Lo spray Isoket è una rapida "arma" nella lotta contro l'angina pectoris. Istruzioni per l'uso Isoket, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni Istruzioni per l'uso delle compresse Isoket

Soluzione iniettabile Isoket (Isoket)

Composto

1 ml di concentrato per la preparazione della soluzione per infusione contiene:
Isosorbide dinitrato – 1 mg;
Eccipienti: sodio cloruro, soluzione di acido cloridrico, soluzione di idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

effetto farmacologico

Isoket – medicinale, che ha un effetto antianginoso. Il farmaco contiene il principio attivo isosorbide dinitrato, un vasodilatatore periferico del gruppo dei nitrati organici. L'isosorbide dinitrato ha un effetto maggiore sul tono delle vene, mentre la dilatazione delle arterie è meno significativa, ciò è dovuto al rilascio meno intenso di ossido nitrico dalle molecole del farmaco nelle pareti arteriose. Il meccanismo d'azione del farmaco si basa sulla sua capacità di aumentare la quantità di ossido nitrico (NO) nelle pareti dei vasi sanguigni. L'ossido nitrico attiva l'enzima guanilato ciclasi, che porta ad una maggiore sintesi di guanosina monofosfato (cGMP). Un aumento della concentrazione di guanosina monofosfato nelle pareti dei vasi sanguigni porta ad una diminuzione del tono dello strato muscolare liscio dei vasi sanguigni e, di conseguenza, alla loro dilatazione.
L'effetto antianginoso del farmaco è dovuto ad una diminuzione della richiesta di ossigeno del miocardio (riducendo il pre e il postcarico sul cuore), nonché al miglioramento della circolazione coronarica e al miglioramento della circolazione sanguigna nelle aree ischemiche del miocardio.

A causa della dilatazione delle vene, si verifica la deposizione venosa del sangue e diminuisce il ritorno del sangue al cuore, riducendo così la pressione sulle pareti del ventricolo sinistro. Pertanto, l'uso del farmaco Isoket porta ad una diminuzione del precarico sul cuore e diminuisce il fabbisogno miocardico di ossigeno ed energia.
A causa della dilatazione delle arterie sotto l'influenza dell'isosorbide dinitrato, si verifica una diminuzione pressione sanguigna e una diminuzione della resistenza vascolare periferica totale. Pertanto, il farmaco Isoket riduce il postcarico sul cuore. Inoltre, l'isosorbide dinitrato riduce il tono vasi polmonari, a seguito della quale diminuisce la pressione nella circolazione polmonare.
Il farmaco elimina gli spasmi e favorisce il rilassamento vasi coronarici, migliora circolazione coronarica e migliora la microcircolazione nelle aree ischemiche del miocardio. L'isosorbide dinitrato modifica leggermente la frequenza cardiaca e riduce il tono vasi cerebrali. Grazie alla riduzione del postcarico sul cuore e alla stimolazione del sistema nervoso simpatico, Isoket migliora la funzione sistolica.

Quando si utilizza il farmaco, il carico sul cuore diminuisce e la qualità della vita migliora nei pazienti con insufficienza cardiaca. L'isosorbide dinitrato aumenta la tolleranza a attività fisica in pazienti con angina pectoris e malattia coronarica cuori. Il farmaco Isoket, riducendo il flusso sanguigno all'atrio destro, porta ad una diminuzione della pressione nella circolazione polmonare e favorisce la regressione dei sintomi nei pazienti con edema polmonare.
Quando l'isosorbide dinitrato viene utilizzato sotto forma di soluzione per infusione, si osserva un rapido sviluppo dell'effetto terapeutico. La biodisponibilità del farmaco è di circa il 25%. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato per formare metaboliti farmacologicamente attivi (isosorbide-2-mononitrato e isosorbide-5-mononitrato). Viene escreto principalmente sotto forma di metaboliti farmacologicamente attivi nelle urine. L'emivita dell'isosorbide-2-mononitrato è di 1,5-2 ore, dell'isosorbide-5-mononitrato - 4-6 ore.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è usato per le malattie del sistema cardiovascolare, incluso il farmaco è usato per trattare pazienti con le seguenti condizioni:
- angina instabile e infarto miocardico acuto, compreso aggravato insufficienza acuta ventricolo sinistro;
- angina vasospastica;
- prevenzione e trattamento dello spasmo vascolare coronarico durante interventi chirurgici, compresa la chirurgia cardiovascolare;
- il farmaco viene utilizzato anche per trattare pazienti con edema polmonare.

Modalità di applicazione

La soluzione Isoket viene utilizzata per la somministrazione intracoronarica e per infusioni endovenose.
Il farmaco non contiene conservanti, la soluzione in fiale è sterile. L'apertura della fiala e la preparazione della soluzione per infusione devono essere effettuate in condizioni asettiche immediatamente prima della somministrazione del farmaco. Non è consentito conservare la soluzione preparata, né utilizzare la soluzione da fiale la cui integrità è stata compromessa.

Somministrazione intracoronarica:
Per via intracoronarica, il farmaco viene somministrato non diluito come iniezione in bolo prima del gonfiaggio del palloncino. Tipicamente, in questi casi, la dose del farmaco è 1 mg; se necessario, è possibile un'ulteriore somministrazione del farmaco in una dose non superiore a 5 mg/30 minuti.
Il farmaco viene utilizzato solo in ambito ospedaliero, sotto la stretta supervisione del medico curante. Quando si utilizza il farmaco, si raccomanda di monitorare regolarmente i parametri emodinamici e stato generale paziente.

Somministrazione endovenosa:
Per preparare una soluzione per infusione, si consiglia di diluire il contenuto della fiala con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzioni di glucosio al 5-30%, soluzioni contenenti albumina e soluzione di Ringer. Per somministrare la soluzione per infusione finita, si consiglia di utilizzare sistemi in polietilene, polipropilene o politetrafluoroetilene, poiché quando si utilizzano sistemi in polivinilcloruro o poliuretano si osserva una diminuzione della concentrazione sostanza attiva a causa dell’assorbimento ed è necessario aumentare la dose di isosorbide dinitrato.
Per preparare una soluzione per infusione allo 0,01% di isosorbide dinitrato (1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di principio attivo), è necessario diluire 50 ml del farmaco (5 fiale da 10 ml di soluzione allo 0,1%) con la soluzione per infusione a 500 ml.
Per preparare una soluzione per infusione allo 0,02% di isosorbide dinitrato (1 ml di soluzione contiene 0,2 mg di principio attivo), è necessario diluire 100 ml del farmaco (10 fiale da 10 ml di soluzione allo 0,1%) con la soluzione per infusione a 500 ml.
La durata del ciclo di trattamento e la dose del farmaco sono determinate dal medico curante individualmente per ciascun paziente, a seconda della natura della malattia e delle caratteristiche personali del paziente.
Solitamente il farmaco viene prescritto alla dose iniziale di 1-2 mg/h (3-7 gocce al minuto di una soluzione allo 0,01% o 1-3 gocce al minuto di una soluzione allo 0,02%), poi la dose viene gradualmente aumentata di 2 -3 gocce ogni 5 minuti fino all'effetto terapeutico necessario. Si sconsiglia di superare la dose di 10 mg/ora (33 gocce al minuto di una soluzione allo 0,01% o 17 gocce di una soluzione allo 0,02%).

Per il trattamento di pazienti affetti da insufficienza cardiaca sono generalmente necessarie dosi più elevate del farmaco; la dose può essere aumentata a 50 mg/ora. La dose media per i pazienti con insufficienza cardiaca è solitamente di 7,5 mg/ora.
Se il paziente ha precedentemente ricevuto una terapia con farmaci del gruppo dei nitrati organici, potrebbero essere necessarie dosi più elevate di Izoket (a causa dello sviluppo di tolleranza ai nitrati organici). In tali casi è necessario aumentare gradualmente la dose fino al raggiungimento dell’effetto emodinamico desiderato.
Quando si somministra l'infusione del farmaco, è necessario il monitoraggio costante della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e di altri parametri emodinamici. A seconda della natura e della gravità della malattia, potrebbero essere necessarie procedure invasive per determinare i parametri emodinamici.
Quando si utilizza il farmaco per trattare pazienti con infarto miocardico acuto, è necessario evitare di ridurre la pressione sistolica al di sotto di 95 mmHg.
Dipende da quadro clinico e parametri emodinamici, il corso del trattamento con il farmaco può durare fino a 3 giorni o più.

Effetti collaterali

Durante l'utilizzo del farmaco, alcuni pazienti hanno sperimentato lo sviluppo di tale effetti collaterali:
Da fuori tratto gastrointestinale: nausea, vomito, perdita di appetito.
Dal sistema cardiovascolare: principalmente all'inizio della terapia farmacologica o quando si aumenta la dose di isosorbide dinitrato, i pazienti sperimentano lo sviluppo di ipotensione, inclusa ipotensione ortostatica, che è accompagnata da un aumento riflesso della frequenza cardiaca, rallentando reazioni psicomotorie, vertigini e debolezza. Inoltre, i pazienti con grave ipotensione possono manifestare un aumento dei sintomi di angina (reazione paradossa ai nitrati). In casi isolati, i pazienti hanno manifestato lo sviluppo di condizioni collaptoidi, che possono essere accompagnate da bradicardia e sincope. In alcuni pazienti si sono verificati anche arrossamenti della pelle del viso e della parte superiore del corpo.

Dal sistema nervoso centrale: mal di testa(osservato principalmente nei pazienti all'inizio del trattamento e scompare entro pochi giorni), aumento dell'affaticamento, interruzione del sonno e della veglia. In casi isolati si notano disturbi della circolazione cerebrale associati a una diminuzione della frequenza cardiaca e all'aritmia cardiaca.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite esfoliativa.

Controindicazioni

Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco e ai farmaci del gruppo dei nitrati organici.
Acuto insufficienza vascolare, compresi collasso vascolare e shock.
Il farmaco è controindicato nei pazienti con pressione sanguigna bassa (pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg, pressione diastolica inferiore a 60 mm Hg), così come nei pazienti con shock cardiogeno, nei casi in cui la correzione della pressione telediastolica è impossibile.
Il farmaco non è usato per trattare pazienti con tamponamento cardiaco, pericardite costruttiva o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
L'isosorbide dinitrato è controindicato nei pazienti affetti da edema polmonare tossico e malattie polmonari primarie, poiché i pazienti con tali malattie corrono il rischio di sviluppare ipossiemia a causa della ridistribuzione del flusso sanguigno nella zona di iperventilazione.

Il farmaco non è usato per trattare pazienti con aumento della pressione intracranica, compresi i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e ictus emorragico.
L'uso del farmaco è controindicato per il trattamento di pazienti che assumono inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, incluso il sildenafil (Viagra).
A causa della mancanza di dati affidabili sulla sicurezza dell'uso del farmaco Izoket nei bambini sotto i 18 anni, l'uso del farmaco non è raccomandato in pediatria.
Il farmaco deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto, accompagnato da una ridotta pressione di riempimento del ventricolo sinistro.
Inoltre, il farmaco viene prescritto con cautela ai pazienti affetti da stenosi mitralica e/o aortica, nonché ai pazienti soggetti a reazioni ortostatiche.
È necessario prestare cautela quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani, così come alle donne durante la gravidanza e l'allattamento.

Gravidanza

SU questo momento Non ci sono dati affidabili sulla sicurezza dell'uso del farmaco nelle donne durante la gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato che l'isosorbide dinitrato non ne contiene influenza negativa per la frutta. Il farmaco Isoket può essere prescritto durante la gravidanza dal medico curante se il beneficio atteso per la madre è superiore ai potenziali rischi per il feto.
Attualmente non sono disponibili dati sull'escrezione di isosorbide dinitrato latte materno e il suo impatto sul bambino. Se è necessario prescrivere il farmaco durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema della possibile sospensione allattamento al seno.

Interazioni farmacologiche

Se usato contemporaneamente con farmaci del gruppo beta-bloccanti e bloccanti dei canali del calcio, nonché con antidepressivi ciclici, neurolettici, analgesici narcotici, alcol etilico e farmaci con effetto vasodilatatore, si osserva un aumento dell'effetto ipotensivo dell'isosorbide dinitrato.
Con l'uso simultaneo del farmaco Isoket con farmaci che hanno attività simpaticomimetica, si osserva una diminuzione dell'effetto antianginoso.
L'uso simultaneo di isosorbide dinitrato e degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5, compreso il sildenafil, è controindicato.
Se usato contemporaneamente, il farmaco aumenta le concentrazioni plasmatiche di diidroergotamina e ne potenzia l'azione farmacologica.

Con l'uso simultaneo del farmaco Izoket con chinidina o procainamide, può svilupparsi un collasso ortostatico.
L'isosorbide dinitrato riduce l'effetto anticoagulante dell'eparina.
Con l'uso simultaneo di isosorbide dinitrato con idralazina in pazienti affetti da insufficienza cardiaca, si osserva un miglioramento della gittata cardiaca.
I bloccanti M-anticolinergici, se usati contemporaneamente, riducono la vasodilatazione causata dall'isosorbide dinitrato.
I farmaci del gruppo di donatori del gruppo sulfidrico aiutano a ripristinare la ridotta sensibilità all'isosorbide dinitrato.

Overdose

Quando vengono somministrate dosi eccessive del farmaco, i pazienti si sviluppano ipotensione arteriosa (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg), pallore pelle, aumento della sudorazione, tachicardia, mal di testa, debolezza, nausea e vomito. Con un ulteriore aumento della dose si possono sviluppare svenimenti, metaemoglobinemia, arresto cardiaco e shock. Alte dosi del farmaco possono causare l'interruzione del flusso sanguigno cerebrale e un aumento Pressione intracranica.
Non esiste un antidoto specifico. Se si sviluppano sintomi da sovradosaggio, è indicata la sospensione della somministrazione del farmaco e la terapia sintomatica. Si consiglia di posizionare il paziente orizzontalmente con la parte inferiore del corpo sollevata. Se necessario, sono indicate l'emodialisi e la trasfusione di sangue. Se si sviluppa ipotensione arteriosa, possono essere prescritti vasocostrittori, inclusa la norepinefrina cloridrato, per aumentare la pressione sanguigna. L'uso di epinefrina (adrenalina) e fenilefrina (mesatone) è controindicato in caso di sovradosaggio di isosorbide dinitrato.

Vengono prescritti pazienti con metaemoglobinemia acido ascorbico(Vitamina C) per via orale o endovenosa alla dose di 1 g, somministrazione endovenosa Soluzione all'1% di blu di metilene e somministrazione endovenosa di blu di toluidina alla dose iniziale di 2-4 mg/kg di peso corporeo (se necessario, la somministrazione di blu di toluidina viene ripetuta dopo 60 minuti).
In caso di arresto respiratorio o cardiaco sono indicate misure immediate di rianimazione.

Modulo per il rilascio

Concentrato per la preparazione della soluzione per infusione contenente lo 0,1% del principio attivo, 10 ml in fiale di vetro, 5 fiale in blister, 2 confezioni in confezioni di cartone.

Condizioni di archiviazione

Si consiglia di conservare il farmaco in un luogo asciutto, lontano dalla luce solare diretta, a una temperatura non superiore a 25 gradi Celsius.
Durata di conservazione – 5 anni.
Descrizione del farmaco " Soluzione iniettabile Isoket"in questa pagina è presente una versione semplificata ed ampliata istruzioni ufficiali per applicazione. Prima di acquistare o utilizzare il farmaco, consultare il proprio medico e leggere le istruzioni approvate dal produttore.
Le informazioni sul farmaco sono fornite solo a scopo informativo e non devono essere utilizzate come guida all'automedicazione. Solo un medico può decidere di prescrivere il farmaco, nonché determinare la dose e le modalità del suo utilizzo.

Isoket è un vasodilatatore periferico con effetto predominante sui vasi venosi. Stimola la formazione di ossido nitrico nell'endotelio vascolare, che provoca l'attivazione della guanilato ciclasi intracellulare, con conseguente aumento del cGMP (un mediatore della vasodilatazione).

In questo articolo vedremo perché i medici prescrivono Izoket, comprese le istruzioni per l'uso, gli analoghi e i prezzi di questo farmaco nelle farmacie. RECENSIONI reali le persone che hanno già utilizzato lo spray Isoket possono essere lette nei commenti.

Composizione e forma di rilascio

Isoket spray è una soluzione limpida, incolore con odore di alcol. 300 dosi o 15 ml di tale soluzione in una bottiglia di vetro oscurato con dosatore, una di queste bottiglie in una confezione di carta.

Una dose di Isoket spray (42,25 mg) contiene 1,25 mg di isosorbide dinitrato. Una bottiglia contiene 300 dosi. Sostanze aggiuntive: etanolo, macrogol 400.

Gruppo clinico e farmacologico: vasodilatatore periferico. Farmaco antianginoso.

In cosa aiuta lo spray Izoket?

Secondo le istruzioni, Isoket sotto forma di spray viene utilizzato per alleviare e prevenire gli attacchi di angina, in condizioni successive a un infarto miocardico, nonché in attacco cardiaco acuto miocardio, compresi i casi complicati da insufficienza ventricolare sinistra acuta.

effetto farmacologico

Attivo sostanza attiva questo farmaco– isosorbide dinitrato, che riduce la necessità di ossigeno ed energia da parte dei muscoli cardiaci, riduce il carico sul miocardio, la tensione delle pareti dei ventricoli, normalizzando così il flusso sanguigno coronarico nelle aree del miocardio. L'uso di Isoket è consigliato per il restringimento delle vene e una certa dilatazione delle arterie.

Le istruzioni per Isoket notano che questo rimedio riduce pressione diastolica nei ventricoli del cuore, riduce la pressione sanguigna e la pressione che si osserva nella circolazione polmonare

Istruzioni per l'uso

Secondo le istruzioni per l'uso, lo spray Izoket deve essere tenuto verticalmente. Prima del primo utilizzo e nel caso sia trascorso più di 1 giorno dall'ultimo utilizzo, il primo getto di spray deve essere diretto nell'aria. Lo spray si utilizza iniettandolo nel cavo orale; per fare ciò è necessario portare lo spruzzatore alla bocca, fare un respiro profondo e, trattenendo il respiro (l'aerosol non è inalabile), premere il dosatore. Dopo l'iniezione, chiudere la bocca, avvertire una leggera sensazione di bruciore sulla lingua e respirare attraverso il naso per 30 secondi, quindi ripetere la procedura.

Regime di dosaggio:

In caso di infarto miocardico acuto e insufficienza cardiaca acuta, vengono prescritte 1-3 iniezioni sotto il controllo della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca. Se non si riscontra alcun effetto entro 5 minuti, è possibile ripetere l'iniezione sotto la supervisione di un medico. Se non si riscontra alcun miglioramento entro 10 minuti, è possibile ripetere l'uso di Isoket sotto controllo della pressione arteriosa.
Per alleviare un attacco di angina o prima dello stress fisico o emotivo che può causare un attacco, è necessario iniettare il farmaco in bocca 1-3 volte con un intervallo di 30 secondi tra le iniezioni trattenendo il respiro. Una singola dose (3 iniezioni) per alleviare un attacco può essere aumentata solo su indicazione di un medico.

Una singola dose (3 iniezioni) per alleviare gli attacchi può essere aumentata solo da un medico.

Controindicazioni

L'uso di Isoket, secondo le istruzioni, è controindicato in:

Edema polmonare tossico;
Malattia coronarica;
Malattie polmonari primarie;
Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
Tamponamento cardiaco;
Pericardite costrittiva;
Insufficienza vascolare acuta ( collasso vascolare, shock);
Grave ipotensione arteriosa (con pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg e pressione arteriosa diastolica inferiore a 60 mm Hg);
Condizioni acute accompagnate da aumento della pressione intracranica, tra cui lesioni cerebrali traumatiche e ictus emorragico;
Shock cardiogeno (se la correzione della pressione telediastolica del ventricolo sinistro non è possibile utilizzando farmaci ad effetto inotropo positivo o contropulsazione con palloncino intra-aortico);
Ipersensibilità all'isosorbide, a qualsiasi componente ausiliario o ai composti nitrati.

Usare con cautela nella cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva; tamponamento cardiaco; stenosi mitralica o aortica; reazioni ortostatiche; malattie complicate dall'aumento della pressione intracranica; renale o insufficienza epatica; nella vecchiaia.

Effetti collaterali

L'uso di Isoket può provocare le seguenti reazioni avverse:

Sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica, tachicardia, collasso, sincope, bradicardia, aumento dell'angina;
Apparato digerente: attacchi di nausea, vomito, secchezza delle fauci, sensazione di bruciore alla lingua.
Lesioni cutanee: arrossamento della parte superiore del corpo, prurito, dermatite esfoliativa, eruzioni cutanee, orticaria.
Centrale e periferica sistema nervoso: visione offuscata, sonnolenza, rigidità, diminuzione della capacità di reazioni motorie e mentali rapide (soprattutto all'inizio della terapia); raramente – collasso e ischemia cerebrale.

Sintomi di sovradosaggio: palpitazioni, mal di testa, svenimento, vertigini, collasso, disturbi visivi, convulsioni, ipertermia, arrossamento della pelle, attacchi di nausea, vomito, aumento della sudorazione, diarrea, bradicardia, paralisi, metaemoglobinemia (dispnea, cianosi), aumento della pressione intracranica, coma.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso di Isoket è possibile solo nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera significativamente possibile rischio per il feto o il bambino.

Gli studi sperimentali non hanno rivelato alcun effetto dannoso sul feto.

Analoghi

Gli analoghi più comuni di Isoket sono Izodinit e Cardiket, Retard.

Isoket - un farmaco antianginoso, un vasodilatatore periferico - riduce la pressione diastolica nei ventricoli del cuore, riduce la pressione sanguigna e la pressione osservata nella circolazione polmonare.

Il principio attivo di Isoket è l'isosorbide dinitrato. Isoket è disponibile sotto forma di concentrato per la preparazione di soluzioni per infusione e spray dosato.

1 dose (1 pressione del nebulizzatore) rilascia 0,05 ml di soluzione contenente 1,25 mg di isosorbide dinitrato;
1 flacone da 12,7 g (15 ml) di soluzione contiene 375 mg di isosorbide dinitrato.

Isoket è disponibile anche sotto forma di iniezioni: una soluzione per infusione allo 0,1%. 1 ml del farmaco contiene 1 mg di isosorbide dinitrato.

Il composto attivo di questo medicinale per l'angina pectoris ha proprietà vasodilatatrici e vasodilatanti pronunciate. L'isosorbide dinitrato stimola la formazione di ossido nitrico nel corpo e riduce la necessità di ossigeno ed energia nel muscolo cardiaco, riducendo così il carico sul miocardio.

Indicazioni per l'uso di Izoket

sollievo dagli attacchi di angina;
prevenzione degli attacchi di angina;
infarto miocardico acuto (incluso complicato da insufficienza ventricolare sinistra acuta);
condizione dopo infarto miocardico.

Istruzioni per l'uso Izoket, dosaggio

Parenterale (per via endovenosa). Flebo endovenoso, 0,1 mg/ml ad una velocità iniziale di 3-4 gocce/min o 0,2 mg/ml ad una velocità di 1-2 gocce/min. La soluzione viene somministrata come infusione endovenosa attraverso sistemi di infusione automatici. Questo dovrebbe essere effettuato solo in ambiente ospedaliero sotto attento monitoraggio dei parametri cardiovascolari. Per preparare una soluzione alla concentrazione di 100 µg/ml (0,01%) è necessario diluire 50 ml di soluzione allo 0,1% (ovvero 5 fiale da 10 ml ciascuna) a 500 ml.

Per via orale (sublinguale). La dose singola massima è di 5-10 mg e la frequenza di assunzione del farmaco dipende dalla risposta del paziente alla terapia e dalle indicazioni.

Nel trattamento e nella prevenzione dell'angina pectoris, vengono spesso prescritte 1-3 dosi del farmaco (l'intervallo tra loro dovrebbe essere di circa 30 secondi). È possibile utilizzare una sola dose di Isoket per iniezione. Lo spray va spruzzato solo in bocca, mentre si evita l'inalazione dal naso.

In caso di infarto miocardico acuto o attacco cardiaco, anche l'assunzione di Isoket inizia con una o tre iniezioni, monitorando costantemente la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. Se le condizioni del paziente non migliorano dopo cinque minuti, il medico può prescrivere una seconda iniezione.

Caratteristiche dell'applicazione

Il farmaco può ridurre la velocità di reazione, pertanto è necessario astenersi dal guidare o dall'utilizzare macchinari durante il trattamento. Questo effetto si verifica quando si bevono liquidi contenenti etanolo - bevande alcoliche qualsiasi fortezza.

Anche questo effetto aumenta all'inizio della terapia, con l'aumento delle dosi e il cambiamento dei farmaci.

La sospensione improvvisa del farmaco deve essere evitata; il farmaco deve essere sospeso gradualmente.

Effetti collaterali e controindicazioni Isoket

Possibili effetti collaterali:

Vomito, bruciore, nausea, secchezza delle fauci.
Ipotensione (inclusa quella ortostatica), accompagnata da un aumento della frequenza cardiaca.
Una diminuzione della pressione sanguigna, che comporta letargia, debolezza, vertigini e un'andatura barcollante.
Bradicardia e sincope si verificano abbastanza raramente.
Disturbi del sonno, aumento dell'affaticamento, inibizione delle reazioni del corpo, visione offuscata, ischemia cerebrale.
All'inizio del trattamento si verifica un mal di testa che scompare abbastanza rapidamente.
Dermatite, eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Sensazione di calore, arrossamento di tutta la parte superiore del corpo e del viso.

Overdose di Isoket

Sintomi di sovradosaggio di Isoket:

convulsioni,
mal di testa,
emicrania,
vertigini,
ipertermia,
nausea con vomito,
svenimento, perdita di coscienza,
crollo,
problemi con gli organi della vista, diminuzione della chiarezza della percezione dell'immagine, sfocatura,
diarrea,
bradicardia,
coma,
aumento della pressione intracranica e alcuni altri.

Terapia sintomatica:

In caso di metaemoglobinemia è necessario somministrare urgentemente blu di metilene per via endovenosa (dosaggio: 1–2 mg/kg).

Va tenuto presente che in caso di ipotensione arteriosa grave, la fenilefrina (mezatone), l'epinefrina (adrenalina) e i composti correlati per via endovenosa sono controindicati.

Controindicazioni:

Insufficienza vascolare acuta (collasso vascolare);
Grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica (BP) inferiore a 90 mm mercurio(Hg), pressione arteriosa diastolica inferiore a 60 mm Hg);
Shock cardiogenico;
Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Durante la gravidanza e l'allattamento al seno, l'isosorbide dinitrato deve essere usato con estrema cautela e solo come indicato da un medico.

Analoghi di Isoket, elenco

Gli analoghi di Isoket sono:

"Izacardin"
"Dinisorb"
"Isodinite"
"Izo Mik spray"
"Aerosonite"
"Izo Mac spray"
"Izolong"
"Kardiket"
"Nitrosorbide"
"Izacardin spray."

Importante: le istruzioni per l'uso di Izoket, il prezzo e le recensioni non si applicano agli analoghi e non possono essere utilizzate come guida per l'uso di farmaci con composizione o azione simile. Tutte le prescrizioni terapeutiche devono essere effettuate dal medico. Quando si sostituisce Isoket con un analogo è importante consultare uno specialista, potrebbe essere necessario modificare il corso della terapia, i dosaggi, ecc.

I medici spesso consigliano alle persone che soffrono di angina di portare con sé lo spray Isoket. La ragione di ciò è la sua comodità e velocità d'azione, perché, a differenza dei tablet, inizia quasi istantaneamente a "funzionare" nel corpo. Isoket può salvarti anche durante un infarto. Tuttavia, è necessario ricordare che questo farmaco viene venduto in farmacia solo su prescrizione medica. E in generale, l'automedicazione delle malattie cardiache è inaccettabile.

Per i pazienti affetti da angina pectoris, così come per quelli che hanno avuto un infarto miocardico, il medico può prescrivere un farmaco come Izoket-spray. È anche prescritto per la prevenzione degli attacchi di angina.

Perché viene scelto questo particolare rimedio? Quali sono i suoi "pro" e "contro"? In quali casi Isoket è controindicato?

Risposte a queste e domande simili, nonché recensioni di coloro che hanno già provato l'azione di questo medicinale abbiamo provato a metterlo insieme.

Istruzioni per l'uso

Composizione e forma di rilascio

"Isoket" è prodotto in varie forme. Questi sono: aerosol, compresse, capsule, concentrato per preparare una soluzione e spray. Ciò che hanno in comune è l’isosorbide dinitrato, che è il principale ingrediente attivo.

La sua concentrazione varia in ciascuna delle formulazioni del farmaco. Quindi, un flacone spray (15 ml) contiene 300 dosi di farmaco, 1,25 mg di isosorbide dinitrato per dose. Gli eccipienti di Izoket-spray includono: etanolo e macrogol 400.

Lo spray, prodotto sotto forma di soluzione incolore, limpida con odore alcolico, rientra nel gruppo dei farmaci cardiovascolari ed è un vasodilatatore periferico, cioè un farmaco che dilata i piccoli vasi, agendo direttamente sulla loro muscolatura liscia.

Regole di applicazione

"Isoket" è un farmaco sublinguale o "sublinguale". Viene spruzzato nella cavità orale, dove la soluzione viene spruzzata sotto forma di particelle microscopiche e viene facilmente assorbita attraverso la mucosa, entrando rapidamente nel flusso sanguigno.

Questo farmaco è prescritto solo a pazienti adulti - almeno 18 anni. E a seconda dello scopo dell'assunzione del farmaco, i metodi di utilizzo differiscono leggermente.

Quindi, per fermare un attacco di angina, sono necessarie da una a tre iniezioni a intervalli di 30 secondi. La stessa dose è consigliata anche in previsione di un forte stress fisico o emotivo, per prevenire un attacco di angina pectoris. È importante ricordare che aumentare il numero di iniezioni senza consultare il medico è inaccettabile!

Lo spray ha diversi analoghi che il medico curante può prescrivere al suo paziente se è necessario sostituire il farmaco.

Tra questi: “Izo Mik spray”, “Aerosonit”, “Dinisorb”, “Izo Mak spray”, “Izolong”, “

Composto

principio attivo: isosorbide dinitrato;

1 ml 1,0 mg di isosorbide dinitrato;

Eccipienti: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, soluzione di idrossido di sodio 2M, soluzione di acido cloridrico 1M.

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Forma di dosaggio

Soluzione per infusione.

Di base caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente incolore.

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Gruppo farmacologico

Farmaci che agiscono sul sistema cardiovascolare. Mezzi cardiologici. Vasodilatatori utilizzati in cardiologia. Nitrati organici. Codice ATX C01D A08.

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Proprietà farmacologiche

Farmacologico .

L'isosorbide dinitrato ha un effetto rilassante sulla muscolatura liscia vascolare, provocando vasodilatazione. Questo vale sia per le vene periferiche che per le arterie. Questo effetto favorisce la deposizione del sangue nelle vene e riduce il volume del ritorno venoso al cuore; pertanto, la pressione telediastolica e il volume ventricolare (precarico) vengono ridotti. L'effetto sulle arterie, e non solo dosi elevate ah - sulle arteriole, riduce l'effetto sistemico resistenza vascolare(postcarico). Questo, a sua volta, riduce il lavoro del cuore. L'effetto sia sul precarico che sul postcarico riduce la richiesta di ossigeno del cuore. Inoltre, l'isosorbide dinitrato provoca una ridistribuzione del flusso sanguigno alle parti subendocardiche del cuore se la circolazione coronarica è parzialmente ostruita da lesioni aterosclerotiche. Questo effetto può essere spiegato dalla dilatazione selettiva dei grandi vasi coronarici. Dilatazione arterie collaterali indotta dai nitrati può migliorare la perfusione del miocardio poststenotico. I nitrati espandono il lume nel sito della stenosi eccentrica, poiché tendono a contrastare possibili fattori costrittivi che colpiscono la muscolatura liscia parzialmente conservata dei vasi coronarici nel sito del restringimento. Inoltre, i nitrati indeboliscono lo spasmo coronarico.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, i nitrati migliorano l’emodinamica a riposo e durante l’esercizio. Questo effetto benefico coinvolge diversi meccanismi, in particolare il miglioramento del rigurgito valvolare (dovuto alla ridotta dilatazione ventricolare) e la riduzione del consumo di ossigeno del miocardio. Riducendo la domanda di ossigeno e aumentando l'apporto di ossigeno, l'area del danno miocardico viene ridotta. Pertanto, l’isosorbide dinitrato può essere utile per i pazienti con infarto miocardico.

Gli effetti su altri sistemi di organi comprendono il rilassamento dei muscoli bronchiali, dei muscoli gastrointestinali e dei muscoli del tratto biliare e urinario. Sono stati segnalati effetti rilassanti sulla muscolatura liscia dell'utero.

Meccanismo di azione.

Come tutti i nitrati organici, l'isosorbide dinitrato agisce come un donatore di ossido nitrico (NO). L'NO provoca il rilassamento della muscolatura liscia vascolare attraverso la stimolazione della guanilil ciclasi e un conseguente aumento delle concentrazioni di guanosina monofosfato ciclico intracellulare (cGMP). Viene così stimolata la proteina chinasi cGMP-dipendente, con conseguenti cambiamenti nella fosforilazione di varie proteine nelle cellule muscolari lisce. Ciò alla fine porta alla defosforilazione della catena leggera della miosina e alla diminuzione della contrattilità.

Farmacocinetica.

L’emivita dopo l’infusione di isosorbide dinitrato è fino a 10 minuti. L'isosorbide dinitrato viene metabolizzato in isosorbide-2-mononitrato e isosorbide-5-mononitrato, che hanno un'emivita di 1,5-2 ore e 4-6 ore. Entrambi i metaboliti sono farmacologicamente attivi.

La biodisponibilità della soluzione di isosorbide dinitrato è determinata al 100%, come per tutti i farmaci utilizzati in.

Indicazioni

Trattamento sintomatico dell'angina instabile in aggiunta alla terapia standard, terapia a lungo termine dell'angina vasospastica (angina di Prinzmetal);
insufficienza cardiaca ventricolare sinistra acuta di varie eziologie (debolezza del muscolo cardiaco con funzionalità ventricolare sinistra compromessa);
infarto miocardico acuto.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'isosorbide dinitrato, ad altri composti di nitrati o ad altri componenti del farmaco
insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso)
shock cardiogenico(tranne nei casi in cui la pressione telediastolica del ventricolo sinistro viene mantenuta a un livello sufficiente grazie a misure appropriate)
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
pericardite costrittiva;
tamponamento cardiaco;
grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg)
grave ipovolemia;
grave anemia
il farmaco non deve essere utilizzato durante la terapia con inibitori della fosfodiesterasi-5 (ad esempio sildenafil, vardenafil, tadalafil). Vedere le sezioni "Funzioni dell'applicazione" e "Interazione con gli altri". medicinali»;
durante la terapia con nitrati non è possibile utilizzare lo stimolatore della guanilato ciclasi solubile - riociguat (vedere paragrafo "");
ictus emorragico
ferita alla testa;
malattie accompagnate da aumento della pressione intracranica (tuttavia, finora un ulteriore aumento della pressione intracranica è stato osservato solo dopo la somministrazione di dosi elevate di gliceril trinitrato)
stenosi aortica e/o mitralica;
glaucoma;
ipotermia.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

Se usato contemporaneamente con altri farmaci che abbassano la pressione sanguigna, come vasodilatatori, farmaci antipertensivi (beta-bloccanti, diuretici, bloccanti dei canali del calcio, ACE inibitori), con antipsicotici o antidepressivi triciclici ed etanolo, l'effetto ipotensivo del farmaco può essere potenziato. ACE inibitori, fenotiazine, altri nitrati/nitriti, chinidina, procainamide, inibitori MAO, analgesici narcotici - potenziano l'effetto ipotensivo dell'isosorbide dinitrato, possibilmente sviluppando collasso ortostatico.

L'effetto ipotensivo del farmaco è potenziato dall'uso simultaneo con inibitori della fosfodiesterasi (ad esempio sildenafil, vardenafil, tadalafil) (vedere paragrafi “Controindicazioni” e “Peculiarità d'uso”). Ciò può portare a pericoloso per la vita complicanze cardiovascolari. I pazienti in terapia con isosorbide dinitrato non devono usare inibitori della fosfodiesterasi (p. es., sildenafil, vardenafil, tadalafil).

L'uso di Isoket ® con riociguat, stimolatore della guanilato ciclasi solubile, è controindicato (vedi “Controindicazioni”), poiché l'uso contemporaneo di questi farmaci può portare a ipotensione arteriosa.

I pazienti che sono stati recentemente trattati con inibitori della fosfodiesterasi (ad esempio sildenafil, vardenafil, tadalafil) non devono utilizzare isosorbide dinitrato per il trattamento di condizioni acute.

Esistono rapporti che indicano un aumento della concentrazione di diidroergotamina nel sangue e un aumento del suo effetto somministrazione simultanea con il farmaco.

La sapropterina (tetraidrobiopterina, BH 4) è un cofattore dell'ossido nitrico sintetasi. I preparati contenenti sapropterina devono essere usati con cautela contemporaneamente a qualsiasi vasodilatatore, il cui meccanismo d'azione è anche associato ad un effetto sul metabolismo dell'ossido nitrico o che sono anche classici donatori di ossido nitrico (inclusa nitroglicerina (GTN), isosorbide dinitrato (ISDN ), isosorbide mononitrato e altri).

Gli effetti della norepinefrina, dell'acetilcolina e dell'istamina sono indeboliti se usati con i nitrati, poiché l'isosorbide dinitrato può essere il loro antagonista fisiologico.

Caratteristiche dell'applicazione

Il farmaco deve essere prescritto con estrema cautela e utilizzato sotto costante supervisione quando:

bassa pressione di riempimento, in particolare nell'infarto miocardico acuto, disfunzione del ventricolo sinistro (insufficienza ventricolare sinistra). Evitare di ridurre la pressione arteriosa sistolica al di sotto di 90 mmHg. V.;
disfunzione ortostatica
malnutrizione;
ipotiroidismo;
cambiamenti legati all’età funzionalità epatica, renale e cardiaca, malattie concomitanti e nel caso di assunzione di altri farmaci da parte di pazienti in età da volo;
ipossiemia e squilibrio ventilazione-perfusione associati a malattia polmonare o malattia coronarica.

Per l'infusione dei farmaci possono essere utilizzati sistemi in polietilene, polipropilene o politetrafluoroetilene. È stato dimostrato che i sistemi di infusione in polivinilcloruro o poliuretano portano alla perdita del principio attivo per adsorbimento. Se il loro uso è necessario, la dose del farmaco deve essere aggiustata.

Poiché il farmaco è una soluzione sovrasatura di isosorbide dinitrato, a volte si può osservare un precipitato cristallino quando si utilizza il farmaco non diluito. Se sono presenti cristalli, è comunque più sicuro non utilizzare la soluzione condizioni normali la sua efficacia non cambia.

È stato descritto lo sviluppo di tolleranza (ridotta efficacia), nonché tolleranza crociata verso altri farmaci della classe dei nitrati (effetto ridotto in caso di precedente trattamento con altri farmaci correlati ai nitrati). Per prevenire la riduzione o la perdita dell'effetto, evitare uso a lungo termine farmaco ad alte dosi.

I pazienti che ricevono un trattamento di mantenimento con isosorbide dinitrato devono essere informati che è loro vietato l'uso di farmaci contenenti inibitori della fosfodiesterasi (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil). La terapia con isosorbide dinitrato non deve essere interrotta per assumere farmaci contenenti inibitori della fosfodiesterasi (ad esempio sildenafil, tadalafil, vardenafil), poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di un attacco di angina (vedere paragrafi “Controindicazioni” e “Interazioni con altri farmaci e altri tipi di farmaci”). interazioni » ).

La terapia acuta con isosorbide dinitrato non deve essere utilizzata nei pazienti che hanno recentemente assunto inibitori della fosfodiesterasi (p. es., sildenafil, tadalafil, vardenafil).

I pazienti che assumono isosorbide dinitrato come terapia di emergenza devono essere avvertiti dei pericoli derivanti dall'uso di farmaci contenenti inibitori della fosfodiesterasi (ad esempio sildenafil, tadalafil, vardenafil) (vedere paragrafo "Controindicazioni" » E « Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni » ).

I pazienti devono essere avvertiti che l'effetto antianginoso dell'isosorbide dinitrato è strettamente correlato al suo regime posologico e pertanto lo schema posologico suggerito deve essere seguito attentamente. Per prevenire l'ipotensione arteriosa e il mal di testa da "nitrati", il trattamento dovrebbe iniziare con dose minima. Il trattamento con il farmaco può causare lo sviluppo di reazioni ortostatiche, che più spesso si verificano con l'uso simultaneo di alcol o vasodilatatori. I pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi possono sviluppare emolisi acuta (favisma) durante l'utilizzo di isosorbide dinitrato. L'assunzione di isosorbide dinitrato può interferire con le determinazioni colorimetriche del colesterolo. Il farmaco deve essere sospeso con una riduzione graduale della dose.

Isoket ® contiene 0,15 mmol (3,54 mg) di sodio per 1 ml, pertanto i pazienti che utilizzano isosorbide dinitrato devono monitorare il contenuto di sodio nella loro dieta.

Il tubo di infusione deve essere sostituito ogni volta che si sostituisce l’ago di perfusione.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Controindicato.

fertilità

Non sono disponibili dati sugli effetti di Izoket ® sulla fertilità umana.

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi.

Durante il trattamento non è consigliabile somministrarlo veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose, poiché anche se usato secondo le raccomandazioni, l'isosorbide dinitrato riduce la capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie. Questo effetto è potenziato dall'alcol.

Istruzioni per l'uso e dosi

Il farmaco viene utilizzato per via endovenosa in terapia intensiva per adulti esclusivamente in ambito ospedaliero! La dose viene determinata individualmente, tenendo conto del quadro clinico e delle condizioni del paziente, con monitoraggio costante dei parametri clinici ed emodinamici.

Per via endovenosa somministrazione a goccia . La terapia inizia con una dose di 1-2 mg/ora, aumentandola gradualmente fino a quella necessaria per garantire un effetto terapeutico ottimale. La dose massima di solito non supera gli 8-10 mg/ora, ma nei pazienti con insufficienza cardiaca la dose può essere aumentata a 10 mg/ora e in singoli casi a 50 mg/ora. Per i pazienti che hanno già ricevuto una terapia composti organici i nitrati, come l'isosorbide dinitrato o l'isosorbide-5-mononitrato, possono richiedere dosi più elevate del farmaco per ottenere l'effetto emodinamico desiderato.

Pazienti anziani.

Non sono disponibili dati sulla necessità di aggiustare la dose nei pazienti anziani.

Popolazione pediatrica.

La sicurezza e l'efficacia dell'isosorbide dinitrato nei bambini non sono state stabilite al momento.

Modalità di applicazione .

Viene somministrata una soluzione allo 0,1% del farmaco:

prediluito come infusione continua utilizzando sistemi di infusione automatici;
V non diluito modulo utilizzando una pompa a siringa in ambiente ospedaliero con monitoraggio costante degli indicatori del sistema cardiovascolare. A seconda della malattia e della sua gravità, oltre all'esame consueto (sintomi, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, diuresi), vengono utilizzati metodi invasivi per determinare l'emodinamica.

A seconda del quadro clinico, dell'emodinamica e degli indicatori ECG, il trattamento può essere continuato fino a 3 giorni o più.

Le fiale devono essere aperte in condizioni asettiche immediatamente prima dell'uso. La soluzione diluita deve essere utilizzata immediatamente.

Applicazione di soluzioni diluite

Preparazione di soluzioni a varie concentrazioni.

100 mcg/ml (0,01%): 50 ml del farmaco (5 fiale di una delle soluzioni pronte all'uso.

200 mcg/ml (0,02%) 100 ml del farmaco (10 fiale da 10 ml ciascuna) portare ad un volume di 500 ml con una delle soluzioni pronte all'uso sotto indicate.

Soluzioni di diluizione : soluzione salina, soluzione di glucosio al 5-30%, soluzione di Ringer, soluzioni contenenti albumina.

Tabella posologica per soluzioni diluite (1 ml di soluzione equivale a 20 gocce):

100 µg/ml 50 ml del farmaco (5 fiale ciascuna 10 ml) portare ad un volume di 500 ml		dose prescritta	200 µg/ml 100 ml del farmaco (10 fiale per 10 ml) portare ad un volume di 500 ml
Velocità di infusione		dose prescritta	Velocità di infusione
	Gocce/min			Gocce/min

Utilizzo di soluzioni non diluite

Il farmaco può essere somministrato diluito utilizzando un perfusore. 1 ml del farmaco contiene 1 mg di isosorbide dinitrato.

Bambini. La sicurezza e l'efficacia dell'isosorbide dinitrato nei bambini (sotto i 18 anni di età) non sono state studiate.

Overdose

Esperienza acquisita dalla ricerca sugli animali

Una letalità significativa (LD50) è stata osservata nei topi dopo una singola dose di 33,4 mg/kg.

Esperienza con il farmaco negli esseri umani

sintomi:

La pressione sanguigna scende alla pressione sanguigna sistolica ≤90 mmHg. Arte.
Pallore.
Aumento della sudorazione.
Riempimento del polso debole.
Tachicardia.
Mal di testa.
Vertigini.
Vertigini associate a cambiamenti nella posizione del corpo (posturale).
Debolezza.
Nausea.
Vomito.
Diarrea.
Metaemoglobinemia. Casi di metaemoglobinemia sono stati osservati in pazienti che assumevano altri nitrati organici. Durante la biotrasformazione dell'isosorbide mononitrato vengono rilasciati ioni nitrito che possono indurre metaemoglobinemia e cianosi, seguiti da tachipnea, ansia, perdita di coscienza e arresto cardiaco. Non si può escludere la possibilità di questa reazione avversa a seguito di un sovradosaggio di isosorbide dinitrato.
Dosi eccessive possono causare un aumento della pressione intracranica, portando talvolta a sintomi cerebrali.

trattamento:

smettere di usare il farmaco.

Misure generali in caso di ipotensione indotta da nitrati.

Fornire al paziente una posizione orizzontale in modo che le gambe siano più alte del livello della testa;
garantire l'apporto di ossigeno;
aumentare il volume del plasma circolante (somministrazione di liquidi per via endovenosa)
effettuare specifici terapia antishock(il paziente deve essere nel reparto di terapia intensiva!).

Eventi speciali.

Promuovere pressione sanguigna se è troppo basso;
utilizzare inoltre vasocostrittori se non si ottiene una risposta adeguata alla fluidoterapia.
Trattamento della metaemoglobinemia:
terapia riabilitativa con vitamina C, blu di metilene o blu di toluidina;
utilizzo dell'ossigeno (se necessario);
ventilazione artificiale polmoni;
emodialisi (se necessario).

Misure di rianimazione.

Se compaiono segni di arresto respiratorio o circolatorio, vengono immediatamente adottate misure di rianimazione.

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Reazioni avverse

La frequenza degli effetti collaterali è determinata come segue: molto spesso (≥ 1/10), spesso (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено с использованием доступных данных).

I seguenti effetti collaterali possono verificarsi durante l'utilizzo di isosorbide dinitrato.

Dal sistema nervoso.

Molto comune: mal di testa (“mal di testa da nitrati”);

spesso vertigini, sonnolenza

sconosciuto: emorragia ipofisaria in pazienti con tumore ipofisario non diagnosticato.

Dalla parte del cuore.

Spesso tachicardia

non comune: aumento dei sintomi dell'angina pectoris;

sconosciuto: edema periferico (solitamente in pazienti con insufficienza ventricolare sinistra).

Dal lato dei vasi sanguigni.

Spesso ipotensione ortostatica

raramente collasso vascolare (a volte può essere accompagnato contemporaneamente da bradiaritmia e sincope)

sconosciuto: ipotensione.

Dal tratto gastrointestinale.

Non comune: nausea, vomito;

molto raramente bruciore di stomaco.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei.

Non comune: reazioni cutanee allergiche (ad esempio eruzioni cutanee), rossore al viso a breve termine (vampate di calore)

molto raramente edema di Quincke, sindrome di Stevens-Johnson

sconosciuto: dermatite esfoliativa, prurito.

Disturbi generali e disturbi nel sito di applicazione.

Spesso astenia.

Possono verificarsi effetti collaterali ematologici, inclusa la metaemoglobinemia. Esiste un caso di anemia emolitica indotta da isosorbide dinitrato in un paziente con concomitante deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Se vengono rilevati i primi segni di ipersensibilità, la somministrazione del farmaco viene interrotta.

È stato segnalato che i nitrati organici provocano una grave reazione ipotensiva, comprendente nausea, vomito, irrequietezza, pallore e sudorazione eccessiva.

Durante il trattamento con isosorbide dinitrato può verificarsi una temporanea ipossiemia dovuta alla relativa ridistribuzione del flusso sanguigno nelle aree alveolari ipoventilate. Ciò può portare a ipossia miocardica, soprattutto nei pazienti con malattia coronarica.

Sono stati descritti casi di sviluppo di tolleranza all'isosorbide dinitrato, nonché tolleranza crociata ad altri nitrati. L'uso a lungo termine di dosi elevate e/o la riduzione dell'intervallo tra le dosi può portare ad una diminuzione o addirittura alla perdita dell'effetto terapeutico del farmaco.

Segnalazione di sospette reazioni avverse Condizioni di archiviazione

Conservare nella confezione originale. Non richiede condizioni particolari di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di conservazione dopo la diluizione. Se il prodotto non viene utilizzato immediatamente può essere conservato per 24 ore a 2-8°C.

Incompatibilità

Per l'uso del farmaco sono adatti materiali in polietilene (PE), polipropilene (PP) o politetrafluoroetilene (PTFE). Quando per la produzione di sistemi di infusione vengono utilizzati materiali di polivinilcloruro (PVC) o poliuretano (PU), è stato dimostrato che è possibile una perdita del principio attivo dovuta all'assorbimento da parte dei materiali. Quando si utilizzano questi materiali (PVC, PU), la risposta del paziente al farmaco deve essere monitorata e, se necessario, la dose deve essere aggiustata.

La soluzione contiene etanolo, glicole propilenico e ioni potassio.

Il farmaco non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli specificatamente raccomandati.

Pacchetto

10 ml per fiala, n. 10 in una scatola di cartone.