Nootropil - دستورالعمل استفاده. استفاده از نوتروپیل برای فعالیت مغزی قدرتمند کودکان با چه دوزی باید نوتروپیل مصرف کنند

نام لاتین:نوتروپیل
کد ATX: N06B X03
ماده شیمیایی فعال:پیراستام
سازنده: UCB (بلژیک، فرانسه)
توزیع از داروخانه:با نسخه
شرایط نگهداری:در دمای کمتر از 25 درجه سانتیگراد
بهترین قبل از تاریخ: 4-5 سال

Nootropil دارویی برای استفاده در روانپزشکی و مغز و اعصاب است. این دارو عملکرد مغز را پس از هیپوکسی، آسیب ناشی از بیماری ها بهبود می بخشد. تغییرات مرتبط با سن. توانایی های ذهنی و عملکردهای شناختی را بهبود می بخشد. بیشترین اثربخشی درمان 1-2 ماه پس از پایان درمان ظاهر می شود.

استفاده از Nootropil در موارد زیر نشان داده شده است:

بزرگسالان: برای بهبود حافظه، تمرکز، از بین بردن نوسانات خلقی ناگهانی، درمان زوال عقل نوع آلزایمر، ضایعات ایسکمیک پس از سکته، TBI، درمان تغییر توانایی های ذهنیبه دلیل کهولت سن، اصلاح حالات کما با منشاء مختلف، خنثی سازی پرهیز و اختلالات رفتاری در الکلیسم مزمن. نوتروپیل همچنین به شرایط ضعیف و ناقص بیان نشده (اسکیزوفرنی، سندرم روانی ارگانیک) کمک می کند.

نوتروپیل برای کودکان برای نارساخوانی (اختلالات انتخابی در یادگیری نوشتن و خواندن با حفظ توانایی های عمومی در کسب دانش)، اختلالات حافظه و درمان کم خونی داسی شکل تجویز می شود.

شکل دوز و ترکیب

داروی Nootropil در چندین اشکال دارویی برای استفاده خوراکی و تزریقی ساخته شده است.

کپسول نوتروپیل

قیمت متوسط: از 263 روبل.

400 میلی گرم پیراستام
پرکننده: آئروسیل، لاکتوز (به شکل مونوهیدرات)، E 572، macrogol-6000
بدنه: ژلاتین، E 171.

این دارو در یک محفظه سفید با نشان UCB/N است. کپسول ها در تاول های 15 عددی بسته بندی می شوند. یک بسته مقوایی شامل 4 بشقاب و یک حاشیه است.

قرص نوتروپیل 800 میلی گرم و نوتروپیل 1200 میلی گرم

قیمت متوسط: 800 میلی گرم (30 عدد) - 257 روبل، 1200 میلی گرم (20 عدد) - 234 روبل، (30 عدد) - 242 روبل.

800 یا 1200 میلی گرم پیراستام
هسته و پوشش: E 551، E 572، macrogol-6000، croscarmellose Na، Opadry Y-1-7000، macrogol-400، E 464، Opadry OY-S-29019.

این دارو به شکل قرص های پوشیده شده با پوشش محافظ است. قرص ها سفید یا تقریباً سفید، کشیده، با خط شکست در دو طرف هستند. یکی از طرفین با نقش هایی به شکل حرف N مشخص شده است که در دو طرف علامت اعمال می شود. قرص ها در تاول های 10 یا 15 عددی بسته بندی می شوند. در یک بسته مقوایی 2 بشقاب، شرح قرص وجود دارد.

شربت نوتروپیل

قیمت: 302 روبل.

200 میلی گرم پیراستام
اجزای مرتبط: گلیسرول، E 954، E 262، E 218، E 216، طعم دهنده ها (زردآلو، کارامل)، سرکه یخ، آب تصفیه شده.

شربت برای مصرف خوراکی یک محلول شفاف و بدون رنگ است. بسته بندی شده در بطری های 125 میلی لیتری محافظ نور. در یک بسته مقوایی - 1 ظرف، حاشیه نویسی.

تزریق

قیمت متوسط: 5 میلی لیتر (12 عدد) - 277 روبل.

200 میلی گرم پیراستام
اجزای اضافی: تری هیدرات استات سدیم، اسید استیک یخ، آب تزریقی.

داروی تزریقی Nootropil (IV یا IM) مایعی شفاف و بدون رنگ است. بسته بندی شده در آمپول های 5 میلی لیتری یا 15 میلی لیتری قرار داده شده در سینی های پلاستیکی یا بسته بندی سلولی. در یک بسته مقوایی 2 پالت 6 آمپول (5 میلی لیتر) نوتروپیل یا 1 بسته کانتور با 4 آمپول (15 میلی لیتر) وجود دارد. هر بسته همراه با دستورالعمل دارو ارائه شده است.

خواص دارویی

اثر درمانی به لطف جزء اصلی دارو - پیراستام به دست می آید. این ماده مشتق حلقوی اسید γ-آمینو بوتیریک است.

این ماده یک نوتروپیک است، یعنی یک محرک نوترومتابولیک فرآیندهای بالاتر در مغز انسان. اختلالات شناختی را از بین می برد: توانایی های یادگیری را بهبود می بخشد، حافظه را تقویت می کند، هوشیاری بالاتر و توانایی های ذهنی را افزایش می دهد.

مکانیسم اثر تحریک سیستم عصبی مرکزی با افزایش متابولیسم در انتهای عصبی، تغییر فرآیندهای تحریک، بهبود ساختار خون، میکروسیرکولاسیون آن و تامین سلولی است. مواد مغذیبدون گشاد شدن عروق

پیراستام اتصالات بین نیمکره ها را بهینه می کند، تجمع پلاکت ها را سرکوب می کند و بازیابی می کند. وضعیت عادیغشاهای گلبول قرمز این ماده آسیب عملکردهای GM را به دلیل هیپوکسی از بین می برد. انواع مختلفمسمومیت ها، الکتروشوک درمانی. پیراستام فاقد اثرات آرام بخش و تحریک کننده روانی است.

Nootropil را می توان در درمان به عنوان یک دارو یا به عنوان یک داروی اضافی به عنوان بخشی از یک رژیم پیچیده استفاده کرد.

پس از مصرف خوراکی دارو، پیراستام بلافاصله و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود.

حداکثر مقادیر غلظت پلاسما پس از مصرف 2 گرم از ماده پس از نیم ساعت در مایع تشکیل می شود. نخاع- در 2-8 ساعت.

نیمه عمر پلاسما حدود 4-6 ساعت طول می کشد، از نخاع - 6-8. در اختلالات عملکردیفرآیند کلیه بیشتر طول می کشد.

دستورالعمل استفاده و رژیم دوز

اشکال خوراکی (کپسول، قرص، شربت)

Nootropil را می توان به صورت خوراکی، طبق دستورالعمل استفاده، صرف نظر از وعده های غذایی مصرف کرد. دوز و مدت زمان تجویز توسط پزشک معالج با توجه به نشانه ها و شدت آسیب شناسی بیمار تعیین می شود.

درمان علامتی سندرم روانی ارگانیک: هنجار روزانه- 2.4-4.8 گرم دارو، به چندین دوز در طول روز تقسیم می شود
درمان سرگیجه با اختلال تعادل بعدی: HF 2.4-4.8 گرم در طول روز.
برای میوکلونوس قشر مغز: در ابتدای دوره، مقدار روزانه 7.2 گرم است، پس از - افزایش دوز هر 3-4 روز به بالاترین دوز - 24 گرم. دارو در تمام طول مدت بیماری مصرف می شود. هر شش ماه توصیه می شود سعی کنید دوز را کاهش دهید یا نوتروپیل را کنار بگذارید. به تدریج لغو کنید: یک روز در میان 1.2 گرم.
پیشگیری از بحران درد سلول داسی شکل: CH – 160 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن، به طور مساوی در 4 دوز توزیع می شود.
درمان نارساخوانی دوران کودکی در بیماران بالای 8 سال: 1.6 گرم در 2 بار در روز.

تزریقات

این دارو عمدتاً به صورت داخل وریدی استفاده می شود، اما می تواند به صورت عضلانی نیز استفاده شود. تجویز تزریقی برای اشکال حادآسیب شناسی یا زمانی که امکان استفاده از اشکال خوراکی Nootropil وجود ندارد (اگر بیمار بیهوش است یا نمی تواند قورت دهد).

انفوزیون داخل وریدی دوز روزانه با همان سرعت در طی 24 ساعت تجویز می شود. برای رقیق سازی اولیه، از محلول های دکستروز، فروکتوز، NaCl، دکستان، رینگر یا مانیتول استفاده می شود. حجم مورد نیاز دارو با توجه به وضعیت بیمار و شکل آسیب شناسی تعیین می شود.

بعد از حجامت وضعیت حادو عادی سازی رفاه بیمار، آنها به اشکال خوراکی دارو منتقل می شوند.

برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا بیماری کبدی نیازی به تنظیم دوز نیست.

در دوران بارداری و شیردهی

این دارو در دوران بارداری تجویز نمی شود، زیرا هیچ اطلاعات قابل اعتمادی در مورد ایمنی و ویژگی های اثر پیراستام بر تشکیل جنین / جنین وجود ندارد. درمان فقط در موارد استثنایی امکان پذیر است که منافع مادر بیشتر از خطر برای جنین باشد.

پیشنهاداتی مبنی بر عبور ماده دارویی به شیر مادر وجود دارد. بنابراین زنان شیرده از مصرف آن خودداری کنند و یا شیردهی را لغو کنند.

موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی

قبل از مصرف Nootropil، بیمار باید مطمئن شود که حساسیت فردی به مواد دارو و همچنین مشتقات پیرولیدون ندارد. سایر موارد منع مصرف برای درمان با دارو:

شکل حاد اختلالات گردش خون در مغز (سکته مغزی هموراژیک)
آخرین مرحله فرم مزمننارسایی کلیه (با کلیرانس کراتینین کمتر از 20 میلی لیتر در دقیقه)
کریه هانتینگتون.

علاوه بر این برای تزریق:

سن زیر 3 سال
برانگیختگی روانی عاطفی در زمان تجویز دارو

ویژگی های برنامه ای که نیاز به احتیاط دارد

از آنجایی که پیراستام خاصیت ضد پلاکتی دارد، Nootropil باید با احتیاط فراوان در بیماران مبتلا به اختلالات خونریزی دهنده شدید و مستعد خونریزی و همچنین در موارد اختلالات هموستاز استفاده شود. مداخلات جراحی(از جمله دندانپزشکی)، درمان با داروهای ضد انعقاد و ضد پلاکت، وجود اختلالات عروقی مغزی خونریزی دهنده در گذشته.

هنگام درمان میوکلونوس قشر مغز، قطع ناگهانی مصرف دارو ممنوع است، زیرا ممکن است باعث بازگشت حملات شود.

بیمارانی که رژیم غذایی کم نمک دارند باید توجه داشته باشند که قرص ها حاوی سدیم هستند.

بیماران مبتلا به آسیب شناسی کلیه باید هنگام مصرف دارو احتیاط کنند، زیرا ماده فعال از طریق کلیه ها از بدن خارج می شود.

در طول درمان طولانی مدت بیماران مسن، نظارت منظم بر کلیرانس کراتینین برای تنظیم به موقع دوز Nootropil ضروری است.

از آنجایی که پیراستام می تواند باعث سرگیجه، اختلالات شود حالت روانی عاطفی، این باید توسط بیمارانی که وسایل نقلیه رانندگی می کنند یا در صنایع ناایمن کار می کنند در نظر گرفته شود.

تداخلات دارویی

تحریف عملکرد دارو تحت تأثیر سایر داروها بعید است، زیرا ماده فعال تقریباً به طور کامل (90٪) بدون تغییر از بدن دفع می شود و بنابراین اثر پیراستام تغییر نمی کند.

با این حال، باید در نظر داشت که هنگام مصرف همزمان با هورمون های تیروئید، ممکن است گیجی ایجاد شود، خواب ممکن است مختل شود و تحریک پذیری شدید ظاهر شود.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد

درمان با نوتروپیل ممکن است با برخی از واکنش های نامطلوب بدن همراه باشد:

اندام های خون ساز: اختلالات خونریزی دهنده
سیستم ایمنی: تظاهرات حساسیت فردی، شرایط آنافیلاکتوئید
فرآیندهای متابولیک: افزایش وزن
حالت روانی عاطفی: هیجان، افزایش عصبیت، افسردگی، توهم، گیجی، خواب آلودگی در طول روز
NS: فعالیت عضلانی خود به خود، عدم تعادل، تشدید صرع، سردرد، بی خوابی، لرزش
دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم
پوست: خارش، کهیر، ادم کوئینکه، درماتیت
سیستم تولید مثل: افزایش میل جنسی.

اگر اینها یا موارد دیگر ذکر نشده است اثرات جانبیاز نظر اندام های فردی یا سیستم های داخلی، حتما باید با پزشک خود تماس بگیرید و در مورد امکان بیشتر استفاده از Nootropil مشورت کنید.

عواقب استفاده بیش از حد از Nootropil خود را در قالب افزایش قابل توجه عوارض جانبی نشان می دهد. که در عمل بالینیتنها یک مورد مرگ پس از مصرف خوراکی دارو گزارش شد. اما پزشکان معتقدند که مرگ بیمار به دلیل مصرف کل داروهای مصرفی بیمار بوده است.

برای از بین بردن مصرف بیش از حد، از اقدامات سنتی برای پاکسازی بدن از باقی مانده های دارو استفاده می شود: شستشو و القای استفراغ. هیچ پادزهر خاصی برای پیراستام وجود ندارد. در صورت لزوم می توان از همودیالیز استفاده کرد (تا 60 درصد دارو را حذف می کند).

آنالوگ ها

جایگزین های نوتروپیل: Bilobil، Vinpocetine، Vinpotropil، Glycine، Gopantam، Divaza، Cavinton، Carnicetine، Cogitum، Combitropil، Cortexin، Lucetam، Piracemal. امکان استفاده از هر یک از آنها فقط توسط پزشکی تعیین می شود که تفاوت آنها را با Nootropil و ویژگی های استفاده از آنها در درمان می داند.

Valenta Pharmaceuticals (RF)

قیمت:(10 میز) - 468 روبل، (30 میز) - 1095 روبل.

داروی نوتروپیک مبتنی بر فنیل پیراستام. برای درمان آسیب شناسی CNS استفاده می شود با ریشه های مختلف، به ویژه در صورت تحریک بیماری به خوبی کمک می کند آسیب شناسی عروقی. این دارو برای یادگیری ضعیف، فراموشی، افسردگی و شرایط تشنجی تجویز می شود.

تولید شده در قرص. رژیم درمانی به صورت جداگانه تعیین می شود.

طرفداران:

حافظه را بهبود می بخشد
به تمرکز شما کمک می کند
خلق و خو را بهبود می بخشد.

معایب:

فرسودگی ذهنی وجود دارد
اختلال خواب.

یک داروی نوتروپیک موثر Nootropil است. دستورالعمل استفاده استفاده از قرص و تزریق را برای درمان پیشنهاد می کند اختلالات مغزیدر بزرگسالان و کودکان

فرم انتشار و ترکیب

قرص نوتروپیل - 800 میلی گرم؛ 1200 میلی گرم پیراستام در 1 قرص. قرص‌ها روکش‌شده، سفید، بیضی شکل، روکش‌شده با فیلم، با علامت «N/N» هستند. قرص 800 میلی گرم – هر کدام 15 عدد در یک بسته تاولی، 2 بسته در یک جعبه مقوایی. قرص 1.2 گرم - 10 عدد در یک بسته تاول، 2 بسته در یک جعبه مقوایی.
کپسول - 400 میلی گرم پیراستام در 1 کپسول. کپسول ها به رنگ سفید با علامت "ucb/N" هستند. 60 عدد در یک تاول، 4 تاول در یک بسته مقوایی وجود دارد.
راه حل برای استفاده داخلی 20٪ (200 میلی گرم پیراستام در 1 میلی لیتر). محلول غلیظ و بی رنگ است. 125 میلی لیتر محلول در یک بطری شیشه ای تیره وجود دارد. بسته مقوایی حاوی یک بطری با یک شیشه دوز است.
محلول تزریقی "Nootropil" 20٪ (1 میلی لیتر حاوی 200 میلی گرم پیراستام، 1 آمپول 5 میلی لیتری حاوی 1 گرم پیراستام است). در یک جعبه مقوایی 5 آمپول وجود دارد. محلول شفاف، تمیز، بی رنگ است.

خواص دارویی

داروی "Nootropil" یک داروی نوتروپیک، یک مشتق حلقوی است گاما آمینوبوتیریک اسید(گابا). به طور مستقیم بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارد و فرآیندهای شناختی مانند توانایی یادگیری، حافظه، توجه و عملکرد ذهنی را بهبود می بخشد.

داروی "Nootropil"، دستورالعمل استفاده، این را تأیید می کند، سیستم عصبی مرکزی را به روش های مختلفی تحت تاثیر قرار می دهد: سرعت انتشار تحریک در مغز را تغییر می دهد، فرآیندهای متابولیک را در سلول های عصبی بهبود می بخشد، میکروسیرکولاسیون را بهبود می بخشد، بر ویژگی های رئولوژیکی بدن تأثیر می گذارد. خون و بدون ایجاد اثر گشادکننده عروق.

ارتباطات بین نیمکره های مغزی و هدایت سیناپسی در ساختارهای نئوکورتتیکال را بهبود می بخشد، عملکرد ذهنی را افزایش می دهد و جریان خون مغزی را بهبود می بخشد. پیراستام (ماده فعال داروی "نوتروپیل") تجمع پلاکتی را مهار می کند و خاصیت ارتجاعی غشای گلبول قرمز را بازیابی می کند، چسبندگی گلبول های قرمز را کاهش می دهد.

با دوز 9.6 گرم، سطح فیبرینوژن و فاکتورهای فون ویلبراند را 30-40 درصد کاهش می دهد و زمان خونریزی را طولانی می کند. پیراستام در موارد اختلال در عملکرد مغز به دلیل هیپوکسی و مسمومیت، اثر محافظتی و ترمیمی دارد. این دارو شدت و طول مدت نیستاگموس دهلیزی را کاهش می دهد.

تزریق، قرص نوتروپیل: دارو چه کمکی می کند، چه زمانی تجویز می شود

موارد مصرف عبارتند از:

برای درمان علامتی سندرم روانی ارگانیک، از جمله بیماران مسن با از دست دادن حافظه، تغییرات خلقی، کاهش توانایی تمرکز، اختلال در راه رفتن، سرگیجه، اختلال رفتاری.
الکلیسم مزمن - برای درمان سندرم روانی ارگانیک و پرهیز؛
اختلالات تعادل، سرگیجه (به استثنای بیماری های ناشی از اختلالات روانی و وازوموتور)؛
بهبود فعالیت ذهنی و حرکتی، درمان اختلالات حوزه احساسیو گفتار در بیمارانی که دچار سکته مغزی ایسکمیک شده اند.
میوکلونوس قشر مغز (به عنوان یک جزء درمان پیچیدهیا تک درمانی).

نوتروپیل برای چه چیز دیگری تجویز می شود؟ این دارو در صورتی استفاده می شود که بیمار دارای موارد زیر باشد:

بیماری آلزایمر (از جمله زوال عقل پیری نوع آلزایمر)؛
سندرم روان ارگانیک در کودکان مبتلا به ناتوانی های یادگیری (به عنوان جزئی از درمان پیچیده)؛
کما (از جمله کما با منشا پس از سانحه و سمی)، دوره نقاهتپس از کما؛
بعنوان بخشی از درمان پیچیدهکم خونی داسی شکل

دستورالعمل استفاده از Nootropil و مقدار مصرف

این دارو به صورت داخل وریدی، عضلانی و خوراکی تجویز می شود.

دستورالعمل برای راه حل

دوز اولیه دارو برای تزریق تزریقی تجویز داخل وریدی 10 گرم است. در صورت آسیب شناسی شدید، دارو به صورت داخل وریدی تجویز می شود، تا 12 گرم در روز، مدت زمان انفوزیون 20-30 دقیقه است. هنگامی که اثر درمانی حاصل شد، مقدار دارو با انتقال تدریجی به مصرف خوراکی کاهش می یابد.

قرص نوتروپیل: دستورالعمل استفاده

این دارو دو بار در روز مصرف می شود، دوز روزانه 30-160 میلی گرم در هر کیلوگرم است. در صورت لزوم می توان دفعات مصرف را به 3-4 بار در روز افزایش داد. دوره درمان تحت این رژیم تا 2-6 ماه است.

درمان بیماری های عروق مغزی در مرحله حادباید شروع شود در اسرع وقتاز دوز 12 گرم در روز به مدت دو هفته، سپس به دوز 6 گرم در روز تغییر دهید.

در درمان اختلالات حافظه و اختلالات شناختی، دارو به صورت خوراکی تجویز می شود مراحل اولیهدرمان سه بار در روز، 1600 میلی گرم، متعاقبا مقدار دارو به 800 میلی گرم کاهش می یابد.

الکلیسم مزمن: در طول تظاهرات سندرم ترک پس از ترک الکل - 12 گرم در روز، سپس به دوز نگهدارنده - 2.4 گرم در روز تغییر دهید.

درمان میوکلونوس قشر مغز با 7.2 گرم در روز با افزایش تدریجی مقدار شروع می شود. ماده شیمیایی فعال 4.8 گرم در روز هر 3-4 روز. حداکثر دوز 24 گرم در 24 ساعت است.

دوز روزانه برای کم خونی داسی شکل 160 میلی گرم در هر کیلوگرم (4 دوز) است. در یک دوره بحرانی، دوز به 300 میلی گرم در هر کیلوگرم افزایش می یابد.

در صورت اختلال عملکرد کلیه، دارو با احتیاط مصرف می شود. دوز توسط پزشک تجویز می شود.

چگونه برای بهبود حافظه دارویی مصرف کنیم؟

شما باید دارو را 2 بار در روز مصرف کنید. دوز زیر برای بهبود حافظه توصیه می شود - 8 میلی لیتر محلول 20٪ برای تجویز خوراکی.

عوارض جانبی

درد معده؛
سردرد؛
ادم؛
عدم تعادل؛
خواب آلودگی؛
افزایش میل جنسی؛
اضطراب؛
سرگیجه؛
اسهال؛
توهمات؛
افزایش وزن (بیشتر در بیماران مسن دریافت کننده دارو در دوزهای بیش از 2.4 گرم در روز رخ می دهد).
افسردگی؛
عصبی بودن؛
بثورات;
درماتیت؛
بیخوابی؛
حالت تهوع، استفراغ؛
تحریک؛
آستنیا

موارد منع مصرف

نارسایی کلیه با کلیرانس کراتینین 20 یا کمتر از میلی لیتر در دقیقه؛
شخصی افزایش حساسیتبه پیرولیدون، پیراستام و سایر اجزای Nootropil که می تواند باعث آلرژی شود.
سکته هموراژیک؛
سن تا 1 سال

آنالوگ های داروی نوتروپیل چیست؟

آنالوگ های کامل:

نوتوبریل.
پیراتروپیل.
نوستام
پیراستام.
پیرابن.
Pyramem.
اسکوتروپیل.
مموتروپیل.
استقامت
لوتستم.
سربریل.

کدام بهتر است: نوتروپیل یا پیراستام؟

داروها ژنریک هستند، یعنی حاوی یک ماده فعال به نام پیراستام هستند و اثر مشابهی روی بدن دارند. داروی "Piracetam" - تولید روسیه، و بنابراین هزینه کمتری دارد، با این حال، تصفیه کمتر نیز در نظر گرفته می شود.

قیمت

میانگین قیمت قرص Nootropil در داروخانه ها (مسکو) 248 روبل است. هزینه تزریق 300 روبل است. قیمت دارو در مینسک 15 - 17 بل است. روبل قیمت این دارو در کیف و قزاقستان به ترتیب به 120 گریونا و 1960 تنگه می رسد.

محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی - 1 میلی لیتر:

مواد کمکی: تری هیدرات استات سدیم، یخ استیک اسید، آب d/i.

5 میلی لیتر - آمپول های شیشه ای بی رنگ، سینی های پلاستیکی، بسته های مقوایی.

قرص های روکش دار 800/1200 میلی گرم - 1 قرص:

مواد فعال: پیراستام - 800/1200 میلی گرم؛
مواد کمکی: دی اکسید سیلیکون، استئارات منیزیم، ماکروگل 6000، کراسکارملوز سدیم. opadry Y-1-7000 (دی اکسید تیتانیوم (E171)، macrogol 400، hypromellose 2910 5cP (E464))، opadry OY-S-29019 (hypromellose 2910 50cP، macrogol 6000).

10/15 عدد - تاول ها، بسته های مقوایی.

محلول خوراکی - 1 میلی لیتر:

ماده فعال: پیراستام - 200 میلی گرم؛
مواد کمکی: گلیسرول 85% 27 گرم، ساکارینات سدیم 300 میلی گرم، استات سدیم 200 میلی گرم، متیل پاراهیدروکسی بنزوات 135 میلی گرم، پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات 15 میلی گرم، طعم زردآلو 30 میلی گرم، طعم کارامل 15 میلی گرم، 1 میلی گرم آب 1 ± 15 میلی گرم، اسید استیک 1 ± 1 میلی گرم. g ± 5٪.

125 میلی لیتر - بطری های شیشه ای تیره، کامل با یک فنجان اندازه گیری - بسته های مقوایی.

شرح فرم دوز

محلول تزریق داخل وریدی و عضلانی شفاف و بی رنگ است.

قرص های روکش دار سفید یا تقریباً سفید سفید، مستطیلی، با یک بریدگی عرضی تقسیم کننده در دو طرف. در یک طرف لوح در سمت راست و چپ علامت حکاکی "N" وجود دارد.

محلول مصرف خوراکی بی رنگ و شفاف است.

اثر فارماکولوژیک

داروی نوتروپیک

فارماکوکینتیک

مکش

پس از مصرف خوراکی دارو، پیراستام به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از یک دوز واحد دارو در دوز 3.2 گرم، Cmax 84 میکروگرم در میلی لیتر، پس از دوزهای مکرر 3.2 میلی گرم 3 بار در روز - 115 میکروگرم در میلی لیتر و پس از 1 ساعت در پلاسمای خون و پس از 5 ساعت در پلاسمای خون حاصل می شود. مایع مغزی نخاعی. مصرف غذا Cmax را تا 17% کاهش می دهد و Tmax را تا 1.5 ساعت افزایش می دهد.در زنان، هنگام مصرف پیراستام با دوز 2.4 گرم، Cmax و AUC 30% بیشتر از مردان است.

توزیع و متابولیسم

به پروتئین های پلاسمای خون متصل نمی شود.

Vd پیراستام حدود 0.6 لیتر در کیلوگرم است.

در مطالعات حیوانی، مشخص شد که پیراستام به طور انتخابی در بافت‌های قشر مغز، عمدتاً در لوب‌های فرونتال، جداری و پس سری، در مخچه و عقده‌های بازال تجمع می‌یابد.

در بدن متابولیزه نمی شود.

به سد BBB و جفت نفوذ می کند.

حذف

T1/2 از پلاسمای خون 4-5 ساعت، از مایع مغزی نخاعی - 8.5 ساعت است. T1/2 به مسیر تجویز بستگی ندارد.

80-100% پیراستام بدون تغییر توسط کلیه ها توسط فیلتراسیون کلیه دفع می شود. کلیرانس کل پیراستام در داوطلبان سالم 80-90 میلی لیتر در دقیقه است.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

T1/2 در نارسایی کلیه طولانی می شود. برای نارسایی مزمن کلیه در مرحله نهایی - تا 59 ساعت.

فارماکوکینتیک پیراستام در بیماران مبتلا به نارسایی کبد تغییر نمی کند.

از طریق غشاهای فیلتر دستگاه های همودیالیز نفوذ می کند.

فارماکودینامیک

داروی نوتروپیک، مشتق حلقوی گاما آمینوبوتیریک اسید (GABA).

شواهد موجود نشان می دهد که مکانیسم اولیه عمل پیراستام اختصاصی سلول یا اندام خاص نیست.

پیراستام به سرهای قطبی فسفولیپیدها متصل می شود و کمپلکس های متحرک پیراستام-فسفولیپید را تشکیل می دهد. در نتیجه ساختار دو لایه بازسازی می شود غشای سلولیو پایداری آن که به نوبه خود منجر به ترمیم ساختار سه بعدی پروتئین های غشایی و گذرنده و بازیابی عملکرد آنها می شود.

در سطح عصبی، پیراستام تسهیل می کند انواع مختلفانتقال سیناپسی، که تأثیر غالب بر تراکم و فعالیت گیرنده های پس سیناپسی دارد (داده های به دست آمده از مطالعات حیوانی).

پیراستام عملکردهایی مانند یادگیری، حافظه، توجه و هوشیاری را بدون ایجاد اثرات آرامبخش یا تحریک کننده روانی بهبود می بخشد.

اثرات همورهولوژیک پیراستام با اثر آن بر گلبول های قرمز، پلاکت ها و دیواره عروقی همراه است.

در بیماران مبتلا به کم خونی داسی شکل، پیراستام توانایی گلبول های قرمز را برای تغییر شکل افزایش می دهد، ویسکوزیته خون را کاهش می دهد و از تشکیل "سکه سکه" جلوگیری می کند. علاوه بر این، تجمع پلاکتی را بدون تأثیر قابل توجهی بر تعداد پلاکت ها کاهش می دهد.

مطالعات حیوانی نشان داده است که پیراستام از اسپاسم عروقی جلوگیری می کند و با مواد مختلف وازواسپاستیک مقابله می کند.

در مطالعات بر روی داوطلبان سالم، پیراستام چسبندگی گلبول های قرمز خون را به اندوتلیوم عروقی کاهش داد و تولید پروستاسیکلین ها را توسط اندوتلیوم سالم تحریک کرد.

فارماکولوژی بالینی

داروی نوتروپیک

موارد مصرف Nootropil

درمان علامتی سندرم روانی، به ویژه در بیماران مسن، همراه با از دست دادن حافظه، سرگیجه، کاهش تمرکز و کاهش فعالیت، تغییرات خلقی، اختلال رفتاری، اختلال راه رفتن (این علائم ممکن است علائم اولیهبیماری های مرتبط با سن مانند بیماری آلزایمر و زوال عقل پیری از نوع آلزایمر)؛
درمان سرگیجه و عدم تعادل مرتبط، به استثنای سرگیجه وازوموتور و سرگیجه روان زا؛
درمان میوکلونوس قشر مغز (به عنوان تک درمانی یا به عنوان بخشی از درمان پیچیده)؛

درمان نارساخوانی (به عنوان بخشی از درمان پیچیده)؛
پیشگیری از بحران انسداد عروق داسی شکل

موارد منع مصرف Nootropil

تحریک روانی حرکتی در زمان تجویز دارو؛
کریه هانتینگتون؛
اختلال حاد گردش خون مغزی(سکته هموراژیک)؛
مرحله پایانی نارسایی مزمن کلیه (با CC< 20 мл/мин);
کودکان زیر 1 سال (برای محلول خوراکی)؛
کودکان زیر 3 سال (برای قرص)؛
حساسیت به اجزای دارو؛
حساسیت به مشتقات پیرولیدون

این دارو در موارد اختلال هموستاز، مداخلات جراحی گسترده، خونریزی شدید و نارسایی مزمن کلیه (کلرانس کراتینین 20-80 میلی لیتر در دقیقه) باید با احتیاط مصرف شود.

مصرف نوتروپیل در دوران بارداری و کودکان

مطالعات کافی و کاملاً کنترل شده در مورد ایمنی Nootropil در دوران بارداری انجام نشده است. هیچ مطالعه کنترل شده ای در مورد استفاده از دارو در دوران بارداری انجام نشده است.

پیراستام به سد جفت نفوذ می کند. غلظت دارو در نوزادان به 90-70 درصد غلظت آن در خون مادر می رسد. Nootropil® نباید در دوران بارداری تجویز شود.

پیراستام با شیر مادر. هنگام تجویز دارو در دوران شیردهی، باید از شیردهی خودداری کنید.

عوارض جانبی نوتروپیل

از بیرون سیستم عصبی: مهار حرکتی (1.72%)، تحریک پذیری (1.13%)، خواب آلودگی (0.96%)، افسردگی (0.83%)، آستنی (0.23%). در موارد جداگانه - سرگیجه، سردرد، آتاکسی، عدم تعادل، تشدید صرع، بی خوابی، گیجی، بی قراری، اضطراب، توهم، افزایش میل جنسی. در عمل پس از بازاریابی، موارد زیر مشاهده شد: اثرات جانبی، که فراوانی آن مشخص نشده است (به دلیل اطلاعات ناکافی): سردرد، بی خوابی، بی قراری، عدم تعادل، آتاکسی، تشدید صرع، اضطراب، توهم، گیجی.

از بیرون دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم (از جمله گاسترالژی).

از طرف متابولیک: افزایش وزن بدن (1.29%).

از طرف اندام شنوایی و تعادل: سرگیجه.

از بیرون پوست: درماتیت، خارش، کهیر.

واکنش های آلرژیک: آنژیوادم، حساسیت مفرط، واکنش های آنافیلاکتیک.

سایر موارد: در موارد نادر - درد در محل تزریق، ترومبوفلبیت، هیپرترمی، افت فشار خون شریانی(با تزریق داخل وریدی).

در اکثر موارد امکان دستیابی به رگرسیون وجود دارد علائم مشابهبا کاهش دوز دارو.

تداخلات دارویی

امکان تغییر فارماکوکینتیک پیراستام تحت تأثیر سایرین داروهاکم، زیرا 90 درصد دارو بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود.

در صورت استفاده همزمان با هورمون ها غده تیروئیدگزارش هایی از گیجی، تحریک پذیری و اختلالات خواب ذکر شده است.

طبق یک مطالعه منتشر شده روی بیماران مبتلا به عود ترومبوز وریدیپیراستام با دوز 9.6 گرم در روز اثربخشی را افزایش می دهد داروهای ضد انعقاد غیر مستقیم(کاهش بیشتر در تجمع پلاکتی، غلظت فیبرینوژن، فاکتورهای فون ویلبراند، ویسکوزیته خون و پلاسما در مقایسه با استفاده از داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم مشاهده شد).

پیراستام ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 را مهار نمی کند. تداخل متابولیک با سایر داروها بعید است.

مصرف پیراستام با دوز 20 گرم در روز به مدت 4 هفته، Cmax و AUC سرم داروهای ضد صرع (کاربامازپین، فنی توئین، فنوباربیتال، والپروات) را تغییر نداد.

مصرف همزمان با الکل بر غلظت سرمی پیراستام تأثیری نداشت. غلظت اتانول در سرم خون با مصرف 1.6 گرم پیراستام تغییری نکرد.

دوز نوتروپیل

این دارو به صورت خوراکی، هنگام غذا یا با معده خالی، همراه با مایع تجویز می شود.

درمان علامتی سندرم سایکورگانیک: 2.4-4.8 گرم در روز در 2-3 دوز.

درمان سرگیجه و عدم تعادل مرتبط: 2.4-4.8 گرم در روز در 2-3 دوز منقسم.

درمان میوکلونوس قشر مغز با دوز 7.2 گرم در روز شروع می شود، هر 3-4 روز دوز 4.8 گرم در روز افزایش می یابد تا حداکثر دوز 24 گرم در روز در 2-3 دوز حاصل شود. درمان در کل دوره بیماری ادامه دارد. هر 6 ماه باید سعی شود دوز کاهش یابد یا دارو قطع شود و به تدریج دوز 1.2 گرم در روز هر 2 روز کاهش یابد.

پیشگیری از بحران انسداد عروق داسی شکل: دوز روزانه 160 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است که به 4 دوز مساوی تقسیم می شود.

درمان نارساخوانی در کودکان (به عنوان بخشی از درمان پیچیده): دوز توصیه شده روزانه برای کودکان از سن 8 سال و نوجوانان 3.2 گرم است که به 2 دوز تقسیم می شود.

برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، دوز باید بسته به مقدار CC تنظیم شود.

برای مردان، CC (ml/min) = x وزن بدن (kg) / 72 x کراتینین سرم (mg/dl).

بیماران مبتلا به نارسایی کلیهتنظیم دوز دارو مطابق با طرح زیر مورد نیاز است.

در بیماران مسن، دوز در صورت نارسایی کلیه تنظیم می شود. با درمان طولانی مدت، نظارت بر وضعیت عملکرد کلیه ها ضروری است.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد نیازی به تنظیم دوز ندارند.

برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و کبد، دارو به همان روشی تجویز می شود که برای بیمارانی که فقط عملکرد کلیوی دارند.

مصرف بیش از حد

علائم: یک مورد از ایجاد علائم سوء هاضمه به شکل اسهال همراه با خون و درد در ناحیه شکم هنگام مصرف خوراکی دارو با دوز روزانه 75 گرم ثبت شد. ظاهراً این با استفاده از یک داروی بزرگ همراه بود. دوز کل سوربیتول، که قبلا در ترکیب گنجانده شده است فرم دوزمحلول برای تجویز خوراکی

درمان: بلافاصله پس از مصرف بیش از حد قابل توجه مصرف خوراکی، می توانید معده را بشویید یا استفراغ مصنوعی ایجاد کنید. پادزهر خاصی وجود ندارد. اثربخشی همودیالیز 50-60 درصد است.

اقدامات پیشگیرانه

با توجه به اثر پیراستام بر تجمع پلاکتی، این دارو باید با احتیاط برای بیماران مبتلا به هموستاز مختل، در حین جراحی گسترده یا بیمارانی که علائم خونریزی شدید دارند تجویز شود.

هنگام درمان میوکلونوس قشر مغز باید از قطع ناگهانی درمان اجتناب شود، زیرا این ممکن است باعث تکرار حملات شود.

هنگام درمان کم خونی داسی شکل، دوز کمتر از 160 میلی گرم بر کیلوگرم یا استفاده نامنظم از دارو ممکن است باعث تشدید بیماری شود.

در طول درمان طولانی مدت در بیماران مسن، نظارت منظم بر شاخص های عملکرد کلیوی توصیه می شود؛ در صورت لزوم، تنظیم دوز بسته به نتایج مطالعه QC انجام می شود.

هنگام درمان بیمارانی که رژیم هیپو سدیم دارند، توصیه می شود در نظر بگیرید که محلول خوراکی پیراستام با دوز 24 گرم حاوی 80.5 میلی گرم سدیم است.

پیراستام از طریق غشاهای فیلتر دستگاه های همودیالیز نفوذ می کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

در طول دوره درمان، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و شرکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکزتوجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی.

این محصول دارای چهار فرم انتشار است. این دارو برای درمان اختلالات حافظه و آسیب شناسی های فکری استفاده می شود. برای استفاده در کودکان تایید شده است، اما برای زنان باردار و شیرده تجویز نمی شود.

فرم دوز

این دارو به چهار شکل قرص، کپسول و محلول برای تزریق داخل وریدی و عضلانی و همچنین محلول خوراکی موجود است.

شرح و ترکیب

جزء فعال با ماده نشان داده می شود.

از جمله اجزای اضافی موجود در تبلت ها عبارتند از:

پروپیلن گلیکول 6000;
دی اکسید سیلیکون؛
لاکتوز مونوهیدرات؛
استئارات منیزیم

هر کپسول حاوی 400 میلی گرم ماده فعال است. از جمله اجزای کمکی:

پروپیلن گلیکول 6000;
دی اکسید سیلیکون؛
لاکتوز مونوهیدرات؛
استئارات منیزیم

در هر 1 میلی لیتر محلول خوراکی 200 یا 330 میلی گرم جزء اصلی وجود دارد. لیست اجزای کمکی شامل:

ساخارینات سدیم؛
آب خالص؛
گلیسرول؛
استات سدیم؛
استیک اسید؛
متیل پارا هیدروکسی بنزوات؛
طعم دهنده ها؛
پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات

محلول تجویز تزریقی حاوی 200 میلی گرم ماده اصلی است. عناصر اضافی ارائه شده است:

تری هیدرات استات سدیم؛
آب برای تزریق؛
اسید استیک یخبندان

گروه دارویی

نوتروپیل شدت استفاده از گلوکز، تولید فسفولیپیدها و RNA را افزایش می دهد و هنگام مصرف دارو، سطح سلول های مغزی را افزایش می دهد، واکنش های گلیکولیتیک را تحریک می کند و تأثیر مثبتی بر فرآیندهای متابولیک مغز دارد. در نتیجه مصرف دارو، توانایی یادگیری و حافظه بهبود می یابد.

نوتروپیل توانایی مهار تجمع پلاکت های فعال شده و همچنین تأثیر مثبت بر میکروسیرکولاسیون و سرعت انتشار تکانه های تحریک در بافت مغز را نشان می دهد.

در صورت ضایعات مغزی که توسط مسمومیت یا شوک الکتریکی تحریک شده است، دارو یک اثر محافظتی ایجاد می کند. این دارو جریان خون مغزی را بهبود می‌بخشد، سطح عملکرد و هدایت بین سیناپس‌ها را در ساختارهای نئوکورتیکال افزایش می‌دهد.

اثر درمانی به تدریج ظاهر می شود. این محصول اثرات آرام بخش یا تحریک کننده روانی ایجاد نمی کند.

موارد مصرف

این دارو برای درمان اختلالات حافظه و ناتوانی های ذهنی در صورت عدم وجود زوال عقل در بیمار استفاده می شود.

برای بزرگسالان

بیماران بزرگسال Nootropil برای موارد زیر تجویز می شوند:

سندرم روانی ارگانیک، همراه با کاهش حافظه و توانایی های شناختی، سرگیجه، نوسانات خلقی، اختلالات رفتاری؛
درمان سرگیجه و عدم تعادل (به استثنای سرگیجه وازوموتور و روان زا)؛
میوکلونوس قشر مغز؛
بحران انسداد عروق داسی شکل

برای کودکان

نوتروپیل در کودکان بالای 3 سال (برای قرص) و 1 سال (برای محلول) در صورت وجود و همچنین برای پیشگیری از بحران انسداد عروق داسی شکل استفاده می شود.

تعداد کافی مطالعه در مورد استفاده در زنان باردار و در دوران شیردهی انجام نشده است. برای دسته بندی های فوق بیماران بهتر است مصرف نوتروپیل را قطع کنند.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف زیر برای استفاده از داروی Nootropil وجود دارد:

سندرم هانتینگتون؛
کودکان زیر 1 سال (برای محلول خوراکی)؛
سن کودک تا 3 سال (برای استفاده به شکل قرص)؛
نارسایی کلیه دوره مزمندر آخرین مرحله؛
صدمه مغزی و عروقی؛
عدم تحمل مشتقات پیرولیدون؛
عدم تحمل فردی به اجزای موجود در دارو.

این دارو تحت نظارت پزشک برای هموستاز، مداخلات جراحی گسترده، خونریزی شدید و همچنین برای نارسایی مزمن کلیه استفاده می شود.

کاربردها و دوزها

با توجه به فهرست گسترده ای از نشانه ها برای استفاده، توصیه می شود برای تعیین یک رژیم دوز فردی با پزشک خود تماس بگیرید. موسسه پزشکیبه متخصص مراقبت های بهداشتی خود مراجعه کنید او می تواند یک رژیم دوز خاص را انتخاب کند که با سن، دوره بیماری و سایر عوامل مطابقت دارد.

برای بزرگسالان

دوز اولیه برای تزریق تزریقی 10 گرم و مدت زمان انفوزیون از 20 دقیقه تا نیم ساعت است. پس از ظاهر شدن اثر درمانی، مقدار دارو کاهش یافته و به مصرف خوراکی نوتروپیل تغییر داده می شود.

قرص ها و کپسول ها دو بار در روز با دوز 30 تا 160 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن بیمار مصرف می شود. دوره درمان بین 2 تا 6 ماه است.

برای کودکان

این محصول در کودکان بالای 1 سال (برای محلول های خوراکی) و سه سال (برای مصرف قرص) قابل استفاده است. برای محاسبه دوز، باید با پزشک خود مشورت کنید.

برای زنان باردار و در دوران شیردهی

تعداد کافی مطالعات با کیفیت بالا در مورد اثرات روی جنین و کودک هنگام مصرف دارو توسط زنان باردار و زنان در دوره شیردهی. موارد فوق این واقعیت را مشخص می کند که Nootropil برای این دسته از بیماران تجویز نمی شود.

اثرات جانبی

واکنش های زیر ممکن است رخ دهد:

تحریک پذیری؛
حالت تهوع؛
خواب آلودگی؛
اسهال؛
افسردگی؛
واکنش های آنافیلاکتیک؛
سرگیجه؛
آتاکسی
سردرد؛
اضطراب؛
ادم کوئینکه؛
توهمات؛
درماتیت؛
افزایش میل جنسی؛
آستنی؛
درد شکم؛
بیخوابی؛
ترومبوفلبیت (به ندرت، در صورت تزریق داخل وریدی)؛
عدم تعادل؛
هایپرترمی؛
گیجی؛
فشار خون پایین (به ندرت، در صورت تزریق داخل وریدی)؛
سرگیجه

تداخل با سایر داروها

هنگامی که Nootropil با هورمون ها ترکیب شد، سردرگمی، مشکلات خواب و تحریک پذیری مشاهده شد. هیچ مهاری ایزوآنزیم سیتوکروم P450 وجود ندارد.

دستورالعمل های ویژه

هنگام درمان میوکلونوس قشری، لازم است از وقفه های ناگهانی در درمان اجتناب شود، زیرا این امر می تواند باعث عود حملات شود.

هنگام درمان کم خونی داسی شکل، دوزهای کمتر از 160 میلی گرم بر کیلوگرم، و همچنین استفاده نامنظم از دارو، می تواند باعث تشدید آسیب شناسی شود.

ماده فعال Nootropil توانایی نفوذ به غشاهای فیلتر دستگاه های همودیالیز را دارد.

مصرف بیش از حد

از جمله تظاهراتی که در پس زمینه مصرف بیش از حد دارو رخ می دهد: درد در شکم و اسهال خونی. درمان از طریق القاء یا لاواژ معده انجام می شود و همودیالیز نیز امکان پذیر است.

شرایط نگهداری

دور از دسترس اطفال نگهداری کنید. در دمای اتاق نگهداری شود.

ماندگاری چهار سال است.

آنالوگ ها

در بازار دارویی می توانید بسیاری از آنها را پیدا کنید آنالوگ های ساختاریداروی Nootropil، آنها از نظر جزء فعال و روش عمل بر روی بدن بیمار مطابقت دارند.

اما داروهایی نیز وجود دارند که اثر مشابهی دارند، اما تفاوت هایی با Nootropil دارند.

دندریکس

قرص دندریکس یک محرک روانی با ماده شیمیایی فعال- سیتیکولین سدیم برای اختلال کمبود توجه و بیش فعالی استفاده می شود. داروبرای زنان باردار، زنان شیرده و کودکان تجویز نمی شود.

کپسول ها به عنوان جزء اصلی هستند. به روانگردان ها و داروهای نوتروپیک اشاره دارد. موارد مصرف عبارتند از شرایط آستنیک و اضطرابی- عصبی، اضطراب، ترس، اضطراب، در دوران کودکی: لکنت، شب ادراری، تیک.

قیمت

هزینه Nootropil به طور متوسط 262 روبل است. قیمت ها از 206 تا 391 روبل متغیر است.

دارو: NOOTROPIL®
ماده فعال دارو: پیراستام
رمزگذاری ATX: N06BX03
KFG: داروی نوتروپیک
شماره ثبت: پ شماره 014242/02-1382
تاریخ ثبت نام: 29/04/03
ثبت مالک اعتبار: UCB S.A. بخش داروسازی (بلژیک)

فرم انتشار نوتروپیل، بسته بندی و ترکیب دارو.

کپسول ها به رنگ سفید هستند که "ucb/N" مشخص شده اند.

1 کلاه.
پیراستام
400 میلی گرم

مواد کمکی: ماکروگل 6000، انیدرید سیلیکون کلوئیدی (Aerosil R972)، استئارات منیزیم، لاکتوز.

ترکیب پوسته کپسول: ژلاتین، دی اکسید تیتانیوم (E171)، آب.

60 عدد - تاول

1 برگه.
پیراستام
800 میلی گرم

15 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.

قرص های سفید، بیضی شکل، روکش شده با فیلم با یک علامت در وسط، با علامت "N/N".

1 برگه.
پیراستام
1.2 گرم

مواد کمکی: ماکروگل 6000، انیدرید سیلیکون کلوئیدی (Aerosil R972)، استئارات منیزیم، سدیم کراسکارملوز، دی اکسید تیتانیوم (E171)، ماکروگل 400، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز.

10 عدد. - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.

محلول مصرف خوراکی بی رنگ و غلیظ است.

1 میلی لیتر
پیراستام
200 میلی گرم

مواد کمکی: گلیسرول، سدیم ساخارین، استات سدیم، متیل پاراهیدروکسی بنزوات، پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات، طعم زردآلو، طعم کارامل، اسید استیک یخچالی، آب.

125 میلی لیتر - بطری های شیشه ای تیره (1) با یک فنجان اندازه گیری - بسته های مقوایی.

1 میلی لیتر
1 آمپر
پیراستام
200 میلی گرم
1 گرم

5 میلی لیتر - آمپول (12) - بسته های مقوایی.

محلول تزریقی 20% خالص، شفاف، بی رنگ.

1 میلی لیتر
1 آمپر
پیراستام
200 میلی گرم
3 گرم

مواد کمکی: استات سدیم، اسید استیک گلاسیال، آب تزریقی.

15 میلی لیتر - آمپول (4) - بسته های مقوایی.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل استفاده رسمی تایید شده است.

اثر فارماکولوژیک Nootropil

داروی نوتروپیک، مشتق حلقوی گاما آمینوبوتیریک اسید (GABA).

به طور مستقیم بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارد و فرآیندهای شناختی مانند توانایی یادگیری، حافظه، توجه و عملکرد ذهنی را بهبود می بخشد. نوتروپیل به طرق مختلف بر سیستم عصبی مرکزی تأثیر می گذارد: سرعت انتشار تحریک را در مغز تغییر می دهد، فرآیندهای متابولیک در سلول های عصبی را بهبود می بخشد، میکروسیرکولاسیون را بهبود می بخشد، بر ویژگی های رئولوژیکی خون تأثیر می گذارد و بدون ایجاد اثر گشادکننده عروق.

ارتباطات بین نیمکره های مغزی و هدایت سیناپسی در ساختارهای نئوکورتتیکال را بهبود می بخشد، عملکرد ذهنی را افزایش می دهد و جریان خون مغزی را بهبود می بخشد.

پیراستام از تجمع پلاکت ها جلوگیری می کند و خاصیت ارتجاعی غشای گلبول های قرمز را بازیابی می کند، چسبندگی گلبول های قرمز را کاهش می دهد. با دوز 9.6 گرم، سطح فیبرینوژن و فاکتورهای فون ویلبراند را 30-40 درصد کاهش می دهد و زمان خونریزی را طولانی می کند. پیراستام در موارد اختلال در عملکرد مغز به دلیل هیپوکسی و مسمومیت، اثر محافظتی و ترمیمی دارد.

پیراستام شدت و مدت نیستاگموس دهلیزی را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک دارو.

مکش

پس از مصرف خوراکی دارو، پیراستام به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود، Cmax در پلاسمای خون پس از 1 ساعت به دست می آید. فراهمی زیستی دارو تقریباً 100٪ است. پس از مصرف یک دوز 2 گرم، Cmax در پلاسمای خون پس از 30 دقیقه به دست می آید و mcg/ml 60-40 است. پس از تزریق وریدی، Cmax در مایع مغزی نخاعی پس از 5 ساعت به دست می آید.

توزیع و متابولیسم

به پروتئین های پلاسمای خون متصل نمی شود.

Vd ظاهری پیراستام حدود 0.6 لیتر در کیلوگرم است.

در مطالعات حیوانی، پیراستام به طور انتخابی در بافت های قشر مغز، عمدتاً در لوب های فرونتال، جداری و پس سری، در مخچه و عقده های قاعده ای تجمع می یابد. در بدن متابولیزه نمی شود.

به سد BBB و جفت نفوذ می کند.

حذف

T1/2 از پلاسمای خون 4-5 ساعت، از مایع مغزی نخاعی - 8.5 ساعت است.

80-100% پیراستام بدون تغییر توسط کلیه ها توسط فیلتراسیون کلیه دفع می شود. کلیرانس کلیوی پیراستام در داوطلبان سالم 86 میلی لیتر در دقیقه است.

فارماکوکینتیک دارو.

در موارد بالینی خاص

T1/2 در نارسایی کلیه طولانی می شود.

فارماکوکینتیک دارو.

پیراستام در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی تغییر نمی کند.

از طریق غشاهای فیلتر دستگاه های همودیالیز نفوذ می کند.

موارد مصرف:

درمان علامتی سندرم روانی، به ویژه در بیماران مسن با از دست دادن حافظه، سرگیجه، کاهش تمرکز و فعالیت عمومی، تغییرات خلقی، اختلالات رفتاری، اختلال راه رفتن، و همچنین در بیماران مبتلا به بیماری آلزایمر و زوال عقل پیری از نوع آلزایمر؛

درمان پیامدهای سکته مغزی ایسکمیک، مانند اختلالات گفتاری، اختلالات عاطفی، برای افزایش فعالیت حرکتی و ذهنی.

الکلیسم مزمن - برای درمان سندرم های روانی و ترک.

حالات کماتوز (و در طول دوره بهبودی)، از جمله. پس از آسیب های مغزی و مسمومیت؛

درمان سرگیجه با منشاء عروقی؛

به عنوان بخشی از درمان پیچیده برای ناتوانی های یادگیری در کودکان مبتلا به سندرم روانی.

برای درمان میوکلونوس قشر مغز به عنوان درمان تک یا پیچیده.

کم خونی داسی شکل (به عنوان بخشی از درمان پیچیده).

دوز و روش مصرف دارو.

به صورت خوراکی و تزریقی تجویز می شود. دوز روزانه - 30-160 میلی گرم / کیلوگرم.

به صورت تزریقی در صورت عدم امکان مصرف خوراکی، در همان دوز روزانه تجویز می شود.

به صورت خوراکی در حین غذا یا با معده خالی مصرف شود. قرص ها و کپسول ها باید با مایع (آب، آب میوه) مصرف شوند. دفعات مصرف: 2-4 بار در روز.

برای درمان علامتی سندرم روان ارگانیک مزمن، بسته به شدت علائم، 1.2-2.4 گرم در روز و در هفته اول - 4.8 گرم در روز تجویز می شود.

هنگام درمان عواقب سکته مغزی ( مرحله مزمن) 4.8 گرم در روز تجویز کنید.

هنگام درمان حالت های کما و همچنین مشکلات درک در افراد مبتلا به آسیب های مغزی، دوز اولیه 9-12 گرم در روز، دوز نگهدارنده 2.4 گرم در روز است. درمان حداقل 3 هفته ادامه دارد.

برای سندرم ترک الکل - 12 گرم در روز. دوز نگهدارنده 2.4 گرم در روز.

درمان سرگیجه و اختلالات تعادلی مرتبط - 2.4-4.8 گرم در روز.

برای اصلاح ناتوانی های یادگیری، کودکان 3.3 گرم در روز - 8 میلی لیتر محلول 20٪ برای تجویز خوراکی 2 بار در روز تجویز می شوند. درمان در طول سال تحصیلی ادامه دارد.

برای میوکلونوس قشر، درمان با 7.2 گرم در روز شروع می شود، هر 3-4 روز دوز 4.8 گرم در روز افزایش می یابد تا حداکثر دوز 24 گرم در روز برسد. درمان در کل دوره بیماری ادامه دارد. هر 6 ماه، تلاش برای کاهش دوز یا قطع دارو انجام می شود و به تدریج دوز 1.2 گرم در هر 2 روز کاهش می یابد. در صورت عدم وجود اثر یا اثر درمانی ناچیز، درمان قطع می شود.

برای کم خونی داسی شکل، دوز پیشگیرانه روزانه 160 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است که به 4 دوز مساوی تقسیم می شود.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه نیاز به تنظیم دوز دارو مطابق با رژیم زیر دارند.
نارسایی کلیه
CC (ml/min)
دوز و دفعات استفاده
هنجار
> 80
دوز معمولی
درجه خفیف
50 – 79
2/3 از دوز معمول در 2 - 3 دوز
درجه متوسط
30 – 49
1/3 از دوز معمول در 2 دوز منقسم
درجه شدید
<30
1/6 از دوز معمول، یک بار
مرحله نهایی
<20
منع مصرف دارد

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد نیازی به تنظیم دوز ندارند. برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و کبد، دارو به همان روشی تجویز می شود که فقط برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه تجویز می شود.

عوارض جانبی نوتروپیل:

از سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: 1.72٪ - هیپرکینزی، 1.13٪ - عصبی، 0.96٪ - خواب آلودگی، 0.83٪ - افسردگی. در موارد منفرد - سرگیجه، سردرد، آتاکسی، عدم تعادل، تشدید صرع، بی خوابی، گیجی، بی قراری، اضطراب، توهم، افزایش میل جنسی.

از طرف متابولیک: 1.29٪ - افزایش وزن بدن (بیشتر در بیماران مسن دریافت کننده دارو در دوزهای بیش از 2.4 گرم در روز رخ می دهد).

از دستگاه گوارش: در موارد جداگانه - تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکم.

واکنش های پوستی: در موارد جداگانه - درماتیت، خارش، بثورات، تورم.

سایر موارد: 0.23٪ - آستنی.

در بیشتر موارد می توان با کاهش دوز دارو به پسرفت چنین علائمی دست یافت.

موارد منع مصرف دارو:

حادثه حاد عروق مغزی (سکته مغزی هموراژیک)؛

نارسایی کلیه در مرحله پایانی (با CC کمتر از 20 میلی لیتر در دقیقه)؛

کودکان زیر 1 سال (برای محلول خوراکی)؛

کودکان زیر 3 سال (برای قرص ها و کپسول ها)؛

حساسیت به اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

مطالعات کافی و کاملاً کنترل شده در مورد ایمنی Nootropil در دوران بارداری انجام نشده است. این دارو در دوران بارداری نباید تجویز شود مگر در موارد ضروری.

پیراستام از سد جفت نفوذ می کند و در شیر مادر دفع می شود. غلظت پیراستام در نوزادان به 70 تا 90 درصد غلظت آن در خون مادر می رسد. در صورت لزوم مصرف دارو در دوران شیردهی باید از شیردهی خودداری شود.

مطالعات تجربی روی حیوانات هیچ اثر مخربی بر روی جنین و رشد آن نشان نداد. در دوره پس از زایمان و همچنین تغییرات در دوره بارداری و زایمان.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Nootropil.

با توجه به تأثیر پیراستام بر تجمع پلاکتی، توصیه می‌شود برای بیمارانی که هموستاز مختل شده‌اند، در حین اعمال جراحی بزرگ یا بیمارانی که علائم خونریزی شدید دارند، دارو با احتیاط تجویز شود. هنگام درمان بیماران مبتلا به میوکلونوس قشر مغز، باید از قطع ناگهانی درمان خودداری شود، که ممکن است باعث از سرگیری حملات شود.

در طول درمان طولانی مدت در بیماران مسن، نظارت منظم بر پارامترهای عملکرد کلیوی توصیه می شود؛ در صورت لزوم، بسته به نتایج یک مطالعه کلیرانس کراتینین، تنظیم دوز انجام می شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

با در نظر گرفتن عوارض جانبی احتمالی، هنگام کار با ماشین آلات یا رانندگی با وسیله نقلیه باید احتیاط کرد.

مصرف بیش از حد دارو:

علائم: هنگام استفاده از پیراستام با دوز 75 گرم به صورت محلول خوراکی، علائم سوء هاضمه مانند اسهال خونی و درد شکم مشاهده شد. هیچ علائم خاصی از مصرف بیش از حد پیراستام مشاهده نشد.

درمان: بلافاصله پس از مصرف بیش از حد قابل توجه مصرف خوراکی، می توانید معده را بشویید یا استفراغ مصنوعی ایجاد کنید. درمان علامتی نشان داده شده است، که ممکن است شامل همودیالیز باشد. پادزهر خاصی وجود ندارد. اثربخشی همودیالیز 50-60 درصد است.

تداخل نوتروپیل با سایر داروها.

هیچ تداخلی از Nootropil با کلونازپام، فنی توئین، فنوباربیتال، یا سدیم والپروات وجود نداشت.

پیراستام در دوزهای بالا (9.6 گرم در روز) اثربخشی آسنوکومارول را در بیماران مبتلا به ترومبوز وریدی افزایش داد: کاهش بیشتری در تجمع پلاکتی، سطح فیبرینوژن، فاکتورهای فون ویلبراند، ویسکوزیته خون و پلاسما نسبت به زمانی که آسنوکومارول به تنهایی تجویز می شد، مشاهده شد.

امکان تغییر فارماکودینامیک پیراستام تحت تأثیر سایر داروها کم است، زیرا 90 درصد دوز آن بدون تغییر از طریق ادرار دفع می شود.

در شرایط آزمایشگاهی، پیراستام در غلظت های 142، 426 و 1422 میکروگرم در میلی لیتر، فعالیت ایزوآنزیم های CYP1A2، 2B6، 2C8، 2C9، 2C19، 2D6، 2E1 و 4A9/11 را مهار نمی کند. در غلظت 1422 میکروگرم بر میلی لیتر، مهار جزئی از فعالیت CYP2A6 (21٪) و 3A4/5 (11٪) مشاهده شد. با این حال، سطح Ki این دو ایزوآنزیم زمانی که بیش از 1422 میکروگرم در میلی لیتر باشد کافی است. بنابراین، تداخل متابولیکی با سایر داروها بعید است.

هنگام مصرف پیراستام با دوز 20 میلی گرم در روز، Cmax در پلاسمای خون و ماهیت منحنی فارماکوکینتیک داروهای ضد تشنج (کاربامازپین، فنی توئین، فنوباربیتال، والپروئیک اسید) در بیماران مبتلا به صرع که دوزهای ثابت این داروها را دریافت می کنند، تغییر نمی کند.

هنگام مصرف پیراستام با دوز 1.6 گرم با الکل، غلظت سرمی پیراستام و اتانول تغییر نکرد.

شرایط فروش در داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط نگهداری دارو Nootropil.

دارو باید دور از دسترس اطفال، در جای خشک و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.