Eccipienti: cellulosa microcristallina, cellulosa, lattosio, metilidrossipropilcellulosa, magnesio stearato, silicio colloidale anidro, macrogol, ossido di ferro (E172), biossido di titanio (E171), talco.
10 pezzi. - blister (2) - scatole di cartone.
Descrizione del farmaco CORDIPIN®HL sulla base delle istruzioni per l'uso del farmaco ufficialmente approvate e realizzate nel 2008. Data di aggiornamento: ..0
Bloccante dei canali del calcio. Inibisce il flusso degli ioni calcio attraverso la membrana dei cardiomiociti e della muscolatura liscia vascolare. Il blocco dell'ingresso e dell'accumulo di ioni calcio all'interno delle cellule porta all'espansione delle cellule periferiche e vasi coronarici, diminuzione della resistenza vascolare periferica, diminuzione del postcarico sul cuore e della domanda di ossigeno del miocardio.
Principalmente all'inizio della terapia battito cardiaco e la gittata cardiaca può essere ridotta a causa dell'attivazione dei barocettori. Con la terapia a lungo termine con nifedipina, frequenza cardiaca e gittata cardiaca ritornano ai valori che avevano prima dell’inizio della terapia.
Nei pazienti con ipertensione arteriosa si osserva una diminuzione più pronunciata della pressione sanguigna.
Aspirazione e distribuzione
Il rilascio di nifedipina dalle compresse di Cordipin CL è lento e quasi lineare, cioè il rilascio avviene a un livello costante. Dopo il rilascio, la nifedipina viene rapidamente e quasi completamente assorbita dal tratto gastrointestinale.
Il valore minimo di C ss viene raggiunto dopo la prima dose di Cordipina CL (dopo 24 ore). Quando lo stato di equilibrio è già stato raggiunto, la C ss max della nifedipina nel sangue viene osservata dopo 5,0 ± 2,7 ore.
Il legame della nifedipina alle proteine plasmatiche è del 94-99%.
Metabolismo ed escrezione
La nifedipina viene biotrasformata quasi completamente nell'organismo.
T1/2 è di 14,9±6 ore Meno dell'1% della dose viene escreta immodificata nelle urine, il 70-80% della dose viene escreta sotto forma di metaboliti.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Se la funzionalità renale è compromessa, il T1/2 può aumentare.
Installato individualmente.
Il farmaco viene prescritto in una dose media di 40 mg (1 compressa) 1 volta al giorno sia all'inizio della terapia che durante il trattamento a lungo termine. Se necessario, la dose viene aumentata fino a un massimo di 80 mg (2 compresse)/giorno in 1 o 2 dosi.
Se il paziente dimentica di assumere la dose successiva del farmaco, la dose successiva non deve essere raddoppiata.
U pazienti con funzionalità renale compromessa Di solito non è necessario un aggiustamento della dose.
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti e devono essere deglutite intere, senza romperle né masticarle, con un bicchiere d'acqua.
Da fuori del sistema cardiovascolare: possibile mal di testa, arrossamento del viso, gonfiore delle caviglie;
Dal lato del sistema nervoso centrale: raramente - vertigini, aumento dell'affaticamento.
Da fuori apparato digerente: raramente - nausea, bruciore di stomaco, stitichezza, diarrea, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche;
Da fuori sistema muscoloscheletrico: raramente - debolezza muscolare, crampi muscolari.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, orticaria, prurito.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Ad oggi non è stata stabilita la sicurezza dell'uso di Cordipina CL durante la gravidanza e pertanto il farmaco non deve essere prescritto alle donne in gravidanza.
La nifedipina viene rilasciata da latte materno Pertanto, se è necessario l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
All'inizio del trattamento con Cordipine HL, soprattutto se usato contemporaneamente a beta-bloccanti, è possibile ipotensione arteriosa. In questi casi, i pazienti devono essere attentamente monitorati.
La supervisione del medico, soprattutto all'inizio del trattamento, è necessaria per i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica, angina instabile, diabete mellito, grave disfunzione epatica, ipertensione polmonare e pazienti anziani.
Durante il trattamento con Cordipina CL in pazienti con insufficienza coronarica acuta dovuta a tachicardia riflessa, il decorso della malattia coronarica può peggiorare (più attacchi frequenti angina).
Quando si utilizza la nifedipina, sono possibili cambiamenti nei livelli di fosfatasi alcalina, ALT, AST e LDH. Questi cambiamenti molto spesso non sono associati manifestazioni cliniche, sebbene in alcuni casi siano stati osservati sintomi di colestasi e ittero.
Cordipin HL deve essere sospeso 36 ore prima dell'anestesia pianificata con fentanil.
Prima di eseguire un test inalatorio con metacolina per determinare l'iperreattività bronchiale, è necessario interrompere anche la somministrazione di Cordipin CL.
Se è necessario interrompere la terapia, la dose del farmaco deve essere ridotta gradualmente, poiché in caso di interruzione brusca (soprattutto dopo trattamento a lungo termine) può svilupparsi la sindrome da astinenza.
Durante il periodo di trattamento, dovresti evitare di bere succo di pompelmo e alcol.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
In alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento, il farmaco può causare vertigini, che sono reversibili. Pertanto, fino a quando non viene stabilita la risposta individuale del paziente al trattamento, è necessario astenersi dal guidare e dallo svolgere altre attività potenzialmente pericolose.
Sintomi: ipotensione arteriosa eccessiva;
Trattamento: Se il paziente è cosciente, è necessario indurre il vomito. Sono necessari un attento monitoraggio dello stato emodinamico e una terapia sintomatica.
Con l'uso simultaneo di Cordipin HL con altri farmaci antipertensivi, beta-bloccanti, diuretici, nitroglicerina e isosorbide mononitrato o dinitrato lunga recitazione si osserva un effetto sinergico sulla pressione sanguigna.
Con l'uso simultaneo di Cordipina CL e fentanil è possibile un'ulteriore diminuzione della pressione sanguigna.
Con l'uso simultaneo di Cordipine CL con cimetidina, antidepressivi triciclici, ranitidina, l'effetto antipertensivo della nifedipina può essere potenziato.
La rifampicina induce l'attività degli enzimi epatici, accelerando il metabolismo della nifedipina, con conseguente diminuzione dell'efficacia di quest'ultima.
Se utilizzato contemporaneamente a preparati a base di calcio, l'efficacia terapeutica di Cordipine HL risulta ridotta.
Con l'uso simultaneo di Cordipine HL e digossina, carbamazepina, fenitoina e teofillina, aumentano le concentrazioni di quest'ultima nel plasma sanguigno.
Con l'uso simultaneo di Cordipine CL e chinidina, la concentrazione di quest'ultima nel plasma sanguigno diminuisce.
È possibile potenziare l'effetto di Cordipin HL se usato contemporaneamente con succo di pompelmo ed etanolo.
Istruzioni per l'uso
Scheda Cordipin XL. 40 mg n. 20
Forme di dosaggio
compresse da 40 mg
Sinonimi
Adalat
Vero-nifedipina
Ritardato Calcigard
Cordafen
Cordaflex
Cordaflex RD
Cordipin
Ritardato della cordipina
Corinfar
Osmo-Adalat
Fenigidina
Gruppo
Calcio-antagonisti del gruppo delle diidropiridine
Nome comune internazionale
Nifedipina
Composto
Il principio attivo è nifedipina.
Produttori
Krka d.d. (Slovenia), Krka d.d., Novo Mesto (Slovenia)
effetto farmacologico
Antianginoso, ipotensivo. Blocca i canali del calcio, inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio nelle cellule muscolari lisce dei vasi arteriosi e dei cardiomiociti. Dilata i vasi periferici, principalmente arteriosi, incl. coronario, si abbassa pressione arteriosa, riduce il totale resistenza periferica vasi sanguigni e postcarico sul cuore. Aumenta il flusso sanguigno coronarico, riduce la forza delle contrazioni cardiache, la funzione cardiaca e la richiesta di ossigeno del miocardio. Migliora la funzione miocardica e aiuta a ridurre le dimensioni del cuore nell’insufficienza cardiaca cronica. Riduce la pressione sanguigna arteria polmonare, ha un effetto positivo sull'emodinamica cerebrale. Inibisce l'aggregazione piastrinica, ha proprietà antiaterogeniche, migliora la circolazione post-stenotica nell'aterosclerosi. Aumenta l'escrezione di sodio e acqua, riduce il tono miometriale. Se assunto per via orale, viene assorbito rapidamente e completamente. La biodisponibilità di tutte le forme di dosaggio è del 40-60%. Circa il 90% della dose assunta si lega alle proteine plasmatiche. Dopo la somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima viene creata dopo 30 minuti, l'emivita è di 2-4 ore. Viene escreto dai reni sotto forma di metaboliti inattivi e con le feci. In piccole quantità attraversa la barriera ematoencefalica e la barriera placentare e penetra nel latte materno. Non ha attività mutagena o cancerogena.
Effetto collaterale
Dal sistema cardiovascolare e dal sangue (emopoiesi, emostasi: rossore al viso con sensazione di calore, palpitazioni, tachicardia, ipotensione (fino a svenimento), dolore simile all'angina, molto raramente - anemia, leucopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica. Di lato sistema nervoso e organi di senso: vertigini, mal di testa, stupore, alterazioni della percezione visiva, ridotta sensibilità delle braccia e delle gambe. Dal tratto gastrointestinale: stitichezza, nausea, diarrea, iperplasia gengivale (con trattamento a lungo termine), aumento dell'attività delle transaminasi epatiche. Dal sistema respiratorio: broncospasmo. Dal sistema muscolo-scheletrico: mialgia, tremore. Reazioni allergiche: prurito, orticaria, esantema, dermatite esfoliativa. Altro: gonfiore e arrossamento delle braccia e delle gambe, fotodermatite, iperglicemia, ginecomastia (nei pazienti anziani), sensazione di bruciore nel sito di iniezione (con somministrazione endovenosa).
Indicazioni per l'uso
Ipertensione arteriosa, inclusa crisi ipertensiva, prevenzione degli attacchi di angina (inclusa l'angina di Prinzmetal), cardiomiopatia ipertrofica (ostruttiva, ecc.), malattia di Raynaud, ipertensione polmonare, sindrome broncoostruttiva.
Controindicazioni
Ipersensibilità, periodo acuto infarto miocardico (primi 8 giorni), shock cardiogenico, grave stenosi aortica, insufficienza cardiaca in fase di scompenso, grave ipotensione arteriosa, tachicardia, gravidanza, allattamento al seno. Restrizioni d'uso: dovresti astenervi dall'utilizzare il farmaco pratica pediatrica, poiché la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo nei bambini non sono state determinate.
Overdose
Sintomi: bradicardia grave, bradiaritmia, ipotensione arteriosa, nei casi più gravi - collasso, rallentamento della conduzione. Al momento del ricovero elevato numero compresse ritardate, i segni di intossicazione compaiono non prima di 3-4 ore e possono inoltre essere espressi in perdita di coscienza fino al coma, shock cardiogeno, convulsioni, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia. Trattamento: lavanda gastrica, assunzione carbone attivo, somministrazione di noradrenalina, cloruro di calcio o gluconato di calcio in soluzione di atropina per via endovenosa. L'emodialisi è inefficace.
Interazione
L'effetto ipotensivo è potenziato da nitrati, diuretici, beta-bloccanti, antidepressivi triciclici, fentanil e alcol. Aumenta l'attività della teofillina, riduce la clearance renale della digossina. Rafforza effetti collaterali vincristina (riduce l'escrezione). Aumenta la biodisponibilità delle cefalosporine (cefixime). Cimetidina e ranitidina aumentano i livelli plasmatici. Il diltiazem rallenta il metabolismo (richiede una riduzione della dose di nifedipina). Incompatibile con rifampicina (accelera la biotrasformazione e non consente di creare concentrazioni efficaci). Succo di pompelmo ( un gran numero di) aumenta la biodisponibilità. Aumenta la concentrazione dei glicosidi cardiaci nel sangue.
istruzioni speciali
Si consiglia ai pazienti anziani di ridurre la dose giornaliera (metabolismo ridotto). Usare con cautela quando si lavora per gli autisti Veicolo e persone la cui professione è correlata maggiore concentrazione Attenzione. Il farmaco deve essere sospeso gradualmente. Nei pazienti con angina stabile, all'inizio del trattamento, può verificarsi un aumento paradosso del dolore anginoso; con sclerosi coronarica grave e angina instabile, può verificarsi un aggravamento dell'ischemia miocardica; Non è consigliabile utilizzare farmaci ad azione breve per il trattamento a lungo termine dell'angina o dell'ipertensione, perché è possibile lo sviluppo di cambiamenti imprevedibili nella pressione sanguigna e nell'angina riflessa.
Condizioni di archiviazione
Conservare a temperatura ambiente, in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla portata dei bambini.
Composizione e forma di rilascio
Compresse - 1 compressa:
- Principio attivo: nifedipina 40 mg.
- Eccipienti: cellulosa microcristallina, cellulosa, lattosio, ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale anidro.
- Composizione dell'involucro: ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa), macrogol 6000, macrogol 400, colorante ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), talco.
10 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.
Descrizione della forma di dosaggio
Compresse rivestite con film a rilascio modificato, bruno-rossastre, rotonde, biconvesse.
Caratteristica
Cordipin®HL - medicinale dal gruppo BKK.
effetto farmacologico
Bloccante selettivo dei canali del calcio di classe II, derivato della diidropiridina. Inibisce il flusso di calcio nei cardiomiociti e nelle cellule muscolari lisce vascolari. Ha effetti antianginosi e ipotensivi. Riduce il tono della muscolatura liscia vascolare. Dilata le arterie coronarie e periferiche, riduce la resistenza vascolare periferica, la pressione sanguigna e la contrattilità miocardica leggermente, riduce il postcarico e la richiesta di ossigeno del miocardio. Migliora il flusso sanguigno coronarico. Non ha praticamente alcuna attività antiaritmica. Non inibisce la conduttività miocardica.
Farmacocinetica
Se assunto per via orale, viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Viene metabolizzato durante il primo passaggio attraverso il fegato. Il legame con le proteine è del 92-98%. Metabolizzato nel fegato per formare metaboliti inattivi. T1/2 - circa 2 ore Escreto principalmente dai reni sotto forma di metaboliti e in tracce invariate; Il 20% viene escreto attraverso l'intestino sotto forma di metaboliti.
Farmacodinamica
Kordipin® CL blocca il flusso degli ioni calcio attraverso la membrana delle cellule muscolari cardiache e della muscolatura liscia vascolare. Il blocco dell'ingresso e dell'accumulo degli ioni calcio all'interno delle cellule porta alla dilatazione dei vasi periferici e coronarici, a una diminuzione della resistenza vascolare periferica, a una diminuzione del postcarico sul cuore e ad un aumento della flusso sanguigno coronarico e riducendo la richiesta di ossigeno del miocardio. Soprattutto all'inizio della terapia, la frequenza cardiaca e la gittata cardiaca possono diminuire a causa dell'attivazione del riflesso barocettoriale. Con la terapia a lungo termine con nifedipina, frequenza cardiaca e gittata cardiaca ritornano ai valori che avevano prima dell’inizio della terapia. Nei pazienti con ipertensione arteriosa si osserva una diminuzione più pronunciata della pressione sanguigna.
Farmacologia clinica
Bloccante dei canali del calcio. Farmaco antianginoso e antipertensivo.
Indicazioni per l'uso
Prevenzione degli attacchi di angina (inclusa l'angina vasospastica), in alcuni casi - sollievo degli attacchi di angina; ipertensione arteriosa, crisi ipertensive; La malattia di Raynaud.
Controindicazioni per l'uso
Ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg), collasso, shock cardiogeno, grave insufficienza cardiaca, grave stenosi aortica; maggiore sensibilità alla nifedipina.
Utilizzare durante la gravidanza e i bambini
Non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza della nifedipina durante la gravidanza. Si sconsiglia l'uso della nifedipina durante la gravidanza.
Poiché la nifedipina viene escreta nel latte materno, il suo uso deve essere evitato durante l'allattamento oppure l'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento.
Studi sperimentali hanno rivelato gli effetti embriotossici, fetotossici e teratogeni della nifedipina.
Effetti collaterali
Dal sistema cardiovascolare: iperemia della pelle, sensazione di calore, tachicardia, ipotensione arteriosa, edema periferico; raramente - bradicardia, tachicardia ventricolare, asistolia, aumento degli attacchi di angina.
Dal sistema digestivo: nausea, bruciore di stomaco, diarrea; raramente - deterioramento della funzionalità epatica; in casi isolati - iperplasia gengivale. Con l'uso a lungo termine in dosi elevate possibili sintomi dispeptici, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, colestasi intraepatica.
Dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico: mal di testa. Con l'uso a lungo termine ad alte dosi, sono possibili parestesie, dolori muscolari, tremori, lievi disturbi visivi e disturbi del sonno.
Dal sistema ematopoietico: in casi isolati - leucopenia, trombocitopenia.
Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera. Con l'uso a lungo termine ad alte dosi, è possibile la disfunzione renale.
Da fuori sistema endocrino: in casi isolati - ginecomastia.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea.
Reazioni locali: con la somministrazione endovenosa è possibile una sensazione di bruciore nel sito di iniezione.
Entro 1 minuto dalla somministrazione intracoronarica possono verificarsi l'effetto inotropo negativo della nifedipina, un aumento della frequenza cardiaca e ipotensione arteriosa; questi sintomi scompaiono gradualmente dopo 5-15 minuti.
Interazioni farmacologiche
Se usato contemporaneamente con farmaci antipertensivi, diuretici, derivati della fenotiazina, l'effetto antipertensivo della nifedipina viene potenziato.
Se usato contemporaneamente a farmaci anticolinergici, nei pazienti anziani possono verificarsi problemi di memoria e attenzione.
Se usato contemporaneamente ai beta-bloccanti, può svilupparsi una grave ipotensione arteriosa; in alcuni casi - lo sviluppo di insufficienza cardiaca.
Se usato contemporaneamente ai nitrati, l'effetto antianginoso della nifedipina viene potenziato.
Se utilizzata contemporaneamente a preparati a base di calcio, l'efficacia della nifedipina diminuisce a causa di un'interazione antagonista causata dall'aumento della concentrazione di ioni calcio nel liquido extracellulare.
Sono stati descritti casi di sviluppo di debolezza muscolare se usati contemporaneamente ai sali di magnesio.
Se utilizzato contemporaneamente alla digossina, è possibile rallentare l'escrezione della digossina dal corpo e, di conseguenza, aumentare la sua concentrazione nel plasma sanguigno.
Se usato contemporaneamente al diltiazem, l'effetto antipertensivo è potenziato.
Se usato contemporaneamente alla teofillina, sono possibili cambiamenti nella concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno.
La rifampicina induce l'attività degli enzimi epatici, accelerando il metabolismo della nifedipina, con conseguente diminuzione della sua efficacia.
Se usato contemporaneamente a fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, la concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno diminuisce.
Sono stati segnalati un aumento della concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno e un aumento della sua AUC quando usato contemporaneamente a fluconazolo e itraconazolo.
Se usato contemporaneamente alla fluoxetina, gli effetti collaterali della nifedipina possono aumentare.
In alcuni casi, se usato contemporaneamente alla chinidina, è possibile una diminuzione della concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno e quando la nifedipina viene interrotta, è possibile un aumento significativo della concentrazione di chinidina, accompagnato da un prolungamento dell'intervallo QT intervallo sull'ECG.
La cimetidina e, in misura minore, la ranitidina, aumentano la concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno e, quindi, ne potenziano l'effetto antipertensivo.
L'etanolo può potenziare l'effetto della nifedipina (ipotensione eccessiva), che provoca vertigini e altre reazioni indesiderate.
Dosaggio
Individuale. Per la somministrazione orale, la dose iniziale è di 10 mg 3-4 volte al giorno. Se necessario, la dose viene gradualmente aumentata a 20 mg 3-4 volte al giorno. In casi particolari ( angina variante, ipertensione arteriosa grave) su poco tempo la dose può essere aumentata a 30 mg 3-4 volte/die. Per la coppettazione crisi ipertensiva, così come in un attacco di angina, è possibile utilizzare per via sublinguale 10-20 mg (raramente 30 mg).
IV per alleviare un attacco di angina o crisi ipertensiva - 5 mg per 4-8 ore.
Intracoronarico per alleviare gli spasmi acuti delle arterie coronarie, viene somministrato un bolo di 100-200 mcg. Per la stenosi dei grandi vasi coronarici, la dose iniziale è di 50-100 mcg.
Dosi giornaliere massime: se assunto per via orale - 120 mg, se somministrato per via endovenosa - 30 mg.
Overdose
Sintomi: provoca vasodilatazione periferica con ipotensione arteriosa sistemica grave e possibilmente prolungata: mal di testa, arrossamento della pelle del viso, diminuzione marcata e prolungata della pressione sanguigna, depressione del nodo senoatriale, bradicardia e/o tachicardia, bradiaritmia. In caso di avvelenamento grave - perdita di coscienza, coma. Trattamento: procedure standard rimozione del farmaco dall'organismo (prescrizione di carbone attivo, lavanda gastrica), ripristino di parametri emodinamici stabili, attento monitoraggio dell'attività del cuore, dei polmoni e del sistema escretore. L'antidoto sono preparati a base di calcio; è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione al 10% di cloruro di calcio o gluconato di calcio, seguita dal passaggio a un'infusione a lungo termine. A causa di alto grado legandosi alle proteine plasmatiche, l’emodialisi non è efficace. Si raccomanda di monitorare i livelli di glucosio nel sangue (il rilascio di insulina può diminuire) e gli elettroliti (potassio, calcio). La clearance della nifedipina risulta aumentata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Misure precauzionali
La nifedipina deve essere utilizzata solo in ambito clinico sotto la stretta supervisione di un medico. attacco cardiaco acuto miocardio, disturbi gravi circolazione cerebrale, diabete mellito, funzionalità epatica e renale compromessa, con ipertensione arteriosa maligna e ipovolemia, nonché in pazienti in emodialisi. Nei pazienti con funzionalità epatica e/o renale compromessa, l'uso di nifedipina ad alte dosi deve essere evitato. I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale a causa della vasodilatazione periferica acuta.
Se assunta per via orale, la nifedipina può essere masticata per accelerarne l'effetto.
Se durante il trattamento si verifica dolore toracico, la nifedipina deve essere interrotta. La nifedipina deve essere interrotta gradualmente, poiché in caso di interruzione improvvisa può svilupparsi la sindrome da astinenza (soprattutto dopo un trattamento a lungo termine).
Quando somministrata per via intracoronarica in presenza di stenosi di due vasi, la nifedipina non può essere somministrata nel terzo vaso aperto a causa del pericolo di un marcato effetto inotropo negativo.
Durante trattamento del corso Evitare di bere alcolici a causa del rischio di abbassare eccessivamente la pressione sanguigna.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
All'inizio del trattamento, dovresti evitare di guidare veicoli e altre attività potenzialmente pericolose che richiedono velocità. reazioni psicomotorie. Nel processo di ulteriore trattamento, il grado di restrizione viene determinato in base alla tolleranza individuale alla nifedipina.
Descrizione
Compresse rotonde, biconvesse, rivestite con film, di colore bruno-rossastro.
Il rilascio di nifedipina dalle compresse di Cordipin® CL è molto lento, quasi lineare, cioè il rilascio avviene a un livello costante. La nifedipina rilasciata dalle compresse viene assorbita rapidamente e quasi completamente. Valore più basso il livello di concentrazione di equilibrio viene raggiunto dopo l'assunzione della prima dose di Cordipine® CL (dopo 24 ore). Quando lo stato di equilibrio è già stato raggiunto, la Cmax del farmaco viene raggiunta 5 ore ± 2,7 ore dopo la somministrazione orale. L'effetto del farmaco dura 24 ore, quindi è sufficiente una singola dose al giorno. Il legame proteico della nifedipina è del 94-99%. La nifedipina è quasi completamente metabolizzata. T1/2 - 14,9 ore ± 6 ore, meno dell'1% della dose del farmaco viene escreta immodificata nelle urine. Il 70-80% della dose assunta viene escreta nelle urine sotto forma di metaboliti. L'eliminazione della nifedipina può essere più lenta se la funzionalità renale è compromessa.
Kordipin® CL blocca il flusso degli ioni calcio attraverso la membrana delle cellule muscolari cardiache e della muscolatura liscia vascolare. Il blocco dell'ingresso e dell'accumulo di ioni calcio all'interno delle cellule porta alla dilatazione dei vasi periferici e coronarici, una diminuzione della resistenza vascolare periferica, una diminuzione del postcarico sul cuore, un aumento del flusso sanguigno coronarico e una diminuzione della richiesta di ossigeno del miocardio.
Soprattutto all'inizio della terapia, la frequenza cardiaca e la gittata cardiaca possono diminuire a causa dell'attivazione del riflesso barocettoriale. Con la terapia a lungo termine con nifedipina, frequenza cardiaca e gittata cardiaca ritornano ai valori che avevano prima dell’inizio della terapia. Nei pazienti con ipertensione arteriosa si osserva una diminuzione più pronunciata della pressione sanguigna.
Si consiglia di interrompere gradualmente il trattamento con Cordipin® CL.
Si tenga presente che all'inizio del trattamento può verificarsi angina pectoris, soprattutto dopo una recente interruzione improvvisa dei beta-bloccanti (questi ultimi devono essere sospesi gradualmente).
La somministrazione simultanea di beta-bloccanti deve essere effettuata sotto attento controllo medico, poiché ciò potrebbe causare un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna e, in alcuni casi, un aggravamento dei sintomi di insufficienza cardiaca.
In caso di grave insufficienza cardiaca, il farmaco viene dosato con grande cautela.
I criteri diagnostici per prescrivere il farmaco per l'angina vasospastica sono: classici quadro clinico accompagnato da un aumento del segmento ST, comparsa di angina o spasmo indotti dall'ergonovina arterie coronarie, rilevamento di spasmo coronarico durante l'angiografia o rilevamento di una componente angiospastica senza conferma (ad esempio, con una soglia di tensione diversa o con angina instabile, quando i dati dell'elettrocardiogramma indicano vasospasmo transitorio).
Per i pazienti con cardiomiopatia ostruttiva grave, esiste il rischio di aumento della frequenza, gravità e durata degli attacchi di angina dopo l'assunzione di nifedipina; in questo caso è necessaria la sospensione del farmaco.
Nei pazienti in emodialisi con pressione alta e insufficienza renale irreversibile con volume sanguigno totale ridotto, il farmaco deve essere usato con cautela; può verificarsi un forte calo della pressione sanguigna;
I pazienti con funzionalità epatica compromessa vengono attentamente monitorati e, se necessario, la dose del farmaco viene ridotta e/o vengono utilizzati altri farmaci. forme di dosaggio nifedipina. Se durante la terapia il paziente lo richiede Intervento chirurgico Sotto anestesia generale, è necessario informare l'anestesista sulla natura della terapia che si sta effettuando.
Durante il trattamento è possibile risultati positivi quando si esegue la reazione di Coombs diretta e i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari.
Si deve usare cautela quando si somministrano contemporaneamente disopiramide e flecainamide a causa di un possibile aumento dell’effetto inotropo negativo.
Influenza sulla capacità di guidare un'auto o altri meccanismi. In alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento, il farmaco può causare vertigini, che riducono la capacità di guidare un'auto o di utilizzare altri macchinari. In futuro, il grado di restrizioni sarà determinato in base alla tollerabilità individuale del farmaco.
Compresse rivestite con film, tabella a rilascio modificato 1. nifedipina 40 mg eccipienti: MCC; cellulosa; lattosio; ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa); stearato di magnesio; guscio colloidale anidro di biossido di silicio - ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa); macrogol 6000; macrogol 400; colorante: ossido di ferro rosso (E172); biossido di titanio (E171); talco
10 pz in blister; Ci sono 2 blister in una confezione di cartone.
Applicazione
ipertensione arteriosa;
angina stabile (angina pectoris);
angina vasospastica.
La prescrizione di nifedipina alle donne in gravidanza è indicata solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto. L'uso della nifedipina non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza.
Il farmaco viene escreto nel latte materno, pertanto si consiglia di interrompere l'allattamento durante l'assunzione del farmaco.
Dal sistema cardiovascolare: manifestazioni di eccessiva vasodilatazione (diminuzione asintomatica della pressione sanguigna, arrossamento del viso, arrossamento della pelle del viso, sensazione di calore), tachicardia, palpitazioni, aritmia, edema periferico, sviluppo o peggioramento dell'insufficienza cardiaca (di solito peggioramento di quelli esistenti), dolore toracico; raramente - diminuzione eccessiva della pressione sanguigna, svenimento in alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento, possono verificarsi attacchi di angina, che richiedono la sospensione del farmaco. Sono stati descritti casi isolati di infarto miocardico.
Dal sistema nervoso centrale: mal di testa, vertigini, aumento della stanchezza, debolezza, sonnolenza. Con somministrazione orale a lungo termine ad alte dosi - parestesia degli arti, depressione, ansia; con uso prolungato ad alte dosi - disturbi extrapiramidali (parkinsoniani) (atassia, faccia "a maschera", andatura strascicata, rigidità dei movimenti delle braccia). e delle gambe, tremore delle mani e delle dita, difficoltà a deglutire).
Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, perdita di appetito, dispepsia (nausea, diarrea o stitichezza); raramente - iperplasia gengivale (sanguinamento, dolore, gonfiore), con uso a lungo termine - disfunzione epatica (colestasi intraepatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche).
Dagli organi emopoietici: anemia, agranulocitosi asintomatica, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, leucopenia.
Reazioni allergiche: raramente - pelle pruriginosa, esantema, dermatite esfoliativa, fotodermite; molto raramente - epatite autoimmune.
Dal sistema muscolo-scheletrico: artrite, raramente - artralgia, gonfiore delle articolazioni, mialgia, convulsioni degli arti superiori e inferiori.
Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, deterioramento della funzionalità renale (nei pazienti con insufficienza renale).
Altro: raramente - difficoltà a respirare, tosse; molto raramente - disturbi della vista (inclusa cecità transitoria alla massima concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno), ginecomastia (nei pazienti anziani, che scompare completamente dopo la sospensione del farmaco), iperglicemia, galattorrea, edema polmonare, broncospasmo, aumento di peso.
La gravità della diminuzione della pressione sanguigna aumenta con l'uso simultaneo di altri farmaci antipertensivi, beta-bloccanti, nitrati, cimetidina (in misura minore ranitidina), anestetici inalatori, diuretici e antidepressivi triciclici. I farmaci del gruppo BMCC possono ulteriormente potenziare l’effetto inotropo negativo (diminuzione della forza frequenza cardiaca) come farmaci antiaritmici, come l'amiodarone e la chinidina.
La nifedipina provoca una diminuzione della concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno; dopo la sospensione della nifedipina può verificarsi un forte aumento della concentrazione di chinidina.
Aumenta le concentrazioni plasmatiche di digossina e teofillina e pertanto deve essere monitorato effetto clinico e il contenuto di digossina e teofillina nel plasma sanguigno.
Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali (rifampicina, ecc.) riducono la concentrazione di nifedipina. In combinazione con i nitrati, aumenta la tachicardia.
L'effetto ipotensivo è ridotto da simpaticomimetici, FANS, estrogeni e integratori di calcio.
La nifedipina può sostituire i farmaci caratterizzati da un alto grado di legame con le proteine (compresi anticoagulanti indiretti - derivati cumarinici e indanedioni, anticonvulsivanti, FANS, chinino, salicilati, sulfinpirazone), con conseguente aumento della loro concentrazione nel plasma sanguigno.
La nifedipina inibisce l'eliminazione della vincristina dall'organismo e può causarne un aumento effetti collaterali vincristina, se necessario, ridurre la dose di vincristina.
I preparati al litio possono aumentare gli effetti tossici (nausea, vomito, diarrea, atassia, tremore, tinnito). Con la somministrazione simultanea di cefalosporine (ad esempio cefixima) e nifedipina nei probandi, la biodisponibilità delle cefalosporine è aumentata del 70%. Il succo di pompelmo sopprime il metabolismo della nifedipina nel corpo e pertanto il loro uso simultaneo è controindicato.
Sopprime il metabolismo della prazosina e di altri alfa-bloccanti, per cui l'effetto ipotensivo può essere potenziato. La procainamide, la chinidina e altri farmaci che causano il prolungamento dell'intervallo QT aumentano l'effetto inotropo negativo e possono aumentare il rischio di un prolungamento significativo dell'intervallo QT.
All'interno, dopo i pasti, deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua, senza romperle né masticarle. Il regime posologico del farmaco è individuale. La dose abituale di Cordipin® CL a rilascio modificato, sia all'inizio della terapia che durante il trattamento a lungo termine, è di 1 tabella. farmaco (40 mg), assunto una volta al giorno; la dose massima raccomandata è di 2 compresse. (80 mg) al giorno in 1 o 2 dosi.
Se il paziente ha dimenticato di prendere la dose successiva di Cordipin® CL, la dose successiva non deve essere raddoppiata.
Sintomi: provoca vasodilatazione periferica con ipotensione arteriosa sistemica grave e possibilmente prolungata: mal di testa, arrossamento della pelle del viso, diminuzione marcata e prolungata della pressione sanguigna, depressione del nodo senoatriale, bradicardia e/o tachicardia, bradiaritmia. In caso di avvelenamento grave - perdita di coscienza, coma.
Trattamento: procedure standard per rimuovere il farmaco dal corpo (prescrizione di carbone attivo, lavanda gastrica), ripristino di parametri emodinamici stabili, attento monitoraggio dell'attività del cuore, dei polmoni e del sistema escretore.
L'antidoto sono preparati a base di calcio; è indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione al 10% di cloruro di calcio o gluconato di calcio, seguita dal passaggio a un'infusione a lungo termine.
A causa dell’elevato grado di legame con le proteine plasmatiche, l’emodialisi non è efficace.
La clearance della nifedipina risulta aumentata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Ipersensibilità alla nifedipina o ad altri derivati diidropiridinici, ad altri componenti del farmaco (ogni compressa di Cordipine® CL contiene 30 mg di lattosio, quindi il farmaco non è raccomandato in caso di deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento), shock cardiogeno (rischio di infarto del miocardio); porfiria, grave stenosi della valvola aortica, insufficienza cardiaca cronica (in fase di scompenso), grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica<90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Con cautela: stenosi grave dell'orifizio aortico o della valvola mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, bradicardia e tachicardia grave, sindrome del seno malato, ipertensione maligna, infarto miocardico con insufficienza ventricolare sinistra, insufficienza cardiaca cronica, angina instabile, somministrazione simultanea di beta-bloccanti o glicosidi cardiaci, ostruzione gastrointestinale, gravidanza (II-III trimestre), ipotensione arteriosa lieve o moderata, uso concomitante di rifampicina, gravi accidenti cerebrovascolari, funzionalità epatica e/o renale compromessa, emodialisi (rischio di ipotensione arteriosa), età avanzata.
Possibili nomi di prodotti
- Cordipina XL compressa. con mod. pubblicazione 40 mg. N. 20
- CORDIPIN XL 40MG TAB. P/OB. N. 20
- CORDIPIN XL 0.04 N20 TAVOLA P/PLEN/COASON CON SBLOCCO MODIF
- CORDIPIN XL MODIF. TAVOLO ALTO P/OPLEN 40MG X20
- Scheda Cordipin HL. con mod. pubblicazione 40 mg n. 20 (06.08)
- CORDIPIN XL 40MG TAB. P/PL/OB. CON MODIF. ALTO X20 (R)
- (Cordipin XL) Scheda Cordipin XL. con mod. pubblicazione 40 mg. N. 20
La compressa del farmaco Cordipin XL è disponibile nel negozio della farmacia online Ozerki. con mod. pubblicazione 40 mg. N. 20. La comoda struttura del catalogo semplificherà la ricerca di analoghi a base di Nifedipina, facilitandovi la riduzione dei costi e rendendo l'acquisto veramente redditizio. Forniamo ai clienti un breve riassunto del farmaco. Qui sono indicate le caratteristiche importanti: proprietà del medicinale, dosaggio, controindicazioni e altro ancora.
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Istruzioni per CORDIPIN XL
Codice ATX: C08CA05
Azienda: KRKA
Periodo di validità e condizioni di conservazione:
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25°C. Periodo di validità: 3 anni.
Condizioni per la dispensazione dalle farmacie:
Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.
- compresse rivestite con film, con modifica. pubblicazione 40 mg: 20 pz. - P N013467/01, 19/11/07
Dosaggio
Installato individualmente.
Il farmaco viene prescritto in una dose media di 40 mg (1 compressa) 1 volta al giorno. sia all'inizio della terapia che durante il trattamento a lungo termine. Se necessario, la dose viene aumentata fino a un massimo di 80 mg (2 compresse)/die. in 1 o 2 dosi.
Se si dimentica una dose regolare del farmaco, non si deve raddoppiare la dose la prossima volta che la si assume.
Il farmaco deve essere assunto dopo i pasti. Le compresse si assumono intere, senza romperle né masticarle, con un bicchiere d'acqua.
Overdose
Sintomi: il farmaco provoca vasodilatazione periferica con ipotensione arteriosa grave e possibilmente prolungata: mal di testa, rossore al viso, diminuzione marcata e prolungata della pressione arteriosa, depressione del nodo senoatriale, bradicardia e/o tachicardia, bradiaritmia. In caso di avvelenamento grave - perdita di coscienza, coma.
Trattamento: misure standard volte a rimuovere il farmaco dal corpo (prescrizione di carbone attivo, lavanda gastrica), stabilizzando i parametri emodinamici; attento monitoraggio dell'attività del cuore, dei polmoni e del sistema escretore.
L'antidoto sono i preparati di calcio. È indicata la somministrazione endovenosa di una soluzione al 10% di cloruro di calcio o gluconato di calcio, seguita dal passaggio a un'infusione a lungo termine.
A causa dell’elevato grado di legame con le proteine plasmatiche, l’emodialisi non è efficace.
La clearance della nifedipina risulta aumentata nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
istruzioni speciali
Si raccomanda di interrompere gradualmente il trattamento con Cordipin HL.
Va tenuto presente che all'inizio del trattamento è possibile lo sviluppo di angina pectoris, soprattutto dopo la recente brusca sospensione dei beta-bloccanti (questi ultimi devono essere sospesi gradualmente). La somministrazione simultanea di beta-bloccanti deve essere effettuata sotto stretto controllo medico, poiché ciò potrebbe comportare un calo eccessivo della pressione sanguigna e, in alcuni casi, un aggravamento dei sintomi dell'insufficienza cardiaca.
I criteri diagnostici per la prescrizione del farmaco per l'angina angiospastica sono: un quadro clinico classico, accompagnato da un aumento del segmento ST, la comparsa di angina indotta dall'ergonovina o spasmo dell'arteria coronaria, rilevamento di spasmo coronarico durante l'angiografia o identificazione di una componente angiospastica senza conferma (ad esempio, con una soglia di tensione diversa o con angina instabile quando i dati ECG indicano vasospasmo transitorio).
Per i pazienti con cardiomiopatia ostruttiva grave, esiste il rischio di aumento della frequenza, gravità e durata degli attacchi di angina dopo l'assunzione di nifedipina; in questo caso è necessaria la sospensione del farmaco.
Nei pazienti in emodialisi con pressione alta e insufficienza renale irreversibile con volume sanguigno ridotto, il farmaco deve essere usato con cautela, perché Può verificarsi un forte calo della pressione sanguigna.
Le condizioni dei pazienti con funzionalità epatica compromessa devono essere attentamente monitorate e, se necessario, ridurre la dose del farmaco e/o utilizzare altre forme di dosaggio della nifedipina.
Se durante la terapia il paziente necessita di un intervento chirurgico in anestesia generale, è necessario informare l'anestesista sulla natura della terapia che si sta effettuando.
Durante il trattamento sono possibili risultati positivi con il test diretto di Coombs e con i test di laboratorio per gli anticorpi antinucleari.
Il farmaco deve essere prescritto con cautela contemporaneamente a disopiramide e flecainamide.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
In alcuni pazienti, soprattutto all'inizio del trattamento, il farmaco può causare vertigini, che riducono la capacità di guidare un'auto o di utilizzare altri macchinari. In futuro, il grado di restrizioni sarà determinato in base alla tollerabilità individuale del farmaco.
Uso del farmaco
L'uso di Cordipin CL nel primo trimestre di gravidanza è controindicato. Nel secondo e terzo trimestre l'uso è possibile solo se il beneficio atteso dalla terapia per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
La nifedipina viene escreta nel latte materno, quindi se è necessario l'uso del farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Utilizzare per insufficienza renale
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, solitamente non è necessario un aggiustamento della dose.
Utilizzare per la disfunzione epatica
L'uso del farmaco è controindicato per la porfiria.
Nei pazienti con grave malattia epatica che hanno subito un infarto miocardico è necessaria la supervisione del medico, soprattutto all'inizio del trattamento.
Interazioni farmacologiche
La gravità della diminuzione della pressione sanguigna aumenta con l'uso simultaneo di Cordipine CL con altri farmaci antipertensivi, beta-bloccanti, nitrati, cimetidina (in misura minore con ranitidina), anestetici inalatori, diuretici, antidepressivi triciclici.
I medicinali del gruppo dei calcio-antagonisti lenti possono ulteriormente potenziare l’effetto inotropo negativo dei farmaci antiaritmici come l’amiodarone e la chinidina.
La nifedipina provoca una diminuzione della concentrazione di chinidina nel plasma sanguigno; dopo la sospensione della nifedipina può verificarsi un forte aumento della concentrazione di chinidina.
La nifedipina aumenta le concentrazioni plasmatiche di digossina e teofillina (quando combinate, è richiesto il monitoraggio dell'effetto clinico e delle concentrazioni di digossina e teofillina nel plasma sanguigno).
Gli induttori degli enzimi epatici microsomiali (inclusa la rifampicina) riducono la concentrazione di nifedipina nel plasma sanguigno
Se usato contemporaneamente ai nitrati, aumenta la tachicardia.
L'effetto ipotensivo è ridotto da simpaticomimetici, FANS, estrogeni e integratori di calcio.
La nifedipina è in grado di spostare i farmaci caratterizzati da un elevato grado di legame dal loro legame con le proteine plasmatiche (compresi gli anticoagulanti indiretti derivati della cumarina e dell'indanedione, gli anticonvulsivanti, i FANS, la chinina, i salicilati, il sulfinpirazone), di conseguenza la loro concentrazione nel sangue il plasma può aumentare.
La nifedipina rallenta l'eliminazione della vincristina dall'organismo e può causare un aumento degli effetti collaterali della vincristina (con questa combinazione, se necessario, la dose di vincristina deve essere ridotta).
I preparati a base di litio possono aumentare gli effetti collaterali della nifedipina (nausea, vomito, diarrea, atassia, tremore, tinnito).
Con la somministrazione simultanea di cefalosporine (ad esempio cefixima) e nifedipina, la biodisponibilità delle cefalosporine è aumentata del 70%.
La nifedipina inibisce il metabolismo della prazosina e di altri alfa-bloccanti, per cui l'effetto ipotensivo può essere potenziato.
La procainamide, la chinidina e altri farmaci noti per prolungare l'intervallo QT aumentano l'effetto inotropo negativo e possono aumentare il rischio di un significativo prolungamento del QT.
Il succo di pompelmo sopprime il metabolismo della nifedipina, pertanto il suo uso è controindicato durante il trattamento con Cordipina CL.
(Voci: 2 . Valutazione: 3.50 )
Se hai usato il farmaco CORDIPIN XL, non essere pigro nel lasciare la tua recensione sull'uso del medicinale. Si consiglia di valutare CORDIPIN HL secondo almeno due parametri: prezzo ed efficacia. Aiuterai gli altri se indicherai la malattia che ti ha portato a prendere il farmaco.
Indicazioni per l'uso
- ipertensione arteriosa;
- angina stabile (angina pectoris);
- angina angiospastica (vasospastica).
Farmacocinetica
Aspirazione e distribuzione
Il rilascio di nifedipina dalle compresse di Cordipin CL è lento e quasi lineare, cioè il rilascio avviene a un livello costante. Dopo il rilascio, la nifedipina viene assorbita rapidamente e quasi completamente.
La C ss min viene raggiunta dopo l'assunzione della prima dose di Cordipina CL (dopo 24 ore), la C ss max della nifedipina nel sangue viene osservata dopo 5,0 ± 2,7 ore.
Il legame della nifedipina alle proteine plasmatiche è del 94-99%.
Metabolismo ed escrezione
La nifedipina è quasi completamente metabolizzata.
T1/2 è 14,9±6 ore Meno dell'1% della dose viene escreta immodificata nelle urine, il 70-80% della dose viene escreta nelle urine sotto forma di metaboliti.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Se la funzionalità renale è compromessa, l’escrezione della nifedipina può essere rallentata.
Controindicazioni
— shock cardiogeno (rischio di infarto del miocardio);
- periodo acuto di infarto miocardico (durante le prime 4 settimane);
- grave stenosi della valvola aortica;
— insufficienza cardiaca cronica (in fase di scompenso);
— grave ipotensione arteriosa (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg);
- porfiria;
— I trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento;
- età inferiore a 18 anni (l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);
- deficit di lattasi, galattosemia, sindrome da malassorbimento;
- ipersensibilità alla nifedipina e ad altri componenti del farmaco;
- ipersensibilità ad altri derivati diidropiridinici;
CON attenzione il farmaco deve essere utilizzato nella stenosi grave dell'orifizio aortico o della valvola mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, bradicardia e tachicardia grave, SSSS, ipertensione arteriosa maligna, infarto miocardico con insufficienza ventricolare sinistra, insufficienza cardiaca cronica, angina instabile, ostruzione gastrointestinale, nel II e III trimestre di gravidanza, con ipotensione arteriosa lieve o moderata, gravi accidenti cerebrovascolari, compromissione della funzionalità epatica e/o renale, emodialisi (rischio di ipotensione arteriosa); contemporaneamente con beta-bloccanti, glicosidi cardiaci, rifampicina; nei pazienti anziani.
Effetti collaterali
Dal sistema cardiovascolare: manifestazioni di eccessiva vasodilatazione (diminuzione asintomatica della pressione sanguigna, arrossamento della pelle del viso, arrossamento della pelle del viso, sensazione di calore), tachicardia, palpitazioni, aritmia, edema periferico, sviluppo o peggioramento dell'insufficienza cardiaca (di solito peggioramento di quelli già esistenti) , dolore al petto; raramente - diminuzione eccessiva della pressione sanguigna, svenimento; in alcuni casi (soprattutto all'inizio del trattamento) - attacchi di angina pectoris (è necessaria la sospensione del farmaco); in casi isolati - infarto del miocardio.
Dal sistema nervoso centrale e dal sistema nervoso periferico: mal di testa, vertigini, aumento dell'affaticamento, debolezza, sonnolenza; con uso a lungo termine ad alte dosi - parestesia agli arti, depressione, ansia, disturbi extrapiramidali (parkinsoniani) (atassia, faccia a maschera, andatura strascicata, rigidità nei movimenti delle braccia e delle gambe, tremore delle mani e delle dita , difficoltà a deglutire).
Dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, perdita di appetito, dispepsia (nausea, diarrea o stitichezza); raramente - iperplasia gengivale (sanguinamento, dolore, gonfiore); con uso a lungo termine - disfunzione epatica (colestasi intraepatica, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche).
Dagli organi emopoietici: anemia, agranulocitosi asintomatica, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, leucopenia.
Dal sistema muscolo-scheletrico: artrite; raramente - artralgia, gonfiore delle articolazioni, mialgia, convulsioni degli arti superiori e inferiori.
Dal sistema urinario: aumento della diuresi giornaliera, deterioramento della funzionalità renale (nei pazienti con insufficienza renale).
Dal sistema respiratorio: raramente - difficoltà a respirare, tosse; molto raramente - edema polmonare, broncospasmo.
Dai sensi: molto raramente - compromissione della vista (inclusa cecità transitoria alla concentrazione massima di nifedipina nel plasma sanguigno).
Dal sistema endocrino: molto raramente - ginecomastia (nei pazienti anziani scompare completamente dopo la sospensione del farmaco), galattorrea.
Dal lato del metabolismo: molto raramente - iperglicemia, aumento di peso.
Reazioni allergiche: raramente - prurito cutaneo, dermatite esfoliativa; molto raramente - epatite autoimmune.
Reazioni dermatologiche: raramente - esantema, fotodermatosi.
Istruzioni per l'uso
Forma di rilascio, composizione e confezionamento
Compresse rivestite con film a rilascio modificato bruno-rossastro, rotondo, biconvesso.
| 1 etichetta. | |
| nifedipina | 40 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, cellulosa, lattosio, ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa), magnesio stearato, silice colloidale anidra.
Composizione della conchiglia: ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa), macrogol 6000, macrogol 400, colorante ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), talco.
10 pezzi. - blister (2) - confezioni di cartone.
Gruppo clinico e farmacologico: Bloccante dei canali del calcio. Farmaco antianginoso e antipertensivo
Registrazione N.: