Kyselina aminokaprónová sa vyrába vo forme prášku a roztoku, ktoré sa používajú na intravenózne kvapkanie, ako aj na vnútorné perorálne podávanie. Dávkovanie a trvanie infúzie určuje ošetrujúci lekár po vyšetrení pacienta, zhromaždení všetkých testov a stanovení presnej klinický obraz choroby.
Foto z prípravy
latinský názov: kyselina aminokaprónová
ATX kód: B02AA01
Účinná látka: Kyselina aminokaprónová (kyselina aminokaprónová)
Výrobca: Nesvizh Plant of Medications (Bieloruská republika), Mosfarm, East-Pharm, Eskom NPK, Medsintez Plant, Dalkhimfarm, Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko, Kraspharma, Biochemik (Rusko), Zdorovye (Ukrajina)
Popis platí pre: 18.10.17
Kyselina aminokaprónová sa týka antihemoragických a hemostatických činidiel. Jeho hlavným účinkom je zastavenie krvácania so zvýšením fibrolýzy.
Forma a zloženie uvoľnenia
Dostupné vo forme 5% infúzneho roztoku. Predáva sa v polymérových nádobách (100, 250 alebo 500 ml).
Indikácie na použitie
Používa sa na krvácanie rôzneho charakteru:
- Hypo- a afibrinogenémia (porucha zrážania krvi).
- Krvácanie spôsobené chirurgom pri operácii orgánov, ktoré obsahujú veľké množstvo aktivátory fibrinolýzy ( štítnej žľazy, pľúca, žalúdok, krčka maternice, prostaty).
Okrem toho sa používa na liečbu chorôb vnútorné orgány majúce všeobecný príznak, a to zvýšený sklon ku krvácaniu.
V gynekológii sa používa pri predčasnom odlúčení placenty alebo pri potratoch, ktoré majú komplikácie.
Kontraindikácie
Kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:
- Prítomnosť tendencie k embólii (zablokovaniu krvných ciev) a trombóze.
- Syndróm diseminovanej intravaskulárnej koagulácie.
- Renálne zlyhanie chronickej povahy.
- Tehotenstvo a obdobie dojčenia.
- Porušenie krvného obehu mozgu.
- Hrubá hematúria (krv v moči).
- Precitlivenosť.
Použitie by malo byť obmedzené pri chorobách, ako sú:
- Arteriálna hypotenzia (pretrvávajúce zníženie krvného tlaku).
- Ochorenie chlopní srdca.
- Krvácanie z horné divízie vylučovací systém, ktorého príčina nebola zistená.
- Zlyhanie pečene.
Návod na použitie Kyselina aminokaprónová (spôsob a dávkovanie)
Kyselina aminokaprónová je určená na intravenózne podanie, kvapkanie. Ak je potrebné dosiahnuť rýchly účinok, podáva sa až 100 ml roztoku 50 mg/ml rýchlosťou 50-60 kvapiek za minútu počas 15-30 minút. Počas prvej hodiny sa podáva dávka 4-5 g (80-100 ml) a potom, ak je to potrebné, 1 g (20 ml) každú hodinu počas približne 8 hodín alebo až do úplného zastavenia krvácania. V prípade opakovaného alebo pretrvávajúceho krvácania sa infúzie 50 mg/ml roztoku kyseliny aminokaprónovej opakujú každé 4 hodiny.
Deti rýchlosťou 100 mg / kg - po 1 hodine, potom 33 mg / kg / hodinu; maximálna denná dávka je 18 g/m2. Denná dávka pre dospelých - 5-30 g Denná dávka pre deti do 1 roka - 3 g; 2-6 rokov - 3-6 g; 7-10 rokov - 6-9 g, od 10 rokov - ako pre dospelých. O akútna strata krvi: deti do 1 roka - 6 g, 2-4 roky - 6-9 g, 5-8 rokov - 9-12 g, 9-10 rokov - 18 rokov Dĺžka liečby je 3-14 dní .
Vedľajšie účinky
Môže spôsobiť nasledovné vedľajšie účinky:
- arytmia a bradykardia.
- Subendokardiálne krvácanie.
- ortostatická hypotenzia.
- Porucha práce gastrointestinálny trakt.
- Bolesti hlavy sprevádzané tinnitom, závratmi.
- Záchvaty.
- Vyrážka na koži.
- Zápal sliznice hornej časti dýchacieho traktu.
Na zníženie účinku lieku sa používajú protidoštičkové látky a / alebo antikoagulanciá. Protidoštičkové látky sú zodpovedné za zníženie tvorby krvných zrazenín, ku ktorej dochádza v dôsledku inhibície agregácie krvných doštičiek. Antikoagulanciá zabraňujú tvorbe fibrínu, čím zabraňujú vzniku krvných zrazenín.
Predávkovanie
Predávkovanie sa zvyšuje vedľajšie účinky a prudká inhibícia fibrinolýzy.
Analógy
Analógy podľa ATC kódu: kyselina aminokaprónová SOLOpharm, injekčný roztok kyseliny aminokaprónovej.
Nerobte rozhodnutie o zmene lieku sami, poraďte sa so svojím lekárom.
farmakologický účinok
- Kyselina aminokaprónová znižuje priepustnosť kapilár, navyše jej použitie vedie k zvýšeniu antitoxických charakteristík pečene.
- Liečivo vykazuje protišokovú a antialergickú aktivitu. Jeho použitie poskytuje zlepšenie niektorých ukazovateľov zodpovedných za špecifickú a nešpecifickú ochranu v ARVI.
- Maximálna hodnota koncentrácie liečiva v krvi sa pozoruje približne 3 hodiny po jeho užití.
- P sa vylučuje hlavne obličkami v nezmenenej forme, len 10-15 % podlieha biotransformácii v pečeni.
- Akumulácia lieku v tele nastáva, keď je narušená funkcia močového systému.
špeciálne pokyny
Pri predpisovaní lieku je potrebné kontrolovať obsah fibrinogénu a fibrinolytickú aktivitu krvi. Pri intravenóznom podaní je potrebná kontrola koagulogramu, najmä po srdcovom infarkte, s koronárne ochorenie ochorenie srdca, pečene.
Počas tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované počas tehotenstva a laktácie.
V detstve
Používa sa opatrne v detstva do 1 roka.
V starobe
Informácie chýbajú.
Pri poruche funkcie obličiek
S opatrnosťou sa používa pri chronickom zlyhaní obličiek.
Na zhoršenú funkciu pečene
Používa sa opatrne, keď zlyhanie pečene. Pri ochoreniach pečene s intravenóznym podaním je potrebné kontrolovať koagulogram.
lieková interakcia
Môže sa kombinovať so zavedením hydrolyzátov, roztokov glukózy (roztokov dextrózy), roztokov proti šoku. Pri akútnej fibrinolýze je potrebné podanie kyseliny aminokaprónovej s obsahom fibrinogénu 2-4 g (maximálne - 8 g) doplniť následnou infúziou.
Do roztoku kyseliny aminokaprónovej sa nesmú pridávať žiadne lieky.
Antiagregačný pokles s simultánny príjem priame antikoagulanciá a nepriama akcia.
Podmienky výdaja z lekární
Vydané na lekársky predpis.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 2 až 25 °C.
Obchodné meno:
Kyselina aminokaprónová
Medzinárodný nechránený názov:
kyselina aminokaprónová
Chemický názov:
kyselina 6-aminohexánová (kyselina ε-aminokaprónová)
Dávkovacia forma:
infúzny roztok
Zlúčenina.
Účinná látka:
Kyselina aminokaprónová - 50 g
Pomocné látky:
chlorid sodný - 9 g
voda na injekciu - do 1 l
Teoretická osmolarita - 689 mOsm / l
Popis:
bezfarebná transparentná kvapalina.
Farmakoterapeutická skupina:
hemostatické činidlo, inhibítor fibrinolýzy.
ATC kód:
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kyselina aminokaprónová je syntetický analóg lyzínu. Inhibuje fibrinolýzu kompetitívnym nasýtením receptorov viažucich lyzín, cez ktoré sa plazminogén (plazmín) viaže na fibrinogén (fibrín). Liečivo tiež inhibuje biogénne polypeptidové kinázy (inhibuje aktivačný účinok streptokinázy, urokinázy a tkanivových kináz na fibrinolýzu), neutralizuje účinky kalikreínu, trypsínu a hyaluronidázy a znižuje priepustnosť kapilár. Má antialergickú aktivitu, posilňuje detoxikačnú funkciu pečene, inhibuje tvorbu protilátok.
Farmakokinetika
Pri intravenóznom podaní sa účinok dostaví po 15-20 minútach. Absorpcia je vysoká, čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) je -2 hodiny, polčas (T1/2) je -4 hodiny.Vylučuje sa obličkami nezmenený ((40-60)% podané množstvo sa vylúči močom po 4 hodinách nezmenené). Pri porušení vylučovacej funkcie obličiek sa koncentrácia kyseliny aminokaprónovej v krvi prudko zvyšuje.
Indikácie na použitie
Krvácanie (hyperfibrinolýza, hypo- a afibrinogenémia);
- krvácanie počas chirurgických zákrokov na orgánoch bohatých na aktivátory fibrinolýzy (hlava a miecha pľúca, srdce, krvné cievy, štítna žľaza a pankreas, prostata);
- choroby vnútorných orgánov hemoragický syndróm;
- predčasné odlúčenie placenty, predĺžená retencia mŕtveho plodu v maternicovej dutine, komplikovaný potrat;
- na prevenciu sekundárnej hypofibrinogenémie pri masívnych transfúziách krvnej konzervy.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku, sklon k trombóze a tromboembolickým ochoreniam, hyperkoagulácia (trombóza, tromboembolizmus), koagulopatia v dôsledku difúznej intravaskulárnej koagulácie, cerebrovaskulárna príhoda, tehotenstvo a dojčenie.
Opatrne
Arteriálna hypotenzia, krvácanie z horných močových ciest (kvôli riziku intrarenálnej obštrukcie v dôsledku trombózy glomerulárnych kapilár alebo tvorby zrazenín v lúmene panvy a močovodov; použitie v tomto prípade je možné, ak prevažuje len očakávaný prínos potenciálne riziko), subarachnoidálne krvácanie, zlyhanie pečene, porucha funkcie obličiek, chlopňové ochorenie srdca, deti mladšie ako 1 rok.
Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia
Použitie lieku počas tehotenstva je kontraindikované. V štúdiách na zvieratách sa pri použití kyseliny aminokaprónovej zistili poruchy plodnosti a teratogénny účinok.
Neexistujú žiadne údaje o vylučovaní kyseliny aminokaprónovej do materské mlieko, v tejto súvislosti je potrebné na obdobie liečby opustiť dojčenie.
Dávkovanie a podávanie
Intravenózne, kvapkať.
Denná dávka pre dospelých je 5,0-30,0 g.
Ak je potrebné dosiahnuť rýchly účinok (akútna hypofibrinogenémia), intravenózne sa podáva 100 ml sterilného 50 mg/ml roztoku v izotonickom roztoku chloridu sodného kvapkovou infúziou rýchlosťou 50-60 kvapiek za minútu. Počas prvej hodiny sa podáva dávka 4,0-5,0 g, v prípade pokračujúceho krvácania - až do úplného zastavenia - 1,0 g každú hodinu najviac 8 hodín. Pri pokračujúcom krvácaní sa infúzie opakujú každé 4 hodiny.
Deti rýchlosťou 100 mg / kg telesnej hmotnosti v prvej hodine, potom 33,0 mg / kg / h; maximálna denná dávka je 18,0 g/m2 povrchu tela. Denná dávka pre deti do 1 roka - 3,0 g; 2-6 rokov - 3,0-6,0 g; 7-10 rokov - 6,0-9,0 g, od 10 rokov - ako pre dospelých.
Pri akútnej strate krvi: deti do 1 roka - 6,0 g, 2-4 roky - 6,0-9,0 g, 5-8 rokov - 9,0-12,0 g, 9-10 rokov - 18,0 Trvanie terapie je 3-14 dní.
Vedľajší účinok
Frekvencia vedľajších účinkov je uvedená v nasledujúcom stupni: veľmi časté (viac ako 1/10), časté (viac ako 1/100, ale menej ako 1/10), zriedkavé (viac ako 1/1000, ale menej ako 1/ 100), zriedkavé (viac ako 1/100), 10 000, ale menej ako 1/1 000), veľmi zriedkavé (menej ako 1/10 000), neznáma frekvencia (na základe dostupných údajov nie je možné odhadnúť výskyt vedľajší účinok).
Z krvi a lymfatického systému:
zriedkavo - agranulocytóza, porucha koagulácie;
frekvencia neznáma - leukopénia, trombocytopénia.
Z imunitného systému:
zriedkavo - alergické a anafylaktické reakcie;
frekvencia neznáma - makulopapulárna vyrážka.
Zo strany nervový systém:
často - závraty, tinitus, bolesť hlavy;
veľmi zriedkavo - zmätenosť, kŕče, delírium, halucinácie, zvýšené intrakraniálny tlak, cievna mozgová príhoda, mdloby.
Zo zmyslových orgánov:
často - nazálna kongescia;
zriedkavo - znížená zraková ostrosť, slzenie.
Zo strany kardiovaskulárneho systému:
často - zníženie krvný tlak ortostatická arteriálna hypotenzia;
zriedkavo - bradykardia;
zriedkavo - ischémia periférnych tkanív;
nešpecifikovaná frekvencia - subendokardiálne krvácanie, trombóza.
Zo strany dýchací systém, telá hrudník a mediastinum:
zriedkavo - dýchavičnosť;
zriedkavo - pľúcna embólia;
frekvencia neznáma - zápal horných dýchacích ciest.
Z gastrointestinálneho traktu:
často - bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
Z kože a podkožného tkaniva:
zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie.
Zo strany muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva:
zriedkavo - svalová slabosť, myalgia;
zriedkavo - zvýšená aktivita kreatínfosfokinázy (CPK), myozitída;
frekvencia neznáma - akútna myopatia, myoglobinúria, rabdomyolýza.
Zo strany obličiek a močových ciest:
frekvencia neznáma - akútne zlyhanie obličiek, zvýšená hladina dusíka močoviny v krvi, obličková kolika, zhoršená funkcia obličiek.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu:
často - všeobecná slabosť, bolesť a nekróza v mieste vpichu;
zriedkavo - edém.
Predávkovanie
Symptómy: zníženie krvného tlaku, kŕče, akútne zlyhanie obličiek.
Liečba: vysadenie lieku, symptomatická liečba. Kyselina aminokaprónová sa vylučuje hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.
Interakcia s inými liekmi
Môže sa kombinovať so zavedením hydrolyzátov, roztoku dextrózy (glukózy), roztokov proti šoku. Pri akútnej fibrinolýze je navyše potrebné podávať fibrinogén v priemernej dennej dávke 2,0-4,0 g (maximálna dávka 8,0 g).
Nemiešajte roztok kyseliny aminokaprónovej s roztokmi obsahujúcimi levulózu, penicilín, krvné produkty.
Znížená účinnosť pri súčasnom použití priamych a nepriamych antikoagulancií, protidoštičkových látok.
Súbežné užívanie kyseliny aminokaprónovej s koncentrátmi protrombínového komplexu, prípravkami s koagulačným faktorom IX a estrogénmi môže zvýšiť riziko trombózy.
Kyselina aminokaprónová inhibuje pôsobenie aktivátorov plazminogénu a v menšej miere aj aktivitu plazmínu.
Do roztoku kyseliny aminokaprónovej sa nesmú pridávať žiadne iné lieky.
špeciálne pokyny
Pri predpisovaní lieku je potrebné určiť zdroj krvácania a kontrolovať fibrinolytickú aktivitu krvi a koncentráciu fibrinogénu v krvi. Je potrebné kontrolovať koagulogram, najmä pri ischemickej chorobe srdca, po infarkte myokardu, patologické procesy v pečeni.
Pri rýchlom podaní je možný rozvoj arteriálnej hypotenzie, bradykardie a srdcových arytmií.
V zriedkavých prípadoch bolo po dlhšom používaní popísané poškodenie kostrového svalstva s nekrózou. svalové vlákna. Klinické prejavy sa môže pohybovať od strednej svalovej slabosti až po ťažkú proximálnu myopatiu s rabdomyolýzou, myoglobinúriou a akútnym zlyhaním obličiek. U pacientov, ktorí podstúpili, je potrebné sledovať hladinu kreatínfosfokinázy dlhodobá liečba. Ak sa pozoruje zvýšenie kreatínfosfokinázy, užívanie kyseliny aminokaprónovej sa má prerušiť. Ak dôjde k myopatii, treba zvážiť možnosť poškodenia myokardu. Použitie kyseliny aminokaprónovej môže zmeniť výsledky štúdií funkcie krvných doštičiek.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, pracovať s mechanizmami
Údaje nie sú dostupné z dôvodu výhradného používania lieku v nemocničnom prostredí.
Formulár na uvoľnenie
Infúzny roztok 50 mg/ml.
100 ml, 200 ml v sklenených fľašiach na krvné, transfúzne a infúzne prípravky, uzavreté gumovými zátkami, zalemované hliníkovým uzáverom alebo kombinovaným uzáverom.
1. Každá fľaša spolu s návodom na použitie je vložená do kartónovej škatule.
2. Pre nemocnice. 1-56 fliaš po 100 ml, 1-24 fliaš po 200 ml s rovnakým počtom pokynov na použitie lieku je umiestnených v skupinovom balení - škatule z vlnitej lepenky.
Podmienky skladovania
Na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 °C (vo zvislej polohe zátkou hore).
Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Dovolenkové podmienky
Na predpis.
Výrobca
JSC "Biosintez", Rusko, Penza, St. priateľstvo, 4.
Adresa sídla a adresa na prijímanie reklamácií
JSC "Biosintez", Rusko, 440033, Penza, st. Priateľstvo.
- 1 ml 5 % infúzny roztok liekov Kyselina aminokaprónová obsahuje 50 mg účinná látka oprávnený kyselina ε(epsilon)-aminokaprónová. Ďalšie látky: voda, chlorid sodný.
- 1 gram prášok kyseliny aminokaprónovej obsahuje 1 gram účinnej látky tzv kyselina ε(epsilon)-aminokaprónová .
Formulár na uvoľnenie
Číra kvapalina bez farby:
- 100 ml tekutiny vo fľaši; 1, 10, 15, 24, 28, 30, 35, 48 alebo 36 fliaš v kartóne.
- 200 ml tekutiny vo fľaši; 1 alebo 28 fliaš v kartóne.
- 250 ml, 100 ml, 500 ml alebo 1000 ml kvapaliny v polymérnej nádobe; jedna nádoba v plastovom vrecku.
- 100 ml kvapaliny v polymérnej nádobe; 50 alebo 75 nádob v plastovom vrecku.
- 250 ml kvapaliny v polymérnej nádobe; 24 alebo 36 nádob v plastovom vrecku.
- 500 ml kvapaliny v polymérnej nádobe; 12 alebo 18 nádob v plastovom vrecku.
- 1000 ml kvapaliny v polymérnej nádobe; 6 alebo 9 nádob v plastovom vrecku.
Biely prášok bez zápachu:
- 1 gram prášku vo vrecku, desať vrecúšok v kartónovej škatuľke.
farmakologický účinok
hemostatické pôsobenie.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Hemostatický liek, blokátor fibrinolýzy .
Chemický vzorec je H2N(CH2)5COOH.
Blokuje účinky aktivátorov plazminogén , potláča akciu plazmín , úplne nebrzdí kiníny . Má antialergickú aktivitu a mierne zvyšuje antitoxickú funkciu pečene.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa aktívne absorbuje z tráviaci trakt. Najvyššia koncentrácia sa dosiahne po dvoch hodinách. Rýchlo sa vylučuje močom, väčšinou nezmenený. Polčas rozpadu je približne 2 hodiny.
Indikácie na použitie
Použitie lieku je odôvodnené v nasledujúcich podmienkach a situáciách:
- prevencia krvácania pri zásahoch do pečene, pankreasu, pľúc;
- prevenciu a liečbu menorágia a krvácanie z vnútorných orgánov, slizníc, erózie žalúdka a čriev, ako aj počas menštruácie;
- hyperfibrinolýza rôzneho pôvodu, vrátane tých, ktoré súvisia s používaním trombolytické lieky a transfúzia konzervovaných krvných produktov vo veľkých objemoch;
- liečba a prevencia a;
- na symptomatickú liečbu krvácania spôsobeného trombocytopénia a menejcennosti funkcie.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na zložky lieku.
- Hematúria.
- Hyperkoagulácia, koagulopatia v dôsledku difúzie intravaskulárna diseminovaná koagulácia , predispozícia k príp tromboembolické ochorenia .
- Ochorenie obličiek s poruchou vylučovacej funkcie.
- Poruchy cerebrálnej cirkulácie.
- alebo .
Pri chlopňových ochoreniach srdca sa odporúča používať liek opatrne, arteriálna hypotenzia, hematúria, kryptogénne krvácanie z hornej časti močové cesty, nedostatočná funkcia pečene, chronická nedostatočnosť funkcia obličiek, menej ako rok.
Vedľajšie účinky
V období epidémie sa odporúča vykonať intranazálnu instiláciu kyseliny aminokaprónovej až štyrikrát denne ako prevenciu.
Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a je určená v individuálne lekár.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania: zvýšený výskyt nežiaducich účinkov, vzhľad krvné zrazeniny . Pri dlhodobom používaní (viac ako 6 dní) veľkých dávok (od 24 gramov denne pre dospelých) sa môže vyvinúť krvácanie .
Liečba predávkovania: vysadenie lieku, symptomatická liečba.
Interakcia
Liek je možné kombinovať s užívaním roztoky glukózy, hydrolyzáty, protišokové roztoky.
Do roztoku lieku by sa nemali pridávať iné lieky.
Podmienky predaja
Cez pult.
Podmienky skladovania
Skladujte na tmavom a suchom mieste pri teplote 2-25°C. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
špeciálne pokyny
Pri používaní lieku sa odporúča merať ukazovatele fibrinolytickej aktivity a obsahu fibrinogén v krvi. Pri intravenóznom podaní sa odporúča vykonať, najmä po, s koronárne ochorenie a ochorenia pečene.
Analógy
Zhoda v kóde ATX 4. úrovne:Polycapran.
deti
Použitie lieku je povolené pre deti na inhaláciu, instiláciu, perorálne podanie a intravenózne podanie vo vyššie uvedených dávkach.
Počas tehotenstva a laktácie
Liek je zakázané používať u tehotných a dojčiacich žien, ako aj počas pôrodu.