Composto
1 compressa di Relium contiene:
Diazepam - 5 mg;
Altri ingredienti tra cui stearato di magnesio, fecola di patate, glicolato di amido di sodio (tipo A), talco, polisorbato 80, gelatina, colorante, lattosio monoidrato, polietilenglicole 6000, cellulosa acetilftalato.
effetto farmacologico
Relium è un farmaco ansiolitico, anticonvulsivante e sedativo. Relium contiene diazepam, un farmaco derivato dal composto 1,4-benzodiazepinico.
Il diazepam contribuisce all'inibizione di diverse strutture nel sistema nervoso centrale, in particolare, quando si assume il diazepam, si nota l'inibizione del cervelletto, dell'ipotalamo, della corteccia cerebrale, del sistema limbico e della colonna vertebrale.
L'azione del diazepam è associata al complesso recettoriale, che comprende il canale del cloruro, il recettore delle benzodiazepine e il recettore GABA-A, nonché l'acido gamma-aminobutirrico.
Quando viene assunto il diazepam, il legame viene stimolato acido gamma-aminobutirrico con il corrispondente recettore GABA-A ed è potenziato azione biologica GABA (mediatore degli effetti del diazepam). Dopo l'attivazione del recettore GABA-A, si nota un aumento del passaggio degli ioni cloruro nei neuroni, a seguito del quale si verifica l'iperpolarizzazione del neurone e l'inibizione della sua attività.
Il diazepam ha un significativo effetto ansiolitico, riduce la gravità delle convulsioni (compresa l'eziologia cerebrale) e ha anche attività sedativa e ipnotica e riduce il tono dei muscoli scheletrici.
Dopo somministrazione orale, il diazepam viene assorbito con una biodisponibilità di circa il 98%. I livelli sierici di picco di diazepam sono registrati 0,9-1,3 ore dopo l'assunzione di Relium e sono 500 ng / ml.
L'emivita del principio attivo del farmaco Relium varia da 24 a 48 ore. Circa il 94-99% del diazepam nel siero è in forma legata.
Esiste un'elevata affinità del diazepam per il tessuto adiposo, così come la capacità del diazepam di penetrare le barriere ematoplacentari ed emato-encefaliche.
Il diazepam in una certa quantità è determinato nel latte materno.
Il diazepam viene metabolizzato nel fegato, derivati: nordiazepam (N-desmetildiazepam), oxazepam e temazepam, che vengono successivamente legati dall'acido glucuronico.
L'escrezione di diazepam e derivati è realizzata principalmente dal sistema urinario.
Indicazioni per l'uso
Relium è utilizzato nel trattamento di pazienti adulti con disturbi d'ansia.
Relium può essere utilizzato per gravi disturbi del sonno (insonnia), anche in pazienti con condizioni patologiche critiche.
Il farmaco è prescritto per gli spasmi muscolari associati a spasmi di origine cerebrale.
Relium può essere utilizzato come premedicazione per interventi chirurgici minori.
Il farmaco può anche essere utilizzato negli schemi terapia complessa pazienti con epilessia.
Modalità di applicazione
Le dosi di Relium devono essere selezionate individualmente per ciascun paziente. La terapia deve sempre essere iniziata alla minima dose efficace raccomandata per condizioni specifiche.
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Dosaggio medio di Relium:
Ai pazienti con insonnia associata ad ansia viene solitamente prescritto il diazepam a una dose giornaliera di 5-15 mg. In questo caso, si consiglia di assumere il farmaco prima del sonno programmato per 20-30 minuti.
Ai pazienti con condizioni spastiche viene prescritto il diazepam in una dose giornaliera di 5-15 mg (la dose è suddivisa in più dosi con una singola dose di 5 mg). In rari casi (principalmente con spasmi di origine cerebrale), la dose può essere aumentata a 60 mg del farmaco al giorno.
Per la premedicazione vengono solitamente prescritti 5-20 mg di diazepam.
Durante terapia è necessario usare solo dosi minime, che danno un effetto terapeutico (si raccomanda di aumentare la dose giornaliera con attenzione e solo se vi è una necessità significativa per migliorare l'effetto).
L'uso di una dose completa di Relium per più di 4 settimane consecutive non è raccomandato.
Durata della terapia con Relium:
La durata massima della terapia per l'insonnia è di 4 settimane, con stati d'ansia- 8-12 settimane (questi periodi includono anche il tempo necessario per interrompere Relium).
Fenomeno di rimbalzo e sindrome da astinenza:
Con una brusca interruzione della terapia con diazepam, si nota la comparsa di una sindrome da astinenza, i cui sintomi sono mal di testa, agitazione, dolore muscolare, ansia, stress emotivo, irritabilità e confusione. Nei casi di una forma grave della sindrome da astinenza, si nota anche lo sviluppo di disturbi nella percezione del mondo circostante, iperestesia tattile, leggera e acustica, depersonalizzazione, intorpidimento delle estremità, allucinazioni e crisi epilettiche.
Il fenomeno del rimbalzo può svilupparsi con una brusca interruzione del trattamento con diazepam, che è accompagnata da una rapida riduzione dei sintomi (labilità emotiva, ansia, ansia, disturbi del sonno).
La sospensione della terapia con diazepam deve essere effettuata gradualmente (il tempo del periodo di sospensione deve essere direttamente proporzionale al tempo di assunzione del farmaco). La riduzione della dose di Relium durante il periodo di sospensione deve essere effettuata sotto la costante supervisione di un medico.
All'inizio del trattamento, il medico deve informare il paziente sui tempi della terapia e sulle caratteristiche della sospensione del farmaco Relium, nonché sulla possibilità di sviluppare il fenomeno del rimbalzo.
Durante la terapia con benzodiazepine che hanno una breve durata d'azione, può verificarsi sindrome da astinenza tra le dosi (specialmente con alte dosi di benzodiazepine). Se il paziente sta ricevendo benzodiazepine a lunga durata d'azione, queste non dovrebbero essere sostituite da farmaci a breve durata d'azione (a causa della probabilità di una sindrome da astinenza).
Cambiamenti nella dose del farmaco Relium per i pazienti di determinate categorie:
I pazienti che hanno raggiunto l'età di 65 anni hanno una maggiore sensibilità ai farmaci che agiscono sul sistema nervoso. Quando si prescrive il diazepam a pazienti anziani, è necessario dimezzare la dose raccomandata.
Relium deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa e l'effetto e i livelli sierici di diazepam devono essere monitorati. Se necessario, con violazioni dei reni e del fegato, la dose di Relium viene ridotta.
Se dopo 7-11 giorni di assunzione di Relium non ci sono miglioramenti o si verifica una ricomparsa dell'insonnia durante la terapia, consultare un medico.
Effetti collaterali
Durante la terapia con diazepam, è stato più spesso registrato lo sviluppo di sonnolenza, affaticamento e debolezza muscolare, che scompaiono spontaneamente dopo alcuni giorni. Inoltre i dati effetti collaterali può essere eliminato riducendo la dose di diazepam.
Relium può anche causare lo sviluppo di quanto segue effetti indesiderati dal lato:
- cuore e vasi sanguigni: dolore toracico, insufficienza circolatoria, bradicardia, ipotensione arteriosa, insufficienza cardiaca (fino all'arresto cardiaco);
- sistema nervoso: disartria, perdita di coscienza, labilità dell'umore, mal di testa, tremore, disturbi del linguaggio, vertigini, disorientamento, aggressività e rabbia. Sullo sfondo di un aumento della dose di diazepam, aumenta la probabilità di amnesia anterograda (è possibile lo sviluppo di comportamenti anomali associati a effetti amnesici);
- psiche: agitazione, allucinazioni, ansia, irritabilità, ostilità, psicosi, incubi, cambiamenti comportamentali e comportamento deviante (con lo sviluppo di comportamenti devianti e cambiamenti comportamentali, il farmaco deve essere sospeso). È inoltre possibile sviluppare un calo dell'attenzione, stati depressivi, povertà emotiva e confusione;
- sangue: neutropenia, alterazioni della composizione del sangue;
- organi di senso: diplopia, vertigini, diminuzione dell'acuità visiva;
- apparato digerente: anoressia, vomito, ipersalivazione o secchezza delle fauci, coliche, nausea, disturbi delle feci.
Altri effetti collaterali di Relium: ritenzione urinaria o incontinenza, ittero, aumento dell'attività degli enzimi epatici, funzionalità epatica anormale, insufficienza respiratoria, aumento del rischio di fratture ossee, dolori muscolari, ossei e articolari, convulsioni, iperidrosi, alterazioni dell'ECG.
Le reazioni allergiche durante la terapia con diazepam possono manifestarsi sotto forma di orticaria, prurito o eruzione cutanea, nonché reazioni anafilattiche.
L'uso prolungato del farmaco Relium può portare allo sviluppo della tossicodipendenza, per cui, quando il diazepam viene interrotto, non è escluso lo sviluppo di un fenomeno di rimbalzo o di una sindrome da astinenza. In alcuni casi è stato riportato abuso di benzodiazepine.
Controindicazioni
Relium è strettamente controindicato nei pazienti con:
- intolleranza alle benzodiazepine, nonché ingredienti aggiuntivi di compresse;
- sindrome apnea notturna ed espresso insufficienza respiratoria;
- miastenia grave;
- forme gravi di insufficienza renale ed epatica;
- stati ossessivi o fobici, forme croniche psicosi, così come droga e dipendenza da alcol(tranne nei casi di astinenza).
Nei pazienti con depressione, l'uso del diazepam è consentito solo in trattamento complesso, la monoterapia con Relium è controindicata in tali pazienti.
Relium non viene utilizzato in pediatria (considerando la dose del principio attivo in una compressa, è impossibile un dosaggio accurato per i bambini).
Relium è prescritto con cautela a pazienti con:
- alcolismo o tossicodipendenza in una storia personale;
- insufficienza respiratoria cronica;
- porfiria;
- glaucoma (in particolare glaucoma ad angolo chiuso).
Relium è anche prescritto con cautela agli anziani (a causa del rischio significativo di effetti collaterali del diazepam in tali pazienti).
È vietato guidare un'auto durante l'intero corso del trattamento con diazepam, nonché 3 giorni dopo il completamento della terapia.
Gravidanza
Relium è strettamente controindicato nelle donne in gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo comprovato durante l'assunzione di diazepam.
Se è impossibile evitare l'uso del diazepam durante l'allattamento, è necessario interrompere l'allattamento al seno del neonato.
interazione farmacologica
Consumo di alcol (rigorosamente) controindicato durante il trattamento con diazepam, nonché 3 giorni dopo il completamento di Relium.
La trasformazione del diazepam nel fegato avviene con la partecipazione di CYP3A e CYP2C19, pertanto le sostanze medicinali che influenzano l'attività di questi isoenzimi possono potenzialmente modificare l'efficacia e le concentrazioni plasmatiche del diazepam. In particolare, gli inibitori del CYP3A e del CYP2C19 includono omeprazolo, ketoconazolo, fluoxetina, cimetidina e fluvoxamina - questi farmaci con ricezione simultanea con le compresse di Relium può aumentare il rischio di effetti collaterali del diazepam, oltre a migliorare il suo effetto sedativo.
Ci sono prove che non ci sono interazioni clinicamente significative con l'uso combinato di fenitoina e diazepam.
La cisapride, se assunta in concomitanza con Relium, può aumentare temporaneamente l'effetto sedativo (accelerando l'assorbimento del diazepam).
La rifampicina (come induttore degli enzimi epatici), se assunta in concomitanza, accelera la conversione del diazepam e ne riduce l'effetto terapeutico. Teoricamente, l'uso simultaneo di teofillina o il fumo possono avere un effetto simile sul diazepam.
È possibile potenziare l'effetto del diazepam (a causa di un rallentamento del metabolismo) con l'uso combinato del farmaco Relium con contraccettivi orali, disulfiram, eritromicina e isoniazide.
L'effetto sedativo, così come l'effetto di Relium sul sistema respiratorio e cardiovascolare, può essere potenziato se assunto in combinazione con sostanze che deprimono il sistema nervoso (tranquillanti, sedativi, antipsicotici, analgesici narcotici, ipnotici e antistaminici, alcool etilico, inibitori delle monoaminossidasi e anestetici).
Relium riduce l'efficacia della levodopa se assunto in concomitanza.
Il diazepam, se assunto contemporaneamente, potenzia gli effetti della fenitoina e dei farmaci che riducono l'eccessivo tono muscolare scheletrico.
Overdose
Con un sovradosaggio di diazepam si nota lo sviluppo di atassia, sonnolenza, nistagmo e disartria. Nel corso degli studi con un sovradosaggio del farmaco Relium, è stato anche notato lo sviluppo dell'inibizione dei riflessi (fino all'areflessia), ipotensione arteriosa, apnea, depressione della funzione del cuore e dei vasi sanguigni, nonché coma. In casi isolati, un'overdose rappresentava una minaccia per la vita.
Il coma che si è sviluppato sullo sfondo di un sovradosaggio di diazepam è durato diverse ore, ma può essere più lungo o ciclico (soprattutto negli anziani).
Nei pazienti con malattie sistema respiratorio, sullo sfondo di un sovradosaggio di diazepam, la depressione respiratoria è più pronunciata.
C'è stato un reciproco aumento dell'oppressione del sistema nervoso durante l'assunzione di benzodiazepine e altri farmaci. azione simile(compreso l'etanolo), che ha portato allo sviluppo di un sovradosaggio a dosi inferiori di diazepam.
Trattamento per overdose di diazepam:
- Terapia finalizzata all'eliminazione dei sintomi: con la depressione del sistema nervoso in ospedale viene prescritto il flumazenil (un antagonista delle benzodiazepine). Il flumazenil viene rapidamente escreto dall'organismo, quindi dopo il suo utilizzo è necessario continuare a monitorare il paziente. Flumazenil deve essere usato con cautela in caso di uso concomitante di farmaci che abbassano la soglia convulsiva.
Se il paziente sviluppa eccitazione, l'uso di barbiturici è proibito. - Cure di supporto: monitoraggio delle funzioni dei sistemi respiratorio, nervoso e cardiovascolare, respirazione artificiale (se il paziente è incosciente).
Misure volte a ridurre l'assorbimento del diazepam: la nomina di enterosorbenti (la lavanda gastrica non è una misura raccomandata per un sovradosaggio di compresse di Relium).
Il farmaco "Relium" si riferisce a tranquillanti sintetici prescritti per disturbi neuropsichiatrici, insonnia, ansia e aumento della tensione nervosa.
Modulo per il rilascio
"Relium" viene rilasciato dalle farmacie in tre forme di dosaggio:
- Liquido limpido in fiale da 2 ml per somministrazione endovenosa e intramuscolare. Cambio di colore consentito sostanza liquida a sfumature gialle trasparenti o verdastre trasparenti. Una confezione di cartone contiene 1, 2 o 10 celle di contorno con fiale racchiuse in esse (5 pezzi ciascuna).
- Soluzione per iniezione sigillata in fiale da 2 ml. La cella di contorno contiene 5 fiale e in una scatola di cartone 1 o 10 celle ciascuna.
- Le compresse di Relium sono confezionate in 20 pezzi in una cella di contorno racchiusa in una scatola di cartone.
In farmacia vedere al dettaglio esiste solo una confezione blister minima di compresse.
Composto
Il principale ingrediente attivo in tutte le forme di erogazione del farmaco è il diazepam nello stesso dosaggio - 5 mg. I restanti elementi della composizione Relium sono ausiliari.
1 ml di liquido per iniezione intramuscolare contiene componenti ausiliari:
- glicole propilenico;
- acido benzoico;
- alcool benzilico;
- etanolo;
- benzoato di sodio.
1 compressa contiene componenti ausiliari:
- lattosio;
- giallo di chinolina E104;
- stearato di magnesio;
- talco;
- gemello 80;
- gelatina;
- amido.
Per facilitare la deglutizione, ogni compressa è racchiusa in un rivestimento privo di lattosio (informazioni per chi soffre di allergie). Le istruzioni per l'uso e le revisioni di "Relium" non nominano casi di reazioni avverse ai componenti costitutivi del guscio della compressa.
Indicazioni
Il farmaco deve essere utilizzato solo per indicazioni appropriate, tenendo conto dei possibili effetti collaterali, dell'età e delle condizioni del paziente. Le indicazioni per Relium sono:
- ansia ossessiva, uno stato costante o lampeggiante di paura irragionevole;
- nevrosi, manifestata in aumento dell'eccitabilità, isteria, attacchi di panico;
- insonnia, vari disturbi del sonno;
- un netto rifiuto dell'alcol in caso di alcolismo di stadio 2 o 3;
- alleviare la tensione, la paura, l'eccitazione prima dell'imminente Intervento chirurgico o procedure mediche complesse;
- epilessia;
- parto difficile;
- tetano.
Quando si tratta di alleviare il nervo acuto e sintomi del dolore nei momenti difficili attività lavorativa, dovrebbe essere chiaro che la sostanza residua sarà presente nel latte materno.
Controindicazioni assolute
Le istruzioni per l'uso "Relium" e le revisioni dei medici hanno messo in evidenza le seguenti categorie di controindicazioni all'uso del farmaco: assolute, cioè non tolleranti eccezioni e relative, che offrono al medico curante di valutare autonomamente i rischi dell'uso del farmaco.
I divieti assoluti includono quanto segue:
- insufficienza respiratoria di qualsiasi origine;
- vertigini;
- gravidanza e allattamento;
- miastenia grave;
- glaucoma;
- depressione e disturbi nervosi suggerire tentativi di suicidio;
- l'età del bambino è fino a cinque settimane;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Oltre a quanto sopra, ci sono una serie di controindicazioni che non consentono l'uso della forma parenterale del farmaco. Questa è una grave intossicazione da alcol che ha richiesto il ricovero in ospedale; lesioni alla testa di varia complessità; coma, shock.
Controindicazioni relative
Con maggiore cautela e sotto stretto controllo diagnostico, il farmaco viene prescritto a pazienti con le seguenti patologie:
- malattie cerebrali non associate a traumi;
- malattie renali ed epatiche;
- epilessia o casi isolati di convulsioni nella storia medica;
- ipercinesia;
- ipoproteinemia;
- psicosi di varie eziologie;
- casi di arresto respiratorio durante il sonno notturno.
Poiché Relium è usato per curare l'insonnia, che spesso tormenta gli anziani, relativa controindicazione non prescrivere il farmaco dopo i 60 anni sono osservati solo se vi è evidenza della presenza di altri motivi per interrompere il farmaco.
Applicazione durante la gravidanza
Prescrivere un farmaco a una donna incinta è una situazione eccezionale in cui l'importanza di aiutare la madre supera di gran lunga il rischio di sviluppare patologie nel feto. Il periodo del primo trimestre è particolarmente pericoloso, quando il bambino ha una rapida formazione del sistema nervoso centrale e organi interni. "Relium", assunto nel dosaggio tradizionale nel primo trimestre, agisce sull'embrione come una forte sostanza tossica e spesso provoca gravi difetti di nascita.
Nel secondo e terzo trimestre, viene assunto il dosaggio standard di Relium futura madre, può influenzare lo stato del sistema nervoso del bambino.
Istruzioni per l'uso di compresse
Il trattamento con diazepam non inizia mai con dosaggi medi: le prime dosi del farmaco vengono eseguite a dosi che mostrano il minimo effetto. Ciò è necessario per stabilire la soglia inferiore di sensibilità al farmaco, a partire dalla quale il medico effettua un aumento graduale indennità giornaliera.
Le compresse sono assunte indipendentemente dal cibo nelle seguenti dosi per gli adulti:
- Ansia, paranoia, paura - 1 compressa ogni 24 ore. È possibile aumentare la norma giornaliera a 30 mg con la frammentazione di questa quantità del farmaco in 2-3 dosi.
- Nel trattamento dell'insonnia, somministrare da 5 a 15 mg del farmaco mezz'ora prima di andare a letto.
- Lo stato spastico del paziente implica una singola dose minima di "Relium" alla dose di 5 mg, o più dosi di 5 mg ciascuna con una quantità massima di farmaco al giorno fino a 60 mg.
- Come preparazione per un'operazione chirurgica o una complessa procedura terapeutica, vengono prescritti da 5 a 20 mg del farmaco in un'unica dose.
- Stress associato a un forte rifiuto dell'alcol - 30 mg al giorno, suddiviso in 3 dosi; è possibile aumentare la norma giornaliera a 60 mg.
Quando prescrivono un medicinale, cercano di abbreviare il corso il più possibile in modo che il paziente non sviluppi dipendenza dal farmaco. La soglia massima consentita, al di sopra della quale si cerca di non prescrivere il diazepam, è di 30 giorni di trattamento continuativo. L'eccezione sono i gravi disturbi del sonno e gli stati di ansia inspiegabile, in cui il corso viene esteso a un periodo di tre mesi con un aumento graduale e poi una diminuzione della dose indicata.
Istruzioni per l'uso delle soluzioni
Le soluzioni iniettabili vengono utilizzate invariate solo per l'iniezione intramuscolare. Per la somministrazione endovenosa a goccia, 100 mg (o 10 fiale) di Relium vengono combinati con 500 ml di una soluzione di glucosio al 5% già pronta o di una soluzione salina e il dispositivo viene impostato su una velocità di infusione di 40 ml/ora. Per l'iniezione in una vena attraverso una siringa, il farmaco (1 fiala) viene anche combinato con glucosio o soluzione salina, portando il volume del liquido risultante a 10 ml. La velocità di somministrazione in questo caso è di 4 ml per 1 minuto.
Tassi medi per pazienti adulti:
- Disturbi paranoici, ossessivo-compulsivi, fobie e disturbi del sonno - per via endovenosa o intramuscolare - da 5 a 10 mg una volta al giorno; se necessario, puoi reintrodurre, ma non prima di dopo 3 ore.
- Con il rifiuto dell'alcol nel processo di trattamento della dipendenza, lo stress viene rimosso da una singola somministrazione di 10 mg del farmaco in modo conveniente.
- Spasmi muscolari e disturbi simili - somministrazione intramuscolare o endovenosa da 5 a 10 mg.
- In preparazione all'intervento chirurgico - per via endovenosa da 10 a 20 mg o per via intramuscolare da 5 a 10 mg mezz'ora prima dell'intervento.
Per gli anziani, i pazienti anoressici, i pazienti sull'orlo dell'esaurimento, il più piccolo dei valori consentiti è ridotto, di norma, di una volta e mezza o due.
Istruzioni per il trattamento dei bambini
Definire corretto dosaggio droga, quando si tratta della salute del bambino, è possibile solo sulla base dei valori più piccoli. A poco a poco, la norma aumenta, ma non supera gli indicatori indicati nell'elenco seguente.
Norma "Relium" in compresse per bambini:
- da 2 a 3 anni compresi - 2-5 mg, suddivisi in due singole porzioni;
- da 4 a 7 anni - 4-6 mg, suddivisi in 2-3 singole porzioni;
- da 8 a 18 anni - 5-8 mg, suddivisi in 2 porzioni singole.
Tariffe soluzioni per bambini:
- ricorrente convulsioni con decorso grave, inclusa l'epilessia - somministrazione endovenosa, lenta: per bambini da 5 settimane di età a 5 anni inclusi - 0,2-0,5 mg; da 5 anni - 1 mg.
- Con tetano e spasmi muscolari - qualsiasi introduzione conveniente ai bambini dalle 5 settimane di età ai 5 anni inclusi - 1-2 mg; da 5 anni - 5-10 mg.
La somministrazione endovenosa della soluzione viene effettuata molto lentamente, da 2 a 5 minuti. Se si presenta la necessità e non ci sono effetti collaterali, è possibile introdurre un'altra tariffa piena o dimezzata, ma non prima di dopo 3 ore.
Effetti collaterali
Effetti collaterali "Relium" provoca, di regola, più vicino alla fine del corso, poiché la sostanza si accumula nel corpo. Da parte di vari sistemi di supporto vitale, ci sono segni che scompaiono completamente o parzialmente dopo l'interruzione del farmaco. L'eccezione è la sindrome da dipendenza, in cui il rifiuto del farmaco significa un immediato deterioramento del benessere.
Sintomi che sono considerati effetti collaterali dall'assunzione del farmaco e dovrebbero essere considerati individualmente sono chiamati:
- vertigini, mal di testa, stanchezza cronica;
- indebolimento della vista;
- stress, nei bambini - pianto;
- tremore degli arti;
- nausea, aumento della salivazione;
- enuresi (raro);
- downgrade pressione sanguigna;
- segni di intolleranza individuale - eruzione cutanea, rinite, tosse.
Occasionalmente si osserva una reazione opposta a quella prevista: l'eccitabilità aumenta, il sonno viene disturbato, si risveglia una sensazione di paura e si attivano stati fobici. In questo caso, le istruzioni per l'uso di "Relium" e le recensioni dei medici raccomandano di annullare immediatamente il farmaco.
Osservazioni speciali
Liquido per fleboclisi o normale somministrazione endovenosa perde stabilità entro sei ore, quindi è consuetudine preparare la soluzione individualmente prima di ogni procedura. La miscelazione viene effettuata in un contenitore di vetro, osservando la trasparenza della composizione preparata. Se la conseguente torbidità del prodotto non scompare dopo 3-5 minuti, il farmaco deve essere riconosciuto come inutilizzabile e smaltito.
L'introduzione della soluzione nella vena viene eseguita lentamente per evitare un forte calo della pressione sanguigna o l'insufficienza del ritmo cardiaco. È vietato diluire Relium con altri farmaci utilizzando una siringa o un comune contenitore.
Non è consentito lasciare il paziente da solo dopo un'infusione di diazepam o fare un'iniezione in assenza di un secondo operatore sanitario. Nella stanza in cui viene eseguita la procedura, deve essere presente un kit di pronto soccorso per la rianimazione.
Durante il periodo di trattamento e per altri cinque giorni dopo la sospensione del farmaco, al paziente è vietato guidare un veicolo a motore, lavorare nelle aree pericolo accresciuto e prendere qualsiasi quantità di alcol.
In connessione con la ricezione di "Relium", recensioni e istruzioni per l'uso chiamano due rischi principali che sorgono quando il farmaco viene abbandonato:
- Fenomeno di rimbalzo: si verifica quando il farmaco viene interrotto bruscamente e rapidamente escreto sostanze medicinali dal corpo. Allo stesso tempo, c'è una riduzione di tali segni come uno stato di paura, ansia e insonnia.
- Sindrome da astinenza - si verifica anche con la cessazione simultanea di un ciclo di trattamento farmacologico completato o incompleto. I sintomi che indicano la sindrome sviluppata sono: dolore muscolare, ansia ossessiva, ipereccitabilità. Più raramente, ma comunque, si registrano forme più gravi della sindrome: perdita di sensibilità delle dita delle mani e dei piedi, convulsioni epilettiche, alterazione della coscienza.
Tuttavia, in alcuni casi, ad esempio, con i fenomeni di una reazione paradossale al farmaco, l'uso di Relium dovrebbe essere immediatamente abbandonato, nonostante la possibilità di contrarre una sindrome da astinenza.
Analoghi e prezzo
Gli analoghi di "Relium" sono chiamati:
- "Apaurina".
- "Diazepam".
- "Seduxen".
- "Relanio".
Il prezzo medio di Relium in Russia va da 27 a 40 rubli per confezione.
Composizione e forma di rilascio
1 compressa rivestita contiene diazepam 5 mg; in un blister 20 pezzi, in una scatola di cartone 1 blister.
1 ml di soluzione iniettabile - 5 mg; in fiale da 2 ml, in scatola di cartone 50 pz.
effetto farmacologico
effetto farmacologico- miorilassante, anticonvulsivante, ipnotico, ansiolitico.Interagisce con i recettori delle benzodiazepine nel cervello e midollo spinale, cervelletto; e potenzia l'effetto inibitorio del GABA sul sistema nervoso centrale.
Indicazioni per Relium
Nevrosi, stati d'ansia, incl. con malattie somatiche (cancro, insufficienza cardiaca, ipertensione arteriosa, ulcera peptica stomaco e duodeno); ansia, disturbi del sonno, astinenza da alcol, epilessia, stato epilettico, spasmi muscolari di origine centrale, condizioni post-traumatiche e riabilitazione motoria (per ridurre la tensione muscolo scheletrica), tetano, eclampsia, vomito indomabile, premedicazione.
Controindicazioni
Ipersensibilità, disturbi respiratori di origine centrale, grave insufficienza respiratoria, vertigini, alterazione dello stato di coscienza, glaucoma, miastenia grave, stati depressivi con tendenza al suicidio, disturbi dell'equilibrio.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Controindicato (soprattutto nel primo trimestre di gravidanza). Per il periodo di trattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno.
Effetti collaterali
Sonnolenza, affaticamento, debolezza, vertigini, atassia locomotoria, compromissione della memoria, diminuzione della capacità di concentrazione e della velocità di reazione, diminuzione del tono dei muscoli scheletrici, indebolimento della libido, ipotensione, bradicardia, collasso, alterazione della parola, della vista, confusione e disorientamento, perdita di coscienza, paradossale reazioni (agitazione psicomotoria, convulsioni, ansia, irrequietezza, insonnia, tremore muscolare, aggressività), pelle reazioni allergiche, dopo somministrazione endovenosa: trombosi, flebiti, sintomi della malattia di Raynaud.
Interazione
L'effetto è potenziato da antiepilettici, antistaminici, antidolorifici narcotici, neurolettici, antidepressivi triciclici, farmaci simpatici e anticolinergici, alcol, rilassanti muscolari (d-tubocurarina, ecc.), Indebolimento - nicotina. Cimetidina, disulfiram, isoniazide - prolungare (rallentare l'eliminazione); rifampicina, fenobarbital - ridurre l'effetto (stimolare la biotrasformazione).
Dosaggio e somministrazione
Pillole: all'interno, 5-20 mg in più dosi per un breve periodo.
10 mg 3 volte al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 60 mg/die.
Insonnia: 5-10 mg mezz'ora prima di coricarsi, a breve termine.
Condizioni spastiche dei muscoli: 5-15 mg/die in dosi frazionate. Se necessario, la dose può essere aumentata a 60 mg.
Bambini: 2-3 anni - 2-5 mg / die in 2-3 dosi, 4-7 anni - 4-6 mg in 2-3 dosi, 8-18 anni - 5-8 mg in 2 dosi.
Iniezione: i / m (in profondità nei grandi muscoli) o / in, adulti - 2-20 mg.
Casi acuti di ansia e irrequietezza: per via intramuscolare o endovenosa, - 2-5 mg, se necessario, di nuovo dopo 3-4 ore.
Gravi disturbi fobici: i / mo / in, - 5-10 mg, se necessario, ripetere dopo 3-4 ore.
Sindrome da astinenza da alcol: i / mo / in, - 10 mg una volta, quindi, se necessario, 5-10 mg ogni 3-4 ore.
Premedicazione: IV lentamente - di solito 10 mg (massimo - 20 mg, a condizione che il paziente non riceva analgesici narcotici contemporaneamente) o per via intramuscolare, 30 minuti prima della procedura - 5-10 mg.
Tetano, atetosi, spasmi muscolari: in / mo / in, - 5-10 mg (con il tetano è possibile un aumento della dose);
Stato epilettico e gravi crisi ricorrenti: in / in o / m, all'inizio - 5-10 mg una volta, possibilmente di nuovo dopo 10-15 minuti e 2-4 ore, massimo - 30 mg.
Terapia dell'elettropulso: IV, 5-10 minuti prima dell'inizio della procedura - 5-10 mg.
Bambini. Tetano: i / mo / in (lentamente), da 5 settimane di età - 1-2 mg, da 5 anni in su - 5-10 mg, se necessario, di nuovo dopo 3-4 ore.
Stato epilettico e convulsioni gravi e ricorrenti: in / in lentamente, sotto il controllo della funzione respiratoria, da 5 settimane di vita a 5 anni - 0,2-0,5 mg per 2-5 minuti (fino a un massimo di 5 mg); dai 5 anni in su, in / in lentamente - 1 mg per 2-5 minuti (fino a un massimo di 10 mg). Se necessario, l'introduzione viene ripetuta dopo 2-4 ore.
Per preparare una soluzione per la somministrazione endovenosa, il contenuto dell'ampolla viene diluito a 10 ml con soluzione fisiologica o glucosata al 5% e iniettato a una velocità fino a 4 ml (4 mg) al minuto; per infusione endovenosa a goccia - il contenuto di 10 fiale (100 mg) viene diluito in 500 ml di soluzione salina o glucosata al 5% e iniettato per via endovenosa a una velocità di 40 ml / h (8 mg del principio attivo).
Misure precauzionali
Non si può entrare per via parenterale negli stati di shock, coma, intossicazione acuta da alcool e dopo trauma cranico. In caso di compromissione della funzionalità epatica e renale, è necessaria una riduzione della dose. Per i pazienti anziani o debilitati, si raccomanda la metà della dose abituale. Prescrivere con cautela a persone con un aumentato rischio di formazione tossicodipendenza, con estrema cautela - ai bambini piccoli (è possibile un disturbo della funzione respiratoria). Durante il periodo di trattamento e prima di 5 giorni dopo il suo completamento, non si deve guidare un'auto, riparare dispositivi meccanici in movimento o bere alcolici.
Condizioni di conservazione del Relium
In un luogo asciutto e buio, a temperature fino a 25 °C.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Data di scadenza Relium
3 anni.Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Sinonimi di gruppi nosologici
| Categoria ICD-10 | Sinonimi di malattie secondo ICD-10 |
|---|---|
| A35 Altre forme di tetano | Idrofobia (idrofobia) |
| Ferita da Clostridium | |
| Tetano | |
| Tetano locale | |
| Tetano | |
| F10.2 Sindrome da dipendenza da alcol | Alcolismo |
| Dipendenza da alcol | |
| dipsomania | |
| dipendenza da alcol | |
| Bere ubriaco | |
| stato di ubriachezza | |
| abuso di alcool | |
| Disturbo dell'ideazione nell'alcolismo | |
| Quarto abbuffata | |
| Desiderio ossessivo di alcol | |
| Sintomi nevrotici nell'alcolismo | |
| Attrazione patologica per l'alcol | |
| Diminuzione del desiderio di alcol | |
| Alcolismo cronico | |
| F10.4 Ritiro con delirio | Delirio alcolico |
| Delirium tremens alcolico | |
| Delirio | |
| F10.5 Psicosi alcolica | Allucinosi alcolica |
| Psicosi alcolica | |
| Delirium tremens alcolico | |
| Delirio | |
| Delirio nell'alcolismo | |
| Stato delirante nell'alcolismo e nella tossicodipendenza | |
| Psicosi alcolica acuta | |
| Psicosi alcolica acuta con disturbi autonomici | |
| La sindrome psicoorganica nell'alcolismo cronico | |
| F41 Altri disturbi d'ansia | Sollievo dall'ansia |
| Disturbi d'ansia non psicotici | |
| Stato di allarme | |
| Ansia | |
| Stati ansiosi e sospettosi | |
| ansia cronica | |
| Senso di ansia | |
| F48 Altri disturbi nevrotici | Nevrosi |
| Malattie neurologiche | |
| Disturbi nevrotici | |
| stato nevrotico | |
| Psiconevrosi | |
| Stati ansioso-nevrotici | |
| Disturbi nevrotici cronici | |
| Disturbi reattivi emotivi | |
| G24 Distonia | Violazione tono muscolare |
| G47.0 Disturbi dell'inizio e del mantenimento del sonno [insonnia] | Insonnia |
| Insonnia, soprattutto difficoltà ad addormentarsi | |
| Desincronosi | |
| Disturbi del sonno a lungo termine | |
| Difficoltà ad addormentarsi | |
| Difficoltà ad addormentarsi | |
| Difficoltà ad addormentarsi | |
| insonnia | |
| Disturbi del sonno a breve termine e transitori | |
| A breve termine e disturbi cronici sonno | |
| Sonno breve o poco profondo | |
| Disturbi del sonno | |
| Disturbi del sonno, specialmente durante la fase di addormentamento | |
| Disordini del sonno | |
| Disordini del sonno | |
| Disturbo del sonno nevrotico | |
| sonno superficiale superficiale | |
| sonno leggero | |
| Scarsa qualità del sonno | |
| Risveglio notturno | |
| Risvegli notturni | |
| Patologia del sonno | |
| Disturbo postsonnico | |
| insonnia transitoria | |
| Problemi di sonno | |
| risveglio precoce | |
| risveglio mattutino | |
| primi risvegli | |
| Disordine del sonno | |
| disordine del sonno | |
| Insonnia persistente | |
| Difficoltà ad addormentarsi | |
| Difficoltà ad addormentarsi | |
| Difficoltà ad addormentarsi nei bambini | |
| Difficoltà ad addormentarsi | |
| Difficoltà ad addormentarsi | |
| Insonnia persistente | |
| Deterioramento del sonno | |
| insonnia cronica | |
| Frequenti risvegli notturni e/o mattutini | |
| Risvegli notturni frequenti e sensazione di sonno leggero | |
| R25.2 Convulsioni e spasmo | Sindrome di dolore con spasmi di muscoli lisci |
| Sindrome del dolore con spasmi della muscolatura liscia (renale e colica biliare, spasmo intestinale, dismenorrea) | |
| Sindrome del dolore con spasmi della muscolatura liscia degli organi interni | |
| Sindrome dolorosa con spasmi della muscolatura liscia degli organi interni (colica renale e biliare, spasmo intestinale, dismenorrea) | |
| Spasmo muscolare doloroso | |
| Mimica spasmi | |
| Spasticità muscolare | |
| Spasmi muscolari | |
| Spasmi muscolari nel tetano | |
| Spasmi muscolari di origine centrale | |
| Stati spastici muscolari | |
| spasmo muscolare | |
| Contratture neurologiche con spasmi | |
| Spasmi notturni agli arti | |
| Crampi notturni alle gambe | |
| Crampi notturni dei muscoli del polpaccio | |
| Stato convulsivo sintomatico | |
| Sindrome di West | |
| Spasmo di muscoli lisci | |
| Spasmo di muscoli lisci | |
| Spasmo della muscolatura liscia vascolare | |
| Spasmo muscolare | |
| Spasmo dei muscoli striati dovuto a malattie organiche del sistema nervoso centrale | |
| Spasmo dei muscoli scheletrici | |
| Spasmi di muscoli lisci di organi interni | |
| Spasmi muscolari | |
| Spasmi di muscoli scheletrici | |
| Stati spastici dei muscoli striati | |
| sindrome del dolore spastico | |
| Stato spasmodico della muscolatura liscia | |
| Spasticità dei muscoli scheletrici | |
| crampo muscolare | |
| convulsioni | |
| Crampi dei muscoli del polpaccio | |
| Crisi di origine centrale | |
| Stato convulsivo | |
| sindrome convulsiva | |
| Stato convulsivo nei bambini | |
| convulsioni toniche | |
| Il fenomeno del coltello pieghevole | |
| Sindrome spastica cerebrale | |
| Z100* CLASSE XXII Pratica chirurgica | Chirurgia addominale |
| Adenomectomia | |
| Amputazione | |
| Angioplastica delle arterie coronarie | |
| Angioplastica delle arterie carotidi | |
| Trattamento cutaneo antisettico per ferite | |
| Trattamento mani antisettico | |
| Appendicectomia | |
| Aterectomia | |
| Angioplastica coronarica con palloncino | |
| Isterectomia vaginale | |
| Bypass della corona | |
| Interventi sulla vagina e sulla cervice | |
| Interventi alla vescica | |
| Intervento nel cavo orale | |
| Operazioni restaurative e ricostruttive | |
| Igiene delle mani personale medico | |
| Chirurgia ginecologica | |
| Interventi ginecologici | |
| Operazioni ginecologiche | |
| Shock ipovolemico durante l'intervento chirurgico | |
| Disinfezione di ferite purulente | |
| Disinfezione dei bordi della ferita | |
| Interventi diagnostici | |
| Procedure diagnostiche | |
| Diatermocoagulazione della cervice | |
| Chirurgia a lungo termine | |
| Sostituzione dei cateteri della fistola | |
| Infezione durante la chirurgia ortopedica | |
| Valvola cardiaca artificiale | |
| cistectomia | |
| Chirurgia ambulatoriale breve | |
| Operazioni a breve termine | |
| Procedure chirurgiche a breve termine | |
| Cricotirotomia | |
| Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico | |
| Sanguinamento durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio | |
| Culdocentesi | |
| Coagulazione laser | |
| Coagulazione laser | |
| Coagulazione laser della retina | |
| Laparoscopia | |
| Laparoscopia in ginecologia | |
| Fistola liquorale | |
| Piccoli interventi ginecologici | |
| Piccoli interventi chirurgici | |
| Mastectomia e successiva plastica | |
| Mediastinotomia | |
| Operazioni microchirurgiche sull'orecchio | |
| Operazioni mucogengivali | |
| Sutura | |
| Piccoli interventi chirurgici | |
| Operazione neurochirurgica | |
| immobilizzazione bulbo oculare nella chirurgia oftalmica | |
| Orchiectomia | |
| Complicanze dopo l'estrazione del dente | |
| Pancreatectomia | |
| Pericardectomia | |
| Il periodo di riabilitazione dopo operazioni chirurgiche | |
| Il periodo di convalescenza dopo interventi chirurgici | |
| Angioplastica coronarica transluminale percutanea | |
| Toracocentesi pleurica | |
| Polmonite postoperatoria e post-traumatica | |
| Preparazione per le procedure chirurgiche | |
| Preparazione per la chirurgia | |
| Preparazione delle mani del chirurgo prima dell'intervento chirurgico | |
| Preparare il colon per l'intervento chirurgico | |
| Polmonite ab ingestis postoperatoria nelle operazioni neurochirurgiche e toraciche | |
| Nausea postoperatoria | |
| Sanguinamento postoperatorio | |
| Granuloma postoperatorio | |
| Shock postoperatorio | |
| Primo periodo postoperatorio | |
| Rivascolarizzazione miocardica | |
| Resezione dell'apice della radice del dente | |
| Resezione dello stomaco | |
| Resezione intestinale | |
| Resezione uterina | |
| Resezione epatica | |
| Resezione dell'intestino tenue | |
| Resezione di una parte dello stomaco | |
| Riocclusione del vaso operato | |
| Tessuto adesivo durante l'intervento chirurgico | |
| Rimozione dei punti | |
| Condizione dopo la chirurgia dell'occhio | |
| Condizione dopo interventi chirurgici | |
| Condizione dopo interventi chirurgici nella cavità nasale | |
| Condizione dopo la resezione dello stomaco | |
| Condizione dopo la resezione dell'intestino tenue | |
| Condizione dopo tonsillectomia | |
| Condizione dopo la rimozione del duodeno | |
| Condizione dopo la flebectomia | |
| Chirurgia vascolare | |
| Splenectomia | |
| Sterilizzazione dello strumento chirurgico | |
| Sterilizzazione degli strumenti chirurgici | |
| Sternotomia | |
| Operazioni dentistiche | |
| Intervento odontoiatrico sui tessuti parodontali | |
| Strumectomia | |
| Tonsillectomia | |
| Chirurgia toracica | |
| Chirurgia toracica | |
| Gastrectomia totale | |
| Angioplastica coronarica intravascolare transdermica | |
| Resezione transuretrale | |
| Turbinectomia | |
| Rimozione di un dente | |
| Rimozione della cataratta | |
| Rimozione di cisti | |
| Rimozione delle tonsille | |
| Rimozione dei fibromi | |
| Rimozione dei denti da latte mobili | |
| Rimozione di polipi | |
| Rimozione di un dente rotto | |
| Rimozione del corpo dell'utero | |
| Rimozione della sutura | |
| Uretrotomia | |
| Fistola liquorale | |
| Frontoetmoidogaimorotomia | |
| Infezione chirurgica | |
| Trattamento chirurgico delle ulcere croniche degli arti inferiori | |
| Chirurgia | |
| Chirurgia nell'ano | |
| Operazione chirurgica sull'intestino crasso | |
| Pratica chirurgica | |
| operazione chirurgica | |
| Interventi chirurgici | |
| Interventi chirurgici sul tratto gastrointestinale | |
| Interventi chirurgici sulle vie urinarie | |
| Interventi chirurgici sull'apparato urinario | |
| Interventi chirurgici sul sistema genito-urinario | |
| Interventi chirurgici sul cuore | |
| Manipolazioni chirurgiche | |
| Operazioni chirurgiche | |
| Operazioni chirurgiche sulle vene | |
| Intervento chirurgico | |
| Intervento chirurgico sui vasi | |
| Trattamento chirurgico della trombosi | |
| Chirurgia | |
| Colecistectomia | |
| Resezione parziale dello stomaco | |
| Isterectomia transperitoneale | |
| Angioplastica coronarica transluminale percutanea | |
| Angioplastica transluminale percutanea | |
| Bypassare le arterie coronarie | |
| Estirpazione dei denti | |
| Estrazione dei denti da latte | |
| Estirpazione della polpa | |
| circolazione extracorporea | |
| Estrazione di un dente | |
| Estrazione dei denti | |
| Estrazione della cataratta | |
| Elettrocoagulazione | |
| Interventi endourologici | |
| Episiotomia | |
| Etmoidectomia |
Composto
1 ml di soluzione iniettabile contiene: sostanza attiva: diazepam 5 mg
eccipienti: glicole propilenico 455 mg, alcool etilico 100 mg,
alcool benzilico 15,5 mg, benzoato di sodio 49 mg, acido benzoico 1 mg, acqua per preparazioni iniettabili fino a 1 ml.
Descrizione
Soluzione limpida, incolore o giallo chiaro.
effetto farmacologico
Il diazepam appartiene al gruppo dei derivati 1,4-benzodiazepinici. Ha un effetto deprimente su molte strutture del sistema nervoso centrale associate alla regolazione dell'attività emotiva.
Il farmaco Relium ha un effetto ansiolitico, sedativo e anticonvulsivante. Ha anche un effetto ipnotico e riduce il tono dei muscoli scheletrici.
Il diazepam e i suoi metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine.
Indicazioni per l'uso
Trattamento sintomatico di emergenza a breve termine:
- stati di forte eccitazione psicotica e ansia;
- sindrome acuta da astinenza da alcol (delirium tremens)",
- condizioni tetaniche e spastiche di diversa eziologia;
- stato epilettico;
- per premedicazione - preparazione per operazioni chirurgiche e procedure diagnostiche dolorose, come l'endoscopia.
Il farmaco deve essere assunto rigorosamente secondo la prescrizione del medico.
Condizioni di tensione nervosa e ansia associate a problemi Vita di ogni giorno non costituiscono un'indicazione per l'uso di un medicinale.
Controindicazioni
Relium non deve essere usato nei pazienti:
- con ipersensibilità ai derivati delle benzodiazepine oa qualsiasi componente del medicinale;
- con grave insufficienza respiratoria
- con sindrome delle apnee notturne;
- con grave insufficienza epatica e renale;
- con miastenia.
Il medicinale non deve essere utilizzato anche in caso di fobie, disturbi ossessivo-compulsivi e malattie mentali.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Il farmaco non deve essere usato nelle donne in gravidanza.
Allattamento
Prima di utilizzare qualsiasi farmaco, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Il diazepam penetra nel latte della materia. Pertanto, se si rende necessario somministrare il farmaco a una madre che allatta, è necessario interrompere l'allattamento al seno del bambino.
Dosaggio e somministrazione
Relium deve sempre essere usato come indicato da un medico. In caso di dubbio, consultare un medico. adulti
- In stati di grave agitazione psicotica e ansia che accompagnano sindromi psicoorganiche e psicosi: 5-10 mg per via intramuscolare o endovenosa. La dose deve essere ripetuta dopo 4 ore.
- A sindrome acuta astinenza da alcol: prima 10 mg per via intramuscolare o endovenosa, quindi 5-10 mg dopo 3-4 ore.
- In condizioni spastiche acute dei muscoli: 5-10 mg per via intramuscolare o endovenosa. La dose può essere ripetuta dopo 4 ore.
- Per il tetano: 0,1-0,3 mg/kg di peso corporeo ogni 4 ore come iniezione endovenosa o alla dose di 3-10 mg/kg di peso corporeo ogni 24 ore come infusione endovenosa. Il numero di dosi dipende dalla risposta del paziente al farmaco.
- A crisi epilettiche e stati: 0,15-0,25 mg/kg di peso corporeo (di solito 10-20 mg) come iniezione endovenosa. Se necessario, la dose può essere ripetuta dopo 30-60 minuti. Dopo aver interrotto gli attacchi, per prevenire i successivi, il diazepam può essere somministrato per infusione endovenosa alla dose massima di 3 mg/kg di peso corporeo al giorno.
- Per premedicazione (preparazione per operazioni chirurgiche e procedure diagnostiche dolorose, come l'endoscopia): 0,1-0,2 mg/kg di peso corporeo.
Bambini
Con stato epilettico: 0,2-0,3 mg/kg di peso corporeo come iniezione endovenosa. Se dopo 5 minuti la condizione non migliora, la dose può essere ripetuta.
A causa del contenuto di alcol benzilico, il farmaco non deve essere utilizzato nei neonati (vedere il paragrafo "Informazioni importanti su alcuni componenti del farmaco Relium"),
Pazienti anziani
I pazienti anziani sono più sensibili ai farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale. Le dosi applicate non devono superare la metà della dose raccomandata per i pazienti adulti.
Pazienti con insufficienza epatica e (o) renale, il medico seleziona il dosaggio individualmente, a seconda dell'insufficienza dell'organo malato.
Se durante l'uso del farmaco il paziente sembra che l'effetto del farmaco sia troppo forte o debole, dovrebbe consultare un medico.
Durata del trattamento
Durata del trattamento farmaco Il medico deve limitare Relium al minimo (da 7 a 14 giorni).
In singoli casi, dopo aver valutato le condizioni del paziente, il medico può decidere di prolungare il tempo massimo di trattamento.
Modalità di applicazione
Il farmaco può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa.
Con l'eccezione di emergenze, con somministrazione endovenosa del medicinale, deve essere sempre presente un'altra persona; dovrebbe essere sempre disponibile anche un kit di rianimazione. Si raccomanda che i pazienti siano sotto la supervisione di un medico per almeno un'altra ora dopo la somministrazione del farmaco.
Un adulto responsabile dovrebbe essere sempre con il paziente a casa.
Il metodo di applicazione e preparazione delle soluzioni è riportato alla fine delle istruzioni per l'uso nel paragrafo "Informazioni destinate esclusivamente al personale medico e agli operatori sanitari".
Effetto collaterale
Come tutti i medicinali, Relium può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il numero e la gravità degli effetti collaterali dipende dalla sensibilità individuale del paziente e dalla dose. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e scompaiono dopo l'interruzione del farmaco.
- Patologie cardiache: bradicardia, dolore toracico.
- Disturbi del sangue e sistema linfatico: violazioni della composizione morfologica del sangue.
- Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, reazione lenta, mal di testa e vertigini, stati di confusione e disorientamento, atassia. Queste azioni sono osservate il più spesso all'inizio di trattamento, in pazienti anziani
età e, di regola, scompaiono durante il trattamento della reazione, una corrispondente diminuzione (dose,
e la frequenza del loro verificarsi. “-
A volte, così come dopo altre benzodiazepine, specialmente dopo l'uso
grandi dosi, la disartria può svilupparsi con discorsi confusi e scorretti
pronuncia, memoria compromessa, libido compromessa.
- Disturbi oftalmici: compromissione della vista (visione offuscata, diplopia).
- Violazioni da parte di tratto gastrointestinale: nausea, mal di stomaco, sensazione di secchezza in cavità orale sono rari.
- Patologie delle vie renali e urinarie: ritenzione urinaria, incontinenza urinaria.
- Disturbi dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo: tremore muscolare, atonia muscolare.
- Disturbi metabolici e nutrizionali: mancanza di appetito.
- Disturbi vascolari: una leggera diminuzione della pressione sanguigna.
- Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: debolezza generale, svenimento. Con la somministrazione endovenosa rapida, è stata osservata depressione della circolazione sanguigna e della respirazione. La posizione orizzontale del paziente durante l'intero periodo di somministrazione o infusione endovenosa e l'aderenza alla velocità di somministrazione raccomandata del diazepam previene quasi completamente lo sviluppo di complicanze di questo tipo. A volte la flebite può svilupparsi nel sito di iniezione.
Con le iniezioni intramuscolari, compare spesso dolore e talvolta eritema nel sito di iniezione.
- Reazioni di ipersensibilità:
Disturbi del sistema immunitario: le reazioni anafilattiche sono molto rare.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee allergiche (rash, prurito, orticaria).
- Disturbi del fegato e delle vie biliari: un leggero aumento dell'attività dell'aminotransferasi, compromissione della funzionalità epatica, accompagnata da ittero.
- Violazioni degli organi genitali e delle ghiandole mammarie: violazione delle mestruazioni.
- Disordini mentali:
reazioni paradossali - agitazione psicomotoria, insonnia, irritabilità e aggressività, tremore muscolare, convulsioni.
Le reazioni paradossali sono più spesso osservate dopo il consumo di alcol nei pazienti anziani e nei pazienti con malattie mentali. La dipendenza mentale e fisica può svilupparsi con l'uso di diazepam in dosi terapeutiche. L'interruzione brusca del trattamento può portare a una sindrome da astinenza.
I pazienti che abusano di alcol o droghe hanno maggiori probabilità di sviluppare tossicodipendenza.
Durante il trattamento con diazepam, può comparire depressione precedentemente non diagnosticata.
Alcuni pazienti possono manifestare altri effetti collaterali durante l'assunzione di Relium.
In caso di uno qualsiasi degli effetti sopra elencati o di altri effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista.
Overdose
Nel caso dell'introduzione del farmaco Relium in una dose maggiore di quella prescritta
I sintomi di un sovradosaggio di diazepam sono: disturbi della coscienza, sonnolenza, confusione, linguaggio confuso. Nei casi gravi di avvelenamento, possono comparire atassia, ipotensione, debolezza muscolare, insufficienza respiratoria, coma e persino la morte.
In caso di somministrazione del farmaco in una dose superiore a quella raccomandata, consultare immediatamente un medico o un farmacista.
Se si dimentica una dose di Relium
Se si perde l'uso del farmaco all'ora stabilita, è necessario utilizzarlo il prima possibile, se c'è ancora molto tempo prima della dose successiva, oppure continuare l'uso regolare del farmaco.
Non raddoppiare la dose per compensare quella dimenticata.
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Interazione con altri farmaci
Devi informare il tuo medico di tutti i farmaci che stai assumendo. Ultimamente farmaci, anche quelli disponibili senza prescrizione medica.
- L'effetto inibitorio del diazepam sul sistema nervoso centrale è potenziato dai seguenti farmaci: farmaci antipsicotici, analgesici narcotici, antidepressivi, inibitori MAO, farmaci per anestesia generale, ipnotici, farmaci sedativi, farmaci antistaminici sedativi.
I pazienti che ricevono farmaci parenterali che hanno un effetto depressivo sulla funzione del sistema nervoso centrale in combinazione con diazepam per via endovenosa possono sviluppare depressione respiratoria e circolatoria. I pazienti anziani richiedono un'attenzione speciale.
- L'uso simultaneo di analgesici narcotici può causare un'euforia pronunciata, che può portare a uno sviluppo più rapido della tossicodipendenza.
- Se è richiesta la somministrazione endovenosa di diazepam in concomitanza con farmaci analgesici oppioidi (ad esempio, in odontoiatria), si raccomanda di somministrare diazepam dopo la somministrazione del farmaco analgesico, in una dose selezionata individualmente per ciascun paziente.
- Bere alcol durante il trattamento con diazepam aumenta l'effetto depressivo sul sistema nervoso centrale e può portare allo sviluppo di reazioni paradossali come agitazione psicomotoria, comportamento aggressivo, depressione respiratoria e persino coma.
- Isoniazide, eritromicina, disulfiram, cimetidina, fluvoxamina, fluoxetina, omeprazolo, contraccettivi orali inibiscono la biotrasformazione del diazepam (riducono la clearance del diazepam), che può portare al potenziamento della sua azione farmacologica.
- La rifampicina, un induttore degli enzimi epatici, accelera il metabolismo del diazepam (aumenta la clearance del diazepam) e lo indebolisce effetto farmacologico. La teofillina e il fumo di tabacco possono avere un effetto simile sul metabolismo del diazepam.
- Uso simultaneo in pazienti con cleleptic
i farmaci possono portare a tossicità,
in particolare nel caso di preparati del gruppo dei derivati dell'idantoina o dei barbiturici, nonché di preparati combinati contenenti tali sostanze. Pertanto, è necessario prestare particolare attenzione nella scelta del dosaggio, soprattutto in periodo iniziale trattamento.
- Il diazepam interagisce con la levodopa (provocando un indebolimento della sua azione), con la fenitoina e con i farmaci che riducono il tono dei muscoli scheletrici (provocando un aumento della loro azione).
Incompatibilità farmaceutica
Relium non deve essere miscelato con altri farmaci nella stessa siringa o flacone per infusione.
Caratteristiche dell'applicazione
Informazioni generali riguardanti gli effetti osservati nel trattamento delle benzodiazepine e altri medicinali di azione simile, che dovrebbero essere considerati quando si utilizza il farmaco Relium:
Tolleranza
L'uso regolare di benzodiazepine o farmaci simili, incluso il farmaco Relium, per diverse settimane, può portare a una diminuzione della loro efficacia.
tossicodipendenza
L'uso del farmaco Relium, così come di altre benzodiazepine o droghe di azione simile, può portare allo sviluppo della dipendenza mentale e fisica dalla droga. Il rischio di sviluppare tossicodipendenza aumenta con la dose e la durata del trattamento e aumenta nei pazienti con dipendenza da alcol, con dipendenza da droghe o droghe.
In caso di tossicodipendenza, l'interruzione brusca del farmaco può portare a una sindrome da astinenza. Manifestazioni caratteristiche i sintomi di astinenza sono: mal di testa, dolori muscolari, agitazione e tensione emotiva, irrequietezza, stati di confusione e disorientamento, irritabilità, insonnia. Nei casi più gravi possono comparire derealizzazione, disturbi della personalità, iperestesia tattile, acustica e leggera, sensazione di "pelle d'oca" e intorpidimento degli arti, allucinazioni o convulsioni.
Amnesia anterograda
Relium, così come altre benzodiazepine e farmaci simili, possono causare amnesia anterograda. Questa condizione si verifica più spesso entro poche ore dall'uso del farmaco, specialmente in dosi elevate. I pazienti trattati con Relium, al fine di ridurre il rischio di sviluppare amnesia, dovrebbero assumere il farmaco mezz'ora prima di coricarsi e avere a disposizione 7-8 ore di sonno completo e ininterrotto.
Reazioni paradossali
Relium, così come altre benzodiazepine e farmaci simili, può causare reazioni paradossali, che includono: irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, ostilità, incubi
sogni, allucinazioni, psicosi, sonnambulismo, disturbi della personalità, grave insonnia. Queste reazioni sono molto più comuni nei pazienti anziani o nei pazienti con dipendenza da alcol.In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario consultare un medico.
Gruppi di pazienti speciali
I pazienti anziani devono assumere farmaci
il farmaco Relium (vedi paragrafo "Modalità di applicazione e dosi), in connessione con
con aumento degli effetti collaterali, principalmente disorientamento
e coordinazione dei movimenti (cadute, infortuni).
I pazienti con insufficienza respiratoria epatica, renale o cronica, prima di usare il farmaco Relium devono riferire queste malattie al medico.
Utilizzare per la depressione
Prima di usare il farmaco Relium, il paziente deve informare il medico di tutto malattia mentale. Per i pazienti con sintomi di depressione endogena o ansia associata alla depressione, il medico dovrebbe prescrivere l'uso di più farmaci contemporaneamente. L'uso di Relium da solo in pazienti con depressione può portare ad un aumento dei sintomi della depressione, inclusi pensieri suicidari.
I pazienti con dipendenza da alcol, nonché con dipendenza da droghe o medicinali, prima di utilizzare il farmaco Relium, devono informare il medico di questi cattive abitudini. In questo gruppo di pazienti, la probabilità di dipendenza e lo sviluppo di dipendenza mentale e fisica è elevata. Pertanto, tali pazienti dovrebbero usare il farmaco Relium solo sotto la stretta supervisione di un medico.
Il farmaco Relium nei pazienti con porfiria può portare ad un aumento dei sintomi di questa malattia. I pazienti con porfiria devono informare il proprio medico di questa condizione prima di essere trattati con Relium.
Durante il trattamento con Relium e per 3 giorni dopo il suo completamento, non deve bere bevande alcoliche.
È necessario consultare un medico anche se le suddette avvertenze si riferiscono a situazioni osservate in passato.
Composizione e forma di rilascio del farmaco
20 pz. - imballaggi a contorno cellulare (1) - pacchi di cartone.
20 pz. - blister (1) - confezioni di cartone.
12000 pz. - buste di plastica (1) - lattine di polipropilene.
17000 pz. - buste di plastica (1) - lattine di polipropilene.
6000 pz. - buste di plastica (1) - lattine di polipropilene.
effetto farmacologico
Un tranquillante, un derivato delle benzodiazepine. Ha un effetto ansiolitico, sedativo, anticonvulsivante, miorilassante centrale. Il meccanismo d'azione è associato ad un aumento dell'effetto inibitorio del GABA nel sistema nervoso centrale. L'effetto miorilassante è dovuto anche all'inibizione dei riflessi spinali. Può causare effetti anticolinergici.
Farmacocinetica
L'assorbimento è veloce. C max in è annotato dopo 90 minuti. Il legame con le proteine plasmatiche è del 98%. Penetra attraverso la barriera placentare, nel liquido cerebrospinale, escreto con latte materno. Metabolizzato nel fegato. Escreto dai reni - 70%.
Indicazioni
Nevrosi, stati borderline con manifestazioni di tensione, ansia, ansia, paura; disturbi del sonno, eccitazione motoria di varie eziologie in neurologia e psichiatria, sindrome da astinenza nell'alcolismo cronico; condizioni spastiche associate a danni al cervello o al midollo spinale, nonché miosite, borsite, artrite, accompagnate da tensione dei muscoli scheletrici; stato epilettico; premedicazione prima dell'anestesia; come componente dell'anestesia combinata; sollievo dall'attività lavorativa, parto prematuro, distacco prematuro della placenta; tetano.
Controindicazioni
Ipersensibilità al diazepam e ad altri derivati benzodiazepinici, grave miastenia grave, coma, shock, glaucoma ad angolo chiuso, anamnesi di dipendenza (farmaci, alcol, eccetto per il trattamento della sindrome da astinenza da alcol e delirium), sindrome da apnea notturna, intossicazione da alcol con oppressione vitale funzioni importanti, intossicazioni acute farmaci che hanno un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale (narcotici, ipnotici e psicofarmaci), grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (pericolo di progressione dell'insufficienza respiratoria), insufficienza respiratoria acuta; gravidanza (soprattutto I trimestre), periodo allattamento al seno; per somministrazione orale infanzia fino a 6 anni; per uso parenterale - età da bambini fino a 5 settimane.
Accuratamente: assenza (piccola) o sindrome di Lennox-Gastaut; epilessia, epatica e/o insufficienza renale, atassie cerebrali e spinali, ipercinesia, tendenza ad abusare di psicofarmaci, malattie organiche cervello (sono possibili reazioni paradossali), ipoproteinemia, età avanzata, depressione.
Dosaggio
Applicare all'interno, in / m, in / in, per via rettale. La dose giornaliera varia da 500 mcg a 60 mg. dose singola, la frequenza e la durata dell'uso sono impostate individualmente, a seconda delle indicazioni e della forma di dosaggio.
Effetti collaterali
Dal sistema nervoso: all'inizio del trattamento (soprattutto nei pazienti anziani) - sonnolenza, vertigini, aumento della fatica, ridotta concentrazione, atassia, disorientamento, rallentamento delle reazioni mentali e motorie, amnesia anterograda; meno spesso - mal di testa, euforia, diminuzione dell'umore, tremore, catalessi, confusione, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollati del corpo), astenia, debolezza muscolare, iporeflessia, disartria; estremamente raramente - reazioni paradossali (scoppi aggressivi, agitazione psicomotoria, tendenze suicide, spasmo muscolare, confusione, allucinazioni, ansia, disturbi del sonno). Dopo la somministrazione endovenosa, a volte si osservano singhiozzi. Con l'uso prolungato, è possibile lo sviluppo della tossicodipendenza, la compromissione della memoria.
Dal sistema ematopoietico: leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (brividi, piressia, mal di gola, stanchezza o debolezza insolite), anemia, trombocitopenia.
Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci o ipersalivazione, bruciore di stomaco, singhiozzo, gastralgia, nausea, vomito, perdita di appetito, costipazione; disfunzione epatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e della fosfatasi alcalina, ittero.
Dal lato del sistema cardiovascolare: palpitazioni, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna.
Dal sistema riproduttivo: raramente - aumento o diminuzione della libido, dismenorrea.
Dal sistema urinario: raramente - incontinenza o ritenzione urinaria, funzionalità renale compromessa.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, prurito.
Effetto sul feto: teratogenicità (soprattutto nel primo trimestre), depressione del SNC, insufficienza respiratoria e soppressione del riflesso di suzione nei neonati le cui madri hanno usato il farmaco.
Altri: dipendenza, tossicodipendenza; raramente - depressione del centro respiratorio, compromissione della vista (diplopia), bulimia, perdita di peso.
interazione farmacologica
Con l'uso simultaneo di farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (inclusi neurolettici, sedativi, ipnotici, oppioidi, anestetici), aumentano l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale, sul centro respiratorio e una grave ipotensione arteriosa.
Con l'uso simultaneo di antidepressivi triciclici (incluso con amitriptilina), è possibile aumentare l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale, aumentare la concentrazione di antidepressivi e aumentare l'effetto colinergico.
Nei pazienti che ricevono a lungo termine azione centrale, beta-bloccanti, anticoagulanti, glicosidi cardiaci, grado e meccanismi interazione farmacologica imprevedibile.
Con l'uso simultaneo di rilassanti muscolari, aumenta l'effetto dei rilassanti muscolari, aumenta il rischio di apnea.
Con l'uso simultaneo di contraccettivi orali, è possibile potenziare gli effetti del diazepam. Aumento del rischio di sanguinamento da rottura.
Con l'uso simultaneo con possibile aumento della concentrazione di bupivacaina nel plasma sanguigno; con diclofenac - le vertigini possono aumentare; con isoniazide: una diminuzione dell'escrezione di diazepam dal corpo.
Farmaci che causano l'induzione degli enzimi epatici, incl. farmaci antiepilettici (, fenitoina), possono accelerare l'escrezione di diazepam.
Con l'uso simultaneo della caffeina, l'effetto sedativo e, possibilmente, ansiolitico del diazepam diminuisce.
Con uso simultaneo con ipotensione arteriosa grave possibile, depressione respiratoria, perdita di coscienza; con levodopa - è possibile la soppressione dell'azione antiparkinsoniana; con carbonato di litio - viene descritto un caso di sviluppo di un coma; con metoprololo - potrebbe esserci una diminuzione dell'acuità visiva, deterioramento reazioni psicomotorie.
Con l'uso simultaneo di paracetamolo, è possibile ridurre l'escrezione di diazepam e del suo metabolita (desmetildiazepam); con risperidone - vengono descritti i casi di sviluppo di NMS.
Con l'uso simultaneo di rifampicina, l'escrezione di diazepam aumenta a causa di un significativo aumento del suo metabolismo sotto l'influenza della rifampicina.
La teofillina a basse dosi perverte l'effetto sedativo del diazepam.
Con l'uso simultaneo in rari casi, il diazepam inibisce il metabolismo e potenzia l'effetto della fenitoina. Il fenobarbital e la fenitoina possono accelerare il metabolismo del diazepam.
Con l'uso simultaneo di fluvoxamina aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno e gli effetti collaterali del diazepam.
Con l'uso simultaneo di cimetidina, omeprazolo, disulfiram, è possibile un aumento dell'intensità e della durata dell'azione del diazepam.
Con l'assunzione simultanea di etanolo, farmaci contenenti etanolo, aumenta l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale (principalmente sul centro respiratorio) e può verificarsi anche una sindrome di intossicazione patologica.
istruzioni speciali
È necessaria un'attenzione particolare quando si prescrive il diazepam per la depressione grave, tk. il diazepam può essere utilizzato per realizzare intenzioni suicide.
Con insufficienza renale / epatica, così come con trattamento a lungo termineè necessario controllare il quadro del sangue periferico e degli enzimi epatici.
Il rischio di sviluppare tossicodipendenza aumenta con l'uso di alte dosi di diazepam, una durata significativa del trattamento, in pazienti che hanno precedentemente abusato di alcol o droghe. Senza istruzioni speciali non dovrebbe essere usato per molto tempo. L'interruzione brusca del trattamento è inaccettabile a causa del rischio di una "sindrome da astinenza".
Se i pazienti manifestano reazioni quali aumento dell'aggressività, agitazione psicomotoria, ansia, paura, pensieri suicidari, allucinazioni, aumento crampi muscolari, difficoltà ad addormentarsi, sonno superficiale, il trattamento deve essere interrotto.
Viene utilizzato con estrema cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e respiratoria, alterazioni organiche del cervello (in tali casi si raccomanda di evitare la somministrazione parenterale di diazepam), con glaucoma ad angolo chiuso e predisposizione ad esso, con miastenia grave.
È richiesta particolare attenzione quando si utilizza il diazepam, specialmente all'inizio del trattamento, nei pazienti che hanno ricevuto a lungo farmaci antipertensivi ad azione centrale, beta-bloccanti, anticoagulanti, glicosidi cardiaci.
Quando la terapia viene interrotta, la dose deve essere ridotta gradualmente. Interruzione improvvisa del diazepam dopo uso a lungo termine possibile ansia, agitazione, tremore, convulsioni.
L'inizio del trattamento con diazepam o la sua brusca interruzione in pazienti con epilessia o con anamnesi di crisi epilettiche può accelerare lo sviluppo di crisi epilettiche o stato epilettico.
Dopo un'iniezione intramuscolare di diazepam, è possibile un aumento dell'attività di CPK nel plasma sanguigno (che dovrebbe essere preso in considerazione quando diagnosi differenziale infarto miocardico).
Evitare la somministrazione endovenosa.
Evitare di bere alcolici durante il trattamento.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo
Il diazepam può causare un rallentamento della velocità delle reazioni psicomotorie, che deve essere preso in considerazione nei pazienti coinvolti in attività potenzialmente pericolose.
Gravidanza e allattamento
L'uso durante la gravidanza (in particolare il primo trimestre) e durante l'allattamento è controindicato.
Il diazepam ha un effetto tossico sul feto e aumenta il rischio di malformazioni congenite se usato nel primo trimestre di gravidanza. L'assunzione di dosi terapeutiche in una fase avanzata della gravidanza può causare depressione del sistema nervoso centrale del feto. L'uso cronico durante la gravidanza può portare a dipendenza fisica - possibili sintomi di astinenza nel neonato. L'uso di diazepam in dosi superiori a 30 mg entro 15 ore prima del parto o durante il parto può causare depressione respiratoria nel neonato (fino all'apnea), diminuzione del tono muscolare, diminuzione della pressione sanguigna, ipotermia e un debole atto di suzione ("bambino pigro sindrome").
Applicazione nell'infanzia
Controindicato per uso orale nei bambini sotto i 6 anni di età, per uso parenterale nei bambini sotto le 5 settimane di età.
Nei neonati, il sistema enzimatico coinvolto nel metabolismo del diazepam non si è ancora completamente formato.
Per funzionalità renale compromessa
Si deve usare cautela nei pazienti con insufficienza renale.
Per funzionalità epatica compromessa
Si deve usare cautela nei pazienti con insufficienza epatica.
Utilizzare negli anziani
Usare con cautela nei pazienti anziani per evitare di peggiorare il decorso delle malattie concomitanti.