Je to kombinovaný liek kyseliny klavulanovej (inhibítor beta-laktamázy) a amoxicilínu. Liečivo inhibuje tvorbu steny mikroorganizmov, pôsobí baktericídne. Tento liek je účinný proti aeróbnym gramnegatívnym mikroorganizmom: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., aeróbnym grampozitívnym mikroorganizmom (vrátane kmeňov, ktoré produkujú beta-laktamázu): Staphylococcus aureus. Nasledujúce mikroorganizmy sú citlivé na liek iba in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; anaeróbne grampozitívne baktérie: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; gramnegatívne anaeróbne baktérie (vrátane kmeňov, ktoré produkujú beta-laktamázu): Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides fragilis); gramnegatívne aeróbne baktérie (vrátane kmeňov, ktoré produkujú beta-laktamázy): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyereyi, Neisseria, jej Yersinia multocida. Kyselina klavulanová inhibuje beta-laktamázy (typy 3, 2, 5, 4) a je neaktívna proti beta-laktamáze typu 1, ktoré tvoria Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokú afinitu k penicilinázam, preto tvorí s enzýmom stabilný komplex, ktorý bráni enzymatickej degradácii amoxicilínu pôsobením beta-laktamáz.

Pri perorálnom podaní oboje účinných látok a liečivo sa rýchlo vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Liečivo sa viaže na plazmatické bielkoviny nasledovne: kyselina klavulanová sa viaže 22-30%, amoxicilín sa viaže 17-20%. Súbežné podávanie lieku s jedlom neovplyvňuje absorpciu. Maximálna koncentrácia sa dosiahne po 45 minútach. Pri perorálnom podaní každých 8 hodín v dávkach 250/125 mg je maximálna plazmatická hladina amoxicilínu 2,18 – 4,5 μg/ml, maximálny plazmatický obsah kyseliny klavulanovej je 0,8 – 2,2 μg/ml, keď sa užíva každých 12 hodín v dávkach 500/125 mg, maximálna plazmatická hladina amoxicilínu je 5,09 - 7,91 μg/ml, maximálny obsah kyseliny klavulanovej v plazme je 1,19 - 2,41 μg/ml pri užívaní lieku každých 8 hodín v dávkach 500/125 mg, maximálny plazmatický obsah amoxicilínu je 4,94 - 9,46 mcg / ml, maximálna plazmatická koncentrácia kyseliny klavulanovej je 1,57 - 3,23 mcg / ml, pri užívaní lieku v dávke 875/125 mg je maximálny plazmatický obsah amoxicilínu 8,82 - 14,38 μg / ml, maximálny obsah kyseliny klavulanovej v plazme je 1,21 - 3,19 μg / ml. Pri intravenóznom podaní v dávkach 500/100 mg a 1000/200 je maximálna koncentrácia amoxicilínu 32,2 a 105,4 μg/ml a maximálna koncentrácia kyseliny klavulanovej je 10,5 a 28,5 μg/ml. Čas na dosiahnutie maximálnej inhibičnej koncentrácie 1 µg/ml je podobný pre amoxicilín, keď sa používa 8 a 12 hodín u detí aj dospelých. Obe účinné látky sa metabolizujú v pečeni: kyselina klavulanová 50 % podanej dávky, amoxicilín 10 %. Keď sa užívajú v dávkach 375 a 625 mg, polčas je 1,2 a 0,8 hodiny pre kyselinu klavulanovú, 1 a 1,3 hodiny pre amoxicilín.

Po zavedení intravenóznych 1200 a 600 mg liečiva je polčas 0,9 a 1,12 hodiny pre kyselinu klavulanovú, 0,9 a 1,07 hodiny pre amoxicilín. Liečivo sa z tela vylučuje hlavne obličkami (tubulárnou sekréciou, ako aj filtráciou v glomerulách obličiek) nasledovne: 25 - 40 % a 50 - 78 % podanej dávky kyseliny klavulanovej a amoxicilínu, resp. , sa vylučuje počas prvých 6 hodín po podaní v nezmenenej forme .

Indikácie

Bakteriálne infekcie spôsobené citlivými mikroorganizmami: ORL orgány (zápal stredného ucha, tonzilitída, sinusitída), mäkké tkanivá a koža (absces, erysipel, sekundárne infikované dermatózy, impetigo, infekcia rany, flegmóna), panvové orgány a genitourinárny systém(pyelitída, pyelonefritída, prostatitída, cystitída, cervicitída, salpingitída, uretritída, tubo-ovariálny absces, salpingooforitída, septický potrat, endometritída, bakteriálna vaginitída, škrečka, pelvioperitonitída, popôrodná sepsa, kvapavka), zápal dolných dýchacích ciest, zápal pohrudnice empyém, bronchitída), pooperačné infekcie, osteomyelitída, v chirurgii na prevenciu infekcií.

Spôsob aplikácie amoxicilínu + kyselina klavulanová a dávky

Liečivo sa užíva perorálne, podáva sa intravenózne. Dávky a režim lieku sa stanovujú individuálne a závisia od infekčného ochorenia a jeho závažnosti. Pokiaľ ide o amoxicilín, dávky sú uvedené nižšie.
Pacienti mladší ako 12 rokov - vo forme kvapiek, sirupu, suspenzie na perorálne použitie.
Pacienti starší ako 12 rokov alebo s hmotnosťou nad 40 kg: 250 mg 3-krát denne alebo 500 mg 2-krát denne. S infekciami dýchacieho systému, ako aj s ťažké infekcie- 3-krát denne 500 mg alebo 2-krát denne 875 mg.
V závislosti od veku sa stanovuje jedna dávka: do 3 mesiacov - v 2 dávkach 30 mg / kg denne; 3 mesiace alebo viac - ťažké infekcie - v 3 dávkach 40 mg / kg denne alebo v 2 dávkach 45 mg / kg denne; infekcie miernej závažnosti - v 3 dávkach 20 mg / kg denne alebo v 2 dávkach 25 mg / kg denne.
Maximálna denná dávka kyseliny klavulanovej pre pacientov starších ako 12 rokov je 600 mg, do 12 rokov - 10 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka amoxicilínu pre pacientov starších ako 12 rokov je 6 g, do 12 rokov - 45 mg / kg telesnej hmotnosti.
Použitie suspenzie u dospelých s ťažkosťami pri prehĺtaní sa odporúča.
Pri príprave sirupu, suspenzie a kvapiek je potrebné ako rozpúšťadlo použiť vodu.
Pri intravenóznom podaní sa pacientom starším ako 12 rokov podáva 3x denne 1 g (podľa amoxicilínu), v prípade potreby je možné podávať 4x denne. Maximálna denná dávka je 6 gramov. Deti 3 mesiace - 12 rokov - 3 krát denne 25 mg / kg; v závažných prípadoch - 4 krát denne; deti do 3 mesiacov: v perinatálnom období a predčasne narodené - 2-krát denne 25 mg / kg, v postperinatálnom období - 3-krát denne 25 mg / kg.
Trvanie liečby je až 2 týždne, pri akútnom zápale stredného ucha - až 10 dní.
Prevencia pri operáciách pooperačných infekcií, trvanie operácie je kratšie ako 1 hodina, podáva sa intravenózne v dávke 1 g počas úvodnej anestézie. Pri dlhších operáciách sa podáva 1 g každých 6 hodín počas 24 hodín; v zavádzaní možno pokračovať niekoľko dní pri vysokom riziku infekcie.
Pri chronickom zlyhaní obličiek sa frekvencia podávania a dávka upravujú v závislosti od klírensu kreatinínu: s klírensom kreatinínu vyšším ako 30 ml/min nie je potrebná úprava dávky; s klírensom kreatinínu 10-30 ml / min: vnútri - 250-500 mg denne každých 12 hodín; intravenózne - 1 g, potom 500 mg intravenózne; s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml / min - 1 g, 250 - 500 mg denne perorálne v jednej dávke alebo potom 500 mg denne intravenózne. U detí je tiež potrebné znížiť dávky. Pacienti, ktorí sú na hemodialýze - 500 mg alebo 250 mg perorálne v jednej dávke alebo 500 mg intravenózne, ďalšia dávka počas dialýzy a jedna dávka na konci dialýzy.

Pri kurzovej terapii je potrebné sledovať stav pečene, hematopoetických orgánov a obličiek. Aby sa znížilo riziko rozvoja Nežiaduce reakcie zo strany tráviaceho systému sa liek musí užívať s jedlom. Je možný rast rezistentnej mikroflóry na liek, čo môže viesť k rozvoju superinfekcie, čo si bude vyžadovať zmeny antibakteriálna úprava. Užívanie lieku pri stanovení glukózy v moči môže poskytnúť falošne pozitívny výsledok. Preto sa na stanovenie obsahu glukózy v moči odporúča použiť metódu oxidácie glukózy. Po zriedení suspenzie sa musí uchovávať v chladničke najviac 1 týždeň, ale nezmrazovať. U pacientov s precitlivenosťou na penicilíny a cefalosporínové antibiotiká sa môžu vyvinúť skrížené alergické reakcie. Existujú prípady vývoja nekrotizujúcej kolitídy u novorodencov, ktorých matky mali predčasné prasknutie membrán plodu. Keďže tablety obsahujú rovnaké množstvo kyseliny klavulanovej (125 mg), je potrebné vedieť, že dve 250 mg tablety (pre amoxicilín) a jedna 500 mg tableta (pre amoxicilín) nie sú ekvivalentné.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť (vrátane na iné beta-laktámové antibiotiká, cefalosporíny), fenylketonúria, Infekčná mononukleóza(vrátane vývoja vyrážky osýpok), anamnéza poškodenej funkcie pečene alebo epizód žltačky pri použití amoxicilínu s kyselinou klavulanovou; klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min (pre tablety 875 mg/125 mg).

Obmedzenia aplikácie

Choroby gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy kolitídy, ktorá je spojená s užívaním penicilínov), laktácia, chronické zlyhanie obličiek, tehotenstvo, ťažké zlyhanie pečene.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva a laktácie sa liek používa iba vtedy, keď je očakávaný prínos pre matku vyšší. možné riziko pre dieťa a plod.

Vedľajšie účinky amoxicilínu + kyselina klavulanová

Zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, gastritída, glositída, stomatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hnačka, v zriedkavých prípadoch - rozvoj hepatitídy a zlyhania pečene (zvyčajne u starších mužov pri dlhodobej liečbe), cholestatická žltačka, hemoragická a pseudomembranózna kolitída (môže sa tiež vyvinúť po liečbe), "chlpatý" čierny jazyk, enterokolitída, stmavnutie zubnej skloviny;
krvotvorné orgány: reverzibilné zvýšenie času krvácania, ako aj protrombínový čas, trombocytopénia, eozinofília, trombocytóza, agranulocytóza, leukopénia, hemolytická anémia;
nervový systém: závraty, hyperaktivita, bolesť hlavy, úzkosť, záchvaty, zmena správania;
lokálne reakcie: v niektorých prípadoch vývoj flebitídy v mieste intravenóznej injekcie;
alergické reakcie: erytematózne vyrážky, žihľavka, zriedkavo - rozvoj angioedému, exsudatívny multiformný erytém, anafylaktický šok, veľmi zriedkavo - malígny exsudatívny erytém, exfoliatívna dermatitída, alergická vaskulitída, syndróm akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy, ktorý je podobný sérovej chorobe;
ostatné: výskyt superinfekcie, kandidóza, intersticiálna nefritída, hematúria, kryštalúria.

Interakcia amoxicilínu + kyseliny klavulanovej s inými látkami

Glukozamín, antacidá, aminoglykozidy, laxatíva znižujú a spomaľujú vstrebávanie; vitamín C zvyšuje absorpciu. Antagonisticky pôsobia bakteriostatiká (chloramfenikol, makrolidy, tetracyklíny, linkozamidy, sulfónamidy). Zvyšuje efektivitu nepriame antikoagulanciá(v dôsledku potlačenia črevnej mikroflóry, poklesu protrombínového indexu a syntézy vitamínu K). Pri použití spolu s antikoagulanciami je potrebné kontrolovať parametre zrážanlivosti krvi. Znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív, liekov, pri metabolizme ktorých sa tvorí PABA. Pri kombinácii s etinylestradiolom riziko vzniku prielomové krvácanie. Alopurinol zvyšuje možnosť vzniku kožnej vyrážky. Diuretiká, fenylbutazón, alopurinol, nesteroidné protizápalové lieky a iné lieky blokujúce tubulárnu sekréciu zvyšujú obsah amoxicilínu.

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom je narušená rovnováha voda-elektrolyt a funkčný stav gastrointestinálneho traktu. Je potrebná symptomatická liečba; hemodialýza je účinná.

Kombinácia "Amoxicilín a kyselina klavulanová" (s podobným latinským názvom) je dostupná v mnohých krajinách. Takýto kombinovaný prípravok sa vyrába v Rusku, Slovinsku, Švajčiarsku, Indii a Srbsku. Toto antibiotikum pomáha pri širokom spektre ochorení, pričom je dostupné v troch formách naraz – tablety a dva druhy prášku. Jednou z výhod lieku je jeho nízka cena. Droga pod rôznymi obchodné názvy možno kúpiť za 45 rubľov.

Zloženie a forma uvoľňovania

Droga sa vyrába v rôzne formy. Rozlišujú sa tri typy liečiv:

• Oválne bikonvexné filmom obalené tablety. Povrch je biely, ale môže byť aj iná farba svetlého odtieňa. Na oboch stranách sú rôzne rytiny, konkrétny obraz závisí od hmotnosti a proporcie. Vo forme 250 + 125 mg sú to „A“ a „63“, 500 + 125 mg – „A“ a „64“, 875 + 125 mg – „A“ a „6 | 5“ (druhá rytina má rozdelenie podľa rizika). Cez priečny rez je vidieť jadro jemne žltej farby, je obklopené bielou alebo veľmi svetlou škrupinou. Jedna škatuľka obsahuje dva blistre, z ktorých každý obsahuje sedem tabliet.
• Prášok na prípravu suspenzie ktorý sa užíva ústne. Má jahodovú príchuť. Granule sú veľmi svetlé alebo biele, líši sa dávkovanie a pomer látok ako pri tabletách, ale produkt je vždy umiestnený v takmer priehľadnej 150 ml fľaštičke.
• Hmotnosť na obnovenie roztoku ktorý sa podáva intravenózne. 10 ml injekčné liekovky obsahujú biely obsah, ktorý môže mať žltkastý odtieň. Kartónové balenie pre jedného pacienta obsahuje buď jednu alebo desať injekčných liekoviek, nemocnice nakupujú balenia, ktoré môžu obsahovať až 50 ampuliek.

Zloženie závisí aj od formy uvoľňovania. Jedna tableta obsahuje nasledujúce aktívne zložky a pomocné zložky:

• amoxicilín 250, 500 alebo 875 mg;
• kyselina klavulanová (125 mg);
• sodná soľ karboxymetylškrobu;
• celulóza;
• stearan horečnatý;
• oxid titaničitý;
• makrogol.

Obsah rekonštituovanej hmoty na perorálne podanie je trochu odlišný. Zloženie obsahuje:

• amoxicilín (125 alebo 250 mg);
• klavulanát draselný (31,25 alebo 62,5 mg);
• xantánová guma;
• oxid kremičitý;
• hypromelóza;
• aspartam;
• kyselina jantárová;
• oxid kremičitý v koloidnej forme;
• jahodová príchuť.

Injekcie sa líšia tým, že nevyžadujú ďalšie látky. Prášok pozostáva z amoxicilínu (500 alebo 1 000 mg) a klavulanátu draselného (100 alebo 200 mg).

Amoxicilín je polosyntetické antibiotikum. Je aktívny proti mnohým baktériám. Neovplyvňuje organizmy, ktoré produkujú beta-laktamázové enzýmy - ich účinok je škodlivý pre amoxicilín. Látka sa používa na liečbu veľkého zoznamu chorôb.

Kyselina klavulanová je inhibítor beta-laktamázy podobnej štruktúre ako penicilín. Robí neaktívnu veľkú väčšinu beta-laktamáz, takže môže ovplyvniť mikroorganizmy, ktoré nie sú ovplyvnené cefalosporínmi a penicilínmi - najčastejšie majú rezistenciu. Látka nie je účinná proti chromozomálnym beta-laktamázam prvého typu.

Klavulanát draselný v kombinácii chráni amoxicilín pred účinkami beta-laktamázy, čím zvyšuje jeho spektrum účinku. Táto kombinácia umožňuje lieku ovplyvniť baktérie, ktoré sú odolné voči čistému amoxicilínu.

Po perorálnom podaní tablety alebo suspenzie sa účinné látky dostávajú do žalúdka a sú úplne absorbované. To sa deje pomerne rýchlo - najvyššia koncentrácia sa pozoruje po jednej až dvoch hodinách. Na dosiahnutie optimálnej absorpcie sa má liek užívať tesne pred jedlom.

Aktívne prvky sa viažu na plazmatické proteíny so strednou intenzitou pri perorálnom aj intravenóznom podaní. Pre amoxicilín je to 17 – 20 % a pre kyselinu klavulanovú 22 – 30 %.

Obe látky sú dobre distribuované po celom tele, dostávajú sa do tekutiny v dutine orgánov, ako aj do ich tkanív. Ako väčšina antibiotík zo skupiny penicilínov, amoxicilín ľahko preniká do materské mlieko, v ktorom sa niekedy nachádza aj kyselina klavulanová.

Komponenty sú schopné prechádzať cez bariéru placenty. Ak výstelka mozgu nie je zapálená, potom nemajú schopnosť preniknúť cez hematoencefalickú bariéru.

V pečeni sa aktívne zložky metabolizujú:

1. Asi 10 % z celkovej dávky amoxicilínu.
2. Takmer polovica celkového množstva kyseliny klavulanovej.

Väčšina prvej látky sa vylučuje prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a tubulárna sekrécia, takmer nezmenená (50–78 %). O niečo viac ako štvrtina druhej zložky sa tiež vylučuje obličkami - malá časť sú metabolity a zvyšok je nezmenený. Obe látky sa vylúčia počas prvých šiestich hodín, pričom malé množstvá sa vylúčia cez črevá a pľúca. Eliminačný polčas sa zvyšuje, ak pacient trpí závažným ochorením zlyhanie obličiek až 7,5 a 4,5 hodiny pre prvú a druhú zložku. Odstraňujú sa aj počas peritoneálnej dialýzy a hemodialýzy.

Indikácie a kontraindikácie

Tento liek sa zvyčajne predpisuje na choroby infekčnej a zápalovej povahy. Provokujúce mikroorganizmy sú zároveň citlivé na účinné látky:

• sinusitída v akútnych a chronických formách;
• exacerbácia chronická bronchitída;
• infekcia spojivového alebo kostného tkaniva;
• cholangitída;
• pyelitída;
• dermatóza s opätovnou infekciou;
• meningitída;
• odontogénne infekcie;
• intraabdominálne infekcie;
• opakujúca sa tonzilitída;
• akútna forma bronchitídy;
• osteomyelitída;
• pyelonefritída;
• flegmóna;
• zápal pobrušnice;
• sepsa po pôrode alebo potrate;
• absces;
• endokarditída;
• impetigo;
• zápal stredného ucha v akútnej alebo chronickej forme;
• bronchopneumónia;
• uretritída;
• faryngitída;
• zápal pľúc.

Antibiotikum sa používa aj v chirurgii na zníženie rizika pooperačnej infekcie u pacienta.

V niektorých prípadoch však jeho príjem nie je možný. V prvom rade to platí pre pacientov, ktorí zodpovedajú jednému z týchto parametrov:

• mononukleóza infekčnej povahy, ktorá je niekedy sprevádzaná vyrážkou;
• vek do 12 rokov (predovšetkým pre tablety);
• individuálna intolerancia na antibiotiká tohto typu;
• cholestatická žltačka a iné poruchy pečene, ktoré vznikli v dôsledku príjmu jednej z účinných látok;
• fenylketonúria (zákaz sa vzťahuje na pozastavenie).

Pre tablety v kombinácii 875 a 125 mg platí ešte jedno obmedzenie – nepredpisujú sa pacientom s príliš nízkym klírensom kreatinínu. Opatrnosť je potrebná vo vzťahu k ľuďom, ktorí trpia týmito chorobami:

• zlyhanie pečene v ťažkej forme;
• problémy s gastrointestinálnym traktom;
• porucha funkcie obličiek.

Môže sa použiť aj počas tehotenstva a laktácie, ale iba vtedy, ak potenciálny terapeutický účinok prevyšuje účinok na dieťa.

Inštrukcie na používanie

Spôsob použitia priamo závisí od dávkovej formy. Ovplyvňuje aj dávkovanie a trvanie podávania. Treba mať na pamäti, že existujú rôzne pomery látok amoxicilín a kyselina klavulanová, kvôli tomu sa mení aj návod na použitie.

Tablety sa užívajú perorálne, je lepšie to urobiť na začiatku jedla. Takto môžete dosiahnuť optimálne vstrebávanie a minimalizovať riziko nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu.

Dávkovací režim môže zvoliť iba lekár, pričom sa riadi závažnosťou infekcie, telesnou hmotnosťou a vekom pacienta, ako aj stavom jeho obličiek.

Niekedy je predpísaná stupňovitá terapia, začína sa intravenóznym podávaním, ktoré sa postupne nahrádza perorálnym podávaním. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s hmotnosťou nad 40 kg by nemali užívať viac ako 6000 mg amoxicilínu a 600 mg kyseliny klavulanovej denne.

Trvanie liečby sa pohybuje od piatich do 14 dní. Po uplynutí maximálnej doby lekár znovu vyšetrí pacienta, v prípade potreby predĺži priebeh. Pacienti s akútnym zápalom stredného ucha sa zotavia bez komplikácií za päť až sedem dní.

Dávka lieku sa musí upraviť, ak má pacient poškodenú funkciu obličiek. V prvom rade si všímajte hodnotu klírensu kreatinínu. Úprava je potrebná aj pre pacientov naplánovaných na dialýzu.

perorálna suspenzia

Deťom do 12 rokov sa predpisuje suspenzný prášok, ktorý sa užíva perorálne. Za týmto účelom sa fľaša granúl naleje do 2/3 dielov chladenej pitnej vody. prevarená voda izbovej teplote, po pretrepaní naplňte nádobu po značku a znova pretrepte. Pred každou dávkou ho musíte pretrepať, inak po ňom môže zostať veľa prášku.

Každé balenie by malo obsahovať odmerku so značkami 2,5 ml, ktorá je potrebná na presné dodržiavanie dávkovania. Po použití stačí umyť v čistej vode.

Priemerná dĺžka liečby je rovnaká ako pri tabletách. Je lepšie užívať na začiatku jedla. Dávkovací režim určuje lekár.

Pre deti do troch mesiacov sa používa obzvlášť nízka denná dávka, ktorá sa rozdelí na dve dávky. Predčasný pôrod si nevyžaduje úpravu, ale je potrebný pri problémoch s obličkami a hemodialýze.

Prášok na prípravu roztoku

Z takéhoto prášku sa pripraví roztok, ktorý sa potom podáva intravenózne. Na tento účel sa granule v injekčnej liekovke rozpustia injekčnou vodou. Liek by mal prísť pomaly, podáva sa do troch až štyroch minút.

Je povolené používať kvapkadlá, ale na tento účel sa zmes pripravená na injekciu dodatočne zriedi infúznym roztokom. Postačí chlorid draselný, Ringerova tekutina a chlorid sodný. Infúzia trvá ešte dlhšie - od 30 do 40 minút.

Úpravu trvania liečby a dávkovania môže zvládnuť iba ošetrujúci lekár. Detstvo a problémy s obličkami sú dôvodom na dodatočné úpravy.

Vedľajšie účinky

Prijatie môže byť sprevádzané nepríjemnými následkami. Často existujú také vedľajšie účinky:

• bolesť hlavy;
• hnačka;
• trombocytopénia (reverzibilná);
• žihľavka;
• hematúria;
• zvýšenie koncentrácie bilirubínu;
• kandidóza slizníc;
• závraty;
• nevoľnosť a zvracanie;
• reverzibilná leukopénia;
• kožná vyrážka a svrbenie;
• kryštalúria;
• zhoršená funkcia pečene;
• farbenie zubov v žltej, šedej alebo hnedej farbe;
• vzrušená úzkosť;
• glositída;
• anémia;
• alergická vaskulitída;
• intersticiálna nefritída;
• cholestatická žltačka;
• zmätenosť;
• stomatitída;
• reverzibilná agranulocytóza;
• anafylaktický šok;
• hepatitída;
• angioedém;
• zápal žalúdka;
• kŕče.

Zvyčajne pacienti trpia len hnačkou a hematúriou, závažnejšie účinky sa vyskytujú pri nesprávna voľba dávkovanie alebo čas podávania. Škodlivý účinok na pečeň je väčšinou reverzibilný, orgán sa na konci liečby zotaví. Avšak u pacientov so závažným už existujúcim ochorením, ktorí boli liečení hepatotoxickými liekmi, to môže byť život ohrozujúce.

Predávkovanie

Predávkovanie zvyčajne ohrozuje problémy s gastrointestinálnym traktom. Môžu sa vyskytnúť hnačky, bolesti brucha, vracanie a iné poruchy a môže sa vyskytnúť nerovnováha vody. Nespavosť, úzkosť a nepokoj, závraty – predvídateľné vedľajšie účinky nervový systém. Pri vysokých dávkach alebo pri poruche funkcie obličiek existuje možnosť konvulzívne záchvaty.

Pre pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je predávkovanie život ohrozujúce. Na neutralizáciu normalizujte rovnováhu voda-elektrolyt a tiež predpíšte hemodialýzu.

Špeciálne pokyny a cena

Kyselina klavulanová v kombinácii sa uvoľňuje iba na lekársky predpis. Musí sa skladovať na suchom mieste, chrániť pred svetlom a deťmi. Pre tablety a prášok (orálna zmes) sú optimálne teploty pod 25 stupňov. Ampulky na rekonštitúciu intravenózneho roztoku sa majú uchovávať pri teplote nižšej ako 15 stupňov.

Za týchto podmienok sa tablety a ampulky na rekonštitúciu injekčného roztoku uchovávajú dva roky a prášok na prípravu perorálnej suspenzie - rok a pol. Zriedená suchá hmota by sa mala skladovať pri približne šiestich stupňoch (v chladničke) nie dlhšie ako sedem dní, pričom sa treba vyhnúť zmrazeniu.

Priemerná cena za tablety v ruských lekárňach je 45 rubľov.

Ľudia sa často stretávajú s bakteriálnymi infekciami, ktoré predstavujú nebezpečenstvo pre človeka. Keď sa takéto ochorenia objavia, je potrebné okamžite začať s ich odstraňovaním. Medzi liekmi, ktoré účinne bojujú s bakteriálnymi patologiami, sú "Amoxicilín". Pred použitím takéhoto kombinovaného lieku musíte pochopiť pokyny na použitie "Amoxicilínu" a kyseliny klavulanovej.

Každá osoba, ktorá bude v budúcnosti používať liek na liečbu infekčných chorôb, musí určiť, z čoho je vyrobený.

Pri vytváraní lieku sa kombinujú dve aktívne zložky naraz. Prvou látkou je amoxicilín sodný a druhou klavulanát draselný. Stojí za zmienku, že z týchto zložiek sa vyrába aj liek "Ecoclave Plus".

Liek je dostupný v rôznych formách, s ktorými je lepšie sa vopred zoznámiť. Lekárne predávajú filmom obalené tablety, ako aj prášok na vytvorenie suspenzie alebo injekčného roztoku.

Farmakologické vlastnosti

Keď sa zoznámite s vlastnosťami "Amoxicilínu" s kyselinou klavulanovou, mali by ste pochopiť ich farmakologické vlastnosti. To pomôže pochopiť účinok lieku na ľudské telo.

Farmakodynamika

Takýto kombinovaný liek sa vyznačuje baktericídnym účinkom, pomocou ktorého sa eliminujú patogény. Liečivo je obzvlášť účinné v boji proti grampozitívnym baktériám, medzi ktoré patria laktamázy a kmene.

Farmakokinetika

Pri použití lieku jeho hlavné zložky rýchlo prenikajú do tela. Vďaka tomu sa účinok recepcie prejaví do hodiny. Za vylučovanie lieku sú zodpovedné obličky, ktoré za 4-5 hodín úplne prečistia telo.

Indikácie na použitie

Pred použitím akéhokoľvek liek, je potrebné určiť rozsah jeho uplatňovania. Amoxicilín s kyselinou sa používa na boj proti infekčným chorobám, ktoré sa objavili v dôsledku účinkov baktérií na telo. Najčastejšie sa liek používa na odstránenie ochorení dýchacích ciest, ale existujú aj iné patológie, ktoré sa ním dajú vyliečiť. Tie obsahujú:

• poškodenie dýchacieho traktu a dýchacích orgánov;
• kožné infekčné choroby;
• gynekologické alebo urologické patológie;
• poškodenie kostného tkaniva.

Droga sa tiež pravidelne používa na odstránenie príznakov chorôb, ktoré postihujú močové orgány:

• uretritída;
• cystitída;
• salpingitída;
• prostatitída.

Ako správne a v akých dávkach sa liek používa?

Je potrebné vopred pochopiť nuansy použitia baktericídneho lieku. Aby ste to dosiahli, budete musieť zvážiť každý spôsob jeho použitia samostatne.

Filmom obalené tablety

Často sa na terapiu používa liek, ktorý je dostupný vo forme tabliet. Tri tablety sa užívajú denne po jedle alebo pred jedlom. Trvanie liečby závisí od charakteristík ochorenia a možných komplikácií.

Prášok na prípravu suspenzie

Suspenzia sa používa pri liečbe novorodencov a detí mladších ako desať rokov. Roztok pripravený z prášku sa užíva perorálne po jedle. Je potrebné oboznámiť sa s optimálnym dávkovaním, pretože priamo závisí od veku dieťaťa. Denná dávka pre deti do jedného roka je 25 mg / kg, od jedného do troch rokov - 35 mg / kg, od troch do desiatich rokov - 40 mg / kg.

Prášok na roztok na intravenózne podanie

Nemali by ste sa zaoberať zavedením injekčného roztoku sami, pretože by sa to malo robiť lekársky personál. Presné dávkovanie lieku určuje lekár na základe diagnózy a pohody pacienta.

Dôsledky predávkovania

Ak počas terapie nedodržíte správne dávkovanie môžu nastať určité komplikácie. V dôsledku používania lieku vo veľkých dávkach sa objavujú problémy so spánkom, ktoré vedú k nespavosti. Tiež pacienti, ktorí zažili predávkovanie, sa sťažujú na kŕče, nervové poruchy závraty a poruchy rovnováhy vody a elektrolytov.

Zneužívanie lieku je sprevádzané kryštalúriou amoxicilínu, čo vedie k rozvoju zlyhania obličiek. Všetky tieto príznaky sú veľmi nebezpečné, a preto v prípade predávkovania liekom okamžite vyhľadajte pomoc lekára.

Možné nežiaduce účinky

Nie je žiadnym tajomstvom, že po užití liekov sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré narušujú fungovanie niektorých systémov tela.

Gastrointestinálny trakt

Problémy s tráviacim systémom sa prejavujú vo forme žltačky, hnačky, vracania a nevoľnosti. Občas sa u pacientov vyvinie hemoragická kolitída a hepatitída.

Hematopoetické orgány

Ľudia sa sťažujú na trombocytózu, hemolytickú anémiu a leukopéniu. Existujú aj príznaky trombocytopénie a eozinofílie.

centrálny nervový systém

V dôsledku nesprávneho použitia "Amoxicilínu" s kyselinou klavulanovou sa môžu vyskytnúť problémy s centrálnym nervovým systémom. Patrí medzi ne úzkosť, depresia, hyperaktivita.

alergie

Alergické reakcie patria medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku. Prejavujú sa ako opuch, žihľavka a dermatitída.

Vplyv na schopnosť ovládať mechanizmy

Liek má negatívny vplyv na riadenie mechanizmov, iba ak sa užíva vo veľkých dávkach.

Kontraindikácie pri užívaní lieku

Pred použitím lieku si nezabudnite preštudovať jeho kontraindikácie. To vám pomôže zistiť, v ktorých prípadoch ho nemožno použiť. "Amoxicilín" je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú alergickí na niektorú zo zložiek lieku. Lekári tiež neodporúčajú užívať liek ľuďom s lymfocytovou leukémiou a infekčnou mononukleózou.

Použitie lieku na poruchy funkcie obličiek alebo pečene

Ľudia, ktorí majú problémy s fungovaním pečene alebo obličiek, by mali Amoxicilín používať opatrne. Pri takýchto ochoreniach sa spomaľuje vylučovanie zložiek lieku z tela, čo často vedie k predávkovaniu. Preto, aby ste sa ochránili pred komplikáciami, odporúča sa užívať liek v znížených dávkach. Tiež medzi každou dávkou lieku si budete musieť urobiť prestávku 10-12 hodín.

Špeciálne pokyny pre lieky

Každý, kto plánuje použiť tento alebo ten liek, by sa mal zoznámiť špeciálne pokyny na jeho aplikáciu.

Aplikácia v detstve

Amoxicilín a kyselina klavulanová sa používajú na liečbu detí od troch mesiacov. V tomto prípade sa nepoužívajú tablety, ale prášok na výrobu sirupu.

Počas tehotenstva a laktácie

Pre tehotné dievčatá je lepšie zdržať sa používania tohto lieku, pretože to môže viesť k rozvoju enterokolitídy u dieťaťa. Niektoré dievčatá však stále užívajú liek po predchádzajúcej konzultácii s lekárom.

Použitie u starších ľudí

Neexistujú žiadne obmedzenia na užívanie liekov pre ľudí v starobe. Preto musia počas liečby dodržiavať obvyklé dávkovanie pre dospelých.

Kompatibilita s inými drogami a alkoholom

Je známe, že liek možno kombinovať s inými liekmi a používať na komplexná terapia. Predtým je však potrebné určiť jeho kompatibilitu s liekmi.

"Amoxicilín" sa nemôže používať spolu s laxatívami, glukozamínom a antacidami. Tieto prostriedky znižujú absorpciu lieku a znižujú jeho účinnosť. Na zvýšenie terapeutického účinku tabliet alebo injekcií sa musia kombinovať s antikoagulanciami.

Amoxicilín je nezlučiteľný s alkoholom, a preto počas liečby nie je možné piť alkohol.

Podmienky predaja liekov

Ak chcete kúpiť "Amoxicilín", budete sa musieť poradiť s lekárom diagnostické postupy. Po potvrdení diagnózy bude môcť lekár rozhodnúť o liečbe a vypísať recepty na nákup potrebných liekov. Bez lekárskeho predpisu nie je možné kúpiť liek v lekárni.

Podmienky skladovania

Každý by sa mal oboznámiť s pravidlami skladovania liekov doma, pretože tým predĺžite trvanlivosť liekov. "Amoxicilín" vo forme tabliet sa má uchovávať na slabo osvetlenom mieste pri teplote 15-25 stupňov.

Je kontraindikované skladovať tablety pod slnečným žiarením, pretože vlastnosti lieku sa menia v dôsledku jasného osvetlenia.

Pripravené injekčné roztoky je najlepšie uchovávať v chladničke pri teplote 1-2 stupne Celzia.

Analógy lieku "Amoxicilín" + kyselina klavulanová

Pacienti, ktorí nemôžu byť liečení amoxicilínom, používajú podobné prostriedky. Medzi nimi možno rozlíšiť Amoxiclav, ktorý má rovnaké farmakologické vlastnosti. Tento liek pomáha zbaviť sa akútneho zápalu stredného ucha, chronickej bronchitídy a zápalu pľúc. "Amoxiclav" sa užíva dvakrát denne v množstve 200-300 mg.

Záver

"Amoxicilín" s kyselinou klavulanovou sa považuje za vynikajúci kombinovaný prostriedok proti bakteriálnym ochoreniam. Pred použitím takéhoto lieku je lepšie zoznámiť sa s jeho indikáciami, farmakologickými vlastnosťami a trvanlivosťou.

Catad_pgroup Antibiotiká penicilíny

Amoxiclav intravenózne - návod na použitie

INŠTRUKCIE
na lekárske využitie liek

Evidenčné číslo:

P N012124/02

Obchodný názov lieku:

Amoxiclav®

Medzinárodný nechránený názov:

amoxicilín + kyselina klavulanová.

Dávková forma:

prášok na roztok na intravenózne podanie.

zlúčenina:

1 injekčná liekovka obsahuje:
Amoxiclav ® 500 mg + 100 mg: 500 mg amoxicilínu (vo forme sodnej soli) a 100 mg kyseliny klavulanovej (vo forme draselnej soli).
Amoxiclav ® 1000 mg + 200 mg: 1000 mg amoxicilínu (vo forme sodnej soli) a 200 mg kyseliny klavulanovej (vo forme draselnej soli).

Popis:
biely až žltkastý biely prášok.

Farmakoterapeutická skupina:

antibiotikum - polosyntetický penicilín + inhibítor beta-laktamázy.

CodeATX: J01CR02

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika
Mechanizmus akcie
Amoxicilín je polosyntetické širokospektrálne antibiotikum s aktivitou proti mnohým grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom. Amoxicilín inhibuje jeden alebo viacero enzýmov (často označovaných ako proteíny viažuce penicilín, PBP) v biosyntetickej dráhe metabolizmu bakteriálneho peptidoglykánu, ktorý je integrálnou štrukturálnou zložkou bakteriálnej bunkovej steny. Inhibícia syntézy peptidoglykánu vedie k oslabeniu bunkovej steny, po ktorom zvyčajne nasleduje bunková lýza a smrť. Zároveň je amoxicilín náchylný na deštrukciu beta-laktamázami, a preto spektrum aktivity amoxicilínu neplatí pre mikroorganizmy, ktoré produkujú tento enzým.
Kyselina klavulanová, inhibítor beta-laktamázy štrukturálne podobný penicilínom, má schopnosť inaktivovať široký okruh beta-laktamázy nachádzajúce sa v mikroorganizmoch rezistentných na penicilíny a cefalosporíny. Kyselina klavulanová je dostatočne účinná proti plazmidovým beta-laktamázam, ktoré najčastejšie spôsobujú bakteriálnu rezistenciu, a nie je účinná proti chromozomálnym beta-laktamázam typu I, ktoré nie sú inhibované kyselinou klavulanovou.
Prítomnosť kyseliny klavulanovej v prípravku chráni amoxicilín pred deštrukciou enzýmami - beta-laktamázami, čo umožňuje rozšírenie antibakteriálneho spektra amoxicilínu.
Nasleduje aktivita kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou in vitro.
Baktérie normálne citlivé na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou
Gram-pozitívne aeróby: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroiaes, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , iné beta-hemolytické streptokoky 1,2 , Staphylococcus aureus citlivý (meticococcus aureus)ll, 1,1, methicilín negatívne stafylokoky (citlivé na meticilín).
Gram-negatívne aeróby: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 Helicobacter pylori, . Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Ostatné: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-pozitívne anaeróby: druh rodu Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, druhy rodu Peptostreptokok.
Gram-negatívne anaeróby: Bacteroiaes fragilis, druhy rodu Bacteroides, druhy rodu Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, druhy rodu Fusobacterium, druhy rodu Porphyromonas, druhy rodu Prevotella.

Baktérie sa pravdepodobne stanú rezistentnými na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou
Gram-negatívne aeróby: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, druhy rodu Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, druhy rodu Proteus, druhy rodu Salmonella, druhy rodu Shigella.
Gram-pozitívne aeróby: druh rodu Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, skupina streptokokov Viridans.

Baktérie, ktoré sú prirodzene odolné voči kombinácii amoxicilínu s kyselinou klavulanovou
Gram-negatívne aeróby: druh rodu Acinetobacter, Citrobacter freundii, druhy rodu tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, druhy rodu Providencia, druhy rodu Pseudomonas, druhy rodu Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Ostatné: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, druhy rodu Chlamydia, Coxiella burnetii, druhy rodu Mykoplazma.
1 pre tieto baktérie bola v klinických štúdiách preukázaná klinická účinnosť kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou.
2 kmene týchto bakteriálnych druhov neprodukujú beta-laktamázu. Citlivosť pri monoterapii amoxicilínom naznačuje podobnú citlivosť ako pri kombinácii amoxicilínu s kyselinou klavulanovou.

Farmakokinetika
Odsávanie
Nižšie sú uvedené výsledky farmakokinetickej štúdie s intravenóznym bolusovým podaním amoxicilínu a kyseliny klavulanovej v dávke 500 mg + 100 mg (0,6 g) alebo 1 000 mg + 200 mg (1,2 g) zdravým dobrovoľníkom počas 30 minút.

Priemerná hodnota farmakokinetických parametrov

Priemerné (± SD) farmakokinetické parametre
Prevádzkové látok	jednorazová dávka (mg)	Сmax (µg/ml)	Т½ (h)	AUC (h*mg/l)	vylučovanie močom, % 0-6 h
Amoxicilín	500	32,2	1,07	25,5	66,5
	1000	105,4	0,9	76,3	77,4
kyselina klavulanová	100	10,5	1,12	9,2	46,0
	200	28,5	0,9	27,9	63,8

Cmax - maximálna koncentrácia v krvnej plazme;
AUC - plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času;
T½ - polčas rozpadu.
Distribúcia
Pri intravenóznom podaní kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou sa terapeutické koncentrácie amoxicilínu a kyseliny klavulanovej nachádzajú v rôznych tkanivách a intersticiálnej tekutine (v žlčníku, tkanivách brušná dutina, koža, tuk a svalové tkanivá synoviálna a peritoneálna tekutina, žlč, hnisavý výtok).
Amoxicilín a kyselina klavulanová majú slabý stupeň väzby na plazmatické bielkoviny. Štúdie ukázali, že asi 13-20% každej zo zložiek lieku Amoxiclav ® sa viaže na proteíny krvnej plazmy.
V štúdiách na zvieratách sa nezistila akumulácia zložiek lieku Amoxiclav ® v žiadnom orgáne.
Amoxicilín, podobne ako väčšina penicilínov, prechádza do materského mlieka. Stopové množstvá kyseliny klavulanovej možno nájsť aj v materskom mlieku. S výnimkou možnosti vzniku hnačky alebo kandidózy slizníc ústnej dutiny nie sú známe žiadne ďalšie negatívne účinky amoxicilínu a kyseliny klavulanovej na zdravie dojčených detí. Reprodukčné štúdie na zvieratách ukázali, že amoxicilín a kyselina klavulanová prechádzajú cez placentárnu bariéru. Nebolo však identifikované negatívny vplyv k ovociu.
Metabolizmus
10 – 25 % počiatočnej dávky amoxicilínu sa vylučuje obličkami ako inaktívny metabolit (kyselina penicilínová). Kyselina klavulanová sa vo veľkej miere metabolizuje na kyselinu 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyetyl)-5-oxo-1H-pyrol-3-karboxylovú a 1-amino-4-hydroxybutan-2-ón a vylučuje sa obličkami, cez gastrointestinálny trakt (GIT), ako aj s vydychovaným vzduchom vo forme oxidu uhličitého.
chov
Ako iné penicilíny, amoxicilín sa vylučuje hlavne obličkami, zatiaľ čo kyselina klavulanová sa vylučuje obličkami aj extrarenálnymi mechanizmami. Približne 60 – 70 % amoxicilínu a 40 – 65 % kyseliny klavulanovej sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme počas prvých 6 hodín po jednorazovej bolusovej injekcii Amoxiclavu® v dávke 500 mg + 100 mg alebo 1 000 mg + 200 mg.
Súčasné podávanie probenecidu spomaľuje vylučovanie amoxicilínu, ale nespomaľuje vylučovanie kyseliny klavulanovej obličkami.
Farmakokinetika amoxicilínu/kyseliny klavulanovej nezávisí od pohlavia pacienta.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Celkový klírens amoxicilínu/kyseliny klavulanovej klesá úmerne so znížením funkcie obličiek. Pokles klírensu je výraznejší u amoxicilínu ako u kyseliny klavulanovej, tk. Väčšina amoxicilínu sa vylučuje obličkami. Dávky lieku pri zlyhaní obličiek sa majú zvoliť s prihliadnutím na nežiaducu kumuláciu amoxicilínu pri zachovaní normálnej hladiny kyseliny klavulanovej.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa liek používa s opatrnosťou, je potrebné neustále monitorovať funkciu pečene.
Obidve zložky sa odstránia hemodialýzou a menšie množstvá peritoneálnou dialýzou.

Indikácie na použitie

Infekcie spôsobené kmeňmi mikroorganizmov citlivých na kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou (vrátane zmiešaných infekcií spôsobených gramnegatívnymi a grampozitívnymi aeróbnymi a anaeróbnymi baktériami):

• infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (akútna a chronická sinusitída, akútny a chronický zápal stredného ucha, tonzilitída);
• infekcie dolných dýchacích ciest (exacerbácia chronickej bronchitídy, lobárna pneumónia a bronchopneumónia);
• infekcie močových ciest (cystitída, uretritída, pyelonefritída);
• infekcie v gynekológii;
• infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane uhryznutia ľuďmi a zvieratami;
• infekcie kostí a kĺbov (napr. osteomyelitída);
• brušných infekcií, vr. žlčových ciest(cholecystitída, cholangitída);
• sexuálne prenosné infekcie (kvapavka, chancre);
• prevencia infekcií po chirurgických zákrokoch.

Kontraindikácie

• precitlivenosť na amoxicilín a iné penicilíny, kyselinu klavulanovú, iné zložky lieku;
• anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti (napr. anafylaktické reakcie) na iné beta-laktámové antibiotiká (cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám);
• cholestatická žltačka a/alebo iná abnormálna funkcia pečene spôsobená užívaním amoxicilínu/kyseliny klavulanovej v anamnéze.

Opatrne
S anamnézou pseudomembranóznej kolitídy, ochorení gastrointestinálneho traktu, zlyhania pečene, závažné porušenia funkcia obličiek (klírens kreatinínu

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia
Tehotenstvo
V štúdiách reprodukčnej funkcie v predklinických štúdiách parenterálne podanie lieku amoxicilín + kyselina klavulanová nespôsobilo teratogénne účinky. V jedinej štúdii u žien s predčasným pretrhnutím membrán sa zistilo, že profylaktická medikamentózna liečba môže byť spojená so zvýšeným rizikom neonatálnej nekrotizujúcej enterokolitídy. Amoxiclav sa neodporúča používať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku nepreváži potenciálne riziko pre plod.
Dojčenie
S výnimkou možnosti vzniku senzibilizácie, hnačky alebo kandidózy slizníc ústnej dutiny spojenej s prienikom stopových množstiev účinných látok tohto lieku do materského mlieka neboli u dojčených detí pozorované žiadne iné nežiaduce reakcie. . Počas dojčenia sa však Amoxiclav® používa iba vtedy, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa. Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, dojčenie sa má prerušiť.

Interakcia s inými liekmi
Súbežné podávanie s probenecidom sa neodporúča. Probenecid znižuje tubulárnu sekréciu amoxicilínu. Súčasné použitie probenecidu môže viesť k zvýšeniu a predĺženiu koncentrácie amoxicilínu v krvi, ale nie kyseliny klavulanovej.
Diuretiká, alopurinol, fenylbutazón, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) a iné lieky blokujúce tubulárnu sekréciu zvyšujú koncentráciu amoxicilínu (kyselina klavulanová sa vylučuje hlavne glomerulárnou filtráciou).
Súčasné použitie lieku Amoxiclav ® a metotrexátu zvyšuje toxicitu metotrexátu.
Bakteriologické lieky ( makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracyklíny, sulfónamidy) majú antagonistický účinok. Znižuje účinnosť liekov, v procese metabolizmu ktorých vzniká kyselina para-aminobenzoová, etinylestradiol – riziko krvácania „prielom“. Zvyšuje účinnosť nepriamych antikoagulancií (potlačením črevnú mikroflóru znižuje syntézu vitamínu K a protrombínový index). V niektorých prípadoch môže užívanie lieku predĺžiť protrombínový čas, v tomto ohľade je potrebné dávať pozor pri súčasnom užívaní antikoagulancií a Amoxiclavu ®.
V praxi sa široko používajú nepriame antikoagulanciá a penicilínové antibiotiká; interakcie neboli zaznamenané. V literatúre sú však opísané prípady zvýšenia medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov so súčasným užívaním acenokumarínu alebo warfarínu s amoxicilínom. Ak je to potrebné, pri predpisovaní alebo vysadení lieku sa má starostlivo sledovať súčasné užívanie s antikoagulanciami, protrombínový čas alebo INR, môže byť potrebná úprava dávky antikoagulancií.
U pacientov užívajúcich mykofenolátmofetil sa po začatí kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou pozoroval pokles koncentrácie aktívneho metabolitu – kyseliny mykofenolovej – pred užitím ďalšej dávky lieku približne o 50 %. Zmeny v tejto koncentrácii nemusia presne odrážať celkové zmeny v expozícii kyseline mykofenolovej.
Súčasné užívanie alopurinolu a amoxicilínu môže zvýšiť riziko alergických kožných reakcií. V súčasnosti nie sú v literatúre žiadne údaje o súčasnom použití kombinácie amoxicilínu s kyselinou klavulanovou a alopurinolom. Pri kombinácii s rifampicínom sa pozoruje vzájomné oslabenie antibakteriálneho účinku.
Vyhnite sa súbežnému užívaniu s disulfiramom.
Liek Amoxiclav ® a aminoglykozidové antibiotiká sú fyzikálne a chemicky nekompatibilné. Súčasné použitie amoxicilínu a digoxínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie digoxínu v krvnej plazme.
Liek Amoxiclav ® znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív.
Farmaceutická nekompatibilita
Amoxiclav sa nemá miešať s krvnými produktmi, inými tekutinami obsahujúcimi proteíny, ako sú proteínové hydrolázy, alebo s intravenóznymi lipidovými emulziami. Ak sa antibiotiká používajú súčasne s aminoglykozidmi, nemali by sa miešať v rovnakej injekčnej striekačke alebo v tej istej injekčnej liekovke na intravenózne tekutiny, pretože za takýchto podmienok strácajú aminoglykozidy svoju aktivitu.
Vyhnite sa miešaniu s roztokmi dextrózy, dextránu, hydrogénuhličitanu sodného.

špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné vypočuť pacienta, aby sa zistila anamnéza reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné beta-laktámové antibiotiká.
Boli opísané závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti na penicilíny. Riziko takýchto reakcií je najvyššie u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na penicilíny. V prípade alergickej reakcie je potrebné ukončiť liečbu Amoxiclavom ® a predpísať vhodnú liečbu alternatívna terapia. Závažné anafylaktické reakcie by mali pacientovi okamžite podať adrenalín. Môže byť potrebná aj kyslíková terapia intravenózne podanie glukokortikosteroidmi a zabezpečenie priechodnosti dýchacích ciest vrátane intubácie. Pri podozrení na infekčnú mononukleózu sa Amoxiclav ® nesmie používať, pretože u pacientov s týmto ochorením môže amoxicilín spôsobiť vyrážku podobnú osýpkam, čo sťažuje diagnostiku ochorenia.
Amoxiclav sa má používať s opatrnosťou u pacientov s príznakmi poruchy funkcie pečene.
Pečeňové komplikácie boli hlásené predovšetkým u mužov a starších pacientov a môžu súvisieť aj s dlhodobou liečbou. Takéto prípady boli u detí hlásené veľmi zriedkavo. U všetkých skupín pacientov sa znaky a symptómy zvyčajne objavia počas liečby alebo krátko po nej, ale v niektorých prípadoch sa môžu objaviť až niekoľko týždňov po ukončení liečby. Zvyčajne sú reverzibilné. Pečeňové komplikácie môžu byť závažné a v extrémne zriedkavých prípadoch boli hlásené úmrtia. Takmer vždy sa vyskytli u pacientov s ťažkým komorbidity alebo v prípade súbežného podávania liekov s možnými účinkami na pečeň.
Pri antibiotikách boli opísané prípady pseudomembranóznej kolitídy, ktorých závažnosť sa môže meniť od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je dôležité diagnostikovať ho u pacientov, u ktorých sa počas alebo po užívaní antibiotík objaví hnačka. Ak hnačka trvá dlhšie alebo sa u pacienta objavia kŕče v bruchu, liečba sa má okamžite ukončiť a pacienta treba vyšetriť. Použitie liekov, ktoré inhibujú intestinálnu motilitu, je kontraindikované.
Vo všeobecnosti je liek Amoxiclav ® dobre znášaný a má nízku toxicitu charakteristickú pre všetky penicilíny. O kurzová liečba je potrebné sledovať stav funkcie krvotvorných orgánov, pečene, obličiek.
U pacientov, ktorí dostávali kombináciu amoxicilínu s kyselinou klavulanovou spolu s nepriamymi (perorálnymi) antikoagulanciami, bolo v zriedkavých prípadoch hlásené predĺženie protrombínového času (INR). Pri spoločnom vymenovaní nepriamych (perorálnych) antikoagulancií s kombináciou amoxicilínu s kyselinou klavulanovou je potrebné kontrolovať príslušné ukazovatele. Na udržanie požadovaného účinku perorálnych antikoagulancií môže byť potrebná úprava dávky.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je potrebná adekvátna úprava dávky alebo predĺženie intervalov medzi jednotlivými dávkami v závislosti od ukazovateľov klírensu kreatinínu. Možno rozvoj superinfekcie v dôsledku rastu mikroflóry necitlivej na ňu, čo si vyžaduje zodpovedajúcu zmenu antibiotickej terapie.
U pacientov s precitlivenosťou na penicilíny sú možné skrížené alergické reakcie s cefalosporínovými antibiotikami.
U žien s predčasným pretrhnutím membrán sa zistilo, že profylaktická liečba kombináciou amoxicilín + kyselina klavulanová môže byť spojená so zvýšeným rizikom novorodeneckej nekrotizujúcej kolitídy. Amoxicilín a kyselina klavulanová môžu vyvolať nešpecifickú väzbu imunoglobulínov a albumínov na membránu erytrocytov, čo môže byť príčinou falošne pozitívneho Coombsovho testu.
U pacientov so zníženou diurézou sa kryštalúria vyskytuje veľmi zriedkavo. Počas podávania veľkých dávok amoxicilínu sa odporúča prijať dostatočné množstvo tekutín a udržiavať primeranú diurézu, aby sa znížila pravdepodobnosť tvorby kryštálov amoxicilínu.
Droga obsahuje draslík.
Informácie pre pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka: Každá 600 mg injekčná liekovka (500 mg + 100 mg) obsahuje 29,7 mg sodíka. Každá 1,2 g injekčná liekovka (1 000 mg + 200 mg) obsahuje 59,3 mg sodíka. Množstvo sodíka v maximálnej dennej dávke presahuje 200 mg.
Laboratórne testy : vysoké koncentrácie amoxicilínu spôsobujú falošne pozitívnu reakciu na glukózu v moči pri použití Benediktovho činidla alebo Fellingovho roztoku.
Odporúčajú sa enzymatické reakcie s glukózooxidázou. Prípady pozitívnych výsledkov testov s použitím Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzyme Immunoassay boli hlásené u pacientov užívajúcich amoxicilín/kyselinu klavulanovú, u ktorých sa následne nerozvinula infekcia. Aspergillus. Krížové reakcie s polysacharidmi ne Aspergillus a polyfurány s Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Enzymatic Immunoassay. Pri interpretácii pozitívnych výsledkov testov u pacientov užívajúcich amoxicilín/kyselinu klavulanovú je preto potrebné postupovať opatrne a je potrebné ich potvrdiť aj inými diagnostickými metódami.
Špeciálne opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku.
Pri likvidácii nepoužitého lieku Amoxiclav ® nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo vozidiel, mechanizmy
Vzhľadom na možnosť vzniku nežiaducich účinkov z centrálneho nervového systému, ako sú: závraty, bolesti hlavy, kŕče, počas liečby je potrebné dávať pozor pri vedení vozidla a pri vykonávaní iných činností, ktoré si vyžadujú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Prášok na roztok na intravenózne podanie 500 mg + 100 mg, 1 000 mg + 200 mg.
500 mg amoxicilínu a 100 mg kyseliny klavulanovej alebo 1000 mg amoxicilínu a 200 mg kyseliny klavulanovej v injekčnej liekovke z bezfarebného skla, uzavretej gumenou zátkou a zalisovanej hliníkovým uzáverom s plastovým uzáverom. 5 fliaš v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti

2 roky.
Neužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale!

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Výrobca

držiteľ RU:
Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ľubľana, Slovinsko.
Vyrobené:
1. Lek d.d. Verovshkova 57, Ľubľana, Slovinsko;
2. Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 A-6250, Kundl Rakúsko;
Reklamácie spotrebiteľov zasielajte spoločnosti ZAO Sandoz:
125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, bldg. 3;

Kombinované prípravky na báze kyseliny klavulanovej majú široký antimikrobiálny účinok vďaka inhibícii beta-laktamázy. Používa sa na liečbu infekčné choroby dýchacieho a urogenitálneho systému, mäkkých tkanív a kože.

Opis kyseliny klavulanovej

Kyselina klavulanová je inhibítor beta-laktamázy vďaka svojej beta-laktámovej štruktúre, vďaka ktorej je štruktúrou podobná antibiotikám.

Táto vlastnosť umožňuje látke kombinovať sa s proteínovými štruktúrami viažucimi penicilín umiestnenými na stenách grampozitívnych alebo gramnegatívnych baktérií, čo prispieva k ich deštrukcii.

Čo robí kyselina?

Kyselina klavulanová je schopná vykazovať nízku aktivitu proti Pseudomonas aeruginosa, enterokokom, strednú aktivitu proti Enterobacteriaceae a Haemophilus influenzae a silnú aktivitu proti bakteroidom, moraxelle, stafylokokom a streptokokom. Táto beta-laktámová zlúčenina pôsobí na gonokoky a atypické baktérie triedy Chlamydia a Legionella.

Prípravky kyseliny klavulanovej

Antibiotiká zo série beta-laktámov sú dobre kombinované s touto látkou, čo umožňuje vytvárať kombinované antibakteriálne lieky s rôznymi obchodnými názvami, napríklad Amoxil-K, Augmentin, Amoxiclav.

Hlavným liekom je liek "Amoxicilín + kyselina klavulanová". Dostupné vo forme tabliet, prášku na suspenzie (s pravidelným dávkovaním a "forte"), prášku na sirup a injekcie. Kompozícia obsahuje trihydrát amoxicilínu a kyselinu klavulanovú vo forme draselnej soli v rôznych množstvách. Tablety obsahujú 500 alebo 250 mg antibiotika a 125 mg soli, pričom celkový obsah účinných látok môže byť 625 mg, 1 g, 375 mg.

Mechanizmus akcie

Účinná látka amoxicilín je polosyntetické antibiotikum so širokým spektrom účinku proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom. Zlúčenina môže byť zničená za účasti β-laktamáz, takže nepôsobí na mikroorganizmy, ktoré tieto enzýmy produkujú.

Kyselina klavulanová označuje β-laktámové zlúčeniny, ktoré blokujú široké spektrum enzýmov vytváraním stabilných inaktivovaných komplexov. Toto pôsobenie zabraňuje enzymatickej deštrukcii amoxicilínového antibiotika a prispieva k rozšíreniu jeho aktivity na mikroorganizmy, ktoré sú zvyčajne odolné voči jeho vplyvu.

Čo lieči

Liečivo "Amoxicilín + kyselina klavulanová" môže byť liečené bakteriálne ochorenia horné a dolné dýchacie cesty, koža a svalové tkanivo.

Prostriedok aktívne bojuje proti infekciám v urogenitálnom trakte vo forme cystitídy, uretritídy, pyelonefritídy, sepsy, ktorá sa vyvinula po potrate alebo pôrode, ochoreniam panvových orgánov. Liek sa používa pri osteomyelitíde, otravách krvi, zápaloch pobrušnice, pooperačných ochoreniach, uhryznutí zvieratami.

Ako užívať tabletky

Pre každého pacienta sa dávka vyberá individuálne, pričom sa berie do úvahy závažnosť ochorenia, jeho lokalizácia a citlivosť baktérií ovplyvnených kyselinou klavulanovou. Tablety s celkovým obsahom účinných látok 0,375 g pre dospelých a deti nad 12 rokov s prihliadnutím na mierny alebo stredne ťažký priebeh ochorenia sa predpisuje 1 kus 3-krát denne. Ak je celkový obsah účinných látok v tablete 1 g, užívajú sa 1 ks 2-krát denne.

Ťažké infekčné lézie sa liečia dávkou 1 tableta s celkovou dávkou 0,625 g alebo 2 tablety po 0,375 g, užívanými 3-krát denne.

Prípravky, ktoré obsahujú kyselinu klavulanovú, návod na použitie odporúčajú užívať len podľa pokynov lekára.

Použitie iných foriem lieku

Dávka lieku sa udáva na základe prepočtu obsahu antibiotika v ňom. Pre deti mladšie ako 12 rokov sa v pokynoch lieku "Amoxicilín + kyselina klavulanová" neodporúča predpisovať tablety. Na vnútorné použitie je lepšie použiť suspenziu, sirup alebo kvapky.

Jednorazová a denná dávka amoxicilínu sa vyberá podľa vekových kategórií:

• deťom mladším ako tri mesiace sa predpisuje 0,03 g na 1 kg hmotnosti denne dvakrát;
• od 3 mesiacov života a pri miernej infekcii sa užíva 0,025 g na 1 kg hmotnosti denne 2-krát alebo 0,02 g na 1 kg hmotnosti 3-krát;
• ťažké infekcie vyžadujú 0,045 g na 1 kg telesnej hmotnosti denne 2-krát alebo 0,04 g na 1 kg telesnej hmotnosti denne 3-krát;
• dospelí a deti od 12 rokov, ktorých hmotnosť je od 40 kg a viac, môžu užiť dávku 0,5 g 2-krát alebo 0,25 g 3-krát;
• pri závažných infekciách alebo ochoreniach dýchacích orgánov sa predpisuje 0,875 g 2-krát denne alebo 0,5 g 3-krát denne.

Maximálna denná dávka amoxicilínu pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je 6 g a pre deti mladšie ako 12 rokov - nie viac ako 0,045 g na 1 kg telesnej hmotnosti.

Stanovilo sa aj maximálne prípustné denné množstvo kyseliny klavulanovej: pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov - 600 mg, pre deti do 12 rokov - 0,01 g na 1 kg telesnej hmotnosti.

Ak je prehĺtanie ťažké, suspenzia sa odporúča aj pre dospelých. Na prípravu tekutých liekových foriem slúži ako rozpúšťadlo čistá voda.

Intravenózne podanie dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov umožňuje dávkovanie 1 g amoxicilínu 4-krát denne. Maximálne množstvo za deň nie je väčšie ako 6 g. Pre deti, ktoré dosiahli tri mesiace, do 12 rokov sa podáva 0,025 g na 1 kg v 3 dávkach, s komplexnými léziami sa používajú 4 injekcie denne.

Dojčatám do 3 mesiacov, predčasne narodeným deťom sa podáva 0,025 g na 1 kg v 2 dávkach denne, v postperinatálnom období vývoja sa predpisuje 0,025 mg na 1 kg v 3 dávkach.

Trvanie terapie je dva týždne, s akútny zápal stredného ucha- asi 10 dní.

Prevencia infekcií po chirurgická intervencia pri operáciách, ktoré netrvajú dlhšie ako 60 minút, sa vykonáva intravenóznym podaním 1 g liečiva v čase predbežnej anestézie. Dlhšie operácie vyžadujú použitie 1000 mg po 6 hodinách počas dňa. Ak je pravdepodobnosť infekcie vysoká, pokračuje sa v užívaní lieku počas nasledujúcich dvoch alebo troch dní.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa úprava dávky a počet injekcií vyberá v súlade s klírensom kreatinínu. Ak jeho hodnota presiahne 30 ml za minútu, potom nie je potrebné upravovať dávku. S klírensom kreatinínu do 30 ml a nie menej ako 10 ml za minútu sa najskôr po 12 hodinách predpisuje vnútorné použitie 0,25 alebo 0,5 g denne. Ďalším krokom je intravenózne podanie 1 g a potom sa dávka zníži na 500 mg. Ak klírens kreatinínu nepresiahne 10 ml za minútu, potom použite 1 g a potom 0,5 g denne intravenózne, ďalšia možnosť: 0,25 alebo 0,5 g denne perorálne na jednu aplikáciu. To isté urobte s detskými dávkami.

Pacientom s hemodialýzou sa predpisuje perorálne 0,25 g alebo 0,5 g na aplikáciu alebo sa podáva 500 mg intravenózne. Dodatočnou akciou je použitie 1 dávky v čase dialýzy a 1 dávky na konci manipulácie.