Corso iniziale di polline di betulla stalorale. Staloral "allergene del polline di betulla" è un farmaco standardizzato europeo asit. Farmacocinetica e meccanismo d'azione

Principio attivo: Estratto allergenico di polline di betulla 10 TS/ml, 300 TS/ml.

Eccipienti: cloruro di sodio, glicerolo, mannitolo, acqua depurata.

Modulo per il rilascio

10 ml dell'allergene con un contenuto di 10 TS/ml e 300 TS/ml in flaconcini di vetro della capacità di 14 ml chiusi con tappi di gomma, sigillati con capsule di alluminio blu (10 TS/ml) e viola (300 TS/ml) ml) tappi di plastica.

Il kit è composto da: 1 flacone di allergene 10 TS/ml, 2 flaconi di allergene 300 TS/ml e tre erogatori oppure 2 flaconi di allergene 300 TS/ml e due erogatori in una scatola di plastica con istruzioni per l'uso.

effetto farmacologico

L'esatto meccanismo di azione dell'allergene durante l'immunoterapia allergene-specifica (ASIT) non è completamente compreso. Sono dimostrati i seguenti cambiamenti biologici:

• la comparsa di anticorpi specifici (IgG4), che svolgono il ruolo di "anticorpi bloccanti";
• diminuzione del livello di IgE specifiche nel plasma;
• diminuzione della reattività delle cellule coinvolte in una reazione allergica;
• aumento dell'attività dell'interazione tra Th2 e Th1, che porta a cambiamento positivo produzione di citochine (diminuzione di IL-4 e aumento di -interferone), che regolano la produzione di IgE.

L'ASIT inoltre inibisce lo sviluppo delle fasi precoci e tardive di una reazione allergica immediata.

Indicazione per l'uso

Immunoterapia allergene-specifica (ASIT) per pazienti con reazione allergica di tipo 1 (IgE mediata), rinite, congiuntivite, forma da lieve a moderata asma bronchiale stagionale, avere ipersensibilità al polline di betulla.

L'immunoterapia può essere effettuata per adulti e bambini dai 5 anni di età.

Modalità di applicazione e dosi

L'efficacia di ASIT è maggiore nei casi in cui si inizia il trattamento prime date malattie.

Il dosaggio del farmaco e lo schema del suo utilizzo sono gli stessi per tutte le età, ma possono essere modificati a seconda della reattività individuale del paziente.

Il medico curante regola il dosaggio e il regime di trattamento in base ai possibili cambiamenti sintomatici nel paziente e alla risposta individuale al farmaco.

Si consiglia di iniziare il trattamento non più tardi di 2-3 mesi prima della prevista stagione di fioritura e proseguire per tutto il periodo di fioritura.

Il trattamento si compone di due fasi: terapia iniziale e di mantenimento.

1. La terapia iniziale inizia con l'assunzione giornaliera del farmaco a una concentrazione di 10 TS / ml (tappo blu del flaconcino) con un clic sull'erogatore e aumenta gradualmente il dosaggio giornaliero fino a 10 clic. Un clic sul distributore è di circa 0,1 ml del farmaco.

Successivamente, si procede all'assunzione giornaliera del farmaco a una concentrazione di 300 TS / ml (tappo viola del flacone), iniziando con una pressione e aumentando gradualmente il numero di pressioni fino all'ottimale (ben tollerato dal paziente). La prima fase può durare 9 - 21 giorni. Durante questo periodo si raggiunge il dosaggio massimo, individuale per ogni paziente (da 4 a 8 pressioni giornaliere del farmaco con una concentrazione di 300 TS/ml), dopodiché si procede alla seconda fase.

2. Terapia di mantenimento a dose costante utilizzando un flacone da 300 TS/mL.

La dose ottimale raggiunta nella prima fase della terapia iniziale viene continuata nella seconda fase della terapia di mantenimento.

• Durata del trattamento

Se, dopo il trattamento, non ci sono miglioramenti durante la prima stagione di fioritura, la fattibilità di ASIT dovrebbe essere riconsiderata.

• Assunzione del farmaco:

Prima di assumere il farmaco assicurarsi che: la data di scadenza non sia scaduta e sia utilizzata la fiala della concentrazione desiderata.

Il farmaco deve essere gocciolato direttamente sotto la lingua e tenuto per 2 minuti, quindi deglutito.

Per garantire la sicurezza e la conservazione del farmaco, le fiale sono sigillate ermeticamente con tappi di plastica e arrotolate con tappi di alluminio.

Quando si utilizza per la prima volta, aprire il flaconcino come segue:

1. Strappa il tappo di plastica colorato dalla bottiglia.
2. Tirare l'anello di metallo, rimuovendo completamente il cappuccio in alluminio.
3. Rimuovere il tappo di gomma.
4. Rimuovere il dispenser dalla confezione di plastica. Tenendo saldamente il flaconcino con una mano, con l'altra mano, premendo con decisione sulla superficie piana superiore del dispenser, farlo scattare sul flaconcino.
5. Rimuovere l'anello protettivo arancione.
6. Premere con decisione l'erogatore 5 volte sul lavandino. Dopo cinque clic, il distributore si spegne importo richiesto farmaco.
7. Mettere la punta dell'erogatore in bocca sotto la lingua. Premi con decisione il distributore tutte le volte che il medico ti ha prescritto per ottenere la giusta quantità di farmaco. Tieni il liquido sotto la lingua per 2 minuti.
8. Dopo l'uso, pulire la punta della pipetta e indossare l'anello protettivo.

Per il successivo utilizzo, rimuovere l'anello protettivo e seguire i passaggi 7 e 8.

• Interrompere l'assunzione del farmaco

Se si perde l'assunzione del farmaco per un lungo periodo, è necessario consultare il proprio medico.

Se il divario nell'assunzione del farmaco è stato inferiore a una settimana, si raccomanda di continuare il trattamento senza modifiche.

Se l'intervallo nell'assunzione del farmaco è stato superiore a una settimana nella fase iniziale o durante la terapia di mantenimento, si consiglia di trattare nuovamente con un clic sull'erogatore, utilizzando la stessa concentrazione del farmaco (come prima dell'interruzione), quindi aumentare il numero di clic, secondo lo schema stato iniziale terapia ad una dose ottimale ben tollerata.

Controindicazioni

• Ipersensibilità a uno degli eccipienti (vedere l'elenco degli eccipienti);
• Malattie autoimmuni, malattie immunocomplesse, immunodeficienze;
• Neoplasie maligne;
• Asma bronchiale non controllato o grave (volume espiratorio forzato< 70 %);
• Terapia con betabloccanti (compresa terapia locale in oftalmologia);
• Pesante malattie infiammatorie mucosa orale, ad esempio, forma erosiva e ulcerosa di rosso lichen planus, micosi.

istruzioni speciali

ASIT non deve essere iniziato durante la gravidanza.

Se la gravidanza si verifica nella prima fase del trattamento, la terapia deve essere interrotta. Se si verifica una gravidanza durante la terapia di mantenimento, il medico deve valutare il possibile beneficio di ASIT in base a condizione generale pazienti di sesso femminile.

Non segnalato effetti collaterali quando si usa ASIT in donne in gravidanza.

Se una donna continua a eseguire ASIT durante l'allattamento, non sono previsti sintomi o reazioni indesiderate nei bambini.

Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco durante l'allattamento.

Condizioni di archiviazione

Conservare e trasportare a una temperatura compresa tra 2 e 8°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Immunoterapia allergene-specifica - metodo efficace trattamento delle allergie. Viene utilizzato nel trattamento di malattie basate sulla sensibilità ai pollini o agli allergeni domestici. Il meccanismo d'azione è associato all'introduzione di un allergene nel paziente. La sua dose aumenta durante la prima fase della terapia e rimane costante durante la seconda fase. Quando si utilizza questo metodo di trattamento, dopo il completamento del ciclo di terapia, vi è una diminuzione o completa assenza di sintomi della malattia quando il paziente entra in contatto con l'allergene causale.

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  Liberatoria e condizioni per la dispensazione in farmacia

  Prodotto sotto forma di gocce sublinguali in un flacone di vetro da 10 ml. Produttore - Stallerzhen, Francia. La base del farmaco è un estratto allergenico dal polline di betulla. Concentrazione di allergeni 10 TS / ml o 300 TS / ml (IR - indice di reattività. Il concetto viene utilizzato per standardizzare gli allergeni). I flaconcini sono ben chiusi con tappi di gomma, sopra i tappi - tappi di alluminio con coperchi blu e di plastica. viola. I colori dei tappi corrispondono al dosaggio dell'allergene: blu - 10 TS/ml, viola - 300 TS/ml. Va ricordato che un flacone del farmaco contiene 590 mg di cloruro di sodio (in 10 ml del farmaco). Questo fatto deve essere tenuto in considerazione quando l'ASIT è pianificato in pazienti che seguono una dieta iposodica, principalmente nei bambini.

  Opzioni kit:

  • 1 flacone con diluizione allergene 10 TS/ml, 2 flaconi da 300 TS/ml e 3 erogatori;
  • 2 flaconi con allergene 300IR/ml e 2 erogatori;
  • 5 fiale con allergene 300 TS/ml e 5 dispenser con istruzioni per l'uso.

  Ogni kit deve contenere le istruzioni per l'uso. Il farmaco viene dispensato dalle farmacie rigorosamente su prescrizione medica. Quando lo si utilizza, è necessario rispettare rigorosamente i requisiti di conservazione: temperatura da 2 a 8 ° C, le fiale devono essere in posizione verticale, sul dispenser deve essere presente un anello di protezione. Se le condizioni di conservazione non vengono rispettate, il farmaco potrebbe diventare inutilizzabile.

  L'introduzione del farmaco sotto la lingua (sublinguale) non è inferiore in termini di efficienza al metodo di iniezione di ASIT. Questo metodo contribuisce anche alla formazione di una migliore tolleranza agli allergeni. La terapia è più produttiva se il trattamento è iniziato nella fase iniziale della malattia. Studio di efficacia e sicurezza questo farmaco non sono stati eseguiti nei bambini sotto i 5 anni di età.

  

  Possibili effetti collaterali

  Durante il trattamento, sia all'inizio della terapia che in futuro, possono verificarsi effetti collaterali.

  In caso di reazioni allergiche acute con difficoltà respiratorie, disturbi della deglutizione, comparsa di forte prurito, eruzione cutanea, dolore addominale, vertigini o svenimento devono consultare immediatamente un medico.

  Inoltre, sullo sfondo della terapia in corso, potrebbe esserci un aumento della periferica linfonodi, reazioni di ipersensibilità, reazioni di malattia da siero, mal di testa, parestesia, prurito, congiuntivite, gonfiore delle labbra, lingua, tosse, rinite, stomatite, malessere nella zona della bocca, cambiamenti nel lavoro ghiandole salivari, diarrea, nausea, vomito, feci frequenti, gastrite, spasmo esofageo, orticaria, eczema, dolori muscolari e articolari, debolezza, febbre, secchezza delle labbra, alterazione del gusto. Durante la terapia, potrebbe esserci effetti collaterali, oh che non sono elencati nelle istruzioni. I pazienti devono informare immediatamente il medico dell'aspetto di qualsiasi comorbidità, effetti indesiderati o peggioramento del decorso della malattia di base.

  Se necessario, prima di ASIT, è necessario migliorare il controllo su malattia allergica regolando quello del paziente terapia farmacologica. Se, prima di iniziare il trattamento, ci sono sintomi gravi allergie, l'inizio del corso dovrebbe essere posticipato fino a quando le condizioni del paziente non migliorano. Per questo vengono utilizzati farmaci ormonali, bloccanti del recettore dell'istamina e β2-bloccanti.

  Sulla capacità di gestire veicoli il farmaco non ha effetto.

  Il farmaco non viene utilizzato nei casi :

  • ipersensibilità alle sostanze che sono una parte di una preparazione;
  • gravi disturbi mentali;
  • incapacità di rispettare il regime di trattamento da parte del paziente;
  • malattie le cui complicanze possono essere associate all'uso di adrenalina (epinefrina);
  • forme attive immunodeficienze gravi o malattie autoimmuni;
  • neoplasie maligne;
  • forma incontrollata o grave di asma bronchiale (volume espiratorio forzato inferiore al 70%);
  • malattie infiammatorie delle mucose cavità orale;
  • malattie infettive;
  • trasporto di virus dell'epatite B e C;
  • terapia con farmaci del gruppo beta-bloccante (atenololo, betaxololo, ecc.).

  ASIT non viene avviato durante la gravidanza e allo stadio allattamento al seno. All'inizio della gravidanza nella prima fase della terapia, il corso dovrebbe essere completato. Quando si verifica una gravidanza durante la seconda fase della terapia, il beneficio dell'ASIT viene valutato in base alle condizioni della paziente. Non sono stati segnalati effetti collaterali durante il trattamento in donne in gravidanza. Dati sull'uso dell'immunoterapia allergene-specifica durante l'allattamento e sul rilascio del farmaco da latte materno mancante.

  

  Interazione con farmaci

  Un corso di ASIT è possibile contemporaneamente all'uso di bloccanti del recettore dell'istamina e/o glucocorticosteroidi locali.

  Per i pazienti sottoposti a terapia pianificata con antidepressivi triciclici (Amitriptilina, Saroten Retard, ecc.) e inibitori delle monoaminossidasi (iproniazide, nialamide), ASIT viene eseguito con estrema cautela, poiché l'uso di epinefrina per cure di emergenza reazioni allergiche possono causare pericolo di vita effetti collaterali.

  

  Vaccinazione

  Senza interrompere il corso della terapia, la vaccinazione viene effettuata solo dopo aver consultato il medico curante. La vaccinazione programmata va fatta meglio un mese prima dell'inizio della terapia o posticipata per un periodo successivo al completamento dell'ASIT. Non vaccinare durante la fase di aumento della dose. Nella seconda fase di ASIT, può essere effettuata alle seguenti condizioni:

  • ASIT e vaccinazione non vengono effettuate nello stesso giorno;
  • per la vaccinazione al 2° stadio dell'ASIT è richiesta una sospensione dell'assunzione dell'allergene 3 giorni prima ed entro 10-14 giorni dopo la vaccinazione.

  Prima dell'uso, assicurarsi che:

  • la data di scadenza non è stata superata;
  • viene utilizzato il flaconcino (dosaggio) corretto.
  • meglio assumerlo a stomaco vuoto durante il giorno;
  • applicare esattamente sotto la lingua utilizzando un erogatore e tenere senza deglutire per due minuti;
  • Si consiglia di applicare ai bambini con l'aiuto di adulti.

  Algoritmo per l'apertura della fiala del farmaco alla prima applicazione:

  1. 1. Rimuovere la copertura in plastica colorata.
  2. 2. Rimuovere il cappuccio in alluminio tirando l'anello di metallo.
  3. 3. Rimuovere il tappo dalla gomma.
  4. 4. Dopo aver precedentemente estratto un nuovo erogatore dalla singola confezione, fissarlo sul flaconcino. Per fare ciò, appoggiare la bottiglia su una superficie dura e piana, fissarla saldamente con una mano, installare l'erogatore con l'altra, premendo con la mano sulla parte superiore.
  5. 5. Rimuovere l'anello di protezione.
  6. 6. Successivamente, è necessario premere il distributore 5 volte, dopodiché erogherà la quantità richiesta del farmaco.
  7. 7. Posizionare la punta della pipetta in bocca direttamente sotto la lingua. Premere l'erogatore il numero di volte richiesto per ricevere la dose prescritta del farmaco. Tieni il farmaco per 2 minuti.
  8. 8. Dopo aver iniettato il medicinale, pulire la punta dell'erogatore e riattaccare l'anello protettivo.

  Schema di somministrazione e dosaggio

  I regimi di dosaggio e trattamento con questo farmaco sono gli stessi per tutte le categorie di età, ma sono possibili modifiche a seconda della tolleranza del paziente e del livello di sensibilità a questo farmaco. L'adeguamento del regime di somministrazione del farmaco da parte del medico curante avviene in base alla tolleranza del paziente alla terapia. È meglio iniziare il corso prima della fioritura, circa due o tre mesi prima, e continuare per tutto il periodo. Si raccomandano cicli di immunoterapia allergene-specifica almeno 3-5 anni contrarre. Se, dopo il corso del trattamento durante la prima stagione di fioritura, il paziente non nota un miglioramento della condizione e una diminuzione della gravità dei sintomi della malattia di base, si dovrebbe ancora una volta rivedere la testimonianza e decidere sulla necessità di ASIT.

  

  Il trattamento consiste in: un corso iniziale (aumento della dose) e un ciclo di mantenimento (dose di mantenimento):

  1. 1. È consuetudine iniziare l'escalation della dose assumendo il farmaco quotidianamente da una fiala con tappo blu (dosaggio 10 TS / ml). Inizia con un clic sul distributore con un aumento graduale del numero di clic fino a cinque. Un clic sul distributore - circa 0,2 ml del farmaco. Segue la somministrazione giornaliera del farmaco da una fiala con tappo viola (dosaggio di 300 TS / ml), anch'essa iniziata con una pressione e aumentata gradualmente fino a una quantità ben tollerata. La fase di escalation della dose dura 9 giorni. Dietro periodo iniziale si ottiene una dose massima individuale per ciascuno - da 2 a 4 pressioni al giorno, un dosaggio di 300 TS / ml (flacone viola). Quando viene raggiunta la dose massima, passano al mantenimento (la seconda fase della terapia).
  2. 2. Terapia di mantenimento con una dose costante. Viene utilizzato un dosaggio di 300 TS/mL (fiala viola). La dose massima individuale, raggiunta nella prima fase della terapia, viene continuata. Si consiglia di assumere il farmaco secondo lo schema: da 2 a 4 clic sul distributore ogni giorno o 4 clic 3 volte a settimana da una bottiglia viola.

  Un regime giornaliero è più efficace, poiché è associato a un approccio più responsabile al trattamento rispetto all'assunzione del farmaco 3 volte a settimana:

  Giornata della terapia	Dose del farmaco	Numero di clic	Dose, IR
  1		1	2
  2	Flaconcino da 10 TS/mL con tappo blu	2	4
  3	Flaconcino da 10 TS/mL con tappo blu	3	6
  4	Flaconcino da 10 TS/mL con tappo blu	4	8
  5

10ml contengono:

• Principio attivo: Estratto allergenico di polline di betulla 10 TS/ml*, 300 TS/ml
• Eccipienti: cloruro di sodio 590 mg, glicerolo 5800 mg, mannitolo 200 mg, acqua purificata fino a 10 ml.

* IR/ml - Indice di Reattività - unità biologica di standardizzazione.

Gocce sublinguali 10 ST/ml, 300 ST/ml.

10 ml dell'allergene con un contenuto di 10 TS/ml e 300 TS/ml in flaconi di vetro da 14 ml, chiusi con tappi di gomma, sigillati con capsule di alluminio con plastica blu (10 TS/ml) e viola (300 TS/ml) berretti.

Il kit è composto da: 1 flacone di allergeni 10 TS/ml, 2 flaconi di allergeni 300 TS/ml e tre erogatori oppure 2 flaconi di allergeni 300 TS ml e due erogatori oppure 5 flaconi di allergeni 300 TS/ml e cinque erogatori in una scatola di plastica con istruzioni per uso.

Descrizione della forma farmaceutica

Soluzione trasparente da incolore a giallo scuro.

effetto farmacologico

MIBP-allergene.

Istruzione

Prima di usare il farmaco, assicurarsi che:

• la data di scadenza non è scaduta;
• viene utilizzata la fiala del dosaggio richiesto.

Il farmaco deve essere gocciolato direttamente sotto la lingua con un erogatore e tenuto nella regione sublinguale per 2 minuti, quindi deglutito.

Per garantire la sicurezza e la conservazione del farmaco, le fiale sono sigillate ermeticamente con tappi di plastica e arrotolate con tappi di alluminio.

Quando si utilizza per la prima volta, aprire il flaconcino come segue:

1. Strappa il tappo di plastica colorato dalla bottiglia.
2. Tirare l'anello di metallo, rimuovendo completamente il cappuccio in alluminio.
3. Rimuovere il tappo di gomma.
4. Estrarre il dispenser dall'imballo protettivo. Posizionare il flaconcino su una superficie piana e, tenendolo saldamente con una mano, agganciare il dispenser al flaconcino premendo con l'altra mano sul Superficie superiore distributore.
5. Rimuovere l'anello protettivo viola.
6. Premere con decisione l'erogatore 5 volte sul lavandino. Dopo cinque clic, l'erogatore eroga la quantità richiesta del farmaco.
7. Mettere la punta dell'erogatore in bocca sotto la lingua. Premi con decisione il distributore tutte le volte che il medico ti ha prescritto per ottenere la giusta quantità di farmaco. Tieni il farmaco sotto la lingua per 2 minuti.
8. Dopo l'uso, pulire la punta della pipetta e indossare l'anello protettivo. È necessario riporre il flaconcino con l'erogatore inserito in frigorifero subito dopo l'uso.

Per il successivo utilizzo, rimuovere l'anello protettivo e seguire i passaggi 7 e 8.

Indicazioni per l'uso Allergene del polline di betulla Staloral

L'immunoterapia allergene-specifica (ASIT) è indicata per i pazienti con reazione allergica di tipo 1 (IgE mediata), manifestata sotto forma di rinite, congiuntivite, rinocongiuntivite, forma lieve o moderata di asma bronchiale, che sono ipersensibili alle zecche polvere domestica(D. pteronyssinus, D. farinae).

L'immunoterapia può essere effettuata per adulti e bambini dai 5 anni di età.

Controindicazioni all'uso dell'allergene del polline di betulla Staloral

• Ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti che compongono il farmaco;
• Forme attive di immunodeficienze gravi o malattie autoimmuni;
• Neoplasie maligne;
• Asma bronchiale non controllato o grave (volume espiratorio forzato inferiore al 70%);
• Malattie infiammatorie della mucosa orale (forma erosiva e ulcerativa del lichen planus, ulcerazione della mucosa orale, micosi della mucosa orale);
• Terapia con beta-bloccanti.

Allergene del polline di betulla stalorale Uso in gravidanza e bambini

Gravidanza

Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco durante la gravidanza.

ASIT non deve essere iniziato durante la gravidanza.

Se si verifica una gravidanza durante la prima fase del trattamento, la terapia deve essere interrotta. Se si verifica una gravidanza durante il periodo di terapia di mantenimento, il medico deve valutare il possibile beneficio di ASIT, in base alle condizioni generali della paziente.

Non sono stati segnalati effetti collaterali con l'uso di ASIT in donne in gravidanza.

Allattamento al seno

Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco durante l'allattamento. Non ci sono dati sull'escrezione del principio attivo nel latte materno. Tuttavia, non è consigliabile iniziare ASIT durante l'allattamento. La decisione di continuare il corso di ASIT durante l'allattamento dovrebbe essere presa dopo aver valutato il rapporto rischio-beneficio.

Allergene del polline di betulla stalorale Effetti collaterali

Possibile reazioni avverse raggruppati per sistemi e organi e per frequenza di occorrenza: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100 a

Come qualsiasi medicinale STALORAL Mite Allergen può causare reazioni avverse in alcuni pazienti.

Durante il trattamento possono verificarsi reazioni avverse sia locali che generali. Queste reazioni possono verificarsi all'inizio della terapia e successivamente nel corso del trattamento.

Deve interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare un medico se compaiono i seguenti sintomi: gravi reazioni allergiche con rapido sviluppo di sintomi come forte prurito o eruzione cutanea, difficoltà respiratorie, dolore addominale, sintomi associati a una caduta pressione sanguigna(vertigini, svenimenti).

La tollerabilità della dose del farmaco può variare a seconda delle condizioni del paziente.

In caso di reazioni avverse, è necessario consultare un medico per rivedere la terapia. È possibile effettuare un trattamento preliminare con farmaci antiallergici che riducono la frequenza e la gravità delle reazioni avverse.

Dal sangue e sistema linfatico: raramente - linfonodi ingrossati.

Dal lato sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; raramente - reazioni del tipo di malattia da siero.

Dal lato sistema nervoso: raramente - parestesia; raramente - mal di testa.

Da parte dell'organo della vista: spesso - prurito agli occhi; raramente - congiuntivite.

Da parte dell'organo dell'udito e disturbi del labirinto: spesso - prurito delle orecchie.

Dal lato sistema respiratorio, corpi Petto e mediastino: spesso - irritazione alla gola, gonfiore della faringe, vesciche nell'orofaringe, rinite, tosse; raramente - esacerbazione di asma, dispnea, disfonia, rinofaringite.

Dal lato tratto gastrointestinale: spesso - gonfiore delle labbra, gonfiore della lingua, prurito nella cavità orale, gonfiore della cavità orale, parestesia della cavità orale, fastidio alla bocca, stomatite, rottura delle ghiandole salivari, nausea, vomito, dolore addominale , diarrea; raramente - dolore nella cavità orale, gastrite, spasmo dell'esofago.

Dalla pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - prurito, arrossamento; raramente - orticaria; raramente - eczema.

Dal lato sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo: raramente - dolori articolari, dolori muscolari.

Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: raramente - astenia, febbre.

Esperienza post-registrazione: labbra secche, alterazione delle sensazioni gustative, edema orofaringeo, edema laringeo, angioedema, vertigini, shock anafilattico esofagite eosinofila.

Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati nelle istruzioni o nota qualsiasi altro effetto indesiderato non elencato nelle istruzioni, informi il medico.

interazione farmacologica

Possibile uso simultaneo con farmaci per il trattamento sintomatico delle allergie ( antistaminici e/o corticosteroidi nasali).

Si deve usare cautela quando si prescrive e si esegue un'immunoterapia specifica in pazienti che assumono antidepressivi triciclici e inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), poiché l'uso di epinefrina per alleviare possibili reazioni allergiche in tali pazienti può portare a reazioni avverse pericolose per la vita.

La vaccinazione può essere effettuata senza interruzione del trattamento solo dopo aver consultato un medico.

Dosaggio dell'allergene del polline di betulla Staloral

L'efficacia dell'ASIT è maggiore nei casi in cui il trattamento è iniziato nelle prime fasi della malattia.

La sicurezza e l'efficacia del trattamento nei bambini sotto i 5 anni di età non sono state stabilite.

Dosi e regime di trattamento

Il dosaggio del farmaco e il regime di trattamento sono gli stessi per tutte le età, ma possono essere modificati a seconda della reattività individuale del paziente.

Il medico curante regola il dosaggio e il regime di trattamento in base ai possibili cambiamenti sintomatici nel paziente e alla risposta individuale al farmaco. Si consiglia di iniziare il trattamento non più tardi di 2-3 mesi prima della prevista stagione di fioritura, e proseguire per tutto il periodo di fioritura.

Il trattamento consiste in due fasi: terapia iniziale (aumento della dose) e terapia di mantenimento (dose di mantenimento).

1. La terapia iniziale inizia con la somministrazione giornaliera del farmaco alla dose di 10 TS / ml (flacone con tappo blu) con una pressione sull'erogatore e aumenta gradualmente la dose a 5 pressioni. Un clic sul distributore è di circa 0,2 ml del farmaco.

Quindi si procede all'assunzione giornaliera del farmaco alla dose di 300 TS / ml (flacone con tappo viola), iniziando con una pressione e aumentando gradualmente il numero di pressioni fino all'ottimale (ben tollerato dal paziente). La prima fase dura 9 giorni. Durante questo periodo si raggiunge la dose massima, individuale per ogni paziente (da 2 a 4 iniezioni giornaliere del farmaco alla dose di 300 TS/ml), dopodiché si procede alla seconda fase.

Terapia di mantenimento con una dose costante utilizzando il farmaco alla dose di 300 TS / ml.

La dose ottimale raggiunta nella prima fase della terapia iniziale viene continuata nella seconda fase della terapia di mantenimento.

Il regime di dosaggio raccomandato è da 2 a 4 pompe al giorno o 4 pompe 3 volte a settimana. È preferibile il dosaggio giornaliero, in quanto associato a una migliore aderenza al trattamento rispetto a 3 volte a settimana.

Durata del trattamento

Interrompere l'assunzione del farmaco

Se il divario nell'assunzione del farmaco è stato inferiore a una settimana, si raccomanda di continuare il trattamento senza modifiche.

Se l'intervallo nell'assunzione del farmaco è stato superiore a una settimana, si consiglia di trattare nuovamente con un clic sull'erogatore, utilizzando una fiala con lo stesso dosaggio del farmaco (come prima dell'interruzione), quindi aumentare il numero di clic , secondo lo schema della fase iniziale della terapia, alla dose ottimale ben tollerata.

Overdose

Se la dose prescritta viene superata, aumenta il rischio di effetti collaterali e la loro gravità, che richiede un trattamento sintomatico.

LSR-108339/10-180810
Nome depositato: STALORAL "Allergene del polline di betulla"

Forma di dosaggio:

gocce sublinguali

COMPOSTO
Principio attivo: Estratto allergenico del polline di betulla 10 TS/mL*, 300 TS/mL
Eccipienti: cloruro di sodio, glicerolo, mannitolo, acqua depurata

* IR/ml - Indice di Reattività - unità biologica di standardizzazione.

DESCRIZIONE Soluzione trasparente da incolore a giallo scuro.

codice ATX V01AA05

GRUPPO FARMACOTERAPEUTICA allergeni del polline degli alberi

PROPRIETÀ IMMUNOBIOLOGICHE
L'esatto meccanismo di azione dell'allergene durante l'immunoterapia allergene-specifica (ASIT) non è completamente compreso. Sono dimostrati i seguenti cambiamenti biologici:

• la comparsa di anticorpi specifici (IgG4), che svolgono il ruolo di "anticorpi bloccanti";
• diminuzione del livello di IgE specifiche nel plasma;
• diminuzione della reattività delle cellule coinvolte in una reazione allergica;
• un aumento dell'attività di interazione tra Th2 e Th1, che porta a un cambiamento positivo nella produzione di citochine (una diminuzione di IL-4 e un aumento di -interferone), che regolano la produzione di IgE.

L'ASIT inoltre inibisce lo sviluppo delle fasi precoci e tardive di una reazione allergica immediata.

INDICAZIONI PER L'USO
Immunoterapia allergene-specifica (ASIT) per pazienti con reazione allergica di tipo 1 (IgE mediata), affetti da rinite, congiuntivite, asma bronchiale stagionale lieve o moderata, con ipersensibilità al polline di betulla.
L'immunoterapia può essere effettuata per adulti e bambini dai 5 anni di età.

CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità a uno degli eccipienti (vedere l'elenco degli eccipienti);
• Malattie autoimmuni, malattie immunocomplesse, immunodeficienze;
• Neoplasie maligne;
• Asma bronchiale non controllato o grave (volume espiratorio forzato< 70 %);
• Terapia con betabloccanti (compresa terapia locale in oftalmologia);
• Gravi malattie infiammatorie della mucosa orale, ad esempio forma erosiva e ulcerosa di lichen planus, micosi.

MODALITÀ DI APPLICAZIONE E DOSAGGIO
L'efficacia dell'ASIT è maggiore nei casi in cui il trattamento è iniziato nelle prime fasi della malattia.
Regime di dosaggio e trattamento
Il dosaggio del farmaco e lo schema del suo utilizzo sono gli stessi per tutte le età, ma possono essere modificati a seconda della reattività individuale del paziente.
Il medico curante regola il dosaggio e il regime di trattamento in base ai possibili cambiamenti sintomatici nel paziente e alla risposta individuale al farmaco.
Si consiglia di iniziare il trattamento non più tardi di 2-3 mesi prima della prevista stagione di fioritura e proseguire per tutto il periodo di fioritura.
Il trattamento si compone di due fasi: terapia iniziale e di mantenimento.
1. La terapia iniziale inizia con l'assunzione giornaliera del farmaco a una concentrazione di 10 TS / ml (tappo blu del flaconcino) con un clic sull'erogatore e aumenta gradualmente il dosaggio giornaliero fino a 10 clic. Un clic sul distributore è di circa 0,1 ml del farmaco.
Successivamente, si procede all'assunzione giornaliera del farmaco a una concentrazione di 300 TS / ml (tappo viola del flacone), iniziando con una pressione e aumentando gradualmente il numero di pressioni fino all'ottimale (ben tollerato dal paziente). La prima fase può durare 9 - 21 giorni. Durante questo periodo si raggiunge il dosaggio massimo, individuale per ogni paziente (da 4 a 8 pressioni giornaliere del farmaco con una concentrazione di 300 TS/ml), dopodiché si procede alla seconda fase.

2. Terapia di mantenimento a dose costante utilizzando un flacone da 300 TS/mL.
La dose ottimale raggiunta nella prima fase della terapia iniziale viene continuata nella seconda fase della terapia di mantenimento.
Regime di dosaggio raccomandato: da 4 a 8 pompe al giorno o 8 pompe 3 volte a settimana.

Durata del trattamento
Allergene immunoterapia specifica si consiglia di eseguire i suddetti corsi in due fasi (2-3 mesi prima della stagione di fioritura prevista fino alla fine della stagione) per 3-5 anni.
Se, dopo il trattamento, non ci sono miglioramenti durante la prima stagione di fioritura, la fattibilità di ASIT dovrebbe essere riconsiderata.

Modalità di applicazione
Prima di assumere il farmaco, assicurarsi che:

• la data di scadenza non è scaduta;
• viene utilizzata una fiala della concentrazione desiderata.

Si consiglia di assumere il farmaco al mattino prima di colazione.
Il farmaco deve essere gocciolato direttamente sotto la lingua e tenuto per 2 minuti, quindi deglutito.
Si consiglia ai bambini di usare il farmaco con l'aiuto di adulti.

Per garantire la sicurezza e la conservazione del farmaco, le fiale sono sigillate ermeticamente con tappi di plastica e arrotolate con tappi di alluminio.

Quando si utilizza per la prima volta, aprire il flaconcino come segue:
1/ Strappare il cappuccio di plastica colorato dal flaconcino.

2/ Tirare l'anello di metallo per rimuovere completamente il tappo in alluminio.

3/ Rimuovere il tappo di gomma.

4/ Rimuovere il dispenser dall'imballo di plastica. Tenendo saldamente il flaconcino con una mano, con l'altra mano, premendo con decisione sulla superficie piana superiore del dispenser, farlo scattare sul flaconcino.

5/ Rimuovere l'anello protettivo arancione.

6/ Premere saldamente il dispenser 5 volte sul lavandino. Dopo cinque clic, l'erogatore eroga la quantità richiesta del farmaco.

7/ Metti la punta della pipetta in bocca sotto la lingua. Premi con decisione il distributore tutte le volte che il medico ti ha prescritto per ottenere la giusta quantità di farmaco. Tieni il liquido sotto la lingua per 2 minuti.

8/ Dopo l'uso, pulire la punta della pipetta e indossare l'anello protettivo.

Per il successivo utilizzo, rimuovere l'anello protettivo e seguire i passaggi 7 e 8.

Interrompere l'assunzione del farmaco
Se si perde l'assunzione del farmaco per un lungo periodo, è necessario consultare il proprio medico.
Se il divario nell'assunzione del farmaco è stato inferiore a una settimana, si raccomanda di continuare il trattamento senza modifiche.
Se l'intervallo nell'assunzione del farmaco è stato superiore a una settimana nella fase iniziale o durante la terapia di mantenimento, si consiglia di trattare nuovamente con un clic sull'erogatore, utilizzando la stessa concentrazione del farmaco (come prima dell'interruzione), quindi aumentare il numero di clic, secondo lo schema della fase iniziale della terapia fino a una dose ottimale ben tollerata.

EFFETTI COLLATERALI
Condurre ASIT può causare reazioni avverse, sia locali che generali.
Il regime posologico e terapeutico può essere rivisto dal medico curante in caso di reazione individuale o di modifica delle condizioni generali del paziente.

Reazioni locali:

• orale: prurito in bocca, gonfiore, fastidio alla bocca e alla gola, rottura delle ghiandole salivari (aumento della salivazione o secchezza delle fauci);
• reazioni gastroenterologiche: dolore addominale, nausea, diarrea.

Di solito, questi sintomi scompaiono rapidamente e non è necessario modificare il dosaggio e il regime di trattamento. In caso di frequente insorgenza di sintomi, la possibilità di continuare la terapia deve essere riconsiderata.

Reazioni generali appaiono raramente:

• rinite, congiuntivite, asma, orticaria richiedono un trattamento sintomatico con H1-antagonisti, beta-2 mimetici o corticosteroidi orali. Il medico deve riconsiderare il dosaggio e il regime di trattamento o la possibilità di continuare l'ASIT.
• in casi estremamente rari sono possibili orticaria generalizzata, angioedema, edema laringeo, asma grave, shock anafilattico, che richiede l'abolizione dell'ASIT.

Effetti indesiderati rari non correlati alle reazioni del mediatore Ig-E:

• astenia, mal di testa;
• esacerbazione dell'eczema atopico preclinico;
• reazioni ritardate del tipo di malattia da siero con artralgia, mialgia, orticaria, nausea, adenopatia, febbre, che richiedono l'abolizione dell'ASIT.

Tutti gli effetti collaterali devono essere segnalati al medico.

OVERDOSE
Se la dose prescritta viene superata, aumenta il rischio di effetti collaterali, che richiede un trattamento sintomatico.

INTERAZIONI CON FARMACI
Non usare in concomitanza con beta-bloccanti.
Disponibile ricezione simultanea con farmaci antiallergici sintomatici (H1-antistaminici, beta-2 mimetici, corticoidi, inibitori della degranulazione mastociti) per una migliore tolleranza ASIT.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza
ASIT non deve essere iniziato durante la gravidanza.
Se la gravidanza si verifica nella prima fase del trattamento, la terapia deve essere interrotta. Se si verifica una gravidanza durante il periodo di terapia di mantenimento, il medico deve valutare il possibile beneficio di ASIT, in base alle condizioni generali della paziente.
Non sono stati segnalati effetti collaterali con l'uso di ASIT in donne in gravidanza.
Allattamento al seno
Non è consigliabile iniziare un ciclo di ASIT durante l'allattamento.
Se una donna continua a eseguire ASIT durante l'allattamento, non sono previsti sintomi o reazioni indesiderate nei bambini.
Non ci sono dati clinici sull'uso del farmaco durante l'allattamento.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Se necessario, i sintomi dell'allergia devono essere stabilizzati con una terapia appropriata prima di iniziare l'ASIT.
I pazienti sottoposti ad ASIT devono sempre portare con sé farmaci per alleviare i sintomi allergici, come corticosteroidi, simpaticomimetici e antistaminici.
Dovresti consultare immediatamente un medico se avverti un forte prurito ai palmi, alle mani, alla pianta dei piedi, orticaria, gonfiore delle labbra, laringe, accompagnato da difficoltà a deglutire, respirare, cambiamento di voce. In questi casi, il medico può raccomandare l'assunzione di adrenalina. Nei pazienti che assumono antidepressivi triciclici, inibitori delle monoaminossidasi, aumenta il rischio di effetti collaterali dell'epinefrina, fino alla morte. Questa circostanza dovrebbe essere presa in considerazione quando si nomina ASIT.
A processi infiammatori nel cavo orale (micosi, afte, danni gengivali, estrazione/perdita di denti o Intervento chirurgico) la terapia deve essere interrotta fino alla completa guarigione dell'infiammazione (almeno entro 7 giorni).
Durante il corso ASIT è possibile vaccinarsi previo parere medico.
Per i pazienti, in particolare i bambini che seguono una dieta con ridotto apporto di sale, è necessario tenere conto del fatto che il farmaco contiene cloruro di sodio (un clic sul dosatore corrisponde a circa 0,1 ml di farmaco contenente 5,9 mg di cloruro di sodio).
Durante il viaggio, assicurati che la bottiglia sia in posizione verticale. La bottiglia deve essere in una scatola con un anello protettivo sul distributore. Appena possibile, la bottiglia deve essere posta in frigorifero.

MODULO PER IL RILASCIO
10 ml dell'allergene con un contenuto di 10 TS/ml e 300 TS/ml in flaconcini di vetro della capacità di 14 ml chiusi con tappi di gomma, sigillati con capsule di alluminio blu (10 TS/ml) e viola (300 TS/ml) ml) tappi di plastica.
Il kit è composto da: 1 flacone di allergene 10 TS/ml, 2 flaconi di allergene 300 TS/ml e tre erogatori oppure 2 flaconi di allergene 300 TS/ml e due erogatori in una scatola di plastica con istruzioni per l'uso.

CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E TRASPORTO
Conservare e trasportare a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro la data 36 mesi. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

TERMINI E CONDIZIONI DI SCONTO DALLE FARMACIE Su prescrizione medica.

Tutti i reclami sulla qualità del farmaco vengono inviati a:
FGUN GISK prende il nome da L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor
119002, Mosca, corsia Sivtsev Vrazhek, 41
e al produttore.

Produttore:

JSC "Stallergen", FRANCIA
92183 ANTONIO Sedex,
st. Alexis de Tocqueville, 6 anni.

L'elenco degli allergeni moderni viene aggiornato ogni giorno. Anche gli amati boschetti di betulle si sono trasformati in un focolaio di malattie. E anche se dura solo un paio di mesi, per chi soffre di allergie questo periodo si trasforma in un'eternità.
Fortunatamente, ci sono molti farmaci che possono alleviare le sofferenze di chi soffre di allergie. Prima di tutto, questi stanno bloccando reazione allergica. Ma a volte sono necessari strumenti molto più seri. Ad esempio, Staloral è un allergene del polline di betulla. Questo impianto moderno che può salvarti dalle allergie per molti anni.

ASIT e le sue sottigliezze

Il farmaco si basa sul metodo dell'immunoterapia specifica per allergeni (abbreviato ASIT). Potresti averne già sentito parlare. La sua essenza è caratterizzata molto accuratamente dal detto: "Hanno buttato giù un cuneo con un cuneo". In altre parole, microdosi dell'allergene vengono introdotte nel corpo del paziente, permettendogli di "abituarsi". E quando arriva il periodo di allergia, il paziente, invece dell'asma "tradizionale" e eruzioni cutanee ottiene solo un leggero naso che cola.

Un ulteriore vantaggio di ASIT è la protezione del corpo da potenziali complicazioni causate da allergie. Prima di tutto, la comparsa di malattie secondarie.

Non è un segreto che un'allergia a una sostanza aumenti significativamente il rischio di una reazione ad altri agenti. Ma grazie a questa tecnica, la probabilità di ciò è ridotta a zero.
Il principale svantaggio della terapia è la sua durata. L'intero ciclo di trattamento richiede un anno o più. Ma il gioco vale la candela. Dopotutto, l'effetto persiste a lungo, quindi il farmaco Staloral allergene del polline di betulla fornirà sollievo dai sintomi dell'allergia per un periodo di 5 anni. Ma molto spesso, l'allergia non ritorna per tutta la vita.

Caratteristiche del farmaco

Il vantaggio principale del farmaco è la sua facilità d'uso. A differenza della maggior parte analoghi, è disponibile sotto forma di gocce sublinguali e non sospensioni iniettabili. E grazie a uno speciale erogatore, il corso del trattamento viene eseguito a casa senza la necessità di visitare la sala di trattamento.
Un'altra proprietà positiva del farmaco è la possibilità di interruzioni a breve termine del trattamento, fino a 7 giorni. In questo caso, il paziente non deve rivedere l'intero programma degli appuntamenti, come prima: è sufficiente continuare dal punto di interruzione.
Ma non lasciarti ingannare da questa semplicità. Il farmaco Staloral è una medicina seria e il suo uso è consentito solo per lo scopo previsto e sotto la supervisione di un allergologo. Altrimenti, gli effetti collaterali e le complicazioni sono inevitabili.
Le condizioni di conservazione del farmaco meritano un'attenzione particolare. L'allergene del polline di betulla stalorale deve essere conservato in stretta conformità con le istruzioni - se conservato in modo improprio, il medicinale perde la sua efficacia. Tuttavia, secondo il produttore, poche ore a temperatura ambiente non rappresenteranno una minaccia per la salute del paziente.

Applicazione del farmaco

Come accennato in precedenza, il farmaco Staloral può essere utilizzato solo come prescritto da un medico, soggetto a controllo esterno. L'attenzione qui è sul dosaggio. In alcuni casi è consentito un aggiustamento della dose da parte del medico curante, ma l'iniziativa di qualsiasi paziente, di norma, porta a tristi conseguenze.

La medicina stessa è disponibile in due forme: per il corso iniziale e per quello di supporto. Il primo è necessario per la "conoscenza" del corpo con il farmaco e dura da 9 giorni a tre settimane. Il secondo è il trattamento principale. Qui, la durata del corso è determinata dall'allergologo o dalle istruzioni.

È possibile distinguere l'allergene del polline di betulla Staloral dal corso iniziale dalla presenza di una fiala con un cappuccio blu. Lui contiene concentrazione minima allergeni pari a 10 indici di reattività per millilitro. In confronto, il corso di mantenimento ha 300 TS/mL e contiene solo fiale con tappi viola.

Particolare attenzione è rivolta ai distributori, il loro numero è uguale al numero di fiale nel kit. Non è consigliabile utilizzare un distributore da una bottiglia vuota. Soprattutto quando si passa da una concentrazione bassa a una più alta.

Controindicazioni

Staloral ha anche una serie di controindicazioni. Oltre ai consueti divieti di assunzione di tali droghe malattie oncologiche e gravidanza, non dovrebbe essere usato:

• Con ipersensibilità a sostanze attive, che fa parte del farmaco;
• Durante le operazioni dentistiche;
• Con una forma grave di asma bronchiale o altri raffreddori;
• Durante fase attiva allergie;
• Con disturbi nel sistema immunitario.

L'ultimo fattore che influenza l'azione del farmaco Staloral è l'allergene del polline di betulla. Alcuni piatti possono modificare le proprietà del medicinale. Inoltre, il rimedio stesso può anche interrompere la dieta del paziente. Questo momento è negoziato con il medico prima dell'inizio del corso del trattamento.

Effetti collaterali

Come ogni medicinale, Staloral ha una serie di effetti collaterali simili ai sintomi di un'allergia al polline di betulla. Questi includono:

1. naso che cola, in alcuni casi accompagnato da tosse secca;
2. gonfiore delle gambe e delle braccia;
3. Eruzioni cutanee e orticaria;
4. congiuntivite allergica;
5. Febbre o mancanza di respiro;
6. In rari casi, shock anafilattico.

Se compare uno qualsiasi dei suddetti sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico e modificare il piano di immunoterapia. Molto spesso, vengono utilizzati antistaminici o farmaci steroidei per fermare gli effetti collaterali.
Nei casi in cui gli effetti collaterali sono gravi (febbre o shock anafilattico), si raccomanda di interrompere il trattamento.

Le sottigliezze dell'acquisto

Per un trattamento di successo, non è sufficiente seguire chiaramente le istruzioni. Inoltre, la qualità del farmaco è importante. Ciò è particolarmente vero per il corso di mantenimento dell'allergene del polline di betulla Staloral, a causa della durata della somministrazione e della concentrazione relativamente elevata di agenti allergenici.
Particolare attenzione dovrebbe essere prestata ai fornitori. Dai la preferenza a grandi catene di farmacie o farmacie, dove puoi essere certo di condizioni di conservazione adeguate. Come accennato in precedenza, Staloral deve essere conservato a 2-8 gradi, altrimenti perde le sue proprietà. E non ritardare con la consegna degli acquisti a casa. Nemmeno il caldo sole estivo gli farà bene.

I negozi online sono un'alternativa alle farmacie tradizionali. Prezzi bassi, nessuna coda e funzione di consultazione online. Ma l'affidabilità di tali fornitori è molte volte inferiore. Pertanto, quando si lavora con le farmacie online, è necessario privilegiare i rappresentanti di rete autorizzati di istituzioni farmaceutiche reali o portali di catene di farmacie. Tali organizzazioni hanno tutto documenti necessari e monitorare attentamente la qualità delle prestazioni e dei farmaci erogati.

Ultimo ma non meno importante è la procedura di consegna. Se ti viene detto che ci vorrà un giorno o più, contatta una farmacia tradizionale. Per un tale periodo, Staloral si trasformerà in un placebo.
È tutto. Speriamo che questo articolo ti aiuti nella lotta contro la tua malattia. Essere sano.