☰

Lorista N 12,5 mg návod na použitie. Lorista n - návod na použitie. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Stránka obsahuje návod na použitie Loristi. Je dostupný v rôznych dávkové formy liečivo (tablety 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg, N a ND plus s diuretikom hydrochlorotiazidom), a má tiež množstvo analógov. Tento abstrakt bol overený odborníkmi. Zanechajte svoj názor na používanie Lorista, ktorý pomôže ostatným návštevníkom stránky. Droga sa používa na rôzne choroby(na zníženie krvného tlaku pri arteriálnej hypertenzii). Produkt má množstvo vedľajších účinkov a interakcií s inými látkami. Dávky lieku sa líšia pre dospelých a deti. Existujú obmedzenia týkajúce sa používania lieku počas tehotenstva a dojčenia. Liečbu liekom Lorista môže predpísať iba kvalifikovaný lekár. Trvanie liečby sa môže líšiť a závisí od konkrétneho ochorenia.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, frekvencia podávania je 1 krát denne.

Pri arteriálnej hypertenzii je priemerná denná dávka 50 mg. Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne v priebehu 3-6 týždňov liečby. Výraznejší účinok je možné dosiahnuť zvýšením dávky lieku na 100 mg denne v dvoch dávkach alebo v jednej dávke.

Pri užívaní diuretík vysoké dávky Odporúča sa začať liečbu Lorista dávkou 25 mg denne v jednej dávke.

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek (vrátane pacientov na hemodialýze) nevyžadujú úpravu úvodnej dávky lieku.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek predpisovať v nižšej dávke.

Pri chronickom zlyhaní srdca je počiatočná dávka lieku 12,5 mg denne v jednej dávke. Aby sa dosiahla zvyčajná udržiavacia dávka 50 mg denne, dávka sa musí zvyšovať postupne v intervaloch 1 týždňa (napr. 12,5 mg, 25 mg, 50 mg denne). Lorista sa zvyčajne predpisuje v kombinácii s diuretikami a srdcovými glykozidmi.

Na zníženie rizika mozgovej príhody u pacientov s arteriálnej hypertenzie a hypertrofia ľavej komory, štandardná počiatočná dávka je 50 mg denne. V budúcnosti sa môže pridať hydrochlorotiazid v nízkych dávkach a/alebo sa dávka Loristy môže zvýšiť na 100 mg denne.

Na ochranu obličiek u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s proteinúriou je štandardná počiatočná dávka Loristy 50 mg denne. Dávka lieku sa môže zvýšiť na 100 mg denne, berúc do úvahy zníženie krvného tlaku.

Uvoľňovacie formuláre

Tablety 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg.

Lorista N (dodatočne obsahuje 12,5 mg hydrochlorotiazidu).

Lorista ND (dodatočne obsahuje 25 mg hydrochlorotiazidu).

Zlúčenina

Losartan draselný + pomocné látky.

Draselná soľ losartanu + hydrochlorotiazid + pomocné látky (Lorista N a ND).

Lorista- selektívny antagonista receptorov angiotenzínu typu 2 AT1 neproteínovej povahy.

losartan ( účinná látka liek Lorista) a jeho biologicky aktívny karboxylový metabolit (EXP-3174) blokujú všetky fyziologicky významné účinky angiotenzínu 2 na AT1 receptory, bez ohľadu na cestu jeho syntézy: vedie k zvýšeniu aktivity plazmatického renínu, znižuje koncentráciu aldosterónu v krvnej plazme.

Losartan nepriamo spôsobuje aktiváciu AT2 receptorov zvýšením hladiny angiotenzínu 2. Losartan neinhibuje aktivitu kininázy 2, enzýmu, ktorý sa podieľa na metabolizme bradykinínu.

Znižuje periférny vaskulárny odpor, tlak v pľúcnom obehu; znižuje afterload a má diuretický účinok.

Zabraňuje rozvoju hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranciu k fyzická aktivita u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.

Užívanie Loristy raz denne vedie k štatisticky významnému zníženiu systolického a diastolického krvného tlaku. Počas dňa losartan rovnomerne kontroluje krvný tlak, pričom antihypertenzívny účinok zodpovedá prirodzenému cirkadiánnemu rytmu. Pokles krvného tlaku na konci dávky lieku predstavoval približne 70-80 % účinku na vrchole účinku lieku, 5-6 hodín po podaní. Abstinenčný syndróm nie je pozorovaný; losartan tiež nemá klinicky významný vplyv na srdcovú frekvenciu.

Losartan je účinný u mužov a žien, ako aj u starších (≥ 65 rokov) a mladších pacientov (≤ 65 rokov).

Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum, ktorého diuretický účinok je spojený so zhoršenou reabsorpciou iónov sodíka, chlóru, draslíka, horčíka a vody v distálnom nefrone; spomaľuje vylučovanie iónov vápnika, kyselina močová. Má antihypertenzívne vlastnosti; hypotenzný účinok sa vyvíja v dôsledku expanzie arteriol. Nemá prakticky žiadny vplyv na normálny krvný tlak. Diuretický účinok nastáva po 1-2 hodinách, maximum dosahuje po 4 hodinách a trvá 6-12 hodín.

Antihypertenzný účinok sa dostaví v priebehu 3-4 dní, ale na dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môžu byť potrebné 3-4 týždne.

Farmakokinetika

Farmakokinetika losartanu a hydrochlorotiazidu pri súčasnom použití sa nelíši od farmakokinetiky, keď sa používajú oddelene.

losartan

Dobre sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Užívanie lieku s jedlom nemá klinicky významný vplyv na jeho sérové ​​koncentrácie. Prakticky nepreniká hematoencefalickou bariérou (BBB). Asi 58 % liečiva sa vylučuje žlčou, 35 % močom.

hydrochlorotiazid

Po perorálnom podaní je absorpcia hydrochlorotiazidu 60 – 80 %. Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje a rýchlo sa vylučuje obličkami.

Indikácie

  • arteriálna hypertenzia;
  • zníženie rizika mŕtvice u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory;
  • chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby s intoleranciou alebo neúčinnosťou liečby ACE inhibítormi);
  • Ochrana funkcie obličiek u pacientov s diabetes mellitus 2. typu s proteinúriou na zníženie proteinúrie, zníženie progresie poškodenia obličiek, zníženie rizika vzniku ochorenia v konečnom štádiu (zabránenie nutnosti dialýzy, pravdepodobnosť zvýšenia hladín kreatinínu v sére) alebo úmrtia.

Kontraindikácie

  • arteriálna hypotenzia;
  • hyperkaliémia;
  • dehydratácia;
  • neznášanlivosť laktózy;
  • galaktozémia alebo syndróm malabsorpcie glukózy/galaktózy;
  • tehotenstvo;
  • obdobie laktácie;
  • vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť u detí nebola stanovená);
  • precitlivenosť na losartan a/alebo iné zložky lieku.

špeciálne pokyny

U pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi (napríklad počas liečby veľkými dávkami diuretík) sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia. Pred začatím užívania losartanu je potrebné odstrániť existujúce poruchy alebo začať liečbu malými dávkami.

U pacientov s miernou až stredne závažnou cirhózou pečene je koncentrácia losartanu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme po perorálnom podaní vyššia ako u zdravých ľudí. Preto sa u pacientov s ochorením pečene v anamnéze odporúča terapia nižšími dávkami.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek, s diabetes mellitus aj bez neho, sa často vyvinie hyperkaliémia, na čo treba pamätať, ale len v ojedinelých prípadoch sa v dôsledku toho liečba preruší. Počas obdobia liečby sa má pravidelne monitorovať koncentrácia draslíka v krvi, najmä u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Lieky, ktoré pôsobia na renín-angiotenzínový systém, môžu zvýšiť sérovú močovinu a kreatinín u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo jednostrannou arteriálnou stenózou solitárnej obličky. Zmeny vo funkcii obličiek môžu byť po prerušení liečby reverzibilné. Počas obdobia liečby je potrebné pravidelne v pravidelných intervaloch monitorovať koncentráciu kreatinínu v krvnom sére.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Údaje o účinku Loristu na schopnosť viesť vozidlá alebo iné technické prostriedky chýbajú.

Vedľajší účinok

  • závraty;
  • asténia;
  • bolesť hlavy;
  • únava;
  • nespavosť;
  • úzkosť;
  • poruchy spánku;
  • ospalosť;
  • poruchy pamäti;
  • periférna neuropatia;
  • parestézia;
  • hypostézia;
  • migréna;
  • chvenie;
  • depresie;
  • ortostatická hypotenzia (závislá od dávky);
  • tlkot srdca;
  • tachykardia;
  • bradykardia;
  • arytmie;
  • angina pectoris;
  • upchatie nosa;
  • kašeľ;
  • bronchitídu;
  • opuch nosovej sliznice;
  • nevoľnosť, vracanie;
  • hnačka;
  • bolesť brucha;
  • anorexia;
  • suché ústa;
  • bolesť zubov;
  • plynatosť;
  • zápcha;
  • naliehavé nutkanie na močenie;
  • dysfunkcia obličiek;
  • znížené libido;
  • impotencia;
  • kŕče;
  • bolesť chrbta, hrudník, nohy;
  • tinitus;
  • porucha chuti;
  • zhoršenie zraku;
  • konjunktivitída;
  • anémia;
  • Henochova-Schönleinova purpura;
  • suchá koža;
  • zvýšené potenie;
  • alopécia;
  • dna;
  • žihľavka;
  • kožná vyrážka;
  • angioedém (vrátane opuchu hrtana a jazyka spôsobujúceho obštrukciu). dýchacieho traktu a/alebo opuch tváre, pier, hrdla).

Liekové interakcie

Žiadne klinicky významné liekové interakcie s hydrochlorotiazidom, digoxínom, nepriame antikoagulanciá cimetidín, fenobarbital, ketokonazol a erytromycín.

Počas súbežného užívania s rifampicínom a flukonazolom sa zaznamenal pokles hladiny aktívneho metabolitu draselnej soli losartanu. Klinické dôsledky tento jav je neznámy.

Súbežné užívanie s draslík šetriacimi diuretikami (napríklad spironolaktón, triamterén, amilorid) a doplnkami draslíka zvyšuje riziko hyperkaliémie.

Súbežné užívanie nesteroidných protizápalových liekov, vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, môže znížiť účinok diuretík a iných antihypertenzív.

Ak sa Lorista predpisuje súčasne s tiazidovými diuretikami, zníženie krvného tlaku je približne aditívne. Posilňuje (vzájomne) účinok iných antihypertenzív (diuretiká, betablokátory, sympatolytiká).

Analógy liek Lorista

Štrukturálne analógy účinnej látky:

  • blocktran;
  • Brozaar;
  • Vasotens;
  • Vero Losartan;
  • Žisakar;
  • Cardomin Sanovel;
  • Carzartan;
  • Kozaar;
  • Lakea;
  • Lozap;
  • Losarel;
  • losartan;
  • losartan draselný;
  • Losakor;
  • Lotor;
  • presartan;
  • Renicard.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Loristu počas tehotenstva. Perfúzia obličiek plodu, ktorá závisí od vývoja renín-angiotenzínového systému, začína fungovať v 3. trimestri gravidity. Riziko pre plod sa zvyšuje pri užívaní losartanu v 2. a 3. trimestri. Ak sa gravidita potvrdí, liečba losartanom sa má okamžite prerušiť.

Neexistujú žiadne údaje o uvoľňovaní losartanu z materské mlieko. Preto otázka zastavenia dojčenie alebo prerušenie liečby losartanom na základe jeho dôležitosti pre matku.

latinský názov: Lorista H

ATX kód: C09DA01

Účinná látka: losartan + hydrochlorotiazid (losartan + hydrochlorotiazid)

Výrobca: KRKA (Slovinsko), KRKA-RUS (Rusko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 25.10.2018

Lorista N je kombinovaný liek s antihypertenzným účinkom.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lorista N sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: oválneho tvaru, mierne bikonvexné, na jednej strane je značka, farba od žltkastozelenej po žltú, vyčnieva pri zlome biely jadro (7 ks v blistroch, v kartónovom balení po 2, 4, 8, 12 alebo 14 blistroch; 10 ks v blistroch, v kartónovom balení po 3, 6 alebo 9 blistroch; 14 ks v blistroch, v kartóne balenie 1, 2, 4, 6 alebo 7 blistrov).

1 tableta obsahuje:

  • aktívne zložky: losartan (vo forme draselnej soli losartanu) – 50 mg; hydrochlorotiazid – 12,5 mg;
  • pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, stearát horečnatý, monohydrát laktózy;
  • filmový obal: makrogol 4000, hypromelóza, oxid titaničitý (E171), farbivo chinolínová žltá (E104), mastenec.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Lorista N – kombinovaná antihypertenzívny liek, ktorého účinnosť je spôsobená vlastnosťami jeho aktívnych zložiek.

Losartan je selektívny antagonista receptorov angiotenzínu II (subtyp AT 1) neproteínovej povahy. Látka spolu s jej biologicky aktívnym karboxylovým metabolitom EXP-3174 podľa štúdií in vivo a in vitro blokuje všetky fyziologicky významné účinky angiotenzínu II na receptory AT 1 bez ohľadu na spôsob jeho syntézy, čím zvyšuje aktivitu plazmy renínu a zníženie koncentrácie aldosterónu v plazme. V dôsledku zvýšenia hladiny angiotenzínu II sa nepriamo aktivujú receptory AT2. Neinhibuje aktivitu enzýmu podieľajúceho sa na metabolizme bradykinínu, kininázy II.

Losartan znižuje periférnu vaskulárnu rezistenciu (celk periférny odpor cievy), znižuje tlak v pľúcnom obehu a afterloadu a má aj diuretický účinok. Zabránením hypertrofie myokardu losartan zvyšuje citlivosť na fyzickú aktivitu pri CHF (chronickom zlyhaní srdca).

V dôsledku užívania losartanu raz denne sa štatisticky významne zníži systolický a diastolický krvný tlak ( arteriálny tlak). Počas dňa losartan normalizuje krvný tlak, pričom antihypertenzný účinok je v súlade s prirodzeným cirkadiánnym rytmom. Na konci pôsobenia jednorazovej dávky liečiva bol pokles krvného tlaku ~70–80 % maximálneho účinku, ku ktorému dochádza 5–6 hodín po podaní. Losartan po ukončení liečby nespôsobuje abstinenčné príznaky a nemá klinicky významný vplyv na srdcovú frekvenciu (srdcovú frekvenciu). Účinnosť látky nezávisí od pohlavia (je rovnaká u mužov a žien), ako aj od veku pacientov.

Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum, ktorého diuretický účinok je založený na zhoršenej reabsorpcii iónov chlóru, sodíka, horčíka, draslíka a vody v distálnom nefrone. Spomaľuje vylučovanie iónov vápnika a kyseliny močovej. Má hypotenzívny účinok, ktorý sa vyvíja v dôsledku vazodilatácie arteriol. Hydrochlorotiazid nemá prakticky žiadny vplyv na normálny krvný tlak. Jeho diuretický účinok nastáva 1–2 hodiny po podaní, maximum dosahuje po 4 hodinách a trvá 6–12 hodín.. Antihypertenzný účinok hydrochlorotiazidu sa rozvinie do 3–4 dní, ale na dosiahnutie optimálneho terapeutického účinku môže byť potrebná dlhodobá liečba potrebné, od 3 do 4 týždňov.

Farmakokinetika

Farmakokinetika losartanu a hydrochlorotiazidu, keď sa užívajú v kombinácii, sa nelíši od farmakokinetiky, keď sa liečia samostatne.

Farmakokinetické vlastnosti losartanu:

  • absorpcia: absorbovaná z gastrointestinálneho traktu ( gastrointestinálny trakt) dobre, sérové ​​koncentrácie látky klinicky významne nezávisia od stravy a kvality potravín. Miera biologickej dostupnosti je ~33%. Cmax (maximálna koncentrácia) v krvnej plazme sa stanoví 1 hodinu po perorálnom podaní a Cmax jeho biologicky aktívneho karboxylového metabolitu EXP-3174 sa dosiahne po 3–4 hodinách;
  • distribúcia: losartan a EXP-3174 sa 99 % alebo viac viažu na plazmatické proteíny, väčšinou na albumín. Vd (distribučný objem) je 34 l. Priepustnosť cez BBB (krvno-mozgová bariéra) je extrémne nízka;
  • metabolizmus: prechádza výrazným first-pass metabolizmom, tzv. účinok prvého prechodu pečeňou s tvorbou aktívneho metabolitu EXP-3174 (14 %) a množstva neaktívnych metabolitov;
  • eliminácia: plazmatický klírens losartanu a jeho aktívneho metabolitu EXP-3174 je ~ 600 ml/min (10 ml/s) a 50 ml/min (0,83 ml/s); rýchlosti renálneho klírensu sú ~74 ml/min (1,23 ml/s) a 26 ml/min (0,43 ml/s). T1/2 (polčas rozpadu) losartanu sú 2 hodiny, metabolit EXP-3174 je 6–9 hodín.Asi 58 % liečiva sa vylučuje žlčou, až 35 % obličkami.

Farmakokinetické vlastnosti hydrochlorotiazidu:

  • absorpcia a distribúcia: absorpcia po perorálnom podaní sa pohybuje od 60 do 80 %. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne po 1–5 hodinách Až 64 % látky sa viaže na plazmatické bielkoviny;
  • metabolizmus a vylučovanie: nemetabolizované, rýchlo sa vylučuje obličkami; T 1/2 sa pohybuje od 5 do 15 hodín.

Indikácie na použitie

Liek je tiež predpísaný na zníženie rizika srdcovo-cievne ochorenia a mortalita u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory.

Kontraindikácie

Absolútne:

  • závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu (CC)< 30 мл/мин;
  • anúria;
  • dehydratácia (aj počas liečby diuretikami vo vysokých dávkach);
  • hyperkaliémia;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • arteriálna hypotenzia;
  • refraktérna hypokaliémia;
  • nedostatok laktázy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie, galaktozémia;
  • obdobie tehotenstva a laktácie (dojčenie);
  • deti a dospievajúci do 18 rokov;
  • precitlivenosť na sulfónamidové deriváty, losartan a/alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.

Relatívne kontraindikácie pri užívaní Loristy N, pri ktorých sa má liek užívať opatrne, sú: poruchy rovnováhy vody a elektrolytov v krvi (hypochloremická alkalóza, hyponatrémia, hypokaliémia, hypomagneziémia), bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza artérie jedna oblička, cukrovka hyperkalciémia, hyperurikémia a/alebo dna, zhoršené anamnéza alergie[angioedém sa u niektorých pacientov vyvinul skôr pri užívaní iných liečivých látok vrátane ACE inhibítorov (enzým konvertujúci angiotenzín)], bronchiálna astma, systémové ochorenia krvi (vrátane systémového lupus erythematosus), súčasné užívanie s NSAID (nesteroidné protizápalové lieky), vrátane inhibítorov COX (cyklooxygenázy)-2.

Návod na použitie Lorista N: spôsob a dávkovanie

Lorista N je určený na perorálne použitie. Načasovanie užívania tabliet nezávisí od vašej stravy. Liečivo sa môže kombinovať s inými antihypertenzívami.

Na liečbu arteriálnej hypertenzie sa odporúča užívať Lorista N v úvodnej a udržiavacej dávke – 1 tableta (50 + 12,5 mg) jedenkrát denne. Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne do konca tretieho týždňa liečby. Aby ste dosiahli výraznejší terapeutický účinok, môžete zvýšiť dávku lieku na maximálne prípustné - 2 tablety denne na 1 dávku.

V prípade zníženého BCC (objemu cirkulujúcej krvi), napríklad pri užívaní vysokých dávok diuretík, sa pacientom s hypovolémiou odporúča začať liečbu dávkou losartanu - 25 mg 1-krát denne. V tejto súvislosti sa má Lorista N začať po ukončení diuretickej liečby a úprave hypovolémie.

Starší pacienti, pacienti s priemerný stupeň zlyhanie obličiek (s CC 30–50 ml/min), vrátane dialyzovaných pacientov, nie je potrebná úprava začiatočnej dávky.

Pri arteriálnej hypertenzii a hypertrofii ľavej komory, aby sa znížilo riziko kardiovaskulárnych patológií a mortality, sa losartan predpisuje v počiatočnej dávke 50 mg raz denne. Ak nie je možné dosiahnuť cieľovú hodnotu krvného tlaku pri užívaní losartanu v dennej dávke 50 mg, je potrebné zvoliť dávku kombináciou s malými dávkami hydrochlorotiazidu (12,5 mg denne). Ak je to potrebné, denná dávka losartanu sa má zvýšiť na 100 mg v kombinácii s hydrochlorotiazidom v dávke 12,5 mg a potom sa má denná dávka Lorista N zvýšiť na 2 tablety.

Vedľajšie účinky

  • centrálny nervový systém: často – bolesti hlavy, závraty (systémové a nesystémové), únava, nespavosť; niekedy - migréna;
  • tráviaci systém: často – nevoľnosť/vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha; zriedkavo - dysfunkcia pečene, hepatitída; extrémne zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových transamináz a bilirubínu;
  • kardiovaskulárny systém: často - tachykardia, palpitácie, ortostatická hypotenzia závislá od dávky; zriedkavo - vaskulitída;
  • dýchací systém: často - infekcie horných dýchacích ciest, kašeľ, faryngitída, opuch nosovej sliznice;
  • hematopoetický systém: zriedkavo - hemoragická vaskulitída (Henoch-Schönleinova purpura), anémia;
  • muskuloskeletálny systém: často – bolesť chrbta, myalgia; niekedy - artralgia;
  • reakcie z precitlivenosti: niekedy – Svrbivá pokožkažihľavka; zriedkavo - anafylaxia, angioedém (vrátane opuchu jazyka a hrtana, ktorý spôsobuje obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuch pier, tváre, hltana);
  • údaje z laboratórnych testov: často - klinicky nevýznamné zvýšenie koncentrácií hematokritu a hemoglobínu, hyperkaliémia; Niekedy - mierny nárast koncentrácie kreatinínu a močoviny v sére;
  • iné reakcie: často - slabosť, asténia, bolesť na hrudníku, periférny edém.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania losartanom sú tachykardia, výrazný pokles krvného tlaku a bradykardia v dôsledku vagovej (parasympatickej) stimulácie.

Najčastejšími príznakmi predávkovania hydrochlorotiazidom (v dôsledku nedostatku elektrolytov) sú hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatrémia a dehydratácia v dôsledku nadmernej diurézy. Pri použití spolu so srdcovými glykozidmi môže hypokaliémia zhoršiť priebeh arytmií.

špeciálne pokyny

Lorista N sa môže užívať súčasne s inými antihypertenzívami.

V dôsledku použitia Lorista N je možné zvýšenie plazmatických koncentrácií močoviny a kreatinínu v prípade bilaterálnej stenózy renálnej artérie alebo stenózy renálnej artérie jednej obličky.

Pod vplyvom hydrochlorotiazidu je možné zvýšiť arteriálnu hypotenziu a narušiť vodno-elektrolytovú rovnováhu, čo sa prejaví znížením objemu krvi, hyponatriémiou, hypochloremickou alkalózou, hypomagneziémiou, hypokaliémiou, poruchou glukózovej tolerancie, zníženým vylučovaním vápnika močom a prechodné, mierne zvýšenie plazmatickej koncentrácie vápnika v krvi, zvýšená koncentrácia cholesterolu a TG (tyreoglobulínu), vyvolávajúce výskyt hyperurikémie a/alebo dny.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Na začiatku užívania Lorista N sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť nasledovné: vedľajšie účinky, ako je arteriálna hypotenzia a závraty, ktoré nepriamo ovplyvňujú ich psychofyzický stav. Tieto situácie vyžadujú zvýšenú pozornosť pri vykonávaní potenciálne nebezpečných druhov práce, vrátane vedenia vozidiel. Je potrebné vykonať objektívne posúdenie reakcie tela na liečbu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje z výskumu o použití losartanu počas tehotenstva. Je známe, že funkcia fetálnej renálnej perfúzie, ktorá závisí od vývoja renín-angiotenzínového systému, sa aktivuje v treťom trimestri gravidity, preto sa riziko vývoja plodu pri užívaní losartanu zvyšuje v druhom a treťom trimestri, pretože látky pôsobiace priamo na renín-angiotenzínový systém užívané v tomto období môžu viesť k smrti plodu.

Užívanie diuretík počas tehotenstva sa neodporúča kvôli riziku žltačky u plodu/novorodenca a trombocytopénie u matky. Užívanie diuretík nepomáha proti rozvoju toxikózy počas tehotenstva.

Ak sa tehotenstvo potvrdí, užívanie Loristy N sa má okamžite ukončiť.

Ak sa podľa indikácií musí liek používať počas laktácie, je potrebné rozhodnúť o ukončení dojčenia.

Použitie v detstve

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku Lorista N v pediatrii, a preto je liek kontraindikovaný na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Lorista N 50 mg + 12,5 mg je kontraindikovaný na použitie v závažné porušenie funkcie obličiek, ako aj u pacientov na hemodialýze.

Na dysfunkciu pečene

Lorista N je kontraindikovaný na použitie v ťažká porážka funkcie pečene.

Použitie v starobe

Starší pacienti nevyžadujú úpravu úvodnej dávky.

Liekové interakcie

losartan

  • hydrochlorotiazid, digoxín, warfarín, cimetidín, fenobarbital, ketokonazol, erytromycín: podľa štúdií nebola identifikovaná žiadna klinicky významná farmakokinetická interakcia s losartanom;
  • rifampicín, flukonazol: zníženie hladiny aktívneho metabolitu losartanu (klinický význam tejto interakcie sa neskúmal);
  • draslík šetriace diuretiká (triamterén, spironolaktón, amilorid), doplnky draslíka alebo draselné soli: môže sa vyvinúť hyperkaliémia;
  • NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2): môžu znižovať účinnosť diuretík, ako aj iných antihypertenzív vrátane losartanu. Ak je funkcia obličiek poškodená u pacientov užívajúcich NSAID (vrátane inhibítorov COX-2) v kombinácii s antagonistami receptora angiotenzínu II, môže sa vyvinúť ďalšie zhoršenie funkcie obličiek až po akútne zlyhanie obličiek (zvyčajne reverzibilné);
  • indometacín: môže znižovať antihypertenzívny účinok losartanu, podobne ako iné antihypertenzíva.

hydrochlorotiazid

  • tiazidové diuretiká, barbituráty, etanol, narkotické látky: môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku ortostatická hypotenzia;
  • hypoglykemické lieky na perorálne podávanie a inzulín: môže byť potrebná úprava dávky;
  • iné antihypertenzíva: vykazujú aditívny synergizmus;
  • cholestyramín, kolestipol: inhibujú absorpciu hydrochlorotiazidu;
  • glukokortikosteroidy, adrenokortikotropný hormón: majú výrazný pokles hladiny elektrolytov, najmä spôsobujú hypokaliémiu;
  • epinefrín, norepinefrín, iné presorické amíny: hydrochlorotiazid znižuje ich účinnosť;
  • nedepolarizujúce svalové relaxanciá, napríklad tubokurarín: hydrochlorotiazid zvyšuje ich účinnosť;
  • lítium: diuretiká znižujú jeho renálny klírens a zvyšujú pravdepodobnosť vzniku toxický účinok(súčasné použitie sa neodporúča);
  • NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2): diuretické, natriuretické a hypotenzívne účinky diuretík môžu byť inhibované.

Vzhľadom na účinok tiazidových diuretík na metabolizmus vápnika môže ich použitie skresliť výsledky štúdií funkcie prištítnych teliesok.

Analógy

Analógy Lorista N sú: Hydrochlorotiazid + Losartan TAD, Bloktran GT, GIZAAR Forte, Gizaar, Losarel Plus, Lozap plus, Losartan-N Canon, Losartan N, Losartan/Hydrochlorothiazid-Teva, Lorista ND, Simartan-N, Presartan N.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Formulár na uvoľnenie

Pilulky

Zlúčenina

draselná soľ losartanu 50 mg hydrochlorotiazid 12,5 mg pomocné látky: predželatínovaný škrob - 34,92 mg, mikrokryštalická celulóza - 87,7 mg, monohydrát laktózy - 63,13 mg, magnéziumstearát - 1,75 mg, zloženie škrupiny: hypromelóza - 400 mg, 5 mg makrogolu žltá (e104) - 0,11 mg, oxid titaničitý (e171) - 1,39 mg, mastenec - 0,5 mg.

Indikácie

Arteriálna hypertenzia (pacienti pre koho kombinovaná terapia- zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory.

Kontraindikácie

anúria; - závažné zlyhanie obličiek (CK

Preventívne opatrenia

V období liečby je možná exacerbácia psoriázy.Pri feochromocytóme sa propranolol môže užívať až po užití alfablokátora.Po dlhšej liečbe sa má propranolol vysadzovať postupne, pod dohľadom lekára.Počas liečby propranololom , treba sa vyhnúť intravenóznemu podávaniu verapamilu, diltiazemu Niekoľko dní predtým Pri vykonávaní anestézie je potrebné vysadiť propranolol alebo zvoliť anestetikum s minimálnym negatívnym inotropným účinkom. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje U pacientov, ktorých činnosti si vyžadujú zvýšenú pozornosť, by sa o otázke použitia propranololu na ambulantnej báze malo rozhodnúť až po posúdení individuálnej odpovede pacienta.

Návod na použitie a dávkovanie

Užívam ho perorálne bez ohľadu na príjem potravy.Liek Lorista N 100 je možné kombinovať s inými antihypertenzíva.Arteriálna hypertenzia Odporúčaná dávka lieku Lorista N 100 je 1 tableta. (100 mg/12,5 mg) 1-krát denne. Spravidla sa liek predpisuje pri absencii adekvátneho terapeutického účinku lieku Lorista N (50 mg/12,5 mg). Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne do 3 týždňov liečby. U starších pacientov, u pacientov s poruchou funkcie obličiek funkcie (klírens kreatinínu 30-50 ml/min ), vrátane pacientov na dialýze, nie je potrebná úprava začiatočnej dávky Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory Počiatočná a udržiavacia dávka losartan je 50 mg 1-krát/deň U pacientov, u ktorých zlyhali Na dosiahnutie cieľovej hladiny krvného tlaku pri použití losartanu v dávke 50 mg/deň, je potrebný výber liečby kombináciou losartanu s nízkymi dávkami hydrochlorotiazidu (12,5 mg). V prípade potreby je možné zvýšiť dávku losartanu na 100 mg v kombinácii s hydrochlorotiazidom v dávke 12,5 mg/deň Odporúčaná dávka lieku Lorista N 100 -1 tbl. (100 mg/12,5 mg) 1 krát/deň Maximálna denná dávka je 1 tableta. lieku Lorista N 100. U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.


Návod na použitie Lorista


Kúpite v lekárni Lorista N tab. 50 mg + 12,5 mg č. 90

Liekové formy
tablety 12,5 mg + 50 mg

Synonymá
Bloktran GT
Vasotens N
Gizaar
Gizaar forte
Lozap plus
Losarel Plus
Losartan-N Richter
Losartan/Hydrochlorotiazid-Teva
Lorista N
Lorista ND

Skupina
Kombinácia antagonistov receptora angiotenzínu II a diuretík

Medzinárodný nechránený názov
Losartan + Hydrochlorotiazid

Zlúčenina
Účinné látky: draselná soľ losartanu 50 mg, hydrochlorotiazid 12,5 mg.

Výrobcovia
Krka d.d., Novo Mesto (Slovinsko)

farmakologický účinok
Farmakodynamika. Lorista N - kombinovaný liek; má hypotenzívny účinok. Losartan je selektívny antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1) na perorálne podávanie, neproteínovej povahy. In vivo a in vitro blokuje losartan a jeho biologicky aktívny karboxylový metabolit (EXP-3174) všetky fyziologicky významné účinky angiotenzínu II na receptory AT1 bez ohľadu na cestu jeho syntézy: vedie k zvýšeniu aktivity plazmatického renínu, znižuje koncentráciu aldosterónu v krvnej plazme atď. Losartan nepriamo spôsobuje aktiváciu AT2 receptorov zvýšením hladiny angiotenzínu II. Losartan neinhibuje aktivitu kininázy II, enzýmu, ktorý sa podieľa na metabolizme bradykinínu. Znižuje celkový periférny vaskulárny odpor (TPVR), tlak v „nižšom“ obehu; znižuje afterload a má diuretický účinok. Zabraňuje rozvoju hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním (CHF). Užívanie losartanu jedenkrát denne vedie k štatisticky významnému zníženiu systolického a diastolického krvného tlaku (BP). Losartan rovnomerne kontroluje krvný tlak počas dňa, pričom antihypertenzívny účinok zodpovedá prirodzenému cirkadiánnemu rytmu. Pokles krvného tlaku (TK) na konci dávky lieku predstavoval približne 70-80 % účinku na vrchole účinku lieku, 5-6 hodín po podaní. Neexistuje žiadny „abstinenčný“ syndróm; losartan tiež nemá klinicky významný vplyv na srdcovú frekvenciu (HR). Losartan je účinný u mužov a žien, ako aj u starších (> 65 rokov) a mladších pacientov (< 65 лет). Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное артериальное давление (АД). Диуретический эффект наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели. Фармакокинетика. Фармакокинетика лозартана и гидрохлоротиазида при simultánne podávanie sa nelíši od toho, keď sú predpísané samostatne. losartan. Losartan sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Podstupuje významný metabolizmus pri prvom prechode pečeňou, pričom tvorí aktívny metabolit (EXP-3174) s karboxylovou kyselinou a inými neaktívnymi metabolitmi. Biologická dostupnosť je približne 33 %. Užívanie lieku s jedlom nemá klinicky významný vplyv na jeho sérové ​​koncentrácie. Čas maximálnej koncentrácie je 1 hodina po perorálnom podaní a jeho aktívny metabolit (EXP-3174) je 3-4 hodiny. Viac ako 99 % losartanu a EXP-3174 sa viaže na plazmatické proteíny, najmä albumín. Distribučný objem losartanu je 34 litrov. Veľmi zle preniká hematoencefalickou bariérou. Losartan sa metabolizuje za vzniku aktívneho (EXP-3174) metabolitu (14 %) a neaktívnych metabolitov, vrátane dvoch hlavných metabolitov vytvorených hydroxyláciou butylovej skupiny reťazca a menej významného metabolitu, N-2-tetrazolglukuronidu. Plazmatický klírens losartanu a jeho aktívneho metabolitu je približne 10 ml/s. (600 ml/min.) a 0,83 ml/s. (50 ml/min.). Renálny klírens losartanu a jeho aktívneho metabolitu je približne 1,23 ml/s. (74 ml/min.) a 0,43 ml/sec. (26 ml/min.). Polčas losartanu je 2 hodiny a aktívneho metabolitu 6-9 hodín. Vylučuje sa hlavne žlčou - 58%, obličkami -35%. hydrochlorotiazid. Po perorálnom podaní je absorpcia hydrochlorotiazidu 60 – 80 %. Maximálna koncentrácia hydrochlorotiazidu v krvi sa dosiahne 1-5 hodín po perorálnom podaní. Väzba hydrochlorotiazidu na plazmatické bielkoviny je 64 %. Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje a rýchlo sa vylučuje obličkami. Polčas rozpadu je 5-15 hodín.

Vedľajší účinok
Zo strany krvi a lymfatický systém: menej časté: anémia, Henochova-Schönleinova purpura. Zvonku imunitný systém: zriedkavo: anafylaktické reakcie, angioedém (vrátane opuchu hrtana a jazyka spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuch tváre, pier, hltana). Z centrálneho nervového systému a periférneho nervový systém: často: bolesť hlavy, systémové a nesystémové závraty, nespavosť, únava; menej časté: migréna. Zvonku kardiovaskulárneho systému: často: ortostatická hypotenzia (závislá od dávky), palpitácie, tachykardia; zriedkavo: vaskulitída. Zvonku dýchací systém: často: kašeľ, infekcie horné časti dýchacích ciest, faryngitída, opuch nosovej sliznice. Z gastrointestinálneho traktu: často: hnačka, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha. Z hepatobiliárneho systému: zriedkavo: hepatitída, dysfunkcia pečene. Zvonku koža a podkožný tuk: menej časté: žihľavka, svrbenie. Zvonku pohybového aparátu a spojivového tkaniva: často: myalgia, bolesť chrbta; menej časté: artralgia. Iné: často: asténia, slabosť, periférny edém, bolesť na hrudníku. Laboratórne ukazovatele: často: hyperkaliémia, zvýšená koncentrácia hemoglobínu a hematokrit (klinicky nevýznamné); menej časté: mierne zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v sére; veľmi zriedkavé: zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a bilirubínu.

Indikácie na použitie
Arteriálna hypertenzia (pacienti, u ktorých je indikovaná kombinovaná liečba). Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na losartan, na lieky, ktoré sú derivátmi sulfónamidu a ďalšie zložky lieku, anúria, ťažká renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml/min.), hyperkaliémia, dehydratácia (aj pri užívaní vysokých dávok diuretík), závažná dysfunkcia pečene, refraktérna hypokaliémia, gravidita, laktácia, arteriálna hypotenzia, vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená), nedostatok laktázy, galaktozémia alebo syndróm glukózo/galaktózovej malabsorpcie. S opatrnosťou: poruchy rovnováhy vody a elektrolytov v krvi (hyponatrémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia, hypokaliémia), bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza artérie jednej obličky, diabetes mellitus, hyperkalcémia, hyperurikémia a/alebo dna, zhoršenie alergická anamnéza (u niektorých pacientov sa angioedém vyvinul skôr pri užívaní iných liekov, vrátane ACE inhibítory) a bronchiálna astma, systémové ochorenia krvi (vrátane systémového lupus erythematosus), súčasné podávanie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-II (inhibítory COX-2). Použitie počas tehotenstva a laktácie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití losartanu počas gravidity. Perfúzia obličiek plodu, ktorá závisí od vývoja renín-angiotenzínového systému, začína fungovať v treťom trimestri gravidity. Riziko pre plod sa zvyšuje, keď sa losartan užíva v druhom a treťom trimestri. Ak sa gravidita potvrdí, liečba sa má okamžite ukončiť. Ak je potrebné predpísať liek počas laktácie, dojčenie sa musí zastaviť.

Návod na použitie a dávkovanie
Vnútri, bez ohľadu na príjem potravy. Liečivo sa môže kombinovať s inými antihypertenzívami. Arteriálna hypertenzia. Počiatočná a udržiavacia dávka je 1 tableta lieku (50/12,5 mg) 1-krát denne. Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne do troch týždňov liečby. Na dosiahnutie výraznejšieho účinku je možné zvýšiť dávku lieku na 2 tablety (50/12,5 mg) jedenkrát denne. Maximálna denná dávka sú 2 tablety lieku. U pacientov so zníženým objemom cirkulujúcej krvi (napríklad pri užívaní veľkých dávok diuretík) je odporúčaná počiatočná dávka losartanu u hypovolemických pacientov 25 mg jedenkrát denne. V tejto súvislosti sa má liečba začať po vysadení diuretík a úprave hypovolémie. U starších pacientov a pacientov so strednou zlyhanie obličiek vrátane tých, ktorí sú na dialýze, nie je potrebná úprava začiatočnej dávky. Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory. Štandardná počiatočná dávka losartanu je 50 mg jedenkrát denne. Pacienti, ktorí nedosiahnu cieľové hladiny krvného tlaku pri užívaní losartanu 50 mg/deň, vyžadujú výber liečby kombináciou losartanu s nízkymi dávkami hydrochlorotiazidu (12,5 mg), a ak je to potrebné, dávka losartanu sa má zvýšiť na 100 mg denne kombinácia s hydrochlorotiazidom v dávke 12,5 mg/deň, v budúcnosti - zvýšenie na 2 tablety liečiva celkovo 50/12,5 mg (100 mg losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne jedenkrát).

Predávkovanie
losartan. Symptómy: výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia; bradykardia spôsobená parasympatickou (vagálnou) stimuláciou. Liečba: nútená diuréza, symptomatická terapia, hemodialýza je neúčinná. hydrochlorotiazid. Príznaky: väčšina časté príznaky sú dôsledkom nedostatku elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatriémia) a dehydratácie v dôsledku nadmernej diurézy. Pri súčasnom užívaní srdcových glykozidov môže hypokaliémia zhoršiť priebeh arytmií. Liečba: symptomatická.

Interakcia
losartan. IN klinické štúdie Farmakokinetické interakcie Neboli zistené žiadne klinicky významné interakcie lieku s hydrochlorotiazidom, digoxínom, warfarínom, cimetidínom, fenobarbitalom, ketokonazolom a erytromycínom. Rifampicín a flukonazol znižujú hladinu aktívneho metabolitu (táto interakcia nebola klinicky skúmaná). Kombinácia losartanu s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid), draslík šetriacimi doplnkami alebo draselnými soľami môže viesť k hyperkaliémii. NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív vrátane losartanu. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí boli liečení NSAID (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2), môže liečba antagonistami receptora angiotenzínu II viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Hypotenzívny účinok losartanu, podobne ako iných antihypertenzív, môže byť znížený užívaním indometacínu. hydrochlorotiazid. S tiazidovými diuretikami, liekmi ako etanol, barbituráty a omamných látok môže zvýšiť riziko vzniku ortostatickej hypotenzie. Hypoglykemické lieky (perorálne a inzulín) - môže byť potrebná úprava dávkovania hypoglykemických liekov. Iné antihypertenzíva majú aditívny účinok. Cholestyramín a kolestipol – v prítomnosti anexových živíc je narušená absorpcia hydrochlorotiazidu. Kortikosteroidy, ACTH (adrenokortikotropný hormón) - výrazné zníženie hladín elektrolytov, najmä hypokaliémia. Presorické amíny (napríklad epinefrín, norepinefrín) - znížená odpoveď na presorické amíny. Svalové relaxanty nedepolarizujúceho typu účinku (napríklad tubokurarín) - zvyšujú účinok svalových relaxancií. Lítium – diuretiká znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú riziko toxicity lítia; súčasné použitie sa neodporúča. NSAID (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2) – môžu znižovať diuretické, natriuretické a hypotenzívne účinky diuretík. Vzhľadom na ich vplyv na metabolizmus vápnika môže ich príjem skresliť výsledky štúdií funkcie prištítnych teliesok.

špeciálne pokyny
Môže sa predpisovať spolu s inými antihypertenzívami. U starších pacientov nie je potrebné špeciálne vyberať počiatočnú dávku. Liek môže zvýšiť plazmatické koncentrácie močoviny a kreatinínu u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou renálnej artérie solitárnej obličky. Hydrochlorotiazid môže zvýšiť arteriálnu hypotenziu a nerovnováhu voda-elektrolyt (zníženie objemu cirkulujúcej krvi, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia, hypokaliémia), narušiť glukózovú toleranciu, znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť prechodné, mierne zvýšenie koncentrácie vápnika v krvi plazmy, zvyšujú koncentráciu cholesterolu a triglyceridov, vyvolávajú výskyt hyperurikémie a/alebo dny. Recepcia lieky, priamo pôsobiace na renín-angiotenzínový systém, môže počas druhého a tretieho trimestra gravidity viesť k smrti plodu. Ak dôjde k otehotneniu, je indikované prerušenie liečby. Tehotným ženám sa užívanie diuretík väčšinou neodporúča pre riziko žltačky plodu a novorodenca a opuchu krvných doštičiek u matky. Diuretická liečba nezabraňuje rozvoju tehotenskej toxikózy. Osobitné upozornenia týkajúce sa pomocných látok. Liek obsahuje laktózu, a preto sa nemôže predpisovať pri nasledujúcich stavoch: nedostatok laktázy, galaktozémia alebo syndróm malabsorpcie glukózy/galaktózy. Vplyv na schopnosť riadiť auto a iné mechanizmy. Takmer všetci pacienti môžu počas terapie vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť (napríklad vedenie auta). U niektorých jedincov môže liek na začiatku liečby spôsobiť zníženie krvného tlaku a závraty, čím nepriamo ovplyvní ich psycho-emocionálny stav. Z bezpečnostných dôvodov by pacienti mali najprv posúdiť svoju odpoveď na liečbu predtým, ako sa zapoja do činností vyžadujúcich zvýšenú pozornosť.

Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 30 C.

Účinná látka

hydrochlorotiazid, losartan

Lieková forma

tabletky

Výrobca

KRKA, Slovinsko

Zlúčenina

1 tableta obsahuje draselnú soľ losartanu 50 mg, hydrochlorotiazid 12,5 mg.

farmakologický účinok

Lorista N má hypotenzívny účinok.

Indikácie

Arteriálna hypertenzia (pacienti, u ktorých je indikovaná kombinovaná liečba);
zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na losartan, na lieky, ktoré sú derivátmi sulfónamidu a ďalšie zložky lieku, anúria, ťažká renálna dysfunkcia (Cl kreatinín Opatrne: poruchy rovnováhy vody a elektrolytov v krvi (hyponatrémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia, hypokaliémia), bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza artérie jednej obličky, diabetes mellitus, hyperkalcémia, hyperurikémia a/alebo dna, zhoršená alergická anamnéza (vznik angioedému skôr pri užívaní iných liekov vrátane ACE inhibítorov) a bronchiálnej astmy, systémových ochorení krvi (vrátane systémového lupus erythematosus), súčasného predpisovania NSAID, vr. COX-2 inhibítory.

Vedľajšie účinky

Z krvi a lymfatického systému: zriedkavo - anémia, Henochova-Schönleinova choroba.
Z imunitného systému: zriedkavo - anafylaktické reakcie, angioedém (vrátane opuchu hrtana a jazyka, ktorý spôsobuje obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuch tváre, pier, hltana).
Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: často - bolesť hlavy, systémové a nesystémové závraty, nespavosť, únava; zriedkavo - migréna.
Z kardiovaskulárneho systému: často - ortostatická hypotenzia (závislá od dávky), palpitácie, tachykardia; zriedkavo - vaskulitída.
Z dýchacieho systému: často - kašeľ, infekcie horných dýchacích ciest, faryngitída, opuch nosovej sliznice.
Z gastrointestinálneho traktu: často - hnačka, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha.
Z hepatobiliárneho systému: zriedkavo - hepatitída, dysfunkcia pečene.
Z kože a podkožného tuku: zriedkavo - žihľavka, svrbenie.
Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: často - myalgia, bolesť chrbta; zriedkavo - artralgia.
Iné: často - asténia, slabosť, periférny edém, bolesť na hrudníku.
Laboratórne ukazovatele: často - hyperkaliémia, zvýšená koncentrácia hemoglobínu a hematokrit (klinicky nevýznamné); niekedy - mierne zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu v krvnom sére; veľmi zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a bilirubínu.

Interakcia

Losartan v klinických farmakokinetických interakčných štúdiách neodhalil klinicky významné interakcie lieku s hydrochlorotiazidom, digoxínom, warfarínom, cimetidínom, fenobarbitalom, ketokonazolom a erytromycínom. Rifampicín a flukonazol znižujú hladinu aktívneho metabolitu (táto interakcia nebola klinicky skúmaná). Kombinácia losartanu s draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid), draslík šetriacimi doplnkami alebo draselnými soľami môže viesť k hyperkaliémii. NSAID, vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív vrátane losartanu. U pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorí boli liečení NSAID (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2), môže liečba antagonistami receptora angiotenzínu II viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Hypotenzívny účinok losartanu, podobne ako iných antihypertenzív, môže byť znížený užívaním indometacínu.

Hydrochlorotiazid S tiazidovými diuretikami môžu lieky ako etanol, barbituráty a narkotiká zosilniť riziko ortostatickej hypotenzie. Hypoglykemické lieky (perorálne a inzulín) - môže byť potrebná úprava dávkovania hypoglykemických liekov. Iné antihypertenzíva majú aditívny účinok. Cholestyramín a kolestipol – v prítomnosti anexových živíc je narušená absorpcia hydrochlorotiazidu. Kortikosteroidy, ACTH (adrenokortikotropný hormón) - výrazné zníženie hladín elektrolytov, najmä hypokaliémia. Presorické amíny (napríklad epinefrín, norepinefrín) - znížená odpoveď na presorické amíny. Svalové relaxanty nedepolarizujúceho typu účinku (napríklad tubokurarín) - zvyšujú účinok svalových relaxancií. Lítium – diuretiká znižujú renálny klírens lítia a zvyšujú riziko toxicity lítia; súčasné použitie sa neodporúča. NSAID (vrátane inhibítorov cyklooxygenázy-2) – môžu znižovať diuretické, natriuretické a hypotenzívne účinky diuretík. Vzhľadom na ich vplyv na metabolizmus vápnika môže ich príjem skresliť výsledky štúdií funkcie prištítnych teliesok.

Ako užívať, priebeh podávania a dávkovanie

Vnútri, bez ohľadu na príjem potravy.
Lorista N sa môže kombinovať s inými antihypertenzívami.
Arteriálna hypertenzia. Počiatočná a udržiavacia dávka - 1 tableta. Lorista N (50/12,5 mg) 1-krát denne. Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne do 3 týždňov liečby. Na dosiahnutie výraznejšieho účinku je možné zvýšiť dávku lieku na 2 tablety. Lorista N (50/12,5 mg) 1-krát denne. Maximálna denná dávka sú 2 tablety. droga Lorista N.
U pacientov so zníženým objemom krvi (napríklad pri užívaní veľkých dávok diuretík) je odporúčaná počiatočná dávka losartanu u pacientov s hypovolémiou 25 mg 1-krát denne. V tejto súvislosti sa má liečba Lorista N začať po vysadení diuretík a úprave hypovolémie.
U starších pacientov a pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, nie je potrebná úprava začiatočnej dávky.
Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory. Štandardná počiatočná dávka losartanu je 50 mg jedenkrát denne.

Predávkovanie

losartan
Symptómy: výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia; bradykardia spôsobená parasympatickou (vagálnou) stimuláciou.
Liečba: nútená diuréza, symptomatická terapia, hemodialýza je neúčinná.

hydrochlorotiazid
Symptómy: Najčastejšie príznaky sú dôsledkom nedostatku elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatrémia) a dehydratácie v dôsledku nadmernej diurézy. Pri súčasnom užívaní srdcových glykozidov môže hypokaliémia zhoršiť priebeh arytmií.
Liečba: symptomatická.

Špeciálne pokyny

Môže sa predpisovať spolu s inými antihypertenzívami. U starších pacientov nie je potrebné špeciálne vyberať počiatočnú dávku. Liek môže zvýšiť plazmatické koncentrácie močoviny a kreatinínu u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou renálnej artérie solitárnej obličky. Hydrochlorotiazid môže zvýšiť arteriálnu hypotenziu a nerovnováhu voda-elektrolyt (zníženie objemu cirkulujúcej krvi, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia, hypokaliémia), narušiť glukózovú toleranciu, znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť prechodné, mierne zvýšenie koncentrácie vápnika v krvi plazmy, zvyšujú koncentráciu cholesterolu a triglyceridov, vyvolávajú výskyt hyperurikémie a/alebo dny. Užívanie liekov, ktoré priamo pôsobia na renín-angiotenzínový systém počas druhého a tretieho trimestra tehotenstva, môže viesť k smrti plodu. Ak dôjde k otehotneniu, je indikované prerušenie liečby. Tehotným ženám sa užívanie diuretík zvyčajne neodporúča kvôli riziku žltačky plodu a novorodenca a trombocytopénie u matky. Diuretická liečba nezabraňuje rozvoju tehotenskej toxikózy.