سواغ:السليلوز دقيق التبلور، السليلوز، اللاكتوز، ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز، ستيرات المغنيسيوم، السيليكون الغروي اللامائي، ماكروغول، أكسيد الحديد (E172)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، التلك.
10 قطع. - بثور (2) - صناديق من الورق المقوى.
وصف الدواء كورديبين ® إتش إلبناءً على التعليمات المعتمدة رسميًا لاستخدام الدواء والصادرة في عام 2008. تاريخ التحديث:..0
مانع قنوات الكالسيوم. يمنع تدفق أيونات الكالسيوم عبر غشاء الخلايا العضلية القلبية والعضلات الملساء الوعائية. يؤدي حصار دخول وتراكم أيونات الكالسيوم داخل الخلايا إلى توسع الأوعية الطرفية و الأوعية التاجية، انخفاض في مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، انخفاض في الحمل الزائد على القلب والطلب على الأكسجين في عضلة القلب.
بشكل رئيسي في بداية العلاج نبض القلبوقد ينخفض النتاج القلبي نتيجة لتنشيط مستقبلات الضغط. مع العلاج طويل الأمد بالنيفيديبين، يعود معدل ضربات القلب والنتاج القلبي إلى القيم التي كانت عليها قبل بدء العلاج.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشريانيويلاحظ انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم.
الشفط والتوزيع
إن إطلاق النيفيديبين من أقراص Cordipin CL بطيء وخطي تقريبًا، أي. يحدث الإصدار عند مستوى ثابت. بعد إطلاقه، يتم امتصاص النيفيديبين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من الجهاز الهضمي.
يتم تحقيق الحد الأدنى من قيمة C ss بعد الجرعة الأولى من Cordipine CL (بعد 24 ساعة). عندما يتم تحقيق حالة التوازن بالفعل، يتم ملاحظة C ss max من النيفيديبين في الدم بعد 5.0 ± 2.7 ساعة.
نسبة ارتباط النيفيديبين ببروتينات البلازما هي 94-99%.
التمثيل الغذائي والإفراز
يتم تحويل النيفيديبين حيويًا بالكامل تقريبًا في الجسم.
T1/2 هو 14.9±6 ساعة، أقل من 1% من الجرعة تفرز في البول دون تغيير، 70-80% من الجرعة تفرز على شكل مستقلبات.
الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في حالة وجود خلل في وظيفة الكلى، قد يزيد T1/2.
تم تثبيته بشكل فردي.
يوصف الدواء بجرعة متوسطة تبلغ 40 ملغ (قرص واحد) مرة واحدة في اليوم في بداية العلاج وأثناء العلاج طويل الأمد. إذا لزم الأمر، يتم زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 80 ملغ (قرصين) / يوم في جرعة واحدة أو جرعتين.
إذا نسي المريض تناول الجرعة التالية من الدواء، فلا يجب مضاعفة الجرعة التالية.
ش المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلىعادة لا يكون تعديل الجرعة مطلوبا.
يجب تناول الأقراص بعد الأكل ويجب بلعها كاملة دون كسر أو مضغ مع كوب من الماء.
من الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية: ممكن صداعاحمرار الوجه، وتورم الكاحلين.
من جانب الجهاز العصبي المركزي :نادرا - الدوخة وزيادة التعب.
من الخارج الجهاز الهضمي: نادرا - الغثيان، وحرقة، والإمساك، والإسهال، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبد.
من الخارج الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا – ضعف العضلات وتشنجات العضلات.
ردود الفعل التحسسية: نادرًا - الطفح الجلديالشرى والحكة.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
حتى الآن، لم يتم التأكد من سلامة استخدام كورديبين CL أثناء الحمل، وبالتالي لا ينبغي وصف الدواء للنساء الحوامل.
يتم تحرير النيفيديبين من حليب الثديلذلك، إذا كان من الضروري استخدام الدواء أثناء الرضاعة، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
في بداية العلاج باستخدام Cordipine HL، خاصة عند استخدامه بالتزامن مع حاصرات بيتا، من الممكن حدوث انخفاض في ضغط الدم الشرياني. في مثل هذه الحالات، يجب مراقبة المرضى عن كثب.
مطلوب إشراف الطبيب، وخاصة في بداية العلاج، للمرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي، والذبحة الصدرية غير المستقرة، ومرض السكري، واختلال وظيفي حاد في الكبد، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، وكذلك المرضى المسنين.
أثناء العلاج باستخدام Cordipine CL في المرضى الذين يعانون من قصور تاجي حاد بسبب عدم انتظام دقات القلب المنعكس، قد يتفاقم مسار مرض الشريان التاجي (المزيد هجمات متكررةذبحة).
عند استخدام نيفيديبين، من الممكن حدوث تغييرات في مستويات الفوسفاتيز القلوية، ALT، AST، وLDH. في أغلب الأحيان لا ترتبط هذه التغييرات بـ الاعراض المتلازمة، على الرغم من ملاحظة أعراض الركود الصفراوي واليرقان في بعض الحالات.
يجب إيقاف دواء Cordipin HL قبل 36 ساعة من التخدير المخطط له بالفنتانيل.
قبل إجراء اختبار الاستنشاق باستخدام الميثاكولين لتحديد فرط نشاط الشعب الهوائية، يجب أيضًا التوقف عن استخدام كورديبين CL.
إذا كان من الضروري التوقف عن العلاج، فيجب تخفيض جرعة الدواء تدريجياً، لأنه إذا تم إيقافه فجأة (خاصة بعد علاج طويل الأمد) قد تتطور متلازمة الانسحاب.
خلال فترة العلاج يجب تجنب شرب عصير الجريب فروت والكحول.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
في بعض المرضى، وخاصة في بداية العلاج، قد يسبب الدواء الدوخة، وهو أمر يمكن عكسه. لذلك، حتى يتم تحديد الاستجابة الفردية للمريض للعلاج، يجب عليك الامتناع عن القيادة والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة.
أعراض:انخفاض ضغط الدم الشرياني المفرط.
علاج:إذا كان المريض واعياً، فيجب تحريض القيء. من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لحالة الدورة الدموية وعلاج الأعراض.
مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipin CL مع أدوية أخرى خافضة للضغط وحاصرات بيتا ومدرات البول والنتروجليسرين وإيزوسوربيد أحادي النترات أو ثنائي النترات طويل المفعولويلاحظ تأثير تآزري على ضغط الدم.
مع الاستخدام المتزامن للكورديبين CL والفنتانيل، من الممكن حدوث انخفاض إضافي في ضغط الدم.
مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipine CL مع السيميتيدين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والرانيتيدين قد يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم للنيفيديبين.
يحفز الريفامبين نشاط إنزيمات الكبد، مما يسرع عملية التمثيل الغذائي للنيفيديبين، مما يؤدي إلى انخفاض فعالية الأخير.
عندما تستخدم في وقت واحد مع مستحضرات الكالسيوم، يتم تقليل الفعالية العلاجية للكورديبين HL.
مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipine HL والديجوكسين والكاربامازيبين والفينيتوين والثيوفيلين ، تزداد تركيزات الأخير في بلازما الدم.
مع الاستخدام المتزامن للكورديبين CL والكينيدين، ينخفض تركيز الأخير في بلازما الدم.
من الممكن تعزيز تأثير Cordipin HL عند استخدامه في وقت واحد مع عصير الجريب فروت والإيثانول.
تعليمات الاستخدام
علامة التبويب كورديبين XL. 40 ملغ رقم 20
أشكال الجرعة
أقراص 40 ملغ
المرادفات
عدالات
فيرو-نيفيديبين
تخلف كالسيجارد
كوردافين
كوردافليكس
كوردافليكس آر دي
كورديبين
متخلف كورديبين
كورينفار
أوسمو عدالات
فينيجيدين
مجموعة
حاصرات قنوات الكالسيوم من مجموعة ديهيدروبيريدين
الاسم الدولي غير المملوك
نيفيديبين
مُجَمَّع
المادة الفعالة هي نيفيديبين.
الشركات المصنعة
كركا د. (سلوفينيا)، كركا دي دي، نوفو ميستو (سلوفينيا)
التأثير الدوائي
مضاد للذبحة الصدرية، خافض للضغط. يحجب قنوات الكالسيوم، ويمنع تدفق أيونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى خلايا العضلات الملساء للأوعية الشريانية والخلايا العضلية القلبية. يوسع الأوعية الدموية الطرفية، وخاصة الأوعية الدموية، بما في ذلك. الشريان التاجي، يخفض الضغط الشرياني، يقلل من المجموع المقاومة الطرفيةالأوعية الدموية والحمل التالي على القلب. يزيد من تدفق الدم التاجي، ويقلل من قوة تقلصات القلب، ووظيفة القلب والحاجة إلى الأكسجين في عضلة القلب. يحسن وظيفة عضلة القلب ويساعد على تقليل حجم القلب في قصور القلب المزمن. يخفض ضغط الدم الشريان الرئوي، له تأثير إيجابي على ديناميكا الدم الدماغية. يمنع تراكم الصفائح الدموية، وله خصائص مضادة للتصلب العصيدي، ويحسن الدورة الدموية بعد التضيق في تصلب الشرايين. يزيد من إفراز الصوديوم والماء، ويقلل من لهجة عضل الرحم. عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل. التوافر الحيوي لجميع أشكال الجرعات هو 40-60%. يرتبط حوالي 90% من الجرعة المأخوذة ببروتينات البلازما. بعد تناوله عن طريق الفم يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد 30 دقيقة، ويكون عمر النصف 2-4 ساعات، ويتم إخراجه عن طريق الكلى على شكل مستقلبات غير نشطة ومع البراز. بكميات صغيرة يمر عبر حاجز الدم في الدماغ وحاجز المشيمة ويخترق حليب الثدي. ليس لديه نشاط مطفر أو مسرطن.
أثر جانبي
من نظام القلب والأوعية الدموية والدم (تكون الدم، الإرقاء: احمرار الوجه مع الشعور بالحرارة، والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم (حتى الإغماء)، وألم يشبه الذبحة الصدرية، ونادراً جداً - فقر الدم، نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، فرفرية نقص الصفيحات. الجهاز العصبيوالأعضاء الحسية: دوخة، صداع، ذهول، تغيرات في الإدراك البصري، ضعف الحساسية في الذراعين والساقين. من الجهاز الهضمي: الإمساك، الغثيان، الإسهال، تضخم اللثة (مع العلاج طويل الأمد)، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية. من الجهاز التنفسي : تشنج قصبي . من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي، رعاش. ردود الفعل التحسسية: الحكة، الشرى، الطفح الجلدي، التهاب الجلد التقشري. أخرى: تورم واحمرار في الذراعين والساقين، التهاب الجلد الضوئي، ارتفاع السكر في الدم، التثدي (في المرضى المسنين)، حرقان في موقع الحقن (مع الإعطاء عن طريق الوريد).
مؤشرات للاستخدام
ارتفاع ضغط الدم الشرياني، بما في ذلك أزمة ارتفاع ضغط الدم، والوقاية من نوبات الذبحة الصدرية (بما في ذلك الذبحة الصدرية برينزميتال)، واعتلال عضلة القلب الضخامي (الانسدادي، وما إلى ذلك)، ومرض رينود، ارتفاع ضغط الشريان الرئوي، متلازمة الانسداد القصبي.
موانع
فرط الحساسية, الفترة الحادةاحتشاء عضلة القلب (أول 8 أيام) ، صدمة قلبية، تضيق الأبهر الشديد، فشل القلب في مرحلة المعاوضة، انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد، عدم انتظام دقات القلب، الحمل، الرضاعة الطبيعية. قيود الاستخدام: يجب الامتناع عن استخدام الدواء في ممارسة طب الأطفال، حيث لم يتم تحديد مدى أمان وفعالية استخدامه لدى الأطفال.
جرعة مفرطة
الأعراض: بطء القلب الشديد، عدم انتظام ضربات القلب، انخفاض ضغط الدم الشرياني، في الحالات الشديدة - الانهيار، تباطؤ التوصيل. عند القبول عدد كبيرأقراص متخلفة ، تظهر علامات التسمم في موعد لا يتجاوز 3-4 ساعات ويمكن أيضًا التعبير عنها في فقدان الوعي حتى الغيبوبة ، والصدمة القلبية ، والتشنجات ، وارتفاع السكر في الدم ، الحماض الأيضينقص الأكسجة. العلاج: غسل المعدة، وأخذ كربون مفعلإعطاء النورإبينفرين أو كلوريد الكالسيوم أو جلوكونات الكالسيوم في محلول الأتروبين عن طريق الوريد. غسيل الكلى غير فعال.
تفاعل
يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم عن طريق النترات ومدرات البول وحاصرات بيتا ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والفنتانيل والكحول. يزيد من نشاط الثيوفيلين ويقلل التصفية الكلوية للديجوكسين. يقوي آثار جانبيةفينكريستين (يقلل الإفراز). يزيد من التوافر البيولوجي للسيفالوسبورينات (سيفيكسيم). يزيد السيميتيدين والرانيتيدين من مستويات البلازما. يؤدي الديلتيازيم إلى إبطاء عملية التمثيل الغذائي (يتطلب تخفيض جرعة النيفيديبين). غير متوافق مع الريفامبيسين (يسرع التحول الحيوي ولا يسمح بإنشاء تركيزات فعالة). عصير جريب فروت ( عدد كبير من) يزيد من التوافر البيولوجي. يزيد من تركيز جليكوسيدات القلب في الدم.
تعليمات خاصة
ينصح المرضى المسنين بتقليل الجرعة اليومية (انخفاض التمثيل الغذائي). استخدم بحذر عند العمل للسائقين عربةوالأشخاص الذين ترتبط مهنتهم زيادة التركيزانتباه. يجب إيقاف الدواء تدريجياً. في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية المستقرة، في بداية العلاج، قد تحدث زيادة متناقضة في الألم الذبحي، مع التصلب التاجي الشديد والذبحة الصدرية غير المستقرة، قد يحدث تفاقم نقص تروية عضلة القلب. لا ينصح باستخدام أدوية قصيرة المفعول لعلاج الذبحة الصدرية أو ارتفاع ضغط الدم على المدى الطويل، لأن من الممكن تطور تغيرات غير متوقعة في ضغط الدم والذبحة الصدرية المنعكسة.
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة الغرفة، في مكان بارد وجاف، بعيدا عن متناول الأطفال.
تكوين وشكل الإصدار
أقراص - 1 قرص:
- المادة الفعالة: نيفيديبين 40 ملغ.
- سواغ: السليلوز الجريزوفولفين، السليلوز، اللاكتوز، هيدروميلوز (ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز)، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي.
- تكوين القشرة: هيدروكسي بروبيل السليلوز (ميثيل هيدروكسي بروبيل سيلولوز)، ماكروغول 6000، ماكروغول 400، صبغة أكسيد الحديد الأحمر (E172)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، التلك.
10 قطع. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
وصف شكل الجرعة
أقراص معدلة الإصدار، مغلفة بالفيلم، ذات لون بني محمر، مستديرة، محدبة الوجهين.
صفة مميزة
كورديبين® HL - المنتجات الطبيةمن مجموعة بي كيه كيه.
التأثير الدوائي
حاصرات قنوات الكالسيوم من الدرجة الثانية الانتقائية، مشتق ديهيدروبيريدين. يمنع تدفق الكالسيوم إلى الخلايا العضلية القلبية وخلايا العضلات الملساء الوعائية. له تأثيرات مضادة للذبحة الصدرية وخافضة للضغط. يقلل من لهجة العضلات الملساء الوعائية. يوسع الشرايين التاجية والشرايين الطرفية، ويقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، وضغط الدم وانقباض عضلة القلب بشكل طفيف، ويقلل من التحميل الزائد والطلب على الأكسجين في عضلة القلب. يحسن تدفق الدم التاجي. ليس لديها عمليا أي نشاط مضاد لاضطراب النظم. لا يمنع توصيل عضلة القلب.
الدوائية
عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي. يتم استقلابه خلال المرور الأول عبر الكبد. نسبة الارتباط بالبروتين 92-98%. يتم استقلابه في الكبد لتكوين مستقلبات غير نشطة. T1/2 - حوالي ساعتين، يُفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل مستقلبات وبكميات ضئيلة دون تغيير؛ يتم إخراج 20٪ من خلال الأمعاء على شكل مستقلبات.
الديناميكا الدوائية
يمنع Kordipin® CL تدفق أيونات الكالسيوم عبر غشاء خلايا عضلة القلب والعضلات الملساء الوعائية. يؤدي حصار دخول أيونات الكالسيوم وتراكمها داخل الخلايا إلى تمدد الأوعية الدموية الطرفية والتاجية، وانخفاض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، وانخفاض الحمل اللاحق على القلب، وزيادة تدفق الدم التاجيوتقليل الطلب على الأكسجين في عضلة القلب. بشكل رئيسي في بداية العلاج، قد ينخفض معدل ضربات القلب والنتاج القلبي نتيجة لتنشيط منعكس مستقبلات الضغط. مع العلاج طويل الأمد بالنيفيديبين، يعود معدل ضربات القلب والنتاج القلبي إلى القيم التي كانت عليها قبل بدء العلاج. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، لوحظ انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم.
الصيدلة السريرية
مانع قنوات الكالسيوم. دواء مضاد للذبحة الصدرية وخافض للضغط.
مؤشرات للاستخدام
الوقاية من هجمات الذبحة الصدرية (بما في ذلك الذبحة الصدرية الوعائية التشنجية)، في بعض الحالات - تخفيف هجمات الذبحة الصدرية. ارتفاع ضغط الدم الشرياني، أزمات ارتفاع ضغط الدم. مرض رينود.
موانع للاستخدام
انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق)، والانهيار، والصدمة القلبية، وقصور القلب الشديد، وتضيق الأبهر الشديد. زيادة الحساسيةإلى نيفيديبين.
استخدم أثناء الحمل والأطفال
لم يتم إجراء دراسات كافية ومراقبة بشكل صارم حول سلامة نيفيديبين أثناء الحمل. لا ينصح باستخدام نيفيديبين أثناء الحمل.
بما أن نيفيديبين يفرز في حليب الثدي، فيجب تجنب استخدامه أثناء الرضاعة أو يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
كشفت الدراسات التجريبية عن التأثيرات السامة للأجنة والسمية الجنينية والمسخية للنيفيديبين.
آثار جانبية
من نظام القلب والأوعية الدموية: احتقان الجلد، والشعور بالدفء، وعدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم الشرياني، وذمة محيطية. نادرا - بطء القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني، توقف الانقباض، وزيادة هجمات الذبحة الصدرية.
من الجهاز الهضمي: غثيان، حرقة، إسهال. نادرا - تدهور وظائف الكبد. في حالات معزولة - تضخم اللثة. مع الاستخدام طويل الأمد في جرعات عاليةأعراض عسر الهضم المحتملة، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبد، ركود صفراوي داخل الكبد.
من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: الصداع. مع الاستخدام طويل الأمد بجرعات عالية، من الممكن حدوث تنمل، وآلام في العضلات، ورعشة، واضطرابات بصرية خفيفة، واضطرابات في النوم.
من نظام المكونة للدم: في الحالات المعزولة - نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.
من الجهاز البولي: زيادة إدرار البول اليومي. مع الاستخدام طويل الأمد بجرعات عالية، من الممكن حدوث خلل في وظائف الكلى.
من الخارج نظام الغدد الصماء: في حالات معزولة - التثدي.
ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي.
ردود الفعل المحلية: عند تناوله عن طريق الوريد، قد يكون هناك إحساس بالحرقان في موقع الحقن.
في غضون دقيقة واحدة بعد تناوله داخل التاجي، قد يحدث تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي للنيفيديبين، وزيادة في معدل ضربات القلب، وانخفاض ضغط الدم الشرياني. وتختفي هذه الأعراض تدريجياً بعد 5-15 دقيقة.
تفاعل الأدوية
عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول ومشتقات الفينوثيازين، يتم تعزيز التأثير الخافض للضغط للنيفيديبين.
عند استخدامه بالتزامن مع أدوية مضادات الكولين، قد تحدث مشاكل في الذاكرة والانتباه لدى المرضى المسنين.
عند استخدامها في وقت واحد مع حاصرات بيتا، قد يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم الشرياني. في بعض الحالات - تطور قصور القلب.
عند استخدامه بالتزامن مع النترات، يتم تعزيز التأثير المضاد للذبحة الصدرية للنيفيديبين.
عندما تستخدم في وقت واحد مع مستحضرات الكالسيوم، تنخفض فعالية النيفيديبين بسبب التفاعل العدائي الناجم عن زيادة تركيز أيونات الكالسيوم في السائل خارج الخلية.
تم وصف حالات تطور ضعف العضلات عند استخدامها بالتزامن مع أملاح المغنيسيوم.
عند استخدامه في وقت واحد مع الديجوكسين، فمن الممكن إبطاء إفراز الديجوكسين من الجسم، وبالتالي زيادة تركيزه في بلازما الدم.
عند استخدامه بالتزامن مع الديلتيازيم، يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم.
عند استخدامه بالتزامن مع الثيوفيلين، من الممكن حدوث تغيرات في تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم.
يحفز الريفامبين نشاط إنزيمات الكبد، مما يسرع عملية التمثيل الغذائي للنيفيديبين، مما يؤدي إلى انخفاض فعاليته.
عند استخدامه في وقت واحد مع الفينوباربيتال والفينيتوين والكاربامازيبين، ينخفض تركيز النيفيديبين في بلازما الدم.
هناك تقارير عن زيادة في تركيز النيفيديبين في بلازما الدم وزيادة في المساحة تحت المنحنى (AUC) عند استخدامه في وقت واحد مع فلوكونازول وإيتراكونازول.
عندما تستخدم في وقت واحد مع فلوكستين، قد تزيد الآثار الجانبية للنيفيديبين.
في بعض الحالات، عند استخدامه في وقت واحد مع الكينيدين، من الممكن حدوث انخفاض في تركيز الكينيدين في بلازما الدم، وعند التوقف عن النيفيديبين، من الممكن زيادة كبيرة في تركيز الكينيدين، والذي يصاحبه إطالة فترة QT. الفاصل الزمني على تخطيط القلب.
يزيد السيميتيدين وبدرجة أقل الرانيتيدين من تركيز النيفيديبين في بلازما الدم وبالتالي يعزز تأثيره الخافض لضغط الدم.
قد يعزز الإيثانول تأثير النيفيديبين (انخفاض ضغط الدم المفرط)، والذي يسبب الدوخة وردود الفعل الأخرى غير المرغوب فيها.
الجرعة
فردي. بالنسبة للإعطاء عن طريق الفم، الجرعة الأولية هي 10 ملغ 3-4 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر، يتم زيادة الجرعة تدريجيا إلى 20 ملغ 3-4 مرات في اليوم. في حالات خاصة ( الذبحة الصدرية البديل، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد). وقت قصيرويمكن زيادة الجرعة إلى 30 ملغ 3-4 مرات في اليوم. للحجامة أزمة ارتفاع ضغط الدمبالإضافة إلى نوبة الذبحة الصدرية، يمكن استخدام 10-20 مجم (نادرًا 30 مجم) تحت اللسان.
في الوريد لتخفيف نوبة الذبحة الصدرية أو أزمة ارتفاع ضغط الدم - 5 ملغ لمدة 4-8 ساعات.
داخل التاجي لتخفيف التشنجات الحادة في الشرايين التاجية، يتم إعطاء بلعة من 100-200 ميكروغرام. لتضيق الأوعية التاجية الكبيرة، الجرعة الأولية هي 50-100 ميكروغرام.
الحد الأقصى للجرعات اليومية: عند تناوله عن طريق الفم - 120 ملغ، عند تناوله عن طريق الوريد - 30 ملغ.
جرعة مفرطة
الأعراض: يسبب توسع الأوعية المحيطية مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الجهازي الشديد وربما لفترة طويلة: الصداع، احمرار جلد الوجه، انخفاض واضح لفترة طويلة في ضغط الدم، اكتئاب العقدة الجيبية، بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب. في حالة التسمم الشديد - فقدان الوعي والغيبوبة. علاج: إجراءات موحدةإزالة الدواء من الجسم (وصفة الكربون المنشط، وغسل المعدة)، واستعادة المعلمات الدورة الدموية مستقرة، ومراقبة دقيقة لنشاط القلب والرئتين والجهاز الإخراجي. الترياق هو مستحضرات الكالسيوم، ويشار إلى إعطاء محلول 10٪ من كلوريد الكالسيوم أو غلوكونات الكالسيوم عن طريق الوريد، يليه التحول إلى التسريب طويل الأمد. بسبب درجة عاليةيرتبط ببروتينات البلازما، غسيل الكلى غير فعال. يوصى بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم (قد ينخفض إفراز الأنسولين) والشوارد (البوتاسيوم والكالسيوم). تزداد تصفية النيفيديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
تدابير وقائية
يجب استخدام نيفيديبين فقط في بيئة سريرية تحت إشراف صارم من الطبيب. نوبة قلبية حادةعضلة القلب، واضطرابات شديدة الدورة الدموية الدماغية, السكرى، ضعف وظائف الكبد والكلى، مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث ونقص حجم الدم، وكذلك في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى. في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد و/أو الكلى، يجب تجنب استخدام النيفيديبين بجرعات عالية. يكون المرضى المسنون أكثر عرضة لانخفاض تدفق الدم إلى المخ بسبب توسع الأوعية المحيطية الحاد.
عند تناوله عن طريق الفم، يمكن مضغ النيفيديبين لتسريع التأثير.
إذا حدث ألم في الصدر أثناء العلاج، فيجب إيقاف نيفيديبين. يجب إيقاف نيفيديبين تدريجيًا، نظرًا لأن متلازمة الانسحاب قد تتطور إذا توقف فجأة (خاصة بعد العلاج طويل الأمد).
عند تناوله داخل التاج في حالة وجود تضيق في سفينتين، لا يمكن إعطاء النيفيديبين في الوعاء المفتوح الثالث بسبب خطر حدوث تأثير مؤثر في التقلص العضلي سلبي واضح.
خلال العلاج بالطبعتجنب شرب الكحول بسبب خطر انخفاض ضغط الدم بشكل مفرط.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
في بداية العلاج، يجب عليك تجنب قيادة المركبات وغيرها من الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب السرعة. ردود الفعل الحركية النفسية. في عملية العلاج الإضافي، يتم تحديد درجة القيود اعتمادًا على التحمل الفردي للنيفيديبين.
وصف
أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بالفيلم، ذات لون بني محمر.
إن إطلاق النيفيديبين من أقراص Cordipin® CL بطيء جدًا، وخطي تقريبًا، أي. يحدث الإصدار عند مستوى ثابت. يتم امتصاص النيفيديبين المنطلق من الأقراص بسرعة وبشكل كامل تقريبًا. قيمة أقليتم الوصول إلى مستوى التركيز المتوازن بعد تناول الجرعة الأولى من Cordipine® CL (بعد 24 ساعة). عندما يتم تحقيق حالة التوازن بالفعل، يتم الوصول إلى Cmax للدواء بعد 5 ساعات ± 2.7 ساعة من تناوله عن طريق الفم. يستمر تأثير الدواء لمدة 24 ساعة، لذا فإن جرعة واحدة يوميًا تكفي. الارتباط البروتيني للنيفيديبين هو 94-99٪. يتم استقلاب النيفيديبين بالكامل تقريبًا. T1/2 - 14.9 ساعة ± 6 ساعات، يتم إخراج أقل من 1% من جرعة الدواء دون تغيير في البول. يتم إخراج 70-80% من الجرعة المأخوذة في البول على شكل مستقلبات. قد يكون التخلص من النيفيديبين أبطأ في حالة اختلال وظائف الكلى.
يمنع Kordipin® CL تدفق أيونات الكالسيوم عبر غشاء خلايا عضلة القلب والعضلات الملساء الوعائية. يؤدي حصار دخول وتراكم أيونات الكالسيوم داخل الخلايا إلى تمدد الأوعية الدموية الطرفية والتاجية، وانخفاض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، وانخفاض الحمل على القلب، وزيادة تدفق الدم التاجي وانخفاض الطلب على الأكسجين في عضلة القلب.
بشكل رئيسي في بداية العلاج، قد ينخفض معدل ضربات القلب والنتاج القلبي نتيجة لتنشيط منعكس مستقبلات الضغط. مع العلاج طويل الأمد بالنيفيديبين، يعود معدل ضربات القلب والنتاج القلبي إلى القيم التي كانت عليها قبل بدء العلاج. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، لوحظ انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم.
يوصى بإيقاف العلاج باستخدام Cordipin® CL تدريجياً.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الذبحة الصدرية قد تحدث في بداية العلاج، خاصة بعد التوقف المفاجئ لحاصرات بيتا مؤخرًا (يجب سحب الأخيرة تدريجيًا).
يجب أن يتم الإدارة المتزامنة لحاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق، لأن ذلك قد يسبب انخفاضًا مفرطًا في ضغط الدم، وفي بعض الحالات، يؤدي إلى تفاقم أعراض قصور القلب.
في حالة فشل القلب الحاد، يتم تناول الدواء بحذر شديد.
المعايير التشخيصية لوصف الدواء للذبحة الصدرية الوعائية هي: كلاسيكية الصورة السريريةيرافقه زيادة في الجزء ST، وحدوث الذبحة الصدرية الناجمة عن الإرغونوفين أو تشنج الشرايين التاجية، الكشف عن تشنج الشريان التاجي أثناء تصوير الأوعية أو الكشف عن مكون وعائي تشنجي دون تأكيد (على سبيل المثال، مع عتبة جهد مختلفة أو مع الذبحة الصدرية غير المستقرة، عندما تشير بيانات مخطط كهربية القلب إلى تشنج وعائي عابر).
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي الشديد، هناك خطر زيادة تكرار وشدة ومدة نوبات الذبحة الصدرية بعد تناول النيفيديبين. وفي هذه الحالة، من الضروري التوقف عن تناول الدواء.
في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والفشل الكلوي الذي لا رجعة فيه مع انخفاض إجمالي حجم الدم، يجب استخدام الدواء بحذر؛ قد يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم.
تتم مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد عن كثب، وإذا لزم الأمر، يتم تقليل جرعة الدواء و/أو استخدام أدوية أخرى. أشكال الجرعاتنيفيديبين. إذا كان المريض يتطلب أثناء العلاج تدخل جراحيتحت تخدير عاممن الضروري إبلاغ طبيب التخدير بطبيعة العلاج الذي يتم إجراؤه.
أثناء العلاج فمن الممكن نتائج إيجابيةعند إجراء تفاعل كومبس المباشر والاختبارات المعملية للأجسام المضادة للنواة.
يجب توخي الحذر عند التناول المتزامن للديسوبيراميد والفليكايناميد بسبب احتمال زيادة التأثير السلبي في التقلص العضلي.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات الأخرى. لدى بعض المرضى، وخاصة في بداية العلاج، قد يسبب الدواء الدوخة، مما يقلل من القدرة على قيادة السيارة أو استخدام الآلات الأخرى. في المستقبل، يتم تحديد درجة القيود اعتمادا على التحمل الفردي للدواء.
أقراص مغلفة، إصدار معدل، جدول واحد. سواغ نيفيديبين 40 ملغ: MCC؛ السليلوز. اللاكتوز. هيبروميلوز (ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز) ؛ ستيرات المغنيسيوم. ثاني أكسيد السيليكون الغروية اللامائية - هيدروكسي بروبيل السليلوز (ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز) ؛ ماكروغول 6000؛ ماكروغول 400؛ صبغ - أكسيد الحديد الأحمر (E172)؛ ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)؛ التلك
10 قطع في نفطة. هناك بثورتين في علبة من الورق المقوى.
طلب
ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
الذبحة الصدرية المستقرة (الذبحة الصدرية) ؛
الذبحة الصدرية الوعائية التشنجية.
يشار إلى وصف النيفيديبين للنساء الحوامل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. لا ينصح باستخدام نيفيديبين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
يفرز الدواء في حليب الثدي، لذا ينصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.
من الجهاز القلبي الوعائي: مظاهر توسع الأوعية الدموية المفرط (انخفاض بدون أعراض في ضغط الدم، احمرار الوجه، احمرار جلد الوجه، الشعور بالحرارة)، عدم انتظام دقات القلب، خفقان القلب، عدم انتظام ضربات القلب، وذمة محيطية، تطور أو تفاقم قصور القلب (عادةً ما يتفاقم). الموجودة)، ألم في الصدر. نادرا - انخفاض مفرط في ضغط الدم، والإغماء، في بعض المرضى، وخاصة في بداية العلاج، قد تحدث هجمات الذبحة الصدرية، الأمر الذي يتطلب التوقف عن الدواء. تم وصف حالات معزولة من احتشاء عضلة القلب.
من جانب الجهاز العصبي المركزي: صداع، دوخة، زيادة التعب، الضعف، النعاس. مع تناوله عن طريق الفم على المدى الطويل بجرعات عالية - تنمل الأطراف، والاكتئاب، والقلق؛ مع الاستخدام لفترة طويلة بجرعات عالية - اضطرابات خارج الهرمية (الباركنسونية) (ترنح، وجه "يشبه القناع"، مشية متقطعة، تصلب حركات الذراعين والرجلين، رعشة في اليدين والأصابع، صعوبة في البلع).
من الجهاز الهضمي: جفاف الفم، فقدان الشهية، عسر الهضم (غثيان، إسهال أو إمساك). نادرا - تضخم اللثة (نزيف، ألم، تورم)، مع الاستخدام طويل الأمد - ضعف الكبد (ركود صفراوي داخل الكبد، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية).
من الأعضاء المكونة للدم: فقر الدم، ندرة المحببات بدون أعراض، نقص الصفيحات، فرفرية نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض.
ردود الفعل التحسسية: نادرا - حكة في الجلد، طفح جلدي، التهاب الجلد التقشري، التهاب الجلد الضوئي. نادرا جدا - التهاب الكبد المناعي الذاتي.
من الجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل، نادرا - ألم مفصلي، تورم المفاصل، ألم عضلي، تشنجات في الأطراف العلوية والسفلية.
من الجهاز البولي: زيادة إدرار البول اليومي، تدهور وظائف الكلى (في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي).
أخرى: نادرا – صعوبة في التنفس، والسعال. نادرا جدا - ضعف البصر (بما في ذلك العمى العابر عند الحد الأقصى لتركيز النيفيديبين في بلازما الدم) ، التثدي (في المرضى المسنين ، يختفي تماما بعد التوقف عن تناول الدواء) ، ارتفاع السكر في الدم ، ثر اللبن ، وذمة رئوية ، تشنج قصبي ، زيادة الوزن.
تزداد شدة الانخفاض في ضغط الدم مع الاستخدام المتزامن للدواء الآخر الأدوية الخافضة للضغط، حاصرات بيتا، النترات، السيميتيدين (بدرجة أقل رانيتيدين)، أدوية التخدير الاستنشاقية، مدرات البول ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. يمكن للأدوية من مجموعة BMCC أن تزيد من تعزيز التأثير السلبي للتقلص العضلي (انخفاض القوة معدل ضربات القلب) هذه الأدوية المضادة لاضطراب النظممثل الأميودارون والكينيدين.
يسبب النيفيديبين انخفاضًا في تركيز الكينيدين في بلازما الدم، وبعد التوقف عن تناول النيفيديبين قد تحدث زيادة حادة في تركيز الكينيدين.
يزيد من تركيزات الديجوكسين والثيوفيلين في البلازما، ولذلك يجب مراقبته التأثير السريريومحتوى الديجوكسين والثيوفيلين في بلازما الدم.
محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية (ريفامبيسين، الخ) تقلل من تركيز النيفيديبين. بالاشتراك مع النترات، يزيد عدم انتظام دقات القلب.
يتم تقليل تأثير انخفاض ضغط الدم عن طريق مقلدات الودي ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والإستروجين ومكملات الكالسيوم.
يمكن للنيفيديبين أن يحل محل الأدوية التي تتميز بدرجة عالية من الارتباط بالبروتين (بما في ذلك مضادات التخثر غير المباشرة - مشتقات الكومارين والإنديونيون، ومضادات الاختلاج، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، والكينين، والساليسيلات، والسلفينبيرازون)، ونتيجة لذلك قد يزيد تركيزها في بلازما الدم.
يمنع النيفيديبين إزالة الفينكريستين من الجسم وقد يسبب زيادته آثار جانبيةفينكريستين، إذا لزم الأمر، قم بتقليل جرعة فينكريستين.
مستحضرات الليثيوم يمكن أن تزيد من التأثيرات السامة (الغثيان، القيء، الإسهال، ترنح، رعاش، طنين الأذن). مع الإدارة المتزامنة للسيفالوسبورين (على سبيل المثال، سيفيكسيم) ونيفيديبين في التحقيقات، زاد التوافر البيولوجي للسيفالوسبورين بنسبة 70٪. عصير الجريب فروت يثبط عملية التمثيل الغذائي للنيفيديبين في الجسم، وبالتالي يتم بطلان استخدامها في وقت واحد.
يثبط استقلاب البرازوسين وحاصرات ألفا الأخرى، ونتيجة لذلك يمكن تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم. إن البروكيناميد والكينيدين والأدوية الأخرى التي تسبب إطالة فترة QT تعزز التأثير السلبي في التقلص العضلي وقد تزيد من خطر إطالة فترة QT بشكل كبير.
من الداخل، بعد الأكل، يجب بلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء، دون كسر أو مضغ. نظام جرعة الدواء فردي. الجرعة المعتادة من Cordipin® CL مع الإصدار المعدل، سواء في بداية العلاج أو أثناء العلاج طويل الأمد، هي قرص واحد. دواء (40 ملغ) يؤخذ مرة واحدة في اليوم. الجرعة القصوى الموصى بها هي 2 حبة. (80 ملغ) يوميا في جرعة واحدة أو جرعتين.
إذا نسي المريض تناول الجرعة التالية من Cordipin® CL، فلا ينبغي مضاعفة الجرعة التالية.
الأعراض: يسبب توسع الأوعية المحيطية مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الجهازي الشديد وربما لفترة طويلة: الصداع، احمرار جلد الوجه، انخفاض واضح لفترة طويلة في ضغط الدم، اكتئاب العقدة الجيبية، بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب. في حالة التسمم الشديد - فقدان الوعي والغيبوبة.
العلاج: الإجراءات القياسية لإزالة الدواء من الجسم (وصفة الكربون المنشط، وغسل المعدة)، واستعادة المعلمات الدورة الدموية مستقرة، ومراقبة دقيقة لنشاط القلب والرئتين والجهاز الإخراجي.
الترياق هو مستحضرات الكالسيوم، ويشار إلى إعطاء محلول 10٪ من كلوريد الكالسيوم أو غلوكونات الكالسيوم عن طريق الوريد، يليه التحول إلى التسريب طويل الأمد.
بسبب درجة الارتباط العالية ببروتينات البلازما، فإن غسيل الكلى غير فعال.
تزداد تصفية النيفيديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
فرط الحساسية للنيفيديبين أو مشتقات ديهيدروبيريدين أخرى، والمكونات الأخرى للدواء (يحتوي كل قرص من Cordipine® CL على 30 ملغ من اللاكتوز، لذلك لا ينصح بهذا الدواء لنقص اللاكتاز، والجلاكتوزيم في الدم، ومتلازمة سوء الامتصاص)، والصدمة القلبية (خطر احتشاء عضلة القلب)؛ البورفيريا، تضيق الصمام الأبهري الشديد، قصور القلب المزمن (في مرحلة المعاوضة)، انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي).<90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
بحذر: تضيق شديد في فتحة الأبهر أو الصمام التاجي، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، بطء القلب الشديد وعدم انتظام دقات القلب، متلازمة الجيوب الأنفية المريضة، ارتفاع ضغط الدم الخبيث، احتشاء عضلة القلب مع فشل البطين الأيسر، قصور القلب المزمن، الذبحة الصدرية غير المستقرة، الإدارة المتزامنة لحاصرات بيتا أو جليكوسيدات القلب، انسداد الجهاز الهضمي، الحمل (الثلث الثاني إلى الثالث)، انخفاض ضغط الدم الشرياني الخفيف أو المعتدل، الاستخدام المتزامن للريفامبيسين، الحوادث الوعائية الدماغية الشديدة، اختلال وظائف الكبد و/أو الكلى، غسيل الكلى (خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني)، الشيخوخة.
أسماء المنتجات المحتملة
- قرص كورديبين XL. مع وزارة الدفاع. يطلق 40 ملغ. رقم 20
- كورديبين اكس ال 40 مجم أقراص. ف / أوب. رقم 20
- CORDIPIN XL 0.04 N20 طاولة P/PLEN/COASON مع إصدار MODIF
- تعديل كورديبين XL. طاولة عالية ص/أو بلين 40 مجم X20
- علامة التبويب كورديبين HL. مع وزارة الدفاع. يطلق 40 ملغ رقم 20 (06.08)
- كورديبين اكس ال 40 مجم قرص. ف/بل/أوب. مع تعديل. عالي X20 (ص)
- (كورديبين XL) علامة التبويب كورديبين XL. مع وزارة الدفاع. يطلق 40 ملغ. رقم 20
يتوفر قرص Cordipin XL في متجر صيدليات Ozerki عبر الإنترنت. مع وزارة الدفاع. يطلق 40 ملغ. رقم 20. ستعمل البنية الملائمة للكتالوج على تبسيط البحث عن نظائرها القائمة على Nifedipine، مما يسهل عليك تقليل التكاليف وجعل عملية الشراء مربحة حقًا. نحن نقدم للعملاء ملخصا موجزا للدواء. يشار هنا إلى الميزات المهمة - خصائص الدواء والجرعة وموانع الاستعمال والمزيد.
حجز المنتج
لتقديم طلب لقرص Cordipin XL. مع وزارة الدفاع. يطلق 40 ملغ. رقم 20، اتبع ثلاث خطوات بسيطة:- انقر فوق الزر "أضف إلى العربة".
- املأ النموذج الإلكتروني، ثم اختر الصيدلية.
- أخبر الصيدلي برقم طلبك وادفع ثمن مشترياتك نقدًا أو عن طريق بطاقة الائتمان.
مميزات الصيدلية على الإنترنت
يمكن لعملائنا الوصول إلى الأدوية المعتمدة من فئة "أدوية الجهاز القلبي الوعائي". نحن نجعل عملية الشراء مربحة بسبب انخفاض أسعار أقراص Cordipin XL. مع وزارة الدفاع. يطلق 40 ملغ. رقم 20 - السعر يبدأ من 185 روبل، وتقدم الصيدلية خصومات كجزء من برنامج مكافآت "الرعاية الصحية".
تعليمات لاستخدام كورديبين XL
كود ايه تي اكس: C08CA05
شركة: كركا
مدة الصلاحية وظروف التخزين:
يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.
شروط الصرف من الصيدليات:
الدواء متاح بوصفة طبية.
- أقراص مغلفة بالفيلم، مع التعديل. يطلق 40 ملغ : 20 حبة. - ص رقم 01/13467، 19/11/07
الجرعة
تم تثبيته بشكل فردي.
يوصف الدواء بجرعة متوسطة 40 ملغ (قرص واحد) مرة واحدة في اليوم. سواء في بداية العلاج أو أثناء العلاج طويل الأمد. إذا لزم الأمر، يتم زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 80 ملغ (قرصين) في اليوم. في 1 أو 2 جرعة.
إذا فاتتك جرعة منتظمة من الدواء، فلا يجب عليك مضاعفة الجرعة في المرة التالية التي تتناولها فيها.
يجب أن يؤخذ الدواء بعد الوجبات. تؤخذ الأقراص كاملة دون كسر أو مضغ مع كوب من الماء.
جرعة مفرطة
أعراض: يسبب الدواء توسع الأوعية المحيطية مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد وربما لفترة طويلة: الصداع، احمرار الوجه، انخفاض واضح لفترة طويلة في ضغط الدم، اكتئاب العقدة الجيبية، بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب. في حالة التسمم الشديد - فقدان الوعي والغيبوبة.
علاج:التدابير القياسية التي تهدف إلى إزالة الدواء من الجسم (وصف الكربون المنشط، وغسل المعدة)، وتحقيق الاستقرار في المعلمات الدورة الدموية. المراقبة الدقيقة لنشاط القلب والرئتين والجهاز الإخراجي.
الترياق هو مستحضرات الكالسيوم. يشار إلى إعطاء محلول 10٪ من كلوريد الكالسيوم أو جلوكونات الكالسيوم عن طريق الوريد، يليه التحول إلى التسريب طويل الأمد.
بسبب درجة الارتباط العالية ببروتينات البلازما، فإن غسيل الكلى غير فعال.
تزداد تصفية النيفيديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
تعليمات خاصة
يوصى بإيقاف العلاج باستخدام Cordipin HL تدريجياً.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في بداية العلاج، من الممكن تطوير الذبحة الصدرية، خاصة بعد التوقف المفاجئ الأخير لحاصرات بيتا (يجب سحب الأخير تدريجيا). يجب أن يتم تناول حاصرات بيتا في وقت واحد تحت إشراف طبي دقيق، لأن هذا قد يؤدي إلى انخفاض مفرط في ضغط الدم، وفي بعض الحالات، إلى تفاقم أعراض قصور القلب.
المعايير التشخيصية لوصف الدواء للذبحة الصدرية الوعائية التشنجية هي: صورة سريرية كلاسيكية، مصحوبة بزيادة في شريحة ST، وحدوث الذبحة الصدرية الناجمة عن الإرغونوفين أو تشنج الشريان التاجي، والكشف عن تشنج الشريان التاجي أثناء تصوير الأوعية أو تحديد مكون وعائي تشنجي بدون التأكيد (على سبيل المثال، مع عتبة جهد مختلفة أو مع الذبحة الصدرية غير المستقرة عندما تشير بيانات تخطيط القلب إلى تشنج وعائي عابر).
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي الشديد، هناك خطر زيادة تكرار وشدة ومدة نوبات الذبحة الصدرية بعد تناول النيفيديبين. وفي هذه الحالة، من الضروري التوقف عن تناول الدواء.
في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم والفشل الكلوي الذي لا رجعة فيه مع انخفاض حجم الدم، يجب استخدام الدواء بحذر، لأن قد يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم.
يجب مراقبة حالة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بعناية، وإذا لزم الأمر، تقليل جرعة الدواء و/أو استخدام أشكال جرعات أخرى من النيفيديبين.
إذا كان المريض يحتاج أثناء العلاج إلى تدخل جراحي تحت التخدير العام، فمن الضروري إبلاغ طبيب التخدير بطبيعة العلاج الذي يتم إجراؤه.
أثناء العلاج، من الممكن الحصول على نتائج إيجابية من خلال اختبار كومبس المباشر والاختبارات المعملية للأجسام المضادة للنواة.
يجب وصف الدواء بحذر في وقت واحد مع ديسوبيراميد وفليكايناميد.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لدى بعض المرضى، وخاصة في بداية العلاج، قد يسبب الدواء الدوخة، مما يقلل من القدرة على قيادة السيارة أو استخدام الآلات الأخرى. في المستقبل، يتم تحديد درجة القيود اعتمادا على التحمل الفردي للدواء.
استخدام الدواء
هو بطلان استخدام Cordipin CL في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في الثلث الثاني والثالث، لا يمكن الاستخدام إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
يفرز نيفيديبين في حليب الثدي، لذلك إذا كان من الضروري استخدام الدواء أثناء الرضاعة، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
يستخدم في حالات القصور الكلوي
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، عادة لا يلزم تعديل الجرعة.
يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد
هو بطلان استخدام الدواء للبورفيريا.
مطلوب إشراف الطبيب، وخاصة في بداية العلاج، للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة والذين عانوا من احتشاء عضلة القلب.
تفاعل الأدوية
تزداد شدة الانخفاض في ضغط الدم مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipine CL مع أدوية أخرى خافضة للضغط وحاصرات بيتا والنترات والسيميتيدين (بدرجة أقل مع الرانيتيدين) والمخدرات الاستنشاقية ومدرات البول ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
الأدوية من مجموعة حاصرات قنوات الكالسيوم البطيئة يمكن أن تزيد من تعزيز التأثير السلبي للتقلص العضلي للأدوية المضادة لاضطراب النظم مثل الأميودارون والكينيدين.
يسبب النيفيديبين انخفاضًا في تركيز الكينيدين في بلازما الدم، وبعد التوقف عن تناول النيفيديبين قد تحدث زيادة حادة في تركيز الكينيدين.
يزيد النيفيديبين من تركيزات الديجوكسين والثيوفيلين في البلازما (عند الجمع بينهما، يلزم مراقبة التأثير السريري وتركيزات الديجوكسين والثيوفيلين في بلازما الدم).
محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومية (بما في ذلك الريفامبيسين) تقلل من تركيز النيفيديبين في بلازما الدم
عندما تستخدم في وقت واحد مع النترات، يزيد من عدم انتظام دقات القلب.
يتم تقليل تأثير انخفاض ضغط الدم عن طريق مقلدات الودي ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والإستروجين ومكملات الكالسيوم.
نيفيديبين قادر على إزاحة الأدوية التي تتميز بدرجة عالية من الارتباط من ارتباطها ببروتينات البلازما (بما في ذلك مشتقات مضادات التخثر غير المباشرة من الكومارين والإندانديون، ومضادات الاختلاج، ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، والكينين، والساليسيلات، والسلفينبيرازون)، ونتيجة لذلك تقل تركيزاتها في الدم. قد تزيد البلازما.
يبطئ نيفيديبين إزالة فينكريستين من الجسم وقد يسبب زيادة في الآثار الجانبية للفينكريستين (مع هذا المزيج، إذا لزم الأمر، يجب تقليل جرعة فينكريستين).
مستحضرات الليثيوم قد تزيد من الآثار الجانبية للنيفيديبين (الغثيان، القيء، الإسهال، ترنح، رعاش، طنين الأذن).
مع الإدارة المتزامنة للسيفالوسبورين (على سبيل المثال، سيفيكسيم) والنيفيديبين، زاد التوافر البيولوجي للسيفالوسبورين بنسبة 70٪.
يثبط نيفيديبين استقلاب البرازوسين وحاصرات ألفا الأخرى، ونتيجة لذلك يمكن تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم.
إن البروكيناميد والكينيدين والأدوية الأخرى المعروفة بإطالة فترة QT تعزز التأثير السلبي في التقلص العضلي وقد تزيد من خطر إطالة فترة QT بشكل كبير.
يثبط عصير الجريب فروت عملية التمثيل الغذائي للنيفيديبين، لذلك يُمنع استخدامه أثناء العلاج باستخدام كورديبين HL.
(أصوات: 2 . تقييم: 3.50 )
إذا كنت قد استخدمت عقار CORDIPIN XL، فلا تتكاسل في ترك رأيك حول استخدام الدواء. يُنصح بتقييم CORDIPIN HL وفقًا لمعلمتين على الأقل: السعر والفعالية. سوف تساعد الآخرين إذا قمت بالإشارة إلى المرض الذي دفعك إلى تناول الدواء.
مؤشرات للاستخدام
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
- الذبحة الصدرية المستقرة (الذبحة الصدرية)؛
- الذبحة الصدرية الوعائية التشنجية (التشنجية الوعائية).
الدوائية
الشفط والتوزيع
إن إطلاق النيفيديبين من أقراص Cordipin CL بطيء وخطي تقريبًا، أي. يحدث الإصدار عند مستوى ثابت. بعد إطلاقه، يتم امتصاص النيفيديبين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا.
يتم الوصول إلى C ss min بعد تناول الجرعة الأولى من Cordipine CL (بعد 24 ساعة)، ويتم ملاحظة C ss max من النيفيديبين في الدم بعد 5.0 ± 2.7 ساعة.
نسبة ارتباط النيفيديبين ببروتينات البلازما هي 94-99%.
التمثيل الغذائي والإفراز
يتم استقلاب النيفيديبين بالكامل تقريبًا.
T1/2 هو 14.9±6 ساعة، أقل من 1% من الجرعة تفرز في البول دون تغيير، 70-80% من الجرعة تطرح في البول على شكل مستقلبات.
الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
إذا حدث خلل في وظائف الكلى، فقد يتباطأ إفراز النيفيديبين.
موانع
— صدمة قلبية (خطر احتشاء عضلة القلب)؛
- الفترة الحادة من احتشاء عضلة القلب (خلال الأسابيع الأربعة الأولى)؛
- تضيق شديد في الصمام الأبهري.
— قصور القلب المزمن (في مرحلة المعاوضة);
- انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق)؛
- البورفيريا.
— الثلث الأول من الحمل.
- فترة الرضاعة.
- العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة)؛
- نقص اللاكتاز، الجالاكتوز في الدم، متلازمة سوء الامتصاص.
- فرط الحساسية للنيفيديبين والمكونات الأخرى للدواء.
- فرط الحساسية لمشتقات ديهيدروبيريدين أخرى.
مع حذريجب استخدام الدواء في حالات التضيق الشديد في فتحة الأبهر أو الصمام التاجي، واعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي، وبطء القلب الشديد وعدم انتظام دقات القلب، وSSSS، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث، واحتشاء عضلة القلب مع فشل البطين الأيسر، وفشل القلب المزمن، والذبحة الصدرية غير المستقرة، وانسداد الجهاز الهضمي، في الثلث الثاني والثالث من الحمل، مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الخفيف أو المعتدل، والحوادث الوعائية الدماغية الشديدة، وضعف وظائف الكبد و/أو الكلى، وغسيل الكلى (خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني)؛ في وقت واحد مع حاصرات بيتا، جليكوسيدات القلب، ريفامبيسين. في المرضى المسنين.
آثار جانبية
من نظام القلب والأوعية الدموية:مظاهر توسع الأوعية الدموية المفرط (انخفاض بدون أعراض في ضغط الدم، احمرار جلد الوجه، احمرار جلد الوجه، الشعور بالحرارة)، عدم انتظام دقات القلب، خفقان القلب، عدم انتظام ضربات القلب، وذمة محيطية، تطور أو تفاقم قصور القلب (عادة تفاقم الحالات الموجودة). ، ألم صدر؛ نادرا - انخفاض مفرط في ضغط الدم والإغماء. في بعض الحالات (خاصة في بداية العلاج) - هجمات الذبحة الصدرية (مطلوب التوقف عن تناول الدواء)؛ في الحالات المعزولة - احتشاء عضلة القلب.
من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:الصداع، والدوخة، وزيادة التعب، والضعف، والنعاس. مع الاستخدام طويل الأمد بجرعات عالية - تنمل في الأطراف، والاكتئاب، والقلق، واضطرابات خارج الهرمية (الباركنسونية) (ترنح، وجه يشبه القناع، مشية خلط، تصلب في حركات الذراعين والساقين، ورعاش في اليدين والأصابع ، صعوبة في البلع).
من الجهاز الهضمي :جفاف الفم، فقدان الشهية، عسر الهضم (الغثيان، الإسهال أو الإمساك). نادرا - تضخم اللثة (نزيف، ألم، تورم)؛ مع الاستخدام طويل الأمد - ضعف الكبد (ركود صفراوي داخل الكبد، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية).
من الأعضاء المكونة للدم:فقر الدم، ندرة المحببات بدون أعراض، نقص الصفيحات، فرفرية نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض.
من الجهاز العضلي الهيكلي:التهاب المفاصل؛ نادرا - ألم مفصلي، تورم المفاصل، ألم عضلي، تشنجات في الأطراف العلوية والسفلية.
من الجهاز البولي :زيادة إدرار البول اليومي، وتدهور وظائف الكلى (في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي).
من الجهاز التنفسي :نادرا - صعوبة في التنفس والسعال. نادرا جدا - وذمة رئوية، تشنج قصبي.
من الحواس:نادرا جدا - ضعف البصر (بما في ذلك العمى العابر عند الحد الأقصى لتركيز النيفيديبين في بلازما الدم).
من نظام الغدد الصماء:نادرا جدا - التثدي (في المرضى المسنين يختفي تماما بعد التوقف عن الدواء)، ثر اللبن.
من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا جدا - ارتفاع السكر في الدم وزيادة الوزن.
ردود الفعل التحسسية:نادرا - حكة في الجلد، التهاب الجلد التقشري. نادرا جدا - التهاب الكبد المناعي الذاتي.
ردود الفعل الجلدية:نادرا - طفح جلدي، جلد ضوئي.
تعليمات الاستخدام
الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف
أقراص مغلفة بالفيلم معدلة الإصدار بني محمر، مستدير، محدب الوجهين.
| 1 علامة تبويب. | |
| نيفيديبين | 40 ملغ |
سواغ:السليلوز الجريزوفولفين، السليلوز، اللاكتوز، هيدروميلوز (ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز)، ستيرات المغنيسيوم، السيليكا الغروية اللامائية.
تكوين القشرة:هيبروميلوز (ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز)، ماكروجول 6000، ماكروجول 400، صبغة أكسيد الحديد الأحمر (E172)، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، التلك.
10 قطع. - بثور (2) - عبوات كرتونية.
المجموعة السريرية والدوائية:مانع قنوات الكالسيوم. دواء مضاد للذبحة الصدرية وخافض للضغط
رقم التسجيل.: