پرومدول یک کمک کننده واقعی برای دردهای شدید با منشاء مختلف است. کتاب مرجع دارویی ژئوتار اثرات پرومدول

نام تجاریدارو:پرومدول.

بین المللی نام عمومیدارو:تریمپریدین.

نام منطقی شیمیایی:
1،2،5-تری متیل-4-پروپیونیلوکسی-4-فنیل پیپریدین هیدروکلراید.

فرم دوز:

محلول تزریقی 1% و 2% در آمپول های 1 میلی لیتری.

شرح:محلول شفاف بی رنگ

ترکیب:

1 میلی لیتر محلول حاوی 0.01 گرم یا 0.02 گرم پرومدول است. ماده کمکی - آب برای تزریق

گروه فارماکوتراپی:

مسکن، داروی مخدر.

کد ATS H II.

خواص دارویی
پرومدول یک مسکن مخدر (مسکن مخدر) است. مانند مورفین و فنتانیل، آگونیست گیرنده مواد افیونی است. سیستم ضد درد درون زا را فعال می کند و بنابراین انتقال بین عصبی تکانه های درد در سطوح مختلف مرکزی را مختل می کند. سیستم عصبیو همچنین رنگ احساسی درد را تغییر می دهد و بر قسمت های بالاتر مغز تأثیر می گذارد.
توسط خواص داروییپرومدول نزدیک به مورفین است: آستانه حساسیت درد را نسبت به محرک های دردناک با روش های مختلف افزایش می دهد، باعث افسردگی می شود. رفلکس های شرطی، اثر خواب آور متوسطی دارد.
برخلاف مرفین، مرکز تنفس را به میزان کمتری تحت فشار قرار می دهد و کمتر باعث تهوع و استفراغ می شود، اثر ضد اسپاسم متوسطی بر روی نایژه ها و حالب ها دارد و از نظر اثر اسپاسم زایی بر مجاری صفراوی و روده ها از مورفین پایین تر است. پرومدول اندکی تون و فعالیت انقباضی میومتر را افزایش می دهد.
این دارو در صورت تجویز تزریقی دارای اثر ضد درد سریع است. مدت اثر 2-4 ساعت است.

موارد مصرف
پرومدول در بزرگسالان و کودکان به عنوان مسکن برای دردهای با شدت متوسط ​​و شدید، عمدتاً با منشاء ضربه ای، در دوره های قبل از عمل، عمل و بعد از عمل، در هنگام انفارکتوس میوکارد و در هنگام حملات شدید آنژین استفاده می شود.
این دارو برای دردهای همراه با اسپاسم عضلات صاف موثر است اعضای داخلی(در ترکیب با داروهای شبه آتروپین و ضد اسپاسم)، درد با تومورهای بدخیماز جمله سندرم درد مزمن.
در عمل مامایی، پرومدول برای تسکین درد استفاده می شود. فعالیت کارگری- دارو در دوزهای معمولی هیچ اثر نامطلوبی بر روی جنین ندارد.

دستورالعمل استفاده و دوز
پرومدول به صورت زیر جلدی، عضلانی و در داخل تجویز می شود در مواقع اضطراری، به صورت داخل وریدی بزرگسالان به صورت زیر جلدی و عضلانی از 0.01 گرم تا 0.04 گرم (از 1 میلی لیتر محلول 1٪ تا 2 میلی لیتر محلول 2٪). در طول بیهوشی، دارو به صورت داخل وریدی در دوزهای کسری 0.003-0.01 گرم تجویز می شود.
برای دردهای ناشی از اسپاسم عضلات صاف (کبد، کلیوی، قولنج روده)، پرومدول باید با داروهای شبه آتروپین و ضد اسپاسم با نظارت دقیق بر وضعیت بیمار ترکیب شود.
برای پیش دارو قبل از بیهوشی، 0.02 گرم - 0.03 گرم به صورت زیر جلدی یا عضلانی همراه با آتروپین (0.0005 گرم) 30-40 دقیقه قبل از جراحی تجویز می شود.
بیهوشی زایمان با تزریق زیر جلدی یا عضلانی دارو در دوزهای 0.02 - 0.04 گرم هنگامی که حلق 3-4 سانتی متر گشاد شده و وضعیت جنین رضایت بخش است، انجام می شود.
مسکن اثر ضد اسپاسم بر روی دهانه رحم دارد و باز شدن آن را تسریع می کند. آخرین دوز دارو 30-60 دقیقه قبل از زایمان برای جلوگیری از افسردگی مواد مخدر جنین و نوزاد تجویز می شود.
دوزهای بالاتر برای بزرگسالان، تزریقی: تک - 0.04 گرم، روزانه - 0.16 گرم.
بچه ها از بدو تولدبه صورت زیر جلدی، عضلانی و داخل وریدی با دوز 0.05 - 0.25 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود.
کودکان بالای دو سالبه صورت زیر جلدی، عضلانی و داخل وریدی با دوز 0.1 - 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم تجویز می شود. برای تسکین درد، تجویز مکرر پرومدول پس از 4-6 ساعت توصیه می شود.
به عنوان یک جزء بیهوشی عمومی 0.5-2.0 میلی گرم بر کیلوگرم در ساعت به صورت داخل وریدی تجویز می شود. دوز کل در طول جراحی نباید از 2 میلی گرم بر کیلوگرم در ساعت تجاوز کند.
برای انفوزیون مداوم داخل وریدی، mcg/kg/h 50-10 (mg/kg/h05/0-01/0) تجویز می‌شود.
برای تجویز اپیدورال، پرومدول (0.1-0.15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) در 2-4 میلی لیتر محلول کلرید سدیم ایزوتونیک رقیق می شود. تسکین درد بعد از 15-20 دقیقه ایجاد می شود و پس از 40 دقیقه به حداکثر می رسد. مدت زمان تسکین درد 8 ساعت یا بیشتر است.

عوارض جانبی
در موارد نادر، حالت تهوع، سرگیجه، ضعف عضلانی و احساس مسمومیت خفیف (سرخوشی) ممکن است رخ دهد که معمولاً خود به خود از بین می روند. در چنین مواردی، دوزهای بعدی دارو باید کاهش یابد. با استفاده مکرر از پرومدول، ممکن است اعتیاد (تضعیف اثر ضد درد) و مواد افیونی ایجاد شود. اعتیاد به مواد مخدر.
پرومدول انجام کارهای مورد نیاز را دشوار می کند سرعت بالاواکنش های ذهنی و فیزیکی (رانندگی وسایل نقلیه، کار با ماشین آلات، دستگاه ها و غیره).

مصرف بیش از حد (مسمومیت) دارو
در صورت مسمومیت یا مصرف بیش از حد، حالت بی‌حسی یا کما ایجاد می‌شود و افسردگی تنفسی مشاهده می‌شود. یک ویژگی بارزانقباض شدید مردمک ها است (با هیپوکسی قابل توجه، مردمک ها می توانند گشاد شوند).
کمک های اولیه- حفظ تهویه ریوی کافی تجویز داخل وریدی نالوکسون آنتاگونیست خاص اوپیوئیدی (اینترنون، نارکان، نارکان) در دوز 0.4 تا 2.0 میلی گرم به سرعت تنفس را بازیابی می کند. در صورت عدم تاثیر، تجویز نالوکسان پس از 2-3 دقیقه تکرار می شود. دوز اولیه نالوکسان برای کودکان- 0.01 میلی گرم بر کیلوگرم.
استفاده ممکن از نالورفین: 5 تا 10 میلی گرم عضلانی یا داخل وریدی هر 15 دقیقه تا دوز کلی 40 میلی گرم.
هنگام تجویز نالوکسان و نالورفین به بیمارانی که به مرفین یا پرومدول اعتیاد دارند، باید احتمال ایجاد سندرم ترک را در نظر گرفت - در چنین مواردی، دوز آنتاگونیست ها باید به تدریج افزایش یابد.

موارد منع مصرف
شرایط همراه با افسردگی تنفسی. در بیماران با سابقه اعتیاد به مواد افیونی با احتیاط مصرف شود.

تداخل با سایر داروها
پرومدول باید با احتیاط استفاده شود در برابر پس زمینه اثر بیهوشی، داروهای خواب آور و ضد روان پریشی به منظور جلوگیری از افسردگی بیش از حد سیستم عصبی مرکزی و سرکوب فعالیت مرکز تنفسی.
پرومدول نباید با هم ترکیب شوند با مسکن های مخدر از گروه آگونیست های جزئی (بوپرنورفین) و آگونیست-آنتاگونیست های گیرنده مواد افیونی (آلبوفین، بوتورفانول، ترامادول) به دلیل خطر تضعیف بی دردی.
اثر ضد درد و اثرات ناخواستهآگونیست های اپیوئیدی (مورفین، فنتانیل) در محدوده دوز درمانی با اثرات پرومدول تجمعی هستند.

فرم انتشار
برای موسسات پزشکی: آمپول های 1 میلی لیتری در بسته های بلیستر 5 عددی.
برای داروخانه ها:آمپول های 1 میلی لیتری در بسته های بلیستر 5 عددی. دو بسته بلیستر کانتور 5 عددی. در یک بسته

شرایط نگهداری
در جای خنک، دور از نور و دور از دسترس کودکان. فهرست دوم فهرست مواد مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها تحت کنترل در فدراسیون روسیه، مصوب 30 ژوئن 1998 شماره 681 دولت فدراسیون روسیه.

بهترین قبل از تاریخ
5 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها
طبق دستور پزشک به روشی که برای داروهای مخدر تعیین شده است، تجویز می شود.
حداکثر مقدار مجاز دارو برای تجویز در یک نسخه 0.2 گرم (10 آمپول محلول 2 درصد) می باشد.

سازنده
شرکت واحد دولتی فدرال "کارخانه دولتی آماده سازی پزشکی"، مسکو، 111024، بزرگراه انتوزیاستوف، 23

ودستورالعمل برای استفاده پزشکی

دارو

پرومدول

نام تجاری

پرومدول

نام غیر اختصاصی بین المللی

تریمپریدین

فرم دوز

محلول تزریقی 1% یا 2% 1 میلی لیتر

1 میلی لیتر محلول حاوی

ماده شیمیایی فعال - پرومدول هیدروکلراید (تریمپریدین)

(از نظر ماده 100٪) 10.0 میلی گرم یا 20.0 میلی گرم،

ماده کمکی- آب برای تزریق

شرح

مایعی شفاف، بی رنگ یا کمی رنگی که شیشه را به خوبی خیس نمی کند.

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد درد مواد افیونی مشتقات فنیل پیپریدین

کد ATX N02AB

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

به سرعت توسط هر راه تجویز جذب می شود. بعد از تجویز داخل وریدیغلظت پلاسما در عرض 1-2 ساعت کاهش می یابد اتصال به پروتئین پلاسما 40٪ است. با هیدرولیز متابولیزه می شود و اسیدهای مپریدیک و نورمپریدیک را تشکیل می دهد و به دنبال آن کونژوگاسیون انجام می شود. مقدار کمی بدون تغییر توسط کلیه ها دفع می شود.

فارماکودینامیک

پرومدول یک آگونیست گیرنده مواد افیونی مصنوعی، مشتق فنیل پیپریدین است. دارای خواص ضد درد، ضد شوک، خواب آور و ضد اسپاسم است، فعالیت انقباضی رحم را افزایش می دهد.

مکانیسم اثر به دلیل تحریک زیرگروه های μ- (mu)، δ- (دلتا) و κ- (kappa) گیرنده های مواد افیونی است. اثر بر گیرنده های μ باعث بی دردی فوق نخاعی، سرخوشی، وابستگی فیزیکی، افسردگی تنفسی، تحریک مراکز می شود. عصب واگ. تحریک گیرنده های κ باعث بی دردی نخاعی، آرام بخشی و میوز می شود.

مانع از انتقال درون عصبی تکانه های درد در قسمت مرکزی مسیر آوران، کاهش درک تکانه های درد توسط سیستم عصبی مرکزی و کاهش ارزیابی احساسی درد می شود. ممکن است باعث وابستگی جسمی و اعتیاد شود.

در مقایسه با مورفین، اثر ضد درد ضعیف‌تر و کوتاه‌تری دارد. ضمناً مرکز تنفس را کمتر تحت فشار قرار می دهد و مرکز عصب واگ و مرکز استفراغ را نیز کمتر تحریک می کند و باعث اسپاسم عضلات صاف (به جز میومتر) نمی شود. بهتر از مرفین تحمل می شود.

هنگامی که به صورت زیر جلدی و عضلانی تجویز می شود، اثر در عرض 10-20 دقیقه شروع می شود و 3-4 ساعت یا بیشتر طول می کشد.

موارد مصرف

سندرم درد با شدت قوی و متوسط ​​در جراحات،

نئوپلاسم های بدخیم، سوختگی

سندرم درد همراه با اسپاسم عضلات صاف، از جمله. در

کولیک روده، صفراوی و کلیوی، زخم معده و

دوازدهه

سندرم درد در آنژین ناپایدار، انفارکتوس میوکارد،

شوک قلبی

تسکین درد برای زایمان

در دوره بعد از عمل برای تسکین درد

نورولپتانالژزی (در ترکیب با داروهای ضد روان پریشی)

آمادگی برای جراحی (پیش دارو)

دستورالعمل استفاده و دوز

به صورت زیر جلدی، عضلانی و داخل وریدی تجویز می شود.

برای بزرگسالان 1 میلی لیتر محلول 1٪ یا 2٪ به صورت زیر جلدی تجویز می شود. برای درد شدید، به ویژه با تومورهای بدخیم و صدمات شدید - حداکثر 2 میلی لیتر محلول 2٪. برای سرطان دوز مناسب هر 12-24 ساعت بسته به شدت درد تجویز می شود.

به عنوان جزء اصلی پیش دارو - زیر جلدی یا عضلانی با دوز 0.02-0.03 گرم (1-1.5 میلی لیتر محلول 2٪) همراه با آتروپین سولفات با دوز 0.0005 گرم (0.5 میلی گرم) در هر 30-45 دقیقه قبل از جراحی ( برای پیش داروی اورژانسی، IV استفاده می شود).

در صورت عدم وجود مشکلات تنفسی در دوره بعد از عمل 1 میلی لیتر محلول 1٪ یا 2٪ به صورت زیر جلدی به عنوان یک عامل ضد درد و ضد شوک تجویز می شود.

برای درد ناشی از اسپاسم عضلات صاف (صفراوی، کلیوی، قولنج روده)، پرومدول باید با داروهای شبه آتروپین و ضد اسپاسم با نظارت دقیق بر وضعیت بیمار ترکیب شود.

تسکین درد برای زایمانبا تزریق زیر جلدی یا عضلانی دارو در دوزهای 20-40 میلی گرم در زمانی که حلق 3-4 سانتی متر گشاد شده و جنین در وضعیت رضایت بخش قرار دارد (طبیعی) انجام می شود. تپش قلبو ضربان قلب جنین).

پرومدول دارای اثر ضد اسپاسم بر روی دهانه رحم است و گشاد شدن آن را تسریع می کند. آخرین دوز دارو 30-60 دقیقه قبل از زایمان برای جلوگیری از افسردگی مواد مخدر جنین و نوزاد تجویز می شود.

حداکثر دوز برای بزرگسالان: تک - 40 میلی گرم، روزانه - 160 میلی گرم.

فرزندانبالای 2 سال

دوز برای کودکان 0.1 - 0.5 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است، در صورت لزوم، تجویز مکرر دارو امکان پذیر است.

دوز باید در بیماران مسن و افراد دارای اختلال کاهش یابد حالت ذهنیو همچنین بیماران مبتلا به نارسایی کبد و کلیه.

اثرات جانبی

غالبا

حالت تهوع و/یا استفراغ، یبوست

سرگیجه، ضعف، خواب آلودگی

کاهش فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک

به ندرت

خشکی دهان، بی اشتهایی، اسپاسم مجاری صفراوی با متعاقب آن

تغییرات در سطح آنزیم های کبدی، تحریک دستگاه گوارش

دستگاه روده

سردرد، تاری دید، دوبینی، لرزش،

انقباض غیر ارادی عضلات، ناراحتی، سرخوشی،

عصبی بودن، خستگی، کابوس، رویاهای غیر معمول،

خواب بی قرار، گیجی، تغییرات خلقی

آریتمی، برادی کاردی، تاکی کاردی

کاهش دیورز، اسپاسم حالب (سختی و درد در هنگام

ادرار کردن، اصرار مکرربه ادرار کردن)

برونکواسپاسم، اسپاسم حنجره، آنژیوادم

اثر تب بر، افزایش تعریق

به ندرت

در بیماری های التهابیروده ممکن است فلج شود

انسداد روده و مگاکولون سمی(یبوست، نفخ،

تهوع، گرفتگی معده، گاسترالژی، استفراغ)

توهم، افسردگی، در کودکان - تحریک متناقض،

اضطراب

بثورات پوستی، خارش پوست، تورم صورت

واکنش های موضعی: پرخونی، تورم، سوزش در محل تزریق

فرکانس ناشناخته

گرفتگی عضلات، سفتی عضلات (به ویژه تنفسی)

کاهش سرعت واکنش های روانی حرکتی، سرگردانی

اعتیاد، وابستگی به مواد مخدر

افزایش فشار خون

سمیت کبدی (ادرار تیره، مدفوع کم رنگ، اسکلرال اسکلرا و

پوست)

ترویج فشار داخل جمجمهدر برخی بیماران

کاهش میل جنسی

میوز، وزوز گوش

کاربرد دوزهای بالامواد افیونی ممکن است باعث افسردگی تنفسی شوند

افسردگی و کما

هنگام استفاده از دوزهای بالای دارو، نارسایی کلیه ممکن است پیشرفت کند

شکست

گشاد شدن مردمک ها که نشان دهنده ایجاد هیپوکسی است

موارد منع مصرف

حساسیت به پرومدول (تریمپریدین)

افسردگی مرکز تنفسی

درد شکمی با علت ناشناخته

سوء هاضمه سمی ( دفع آهسته سموم و همراه با آن

تشدید و طولانی شدن اسهال)

مسمومیت حاد با الکل

درمان همزمان با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (از جمله

ظرف 21 روز پس از استفاده)

اسهال ناشی از کولیت کاذب غشایی ناشی از

مصرف آنتی بیوتیک

خستگی عمومی

اعتیاد به مواد مخدر (از جمله سابقه)

سن بالای 65 سال

کودکان زیر 2 سال

بارداری، دوره شیردهی

تداخلات دارویی

در صورت استفاده همزمان با سایر داروهایی که اثر افسردگی بر سیستم عصبی مرکزی دارند، افزایش متقابل اثرات امکان پذیر است.

استفاده طولانی مدتباربیتورات ها (به ویژه فنوباربیتال) یا مسکن های مخدر باعث ایجاد تحمل متقابل می شوند.

پرومدول با داروهای اعصاب (هالوپریدول، دروپریدول)، آنتی کولینرژیک ها، ضد اسپاسم میوتروپیک و آنتی هیستامین ها سازگار است.

اثر کاهش دهنده فشار خون داروهای کاهش دهنده را تقویت می کند فشار شریانی(از جمله مسدود کننده های گانگلیون، دیورتیک ها).

داروهای با فعالیت آنتی کولینرژیک، داروهای ضد اسهال (از جمله لوپرامید) خطر یبوست را تا انسداد رودهاحتباس ادرار و افسردگی سیستم عصبی مرکزی.

اثر ضد انعقادها را افزایش می دهد (پرترومبین پلاسما باید کنترل شود).

بوپرنورفین (از جمله درمان قبلی) اثر سایر مسکن های مخدر را کاهش می دهد. با استفاده از دوزهای بالای آگونیست های گیرنده μ-اپیوئیدی، افسردگی تنفسی را کاهش می دهد و با استفاده از دوزهای پایین آگونیست های گیرنده μ- یا κ-افیونی، باعث افزایش آن می شود. ظهور علائم "سندرم ترک" را در هنگام قطع استفاده از آگونیست های گیرنده میکروبی در پس زمینه وابستگی به دارو تسریع می کند و در صورت قطع ناگهانی، تا حدی از شدت این علائم می کاهد.

در صورت مصرف همزمان با مهارکننده‌های MAO، ممکن است واکنش‌های شدیدی به دلیل تحریک بیش از حد یا مهار سیستم عصبی مرکزی با وقوع بحران‌های فشار خون یا فشار خون بالا ایجاد شود (در طول مصرف مهارکننده‌های MAO و همچنین در عرض 14 تا 21 روز پس از آن نباید تجویز شود. توقف استفاده از آنها).

نالوکسان تنفس را بازیابی می‌کند، اثر ضددردهای اپیوئیدی و همچنین افسردگی سیستم تنفسی و اعصاب مرکزی را کاهش می‌دهد. ممکن است شروع علائم "سندرم ترک" ناشی از اعتیاد به مواد مخدر را تسریع کند.

نالترکسون ظهور علائم "سندرم ترک" را در پس زمینه اعتیاد به مواد مخدر تسریع می کند (علائم می توانند تا 5 دقیقه پس از مصرف دارو ظاهر شوند، تا 48 ساعت ادامه داشته باشند، با تداوم و دشواری در از بین بردن آنها مشخص می شود). اثر ضد دردهای اپیوئیدی (مسکن، ضد اسهال، ضد سرفه) را کاهش می دهد. بر علائم ناشی از واکنش هیستامین تأثیر نمی گذارد.

نالورفین کاهش تنفسی ناشی از مسکن‌های اپیوئیدی را در حالی که اثر ضد درد آن‌ها را حفظ می‌کند، معکوس می‌کند.

اثر متوکلوپرامید را کاهش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

مسکن های اپیوئیدی نباید با مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ترکیب شوند. استفاده طولانی مدت از باربیتورات ها یا داروهای ضد درد اپیوئیدی باعث ایجاد تحمل متقابل می شود. در طول دوره درمان، از نوشیدن الکل خودداری کنید.

استفاده از دوزهای بالای دارو، به ویژه در بیماران مسن، می تواند منجر به ایجاد آن شود نارسایی تنفسیو کما

نارسایی تنفسی نیاز به حمایت تنفسی و تجویز نالوکسان آنتاگونیست دارد، اما استفاده از نالوکسان در افراد وابسته به دارو ممکن است منجر به ایجاد سندرم ترک شود.

درمان نگهدارنده با هدف حمایت تنفسی و خارج کردن بیمار از آن انجام می شود حالت شوکبا تجویز نالوکسان دفعات تجویز دارو به میزان نارسایی تنفسی و درجه کما بستگی دارد.

توسعه واکنش های نامطلوببستگی به حساسیت فردی به گیرنده های مواد افیونی دارد.

در کودکان بالای 2 سال، ممکن است تشنج رخ دهد، در صورت استفاده در دوزهای زیاد، نارسایی کلیه ممکن است پیشرفت کند.

حالت اغما با انقباض مردمک ها و افسردگی تنفسی ظاهر می شود که ممکن است نشان دهنده مصرف بیش از حد باشد. گشاد شدن مردمک ها نشان دهنده ایجاد هیپوکسی است. ادم ریوی پس از مصرف بیش از حد است علت مشترکمرگ.

با استفاده مکرر، ممکن است اعتیاد و وابستگی به مواد مخدر ایجاد شود. سرخوشی ممکن است.

برای درد ناشی از اسپاسم عضلات صاف (صفراوی، کلیوی، قولنج روده)، پرومدول باید با داروهای شبه آتروپین و ضد اسپاسم با نظارت دقیق بر وضعیت بیمار ترکیب شود.

در نارسایی کبد و/یا کلیه، کم کاری تیروئید، میکسدم، هیپرتروفی پروستات، ناتوانی جنسی، شوک، میاستنی گراویس، بیماری های التهابی دستگاه گوارش و همچنین در بیماران بالای 60 سال، مداخلات جراحی با احتیاط مصرف شود. دستگاه گوارش, سیستم ادراریتنگی مجرای ادرار، آسم برونش، COPD، تشنج، آریتمی، افت فشار خون شریانینارسایی مزمن قلب، نارسایی تنفسی، نارسایی آدرنال، افسردگی سیستم عصبی مرکزی، فشار خون داخل جمجمه، آسیب مغزی تروماتیک، خودکشی، بی‌ثباتی عاطفی، اعتیاد به الکل، بیماران شدیداً بیمار، ناتوان، مبتلا به کاشکسی، در دوران کودکی.

استفاده در اطفال

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیهیا مکانیسم های بالقوه خطرناک

در طول درمان، نباید وسیله نقلیه رانندگی کنید یا با ماشین آلات بالقوه خطرناک کار کنید.

مصرف بیش از حد

علائم:حالت تهوع، استفراغ، عرق سرد چسبنده، گیجی، سرگیجه، خواب آلودگی، کاهش فشار خون، عصبی بودن، خستگی، برادی کاردی، ضعف شدید، تنفس آهسته، هیپوترمی، اضطراب، میوز (با هیپوکسی شدید، ممکن است مردمک ها گشاد شوند)، تشنج، هیپوونتیلاسیون، نارسایی قلبی عروقی، در موارد شدید - از دست دادن هوشیاری، ایست تنفسی، کما.

رفتار:حفظ تهویه ریوی کافی، همودینامیک سیستمیک، دمای معمولیبدن. بیماران باید تحت نظارت مستمر باشند. در صورت لزوم - انجام تهویه مکانیکی، تجویز داروهای محرک تنفسی، استفاده از یک آنتاگونیست خاص اوپیوئیدی - نالوکسان (تضعیف تنفسی ناشی از مسکن های مخدر را با حفظ اثر ضد درد آنها از بین می برد).

فرم انتشار و بسته بندی

1 میلی لیتر از دارو در آمپول های شیشه ای با دو حلقه قرمز رنگ (حلقه شکسته به رنگ سفید است).

10 آمپول در یک جعبه مقوایی با آستر راه راه قرار می گیرد. در هر بسته یک اسکارفایر آمپول وجود دارد.

5 یا 10 آمپول در بسته های بلیستر ساخته شده از فیلم پلی وینیل کلراید و فویل آلومینیوم بسته بندی می شود. در هر بسته یک اسکارفایر آمپول وجود دارد.

جعبه های بسته یا بسته بندی نواری، همراه با دستورالعمل های تایید شده برای استفاده پزشکی به زبان های دولتی و روسی، در جعبه های مقوایی قرار می گیرند.

شرایط نگهداری

در جای خشک و دور از نور و در دمای بیش از 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود.

دور از دسترس اطفال نگه دارید!

ماندگاری

پس از اتمام تاریخ انقضا، دارو را مصرف نکنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها

پرومدول دارویی است که جزء گروه دارویی داروهای ضد درد است و متعلق به مشتقات فنیل پیپریدین است. این مسکن به افزایش آستانه حساسیت درد کمک می کند، دارای اثر ضد اسپاسم، خواب آور متوسط ​​و ضد شوک است.

فرم انتشار و ترکیب

ماده اصلی پرومدول تری‌مپریدین است، ماده‌ای که از نظر اثر بر روی سیستم عصبی مرکزی مشابه مورفین است. این دارو به شکل زیر تولید می شود:

• قرص با دوز 25 میلی گرم، بسته بندی شده در 10 و 20 قطعه در تاول، بسته بندی شده در بسته های کاغذی.
• محلول تزریقی پرومدول که 1 میلی لیتر آن حاوی ماده اصلی در دوز 02/0 یا 01/0 گرم است.محصول در آمپول های 1 میلی لیتری حاوی 5 عدد در جعبه کاغذی و یا در لوله های سرنگ 1 میلی لیتری حاوی تنها محلول 2 درصد به فروش می رسد.

موارد مصرف

با توجه به دستورالعمل های همراه Promedol، استفاده کنید محصول داروییبرای تسکین درد شدید ناشی از: انفارکتوس میوکارد، ترومبوز شریان کلیوی، پریکاردیت حاد، درد پس از عمل، آمبولی هوا، آنوریسم تشریح کننده آئورت، آنژین ناپایدار، ترومبوآمبولی شریان های اندام و شریان ریویپلوریت حاد، انفارکتوس ریوی، سوراخ شدن مری، سوزش ادرار حاد، ضایعات اولسراتیو دوازدهه و معده، پانکراتیت مزمن، پارانفریت، کولیک کبدی و کلیوی، پارافیموز، پروستاتیت حاد و وزیکولیت، پریاپیسم، آسیب‌های گلوکوم و گلوکوم، لومبوسیت، سوختگی، دوره بعد از عمل.

پرومدول همچنین برای موارد زیر تجویز می شود: زایمان (به عنوان مسکن و محرک)، ادم ریوی، نارسایی حاد بطن چپ، شوک قلبی، ضایعات انکولوژیک، پیش دارو. این دارو ممکن است (در ترکیب با داروهای ضد روان پریشی) در ترکیب گنجانده شود درمان ترکیبینورولپتانالژزی، و در صورت لزوم به عنوان یکی از اجزای بیهوشی عمومی استفاده می شود.

موارد منع مصرف

استفاده از Promedol، با توجه به حاشیه نویسی، منع مصرف دارد:

• خستگی عمومی؛
• حساسیت به مواد تشکیل دهنده محصول؛
• نارسایی تنفسی؛
• در ترکیب با مهار کننده های MAO، و همچنین به مدت 21 روز پس از قطع آنها.
• بی حسی اپیدورال و نخاعی.

تجویز دارو برای کودکان زیر دو سال ممنوع است.

طبق دستورالعمل، پرومدول با احتیاط شدید در زمینه موارد زیر استفاده می شود:

• نارسایی کبد، کلیه و آدرنال؛
• افسردگی CNS؛
• نارسایی مزمن قلبی؛
• آسیب های تروماتیک مغزی؛
• میکسدم و کم کاری تیروئید؛
• فشار خون داخل جمجمه؛
• هیپرپلازی غده پروستات;
• اعمال جراحی در دستگاه گوارش و سیستم ادراری؛
• تشنج؛
• آسم برونش؛
• آریتمی و افت فشار خون شریانی؛
• تمایل به خودکشی و ناتوانی عاطفی؛
• اعتیاد به الکل و مواد مخدر (از جمله سابقه)؛
• بیماری های التهابی شدید روده؛
• بارداری و شیردهی.

پرومدول در کودکان بالای دو سال و در افراد مسن باید با احتیاط مصرف شود.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

قرص های دارو به صورت خوراکی تجویز می شوند، محلول به صورت زیر جلدی، عضلانی و داخل وریدی تجویز می شود (دارو در لوله های سرنگ است - فقط به صورت عضلانی و زیر جلدی). بزرگسالان پرومدول را مصرف می کنند، طبق دستورالعمل، 25-50 میلی گرم خوراکی، حداکثر دوز روزانه نباید از 200 میلی گرم تجاوز کند، دارو به صورت زیر جلدی و عضلانی در یک دوز 0.01-0.04 گرم تجویز می شود، اما نه بیشتر از 0.16 گرم در روز. .

در طول بیهوشی عمومی، دارو در دوزهای کسری به صورت داخل وریدی 0.003-0.01 گرم با پیش دارو 30-40 دقیقه قبل تجویز می شود. مداخله جراحی 0.02-0.03 گرم عضلانی یا زیر جلدی. برای کودکان بالای دو سال، پرومدول، بسته به سن، با دوز 10-3 میلی گرم خوراکی یا تزریقی توصیه می شود.

برای قولنج کبدی، کلیوی و روده، مسکن همراه با داروهای ضد اسپاسم و داروهای مشابه آتروپین، تحت نظارت دقیق پزشکی تجویز می شود.

برای تسکین درد هنگام زایمان، پرومدول به صورت زیر جلدی یا عضلانی با دوز 0.02-0.04 گرم در زمانی که حلق 3-4 سانتی متر گشاد شده و وضعیت جنین رضایت بخش است، تجویز می شود. این دارو حداکثر 30-60 دقیقه قبل از زایمان به دلیل تهدید افسردگی ناشی از دارو در نوزاد تجویز می شود.

اثرات جانبی

استفاده از Promedol می تواند منجر به ایجاد موارد زیر شود:

• سردرد، رعشه، سرگیجه، دوبینی، توهم، انقباضات غیر ارادی عضلات، ضعف، تشنج، خواب آلودگی، بی نظمی، سرخوشی، گیجی، کابوس یا رویاهای غیرعادی، افسردگی، اضطراب.
• تحریک متناقض، سفتی عضلات، زنگ در گوش، کاهش سرعت واکنش های روانی حرکتی.
• یبوست، استفراغ، حالت تهوع، خشکی دهان، بی اشتهایی، اسپاسم مجرای صفراوی، یرقان؛
• افسردگی مرکز تنفسی، کاهش یا افزایش فشار خون، آریتمی؛
• کاهش ادرار، احتباس ادرار؛
• برونکواسپاسم، اسپاسم حنجره، بثورات پوستی و خارش، آنژیوادم، تورم صورت، پرخونی و احساس سوزش در محل تزریق.
• افزایش تعریق، وابستگی به مواد مخدر.

دستورالعمل های ویژه

در طول درمان با پرومدول، لازم است از رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در فعالیت های بالقوه خطرناک خودداری شود.

مصرف اتانول همزمان با دارو ممنوع است.

آنالوگ ها

آنالوگ های مسکن های مخدر متعلق به یک گروه دارویی و دارای اثر مشابه عبارتند از: هیدروکلراید مورفین، Omnopon، Tramal، Tramadol.

شرایط و دوره های نگهداری

توصیه می شود پرومدول را در مکانی دور از نور خورشید و دور از دسترس اطفال با دمای هوای زیر 15 درجه سانتی گراد نگهداری کنید. ماندگاری محلول و قرص 5 سال است. این دارو در فهرست II (فهرست داروهای مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها) گنجانده شده است و کاملاً طبق نسخه پزشک خاص منتشر می شود.

فرمول ناخالص

C17H25NO2

گروه فارماکولوژیک ماده Trimeperidine

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)

کد CAS

64-391-1

خصوصیات ماده تری‌پریدین

پودر کریستالی سفید. به راحتی در آب حل می شود، محلول در الکل. محلول آبیدارای pH 4.5-6.

فارماکولوژی

اثر فارماکولوژیک- ضد اسپاسم، ضد شوک، رحم، ضد درد (افیون)، خواب آور.

گیرنده های مواد افیونی در سیستم عصبی مرکزی را تحریک می کند. با تزریق داخل وریدی، C max (9 میکروگرم در میلی لیتر) پس از 15 دقیقه به دست می آید، سپس کاهش سریع در سطح پلاسما مشاهده می شود و پس از 2 ساعت تنها غلظت های کمی تعیین می شود. در مقایسه با مورفین، اثر ضد درد ضعیف‌تر و کوتاه‌تری دارد، بر روی مراکز تنفسی، استفراغ و واگ تأثیر کمتری دارد، باعث اسپاسم عضلات صاف (به جز میومتر) نمی‌شود و اثر ضداسپاسم و خواب‌آور متوسطی دارد. با تزریق زیر جلدی و عضلانی، اثر در عرض 10-20 دقیقه شروع می شود و 3-4 ساعت یا بیشتر طول می کشد. مصرف خوراکی باعث ایجاد اثر ضد درد 1.5-2 برابر ضعیف تر از تزریق دوز مشابه می شود.

استفاده از ماده Trimeperidine

بیان سندرم درد(آنژین ناپایدار، انفارکتوس میوکارد، آنوریسم آئورت کالبد شکافی، ترومبوز شریان کلیوی، ترومبوآمبولی شریان های انتهایی و شریان ریوی، پریکاردیت حاد، آمبولی هوا، انفارکتوس ریوی، پلوریت حاد، پنوموتوراکس خود به خود, زخم معدهمعده و اثنی عشر، سوراخ شدن مری، پانکراتیت مزمن، کبد و قولنج کلیهپارانفریت، دیسوری حاد، اجسام خارجی مثانهرکتوم، مجرای ادرار، پارافیموز، پریاپیسم، پروستاتیت حاد، حمله حاد گلوکوم، مسبب، نوریت حاد، رادیکولیت لومبوساکرال، وزیکولیت حاد، سندرم تالاموسسوختگی، تروما، بیرون زدگی دیسک بین مهره ای، نئوپلاسم های بدخیم، دوره بعد از عمل)، نارسایی حاد بطن چپ، ادم ریوی، شوک قلبیآمادگی برای جراحی (پیش دارو)، زایمان (تسکین و تحریک درد)، تب بالا، عوارض پس از تزریق خون، مسمومیت با آتروپین، باربیتورات ها، باریم، بنزین، اسید بوریک، اسیدهای قوی، مونوکسید کربن، سقز، فرمالین، نیش مار، کاراکورت.

موارد منع مصرف

نارسایی تنفسی، خستگی عمومی، اوایل دوران کودکی (تا 2 سالگی) و کهولت سن.

عوارض جانبی تریمپریدین

تهوع، استفراغ، ضعف، سرگیجه، افسردگی مرکز تنفسی، اعتیاد، وابستگی فیزیکی.

ماده شیمیایی فعال

تریمپریدین

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

1 میلی لیتر - آمپول (5) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
1 میلی لیتر - آمپول (5) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (2) / با آمپر چاقو یا روسری. در صورت نیاز/ - بسته های مقوایی.
1 میلی لیتر - آمپول (5) (برای بیمارستان) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (20) / با آمپول چاقو یا روسری. در صورت نیاز/ - جعبه های مقوایی.
1 میلی لیتر - آمپول (5) (برای بیمارستان) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (30) / با آمپول چاقو یا روسری. در صورت نیاز/ - جعبه های مقوایی.
1 میلی لیتر - آمپول (5) (برای بیمارستان) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (40) / با آمپول چاقو یا روسری. در صورت نیاز/ - جعبه های مقوایی.
1 میلی لیتر - آمپول (5) (برای بیمارستان) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (50) / با آمپول چاقو یا روسری. در صورت نیاز/ - جعبه های مقوایی.
1 میلی لیتر - آمپول (5) (برای بیمارستان) - بسته بندی پلاستیکی کانتور (100) / با آمپول چاقو یا روسری. در صورت نیاز/ - جعبه های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

به آگونیست های گیرنده های مواد افیونی (عمدتاً گیرنده های مو) اشاره دارد. سیستم ضددردی درون زا را فعال می کند و بنابراین انتقال بین عصبی تکانه های درد در سطوح مختلف سیستم عصبی مرکزی را مختل می کند و همچنین رنگ احساسی درد را تغییر می دهد و قسمت های بالاتر مغز را تحت تاثیر قرار می دهد. از نظر خواص دارویی، تری‌مپریدین نزدیک به موارد زیر است: آستانه حساسیت درد را به محرک‌های دردناک با روش‌های مختلف افزایش می‌دهد، رفلکس‌های شرطی را مهار می‌کند و اثر خواب‌آور متوسطی دارد. برخلاف مورفین، مرکز تنفسی را به میزان کمتری تحت فشار قرار می دهد و کمتر باعث تهوع و استفراغ می شود. اثر ضد اسپاسم و رحمی متوسطی دارد. باعث باز شدن دهانه رحم در هنگام زایمان، افزایش تن و فعالیت انقباضی میومتر می شود.

در صورت تجویز تزریقی، اثر ضد درد پس از 10-20 دقیقه ایجاد می شود، پس از 40 دقیقه به حداکثر می رسد و 2-4 ساعت طول می کشد.

فارماکوکینتیک

ارتباط با پروتئین ها - 40٪. با هیدرولیز متابولیزه می شود و اسیدهای مپریدیک و نورمپریدیک را تشکیل می دهد و به دنبال آن کونژوگاسیون انجام می شود. مقادیر کمی بدون تغییر توسط کلیه ها دفع می شود.

نشانه ها

سندرم درد با شدت متوسط ​​و شدید (آنژین ناپایدار، انفارکتوس میوکارد، آنوریسم آئورت کالبد شکافی، ترومبوز شریان کلیوی، ترومبوآمبولی شریان‌های انتهایی یا شریان ریوی، پریکاردیت حاد، آمبولی هوا، انفارکتوس گازی ریوی، انفارکتوس ریوی و روده های زخم اثنی عشر، سوراخ شدن مری، پانکراتیت مزمن، پارانفریت، دیزوری حاد، پارافیموز، پریاپیسم، پروستاتیت حاد، حمله حاد گلوکوم، علت شناسی، نوریت حاد، رادیکولیت لومبوساکرال، وزیکولیت حاد، سندرم سوختگی تالاموس بیماری های انکولوژیک, جراحات, بیرون زدگی دیسک بین مهره ای; اجسام خارجی مثانه، راست روده، مجرای ادرار).

همراه با داروهای مشابه آتروپین و ضد اسپاسم برای درد ناشی از اسپاسم عضلات صاف اندام های داخلی (کبدی، کلیوی، قولنج روده).

نارسایی حاد بطن چپ، ادم ریوی، شوک قلبی.

دوره های قبل از عمل، عمل و بعد از عمل.

زایمان (تسکین درد و تحریک).

نورولپتانالژزی (در ترکیب با داروهای ضد روان پریشی).

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط؛ شرایط همراه با افسردگی تنفسی؛ درمان همزمانمهارکننده های MAO و به مدت 3 هفته پس از قطع آنها. دوران کودکیتا 2 سال.

با دقت:نارسایی تنفسی، کبد و/یا نارسایی کلیهنارسایی آدرنال، نارسایی مزمن، افسردگی سیستم عصبی مرکزی، آسیب مغزی تروماتیک، فشار خون داخل جمجمه، میکسدم، کم کاری تیروئید، هیپرپلازی پروستات، تنگی مجرای ادرار، مداخلات جراحیروی دستگاه گوارش یا سیستم ادراری، آسم برونش، مزمن بیماری انسدادیریه ها، تشنج، آریتمی، افت فشار خون شریانی، تمایل به خودکشی، ناتوانی عاطفی، اعتیاد به الکل، اعتیاد به مواد مخدر (از جمله سابقه)، بیماری های التهابی شدید روده، بیماران ناتوان، کاشکسی، بارداری، شیردهی، دوران کودکی، پیری.

دوز

SC، IM یا IV (فقط SC و IM برای دارو در لوله های سرنگ).

برای بزرگسالان:از 0.01 گرم تا 0.04 گرم (از 1 میلی لیتر محلول 1٪ تا 2 میلی لیتر محلول 2٪). در طول بیهوشی، دارو به صورت داخل وریدی در دوزهای کسری 0.003-0.01 گرم تجویز می شود.

کودکان از دو سالگی: 0.003-0.01 گرم بسته به سن.

برای پیش دارو قبل از بیهوشی، 0.02-0.03 گرم به صورت زیر جلدی یا عضلانی همراه با (0.0005 گرم) 30-45 دقیقه قبل از جراحی تجویز می شود.

تسکین درد برای زایمان:زیر جلدی یا عضلانی با دوز 0.02-0.04 گرم در زمانی که حلق 3-4 سانتی متر گشاد شده و وضعیت جنین رضایت بخش است. آخرین دوز دارو 30-60 دقیقه قبل از زایمان برای جلوگیری از افسردگی مواد مخدر جنین و نوزاد تجویز می شود.

دوزهای بالاتر برای بزرگسالان:یک بار - 0.04 گرم، روزانه - 0.16 گرم.

اثرات جانبی

از دستگاه گوارش:یبوست، حالت تهوع، استفراغ، خشکی دهان، بی اشتهایی، اسپاسم مجاری صفراوی؛ برای بیماری های التهابی روده - انسداد روده فلج کننده و مگاکولون سمی؛ زردی

از سیستم عصبی و اندام های حسی:سرگیجه، سردرد، تاری دید، دوبینی، لرزش، انقباضات غیر ارادی عضلات، تشنج، ضعف، خواب آلودگی، گیجی، بی نظمی، سرخوشی، کابوس یا رویاهای غیرعادی، توهم، افسردگی، برانگیختگی متناقض، اضطراب، سفتی عضلات (به ویژه در گوش های تنفسی)، کاهش سرعت واکنش های روانی حرکتی

از دستگاه تنفسی:افسردگی مرکز تنفسی

از سیستم قلبی عروقی:کاهش یا افزایش فشار خون، آریتمی.

از سیستم ادراری:کاهش ادرار، احتباس ادرار.

عکس العمل های آلرژیتیک:برونکواسپاسم، اسپاسم حنجره، آنژیوادم، بثورات پوستی، خارش پوست، تورم صورت.

واکنش های موضعی:پرخونی، تورم، "سوزش" در محل تزریق.

دیگران:افزایش تعریق، اعتیاد، وابستگی به مواد مخدر.

مصرف بیش از حد

علائم:میوز، افسردگی هوشیاری (تا کما)، افزایش شدت عوارض جانبی.

رفتار:حفظ تهویه ریوی کافی، درمان علامتی. تجویز IV یک آنتاگونیست خاص اوپیوئیدی با دوز 0.4-2 میلی گرم به سرعت تنفس را بازیابی می کند. در صورت عدم تاثیر، تجویز نالوکسان پس از 2-3 دقیقه تکرار می شود. دوز شروع نالوکسان برای کودکان 0.01 میلی گرم بر کیلوگرم است.

تداخلات دارویی

افسردگی سیستم عصبی مرکزی و تنفس ناشی از مصرف سایر مسکن های مخدر، آرام بخش ها، خواب آورها، داروهای ضد روان پریشی (نورولپتیک ها)، داروهای ضد اضطراب، داروهای بیهوشی عمومی، اتانول، شل کننده های عضلانی را تقویت می کند. در مقابل پس زمینه استفاده سیستماتیک از باربیتورات ها، به ویژه فنوباربیتال، کاهش اثر ضد درد امکان پذیر است.

اثر کاهش فشار خون داروهایی که فشار خون را کاهش می دهند (از جمله مسدود کننده های گانگلیون، دیورتیک ها) را تقویت می کند.

داروهای با فعالیت آنتی کولینرژیک و داروهای ضد اسهال (از جمله لوپرامید) خطر یبوست (از جمله انسداد روده) و احتباس ادرار را افزایش می دهند.

اثر ضد انعقادها را تقویت می کند (پرترومبین پلاسما باید کنترل شود).

بوپرنورفین (از جمله درمان قبلی) اثربخشی پرومدول را کاهش می دهد. هنگامی که همزمان با مهارکننده های MAO استفاده می شود، ممکن است واکنش های شدید به دلیل تحریک بیش از حد یا مهار سیستم عصبی مرکزی با وقوع بحران های فشار خون یا فشار خون بالا ایجاد شود.