اسپری ایزوکت یک "سلاح" سریع در مبارزه با آنژین صدری است. دستورالعمل استفاده از ایزوکت، موارد منع مصرف، عوارض جانبی، بررسی دستورالعمل استفاده از قرص ایزوکت

محلول تزریقی ایزوکت (ایزوکت)

ترکیب

1 میلی لیتر کنسانتره برای تهیه محلول انفوزیون حاوی:
ایزوسورباید دی نیترات - 1 میلی گرم؛
مواد کمکی: کلرید سدیم، محلول اسید هیدروکلریک، محلول هیدروکسید سدیم، آب تزریقی.

اثر فارماکولوژیک

ایزوکت - محصول داروییکه اثر ضد آنژینال دارد. این دارو حاوی ماده فعال ایزوسورباید دینیترات است که یک گشادکننده عروق محیطی از گروه نیترات آلی است. ایزوسورباید دی‌نیترات تأثیر بیشتری بر تن وریدها دارد، در حالی که اتساع شریان‌ها کمتر قابل توجه است، این به دلیل آزاد شدن شدید اکسید نیتریک از مولکول‌های دارو در دیواره‌های شریان است. مکانیسم اثر دارو بر اساس توانایی آن در افزایش میزان اکسید نیتریک (NO) در دیواره عروق خونی است. اکسید نیتریک آنزیم گوانیلات سیکلاز را فعال می کند که منجر به افزایش سنتز گوانوزین مونوفسفات (cGMP) می شود. افزایش غلظت گوانوزین مونوفسفات در دیواره رگ های خونی منجر به کاهش تن لایه عضله صاف عروق خونی و در نتیجه گشاد شدن آنها می شود.
اثر ضد آنژینی دارو به دلیل کاهش تقاضای اکسیژن میوکارد (با کاهش پیش و پس بار روی قلب) و همچنین بهبود گردش خون کرونر و بهبود گردش خون در مناطق ایسکمیک میوکارد است.

به دلیل گشاد شدن سیاهرگ ها، رسوب وریدی خون رخ می دهد و بازگشت خون به قلب کاهش می یابد و در نتیجه فشار وارده بر دیواره های بطن چپ کاهش می یابد. بنابراین، استفاده از داروی ایزوکت منجر به کاهش پیش بار روی قلب و کاهش نیاز قلب به اکسیژن و انرژی می شود.
به دلیل اتساع شریان ها تحت تأثیر ایزوسورباید دینیترات، کاهش در فشار خونو کاهش مقاومت کلی عروق محیطی. بنابراین، داروی Isoket بار اضافی بر روی قلب را کاهش می دهد. علاوه بر این، ایزوسورباید دینیترات باعث کاهش تن می شود عروق ریوی، در نتیجه فشار در گردش خون ریوی کاهش می یابد.
این دارو اسپاسم را از بین می برد و باعث آرامش می شود عروق کرونر، بهبود می بخشد گردش خون کرونرو میکروسیرکولاسیون را در نواحی ایسکمیک میوکارد بهبود می بخشد. ایزوسورباید دی نیترات کمی ضربان قلب را تغییر می دهد و تون را کاهش می دهد عروق مغزی. ایزوکت به دلیل کاهش پس بار روی قلب و تحریک سیستم عصبی سمپاتیک باعث بهبود عملکرد سیستولیک می شود.

هنگام استفاده از دارو، بار روی قلب کاهش می یابد و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی بهبود می یابد. ایزوسورباید دی نیترات تحمل را افزایش می دهد فعالیت بدنیدر بیماران مبتلا به آنژین صدری و بیماری عروق کرونرقلبها. داروی ایزوکت با کاهش جریان خون به دهلیز راست منجر به کاهش فشار در گردش خون ریوی می شود و باعث بازگشت علائم در بیماران مبتلا به ادم ریوی می شود.
هنگامی که ایزوسورباید دی‌نیترات به شکل محلول انفوزیون استفاده می‌شود، رشد سریع اثر درمانی مشاهده می‌شود. فراهمی زیستی دارو حدود 25 درصد است. این دارو در کبد متابولیزه می شود تا متابولیت های فعال دارویی (ایزوسورباید-2-مونونیترات و ایزوسورباید-5-مونونیترات) را تشکیل دهد. این دارو عمدتاً به شکل متابولیت های فعال دارویی از طریق ادرار دفع می شود. نیمه عمر ایزوسورباید-2-مونونیترات 1.5-2 ساعت است، ایزوسورباید-5-مونونیترات - 4-6 ساعت.

موارد مصرف

این دارو برای بیماری ها استفاده می شود سیستم قلبی عروقیاز جمله این دارو برای درمان بیماران با شرایط زیر استفاده می شود:
- آنژین ناپایدار و انفارکتوس حاد میوکارد، از جمله تشدید شده نارسایی حادبطن چپ؛
- آنژین وازواسپاستیک؛
- پیشگیری و درمان اسپاسم عروق کرونر در طول مداخلات جراحیاز جمله جراحی قلب و عروق؛
- این دارو برای درمان بیماران مبتلا به ادم ریوی نیز استفاده می شود.

حالت کاربرد

محلول ایزوکت برای تجویز داخل عروق کرونر و برای انفوزیون داخل وریدی استفاده می شود.
این دارو حاوی مواد نگهدارنده نیست، محلول موجود در آمپول استریل است. باز کردن آمپول و تهیه محلول برای انفوزیون باید در شرایط آسپتیک بلافاصله قبل از تجویز دارو انجام شود. نگهداری محلول آماده شده و همچنین استفاده از محلول از آمپول هایی که یکپارچگی آنها به خطر افتاده مجاز نیست.

تجویز داخل عروق کرونر:
داخل کرونری، دارو قبل از بادکردن بالون به صورت رقیق نشده به صورت تزریق بولوس تجویز می شود. به طور معمول، در چنین مواردی، دوز دارو 1 میلی گرم است، در صورت لزوم، تجویز بیشتر دارو در دوز بیش از 5 میلی گرم در 30 دقیقه امکان پذیر است.
این دارو فقط در یک محیط بیمارستان، تحت نظارت دقیق پزشک معالج استفاده می شود. هنگام استفاده از دارو، توصیه می شود به طور منظم پارامترهای همودینامیک و حالت عمومیصبور.

تجویز داخل وریدی:
برای تهیه محلول انفوزیون، توصیه می شود محتویات آمپول را با محلول کلرید سدیم 0.9٪، محلول های گلوکز 5-30٪، محلول های حاوی آلبومین و محلول رینگر رقیق کنید. برای تجویز محلول تزریق نهایی، توصیه می شود از سیستم های ساخته شده از پلی اتیلن، پلی پروپیلن یا پلی تترافلوئورواتیلن استفاده کنید، زیرا هنگام استفاده از سیستم های ساخته شده از پلی وینیل کلراید یا پلی اورتان، کاهش غلظت مشاهده می شود. ماده شیمیایی فعالبه دلیل جذب و نیاز به افزایش دوز ایزوسورباید دینیترات وجود دارد.
برای تهیه محلول انفوزیون 0.01% ایزوسورباید دی‌نیترات (1 میلی‌لیتر محلول حاوی 0.1 میلی‌گرم ماده فعال)، لازم است 50 میلی‌لیتر از دارو (5 آمپول 10 میلی‌لیتری محلول 0.1 درصد) با محلول تزریقی تا 500 رقیق شود. میلی لیتر
برای تهیه محلول تزریقی 0.02 درصد ایزوسورباید دی‌نیترات (1 میلی‌لیتر محلول حاوی 0.2 میلی‌گرم ماده فعال)، لازم است 100 میلی‌لیتر از دارو (10 آمپول 10 میلی‌لیتری محلول 0.1 درصد) با محلول انفوزیون تا 500 رقیق شود. میلی لیتر
مدت دوره درمان و دوز دارو بسته به ماهیت بیماری و ویژگی های شخصی بیمار توسط پزشک معالج به صورت جداگانه برای هر بیمار تعیین می شود.
معمولاً دارو با دوز اولیه 1-2 میلی گرم در ساعت (3-7 قطره در دقیقه از محلول 0.01٪ یا 1-3 قطره در دقیقه از محلول 0.02٪) تجویز می شود، سپس دوز به تدریج 2 افزایش می یابد. -3 قطره هر 5 دقیقه تا اثر درمانی لازم. توصیه نمی شود از دوز 10 میلی گرم در ساعت تجاوز کنید (33 قطره در دقیقه از محلول 0.01٪ یا 17 قطره از محلول 0.02٪).

برای درمان بیمارانی که از نارسایی قلبی رنج می‌برند، معمولاً به دوزهای بالاتر دارو نیاز است؛ دوز ممکن است تا 50 میلی‌گرم در ساعت افزایش یابد. میانگین دوز برای بیماران مبتلا به نارسایی قلبی معمولاً 7.5 میلی گرم در ساعت است.
اگر بیمار قبلاً با داروهایی از گروه نیترات آلی درمان شده باشد، ممکن است به دوزهای بالاتر ایزوکت نیاز باشد (به دلیل ایجاد تحمل به نیترات های آلی). در چنین مواردی لازم است به تدریج دوز افزایش یابد تا اثر همودینامیک مورد نظر حاصل شود.
هنگام تجویز انفوزیون دارو، نظارت مداوم بر فشار خون، ضربان قلب و سایر پارامترهای همودینامیک ضروری است. بسته به ماهیت و شدت بیماری، ممکن است به روش های تهاجمی برای تعیین پارامترهای همودینامیک نیاز باشد.
هنگام استفاده از دارو برای درمان بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد، لازم است از کاهش فشار سیستولیک زیر 95 میلی متر جیوه خودداری شود.
بسته به تصویر بالینیو پارامترهای همودینامیک، دوره درمان با دارو می تواند تا 3 روز یا بیشتر باشد.

اثرات جانبی

هنگام استفاده از دارو، برخی از بیماران توسعه چنین را تجربه کردند اثرات جانبی:
از بیرون دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، از دست دادن اشتها.
از سیستم قلبی عروقی: عمدتاً در آغاز درمان دارویی یا هنگام افزایش دوز ایزوسورباید دی‌نیترات، بیماران دچار افت فشار خون از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک می‌شوند که با افزایش رفلکس ضربان قلب همراه است. واکنش های روانی حرکتی، سرگیجه و ضعف. علاوه بر این، بیماران مبتلا به افت فشار خون شدید ممکن است علائم آنژین را افزایش دهند (واکنش نیترات متناقض). در موارد منفرد، بیماران ایجاد شرایط کلاپتوئید را تجربه کردند که ممکن است با برادی کاردی و سنکوپ همراه باشد. برخی از بیماران نیز گرگرفتگی پوست صورت و قسمت بالایی بدن را تجربه کردند.

از سیستم عصبی مرکزی: سردرد(بیشتر در بیماران در ابتدای درمان مشاهده می شود و در عرض چند روز از بین می رود)، افزایش خستگی، اختلال در خواب و بیداری. در موارد جداگانه، اختلالات گردش خون مغزی همراه با کاهش ضربان قلب و آریتمی قلبی مشاهده می شود.
عکس العمل های آلرژیتیک: بثورات پوستیخارش، کهیر، درماتیت لایه بردار.

موارد منع مصرف

افزایش حساسیت فردی به اجزای دارو و داروهای گروه نیترات های آلی.
حاد نارسایی عروقیاز جمله فروپاشی عروقی و شوک.
این دارو در بیماران مبتلا به فشار خون پایین (فشار سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه، فشار دیاستولیک کمتر از 60 میلی متر جیوه) و همچنین بیماران مبتلا به شوک کاردیوژنیک در مواردی که اصلاح فشار پایان دیاستولیک غیرممکن باشد، منع مصرف دارد.
این دارو برای درمان بیماران مبتلا به تامپوناد قلبی، پریکاردیت سازنده یا کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی استفاده نمی شود.
ایزوسورباید دینیترات در بیمارانی که از ادم ریوی سمی و بیماری های اولیه ریه رنج می برند منع مصرف دارد، زیرا بیماران مبتلا به چنین بیماری هایی به دلیل توزیع مجدد جریان خون در ناحیه هیپرونتیلاسیون در معرض خطر ابتلا به هیپوکسمی هستند.

این دارو برای درمان بیماران با افزایش فشار داخل جمجمه، از جمله بیماران مبتلا به آسیب مغزی تروماتیک و سکته مغزی هموراژیک استفاده نمی شود.
استفاده از دارو برای درمان بیمارانی که از مهارکننده های فسفودی استراز نوع 5 از جمله سیلدنافیل (ویاگرا) استفاده می کنند، منع مصرف دارد.
به دلیل عدم وجود اطلاعات قابل اعتماد در مورد ایمنی استفاده از داروی ایزوکت در کودکان زیر 18 سال، این دارو برای استفاده در اطفال توصیه نمی شود.
این دارو در درمان بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد که با کاهش فشار پر شدن بطن چپ همراه است، باید با احتیاط مصرف شود.
علاوه بر این، این دارو با احتیاط برای بیمارانی که از تنگی میترال و/یا آئورت رنج می برند و همچنین برای بیماران مستعد واکنش های ارتواستاتیک تجویز می شود.
هنگام تجویز دارو برای بیماران مسن و همچنین زنان در دوران بارداری و شیردهی باید احتیاط کرد.

بارداری

بر این لحظههیچ داده قابل اعتمادی در مورد ایمنی استفاده از دارو در زنان در دوران بارداری وجود ندارد. مطالعات حیوانی نشان داده است که ایزوسورباید دی‌نیترات هیچگونه ندارد تاثیر منفیبرای میوه در صورتی که سود مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطرات احتمالی برای جنین باشد، داروی ایزوکت را می توان در دوران بارداری توسط پزشک معالج تجویز کرد.
در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد دفع ایزوسورباید دینیترات در وجود ندارد شیر مادرو تاثیر آن بر کودک در صورت لزوم تجویز دارو در دوران شیردهی، رفع احتمالی قطع مصرف دارو ضروری است. شیر دادن.

تداخلات دارویی

در صورت استفاده همزمان با داروهای گروه بتابلوکرها و مسدود کننده های کانال کلسیم، و همچنین با داروهای ضد افسردگی حلقوی، ضد روان پریشی، مسکن های مخدر، الکل اتیل و داروهایی با اثر گشادکننده عروق، اثر کاهش فشار خون ایزوسورباید دی ترات افزایش می یابد.
با استفاده همزمان از ایزوکت با داروهایی که دارای فعالیت سمپاتومیمتیک هستند، کاهش اثر ضد آنژینال مشاهده می شود.
استفاده همزمان ایزوسورباید دی‌نیترات با مهارکننده‌های فسفودی استراز نوع 5، از جمله سیلدنافیل، منع مصرف دارد.
هنگامی که دارو به طور همزمان استفاده می شود، غلظت پلاسمایی دی هیدروارگوتامین را افزایش می دهد و عملکرد دارویی آن را افزایش می دهد.

با مصرف همزمان داروی ایزوکت با کینیدین یا پروکائین آمید، ممکن است فروپاشی ارتواستاتیک ایجاد شود.
ایزوسورباید دینیترات اثر ضد انعقادی هپارین را کاهش می دهد.
با استفاده همزمان ایزوسورباید دینیترات با هیدرالازین در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، بهبود برون ده قلبی مشاهده می شود.
مسدود کننده های M-آنتی کولینرژیک، در صورت استفاده همزمان، اتساع عروق ناشی از ایزوسورباید دی نیترات را کاهش می دهند.
داروهای گروه اهداکنندگان گروه سولفیدرید به بازیابی حساسیت کاهش یافته به ایزوسورباید دینیترات کمک می کنند.

مصرف بیش از حد

هنگامی که دوزهای بیش از حد از دارو تجویز می شود، بیماران ایجاد می شوند افت فشار خون شریانی (فشار سیستولیککمتر از 90 میلی متر جیوه)، رنگ پریدگی پوست, افزایش تعریق، تاکی کاردی، سردرد، ضعف، تهوع و استفراغ. با افزایش بیشتر دوز، غش، متهموگلوبینمی، ایست قلبی و شوک ممکن است ایجاد شود. دوزهای بالای دارو می تواند باعث اختلال در جریان خون مغزی و افزایش آن شود فشار داخل جمجمه.
پادزهر خاصی وجود ندارد. اگر علائم مصرف بیش از حد ایجاد شود، قطع مصرف دارو و درمان علامتی نشان داده می شود. توصیه می شود بیمار را به صورت افقی با پایین تنه بالا قرار دهید. در صورت لزوم، همودیالیز و انتقال خون نشان داده می شود. اگر افت فشار خون شریانی ایجاد شود، ممکن است داروهای منقبض کننده عروق، از جمله نوراپی نفرین هیدروکلراید، برای افزایش فشار خون تجویز شود. استفاده از اپی نفرین (آدرنالین) و فنیل افرین (مزاتون) در صورت مصرف بیش از حد ایزوسورباید دینیترات منع مصرف دارد.

بیماران مبتلا به متهموگلوبینمی تجویز می شوند اسید اسکوربیک(ویتامین C) خوراکی یا داخل وریدی با دوز 1 گرم، تجویز داخل وریدیمحلول 1% متیلن بلو و تجویز داخل وریدی تولویدین بلو با دوز اولیه 4-2 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن (در صورت لزوم تجویز تولویدین بلو پس از 60 دقیقه تکرار می شود).
در صورت ایست تنفسی یا قلبی، اقدامات احیای فوری نشان داده می شود.

فرم انتشار

کنسانتره برای تهیه محلول انفوزیون حاوی 0.1 درصد ماده موثره، 10 میلی لیتر در آمپول های شیشه ای، 5 آمپول در بسته های بلیستر، 2 بسته در بسته های مقوایی.

شرایط نگهداری

توصیه می شود دارو را در جای خشک و دور از تابش مستقیم نور خورشید در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری کنید.
ماندگاری - 5 سال.
توضیحات دارو" محلول تزریقی ایزوکت"در این صفحه یک نسخه ساده شده و گسترش یافته است دستورالعمل های رسمیتوسط برنامه قبل از خرید یا استفاده از دارو، باید با پزشک خود مشورت کنید و دستورالعمل های تایید شده توسط سازنده را مطالعه کنید.
اطلاعات مربوط به دارو فقط برای مقاصد اطلاعاتی ارائه شده است و نباید به عنوان راهنمای خوددرمانی استفاده شود. فقط پزشک می تواند تصمیم به تجویز دارو و همچنین تعیین دوز و روش استفاده از آن بگیرد.

ایزوکت یک گشادکننده عروق محیطی با اثر غالب بر عروق وریدی است. تشکیل اکسید نیتریک را در اندوتلیوم عروقی تحریک می کند که باعث فعال شدن گوانیلات سیکلاز داخل سلولی می شود و در نتیجه cGMP (واسطه گشاد شدن عروق) افزایش می یابد.

در این مقاله به علت تجویز ایزوکت توسط پزشکان از جمله دستورالعمل استفاده، آنالوگ ها و قیمت این دارو در داروخانه ها خواهیم پرداخت. بررسی های واقعیافرادی که قبلا از اسپری ایزوکت استفاده کرده اند را می توانید در نظرات مطالعه کنید.

ترکیب و فرم انتشار

اسپری ایزوکت محلولی شفاف و بی رنگ با بوی الکل است. 300 دوز یا 15 میلی لیتر از چنین محلولی در یک بطری شیشه ای تیره با یک تلگراف، یکی از این بطری ها در یک بسته کاغذی.

• یک دوز اسپری ایزوکت (42.25 میلی گرم) حاوی 1.25 میلی گرم ایزوسورباید دینیترات است. یک بطری حاوی 300 دوز است. مواد اضافی: اتانول، ماکروگل 400.

گروه بالینی و دارویی: گشادکننده عروق محیطی. داروی ضد آنژینال

اسپری ایزوکت چه کمکی می کند؟

طبق دستورالعمل، ایزوکت به شکل اسپری برای تسکین و پیشگیری از حملات آنژین، در شرایط پس از انفارکتوس میوکارد و همچنین در موارد استفاده می شود. حمله قلبی حادمیوکارد، از جمله مواردی که با نارسایی حاد بطن چپ پیچیده شده است.

اثر فارماکولوژیک

فعال ماده شیمیایی فعال این داروایزوسورباید دی‌نیترات، که نیاز ماهیچه‌های قلب به اکسیژن و انرژی را کاهش می‌دهد، بار روی میوکارد، کشش دیواره‌های بطن‌ها را کاهش می‌دهد، بنابراین جریان خون کرونری را در نواحی میوکارد عادی می‌کند. استفاده از ایزوکت برای باریک شدن وریدها و مقداری گشاد شدن عروق توصیه می شود.

در دستورالعمل Isoket توجه داشته باشید که این دارو کاهش می دهد فشار دیاستولیکدر بطن های قلب، فشار خون و فشاری را که در گردش خون ریوی مشاهده می شود کاهش می دهد.

دستورالعمل استفاده

طبق دستورالعمل استفاده، اسپری ایزوکت باید به صورت عمودی نگه داشته شود. قبل از اولین استفاده و در مواردی که بیش از 1 روز از آخرین استفاده گذشته باشد، اولین جریان اسپری باید به هوا هدایت شود. اسپری با تزریق آن به داخل حفره دهان استفاده می شود؛ برای این کار باید اسپری را به دهان خود بیاورید، نفس عمیق بکشید و با حبس نفس (آئروسل قابل استنشاق نیست)، دستگاه دوز را فشار دهید. پس از تزریق، باید دهان خود را ببندید، احساس سوزش خفیفی روی زبان خود ایجاد کنید و به مدت 30 ثانیه از طریق بینی نفس بکشید، سپس این روش را تکرار کنید.

رژیم دوز:

• در صورت انفارکتوس حاد میوکارد و نارسایی حاد قلبی 1-3 تزریق تحت کنترل فشار خون و ضربان قلب تجویز می شود. اگر در عرض 5 دقیقه اثری نداشت، می توانید تزریق را زیر نظر پزشک تکرار کنید. اگر در عرض 10 دقیقه بهبودی حاصل نشد، می توانید استفاده از ایزوکت را تحت کنترل فشار خون تکرار کنید.
• برای تسکین حمله آنژین یا قبل از استرس فیزیکی یا عاطفی که می تواند باعث حمله شود، باید دارو را 1 تا 3 بار با فاصله 30 ثانیه بین تزریق در حالی که نفس خود را حبس کرده اید به دهان تزریق کنید. یک دوز واحد (3 تزریق) برای تسکین حمله فقط با توصیه پزشک قابل افزایش است.

یک دوز واحد (3 تزریق) برای تسکین حملات فقط توسط پزشک قابل افزایش است.

موارد منع مصرف

استفاده از Isoket، طبق دستورالعمل، در موارد زیر منع مصرف دارد:

1. ادم سمی ریه؛
2. بیماری عروق کرونر قلب؛
3. بیماری های ریوی اولیه؛
4. کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛
5. تامپوناد قلبی؛
6. پریکاردیت انقباضی؛
7. نارسایی حاد عروقی ( فروپاشی عروقی، شوکه شدن)؛
8. افت فشار خون شریانی شدید (با فشار خون سیستولیک کمتر از 90 میلی متر جیوه و فشار خون دیاستولیک کمتر از 60 میلی متر جیوه).
9. شرایط حاد همراه با افزایش فشار داخل جمجمه، از جمله آسیب مغزی تروماتیک و سکته هموراژیک.
10. شوک کاردیوژنیک (اگر اصلاح فشار انتهای دیاستولیک بطن چپ با استفاده از داروهای دارای اثر اینوتروپیک مثبت یا ضربان متقابل بالون داخل آئورت امکان پذیر نباشد).
11. حساسیت به ایزوسورباید، هر جزء کمکی یا ترکیبات نیترات.

در کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی با احتیاط مصرف شود. تامپوناد قلبی؛ تنگی میترال یا آئورت؛ واکنش های ارتواستاتیک؛ بیماری های پیچیده با افزایش فشار داخل جمجمه؛ کلیه یا نارسایی کبد; در دوران پیری

اثرات جانبی

استفاده از ایزوکت می تواند باعث ایجاد عوارض جانبی زیر شود:

1. سیستم قلبی عروقی: افت فشار خون ارتواستاتیک، تاکی کاردی، فروپاشی، سنکوپ، برادی کاردی، افزایش آنژین.
2. دستگاه گوارش: حملات تهوع، استفراغ، خشکی دهان، احساس سوزش زبان.
3. ضایعات پوستی: قرمزی قسمت بالایی بدن، خارش، درماتیت لایه بردار، بثورات پوستی، کهیر.
4. مرکزی و محیطی سیستم عصبی: تاری دید، خواب‌آلودگی، سفتی، کاهش توانایی واکنش‌های سریع حرکتی و ذهنی (به‌ویژه در ابتدای درمان). به ندرت - فروپاشی و ایسکمی مغزی.

علائم مصرف بیش از حد: تپش قلب، سردرد، غش، سرگیجه، فروپاشی، اختلالات بینایی، تشنج، هایپرترمی، برافروختگی پوست، حملات تهوع، استفراغ، افزایش تعریقاسهال، برادی کاردی، فلج، متهموگلوبینمی (تنگی نفس، سیانوز)، افزایش فشار داخل جمجمه، کما.

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و شیردهی، استفاده از ایزوکت تنها در مواردی امکان پذیر است که منافع مورد انتظار برای مادر به طور قابل توجهی بیشتر باشد. خطر احتمالیبرای جنین یا کودک

مطالعات تجربی هیچ اثر مضری بر روی جنین نشان نداد.

آنالوگ ها

رایج ترین آنالوگ های ایزوکت ایزودینیت و کاردیکت، رتارد هستند.

ایزوکت - یک داروی ضد آنژینال، یک گشادکننده عروق محیطی - فشار دیاستولیک را در بطن های قلب کاهش می دهد، فشار خون و فشاری را که در گردش خون ریوی مشاهده می شود کاهش می دهد.

ماده فعال ایزوکت ایزوسورباید دی نیترات است. ایزوکت به شکل کنسانتره برای تهیه محلول تزریق و اسپری با دوز اندازه گیری شده موجود است.

1 دوز (1 فشار نبولایزر) 0.05 میلی لیتر محلول حاوی 1.25 میلی گرم ایزوسورباید دی نیترات آزاد می کند.
1 بطری محلول 12.7 گرمی (15 میلی لیتر) حاوی 375 میلی گرم ایزوسورباید دی نیترات است.

ایزوکت به شکل تزریقی نیز موجود است - محلولی برای تزریق 0.1٪. 1 میلی لیتر از دارو حاوی 1 میلی گرم ایزوسورباید دی نیترات است.

ترکیب فعال این دارو برای آنژین صدری دارای خواص گشاد کنندگی و گشاد کنندگی عروقی است. ایزوسورباید دینیترات تشکیل اکسید نیتریک را در بدن تحریک می کند و نیاز به اکسیژن و انرژی در عضله قلب را کاهش می دهد و در نتیجه بار روی میوکارد را کاهش می دهد.

موارد مصرف ایزوکت

• تسکین حملات آنژین؛
• پیشگیری از حملات آنژین؛
• انفارکتوس حاد میوکارد (از جمله نارسایی حاد بطن چپ)؛
• وضعیت پس از انفارکتوس میوکارد

دستورالعمل استفاده Izoket، دوز

تزریقی (داخل وریدی). قطره IV، 0.1 mg/ml با سرعت اولیه 3-4 قطره در دقیقه یا 0.2 mg/ml با سرعت 1-2 قطره در دقیقه. محلول به صورت انفوزیون داخل وریدی از طریق سیستم های انفوزیون خودکار تجویز می شود. این فقط باید در یک محیط بیمارستان و تحت نظارت دقیق پارامترهای قلبی عروقی انجام شود. برای تهیه محلولی با غلظت 100 میکروگرم در میلی لیتر (0.01%)، لازم است 50 میلی لیتر از محلول 0.1 درصد (یعنی 5 آمپول 10 میلی لیتری هر کدام) را به 500 میلی لیتر رقیق کنید.

به صورت شفاهی (زیر زبانی). حداکثر دوز منفرد 5-10 میلی گرم است و دفعات مصرف دارو به پاسخ بیمار به درمان و موارد مصرف بستگی دارد.

هنگام درمان و پیشگیری از آنژین صدری، 1-3 دوز از دارو اغلب تجویز می شود (فاصله بین آنها باید تقریبا 30 ثانیه باشد). فقط یک دوز ایزوکت در هر تزریق قابل استفاده است. اسپری فقط در دهان اسپری می شود، در حالی که از استنشاق از طریق بینی خودداری می شود.

در صورت انفارکتوس حاد میوکارد یا حمله قلبی، مصرف ایزوکت نیز با یک تا سه تزریق شروع می شود و به طور مداوم فشار خون و ضربان قلب را کنترل می کند. اگر بعد از پنج دقیقه وضعیت بیمار بهبود نیافت، پزشک ممکن است تزریق دوم را تجویز کند.

ویژگی های برنامه

دارو ممکن است سرعت واکنش را کاهش دهد، بنابراین در طول درمان باید از رانندگی یا کار با ماشین آلات خودداری کنید. این اثر هنگام نوشیدن مایعات حاوی اتانول رخ می دهد - مشروبات الکلیهر قلعه

همچنین این اثردر ابتدای درمان با افزایش دوز و تغییر دارو افزایش می یابد.

از قطع ناگهانی دارو باید خودداری شود و مصرف دارو باید به تدریج قطع شود.

عوارض جانبی و موارد منع مصرف Isoket

عوارض جانبی احتمالی:

• استفراغ، سوزش، حالت تهوع، خشکی دهان.
• افت فشار خون (از جمله ارتوستاتیک)، همراه با افزایش ضربان قلب.
• کاهش فشار خون که مستلزم بی حالی، ضعف، سرگیجه و راه رفتن سرسام آور است.
• برادی کاردی و سنکوپ به ندرت اتفاق می افتد.
• اختلال در الگوی خواب، افزایش خستگی، مهار واکنش های بدن، تاری دید، ایسکمی مغزی.
• در ابتدای درمان، سردرد رخ می دهد که به سرعت از بین می رود.
• درماتیت، بثورات، خارش، کهیر.
• احساس گرما، قرمزی تمام قسمت بالایی بدن و صورت.

مصرف بیش از حد ایزوکت

علائم مصرف بیش از حد ایزوکت:

• تشنج،
• سردرد،
• میگرن،
• سرگیجه،
• هایپرترمی،
• حالت تهوع همراه با استفراغ،
• غش، از دست دادن هوشیاری،
• سقوط - فروپاشی،
• مشکلات در اندام های بینایی، کاهش وضوح درک تصویر، تاری،
• اسهال،
• برادی کاردی،
• کما،
• افزایش فشار داخل جمجمه و برخی دیگر.

درمان علامتی:

در صورت متهموگلوبینمی، تجویز فوری متیلن بلو 1% به صورت داخل وریدی ضروری است (دوز: 1-2 میلی گرم بر کیلوگرم).

باید در نظر داشت که در صورت افت فشار خون شدید شریانی، فنیل افرین وریدی (مزاتون)، اپی نفرین (آدرنالین) و ترکیبات مربوطه منع مصرف دارند.

موارد منع مصرف:

• نارسایی حاد عروقی (کولاپس عروقی)؛
• افت فشار خون شریانی شدید (فشار خون سیستولیک (BP) زیر 90 میلی متر سیاره تیر(Hg)، فشار خون دیاستولیک زیر 60 میلی متر جیوه؛
• شوک قلبی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی، ایزوسورباید دینیترات باید با احتیاط شدید و فقط طبق دستور پزشک مصرف شود.

آنالوگ های ایزوکت، فهرست

آنالوگ های ایزوکت عبارتند از:

1. "ایزاکاردین"
2. "دینی سورب"
3. "ایزودینیت"
4. "اسپری ایزو میک"
5. "آئروسونیت"
6. "اسپری ایزو مک"
7. "ایزولونگ"
8. "کاردیکت"
9. "نیتروسورباید"
10. "اسپری ایزاکاردین."

مهم - دستورالعمل استفاده از ایزوکت، قیمت و بررسی ها در مورد آنالوگ ها اعمال نمی شود و نمی توان از آنها به عنوان راهنمای استفاده از داروهایی با ترکیب یا عملکرد مشابه استفاده کرد. تمام نسخه های درمانی باید توسط پزشک انجام شود. هنگام جایگزینی Isoket با آنالوگ، مهم است که با یک متخصص مشورت کنید؛ ممکن است لازم باشد دوره درمان، دوزها و غیره را تغییر دهید. خوددرمانی نکنید!

پزشکان اغلب به افرادی که از آنژین رنج می برند توصیه می کنند که اسپری ایزوکت را همراه خود داشته باشند. دلیل این امر راحتی و سرعت عمل آن است، زیرا برخلاف قرص ها، تقریباً بلافاصله در بدن شروع به "کار" می کند. ایزوکت همچنین می تواند شما را در هنگام حمله قلبی نجات دهد. البته باید به خاطر داشته باشید که این دارو در داروخانه ها فقط با تجویز پزشک به فروش می رسد. و به طور کلی، خوددرمانی بیماری قلبی غیرقابل قبول است.

برای بیمارانی که از آنژین صدری رنج می برند و همچنین کسانی که انفارکتوس میوکارد داشته اند، پزشک ممکن است دارویی مانند اسپری ایزوکت را تجویز کند. همچنین برای پیشگیری از حملات آنژین تجویز می شود.

چرا این درمان خاص انتخاب شده است؟ "مزایا" و "معایب" آن چیست؟ ایزوکت در چه مواردی منع مصرف دارد؟

پاسخ به این سؤالات و سؤالات مشابه، و همچنین نظرات کسانی که قبلاً این عمل را امتحان کرده اند از این داروما سعی کردیم آن را کنار هم بگذاریم.

دستورالعمل استفاده

ترکیب و فرم انتشار

"ایزوکت" تولید می شود اشکال گوناگون. اینها عبارتند از: آئروسل، قرص، کپسول، کنسانتره برای تهیه محلول و اسپری. وجه مشترک آنها ایزوسورباید دینیترات است که ماده اصلی فعال است.

غلظت آن در هر یک از فرمولاسیون های دارو متفاوت است. بنابراین، یک بطری اسپری (15 میلی لیتر) حاوی 300 دوز دارو، 1.25 میلی گرم ایزوسورباید دینیترات در هر دوز است. مواد کمکی موجود در اسپری ایزوکت عبارتند از: اتانولو ماکروگل 400.

این اسپری که به شکل محلول بی رنگ و شفاف با بوی الکل تولید می شود، در گروه داروهای قلبی عروقی قرار می گیرد و یک گشادکننده عروق محیطی است، یعنی دارویی است که عروق کوچک را گشاد می کند و مستقیماً روی عضلات صاف آنها تأثیر می گذارد.

قوانین کاربرد

"ایزوکت" یک داروی زیر زبانی یا "زیر زبانی" است. به داخل حفره دهان اسپری می شود، جایی که محلول به شکل ذرات میکروسکوپی اسپری می شود و به راحتی از طریق غشای مخاطی جذب می شود و به سرعت وارد جریان خون می شود.

این دارو فقط برای بیماران بزرگسال - حداقل 18 سال - تجویز می شود. و بسته به هدف مصرف دارو، روش های استفاده از آن کمی متفاوت است.

بنابراین، برای توقف حمله آنژین، یک تا سه تزریق در فواصل 30 ثانیه ای لازم است. همین دوز برای پیش بینی استرس شدید جسمی یا عاطفی نیز توصیه می شود - به منظور جلوگیری از حمله آنژین صدری. لازم به یادآوری است که افزایش تعداد تزریق بدون مشورت با پزشک غیرقابل قبول است!

این اسپری دارای چندین آنالوگ است که در صورت نیاز به جایگزینی دارو، پزشک معالج می تواند آنها را برای بیمار خود تجویز کند.

از جمله: "اسپری ایزو میک"، "آئروسونیت"، "دینی سورب"، "اسپری ایزو مک"، "ایزولونگ"، "

ترکیب

ماده شیمیایی فعال:ایزوسورباید دی نیترات؛

1 میلی لیتر 1.0 میلی گرم ایزوسورباید دی نیترات؛

مواد کمکی:کلرید سدیم، آب برای تزریق، محلول هیدروکسید سدیم 2M، محلول اسید کلریدریک 1M.

فرم دوز"type="checkbox">

فرم دوز

محلول برای تزریق.

پایه ای ویژگی های فیزیکوشیمیایی: مایع بی رنگ شفاف

گروه دارویی"type="checkbox">

گروه دارویی

داروهای موثر بر سیستم قلبی عروقی. وسایل قلب و عروق وازودیلاتورهای مورد استفاده در قلب و عروق. نیترات های آلی کد ATX C01D A08.

خواص دارویی"type="checkbox">

خواص دارویی

فارماکولوژیک .

ایزوسورباید دی‌نیترات اثر آرام‌بخشی بر روی عضلات صاف عروق دارد و باعث اتساع عروق می‌شود. این هم برای وریدهای محیطی و هم برای شریان ها صدق می کند. این اثر باعث رسوب خون در وریدها و کاهش حجم بازگشت وریدی به قلب می شود. بنابراین، فشار و حجم پایان دیاستولیک بطنی (پیش بار) کاهش می یابد. اثر بر عروق، و با بیشتر دوزهای بالا ah - روی شریان ها، سیستمیک را کاهش می دهد مقاومت عروقی(پس از بارگیری). این به نوبه خود کار قلب را کاهش می دهد. اثر بر روی پیش بارگذاری و بارگذاری پس از بارگذاری، نیاز اکسیژن قلب را کاهش می دهد. علاوه بر این، ایزوسورباید دی‌نیترات باعث توزیع مجدد جریان خون به قسمت‌های زیر اندوکاردیال قلب می‌شود، اگر گردش خون کرونری تا حدی توسط ضایعات آترواسکلروتیک مسدود شود. این اثر ممکن است با اتساع انتخابی عروق کرونر بزرگ توضیح داده شود. دیلاتاسیون شریان های جانبیالقا شده توسط نیترات ممکن است پرفیوژن میوکارد پس از تنگی را بهبود بخشد. نیترات ها لومن را در محل تنگی خارج از مرکز گسترش می دهند، زیرا آنها تمایل به مقابله با عوامل منقبض کننده احتمالی دارند که بر ماهیچه صاف تا حدی حفظ شده عروق کرونر در محل باریک شدن اثر می گذارند. علاوه بر این، نیترات ها اسپاسم عروق کرونر را ضعیف می کنند.

در بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب، نیترات ها همودینامیک را در حالت استراحت و در حین ورزش بهبود می بخشند. این اثر مفید شامل چندین مکانیسم، به ویژه بهبود نارسایی دریچه ای (به دلیل کاهش اتساع بطن) و کاهش مصرف اکسیژن میوکارد است. با کاهش تقاضای اکسیژن و افزایش عرضه اکسیژن، ناحیه آسیب میوکارد کاهش می یابد. بنابراین، ایزوسورباید دینیترات ممکن است برای بیماران مبتلا به انفارکتوس میوکارد مفید باشد.

اثرات روی سایر سیستم های اندام شامل شل شدن عضلات برونش، ماهیچه های گوارشی و عضلات صفراوی و مجاری ادراری است. گزارش هایی از اثر آرامش بخش بر روی عضلات صاف رحم وجود دارد.

مکانیسم عمل.

مانند تمام نیترات های آلی، ایزوسورباید دینیترات به عنوان یک اهدا کننده اکسید نیتریک (NO) عمل می کند. NO باعث شل شدن عضلات صاف عروق از طریق تحریک گوانیلیل سیکلاز و افزایش متعاقب آن غلظت گوانوزین مونوفسفات حلقوی داخل سلولی (cGMP) می شود. بنابراین پروتئین کیناز وابسته به cGMP تحریک می شود و منجر به تغییر در فسفوریلاسیون پروتئین های مختلف در سلول های عضله صاف می شود. این در نهایت منجر به دفسفوریلاسیون زنجیره سبک میوزین و کاهش انقباض می شود.

فارماکوکینتیک.

نیمه عمر پس از انفوزیون ایزوسورباید دی نیترات تا 10 دقیقه است. ایزوسورباید دینیترات به ایزوسورباید-2-مونونیترات و ایزوسورباید-5-مونونیترات متابولیزه می شود که نیمه عمر آنها 1.5-2 ساعت و 4-6 ساعت است. هر دو متابولیت از نظر فارماکولوژیک فعال هستند.

فراهمی زیستی محلول دی‌نیترات ایزوسورباید 100% تعیین شده است، مانند تمام داروهای مورد استفاده در.

نشانه ها

• درمان علامتی آنژین ناپایدار علاوه بر درمان استاندارد، درمان طولانی مدت آنژین وازواسپاستیک (آنژین پرینزمتال).
• نارسایی حاد قلب بطن چپ با علل مختلف (ضعف عضله قلب با اختلال در عملکرد بطن چپ)؛
• انفارکتوس حاد میوکارد

موارد منع مصرف

• حساسیت به ایزوسورباید دی نیترات، سایر ترکیبات نیترات یا سایر اجزای دارو
• نارسایی حاد گردش خون (شوک، فروپاشی)
• شوک قلبی(به جز در مواردی که فشار انتهای دیاستولیک بطن چپ با توجه به اقدامات مناسب در سطح کافی حفظ شود)
• کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک؛
• پریکاردیت انقباضی؛
• تامپوناد قلبی؛
• افت فشار خون شریانی شدید (فشار خون سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه)
• هیپوولمی شدید؛
• کم خونی شدید
• این دارو نباید در طول درمان با مهارکننده های فسفودی استراز-5 (به عنوان مثال، سیلدنافیل، واردنافیل، تادالافیل) استفاده شود. بخش‌های «ویژگی‌های برنامه» و «تعامل با دیگران» را ببینید. داروها»;
• در طول درمان با نیترات، نمی توانید از محرک محلول گوانیلات سیکلاز - ریوسیگوات استفاده کنید (به بخش "" مراجعه کنید).
• سکته هموراژیک
• آسیب سر؛
• بیماری هایی که با افزایش فشار داخل جمجمه همراه هستند (با این حال، تا کنون افزایش اضافی در فشار داخل جمجمه ای تنها پس از تجویز دوزهای بالای گلیسریل تری نیترات مشاهده شده است)
• تنگی آئورت و/یا میترال؛
• گلوکوم؛
• هیپوترمی

تداخل با سایر داروها و انواع دیگر تداخلات

در صورت استفاده همزمان با سایر داروهای کاهش دهنده فشار خون، مانند گشادکننده عروق، داروهای ضد فشار خون (بلوکرهای بتا، دیورتیک ها، مسدود کننده های کانال کلسیم، مهارکننده های ACE)، با داروهای ضد روان پریشی یا ضد افسردگی های سه حلقه ای و اتانول، ممکن است اثر فشار خون دارو افزایش یابد. مهارکننده های ACEفنوتیازین ها، سایر نیترات ها/نیتریت ها، کینیدین، پروکائین آمید، مهارکننده های MAO، مسکن های مخدر - اثر کاهش فشار خون ایزوسورباید دینیترات را تقویت می کنند و احتمالاً باعث فروپاشی ارتواستاتیک می شوند.

اثر کاهش فشار دارو با استفاده همزمان با مهارکننده های فسفودی استراز (به عنوان مثال، سیلدنافیل، واردنافیل، تادالافیل) افزایش می یابد (به بخش "منع مصرف" و "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید). این ممکن است منجر شود تهدیدات زندگیعوارض قلبی عروقی بیمارانی که درمان با ایزوسورباید دی‌نیترات دریافت می‌کنند نباید از مهارکننده‌های فسفودی استراز (مانند سیلدنافیل، واردنافیل، تادالافیل) استفاده کنند.

استفاده از ایزوکت ® با ریوسیگوات، یک محرک گوانیلات سیکلاز محلول، منع مصرف دارد (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید)، زیرا استفاده همزمان از این داروها می تواند منجر به افت فشار خون شریانی شود.

بیمارانی که اخیراً تحت درمان با مهارکننده‌های فسفودی استراز (مانند سیلدنافیل، واردنافیل، تادالافیل) قرار گرفته‌اند، نباید از ایزوسورباید دی‌نی‌ترات برای درمان بیماری‌های حاد استفاده کنند.

گزارش هایی وجود دارد که حاکی از افزایش غلظت دی هیدروارگوتامین در خون و افزایش اثر آن با تجویز همزمانبا دارو

ساپروپترین (tetrahydrobiopterin، BH 4) یک کوفاکتور از نیتریک اکسید سنتتاز است. فرآورده های حاوی ساپروپترین به طور همزمان با هر گشادکننده عروقی که مکانیسم اثر آنها نیز با تأثیر بر متابولیسم اکسید نیتریک همراه است یا اهداکنندگان کلاسیک اکسید نیتریک (از جمله نیتروگلیسیرین (GTN)، ایزوسورباید دی نیترات (ISDN) هستند، با احتیاط استفاده می شوند. ایزوسورباید مونونیترات و دیگران).

اثرات نوراپی نفرین، استیل کولین و هیستامین هنگام استفاده با نیترات ها ضعیف می شود، زیرا ایزوسورباید دینیترات می تواند آنتاگونیست فیزیولوژیکی آنها باشد.

ویژگی های برنامه

دارو باید با احتیاط شدید تجویز شود و در موارد زیر تحت نظارت مداوم استفاده شود:

• فشار پر شدن کم، به ویژه در انفارکتوس حاد میوکارد، اختلال در عملکرد بطن چپ (نارسایی بطن چپ). از کاهش فشار خون سیستولیک زیر 90 میلی متر جیوه خودداری کنید. V.
• اختلال عملکرد ارتوستاتیک
• سوء تغذیه؛
• کم کاری تیروئید؛
• تغییرات مرتبط با سنعملکرد کبد، کلیه و قلب، بیماری های همزمانو در مورد مصرف سایر داروها توسط بیماران در سن پرواز.
• هیپوکسمی و عدم تعادل تهویه-پرفیوژن مرتبط با بیماری ریوی یا بیماری عروق کرونر قلب.

برای تزریق دارو، می توان از سیستم های ساخته شده از پلی اتیلن، پلی پروپیلن یا پلی تترافلوئورواتیلن استفاده کرد. نشان داده شده است که سیستم های تزریق ساخته شده از پلی وینیل کلرید یا پلی اورتان منجر به از دست دادن ماده فعال از طریق جذب می شود. در صورت لزوم استفاده از آنها، دوز دارو باید تنظیم شود.

از آنجایی که دارو یک محلول فوق اشباع از ایزوسورباید دی نیترات است، گاهی اوقات ممکن است در هنگام استفاده از داروی رقیق نشده، رسوب کریستالی مشاهده شود. اگر کریستال وجود دارد، بهتر است از محلول استفاده نکنید شرایط عادیاثربخشی آن تغییر نمی کند.

توسعه تحمل (کاهش اثربخشی)، و همچنین تحمل متقاطع به سایر داروهای کلاس نیترات (کاهش اثر در مورد درمان قبلی با سایر داروهای مرتبط با نیترات)، شرح داده شده است. برای جلوگیری از کاهش یا از دست دادن اثر، اجتناب کنید استفاده طولانی مدتدارو در دوزهای بالا

به بیمارانی که درمان نگهدارنده با ایزوسورباید دی‌نیترات دریافت می‌کنند باید مطلع شوند که از استفاده از داروهای حاوی مهارکننده‌های فسفودی استراز (مانند سیلدنافیل، تادالافیل، واردنافیل) منع می‌شوند. درمان با ایزوسورباید دی‌نیترات نباید برای مصرف داروهای حاوی مهارکننده‌های فسفودی استراز (به عنوان مثال، سیلدنافیل، تادالافیل، واردنافیل) قطع شود، زیرا ممکن است خطر حمله آنژین را افزایش دهد (به بخش‌های "منع مصرف" و "تعامل با سایر داروها و انواع دیگر مراجعه کنید". فعل و انفعالات » ).

درمان حاد با ایزوسورباید دی‌نیترات نباید در بیمارانی که اخیراً مهارکننده‌های فسفودی استراز (مانند سیلدنافیل، تادالافیل، واردنافیل) مصرف کرده‌اند، استفاده نشود.

بیمارانی که ایزوسورباید دینیترات را به عنوان درمان اورژانسی مصرف می کنند، باید در مورد خطرات استفاده از داروهای حاوی مهارکننده های فسفودی استراز (به عنوان مثال، سیلدنافیل، تادالافیل، واردنافیل) هشدار داده شود (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید. » و « تداخل با سایر داروها و انواع دیگر تداخلات » ).

به بیماران باید احتیاط کرد که اثر ضد آنژینال ایزوسورباید دی‌نیترات ارتباط نزدیکی با رژیم دوز آن دارد و بنابراین برنامه دوز پیشنهادی باید به دقت دنبال شود. برای جلوگیری از افت فشار خون شریانی و سردرد "نیتراتی"، درمان باید با شروع شود حداقل دوز. درمان با دارو ممکن است باعث ایجاد واکنش‌های ارتواستاتیک شود که اغلب با مصرف همزمان الکل یا گشادکننده‌های عروق رخ می‌دهد. بیماران مبتلا به کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ممکن است در هنگام استفاده از ایزوسورباید دی نیترات دچار همولیز حاد (فاویسما) شوند. مصرف ایزوسورباید دی نیترات ممکن است با تعیین کلسترول رنگ سنجی تداخل داشته باشد. مصرف دارو باید با کاهش تدریجی دوز قطع شود.

Isoket ® حاوی 0.15 میلی مول (3.54 میلی گرم) سدیم در هر 1 میلی لیتر است، بنابراین بیمارانی که از ایزوسورباید دینیترات استفاده می کنند باید میزان سدیم رژیم غذایی خود را کنترل کنند.

هر زمان که سوزن پرفیوژن تعویض شد، لوله تزریق باید تعویض شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده شود.

منع مصرف دارد.

باروری

هیچ اطلاعاتی در مورد اثر Izoket ® بر باروری انسان وجود ندارد.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر.

در طول درمان توصیه نمی شود وسايل نقليهو در سایر فعالیت‌های بالقوه خطرناک شرکت کنید، زیرا حتی در صورت استفاده مطابق با توصیه‌ها، ایزوسورباید دی‌نیترات توانایی تمرکز و سرعت واکنش‌های روانی حرکتی را کاهش می‌دهد. این اثر توسط الکل تقویت می شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

این دارو به صورت داخل وریدی در مراقبت های ویژه بزرگسالان منحصراً در یک محیط بیمارستان استفاده می شود!دوز به صورت جداگانه، با در نظر گرفتن تصویر بالینی و وضعیت بیمار، با نظارت مداوم بر پارامترهای بالینی و همودینامیک تعیین می شود.

داخل وریدی مدیریت قطره ای . درمان با دوز 1-2 میلی گرم در ساعت شروع می شود و به تدریج آن را به مقدار مورد نیاز برای اطمینان از اثر درمانی مطلوب افزایش می دهد. حداکثر دوز معمولاً از 8-10 میلی گرم در ساعت تجاوز نمی کند، اما در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی می توان دوز را تا 10 میلی گرم در ساعت و در موارد فردی تا 50 میلی گرم در ساعت افزایش داد. برای بیمارانی که قبلاً درمان دریافت کرده اند ترکیبات آلینیترات ها مانند ایزوسورباید دینیترات یا ایزوسورباید-5-مونونیترات ممکن است برای دستیابی به اثر همودینامیک مورد نظر به دوزهای بالاتری از دارو نیاز داشته باشند.

بیماران مسن.

هیچ اطلاعاتی در مورد نیاز به تنظیم دوز در بیماران مسن وجود ندارد.

جمعیت کودکان

ایمنی و اثربخشی ایزوسورباید دی‌نیترات در کودکان در حال حاضر ثابت نشده است.

حالت کاربرد .

محلول 0.1٪ از دارو تجویز می شود:

• از قبل رقیق شدهبه عنوان یک تزریق مداوم با استفاده از سیستم های انفوزیون اتوماتیک؛
• V رقیق نشدهبا استفاده از پمپ سرنگ در یک محیط بیمارستان با نظارت مداوم بر شاخص های سیستم قلبی عروقی. بسته به بیماری و شدت آن، علاوه بر معاینه معمول (علائم، فشار خون، ضربان قلب، دیورز)، از روش های تهاجمی برای تعیین همودینامیک استفاده می شود.

بسته به تصویر بالینی، همودینامیک و شاخص های ECG، درمان را می توان تا 3 روز یا بیشتر ادامه داد.

آمپول ها باید بلافاصله قبل از استفاده در شرایط آسپتیک باز شوند. محلول رقیق شده باید بلافاصله استفاده شود.

• استفاده از محلول های رقیق

تهیه محلول هایی با غلظت های مختلف.

mcg/ml 100 (0.01%): 50 میلی لیتر از دارو (5 آمپول یکی از محلول های آماده مصرف).

200 میکروگرم در میلی لیتر (0.02%) 100 میلی لیتر از دارو (10 آمپول 10 میلی لیتری هر کدام) با یکی از محلول های آماده مصرف که در زیر نشان داده شده است به حجم 500 میلی لیتر برسانید.

محلول های رقیق سازی : محلول نمک، محلول گلوکز 5-30 درصد، محلول رینگر، محلول های حاوی آلبومین.

جدول دوز برای محلول های رقیق شده (1 میلی لیتر محلول معادل 20 قطره):

100 میکروگرم در میلی لیتر 50 میلی لیتر از دارو (هر کدام 5 آمپول 10 میلی لیتر) به حجم 500 میلی لیتر برسانید		دوز تجویز شده	200 میکروگرم در میلی لیتر 100 میلی لیتر از دارو (10 آمپول در هر 10 میلی لیتر) به حجم 500 میلی لیتر برسانید
میزان تزریق			میزان تزریق
	قطره در دقیقه			قطره در دقیقه

• استفاده از محلول های رقیق نشده

دارو را می توان به صورت رقیق با استفاده از پرفیوزر تجویز کرد.1 میلی لیتر از دارو حاوی 1 میلی گرم ایزوسورباید دی نیترات است.

فرزندان.ایمنی و اثربخشی ایزوسورباید دی‌نیترات در کودکان (زیر 18 سال) مورد مطالعه قرار نگرفته است.

مصرف بیش از حد

تجربه به دست آمده از تحقیقات حیوانی

کشندگی قابل توجهی (LD50) در موش ها پس از یک دوز 33.4 میلی گرم بر کیلوگرم مشاهده شد.

تجربه مصرف دارو در انسان

علائم:

• فشار خون به فشار خون سیستولیک ≤90 میلی متر جیوه کاهش می یابد. هنر
• رنگ پریدگی.
• افزایش تعریق.
• پر شدن ضعیف نبض.
• تاکی کاردی.
• سردرد.
• سرگیجه.
• سرگیجه همراه با تغییر در وضعیت بدن (پاسچرال).
• ضعف.
• حالت تهوع.
• استفراغ.
• اسهال
• متهموگلوبینمی مواردی از متهموگلوبینمی در بیمارانی که سایر نیترات های آلی مصرف می کنند مشاهده شده است. در طی تبدیل زیستی ایزوسورباید مونونیترات، یون‌های نیتریت آزاد می‌شوند که می‌تواند باعث ایجاد متهموگلوبینمی و سیانوز و به دنبال آن تاکی پنه، اضطراب، از دست دادن هوشیاری و ایست قلبی شود. احتمال این واکنش نامطلوب به دنبال مصرف بیش از حد ایزوسورباید دی‌نیترات را نمی‌توان رد کرد.
• دوزهای بیش از حد ممکن است باعث افزایش فشار داخل جمجمه شود که گاهی اوقات منجر به علائم مغزی می شود.

رفتار:

• مصرف دارو را متوقف کنید

اقدامات عمومی در مورد افت فشار خون ناشی از نیترات.

• وضعیتی افقی برای بیمار فراهم کنید تا پاها بالاتر از سطح سر قرار گیرند.
• اطمینان از تامین اکسیژن؛
• افزایش حجم پلاسمای در گردش (تزریق مایع داخل وریدی)
• خاص را انجام دهد ضد شوک درمانی(بیمار باید در بخش مراقبت های ویژه باشد!).

رویدادهای خاص

• ترویج فشار خوناگر خیلی کم باشد؛
• در صورت عدم پاسخ کافی به مایع درمانی، از داروهای منقبض کننده عروق نیز استفاده کنید.
• درمان متهموگلوبینمی:
• توانبخشی درمانیبا ویتامین C، متیلن بلو یا تولویدین بلو؛
• استفاده از اکسیژن (در صورت لزوم)؛
• تهویه مصنوعیریه ها؛
• همودیالیز (در صورت لزوم).

اقدامات احیا

اگر علائم ایست تنفسی یا گردش خون ظاهر شود، اقدامات احیا بلافاصله انجام می شود.

واکنش های نامطلوب"type="checkbox">

واکنش های نامطلوب

فراوانی عوارض جانبی به شرح زیر تعیین می شود: اغلب (≥ 1/10)، اغلب (≥ 1/100،<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено с использованием доступных данных).

عوارض جانبی زیر ممکن است هنگام استفاده از ایزوسورباید دی نیترات رخ دهد.

از سیستم عصبی.

بسیار رایج: سردرد ("سردرد نیترات")؛

اغلب سرگیجه، خواب آلودگی

ناشناخته: خونریزی هیپوفیز در بیماران مبتلا به تومور هیپوفیز تشخیص داده نشده.

از طرف قلب.

اغلب تاکی کاردی

غیر معمول: افزایش علائم آنژین صدری.

ناشناخته: ادم محیطی (معمولاً در بیماران مبتلا به نارسایی بطن چپ).

از سمت رگ های خونی.

اغلب هیپوتانسیون ارتواستاتیک

به ندرت فروپاشی عروقی (گاهی اوقات ممکن است به طور همزمان با برادی آریتمی و سنکوپ همراه باشد)

ناشناخته: افت فشار خون

از دستگاه گوارش.

غیر معمول: تهوع، استفراغ؛

خیلی به ندرت دل درد

از پوست و بافت های زیر جلدی.

غیر معمول: واکنش های آلرژیک پوستی (مانند راش)، گرگرفتگی کوتاه مدت صورت (گرگرفتگی)

به ندرت ادم کوئینکه، سندرم استیونز جانسون

ناشناخته: درماتیت لایه بردار، خارش.

اختلالات عمومی و محل استفاده

اغلب آستنی.

عوارض هماتولوژیک ممکن است رخ دهد، از جمله متهموگلوبینمی. یک مورد کم خونی همولیتیک ناشی از ایزوسورباید دینیترات در یک بیمار با کمبود همزمان گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز وجود دارد.

در صورت مشاهده اولین علائم حساسیت، مصرف دارو متوقف می شود.

گزارش شده است که نیترات های آلی یک واکنش شدید کاهش فشار خون از جمله تهوع، استفراغ، بی قراری، رنگ پریدگی و تعریق بیش از حد دارند.

در طول درمان با ایزوسورباید دینیترات، هیپوکسمی موقت ممکن است به دلیل توزیع مجدد نسبی جریان خون در نواحی آلوئولی هیپوونتیله شده رخ دهد. این می تواند به هیپوکسی میوکارد، به ویژه در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر منجر شود.

مواردی از ایجاد تحمل به ایزوسورباید دینیترات و همچنین تحمل متقاطع به سایر نیترات ها شرح داده شده است. استفاده طولانی مدت از دوزهای بالا و/یا کوتاه کردن فاصله بین دوزها ممکن است منجر به کاهش یا حتی از بین رفتن اثر درمانی دارو شود.

گزارش عوارض جانبی مشکوکشرایط نگهداری

در بسته بندی اصلی نگهداری شود. به شرایط نگهداری خاصی نیاز ندارد. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

شرایط نگهداری پس از رقیق سازیاگر محصول بلافاصله استفاده نشود، می توان آن را به مدت 24 ساعت در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد نگهداری کرد.

نا سازگاری

مواد ساخته شده از پلی اتیلن (PE)، پلی پروپیلن (PP) یا پلی تترافلوئورواتیلن (PTFE) برای استفاده از دارو مناسب هستند. هنگامی که از مواد پلی وینیل کلراید (PVC) یا پلی اورتان (PU) برای ساخت سیستم های تزریق استفاده می شود، ثابت شده است که از دست دادن ماده فعال به دلیل جذب توسط مواد امکان پذیر است. هنگام استفاده از این مواد (PVC، PU)، پاسخ بیمار به دارو باید کنترل شود و در صورت لزوم دوز تنظیم شود.

محلول حاوی یون های اتانول، پروپیلن گلیکول و پتاسیم است.

این دارو را نباید با سایر داروها مخلوط کرد، به جز داروهایی که به طور خاص توصیه می شود.

بسته

10 میلی لیتر در هر آمپول شماره 10 در جعبه مقوایی.