ディフェレリンによる性ホルモンのレベルの低下。 体外受精用ディフェレリン:妊娠を希望するための薬 ディフェレリン0.1を胃に正しく注入する方法

溶液を調製するための凍結乾燥物 皮下投与- 1階:

  • 有効成分:酢酸トリプトレリン(トリプトレリン換算) - 0.1 mg。
  • 賦形剤: マンニトール - 10.0 mg;
  • 溶剤組成(1アンプル):塩化ナトリウム。 注射用の水。

ボトル入り(溶媒が入った状態)。 輪郭セルのパッケージには 7 セットが入っています。 段ボールパック1パック入り。

  • 有効成分: 酢酸トリプトレリン (トリプトレリン換算) - 3.75* mg;

持続作用の筋肉内投与用の懸濁液を調製するための凍結乾燥物 - 1 バイアル:

  • 有効成分: パモ酸トリプトレリン (トリプトレリン換算) - 11.25* mg;
  • 賦形剤:DL-乳酸とグリコール酸のコポリマー。 マンニトール; カルメロースナトリウム; ポリソルベート-80;
  • 溶剤組成(1アンプル):マンニトール。 注射用の水。

※本剤は剤形の特性を考慮し、有効量を確実に投与するために有効成分を過剰に配合しております。

ボトル(アンプル、注射器、針 2 本に溶媒が入ったもの)が入っており、ボール紙パックで 1 セット入ります。

剤形の説明

Diferelin® 0.1 mg: 凍結乾燥品、色はほぼ白色で、供給された溶媒に分散して実質的に粒子を含まない透明な溶液を形成します。

Diferelin® 3.75 mg: 白色またはオフホワイトの凍結乾燥物。供給された溶媒に分散して白色またはオフホワイトの懸濁液を形成します。

Diferelin® 11.25 mg: 白色またはわずかに黄色がかった凍結乾燥物。供給された溶媒に分散して白色またはわずかに黄色がかった懸濁液を形成します。

付属の溶媒は無色透明の溶液です。

薬理効果

抗性腺刺激薬。

薬物動態

ディフェレリン®0.1mg

健康な成人ボランティアに 0.1 mg の用量で皮下注射すると、トリプトレリンは急速に吸収されます (Cmax に達するまでの時間 - (0.63 ± 0.26) 時間、ピーク血漿濃度は (1.85 ± 0.23) ng /ml)。

T1/2 は (7.6±1.6) 時間で、3 ~ 4 時間後に分配フェーズが終了します。

総血漿クリアランス - (161±28) ml/分。

分布容積 - (1562±158) ml/kg。

ディフェレリン®3.75mg

長期型の薬物を筋肉内投与した後、 初期クイックリリース 医薬品その後、トリプトレリンの連続放出段階が続きます。 Cmax は (0.32±0.12) ng/ml です。

継続的に放出されるトリプトレリンの平均量は (46.6 ± 7.1) mcg/日です。

薬物の生物学的利用能は 1 か月で約 53% です。

ディフェレリン®11.25mg

筋肉注射 11.25 mg の用量でのディフェレリナ® 血漿 (男性および女性) 中のトリプトレリンの Cmax は、注射の約 3 時間後に測定されます。 最初の 1 か月間続く濃度低下段階の後、90 日目まで、循環トリプトレリン濃度は一定のままです (子宮内膜症の治療では約 0.04 ~ 0.05 ng/ml、子宮内膜症の治療では約 0.1 ng/ml)。前立腺がん)。

薬力学

トリプトレリンは合成デカペプチドであり、ゴナドトロピンを放出する天然のゴナドトロピン放出ホルモンの類似体です。

ディフェレリン®0.1mg

動物実験と臨床研究では、 初期刺激 長期使用ディフェレリナ® 0.1 mg は、ゴナドトロピンの分泌を抑制し、その後卵巣機能を抑制します。

ディフェレリン® 0.1 mg の継続使用により、性腺刺激ホルモン(FSH および LH)の分泌が抑制されます。 中間の内因性 LH ピークの抑制により、卵胞形成の質が向上し、成熟卵胞の数が増加し、その結果、周期あたりの妊娠の可能性が高まります。

ディフェレリン®3.75mg

下垂体の性腺刺激ホルモンの機能を刺激した短い初期期間の後、トリプトレリンは性腺刺激ホルモンの分泌を抑制し、それに応じて精巣と卵巣の機能を抑制します。 この薬を慢性的に使用すると、閉経まで卵巣によるエストロゲンの分泌が阻害され、またテストステロンの分泌も減少し、その濃度は外科的去勢後に観察されるレベルに達する可能性があります。

イフェレリン®11.25mg

使用の初期段階では、ディフェレリン® 11.25 mg は血中の LH および FSH 濃度を一時的に増加させ、それに応じて男性ではテストステロン、女性ではエストラジオールの濃度を増加させます。 長期治療 LHおよびFSHの濃度が低下し、最初の注射から約20日後までにテストステロン(精巣摘出術後の状態に対応するレベル)とエストラジオール(卵巣摘出術後の状態に対応するレベル)が減少し、その後は変化しません。薬物投与の全期間を通じて。

トリプトレリンによる長期治療は、女性のエストラジオールの分泌を抑制し、子宮内膜異所性の発症を防ぎます。

説明書

ディフェレリン® 3.75 mg。 V/m。 サスペンションの準備に関するルール

  1. 注射部位をアルコールワイプで拭きます。 ピンク色の先端の針からキャップを取り外し、注射器に取り付けます。 アンプルからすべての溶媒をシリンジに吸い上げます。
  2. ボトルをひっくり返さずに、均一な懸濁液が得られるまで内容物を静かに振ります。
  3. ボトルをひっくり返さずに、懸濁液全体をシリンジに引き込みます。
  4. ピンクの針を注射器から取り外します。 緑色の針をシリンジに取り付けます (しっかりとねじ込みます)。色の付いた先端だけをつかみます。
  5. シリンジから空気を抜きます。
  6. すぐに注射をしてください。 注射は筋肉内にのみ投与してください。
  • 安全装置を針の先端に向かって押します。 針を閉じてデバイスをスナップします。
  • 注射器を裏返します。 平らな面を使用して、デバイスを押し下げて針を閉じます。
  • 針を取り外すには、色の付いたチップを使用します。 針は鋭利物容器に廃棄してください。
  • ディフェレリン® 11.25 mg。 V/m サスペンションの準備のルール

    供給された溶媒への凍結乾燥物の溶解は、投与の直前に行う必要があります。 均質な懸濁液が得られるまで、バイアルの内容物を注意深く混合します。

    注射が不完全で、注射器内に通常残っている以上の懸濁液が失われる場合は、医師に報告する必要があります。

    投与は指示に厳密に従って行われなければなりません。

    1. 注射部位をアルコールワイプで拭きます。 先端がピンク色の針からキャップを外し、注射器に取り付けます。 アンプルからすべての溶媒をシリンジに吸い上げます。
    2. 凍結乾燥ボトルからプラスチックのキャップを取り外します。 クロロブチルゴム栓に針を挿入し、溶媒をバイアルに移します。
    3. 針がバイアル内に残り、懸濁液に触れないように針を引きます。
    4. ボトルをひっくり返さずに、均一な懸濁液が得られるまで内容物を静かに振ります。
    5. ボトルをひっくり返さずに、懸濁液全体をシリンジに引き込みます。
    6. 先端がピンク色の針を注射器から外します。 緑色の先端が付いた針(または緑色の先端が付いた針と保護装置)をシリンジに取り付け、色のついた先端だけを掴んでしっかりとねじ込みます。
    7. シリンジから空気を抜きます。
    8. すぐに注射をしてください。
    9. 安全装置付きの先端が緑色の針を使用している場合は、次のことを行ってください。
    10. 注射後すぐに、次のいずれかの方法で安全装置を使用して針を覆ってください。
    • 安全装置を針先に向かって押し込みます。 針を閉じて、デバイスを所定の位置にはめ込みます。
    • 平らな面を使用してシリンジを裏返し、デバイスを押し下げて針を閉じます。
  • 針の先端がデバイスで覆われている場合、針は覆われています。 デバイスがしっかりと閉じられていることを確認してください。
  • 針を取り外すには、色の付いたチップを使用します。
  • 針は鋭利物容器に廃棄してください。
  • ディフェレリンの使用適応症

    ディフェレリン®0.1mg

    女性の不妊症。 性腺刺激ホルモン(ヒト更年期障害、ヒト絨毛膜)、体外受精および胚移植プログラムにおける FSH、およびその他の生殖補助医療と組み合わせて卵巣刺激を実施します。

    ディフェレリン®3.75mg

    • 前立腺;
    • 時期尚早の 思春期;
    • 生殖器および生殖器外子宮内膜症;
    • 子宮筋腫(手術前)。
    • 女性不妊症(体外受精プログラムにおいて)。

    ディフェレリン®11.25mg

    • 転移を伴う前立腺がん。
    • 生殖器および生殖器外子宮内膜症(ステージ I ~ IV)。

    ディフェレリンの使用に対する禁忌

    すべての用量に共通:

    • 過敏症;
    • 妊娠;
    • 授乳。
    • ホルモン非依存性前立腺がん。
    • 前回の外科的精巣摘出術後の状態。

    ディフェレリン® 3.75; 11.25 mg (オプション):

    • 注意してください - 骨粗鬆症に。

    ディフェレリン® 11.25 mg (追加):

    • 多嚢胞性卵巣症候群の女性は注意が必要です。

    ディフェレリン 妊娠中および小児の使用

    現在、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体は、排卵と妊娠を刺激するためにゴナドトロピンと組み合わせて使用​​されています。

    妊娠はこの薬の使用には禁忌です。 しかし、実際には、前の周期で排卵が刺激された後、刺激なしで妊娠し、さらに排卵刺激を継続した女性もいたことが示されています。

    要約データ: 動物実験では、この薬には催奇形性の影響がないことが示されています。

    よって発展は期待できない 先天異常人間で使用される場合 この薬、 なぜなら 2件のよく行われた動物実験では催奇形性の影響は明らかにされませんでした。

    実施結果 臨床試験ゴナドトロピン放出ホルモン類似体を使用した少数の妊婦では、胎児奇形や胎児毒性は見られませんでした。

    ただし、妊娠に対する薬の影響についてはさらなる研究が必要です。

    薬物の体内への浸透に関するデータはないため、 母乳そして彼 考えられる影響母乳で育てられている子供の場合は、授乳中に治療を行わないでください。

    ディフェレリンの副作用

    すべての用量に共通

    治療の開始時。 不妊治療の際、ゴナドトロピンと併用すると卵巣の過剰刺激が起こる可能性があります。 この場合、卵巣のサイズが増加し、腹部に痛みが生じます。

    治療中。 最も一般的なのはこれらです 副作用、突然のほてり、膣の乾燥、性欲の低下、下垂体卵巣遮断に伴う性交困難など。

    ゴナドトロピン放出ホルモン類似体の長期使用は、骨の脱灰を引き起こし、骨粗鬆症を発症するリスクを引き起こす可能性があります(上記で説明) 副作用 Diferelin® 0.1 mg の短期使用では観察されませんでした)。

    アレルギー反応:蕁麻疹、発疹、かゆみ、まれにクインケ浮腫。

    まれに、吐き気、嘔吐、体重増加、血圧上昇、情緒不安定、かすみ目、注射部位の痛みなどがあります。

    めったに - 頭痛、関節、 筋肉痛.

    ディフェレリン®3.75mg追加

    男性の場合 - 効力の低下。 前立腺がん患者は治療の開始時に、転移によって影響を受けた骨の痛みが一時的に増加することがあります(治療は対症療法です)。 場合によっては、尿管閉塞や転移による圧迫に伴う症状が認められることもあります。 脊髄(1~2週間で効果が消えます)。 またこの期間中、血漿中の酸性ホスファターゼ活性の一時的な上昇が観察される場合があります。

    思春期早発症を治療する場合、女児は血の混じったおりものを経験することがあります。

    薬剤を長期使用すると、性腺刺激性低下性無月経を引き起こす可能性があります。

    治療中止後は卵巣機能が回復し、最後の薬剤投与から平均して58日目に排卵が起こります。 最初の月経は、ディフェレリン®の最後の注射後 70 日目に起こります。 避妊を計画する際には、このことを考慮する必要があります。

    ディフェレリン11.25mg追加

    治療の開始時。 排尿障害(排尿困難、 不完全な空っぽ 膀胱、痛み)、転移に関連する骨の痛み、および脊髄転移の圧迫。これらは、治療開始時の血漿テストステロンの一時的な増加によって悪化する可能性があります。 これらの症状は 1 ~ 2 週間以内に消えます。 また、この期間中、血漿中の肝臓酵素の活性の一時的な上昇が観察される場合があります。

    治療中:血漿中のテストステロンレベルの低下に伴う顔面紅潮、性欲減退、女性化乳房、インポテンス。

    治療の開始時。 子宮内膜症に関連する症状 (骨盤痛、月経困難症)。血漿中のエストラジオール濃度の初期の一過性上昇により悪化する場合があり、1 ~ 2 週間後に消失します。

    最初の注射から 1 か月後に子宮出血が発生することがあります。

    男性と女性の場合:

    気分障害、イライラ、うつ病、疲労、睡眠障害、体重増加、多量の発汗、感覚異常、かすみ目、発熱。

    薬物相互作用

    記載されていない。

    ディフェレリンの投与量

    ディフェレリン®0.1mg。 パソコン。

    短いプロトコル。 サイクルの2日目から開始し(同時に卵巣刺激を開始)、計画されたヒト絨毛性ゴナドトロピン投与の1日前に治療を終了します。 治療期間は10〜12日間です。

    長いプロトコル。 Diferelin® 0.1 mg の毎日の皮下注射は、サイクルの 2 日目から開始します。 下垂体の脱感作を伴う(E2

    ソリューションを準備するためのルール。 注射の直前に、溶媒を凍結乾燥物の入ったバイアルに移します。 完全に溶けるまで振ってください。 使用済みの針は、指定された鋭利物容器に入れてください。

    ディフェレリン® 3.75 mg。 V/m。

    前立腺がん。 Diferelin® は、4 週間ごとに 3.75 mg の用量で長期投与されます。

    早すぎる思春期。 体重20kgを超える小児には28日ごとに3.75mgを投与。 体重20kg未満の小児 - 28日ごとに1.875mg。

    子宮内膜症。 薬は最初の5日間に投与する必要があります 月経周期- 4週間ごとに3.75 mgの用量で。 治療期間は6か月以内です。

    女性の不妊症。 Diferelin® はサイクルの 2 日目に 3.75 mg の用量で投与する必要があります。 ゴナドトロピンとの関係は、下垂体の脱感作後に監視する必要があります(通常、血漿エストロゲン濃度が 50 pg/ml 未満である場合は、ディフェレリン® 注射の 15 日後に測定されます)。

    子宮筋腫。 この薬は月経周期の最初の5日間に投与する必要があります。 Diferelin® は 3.75 mg の用量で 4 週間ごとに投与する必要があります。 治療期間は3ヶ月です(手術準備中の患者の場合)。

    ディフェレリン® 11.25 mg。 V/m

    前立腺がん。 Diferelin®は、3か月ごとに11.25 mgの用量で投与されます。

    子宮内膜症。 Diferelin®は、3か月ごとに11.25 mgの用量で投与されます。 治療は月経周期の最初の 5 日間に開始する必要があります。 治療期間は子宮内膜症の重症度と観察された症状によって異なります。 臨床像治療中の(機能的および解剖学的変化)。 原則として3~6ヶ月の治療期間となります。 トリプトレリンまたはゴナドトロピン放出ホルモンによる治療を繰り返し行うことはお勧めできません。

    過剰摂取

    薬物の過剰摂取のケースは不明です。

    予防措置

    ディフェレリン®0.1mg

    警告。 ディフェレリン® 0.1 mg とゴナドトロピンの併用投与に対する卵巣の反応は、素因のある患者、特に多嚢胞性卵巣疾患の場合に顕著に増加する可能性があります。

    ゴナドトロピンと併用した薬剤の投与に対する卵巣の反応は患者によって異なる可能性があり、また、同じ患者でも周期が異なると異なる場合もあります。

    予防処置。 排卵の刺激は、医師の監督の下、定期的な生物学的および定期的な方法で実行する必要があります。 臨床方法分析:血漿中のエストロゲン含有量を増加させ、超音波心エコー検査を実行します。 卵巣の反応が過剰な場合は、刺激サイクルを中断し、ゴナドトロピン注射を中止することをお勧めします。

    ディフェレリン®3.75mg

    治療の開始時には、増加する可能性があります 臨床症状したがって、ディフェレリン®は、尿管閉塞や脊髄圧迫を発症するリスクがある前立腺がん患者には慎重に処方される必要があります。 治療開始から最初の 1 か月間は、これらの患者を注意深く観察する必要があります。

    ディフェレリン®療法を開始する前に、妊娠していないことを確認する必要があります。

    多嚢胞性卵巣症候群の患者の排卵刺激療法中は注意して使用してください。 これは、少数の患者で誘導卵胞の数が増加する可能性があるためです。

    卵巣過剰刺激症候群の発現の重症度および頻度はゴナドトロピンの投与計画に依存する可能性があるため、卵巣過剰刺激症候群を発症するリスクのある患者を特定するには、体外受精中の周期刺激のレベルを注意深く監視する必要があります。 必要に応じて、ヒト絨毛性ゴナドトロピンの投与を中止する必要があります。

    ディフェレリン®11.25mg

    子宮内膜症の治療。 治療を開始する前に、妊娠を除外する必要があります。

    治療の最初の1か月間は、非ホルモン性避妊薬を使用する必要があります。

    薬物の筋肉内注射は、持続性性腺刺激性低下性無月経を引き起こします。

    最初の1か月を除いて、治療中の子宮出血の発生は通常ではないため、血漿エストラジオール濃度を測定する必要があります。 エストラジオールの濃度が 50 pg/ml 未満のレベルに低下すると、他の器質的病変が存在する可能性があります。

    治療終了後、卵巣機能は回復します。 最初の月経は、最後の注射から平均して 134 日後に起こります。 このため、治療を中止してから 15 日後に避妊を開始する必要があります。 最後の注射から3.5か月後。

    前立腺がんの治療において。 最も顕著な有益な効果は、これまでに他のホルモン療法を投与されていない患者で観察されます。

    治療の開始時に、本質的に一過性の臨床症状 (特に骨痛、排尿障害) が出現および増強することがあります。

    これには、治療の最初の数週間の間、これらの患者を注意深くモニタリングすることが含まれます(血漿テストステロンレベルが 1 ng/ml を超えないようにする必要があります)。

    Diferelin® による治療は、使用説明書に厳密に従って行われなければなりません。 投与した筋肉内懸濁液の量の変化はすべて記録する必要があります。

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    ディフェレリンは抗性腺刺激作用のある薬で、女性では卵胞刺激ホルモンと黄体形成ホルモン(FSHとLH)、男性ではテストステロンの産生を抑制するため、本質的には抗ホルモン薬です。 したがって、ディフェレリンは、子宮内膜症、子宮筋腫、少年少女の早熟、前立腺がん、および体外受精プログラムの治療に使用されます。

    ディフェレリンの名称、放出形態および成分

    現在、ディフェレリンは唯一生産されています。 剤形 溶液を調製するための凍結乾燥物 。 ただし、含まれる薬には3種類あります。 異なる量活性物質であり、さまざまな投与経路を対象としています。
    • ディフェレリン 0.1 mg – 皮下投与用凍結乾燥品。
    • ディフェレリン 3.75 mg – 筋肉内投与用の凍結乾燥品。
    • ディフェレリン 11.25 mg – 筋肉内投与用の凍結乾燥品。
    日常会話では、医師も患者も、簡潔にするために、活性物質の含有量を示す「ディフェレリン」という単語に数字を追加して、上記の種類の薬を呼びます。

    ディフェレリンは有効成分として含まれています パモ酸トリプトレリン。 ただし、凍結乾燥物中の含有量は純粋な量で示されています。 トリプトレリン。 すなわち、ディフェレリン 0.1 凍結乾燥物には、0.1 mg の純粋なトリプトレリンと、わずかに多いミリグラム数のパモ酸トリプトレリンが含まれています。 凍結乾燥物中の純粋なトリプトレリンの含有量は、パモ酸で形成された塩から放出された後の純粋な形態の物質であり、直接的な治療効果と治療効果を提供するため、医師の便宜のために特に表示されています。 薬理効果。 また、影響の重症度は純粋なトリプトレリンの量に依存するため、その含有量はすべての形態の凍結乾燥物の用量として示されています。

    皮下注射用凍結乾燥品 ディフェレリン 0.1 には、賦形剤としてマンニトールのみが含まれています。 筋肉内注射用の凍結乾燥物 - ディフェレリン 3.75 および 11.25 には、補助成分として次の物質が含まれています。

    • 乳酸とグリコール酸のポリマー。
    • マンニトール;
    • カルメロースナトリウム;
    • ポリソルベート – 80。
    ディフェレリンは、凍結乾燥品の入ったボトル、溶媒の入ったアンプル、2本の針が付いた注射器が入った段ボール箱で製造されます。 ディフェレリン 0.1 の溶媒としては、生理食塩水または注射用水が使用されます。 また、凍結乾燥物ディフェレリン 3.75 および 11.25 の溶媒として、マンニトールまたは注射用水が使用され、これらは適切なアンプルに入れられます。

    凍結乾燥物ディフェレリン 0.1描かれた 白色塗布された溶媒に溶解し、少量の懸濁粒子を含む完全に透明な溶液を形成します。

    凍結乾燥物ディフェレリン 3.75色は白、または白とクリーム色で、溶解すると白またはクリーム色の不透明な懸濁液になります。

    凍結乾燥物ディフェレリン 11.25黄色がかった色または白色であり、溶解して白色または黄色がかった不透明な懸濁液を形成します。

    ディフェレリン - 作用と治療効果

    ジフェレリンは、視床下部によって産生される性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) の類似体です。 GnRH は下垂体に作用し、その結果、卵胞刺激ホルモン、黄体形成ホルモン、テストステロンなどの向性性ホルモンが生成されます。そして、これらの向性ホルモンは、女性と男性の生殖器の機能を調節します。卵巣、子宮、精巣、前立腺。 ディフェレリンは下垂体の向性ホルモンの産生を減少させ、それに応じて性ホルモンの合成における卵巣と精巣の活動を低下させます。 したがって、この薬の治療効果は、女性の卵巣と男性の睾丸による生殖器官の生成レベルに対するその効果によるものです。

    性ホルモンは特定の病状の発症と経過に影響を与えるため、性ホルモンの産生を減らすディフェレリンの使用は正当化されます。 複雑な治療法~によって引き起こされる病気 レベルの上昇女性ではエストロゲン、男性ではテストステロン。 この効果ディフェレリナは抗性腺刺激薬および抗腫瘍薬と呼ばれます。

    そのため、ディフェレリンを使用すると、最初の2〜3週間は下垂体の刺激が観察されますが、その後、残りの治療期間中、この薬は卵胞刺激ホルモンと黄体形成ホルモンの合成を抑制します。アンドロゲンとエストロゲンの両方の生産が減少します。 抗アンドロゲン作用の最大の重症度はディフェレリンの使用開始から3週間で達成され、残りの治療期間中持続します。

    ディフェレリンは使用後最初の 2 ~ 3 週間の刺激効果があるため、体外受精プロトコルで排卵と受精胚の移植を刺激するために使用されます。

    子宮内膜症の治療におけるディフェレリンは、原則として、無月経(人工閉経、月経の欠如)を引き起こします。 ただし、治療を中止すると、一定期間(1~12か月)以内に月経が回復しますが、その期間は女性の体の個々の特性によって異なります。 ほとんどの場合、最初の排卵はディフェレリンの最後の注射から数えて2か月目の終わりまでに起こり、月経はそれぞれ2.5〜3か月後に始まります。

    ディフェレリンによる 1 コースの治療後に子宮内膜症が再発した場合は、6 ~ 12 か月後に必要に応じて再度治療を受けることができます。 しかし、子宮内膜症が再発した場合には、通常、ディフェレリンによる治療を繰り返すことはなく、他の薬剤(ブセレリンなど)を使用したり、腹腔鏡手術中に病巣を焼灼したりすることが行われます。

    思春期早発症に対するディフェレリン 28日ごとに1回投与します。 体重 20 kg を超える子供の 1 回の投与量は 3.75、つまり凍結乾燥品のフルボトル 1 回分です。 また、体重 20 kg 未満の子供の 1 回の投与量はわずか 1.875 mg、つまり凍結乾燥品ボトル 1 本の半分です。 治療期間は医師によって決定され、状態の正常化の速度によって異なります。

    体重 20 kg 未満の子供用の半量は次のように調製されます。溶媒の全量を取り、凍結乾燥物の入ったボトルに加えます。 凍結乾燥物の全量が溶解しますが、得られた懸濁液の半分だけがシリンジに引き込まれます。 半分がどのくらいかを理解するのは非常に簡単です。溶媒が入ったアンプルの体積を 2 で割ります。 たとえば、密封されたアンプルには 2 ml の溶媒が入っており、半分は 1 ml であることを意味します。 つまり、溶媒 2 ml をすべて凍結乾燥物の入ったボトルに加え、よく混合しますが、完成した懸濁液の 1 ml だけを注射用のシリンジに取ります。

    女性不妊症に対するディフェレリン 月経周期の 2 日目に、ボトル 1 本 (各 3.75 mg) を丸ごと投与します。 治療は医師が決定した期間継続されます。

    子宮筋腫に対するディフェレリン 次の月経周期の最初の 5 日間に初めて投与されます。 つまり、次の月経開始後、5日以内にディフェレリンの初回投与を行う必要があります。 その後、薬剤は 3 か月間 4 週間 (28 日) ごとに投与されます。 毎回、ディフェレリンのフルボトル 1 本、つまり 3.75 mg の活性物質が投与されます。

    治療中 子宮筋腫ディフェレリンは通常、女性に無月経(月経の停止)を引き起こします。 これは次のようなプラスの効果をもたらします 一般的なコンディション出血や重い月経時に失血することがないため、女性に適しています。 ディフェレリンの使用を中止すると、数か月以内に月経が回復します。 薬の使用期間中、定期的に骨盤臓器の超音波検査を実行し、子宮と筋腫のサイズの減少速度を監視する必要があります。 子宮のサイズが筋腫よりも早く減少する場合、この状況は敗血症の発症を伴うため、緊急の手術が必要です。

    ディフェレリン 11.25 – 使用説明書

    この種類のディフェレリンはデポ剤でもあり、11.25 mg の活性物質をボトルに 1 回投与すると、3 か月間その治療効果が保証されます。 つまり、治療にはディフェレリン 11.25 を 3 か月に 1 回 1 瓶投与します。

    男性の前立腺がんおよび女性の子宮内膜症の場合、ディフェレリンは 3 か月ごとに 1 本のボトルで投与されます。 前立腺がんの治療期間は、前立腺がんの形成の改善と退縮の速度によって異なります。 また、この薬は6か月を超えて連続して使用することは推奨されていないため、子宮内膜症の治療期間は3〜6か月です。

    男性の場合、ディフェレリンの初回注射はいつでも行うことができますが、子宮内膜症の女性の場合は、次の月経周期の最初の 5 日間にのみ行うことができます。

    過剰摂取と他の薬物との相互作用

    ディフェレリンと他者との相互作用 過剰摂取の事例は確認されていません。

    この薬は機械の制御能力には影響を与えないため、治療中に車を運転することができます。

    妊娠中の使用

    ディフェレリンは妊娠中の使用は禁忌です。 つまり、女性がすでに妊娠している場合は使用できません。

    しかし、この薬は排卵を促すために使用され、数回の注射後に妊娠したにもかかわらず、それと知らずにディフェレリンを使い続けた女性も少なくありませんでした。 このような事例により、その薬が胎児に悪影響を及ぼさず、先天性奇形の発症を引き起こさず、流産のリスクを高めないことを正確に証明することができました。 これは、ディフェレリンが胎児にとって危険ではないことを示唆していますが、その特性についてはさらなる研究が必要です。

    ディフェレリン後 - 全身状態

    ディフェレリンは男性と女性の性ホルモンの産生を減少させ、実際に男性と女性を人工的な去勢状態に陥らせます。 つまり、ディフェレリンの影響下で、男性では宦官(カストラート)のようにホルモンの背景が作られ、女性では閉経期または両方の卵巣が除去された場合のようにホルモンの背景が作成されます。 当然のことながら、この状態への出入りには、神経栄養障害、内分泌代謝障害、心理障害、および多数の訴えが伴います。

    ディフェレリンの使用期間が終了すると、ホルモンバランスは徐々に回復しますが、ホルモンバランスが再び正常になるまで、頭痛、イライラ、倦怠感、ほてり、発汗、体重の変化、体温の上昇、うつ病などの症状が現れることがあります。およびその他の苦情。

    通常、最後の注射が終了してから 1 か月半以内に状態は完全に正常に戻ります。 つまり、ディフェレリン 11.25 の最後の注射から 4.5 か月後、ディフェレリン 3.75 の最後の注射から 2.5 か月後に状態の正常化が期待できます。 この期間中、男性と女性の性機能と生殖機能は完全に回復し、性欲は正常化されます。

    ディフェレリン後の月経と妊娠

    卵巣機能は通常、子宮内膜症の治療のために投与された最後のディフェレリン注射終了から約 1.5 か月後に完全に回復します。 これは、ジフェレリン 11.25 の最終投与から約 4.5 か月後、ディフェレリン 3.75 の最後の投与から 2.5 か月後に月経が予想されることを意味します。 通常、ディフェレリン投与後の最初の月経が起こるのはこの期間ですが、異なる場合もあります。 ただし、月経は通常、痛みがないか、わずかに痛みがあり、量も少ないです。 2回目の月経周期までに、月経は正常になります。 ただし、ディフェレリンの最後の注射終了から 4 ~ 6 か月後に始まった最初の月経も正常とみなされます。

    通常、最初の排卵はディフェレリンの最後の注射終了から1か月後に起こるため、妊娠を希望しない場合は事前に避妊法を開始する必要があります。 最後のディフェレリン注射終了後 15 日目から避妊方法を開始することが推奨されます。

    短期および長期の体外受精プロトコルでディフェレリン 0.1 を使用すると、通常、月経が数日(5 日から 15 日)遅れることがあります。場合によっては、月経が完全に停止することもあります。この場合、医師は検査のみに基づいてさらなる刺激の戦略を決定します。結果。

    ディフェレリン - 副作用

    ディフェレリンの副作用は治療開始時と治療中に異なります。 ディフェレリン投与の最初の 2 ~ 3 週間が治療の開始とみなされます。 そして、ディフェレリンが投与されるその後のすべての時間は、治療プロセスとみなされます。 さらに、この薬は性ホルモンのバランスを変化させるため、男性と女性では異なる副作用が発生します。

    セット全体 副作用 さまざまな投与量男性と女性のディフェレリナを表に示します。

    どの種類のディフェレリンも、以下の症状での使用は禁忌です。
    • 薬物に対する過敏症;
    • 妊娠;
    ディフェレリン 3.75 および 11.25 には、さらに次の使用禁忌があります。
    • ホルモン非依存性前立腺がん。
    • 睾丸摘出後の状態。
    さらに、どの種類のディフェレリンも、骨粗鬆症および多嚢胞性卵巣症候群に対しては注意して使用する必要があります。

    ディフェレリン - 類似体

    医薬品市場には、ディフェレリンと同義の薬剤が 1 つあり、同じ成分が含まれています。 活性物質、デカプチルです。

    さらに、GnRH アゴニストのグループからの別の活性物質を含むディフェレリンの類似体もありますが、同様の作用を持ちます。 治療効果。 ディフェレリン類似体には次のものがあります。

    • ブセレリンスプレー;
    • ブセレリンデポー凍結乾燥物。
    • ブセレリンロングFS凍結乾燥物。
    • ゾラデックスカプセル。
    • ルクリンのデポ。
    • エリガード凍結乾燥物。

    女性と男性の生殖器系の最も重篤な病状と闘うことを目的とした最も効果的な薬の 1 つは、「ディフェレリン」という薬です。 この薬の使用方法と価格については、専門フォーラムで患者によってよく議論されます。 いつものように、この薬にも支持者と反対者がいます。 この記事では、この薬の作用機序と薬理的特徴について説明します。

    薬理グループ

    「ディフェレリン」という薬は、 抗性腺刺激作用を持っています。 実際、これは抗ホルモン剤であり、女性では黄体形成ホルモンと卵胞刺激ホルモン、男性ではテストステロンの生成を抑制する能力があります。 したがって、薬「ディフェレリン」は、子宮筋腫、子宮内膜症、前立腺がん、青年期の早熟およびその他の病気の治療に積極的に使用されています。

    構成とリリースフォーム

    薬物「ディフェレリン」は現在、溶液を作成するための凍結乾燥物という1つの剤形でのみ入手可能です。 この場合、有効成分の濃度と目的が異なる 3 種類の製品が製造されます。

    • 「ディフェレリン」11.25 mgおよび3.75 mg - 筋肉内投与用。
    • 「ディフェレリン」0.1mg - 皮下注射用。

    日常生活において、医師と患者は、主な物質の含有量を示す番号をその名前に追加して、上記の薬の種類を簡単に名前付けします。

    薬ディフェレリンの有効成分は、ほとんどが肯定的なレビューですが、パモ酸トリプトレリンです。 患者の体に顕著な治療効果と薬理学的効果をもたらすのは彼です。

    薬「ディフェレリン」は段ボールパッケージで販売されており、凍結乾燥品の入ったボトルと2本の針が付いた注射器が含まれています。 さらに、溶剤入りのアンプルも含まれています。 違うかもしれません。 凍結乾燥剤「ディフェレリン」3.75および11.25マンニトールが主に使用される場合、0.1 mgの濃度の薬物の場合、それが最もよく使用されます。

    ディフェレリンの治療効果

    生化学的な観点から見ると、この薬剤は視床下部で合成されるホルモン GnRH の類似体です。 それは、性ホルモンの産生を担う下垂体に影響を及ぼし、それによって女性と男性の生殖器系の器官(前立腺、卵巣、子宮、睾丸)の機能を調節します。 ディフェレリンという薬が性ホルモンの生成レベルを調節することが判明しました。

    その使用に関するレビューによると、顕著な抗腫瘍効果と抗性腺刺激作用があり、特定の病状の治療に効果的であることが示されています。 たとえば、不妊症の場合、排卵に悪影響を与える黄体形成ホルモンの生成を抑制し、妊娠の可能性を高めます。 また、前立腺がんの場合、この薬はテストステロンレベルをゼロに下げ、これは去勢患者に典型的なことであり、患者が悪性新生物を除去できる可能性が高まります。

    子宮内膜症にも効果のある魔法の「ディフェレリン」。 性ホルモンの生成に及ぼす影響により、女性を徐々に人工的に作られた閉経状態に導き、それによって子宮内膜症病巣の萎縮を引き起こします。

    使用上の適応

    濃度に応じて、ディフェレリンという薬は体にさまざまな影響を与えます。 この薬の医療における使用は、主な成分の内容によって異なります。 活性物質。 たとえば、ディフェレリン 0.1 mg の注射は、体外受精中に卵巣を活性化し排卵を刺激するために、不妊症に適応されます。

    前立腺がん、子宮筋腫、早熟、生殖器および生殖器外子宮内膜症、体外受精プロトコルとの闘いには、この薬剤を 3.75 mg の濃度で使用することが推奨されます。

    転移を伴う前立腺がんや慢性子宮内膜症などの最も重篤な場合には、ディフェレリン 11.25 mg が処方されます。 これを使用すると、患者の回復の可能性が大幅に高まります。

    使用説明書

    薬「ディフェレリン0.1 mg」は、医師の厳格な監督の下、短期および長期の体外受精プロトコルで使用されます。 月経2日目から毎日1アンプルずつ投与し始めます。 そのような治療の期間は決定されます 個々の特性女性の体。

    ただし、「ディフェレリン 11.25 mg」という薬は 3 か月に 1 回患者に投与されます。 さらに、男性はいつでもこの注射を行うことができますが、女性は月経周期の最初の5日間にのみ行うことができます。 6か月を超えて使用することは推奨されていないため、この薬による治療期間は3〜6か月続きます。

    ほとんど 広い範囲ディフェレリン3.75という薬剤の使用。 患者からのレビューは、この薬の極めて有効性を示しています。 また、長期間にわたって毎日投与する必要がないため、使用が非常に便利です。 薬剤ディフェレリン 3.75 mg の注射は、通常、月に 1 回行われます。 これは、活性物質が治療用量で血流に入るのを確実にするのに十分です。 さまざまな病気に対するこの薬の使用を詳しく見てみましょう。

    前立腺がん

    男性には前立腺がんの治療薬ディフェレリンが処方されます。 患者には 28 日ごとに 1 回注射が行われるため、薬の投与間隔は 4 週間になります。 薬の1回量は3.75mgのボトル1本です。 薬の投与期間は患者の治癒速度によって決まります。

    子宮内膜症

    子宮内膜症の治療薬「ディフェレリン」の注射は、次の月経の最初の5日間に女性に行われます。 次の薬の投与は 4 週間後に行われ、治療期間は合計 3 ~ 6 か月続きます。 この薬は経口避妊薬と併用できないことに注意してください。

    子宮内膜症の治療過程で、ディフェレリンという薬は人工閉経(無月経)を引き起こします。 しかし、患者からのフィードバックでは、治療を中止すると月経周期が数か月以内、場合によっては1年以内に回復することが示されています。 子宮内膜症の再発に対するこの薬による繰り返し治療は、原則として処方されません。これには、効果の劣らない他の薬が使用されます。

    思春期早発症

    症状が緩和された子供には、「ディフェレリン」という薬が28日ごとに処方されます。 その中で 単回投与その使用量は患者の体重を考慮して計算されます。 体重が 20 kg を超える子供にはボトル 1 本 (3.75 mg) が与えられ、体重がそれ以下の子供にはアンプル半分 (1.875 mg) が与えられます。 治療期間は、患者の状態の正常化の速度に応じて主治医によって決定されます。

    子宮筋腫

    この病気を治療する場合、ディフェレリン薬を月に1回1ボトル投与します。 さらに、患者の月経周期の最初の 5 日間に服用する必要があります。 その後の薬剤の注射は 4 週間ごとに行われます。 治療期間は通常3か月を超えません。

    過剰摂取

    現在、ディフェレリンの過剰摂取は一件も確認されていません。 患者のレビューでも、その比較的安全性が示されています。 さらに、この薬は運動機構を制御する能力に影響を与えません。 したがって、この薬による治療期間中は、恐れることなく車を運転することができます。

    副作用

    ディフェレリンという薬を使用すると、次のような副作用が発生する可能性があります。

    • 脊髄圧迫の症状。
    • 痛みの増加。
    • クインケ浮腫、蕁麻疹、かゆみ。
    • 尿管閉塞;
    • 頭痛;
    • 骨の脱灰。
    • 効力の低下。
    • 膣の乾燥;
    • 発汗;
    • 精巣の収縮。
    • 胸のサイズの変化。
    • 低性腺刺激性無月経;
    • 卵巣肥大;
    • 月経過多。
    • 無力症;
    • 吐き気、嘔吐。
    • 高血圧;
    • 潮汐。
    • 情緒不安定;
    • 血尿;
    • 過剰な体重の出現;
    • 末梢浮腫;
    • 熱;
    • 拒食症。
    • うつ;
    • 頻脈;
    • 脱毛症;
    • 呼吸困難;
    • 注射部位の充血;
    • 感覚異常。

    使用上の禁忌

    薬「ディフェレリン」には特定の使用禁忌があります。 それらは患者の健康状態だけでなく個人の健康状態にも関係します。 生理学的特徴。 たとえば、ホルモン非依存性前立腺がんを患っている場合、または精巣摘出後の男性はこの薬を服用すべきではありません。また、妊娠中、授乳中、または多嚢胞性卵巣症候群の女性には推奨されません。 誰もが例外なく、骨粗鬆症や骨粗鬆症に注意して薬「ディフェレリン」を使用する必要があります。 過敏症そのコンポーネントに。 どれについても 陰性症状患者は直ちに主治医のアドバイスを受ける必要があります。

    使用後の一般的な状態

    前述したように、「ディフェレリン」という薬は女性と男性の性ホルモンの生成を抑制し、それによって女性と男性を人工去勢状態に導きます。 もちろん、そのような状態に陥ったりそこから抜け出したりすると、さまざまな精神障害、内分泌代謝障害、神経栄養障害が伴います。

    この薬による一連の治療が完了すると、ホルモンレベルは回復しますが、この過程で患者はイライラ、疲労、頭痛、発汗、ほてり、うつ病、体温の上昇などを経験することがあります。 不快な症状。 ただし、薬の効果が切れてから1ヵ月半以内 身体的状態患者は全く正常です。 つまり、通常、ディフェレリン 11.25 mg の最後の注射後、ホルモンバランスは 4.5 か月後に回復し、濃度 3.75 mg の薬の効果は 2.5 か月後に終了します。 指定された期間中、女性と男性の生殖機能と性機能は完全に回復し、性欲は正常に戻ります。

    妊娠中の使用

    子供を妊娠している場合、ディフェレリンによる治療は禁忌です。 ただし、この薬は排卵を活性化するために積極的に使用されます。 多くの女性はこの薬を数回注射しただけで妊娠できましたが、それとは知らずにディフェレリンという薬を飲み続けていました。 この薬の効果は、確立されているように、胎児に害を及ぼすものではありません。流産の危険を引き起こしたり、先天性奇形の発症に寄与したりすることはありません。 ただ、その作用機序は この薬の妊娠中の女性の生殖器系については、依然として綿密な研究が必要です。

    薬「ディフェレリン」の類似体

    現代の医薬品市場には、同じ有効成分を含む同義の医薬品が 1 つだけあります。これが「デカプチル」です。 さらに、薬局では、ディフェレリンと同じ治療効果を持つ薬を見つけることができます。 ブセレリンスプレー、ブセレリンデポ凍結乾燥物、ゾラデックスカプセル、エリガルトおよびルクリンデポ製剤も体に同様の影響を及ぼします。

    妊娠は多くの女性にとって望ましい状態ですが、自然に妊娠が常に可能であるとは限りません。 現代医学は、妊娠、妊娠、出産を助ける生殖技術を開発しました。 ディフェレリンは人工授精によく使われる薬です。 それは何のためにあるのでしょうか、そして副作用はありますか?

    ディフェレリンの作用機序

    ディフェレリン 3.75 を処方するための条件は次のとおりです。

    • 前立腺がん。
    • 早発思春期。
    • 子宮内膜症;

    11.25 mgという大量の投与量で、この薬は転移を伴うホルモン感受性前立腺腫瘍の治療、生殖器および生殖器外局在の子宮内膜症の治療に使用されます。

    IVFプロトコルにおけるディフェレリン

    体外受精前のディフェレリン注射は、卵巣を刺激することを目的としています。

    短いプロトコルでのディフェレリン:

    • 薬は最小限の用量で必要です。
    • 月経周期の2日目から、1本のボトルの乾燥粉末から調製した溶液を毎日皮下に注射します。
    • ヒト絨毛性ゴナドトロピンも同日処方されます。
    • 1コースあたり10〜12回のディフェレリンが使用されます。
    • 中止の 1 日後、ヒト絨毛性ゴナドトロピンの最後の用量が投与されます。

    長いプロトコルのディフェレリン 0.1:

    • 最初のボトルは月経周期の 21 日目に投与され、その後は E2 エストロゲンのレベルを監視しながら毎日 1 ボトルずつ投与されます。
    • それらの濃度が50 pg/ml未満に達した後、ゴナドトロピンで刺激が行われます。 多くの場合、これは新しい月経周期の 3 ~ 5 日目です。
    • 超音波検査で卵胞が17~19mmに増大したら、ゴナドトロピンの投与を中止する1日前に使用を中止してください。

    女性がディフェレリンの注射を 1 回忘れても、重大な問題ではありません。 次回の注射は通常通りの時間に行います。

    卵巣の状態と刺激に対する反応は、超音波を使用して定期的に評価されます。 反応が過剰な場合、薬は中止されます。 卵巣過剰刺激症候群を発症するリスクがあります。

    長いプロトコルでの体外受精中にディフェレリン 3.75 を使用することが可能です。

    • 薬剤は前頭部の皮下に1回注射されます。 腹壁周期21日目。
    • ホルモンを血中に20日間放出する貯蔵所が形成されます。
    • 刺激は、薬物の毎日の投与と同じスキームに従って実行されます。

    体外受精(直接胚移植)後は、卵巣機能を抑制するためにディフェレリンが2~3日間投与されます。

    ディフェレリンと子宮内膜症

    既存の子宮内膜症を背景に体外受精手順が計画されている場合は、長時間または超長時間のプロトコルが使用されます。 目標は、病理学的病変を軽減し、寛解期間中に妊娠を達成することです。 ディフェレリンは2〜6か月間投与されます。 ディフェレリンデポーは 28 日ごとに皮下注射されます。 卵巣の働きは深く抑制されます。 子宮内膜症が大幅に減少した後、排卵刺激が始まります。

    子宮内膜症による妊娠の発生率は低いです。 これは、免疫疾患や子宮内膜の変化によって胚の着床が妨げられることで説明されます。

    ディフェレリン:副作用

    IVF 中のディフェレリン 3.75 による副作用には、非常に長いプロトコール中の無月経の出現が含まれます。

    ディフェレリン 0.1 の特徴は次のとおりです。 副作用:

    • 膣の乾燥;
    • 性欲の減少。
    • 潮汐。
    • アレルギー反応 - 皮膚のかゆみ、蕁麻疹、クインケ浮腫;
    • 消化不良 - 吐き気、嘔吐、腹痛;
    • 登る 血圧;
    • 頭痛、視覚障害。
    • 情緒不安定、気分の変動。
    • 筋肉や関節の痛み、骨粗鬆症。

    短期間の体外受精プロトコルであっても、月経が最大 5 ~ 15 日遅れる可能性はありますが、これは病状とはみなされません。 場合によっては完全に停止してしまうこともあります。 ホルモンレベルが正常化すると、副作用は消えます。

    個人の不耐性、妊娠中、または授乳中の場合、薬物の使用は禁止されています。 骨粗鬆症、多嚢胞性卵巣症候群、動脈性高血圧症の患者には細心の注意を払って処方されます。

    体外受精中にディフェレリンを使用すると、 肯定的なレビュー、妊娠率が高い。 子宮内膜症を背景にこの薬を使用すると、多くの女性に副作用が懸念されます。

    治療後に妊娠がないことは、子宮内膜症の問題が病理学的病巣の存在だけでなく深部の免疫疾患にもあることを必ずしも認識していない患者からの否定的な反応を引き起こします。

    ディフェレリンを使用しても治癒しない場合は、再度使用せず、同様の薬に切り替えてください。

    ユリア・シェフチェンコ、産婦人科医、特にこのサイトの担当者

    役立つビデオ


    麻薬 ディフェレリン0.1- ゴナドトロピン - ホルモン放出ホルモン類似体、抗腫瘍剤。
    トリプトレリンは合成デカペプチドであり、天然のゴナドトロピン放出ホルモン (ゴナドトロピン放出ホルモン) の類似体です。
    動物実験および臨床研究では、最初の刺激期間の後、ディフェレリン 0.1 mg を長期使用すると、ゴナドトロピン分泌が抑制され、その後卵巣機能が抑制されることが示されています。
    ディフェレリン 0.1 mg を慢性的に使用すると、ゴナドトロピン (卵胞刺激ホルモンおよび黄体形成ホルモン) の分泌が抑制されます。 黄体形成ホルモンの中間的な内因性ピークの抑制により、卵胞形成の質が向上し、成熟卵胞の数が増加し、その結果、周期あたりの妊娠の可能性が高まります。

    薬物動態

    :
    健康な成人ボランティアの場合。
    0.1 mg の用量で皮下注射した後、トリプトレリンは急速に吸収され (最大濃度に達するまでの時間 0.63 ± 0.26 時間)、ピーク血漿濃度は 1.85 ± 0.23 ng/ml になります。 半減期は 7.6 ± 1.6 時間で、3 ~ 4 時間後に分布段階が終了します。
    総血漿クリアランス: 161 ± 28 ml/分。
    分配量: 1562 ± 158 ml/kg。

    使用上の適応

    薬剤の使用適応症 ディフェレリン0.1それは、女性の不妊症、体外受精および胚移植プログラムにおけるゴナドトロピン(hMG、hCG、FSH)と併用した卵巣刺激、およびその他の生殖補助技術です。

    適用方法

    短いプロトコル: ディフェレリン0.1mgサイクルの2日目から皮下投与し(同時に卵巣刺激を開始)、ヒト絨毛性ゴナドトロピン投与予定日の1日前に治療を完了します。 治療期間は10〜12日間です。
    長期プロトコル: ディフェレリン 0.1 mg の毎日の皮下注射をサイクルの 2 日目から開始します。 下垂体の脱感作を伴う(E2< 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина.
    治療期間は医師が個別に決定します。
    ソリューションを準備するためのルール。
    注射の直前に、溶媒を凍結乾燥物の入ったバイアルに移します。 完全に溶けるまで振ってください。 使用済みの針は、指定された鋭利物容器に入れてください。

    副作用

    治療の開始時:
    不妊治療の際、ゴナドトロピンと併用すると卵巣の過剰刺激が起こる可能性があります。 この場合、卵巣のサイズが増加し、腹部に痛みが生じます。 トリプトレリンを 3.75 mg および 11.25 mg の用量で治療する場合、治療の開始時に膣からの出血や斑点が非常によく見られます。
    治療中:
    最も一般的な副作用は、突然のほてり、膣の乾燥、性欲の低下、下垂体卵巣遮断に伴う性交困難です。
    吐き気、嘔吐、体重増加、血圧上昇、情緒不安定、かすみ目、注射部位の痛み、頭痛、関節痛、筋肉痛、肝酵素活性の増加などの副作用が認められます。
    アレルギー反応:蕁麻疹、発疹、かゆみ、まれにクインケ浮腫。
    ゴナドトロピン放出ホルモン類似体の長期使用は、骨の脱灰を引き起こし、骨粗鬆症を発症するリスクを引き起こす可能性があります。
    上記の副作用は短期間の使用では観察されませんでした ジフェレリン0.1mg.
    トリプトレリンを 3.75 mg および 11.25 mg の用量で治療すると、上記に加えて、最も一般的な症状は次のとおりです。頭痛、睡眠障害。 多くの場合、乳腺の痛み、筋肉のけいれん、下腹部の不快感、無力症、末梢浮腫、感覚異常。

    禁忌

    :
    薬物の使用に対する禁忌 ディフェレリン0.1妊娠、過敏症。

    妊娠

    :
    現在、ゴナドトロピン放出ホルモン類似体は、排卵と妊娠を刺激するためにゴナドトロピンと組み合わせて使用​​されています。
    妊娠はこの薬の使用には禁忌です。 しかし、実際には、前の周期で排卵が刺激された後、刺激なしで妊娠し、さらに排卵刺激を継続した女性もいたことが示されています。
    要約データ: 動物実験では、この薬には催奇形性の影響がないことが示されています。
    したがって、よく行われた 2 件の動物実験では催奇形性の影響が明らかになっていないため、この薬剤を使用してもヒトにおける先天異常の発生は予想されません。
    ゴナドトロピン放出ホルモン類似体を使用した少数の妊婦を対象とした臨床研究の結果、胎児奇形や胎児毒性がないことが示されました。
    ただし、妊娠に対する薬の影響についてはさらなる研究が必要です。

    他の薬物との相互作用

    記載されていない。

    過剰摂取

    :
    薬物の過剰摂取の事例 ディフェレリン0.1知られていない。

    保管条件

    麻薬 ディフェレリン0.1 25℃を超えない温度で保管してください。
    子供の手の届かないところに保管してください。

    リリースフォーム

    ディフェレリン 0.1 - 皮下投与用溶液調製用凍結乾燥物 0.1 mg(溶媒が完了しました - 0.9% 塩化ナトリウム溶液)。
    無色の加水分解ガラス I 型 (Eur.F.) のボトルに入った 0.1 mg のトリプトレリン。中央に針用の穴のあるアルミニウム製トリムの下でクロロブチルゴム栓で密封され、改ざん防止用のプラスチック製保護キャップで密閉されています。
    無色の加水分解ガラス I 型 (Eur.Pharm.) 製のアンプルに入った 1 ml の溶媒。
    トリプトレリンの入ったバイアル 7 個と溶媒の入ったアンプル 7 個が PVC ブリスターパックに入れられ、使用説明書とともに段ボール箱に入れられます。

    コンパウンド

    :
    ディフェレリン0.1(1ボトル) 有効成分: 酢酸トリプトレリン、トリプトレリン 0.1 mg に相当します。
    補助成分: マンニトール 10.0 mg、溶剤 (1 アンプル)、塩化ナトリウム、注射用水。

    さらに

    :
    治療を開始する前に、妊娠を除外する必要があります。
    性腺刺激ホルモンと組み合わせたディフェレリン 0.1 mg の投与に対する卵巣の反応は、素因のある患者、特に多嚢胞性卵巣疾患の場合に顕著に増加する可能性があります。
    ゴナドトロピンと併用した薬剤の投与に対する卵巣の反応は患者によって異なる可能性があり、また同じ患者であっても周期が異なると反応も異なる場合があります。
    予防処置
    排卵の刺激は、医師の監督の下、定期的な生物学的および臨床的分析方法(血漿中のエストロゲン含有量の増加および超音波エコー検査)を使用して実行する必要があります。 卵巣の反応が過剰な場合は、刺激サイクルを中断し、ゴナドトロピン注射を中止することをお勧めします。
    まれにこの薬は視覚障害を引き起こす可能性があるため、この場合、ディフェレリンによる治療中に視覚障害を制御することはお勧めできません。 車両およびその他の潜在的に危険な活動に従事する必要があります。 集中力の増加注意力と精神運動反応の速度。

    主な設定

    ディフェレリン0.1の副作用 ディフェレリン 3.75 の副作用 ディフェレリン 11.25 の副作用
    治療開始時卵巣過剰刺激症候群
    男性の骨の痛みの増加男性の骨の痛み
    男性の尿管閉塞男性の排尿困難
    男性の骨髄圧迫男性の排尿時の痛み
    男性の血液中の酸性ホスファターゼ活性の増加男性の膀胱が不完全に空になる
    男性の精力の低下男性の血液中のASTおよびALTの活性の増加
    名前: ディフェレリン0.1
    ATXコード: L02AE04 -