aktif madde: ergokalsiferol;
1 ml çözelti, ergokalsiferol (D2 vitamini) 1.25 mg (50.000 IU) içerir;
yardımcı madde: ayçiçek yağı.
Dozaj formu. Oral solüsyon, yağlı.
Ana fizikokimyasal özellikler: açık sarıdan koyu sarıya, ekşi tadı olmayan berrak yağlı sıvı. Belirli bir kokuya izin verilir. Ergokalsiferolün aktivitesi uluslararası birimlerde ifade edilir: 0.025 μg kimyasal olarak saf vitamin D2, 1 IU'ya karşılık gelir.
Farmakoterapötik grup.
D vitamini preparatları ve analogları. ATX kodu A11C C01.
farmakolojik özellikler
Ergokalsiferol (D 2 vitamini) vücuttaki fosfor ve kalsiyum değişimini düzenler, mukoza zarının geçirgenliğini artırarak bağırsakta emilimini ve vücutta yeterli birikimini arttırır. kemik dokusu. Ergokalsiferolün etkisi, aynı anda kalsiyum ve fosfor bileşiklerinin alınmasıyla arttırılır.
Farmakodinamik.
Vitamin D 2 yağda çözünen vitaminler grubuna aittir ve fosfor ve kalsiyum metabolizmasının düzenleyicilerinden biridir. İkincisinin bağırsaklardan emilimini, büyümeleri sırasında kemiklerde dağılımını ve birikmesini teşvik eder. Vitaminin spesifik etkisi özellikle raşitizmde (anti-raşitik vitamin) belirgindir.
Farmakokinetik.
Ağızdan alınan D vitamini kana emilir. ince bağırsak, özellikle iyi - onun içinde yakın. Kanla birlikte vitamin karaciğer hücrelerine girer ve burada onu oluşturmak için 25-hidroksilazın katılımıyla hidroksillenir. taşıma formu kan yoluyla böbreklerin mitokondrilerine iletilir. Böbreklerde, l a-hidroksilaz yardımıyla daha fazla hidroksilasyona uğrar ve bu da vitaminin hormonal formunun oluşmasına neden olur. Zaten D vitamininin bu formu kan yoluyla hedef dokulara, örneğin Ca2+ emilimini başlattığı bağırsak mukozasına taşınır.
klinik özellikler.
Belirteçler
Hipovitaminoz D, raşitizm ve bozulmuş kalsiyum metabolizmasının neden olduğu kemik hastalıklarının önlenmesi ve tedavisi için ( değişik formlar osteoporoz, osteomalazi), paratiroid bezlerinin (tetani), cilt ve kemiklerin tüberkülozu, sedef hastalığı, cilt ve mukoza zarının sistemik lupus eritematozus (SLE) işlevlerinin ihlali ile.
Kontrendikasyonlar
- İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
- hipervitaminoz D;
- akciğer tüberkülozunun aktif formu;
- ülser mide ve on iki parmak bağırsağı;
- karaciğer ve böbreklerin akut ve kronik hastalıkları;
- dekompansasyon aşamasında kalp ve kan damarlarının organik hastalıkları;
- kan ve idrarda artan kalsiyum ve fosfor seviyeleri;
- sarkoidoz;
- ürolitiyazis hastalığı.
Diğer ilaçlar ve diğer etkileşim türleri ile etkileşim.
Kalsiyum tuzları ile eşzamanlı kullanımda, D 2 vitamininin toksisitesi artar. İyot preparatları ile birlikte verildiğinde vitamin oksitlenir. Antibiyotiklerle (tetrasiklin, neomisin) eşzamanlı kullanımda, ergokalsiferol emiliminin ihlali söz konusudur. İlacın mineral asitlerle birleştirilmesi, yıkımına ve inaktivasyonuna yol açar.
tiyazid diüretikler, ilaçlar Ca2+ içermesi, kardiyak glikozitlere toleransta azalmaya neden olan hiperkalsemi gelişme riskini artırır, bu da ilacın vücuttan atılmasının gecikmesine ve birikmesine neden olur.
Barbitüratların (fenobarbital dahil), fenitoin ve primidon etkisi altında, D vitamini ihtiyacı önemli ölçüde artabilir, bu da osteomalazide bir artış veya raşitizm şiddetinde (ergokalsiferolün metabolizmasının inaktif metabolitlere hızlanması nedeniyle) kendini gösterir. mikrozomal enzimlerin indüksiyonuna).
Al 3+ ve Mg 2+ içeren antasitlerin eşzamanlı kullanımının arka planına karşı uzun süreli tedavi, kandaki konsantrasyonlarını ve zehirlenme riskini (özellikle kronik böbrek yetmezliği varlığında) arttırır. Kalsitonin, etidronik ve pamidronik asit türevleri, plikamisin, galyum nitrat ve glukokortikosteroidler etkiyi azaltır. Kolestiramin, kolestipol ve mineral yağlar emilimini azaltır. sindirim kanalı yağda çözünen vitaminler ve dozajlarında bir artış gerektirir.
Rifampisin, izoniazid, antiepileptik ilaçlar, kolestiramin ergokalsiferolün etkinliğini azaltır.
Ketokonazol, sitokrom P450 inhibitörleri ile dikkatli kullanın.
Fosfor içeren ilaçların emilimini ve hiperfosfatemi riskini artırır.
Diğer D vitamini analogları (özellikle kalsifediol) ile eşzamanlı kullanım, hipervitaminoz gelişme riskini artırır (önerilmez).
Uygulama özellikleri
D 2 vitamini müstahzarlarını ışık ve havanın etkisini dışlayan koşullarda saklayın, onları etkisiz hale getirin: oksijen D 2 vitaminini oksitler ve ışık onu zehirli hale getirir.
toksiksterol.
D 2 vitamininin kümülatif özelliklere sahip olduğu akılda tutulmalıdır.
saat uzun süreli kullanım kan ve idrardaki Ca 2 + konsantrasyonunun belirlenmesi gereklidir.
Kullanılan çok yüksek dozda D2 vitamini uzun zaman veya yükleme dozları kronik hipervitaminoza neden olabilir D 2 .
Ergokalsiferolün neden olduğu hipervitaminoz ile kardiyak glikozitlerin etkisini artırmak ve hiperkalsemi gelişimine bağlı aritmi riskini artırmak mümkündür (kardiyak glikozit dozunun ayarlanması tavsiye edilir).
Uzun süre hipotiroidili hastalarda dikkatli kullanın, çünkü akciğerlerde, böbreklerde ve kan damarlarında kalsiyum birikimini artırarak aterosklerozun gelişmesine ve yoğunlaşmasına katkıda bulunabilir.
Yaşlılıkta D vitamini emiliminin azalması, derinin provitamin D 3 sentezleme yeteneğinin azalması, güneşlenme süresinin azalması ve insidansının artması nedeniyle D2 vitamini ihtiyacı artabilir. böbrek yetmezliği.
Yüksek dozlarda kullanıldığında, vücuttaki toksik etkiyi azaltmak için A vitamini (günde 10.000 - 15.000 IU), askorbik asit ve B vitaminleri aynı anda reçete edilmelidir. D 2 vitamini alımını bir kuvars lamba ile ışınlama ile birleştirmemelisiniz.
Kalsiyum takviyeleri D vitamini ile birlikte alınmamalıdır. yüksek dozlar. Tedavi sırasında kan ve idrardaki kalsiyum ve fosfor seviyesinin izlenmesi önerilir.
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. diyabet ve hareketsiz hastalar.
İlaç tıbbi gözetim altında alınmalıdır. Belirli bir ihtiyacın bireysel olarak sağlanması, bu vitaminin tüm olası kaynaklarını dikkate almalıdır.
Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın.
Ergokalsiferol hamileliğin 30 ila 32. haftaları arasında kullanılabilir. 35 yaşın üzerindeki hamile kadınlara ergokalsiferol reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Maternal hiperkalsemi (gebelik sırasında uzun süreli D2 vitamini alımı ile ilişkili) fetal D vitamini duyarlılığına, paratiroid baskılanmasına, peri benzeri görünüm sendromuna, gecikmeli olarak neden olabilir. zihinsel gelişim, aort darlığı. İlacı hamile kadınlara kullanırken, aşırı dozda D2 vitamini ile hiperkalsemi mümkündür, bu da fetüste paratiroid bezinin işlevinde azalmaya yol açabilir.
Hamilelik sırasında, aşırı doz durumunda ilacın teratojenik etkisinin ortaya çıkma olasılığı nedeniyle, D2 vitamini yüksek dozlarda (2000 IU / gün'den fazla) alınmamalıdır.
Anne tarafından yüksek dozlarda alınan ilaç çocukta aşırı doz belirtilerine neden olabileceğinden emzirme döneminde D 2 vitaminine dikkat edilmelidir.
Araç sürerken veya diğer mekanizmaları çalıştırırken reaksiyon hızını etkileme yeteneği.
Araç sürerken veya diğer mekanizmalarla çalışırken, istenmeyen reaksiyonlar geliştirme olasılığı göz önüne alındığında özellikle dikkatli olunması önerilir. gergin sistem.
Dozaj ve uygulama
Ergokalsiferol yemekle birlikte ağızdan alınmalıdır. İlacın 1 ml'si 50.000 IU içerir. İlaç damla şeklinde kullanılır, bir damlalıktan 1 damla veya dozlama cihazından yaklaşık 1400 IU içerir.
Şiddeti ve doğası dikkate alınarak raşitizm tedavisi için klinik kursu Ergokalsiferol (D vitamini 2) 30 - 45 gün boyunca günde 1400 - 5600 IU atar. Belirtilen süre içinde terapötik bir etki elde ettikten sonra, çocuk üç yaşına gelene kadar günde 500 IU * dozunda D vitamininin profilaktik uygulamasına geçin. Yaz aylarında ilacı almaya ara verin.
Raşitizm önlenmesi için (yeni doğanlarda ve bebeklerde), hamile ve emziren annelere Ergokalsiferol reçete edilmelidir. 30 ila 32 haftalık hamilelik sırasında, ilaç 6 ila 8 hafta boyunca günde 1400 IU'luk bir dozda alınmalıdır. Emziren anneler, beslenmenin ilk günlerinden çocuğa Ergokalsiferol uygulamasının başlangıcına kadar günlük 500-1000 IU * dozunda Ergokalsiferol almalıdır.
Tam süreli çocukları önlemek için, ilacın yaşamın 3. haftasından itibaren reçete edilmesi gerekir. Prematüre ve yapay olarak beslenen çocuklar, ikizler, olumsuz çevresel (ev içi dahil) koşullarda olan çocuklar, ilacın yaşamın 2. haftasından itibaren reçete edilmesi gerekir.
Raşitizm önlenmesi için Ergokalsiferol çeşitli yöntemlerle reçete edilebilir:
- fizyolojik yöntem - 3 yıl boyunca tam süreli çocuklar için her gün, yaz ayları hariç, Ergokalsiferol günde 500 IU * olarak reçete edilmelidir (yıllık kurs dozu - 180.000 IU);
- kurs yöntemi - her gün çocuğa yaşamın 2. - 6. - 10. ayında 30 gün boyunca 1400 IU'da Ergokalsiferol reçete edilir, daha sonra - 3 yaşına kadar, aralarında 3 ay aralıklarla yılda 2 - 3 ders ( yılda kurs dozu - 180.000 IU).
Prematüre bebekler için günlük profilaktik D vitamini dozu, doktorun yaşamın ilk altı ayı için günlük olarak reçete ettiği 1000 IU * 'ya yükseltilebilir. Gelecekte - 1400 - 2800 IU, ayda 2-3 kez, 3 - 4 aylık kurslar arasında yılda 2 - 3 kez.
Uzun kış mevsimi olan bölgelerde, çocuğun 3-5 yaşına kadar profilaksi yapılmalıdır.
İlaçla tedavi, idrardaki Ca ++ seviyesinin kontrolü altında yapılmalıdır.
Raşitizm benzeri hastalıklarla, patolojik süreçler Vücuttaki kalsiyum metabolizmasının ihlalinden kaynaklanan kemik dokusu, bazı tüberküloz, sedef hastalığı formları ile ilaç, bu hastalıklar için karmaşık tedavi rejimlerine göre reçete edilmelidir.
Erişkinlerde lupus eritematozus tedavisi için günlük doz 100.000 IU'dur. Bu hastalıkta, 16 yaşın altındaki çocuklara, yaşa bağlı olarak, yemeklerden sonra 25.000 ila 75.000 IU arasında günlük dozlarda Ergokalsiferol reçete edilmelidir (2 dozda günlük doz alın). Tedavi süresi 5-6 aydır.
* - böyle bir dozaj mümkünse.
Çocuklar.
Tanım günlük gereksinimçocukta D vitamini ve kullanım şekli doktor tarafından bireysel olarak belirlenir ve özellikle yaşamın ilk aylarında periyodik muayenelerde her seferinde düzeltilir.
Yenidoğanların D2 vitaminine duyarlılığı farklı olabilir, bazıları çok düşük dozlara bile duyarlı olabilir.
Prematüre bebeklere D 2 vitamini reçete ederken, aynı anda fosfatların verilmesi tavsiye edilir.
aşırı doz
Hipervitaminoz D belirtileri:
erken (hiperkalsemi nedeniyle) - kabızlık veya ishal, ağız mukozasının kuruluğu, baş ağrısı susuzluk, pollakiüri, noktüri, poliüri, anoreksi, Metalik tat ağızda, bulantı, kusma, yorgunluk, asteni, hiperkalsemi, hiperkalsiüri;
geç - kemik ağrısı, idrar bulanıklığı (idrarda hiyalin silindirlerin görünümü, proteinüri, lökositüri), artmış tansiyon, kaşıntı, gözlerin ışığa duyarlılığı, konjonktival hiperemi, aritmi, uyuşukluk, kas ağrısı, bulantı, kusma, pankreatit, gastralji, kilo kaybı, nadiren - ruh halindeki değişiklikler, ruh (psikoz gelişimine kadar).
Belirtiler kronik zehirlenme D vitamini (yetişkinler için 20000 - 60000 IU / gün, çocuklar - 2000 - 4000 IU / gün dozlarında birkaç hafta veya ay boyunca alındığında): yumuşak dokuların, böbreklerin, akciğerlerin kireçlenmesi, kan damarları, arteriyel hipertansiyon, böbrek ve kardiyovasküler yetmezlikölüme kadar (bu etkiler en sık hiperkalsemi, hiperfosfatemiye eklendiğinde ortaya çıkar), çocukların büyümesinde bozulma (1800 IU / gün idame dozunda uzun süreli kullanım).
Tedavi:İlacın kesilmesi, D2 vitamininin vücuda yiyecekle alımını sınırlamak, kusturmak veya mideyi süspansiyonla yıkamak aktif karbon, tuzlu laksatifler reçete edin, su ve elektrolit dengesini düzeltin. Hiperkalsemi ile edetatlar reçete edilir. Hemo- ve periton diyalizi etkilidir. toksik etki ilacın büyük dozları zayıflar eşzamanlı resepsiyon A vitamini
Ters tepkiler
Yüksek dozların uzun süreli kullanımı ile, aşağıdaki advers reaksiyon belirtileri mümkündür:
- yandan bağışıklık sistemi: döküntü, ürtiker, kaşıntı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları;
- merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, sinirlilik, depresyon;
- metabolik bozukluklar: hiperfosfatemi, artan idrar kalsiyum seviyeleri (iç organların olası kireçlenmesi);
- sindirim sisteminden: anoreksi, iştahsızlık, ishal, mide bulantısı, kusma;
- yandan kas-iskelet sistemi: kemik ağrısı;
- üriner sistemden: proteinüri, silindirüri, lökositüri;
- genel ihlaller: genel halsizlik, ateş.
Tarif edilen etkilerin ortaya çıkmasıyla birlikte, ilaç iptal edilmeli ve gıda ile alınması da dahil olmak üzere vücuda kalsiyum girişi mümkün olduğunca sınırlandırılmalıdır.
son kullanma tarihi
Depolama koşulları
Orijinal ambalajında buzdolabında saklayın (+2 ºº ila +8 ºº sıcaklıkta).
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
paket
Bir pakette kapalı cam şişelerde 10 ml; Bir pakette kapalı polimer şişelerde 10 ml; Polimer şişelerde 10 ml, dozlama cihazı ile birlikte, bir paket içinde.
Üretici firma
PJSC "VİTAMİNLER".
Üreticinin yeri ve iş yerinin adresi.
Başvuru sahibi.
PJSC "VİTAMİNLER".
Başvuru sahibinin ve/veya başvuru sahibinin temsilcisinin yeri.
20300, Ukrayna, Cherkasy bölgesi, Uman, st. Leninskaya İskra, 31.
D vitamini, yiyeceklerde neredeyse bulunmadığı ve güneş ışığına maruz bırakılarak üretildiği için "güneşin vitamini" olarak adlandırılır.
D vitamini eksikliği olan bir kişi sıklıkla hastalanır (kas-iskelet sistemi hastalıkları dahil), kas ağrısı bunalmış ve depresif hissetmek.
Kuzeyde yaşayan veya nadiren dışarı çıkan insanlar (ofis çalışanları, emekliler ve gece vardiyasında çalışanlar) risk altındadır.
Mevcut eksikliği telafi etmek için D2 vitamini preparatları reçete edilir, örneğin Ergokalsiferol.
İlaç çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilir, ancak sadece doktorun izni ile.
Kullanım için talimatlar
farmakolojik etki
Ergokalsiferol (D2) Kalsiyum ve fosfor metabolizmasını düzenler bağırsaklarda emilimini sağlar. İlacın etkisi, fosfor ve kalsiyum bileşiklerinin alımı ile arttırılır. D2'nin spesifik etkisi özellikle raşitizmde belirgindir, bu nedenle anti-raşitik vitamin olarak adlandırılır.
Ergokalsiferol aldıktan 12-24 saat sonra kandaki kalsiyum seviyesi yükselir. 10-14 gün sonra, 6 aya kadar gözlenen terapötik bir etki kaydedilir.
Yayın formu, kompozisyon
İlacın etken maddesi, ergokalsiferol (D2 vitamini). İlaç ayrıca rafine soya fasulyesi yağı içerir.
İlaç, açık veya koyu sarı renkte berrak yağlı bir sıvı olarak mevcuttur. Koku kokusu yoktur. Sıvı, karton kutularda paketlenmiş şişelerde satılmaktadır.
Kullanım endikasyonları
Ergokalsiferol için kullanılır:
- D vitamininin hipo ve avitaminozu (tedavi ve önleme için);
- psödohipoparatiroidizm, hipoparatiroidizm (idiyopatik, postoperatif, tetani);
- mineral yağlar, barbitüratlar, antikonvülsanlar (primidon, fenitoin dahil);
- artan D vitamini ihtiyacı: raşitizm, osteomalazi, spazmofili, osteoporoz, dengesiz ve yetersiz beslenme (parenteral, vejetaryen diyet dahil), nefrojenik osteopati, hipokalsemi, alkolizm, Karaciğer yetmezliği yetersiz güneşlenme, siroz, hipofosfatemi, tıkanma sarılığı, malabsorpsiyon, gastrointestinal hastalıklar (gluten enteropati, tropikal ladin, kalıcı ishal, Crohn hastalığı).
Uygulama yöntemi, dozaj
Ergokalsiferol'ü yemeklerle birlikte alınız. İlacın 1 ml'sinin 50.000 IU içerdiği ve bir göz damlasından 1 damlanın 1400 IU içerdiği unutulmamalıdır.
Ergokalsiferol Dozu raşitizm ile hastalığın ciddiyetine ve klinik seyrinin doğasına bağlıdır. İlaç 30-45 gün boyunca günde 1400-5600 IU'da kullanılır. Terapötik etki elde edilebildiğinde, ilaç profilaktik bir dozda kullanılır - 500 IU. D2 vitamini yaz aylarında alınmaz.
Emziren ve hamile kadınlar Ergokalsiferol, bebeklerde ve yenidoğanlarda raşitizm önlenmesi için reçete edilir. İlaç, 30-32 haftalık hamilelikten başlayarak günde 1400 IU'da alınır. Kurs süresi 6-8 haftadır. Emzirme döneminde vitamin, beslenmenin ilk gününden ilacı çocuğa reçete etmeye başlayana kadar alınır. Emziren anneler için günlük doz 500-1000 IU'dur.
Tam süreli bebeklere Ergokalsiferol, 3 haftalıktan itibaren raşitizm önlenmesi için reçete edilir. Bazı durumlarda, ilaç 2 haftadan başlayarak kullanılır. Bu, prematüre bebekler, ikizler ve biberonla beslenen ve/veya olumsuz çevresel (ev dahil) koşullarda yaşayan çocuklar için geçerlidir.
AT önleyici amaçlar vitamin şu şekilde kullanılır:
- fizyolojik yöntem - 3 yıl boyunca günlük tam süreli çocuklar için (yaz ayları hariç) günde 500 IU;
- kurs yöntemi - 2-6-10 aylık yaşamda, 30 gün boyunca günde 1400 IU, daha sonra 3 yıla kadar, 3 aylık kurslar arasında yılda 2-3 kurs.
Her iki durumda da, ilacın yıllık ders dozu 180.000 IU'dur.
Prematüre bebeklerin tedavisinde günlük profilaktik doz 1000 IU'ya yükseltilebilir. İlacın bu miktarı yaşamın ilk 6 ayı boyunca günlük olarak alınır. Daha sonra çocuğa bir ay boyunca günde 1400-2800 ME verilir. Kurslar yılda 2 veya 3 kez tekrarlanır. Kurslar arasındaki aralıklar 3-4 aydır.
Uzun kışların varlığında, çocuk 3-5 yaşına gelene kadar önleme yapılır. Tedavi sırasında idrardaki kalsiyum içeriğinin izlenmesi zorunludur.
Raşitizm benzeri hastalıklarla ve kalsiyum metabolizmasının ihlali nedeniyle kemik dokusunun patolojik lezyonları, ilaç diğer ilaçlarla birlikte reçete edilir.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Ergokalsiferolün diğer ilaçlarla olası etkileşimleri aşağıda açıklanmıştır.:
- kalsiyum tuzları ile - D2 vitamininin artan toksisitesi;
- iyot müstahzarları ile - D2 vitamini oksidasyonu;
- antibiyotiklerle (neomisin, tetrasiklin) - ergokalsiferolün malabsorpsiyonu;
- mineral asitlerle - yıkım, D2 vitamininin etkisizleştirilmesi;
- barbitüratlar (fenobarbital dahil), primidon, fenitoin ile - artan ergokalsiferol ihtiyacı, artmış osteomalazi veya raşitizm şiddeti;
- tiyazid diüretikleri ve kalsiyum içeren ilaçlar ile - hiperkalsemi gelişme riski, kardiyak glikozitlere karşı toleransın azalması, ergokalsiferolün eliminasyonunun gecikmesi ve vücutta birikmesi;
- alüminyum ve magnezyum iyonları içeren antasitler ile - plazmada antasit konsantrasyonunda bir artış, zehirlenme gelişme riski (özellikle kronik böbrek yetmezliği olan kişilerde);
- kalsitonin, plikamisin, pamidronik ve etidronik asitler, galyum nitrat, glukokortikosteroidler ile - ergokalsiferolün etkinliğinde bir azalma;
- kolestiramin, mineral yağlar, kolestipol ile - sindirim sisteminde yağda çözünen vitaminlerin (D2 dahil) azaltılmış emilimi;
- izoniazid, rifampisin, antiepileptik ilaçlar ile - ergokalsiferolün etkinliğinde bir azalma;
- fosfor içeren müstahzarlarla - bu ilaçların emiliminde bir artış, hiperfosfatemi gelişme riski;
- D vitamini analogları ile - hipervitaminoz gelişme riski.
Ergokalsiferol'ü sitokrom P450 inhibitörleri olan ketonazol ile aynı anda alırken dikkatli olunmalıdır.
Video: "D vitamini eksikliğine ne sebep olur?"
Yan etkiler
Vitaminin yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı ile olası yan etkiler:
| Bağışıklık sistemi: |
|
| Metabolik bozukluklar: |
|
| merkezi sinir sistemi: |
|
| Kas-iskelet sistemi: |
|
| Sindirim kanalı: |
|
| İdrar sistemi: |
|
| Genel ihlaller: |
|
Yukarıdaki etkilerin gelişmesiyle birlikte, ilaç iptal edilir ve vücuttaki kalsiyum alımı mümkün olduğunca sınırlandırılır (gıda dahil).
aşırı doz
Ve bunu biliyor muydunuz…
Sonraki gerçek
D2 vitamini fazlalığı iştah kaybına, idrar bileşiminde bir değişikliğe, idrar ve kanda kalsiyum artışına, uyku bozukluğuna, yumuşak dokuların, akciğerlerin, böbreklerin ve kan damarlarının kireçlenmesinin gelişmesine yol açar. Baş ağrısı, sinirlilik, ateş, mide bulantısı ve genel halsizlik de görülür. Doz aşımı tedavisi semptomatik olmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Ergokalsiferol hiperkalsemi, gebelik (35 yaşın üzerindeki hastalarda), hiperfosfatemi ile renal osteodistrofi, D2 vitaminine bireysel intolerans, aktif tüberküloz için kullanılmaz.
İlacın kullanımına ilişkin kısıtlamalar şunlardır: organik kalp hastalığı (dekompansasyon aşaması), ileri yaş, gastrointestinal sistem hastalıkları, böbrekler ve karaciğer.
Hamilelik sırasında, emzirme
Hayvan deneyleri, kalsitriolün insanlar için önerilenden 4-15 kat daha yüksek dozlarda teratojenik bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir.
Bir kadında hiperkalsemi varlığı (hamilelik sırasında uzun süreli aşırı dozda Ergokalsiferol ile ilişkili) fetüste şunlara neden olabilir:
- D vitaminine aşırı duyarlılık;
- zeka geriliği;
- belirli bir elf benzeri görünümün sendromu;
- paratiroid bezinin işlev bozukluğu;
- aort darlığı.
Bu nedenle, hamilelik sırasında vitamin dikkatle reçete edilir. Ergokalsiferol ve metabolitlerinin anne sütünde tespit edildiğini dikkate almak önemlidir.
Özel Talimatlar
Ergokalsiferol kullanırken doktor ve/veya üreticinin önerdiği dozlara uymalısınız.
D2 vitamini, hava ve ışığa maruz kalmayan koşullarda saklanmalıdır: ışık, vitamini zehirli bir toksine dönüştürür ve oksijen onu oksitler.
Ergokalsiferolün kümülatif özelliklere sahip olduğu akılda tutulmalıdır. Uzun süreli tedavi ile idrar ve kandaki kalsiyum içeriğini kontrol etmek gerekir. Önerilen dozların aşılması, kronik hipervitaminoz D2 gelişimine yol açabilir.
ergokalsiferolün neden olduğu hipervitaminoz, kardiyak glikozitlerin etkisinde bir artışa neden olabilir, artan aritmi riski (kardiyak glikozit dozunu ayarlamak gerekir).
İlacın yaşlılara ve hipotiroidizmi olan kişilere reçete edilmesi (uzun süreli tedavi için) dikkatli olunmasını gerektirir. Bunun nedeni, ergokalsiferolün damarlarda, böbreklerde ve akciğerlerde kalsiyum birikimini artırma, aterosklerozun güçlenmesine ve gelişmesine katkıda bulunma yeteneğidir.
Yüksek dozda D2 kullanan hastalar, azaltmak için askorbik asit, B vitaminleri ve A vitamini (günde 10.000-15.000 IU) almalıdır. toksik etkiler vücut üzerinde. Ergokalsiferol ile tedavinin bir kuvars lamba ile ışınlama ile birleştirilmesi önerilmez.
Yaşlı insanlarda ergokalsiferol ihtiyacı artabilir. Yüksek dozda D vitamini ile aynı anda kalsiyum takviyesi almak istenmeyen bir durumdur. Tedavi sırasında idrar ve kandaki fosfor ve kalsiyum seviyelerinin kontrol edilmesi gerekir.
İmmobilizasyonu olan hastalar ve diyabet hastaları, ilaç dikkatle reçete edilir.
D2 vitamini ihtiyaçlarının bireysel olarak sağlanması, tüm ergokalsiferol kaynaklarını hesaba katmalıdır. İlacın bileşimi, bütillenmiş hidroksitoluen içerir.
Araç kullanma becerisine etkisi, kontrol mekanizmaları
Terapi sırasında, olabilir ters tepkiler merkezi sinir sisteminin yanından, bu yüzden hasta dikkatli olmalıdır.
Pediatride uygulama
Tam süreli doğan çocuklar için, ilaç, çocuk doktoru tarafından belirtilen şemaya göre 3 haftadan itibaren reçete edilir. Prematüre bebekler ilacı 2 haftadan itibaren alırlar.
Bozulmuş böbrek, karaciğer fonksiyonu ile
Karaciğer ve böbrek patolojileri için ilaç bir uzmanın izni ile alınır.
Koşullar, saklama koşulları
Ergokalsiferol'ü buzdolabında (sıcaklık - 2-8 °C) orijinal ambalajında saklayınız. Raf ömrü 2 yıldır.
Fiyat
Satış şartları
Reçete ile ilaç satın alabilirsiniz.
Rusya'da ortalama fiyat
Ergocalciferol'ün Rusya'daki maliyeti 30 ovmak.
Ergokalsiferol (D2 vitamini), kalsiyum-fosfor metabolizmasını kontrol eden ve raşitizm tedavisinde ve önlenmesinde kullanılan bir ilaçtır. karmaşık tedavi osteoporoz. İlacın aktif metabolitleri (öncelikle kalsitriol), bariyeri kolayca atlar. hücre zarları ve hedef organların hücrelerinde spesifik reseptörlerle bağlanır, böylece kalsiyum bağlayıcı proteinlerin oluşum sürecini aktive eder, ince bağırsakta kalsiyum ve fosfor emilimini kolaylaştırır, proksimal renal tübüllerde bu eser elementlerin yeniden emilimini arttırır. Ergokalsiferolün etkisi altında, kemik dokusu, onu yıkımdan (rezorpsiyon) koruyan güçlü bir ek kalsiyum-fosfor “beslemesi” alır. Kalsiyum konsantrasyonu, ilacın tek bir dozunu aldıktan 12-24 saat sonra açıkça yükselmeye başlar. 10-14. günde belirgin bir terapötik etki elde edilir ve altı aya kadar sürer. Ergokalsiferol, ince bağırsakta hızla emilir (safra asitlerinin varlığında, emilim tamlığı% 60 ila 69 arasındadır ve D2-hipovitaminoz ile -% 95-100). İnce bağırsağa safra akışının azalmasıyla, emilim yoğunluğu ve eksiksizliği keskin bir şekilde düşer. Ergokalsiferol, esas olarak kemiklerde, daha az ölçüde - kaslarda, karaciğerde, kanda ve ince bağırsakta birikir. İlaç yağ dokusunda en uzun süre saklanır.
Ergokalsiferol üç şekilde mevcuttur dozaj biçimleri: draje, damla ve yağ çözeltisi oral uygulama için. Tam süreli çocuklarda raşitizm önlenmesi için, 3 haftalıktan başlayarak yaşamın ilk yılında reçete edilir (istisna - yaz dönemi biraz farmakolojik "nefes" alabildiğiniz zaman). Ergokalsiferolün yıllık toplam kurs dozu 150-300 bin IU'yu geçmemelidir. Prematüre bebekler ve risk altındaki çocuklar için (kötü yaşam koşulları ve olumsuz iklim), ilaç yaşamın 2. haftasından itibaren reçete edilir.
Onlar için toplam ergokalsiferol dozu yaklaşık 300-400 bin IU olmalıdır. Derece I raşitizm tedavisi için günlük doz 10-15 bin IU arasında değişir, tedavi süresi 30-45 gün, kurs başına toplam doz 500-600 bin IU'dur. Raşitizmin II. Aşaması büyük miktarlarda ergokalsiferol gerektirir: Aynı 30-45 gün süren kurs başına 600-800 bin IU. Hastalık tekrarladığında, ilacın toplam 400 bin IU dozuna dayalı olarak tekrarlanan on günlük bir ilaç kürü gerçekleştirilir. Kurslar arasındaki "geri tepme" süresi en az 2 ay olmalıdır.
Ergokalsiferolün depolanmasının bir özelliği, güneş ışığına (ışık D2 vitaminini zehirli toksine dönüştürür) ve havaya (oksijen D2 vitamini okside eder) maruz kalmanın tamamen dışlanmasıdır. Ergokalsiferolün kümülatif özelliklere sahip olduğu gerçeği göz önüne alındığında, ilaç tedavisi kandaki ve idrardaki kalsiyum seviyesini kontrol etmek gereklidir. D2 vitaminine duyarlılık sabit değildir ve bazı hastalarda küçük dozlar bile hipervitaminozu tetikleyebilir. Bu gibi durumlarda ilaç kesilmeli ve vücuttaki kalsiyum alımı sınırlandırılmalıdır (diyette ayarlamalar yapılmalıdır). Hastaya ilacın büyük dozları gösteriliyorsa, ergokalsiferol, retinol, B vitaminleri ve askorbik asit ile birlikte reçete edilir ve prematüre bebekler için fosfatlar. D2-hipovitaminozun önlenmesinde, her şeyden önce, şunlara odaklanmanız önerilir: dengeli beslenme ve ancak o zaman farmakoterapide. Yaşlı hastalarda ergokalsiferol ihtiyacı artabilir. Bunun nedeni, bağırsakta D2 vitamini emilimindeki bir azalma, cildin provitamin D2'yi yeniden üretme yeteneğinin kısmi bir kaybı, güneş ışığına maruz kalma süresinde bir azalma, böbrek fonksiyonunun bozulmasıdır.
Farmakoloji
Vitamin D 2 , kalsiyum ve fosfor metabolizmasının düzenleyicisidir. Kalsiyum ve fosfor için bağırsak epitelinin geçirgenliğini arttırır, kanda gerekli konsantrasyonlarını sağlar. Kemik dokusunun mineralizasyonunu ve ayrıca kemik dokusundan kalsiyum mobilizasyon sürecini düzenler. Renal tübüllerde fosfat geri emilimini teşvik eder. Kümülatif özelliklere sahiptir.
farmakokinetik
İnce bağırsakta safra varlığında% 60-90 oranında emilir (hipovitaminoz ile - neredeyse tamamen); içinde ince bağırsak kısmi absorpsiyona (enterohepatik dolaşım) uğrar. Safranın bağırsağa akışında bir azalma ile, emilim yoğunluğu ve bütünlüğü keskin bir şekilde azalır. plazmada ve lenf sistemişilomikronlar ve lipoproteinler olarak dolaşır. Metabolizmaya uğrar, aktif metabolitlere dönüşür: karaciğerde - kalsidolde, böbreklerde - kalsidolden kalsitriole. AT çok sayıda kemiklerde daha az birikir - karaciğerde, kaslarda, kanda, ince bağırsakta, özellikle yağ dokusunda uzun süre depolanır. Ergokalsiferol ve metabolitleri, böbrekler tarafından az miktarda safra ile atılır.Salım formu
10 adet. - paketler hücre planimetriktir.
10 adet. - hücresel kontur paketleri (5) - karton paketleri.
100 parça. - polimer kutular (1).
100 parça. - polimer kutular (1) - karton paketleri.
Dozaj
Oral veya intramüsküler uygulama için günlük doz 10 μg ila 5 mg arasında değişir; tedavi rejimi endikasyonlara bağlıdır. Harici kullanım için doz ayrı ayrı belirlenir.
Etkileşim
Ergokalsiferolün etkinliği, barbitüratlar veya antikonvülzanlarla tedavi sırasında azalabilir. Retinol ile birlikte kullanılabilir.
Toksik etki A vitamini, tokoferol tarafından zayıflatılır, askorbik asit, pantotenik asit, tiamin, riboflavin, piridoksin.
Tiyazid diüretikleri hiperkalsemi riskini artırır.
Ergokalsiferolün neden olduğu hipervitaminoz ile, hiperkalsemi gelişimine bağlı olarak kardiyak glikozitlerin etkisini arttırmak mümkündür (kardiyak glikozit dozunun ayarlanması tavsiye edilir).
Yan etkiler
Belki: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, halsizlik, sinirlilik, kilo kaybı, artan idrara çıkma, doku kireçlenmesi.
Nadiren: kardiyak aritmiler.
Belirteçler
Sistemik kullanım için: raşitizm önlenmesi ve tedavisi; tetani, osteopati, spazmofilinin eşlik ettiği kalsiyum metabolizması bozuklukları (hipoparatiroidizm, psödohipoparatiroidizm dahil); osteoporoz, osteomalazi.
Harici kullanım için: I ve II derece yanıklar (güneş dahil), deri kuruluğu ve soyulmanın eşlik ettiği dermatit; bebek bezi döküntüsü, "bebek bezi" döküntüsü; meme başı çatlaklarının önlenmesi ve tedavisi (hamileliğin III trimesterinde ve emzirme döneminde); sıyrıkların, çiziklerin, küçük yaraların iyileşmesini iyileştirmek için.
Kontrendikasyonlar
Hiperkalsemi, akciğer tüberkülozunun aktif formu, mide ve duodenumun peptik ülseri, karaciğer ve / veya böbreklerin akut ve kronik hastalıkları, organik kalp hastalığı.
Uygulama özellikleri
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Emziren bir anneye terapötik amaçlar için ergokalsiferol reçete edilirken emzirme önerilmez (bir çocukta hiperkalsemi gelişmesini önlemek için).
Yenidoğanlarda ve bebeklerde raşitizmi önlemek için hamilelik ve emzirme döneminde ergokalsiferol reçete etmek mümkündür ( Emzirme). Dozaj rejimi ayrı ayrı belirlenir. 35 yaşın üzerindeki hamile kadınlarda dikkatli kullanın.
Karaciğer fonksiyon ihlalleri için başvuru
Akut kontrendikedir ve kronik hastalıklar karaciğer.Böbrek fonksiyon ihlalleri için başvuru
Akut ve kronik böbrek hastalığında kontrendikedir.Özel Talimatlar
Dikkatle, doktor gözetiminde, kalp hastalığı olan hastalarda, yaşlı hastalarda kullanılır. Uzun süreli kullanımda, özellikle yüksek dozlarda, kan ve idrardaki kalsiyum içeriği düzenli olarak incelenmelidir.Ergokalsiferol (D2 vitamini)
Uluslararası tescilli olmayan isim
Ergokalsiferol
Dozaj formu
Yağlı oral solüsyon 0.125%
Birleştirmek
1 ml çözelti içerir
aktif madde - ergokalsiferol (D2 vitamini) - 50.000 IU'ya karşılık gelen 1.25 mg;
yardımcı madde: ayçiçek yağı rafine koku giderilmiş marka "P", dondurulmuş
Tanım
Kokusuz, açık sarıdan koyu sarıya kadar berrak yağlı sıvı
farmakoterapötik grup
Vitaminler. D vitamini ve türevleri. Ergokalsiferol
ATX kodu A11C C01
farmakolojik özellikler
Farmakokinetik.
Ağızdan alınan D2 vitamini, ince bağırsakta hızla kana emilir (safra asitlerinin varlığında -% 60-90 oranında, hipovitaminoz ile - neredeyse tamamen), özellikle iyi - proksimal kısmında. Kanla birlikte vitamin karaciğer hücrelerine girer, burada 25-hidroksilazın katılımıyla hidroksillenir ve kan yoluyla böbreklerin mitokondrilerine iletilir. Böbreklerde, 1α-hidroksilaz yardımıyla daha fazla hidroksilasyona uğrar ve bu da vitaminin hormonal formunun oluşmasına neden olur. Zaten D vitamininin bu formu kan yoluyla hedef dokulara, örneğin Ca++ emilimini başlattığı bağırsak mukozasına taşınır.
D2 vitamininin vücuttan eliminasyon yarı ömrü 19-48 saattir.
D2 vitamini ve metabolitleri, böbrekler tarafından az miktarda safra ile atılır. Kümülatlar.
Farmakodinamik.
D2 vitamini, yağda çözünen vitaminler grubuna aittir ve fosfor ve kalsiyum metabolizmasının düzenleyicilerinden biridir. İkincisinin bağırsaklardan emilimini, büyümeleri sırasında kemiklerde dağılımını ve birikmesini teşvik eder. Ergokalsiferolün etkisi, aynı anda kalsiyum ve fosfor bileşiklerinin alınmasıyla arttırılır.
Vitaminin spesifik etkisi özellikle raşitizmde (anti-raşitik vitamin) belirgindir.
Kullanım endikasyonları
Önleme ve tedavi:
D vitamininin hipo ve avitaminozu,
osteoporoz,
osteomalazi,
hipoparatiroidizm
Dozaj ve uygulama
Ergokalsiferol yemek sırasında ağızdan verilir. 1 ml ilaç içerir
50.000 IU (1 IU, 0.025 mikrogram ergokalsiferol içerir). İlaç damla şeklinde kullanılır, bir damlalıktan bir damla yaklaşık 1400 IU içerir. En yüksek günlük doz 100.000 IU'dur (2 ml/gün).
Önleme için
Raşitizm önlenmesi, Ergocalciferol'ün (sağlık durumu, yaşam koşulları ve mevsimler (sonbahar-kış döneminde) dikkate alınarak) hamile bir kadına (doğum öncesi) ve emziren bir anne ve çocuğa (doğum sonrası) atanmasıyla gerçekleştirilir.
Hamile kadınlar için ilaç 30-32 hafta arasında reçete edilir. doğumdan önce hamilelik 3 günde 1 kez, 1 damla (1400 IU).
Emziren ve antenatal raşitizm profilaksisi geçirmemiş kadınlara doğumdan hemen sonra, 2-3 hafta boyunca 3 günde bir 1 damla (1400 IU) Ergokalsiferol verilir. veya bir çocukta ilaca başlamadan önce.
Sonbahar-kış döneminde (yaz aylarında tedavinin askıya alınmasıyla) raşitizmden özel korunmaya başlayın, 3 haftalıktan itibaren tam süreli çocuklarda, ilk gün boyunca 3 günde 1 kez 1 damla (1400 IU) reçete edilmelidir. yaz ayları hariç yaşam yılı (çocuğun mamasında bulunan ergokalsiferol miktarı dikkate alınarak - kuru karışımlarla yapay besleme ile). Kabul süresi, önleme seyri için toplam Ergokalsiferol dozunun 150-300 bin IU (3-6 ml) olduğu temelinde doktor tarafından belirlenir. Bu yöntem en fizyolojik olanıdır ve çoğu durumda kullanılır.
Prematüreler, ikizler ve elverişsiz yaşam ve iklim koşullarında, sık görülen hastalıkları olan çocuklar) Ergokalsiferol 2 haftadan itibaren reçete edilir. yaşam (başlangıç vücut ağırlığının restorasyonuna tabi) 1-2 damla (1400-2800 IU) Yaşamın ilk yılında 2 günde 1 kez veya "vitamin itme" yöntemiyle - 14-21 damla (20000) -30000 IU) 6-8 hafta boyunca haftada 2 kez veya "sıkıştırılmış" yöntemle - 20 gün boyunca 200-300 bin IU (4-6 ml) - günde 7-10 damla (10-15 bin IU / gün) ).
Ergokalsiferol uygulamasının sona ermesinden sonra, yaz hariç, çocuğun yaşamının ilk yılı boyunca 3 günde 1 kez 1 damla (1400 IU) olmak üzere raşitizme yönelik “destekleyici” spesifik bir önleme gerçekleştirilir. ay, daha sonra sonbahar-kış döneminde 2 yaşına kadar tekrarlanır. Uzun ve şiddetli kışları olan bölgelerde, 3 yaşına kadar raşitizm bakımının önlenmesi yapılır. Bu vakalarda Ergokalsiferol'ün başlık dozu 300-400 bin IU (6-8 ml)'dir.
Menopozdaki kadınlarda osteoporozun önlenmesi için, Ca2 + müstahzarları (1-1.5 g / gün) ile birlikte 400-800 IU / gün (veya 2-3 günde 1 kez 1 damla) reçete edilir.
Tedavi
Raşitizm Derecesi
30-45 gün boyunca günde 9 800-15 400 IU (7-11 damla) atayın. Bir tedavi süreci için 500.000-600.000 IU (kurs başına 10 ml'den 12 ml'ye kadar). Akut bir işlemle, belirtilen doz 10 gün boyunca "sıkıştırılmış" yöntemle reçete edilir.
Raşitizm II derece
30-45 gün boyunca subakut seyir ile günde 20.000 IU - 26.000 IU (her biri 14-19 damla) atayın. Tedavi süreci 600.000-800.000 IU gerektirir (kurs başına 12 ml'den 16 ml'ye kadar). Akut bir işlemle, belirtilen doz 10-15 gün boyunca "sıkıştırılmış" yöntemle reçete edilir.
Rickets III derece
Subakut seyirde 40-60 gün boyunca günde 26.000-33.600 IU (19-24 damla), bir tedavi kürü için 800.000-1.000.000 IU (16-20 ml) atayın. Akut bir işlemle, belirtilen doz 10-15 gün boyunca "sıkıştırılmış" yöntemle reçete edilir.
Raşitizm ile II-III Art. nüksleri önlemek için, çocuklara 10 gün boyunca toplam 400 bin IU (8 ml) dozda ikinci bir tedavi kürü reçete edilmesi önerilir.
Osteoporoz ve osteomalazide, D2 vitamini 45 gün boyunca günde 3000 IU'dan (2 damla) fazla olmayan bir dozda reçete edilir (haftalık Sulkovich testinin kontrolü altında).
Yan etkiler
Yüksek dozların uzun süreli kullanımı ile, aşağıdaki advers reaksiyon belirtileri mümkündür:
- bağışıklık sisteminden: döküntü, ürtiker, kaşıntı dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları
- merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, vertigo, uyku bozukluğu, sinirlilik, depresyon
- metabolik bozukluklar: hiperfosfatemi, artan idrar kalsiyum seviyeleri (iç organların olası kireçlenmesi)
- sindirim sisteminden: iştahsızlık, iştahsızlık, ishal, bulantı, kusma
- kas-iskelet sisteminden: kemik ağrısı
- üriner sistemden: proteinüri, silindirüri, lökositüri
- genel ihlaller: genel halsizlik, ateş
Tarif edilen etkiler ortaya çıktığında, ilaç iptal edilir ve kalsiyumun vücuda girişi, gıda ile alınması da dahil olmak üzere maksimum düzeyde sınırlandırılır.
Kontrendikasyonlar
Ergokalsiferol ve ilacın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık
Hipervitaminoz D
Akciğer tüberkülozunun aktif formu
Mide ve duodenumun peptik ülseri
Karaciğer ve böbreklerin akut ve kronik hastalıkları
Dekompansasyon aşamasında kalp ve kan damarlarının organik hastalıkları
Kan ve idrarda yüksek kalsiyum ve fosfor seviyeleri
sarkoidoz
Ürolitiyazis hastalığı.
İlaç etkileşimleri
Kalsiyum tuzları ile eşzamanlı kullanımda, D2 vitamininin toksisitesi artar. İyot preparatları ile birlikte verildiğinde vitamin oksitlenir. Antibiyotiklerle (tetrasiklin, neomisin) eşzamanlı kullanımda, ergokalsiferol emiliminin ihlali söz konusudur. İlacın mineral asitlerle birleştirilmesi, yıkımına ve inaktivasyonuna yol açar.
Ca2+ içeren ilaçlar olan tiyazid diüretikleri, kardiyak glikozitlere toleransta azalmaya neden olan hiperkalsemi gelişme riskini artırarak ilacın vücuttan atılmasının gecikmesine ve vücutta birikmesine neden olur.
Barbitüratların (fenobarbital dahil), fenitoin ve primidonun etkisi altında, ergokalsiferol ihtiyacı önemli ölçüde artabilir, bu da artan osteomalazi veya raşitizm şiddetinde kendini gösterir (ergokalsiferolün indüksiyon nedeniyle inaktif metabolitlere metabolizmasının hızlanması nedeniyle). mikrozomal enzimler).
Al3 + ve Mg2 + içeren antasitlerin eşzamanlı kullanımının arka planına karşı uzun süreli tedavi, kandaki konsantrasyonlarını ve zehirlenme riskini (özellikle kronik böbrek yetmezliği varlığında) arttırır. Kalsitonin, etidronik ve pamidronik asit türevleri, plikamisin, galyum nitrat ve glukokortikosteroidler etkiyi azaltır. Kolestiramin, kolestipol ve mineral yağlar, yağda çözünen vitaminlerin sindirim sisteminde emilimini azaltır ve dozlarının artırılmasını gerektirir.
Rifampisin, izoniazid, antiepileptik ilaçlar, kolestiramin ergokalsiferolün etkinliğini azaltır.
Ketonazol, sitokrom P450 inhibitörleri ile dikkatli kullanın.
Fosfor içeren ilaçların emilimini ve hiperfosfatemi riskini artırır.
Diğer D vitamini analogları (özellikle kalsifediol) ile eşzamanlı kullanım, hipervitaminoz gelişme riskini artırır (önerilmez).
Özel Talimatlar
D2 vitamini müstahzarları, ışık ve havanın onları etkisiz hale getiren etkisini dışlayan koşullarda depolanır: oksijen D2 vitaminini oksitler ve ışık onu zehirli toksisterol haline getirir.
D2 vitamininin kümülatif özelliklere sahip olduğunu unutmayın.
Uzun süreli kullanımda, kan ve idrardaki Ca2 + konsantrasyonunu belirlemek gerekir.
Uzun süre alınan çok yüksek D2 vitamini dozları veya yükleme dozları kronik hipervitaminoz D2'ye neden olabilir.
Ergokalsiferolün neden olduğu hipervitaminoz ile kardiyak glikozitlerin etkisini artırmak ve hiperkalsemi gelişimine bağlı aritmi riskini artırmak mümkündür (kardiyak glikozit dozunun ayarlanması tavsiye edilir).
Akciğerlerde, böbreklerde ve kan damarlarında kalsiyum birikimini artırarak aterosklerozun gelişmesine ve yoğunlaşmasına katkıda bulunabileceğinden, hipotiroidili hastalara uzun süre, yaşlılara dikkatle reçete edilir.
Yaşlılıkta D vitamini emiliminin azalması, cildin provitamin D3 sentezleme yeteneğinin azalması, güneşe maruz kalmanın azalması ve böbrek yetmezliği insidansının artması nedeniyle D2 vitamini ihtiyacı artabilir. .
Yüksek dozlarda kullanıldığında, vücuttaki toksik etkiyi azaltmak için A vitamini (günde 10.000-15.000 IU), askorbik asit ve B vitaminleri aynı anda reçete edilmelidir. D2 vitamini alımı, kuvars lambasına maruz kalma ile birleştirilmemelidir.
Kalsiyum takviyelerini D vitamini ile aynı anda yüksek dozlarda kullanmayın. Tedavi sırasında kan ve idrardaki kalsiyum ve fosfor seviyesinin izlenmesi önerilir.
Diabetes mellituslu hastalarda ve immobilizasyonu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
İlaç tıbbi gözetim altında alınmalıdır. Belirli bir ihtiyacın bireysel olarak sağlanması, bu vitaminin tüm olası kaynaklarını dikkate almalıdır.
Hamilelik veya emzirme döneminde kullanın
Ergokalsiferol hamileliğin 30-32. haftasından itibaren kullanılabilir. 35 yaşın üzerindeki hamile kadınlara ergokalsiferol reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Maternal hiperkalsemi (gebelik sırasında uzun süreli D2 vitamini alımı ile ilişkili) fetal D vitamini duyarlılığına, paratiroid baskılanmasına, peri benzeri görünüm sendromuna, zeka geriliğine ve aort darlığına neden olabilir. İlacı hamile kadınlarda kullanırken, aşırı dozda D2 vitamini ile hiperkalsemi mümkündür, bu da fetüste paratiroid bezinin işlevinde bir azalmaya yol açabilir.
Hamilelik sırasında, aşırı doz durumunda ilacın teratojenik etkisinin ortaya çıkma olasılığı nedeniyle, D2 vitamini yüksek dozlarda (2000 IU / gün'den fazla) alınmamalıdır.
Anne tarafından yüksek dozlarda alınan ilaç çocukta aşırı doz belirtilerine neden olabileceğinden emzirme döneminde D2 vitaminine dikkat edilmelidir.
Çocuklar
Çocuğun günlük D vitamini ihtiyacının belirlenmesi ve uygulama şekli doktor tarafından kişiye özel belirlenir ve özellikle yaşamın ilk aylarında periyodik muayenelerde her seferinde düzeltilir.
Yenidoğanın D2 vitaminine duyarlılığı değişir, bazıları çok düşük dozlara bile duyarlı olabilir.
Prematüre bebeklere D2 vitamini reçete ederken, aynı anda fosfat verilmesi tavsiye edilir.
İlacın araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri
Araç sürerken veya diğer mekanizmalarla çalışırken, sinir sisteminden istenmeyen reaksiyonlar geliştirme olasılığı göz önüne alındığında özellikle dikkatli olunması önerilir.
aşırı doz
Hipervitaminoz D belirtileri
Erken (hiperkalsemi nedeniyle)- kabızlık veya ishal, ağız mukozasında kuruluk, baş ağrısı, susuzluk, pollakiüri, noktüri, poliüri, anoreksi, ağızda metalik tat, bulantı, kusma, yorgunluk, asteni, hiperkalsemi, hiperkalsiüri;
geç- kemik ağrısı, idrar bulanıklığı (idrarda hiyalin döküntülerinin görünümü, proteinüri, lökositüri), kan basıncında artış, kaşıntı, gözde ışığa duyarlılık, konjonktival hiperemi, aritmi, uyuşukluk, kas ağrısı, bulantı, kusma, pankreatit, gastralji, kilo kaybı, nadiren - ruh hali ve ruhtaki değişiklikler (psikoz gelişimine kadar).
Kronik D vitamini toksisitesinin belirtileri(yetişkinler için 20000-60000 IU / gün, çocuklar - 2000-4000 IU / gün dozlarında birkaç hafta veya ay boyunca alındığında): yumuşak dokuların kireçlenmesi, böbrekler, akciğerler, kan damarları, arteriyel hipertansiyon, böbrek ve kardiyovasküler yetmezlik ölüme (bu etkiler en sık hiperfosfatemi hiperkalsemiye eklendiğinde ortaya çıkar), çocukların büyümesinde bozulma (1800 IU / gün idame dozunda uzun süreli kullanım).
Tedavi:İlacın geri çekilmesi, D2 vitamininin vücuda gıda ile alımını maksimum düzeyde sınırlandırın, kusturmaya neden olun veya mideyi aktif karbon süspansiyonu ile yıkayın, salin müshilleri reçete edin, su ve elektrolit dengesini düzeltin. Hiperkalsemi ile edetatlar reçete edilir. Hemo- ve periton diyalizi etkilidir. A vitamini alırken ilacın yüksek dozlarının toksik etkisi zayıflar.
Serbest bırakma formu ve paketleme
Cam şişelerde 10 ml %0.125 solüsyon.
Talimatlar ile birlikte her flakon tıbbi kullanım devlet ve Rus dillerinde bir karton paketine yerleştirilir.
Depolama koşulları
Orijinal ambalajında saklayın (en yüksek sıcaklıkta
2 0С ila 8 0С).
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!
Raf ömrü
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım şartları
Reçetede
Üretici firma
Pazarlama izni sahibinin adı ve ülkesi
Özel anonim şirket"Teknolog".
20300, Ukrayna, Uman şehri, Cherkasy bölgesi, Manuilsky caddesi, 8.
Kazakistan Cumhuriyeti topraklarındaki ürünlerin (malların) kalitesine ilişkin tüketici taleplerini kabul eden kuruluşun adresi:
Genel özellikleri:
uluslararası ve kimyasal isimler: Ergokalsiferol. 24-metil-9,10-sekokolesta-5,7,10(19),22-tetraen-3b-ol;
Temel fiziksel ve kimyasal özellikler: açık sarıdan koyu sarıya kadar şeffaf yağlı sıvı, acı tadı yoktur. Belirli bir kokuya izin verilir. Ergokalsiferolün aktivitesi uluslararası birimlerde ifade edilir: 0.025 μg kimyasal olarak saf D2 vitamini 1 MO'ya karşılık gelir;
Birleştirmek: 1 ml çözelti 0,00125 g (50.000 IU) ergokalsiferol içerir;
yardımcı maddeler: ayçiçek yağı.
Salım formu. Yağ çözeltisi.
farmakoterapötik grup. D vitamini preparatları ve analogları.
ATC kodu A11C C01.
farmakolojik özellikler. Ergokalsiferol (D2 vitamini) vücuttaki fosfor ve kalsiyum değişimini düzenler, mukoza zarının geçirgenliğini ve kemik dokusunda yeterli birikimini artırarak bağırsakta emilimini destekler. Ergokalsiferolün etkisi, aynı anda kalsiyum ve fosfor bileşiklerinin alınmasıyla arttırılır.
Kullanım endikasyonları. Hipovitaminoz D, raşitizm ve ayrıca bozulmuş kalsiyum metabolizmasının (çeşitli osteoporoz formları, osteomalazi) neden olduğu kemik hastalıklarının önlenmesi ve tedavisi için, paratiroid bezlerinin (tetani), cilt ve kemiklerin tüberkülozu için , sedef hastalığı, deri ve mukoza zarının lupusu.
Dozaj ve uygulama. Yemek sırasında içeride atayın. İlacın 1 ml'si 50.000 IU içerir. İlaç damla şeklinde kullanılır, bir damlalıktan bir damla yaklaşık 1400 IU içerir. En yüksek günlük doz 100.000 IU'dur. Osteoporoz ve osteomalazide, 45 gün boyunca günde 3000 IU'luk bir dozda D2 vitamini reçete edilir. Tetani ataklarının önlenmesi için günlük doz yaklaşık 1.000.000 IU'dur. Lupus eritematozuslu yetişkinler için günlük doz 100.000 IU'dur. Tedavi süresi 5-6 aydır.
Yenidoğan ve bebeklerde raşitizmden korunmak için 30-32 haftalık gebelere, emziren annelere 1 ay boyunca 3 günde bir 1 damla D2 vitamini verilmelidir. Raşitizmden korunmak için sonbahar-kış ve ilkbahar döneminde 1 ay ile 3 yaş arasındaki çocuklara 3,5 ay ara ile nabız tedavisi yöntemi ile 5-6 hafta boyunca günde 1 damla verilir. Derece I raşitizmli çocukların tedavisi için 30 gün boyunca günde 7-11 damla veya 10 gün boyunca günde 12-14 damla reçete edilir; II derece raşitizm ile - tedavi süreci günde 14-19 damla gerektirir; III derece raşitizm ile - günde 19-24 damla.
Yan etki. Anoreksiya, bulantı, kusma, baş ağrısı, susuzluk, poliüri, genel halsizlik, ateş, ishal, proteinüri, cylindruria, lökositüri, iç organların kireçlenmesi.
Kontrendikasyonlar. Ergokalsiferol, aktif akciğer tüberkülozu, mide ve duodenumun peptik ülseri, karaciğer ve böbreklerin akut ve kronik hastalıkları, kalbin ve kan damarlarının organik lezyonlarında kontrendikedir.
aşırı doz. İlacın aşırı dozu ile iştahsızlık, uyku bozukluğu, sinirlilik, hipertermi, idrarda değişiklikler (lökositler, protein, hiyalin silindirleri) olabilir. Hipervitaminoz D'ye kandaki kalsiyum seviyesindeki bir artış ve idrarda artan atılımı eşlik eder. Tarif edilen etkiler ortaya çıktığında, ilaç iptal edilir ve kalsiyumun vücuda girişi, gıda ile alınması da dahil olmak üzere maksimum düzeyde sınırlandırılır. İlacın aşırı dozda alınması durumunda, kusmaya neden olurlar veya mideyi aktif kömürle yıkarlar, salin müshilleri reçete ederler. Su ve elektrolit dengesinin düzeltilmesini gerçekleştirin. Hiperkalsemi ile edetat reçete edilir. Etkili hemo ve periton diyalizi.
Uygulama özellikleri. Dikkatle, ilaç hipotiroidizmi olan yaşlı insanlara reçete edilmelidir.
Başkalarıyla etkileşim ilaçlar. Kalsiyum tuzları ile eşzamanlı kullanımda, D2 vitamininin toksisitesi artar. İyot preparatları ile birlikte verildiğinde vitamin oksitlenir. Antibiyotiklerle (tetrasiklin, neomisin) eşzamanlı kullanımda, ergokalsiferol emiliminin ihlali söz konusudur. Mineral asitlerle kombinasyonu, ilacın tahrip olmasına ve etkisiz hale gelmesine yol açar.
Depolama koşulları. Işıktan korunan ve çocukların erişemeyeceği bir yerde, 8 ila 15 ºС sıcaklıkta saklayın. Raf ömrü - 2 yıl.
Anahtar kelimeler: ergokalsiferol talimatları, ergokalsiferol uygulaması, ergokalsiferol bileşimi, ergokalsiferol incelemeleri, ergokalsiferol analogları, ergokalsiferol dozu, ergokalsiferol ilacı, ergokalsiferol fiyatı, ergokalsiferol kullanım talimatları.
Yayın tarihi: 03/30/17