LOCANDA: Carbamazepina
Produttore: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Classificazione anatomo-terapeutico-chimica: Carbamazepina
Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 013786
Periodo di registrazione: 04.02.2014 - 04.02.2019
KNF (il farmaco è incluso nel Formulario nazionale dei medicinali del Kazakistan)
ALO (Incluso nell'elenco di fornitura gratuita di farmaci ambulatoriali)
ED (Incluso nell'elenco dei farmaci nell'ambito del volume garantito di cure mediche, soggetto all'acquisto da un unico distributore)
Prezzo limite di acquisto nella Repubblica del Kazakistan: 7.46 KZT
Istruzione
Nome depositato
Finlepsina
Nome internazionale non proprietario
Carbamazepina
Forma di dosaggio
Compresse 200 mg
Composto
Una compressa contiene
sostanza attiva- carbamazepina 200 mg,
Eccipienti: cellulosa microcristallina, gelatina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Descrizione
Le compresse sono rotonde, bianche, con una superficie convessa su un lato, con uno smusso e un rischio sotto forma di una rientranza a forma di cuneo sull'altro lato.
Gruppo farmacoterapeutico
Farmaci antiepilettici.
Derivati della carbossammide. Carbamazepina.
Codice ATX N03AF01
Proprietà farmacologiche
Farmacocinetica
Se assunta per via orale, la velocità di assorbimento della carbamazepina varia da paziente a paziente, sebbene alla fine il farmaco venga completamente assorbito. La biodisponibilità assoluta della carbamazepina è compresa tra l'85 e il 100%. La massima concentrazione plasmatica viene raggiunta in media 12 ore dopo l'ingestione. Dopo una dose singola di 400 mg, la concentrazione plasmatica di picco media di carbamazepina immodificata è di circa 4,5 µg/mL. Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario di carbamazepina vengono raggiunte entro 1-2 settimane. Tuttavia, questo è individuale e dipende dall'attività degli enzimi microsomiali, dallo stato prima del trattamento, dal dosaggio e dalla durata della terapia.
La carbamazepina è legata per il 70-80% alle proteine plasmatiche. La concentrazione di sostanza immodificata nel liquido cerebrospinale e nella saliva riflette il valore della porzione non legata nel plasma (20-30%). La concentrazione nel latte materno è pari al 25-60% dei corrispondenti livelli plasmatici. La carbamazepina attraversa la barriera placentare. Tenendo conto del completo assorbimento della carbamazepina, il livello di distribuzione varia da 0,8 a 1,9 l/kg.
La carbamazepina viene metabolizzata nel fegato con la formazione del 10,11-diidrossi derivato e del suo glucuronide come principali metaboliti. Il derivato diidrossi si forma attraverso la formazione di un epossido stabile (carbamazepina-10,11-epossido), che ha attività anticonvulsivante. L'isoforma principale del citocromo P450 3A4 è responsabile della conversione della carbamazepina in 10,11-epossido-carbamazepina. Si formano anche metaboliti farmacologicamente inattivi (9-idrossi-metil-10-carbamoil acridano, componenti monoidrossilati, carbamazepina N-glucuronide).
La concentrazione terapeutica stabile di carbamazepine in plasma ha oscillazioni individuali significative. Si ritiene che per la maggior parte dei pazienti sia compreso tra 4 e 12 μg / ml, che corrisponde a 17-50 μmol / l. La concentrazione di 10,11-epossido-carbamazepina è circa il 30% del livello plasmatico di carbamazepina.
L'emivita della carbamazepina immodificata è in media di 36 ore e il metabolita 10,11-epossido è di circa 6 ore dopo una singola dose del farmaco. A causa della capacità della carbamazepina di indurre l'attività degli enzimi epatici microsomiali con un'assunzione costante, la sua emivita è ridotta ed è in media di 16-24 ore. Nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con altri farmaci induttori enzimatici (p. es., fenitoina, fenobarbital), l'emivita di eliminazione stabilita è in media di 9-10 ore.
Dopo una singola dose orale di 400 mg di carbamazepina, il 72% (di cui il 30% come metaboliti epossidici) viene escreto nelle urine e il 28% nelle feci.
Nei reni, circa il 2% viene riassorbito come carbamazepina immodificata e circa l'1% come metabolita 10,11-epossido farmacologicamente attivo.
Caratteristiche della farmacocinetica in alcuni gruppi di pazienti.
Nei bambini, a causa della più rapida eliminazione della carbamazepina, possono essere necessarie dosi più elevate del farmaco per kg di peso corporeo rispetto agli adulti.
Non ci sono dati che indichino che la farmacocinetica della carbamazepina sia modificata nei pazienti anziani (rispetto ai giovani adulti).
Non ci sono dati sulla farmacocinetica della carbamazepina in pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa.
Farmacodinamica
Meccanismo d'azione della carbamazepina - sostanza attiva Finlepsin - solo parzialmente chiarito. La carbamazepina stabilizza le membrane delle fibre nervose sovraeccitate, inibisce il verificarsi di ripetute scariche neuronali e riduce la conduzione sinaptica degli impulsi eccitatori. Il principale meccanismo d'azione della finlepsina è prevenire la riformazione dei potenziali d'azione sodio-dipendenti nei neuroni depolarizzati mediante il blocco dei canali del sodio. L'effetto anticonvulsivante del farmaco è dovuto principalmente alla diminuzione del rilascio di glutammina e alla stabilizzazione delle membrane neuronali, mentre l'effetto antimaniacale può essere dovuto all'inibizione del metabolismo della dopamina e della norepinefrina.
Come agente neurotropico, Finlepsin è efficace in una serie di malattie neurologiche. Previene gli attacchi di dolore nelle nevralgie idiopatiche e secondarie nervo trigemino. Con la sindrome da astinenza da alcol, Finlepsin aumenta la soglia per la prontezza convulsiva (che è ridotta in questa condizione) e riduce la gravità manifestazioni cliniche sindrome, come eccitabilità, tremore, disturbi dell'andatura. Nei pazienti diabete insipido genesi centrale La finlepsina riduce la diuresi e la sete.
Indicazioni per l'uso
Per la cura:
epilessia:
Crisi parziali semplici (crisi epilettiche focali);
Crisi parziali complesse (crisi epilettiche psicomotorie);
Crisi di epilessia, in particolare di natura focale (epilessia notturna, epilessia diffusa);
Forme miste di epilessia
Nevralgia del trigemino
Vera nevralgia glossofaringea
Neuropatia diabetica dolorosa
Convulsioni non epilettiche in persone affette da sclerosi multipla, come nevralgia del trigemino, convulsioni toniche, disartria parossistica e attacchi di dolore
Prevenzione delle convulsioni nella sindrome da sbornia
Dosaggio e somministrazione
In ogni singolo caso, il trattamento con Finlepsin deve essere iniziato individualmente, a seconda del tipo e della gravità del quadro clinico, e in futuro la dose deve essere leggermente aumentata per raggiungere la dose di mantenimento più efficace.
La dose giornaliera è solitamente compresa tra 400 e 1200 mg di carbamazepina. Di norma, la dose giornaliera totale non deve superare i 1600 mg di carbamazepina, poiché dosi elevate portano all'insorgenza Di più effetti collaterali.
In alcuni casi, la dose richiesta può differire in modo significativo dalla dose iniziale e di mantenimento indicata (probabilmente a causa dell'aumento del metabolismo causato dall'induzione enzimatica o dall'interazione con altri farmaci quando trattamento combinato).
Nel trattamento dell'epilessia, Finlepsin dovrebbe essere preferibilmente usato da solo (monoterapia). Quando si passa a Finlepsin, la dose del farmaco antiepilettico precedentemente utilizzato deve essere ridotta gradualmente.
Nel trattamento delle crisi epilettiche convulsive, si raccomanda il seguente regime posologico generale:
*Appunti:
L'esperienza clinica raccomanda di iniziare con una dose giornaliera di 20-60 mg nel trattamento dei bambini sotto i 4 anni di età. Questa dose giornaliera può essere aumentata ogni giorno di 20-60 mg di carbamazepina fino al raggiungimento della dose teoricamente richiesta. Tuttavia, le dosi di cui sopra non devono essere superate.
In base all'esperienza clinica, nei bambini di età superiore ai 4 anni può essere utilizzata una dose iniziale di 100 mg. Questa dose giornaliera può essere aumentata ogni giorno o una volta alla settimana fino a 100 mg di carbamazepina al giorno fino al raggiungimento della dose teoricamente richiesta. Tuttavia, gli intervalli di dosaggio di cui sopra non devono essere superati.
Epilessia:
Nel trattamento di pazienti adulti, la dose iniziale di 1-2 compresse di Finlepsin (equivalenti a 200-400 mg di carbamazepina al giorno) deve essere aumentata gradualmente fino a una dose di mantenimento di 4-6 compresse di Finlepsin (equivalente a 800-1200 mg di carbamazepina).
La dose media di mantenimento per i bambini è di 10-20 mg di carbamazepina/kg/giorno.
Nevralgia del trigemino, vera nevralgia glossofaringea:
Da una dose iniziale di 1-2 compresse di Finlepsin (equivalenti a 200-400 mg di carbamazepina) una o due volte al giorno, la dose giornaliera viene aumentata di 2-4 compresse di Finlepsin (equivalenti a 400-800 mg di carbamazepina) fino a quando il dolore del paziente scompare. non sparire. In alcuni casi, il trattamento può essere continuato con una dose di mantenimento ridotta di 1 compressa di Finlepsin due volte al giorno (equivalente a 400 mg di carbamazepina).
Nel trattamento di pazienti anziani e pazienti con ipersensibilità, la dose iniziale di ½ compressa di Finlepsin viene assunta due volte al giorno (equivalente a 200 mg di carbamazepina).
Neuropatia diabetica dolorosa:
La dose giornaliera media è di una compressa di Finlepsin tre volte al giorno (equivalente a 1200 mg di carbamazepina).
Crisi non epilettiche
La dose giornaliera media è di 1 compressa di Finlepsin da due a quattro volte al giorno (equivalente a 400-800 mg di carbamazepina).
Prevenzione delle crisi durante il trattamento ospedaliero sindrome da sbornia
La dose giornaliera media è di 1 compressa di Finlepsin tre volte al giorno (equivalente a 600 mg di carbamazepina). Nei casi più gravi, la dose può essere aumentata per i primi giorni a 2 compresse di Finlepsin tre volte al giorno (equivalenti a 1200 mg di carbamazepina).
La combinazione di Finlepsin con farmaci sedativi-ipnotici non è raccomandata. Ma, a seconda delle esigenze cliniche, Finlepsin può essere combinato con altri farmaci utilizzati nel trattamento dei sintomi della sbornia.
I livelli di carbamazepina devono essere monitorati regolarmente. Si raccomanda un'attenta osservazione medica del paziente per rilevare eventuali effetti collaterali sul sistema nervoso centrale e autonomo (vedere i sintomi di astinenza nella sezione "Effetti collaterali").
Nota:
Dosi inferiori sono raccomandate per i pazienti con gravi malattie cardiovascolari, epatiche e renali e per i pazienti anziani.
Tipo e metodo di applicazione
Le compresse sono divisibili, assunte durante o dopo un pasto con una notevole quantità di liquido (un bicchiere d'acqua).
In alcuni casi, si scopre che dividendo la dose giornaliera in 4-5 dosi separate si ottiene un effetto maggiore.
La durata del trattamento dipende dalle indicazioni e dalla risposta individuale del paziente. In nessun caso il paziente deve decidere autonomamente di interrompere l'assunzione del farmaco.
La durata del trattamento varia a seconda dei casi ed è determinata dal medico curante.
Il trattamento antiepilettico è sempre a lungo termine. Nel trattamento dell'epilessia, questioni come la stabilizzazione e la durata del trattamento con Finlepsin devono essere decise individualmente da uno specialista esperto. La decisione di ridurre la dose e interrompere l'assunzione del farmaco non deve essere presa prima che il paziente abbia smesso di avere convulsioni per due o tre anni.
Per interrompere il trattamento, è necessario ridurre gradualmente la dose nell'arco di un anno o due anni. Nel trattamento dei bambini è possibile deviare dal regime posologico in base al peso corporeo invece di utilizzare la dose in base alla loro età, anche se i valori EEG non dovrebbero peggiorare.
Nel trattamento della nevralgia è sufficiente continuare il trattamento per diverse settimane con una dose di mantenimento per assicurarsi che non ci sia dolore. La presenza di regressione spontanea è stata rilevata con un'attenta riduzione della dose.
Con la ripresa degli attacchi di dolore, il trattamento è continuato utilizzando la consueta dose di mantenimento.
Lo stesso approccio è utilizzato nel trattamento della neuropatia diabetica dolorosa e delle crisi epilettiche nella sclerosi multipla.
Per la prevenzione delle convulsioni nel trattamento della sindrome da sbornia, il trattamento con Finlepsin deve essere interrotto dopo 7-10 giorni riducendo gradualmente la dose.
Effetti collaterali
Quando si prescrive carbamazepina da sola (come monoterapia), effetti collaterali sono stati osservati meno frequentemente rispetto a quando è stato combinato con altri farmaci antiepilettici (terapia di associazione).
La comparsa di molti effetti collaterali dipende dalla dose, soprattutto all'inizio del trattamento. Fondamentalmente, scompaiono 8-14 giorni dopo una temporanea riduzione della dose. Pertanto, Finlepsin dovrebbe essere inizialmente prescritto in piccole dosi, seguite da un graduale aumento fino alla dose ottimale.
Sistema nervoso centrale / psiche:
Spesso:
Sonnolenza, sedazione, sonnolenza, vertigini, atassia (disturbi atattici e cerebellari).
Raramente:
Depressione o stati d'animo maniacali, disturbi fobici, comportamento aggressivo, pensiero ritardato, mancanza di energia, allucinazioni (sonore e visive), tinnito, iperacusia e ipoacusia, nonché cambiamenti nella percezione della musica, psicosi latente.
Nei pazienti anziani:
- mal di testa, così come confusione e agitazione, e i pazienti con disturbi cerebrali possono anche manifestare disturbi discinetici come discinesia orofacciale, coreoatetosi (movimenti involontari nella regione orofacciale, come ipercinesia, contorsioni).
Molto raramente:
Disturbi del linguaggio, disestesia, debolezza muscolare, polineuropatia, neurite periferica e paralisi parziale gambe e disturbi del gusto. Movimenti involontari, come asterixis o contrazioni convulsive, disfunzione oculare motoria con nistagmo e/o visione doppia e disturbi accomodativi sono stati osservati meno frequentemente.
Esistono prove che la carbamazepina può esacerbare i sintomi della sclerosi multipla.
Durante il trattamento con carbamazepina sono stati segnalati casi di meningite asettica.
Come altri anticonvulsivanti, la carbamazepina può aumentare la frequenza delle convulsioni. In particolare, le crisi di assenza (un tipo speciale di crisi che si verifica in entrambi gli emisferi del cervello) possono peggiorare o ripresentarsi.
Congiuntivite, opacità del cristallino, retinotossicità. Quando il trattamento con carbamazepina è stato interrotto, la condizione è migliorata.
Sistema muscoloscheletrico:
Artralgia, mialgia, spasmi muscolari. Tutti si sono risolti dopo l'interruzione della carbamazepina.
Pelle, mucose, sistema vascolare:
Reazioni cutanee allergiche con o senza febbre (orticaria o prurito), dermatite esfoliativa, eritrodermia, sindrome di Lyell, fotosensibilità, eritema multiforme essudativo, eritema nodoso, sindrome di Stevens-Johnson, porpora e lupus eritematoso disseminato, alopecia, aumento della sudorazione, alterazioni della pigmentazione cutanea, acne, irsutismo e vasculite sono state osservate in casi isolati o rari.
Sistema sanguigno e linfatico:
Spesso:
- leucocitosi, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia.
Molto raramente:
- violazioni dell'emocromo, che erano parzialmente fatali (agranulocitosi, anemia aplastica, così come altre forme di anemia ( anemia emolitica, anemia megaloblastica), reticolocitosi, linfoadenopatia e splenomegalia).
Tratto gastrointestinale:
Spesso:
- perdita di appetito, secchezza delle fauci, nausea e vomito.
Raramente:
- diarrea e stitichezza
Molto raramente:
- dolore addominale e infiammazione della mucosa nella regione orofaringea (stomatite, gengivite, glossite), pancreatite.
Fegato e cistifellea:
Raramente:
- ittero, vari tipi di epatite (colestatica, epatocellulare, granulomatosa, mista).
Molto raramente:
Epatite acuta, pericolosa per la vita, con insufficienza epatica basata su allergia, soprattutto nei primi mesi di trattamento.
- Metabolismo (equilibrio idrico e minerale), stato ormonale:
Spesso:
Iponatremia, che in rari casi ha causato ritenzione di liquidi nel corpo, edema, aumento di peso e diminuzione dell'osmolarità plasmatica.
Raramente:
Intossicazione da acqua con vomito, mal di testa, confusione, letargia e altri disturbi neurologici.
Molto raramente:
Ginecomastia, galattorrea, aumento dei livelli sierici di colesterolo, inclusi colesterolo lipoproteico ad alta densità e trigliceridi, così come cortisolo libero, diminuzione acido folico e vitamina B12 nel siero del sangue, un aumento del livello di omocisteina.
La carbamazepina è in grado di abbassare i livelli plasmatici di calcio accelerando il metabolismo del 25-OH colecalciferolo. In alcuni casi, questo porta all'osteomalacia.
Potrebbero esserci cambiamenti nella funzione ghiandola tiroidea, in particolare, in terapia combinata con altri anticonvulsivanti.
Ci sono anche indicazioni che un aumento della porfiria intermittente è stato osservato in due casi durante l'assunzione di carbamazepina.
Organi dell'apparato respiratorio:
Comparsa di reazioni di ipersensibilità nei polmoni con febbre, fiato corto e polmonite o polmonite (alveolite) e fibrosi polmonare.
Tratto urinario:
Raramente:
- disfunzione renale, proteinuria, ematuria, oliguria
Molto raramente:
- nefrite interstiziale o insufficienza renale, così come altre malattie delle vie urinarie (disuria, pollachiuria, ritenzione urinaria).
Inoltre, in alcuni casi, è stata osservata disfunzione sessuale, ad esempio impotenza e indebolimento della libido, ridotta fertilità maschile e/o spermogenesi anomala.
Il sistema cardiovascolare:
Raramente:
Bradicardia e aritmie cardiache malattia ischemica insufficienza cardiaca, ipertensione, ipotensione, tromboflebite e tromboembolia.
Reazioni di ipersensibilità:
Raramente:
Febbre, eruzione cutanea, vasculite, linfonodi ingrossati, dolori articolari, leucopenia, eosinofilia, ingrossamento del fegato e della milza o alterazioni dei parametri test funzionali fegato.
Molto raramente:
Reazioni allergiche, meningite asettica con mioclono, eosinofilia, reazioni anafilattiche ed edema anginevrotico.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota alla carbamazepina, agli eccipienti di farmaci o agli antidepressivi triciclici
Disturbi della conduzione atrioventricolare
La presenza nell'anamnesi di oppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo, porfiria intermittente
Combinazioni con inibitori MAO
Associazioni con voriconazolo.
Interazioni farmacologiche
Il trattamento con inibitori delle monoaminossidasi deve essere interrotto almeno due settimane prima dell'inizio del trattamento con Finlepsin.
Effetto della carbamazepina sulle concentrazioni plasmatiche di altri farmaci:
La carbamazepina induce il sistema del citocromo-P-450 (principalmente l'isoenzima CYPA) e, pertanto, la concentrazione plasmatica delle sostanze scisse dal sistema del citocromo-P-450 è ridotta. Potrebbe essere necessario aggiustare le loro dosi in base alle esigenze cliniche.
Questo vale, ad esempio, per i seguenti farmaci:
Altri anticonvulsivanti (p. es., clonazepam, etosuccimide, felbamato, primidone, lamotrigina, tiagabina, topiramato, acido valproico);
Benzodiazepine (alprazolam, slobazam);
Antipsicotici tipici (aloperidolo, bromperidolo) e
Antipsicotici atipici (clozapina, olanzapina, risperidone, quetiapina)
Antidepressivi triciclici (come imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina);
Tetracicline (come la doxiciclina);
Antimicotici azolici (p. es., voriconazolo, itraconazolo, poiché gli antimicotici possono causare il fallimento del trattamento);
Praziquantel, caspofungin, indinavir, fentanil, midazolam, fenazone, metilfenidato, metadone, teofillina, quanidina, digossina, propanololo, felodipina, flunarizina;
Corticosteroidi (p. es., prednisolone, desametasone),
Ciclosporina, tacrolimus;
Anticoagulanti (p. es., warfarin, fenprocumone, dicumarolo)
Contraccettivi ormonali.
Nelle pazienti che assumono Finlepsin, l'effetto dei contraccettivi ormonali può essere ridotto e può verificarsi sanguinamento intermestruale. Pertanto, i contraccettivi orali devono contenere più di 50 mg di estrogeni. Si consiglia inoltre ai pazienti di utilizzare altri metodi contraccettivi non ormonali.
La carbamazepina può sia aumentare che diminuire la concentrazione di fenitoina nel plasma, in casi eccezionali ciò può causare uno stato di confusione, fino al coma.
La carbamazepina può abbassare i livelli plasmatici di bupropione e aumentare i livelli del suo metabolita idrossibupropione, riducendo così l'efficacia clinica e la sicurezza del bupropione.
La carbamazepina può diminuire i livelli plasmatici di trazodone, ma può aumentare i suoi effetti antidepressivi. La carbamazepina può accelerare il metabolismo della zatepina.
Diminuzione della concentrazione plasmatica di carbamazepina:
La carbamazepina è metabolizzata dal sistema del citocromo P-450 (principalmente dall'isoenzima CYP3A4). Pertanto, la concentrazione plasmatica di carbamazepina può essere ridotta dagli induttori del sistema del citocromo-P-450, ad esempio:
altri anticonvulsivanti (fenobarbital, fenitoina, primidone, acido valproico), teofillina, rifampicina, doxorubicina, cisplatino, erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). D'altra parte, i livelli plasmatici del metabolita farmacologicamente attivo carbamazepina-10,11-epossido possono essere aumentati dall'acido valproico così come dal primidone.
In caso di co-somministrazione con felbamato, i livelli plasmatici di carbamazepina possono essere ridotti e i livelli plasmatici di carbamazepina-10,11-epossido possono essere aumentati. L'assegnazione congiunta può anche causare livello ridotto felbamate.
Tenendo conto di queste interazioni di farmaci prescritti insieme, specialmente nel caso di vari farmaci antiepilettici, si raccomanda di monitorare i loro livelli plasmatici e, se necessario, aggiustare la dose di Finlepsin.
Aumento della concentrazione plasmatica di carbamazepina:
La carbamazepina è metabolizzata dal sistema del citocromo P-450 (principalmente dall'isoenzima CYP3A4). Pertanto, la concentrazione plasmatica di carbamazepina può essere aumentata dagli inibitori del sistema del citocromo-P-450, ad esempio, come:
Antibiotici macrolidi (p. es., eritromicina, troleandomicina, josamicina, claritromicina), isoniazide, calcio-antagonisti (p. es., verapamil, diltiazem), acetazolamide, destropropossifene/propossifene, viloxazina, danazolo, ritonavir, azolo antimicotici(ad es. itraconazolo, ketoconazolo, fluconazolo), nicotinamide (in alte dosi per adulti), fluoxetina, nefazodone, terfenadina, loratadina, cimetidina, eventualmente anche desipramina e fluvoxamina.
Concentrazioni plasmatiche elevate di carbamazepina (e/o livelli plasmatici di carbamazepina-10,11-epossido) possono causare i sintomi elencati nella sezione Effetti avversi (ad es. vertigini, affaticamento, andatura variabile, visione doppia). Se si verificano tali sintomi, è necessario controllare la concentrazione di carbamazepina e, se necessario, ridurre la dose.
Altre forme di interazione
L'uso combinato di Finlepsin e neurolettici o metoclopramide può portare a effetti collaterali neurologici. La nomina di Finlepsin a pazienti che assumono antipsicotici può abbassare i livelli plasmatici di questi farmaci e, quindi, interrompere il quadro clinico. A questo proposito, potrebbe essere necessario aggiustare la dose di neurolettici.
La co-somministrazione di litio e carbamazepina può portare ad un aumento degli effetti neurotossici di entrambi i principi attivi. Per questo motivo è necessario controllare rigorosamente i livelli ematici di questi farmaci. In questo caso, i pazienti non devono assumere antipsicotici durante tale trattamento e per 8 settimane prima di iniziarlo. Sono stati osservati i seguenti sintomi neurotossici: andatura instabile, atassia, nistagmo orizzontale, aumento dei riflessi propriocettivi muscolari, contrazioni muscolari (fascicolazioni muscolari).
La finlepsina è in grado di potenziare l'effetto epatotossico dell'isoniazide.
L'uso combinato di Finlepsin e alcuni diuretici (idroclorotiazide, furosemide) può causare iponatriemia sintomatica.
La finlepsina è in grado di interrompere l'efficacia dei rilassanti muscolari come il pancuronio, fornendo un rilascio precoce del blocco neuromuscolare. Quando si prescrive Finlepsin insieme all'isotretinoina (un farmaco anti-acne), è necessario controllare il livello di carbamazepina nel plasma.
La co-somministrazione di finlepsina e paracetamolo può ridurre la biodisponibilità del paracetamolo.
Con la terapia ormonale sostitutiva per l'ipotiroidismo, è necessario determinare i parametri della ghiandola tiroidea all'inizio e alla fine del ciclo di trattamento con Finlepsin. Se necessario, la dose dei preparati a base di ormoni tiroidei deve essere aggiustata. La funzione tiroidea può essere alterata, in particolare quando la carbamazepina è co-somministrata con altri anticonvulsivanti (p. es., fenobarbital).
L'appuntamento combinato di Finlepsin e antidepressivi - inibitori della ricaptazione della serotonina (ad esempio fluoxetina) può portare alla sindrome da serotonina tossica.
Finlepsin non deve essere co-somministrato con nefazodone (antidepressivo) perché finlepsin può causare una significativa diminuzione dei livelli plasmatici di nefazodone e possibilmente una completa perdita di efficacia. Inoltre, la somministrazione simultanea di refazodone e finlepsina aumenta il livello plasmatico di carbamazepina e abbassa il livello plasmatico del suo metabolita attivo carbamazepina-10,11-epossido.
Co-somministrazione di carbamazepina e farmaci antiaritmici, antidepressivi ciclici o eritromicina aumenta il rischio di disturbi della conduzione cardiaca.
Come con altre sostanze psicoattive, la carbamazepina può ridurre la tolleranza all'alcol nei pazienti che devono astenersi dal bere alcolici durante il trattamento.
istruzioni speciali
Poiché la carbamazepina può causare o esacerbare crisi di assenza, Finlepsin non deve essere somministrato a pazienti che soffrono di questo tipo di crisi.
IN i seguenti casi Finlepsin deve essere prescritto solo dopo aver valutato attentamente i benefici e i rischi e aver preso tutte le precauzioni necessarie:
Disturbi ematologici precedenti o esistenti o reazioni ematologiche ad altri farmaci nella storia medica del paziente
Metabolismo del sodio alterato
Grave disfunzione del cuore, del fegato e dei reni
Pazienti affetti da distrofia miotonica, poiché i disturbi della conduzione cardiaca sono tipici di questo gruppo di pazienti.
Avvertenze e note generali:
Quando si trattano bambini sotto i 6 anni solo dopo attenta analisi benefici e rischi.
Se manifesta sintomi come febbre, mal di gola, reazioni cutanee allergiche (rash) con ingrossamento dei linfonodi e/o sintomi simil-influenzali, deve consultare un medico ed eseguire un esame del sangue. In caso di gravi reazioni allergiche, il trattamento con Finlepsin deve essere interrotto immediatamente.
I pazienti devono essere avvertiti che devono rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano sintomi di epatite, come letargia, anoressia, nausea, ingiallimento della pelle e ingrossamento del fegato.
Leucocitopenia, trombocitopenia
L'interruzione del trattamento è necessaria se questi sintomi sono accompagnati da complicazioni come sintomi allergici, febbre, mal di gola o sanguinamento della pelle.
Tenendo conto degli effetti collaterali e delle reazioni di ipersensibilità di cui sopra, è necessario monitorare costantemente il quadro ematico, la funzionalità renale ed epatica e il livello di carbamazepina, specialmente quando trattamento a lungo termine. In caso di trattamento combinato, è necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di altri farmaci antiepilettici e, se necessario, ridurre le dosi giornaliere.
Si raccomanda di controllare il quadro ematico e le caratteristiche epatiche prima di iniziare il trattamento con Finlepsin. Nel primo mese di trattamento, tali controlli dovrebbero essere effettuati settimanalmente, quindi una volta al mese. Dopo 6 mesi di trattamento possono essere sufficienti 2-4 controlli all'anno.
Nei pazienti con glaucoma, la pressione intraoculare deve essere controllata regolarmente.
Quando si trasferiscono i pazienti ad altri farmaci antiepilettici, questo non dovrebbe essere fatto bruscamente. È necessario ridurre gradualmente la dose di Finlepsin e sostituirla con un altro farmaco antiepilettico.
Avvertenza: per prevenire attacchi di postumi di una sbornia, Finlepsin deve essere sempre assunto in ambiente ospedaliero.
Gli effetti collaterali della carbamazepina nel trattamento dei postumi di una sbornia possono essere simili ai sintomi di astinenza e possono essere facilmente confusi con essi.
In casi particolari, se la profilassi delle fasi maniaco-depressive con l'uso del solo litio non è sufficientemente efficace ed è necessario prescrivere Finlepsin in combinazione con il litio, è necessario prevenire interazioni indesiderate monitorando che la concentrazione plasmatica di carbamazepina non non superare i valori consentiti (8 μg / ml), mantenendo i livelli di litio nel range terapeutico basso (0,3-0,8 mval/l) e assicurandosi che tale trattamento non sia combinato con la nomina di alcun antipsicotico e che gli antipsicotici non sono stati prescritti nelle ultime 8 settimane.
Durante il trattamento con carbamazepina, i pazienti devono evitare un'intensa esposizione alla luce solare, in quanto vi è il rischio di fotosensibilità.
Gli esami a breve termine (entro una settimana) sono richiesti in caso dei seguenti sintomi:
Febbre, infezioni
eruzioni cutanee
Debolezza generale
mal di gola, ulcere cavità orale
Lividi rapidi
Aumento dei livelli di transaminasi
Riduzione dei globuli bianchi al di sotto di 3000/mm3 e/o dei granulociti al di sotto di 1500/mm3
Riduzione del numero di piastrine a meno di 125.000/mm3
Riduzione del numero di reticolociti a meno dello 0,3% = 20.000/mm3
Un aumento dei livelli sierici di ferro a più di 150 μg%.
La carbamazepina deve essere interrotta nei seguenti casi:
Emorragia petecchiale o viola
Riduzione del numero di globuli rossi a meno di 4 milioni/mm3
Diminuzione dell'ematocrito a meno del 32%
Diminuzione del livello di emoglobina inferiore a 11 g%
Riduzione del numero di leucociti a meno di 2000/mm3 e/o di granulociti a meno di 1000/m3 e/o di piastrine a meno di 80.000/mm3
e/o disemopoiesi sintomatica.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento:
Durante la gravidanza, la carbamazepina deve essere prescritta solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi. Alle donne in età fertile deve essere spiegata la necessità di pianificare e monitorare la gravidanza. Quando possibile, alle donne in età fertile, in particolare durante la gravidanza, la carbamazepina deve essere prescritta in monoterapia, poiché il rischio di malformazioni congenite aumenta se combinato con altri farmaci antiepilettici.
Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con carbamazepina o se il trattamento con carbamazepina si rende necessario durante la gravidanza, il medico deve valutare attentamente la necessità del controllo delle crisi rispetto a possibili rischi per il feto. Durante il primo trimestre di gravidanza, quando il rischio di malformazioni congenite è maggiore, e soprattutto tra 20 e 40 giorni dopo la fecondazione, è necessario prescrivere la minima dose efficace, poiché elevate concentrazioni plasmatiche del farmaco possono portare allo sviluppo di malformazioni congenite malformazioni nel feto. È necessario monitorare il livello del farmaco nel plasma. Dovrebbe rientrare nell'intervallo terapeutico minimo (da 3 a 7 mg/ml). In nessun caso dovresti interrompere il trattamento senza consultare un medico, poiché le crisi epilettiche possono danneggiare il bambino.
Sono stati segnalati più di 500 casi di uso di carbamazepina nel primo trimestre di gravidanza. Come con altri anticonvulsivanti, sono stati segnalati vari difetti congeniti in seguito all'esposizione del feto alla carbamazepina. Anomalie combinate sono state osservate relativamente spesso (lieve disartrosi maxillofacciale, ipoplasia delle unghie, sviluppo ritardato). Studi epidemiologici hanno dimostrato che il rischio di sviluppare la spina bifida è dell'uno per cento, che è circa dieci volte superiore al normale. Non è ancora chiaro se le malformazioni congenite siano dovute al trattamento con carbamazepina, poiché potrebbe esserci anche un'associazione con la malattia di base e non si possono escludere fattori genetici. Le pazienti devono essere informate dell'aumentato rischio di malformazioni congenite e della possibilità di screening prenatale.
La carenza di acido folico causata dall'azione di induzione enzimatica della carbamazepina può essere un ulteriore fattore che contribuisce allo sviluppo di malformazioni congenite. In alcuni casi sono stati segnalati convulsioni e/o depressione respiratoria, oltre a diversi casi di vomito, diarrea e/o perdita di appetito nei neonati durante l'assunzione di Finlepsin e altri farmaci antiepilettici. Questi possono essere sintomi della sindrome da astinenza nei neonati.
Solo una piccola parte della carbamazepina e del suo metabolita attivo entra nel latte materno (la concentrazione nel latte/plasma è 0,24 - 0,69). Pertanto, Finlepsin può essere prescritto durante l'allattamento.
Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo e meccanismi potenzialmente pericolosi
A seguito del verificarsi di effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, come vertigini, sonnolenza o affaticamento, all'inizio del trattamento, dopo aver aumentato la dose e/o in combinazione con altri farmaci che agiscono anche sul sistema nervoso centrale, Finlepsin , anche se utilizzato secondo le istruzioni, può influire sulla capacità di risposta del paziente in modo che la sua capacità di guidare veicoli e utilizzare vari meccanismi possa essere compromessa (indipendentemente dalla malattia di base, che mira ad eliminare). Quando si consuma alcol, questo effetto è potenziato.
Overdose
Sistema nervoso centrale: depressione della funzione del sistema nervoso centrale; disorientamento, sonnolenza, agitazione, allucinazioni, coma; visione offuscata, linguaggio confuso, disartria, nistagmo, atassia, discinesia, iperreflessia (inizialmente), iporeflessia (successivamente); convulsioni, disturbi psicomotori, mioclono, ipotermia, midriasi.
Sistema respiratorio: depressione respiratoria, edema polmonare.
Il sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione, a volte ipertensione, disturbi della conduzione con dilatazione complesso QRS; arresto cardiaco, accompagnato da perdita di coscienza.
Tratto gastrointestinale: vomito, ritardo nel passaggio del cibo dallo stomaco, diminuzione della motilità del colon.
Sistema urinario: ritenzione urinaria, oliguria o anuria; ritenzione idrica; iponatriemia da diluizione dovuta all'effetto della carbamazepina, simile all'azione dell'ormone antidiuretico.
Cambiamenti nei parametri di laboratorio: iponatriemia, forse acidosi metabolica, possibile iperglicemia, aumento della frazione muscolare della creatinina fosfochinasi.
Trattamento
Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento iniziale dovrebbe essere basato su condizione clinica malato; indicato il ricovero. La concentrazione di carbamazepina nel plasma sanguigno viene determinata per confermare l'avvelenamento con questo agente e valutare il grado di sovradosaggio. Il contenuto gastrico viene evacuato, viene eseguita la lavanda gastrica e viene utilizzato carbone attivo. L'evacuazione tardiva del contenuto gastrico può portare a un assorbimento ritardato e alla ricomparsa dei sintomi di intossicazione durante il periodo di recupero. Il trattamento di supporto sintomatico viene utilizzato nell'unità di terapia intensiva, il monitoraggio della funzione cardiaca, un'attenta correzione dei disturbi elettrolitici.
Con lo sviluppo di ipotensione, è indicata la somministrazione endovenosa (IV) di dopamina o dobutamina; con lo sviluppo di aritmie cardiache - il trattamento viene selezionato individualmente; con lo sviluppo di convulsioni - l'introduzione di benzodiazepine (ad esempio diazepam) o altri anticonvulsivanti, ad esempio fenobarbital, con cautela, a causa di un aumentato rischio di sviluppare depressione respiratoria) o paraldeide; con lo sviluppo di iponatriemia (intossicazione da acqua) - restrizione della somministrazione di liquidi, infusione endovenosa lenta e attenta di una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Questi metodi possono aiutare a prevenire lo sviluppo di edema cerebrale.
È necessario prevedere la possibilità di una nuova intensificazione dei sintomi di sovradosaggio il 2o e 3o giorno dopo la sua comparsa, che è dovuta al ritardato assorbimento del farmaco.
Forme di rilascio e confezionamento
Compresse 200 mg
10 compresse sono poste in un blister di film di cloruro di polivinile / dicloruro di polivinile e foglio di alluminio.
Finlepsin è un efficace medicinale dal gruppo di farmaci antiepilettici. Ha effetti antimaniacali, antidiuretici, normotimici e analgesici. La composizione di questo farmaco contiene il principale ingrediente attivo - carbamazepina, da cui Finlepsin può correggere i cambiamenti di personalità, controllare lo sviluppo di un attacco epilettico. Il meccanismo d'azione di questo farmaco è il blocco dei canali del sodio, a seguito del quale la conduzione sinaptica dei neuroni diminuisce. Il farmaco è in grado di migliorare l'adattamento sociale dei pazienti, aumentare la ridotta soglia convulsiva, che riduce significativamente la probabilità di sviluppare un attacco epilettico.
Questo farmaco aiuta con parestesie post-traumatiche, dolore neurogeno e nevralgia posterpetica. Con l'astinenza da alcol, Finlepsin provoca un aumento della soglia di prontezza convulsiva, riduce l'ipereccitabilità e il tremore. I medici raccomandano questo farmaco per la nevralgia, poiché allevia rapidamente la sindrome del dolore del nervo trigemino.
In cosa aiutano le compresse di Finlepsin?
- Questo farmaco è prescritto per l'epilessia, comprese le crisi flaccide e miocloniche.
- La finlepsina aiuta con la nevralgia del trigemino idiopatica, la nevralgia atipica e tipica che è stata causata sclerosi multipla.
- Questo farmaco elimina la nevralgia idiopatica nervo glossofaringeo e tratta anche gli stati maniacali acuti.
- Questo farmaco migliora le condizioni del corpo con disturbi affettivi che producono fasi.
- La finlepsina aiuta a far fronte alla sindrome da astinenza da alcol, al diabete insipido centrale e ad altre malattie simili.
Tra le controindicazioni all'uso di questo farmaco, si possono distinguere le seguenti condizioni:
- patologia dell'ematopoiesi del midollo osseo,
- Blocco AV,
- ipersensibilità alla carbamazepina,
- porfiria intermittente acuta,
- uso simultaneo di inibitori MAO.
I medici raccomandano l'uso di Finlepsin con cautela nella sindrome da ipersecrezione di ADH, CHF scompensato, insufficienza surrenalica, ipopituitarismo, ipotiroidismo. Vale la pena rifiutare il trattamento con questo farmaco se bevi alcolici, così come in età avanzata, con aumento della pressione intraoculare e insufficienza epatica.
Regole per l'assunzione e il dosaggio
Il modo in cui questo farmaco viene utilizzato dipende dalla malattia/patologia che ti riguarda e di solito è determinato da un medico. Le compresse di Finlepsin devono essere assunte per via orale con abbondante acqua.
- Il dosaggio iniziale di questo medicinale per gli adulti è di 0,2 - 0,3 grammi al giorno. Quindi il dosaggio viene gradualmente aumentato fino a 1,2 grammi. È importante ricordare che la dose giornaliera massima consentita è di 1,6 grammi. La frequenza di assunzione di questo farmaco è 3-4 volte al giorno.
- Il dosaggio di Finlepsin è calcolato sulla base di 20 mg. per chilogrammo di peso del bambino. L'età minima alla quale questo farmaco è prescritto è di 6 anni.
È importante ricordare che Finlepsin deve essere utilizzato rigorosamente secondo le istruzioni. Altrimenti, c'è il rischio di tale reazioni avverse, Come:
- vertigini, perdita di coscienza, pensiero alterato;
- mal di testa;
- aggressività immotivata;
- nausea e vomito;
- fluttuazioni della pressione sanguigna;
- rigonfiamento;
- interruzione del sistema ematopoietico;
- manifestazioni allergiche, ecc.
Per colpa di un largo numero effetti collaterali le recensioni su questo farmaco sono molto contraddittorie. Risultato risultato positivo nel trattamento di questo farmaco è possibile solo se si osserva il dosaggio corretto e periodico visita medica, Finlepsin da cui in nessun caso dovresti iniziare a prendere propria iniziativa senza consiglio medico.
Contenuto
L'epilessia non solo porta grande sofferenza al paziente, ma cambia anche la personalità attraverso una diminuzione della capacità della persona di adattarsi alla società. La finlepsina corregge con successo le conseguenze della malattia da molti anni, fornendo un pronunciato effetto terapeutico. Il farmaco elimina il dolore nella nevralgia del trigemino, riduce il rischio di convulsioni, riduce l'eccitabilità, i tremori e i cambiamenti dell'andatura. L'istruzione contiene informazioni sullo schema dell'applicazione e sulle proprietà di Finlepsin.
Composizione e forma di rilascio
Finlepsin è disponibile sotto forma di compresse rotonde, bianche, smussate, che sono convesse su un lato e dentellate a forma di cuneo sull'altro. Composizione di Finlepsin:
Farmacodinamica e farmacocinetica
Le istruzioni per l'uso di Finlepsin dicono che è un farmaco antiepilettico che ha effetti antidiuretici, antidepressivi, antipsicotici, anestetizza con la nevralgia. Il meccanismo di funzionamento del farmaco è associato al blocco dei canali del sodio voltaggio-dipendenti, che riduce la conduzione sinaptica degli impulsi. L'uso di un derivato della dibenzazepina impedisce la riformazione dei potenziali d'azione sodio-dipendenti nei neuroni depolarizzati.
Il farmaco riduce la produzione dell'amminoacido glutammato, che eccita i neurotrasmettitori, e riduce il rischio di sviluppare un attacco epilettico. L'agente aumenta la conduttività degli ioni di potassio, stimola i canali calcio-dipendenti, l'autoinduzione della gamma-glutamil transferasi. Secondo le istruzioni, l'uso del farmaco è indicato per crisi parziali (focali) di epilessia di tipo semplice e complesso, che sono accompagnate o meno da generalizzazione secondaria nelle crisi tonico-cloniche.
Nei pazienti, il farmaco ha un effetto positivo sull'ansia e sulla depressione, riduce l'irritabilità, l'aggressività. Con la nevralgia, la carbamazepina previene lo sviluppo di attacchi di dolore, mostra un effetto analgesico 8-72 ore dopo l'applicazione. Il farmaco aumenta la soglia per le convulsioni nella sindrome da astinenza da alcol, che è ridotta in questo stato e riduce la gravità del tremore. L'effetto antipsicotico del farmaco si sviluppa dopo una settimana di uso regolare.
Secondo le istruzioni, la carbamazepina ha un assorbimento lento ma completo, raggiunge una concentrazione massima dopo 12 ore e uno stato di equilibrio nel plasma dopo 1-2 settimane. Il componente si lega alle proteine plasmatiche del 56% nei bambini e del 75% negli adulti, si trova nella saliva, liquido cerebrospinale, placenta, latte materno. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato con la formazione del metabolita glucuronico attivo 11-epossido 9-idrossi-metil-10-carbamoilacridano. L'emivita della dose è di 25-65 ore, viene escreta nelle urine e nelle feci.
Indicazioni per l'uso
Le indicazioni per l'assunzione di Finlepsin sono determinate dal principio attivo del farmaco. Le malattie per le quali è prescritto il farmaco sono elencate nelle istruzioni:
- crisi epilettiche, incluse assenze e crisi miocloniche (contrazioni, spasmi);
- nevralgia del trigemino a insorgenza indipendente;
- nevralgia del trigemino atipica e tipica da sclerosi multipla;
- stati maniacali in fase acuta;
- nevralgia spontanea del nervo glossofaringeo;
- disturbi affettivi che si verificano in fasi;
- diabete insipido di origine centrale;
- astinenza da alcol;
- poliuria e polidipsia di origine neuroormonale;
Metodo di applicazione e dosaggio
Secondo le istruzioni le compresse vengono assunte per via orale con la quantità d'acqua richiesta. L'applicazione viene effettuata durante i pasti o dopo. La preferenza è data alla nomina di compresse in monoterapia. Se al momento della nomina di Finlepsin è già in corso un trattamento antiepilettico, il farmaco deve essere avviato gradualmente. Se si dimentica una dose, è necessario prenderne una il prima possibile, ma deve essere escluso l'uso di due dosi contemporaneamente (saltata e successiva).
Finlepsin per l'epilessia
La dose successiva viene assunta contemporaneamente o dopo i pasti. Le compresse devono essere assunte con una quantità sufficiente di acqua. Il dosaggio iniziale per un paziente adulto è di 1-2 compresse (200-400 mg) al giorno. A poco a poco, sotto supervisione, la dose viene aumentata fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico. Dosaggio di mantenimento: 4-6 compresse al giorno, suddivise in 2-3 dosi. La dose massima giornaliera è di 8-10 compresse (come deciso dal medico).
Secondo le istruzioni, la durata del trattamento dipende dalle indicazioni e dalla percezione individuale del farmaco da parte del paziente. La decisione finale sulla nomina del farmaco, la durata della terapia, l'abolizione dell'uso di Finlepsin viene presa individualmente dal medico curante. La questione della riduzione del dosaggio, così come l'interruzione della terapia, è considerata 2-3 settimane dopo aver fissato la cessazione delle convulsioni. L'annullamento della terapia viene effettuato gradualmente nell'arco di 1-2 anni, tenendo conto dei dati dell'elettroencefalografia.
Finlepsin per la nevralgia del trigemino
Il dosaggio iniziale è da una a due compresse (200-400 mg), che aumenta gradualmente da due a quattro (400-800 mg) compresse ed è diviso in due dosi. Il dosaggio viene mantenuto fino alla scomparsa del dolore. A discrezione del medico, in alcuni pazienti la terapia può essere effettuata a dosi di mantenimento più basse - una compressa due volte al giorno. Per i pazienti ipersensibili o anziani, il dosaggio iniziale è di mezza compressa due volte al giorno (la dose giornaliera totale è di 200 mg).
Domanda per i bambini
L'istruzione consente di frantumare la compressa o di masticarla se è difficile per il bambino ingoiarla intera. Il dosaggio per l'ammissione è correlato alla crescita del peso corporeo del bambino e varia a seconda dell'età del bambino:
- La dose iniziale da uno a cinque anni è di 100-200 mg al giorno, quindi il dosaggio viene aumentato di 100 mg al giorno fino all'inizio dell'effetto terapeutico. Dose di mantenimento: 200-400 mg al giorno (in 2-3 dosi).
- La dose iniziale da 6 a 10 anni è di 200 mg al giorno, quindi il dosaggio viene aumentato di 100 mg al giorno. Dose di mantenimento: 400-600 mg al giorno (per 2-3 dosi).
- La dose iniziale da 11 a 15 anni è di 100-300 mg al giorno, il dosaggio è aumentato di 100 mg al giorno. Dose di mantenimento: 600-1000 mg al giorno (per 2-3 dosi).
interazione farmacologica
Le compresse di finlepsina sono vietate in combinazione con altri farmaci a causa dello sviluppo di un possibile effetto negativo. Istruzioni per l'uso delle combinazioni evidenziate:
- Aumentare la concentrazione di carbamazepina nel sangue: verapamil, succo di pompelmo, fluoxetina, inibitori della proteasi dell'HIV, nicotinamide, claritromicina, eritromicina, josamicina, desipramina, alprazolo, acetazolamide, valpromide, aloperidolo, macrolidi, loratadina, cimetidina, viloxazina, diltiazem, danazolo, Terfenadina.
- Felbamato, fenobarbital, preparati di acido valproico, fenitoina, rifampicina, clonazepam, propossifene, preparati di erba di San Giovanni, teofillina, doxorubicina abbassano la concentrazione del principio attivo nel sangue.
- La combinazione del farmaco con acido valproico può portare a coma o confusione.
- L'isotretinoina altera la biodisponibilità, l'eteroinduzione e la clearance della carbamazepina.
- Il farmaco abbassa la concentrazione di Clobazam, inibitori della proteasi, Primidone, glucocorticosteroidi, Tetraciclina, Ciclosporina, Aloperidolo, antidepressivi triciclici, contraccettivi orali a base di estrogeni e progesterone, Levotiroxina.
- Il farmaco riduce il livello ematico di calcioantagonisti, itraconazolo, metadone, teofillina, warfarin, amitriptilina, risperidone, tramadolo.
- La combinazione del farmaco con i preparati al litio potenzia reciprocamente gli effetti tossici di entrambi.
- Le tetracicline indeboliscono l'effetto del farmaco, la combinazione con il paracetamolo porta ad un aumento degli effetti tossici sul fegato.
- Fenotiazina, antidepressivi, pimozidina, maprotilina, tioxanthen, molindone, clozapina, digossina possono indebolire l'effetto anticonvulsivante della carbamazepina.
- La combinazione del farmaco con inibitori della monoaminossidasi aumenta la probabilità di crisi iperpiritica, ipertensione, convulsioni e morte. Prima del trattamento, l'inibitore deve essere interrotto 2 settimane prima.
- Diuretici, Furosemide, Metsuximide possono portare a iponatriemia se combinati con Finlepsin.
- Il farmaco riduce gli effetti dei rilassanti muscolari non depolarizzanti, la tolleranza all'etanolo e migliora l'eliminazione degli ormoni tiroidei.
- La mielotossicità può aumentare l'ematotossicità della finlepsina.
- Il farmaco accelera il metabolismo degli anestetici, la formazione di metaboliti nefrotossici del metossiflurano, l'epatotossicità dell'isoniazide.
Effetti collaterali
Durante il trattamento con Finlepsin possono verificarsi effetti collaterali. Le istruzioni per l'uso evidenziano quanto segue:
- paresi, vertigini, debolezza muscolare, atassia, parestesia, sonnolenza, neurite periferica, debolezza generale, disturbi del linguaggio, mal di testa;
- disturbi oculomotori, paresi dell'accomodazione, tremore, allucinazioni, nistagmo, depressione, ansia, perdita di appetito, aggressività, disorientamento;
- reazioni allergiche, fotosensibilità, orticaria, necrolisi tossica, eritrodermia, eritema, febbre, prurito, vasculite, sindrome simil-lupus, linfoma;
- meningite asettica, polmonite eosinofila;
- artralgia del sistema muscolo-scheletrico;
- leucopenia, splenomegalia, trombocitopenia, anemia emolitica, eosinofilia, porfiria, leucocitosi, reticolocitosi, linfoadenopatia, aplasia eritrocitaria, carenza di acido folico, agranulocitosi;
- nausea, vomito, insufficienza epatica, epatite, ittero, secchezza delle fauci, dolore addominale, costipazione, diarrea;
- glossite, pancreatite, stomatite, gengivite;
- diminuzione o aumento della pressione, disturbi della conduzione intracardiaca, tromboflebite, esacerbazione di ischemia, sindrome tromboembolica, bradicardia, angina pectoris, aritmia, collasso;
- edema, ritenzione idrica, iponatriemia, aumento di peso, letargia, aumento dei livelli di prolattina, diminuzione delle concentrazioni di tiroxina e aumento dei livelli di ormone stimolante la tiroide;
- disturbi del metabolismo del calcio e del fosforo nelle ossa, osteomalacia, ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, irsutismo;
- diminuzione della potenza, nefrite interstiziale, ritenzione urinaria, insufficienza renale, minzione frequente, albuminuria, aumento dell'urea nel sangue, ematuria, oliguria;
- artralgia, spasmi nervosi, mialgia;
- disturbo del gusto;
- opacità del cristallino, congiuntivite;
- pigmentazione della pelle, acne, porpora, alopecia, sudorazione eccessiva;
- compromissione dell'udito, tinnito, iperacusia o ipoacusia, alterata percezione del tono.
Overdose di finlepsina
Secondo le istruzioni, Finlepsin 200 deve essere assunto nel dosaggio rigorosamente indicato dal medico. In caso di sovradosaggio, ci sono:
- midriasi (pupille dilatate), disorientamento, ipotermia, sonnolenza, disturbi psicomotori, agitazione, convulsioni, allucinazioni, atassia, coma, discinesia, visione offuscata, iporeflessia, iperreflessia, linguaggio confuso, nistagmo, diasratria;
- tachicardia, svenimento, diminuzione o aumento della pressione, arresto cardiaco;
- edema polmonare, depressione respiratoria;
- nausea, diminuzione della motilità del colon, vomito, ritenzione di cibo nello stomaco;
- ritenzione urinaria, iponatriemia, anuria, oliguria;
- leucocitosi, leucopenia, glicuroria, iperglicemia, acidosi metabolica.
Non esiste un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio di Finlepsin. I medici eseguono un trattamento sintomatico, monitorando il lavoro del cuore, la temperatura corporea, i riflessi, la funzionalità renale e vescicale. L'equilibrio elettrolitico viene corretto, lo stomaco viene lavato, viene prescritto carbone attivo. Emodialisi inefficace, dialisi peritoneale, diuresi forzata. Nei bambini è possibile eseguire trasfusioni di sangue.
Controindicazioni
Il farmaco Finlepsin viene usato con cautela nell'insufficienza cardiaca cronica scompensata, nella rottura del fegato, dei reni, nella vecchiaia, nell'alcolismo cronico, nell'iponatremia, nell'oppressione dell'ematopoiesi del midollo osseo, nell'iperplasia della prostata, nell'aumento della pressione intraoculare. Punti salienti delle istruzioni controindicazioni:
- anemia, leucopenia;
- porfiria intermittente acuta;
- blocco atrioventricolare;
- ipersensibilità ai componenti della composizione, antidepressivi triciclici;
Condizioni di vendita e conservazione
Finlepsina è farmaco da prescrizione, che viene conservato a temperature fino a 30 gradi per tre anni.
Gli analoghi di Finlepsin
Il farmaco può essere sostituito da altri farmaci antiepilettici che presentano un effetto simile e hanno una composizione simile. Questi includono:
- Actinerval - un farmaco normomimetico e anticonvulsivante in formato compressa;
- Apo-Carbamazepine, Carbamazepine, Oxcarbazepine - un analogo di Finlepsin, sotto forma di compresse;
- Zagretol - compresse antiepilettiche;
- Zeptol - compresse a rilascio regolare e ritardato;
- Carbalepsin retard - compresse ad azione prolungata;
- Mazepin - compresse sedative, trattano la nevralgia;
- Stazepin - compresse antiepilettiche;
- Storilat - compresse divisibili dal gruppo di stabilizzatori dell'umore;
- Tegretol - compresse e sciroppo anticonvulsivanti.
Prezzo finlepsina
È possibile acquistare Finlepsin su prescrizione medica nelle farmacie online o nelle reti regolari. Il costo dipende dalla politica dei prezzi della società venditrice. I prezzi approssimativi a Mosca sono mostrati nella tabella:
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Il sovradosaggio di finlepsina si verifica spesso a causa dell'assorbimento prolungato del farmaco nel tratto gastrointestinale. Il desiderio di alleviare la propria condizione il più rapidamente possibile fa sì che una persona superi il numero di compresse raccomandato dal medico. Di conseguenza, dopo un giorno, si sviluppa una grave intossicazione nel corpo, che si verifica sullo sfondo dell'insufficienza respiratoria. Il pericolo di avvelenamento da finlepsina risiede nell'assenza di un antidoto complesso e nella mancanza di conoscenza del principio attivo.
Proprietà farmacologiche della finlepsina
Finlepsina (carbamazepina) - farmaco farmacologico, Quale utilizzato nel trattamento e nella prevenzione dell'epilessia e dei disturbi affettivi. Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse con diversi contenuti della sostanza attiva. Oltre alla dose standard, Finlepsin è disponibile in forma prolungata. Gli ingredienti inclusi nella sua composizione contribuiscono al rilascio graduale del componente principale dal guscio.
La finlepsina è ampiamente utilizzata nel trattamento dell'alcol e della tossicodipendenza. Tali pazienti spesso sperimentano convulsioni nella fase di astinenza da composti tossici familiari al loro corpo. Per la prevenzione della sindrome convulsiva viene utilizzata una forma prolungata di finlepsina.
Un farmaco antiepilettico è usato per trattare gravi crisi convulsive di eziologia post-traumatica o post-encefalitica. La finlepsina è anche utilizzata nel trattamento delle seguenti patologie:
- nevralgia del trigemino;
- stati maniaco-depressivi;
- origine del diabete insipido;
- neuropatia diabetica, complicata da forte dolore;
- dolori fantasma;
- aumento della formazione di urina di eziologia neurogena.
L'efficacia della finlepsina nell'eliminare il desiderio sessuale nella demenza è stata dimostrata. Il farmaco viene utilizzato per prevenire la depressione nei pazienti che sono inclini alla ricaduta della patologia. Inoltre, il farmaco viene utilizzato per alleviare convulsioni e tremori muscolari di natura neurologica.
Le principali cause di sovradosaggio
La causa principale dell'avvelenamento da finlepsina è la scarsa memoria dei pazienti.. Dimenticando di prendere un'altra pillola durante il trattamento, una persona decide di recuperare e ne usa due contemporaneamente. Esattamente un giorno dopo, sviluppa tutti i sintomi di un'overdose, fino alla comparsa delle allucinazioni.
Finlepsin non deve essere usato in persone con una storia di grave malattia del fegato. Gli epatociti non sono in grado di elaborare la sostanza principale e inizia a depositarsi nei tessuti, esercitando un effetto tossico.
L'avvelenamento da finlepsina si sviluppa in presenza di tali patologie nell'anamnesi: 
- Malattie sistemiche.
- Inibizione dell'emopoiesi.
- IPB.
- Disturbi del sistema urinario.
- Produzione insufficiente di ormoni da parte della corteccia surrenale o della ghiandola tiroidea.
- Aumento della pressione intraoculare.
La finlepsina è controindicata nelle persone sensibili al principio attivo. I sintomi di un sovradosaggio sono potenziati dagli effetti collaterali della finlepsina:
- vertigini, incoordinazione, emicrania, sonnolenza;
- nervosismo bulbo oculare, disturbo del linguaggio, tic nervoso, tremore degli arti superiori e inferiori;
- instabilità emotiva, aggressività immotivata, eccitabilità nervosa;
- reazioni allergiche: gonfiore dei tessuti, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle;
- violazioni della motilità intestinale, pancreatite;
- la comparsa di sangue nelle urine, disturbi della minzione;
- aumento della sudorazione, sudorazione fredda, brividi, febbre.
Per evitare le conseguenze di un sovradosaggio, i pazienti non devono combinare finlepsina e alcol.. EtanoloÈ considerato un antidepressivo e le proprietà del farmaco eliminano questa condizione negativa. Bevande alcoliche contribuire alla produzione di ulteriore adrenalina da parte del corpo, che accelera il battito cardiaco. sale bruscamente pressione arteriosa- la causa principale di una crisi ipertensiva, che termina con la morte di una persona.
Se il medico ha prescritto trattamento del corso finlepsina, quindi il paziente deve assumere periodicamente analisi biochimiche. In base ai loro risultati, è possibile monitorare la concentrazione del principio attivo nel flusso sanguigno. Questo è necessario per prevenire un eccessivo accumulo del farmaco nel corpo.
Le donne che pianificano una gravidanza dovrebbero consultare un ginecologo per un consiglio. Il medico consiglierà di assumere ulteriore acido folico, che riduce la possibilità di effetti collaterali della finlepsina. L'uso del farmaco impone alcune restrizioni alla guida. Se possibile, è meglio non guidare finché non sei completamente guarito.
Segni di un sovradosaggio
L'eccesso accidentale o deliberato della dose di finlepsina porta ad un eccessivo accumulo nei tessuti di metaboliti instabili e tossici della sostanza attiva. Possono aumentare la frequenza e la gravità degli effetti collaterali. I segni di sovradosaggio sono aggravati durante l'assunzione di un'azione prolungata di finlepsin.
Per gli anziani e gli anziani, i medici sconsigliano l'assunzione di farmaci con un rilascio graduale del composto principale. In virtù di cambiamenti legati all'età la persona dimentica di aver già preso le pillole. Una dose aggiuntiva può provocare avvelenamento 24-30 ore dopo l'ingestione.
Una quantità eccessiva di finlepsina provoca disturbi neurologici e cardiovascolari pronunciati. Il lento assorbimento del farmaco nei tessuti del corpo provoca un graduale aumento dei sintomi:
- Movimenti oscillatori involontari della testa, tremore degli arti.
- Violazione della coordinazione del movimento muscolare con la conservazione dei riflessi tendinei e muscolari.
- Aumento della fatica, sonnolenza, ansia.
Una caratteristica distintiva di un sovradosaggio è il ristagno di cibo all'interno tratto gastrointestinale . La peristalsi diminuisce, si sviluppano costipazione, vomito, flatulenza e bruciore di stomaco. A una vittima di finlepsina viene diagnosticato dolore nella regione epigastrica, gonfiore dovuto all'eccessiva formazione di gas.
L'avvelenamento da finlepsina può provocare attacco epilettico. Convulsioni e schiuma alla bocca si verificano in persone che non hanno mai sofferto di epilessia.
Diffondendosi gradualmente in tutto il corpo, il farmaco riduce l'attività funzionale del cuore, dei capillari, delle arterie e delle vene. Condizione patologica espresso dai seguenti sintomi:
- tachicardia;
- ipotensione arteriosa;
- violazione della conduzione intraventricolare.
Il sistema urinario reagisce a un sovradosaggio riducendo il volume di urina separata. L'urina diventa scura, appare un odore sgradevole.
Una maggiore concentrazione di finlepsina provoca allucinazioni visive e uditive, compromissione della coordinazione nello spazio, svenimento. Soppresso funzione respiratoria, aumenta la probabilità che la vittima sviluppi edema dei tessuti polmonari e del cervello. In assenza di assistenza medica, una persona cade in coma profondo e quindi può morire.
Trattamento e primo soccorso
Dopo i primi segni di avvelenamento, devi chiamare un medico. Solo un medico sarà in grado di valutare le condizioni della vittima, prevenire un'ulteriore diffusione del veleno nel corpo. Prima dell'arrivo della squadra dell'ambulanza, è necessario purificare lo stomaco umano dai resti di un composto tossico:
- Prepara una soluzione leggermente rosata di permanganato di potassio e dai da bere alla vittima.
- La persona avvelenata dovrebbe essere aiutata a indurre il vomito premendo il manico di un cucchiaio sulla radice della lingua.
- È necessario pulire lo stomaco prima dello scarico di acqua pulita dallo stomaco.
La finlepsina non assorbita può essere neutralizzata assumendo carbone attivo o altri adsorbenti ed enterosorbenti. Il tè dolce e forte aiuterà a calmare la vittima e ridurre l'assorbimento di composti tossici.
Se una persona ha allucinazioni e andatura instabile, allora deve essere sdraiata e coperta. In questo stato, è in grado di danneggiare se stesso o coloro che lo circondano.
L'assunzione di una dose maggiore di finlepsina funge da segnale per ricovero urgente la vittima. In ambito ospedaliero verrà effettuata la terapia disintossicante. Il trattamento di supporto si basa sull'eliminazione dei sintomi, sul controllo del lavoro di tutti i sistemi vitali.
La finlepsina è un farmaco antiepilettico che ha anche un'azione normotimica, antidiuretica, antimaniacale e analgesica (per le nevralgie).
Il principio attivo di Finlepsin è la carbamazepina. L'azione del farmaco è finalizzata al blocco dei canali del sodio, a seguito della quale si verifica la stabilizzazione della membrana neuronale, viene inibita l'insorgenza di scariche seriali di neuroni. Inoltre, il farmaco riduce il comportamento sinaptico dei neuroni.
Le recensioni positive su Finlepsin si basano sull'elevata efficacia di questo farmaco. È uno dei farmaci di scelta nel trattamento dell'epilessia. La forma prolungata del farmaco aiuta a mantenere una concentrazione plasmatica stabile di carbamazepina, di conseguenza, la frequenza delle complicanze della terapia diminuisce e l'efficacia del trattamento aumenta anche quando si assumono piccole dosi di Finlepsin.
Gruppo clinico e farmacologico
Farmaco anticonvulsivante.
Condizioni di vendita dalle farmacie
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Prezzo
Quanto costa Finlepsin nelle farmacie? prezzo medioè al livello di 250 rubli.
Composizione e forma di rilascio
Forma di dosaggio Finlepsin - compresse: rotonde, smussate, bianche, convesse da un lato e il rischio sotto forma di un incavo a forma di cuneo dall'altro (in blister da 10 pezzi, in una confezione di cartone da 3, 4 o 5 blister) .
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: carbamazepina - 0,2 g;
- componenti ausiliari: cellulosa microcristallina - 0,06 g; gelatina - 0,011 g; croscarmellosa sodica - 0,006 g; stearato di magnesio - 0,003 g.
Effetto farmacologico
Ha un effetto anticonvulsivante, produce un effetto antidiuretico, normotimico, antimaniacale e analgesico.
Il meccanismo d'azione di Finlepsin è dovuto all'arresto dei canali del sodio, che porta alla stabilizzazione della membrana neuronale. Sullo sfondo dell'uso del farmaco, la conduzione sinaptica dei neuroni diminuisce e viene prevenuta la formazione di scariche seriali di neuroni.
L'uso di Finlepsin riduce il rilascio di glutammato e la probabilità di un attacco epilettico aumentando la soglia convulsiva. Lo strumento aiuta a invertire i cambiamenti di personalità che si sono verificati sotto l'influenza di una malattia epilettica e migliorare l'adattamento sociale dei pazienti, aumentando le loro capacità comunicative.
Il farmaco è efficace nella parestesia post-traumatica, nel dolore neurogeno e nella nevralgia post-erpetica. Spesso utilizzato per l'astinenza da alcol, aumenta la soglia per la prontezza convulsiva, riduce l'eccitabilità e riduce il tremore e ripristina anche i disturbi dell'andatura.
La finlepsina ti consente di interrompere rapidamente la sindrome del dolore nella nevralgia del trigemino. Nei pazienti si nota la stabilizzazione della concentrazione plasmatica di carbamazepina, che riduce la frequenza delle complicanze della terapia. L'uso anche di piccole dosi del farmaco può aumentare l'efficacia del trattamento.
Indicazioni per l'uso
Finlepsin è indicato per le seguenti malattie:
- : grande convulsioni per lo più di origine focale (crisi di grande male del sonno, crisi di grande male diffuse), crisi psicomotorie, crisi parziali con sintomi elementari (crisi focali) o complessi, forme miste della malattia;
- nevralgia del trigemino;
- nevralgia glossofaringea idiopatica;
- dolore nella neuropatia diabetica, dolore nelle lesioni dei nervi periferici sullo sfondo;
- sindrome da astinenza da alcol (disturbi del sonno, ansia, ipereccitabilità, convulsioni);
- disturbi psicotici (disturbi del sistema limbico, psicosi, disturbi schizoaffettivi e affettivi);
- parestesie parossistiche e attacchi di dolore, disturbi parossistici del movimento e del linguaggio (atassia parossistica e disartria), convulsioni toniche, spasmi muscolari facciali nella nevralgia del trigemino, convulsioni epilettiformi nella sclerosi multipla.
Controindicazioni
Controindicazioni assolute:
- blocco AV;
- disturbi circolatori nel midollo osseo (ad esempio leucopenia o anemia);
- nomina parallela di inibitori della monoamino ossidasi (MAO) o preparazioni al litio;
- forma acuta di malattia da porfirina (compresa la storia dei casi);
- ipersensibilità alla composizione del farmaco o antidepressivi triciclici.
Controindicazioni relative (con cautela):
- infanzia;
- aumento della pressione intraoculare;
- violazione dell'ematopoiesi;
- gravidanza e allattamento;
- compromissione del funzionamento dei reni e / o del fegato;
- alcolismo cronico;
- età superiore a 65 anni;
- periodo di scompenso forma cronica insufficienza cardiaca;
- iperplasia prostatica;
- combinazione con sedativi e ipnotici.
Appuntamento durante la gravidanza e l'allattamento
Per le donne in età riproduttiva, Finlepsin, se possibile, è prescritto in monoterapia, nella dose minima efficace, perché. frequenza anomalie congenite nati da madri che assumono un trattamento antiepilettico combinato è più elevato che con la monoterapia.
Quando si verifica una gravidanza, è necessario confrontare i benefici attesi dalla terapia e le possibili complicanze, soprattutto nel primo trimestre di gravidanza. I figli di madri con epilessia sono noti per essere inclini a sviluppo prenatale comprese le malformazioni. Finlepsin è in grado di aumentare il rischio di questi disturbi. Esistono segnalazioni isolate di casi di malattie e malformazioni congenite, inclusa la mancata fusione degli archi vertebrali (spina bifida). I farmaci antiepilettici esacerbano la carenza di acido folico, spesso osservata durante la gravidanza, che può aumentare la frequenza dei difetti alla nascita nei bambini, quindi l'acido folico è raccomandato prima della gravidanza pianificata e durante la gravidanza.
Al fine di prevenire le complicanze emorragiche nei neonati, si raccomanda alle donne nelle ultime settimane di gravidanza, così come ai neonati, di prescrivere la vitamina K.
La carbamazepina passa nel latte materno, pertanto è necessario confrontare i benefici e le possibili conseguenze indesiderate. allattamento al seno in corso di terapia. Con l'allattamento al seno continuato durante l'assunzione di Finlepsin, il bambino deve essere monitorato in relazione alla possibilità di sviluppare reazioni avverse (ad esempio, grave sonnolenza, reazioni cutanee allergiche).
Dosaggio e metodo di applicazione
Come indicato nelle istruzioni per l'uso, le compresse di Finlepsin sono destinate alla somministrazione orale (somministrazione orale) durante o dopo i pasti. Non vengono masticati e lavati con una quantità sufficiente di acqua. La modalità di applicazione del farmaco e il dosaggio dipendono dalle indicazioni e dall'età del paziente:
- Nevralgia del trigemino: il dosaggio iniziale è di 200-400 mg, viene gradualmente aumentato a 400-800 mg. In alcuni casi, 400 mg sono sufficienti per ridurre la gravità del dolore.
- Epilessia: si consiglia di utilizzare il farmaco come monoterapia. Nel caso in cui gli anticonvulsivanti di altri gruppi farmacologici fossero stati precedentemente utilizzati o utilizzati al momento della nomina delle compresse di Finlepsin, il dosaggio inizia con una quantità minima. Se si dimentica una dose, deve essere assunta il prima possibile e non raddoppiare la dose. Per gli adulti, il dosaggio iniziale è di 200-400 mg (1-2 compresse), quindi viene gradualmente aumentato per ottenere l'effetto terapeutico desiderato. La dose di mantenimento è di 800-1200 mg al giorno, suddivisa in 2-3 dosi. La dose massima giornaliera non deve superare 1,6-2 g Per i bambini, il dosaggio dipende dall'età. Per i bambini di età compresa tra 1 e 5 anni - 100-200 mg con un aumento graduale di 100 mg ogni giorno fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico ottimale, di solito fino a 400 mg, 6-12 anni - il dosaggio iniziale è di 200 mg al giorno con un aumento graduale a 400-600 mg, 12-15 anni - 200-400 mg con un aumento graduale a 600-1200 mg.
- Dolore nella neuropatia diabetica - il dosaggio giornaliero medio è di 600 mg, in casi eccezionali sale a 1200 mg al giorno.
- Astinenza da alcol, il cui trattamento viene effettuato in un ospedale medico - il dosaggio iniziale è di 600 mg al giorno, suddiviso in 3 dosi. Se necessario, può essere aumentato a 1200 mg al giorno. Il farmaco viene interrotto gradualmente. È consentito l'uso simultaneo di altri farmaci per il trattamento della sindrome da astinenza.
- Prevenzione e trattamento della psicosi: il dosaggio iniziale e di mantenimento è di 200-400 mg al giorno, se necessario può essere aumentato a 800 mg al giorno.
- Convulsioni epilettoformi, il cui sviluppo è provocato dalla sclerosi multipla - 400-800 mg 1 volta al giorno.
La durata del corso di terapia con compresse di Finlepsin è determinata individualmente dal medico curante.
Reazioni avverse
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con Finlepsin:
- Da parte dell'ematopoiesi può verificarsi una diminuzione del numero di neutrofili, piastrine o leucociti;
- Quando si utilizza Finlepsin, i pazienti possono sviluppare oliguria, nefrite, insufficienza renale;
- Da parte del sistema nervoso possono verificarsi mal di testa, disturbi della coscienza, allucinazioni, aggressività immotivata, parestesie;
- Da parte del tratto gastrointestinale si possono diagnosticare nausea, aumento delle transaminasi epatiche e vomito;
- Inoltre, potrebbe esserci una diminuzione della frequenza cardiaca, una violazione della conduzione AV;
- Dal lato sistema endocrino un cambiamento nel livello degli ormoni tiroidei, può essere diagnosticata la ginecomastia;
- Inoltre, possono svilupparsi reazioni allergiche.
Poiché ci sono parecchi effetti collaterali, le recensioni di Finlepsin non sono le migliori. È possibile prevenire l'insorgenza di effetti collaterali solo assumendo un dosaggio adeguato ed effettuando il trattamento solo sotto la supervisione di uno specialista.
Overdose
Se si verifica un sovradosaggio medicinale, può essere diagnosticato varie violazioni coscienza, disturbi ematopoietici, depressione del sistema cardiovascolare.
In caso di sovradosaggio, deve essere eseguita la lavanda gastrica, nonché devono essere assunti lassativi e enterosorbenti. La diuresi forzata, così come la dialisi peritoneale, non sono efficaci in caso di sovradosaggio.
Ai bambini piccoli con un'overdose viene somministrata una exsanguinotrasfusione.
istruzioni speciali
La monoterapia dell'epilessia inizia con la nomina di una dose iniziale bassa, aumentandola gradualmente fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico desiderato.
Quando si seleziona la dose ottimale, è consigliabile determinare la concentrazione di carbamazepina nel plasma sanguigno, specialmente nella terapia di combinazione. In alcuni casi, la dose ottimale può discostarsi significativamente dalla dose di mantenimento iniziale raccomandata, per esempio, a causa dell'induzione degli enzimi epatici microsomiali oa causa delle interazioni nella terapia di associazione.
In alcuni casi, il trattamento con farmaci antiepilettici è stato accompagnato dal verificarsi di tentativi/intenzioni suicidarie. Ciò è stato confermato anche in una meta-analisi di randomized test clinici con l'uso di farmaci antiepilettici. Poiché il meccanismo di insorgenza di tentativi di suicidio durante l'uso di farmaci antiepilettici non è noto, la loro insorgenza non può essere esclusa durante il trattamento con Finlepsin. I pazienti e gli operatori sanitari devono essere avvertiti di prestare attenzione a pensieri/comportamenti suicidari e di rivolgersi immediatamente a un medico se si verificano sintomi.
Finlepsin non deve essere combinato con sedativi-ipnotici. Se necessario, può essere combinato con altre sostanze utilizzate per trattare l'astinenza da alcol. Durante il trattamento, è necessario monitorare regolarmente il contenuto di carbamazepina nel plasma sanguigno. In connessione con lo sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso autonomo, i pazienti vengono attentamente monitorati in ambiente ospedaliero.
Quando si trasferisce un paziente alla carbamazepina, la dose dell'agente antiepilettico prescritto in precedenza deve essere gradualmente ridotta fino a quando non viene completamente annullata. Può causare l'interruzione improvvisa della carbamazepina crisi epilettiche. Se è necessario interrompere bruscamente il trattamento, il paziente deve essere trasferito ad un altro farmaco antiepilettico sotto la copertura del farmaco indicato in tali casi (ad esempio, diazepam, somministrato per via endovenosa o rettale, o fenitoina, somministrato per via endovenosa).
Diversi casi di vomito, diarrea e/o malnutrizione, convulsioni e/o depressione respiratoria sono stati descritti in neonati le cui madri assumevano carbamazepina in concomitanza con altri anticonvulsivanti (forse queste reazioni rappresentano manifestazioni neonatali della sindrome da astinenza).
Deve essere presa in considerazione la possibilità di attivazione di psicosi latenti e, nei pazienti anziani, la possibilità di sviluppare disorientamento o agitazione psicomotoria.
Possibili violazioni della fertilità maschile e / o violazioni della spermatogenesi, tuttavia, la relazione di questi disturbi con l'assunzione di carbamazepina non è stata ancora stabilita.
Forse la comparsa di sanguinamento intermestruale con l'uso simultaneo di contraccettivi orali. La carbamazepina può influire negativamente sull'affidabilità dei contraccettivi orali, pertanto le donne in età riproduttiva devono essere utilizzate durante il trattamento metodi alternativi protezione della gravidanza La carbamazepina deve essere utilizzata solo sotto controllo medico.
I pazienti dovrebbero essere informati del primi segni tossicità, così come i sintomi da pelle e fegato. Il paziente è informato della necessità di consultare immediatamente un medico in caso di reazioni avverse come febbre, mal di gola, eruzioni cutanee, ulcerazione della mucosa orale, lividi senza causa, emorragie sotto forma di petecchie o porpora.
Prima di iniziare il trattamento, si consiglia di condurre un esame oftalmologico, compreso uno studio del fondo con una lampada a fessura e la misurazione della pressione intraoculare. In caso di prescrizione del farmaco a pazienti con aumento della pressione intraoculare, è necessario un monitoraggio costante di questo indicatore.
Ai pazienti con gravi malattie cardiovascolari, danni al fegato e ai reni, così come agli anziani, vengono prescritte dosi più basse del farmaco.
Prima di prescrivere carbamazepina e durante il trattamento, è necessario studiare la funzionalità epatica, specialmente nei pazienti con una storia di malattia epatica, nonché nei pazienti anziani. In caso di aumento della disfunzione epatica già esistente o comparsa di malattia epatica attiva, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.
Prima di iniziare il trattamento, è necessario condurre uno studio del quadro ematico (compreso il conteggio delle piastrine, dei reticolociti), il livello di ferro nel siero del sangue, analisi generale urina, livello di urea nel sangue, elettroencefalogramma, determinazione della concentrazione di elettroliti nel siero del sangue (e periodicamente durante il trattamento, poiché può svilupparsi iponatriemia). Successivamente, questi indicatori dovrebbero essere monitorati durante il primo mese di trattamento settimanalmente e poi mensilmente.
Nella maggior parte dei casi, una diminuzione transitoria o persistente del numero delle piastrine e/o dei leucociti non è un precursore dell'insorgenza di anemia aplastica o agranulocitosi. Tuttavia, prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante il trattamento, devono essere eseguiti esami clinici del sangue, compreso il conteggio del numero di piastrine ed eventualmente dei reticolociti, nonché la determinazione del livello di ferro nel siero del sangue. La leucopenia asintomatica non progressiva non richiede l'interruzione, tuttavia, il trattamento deve essere interrotto se compaiono reazioni o sintomi di ipersensibilità, che presumibilmente indicano lo sviluppo della sindrome di Stevens-Johnson o della sindrome di Lyell. Reazioni cutanee lievi (esantema maculare o maculopapulare isolato) di solito scompaiono entro pochi giorni o settimane, anche con la prosecuzione del trattamento o dopo una riduzione della dose (il paziente deve essere sotto stretto controllo medico in questo momento).
Sebbene la relazione tra la dose di carbamazepina, la sua concentrazione e l'efficacia clinica o la tollerabilità sia molto piccola, tuttavia, la determinazione regolare del livello di carbamazepina può essere utile nelle seguenti situazioni: con un forte aumento della frequenza delle convulsioni; per verificare se il paziente sta assumendo correttamente il farmaco; durante la gravidanza; nel trattamento di bambini o adolescenti; se sospetti una violazione dell'assorbimento del farmaco; se si sospetta lo sviluppo di reazioni tossiche se il paziente sta assumendo diversi medicinali.
Compatibilità con altri farmaci
L'effetto anticonvulsivante di Finlepsin è ridotto se usato contemporaneamente a pimozide, aloperidolo, clozapina, fenotiazina, molindone, maprotilina, tioxanteni e antidepressivi triciclici.
La concentrazione di carbamazepina nel sangue diminuisce con l'uso simultaneo di Finlepsin con le seguenti sostanze e farmaci: fenitoina, metsuximide, teofillina, cisplatino, fenobarbital, primidone, rifampicina, doxorubicina, fensuximide; possibilmente - acido valproico, clonazepam, oxcarbazepina, valpromide, preparazioni di erba di San Giovanni.
La concentrazione di carbamazepina nel sangue aumenta con l'uso simultaneo di Finlepsin con le seguenti sostanze e farmaci (è necessaria la correzione del regime posologico di carbamazepina o il monitoraggio della sua concentrazione plasmatica): felodipina, viloxazina, fluvoxamina, acetazolamide, desipramina, verapamil, destropropossifene, fluoxetina, cimetidina, danazolo, nicotinamide (solo negli adulti e ad alte dosi), diltiazem, azoli, macrolidi, loratadina, isoniazide, inibitori della proteasi dell'HIV, terfenadina, propossifene, succo di pompelmo.
Con l'uso combinato di Finlepsin e preparazioni al litio, è possibile aumentare il neuro azione tossica entrambi i farmaci; con le tetracicline - è possibile indebolire l'effetto terapeutico della carbamazepina; con paracetamolo: aumenta il rischio di effetti tossici del paracetamolo sul fegato e diminuisce la sua efficacia; con diuretici - può svilupparsi iponatriemia; con etanolo - la tolleranza all'etanolo diminuisce; con isoniazide - l'effetto epatotossico dell'isoniazide è potenziato; con rilassanti muscolari non depolarizzanti - gli effetti dei miorilassanti sono indeboliti; con farmaci mielotossici - aumenta l'ematotossicità della carbamazepina.
La carbamazepina può ridurre le concentrazioni plasmatiche dei seguenti farmaci: clonazepam, etosuccimide, acido valproico, desametasone, prednisolone, tetracicline, metadone, teofillina, lamotrigina, antidepressivi triciclici, clobazam, digossina, primidone, alprazolam, ciclosporina, aloperidolo, anticoagulanti orali, topiramato, felbamato , clozapina , inibitori della proteasi dell'HIV, preparazioni orali contenenti progesterone e/o estrogeni, calcio-antagonisti, tiagabina, levotiroxina, olazapina, risperidone, ciprasidone, oxcarbazepina, praziquantel, tramadolo, itraconazolo, midazolam.
La carbamazepina accelera il metabolismo dei contraccettivi ormonali, anticoagulanti indiretti, anestetici, praziquantel e acido folico, e può anche aumentare la secrezione di ormoni tiroidei.