dell'assorbimento di ciprofloxacina (l'intervallo tra le dosi è di almeno 4 ore). La metoclopramide accelera l'assorbimento, che porta a una diminuzione del tempo per raggiungere la Cmax. La co-somministrazione di agenti uricosurici rallenta l'escrezione (fino al 50%) e aumenta la concentrazione plasmatica di ciprofloxacina. In combinazione con altri antimicrobici (beta-lattamici, aminoglicosidi, clindamicina, metronidazolo), di solito si osserva sinergismo. Può essere utilizzato con successo in combinazione con azlocillina e ceftazidime per le infezioni causate da Pseudomonas spp., con mezlocillina, azlocillina e altri antibiotici beta-lattamici per le infezioni da streptococco, con isoxazolpenicilline e vancomicina per le infezioni da stafilococco, con metronidazolo e clindamicina per le infezioni da anaerobi.

A causa di una diminuzione dell'attività dei processi di ossidazione microsomiale negli epatociti, aumenta la concentrazione e allunga T 1/2 di teofillina (e altre xantine, come la caffeina), farmaci ipoglicemizzanti orali, coagulanti indiretti e aiuta a ridurre l'indice di protrombina . Migliora l'effetto nefrotossico della ciclosporina. I FANS (escluso l'acido acetilsalicilico) aumentano il rischio di convulsioni. Aumenta l'effetto nefrotossico della ciclosporina, c'è un aumento della creatinina sierica, in tali pazienti è necessario controllare questo indicatore 2 volte a settimana.

Se assunto contemporaneamente, potenzia l'effetto degli anticoagulanti indiretti.

Soluzione per infusione: farmaceuticamente incompatibile con tutte le soluzioni per infusione e preparati che sono fisicamente instabili in un ambiente acido (pH della soluzione per infusione di ciprofloxacina - 3,9-4,5). La soluzione per somministrazione endovenosa non deve essere miscelata con soluzioni aventi un pH superiore a 7.

Dosaggio e somministrazione

Pillole. dentro a stomaco vuoto, bevendo molti liquidi. Per le infezioni non complicate dei reni e delle vie urinarie, divisioni inferiori organi respiratori - 0,25 g 2 volte al giorno (con complicati - 0,5 g 2 volte al giorno). Per il trattamento della gonorrea - 250-500 mg una volta. Per malattie ginecologiche, enterite grave e colite e febbre alta, prostatite, osteomielite - 0,5 g 2 volte al giorno (per il trattamento della diarrea banale - 250 mg 2 volte al giorno). La durata del trattamento è in media di 7-10 giorni.

In caso di funzionalità renale compromessa, è necessaria la correzione del regime di dosaggio: con Cl creatinina superiore a 50 ml / min - il regime di dosaggio abituale, 30-50 ml / min - 250-500 mg 1 volta in 12 ore, 5 -29 ml / min - 250-500 mg 1 volta in 18 ore, pazienti in dialisi emo o peritoneale - dopo la dialisi 250-500 mg 1 volta in 24 ore.

Lacrime. Per infezioni lievi e moderatamente gravi - 1-2 gocce v sacco congiuntivale occhio colpito (o entrambi gli occhi) ogni 4 ore In caso di infezione grave, 2 gocce ogni ora. Dopo il miglioramento della condizione, la dose e la frequenza delle instillazioni vengono ridotte.

Soluzione per infusione. IV, gocciolare. La durata dell'infusione è di 30 minuti alla dose di 0,2 g e 60 minuti alla dose di 0,4 g Le soluzioni per infusione pronte all'uso possono essere combinate con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer e soluzione di lattato di Ringer, 5% e una soluzione di glucosio (destrosio) al 10%, una soluzione di fruttosio al 10%, nonché una soluzione contenente una soluzione di glucosio (destrosio) al 5% con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,225% o allo 0,45%.

Per infezioni del tratto urinario non complicate, infezioni del tratto respiratorio inferiore, una singola dose è di 0,2 g; con infezioni complicate divisioni superiori tratto urinario, corso severo infezioni (compresa polmonite, osteomielite) una singola dose - 0,4 g Se necessario, nel / nel trattamento di malattie particolarmente gravi, in pericolo di vita o infezioni ricorrenti causate da Pseudomonas, stafilococchi o Streptococcus pneumoniae, la dose può essere aumentata a 0,4 g con una frequenza di somministrazione fino a 3 volte al giorno. La durata del trattamento per l'osteomielite può raggiungere fino a 2 mesi.

In trasporto cronico di salmonella - 0,2 g 2 volte al giorno; corso del trattamento - fino a 4 settimane. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 0,5 g 3 volte al giorno.

Nella gonorrea acuta una volta - 0,1 g.

Per la prevenzione delle infezioni durante interventi chirurgici - 0,2-0,4 g 0,5-1 ora prima dell'intervento; quando la durata dell'operazione è superiore a 4 ore, viene somministrato ripetutamente alla stessa dose.

Durata media del trattamento: 1 giorno per gonorrea acuta non complicata e cistite; fino a 7 giorni - con infezioni dei reni, delle vie urinarie e della cavità addominale, durante l'intero periodo della fase neutropenica - in pazienti con difese corporee indebolite, ma non più di 2 mesi - con osteomielite e 7-14 giorni - con tutti altre infezioni. Con le infezioni da streptococco a causa del rischio di complicanze tardive, così come le infezioni da clamidia, il trattamento deve continuare per almeno 10 giorni. Nei pazienti con immunodeficienza, il trattamento viene effettuato durante l'intero periodo di neutropenia.

Il trattamento deve essere effettuato per almeno altri 3 giorni dopo la normalizzazione della temperatura o la scomparsa dei sintomi clinici.

Con una velocità di filtrazione glomerulare (Cl creatinina 31-60 ml / min / 1,73 m 2 o concentrazione di creatinina sierica 1,4-1,9 mg / 100 ml), la dose massima giornaliera è di 0,8 g.

Con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 o una concentrazione di creatinina sierica superiore a 2 mg/100 ml, la dose massima giornaliera è di 0,4 g.

Per i pazienti anziani, la dose è ridotta del 30%.

Con la peritonite, è consentito utilizzare la somministrazione intraperitoneale di soluzioni per infusione alla dose di 50 mg 4 volte al giorno per 1 litro di dializzato.

Dopo la somministrazione EV, il trattamento può essere continuato per via orale.

Overdose

Trattamento: lavanda gastrica, effettuando le solite misure cure di emergenza per garantire un adeguato apporto di liquidi. La dialisi emo o peritoneale mostra una parte insignificante del farmaco. L'antidoto specifico è sconosciuto.

Misure precauzionali

Pillole. Se si verifica dolore ai tendini o quando compaiono i primi segni di tendovaginite, il trattamento deve essere interrotto a causa dell'elevato rischio di infiammazione e rottura del tendine.

Pazienti con epilessia, convulsioni nella storia, malattie vascolari e lesioni organiche del cervello, il farmaco dovrebbe essere prescritto solo per motivi di salute.

Se durante o dopo il trattamento si verifica diarrea grave e prolungata, deve essere esclusa la diagnosi di colite pseudomembranosa, che richiede l'interruzione immediata del farmaco e la nomina di un trattamento appropriato.

Durante il periodo di trattamento, è necessario garantire l'assunzione di una quantità sufficiente di liquidi mantenendo la normale diuresi.

Durante il periodo di trattamento, deve essere evitato il contatto con la luce solare diretta.

Lacrime. applicare solo localmente. Non iniettare per via subcongiuntivale o direttamente nella camera anteriore dell'occhio.

Se, con l'uso prolungato, l'iperemia congiuntivale continua o aumenta, l'uso del farmaco deve essere interrotto. Si sconsiglia di indossare lenti a contatto morbide durante il periodo di trattamento. Prima di utilizzare lenti rigide, devono essere rimosse e rimesse non prima di 15-20 minuti dopo l'instillazione del farmaco.

Tutte le forme farmaceutiche. I pazienti che assumono il farmaco devono prestare attenzione quando guidano un'auto e si impegnano in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

istruzioni speciali

Quando si instilla il farmaco, non toccare l'occhio con la punta della pipetta. Il flacone deve essere chiuso dopo ogni utilizzo.

Produttore

Società per azioni Kurgan di preparati e prodotti medici "Sintesi", Russia.

Condizioni d'immagazzinamento del farmaco Ciprofloxacin-AKOS

In luogo protetto dalla luce, a temperatura non superiore a 25°C (non congelare).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Ciprofloxacin-AKOS

Compresse rivestite con film da 250 mg - 2 anni.

collirio 0,3% - 2 anni. Dopo l'apertura - 1 mese.

soluzione per infusione 2 mg/ml - 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Sinonimi di gruppi nosologici

Categoria ICD-10	Sinonimi di malattie secondo ICD-10
H00.0 Hordeolum e altre infiammazioni palpebrali profonde	meibomite
	Maybomite
	Orzo
H01.0 Blefarite	Blefarite
	Infiammazione delle palpebre
	Malattie infiammatorie delle palpebre
	Blefarite demodettica
	Infezione oculare batterica superficiale
	Infezione superficiale dell'occhio
	Blefarite squamosa
H04.3 Infiammazione acuta e non specificata dei dotti lacrimali	Dacriocistite batterica
	Dacriocistite
	Dacriocistite cronica
H10 Congiuntivite	Congiuntivite batterica
	Congiuntivite infettiva e infiammatoria
	Infezione superficiale dell'occhio
	sindrome dell'occhio rosso
	Congiuntivite cronica non infettiva
H10.3 Congiuntivite acuta non specificato	Congiuntivite acuta
H10.4 Congiuntivite cronica	congiuntivite papillare

	Congiuntivite allergica cronica
	Infiammazione cronica della congiuntiva
H10.5 Blefarocongiuntivite	Blefarocongiuntivite
	Blefarocongiuntivite stafilococcica
	Blefarocongiuntivite cronica
H10.9 Congiuntivite, non specificata	Congiuntivite secondariamente infetta
	Congiuntivite iperpapillare
	congiuntivite catarrale
	Congiuntivite perenne
	Congiuntivite non purulenta
	Forme non purulente di congiuntivite
	Congiuntivite non purulenta
	Congiuntivite non infettiva
	Congiuntivite subacuta
	Congiuntivite da tracoma
H16 cheratite	Cheratite da adenovirus
	Cheratite batterica
	Cheratite primaverile
	Cheratite profonda senza coinvolgimento epiteliale
	Cheratite profonda senza danno epiteliale
	Cheratite discoide
	Cheratite arborea
	Cheratite rosacea
	Cheratite con distruzione della cornea
	Cheratite superficiale
	Cheratite puntata superficiale
	Individuare la cheratite
	Cheratite traumatica
H16.0 Ulcera corneale	Ulcera corneale marginale allergica
	Ulcera corneale allergica
	Ulcera corneale batterica
	Ulcera corneale purulenta
	Ulcere purulente della cornea
	Ulcerazione corneale
	Ulcerazione degli strati superficiali della cornea
	Cheratite con ulcerazione corneale
	Cheratomalacia
	Ulcera corneale
	Ulcera marginale corneale
	Erosioni corneali ricorrenti
	Ulcere corneali ricorrenti
	Ulcera settica della cornea
	Erosione corneale traumatica
	Ulcere trofiche della cornea
	Cheratite puntata epiteliale
	erosione corneale
	ulcera marginale
	Ulcera corneale
	Cheratite ulcerosa
H16.2 Cheratocongiuntivite	Cheratocongiuntivite batterica
	Cheratocongiuntivite primaverile
	Forme profonde di cheratocongiuntivite da adenovirus
	Congiuntivite infettiva e cheratocongiuntivite da Chlamydia trachomatis
	Cheratocongiuntivite allergica acuta
	Cheratocongiuntivite flittenulare
	Cheratocongiuntivite allergica cronica
S05 Lesione dell'occhio e dell'orbita	ferita non penetrante bulbo oculare
	Trauma superficiale alla cornea
	Cheratopatia post-traumatica
	Distrofia retinica centrale post-traumatica
	Ferita penetrante della cornea
	Ferite penetranti della cornea
	ferite oculari penetranti
	Condizione dopo lesioni agli occhi
	Condizione dopo lesioni del bulbo oculare
	Condizione dopo un infortunio al bulbo oculare
	Lesione oculare anteriore
	Lesione corneale
	Lesione del tessuto oculare
	Lesioni ai tessuti dell'occhio
Z100* CLASSE XXII Pratica chirurgica	Chirurgia addominale
	Adenomectomia
	Amputazione
	Angioplastica delle arterie coronarie
	Angioplastica delle arterie carotidi
	Trattamento cutaneo antisettico per ferite
	Trattamento mani antisettico
	Appendicectomia
	Aterectomia
	Angioplastica coronarica con palloncino
	Isterectomia vaginale
	Bypass della corona
	Interventi sulla vagina e sulla cervice
	Interventi alla vescica
	Intervento nel cavo orale
	Operazioni restaurative e ricostruttive
	Igiene delle mani del personale medico
	Chirurgia ginecologica
	Interventi ginecologici
	Operazioni ginecologiche
	Shock ipovolemico durante l'intervento chirurgico
	Disinfezione di ferite purulente
	Disinfezione dei bordi della ferita
	Interventi diagnostici
	Procedure diagnostiche
	Diatermocoagulazione della cervice
	Chirurgia a lungo termine
	Sostituzione dei cateteri della fistola
	Infezione durante la chirurgia ortopedica
	Valvola cardiaca artificiale
	cistectomia
	Chirurgia ambulatoriale breve
	Operazioni a breve termine
	Procedure chirurgiche a breve termine
	Cricotirotomia
	Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico
	Sanguinamento durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio
	Culdocentesi
	Coagulazione laser
	Coagulazione laser
	Coagulazione laser della retina
	Laparoscopia
	Laparoscopia in ginecologia
	Fistola liquorale
	Piccoli interventi ginecologici
	Piccoli interventi chirurgici
	Mastectomia e successiva plastica
	Mediastinotomia
	Operazioni microchirurgiche sull'orecchio
	Operazioni mucogengivali
	Sutura
	Piccoli interventi chirurgici
	Operazione neurochirurgica
	Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica
	Orchiectomia
	Complicanze dopo l'estrazione del dente
	Pancreatectomia
	Pericardectomia
	Il periodo di riabilitazione dopo operazioni chirurgiche
	Il periodo di convalescenza dopo interventi chirurgici
	Angioplastica coronarica transluminale percutanea
	Toracocentesi pleurica
	Polmonite postoperatoria e post-traumatica
	Preparazione per le procedure chirurgiche
Preparazione per la chirurgia
Preparazione delle mani del chirurgo prima dell'intervento chirurgico
Preparare il colon per l'intervento chirurgico
Polmonite ab ingestis postoperatoria nelle operazioni neurochirurgiche e toraciche
Nausea postoperatoria
Sanguinamento postoperatorio
Granuloma postoperatorio
Shock postoperatorio
Primo periodo postoperatorio
Rivascolarizzazione miocardica
Resezione dell'apice della radice del dente
Resezione dello stomaco
Resezione intestinale
Resezione uterina
Resezione epatica
Resezione dell'intestino tenue
Resezione di una parte dello stomaco
Riocclusione del vaso operato
Tessuto adesivo durante l'intervento chirurgico
Rimozione dei punti
Condizione dopo la chirurgia dell'occhio
Condizione dopo interventi chirurgici
Condizione dopo interventi chirurgici nella cavità nasale
Condizione dopo la resezione dello stomaco
Condizione dopo la resezione dell'intestino tenue
Condizione dopo tonsillectomia
Condizione dopo la rimozione del duodeno
Condizione dopo la flebectomia
Chirurgia vascolare
Splenectomia
Sterilizzazione dello strumento chirurgico
Sterilizzazione degli strumenti chirurgici
Sternotomia
Operazioni dentistiche
Intervento odontoiatrico sui tessuti parodontali
Strumectomia
Tonsillectomia
Chirurgia toracica
Operazioni toraciche
Gastrectomia totale
Angioplastica coronarica intravascolare transdermica
Resezione transuretrale
Turbinectomia
Rimozione di un dente
Rimozione della cataratta
Rimozione di cisti
Rimozione delle tonsille
Rimozione dei fibromi
Rimozione dei denti da latte mobili
Rimozione di polipi
Rimozione di un dente rotto
Rimozione del corpo dell'utero
Rimozione della sutura
Uretrotomia
Fistola liquorale
Frontoetmoidogaimorotomia
Infezione chirurgica
Trattamento chirurgico delle ulcere croniche degli arti inferiori
Chirurgia
Chirurgia nell'ano
Operazione chirurgica sull'intestino crasso
Pratica chirurgica
operazione chirurgica
Interventi chirurgici
Interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale
Interventi chirurgici sulle vie urinarie
Interventi chirurgici sull'apparato urinario
Interventi chirurgici sul sistema genito-urinario
Interventi chirurgici sul cuore
Manipolazioni chirurgiche
Operazioni chirurgiche
Operazioni chirurgiche sulle vene
Intervento chirurgico
Intervento chirurgico sui vasi
Trattamento chirurgico della trombosi
Chirurgia
Colecistectomia
Resezione parziale dello stomaco
Isterectomia transperitoneale
Angioplastica coronarica transluminale percutanea
Angioplastica transluminale percutanea
Bypassare le arterie coronarie
Estirpazione dei denti
Estrazione dei denti da latte
Estirpazione della polpa
circolazione extracorporea
Estrazione di un dente
Estrazione dei denti
Estrazione della cataratta
Elettrocoagulazione
Interventi endourologici
Episiotomia
Etmoidectomia

in un blister 10 pz.; in un pacco di cartone 1 pacco.

in flaconi o flaconi di vetro scuro da 100 ml; in un pacco di cartone 1 pz.

in flaconi contagocce polimerici da 5 ml; in un pacco di cartone 1 bottiglia.

Descrizione della forma farmaceutica

Pillole. Biconvesso rotondo, bianco o bianco con una sfumatura grigiastra.

Lacrime. Soluzione trasparente di colore leggermente giallastro o giallastro-verdastro.

Soluzione per infusione. Liquido limpido, leggermente giallastro o leggermente verdastro.

effetto farmacologico

Farmacodinamica

La sensibilità dei batteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis è moderata.

Farmacocinetica

Distribuito nei tessuti e nei fluidi corporei. Concentrazioni elevate (superiori al siero) si osservano nella bile, nei polmoni, nei reni, nel fegato, nella cistifellea, nell'utero, nel liquido seminale, nel tessuto prostatico, nelle tonsille, nell'endometrio, nelle tube di Falloppio e nelle ovaie. Penetra bene nelle ossa, nel liquido intraoculare, nella secrezione bronchiale, nella saliva, nella pelle, nei muscoli, nella pleura, nel peritoneo, nella linfa. La concentrazione accumulata nei neutrofili nel sangue è 2-7 volte superiore a quella nel siero. Penetra nel liquido cerebrospinale in una piccola quantità (6-10% della concentrazione nel siero del sangue). Il volume di distribuzione è di 2-3,5 l / kg. Grado di legame proteico 30%.

Metabolizzato nel fegato (15-30%) con formazione di metaboliti inattivi (dietilciprofloxacina, sulfociprofloxacina, ossociprofloxacina, formilciprofloxacina). T 1/2 (con funzionalità renale invariata) è di 3-5 ore.In caso di funzionalità renale compromessa, aumenta a 12 ore.50-70%) e sotto forma di metaboliti (se assunto per via orale - 15%, se somministrato per via endovenosa - 10%); il resto - attraverso il tratto gastrointestinale. Una piccola quantità viene escreta nel latte materno. Dopo la somministrazione endovenosa, la concentrazione nelle urine durante le prime 2 ore dopo la somministrazione è quasi 100 volte superiore a quella nel siero, che supera significativamente la MIC per la maggior parte dei patogeni delle infezioni del tratto urinario.

Ai pazienti con grave insufficienza renale (Cl creatinina inferiore a 20 ml/min/1,73 m2) deve essere somministrata metà della dose giornaliera.

Ciprofloxacina (per infusione): indicazioni

Ciprofloxacina (per infusione): controindicazioni

Per tutte le forme farmaceutiche: ipersensibilità ai componenti del farmaco (compresi altri fluorochinoloni).

Pillole: gravidanza, allattamento, bambini e adolescenti fino a 18 anni di età.

Lacrime: cheratite virale, bambini di età inferiore a 1 anno Con cautela: aterosclerosi cerebrale, accidente cerebrovascolare, sindrome convulsiva.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Pillole. Controindicato in gravidanza. Al momento del trattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.

Lacrime:È possibile utilizzare durante la gravidanza e durante l'allattamento, se l'effetto atteso della terapia supera il potenziale rischio per il feto o il bambino.

Dosaggio e somministrazione

Pillole. dentro a stomaco vuoto, bevendo molti liquidi. Con infezioni non complicate dei reni e delle vie urinarie, organi respiratori inferiori - 0,25 g 2 volte al giorno (con infezioni complicate - 0,5 g 2 volte al giorno). Per il trattamento della gonorrea - 250-500 mg una volta. Per malattie ginecologiche, enterite grave e colite e febbre alta, prostatite, osteomielite - 0,5 g 2 volte al giorno (per il trattamento della diarrea banale - 250 mg 2 volte al giorno). Durata del trattamento - una media di 7-10 giorni.

Lacrime. Per infezioni lievi e moderatamente gravi - 1-2 gocce nel sacco congiuntivale occhio colpito (o entrambi gli occhi) ogni 4 ore In caso di infezione grave, 2 gocce ogni ora. Dopo il miglioramento della condizione, la dose e la frequenza delle instillazioni vengono ridotte.

Con infezioni del tratto urinario non complicate, infezioni del tratto respiratorio inferiore, una singola dose è di 0,2 g; con infezioni complicate del tratto urinario superiore, con infezioni gravi (incluse polmonite, osteomielite), una singola dose di 0,4 g Se necessario, trattamento endovenoso di infezioni particolarmente gravi, pericolose per la vita o ricorrenti causate da Pseudomonas, stafilococchi o Streptococcus pneumoniae, la dose può essere aumentata a 0,4 g con una frequenza di somministrazione fino a 3 volte al giorno. La durata del trattamento per l'osteomielite può raggiungere fino a 2 mesi.

In trasporto cronico di salmonella - 0,2 g 2 volte al giorno; corso del trattamento - fino a 4 settimane. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 0,5 g 3 volte al giorno.

Nella gonorrea acuta una volta - 0,1 g.

La durata media del trattamento: 1 giorno - con gonorrea acuta non complicata e cistite; fino a 7 giorni - con infezioni dei reni, delle vie urinarie e della cavità addominale, durante l'intero periodo della fase neutropenica - in pazienti con difese corporee indebolite, ma non più di 2 mesi - con osteomielite e 7-14 giorni - con tutti altre infezioni. Con le infezioni da streptococco a causa del rischio di complicanze tardive, così come le infezioni da clamidia, il trattamento deve continuare per almeno 10 giorni. Nei pazienti con immunodeficienza, il trattamento viene effettuato durante l'intero periodo di neutropenia.

Il trattamento deve essere effettuato per almeno altri 3 giorni dopo la normalizzazione della temperatura o la scomparsa dei sintomi clinici.

Con una velocità di filtrazione glomerulare (Cl creatinina 31-60 ml / min / 1,73 m 2 o concentrazione di creatinina sierica 1,4-1,9 mg / 100 ml), la dose massima giornaliera è di 0,8 g.

Con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min/1,73 m2 o una concentrazione di creatinina sierica superiore a 2 mg/100 ml, la dose massima giornaliera è di 0,4 g.

Per i pazienti anziani, la dose è ridotta del 30%.

Con la peritonite, è consentito utilizzare la somministrazione intraperitoneale di soluzioni per infusione alla dose di 50 mg 4 volte al giorno per 1 litro di dializzato.

Dopo la somministrazione EV, il trattamento può essere continuato per via orale.

Ciprofloxacina (per infusione): Effetti indesiderati

Pillole.

Dal tubo digerente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, flatulenza, anoressia, ittero colestatico (soprattutto in pazienti con pregressa malattia epatica), epatite, epatonecrosi.

Dal lato del sistema cardiovascolare e del sangue (emopoiesi, emostasi): tachicardia, aritmie cardiache, abbassamento della pressione sanguigna, arrossamento del viso; leucopenia, granulocitopenia, anemia, trombocitopenia, leucocitosi, trombocitosi, anemia emolitica.

Dal lato degli indicatori di laboratorio: ipoprotrombinemia, aumento dell'attività delle transaminasi "epatiche" e della fosfatasi alcalina, ipercreatininemia, iperbilirubinemia, iperglicemia.

Reazioni allergiche: prurito, orticaria, vesciche con sanguinamento, piccoli noduli che formano croste, febbre da farmaci, petecchie sulla pelle (petecchie), gonfiore del viso o della gola, respiro corto, eosinofilia, aumento della fotosensibilità, vasculite, eritema nodoso, eritema multiforme essudativo, Sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo maligno), necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).

Altri: candidosi (associata ad azione chemioterapica), sudorazione.

Lacrime.

Reazioni allergiche, prurito, bruciore, lieve dolore e iperemia congiuntivale, nausea, vomito, raramente - gonfiore delle palpebre, fotofobia, lacrimazione, sensazione di un corpo estraneo nell'occhio, retrogusto sgradevole in bocca subito dopo l'instillazione, diminuzione dell'acuità visiva , la comparsa di un precipitato cristallino bianco in pazienti con ulcera corneale, cheratite, cheratopatia, spotting o infiltrazione della cornea.

Overdose

Trattamento: lavaggio dello stomaco, effettuando le consuete misure di assistenza di emergenza, assicurando un'assunzione sufficiente di liquidi. La dialisi emo o peritoneale mostra una parte insignificante del farmaco. L'antidoto specifico è sconosciuto.

Interazione

Se assunto contemporaneamente, potenzia l'effetto degli anticoagulanti indiretti.

Durante il periodo di trattamento, è necessario garantire l'assunzione di una quantità sufficiente di liquidi mantenendo la normale diuresi.

Durante il periodo di trattamento, deve essere evitato il contatto con la luce solare diretta.

Lacrime. applicare solo localmente. Non iniettare per via subcongiuntivale o direttamente nella camera anteriore dell'occhio.

Produttore

Società per azioni Kurgan di preparati e prodotti medici "Sintesi", Russia.

Principio attivo: ciprofloxacina cloridrato monoidrato (in termini di ciprofloxacina) - 2,0 mg. Eccipienti: cloruro di sodio - 9,0 mg, disodio edetato diidrato (sale disodico dell'acido etilendiamminotetraacetico, Trilon B) - 0,10 mg, acido lattico (in termini di sostanza al 100%) - 0,64 mg, acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml

Gruppo clinico e farmacologico

Agenti antibatterici

Codice in 1C

Descrizione

Soluzione per infusione 2 mg/ml

Unità di stoccaggio dei residui

Gruppo farmacoterapeutico

Agente antimicrobico, fluorochinolone

Nome depositato

Ciprofloxacina

Nome internazionale non proprietario

Ciprofloxacina

Forma di dosaggio

Soluzione per infusione

Composto

Soluzione per infusione 2 mg/ml. 100 ml in flaconi di vetro arancione o incolore con una capacità di 100 ml, chiusi ermeticamente con tappi di gomma, capsule di alluminio ondulate o capsule combinate di alluminio con tappi di plastica. Flaconi da 100 ml di vetro arancione o incolore con una capacità di 100 ml, chiusi ermeticamente con tappi di gomma, capsule di alluminio ondulate o capsule di alluminio combinate con tappi di plastica. 1 flaconcino o flacone viene inserito in una scatola di cartone con le istruzioni per l'uso e una sospensione polimerica o senza sospensione. 35 flaconcini o flaconi sono inseriti in una scatola di cartone ondulato con un numero uguale di istruzioni per l'uso e sospensioni, polimeriche o senza sospensioni, per la consegna agli ospedali.

Codice ATX

Proprietà farmacologiche

Un agente antimicrobico ad ampio spettro, un derivato chinolonico, inibisce la DNA girasi batterica (topoisomerasi II e IV, responsabile del processo di superavvolgimento del DNA cromosomico attorno all'RNA nucleare, necessario per leggere le informazioni genetiche), interrompe la sintesi, la crescita e la divisione del DNA di batteri; provoca cambiamenti morfologici pronunciati (comprese la parete cellulare e le membrane) e la rapida morte della cellula batterica. Agisce battericida sugli organismi gram-negativi durante il periodo di riposo e divisione (poiché colpisce non solo la DNA girasi, ma provoca anche la lisi della parete cellulare), sui microrganismi gram-positivi - solo durante il periodo di divisione. La bassa tossicità per le cellule dei macrorganismi è spiegata dall'assenza di DNA girasi in esse. Durante l'assunzione di ciprofloxacina, non vi è sviluppo parallelo di resistenza ad altri antibiotici che non appartengono al gruppo degli inibitori della girasi, il che lo rende altamente efficace contro i batteri resistenti, ad esempio, ad aminoglicosidi, penicilline, cefalosporine, tetracicline. I batteri aerobi Gram-negativi sono sensibili alla ciprofloxacina: enterobatteri (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), altri batteri gram-negativi (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), alcuni patogeni intracellulari - Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii; Batteri aerobi Gram-positivi: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). La maggior parte degli stafilococchi resistenti alla meticillina sono resistenti anche alla ciprofloxacina. La sensibilità di Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (localizzati a livello intracellulare) è moderata (sono necessarie alte concentrazioni per sopprimerli). Bacillus anthracis è anche sensibile alla ciprofloxacina. Resistente al farmaco: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Non efficace contro Treponema pallidum. La resistenza si sviluppa estremamente lentamente, perché, da un lato, dopo l'azione della ciprofloxacina, non rimangono praticamente microrganismi persistenti e, dall'altro, le cellule batteriche non hanno enzimi che la inattivano.

Farmacocinetica

Dopo infusione endovenosa di 200 mg o 400 mg, il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima (TCmax) è di 60 minuti, la concentrazione massima (Cmax) è rispettivamente di 2,1 e 4,6 μg/ml, il rapporto con le proteine plasmatiche è 20-40 %. È ben distribuito nei tessuti del corpo (esclusi i tessuti ricchi di grassi, come il tessuto nervoso). La concentrazione nei tessuti è 2-12 volte superiore a quella nel plasma. Le concentrazioni terapeutiche vengono raggiunte nella saliva, tonsille, fegato, cistifellea, bile, intestino, organi addominali e pelvici (endometrio, tube e ovaie di Falloppio, utero), liquido seminale, tessuto prostatico, reni e organi urinari, tessuto polmonare, secrezione bronchiale, tessuto osseo, muscoli, liquido sinoviale e cartilagine articolare, liquido peritoneale, cute. Penetra nel liquido cerebrospinale in una piccola quantità, dove la sua concentrazione in assenza di infiammazione delle meningi è del 6-10% di quella nel siero del sangue, e in infiammata - 14-37%. La ciprofloxacina penetra bene anche nel liquido oculare, nella pleura, nel peritoneo, nella linfa, attraverso la placenta. La concentrazione di ciprofloxacina nei neutrofili del sangue è 2-7 volte superiore a quella nel siero del sangue. L'attività diminuisce leggermente a valori di pH inferiori a 6. Metabolizzato nel fegato (15-30%) con formazione di metaboliti inattivi (dietilciprofloxacina, sulfociprofloxacina, ossociprofloxacina, formilciprofloxacina). L'emivita (T1 / 2) - 5-6 ore - con somministrazione endovenosa, con insufficienza renale cronica - fino a 12 ore Viene escreto principalmente dai reni mediante filtrazione tubulare e secrezione tubulare invariata (50-70%) e sotto forma di metaboliti ( 10%), il resto - attraverso il tratto gastrointestinale (GIT). Una piccola quantità viene escreta nel latte materno. Dopo la somministrazione endovenosa, la concentrazione nelle urine durante le prime 2 ore dopo la somministrazione è quasi 100 volte superiore a quella nel siero del sangue, che supera significativamente la concentrazione minima inibente per la maggior parte dei patogeni delle infezioni del tratto urinario. Clearance renale - 3-5 ml / min / kg; clearance totale - 8-10 ml / min / kg. Nell'insufficienza renale cronica (clearance della creatinina (CC) superiore a 20 ml / min), la percentuale del farmaco escreto attraverso i reni diminuisce, ma l'accumulo nel corpo non si verifica a causa di un aumento compensatorio del metabolismo del farmaco e dell'escrezione attraverso il tratto gastrointestinale .

Indicazioni per l'uso

Infezioni batteriche causate da microrganismi sensibili:
malattie del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta e cronica (nella fase acuta), polmonite, bronchiectasie, complicanze infettive della fibrosi cistica);
infezioni ORL (sinusite acuta);
infezioni renali e delle vie urinarie (cistite, pielonefrite);
complicate infezioni intra-addominali (in combinazione con metronidazolo), incl. peritonite;
prostatite batterica cronica;
gonorrea non complicata;
febbre tifoide, campilobatteriosi, shigellosi, diarrea del viaggiatore;
infezioni della pelle e dei tessuti molli (ulcere infette, ferite, ustioni, ascessi, cellulite);
ossa e articolazioni (osteomielite, artrite settica);
setticemia; infezioni sullo sfondo dell'immunodeficienza (che si verificano nel trattamento di farmaci immunosoppressori o in pazienti con neutropenia);
prevenzione delle infezioni durante interventi chirurgici;
prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare.
Bambini. Terapia delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini con fibrosi cistica polmonare da 5 a 17 anni;
prevenzione e trattamento dell'antrace polmonare (infezione da Bacillus anthracis).

Controindicazioni

Ipersensibilità, somministrazione simultanea con tizanidina (rischio di una marcata diminuzione della pressione sanguigna, sonnolenza), età dei bambini (fino a 18 anni - fino al completamento del processo di formazione scheletrica, ad eccezione del trattamento delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini con fibrosi cistica dei polmoni da 5 a 17 anni; prevenzione e cura antrace polmonare), gravidanza, allattamento.

Applicazione durante la gravidanza

Controindicato.

Dosaggio e somministrazione

Infusione endovenosa; la durata dell'infusione è di 30 minuti alla dose di 200 mg e di 60 minuti alla dose di 400 mg. Le soluzioni per infusione pronte per l'uso possono essere miscelate con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione di Ringer e lattato di Ringer, soluzione di destrosio al 5% e 10%, soluzione di fruttosio al 10%, nonché una soluzione contenente una soluzione di destrosio al 5% con lo 0,225% o Soluzione di cloruro di sodio allo 0,45%. Per le infezioni delle vie respiratorie inferiori 200-400 mg 2 volte al giorno. Per le infezioni del tratto urinario: acuto non complicato - 100 mg 2 volte al giorno; cistite nelle donne (prima della menopausa) - una volta 100 mg; complicato - 200 mg 2 volte al giorno. Con gonorrea non complicata - 100 mg una volta, con gonorrea extragenitale - 100 mg 2 volte al giorno. Diarrea infettiva - 200 mg 2 volte, il corso del trattamento - 5-7 giorni. Infezioni particolarmente gravi (polmonite streptococcica, complicanze infettive della fibrosi cistica, infezioni ossee e articolari, setticemia, peritonite), in particolare quelle causate da Pseudomonas, Staphylococcus - 400 mg 3 volte al giorno. Antrace polmonare (trattamento e prevenzione): 400 mg 2 volte al giorno. Per la prevenzione delle infezioni durante interventi chirurgici - 200-400 mg 0,5-1 ora prima dell'intervento; quando la durata dell'operazione è superiore a 4 ore, viene somministrato ripetutamente alla stessa dose. Per altre infezioni (a seconda della gravità del decorso) - 200-400 mg 2 volte al giorno. Ai pazienti anziani vengono prescritte dosi più basse a seconda della gravità dell'infezione e del CC. In pediatria: nel trattamento delle complicanze causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini con fibrosi cistica dei polmoni dai 5 ai 17 anni - 10 mg / kg 3 volte al giorno (dose massima 1200 mg). La durata del trattamento è di 10-14 giorni. Con la forma polmonare di antrace (prevenzione e trattamento) - 10 mg / kg 2 volte al giorno. La dose singola massima è di 400 mg, la dose giornaliera è di 800 mg. La durata totale dell'assunzione di ciprofloxacina è di 60 giorni. Insufficienza renale cronica (CRF): con una velocità di filtrazione glomerulare (CC 31-60 ml/min/1,73 mq o concentrazione di creatinina sierica da 1,4 a 1,9 mg/100 ml), la dose massima giornaliera è di 800 mg. Con una velocità di filtrazione glomerulare (CC inferiore a 30 ml/min/1,73 mq o concentrazione di creatinina sierica superiore a 2 mg/100 ml) e durante l'emodialisi, la dose massima giornaliera è di 400 mg; in emodialisi, la ciprofloxacina viene somministrata dopo una seduta di emodialisi. Nella dialisi peritoneale, la soluzione per infusione viene aggiunta alla dialisi (per via intraperitoneale) alla dose di 50 mg per 1 litro di dialisato 4 volte al giorno (ogni 6 ore). Corso medio di trattamento: 1 giorno - per gonorrea acuta non complicata e cistite; fino a 7 giorni - con infezioni dei reni, delle vie urinarie e della cavità addominale; durante l'intero periodo della fase neutropenica - in pazienti con difese corporee indebolite, ma non più di 2 mesi - con osteomielite e 7-14 giorni - con tutte le altre infezioni. Con le infezioni da streptococco, a causa del rischio di complicanze tardive, il trattamento deve continuare per almeno 10 giorni. Nei pazienti con immunodeficienza, il trattamento viene effettuato durante l'intero periodo di neutropenia. Il trattamento deve essere effettuato per almeno altri 3 giorni dopo la normalizzazione della temperatura corporea o la scomparsa dei sintomi clinici. Dopo uso endovenoso puoi continuare il trattamento per via orale.

Effetto collaterale

Le reazioni avverse elencate di seguito sono classificate in base alla frequenza di sviluppo come segue: "molto spesso" (> 10%), "spesso" (> 1% e 0,1% e 0,01% e

Overdose

Sintomi: sintomi specifici NO.
Trattamento: l'antidoto specifico è sconosciuto. È necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente, garantire un'assunzione sufficiente di liquidi e creare una reazione acida delle urine. Con l'aiuto della dialisi emo o peritoneale, è possibile rimuovere solo una piccola quantità (meno del 10%) del farmaco. Per prevenire lo sviluppo della cristalluria, si raccomanda di monitorare la funzionalità renale, compreso il pH e l'acidità delle urine.

Utilizzare con altri farmaci

Farmaci che prolungano l'intervallo QT
Si deve usare cautela con l'uso simultaneo di ciprofloxacina, così come di altri fluorochinoloni, in pazienti che assumono farmaci che causano un prolungamento dell'intervallo QT (ad esempio farmaci antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi e antipsicotici) (vedere paragrafo "Direttive speciali").
Teofillina
L'uso simultaneo di ciprofloxacina e farmaci contenenti teofillina può causare un aumento indesiderato della concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e, di conseguenza, il verificarsi di eventi avversi indotti dalla teofillina; in casi molto rari, questi effetti indesiderati possono essere pericolosi per la vita del paziente. Se l'uso simultaneo di questi due farmaci è inevitabile, si raccomanda di monitorare costantemente la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno e, se necessario, di ridurre la dose di teofillina.
Altri derivati xantinici
L'uso simultaneo di ciprofloxacina e caffeina o pentossifillina (oxpentifillina) può portare ad un aumento della concentrazione di derivati xantinici nel siero del sangue.
Fenitoina
Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e fenitoina, è stato osservato un cambiamento (aumento o diminuzione) del contenuto di fenitoina nel plasma sanguigno. Al fine di evitare il verificarsi di convulsioni associate a una diminuzione della concentrazione di fenitoina, nonché per prevenire eventi avversi associati a un sovradosaggio di fenitoina dopo l'interruzione della ciprofloxacina, si raccomanda di monitorare la terapia con fenitoina nei pazienti che assumono entrambi i farmaci, incluso la determinazione del contenuto di fenitoina nel plasma sanguigno durante l'intero periodo di utilizzo simultaneo di entrambi i farmaci e poco tempo dopo il completamento della terapia di combinazione.
Antifiammatori non steroidei
La combinazione è molto alte dosi i chinoloni (inibitori della DNA girasi) e alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (escluso l'acido acetilsalicilico) possono provocare convulsioni.
Ciclosporina
Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e preparazioni contenenti ciclosporina, è stato osservato un aumento transitorio a breve termine della concentrazione plasmatica di creatinina. In tali casi, è necessario determinare la concentrazione di creatinina nel sangue due volte a settimana.
Agenti ipoglicemizzanti orali
Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e agenti ipoglicemizzanti orali, principalmente farmaci sulfanilurea (ad esempio glibenclamide, glimepiride), lo sviluppo dell'ipoglicemia può essere dovuto ad un aumento dell'azione degli agenti ipoglicemizzanti orali (vedere la sezione "Effetti collaterali").
probenecid
Il probenecid rallenta la velocità di escrezione della ciprofloxacina da parte dei reni. L'uso simultaneo di ciprofloxacina e preparati contenenti probenecid porta ad un aumento della concentrazione di ciprofloxacina nel siero del sangue.
Metotrexato
Con l'uso simultaneo di metotrexato e ciprofloxacina, il trasporto tubulare renale di metotrexato può rallentare, il che può essere accompagnato da un aumento della concentrazione di metotrexato nel plasma sanguigno. Ciò può aumentare la probabilità di effetti collaterali del metotrexato. A questo proposito, i pazienti che ricevono una terapia concomitante con metotrexato e ciprofloxacina devono essere attentamente monitorati.
Tizanidin
A seguito di uno studio clinico condotto su volontari sani con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e preparazioni contenenti tizanidina, è stato rivelato un aumento della concentrazione di tizanidina nel plasma sanguigno: un aumento della concentrazione massima (Cmax) di 7 volte (da 4 a 21 volte), un aumento dell'area sotto la curva farmacocinetica "tempo di concentrazione" (AUC) - 10 volte (da 6 a 24 volte). Con un aumento della concentrazione di tizanidina nel siero del sangue, sono associati effetti collaterali ipotensivi (abbassamento della pressione sanguigna) e sedativi (sonnolenza, letargia). Pertanto, l'uso simultaneo di ciprofloxacina e farmaci contenenti tizanidina è controindicato.
Duloxetina
Negli studi clinici, è stato dimostrato che l'uso simultaneo di duloxetina e potenti inibitori dell'isoenzima CYP450 1A2 (come la fluvoxamina) può portare ad un aumento dell'AUC e della Cmax di duloxetina. Nonostante la mancanza di dati clinici su una possibile interazione con ciprofloxacina, è possibile prevedere la possibilità di tale interazione con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e duloxetina.
Ropinirolo
Co-somministrazione di ropinirolo e ciprofloxacina, un inibitore moderato
isoenzyme CYP450 1A2, conduce ad un aumento di Cmax e AUC di ropinirol nel 60 e 84%, rispettivamente. Gli effetti collaterali del ropinirolo devono essere monitorati durante la sua co-somministrazione con ciprofloxacina e per un breve periodo dopo il completamento della terapia di associazione.
Lidocaina
In uno studio su volontari sani, è stato riscontrato che l'uso simultaneo di farmaci contenenti lidocaina e ciprofloxacina, un moderato inibitore dell'isoenzima CYP450 1A2, porta ad una diminuzione della clearance della lidocaina del 22% quando somministrata per via endovenosa. Nonostante la buona tollerabilità della lidocaina, con l'uso simultaneo di ciprofloxacina, gli effetti collaterali possono aumentare a causa dell'interazione.
Clozapina
Con l'uso simultaneo di clozapina e ciprofloxacina alla dose di 250 mg per 7 giorni, è stato osservato un aumento delle concentrazioni sieriche di clozapina e N-desmetilclozapina rispettivamente del 29% e del 31%. Le condizioni del paziente devono essere monitorate e, se necessario, il regime posologico della clozapina deve essere aggiustato durante l'uso combinato con ciprofloxacina e per un breve periodo dopo il completamento della terapia di associazione.
Sildenafil
Con l'uso simultaneo in volontari sani di ciprofloxacina alla dose di 500 mg e sildenafil alla dose di 50 mg, è stato osservato un aumento della Cmax e dell'AUC del sildenafil di 2 volte. A questo proposito, l'uso di questa combinazione è possibile solo dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio.
Antagonisti della vitamina K
L'uso combinato di ciprofloxacina e antagonisti della vitamina K (ad esempio warfarin, acenocumarolo, fenprocumone, fluindone) può portare ad un aumento del loro effetto anticoagulante. L'entità di questo effetto può variare a seconda delle infezioni concomitanti, dell'età e delle condizioni generali del paziente, pertanto è difficile valutare l'effetto della ciprofloxacina sull'aumento dell'INR (rapporto internazionale normalizzato). L'INR deve essere monitorato frequentemente durante l'uso combinato di ciprofloxacina e antagonisti della vitamina K, nonché per un breve periodo dopo il completamento della terapia di associazione.

istruzioni speciali

Infezioni gravi, infezioni da stafilococco e infezioni causate da batteri gram-positivi e anaerobi La monoterapia con ciprofloxacina non è un trattamento appropriato per le infezioni gravi, inclusa la sospetta infezione causata da microrganismi gram-positivi e/o anaerobi. In tali casi, è necessario prescrivere farmaci antibatterici appropriati.
Infezioni da Streptococcus pneumoniae
La ciprofloxacina non è il farmaco di scelta per la polmonite sospetta o accertata causata da Streptococcus pneumoniae.
Infezioni del tratto genitale
Nel trattamento di pazienti con epididimo-orchite e malattie infiammatorie pelviche, si deve tenere conto del fatto che queste infezioni possono essere causate da ceppi di Neisseria gonorrhoeae resistenti ai fluorochinoloni. L'uso empirico di ciprofloxacina per il trattamento di tali pazienti è possibile solo in combinazione con altri farmaci antibatterici, attivo contro questo patogeno (ad esempio le cefalosporine). Se non vi è alcun miglioramento clinico delle condizioni del paziente durante 3 giorni di terapia con ciprofloxacina, la terapia deve essere modificata.
Infezioni del tratto urinario
Devono essere presi in considerazione i dati locali sulla resistenza ai fluorochinoloni in Escherichia coli (l'agente eziologico più comune delle infezioni del tratto urinario).
Infezioni addominali
Ad oggi i dati sull'efficacia della ciprofloxacina nel trattamento di pazienti con infezioni addominali postoperatorie sono limitati.
Diarrea del viaggiatore
Prima di prescrivere il farmaco, è necessario tenere conto dei dati sulla prevalenza della resistenza ai fluorochinoloni nei paesi visitati dal paziente prima dello sviluppo della malattia.
Infezioni ossee e articolari
Nel trattamento delle infezioni della localizzazione indicata, la ciprofloxacina deve essere prescritta in combinazione con altri farmaci antibatterici, tenendo conto dei risultati degli studi microbiologici.
Antrace polmonare
I dati sull'efficacia del farmaco ciprofloxacina nel trattamento di questa malattia si basano principalmente sui dati sulla sensibilità dei microrganismi negli esperimenti in vitro e negli animali. I dati sull'uso del farmaco per il trattamento della malattia nell'uomo sono limitati, è necessario fare riferimento alle raccomandazioni nazionali o internazionali.
Il rischio di sviluppare una superinfezione
Durante o dopo il completamento del ciclo di trattamento con ciprofloxacina, fenomeni di crescita eccessiva di ceppi di microrganismi resistenti, compresi quelli senza Segni clinici superinfezione.
resistenza
Durante o dopo il completamento del ciclo di trattamento con ciprofloxacina, possono verificarsi fenomeni di crescita eccessiva di ceppi di microrganismi resistenti, compresi quelli senza segni clinici di superinfezione. Il rischio di apparizione di tensioni resistenti è particolarmente alto nel caso di cicli lunghi di terapia, trattamento di infezioni nosocomiali (nosocomiali) e/o infezioni provocate da rappresentanti di Staphylococcus spp. e Pseudomonas spp.
Disturbi del sistema nervoso centrale
Nei pazienti che usano fluorochinoloni, inclusa la ciprofloxacina, è stata segnalata polineuropatia assonale sensoriale e sensomotoria che interessa gli assoni piccoli e/o grandi e che causa parestesia, ipoestesia, disestesia e debolezza. I sintomi possono comparire poco dopo l'inizio dell'uso ed essere irreversibili. Se un paziente sviluppa sintomi di neuropatia, inclusi dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, o altri disturbi sensoriali, inclusi tattili, dolore, temperatura, vibrazioni e posizione, la ciprofloxacina deve essere interrotta immediatamente.
La ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, può abbassare la soglia convulsiva e provocare lo sviluppo di convulsioni fino allo sviluppo dello stato epilettico. Nei pazienti con epilessia che hanno avuto una malattia del SNC (ad esempio, una diminuzione della soglia convulsiva, una storia di convulsioni, incidenti cerebrovascolari, danno cerebrale organico o ictus), a causa del rischio di sviluppare reazioni avverse dal SNC, la ciprofloxacina deve essere utilizzato solo nei casi in cui l'effetto clinico atteso supera il possibile rischio di sviluppo effetto collaterale farmaco. Se si verificano convulsioni, il farmaco deve essere interrotto.
Compromissione della funzione renale e del sistema urinario
Poiché la ciprofloxacina viene escreta principalmente dai reni, è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Quando si utilizza la ciprofloxacina, sono stati segnalati casi di cristalluria. Per evitare lo sviluppo di cristalluria, è inaccettabile superare la dose giornaliera raccomandata,
sono inoltre necessari un sufficiente apporto di liquidi e il mantenimento di un'urina acida.
Disfunzione epatica
Con la ciprofloxacina sono stati segnalati casi di necrosi epatica e insufficienza epatica pericolosa per la vita. In presenza di sintomi di malattia epatica, come anoressia, ittero, urine scure, prurito, dolorabilità addominale, l'uso di ciprofloxacina deve essere interrotto.
Nei pazienti che assumono ciprofloxacina e che hanno avuto una malattia del fegato, può verificarsi un aumento temporaneo dell'attività delle transaminasi "fepatiche", della fosfatasi alcalina o dell'ittero colestatico.
Disordini muscolo-scheletrici
Quando si utilizza la ciprofloxacina, possono verificarsi casi di tendinite e rottura del tendine (principalmente il tendine di Achille), a volte bilaterale, già entro le prime 48 ore dall'inizio della terapia. L'infiammazione e la rottura del tendine possono verificarsi anche diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento con ciprofloxacina. Vi è un aumentato rischio di tendinopatia nei pazienti anziani e nei pazienti con patologie tendinee trattati in concomitanza con corticosteroidi.
Ai primi segni di tendinite (gonfiore doloroso nell'area articolare, infiammazione), la ciprofloxacina deve essere annullata, l'attività fisica deve essere esclusa, poiché ci sono
c'è il rischio di rottura del tendine, così come consultare un medico. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti con anamnesi di malattia tendinea associata a chinoloni.
Ipersensibilità
A volte, dopo aver assunto la prima dose di ciprofloxacina, può svilupparsi ipersensibilità al farmaco, comprese reazioni allergiche, che devono essere segnalate immediatamente al medico curante. In rari casi, dopo la prima applicazione, possono verificarsi reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico. In questi casi, l'uso di ciprofloxacina deve essere interrotto immediatamente e deve essere effettuato un trattamento appropriato.
Reazioni locali
Con la somministrazione endovenosa di ciprofloxacina, può verificarsi una reazione infiammatoria locale nel sito di iniezione (gonfiore, dolore). Questa reazione è più comune se il tempo di infusione è di 30 minuti o meno. La reazione passa rapidamente dopo la fine dell'infusione e non è una controindicazione per la successiva somministrazione del farmaco, se il suo decorso non è complicato.
Diagnosi di tubercolosi
In condizioni in vitro, la ciprofloxacina può interferire con l'esame batteriologico del Mucobacterium tuberculosis, inibendone la crescita, che può portare a risultati falsi negativi nella diagnosi di questo patogeno nei pazienti che assumono ciprofloxacina.
Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G-6-PDH)
Sono state osservate reazioni emolitiche in pazienti con deficit di G-6-PD in trattamento con ciprofloxacina. La nomina di ciprofloxacina in questa categoria di pazienti è possibile solo se il potenziale beneficio derivante dall'uso del farmaco supera il possibile rischio. È necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.
ipoglicemia
Come con altri fluorochinoloni, l'uso di ciprofloxacina può ridurre la concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno, soprattutto nei pazienti con diabete mellito, in particolare negli anziani. Quando si prescrive la ciprofloxacina a pazienti con diabete, è necessario monitorare attentamente la concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno.
L'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti
È stato riscontrato che la ciprofloxacina, come altri farmaci di questa classe, causa artropatia delle grandi articolazioni negli animali. Quando si analizzano gli attuali dati sulla sicurezza per l'uso della ciprofloxacina nei bambini sotto i 18 anni di età, la maggior parte dei quali ha fibrosi cistica polmonare, non è stata stabilita alcuna relazione tra cartilagine o danno articolare e il farmaco. La ciprofloxacina deve essere prescritta a bambini e adolescenti in stretta conformità con le raccomandazioni per il trattamento di pazienti di questa fascia di età. Per i pazienti con fibrosi cistica, il farmaco deve essere prescritto da specialisti,
con esperienza nel trattamento di bambini con questa patologia. L'uso della ciprofloxacina nei bambini non è raccomandato per il trattamento di malattie diverse dalle complicanze della fibrosi cistica (nei bambini di età compresa tra 5 e 17 anni) associate a Pseudomonas aeruginosa e per il trattamento e la prevenzione dell'antrace polmonare (dopo sospetta o provata infezione da Bacillus anthracis). A causa del rischio di sviluppo effetti indesiderati da parte delle ossa e delle articolazioni, il farmaco deve essere prescritto ai bambini solo dopo un'attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi della terapia.
Disturbi cardiaci
La ciprofloxacina ha un effetto sul prolungamento dell'intervallo QT. Dato che le donne hanno un intervallo QT medio più lungo rispetto agli uomini, sono più sensibili ai farmaci che prolungano l'intervallo QT. Nei pazienti anziani si riscontra anche un'aumentata sensibilità all'azione dei farmaci che provocano un prolungamento dell'intervallo QT. La ciprofloxacina deve essere usata con cautela in combinazione con farmaci che prolungano il trattamento
Intervallo QT (p. es., antiaritmici di classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, neurolettici), in pazienti ad aumentato rischio di prolungamento dell'intervallo QT o torsioni di punta (p. es., sindrome congenita dell'intervallo QT lungo, malattie cardiache (insufficienza cardiaca), infarto miocardico , bradicardia), squilibrio elettrolitico (ad esempio, con ipokaliemia, ipomagnesemia)).
Tratto gastrointestinale
Se durante o dopo il trattamento con ciprofloxacina si verifica diarrea grave e prolungata, deve essere esclusa la diagnosi di colite pseudomembranosa, che richiede l'interruzione immediata del farmaco e la nomina di un trattamento appropriato. L'uso di farmaci che inibiscono la motilità intestinale è controindicato.
Pelle
Durante il periodo di trattamento, le radiazioni UV devono essere evitate (compreso il contatto con la luce solare diretta). Il trattamento deve essere interrotto se si osservano reazioni di fotosensibilità (ad esempio, quando compaiono cambiamenti nella pelle simili a scottature solari).
Citocromo P450
La ciprofloxacina è un moderato inibitore degli isoenzimi CYP450 1A2. Si deve usare cautela con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e farmaci metabolizzati da questi enzimi (tra cui teofillina, metilxantina, caffeina, duloxetina, clozapina, ropinirolo, olanzapina), poiché un aumento della concentrazione di questi farmaci nel siero del sangue, dovuto all'inibizione del loro metabolismo da parte della ciprofloxacina, possono causare reazioni avverse specifiche.
L'uso combinato di ciprofloxacina e tizanidina è controindicato.
Contenuto di cloruro di sodio
Si deve tenere in considerazione il contenuto di cloruro di sodio nella soluzione di ciprofloxacina nel trattamento di pazienti in cui l'assunzione di sodio è limitata (insufficienza cardiaca, insufficienza renale, sindrome nefrosica).
Con somministrazione endovenosa simultanea di ciprofloxacina e medicinali per l'anestesia generale dal gruppo dei derivati dell'acido barbiturico, è necessario un monitoraggio costante della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e dell'elettrocardiogramma.
Nei pazienti con miastenia grave grave, la ciprofloxacina deve essere usata con cautela poiché i sintomi possono peggiorare.
Durante la terapia a lungo termine con ciprofloxacina, si raccomanda di monitorare regolarmente gli indicatori analisi generale funzionalità del sangue, dei reni e del fegato.

Nome: Ciprofloxacina (Ciprofloxacina) soluzione per infusione

Liberatoria, composizione e confezione

Soluzione per infusione 0,2% trasparente, incolore.

1 ml 1 flaconcino ciprofloxacina (come lattato) 2 mg 200 mg.

Eccipienti: sodio edetato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

effetto farmacologico

Un prodotto antimicrobico ad ampio spettro del gruppo dei fluorochinoloni. Atti battericida. Il farmaco inibisce l'enzima DNA-girasi dei batteri, a seguito del quale la replicazione del DNA e la sintesi delle proteine cellulari dei batteri vengono interrotte. La ciprofloxacina agisce sia sui microrganismi in moltiplicazione sia su quelli in fase di riposo.

I batteri aerobi Gram-negativi sono sensibili alla ciprofloxacina: enterobatteri (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), altri batteri Gram-negativi (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); alcuni patogeni intracellulari: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

Anche i batteri aerobi Gram-positivi sono sensibili alla ciprofloxacina: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, S. agalactiae). La maggior parte degli stafilococchi resistenti alla meticillina sono resistenti anche alla ciprofloxacina.

La sensibilità dei batteri Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis è moderata.

Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides sono resistenti al prodotto.

L'azione del prodotto contro Treponema pallidum non è stata studiata a sufficienza.

Farmacocinetica

Con l'on / nell'introduzione di 200 mg o 400 mg di ciprofloxacina 60 minuti dopo l'inizio dell'infusione, la concentrazione del principio attivo nel siero è di 2,1 μg / ml o 4,6 μg / ml.

Vd nello stato di equilibrio è 2-3 l / kg. C'è un'alta concentrazione di ciprofloxacina nella bile, molte volte superiore alla sua concentrazione nel plasma.

Dopo la somministrazione endovenosa, la concentrazione nelle urine durante le prime 2 ore è quasi 100 volte maggiore che nel siero.

Nei pazienti con funzionalità renale invariata, T1 / 2 è solitamente di 3-5 ore, mentre in caso di funzionalità renale compromessa, T1 / 2 aumenta.

La principale via di escrezione della ciprofloxacina dal corpo è rappresentata dai reni. Il 50-70% viene escreto nelle urine. Dal 15 al 30% viene escreto con le feci.

Indicazioni per l'uso del prodotto

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina:

vie respiratorie;

orecchio, gola e naso;

reni e tratto urinario;

organi genitali;

apparato digerente (compresi bocca, denti, mascelle);

cistifellea e vie biliari;

pelle, mucose e tessuti molli;

sistema muscoloscheletrico.

La ciprofloxacina è indicata per il trattamento della sepsi e della peritonite, nonché per la prevenzione e il trattamento delle infezioni in pazienti con ridotta immunità (con terapia immunosoppressiva).

Regime di dosaggio

Per la somministrazione endovenosa, una singola dose è di 200-400 mg, la frequenza di somministrazione è 2; durata del trattamento - 1-2 settimane, se necessario, e altro ancora. Può essere somministrato in bolo IV, ma più preferito introduzione a goccia per 30 min.

Effetto collaterale

Dall'apparato digerente: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, fosfatasi alcalina, LDH, bilirubina, colite pseudomembranosa.

Dal lato del sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, affaticamento, disturbi del sonno, incubi, allucinazioni, svenimenti, disturbi visivi.

Dal sistema urinario: cristalluria, glomerulonefrite, disuria, poliuria, albuminuria, ematuria, aumento transitorio della creatinina sierica.

Dal sistema ematopoietico: eosinofilia, leucopenia, neutropenia, alterazioni della conta piastrinica.

Dal lato del sistema cardiovascolare: tachicardia, aritmie cardiache, ipotensione arteriosa.

Reazioni allergiche: prurito, orticaria, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson, artralgia.

Reazioni avverse associate all'azione chemioterapica: candidosi.

Da parte dei parametri di laboratorio: un aumento della concentrazione di urea, creatinina.

Altro: artralgia; non spesso - fotosensibilità.

Controindicazioni all'uso del prodotto

gravidanza;

periodo di allattamento;

infanzia e adolescenza;

elevata sensibilità alla ciprofloxacina o ad altri prodotti del gruppo dei fluorochinoloni.

Applicazione per violazioni della funzione renale

Ai pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min/1,73 m2) deve essere somministrata metà della dose giornaliera del prodotto.

istruzioni speciali

Pazienti con epilessia, una storia di convulsioni, malattie vascolari e danni cerebrali organici a causa della minaccia di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale, la ciprofloxacina deve essere prescritta solo per motivi di salute.

In caso di diarrea grave e prolungata durante o dopo il trattamento con ciprofloxacina, deve essere esclusa la diagnosi di colite pseudomembranosa, che richiede l'interruzione immediata del prodotto e la nomina di un trattamento appropriato.

Se si verifica dolore ai tendini o quando compaiono i primi segni di tendovaginite, il trattamento deve essere interrotto a causa del fatto che sono stati descritti casi isolati di infiammazione e persino rottura del tendine durante il trattamento con fluorochinoloni.

Durante il periodo di trattamento con Ciprofloxacina, è necessario fornire una quantità sufficiente di liquidi mantenendo la normale diuresi.

Durante il trattamento con ciprofloxacina, deve essere evitato il contatto con la luce solare diretta.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

I pazienti che assumono ciprofloxacina devono prestare attenzione quando guidano un'auto e si impegnano in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie (specialmente mentre bevono alcol).

Overdose

L'antidoto specifico è sconosciuto. È necessario monitorare attentamente le condizioni del paziente, eseguire un lavaggio gastrico, eseguire le consuete misure di emergenza, garantire un'assunzione sufficiente di liquidi. Con l'aiuto della dialisi emo o peritoneale, è possibile rimuovere solo una quantità non cordiale (meno del 10%) del prodotto.

interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina con didanosina, l'assorbimento di ciprofloxacina è ridotto a causa della formazione di complessi di ciprofloxacina con i sali di alluminio e magnesio contenuti nella didanosina.

Se usato contemporaneamente al warfarin, aumenta il rischio di sanguinamento.

La somministrazione simultanea di ciprofloxacina e teofillina può portare ad un aumento della concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno, a causa dell'inibizione competitiva nei siti di legame del citocromo P450, che porta ad un aumento di T1/2 della teofillina e ad un aumento del rischio di sviluppare effetti tossici associati alla teofillina.

L'assunzione simultanea di antiacidi, così come prodotti contenenti ioni di alluminio, zinco, ferro o magnesio, può causare una diminuzione dell'assorbimento di ciprofloxacina, quindi l'intervallo tra la nomina di questi prodotti dovrebbe essere di almeno 4 ore.

Con l'uso simultaneo di ciprofloxacina e anticoagulanti, il tempo di sanguinamento è prolungato.

Con l'uso simultaneo di ciprofoxacina e ciclosporina, l'effetto nefrotossico in seguito è potenziato.

Interazione farmaceutica

La soluzione di ciprofloxacina è incompatibile con soluzioni o medicinali con un pH di 3-4 fisicamente o chimicamente instabili.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Il farmaco viene dispensato su prescrizione medica.

Condizioni e periodi di conservazione

Elenco B. In un luogo asciutto e buio, a temperatura ambiente. Tenere fuori dalla portata dei bambini. La durata è di 3 anni.

Attenzione!
Prima di usare il farmaco "Ciprofloxacina (Ciprofloxacina) soluzione per infusione" devi consultare un medico.
Le istruzioni sono fornite esclusivamente per familiarizzare con " Ciprofloxacina (Ciprofloxacina) soluzione per infusione».