účinná látka: ergokalciferol;
1 ml roztoku obsahuje ergokalciferol (vitamín D 2) 1,25 mg (50 000 IU);
pomocná látka: slnečnicový olej.
Lieková forma. Perorálny roztok, olejový.
Hlavná fyzikálno-chemické vlastnosti: číra olejovitá kvapalina od svetložltej po tmavožltú, bez zatuchnutej chuti. Je povolený špecifický zápach. Aktivita ergokalciferolu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách: 0,025 μg chemicky čistého vitamínu D 2 zodpovedá 1 IU.
Farmakoterapeutická skupina.
Prípravky vitamínu D a jeho analógy. ATX kód A11C C01.
Farmakologické vlastnosti
Ergokalciferol (vitamín D 2) reguluje výmenu fosforu a vápnika v organizme, podporuje ich vstrebávanie v čreve zvýšením priepustnosti jeho sliznice a primeraným ukladaním v kostného tkaniva. Účinok ergokalciferolu zosilňuje súčasný príjem zlúčenín vápnika a fosforu.
Farmakodynamika.
Vitamín D 2 patrí do skupiny vitamínov rozpustných v oleji a je jedným z regulátorov metabolizmu fosforu a vápnika. Podporuje vstrebávanie týchto látok z čriev, distribúciu a ukladanie v kostiach počas ich rastu. Špecifický účinok vitamínu sa prejavuje najmä pri rachitíde (antirachitický vitamín).
Farmakokinetika.
Vitamín D užívaný perorálne sa vstrebáva do krvi tenké črevo, obzvlášť dobré - v jeho proximálne. S krvou sa vitamín dostáva do pečeňových buniek, kde sa hydroxyluje za účasti 25-hydroxylázy za vzniku. dopravný formulár, ktorý je dodávaný krvou do mitochondrií obličiek. V obličkách dochádza k ďalšej hydroxylácii pomocou lα-hydroxylázy, čím vzniká hormonálna forma vitamínu. Už táto forma vitamínu D je krvou transportovaná do cieľových tkanív, napríklad na sliznicu čreva, kde iniciuje vstrebávanie Ca 2+.
klinické charakteristiky.
Indikácie
Na prevenciu a liečbu hypovitaminózy D, rachitídy, ako aj ochorení kostí spôsobených narušeným metabolizmom vápnika ( rôzne formy osteoporóza, osteomalácia), s poruchami funkcie prištítnych teliesok (tetánia), tuberkulóza kože a kostí, psoriáza, systémový lupus erythematosus (SLE) kože a slizníc.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na zložky lieku;
- hypervitaminóza D;
- aktívna forma pľúcnej tuberkulózy;
- peptický vredžalúdka a dvanástnik;
- akútne a chronické ochorenia pečene a obličiek;
- organické ochorenia srdca a krvných ciev v štádiu dekompenzácie;
- zvýšené hladiny vápnika a fosforu v krvi a moči;
- sarkoidóza;
- urolitiázové ochorenie.
Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.
Pri súčasnom použití s vápenatými soľami sa zvyšuje toxicita vitamínu D2. Pri podávaní s jódovými prípravkami dochádza k oxidácii vitamínu. Pri súčasnom použití s antibiotikami (tetracyklín, neomycín) dochádza k narušeniu absorpcie ergokalciferolu. Kombinácia liečiva s minerálnymi kyselinami vedie k jeho deštrukcii a inaktivácii.
tiazidové diuretiká, lieky obsahujúce Ca 2+ zvyšujú riziko vzniku hyperkalcémie, ktorá spôsobuje zníženie tolerancie na srdcové glykozidy, čo vedie k oneskorenej eliminácii liečiva a jeho hromadeniu v organizme.
Vplyvom barbiturátov (vrátane fenobarbitalu), fenytoínu a primidónu sa môže výrazne zvýšiť potreba vitamínu D, čo sa prejaví zvýšením osteomalácie alebo závažnosti krivice (v dôsledku zrýchlenia metabolizmu ergokalciferolu na neaktívne metabolity v dôsledku k indukcii mikrozomálnych enzýmov).
Dlhodobá liečba na pozadí súčasného užívania antacíd obsahujúcich Al 3+ a Mg 2+ zvyšuje ich koncentráciu v krvi a riziko intoxikácie (najmä pri chronickom zlyhaní obličiek). Kalcitonín, deriváty kyseliny etidronovej a pamidronovej, plicamycín, dusičnan gália a glukokortikosteroidy znižujú účinok. Cholestyramín, kolestipol a minerálne oleje znižujú absorpciu v tráviaci trakt vitamíny rozpustné v tukoch a vyžadujú zvýšenie ich dávkovania.
Rifampicín, izoniazid, antiepileptiká, cholestyramín znižujú účinnosť ergokalciferolu.
Používajte opatrne s ketokonazolom, inhibítormi cytochrómu P450.
Zvyšuje vstrebávanie liekov obsahujúcich fosfor a riziko hyperfosfatémie.
Súbežné užívanie s inými analógmi vitamínu D (najmä kalcifediolom) zvyšuje riziko vzniku hypervitaminózy (neodporúča sa).
Vlastnosti aplikácie
Prípravky vitamínu D 2 skladujte v podmienkach, ktoré vylučujú pôsobenie svetla a vzduchu, čím sa deaktivujú: kyslík oxiduje vitamín D 2 a svetlo ho mení na jedovatý
toxisterol.
Treba mať na pamäti, že vitamín D 2 má kumulatívne vlastnosti.
O dlhodobé užívanie je potrebné stanoviť koncentráciu Ca 2 + v krvi a moči.
Príliš vysoké dávky vitamínu D 2, ktoré sa používajú dlho alebo nárazové dávky môžu spôsobiť chronickú hypervitaminózu D2.
Pri hypervitaminóze spôsobenej ergokalciferolom je možné zvýšiť účinok srdcových glykozidov a zvýšiť riziko arytmií v dôsledku rozvoja hyperkalcémie (vhodná je úprava dávky srdcového glykozidu).
Používajte opatrne u pacientov s hypotyreózou dlhodobo, u starších ľudí, pretože zvýšením ukladania vápnika v pľúcach, obličkách a cievach môže prispieť k rozvoju a zintenzívneniu aterosklerózy.
V starobe sa potreba vitamínu D 2 môže zvýšiť v dôsledku zníženia absorpcie vitamínu D, zníženia schopnosti pokožky syntetizovať provitamín D 3, zníženia insolačného času a zvýšeného výskytu zlyhanie obličiek.
Pri použití vo veľkých dávkach by sa mal súčasne predpisovať vitamín A (10 000 - 15 000 IU denne), kyselina askorbová a vitamíny B, aby sa znížil toxický účinok na telo. Príjem vitamínu D 2 by ste nemali kombinovať s ožarovaním kremennou lampou.
Doplnky vápnika sa nemajú užívať súčasne s vitamínom D. vysoké dávky. Počas liečby sa odporúča sledovať hladinu vápnika a fosforu v krvi a moči.
U pacientov sa má používať s opatrnosťou cukrovka a imobilizovaných pacientov.
Liek sa má užívať pod lekárskym dohľadom. Individuálne zabezpečenie konkrétnej potreby by malo zohľadňovať všetky možné zdroje tohto vitamínu.
Použitie počas tehotenstva alebo laktácie.
Ergokalciferol sa môže používať od 30. do 32. týždňa tehotenstva. Pri predpisovaní ergokalciferolu tehotným ženám nad 35 rokov je potrebná opatrnosť. Hyperkalcémia matky (spojená s dlhodobým príjmom vitamínu D2 počas tehotenstva) môže spôsobiť citlivosť plodu na vitamín D, supresiu prištítnych teliesok, syndróm vzhľadu pixie, oneskorený duševný vývoj, aortálna stenóza. Pri použití lieku u tehotných žien je možná hyperkalcémia pri predávkovaní vitamínom D2, čo môže viesť k zníženiu funkcie prištítnej žľazy u plodu.
Počas tehotenstva by sa vitamín D2 nemal užívať vo vysokých dávkach (viac ako 2 000 IU / deň), pretože v prípade predávkovania sa môže prejaviť teratogénny účinok lieku.
Opatrnosť je potrebná na vitamín D 2 počas dojčenia, pretože liek, ktorý matka užíva vo vysokých dávkach, môže u dieťaťa vyvolať príznaky predávkovania.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe iných mechanizmov.
Pri vedení vozidiel alebo práci s inými mechanizmami sa odporúča byť obzvlášť opatrný vzhľadom na možnosť vzniku nežiaducich reakcií z nervový systém.
Dávkovanie a podávanie
Ergokalciferol sa má užívať perorálne s jedlom. 1 ml lieku obsahuje 50 000 IU. Liečivo sa užíva vo forme kvapiek, 1 kvapka z kvapkadla alebo dávkovacieho zariadenia obsahuje asi 1400 IU.
Na liečbu krivice, berúc do úvahy jej závažnosť a povahu klinický priebeh Ergokalciferol (vitamín D 2) predpisuje 1400 - 5600 IU denne počas 30 - 45 dní. Po dosiahnutí terapeutického účinku v stanovenom čase prejdite na profylaktické podávanie vitamínu D v dávke 500 IU * denne až do veku troch rokov dieťaťa. V letných mesiacoch si dajte v užívaní lieku prestávku.
Na prevenciu rachitídy (u novorodencov a dojčiat) sa má Ergokalciferol predpisovať tehotným a dojčiacim matkám. Počas tehotenstva od 30 do 32 týždňov sa má liek užívať v dávke 1400 IU denne počas 6 až 8 týždňov. Dojčiace matky majú užívať Ergokalciferol v dennej dávke 500-1000 IU * od prvých dní kŕmenia až do začiatku podávania Ergokalciferolu dieťaťu.
Aby sa zabránilo donoseným deťom, liek by sa mal predpisovať od 3. týždňa života. Predčasne narodeným a umelo živeným deťom, dvojčatám, deťom, ktoré sa nachádzajú v nepriaznivých podmienkach prostredia (vrátane domácich), je potrebné liek predpisovať od 2. týždňa života.
Na prevenciu krivice sa Ergokalciferol môže predpisovať rôznymi spôsobmi:
- fyziologická metóda - každý deň pre donosené deti po dobu 3 rokov, s výnimkou letných mesiacov, by sa mal Ergocalciferol predpisovať v dávke 500 IU * denne (kurzová dávka za rok - 180 000 IU);
- kurzová metóda - každý deň sa dieťaťu predpisuje Ergokalciferol v dávke 1400 IU počas 30 dní v 2. - 6. - 10. mesiaci života, neskôr - do 3 rokov veku, 2 - 3 cykly ročne s intervalmi 3 mesiacov ( dávka kurzu za rok - 180 000 IU).
Pre predčasne narodené deti sa môže denná profylaktická dávka vitamínu D zvýšiť na 1000 IU *, ktorú lekár denne predpisuje počas prvých šiestich mesiacov života. V budúcnosti - 1400 - 2800 IU denne počas mesiaca 2 - 3 krát ročne s intervalmi medzi kurzami 3 - 4 mesiace.
V regiónoch s dlhou zimou by sa mala profylaxia vykonávať do 3-5 rokov veku dieťaťa.
Liečba liekom sa má vykonávať pod kontrolou hladiny Ca++ v moči.
S chorobami podobnými krivici, patologické procesy kostného tkaniva spôsobeného porušením metabolizmu vápnika v tele, s niektorými formami tuberkulózy, psoriázy, liek by sa mal predpisovať podľa komplexných liečebných režimov pre tieto ochorenia.
Denná dávka na liečbu lupus erythematosus u dospelých je 100 000 IU. Pri tomto ochorení sa deťom do 16 rokov, v závislosti od veku, má Ergokalciferol predpisovať po jedle v denných dávkach od 25 000 do 75 000 IU (dennú dávku užite v 2 dávkach). Priebeh liečby je 5-6 mesiacov.
* - ak je takéto dávkovanie možné.
deti.
Definícia denná požiadavka dieťa vo vitamíne D a spôsob jeho užívania určuje lekár individuálne a zakaždým sa koriguje pri periodických prehliadkach, najmä v prvých mesiacoch života.
Citlivosť novorodencov na vitamín D 2 môže byť rôzna, niektorí môžu byť citliví aj na veľmi nízke dávky.
Pri predpisovaní vitamínu D 2 predčasne narodeným deťom je vhodné súčasne podávať fosfáty.
Predávkovanie
Príznaky hypervitaminózy D:
skoré (v dôsledku hyperkalcémie) - zápcha alebo hnačka, suchosť ústnej sliznice, bolesť hlavy, smäd, polakizúria, noktúria, polyúria, anorexia, kovová chuť v ústach, nevoľnosť, vracanie, únava, asténia, hyperkalcémia, hyperkalciúria;
neskoro - bolesť kostí, zákal moču (výskyt hyalínových valcov v moči, proteinúria, leukocytúria), zvýšená krvný tlak, svrbenie, fotosenzitivita očí, prekrvenie spojoviek, arytmia, ospalosť, myalgia, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, gastralgia, strata hmotnosti, zriedkavo - zmeny nálady, psychiky (až do rozvoja psychózy).
Symptómy chronická intoxikácia vitamín D (pri užívaní niekoľko týždňov alebo mesiacov pre dospelých v dávkach 20 000 - 60 000 IU / deň, deti - 2 000 - 4 000 IU / deň): kalcifikácia mäkkých tkanív, obličiek, pľúc, cievy, arteriálnej hypertenzie, obličkové a kardiovaskulárne zlyhanie až do úmrtia (tieto účinky sa najčastejšie vyskytujú, keď sa k nim pridá hyperkalcémia, hyperfosfatémia), zhoršený rast detí (dlhodobé užívanie v udržiavacej dávke 1800 IU/deň).
Liečba: vysadenie lieku, obmedziť príjem vitamínu D 2 do organizmu jedlom, vyvolať zvracanie alebo vyplachovať žalúdok suspenziou aktívne uhlie, predpisujte slané laxatíva, upravte rovnováhu vody a elektrolytov. Pri hyperkalcémii sú predpísané edetáty. Hemo- a peritoneálna dialýza sú účinné. Toxické pôsobenie veľké dávky drogy je oslabená o simultánny príjem vitamín A.
Nežiaduce reakcie
Pri dlhodobom používaní vysokých dávok sú možné nasledujúce prejavy nežiaducich reakcií:
- zo strany imunitný systém: reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, žihľavky, svrbenia;
- zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, vertigo, poruchy spánku, podráždenosť, depresia;
- metabolické poruchy: hyperfosfatémia, zvýšená hladina vápnika v moči (možná kalcifikácia vnútorných orgánov);
- z tráviaceho traktu: anorexia, strata chuti do jedla, hnačka, nevoľnosť, vracanie;
- zo strany pohybového aparátu: bolesť kostí;
- z močového systému: proteinúria, cylindrúria, leukocytúria;
- všeobecné porušenia: celková slabosť, horúčka.
S objavením sa opísaných účinkov by sa liek mal zrušiť a zavedenie vápnika do tela vrátane jeho príjmu s jedlom by sa malo čo najviac obmedziť.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Podmienky skladovania
Uchovávajte v pôvodnom obale v chladničke (pri teplote +2 ºС až +8 ºС).
Držte mimo dosahu detí.
Balíček
10 ml v sklenených fľašiach uzavretých v balení; 10 ml v polymérových fľašiach uzavretých v balení; 10 ml v polymérových fľaštičkách, doplnených dávkovačom, priložených v balení.
Výrobca
PJSC "VITAMÍNY".
Sídlo výrobcu a jeho adresa miesta podnikania.
Žiadateľ.
PJSC "VITAMÍNY".
Miesto žiadateľa a/alebo zástupcu žiadateľa.
20300, Ukrajina, Čerkaská oblasť, Umaň, sv. Leninskaja Iskra, 31.
Vitamín D sa nazýva „vitamín slnka“, pretože sa takmer nenachádza v potravinách a vzniká vystavením slnečnému žiareniu.
Človek s nedostatkom vitamínu D často ochorie (vrátane chorôb pohybového aparátu), prežíva bolesť svalov pocit preťaženia a depresie.
Ohrození sú ľudia, ktorí žijú na severe alebo len zriedka chodia von (pracovníci v úradoch, dôchodcovia a ľudia pracujúci v nočných zmenách).
Na kompenzáciu existujúceho nedostatku sa predpisujú prípravky vitamínu D2, ako napr Ergokalciferol.
Liek sa môže používať u detí a dospelých, ale iba so súhlasom lekára.
Inštrukcie na používanie
farmakologický účinok
Ergokalciferol (D2) reguluje metabolizmus vápnika a fosforu zabezpečuje ich vstrebávanie v črevách. Účinok lieku sa zvyšuje príjmom zlúčenín fosforu a vápnika. Špecifický účinok D2 sa prejavuje najmä pri rachitíde, preto sa nazýva antirachitický vitamín.
12-24 hodín po užití Ergokalciferolu stúpa hladina vápnika v krvi. Po 10-14 dňoch sa zaznamená terapeutický účinok, ktorý sa pozoruje až 6 mesiacov.
Forma uvoľnenia, zloženie
Aktívna zložka lieku je ergokalciferol (vitamín D2). Liek obsahuje aj rafinovaný sójový olej.
Liečivo je dostupné ako číra olejovitá kvapalina svetlej alebo tmavožltej farby. Nie je cítiť zatuchnutý zápach. Kvapalina sa predáva vo fľašiach balených v kartónových škatuliach.
Indikácie na použitie
Ergokalciferol sa používa na:
- hypo- a avitaminóza vitamínu D (na liečbu a prevenciu);
- pseudohypoparatyreóza, hypoparatyreóza (idiopatická, pooperačná, tetánia);
- užívanie minerálnych olejov, barbiturátov, antikonvulzív (vrátane primidónu, fenytoínu);
- zvýšená potreba vitamínu D: pri krivici, osteomalácii, spazmofílii, osteoporóze, nevyváženej a podvýžive (vrátane parenterálnej, vegetariánskej stravy), nefrogénnej osteopatii, hypokalciémii, alkoholizme, zlyhanie pečene, nedostatočné slnečné žiarenie, cirhóza, hypofosfatémia, obštrukčná žltačka, malabsorpcia, gastrointestinálne ochorenia (gluténová enteropatia, tropická sprue, pretrvávajúca hnačka, Crohnova choroba).
Spôsob aplikácie, dávkovanie
Ergokalciferol užívajte s jedlom. Treba mať na pamäti, že 1 ml lieku obsahuje 50 000 IU a 1 kvapka z očného kvapkadla obsahuje 1400 IU.
Dávkovanie Ergokalciferolu s rachitídou závisí od závažnosti ochorenia a charakteru jeho klinického priebehu. Liek sa používa v dávke 1400-5600 IU denne počas 30-45 dní. Keď je možné dosiahnuť terapeutický účinok, liek sa používa v profylaktickej dávke - 500 IU. Vitamín D2 sa v letných mesiacoch neprijíma.
Dojčiace a tehotné ženy Ergokalciferol sa predpisuje na prevenciu krivice u dojčiat a novorodencov. Liek sa užíva od 30. do 32. týždňa tehotenstva v dávke 1 400 IU denne. Trvanie kurzu je 6-8 týždňov. Počas laktácie sa vitamín užíva od prvého dňa kŕmenia až do začiatku predpisovania lieku dieťaťu. Denná dávka pre dojčiace matky je 500-1000 IU.
Donoseným deťom Ergokalciferol sa predpisuje na prevenciu krivice od 3 týždňov veku. V niektorých prípadoch sa liek používa od 2 týždňov. Týka sa to predčasne narodených detí, dvojčiat, ako aj detí, ktoré sú kŕmené z fľaše a/alebo žijú v nepriaznivých podmienkach prostredia (vrátane domácich).
IN preventívne účely vitamín sa používa nasledovne:
- fyziologická metóda - pre donosené deti denne po dobu 3 rokov (okrem letných mesiacov) 500 IU denne;
- metóda kurzu - v 2-6-10 mesiacoch života, 1400 IU denne počas 30 dní, potom až 3 roky, 2-3 kurzy ročne s intervalmi medzi kurzami 3 mesiace.
V oboch prípadoch je kurzová dávka lieku za rok 180 000 IU.
Pri liečbe predčasne narodených detí denná profylaktická dávka sa môže zvýšiť na 1000 IU. Toto množstvo lieku sa užíva denne počas prvých 6 mesiacov života. Potom sa dieťaťu podáva 1400-2800 ME denne počas jedného mesiaca. Kurzy sa opakujú 2 až 3 krát ročne. Intervaly medzi kurzami sú 3-4 mesiace.
V prítomnosti dlhých zím sa prevencia vykonáva až do veku 3-5 rokov. Počas liečby je povinné sledovanie obsahu vápnika v moči.
S chorobami podobnými krivici a patologické lézie kostného tkaniva spôsobené porušením metabolizmu vápnika, liek je predpísaný v kombinácii s inými liekmi.
Interakcia s inými liekmi
Možné interakcie Ergokalciferolu s inými liekmi sú opísané nižšie.:
- so soľami vápnika - zvýšená toxicita vitamínu D2;
- s jódovými prípravkami - oxidácia vitamínu D2;
- s antibiotikami (neomycín, tetracyklín) - malabsorpcia ergokalciferolu;
- s minerálnymi kyselinami - deštrukcia, inaktivácia vitamínu D2;
- s barbiturátmi (vrátane fenobarbitalu), primidónom, fenytoínom - zvýšená potreba ergokalciferolu, zvýšená osteomalácia alebo závažnosť krivice;
- s tiazidovými diuretikami a liekmi obsahujúcimi vápnik - zvýšené riziko vzniku hyperkalcémie, znížená tolerancia srdcových glykozidov, oneskorená eliminácia ergokalciferolu a jeho akumulácia v tele;
- s antacidami obsahujúcimi ióny hliníka a horčíka - zvýšenie koncentrácie antacíd v plazme, riziko vzniku intoxikácie (najmä u ľudí s chronickým zlyhaním obličiek);
- s kalcitonínom, plikamycínom, kyselinami pamidronovými a etidronovými, dusičnanom gálím, glukokortikosteroidmi - zníženie účinnosti ergokalciferolu;
- s cholestyramínom, minerálnymi olejmi, kolestipolom - znížená absorpcia vitamínov rozpustných v tukoch (vrátane D2) v tráviacom trakte;
- s izoniazidom, rifampicínom, antiepileptikami - zníženie účinnosti ergokalciferolu;
- s prípravkami obsahujúcimi fosfor - zvýšenie absorpcie týchto liekov, riziko vzniku hyperfosfatémie;
- s analógmi vitamínu D - riziko vzniku hypervitaminózy.
Pri súčasnom užívaní Ergokalciferolu s inhibítormi cytochrómu P450, ketonazolom, je potrebná opatrnosť.
Video: "Čo spôsobuje nedostatok vitamínu D?"
Vedľajšie účinky
Pri dlhodobom užívaní vitamínu vo vysokých dávkach sú možné nežiaduce reakcie:
| Imunitný systém: |
|
| Metabolické poruchy: |
|
| CNS: |
|
| Muskuloskeletálny systém: |
|
| Tráviaci trakt: |
|
| Močový systém: |
|
| Všeobecné porušenia: |
|
S rozvojom vyššie uvedených účinkov je liek zrušený a príjem vápnika v tele je čo najviac obmedzený (vrátane jedla).
Predávkovanie
A vedeli ste, že…
Ďalší fakt
Nadbytok vitamínu D2 vedie k strate chuti do jedla, zmene zloženia moču, zvýšeniu vápnika v moči a krvi, poruchám spánku, rozvoju kalcifikácie mäkkých tkanív, pľúc, obličiek, ciev. Objavujú sa aj bolesti hlavy, podráždenosť, horúčka, nevoľnosť, celková slabosť. Liečba predávkovania má byť symptomatická.
Kontraindikácie
Ergokalciferol sa nepoužíva na hyperkalciémiu, tehotenstvo (u pacientov nad 35 rokov), renálnu osteodystrofiu s hyperfosfatémiou, individuálnu intoleranciu vitamínu D2, aktívnu tuberkulózu.
Obmedzenia pri užívaní lieku sú: organické ochorenie srdca (štádium dekompenzácie), pokročilý vek, ochorenia tráviaceho traktu, obličiek a pečene.
Počas tehotenstva, laktácie
Pokusy na zvieratách ukázali, že kalcitriol v dávkach 4-15-krát vyšších, ako sú dávky odporúčané pre ľudí, má teratogénny účinok.
Prítomnosť hyperkalciémie u ženy (spojená s dlhodobým predávkovaním Ergokalciferolom počas tehotenstva) môže u plodu spôsobiť:
- precitlivenosť na vitamín D;
- mentálna retardácia;
- syndróm špecifického vzhľadu podobného škriatkam;
- dysfunkcia prištítnych teliesok;
- aortálna stenóza.
Preto sa počas tehotenstva vitamín predpisuje opatrne. Je dôležité vziať do úvahy, že ergokalciferol a jeho metabolity sa detegujú v materskom mlieku.
špeciálne pokyny
Pri používaní Ergokalciferolu musíte dodržiavať dávky odporúčané lekárom a/alebo výrobcom.
Vitamín D2 by sa mal skladovať v podmienkach, ktoré vylučujú vystavenie vzduchu a svetlu: svetlo premieňa vitamín na jedovatý toxín a kyslík ho oxiduje.
Treba mať na pamäti, že ergokalciferol má kumulatívne vlastnosti. Pri dlhodobej liečbe je potrebné kontrolovať obsah vápnika v moči a krvi. Prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k rozvoju chronickej hypervitaminózy D2.
hypervitaminóza spôsobená ergokalciferolom, môže viesť k zvýšeniu účinku srdcových glykozidov, zvýšené riziko vzniku arytmií (je potrebné upraviť dávku srdcového glykozidu).
Predpisovanie lieku starším ľuďom a ľuďom s hypotyreózou (na dlhodobú liečbu) vyžaduje opatrnosť. Je to spôsobené schopnosťou ergokalciferolu zvyšovať ukladanie vápnika v cievach, obličkách a pľúcach, prispievať k posilneniu a rozvoju aterosklerózy.
Pacienti užívajúci vysoké dávky D2 by mali užívať kyselinu askorbovú, vitamíny B a vitamín A (10 000 – 15 000 IU denne) na zníženie toxické účinky na tele. Neodporúča sa kombinovať liečbu Ergokalciferolom s ožarovaním kremennou lampou.
U starších ľudí sa môže zvýšiť potreba ergokalciferolu. Užívanie doplnkov vápnika súčasne s vysokými dávkami vitamínu D je nežiaduce. Počas terapie je potrebné kontrolovať hladiny fosforu a vápnika v moči a krvi.
Pacientom s imobilizáciou a ľuďom trpiacim cukrovkou sa liek predpisuje opatrne.
Individuálne zabezpečenie potrieb vitamínu D2 by malo zohľadňovať všetky zdroje ergokalciferolu. Zloženie liečiva obsahuje butylhydroxytoluén.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, ovládacie mechanizmy
Počas terapie môže byť Nežiaduce reakcie zo strany centrálneho nervového systému, preto musí byť pacient opatrný.
Aplikácia v pediatrii
Pre deti narodené donosené sa liek predpisuje od 3 týždňov podľa schémy určenej pediatrom. Predčasne narodené deti dostávajú liek od 2 týždňov.
S poruchou funkcie obličiek, pečene
Pri patológiách pečene a obličiek sa liek užíva so súhlasom odborníka.
Podmienky, podmienky skladovania
Ergokalciferol uchovávajte v chladničke (teplota - 2-8 °C) v pôvodnom obale. Čas použiteľnosti je 2 roky.
cena
Podmienky predaja
Liek si môžete kúpiť na lekársky predpis.
Priemerná cena v Rusku
Náklady na Ergokalciferol v Rusku začínajú od 30 rub.
Ergokalciferol (vitamín D2) je liek, ktorý riadi metabolizmus vápnika a fosforu a používa sa na liečbu a prevenciu rachitídy, ako aj pri komplexná liečba osteoporóza. Aktívne metabolity liečiva (predovšetkým kalcitriol) ľahko obchádzajú bariéru vo forme bunkové membrány a viažu sa v bunkách cieľových orgánov na špecifické receptory, čím aktivujú proces tvorby proteínov viažucich vápnik, uľahčujú absorpciu vápnika a fosforu v tenkom čreve a zvyšujú reabsorpciu týchto stopových prvkov v proximálnych renálnych tubuloch. Pôsobením ergokalciferolu dostáva kostné tkanivo silnú dodatočnú „výživu“ vápnika a fosforu, ktorá ho zabezpečuje proti deštrukcii (resorpcii). Koncentrácia vápnika začína zreteľne stúpať už 12-24 hodín po užití jednej dávky lieku. Výrazný terapeutický účinok sa dosiahne na 10-14 deň a trvá až šesť mesiacov. Ergokalciferol sa rýchlo vstrebáva v tenkom čreve (v prítomnosti žlčových kyselín je úplnosť absorpcie od 60 do 69% a pri D2-hypovitaminóze - 95 - 100%). So zníženým tokom žlče do tenkého čreva intenzita a úplnosť absorpcie prudko klesá. Ergokalciferol sa hromadí najmä v kostiach, v menšej miere vo svaloch, pečeni, krvi a tenkom čreve. Najdlhšie sa liek uchováva v tukovom tkanive.
Ergokalciferol je dostupný v troch dávkové formy: dražé, kvapky a olejový roztok na perorálne podávanie. Na prevenciu rachitídy u donosených detí sa predpisuje v prvom roku života od 3 týždňov veku (výnimka - letné obdobie keď si môžete urobiť trochu farmakologického „dýchania“). Celková dávka ergokalciferolu za rok by nemala presiahnuť 150-300 tisíc IU. Predčasne narodeným deťom a rizikovým deťom (zlé životné podmienky a nepriaznivá klíma) sa liek predpisuje od 2. týždňa života.
Pre nich by celková dávka ergokalciferolu mala byť asi 300-400 tisíc IU. Denná dávka na liečbu krivice I. stupňa sa pohybuje od 10 do 15 tisíc IU, dĺžka liečby je 30 až 45 dní, celková dávka na jeden kurz je 500 až 600 tisíc IU. Stupeň II rachitídy vyžaduje veľké množstvo ergokalciferolu: 600-800 tisíc IU na jeden kurz trvajúci rovnakých 30-45 dní. Pri recidíve ochorenia sa uskutočňuje opakovaný desaťdňový priebeh liečby na základe celkovej dávky lieku 400 tisíc IU. Časový "závrat" medzi kurzami by mal byť aspoň 2 mesiace.
Charakteristickým znakom skladovania ergokalciferolu je úplné vylúčenie vystavenia slnečnému žiareniu (svetlo mení vitamín D2 na jedovatý toxín) a vzduchu (kyslík oxiduje vitamín D2). Vzhľadom na skutočnosť, že ergokalciferol má kumulatívne vlastnosti, počas medikamentózna terapia je potrebné kontrolovať hladinu vápnika v krvi a moči. Citlivosť na vitamín D2 nie je konštantná a u niektorých pacientov užívajúcich aj malé dávky môže vyvolať hypervitaminózu. V takýchto prípadoch sa má liek vysadiť a príjem vápnika v tele sa má obmedziť (treba upraviť stravu). Ak sa pacientovi ukážu veľké dávky lieku, potom sú spolu s ergokalciferolom predpísané retinol, vitamíny B a kyselina askorbová a fosfáty pre predčasne narodené deti. Pri prevencii D2-hypovitaminózy sa odporúča zamerať sa predovšetkým na vyvážená strava a až potom na farmakoterapiu. U starších pacientov sa môže zvýšiť potreba ergokalciferolu. Je to spôsobené znížením vstrebávania vitamínu D2 v čreve, čiastočnou stratou schopnosti pokožky reprodukovať provitamín D2, skrátením doby vystavenia pokožky slnečnému žiareniu, poruchou funkcie obličiek.
Farmakológia
Vitamín D2, regulátor metabolizmu vápnika a fosforu. Zvyšuje priepustnosť črevného epitelu pre vápnik a fosfor, zabezpečuje ich potrebné koncentrácie v krvi. Reguluje mineralizáciu kostného tkaniva, ako aj proces mobilizácie vápnika z kostného tkaniva. Podporuje reabsorpciu fosfátov v obličkových tubuloch. Má kumulatívne vlastnosti.
Farmakokinetika
Absorbované v tenkom čreve v prítomnosti žlče o 60-90% (s hypovitaminózou - takmer úplne); V tenké črevo podlieha čiastočnej absorpcii (enterohepatálna cirkulácia). S poklesom toku žlče do čreva sa intenzita a úplnosť absorpcie prudko znižuje. v plazme a lymfatický systém cirkuluje ako chylomikróny a lipoproteíny. Podlieha metabolizmu a mení sa na aktívne metabolity: v pečeni - na kalcidol, v obličkách - z kalcidolu na kalcitriol. IN vo veľkom počte sa hromadí v kostiach, v menšej miere - v pečeni, svaloch, krvi, tenkom čreve, hlavne sa dlhodobo ukladá v tukovom tkanive. Ergokalciferol a jeho metabolity sa vylučujú žlčou, malé množstvo - obličkami.Formulár na uvoľnenie
10 kusov. - obaly sú komôrkové planimetrické.
10 kusov. - obaly s komôrkovým obrysom (5) - obaly z lepenky.
100 kusov. - polymérové plechovky (1).
100 kusov. - polymérové plechovky (1) - kartónové balenia.
Dávkovanie
Pri perorálnom alebo intramuskulárnom podaní sa denná dávka pohybuje od 10 μg do 5 mg; liečebný režim závisí od indikácií. Pri vonkajšom použití sa dávka určuje individuálne.
Interakcia
Účinnosť ergokalciferolu sa môže znížiť počas liečby barbiturátmi alebo antikonvulzívami. Možno použiť v kombinácii s retinolom.
Toxický účinok oslabuje vitamín A, tokoferol, kyselina askorbová, kyselina pantoténová, tiamín, riboflavín, pyridoxín.
Tiazidové diuretiká zvyšujú riziko hyperkalcémie.
Pri hypervitaminóze spôsobenej ergokalciferolom je možné zvýšiť účinok srdcových glykozidov v dôsledku rozvoja hyperkalcémie (vhodná je úprava dávky srdcového glykozidu).
Vedľajšie účinky
Možno: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, slabosť, podráždenosť, strata hmotnosti, zvýšené močenie, kalcifikácia tkaniva.
Zriedkavé: srdcové arytmie.
Indikácie
Na systémové použitie: prevencia a liečba krivice; poruchy metabolizmu vápnika (vrátane hypoparatyreoidizmu, pseudohypoparatyreoidizmu), sprevádzané tetaniou, osteopatiou, spazmofíliou; osteoporóza, osteomalácia.
Na vonkajšie použitie: popáleniny I a II stupňov (vrátane solárnych), dermatitída sprevádzaná suchou pokožkou a olupovaním; detská plienková vyrážka, "plienková" vyrážka; prevencia a liečba prasklín bradaviek (v treťom trimestri tehotenstva a počas laktácie); na zlepšenie hojenia odrenín, škrabancov, drobných rán.
Kontraindikácie
Hyperkalcémia, aktívna forma pľúcnej tuberkulózy, peptický vred žalúdka a dvanástnika, akútne a chronické ochorenia pečene a/alebo obličiek, organické ochorenie srdca.
Vlastnosti aplikácie
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Pri predpisovaní ergokalciferolu na terapeutické účely dojčiacej matke sa dojčenie neodporúča (aby sa zabránilo vzniku hyperkalcémie u dieťaťa).
Na prevenciu rachitídy u novorodencov a dojčiat je možné predpísať ergokalciferol počas tehotenstva a dojčenia ( dojčenie). Dávkovací režim je nastavený individuálne. Používajte opatrne u tehotných žien starších ako 35 rokov.
Aplikácia na porušenie funkcie pečene
Kontraindikované pri akútnych a chronické choroby pečeň.Aplikácia na porušenie funkcie obličiek
Kontraindikované pri akútnom a chronickom ochorení obličiek.špeciálne pokyny
S opatrnosťou, pod dohľadom lekára, používaný u pacientov so srdcovým ochorením, u starších pacientov. Pri dlhodobom používaní, najmä vo vysokých dávkach, by sa mala vykonávať pravidelná štúdia obsahu vápnika v krvi a moči.Ergokalciferol (vitamín D2)
Medzinárodný nechránený názov
Ergokalciferol
Lieková forma
Olejový perorálny roztok 0,125 %
Zlúčenina
1 ml roztoku obsahuje
účinná látka - ergokalciferol (vitamín D2) - 1,25 mg, čo zodpovedá 50 000 IU;
pomocná látka: slnečnicový olej rafinovaný dezodorizovaný značka "P", mrazený
Popis
Číra olejovitá kvapalina od svetložltej po tmavožltú, bez stuchnutého zápachu
Farmakoterapeutická skupina
Vitamíny. Vitamín D a jeho deriváty. Ergokalciferol
ATX kód A11C C01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika.
Perorálne užívaný vitamín D2 sa rýchlo vstrebáva do krvi v tenkom čreve (v prítomnosti žlčových kyselín - o 60-90%, pri hypovitaminóze - takmer úplne), obzvlášť dobre - v jeho proximálnej časti. S krvou sa vitamín dostáva do pečeňových buniek, kde sa hydroxyluje za účasti 25-hydroxylázy za vzniku transportnej formy, ktorú krv dodáva do mitochondrií obličiek. V obličkách dochádza k jeho ďalšej hydroxylácii pomocou 1α-hydroxylázy, čím vzniká hormonálna forma vitamínu. Už táto forma vitamínu D je krvou transportovaná do cieľových tkanív, napríklad na sliznicu čreva, kde iniciuje vstrebávanie Ca++.
Polčas eliminácie vitamínu D2 z tela je 19-48 hodín.
Vitamín D2 a jeho metabolity sa vylučujú žlčou, malé množstvo - obličkami. Kumuluje sa.
Farmakodynamika.
Vitamín D2 patrí do skupiny vitamínov rozpustných v oleji a je jedným z regulátorov metabolizmu fosforu a vápnika. Podporuje vstrebávanie týchto látok z čriev, distribúciu a ukladanie v kostiach počas ich rastu. Účinok ergokalciferolu zosilňuje súčasný príjem zlúčenín vápnika a fosforu.
Špecifický účinok vitamínu sa prejavuje najmä pri rachitíde (antirachitický vitamín).
Indikácie na použitie
Prevencia a liečba:
hypo- a avitaminóza vitamínu D,
osteoporóza,
osteomalácia,
Hypoparatyreóza
Dávkovanie a podávanie
Ergokalciferol sa podáva perorálne počas jedla. 1 ml lieku obsahuje
50 000 IU (1 IU obsahuje 0,025 mikrogramu ergokalciferolu). Liek sa užíva vo forme kvapiek, jedna kvapka z očného kvapkadla obsahuje asi 1400 IU. Najvyššia denná dávka je 100 000 IU (2 ml/deň).
Na prevenciu
Prevencia krivice sa vykonáva vymenovaním ergokalciferolu (berúc do úvahy zdravotný stav, životné podmienky a ročné obdobia (v období jeseň-zima) tehotnej žene (predpôrodné) a dojčiacej matke a dieťaťu (postnatálne)).
Pre tehotné ženy je liek predpísaný od 30 do 32 týždňov. tehotenstvo pred pôrodom 1 krát za 3 dni, 1 kvapka (1400 IU).
Ženám, ktoré dojčia a nepodstúpili predpôrodnú profylaxiu rachitídy, sa Ergocalciferol predpisuje ihneď po pôrode, 1 kvapka (1400 IU) raz za 3 dni počas 2-3 týždňov. alebo pred začatím užívania lieku u dieťaťa.
Začať špecifickú prevenciu rachitídy v období jeseň-zima (s prerušením liečby v letných mesiacoch) by sa malo u donosených detí od 3 týždňov veku predpisovať 1 kvapku (1400 IU) 1-krát za 3 dni počas 1. roku života, s výnimkou letných mesiacov (berúc do úvahy množstvo ergokalciferolu obsiahnutého v potrave dieťaťa - pri umelom kŕmení suchými zmesami). Trvanie prijatia určuje lekár na základe toho, že celková dávka Ergokalciferolu na priebeh prevencie je 150 - 300 tisíc IU (3 - 6 ml). Táto metóda je najfyziologickejšia a používa sa vo väčšine prípadov.
Nedonosené, dvojčatá a deti v nepriaznivých životných a klimatických podmienkach, s častými interkurentnými ochoreniami) Ergokalciferol sa predpisuje od 2 týždňov. života (v závislosti od obnovenia pôvodnej telesnej hmotnosti) 1-2 kvapky (1400-2800 IU) 1-krát za 2 dni počas prvého roku života alebo metódou "vitamínových tlakov" - 14-21 kvapiek (20 000 -30 000 IU) 2-krát týždenne počas 6-8 týždňov alebo „zhutnenou“ metódou - 200-300 000 IU (4-6 ml) počas 20 dní - 7-10 kvapiek denne (10-15 000 IU / deň ).
Po ukončení podávania Ergokalciferolu sa vykonáva „podporná“ špecifická prevencia rachitídy, 1 kvapka (1400 IU) 1x za 3 dni počas celého prvého roku života dieťaťa s výnimkou leta. mesiacov, potom sa opakuje v jesenno-zimnom období do 2 rokov veku. V oblastiach s dlhými a silnými zimami sa udržiavacia prevencia rachitídy vykonáva do 3 rokov veku. Hlavná dávka Ergokalciferolu je v týchto prípadoch 300-400 tisíc IU (6-8 ml).
Na prevenciu osteoporózy u žien v menopauze sa predpisuje 400-800 IU / deň (alebo 1 kvapka 1 krát za 2-3 dni) v kombinácii s prípravkami Ca2 + (1-1,5 g / deň).
Liečba
Krivica I. stupňa
Priraďte 9 800-15 400 IU (7-11 kvapiek) denne počas 30-45 dní. Pre liečebný cyklus 500 000 - 600 000 IU (od 10 ml do 12 ml na jeden cyklus). Pri akútnom procese je indikovaná dávka predpísaná "zhutnenou" metódou počas 10 dní.
Krivica II stupňa
Priraďte 20 000 IU - 26 000 IU (každá 14-19 kvapiek) denne so subakútnym priebehom počas 30-45 dní. Priebeh liečby vyžaduje 600 000 - 800 000 IU (od 12 ml do 16 ml na jeden cyklus). Pri akútnom procese je indikovaná dávka predpísaná "zhutnenou" metódou počas 10-15 dní.
Krivica III stupňa
Priraďte 26 000 – 33 600 IU (19 – 24 kvapiek) denne počas 40 – 60 dní v subakútnom priebehu, na liečebný cyklus 800 000 – 1 000 000 IU (16 – 20 ml). Pri akútnom procese je indikovaná dávka predpísaná "zhutnenou" metódou počas 10-15 dní.
S krivicou II-III čl. na prevenciu relapsov sa odporúča predpísať deťom druhý liečebný cyklus v celkovej dávke 400 tisíc IU (8 ml) počas 10 dní.
Pri osteoporóze a osteomalácii sa vitamín D2 predpisuje v dávke nie vyššej ako 3 000 IU (2 kvapky) denne počas 45 dní (pod kontrolou Sulkovichovho testu týždenne).
Vedľajšie účinky
Pri dlhodobom používaní vysokých dávok sú možné nasledujúce prejavy nežiaducich reakcií:
- z imunitného systému: reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, žihľavky, svrbenia
- zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, vertigo, poruchy spánku, podráždenosť, depresia
- metabolické poruchy: hyperfosfatémia, zvýšená hladina vápnika v moči (možná kalcifikácia vnútorných orgánov)
- z tráviaceho traktu: anorexia, strata chuti do jedla, hnačka, nevoľnosť, vracanie
- z pohybového aparátu: bolesť kostí
- z močového systému: proteinúria, cylindrúria, leukocytúria
- všeobecné porušenia: celková slabosť, horúčka
Keď sa objavia opísané účinky, liek sa zruší a prísun vápnika do tela je maximálne obmedzený, vrátane jeho príjmu s jedlom.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ergokalciferol a na zložky lieku
Hypervitaminóza D
Aktívna forma pľúcnej tuberkulózy
Peptický vred žalúdka a dvanástnika
Akútne a chronické ochorenia pečene a obličiek
Organické ochorenia srdca a ciev v štádiu dekompenzácie
Zvýšené hladiny vápnika a fosforu v krvi a moči
Sarkoidóza
Choroba urolitiázy.
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití s vápenatými soľami sa zvyšuje toxicita vitamínu D2. Pri podávaní s jódovými prípravkami dochádza k oxidácii vitamínu. Pri súčasnom použití s antibiotikami (tetracyklín, neomycín) dochádza k narušeniu absorpcie ergokalciferolu. Kombinácia liečiva s minerálnymi kyselinami vedie k jeho deštrukcii a inaktivácii.
Tiazidové diuretiká, lieky obsahujúce Ca2+, zvyšujú riziko vzniku hyperkalcémie, ktorá spôsobuje zníženie tolerancie srdcových glykozidov, čo vedie k oneskorenému vylučovaniu liečiva a jeho hromadeniu v organizme.
Pod vplyvom barbiturátov (vrátane fenobarbitalu), fenytoínu a primidónu sa môže výrazne zvýšiť potreba ergokalciferolu, čo sa prejaví zvýšenou osteomaláciou alebo závažnosťou rachitídy (v dôsledku zrýchlenia metabolizmu ergokalciferolu na neaktívne metabolity v dôsledku indukcie mikrozomálnych enzýmov).
Dlhodobá liečba na pozadí súčasného užívania antacíd obsahujúcich Al3 + a Mg2 + zvyšuje ich koncentráciu v krvi a riziko intoxikácie (najmä v prítomnosti chronického zlyhania obličiek). Kalcitonín, deriváty kyseliny etidronovej a pamidronovej, plicamycín, dusičnan gália a glukokortikosteroidy znižujú účinok. Cholestyramín, kolestipol a minerálne oleje znižujú vstrebávanie vitamínov rozpustných v tukoch v tráviacom trakte a vyžadujú zvýšenie ich dávkovania.
Rifampicín, izoniazid, antiepileptiká, cholestyramín znižujú účinnosť ergokalciferolu.
Používajte opatrne s ketonazolom, inhibítormi cytochrómu P450.
Zvyšuje vstrebávanie liekov obsahujúcich fosfor a riziko hyperfosfatémie.
Súbežné užívanie s inými analógmi vitamínu D (najmä kalcifediolom) zvyšuje riziko vzniku hypervitaminózy (neodporúča sa).
špeciálne pokyny
Prípravky vitamínu D2 sa skladujú v podmienkach vylučujúcich pôsobenie svetla a vzduchu, ktoré ich inaktivujú: kyslík oxiduje vitamín D2 a svetlo ho mení na jedovatý toxisterol.
Majte na pamäti, že vitamín D2 má kumulatívne vlastnosti.
Pri dlhodobom používaní je potrebné stanoviť koncentráciu Ca2 + v krvi a moči.
Príliš vysoké dávky vitamínu D2, ktoré sa užívajú dlhodobo alebo nárazové dávky, môžu spôsobiť chronickú hypervitaminózu D2.
Pri hypervitaminóze spôsobenej ergokalciferolom je možné zvýšiť účinok srdcových glykozidov a zvýšiť riziko arytmií v dôsledku rozvoja hyperkalcémie (vhodná je úprava dávky srdcového glykozidu).
Opatrne sa predpisuje pacientom s dlhodobou hypotyreózou, starším ľuďom, pretože zvýšením ukladania vápnika v pľúcach, obličkách a cievach môže prispieť k rozvoju a zintenzívneniu aterosklerózy.
V starobe sa potreba vitamínu D2 môže zvýšiť v dôsledku zníženia absorpcie vitamínu D, zníženia schopnosti kože syntetizovať provitamín D3, zníženia slnečného žiarenia a zvýšeného výskytu zlyhania obličiek. .
Pri použití vo veľkých dávkach by sa mal súčasne predpisovať vitamín A (10 000-15 000 IU denne), kyselina askorbová a vitamíny B, aby sa znížil toxický účinok na telo. Príjem vitamínu D2 by sa nemal kombinovať s vystavením kremennej lampe.
Neužívajte doplnky vápnika súčasne s vitamínom D vo vysokých dávkach. Počas liečby sa odporúča sledovať hladinu vápnika a fosforu v krvi a moči.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s diabetes mellitus a pacientov s imobilizáciou.
Liek sa má užívať pod lekárskym dohľadom. Individuálne zabezpečenie konkrétnej potreby by malo zohľadňovať všetky možné zdroje tohto vitamínu.
Použitie počas tehotenstva alebo laktácie
Ergokalciferol je možné užívať od 30. – 32. týždňa tehotenstva. Pri predpisovaní ergokalciferolu tehotným ženám nad 35 rokov je potrebná opatrnosť. Hyperkalcémia matky (spojená s dlhodobým príjmom vitamínu D2 počas tehotenstva) môže spôsobiť citlivosť plodu na vitamín D, supresiu prištítnych teliesok, syndróm vzhľadu pripomínajúceho pixie, mentálnu retardáciu a aortálnu stenózu. Pri použití lieku u tehotných žien je možná hyperkalcémia s predávkovaním vitamínom D2, čo môže viesť k zníženiu funkcie prištítnej žľazy u plodu.
Počas tehotenstva by sa vitamín D2 nemal užívať vo vysokých dávkach (viac ako 2 000 IU / deň), pretože v prípade predávkovania sa môže prejaviť teratogénny účinok lieku.
Opatrnosť je potrebná na vitamín D2 počas dojčenia, pretože liek, ktorý matka užíva vo vysokých dávkach, môže u dieťaťa vyvolať príznaky predávkovania.
deti
Stanovenie dennej potreby vitamínu D dieťaťa a spôsob jeho aplikácie stanovuje lekár individuálne a pri pravidelných prehliadkach, najmä v prvých mesiacoch života, sa vždy koriguje.
Citlivosť novorodencov na vitamín D2 je rôzna, niektorí môžu byť citliví aj na veľmi nízke dávky.
Pri predpisovaní vitamínu D2 predčasne narodeným deťom je vhodné súčasne podávať fosfáty.
Vlastnosti vplyvu lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Pri vedení vozidiel alebo práci s inými mechanizmami sa odporúča byť obzvlášť opatrný vzhľadom na možnosť vzniku nežiaducich reakcií nervového systému.
Predávkovanie
Príznaky hypervitaminózy D
Skoré (kvôli hyperkalcémii)- zápcha alebo hnačka, suchosť ústnej sliznice, bolesť hlavy, smäd, polakizúria, noktúria, polyúria, anorexia, kovová chuť v ústach, nevoľnosť, vracanie, únava, asténia, hyperkalciémia, hyperkalciúria;
neskoro- bolesť kostí, zákal moču (výskyt hyalínových odliatkov v moči, proteinúria, leukocytúria), zvýšený krvný tlak, svrbenie, fotosenzitivita oka, hyperémia spojoviek, arytmia, ospalosť, myalgia, nauzea, vracanie, pankreatitída, gastralgia, strata hmotnosti, zriedkavo - zmeny nálady a psychiky (až do rozvoja psychózy).
Príznaky chronickej toxicity vitamínu D(pri užívaní niekoľko týždňov alebo mesiacov pre dospelých v dávkach 20000-60000 IU/deň, deti - 2000-4000 IU/deň): kalcifikácia mäkkých tkanív, obličiek, pľúc, ciev, arteriálna hypertenzia, renálna a kardiovaskulárna insuficiencia up k smrti (tieto účinky sa najčastejšie vyskytujú, keď sa k hyperkalcémii pridá hyperfosfatémia), zhoršený rast detí (dlhodobé užívanie v udržiavacej dávke 1800 IU/deň).
Liečba: vysadenie lieku, maximálne obmedziť príjem vitamínu D2 do tela jedlom, vyvolať zvracanie alebo umyť žalúdok suspenziou aktívneho uhlia, predpísať slané laxatíva, upraviť rovnováhu vody a elektrolytov. Pri hyperkalcémii sú predpísané edetáty. Hemo- a peritoneálna dialýza sú účinné. Pri užívaní vitamínu A je toxický účinok veľkých dávok lieku oslabený.
Uvoľňovacia forma a balenie
10 ml 0,125 % roztoku v sklenených fľašiach.
Každá injekčná liekovka spolu s návodom na lekárske využitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovom balení.
Podmienky skladovania
Skladujte v pôvodnom obale (pri teplotách od
2 0 С až 8 0 С).
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Meno a krajina držiteľa rozhodnutia o registrácii
Súkromné Akciová spoločnosť"Technológ".
20300, Ukrajina, mesto Umaň, Čerkaská oblasť, ulica Manuilsky, 8.
Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie spotrebiteľov na kvalitu výrobkov (tovaru) na území Kazašskej republiky:
všeobecné charakteristiky:
medzinárodné a chemické názvy: Ergokalciferol. 24-metyl-9,10-sekocholesta-5,7,10(19),22-tetraén-3b-ol;
Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: priehľadná olejovitá kvapalina od svetložltej po tmavožltú, bez horkej chuti. Je povolený špecifický zápach. Aktivita ergokalciferolu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách: 0,025 μg chemicky čistého vitamínu D2 zodpovedá 1 MO;
Zlúčenina: 1 ml roztoku obsahuje 0,00125 g (50 000 IU) ergokalciferolu;
pomocné látky: slnečnicový olej.
Formulár na uvoľnenie. Olejový roztok.
Farmakoterapeutická skupina. Prípravky vitamínu D a jeho analógy.
ATC kód A11C C01.
Farmakologické vlastnosti. Ergokalciferol (vitamín D2) reguluje výmenu fosforu a vápnika v organizme, podporuje ich vstrebávanie v čreve zvýšením priepustnosti jeho sliznice a primeraným ukladaním v kostnom tkanive. Účinok ergokalciferolu zosilňuje súčasný príjem zlúčenín vápnika a fosforu.
Indikácie na použitie. Na prevenciu a liečbu hypovitaminózy D, krivice, ako aj na ochorenia kostí spôsobené poruchou metabolizmu vápnika (rôzne formy osteoporózy, osteomalácie), na poruchy funkcie prištítnych teliesok (tetánia), tuberkulózu kože a kostí. , psoriáza, lupus kože a slizníc.
Dávkovanie a podávanie. Priraďte dovnútra počas jedla. 1 ml lieku obsahuje 50 000 IU. Liek sa užíva vo forme kvapiek, jedna kvapka z očného kvapkadla obsahuje asi 1400 IU. Najvyššia denná dávka je 100 000 IU. Pri osteoporóze a osteomalácii sa vitamín D2 predpisuje v dávke 3000 IU denne počas 45 dní. Denná dávka na prevenciu atakov tetánie je asi 1 000 000 IU. Denná dávka pre dospelých s lupus erythematosus je 100 000 IU. Priebeh liečby je 5-6 mesiacov.
Na prevenciu rachitídy u novorodencov a dojčiat sa má vitamín D2 podávať tehotným ženám od 30. do 32. týždňa tehotenstva a dojčiacim matkám 1 kvapku každé 3 dni počas 1 mesiaca. Ako prevencia rachitídy sa deťom vo veku od 1 mesiaca do 3 rokov v jesenno-zimnom a jarnom období predpisuje 1 kvapka denne počas 5-6 týždňov metódou pulznej terapie s prestávkou 3,5 mesiaca. Na liečbu detí s krivicou I. stupňa sa predpisuje 7-11 kvapiek denne počas 30 dní alebo 12-14 kvapiek denne počas 10 dní; s krivicou II. stupňa - priebeh liečby vyžaduje 14-19 kvapiek denne; s krivicou III. stupňa - 19-24 kvapiek denne.
Vedľajší účinok. Nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy, smäd, polyúria, celková slabosť, horúčka, hnačka, proteinúria, cylindrúria, leukocytúria, kalcifikácia vnútorných orgánov.
Kontraindikácie. Ergokalciferol je kontraindikovaný pri aktívnej forme pľúcnej tuberkulózy, peptického vredu žalúdka a dvanástnika, akútnych a chronických ochorení pečene a obličiek, organických lézií srdca a ciev.
Predávkovanie. Pri predávkovaní liekom môže dôjsť k strate chuti do jedla, poruchám spánku, podráždenosti, hypertermii, zmenám v moči (leukocyty, bielkoviny, hyalínové valce). Hypervitaminózu D sprevádza zvýšenie hladiny vápnika v krvi a jeho zvýšené vylučovanie močom. Keď sa objavia opísané účinky, liek sa zruší a prísun vápnika do tela je maximálne obmedzený, vrátane jeho príjmu s jedlom. V prípade predávkovania liekom vyvolávajú zvracanie alebo umývajú žalúdok aktívnym uhlím, predpisujú slané laxatíva. Vykonajte korekciu rovnováhy vody a elektrolytov. Pri hyperkalcémii je predpísaný edetát. Efektívna hemo- a peritoneálna dialýza.
Vlastnosti aplikácie. S opatrnosťou sa má liek predpisovať starším ľuďom s hypotyreózou.
Interakcia s ostatnými lieky. Pri súčasnom použití s vápenatými soľami sa zvyšuje toxicita vitamínu D2. Pri podávaní s jódovými prípravkami dochádza k oxidácii vitamínu. Pri súčasnom použití s antibiotikami (tetracyklín, neomycín) dochádza k narušeniu absorpcie ergokalciferolu. Jeho kombinácia s minerálnymi kyselinami vedie k deštrukcii a inaktivácii lieku.
Podmienky skladovania. Skladujte na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí pri teplote 8 až 15 ºС. Čas použiteľnosti - 2 roky.
Kľúčové slová: návod na ergokalciferol, aplikácia ergokalciferolu, zloženie ergokalciferolu, prehľady ergokalciferolu, analógy ergokalciferolu, dávkovanie ergokalciferolu, liek ergokalciferol, cena ergokalciferolu, návod na použitie ergokalciferolu.
Dátum zverejnenia: 30.03.2017