مُجَمَّع:
المادة الفعالة:نيفيديبين ؛ قرص واحد يحتوي على نيفيديبين 10 ملغ أو 20 ملغ.
سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا البطاطس ، السليلوز الجريزوفولفين ، بوفيدون ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، بولي سوربات 80 ، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، بولي إيثيلين جلايكول 6000 ، التلك ، كينولين أصفر (إي 104).
شكل جرعات
أقراص مغلفة.
مجموعة العلاج الدوائي
مضادات الكالسيوم الانتقائية ذات التأثير الغالب على الأوعية. مشتقات ديهيدروبيريدين. كود ATC C08C A05.
الخصائص السريرية
دواعي الإستعمال
ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ أمراض القلب الإقفارية: الذبحة الصدرية المزمنة المستقرة ، الذبحة الصدرية الوعائية (ذبحة برنزميتال).
موانع
- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من مكونات الدواء ؛
- فرط الحساسية تجاه ديهيدروبيريدينات أخرى ؛
- تضيق الأبهر الشديد.
- البورفيريا.
- حالة أثناء احتشاء عضلة القلب أو لمدة شهر بعد ذلك ؛
- الوقاية الثانوية من احتشاء عضلة القلب.
- الدمج مع الريفامبيسين (بسبب عدم القدرة على تحقيق مستويات بلازما فعالة من نيفيديبين بسبب تحريض الإنزيم) ؛
- الذبحة الصدرية غير المستقرة
- مرض التهاب الأمعاء أو مرض كرون.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يتم تحديد جرعة الدواء ومدة مسار العلاج من قبل الطبيب بشكل فردي ، مع مراعاة شدة المرض واستجابة المريض للعلاج.
اعتمادًا على الصورة السريرية ، في كل حالة على حدة ، يجب إعطاء الجرعة الرئيسية تدريجياً. في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، قد يكون من الضروري مراقبة حالته بعناية ، وفي الحالات الشديدة ، لتقليل الجرعة.
إذا كانت هناك حاجة لجرعات أعلى ، فيجب زيادتها تدريجياً حتى جرعة قصوى تبلغ 60 مجم / يوم.
مع الاستخدام المتزامن للدواء Nifedipine مع مثبطات CYP 3A4 أو محرضات CYP 3A4 ، قد يكون من الضروري تعديل جرعة نيفيديبين أو إلغاء نيفيديبين.
نظرًا للتأثير الواضح المضاد لنقص التروية وارتفاع ضغط الدم للدواء ، يجب إلغاؤه تدريجياً ، خاصة في حالة الجرعات العالية.
يجب ابتلاع الأقراص بكمية قليلة من السائل. يتم استخدام الدواء بغض النظر عن الوجبة.
ردود الفعل السلبية
يتم تغذية التفاعلات العكسية من خلال أنظمة الأعضاء.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: زيادة معدل ضربات القلب. عدم انتظام دقات القلب. في بداية العلاج في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، من الممكن زيادة وتيرة النوبات أو مدتها أو زيادة شدة الأعراض ؛ حالات إقفار عضلة القلب بدون أعراض ، تفاقم نقص تروية عضلة القلب الحالية ، اضطرابات التوصيل القلبي ، ألم في الصدر (الذبحة الصدرية).
من الدم والجهاز الليمفاوي: تغييرات في تعداد الدم ، قلة الصفيحات ، فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم اللاتنسجي. ندرة المحببات.
من الجانب الجهاز العصبي: صداع، الدوخة ، التعب ، الضعف. تنمل ، والتهيج ، واضطراب النوم (الأرق ، والنعاس ، والنوم المضطرب) ، وعدم التوازن ، والاكتئاب. الارتجاف وعدم الاتساق والشعور بالخطر وخلل الحس والصداع النصفي وفقدان الوعي.
من جانب أعضاء الرؤية: عمى مؤقت عند التركيز الأقصى للنيفيديبين في مصل الدم ، نقص تروية الشبكية المؤقت ، التمزق المفرط (الدمع) ؛ انخفاض حدة البصر وآلام العين.
من أجهزة السمع و الأذن الداخلية: طنين في الأذنين.
من الجانب الجهاز التنفسيوالصدر والمنصف: ضيق التنفس. نزيف الأنف؛ التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسعال واحتقان الأنف. وذمة وعائية.
من الجانب الجهاز الهضمي: إمساك؛ الإسهال والغثيان وآلام البطن وجفاف الفم وانتفاخ البطن. القيء وتضخم اللثة والتجشؤ. براز أسود ، حرقة ، اضطراب في التذوق ، عسر البلع ، انسداد معوي ، قرحة معوية ، قصور معدي المريء.
من جانب الكلى والمسالك البولية: بوال ، التبول الليلي. بيلة دموية وعسر البول.
من الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي ، حكة ، احمرار ، حمامي في الخدين (احمرار الوجه) ؛ شرى ، تعرق مفرط ، قشعريرة ، فرفرية. في حالات الاستخدام المطول للنيفيديبين ، من الممكن حدوث تضخم اللثة ، والذي يختفي تمامًا بعد التوقف عن تناول الدواء ؛ انحلال الجلد السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، التهاب الجلد التقشري ، حمامي عديدة الأشكال ، حساسية للضوء ، تساقط الشعر.
من جهاز المناعة: الحساسية ، وذمة وعائية. حكة ، شرى ، طفح جلدي. تفاعلات تأقية / تأقانية.
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: آلام الظهر ، ألم عضلي ، تورم المفاصل. النقرس وآلام المفاصل والتهاب المفاصل مع الأجسام المضادة المضادة للنواة الإيجابية ؛ تشنجات العضلات.
من ناحية التمثيل الغذائي والهضم: ارتفاع السكر في الدم (خاصة عند مرضى السكري) ، زيادة الوزن ، البازهر.
من الأوعية الدموية: تورم القدمين أو الكاحلين أو الساقين ، توسع الأوعية. انخفاض ضغط الدم الشرياني، انخفاض ضغط الدم أعراض ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
من الكبد والقنوات الصفراوية: ركود صفراوي. التهاب الكبد السمي التحسسي ، اليرقان ، زيادة عابرة في نشاط إنزيمات الكبد.
من الجهاز التناسلي والغدد الثديية: التثدي ، العملية قابلة للعكس ، تختفي الأعراض بعد إيقاف نيفيديبين ؛ ضعف الانتصاب.
مخالفات عامة: احساس سيء، حمى ، ألم غير محدد.
الاضطرابات النفسية: الاكتئاب ، متلازمة جنون العظمة ، القلق ، انخفاض الرغبة الجنسية.
جرعة مفرطة
أعراض:صداع ، احمرار الوجه ، انخفاض ضغط الدم الجهازي لفترات طويلة ، عدم وجود نبض في الشرايين الطرفية. في الحالات الشديدة ، يلاحظ عدم انتظام دقات القلب أو بطء القلب ، اختلال وظيفي في العقدة الجيبية ، تباطؤ في التوصيل الأذيني البطيني ، ارتفاع السكر في الدم ، الحماض الاستقلابي ونقص الأكسجة ، الانهيار مع فقدان الوعي والصدمة القلبية ، المصحوبة بالوذمة الرئوية ، ضعف الوعي حتى الغيبوبة .
علاج.يجب أن تهدف تدابير توفير الرعاية الطارئة في المقام الأول إلى إزالة الدواء من الجسم واستعادة ديناميكا الدم المستقرة. في المرضى ، من الضروري مراقبة وظائف القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي باستمرار ، ومستويات السكر والكهارل (البوتاسيوم والكالسيوم) في بلازما الدم ، وإدرار البول اليومي وحجم الدورة الدموية. ولعل إدخال مكملات الكالسيوم. إذا لم يكن إعطاء الكالسيوم فعالًا بدرجة كافية ، فمن المستحسن استخدام محاكيات الودي مثل الدوبامين أو النوربينفرين لتثبيت ضغط الدم. يتم اختيار جرعات هذه الأدوية مع مراعاة التأثير العلاجي المحقق. يمكن القضاء على بطء القلب باستخدام محاكيات الودي بيتا. عند التباطؤ معدل ضربات القلبالتي تهدد الحياة ، يوصى باستخدام جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. يجب التعامل مع الإدارة الإضافية للسوائل بحذر شديد ، لأن هذا يزيد من خطر زيادة الحمل على القلب.
نظرًا لأن النيفيديبين يتميز بدرجة عالية من الارتباط ببروتينات بلازما الدم وحجم صغير نسبيًا للتوزيع ، فإن غسيل الكلى غير فعال ، ولكن يوصى باستخدام فصادة البلازما.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
نيفيديبين هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل حتى الأسبوع العشرين.
يتطلب استخدام نيفيديبين أثناء الحمل بعد 20 أسبوعًا تحليلًا فرديًا دقيقًا للمخاطر والفوائد ويجب ألا يؤخذ في الاعتبار إلا إذا كانت جميع خيارات العلاج الأخرى غير ممكنة أو كانت غير فعالة.
من الضروري مراقبة ضغط الدم بعناية عند وصف نيفيديبين مع كبريتات المغنيسيوم عن طريق الوريد ، حيث يوجد احتمال حدوث انخفاض حاد في ضغط الدم ، مما قد يهدد المرأة والجنين.
نيفيديبين يمر في حليب الثدي. نظرًا لعدم وجود بيانات عن تأثير نيفيديبين على الرضع ، فمن الضروري التوقف عن الرضاعة الطبيعية قبل استخدام نيفيديبين.
أطفال
لا يستخدم الدواء في الأطفال (أقل من 18 عامًا).
تدابير أمنية خاصة
يوصف الدواء بحذر عند انخفاض ضغط الدم الشديد (انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد مع ضغط الدم الانقباضي أدناه
90 مم زئبق الفن) ، وكذلك مع الضعف الشديد في نشاط القلب (قصور القلب اللا تعويضي).
مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 مم زئبق) ، وحوادث وعائية دماغية شديدة ، وفشل القلب الشديد ، وتضيق الأبهر الشديد ، وداء السكري ، وضعف وظائف الكبد والكلى ، لا يمكن استخدام نيفيديبين إلا في ظل ظروف المراقبة السريرية المستمرة ، وتجنب تعيين الطبيب. جرعات عالية من الدواء.
المرضى المسنون (الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا) جرعة الدواء بعناية شديدة.
ميزات التطبيق
يجب استخدام نيفيديبين بحذر شديد في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الخبيث أو نقص حجم الدم (انخفاض في حجم الدم المنتشر) ، لأن تمدد الأوعية الدموية يمكن أن يسبب انخفاضًا ملحوظًا في ضغط الدم.
في علاج تشنج الأوعية التاجية في فترة ما بعد الاحتشاء ، يجب أن يبدأ العلاج بنيفيديبين حوالي 3-4 أسابيع بعد احتشاء عضلة القلب وفقط إذا استقرت الدورة الدموية التاجية.
يمنع عصير الجريب فروت استقلاب النيفيديبين ، مما يؤدي إلى زيادة تركيز الأخير في بلازما الدم وزيادة التأثير الخافض للضغط للدواء. يمكن أن يؤدي استخدام نيفيديبين إلى نتائج مرتفعة خطأ في التحديد الطيفي الضوئي لتركيز حمض الفانيليل-ماندليك في البول (ومع ذلك ، لا يتم ملاحظة هذا التأثير عند استخدام طريقة كروماتوجرافيا السائل عالية الأداء).
يجب توخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من تضيق حاد في الجهاز الهضمي بسبب حدوث محتملأعراض الانسداد. نادرًا ما يحدث البازهر ، مما قد يتطلب جراحة.
في حالات معزولة ، تم وصف أعراض الانسداد في غياب تاريخ من اضطرابات الجهاز الهضمي.
لا تستخدم في المرضى الذين يعانون من خزان اللفائفي (فغر اللفائفي بعد استئصال المستقيم والقولون).
يمكن أن يؤدي استخدام الدواء إلى نتائج إيجابية خاطئة في فحص الأشعة السينية باستخدام عامل تباين الباريوم (على سبيل المثال ، يتم تفسير عيوب الحشو على أنها ورم حميدة).
يحتاج المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد إلى مراقبة دقيقة ، وفي الحالات الشديدة ، يحتاجون إلى تقليل الجرعة.
يتم استقلاب النيفيديبين عن طريق نظام السيتوكروم P450 3A4 ، لذا فإن الأدوية التي تثبط أو تحفز نظام الإنزيم هذا قد تغير المرور الأول أو تخليص النيفيديبين.
تشمل الأدوية المثبطات الخفيفة أو المعتدلة لنظام السيتوكروم P450 3A4 والتي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تركيزات النيفيديبين في البلازما ، على سبيل المثال:
- المضادات الحيوية ماكرولايد (مثل الاريثروميسين) ؛
- مثبطات الأنزيم البروتيني المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير) ؛
- مضادات الفطريات الآزولية (مثل الكيتوكونازول) ؛
- مضادات الاكتئاب نيفازودون وفلوكستين.
- كينوبريستين / دالفوبريستين.
- حمض الفالبوريك؛
- سيميتيدين.
مع الاستخدام المتزامن لنيفيديبين مع هذه الأدوية ، من الضروري مراقبة ضغط الدم ، وإذا لزم الأمر ، فكر في تقليل جرعة نيفيديبين.
وجدت تجارب منفصلة في المختبر علاقة بين استخدام مضادات الكالسيوم ، ولا سيما نيفيديبين ، والتغيرات الكيميائية الحيوية القابلة للعكس في الحيوانات المنوية التي تضعف قدرة الأخير على الإخصاب. في حالة فشل محاولات الإخصاب في المختبر ، في ظل عدم وجود تفسيرات أخرى ، يمكن اعتبار مضادات الكالسيوم ، مثل نيفيديبين ، كسبب محتمل لهذه الظاهرة.
لا ينبغي استخدام الدواء إذا كان هناك احتمال لوجود روابط بين الاستخدام السابق للنيفيديبين والألم الإقفاري. في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية ، قد تحدث النوبات بشكل متكرر ، وقد تزداد مدتها وشدتها ، خاصة في بداية العلاج.
لا تستخدم الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة نيفيديبين في المرضى الذين يعانون من نوبة حادة من الذبحة الصدرية.
قد يتطلب استخدام نيفيديبين في مرضى السكري تعديلات في العلاج.
القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند قيادة المركبات أو العمل بآليات أخرى
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
مع الاستخدام المتزامن للعوامل الخافضة للضغط وحاصرات بيتا ومدرات البول والنيتروجليسرين وإيزوسوربيد طويل المفعول ، من الضروري مراعاة إمكانية التأثير التآزري للنيفيديبين.
الديجوكسين
قد يزيد نيفيديبين من تركيزات الديجوكسين في البلازما. يجب مراقبة تركيزات الديجوكسين في البلازما وتعديل الجرعة في بداية العلاج بالنيفيديبين عند زيادة الجرعة وإيقاف العلاج بالنيفيديبين.
كبريتات الماغنيسيوم
قد يزيد نيفيديبين تأثير سامكبريتات المغنيسيوم مما يؤدي إلى حصار عصبي عضلي. يعد الاستخدام المتزامن لنيفيديبين وكبريتات المغنيسيوم أمرًا خطيرًا ويمكن أن يهدد حياة المريض ، لذلك لا ينصح باستخدام هذه الأدوية معًا.
سيميتيدين
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للنيفيديبين والسيميتيدين إلى زيادة تركيز النيفيديبين في بلازما الدم وزيادة التأثير الخافض للضغط لنيفيديبين. السيميتيدين يثبط نشاط إنزيم السيتوكروم CYP3A4. في المرضى الذين يتناولون سيميتيدين بالفعل ، يجب استخدام نيفيديبين بحذر وزيادة الجرعة تدريجياً.
Quinupristin ، يمكن أن يزيد dalfopristin من مستوى البلازما من نيفيديبين.
الفينيتوين ، كاربامازيبين
قد يؤدي استخدام نيفيديبين إلى زيادة تركيز الكاربامازبين والفينيتوين في بلازما الدم. يجب أن يخضع المرضى الذين يتناولون بالفعل نيفيديبين وفينيتوين أو كاربامازيبين في نفس الوقت لإشراف طبي مستمر. في حالة ظهور علامات تسمم أو زيادة في تركيز الكاربامازيبين والفينيتوين في بلازما الدم ، يجب تقليل جرعة هذه الأدوية.
يمكن أن يسبب نيفيديبين انخفاضًا في تركيز الكينيدين في مصل الدم ، بينما يمكن أن يزيد الكينيدين من حساسية المريض لتأثير نيفيديبين. إذا بدأ المريض الذي يتناول الكينيدين بالفعل في نيفيديبين ، فيجب الانتباه إلى الآثار الجانبية للنيفيديبين. من الضروري التحكم في مستوى الكينيدين في مصل الدم قبل بدء العلاج وفي حالة التوقف عن العلاج باستخدام نيفيديبين ؛ يجب أيضًا تعديل جرعة الكينيدين.
ثيوفيلين
مع الاستخدام المتزامن للنيفيديبين والثيوفيلين ، قد يزيد تركيز الأخير في بلازما الدم أو ينقص أو يظل دون تغيير. يوصى بمراقبة تركيز الثيوفيلين في بلازما الدم وتعديل جرعته إذا لزم الأمر.
ريفامبيسين
قد يترافق الاستخدام المتزامن للريفامبيسين والنيفيديبين مع انخفاض في تركيز النيفيديبين في بلازما الدم ، ونتيجة لذلك ، انخفاض في تأثيره العلاجي. في حالة حدوث نوبات الذبحة الصدرية أو ارتفاع ضغط الدم أثناء استخدام نيفيديبين وريفامبيسين ، يجب زيادة جرعة نيفيديبين.
يقلل الديلتيازيم من انحلال النيفيديبين ، مما قد يؤدي إلى تقليل الجرعة.
فينكريستين
في استقبال متزامنفينكريستين ، هناك ضعف في إفراز فينكريستين.
السيفالوسبورين
مع الاستخدام المتزامن للنيفيديبين والسيفالوسبورين ، تحدث زيادة في مستوى السيفالوسبورين في البلازما.
إتراكونازول ، إريثروميسين ، كلاريثروميسين
الاستخدام المتزامن لنيفيديبين وإيتراكونازول (وكذلك مع أزول آخر العوامل المضادة للفطريات، الإريثروميسين والكلاريثروميسين ، اللذان يبطئان من عمل إنزيم السيتوكروم CYP3A4) يمكن أن يؤدي إلى زيادة تركيز النيفيديبين في بلازما الدم وزيادة في تأثيره. في حالة حدوث آثار جانبية لنيفيديبين ، من الضروري تقليل جرعته (إن أمكن) أو التوقف عن استخدام العوامل المضادة للفطريات.
سيكلوسبورين أو ريتونافير أو ساكوينافير
قد يزيد أيضًا تركيز نيفيديبين في مصل الدم وتأثيره مع الاستخدام المتزامن لنيفيديبين أو سيكلوسبورين أو ريتونافير أو ساكوينافير (تبطئ هذه الأدوية من عمل إنزيم السيتوكروم CYP3A4). في حالة حدوث آثار جانبية من نيفيديبين ، يجب تقليل الجرعة.
تاكروليموس
في المرضى الذين خضعوا لعملية زرع كبد والذين تلقوا في نفس الوقت عقار تاكروليموس ونيفيديبين ، لوحظ زيادة في تركيز عقار تاكروليموس في مصل الدم (يتم استقلاب تاكروليموس بواسطة السيتوكروم CYP3A4). أهمية و العواقب السريريةلم يتم دراسة هذا التفاعل.
الفنتانيل
في المرضى الذين عولجوا بنيفيديبين ، قد يسبب الفنتانيل انخفاض ضغط الدم. يجب إيقاف نيفيديبين قبل 36 ساعة على الأقل من التخدير الاختياري للفنتانيل.
مضادات التخثر مثل الكومارين
في المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر مثل الكومارين ، لوحظ زيادة في زمن البروثرومبين بعد تناول نيفيديبين. لم يتم استكشاف أهمية هذا التفاعل بشكل كامل.
ميثاكولين
قد يغير نيفيديبين استجابة الشعب الهوائية للميثاكولين. يجب التوقف عن العلاج بنيفيديبين حتى يتم إجراء اختبار القصبات الهوائية غير النوعي بالميثاكولين (إن أمكن).
تشير تجربة استخدام نيموديبين مناهض الكالسيوم إلى عدم استبعاد التفاعلات التالية مع نيفيديبين: كاربامازيبين ، فينوباربيتال - انخفاض في مستويات البلازما من نيفيديبين ؛ أثناء تناول الماكروليدات (خاصة الإريثروميسين) ، فلوكستين ، نيفازودون ، حمض الفالبرويك - زيادة في مستويات البلازما من نيفيديبين.
مثبطات الأنزيم البروتيني المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية
لم يتم إجراء الدراسات السريرية التي تفحص إمكانية حدوث تفاعلات بين نيفيديبين وبعض مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية (مثل ريتونافير). من المعروف أن أدوية هذه الفئة تثبط نظام السيتوكروم P450 3A4. بالإضافة إلى ذلك ، تمنع هذه الأدوية استقلاب السيتوكروم P450 3A4 بوساطة النيفيديبين. مع الاستخدام المتزامن مع نيفيديبين ، لا يمكن استبعاد زيادة كبيرة في تركيزه في البلازما بسبب انخفاض التمثيل الغذائي للمرور الأول وانخفاض إفرازه من الجسم.
مضادات الفطريات آزول
لم يتم إجراء دراسة التفاعل بين نيفيديبين وبعض مضادات الفطريات الآزول (مثل الكيتوكونازول). الأدوية من هذه الفئة تمنع نظام السيتوكروم P450 3A4. عند تناوله عن طريق الفم في وقت واحد مع نيفيديبين ، لا يمكن استبعاد زيادة كبيرة في التوافر البيولوجي النظامي بسبب انخفاض التمثيل الغذائي للمرور الأول.
الأدوية الخافضة للضغط
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لنيفيديبين والأدوية الأخرى الخافضة للضغط المدرجة أدناه إلى زيادة التأثير الخافض للضغط:
- مدرات البول.
- حاصرات بيتا (من الممكن حدوث نوبة قلبية في بعض الحالات) ؛
- مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين.
- مضادات الكالسيوم الأخرى
- حاصرات ألفا.
- مثبطات PDE-5 ؛
- ألفا ميثيل دوبا.
عصير جريب فروت
قد يزيد عصير الجريب فروت من تركيز النيفيديبين في الدم ويعزز تأثيره الخافض لضغط الدم وحدوث الآثار الجانبية الموسعة للأوعية.
أنواع أخرى من التفاعل
يمكن أن يؤدي استخدام نيفيديبين إلى نتائج مرتفعة خطأ في التحديد الطيفي الضوئي لتركيز حمض الفانيليل-ماندليك في البول (ومع ذلك ، لا يتم ملاحظة هذا التأثير عند استخدام طريقة كروماتوجرافيا السائل عالية الأداء).
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية.مانع قنوات الكالسيوم الانتقائي ، مشتق ديهيدروبيريدين. يمنع دخول الكالسيوم إلى خلايا عضلة القلب وخلايا العضلات الملساء الوعائية. لها تأثيرات مضادة للذبحة الصدرية وخافضة للضغط. يقلل من نبرة العضلات الملساء الوعائية. يوسع الشرايين التاجية والطرفية ويقلل من إجمالي الشرايين الطرفية المقاومة الوعائية، وضغط الدم وانقباض عضلة القلب بشكل طفيف ، يقلل الحمل اللاحق والطلب الأوكسجين لعضلة القلب. يحسن تدفق الدم التاجي. لا يمنع توصيل عضلة القلب. في استخدام طويل الأمديمكن أن يمنع نيفيديبين تكوين لويحات تصلب الشرايين الجديدة في الأوعية التاجية. في بداية العلاج بالنيفيديبين ، قد يحدث تسرع انعكاسي عابر للقلب وزيادة في النتاج القلبي ، والتي لا تعوض عن توسع الأوعية الذي يسببه الدواء. يعزز نيفيديبين إفراز الصوديوم والماء من الجسم. في متلازمة رينود ، يمكن للدواء أن يمنع أو يقلل من تشنج الأطراف.
الدوائية.عندما يؤخذ عن طريق الفم ، يتم امتصاص نيفيديبين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا (أكثر من 90 ٪) من الجهاز الهضمي. التوافر البيولوجي - حوالي 50٪. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد 1-3 ساعات من تناوله. نصف الحياة -
2-5 ساعات. يفرز بشكل رئيسي في البول كمستقلبات غير نشطة. وقت ظهور التأثير السريري: 20 دقيقة للإعطاء عن طريق الفم ، 5 دقائق للإعطاء تحت اللسان. مدة التأثير السريري هي 4-6 ساعات.
المواصفات الصيدلانية
الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية: الأقراص مستديرة ، مطلية ، صفراء اللون ، سطحها العلوي والسفلي محدب. عند الاستراحة ، عند النظر إليها تحت عدسة مكبرة ، يظهر قلب محاط بطبقة واحدة متصلة.
الافضل قبل الموعد
شروط التخزين
يحفظ في العبوة الأصلية عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
نيفيديبين هو عامل خافض للضغط ومضاد للذبحة الصدرية ، وهو مانع انتقائي لقنوات الكالسيوم من الفئة الثانية. يقلل الضغط بشكل فعال ويحسن إمداد الدم في الشريان التاجي ، وله تأثير واضح مضاد للإقفار.
مضاد أيونات الكالسيوم ، يمنع دخولها إلى خلايا عضلة القلب وخلايا العضلات الملساء للشرايين التاجية والمحيطية من خلال قنوات غشاء بطيئة. يوسع الأوعية الشريانية التاجية والطرفية ، ويقلل من طلب الأكسجين في عضلة القلب ، ويقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية وضغط الدم.
يمتص بسرعة من القناة الهضمية (عند استخدامه كحل أو أقراص ذات مفعول عادي) المادة الفعالة). يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما عند أخذ أشكال الجرعات التقليدية بعد 30-60 دقيقة.
لا يؤثر نيفيديبين على نبرة الأوردة. يقلل من التشنج ، ويوسع الأوعية المحيطية والتاجية (الشرايين بشكل رئيسي) ، ويخفض ضغط الدمومقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية ، ويقلل من نبرة عضلة القلب ، والحمل اللاحق والطلب على الأكسجين لعضلة القلب ، ويطيل من الاسترخاء الانبساطي للبطين الأيسر.
تحت تأثيره ، يزداد تدفق الدم التاجي ، ويحسن تدفق الدم إلى مناطق نقص تروية عضلة القلب ، ويتم تنشيط عمل الضمانات. لا يوجد تأثير تقريبًا على العقد الأذينية البطينية والعقد الجيبية الأذينية وليس له تأثير مضاد لاضطراب النظم. يزيد من تدفق الدم في الكلى ، ويؤدي إلى إفراز معتدل للصوديوم في البول.
يحدث التأثير السريري بعد 20 دقيقة ويستمر من 4 إلى 6 ساعات. عند استخدام أشكال مختلفة من المؤخرات ، لوحظ الحد الأقصى لتركيز النيفيديبين في بلازما الدم بعد عدة ساعات من تناوله عن طريق الفم ، ومدة العمل في المتوسط 10-12 ساعة ، وبعض أشكال الجرعات - حتى 24 ساعة.
مؤشرات للاستخدام
ما الذي يساعد نيفيديبين؟ حسب التعليمات يوصف الدواء في الحالات التالية:
- الذبحة الصدرية عند الراحة والجهد (بما في ذلك البديل) في أمراض القلب التاجية ؛
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (كدواء منفرد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط).
في أي ضغط يستخدم نيفيديبين؟ كما نرى من مؤشرات الاستعمال مع زيادة (ارتفاع ضغط الدم). يخفض هذا الدواء ضغط الدم ، ومع انخفاض ضغط الدم من الخطر تناوله.
تعليمات لاستخدام نيفيديبين ، الجرعة
تؤخذ الأقراص عن طريق الفم بعد الوجبات ، ولا تمضغ وتغسل بكمية كافية من الماء. يتم تحديد الجرعة وطريقة تناول الدواء من قبل الطبيب بشكل فردي ، اعتمادًا على الفعالية العلاجية.
وفقًا لتعليمات الاستخدام ، تبلغ الجرعة الأولية من Nifedipine 10 مجم مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر وفي حالة عدم وجود تأثير علاجي ، يتم زيادته إلى 20 مجم 1-2 مرات في اليوم.
- يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 40 مجم.
لإيقاف أزمة ارتفاع ضغط الدم ، يتم استخدامه تحت اللسان بجرعة 10 ملغ كحل عن طريق الفم (أو بعد مضغ القرص) ، إذا لزم الأمر ، بعد 20-30 دقيقة ، يتم تكرار الإعطاء ، وأحيانًا يتم زيادة الجرعة إلى 20 30 مجم. أو يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد بجرعة 5 مجم لمدة 4-8 ساعات ، والحد الأقصى للجرعة هو 15-30 مجم / يوم (لمدة لا تزيد عن 3 أيام).
بالنسبة لكبار السن ، وكذلك للمرضى الذين يصاحب ذلك انخفاض في النشاط الوظيفي للكبد أو الكلى ، يلزم تقليل الجرعة.
آثار جانبية
تحذر التعليمات من إمكانية تطوير الآثار الجانبية التالية عند وصف Nifedipine:
- من الجهاز الهضمي: الإسهال ، والحموضة المعوية ، والغثيان ، وتدهور الكبد. في بعض الحالات - تضخم اللثة. مع الاستخدام المطول للدواء في جرعات عاليةمن الممكن ظهور أعراض عسر الهضم ، أو تطور ركود صفراوي داخل الكبد أو زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية.
- من جانب الجهاز القلبي الوعائي: الشعور بالدفء ، احتقان الجلد ، الوذمة المحيطية ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام دقات القلب ، الانقباض ، عدم انتظام دقات القلب البطيني، زيادة نوبات الذبحة الصدرية ، بطء القلب.
- من الجهاز العصبي المحيطي والجهاز العصبي المركزي: الصداع. مع العلاج طويل الأمد بجرعات عالية ، من الممكن حدوث آلام في العضلات ، وتنمل ، واضطرابات في النوم ، ورعاش ، واضطرابات بصرية طفيفة.
- من الجهاز البولي: زيادة إدرار البول اليومي ، ضعف وظائف الكلى (مع الاستخدام المطول بجرعات عالية).
- من جانب نظام المكونة للدم: نادرًا جدًا - قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض.
- من الجانب نظام الغدد الصماء: تطوير التثدي.
- ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي على الجلد.
عند إعطائه عن طريق الوريد ، يسبب الدواء إحساسًا حارقًا في موقع الحقن.
مع الإعطاء داخل التاج ، في غضون دقيقة بعد بدء التسريب ، قد يحدث انخفاض ضغط الدم وزيادة في معدل ضربات القلب.
موانع
نيفيديبين مضاد استطباب في الحالات التالية:
- فرط الحساسية لنيفيديبين أو المكونات المساعدة للدواء.
- احتشاء عضلة القلب الحاد (موت جزء من عضلة القلب بسبب اضطرابات الدورة الدموية الحادة فيه) في غضون 4 أسابيع.
- الصدمة القلبية هي قصور حاد وشديد في وظيفة ضخ القلب ، مصحوبًا بانهيار الأوعية الدموية.
- انخفاض ضغط الدم الشرياني هو انخفاض في مستوى ضغط الدم الشرياني الجهازي ، حيث يكون ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق. فن.
- متلازمة الجيوب الأنفية المريضة هي قصور وظيفي في جهاز تنظيم ضربات القلب الأذيني.
- قصور القلب الحاد في مرحلة المعاوضة.
- تضيق (تضيق) الصمام التاجي أو الأورطي للقلب.
- تضيق تحت الأبهري الضخامي مجهول السبب ، حيث يظل سبب التضيق غير واضح.
- أعرب عن زيادة معدل ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب).
- سن الأطفال حتى 18 سنة.
- الحمل في أي وقت ، الرضاعة الطبيعية.
يستخدم نيفيديبين بحذر في قصور القلب المزمن ، وانخفاض واضح في النشاط الوظيفي للكبد والكلى ، واضطرابات الدورة الدموية الشديدة في الدماغ ، وداء السكري ، وخاصة في مرحلة عدم المعاوضة ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث.
أيضًا ، بحذر شديد ، يتم استخدام الدواء في الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى (تنقية الدم بالأجهزة) نظرًا لارتفاع مخاطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد.
قبل الاستخدام ، يجب التأكد من عدم وجود موانع.
جرعة مفرطة
يتجلى ذلك في انخفاض ضغط الدم الشرياني ، وبطء القلب ، وفشل القلب ، والصدمة ، والحماض الأيضي والتشنجات.
نظائرها من نيفيديبين ، السعر في الصيدليات
إذا لزم الأمر ، يمكنك استبدال Nifedipine بنظير للمادة الفعالة - هذه هي الأدوية:
- كورديبين ،
- كورينفار ريتارد ،
- Nifecard ،
- كالسيغارد ريتارد HL.
كود ATX:
- عدلات ،
- تؤخر الكالسيغارد ،
- كوردافين ،
- كورديلين ،
- كورينفار.
عند اختيار نظائرها ، من المهم أن نفهم أن تعليمات استخدام Nifedipine وسعر ومراجعات الأدوية ذات الإجراء المماثل لا تنطبق. من المهم استشارة الطبيب وعدم إجراء بديل مستقل للدواء.
السعر في الصيدليات الروسية: أقراص نيفيديبين 10 ملغ 50 حبة. - من 27 إلى 39 روبل ، حسب 739 صيدلية.
يخزن في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية في مكان محمي من الضوء والرطوبة وبعيدًا عن متناول الأطفال.
مدة الصلاحية - 3 سنوات. شروط الاستغناء عن الصيدليات - بوصفة طبية.
ماذا تقول المراجعات؟
وفقًا للأطباء ، يعتبر نيفيديبين علاجًا رخيصًا وميسور التكلفة وفعالًا لارتفاع ضغط الدم (بما في ذلك أزمة ارتفاع ضغط الدم) ونقص التروية. ومع ذلك ، يلاحظ بعض الأطباء أن الدواء يقلل من الضغط العلوي (الانقباضي) وله تأثير ضئيل على الجزء السفلي (الانبساطي).
تشمل العيوب عددًا كبيرًا من موانع الاستعمال وقائمة كاملة من الآثار الجانبية التي قد تحدث أثناء العلاج. غالبًا ما يشكو المرضى من حرقة المعدة والصداع واحمرار الوجه والنعاس.
وصفة (دولية)
روبية: نيفيديبيني 0.01
D.t.d: رقم 10 في علامة التبويب.
S: في الداخل ، علامة تبويب واحدة. 3 ص / د.
وصفة (روسيا)
روبية: نيفيديبيني 0.01
D.t.d: رقم 10 في علامة التبويب.
S: في الداخل ، علامة تبويب واحدة. 3 ص / د.
استمارة الوصفة الطبية - 107-1 / سنة
المادة الفعالة
(نيفيديبينوم)التأثير الدوائي
نيفيديبين هو مانع انتقائي لقنوات الكالسيوم البطيئة ، وهو مشتق من 1.4-ديهيدروبيريدين. لها تأثير مضاد للذبحة الصدرية ومضاد لارتفاع ضغط الدم. يقلل من تدفق أيونات الكالسيوم خارج الخلية إلى خلايا عضلة القلب وخلايا العضلات الملساء في الشرايين التاجية والشرايين الطرفية.
يقلل من التشنج ويوسع الأوعية التاجية والطرفية (الشرايين بشكل رئيسي) ، ويخفض ضغط الدم ، ويقلل من المقاومة الوعائية المحيطية الكلية ، ويقلل الحمل اللاحق والطلب على الأوكسجين في عضلة القلب. يزيد من تدفق الدم في الشريان التاجي. يتم تجاوز التأثيرات السلبية كرونو ، درومو ، ومؤثر في التقلص العضلي عن طريق التنشيط الانعكاسي للنظام الودي والغضروفي استجابة لتوسع الأوعية المحيطية. يقوي تدفق الدم الكلوييسبب التبول اللاإرادي المعتدل. يبدأ التأثير السريري 20 دقيقة ، ومدة التأثير السريري 4-6 ساعات.
الدوائية
يمتص نيفيديبين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا (أكثر من 90٪) من الجهاز الهضمي. بعد تناوله عن طريق الفم ، فإن التوافر البيولوجي له هو 40-60٪. يزيد الأكل من التوافر البيولوجي. له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. لوحظ Cmax في بلازما الدم بعد 1-3 ساعات ويبلغ 65 نانوغرام / مل. يخترق BBB والحاجز المشيمي ، مع إفرازه حليب الثدي. التواصل مع بروتينات بلازما الدم - 90٪. يتم استقلابه بالكامل في الكبد. تفرز عن طريق الكلى على شكل مستقلبات غير نشطة (70-80٪ من الجرعة المأخوذة). T1 / 2 هي 24 ساعة ، ولا يوجد تأثير تراكمي.
لا يؤثر الفشل الكلوي المزمن والغسيل الدموي والغسيل البريتوني على الحرائك الدوائية. مع الاستخدام المطول (في غضون 2-3 أشهر) ، يتطور التسامح مع عمل الدواء.
طريقة التطبيق
للبالغين:
يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي ، اعتمادًا على شدة المرض واستجابة المريض للعلاج. يوصى بتناول الدواء أثناء أو بعد الوجبة بكمية قليلة من الماء.
الجرعة الأولية: قرص واحد (10 مجم) 2-3 مرات / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 2 حبة (20 مجم) - 1-2 مرات / يوم.
الجرعة اليومية القصوى 40 مجم.
في المرضى المسنين أو المرضى الذين يتلقون علاجًا مشتركًا (مضاد للأوعية أو خافض للضغط) ، وكذلك في حالة انتهاك وظائف الكبد ، في المرضى الذين يعانون من حادث وعائي دماغي شديد ، يجب تقليل الجرعة.
دواعي الإستعمال
- مرض الشريان التاجي: الذبحة الصدرية والراحة (بما في ذلك البديل) ؛
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (على شكل علاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط).
موانع
- فرط الحساسية لنيفيديبين ومشتقات ديهيدروبيريدين الأخرى ؛
- المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب (أول 4 أسابيع) ؛
- صدمة قلبية ، انهيار.
- انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ؛
- متلازمة ضعف العقدة الجيبية.
- قصور القلب (في مرحلة المعاوضة) ؛
- تضيق الأبهر الشديد.
- تضيق الصمام التاجي الشديد.
- عدم انتظام دقات القلب
- تضيق تحت الأبهري الضخامي مجهول السبب ؛
- الحمل والرضاعة.
- العمر حتى 18 سنة (لم تثبت الفعالية والأمان). يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، والانتهاكات الشديدة للكبد و / أو الكلى ؛ اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الدماغية ، داء السكري ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث ، مرضى غسيل الكلى (بسبب خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني).
آثار جانبية
- من جانب الجهاز القلبي الوعائي:
احمرار الوجه ، الشعور بالحرارة ، عدم انتظام دقات القلب ، الوذمة المحيطية (الكاحلين ، القدمين ، الساقين) ، انخفاض مفرط في ضغط الدم (BP) ، إغماء ، قصور القلب ، في بعض المرضى ، خاصة في بداية العلاج ، قد تحدث نوبات الذبحة الصدرية الأمر الذي يتطلب التوقف عن تناول الدواء.
- من جانب الجهاز العصبي المركزي:
صداع ، دوار ، إرهاق ، خمول. مع الابتلاع لفترات طويلة بجرعات عالية - تنمل في الأطراف ، ورعاش.
- من الجهاز الهضمي والكبد:
اضطرابات عسر الهضم (غثيان ، إسهال أو إمساك) ، مع الاستخدام المطول - اختلال وظيفي في الكبد (ركود صفراوي داخل الكبد ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية).
- من الجهاز الحركي:
التهاب المفاصل وألم عضلي. ردود الفعل التحسسية: حكة ، شرى ، طفح جلدي ، التهاب الكبد المناعي الذاتي.
- من جانب الأعضاء المكونة للدم:
فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات.
- من الجهاز البولي:
زيادة في إدرار البول اليومي ، تدهور وظائف الكلى (في مرضى القصور الكلوي).
أخرى: احمرار جلد الوجه ، تغيرات في الإدراك البصري ، التثدي (في المرضى المسنين ، يختفي تمامًا بعد الانسحاب) ، ارتفاع السكر في الدم ، تضخم اللثة.
نموذج الافراج
علامة التبويب ، والغطاء القشرة ، 10 ملغ: 50 قطعة.
الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف
أقراص مغلفة بفيلم صفراء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين.
علامة تبويب واحدة. = نيفيديبين 10 مجم
سواغ:
مونوهيدرات اللاكتوز - 50 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين - 48.2 مجم ، نشا القمح - 5 مجم ، الجيلاتين - 2 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 1.2 مجم ، التلك - 3.6 مجم.
ه.
انتباه!
تم إنشاء المعلومات الموجودة على الصفحة التي تشاهدها لأغراض إعلامية فقط ولا تروج للمعالجة الذاتية بأي شكل من الأشكال. يهدف هذا المورد إلى تعريف المتخصصين في الرعاية الصحية بمعلومات إضافية حول بعض الأدوية ، وبالتالي زيادة مستوى احترافهم. إن استخدام الدواء "" بدون فشل يوفر استشارة مع أخصائي ، بالإضافة إلى توصياته حول طريقة التطبيق وجرعة الدواء الذي اخترته.
نيفيديبينهو ممثل بارز للأدوية الخافضة للضغط ( خفض ضغط الدم) و antianginal ( تقليل آلام الصدر) أجراءات. ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة حاصرات قنوات الكالسيوم. فيما يتعلق بآلية العمل هذه ، فإن نيفيديبين له تأثير استرخاء واضح على العضلات الملساء لجميع الأعضاء والأوعية الدموية. لوحظ تأثير توسع الأوعية بشكل واضح فيما يتعلق بالأوعية الشريانية بدلاً من الأوعية الوريدية.هذا الدواء له فوائد عديدة. واحد منهم هو إمكانية استخدامه في كل من الحالات الطارئة والمزمنة. مع نوبة ألم خلف القص ، يتم وضع قرص من الدواء تحت اللسان ويمضغ ، وبعد ذلك يختفي الألم بعد 5 إلى 15 دقيقة. يتم تشجيع استخدام الدواء على المدى الطويل في الذبحة الصدرية المستقرة. في هذه الحالة ، يتم استخدام أشكال الدواء ذات التأثير المطول بشكل أساسي.
هذا الدواء مناسب للجرعة ، وهو أمر مهم للغاية نظرًا لحقيقة أنه لكل مريض يتم تجميع النظام بشكل فردي ، مع مراعاة درجة تعويض مرضه ، وكذلك الخصائص الفردية للكائن الحي. بالإضافة إلى ذلك ، يتم دمج نيفيديبين بنجاح مع معظم الأدوية للعديد من الأمراض التي غالبًا ما تصاحب المرض الرئيسي. ومع ذلك ، من المهم أن تتعرف على ميزات إدارة الأدوية الموازية ، حيث أن بعضها يمكن أن يؤثر على معدل تحييد واستبعاد بعضها البعض.
وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن نيفيديبين يستخدم منذ فترة طويلة في التوليد كمحلل للمخاض ، أي دواء يقلل من نبرة عضل الرحم - الطبقة العضلية للرحم. بسبب هذا الإجراء ، تم استخدام هذا الدواء لغرض إنهاء الحمل مع وجود تهديد حاد بالإجهاض. حاليًا ، هناك أدوية أكثر تقدمًا تُستخدم لهذا الغرض ، والتي لها تأثير مستهدف وآثار جانبية أقل وضوحًا ، ومع ذلك ، في بعض الحالات ، يُفضل نيفيديبين نظرًا لتأثيره على نظام القلب والأوعية الدموية.
الجوانب السلبية لهذا العلاج تأتي من الجوانب الإيجابية. بمعنى آخر ، نيفيديبين دواء له تأثيرات فسيولوجية واضحة. إذا تم استخدامه بغير كفاءة ، فمن المحتمل أن يضر أكثر مما ينفع ، لذلك لا ينبغي استخدامه أبدًا دون استشارة الطبيب.
بالنسبة للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لا يمكن وصف هذا الدواء إلا في حالات استثنائية ، حيث لا يوجد تأكيد على سلامته لهذه الفئة من المرضى اليوم. بمعنى آخر ، من غير المعروف ما إذا كان النيفيديبين سيعمل على جسم الطفل بنفس الطريقة التي يعمل بها الشخص البالغ أو بطريقة أخرى.
تنشأ نفس المعضلة بالنسبة للنساء الحوامل. وفقًا لبعض التقارير ، يكون الدواء آمنًا نسبيًا فقط في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. في الأولين ، يمكن أن يسبب استخدامه تأثير سلبيللفاكهة. ومع ذلك ، لم يتم دراسة درجة هذا الاحتمال إلا قليلاً ، حيث لوحظ تأثير سلبي على أجنة الحيوانات فقط ، ولم يتم إجراء مثل هذه التجارب على البشر ومن غير المرجح أن يتم إجراؤها على الإطلاق.
نظرًا لحقيقة أن الدواء يخترق إفراز الغدد الثديية ، يُنصح الأمهات المرضعات بنقل الطفل إلى التغذية الاصطناعية طوال فترة العلاج أو اللجوء إلى استخدام عوامل أخرى خافضة للضغط أو مضادات للذبحة الصدرية.
أنواع الأدوية ، الأسماء التجارية لنظائرها ، أشكال الإفراج
يتم إنتاج نيفيديبين على شكل ثلاثة أشكال جرعات:- دراج.
- حبوب؛
- محلول في الوريد حقن بالتنقيط.
تأتي أقراص نيفيديبين في نوعين - قصير المفعول وممتد المفعول. تستخدم الأقراص قصيرة المفعول من 10 و 20 مجم بشكل أساسي عندما يكون ذلك ضروريًا لتقليل ارتفاع ضغط الدم أو التخلص من آلام خلف القص في نوبات نادرة في المرضى الأصحاء نسبيًا. في مثل هذه الحالات ، يكون استخدام هذا الدواء عرضيًا. تستخدم الأقراص طويلة المفعول للتعويض ( البقاء تحت السيطرة) ارتفاع ضغط الدم الشرياني وأمراض القلب التاجية. يعتبر هذا النوع من الأدوية أكثر ملاءمة ، حيث تقل الحاجة إلى تناوله من 3 مرات إلى 1 مرة في اليوم. علاوة على ذلك ، تتوفر هذه الأقراص بجرعات متنوعة تتراوح من 20 إلى 60 مجم ، مما يسمح لك بضبط علاج كل مريض بدقة أكبر.
يتوفر محلول التنقيط الوريدي في عبوات زجاجية داكنة سعة 50 مل. تركيز المحلول 0.1 مجم / مل أو 0.01٪. نطاق تطبيقه هو حصريًا قسم أمراض القلب أو وحدة العناية المركزة ، نظرًا للنشاط العالي للدواء عند إعطائه عن طريق الوريد.
Nifedipine موجود في سوق الأدوية تحت الأسماء التجارية التالية:
- كورينفار.
- كوردافلكس.
- نيفسان.
- سانفيديبين.
- نيفيلات.
- Nifecard.
- كورديبين.
- نيفيدكور.
- نيفيدكس.
- Nifehexal.
- نيفاضل.
- نيكارديا.
- عدلات وغيرهم
مصنعي نيفيديبين
| حازم الصانع | الاسم التجاري دواء | بلد الشركة المصنعة | نموذج الافراج | الجرعة | |
| Obolenskoye - شركة أدوية | نيفيديبين | روسيا | حبوب (10 مجم ، 20 مجم) | تؤخذ الأقراص التقليدية بجرعة أولية من 10-20 مجم في اليوم مقسمة على جرعتين. إذا كان التأثير غير كافٍ ، يمكن زيادة الجرعة إلى 80 مجم في اليوم على 4 جرعات مقسمة ، ولكن فقط بعد استشارة الطبيب. | |
| Zdorovye - شركة أدوية | فينيجيدين | أوكرانيا | |||
| بلقان فارما- دوبنيتزا | نيفيديبين | بلغاريا | |||
| EGIS Pharmaceuticals PLC | كوردافلكس | هنغاريا | |||
| بليفا هرفاتسكا d.o.o. | كورينفار | جمهورية كرواتيا | أقراص ممتدة المفعول (10-60 مجم) | توصف الأقراص الممتدة المفعول 20-40 مجم 1-2 مرات في اليوم ، حسب شدة المرض. الجرعة القصوى 80 مجم يوميا. | |
| Menarini-Von Heyden GmbH | ألمانيا | ||||
| كركا | يؤخر كورديبين | سلوفينيا | |||
| تورينت للادوية | يؤخر Calciguard | الهند | |||
| ليك | Nifecard | سلوفينيا | |||
| باير فارما ايه جي | عثمان عدلات | ألمانيا | |||
| بلقان فارما- دوبنيتزا | نيفيديبين | بلغاريا | دراجي (10 مجم) | تؤخذ المكسرات داخل وتحت اللسان الحالات الحادة. الجرعة الأولية هي 10 مجم مرتين في اليوم. مع ضعف التأثير ، تضاعف الجرعة - 20 مجم مرتين في اليوم. على وقت قصيرإذا لزم الأمر ، يمكن نقل المريض إلى 20 مجم 4 مرات في اليوم ( لا تزيد عن 3 أيام). | |
| باير فارما ايه جي | عدلات | ألمانيا | محلول للتسريب (0.1 مجم / مل ؛ 0.01٪) | يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد وفقًا للإشارات الصارمة. يجب أن يكون إدخال الحل بطيئًا ( تدار قارورة واحدة لكل 50 مل من 4 إلى 8 ساعات). يفضل استخدام مضخة التسريب ( جهاز إلكتروني قابل للبرمجة لتنظيم معدل تناول مادة ما في الوريد) بمعدل حقن 6.3 - 12.5 مل في الساعة. الحد الأقصى للجرعة اليومية 150 - 300 مل ( 3 إلى 6 قوارير). | |
آلية العمل العلاجي للدواء
يمتص نيفيديبين بالكامل من الأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي. علاوة على ذلك ، عندما يتم وضع الجهاز اللوحي تحت اللسان ، يتم تقصير سرعة ظهور التأثير ، وكذلك مدة التأثير. بعد اختراق الدم ، يرتبط ما يقرب من 90 ٪ من الدواء ببروتينات البلازما ، مما يضمن وجوده على المدى الطويل في الجسم. نفس الجزء من المادة الذي لم يرتبط بالبروتينات هو المسؤول المباشر عن تطور تأثير الدواء. نظرًا لاستهلاك أو تعطيل المادة المتداولة بحرية بواسطة خلايا الكبد ، يتم إطلاق بعض المادة المرتبطة من بروتينات الدم وتحويلها إلى الشكل النشط الحر. وبالتالي ، يتم الحفاظ على التركيز العلاجي للنيفيديبين في الدم لعدة ساعات.في ضوء ما سبق ، يمكن استنتاج أن التوافر البيولوجي للدواء ( نسبة المادة الفعالة التي وصلت إلى هدفها إلى الجرعة المفردة التي يتم تناولها بالكامل) يساوي 40-60٪ في المتوسط. تحدث الخسائر الرئيسية للدواء أثناء المرور الأول عبر الكبد ، في حين أن معظمه لم يتح له الوقت للارتباط ببروتينات البلازما.
الهدف من تطبيق هذا الدواء هو غشاء البلازما لخلايا العضلات. يحجب Nifedipine القنوات لدخول أيونات الكالسيوم إلى الخلية ، ونتيجة لذلك لا يخترق الكالسيوم إليها. التفاعلات الكيميائية المسؤولة عن تطور تقلص العضلات تبطئ. يؤثر الدواء الأكثر نشاطًا على خلايا عضلة القلب ( خلايا عضلات القلب) والعضلات الملساء للأوعية الدموية الشريانية. نيفيديبين ليس له أي تأثير على الأوردة ، حيث أن الطبقة العضلية ضعيفة التعبير. بالإضافة إلى ذلك ، في الجرعات المتوسطة والكبيرة ، يكون للدواء تأثير قوي مضاد للتشنج على العضلات الملساء للأعضاء الداخلية. في هذا الصدد ، تم استخدام نيفيديبين لفترة طويلة في طب التوليد وأمراض الكلى. في التوليد - مع خطر الإجهاض ، بسبب زيادة توتر الرحم ، وفي أمراض الكلى - للتخفيف من المغص الكلوي. حتى الآن ، هناك عقاقير أكثر تقدمًا تستخدم لهذا الغرض ، ولكن ، مع ذلك ، في حالات خاصة ، قد يظل نيفيديبين هو الدواء المفضل.
يهدف التأثير الرئيسي للنيفيديبين إلى:
- قلب؛
- الأوعية المحيطية.
- مؤثر في التقلص العضلي السلبي ( تقليل قوة انقباض القلب);
- كرونوتروبيك سلبي ( تباطؤ معدل ضربات القلب);
- مؤثر سلبي ( يبطئ توصيل النبضات العصبية على طول نظام التوصيل للقلب).
ومع ذلك ، يجب أن نتذكر أنه عند استخدام جرعة زائدة من الدواء ، خاصة في المرضى الذين يعانون من فرط التعويض وغير المعاوضة ، غالبًا ما يحدث تسرع القلب الانعكاسي ( زيادة في معدل ضربات القلب) لزيادة الكسر القذفي ( مؤشر ، يحدد بشكل مشروط كفاءة القلب).
على الأوعية الدموية ، نيفيديبين له تأثير تمدد واحد ، ولكن هذا يؤدي إلى العديد من الآثار الإيجابية.
آثار نيفيديبين توسع الأوعية هي كما يلي:
- تقليل الحمل اللاحق على القلب ، وزيادة كفاءة عمله ؛
- القضاء على ارتفاع ضغط الدم في الدورة الدموية الرئوية - انخفاض في ضيق التنفس بسبب زيادة قطر الشعب الهوائية ؛
- تحسين الدورة الدموية الدماغية.
- تحسين وظيفة إفراز الكلى عن طريق توسيع الشريان الكلوي وزيادة إفراز أيونات الصوديوم والماء.
المخدرات تخترق المشيمة ولكن بكميات صغيرة. ومع ذلك ، بناءً على هذا وحده ، لا يمكن استنتاج أن هذا الدواء غير ضار للنساء الحوامل. لسوء الحظ ، لم يتم إجراء أي دراسات للتحقيق في هذه المشكلة. لذلك ، يُنصح الحوامل بتناول الدواء ، فقط بعد استشارة الطبيب أولاً. وفقًا للملاحظات السريرية ، فإن استخدامه في الثلث الثالث من الحمل بجرعات قياسية آمن نسبيًا.
من بين أمور أخرى ، تنتقل المادة الفعالة إلى حليب الأمهات المرضعات. يكاد يكون تركيزه في الحليب مساويًا لتركيزه في بلازما الدم. لذلك ، إذا كان من الضروري استخدام نيفيديبين ، فيجب فطام الطفل وإطعامه بخلائط مغذيات صناعية طوال فترة العلاج. وإلا فإن الجرعات الطبيعية للأم قد تكون مفرطة للطفل وتسبب جرعة زائدة في جسده الصغير مع كل المضاعفات التي تلي ذلك.
إزالة الجزء الرئيسي من الدواء ( حتى 80٪) عن طريق الكلى كمستقلبات غير نشطة. جزء صغير ( ما يصل الى 15٪) كمستقلبات مع البراز. تتم إزالة النسبة القليلة المتبقية من الجسم عن طريق العرق والتنفس واللعاب وما إلى ذلك.
تفاعل نيفيديبين مع أملاح المغنيسيوم ( مثل كبريتات المغنيسيوم) خطير أيضًا بسبب خطر حدوث انخفاض مفاجئ في ضغط الدم. بالإضافة إلى ذلك ، هناك احتمال كبير لتطوير كتلة عصبية عضلية ، والتي يتم التعبير عنها من خلال الضعف الشديد ، والحركات غير الدقيقة ، وضيق التنفس ، وصعوبة البلع ، وما إلى ذلك. فيما يتعلق بما سبق ، يوصى باستخدام النساء الحوامل المصابات بمقدمات الارتعاج وتسمم الحمل كبريتات الماغنيسيوم. مع تأثير ضعيف ، هو بطلان استخدام نيفيديبين. بدلاً من ذلك ، يتم استخدام مدرات البول العروية ( مدرات البول مثل فوروسيميد ، توراسيميد ، إلخ.)، مثبطات إيس ( الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل ، إنالابريلات) وطرق أخرى ، ولكن لفترة قصيرة. الطريقة الوحيدة لوقف تطور تسمم الحمل وتسمم الحمل هي من خلال الولادة.
يؤدي الاستخدام المشترك مع الديجوكسين إلى تأخير التخلص من الأخير ، وبالتالي إلى خطر الإصابة بطء القلب (معدل ضربات القلب أقل من 60 / دقيقة) وتأثير عدم انتظام ضربات القلب المتناقض (الذي يسبب عدم انتظام ضربات القلب).
مع الاستخدام المشترك لنيفيديبين وتاكروليموس (مثبط مناعي) ، يتباطأ تحييد الأخير في الكبد ، مما يؤدي إلى تراكمه. في هذا الصدد ، يجب تقليل جرعة عقار تاكروليماس بنسبة 26 - 38٪ لتجنب الآثار الجانبية.
التفاعل مع الفينيتوين وكاربامازيبين محفوف بانخفاض فعالية نيفيديبين بنسبة 70٪. في هذا الصدد ، يوصى بتغيير نيفيديبين إلى دواء بديل خافض للضغط من دواء آخر المجموعة الدوائية.
يُمنع استخدام نيفيديبين مع ريفامبيسين ، لأن الأخير يزيد من نشاط إنزيمات الكبد ، وبالتالي يحول كل نيفيديبين تقريبًا أثناء المرور الأول عبر الكبد.
التكلفة التقريبية للدواء
قد تختلف تكلفة الدواء قليلاً في مناطق مختلفة. الاتحاد الروسي. يتم تفسير الفرق في السعر من خلال آليات مختلفة لإنتاج الدواء والمواد الخام وتكاليف النقل والرسوم الجمركية ورسوم الصيدلية وما إلى ذلك.تكلفة نيفيديبين في مناطق مختلفة من الاتحاد الروسي
| مدينة | متوسط تكلفة الدواء | ||
| حبوب ( 10 مجم - 50 قطعة.) | أقراص طويلة المفعول ( 10 مجم - 50 قطعة.) | محلول للتسريب في الوريد ( 0.1 مجم / مل - 50 مل) | |
| موسكو | 42 روبل | 137 روبل | 603 روبل |
| تيومين | 29 روبل | 120 روبل | 601 روبل |
| ايكاترينبرج | 38 روبل | 120 روبل | 608 روبل |
| قازان | 40 روبل | 124 روبل | 604 روبل |
| كراسنويارسك | 42 روبل | 121 روبل | 600 روبل |
| سمارة | 40 روبل | 120 روبل | 601 روبل |
| تشيليابينسك | 38 روبل | 118 روبل | 603 روبل |
| خاباروفسك | 44 روبل | 124 روبل | 607 روبل |
هل يمكن تناول نيفيديبين أثناء الحمل؟
حتى الآن ، يتم استخدام نيفيديبين فقط في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لمؤشرات صارمة. هذا القيد له سبب وجيه. في الثلث الأول والثاني من الحمل في جسم الجنين ، يتم زرع الأعضاء والأنظمة الحيوية في المستقبل. يمكن أن يؤثر أي تأثير ، سواء كان دواء أو مواد كيميائية منزلية أو مجرد إجهاد ، على وتيرة وصحة عمليات التقسيم والتمايز ( اكتساب السمات المميزة لخلايا نسيج معين) الخلايا الجنينية. في المستقبل ، يمكن أن يؤدي مثل هذا الخطأ إلى شذوذ شديد أو أقل في النمو البدني أو العقلي. لهذا السبب ، يوصى بالامتناع عن جميع الأدوية الجهازية في الأشهر الستة الأولى من الحمل واستخدامها فقط عند الضرورة القصوى ، عندما تفوق الفائدة المتوقعة الضرر المحتمل. لا تخلق الأدوية الموضعية تركيزات عالية من المادة الفعالة في الدم ، لذا فهي غير ضارة بالجنين.
في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، تقل مخاطر إيذاء الجنين بشكل كبير إذا تم اختيار الجرعة بشكل صحيح لامرأة حامل معينة. كل شيء حيوي أعضاء مهمةعلى هذه اللحظةموجودة بالفعل ويتزايد حجمها تدريجياً.
يوضح التعليق التوضيحي على نيفيديبين أنه وفقًا لتأثير المسخ ( القدرة على الاتصال التشوهات الخلقيةتطوير) ينتمي إلى مجموعة أدوية FDA من المجموعة C ( إدارة الغذاء والدواء - وزارة الغذاء والدواء الأمريكية). وهذا يعني أنه تم إجراء دراسات لدراسة الضرر الذي يلحقه هذا الدواء بجنين الحيوانات ، وهو ما أكد استمرار وجود بعض الأذى. في البشر ، لم يتم إجراء مثل هذه التجارب. يمكن وصف الأدوية التي تندرج تحت هذه الفئة للحوامل ، ولكن فقط إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق الضرر المحتمل.
على الرغم من حقيقة أن نيفيديبين يعبر المشيمة بتركيزات منخفضة جدًا ولا يمكن عمليًا أن يؤذي الجنين ، فلا أحد يتعهد بالمجادلة بخلاف ذلك حتى يتم إجراء دراسات خاصة على النساء الحوامل. ومع ذلك ، نظرًا لحقيقة أن مثل هذه الدراسات غير إنسانية ، فإن احتمال تنفيذها يقترب من الصفر. وبالتالي ، فإن البيانات التي يمتلكها العلم حتى الآن فيما يتعلق بسلامة نيفيديبين للنساء الحوامل من غير المرجح أن يتم تجديدها في المستقبل القريب ، لذلك يجب أن تكون راضيًا عما هو موجود.
من المهم أن تتذكر النساء الحوامل أن نيفيديبين ليس دواءً غير ضار مثل الفيتامينات أو المكملات الغذائية على سبيل المثال. له تأثير قوي على العديد من أجهزة الجسم ، لذلك فهو يتطلب جرعة واضحة. عند تناول جرعة عالية عن طريق الخطأ ، أولاً وقبل كل شيء ، ينخفض ضغط الدم بشكل كبير. بالنسبة لأي شخص ، فإن هذا يهدد بتفاقم سلامته ، حتى فقدان الوعي بسبب تجويع الأكسجينمخ. بالنسبة للنساء الحوامل ، تتضاعف المخاطر ، لأنه عند الضغط المنخفض ، لا يعاني جسم الأم فقط ، ولكن أيضًا الجنين ، الذي يتلقى كمية أقل من الأكسجين والمغذيات بسبب قلة وصول الدم إلى المشيمة.
عند اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان يجب على المرأة الحامل تناول نيفيديبين أم لا ، يجب على المرء أن يقرر الغرض الذي تم وصف هذا الدواء من أجله. إذا كان الهدف هو خفض ضغط الدم في حالة ارتفاع ضغط الدم ، فسيكون من الأصح اختيار دواء من مجموعة دوائية أخرى لا يؤثر على الجنين. توجد مثل هذه الأدوية ، واختيارها كبير جدًا. بالتأكيد ، لن يتم البحث من قبل المرأة نفسها ، ولكن من قبل الطبيب المعالج لها. في هذه الحالة ، يمكن استبدال نيفيديبين بنجاح بمدرات البول ( فوروسيميد ، توراسيميد ، إنداباميد ، سبيرونولاكتون ، إلخ.) ، كبريتات المغنيسيوم ، مضادات التشنج ( دروتافيرين ، ميبيفيرين ، بابافيرين ، إلخ.) ، المهدئات ( أقراص حشيشة الهر ، إلخ.).
إذا تناولت المرأة الحامل نيفيديبين لتقليل وتيرة وشدة آلام خلف القص ( قد تكون مثل هذه الحالات في الأمهات الشابات المصابات بعيوب القلب الخلقية أو المكتسبة) ، فيمكن بالتأكيد استبدال نيفيديبين بأدوية نيترو مثل ثنائي نترات إيزوسوربيد ( كارديكت) ، أحادي نيترات إيزوسوربيد ( مسموح فقط في الثلث الثاني والثالث من الحمل) وإلخ.
مع التهديد بالولادة المبكرة ، يمكن استخدام نيفيديبين ، ولكن فقط في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. يفضل استخدام هذا الدواء بجرعات منخفضة وفي علاج معقد بأدوية أخرى تقلل من توتر الرحم. هناك أيضًا الكثير من هذه الموارد. أبرز الممثلين مضادات التشنج ( بارالجين ، بابافيرين ، دروتافيرين ، ميبفيرين ، إلخ.) ، العوامل التي تقلل من نشاط الرحم ( كبريتات المغنيسيوم ، المغنيسيوم ب 6 ، إلخ.) ، محاكيات بيتا الأدرينالية ( partusisten ، تيربوتالين ، إلخ.).
تلخيصًا لما سبق ، تجدر الإشارة إلى أن نيفيديبين ليس دواءً لا غنى عنه للحوامل. إذا لزم الأمر ، يمكن استبدال آثاره بواحد أو مجموعة من الأدوية ، اعتمادًا على تأثيره المطلوب في العلاج.
هل يمكن تناول نيفيديبين أثناء الرضاعة؟
يعد استخدام نيفيديبين أثناء الرضاعة الطبيعية أمرًا غير مرغوب فيه للغاية نظرًا لحقيقة أن الدواء في شكل غير متغير قادر على اختراق حليب الثدي وله تأثير غير مرغوب فيه على الطفل. عندما يدخل إلى جسم الإنسان ، يتم توزيع هذا الدواء بالتساوي في جميع الأنسجة والأعضاء ، باستثناء الدماغ ، لأنه غير قادر على التغلب على الحاجز الدموي الدماغي. ومع ذلك ، في الأشخاص الذين عانوا من إصابات دماغية خطيرة في الماضي أو يعانون من أمراض عقلية معينة ، قد يضعف هذا الحاجز. هذا يعزز تغلغل المزيد من الأدوية في الدماغ ، مما يتسبب في كثير من الأحيان في آثار جانبية من الجهاز العصبي المركزي.
لذلك ، يتوزع النيفيديبين في جميع أنحاء الجسم ، ويدخل الغدد الثديية ومباشرة في سرها - حليب الثدي. بالنظر إلى التوافر البيولوجي ( نسبة المادة التي لها تأثير على الأنسجة المحيطية بالنسبة للجرعة الكلية المعطاة) هذا الدواءيساوي 40-60٪ في جسم الطفل عن طريق الحليب يمكن أن يحصل عليها بمعدل رضعة واحد ( 100 - 200 مل) من 1:40 إلى 1:80 من جرعة الكبار. بالنظر إلى أن وزن الطفل أقل من وزن الشخص البالغ بمتوسط 10-15 مرة ، قد تبدو هذه الجرعة صغيرة نسبيًا لتظهر التأثير السريري للنيفيديبين في الطفل. ومع ذلك ، فهي ليست كذلك.
في الرحم ، يستعد الطفل للانتقال إلى العالم الخارجي وله اعضاء داخليةتتطور فقط لفترة كافية للبقاء على قيد الحياة هذا الانتقال. يحدث المزيد من النمو والتطور بعد الولادة لمدة لا تقل عن 25-28 عامًا. ومع ذلك ، لوحظت أهم التغييرات في السنة الأولى من العمر. خلال هذه الفترة ، تكون أنسجة الطفل حساسة للغاية لأي نوع من الإشارات البيولوجية والكيميائية. لذلك ، فإن جرعة نيفيديبين ، والتي يجب أن تكون صغيرة جدًا بالنسبة للطفل عند تناولها مع الحليب ، هي في الواقع عالية جدًا.
تؤدي الجرعة الزائدة إلى نوعين من الآثار الجانبية - قصيرة الأمد وطويلة الأمد ( دائم). النوع الأول عبارة عن آثار جانبية قصيرة المدى ، والتي تتشابه بكل المؤشرات مع أعراض الجرعة الزائدة لدى الشخص البالغ.
من المفترض أن الآثار الجانبية قصيرة المدى للنيفيديبين على جسم الرضيع هي:
- انخفاض أو زيادة تعويضية في معدل ضربات القلب ؛
- خفض ضغط الدم
- الأطراف الباردة
- مثلث أنفي أزرق
- عرق بارد ورطب.
- انخفاض قوة العضلات.
- الخمول الشديد للطفل.
- فقدان الوعي
- النوبات ، إلخ.
من المفترض أن الآثار الجانبية المستمرة للنيفيديبين على جسم الطفل هي:
- عدم انتظام دقات القلب ( معدل ضربات القلب أعلى من المعدل الطبيعي(60-90 نبضة في الدقيقة));
- زيادة ضغط الدم بالنسبة لمعايير العمر ؛
- متخلفة في التطور البدني قامة قصيرة ، كتلة عضلية منخفضة ، إلخ.);
- تشكيل عيوب القلب المكتسبة.
- تفاقم عيوب القلب الخلقية.
- الحصار على مستويات مختلفة من نظام توصيل القلب ( نظام يضمن التسلسل الصحيح لانقباض أجزاء مختلفة من القلب);
- نادرًا - التخلف العقلي ، إلخ.
الأعراض العصبية عند الأطفال هي:
- صداع؛
- حالة من الذهول
- الخمول.
- البكاء غير المعقول ، إلخ.
مزايا وعيوب استبدال نيفيديبين بأدوية أخرى
| مزايا | عيوب |
| القدرة على إعادة إنشاء التأثيرات الضرورية فقط من نيفيديبين ( على سبيل المثال ، تأثير فقط على الأوعية الدموية ، أو العكس ، فقط على القلب). | الحاجة إلى تناول عدة أدوية بدلاً من واحدة لتحل محل جميع خصائص الدواء. |
| القضاء على أو تقليل التأثير السلبي للنيفيديبين على جسم الطفل. | عادة ما تكون تكلفة العلاج البديل أعلى من تكلفة نيفيديبين. |
| في الاختيار الصحيح نظرية الاستبداللا داعي لفطم الطفل عن الثدي أو التحويل إلى الرضاعة الصناعية ، وهو بلا شك مفيد لمناعته. |
بما أن نيفيديبين له تأثيران رئيسيان - يخفض ضغط الدم أثناء أزمات ارتفاع ضغط الدم ) و antianginal ( يقلل من آلام الصدر في الذبحة الصدرية) ، ثم يتم أيضًا تقسيم الأدوية البديلة إلى مجموعتين ، وفقًا للتأثيرات.
لخفض ضغط الدم لدى الأمهات المرضعات ، بدلاً من نيفيديبين ، يمكن استخدام ما يلي:
- فوروسيميد.
- توراسيميد.
- إنداباميد.
- سبيرونولاكتون.
- كبريتات الماغنيسيوم؛
- دروتافيرين
- حشيشة الهر ( حبوب) وإلخ.
مزايا وعيوب نقل الطفل إلى الرضاعة الصناعية أثناء العلاج بنيفيديبين
| مزايا | عيوب |
| عدم وجود تأثير سلبي للنيفيديبين على الطفل ، لأنه لا يستهلك حليب الثدي. | حرمان الطفل من المناعة السلبية التي يتم الحصول عليها عن طريق الحليب. |
| قد تتلقى الأم العلاج اللازمنيفيديبين على وجه التحديد ، دون خوف من إيذاء الطفل. | تكلفة التركيبات الاصطناعية مرتفعة بما يكفي للتأثير على ميزانية الأسرة الشابة. |
| بسبب عدم الحاجة إلى استبدال نيفيديبين ، يمكن تحقيق بعض المدخرات المالية. | حتى لفترة قصيرة من العلاج باستخدام نيفيديبين ، قد يختفي حليب الأم ، وقد لا يرغب الطفل ، بعد أن جرب الخلطات الغذائية ، في العودة إلى الرضاعة الطبيعية. |
أي من نظائر نيفيديبين أفضل؟
جميع نظائر نيفيديبين جيدة بنفس القدر. لذلك ، في الصيدلية ، يمكنك اختيار الأرخص بأمان ، مع الأخذ في الاعتبار الجرعة المطلوبة ونوع الدواء ( أقراص عادية أو ممتدة المفعول).من الناحية العملية ، هناك بالفعل حالات يكون فيها نفس المادة الفعالة في أدوية مختلفة من جهات تصنيع مختلفة لها تأثير مختلف في القوة. كقاعدة الكلام في هذا يذهب الحالحول الأدوية الأصلية والأدوية الجنيسة. الأدوية الأصلية هي تلك الأدوية التي تم اختراعها لأول مرة ، وحصولها على براءة اختراع ، ووضعها في الإنتاج الضخم من قبل إحدى الشركات الدوائية. الأدوية الجنيسة هي نسخ من الدواء الأصلي ، وهي ليست دائمًا ناجحة تمامًا. ويترتب على ذلك أن الأدوية الأصلية أفضل من الأدوية الجنيسة. ومع ذلك ، فإن هذه العبارة صحيحة فقط خلال السنوات العشر إلى العشرين الأولى منذ اختراع الدواء.
تفسير هذه الظاهرة على النحو التالي. مع اختراع مادة طبية جديدة ( الدواء الأصلي) تحصل شركة الأدوية على براءة اختراع وحقوق نشر لهذا الدواء. كقاعدة عامة ، وفقًا لهذا العقد ، لا يحق لأي من شركات الأدوية المنافسة أن تطرح في السوق نظيرًا للعقار الأصلي ، يُسمى الجنيس ، في غضون 5 إلى 10 سنوات من تاريخ تسجيل براءة الاختراع. تمنح الدولة هذا الوقت للشركة التي طورت العقار من أجل استرداد المبلغ الذي أنفقته عليه التطورات العلميةفي هذه المنطقة. بعد هذا الوقت ، تنتهي حقوق النشر ، وتضطر شركة الأدوية التي طورت العقار إلى الكشف عن صيغة الدواء وكيفية إنتاجه للعالم. ومع ذلك ، من الناحية العملية ، يتم الكشف فقط عن نقاط الإنتاج الرئيسية ، وتحتفظ شركة الأدوية الأولى ببعض الأسرار ، لأن هذا يجلب فوائد مالية. من أجل الارتقاء بعملية تصنيع الأدوية الجنيسة إلى مستوى الدواء الأصلي ، هناك حاجة إلى مزيد من الوقت ، في المتوسط من 5 إلى 10 سنوات أخرى.
وبالتالي ، يتم الحصول على الصورة التالية. أول 5-10 سنوات ، الدواء الأصلي ليس له مثيل. الثانية من 5 إلى 10 سنوات ، يحتوي الدواء الأصلي على نسخ مختلفة في الجودة. وفقط بعد ما مجموعه 10 - 20 عامًا ، يتم معادلة الأدوية الجنيسة من حيث الجودة مع الدواء الأصلي.
عادة ما تحتفظ الأدوية الأصلية ، حتى بعد 20 عامًا ، بتكلفتها الأصلية ، وهو نوع من الحيلة التسويقية. لا يزال المستهلكون يعتقدون أنه إذا كان الدواء أغلى ثمناً ، فهو أفضل. ومع ذلك ، في الممارسة العملية ، في حالة نيفيديبين ، فإن الوضع مختلف. لقد مرت أكثر من 20 عامًا منذ اختراعه ، وبالتالي فإن جميع نظائر هذا الدواء لا تختلف في الجودة عن الأصل. لذلك ، عند شراء هذا المنتج ، من المنطقي توفير المال وشراء منتج أقل تكلفة ، لأنه لن يكون أقل جودة من المنتج الأصلي.
لا يزال هناك احتمال أن تبيع الصيدلية للمريض دواءً مزيفًا تمامًا ، وهو في الواقع ليس نيفيديبين. في أحسن الأحوال ، بدلاً من المادة الفعالة ، سيكون هناك دواء وهمي ، وفي أسوأ الأحوال ، أي كيمياء أخرى. ومع ذلك ، فإن تزييف نيفيديبين ليس مربحًا بشكل خاص نظرًا لحقيقة أن سعر هذا الدواء منخفض جدًا ولن يحقق أرباحًا كبيرة. بالإضافة إلى ذلك ، سيتعرف المريض الذي لديه تاريخ من ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب التاجية على الفور على مزيف ، لأنه يعرف كيف يجب أن يظهر تأثير هذا الدواء ، ونتيجة لذلك ، لن يشتري دواء مزيفًا في المرة القادمة.
خطر شراء نيفيديبين المزيف ضئيل اليوم. ومع ذلك ، من أجل عدم الوقوع ضحية لعقار منخفض الجودة ، يوصى بشراء الأدوية في سلاسل الصيدليات الكبيرة والتي تم اختبارها على مدار الوقت. تعمل هذه الصيدليات مع الموردين المنتظمين وتتحقق من الأدوية مرة أخرى من أجل منع الزواج وعدم فقدان السمعة.
كل ما سبق ينطبق فقط على شكل جرعات قرص نيفيديبين. لا تنطبق هذه الآليات على حلول الحقن في الوريد ، نظرًا لوجود علامة تجارية واحدة فقط في السوق الروسية تسمى Adalat. بمعنى آخر ، مشكلة الاختيار أفضل نظيرمن بين حلول نيفيديبين يختفي من تلقاء نفسه ، لأن هذا الخيار ببساطة غير موجود.
هل أحتاج إلى وصفة طبية لشراء نيفيديبين؟
هناك حاجة بالتأكيد إلى وصفة طبية لشراء نيفيديبين. إنه ضروري في الغالب بالنسبة للمريض نفسه ، لأنه يحميه من آثار غير مرغوب فيهاهذا الدواء مع استخدامه المتعمد. الوصفة الطبية هي وثيقة قانونية تحمل الطبيب مسؤولية آثار دواء معين يصفه لمريض معين. بالنسبة للصيدلي ، تعتبر الوصفة الطبية أيضًا نوعًا من الأدلة على أن المريض يشتري الدواء ليس لأسبابه الخاصة ، ولكن فقط بعد استشارة الطبيب. في حالة نشوء نزاع بين الطبيب والمريض ، يمكن أن تصبح الوصفة وثيقة تحدد ذنب أحد الطرفين أو الآخر.
ومع ذلك ، يتم ترك الجوانب القانونية لتطبيق الوصفات الطبية جانبًا عندما يتعلق الأمر بصحة المريض. نيفيديبين دواء قوي من حيث تأثيره السريري. يجب أن يتم تناوله من قبل أخصائي ، وليس من قبل المريض نفسه ، لأنه بخلاف ذلك هناك خطر حدوث جرعة زائدة. في بعض الحالات ، يمكن لجرعة زائدة من هذا الدواء أن تسبب ضررًا لا يمكن إصلاحه لصحة المريض. في الحالات الشديدة ، يمكن أن تكون قاتلة.
أعراض جرعة زائدة من نيفيديبين هي:
- حدوث عدم انتظام ضربات القلب.
- علامات انخفاض ضغط الدم ضعف ، دوار ، غثيان ، عرق بارد ولزج ، إلخ.);
- فقدان الوعي؛
- آلام متناقضة في الصدر ( عادة ، يخفف الدواء من هذا الألم);
- انخفاض في قوة تقلص القلب.
- انخفاض في سرعة توصيل النبضات العصبية على طول نظام التوصيل للقلب ؛
- انخفاض في معدل ضربات القلب.
- توسع الشرايين ، بسبب استرخاء غشاء العضلات الملساء.
نظرًا لحقيقة أن نيفيديبين ، كما ذكر أعلاه ، ينتج تأثيرًا سريريًا قويًا ، فإن له موانع وقيود خطيرة لاستخدامه في بعض مجموعات المرضى. على سبيل المثال ، وفقًا لبعض البيانات ، فإن الدواء موانع تمامًا للنساء الحوامل ، ووفقًا للآخرين ، فقط في الثلث الأول والثاني من الحمل. للأمهات المرضعات ، يوصف هذا الدواء لأسباب صحية فقط. الأطفال والشباب الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، لا يتم وصف هذا الدواء على الإطلاق ، حيث لا يوجد دليل على عدم ضرره لهذه الفئة من المرضى اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور القلب اللا تعويضي ، فإن الدواء هو بطلان مطلق.
يعرف الطبيب هذه الميزات للدواء ولن يكتب وصفة طبية لشرائها إذا كان من المحتمل أن يؤذي نيفيديبين المريض أو الجنين في الرحم. لا يعرف المرضى دائمًا هذه الميزات ، وبالتالي يخاطرون بالتسبب في مظاهر الآثار الجانبية للدواء. نتيجة لذلك ، يمكننا أن نستنتج أن وجود وصفة طبية لشراء نيفيديبين في متناول اليد ، يندرج المريض تلقائيًا في فئة المرضى الذين لا يُمنع استخدام نيفيديبين.
في الممارسة العملية ، الوضع مختلف إلى حد ما. يمكنك شراء هذا الدواء بدون وصفة طبية دون أي مشاكل في أي صيدلية تقريبًا. غالبًا ما يتجاهل الصيادلة الذين يقفون وراء الكاونتر عدم وجود وصفة طبية لصالح الربح ، لأن صناعة الأدوية هي واحدة من أكثر الأعمال ربحية في العالم ، والمنافسة فيها عالية جدًا.
من الأسهل بكثير على المريض أن يسأل الأصدقاء والجيران والزملاء الذين ظهرت عليهم أعراض متشابهة عما تناولوه للتخلص منها بدلاً من تحديد موعد مع الطبيب والانتظار لبعض الوقت والحصول على مساعدة مؤهلة. وهكذا ، يأتي المريض إلى الصيدلية ، ويشتري أول نظير من نيفيديبين من بين الأنواع العديدة ويسأل الصيدلي عن كيفية تناوله. في أحسن الأحوال ، سيشتبه الصيدلي في وجود خطأ ما ولن يبيع الدواء بدون وصفة طبية مناسبة. في أسوأ الحالات ، يعطي الصيدلي للمريض نظام نيفيديبين القياسي دون أن يكون لديه أدنى فكرة عن المرض الذي يعاني منه. هذا المريضوما إذا كان يحتاج الدواء من حيث المبدأ. بالإضافة إلى ذلك ، لا يعرف الصيدلي الأدوية الأخرى التي يتناولها المريض ، وهو أمر مهم بالتأكيد في ضوء حقيقة أن نيفيديبين يمكن أن يخلق توليفات غير مرغوب فيها للغاية مع بعض أدوية القلب. نتيجة لذلك ، تبقى جميع المخاطر على عاتق المريض وحده. في حالة وجود تأثير سلبي من تناول الدواء ، فليس لدى المريض من يتعافى منه إلا نفسه.
بعد كل ما سبق ، يجدر بنا أن نستنتج أن الوصفة الطبية لشراء نيفيديبين مهمة للغاية ، حتى لو كان المريض قد تناولها طوال حياته ويعرف آثارها والجرعة المطلوبة. يتم تنفيذ هذه الاحتياطات ، أولاً وقبل كل شيء ، لصالح المريض نفسه.
هل يمكن إعطاء نيفيديبين للأطفال؟
يحظر وصف نيفيديبين للأطفال من قبل الشركات المصنعة لهذه المادة الطبية. سبب الحظر هو عدم وجود بيانات موثوقة حول سلامة الدواء عند وصفه لهذه الفئة من المرضى. يختلف جسم الطفل كثيرًا عن جسم الشخص البالغ. يتم تأكيد هذه الحقيقة بسهولة من خلال المعايير العمرية المختلفة للمؤشرات الفسيولوجية للجسم.
عادة ما تختلف المعلمات الفسيولوجية التالية باختلاف الأعمار:
- معدل ضربات القلب
- الضغط الشرياني؛
- صيغة الكريات البيض (النسبة المئوية لأنواع مختلفة من خلايا الدم البيضاء);
- الملف الهرموني
- السعات لتذبذبات موجة الدماغ في أنواع مختلفةالأنشطة وأكثر من ذلك بكثير.
كما تعلم ، الطب هو علم قائم على الأدلة. لاستخدام هذا الدواء أو ذاك ، من الضروري إجراء العديد من الدراسات التي تؤكد فعالية هذا الدواء ، وكذلك عدم إضراره ، بما في ذلك على المدى الطويل. في حالة نيفيديبين ، لم يكن من الممكن دراسة تأثيره على جسم الأطفال. من أجل القيام هذه المهمةعند اختبار الدواء ، من الضروري تعريض مجموعة من الأطفال لخطر غير محدد. في البلدان المتحضرة ، حيث يتم إجراء جميع الأبحاث الصيدلانية تقريبًا في العالم ، لن يتم إجراء هذه الدراسات أبدًا لأسباب إنسانية وأخلاقية. فيما يتعلق بما سبق ، لا يزال من غير المعروف كيف سيتفاعل جسم الطفل مع تناول هذا الدواء مرة واحدة ولفترة طويلة.
نظريًا ، يمكن افتراض أن جرعة واحدة من أقل جرعة من نيفيديبين في مريض يقترب من سن 18 عامًا سيكون لها نفس التأثيرات التي تحدث عند البالغين. ومع ذلك ، مع انخفاض عمر المريض وزيادة مدة تناول الدواء ، ستصبح آثاره غير متوقعة أكثر فأكثر.
وفقًا لإحدى الفرضيات ، بعد بضعة أشهر من استخدام هذا الدواء ، سيأتي تحمل الجسم لهذا الدواء ، كما يحدث عند البالغين ، ولكن بشكل أسرع. بمعنى آخر ، سوف يعتاد الجسم على جرعة معينة ولتحقيق التأثير ، يجب زيادته مرارًا وتكرارًا. ومع ذلك ، مع التوقف الحاد عن استخدام الدواء ، ستحدث متلازمة الانسحاب ( الانتعاش) ، يتجلى من خلال عودة الأعراض السابقة ، ولكن مع مظاهر سريرية أكثر وضوحًا.
وفقًا لفرضية أخرى ، فإن استخدام النيفيديبين لأكثر من عدة سنوات متتالية طفولةيمكن أن يؤثر على النمو الصحيح للقلب كعضو ، وكذلك يعطل نظام التنظيم الذاتي لضغط الدم.
نتيجة لهذا التأثير ، قد تتشكل الانحرافات التالية في جسم الطفل:
- عدم انتظام دقات القلب الجيبي (معدل ضربات القلب فوق 90 دقيقة);
- ارتفاع ضغط الدم باستمرار بأكثر من 10-20 ملم زئبق بالنسبة للقيم الطبيعية ( 140/90 مم زئبق فن.);
- التخلف في النمو البدني بسبب انخفاض وظيفة ضخ القلب ؛
- التأخر العقلي؛
- ظهور وتفاقم عيوب القلب الخلقية.
- حصار كامل وغير كامل لمسارات توصيل القلب ، إلخ.
هل يمكنني شرب الكحول أثناء تناول نيفيديبين؟
لا يُنصح بشدة بتناول الكحول أثناء العلاج بالنيفيديبين. يعزز الكحول توسع الأوعية ( تمدد الأوعية الدموية) من خلال تعزيز تأثير الجهاز العصبي السمبتاوي ، مما يؤدي إلى انخفاض أكثر وضوحًا في ضغط الدم أثناء تناول نيفيديبين. نيفيديبين يخفض ضغط الدم عن طريق إرخاء العضلات الملساء في جدران الأوعية الدموية الطرفية. يحدث ارتخاء الجدران نتيجة لانخفاض معدل دخول أيونات الكالسيوم إلى الخلية العضلية.
يخفض الكحول ضغط الدم بطرق أخرى. أولاً ، يؤدي إلى تباطؤ في الانتقال العصبي العضلي ، مما يؤدي إلى إصابة الشخص المخمور ببعض عدم الاستقرار وفقدان تنسيق الحركات. ومع ذلك ، يلعب هذا التأثير دورًا صغيرًا في تنظيم ضغط الدم. ثانيًا ، يؤثر الكحول على الجهاز العصبي المركزي وكذلك الجهاز العصبي اللاإرادي.
يتم تنفيذ تأثير الكحول على الجهاز العصبي على عدة مراحل. وفقًا لمصادر مختلفة ، توجد هذه المراحل من مرحلتين إلى خمسة. ومع ذلك ، لتسهيل الفهم ، ستتبع خطوتان فقط. المرحلة الأولى مبهجة. بمعنى آخر ، لمدة 15 - 30 دقيقة بعد شرب الكحول ( بالنسبة للبعض ، يمكن أن تكون هذه المرة أقصر وأطول) يرتفع مزاج الشخص ، كل المشاكل تبدو غير مهمة وبعيدة ، المخاوف تنخفض. غالبًا ما تكون هذه المرحلة غائبة عند الأشخاص المصابين بمرض عقلي ، ويتم استبدالها بالتهيج والعدوانية والسلوك الوقح. المرحلة الثانية هي مرحلة تثبيط العمليات القشرية للدماغ. يتجلى ذلك من خلال انخفاض القدرات العقلية ، والاسترخاء ، وانخفاض التنسيق ، وفي النهاية النوم.
في كل من المرحلة الأولى والثانية من عمل الكحول ، يتم ضمان تأثيره على الجسم أيضًا من خلال الجهاز العصبي اللاإرادي. لا تتحكم الرغبات في الجهاز العصبي اللاإرادي. إنها مسؤولة عن جميع ردود الفعل الانعكاسية التي تحدث في الجسم ، والتي تطورت على مدى قرون عديدة من التطور ومصممة لضمان بقاء الإنسان في ظروف بيئية مختلفة. وتشمل هذه التفاعلات اتساع وانقباض حدقة العين ، والتعرق ، وتنظيم معدل ضربات القلب وضغط الدم ، وعمل الغدد الداخلية والخارجية للإفراز ، والارتعاش في البرد ، وغير ذلك الكثير.
ينقسم الجهاز العصبي اللاإرادي إلى قسمين:
- الجهاز العصبي الودي
- الجهاز العصبي السمبتاوي.
الجهاز العصبي السمبتاويله تأثير معاكس على الجسم ، أي أنه يهدئ ، ويهدأ ، ويقلل من معدل ضربات القلب ، وما إلى ذلك.
هذه الأنظمة في تفاعل مستمر ، وتعتمد حالة الشخص في نقطة زمنية معينة على نغمة كل منها. في المرحلة المبهجة من تسمم الكحول ، يسود تأثير الجهاز العصبي الودي ، وفي المرحلة الثانية ، المرحلة المثبطة ، تأثير الجهاز السمبتاوي. علاوة على ذلك ، من المهم أن نلاحظ أن الكحول يزيد بشكل كبير من تأثير الجهاز السمبتاوي ، مما يؤدي إلى النوم المبكر ، مصحوبًا بانخفاض في ضغط الدم.
وهكذا ، أثناء تناول النيفيديبين والمشروبات الكحولية ، يتم فرض أفعالهم على بعضهم البعض وتلخيصها. نتيجة لذلك ، يحدث انخفاض في ضغط الدم بشكل أسرع وأكثر وضوحًا. معدل ضربات القلب ، على عكس التوقعات ، لا ينخفض ، بل يزيد ، كرد فعل تعويضي لانخفاض قوي في ضغط الدم.
مع قوي السكروأخذ جرعة واحدة متوسطة أو كبيرة ، هناك احتمال كبير لتطوير الانهيار ( انخفاض ضغط الدم إلى قيم الصفر) ، صدمة قلبية ، احتشاء عضلة القلب الحاد. هذه الحالات حرجة وفي عدد كبير نسبيًا من الحالات تؤدي إلى الوفاة.
ماذا لو كنت أعاني من صداع بعد تناول نيفيديبين؟
يعد الصداع الشديد فور تناول نيفيديبين من المضاعفات الشائعة لهذا الدواء. ومع ذلك ، هذا لا ينبغي أن يزعج المرضى ، لأن هذا الألم هو نتيجة لفعالية الدواء ، وإلى حد ما يمكن وصفه بأنه متوقع تمامًا. وتجدر الإشارة إلى أن هذا الألم يحدث بشكل رئيسي عند تناول نيفيديبين تحت اللسان أو عن طريق الوريد. عند تناول الحبوب بالداخل ، تظهر الآلام بشكل أقل وتكون أقل إيلامًا. سبب هذا الاختلاف هو سرعة ظهور التأثير ، وهو الحد الأقصى عند تناوله عن طريق الوريد ، ومتوسط عند تناوله تحت اللسان ، والحد الأدنى عند تناوله عن طريق الفم.
آلية عمل نيفيديبين
الهدف من تطبيق تأثير نيفيديبين هو عضلة. على وجه الخصوص ، يؤثر هذا الدواء بشكل أكثر فاعلية على عضلة القلب والغشاء العضلي للأوعية المحيطية. عند تعرض القلب للقلب ، تتمدد الأوعية التي تغذيه ( الشرايين التاجية
) ، يتباطأ الإيقاع ، تقل قوة كل انقباض فردي ، تنخفض سرعة النبضة عبر نظام التوصيل للقلب بشكل طفيف. وبالتالي ، يزداد إمداد عضلة القلب بالأكسجين ويقل معدل عمل القلب ، مما يسمح لها ببعض الراحة. من خلال نفس الآلية ، يختفي الألم خلف القص الناجم عن نقص التروية ( نقص إمدادات الدم) عضلة القلب ( عضلة القلب).
تأثير نيفيديبين على طبقة العضلات جدار الأوعية الدمويةيؤدي إلى ارتخاءه ونتيجة لذلك يؤدي إلى زيادة قطر الشرايين الطرفية. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن هذا التأثير يمتد فقط إلى الشرايين من مختلف الكوادر ، حيث أن طبقة عضلاتها أكثر سمكا من تلك الموجودة في الأوردة. يؤدي تمدد الأوعية المحيطية إلى انخفاض الضغط الشرياني الجهازي. يؤدي انخفاض ضغط الدم إلى حد ما إلى تقليل الحمل اللاحق على القلب ، كما يقلل من شدة عمله.
آلية الصداع
كما ذكر أعلاه ، فإن انخفاض ضغط الدم عند استخدام نيفيديبين يرجع إلى توسع الأوعية المحيطية. تتوسع الأوعية الدموية في الرأس أيضًا. مع توسعهم الحاد ، يحدث الألم. حدوث الألم هو نتيجة آليتين.
في الحالة الأولى ، يؤدي توسع الأوعية الدموية إلى تمددها ، والذي تشير إليه مستقبلات الضغط ( مستقبلات الضغط) جدران الأوعية. مع التوسع الحاد ، يصبح هذا الدافع أكثر تواترًا ، والذي يفسره الدماغ على أنه ألم.
في الحالة الثانية ، يحدث الألم نتيجة لما يسمى بظاهرة "السرقة". لأن الدماغ يقع فوق جميع الأعضاء الأخرى ، مع انخفاض حادضغط الدم لبعض الوقت يتلقى الدماغ كمية أقل من الأكسجين ، بسبب ضعف إمداده بالدم. خلال هذا الوقت ، تتراكم فيه منتجات التسوس ولا يتم توفير الأكسجين ، مما يؤدي معًا إلى ألم شديد. مع تحسن تدفق الدم إلى الدماغ ، يهدأ الألم.
المميزات والعيوب
مما لا شك فيه أن الصداع عند استخدام نيفيديبين بعيد كل البعد عن الشعور بالسعادة. ومع ذلك ، من ناحية أخرى ، فهي ليست قاتلة ، خاصة إذا أخذنا في الاعتبار أنها تختفي من تلقاء نفسها في 15 إلى 30 ثانية. الألم دليل على أن الدواء يعمل.
إذا وضعنا الألم وبعض اللحظات الأخرى غير السارة لاستخدام النيفيديبين على جانب واحد من الميزان ، والتأثير السلبي الذي يسببه ارتفاع ضغط الدم أو نقص تروية عضلة القلب على الجسم من ناحية أخرى ( على سبيل المثال ، بسبب الذبحة الصدرية المستقرة أو الرجفان الأذيني) ، سيتضح بالتأكيد أن الأخير أكثر خطورة. لذلك ، يجب ألا تتخلى عن نيفيديبين بسبب الصداع. هذه الآلام ليس لها تأثير سلبي كبير على الدماغ وهي سعر معقول جدًا لإنقاذ حياة المريض في بعض المواقف الحرجة.
ماذا أفعل إذا أخذ طفلي نيفيديبين بالخطأ؟
عندما يبتلع طفل قرص نيفيديبين ، يجب أولاً وقبل كل شيء أن تطلب من شخص قريب منك استدعاء سيارة إسعاف ، واستفزاز الطفل نفسه للتقيؤ بشكل مصطنع عن طريق الضغط بإصبعه على جذر اللسان. من السهل جدًا السماح بجرعة زائدة من نيفيديبين ، دون معرفة النظام والجرعة الدقيقة التي يجب تناولها. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لبعض الأدوية التي يتم تناولها بشكل متزامن أن تبطئ إفراز النيفيديبين من الجسم ، وتؤدي إلى تراكمه ، وفي النهاية ، إلى جرعة زائدة.
من بين الأدوية التي ، عند تناولها بالتوازي مع نيفيديبين ، يمكن أن تسبب جرعة زائدة منه ، تشمل:
- سيميتيدين.
إذا لم يلاحظ الوالدان ، بعد تناول حبوب منع الحمل ، تغيرات في حالة الطفل لمدة ساعة أو ساعتين ، فهذا ليس سببًا للطمأنينة على الإطلاق. في مؤخرايتوفر نيفيديبين بشكل متزايد في شكل أقراص مغلفة بالفيلم لمدة أطول من المفعول. تبدأ هذه الأقراص في العمل بعد ساعتين من البلع أو أكثر.
من المهم ملاحظة أن نيفيديبين متاح على شكل عدد كبيرنظائرها ، ولكل اسم تجاري خاص بها. ومع ذلك ، لا ينبغي أن يضلل هذا الوالدين ، لأن المادة الفعالة فيها تظل كما هي ولا تزال لها تأثير سلبي على جسم الطفل.
تجاري(تجارة)أسماء نيفيديبين هي:
- عدلات.
- يؤخر الكالسيغارد.
- كوردافين.
- كوردافلكس.
- كورديبين.
- كورينفار.
- نيكارديا.
- نيفاضل.
- نيفيبيني.
- nifehexal.
- نيفيدكس.
- nifedicap.
- نيفيدكور.
- بطاقة nifecard.
- أنيق.
- نيفسان.
- سانفيديبين.
- فينيجيدين ، إلخ.
- دوخة؛
- ضعف شديد؛
- شحوب وازرقاق الجلد.
- بكاء بلا سبب
- انخفاض ثم زيادة تعويضية في معدل ضربات القلب ؛
- خفض ضغط الدم
- ضيق التنفس؛
- فقدان الوعي؛
- تشنجات.
إسعافات أولية
التسمم بالنيفيديبين هو حالة تهدد الحياة ، لذا يلزم اتخاذ تدابير عاجلة وواضحة لإخراج المريض منه.خوارزمية العمل
- بشكل مستقل ، بمساعدة الأقارب أو من الخارج ، اتصل بسيارة إسعاف. اشرح للمرسل بوضوح أن الطفل قد تسمم بأقراص ووصف بإيجاز حالته (واعي أم لا ، قيء ، تشنجات ، إلخ). يميز هذا الوصف المكالمة تلقائيًا برمز أحمر ، والذي يضمن وصول وحدة العناية المركزة للأطفال ، أو الإنعاش البسيط ، أو أقرب فريق متاح في أسرع وقت ممكن.
- إذا كان الطفل فاقدًا للوعي ، فيجب وضعه على جانبه لمنع انسداد الشعب الهوائية بسبب القيء أو اللسان. ضع تركيزًا (وسادة ، حزمة من أي قماش) تحت الرقبة والرأس. يجب أن يكون الرأس في مستوى وضعه الفسيولوجي. في هذا الموقف ، يجب أن تنتظر سيارة إسعاف. لن يكون من الممكن تقديم مساعدة أخرى بدون تدريب وأدوات خاصة للطفل.
- إذا كان الطفل واعيًا ، فعليك إمالته على الفور للأمام والضغط على جذر اللسان حتى يحدث القيء. بغض النظر عما إذا كانت الأقراص موجودة في القيء أم لا ، يجب إعطاء الطفل ماءً عاديًا للشرب ويجب تكرار القيء. يجب أن يستمر هذا الإجراء حتى يظهر ماء نظيف في القيء.
تدابير الوقاية
من أجل حماية الأطفال من التسمم بالعقاقير ، يجب:- احتفظ بجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال ؛
- مع تقدمهم في السن ، يجب تعليم الأطفال أن الأدوية يمكن أن تسبب ضررًا كبيرًا إذا تم استخدامها بطريقة غير كفؤة ؛
- تخزين الأدوية شديدة الخطورة ( تؤثر على الدماغ والجهاز القلبي الوعائي ووظائف الكلى والكبد وما إلى ذلك.) في مكان منفصل غير معروف للطفل.
الاسم الدولي غير المسجل الملكية:نيفيديبين
شكل جرعات:
دراجمُجَمَّع
1 دراج يحتوي على 10 ملغ من المادة الفعالة - نيفيديبين.
سواغ:سكر الحليب ، نشا القمح ، السليلوز
الجريزوفولفين ، التلك ، الجيلاتين ، ستيرات المغنيسيوم ، طلاء السكر.
وصف
دراجي الشكل الصحيح، اللون الأصفر عند الكسر ، يكون اللب أصفر ، ناعم الحبيبات.
مجموعة العلاج الدوائي:
مانع قنوات الكالسيوم "البطيئة".كود ATC: C08CA05.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
نيفيديبين هو مانع انتقائي لـ "حبال الكالسيوم البطيئة" ، وهو مشتق من 1.4-ديهيدروبيريدين. لها تأثير مضاد للذبحة الصدرية ومضاد لارتفاع ضغط الدم. يقلل من تدفق أيونات الكالسيوم خارج الخلية إلى خلايا عضلة القلب وخلايا العضلات الملساء في الشرايين التاجية والشرايين الطرفية.
يقلل من التشنج ويوسع الأوعية التاجية والطرفية (الشرايين بشكل رئيسي) ، ويخفض ضغط الدم ، ويقلل من المقاومة الوعائية الطرفية الكلية ، ويقلل الحمل اللاحق والطلب على الأوكسجين في عضلة القلب. يزيد من تدفق الدم في الشريان التاجي. يتم حظر العمل السلبي كرونو ، درومو ، ومؤثر في التقلص العضلي عن طريق التنشيط الانعكاسي للنظام الودي والغضروفي استجابة لتوسيع الأوعية المحيطية. يعزز تدفق الدم الكلوي ، ويسبب تبولاً معتدلاً. يبدأ التأثير السريري 20 دقيقة ، ومدة التأثير السريري 4-6 ساعات.
الدوائية
يمتص نيفيديبين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا (أكثر من 90٪) من الجهاز الهضمي. بعد تناوله عن طريق الفم ، فإن التوافر البيولوجي له هو 40-60٪. يزيد الأكل من التوافر البيولوجي. له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. لوحظ الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم بعد 1-3 ساعات وهو 65 نانوغرام / مل. يخترق الحاجز الدموي في الدماغ والمشيمة ، ويخرج في حليب الثدي. التواصل مع بروتينات بلازما الدم - 90٪. يتم استقلابه بالكامل في الكبد. تفرز عن طريق الكلى على شكل مستقلبات غير نشطة (70-80٪ من الجرعة المأخوذة). عمر النصف هو 2-4 ساعات. لا يوجد تأثير تراكمي. لا يؤثر الفشل الكلوي المزمن والغسيل الدموي والغسيل البريتوني على الحرائك الدوائية. مع الاستخدام المطول (في غضون 2-3 أشهر) ، يتطور التسامح مع عمل الدواء.
مؤشرات للاستخدام
- مرض نقص تروية القلب - الذبحة الصدرية والراحة (بما في ذلك البديل) ؛
- ارتفاع ضغط الدم الشرياني (في شكل علاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة للضغط).
موانع
- فرط الحساسية لنيفيديبين ومشتقات ديهيدروبيريدين الأخرى ؛
- المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب (أول 4 أسابيع) ؛
- صدمة قلبية ، انهيار.
- انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ؛
- متلازمة العقدة الجيبية المريضة؛
- فشل القلب (في مرحلة التعويض) ؛
- تضيق الأبهر الشديد.
- تضيق الصمام التاجي الشديد
- عدم انتظام دقات القلب.
- تضيق تحت الأبهر الضخامي مجهول السبب.
- الحمل والرضاعة.
- العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان).
استخدم بحذر عند المرضى:
مع قصور القلب المزمن ، واضطرابات شديدة في الكبد و / أو الكلى ؛ اضطرابات شديدة في الدورة الدموية الدماغية ، داء السكري ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث ، مرضى غسيل الكلى (بسبب خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني).
الجرعة وطريقة الاستعمال
يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي ، اعتمادًا على شدة المرض واستجابة المريض للعلاج. يوصى بتناول الدواء أثناء أو بعد الوجبة ، مع صب كمية صغيرة من الماء. الجرعة الأولية: قرص واحد (10 مجم) 2-3 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 2 حبة (20 مجم) - 1-2 مرات في اليوم. الجرعة اليومية القصوى 40 مجم. في المرضى المسنين أو المرضى الذين يتلقون علاجًا مشتركًا (مضاد للأوعية أو خافض للضغط) ، وكذلك في حالة انتهاك وظائف الكبد ، في المرضى الذين يعانون من حادث وعائي دماغي شديد ، يجب تقليل الجرعة.
أثر جانبي
من جانب الجهاز القلبي الوعائي:احمرار الوجه ، الشعور بالحرارة ، عدم انتظام دقات القلب ، الوذمة المحيطية (الكاحلين ، القدمين ، الساقين) ، انخفاض مفرط في ضغط الدم (BP) ، إغماء ، قصور القلب ، في بعض المرضى ، خاصة في بداية العلاج ، قد تحدث نوبات الذبحة الصدرية الأمر الذي يتطلب التوقف عن تناول الدواء.
من الجهاز العصبي:صداع ، دوار ، إرهاق ، خمول. مع الابتلاع لفترات طويلة بجرعات عالية - تنمل في الأطراف ، ورعاش.
من الجهاز الهضمي والكبد:اضطرابات عسر الهضم (غثيان ، إسهال أو إمساك) ، مع الاستعمال لفترات طويلة - خلل في وظائف الكبد (ركود صفراوي داخل الكبد ، زيادة نشاط ناقلة أمين "الكبد").
من الجهاز الحركي:التهاب المفاصل وألم عضلي.
ردود الفعل التحسسية:حكة ، شرى ، طفح جلدي ، التهاب الكبد المناعي الذاتي.
من جانب الأعضاء المكونة للدم:فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات.
من الجهاز البولي:زيادة في إدرار البول اليومي ، تدهور وظائف الكلى (في مرضى القصور الكلوي).
آحرون:"احمرار" الدم على جلد الوجه ، تغيرات في الإدراك البصري ، تثدي الرجل (عند المرضى المسنين ، يختفي تمامًا بعد الانسحاب) ، ارتفاع السكر في الدم ، تضخم اللثة.
جرعة مفرطة
أعراض:صداع ، احمرار في جلد الوجه ، انخفاض ضغط الدم ، تثبيط نشاط العقدة الجيبية ، بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب.
علاج:غسل المعدة بوصفة طبية كربون مفعل، علاج الأعراض الذي يهدف إلى استقرار نشاط الجهاز القلبي الوعائي. الترياق هو الكالسيوم ، ويشار إلى إعطاء جرعة بطيئة في الوريد بنسبة 10٪ من كلوريد الكالسيوم أو جلوكونات الكالسيوم ، يليها التحول إلى التسريب طويل الأمد.
مع انخفاض واضح في ضغط الدم - إعطاء الدوبامين أو الدوبوتامين في الوريد. في حالة حدوث اضطرابات في التوصيل ، يشار إلى إدخال الأتروبين أو الأيزوبرينالين أو إنشاء جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. مع تطور قصور القلب - إعطاء ستروفانثين في الوريد. يجب استخدام الكاتيكولامينات فقط في حالات فشل الدورة الدموية ، تهدد الحياة(بسبب انخفاض فعاليتها ، يلزم تناول جرعة عالية ، مما يؤدي إلى زيادة خطر زيادة الميل إلى عدم انتظام ضربات القلب بسبب التسمم). يوصى بالتحكم في محتوى الجلوكوز في الدم والكهارل (البوتاسيوم ، أيونات الكالسيوم) ، حيث يضعف إفراز الأنسولين.
غسيل الكلى غير فعال.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
تزداد شدة الانخفاض في ضغط الدم مع التعيين المتزامن لـ nifedigin مع الآخر الأدوية الخافضة للضغط، سيميتيدين ، رانيتيدين ، مدرات البول ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
بالاشتراك مع النترات ، زيادة تسرع القلب والتأثير الخافض للضغط من nifedisch.
يجب أن يتم التعيين المتزامن لحاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق ، لأن هذا قد يسبب انخفاضًا واضحًا في ضغط الدم ، وفي بعض الحالات ، تفاقم أعراض قصور القلب.
يقلل نيفيديبين من تركيز الكينيدين في البلازما. يزيد من تركيز الديجوكسين والثيوفيلبين في بلازما الدم ، وبالتالي يجب مراقبة التأثير السريري و / أو محتوى الديجوكسين والثيوفيللين في بلازما الدم.
يضعف ريفامبيسين عمل نيفيديبين (يسرع عملية التمثيل الغذائي لهذا الأخير عن طريق تحفيز نشاط إنزيمات الكبد).
تعليمات خاصة
خلال فترة العلاج ، من الضروري الامتناع عن الانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز والسرعة. ردود الفعل الحركية، ومن استخدام الإيثانول.
يتم إلغاء الدواء بشكل تدريجي (خطر الإصابة بمتلازمة "الانسحاب").
نموذج الافراج
دراجيه 10 مجم.
10 دراج في نفطة من PVC ورقائق الألومنيوم.
يتم وضع 5 بثور من 10 أقراص ، مع تعليمات الاستخدام ، في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين
القائمة ب. في مكان جاف ومظلم ولا يمكن للأطفال الوصول إليه بدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
الافضل قبل الموعد
3 سنوات. لا تستخدم متأخرالمشار إليها على العبوة.
شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية.
الصانع:
Balkanpharma-Dupnitsa AD ،2600 دوبنيتسا ، بلغاريا ، شارع. "طريق Samokovskoe السريع" 3