رذاذ Isoket هو "سلاح" سريع في مكافحة الذبحة الصدرية. تعليمات Isoket للاستخدام، موانع، الآثار الجانبية، استعراض تعليمات Isoket أقراص للاستخدام

محلول حقن ايزوكيت (Isoket)

مُجَمَّع

1 مل من المركز لتحضير محلول التسريب يحتوي على:
إيزوسوربيد ثنائي النترات - 1 ملغ؛
السواغات: كلوريد الصوديوم، محلول حمض الهيدروكلوريك، محلول هيدروكسيد الصوديوم، ماء للحقن.

التأثير الدوائي

إيزوكيت – المنتجات الطبية، والذي له تأثير مضاد للذبحة الصدرية. يحتوي الدواء على المادة الفعالة إيزوسوربيد ثنائي النترات، وهو موسع للأوعية الدموية الطرفية من مجموعة النترات العضوية. إيزوسوربيد ثنائي النترات له تأثير أكبر على نغمة الأوردة، في حين أن توسع الشرايين أقل أهمية، ويرجع ذلك إلى الإطلاق الأقل كثافة لأكسيد النيتريك من جزيئات الدواء في جدران الشرايين. تعتمد آلية عمل الدواء على قدرته على زيادة كمية أكسيد النيتريك (NO) في جدران الأوعية الدموية. ينشط أكسيد النيتريك إنزيم جوانيلات سيكلاز، مما يؤدي إلى زيادة تخليق غوانوزين أحادي الفوسفات (cGMP). تؤدي الزيادة في تركيز غوانوزين أحادي الفوسفات في جدران الأوعية الدموية إلى انخفاض في نبرة طبقة العضلات الملساء للأوعية الدموية، ونتيجة لذلك، توسعها.
يرجع التأثير المضاد للذبحة الصدرية للدواء إلى انخفاض الطلب على الأكسجين في عضلة القلب (عن طريق تقليل الحمل المسبق واللاحق على القلب)، بالإضافة إلى تحسين الدورة الدموية التاجية وتحسين الدورة الدموية في المناطق الإقفارية لعضلة القلب.

وبسبب توسع الأوردة، يحدث ترسيب للدم في الوريد، وتقل عودة الدم إلى القلب، مما يقلل الضغط على جدران البطين الأيسر. وبالتالي فإن استخدام عقار إيزوكيت يؤدي إلى انخفاض التحميل المسبق على القلب وتناقص حاجة عضلة القلب للأكسجين والطاقة.
بسبب توسع الشرايين تحت تأثير إيزوسوربيد ثنائي النترات، يحدث انخفاض في ضغط الدموانخفاض في إجمالي مقاومة الأوعية الدموية الطرفية. وبالتالي فإن عقار Isoket يقلل من الحمل الزائد على القلب. بالإضافة إلى ذلك، فإن إيزوسوربيد ثنائي النترات يقلل من النغمة الأوعية الرئويةونتيجة لذلك ينخفض ​​الضغط في الدورة الدموية الرئوية.
الدواء يزيل التشنجات ويعزز الاسترخاء الأوعية التاجية، يحسن كونسري مجموعويحسن دوران الأوعية الدقيقة في المناطق الإقفارية لعضلة القلب. يغير إيزوسوربيد ثنائي النترات معدل ضربات القلب قليلاً ويقلل من النغمة الأوعية الدماغية. بسبب انخفاض الحمل على القلب وتحفيز الجهاز العصبي الودي، يحسن Isoket الوظيفة الانقباضية.

عند استخدام الدواء، يتم تقليل الحمل على القلب وتحسن نوعية الحياة لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب. يزيد ثنائي نترات إيزوسوربيد من القدرة على التحمل النشاط البدنيفي المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية و مرض الشريان التاجيقلوب. يؤدي عقار Isoket، عن طريق تقليل تدفق الدم إلى الأذين الأيمن، إلى انخفاض الضغط في الدورة الدموية الرئوية ويعزز تراجع الأعراض لدى المرضى الذين يعانون من الوذمة الرئوية.
عند استخدام ثنائي نترات إيزوسوربيد في شكل محلول للتسريب، لوحظ التطور السريع للتأثير العلاجي. التوافر البيولوجي للدواء حوالي 25٪. يتم استقلاب الدواء في الكبد لتكوين مستقلبات نشطة دوائيًا (إيزوسوربيد-2-أحادي نترات وإيزوسوربيد-5-أحادي نترات). يتم إفرازه بشكل أساسي في شكل مستقلبات نشطة دوائيًا في البول. عمر النصف لإيزوسوربيد-2-أحادي نترات هو 1.5-2 ساعة، إيزوسوربيد-5-أحادي نترات - 4-6 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم الدواء للأمراض من نظام القلب والأوعية الدمويةبما في ذلك الدواء يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من الحالات التالية:
- الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب الحاد بما في ذلك المتفاقمة القصور الحادالبطين الايسر؛
- الذبحة الصدرية الوعائية التشنجية.
- الوقاية والعلاج من تشنج الأوعية الدموية التاجية أثناء التدخلات الجراحيةبما في ذلك جراحة القلب والأوعية الدموية.
- يستخدم الدواء أيضًا لعلاج مرضى الوذمة الرئوية.

طريقة التطبيق

يستخدم محلول Isoket للإعطاء داخل التاجي وللحقن في الوريد.
الدواء لا يحتوي على مواد حافظة، الحل في أمبولات معقمة. يجب أن يتم فتح الأمبولة وإعداد المحلول للتسريب في ظروف معقمة مباشرة قبل تناول الدواء. لا يجوز تخزين المحلول المحضر وكذلك استخدام المحلول من الأمبولات التي تم انتهاك سلامتها.

الإدارة داخل التاجي:
داخل التاجي، يتم إعطاء الدواء غير مخفف كحقن بلعة قبل نفخ البالون. عادة، في مثل هذه الحالات، جرعة الدواء هي 1 ملغ، إذا لزم الأمر، من الممكن إعطاء الدواء بجرعة لا تتجاوز 5 ملغ / 30 دقيقة.
يستخدم هذا الدواء فقط في المستشفى، تحت إشراف صارم من الطبيب المعالج. عند استخدام الدواء فمن المستحسن لمراقبة المعلمات الدورة الدموية بانتظام و الحالة العامةمريض.

الوريد:
لإعداد محلول للتسريب، يوصى بتخفيف محتويات الأمبولة بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9٪، ومحلول الجلوكوز 5-30٪، والمحاليل التي تحتوي على الألبومين ومحلول رينجر. لإدارة محلول التسريب النهائي، يوصى باستخدام أنظمة مصنوعة من البولي إيثيلين أو البولي بروبيلين أو البولي تترافلوروإيثيلين، لأنه عند استخدام الأنظمة المصنوعة من البولي فينيل كلورايد أو البولي يوريثين، لوحظ انخفاض في التركيز المادة الفعالةبسبب الامتصاص وهناك حاجة لزيادة جرعة إيزوسوربيد ثنائي النترات.
لتحضير محلول تسريب 0.01٪ من إيزوسوربيد ثنائي النترات (1 مل من المحلول يحتوي على 0.1 ملغ من المادة الفعالة)، من الضروري تخفيف 50 مل من الدواء (5 أمبولات من 10 مل من محلول 0.1٪) بمحلول التسريب إلى 500 مل. مل.
لتحضير محلول تسريب 0.02٪ من إيزوسوربيد ثنائي النترات (1 مل من المحلول يحتوي على 0.2 ملغ من المادة الفعالة)، من الضروري تخفيف 100 مل من الدواء (10 أمبولات من 10 مل من محلول 0.1٪) بمحلول التسريب إلى 500 مل. مل.
يتم تحديد مدة الدورة العلاجية وجرعة الدواء من قبل الطبيب المعالج بشكل فردي لكل مريض، وذلك حسب طبيعة المرض والخصائص الشخصية للمريض.
يوصف الدواء عادةً بجرعة أولية تبلغ 1-2 ملغم/ساعة (3-7 قطرات في الدقيقة من محلول 0.01% أو 1-3 قطرات في الدقيقة من محلول 0.02%)، ثم تتم زيادة الجرعة تدريجيًا بمقدار 2 -3 قطرات كل 5 دقائق حتى التأثير العلاجي اللازم. لا ينصح بتجاوز الجرعة 10 ملغ / ساعة (33 قطرة في الدقيقة من محلول 0.01٪ أو 17 قطرة من محلول 0.02٪).

لعلاج المرضى الذين يعانون من قصور القلب، عادة ما تكون هناك حاجة لجرعات أعلى من الدواء، ويمكن زيادة الجرعة إلى 50 ملغ / ساعة. متوسط ​​الجرعة للمرضى الذين يعانون من قصور القلب عادة ما يكون 7.5 ملغ / ساعة.
إذا كان المريض قد تلقى سابقًا علاجًا بأدوية من مجموعة النترات العضوية، فقد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى من إيزوكيت (بسبب تطور القدرة على تحمل النترات العضوية). في مثل هذه الحالات، من الضروري زيادة الجرعة تدريجياً حتى يتم تحقيق التأثير الديناميكي المطلوب.
عند إعطاء الدواء بالتسريب، من الضروري إجراء مراقبة مستمرة لضغط الدم ومعدل ضربات القلب وغيرها من معلمات الدورة الدموية. اعتمادا على طبيعة وشدة المرض، قد تكون هناك حاجة لإجراءات جراحية لتحديد المعلمات الدورة الدموية.
عند استخدام الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد، فمن الضروري تجنب خفض الضغط الانقباضي أقل من 95 ملم زئبق.
يعتمد على الصورة السريريةومعلمات الدورة الدموية، يمكن أن يستمر مسار العلاج بالدواء لمدة تصل إلى 3 أيام أو أكثر.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء، شهد بعض المرضى تطور مثل هذا آثار جانبية:
من الخارج الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وفقدان الشهية.
من نظام القلب والأوعية الدموية: بشكل رئيسي في بداية العلاج الدوائي أو عند زيادة جرعة إيزوسوربيد ثنائي النترات، يعاني المرضى من تطور انخفاض ضغط الدم، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي، والذي يصاحبه زيادة منعكسة في معدل ضربات القلب، وتباطؤ ردود الفعل الحركية النفسيةوالدوخة والضعف. بالإضافة إلى ذلك، قد يعاني المرضى الذين يعانون من انخفاض حاد في ضغط الدم من زيادة أعراض الذبحة الصدرية (تفاعل النترات المتناقض). في حالات معزولة، شهد المرضى تطور الحالات الغروانية، والتي قد تكون مصحوبة بطء القلب والإغماء. كما عانى بعض المرضى أيضًا من تطور احمرار جلد الوجه والجزء العلوي من الجسم.

من الجهاز العصبي المركزي: صداع(يلاحظ في الغالب في المرضى في بداية العلاج ويختفي خلال بضعة أيام)، وزيادة التعب، واضطراب النوم واليقظة. في الحالات المعزولة، لوحظت اضطرابات الدورة الدموية الدماغية المرتبطة بانخفاض معدل ضربات القلب وعدم انتظام ضربات القلب.
ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلدي، الحكة، الشرى، التهاب الجلد التقشري.

موانع

زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء والأدوية من مجموعة النترات العضوية.
بَصِير قصور الأوعية الدموية، بما في ذلك انهيار الأوعية الدموية والصدمة.
هو بطلان الدواء في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم (الضغط الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق، والضغط الانبساطي أقل من 60 ملم زئبق)، وكذلك المرضى الذين يعانون من صدمة قلبية، في الحالات التي يكون فيها تصحيح الضغط الانبساطي النهائي مستحيلا.
لا يستخدم هذا الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من دكاك القلب، أو التهاب التامور البناء، أو اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي.
يُمنع استخدام إيزوسوربيد ثنائي النترات في المرضى الذين يعانون من الوذمة الرئوية السامة وأمراض الرئة الأولية، لأن المرضى الذين يعانون من مثل هذه الأمراض معرضون لخطر الإصابة بنقص الأكسجة في الدم بسبب إعادة توزيع تدفق الدم في منطقة فرط التنفس.

لا يستخدم هذا الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من زيادة الضغط داخل الجمجمة، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من إصابات الدماغ المؤلمة والسكتة الدماغية النزفية.
يمنع استخدام هذا الدواء لعلاج المرضى الذين يتناولون مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز من النوع 5، بما في ذلك السيلدينافيل (الفياجرا).
نظرًا لعدم وجود بيانات موثوقة حول سلامة استخدام عقار إيزوكيت لدى الأطفال دون سن 18 عامًا، لا ينصح باستخدام الدواء في طب الأطفال.
يجب استخدام الدواء بحذر في علاج المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد، والذي يصاحبه انخفاض ضغط ملء البطين الأيسر.
بالإضافة إلى ذلك، يوصف الدواء بحذر للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي و/أو الأبهر، وكذلك للمرضى المعرضين للتفاعلات الانتصابية.
يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للمرضى المسنين، وكذلك النساء أثناء الحمل والرضاعة.

حمل

على هذه اللحظةلا توجد بيانات موثوقة حول سلامة استخدام الدواء لدى النساء أثناء الحمل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن إيزوسوربيد ثنائي النترات لا يحتوي على أي شيء التأثير السلبيللفاكهة. يمكن وصف عقار إيزوكيت أثناء الحمل من قبل الطبيب المعالج إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أعلى من المخاطر المحتملة على الجنين.
لا توجد حاليا أي بيانات عن إفراز ثنائي نترات إيزوسوربيد حليب الثديوتأثيرها على الطفل . إذا كان من الضروري وصف الدواء أثناء الرضاعة، فمن الضروري حل مسألة التوقف المحتمل الرضاعة الطبيعية.

تفاعل الأدوية

عند استخدامه في وقت واحد مع أدوية من مجموعة حاصرات بيتا وحاصرات قنوات الكالسيوم، وكذلك مع مضادات الاكتئاب الحلقية، ومضادات الذهان، والمسكنات المخدرة، والكحول الإيثيلي، والأدوية ذات التأثير الموسع للأوعية، هناك زيادة في التأثير الخافض لضغط الدم لإيزوسوربيد ثنائي النترات.
مع الاستخدام المتزامن للدواء "Isoket" مع الأدوية التي لها نشاط محاكي الودي، لوحظ انخفاض في التأثير المضاد للذبحة الصدرية.
هو بطلان الاستخدام المتزامن لإيزوسوربيد ثنائي النترات مع مثبطات فوسفودايستراز من النوع 5، بما في ذلك السيلدينافيل.
عند استخدامه في وقت واحد، يزيد الدواء من تركيزات ثنائي هيدروأرغوتامين في البلازما ويعزز تأثيره الدوائي.

مع الاستخدام المتزامن للدواء Izoket مع الكينيدين أو البروكيناميد، قد يتطور الانهيار الانتصابي.
إيزوسوربيد ثنائي النترات يقلل من تأثير مضاد التخثر للهيبارين.
مع الاستخدام المتزامن لإيزوسوربيد ثنائي النترات مع الهيدرالازين في المرضى الذين يعانون من قصور القلب، لوحظ تحسن في النتاج القلبي.
حاصرات M-مضادات الكولين، عندما تستخدم في وقت واحد، تقلل من توسع الأوعية الدموية الناجم عن ثنائي نترات إيزوسوربيد.
تساعد الأدوية من مجموعة المتبرعين بمجموعة الكبريتيد على استعادة الحساسية المنخفضة لثنائي إيزوسوربيد.

جرعة مفرطة

عند تناول جرعات زائدة من الدواء، يتطور المرض لدى المرضى انخفاض ضغط الدم الشرياني (الضغط الانقباضيأقل من 90 ملم زئبق)، شحوب جلد, زيادة التعرقعدم انتظام دقات القلب والصداع والضعف والغثيان والقيء. مع زيادة أخرى في الجرعة، قد يحدث الإغماء، وميتهيموغلوبينية الدم، والسكتة القلبية، والصدمة. الجرعات العالية من الدواء يمكن أن تسبب اضطراب تدفق الدم الدماغي وزيادة الضغط داخل الجمجمة.
لا يوجد ترياق محدد. في حالة ظهور أعراض الجرعة الزائدة، تتم الإشارة إلى وقف تناول الدواء وعلاج الأعراض. يوصى بوضع المريض في وضع أفقي مع رفع الجزء السفلي من الجسم. إذا لزم الأمر، تتم الإشارة إلى غسيل الكلى ونقل الدم. إذا تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني، فقد يتم وصف مضيقات الأوعية، بما في ذلك هيدروكلوريد النوربينفرين، لزيادة ضغط الدم. هو بطلان استخدام الإبينفرين (الأدرينالين) والفينيليفرين (ميساتون) في حالة تناول جرعة زائدة من ثنائي نترات إيزوسوربيد.

يوصف للمرضى الذين يعانون من ميتهيموغلوبينية الدم حمض الاسكوربيك(فيتامين ج) عن طريق الفم أو الوريد بجرعة 1 جرام، الوريدمحلول 1% من أزرق الميثيلين وإعطاء التولويدين الأزرق عن طريق الوريد بجرعة أولية 2-4 مجم/كجم من وزن الجسم (إذا لزم الأمر، يتكرر إعطاء التولويدين الأزرق بعد 60 دقيقة).
في حالة توقف التنفس أو القلب، تتم الإشارة إلى إجراءات الإنعاش الفوري.

الافراج عن النموذج

ركز على تحضير محلول التسريب الذي يحتوي على 0.1٪ من المادة الفعالة، 10 مل في أمبولات زجاجية، 5 أمبولات في عبوات نفطة، عبوتين في عبوات من الورق المقوى.

شروط التخزين

ينصح بحفظ الدواء في مكان جاف بعيدا عن أشعة الشمس المباشرة عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
العمر الافتراضي – 5 سنوات.
وصف الدواء " محلول حقن ايزوكيت"توجد في هذه الصفحة نسخة مبسطة وموسعة التعليمات الرسميةعن طريق التطبيق. قبل شراء الدواء أو استخدامه يجب استشارة الطبيب وقراءة التعليمات المعتمدة من قبل الشركة المصنعة.
يتم توفير المعلومات حول الدواء لأغراض إعلامية فقط ولا ينبغي استخدامها كدليل للتطبيب الذاتي. يمكن للطبيب فقط أن يقرر وصف الدواء، وكذلك تحديد الجرعة وطرق استخدامه.

Isoket هو موسع للأوعية الدموية الطرفية وله تأثير سائد على الأوعية الوريدية. يحفز تكوين أكسيد النيتريك في بطانة الأوعية الدموية، مما يسبب تنشيط إنزيم جوانيلات الحلقي داخل الخلايا، مما يؤدي إلى زيادة الـ cGMP (وسيط توسع الأوعية).

في هذه المقالة سننظر في سبب وصف الأطباء لإيزوكيت، بما في ذلك تعليمات الاستخدام ونظائرها وأسعار هذا الدواء في الصيدليات. تقييمات حقيقيةيمكن قراءة الأشخاص الذين استخدموا رذاذ Isoket بالفعل في التعليقات.

تكوين وشكل الإصدار

رذاذ Isoket هو محلول شفاف عديم اللون برائحة الكحول. 300 جرعة أو 15 مل من هذا المحلول في قنينة زجاجية داكنة مع موزع، واحدة من هذه الزجاجة في عبوة ورقية.

• جرعة واحدة من رذاذ إيزوكيت (42.25 ملغ) تحتوي على 1.25 ملغ من ثنائي نترات إيزوسوربيد. زجاجة واحدة تحتوي على 300 جرعة. مواد إضافية: الإيثانول، ماكروغول 400.

المجموعة السريرية والدوائية: موسع للأوعية الدموية الطرفية. عقار مضاد للذبحة الصدرية.

ما الذي يساعد به رذاذ Izoket؟

وفقا للتعليمات، يتم استخدام Isoket في شكل رذاذ للتخفيف والوقاية من هجمات الذبحة الصدرية، في حالات ما بعد احتشاء عضلة القلب، وكذلك في نوبة قلبية حادةعضلة القلب، بما في ذلك الحالات المعقدة بسبب فشل البطين الأيسر الحاد.

التأثير الدوائي

نشيط المادة الفعالة هذا الدواء– إيزوسوربيد ثنائي النترات، مما يقلل من حاجة عضلات القلب للأكسجين والطاقة، ويقلل من الحمل على عضلة القلب، وتوتر جدران البطينين، وبالتالي تطبيع تدفق الدم التاجي في مناطق عضلة القلب. ينصح باستخدام إيزوكيت لتضييق الأوردة وبعض توسع الشرايين.

تشير تعليمات Isoket إلى أن هذا العلاج يقلل الضغط الانبساطيفي بطينات القلب، ويقلل من ضغط الدم والضغط الذي يلاحظ في الدورة الدموية الرئوية

تعليمات الاستخدام

وفقًا لتعليمات الاستخدام، يجب حمل رذاذ إيزوكيت بشكل عمودي. قبل الاستخدام الأول وفي حالة مرور أكثر من يوم واحد على آخر استخدام، يجب توجيه أول تيار من الرذاذ إلى الهواء. يتم استخدام الرذاذ عن طريق حقنه في تجويف الفم، للقيام بذلك، تحتاج إلى إحضار البخاخ إلى فمك، وتأخذ نفسًا عميقًا، وتحبس أنفاسك (لا يمكن استنشاق الهباء الجوي)، اضغط على جهاز الجرعات. بعد الحقن، يجب عليك إغلاق فمك، والسماح بإحساس طفيف بالحرقة في لسانك، والتنفس من خلال أنفك لمدة 30 ثانية، ثم كرر الإجراء.

نظام الجرعات:

• في حالة احتشاء عضلة القلب الحاد وفشل القلب الحاد، يتم وصف 1-3 حقن تحت مراقبة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب. إذا لم يظهر أي تأثير خلال 5 دقائق، يمكن تكرار الحقن تحت إشراف الطبيب. إذا لم يحدث تحسن خلال 10 دقائق، يمكنك تكرار استخدام إيزوكيت تحت مراقبة ضغط الدم.
• للتخفيف من نوبة الذبحة الصدرية أو قبل الإجهاد الجسدي أو العاطفي الذي يمكن أن يسبب نوبة، يجب حقن الدواء في الفم 1-3 مرات مع فاصل زمني 30 ثانية بين الحقن أثناء حبس أنفاسك. لا يمكن زيادة الجرعة الواحدة (3 حقن) لتخفيف النوبة إلا بناءً على توصية الطبيب.

لا يمكن زيادة الجرعة الواحدة (3 حقن) لتخفيف النوبات إلا من قبل الطبيب.

موانع

يمنع استخدام Isoket وفقا للتعليمات في:

1. وذمة رئوية سامة.
2. مرض القلب التاجي؛
3. الأمراض الرئوية الأولية.
4. اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي.
5. دكاك القلب.
6. التهاب التامور التضيقي.
7. قصور الأوعية الدموية الحاد ( انهيار الأوعية الدموية، صدمة)؛
8. انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (مع ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق وضغط الدم الانبساطي أقل من 60 ملم زئبق) ؛
9. الحالات الحادة المصحوبة بزيادة الضغط داخل الجمجمة، بما في ذلك إصابات الدماغ المؤلمة والسكتة الدماغية النزفية؛
10. صدمة قلبية (إذا كان تصحيح الضغط الانبساطي النهائي للبطين الأيسر غير ممكن باستخدام الأدوية ذات التأثير المؤثر في التقلص العضلي الإيجابي أو النبض المضاد للبالون داخل الأبهر) ؛
11. فرط الحساسية للإيزوسوربيد أو لأي مكون مساعد أو لمركبات النترات.

استخدم بحذر في اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي. دكاك القلب. تضيق التاجي أو الأبهر. ردود الفعل الانتصابية. الأمراض المعقدة بسبب زيادة الضغط داخل الجمجمة. الكلى أو تليف كبدى; في سن الشيخوخة.

آثار جانبية

يمكن أن يؤدي استخدام Isoket إلى إثارة ردود الفعل السلبية التالية:

1. نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم الانتصابي، عدم انتظام دقات القلب، انهيار، إغماء، بطء القلب، زيادة الذبحة الصدرية.
2. الجهاز الهضمي: هجمات الغثيان والقيء وجفاف الفم وحرقان اللسان.
3. الآفات الجلدية: احمرار الجزء العلوي من الجسم، حكة، التهاب الجلد التقشري، طفح جلدي، شرى.
4. المركزية والطرفية الجهاز العصبي: عدم وضوح الرؤية، نعاس، تصلب، انخفاض القدرة على ردود الفعل الحركية والعقلية السريعة (خاصة في بداية العلاج). نادرا – انهيار ونقص تروية الدماغ.

أعراض الجرعة الزائدة: خفقان، صداع، إغماء، دوخة، انهيار، اضطرابات بصرية، تشنجات، ارتفاع الحرارة، احمرار الجلد، نوبات غثيان، قيء، زيادة التعرق، الإسهال، بطء القلب، الشلل، ميتهيموغلوبينية الدم (ضيق التنفس، زرقة)، زيادة الضغط داخل الجمجمة، غيبوبة.

الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل والرضاعة الطبيعية، لا يمكن استخدام إيزوكيت إلا في الحالات التي تتجاوز فيها الفائدة المتوقعة للأم بشكل كبير خطر محتملللجنين أو الطفل.

ولم تكشف الدراسات التجريبية عن أي آثار ضارة على الجنين.

النظير

نظائرها الأكثر شيوعًا لـ Isoket هي Izodinit و Cardiket، Retard.

Isoket - دواء مضاد للذبحة الصدرية، موسع للأوعية الدموية الطرفية - يقلل من الضغط الانبساطي في بطينات القلب، ويقلل من ضغط الدم والضغط الذي لوحظ في الدورة الدموية الرئوية.

المادة الفعالة في إيزوكيت هي إيزوسوربيد ثنائي النترات. يتوفر Isoket على شكل مركز لتحضير محلول التسريب ورذاذ الجرعة المقننة.

جرعة واحدة (ضغطة واحدة على البخاخة) تطلق 0.05 مل من المحلول الذي يحتوي على 1.25 ملغ من ثنائي نترات الإيزوسوربيد؛
تحتوي زجاجة واحدة من محلول 12.7 جم (15 مل) على 375 مجم من ثنائي نترات الإيزوسوربيد.

Isoket متوفر أيضًا على شكل حقن - محلول للتسريب بنسبة 0.1٪. 1 مل من الدواء يحتوي على 1 ملغ من ثنائي نترات إيزوسوربيد.

أظهر المركب النشط لهذا الدواء لعلاج الذبحة الصدرية خصائص توسع الأوعية الدموية وتوسعها. يحفز ثنائي نترات إيزوسوربيد تكوين أكسيد النيتريك في الجسم ويقلل من حاجة عضلة القلب إلى الأكسجين والطاقة، وبالتالي يقلل الحمل على عضلة القلب.

مؤشرات لاستخدام إيزوكيت

• تخفيف هجمات الذبحة الصدرية.
• الوقاية من هجمات الذبحة الصدرية.
• احتشاء عضلة القلب الحاد (بما في ذلك تعقيده بسبب فشل البطين الأيسر الحاد) ؛
• الحالة بعد احتشاء عضلة القلب.

تعليمات لاستخدام Izoket، الجرعة

بالحقن (عن طريق الوريد). بالتنقيط الوريدي، 0.1 ملغم/مل بمعدل أولي 3-4 قطرات/دقيقة أو 0.2 ملغم/مل بمعدل 1-2 قطرات/دقيقة. يتم إعطاء المحلول بالتسريب في الوريد من خلال أنظمة التسريب الأوتوماتيكية. يجب أن يتم ذلك فقط في المستشفى تحت مراقبة دقيقة لمؤشرات القلب والأوعية الدموية. لتحضير محلول بتركيز 100 ميكروغرام/مل (0.01%)، من الضروري تخفيف 50 مل من محلول 0.1% (أي 5 أمبولات سعة كل منها 10 مل) إلى 500 مل.

عن طريق الفم (تحت اللسان). الجرعة المفردة القصوى هي 5-10 ملغ، ويعتمد تكرار تناول الدواء على استجابة المريض للعلاج وعلى المؤشرات.

عند علاج ومنع الذبحة الصدرية، يتم وصف 1-3 جرعات من الدواء في أغلب الأحيان (يجب أن يكون الفاصل الزمني بينهما حوالي 30 ثانية). يمكن استخدام جرعة واحدة فقط من إيزوكيت في كل حقنة. يتم رش الرذاذ في الفم فقط، ويمنع استنشاقه عن طريق الأنف.

في حالة احتشاء عضلة القلب الحاد أو الأزمة القلبية، يبدأ تناول Isoket أيضًا بحقن واحدة إلى ثلاث حقن، مع مراقبة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب باستمرار. إذا لم تتحسن حالة المريض بعد خمس دقائق، فقد يصف الطبيب حقنة ثانية.

ميزات التطبيق

قد يقلل الدواء من معدل التفاعل، لذلك يجب الامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج. ويحدث هذا التأثير عند شرب السوائل التي تحتوي على الإيثانول - مشروبات كحوليةأي حصن.

أيضًا هذا التأثيريزداد في بداية العلاج مع زيادة الجرعات وتغيير الأدوية.

يجب تجنب الانسحاب المفاجئ للدواء، ويجب إيقاف الدواء تدريجياً.

الآثار الجانبية وموانع Isoket

الآثار الجانبية المحتملة:

• القيء والحرقان والغثيان وجفاف الفم.
• انخفاض ضغط الدم (بما في ذلك الانتصابي) ، مصحوبًا بزيادة في معدل ضربات القلب.
• انخفاض في ضغط الدم، مما يؤدي إلى الخمول والضعف والدوخة والمشي المذهل.
• نادرًا ما يحدث بطء القلب والإغماء.
• اضطرابات في أنماط النوم، زيادة التعب، تثبيط ردود أفعال الجسم، عدم وضوح الرؤية، نقص تروية الدماغ.
• في بداية العلاج يحدث صداع ويختفي بسرعة كبيرة.
• التهاب الجلد، الطفح الجلدي، الحكة، الشرى.
• الشعور بالحرارة واحمرار الجزء العلوي من الجسم والوجه بالكامل.

جرعة زائدة من إيزوكيت

أعراض الجرعة الزائدة من إيزوكيت:

• التشنجات،
• صداع،
• صداع نصفي،
• دوخة،
• ارتفاع الحرارة،
• الغثيان مع القيء ،
• الإغماء وفقدان الوعي ،
• ينهار،
• مشاكل في أجهزة الرؤية، انخفاض وضوح إدراك الصورة، التشويش،
• إسهال،
• بطء القلب،
• غيبوبة،
• زيادة الضغط داخل الجمجمة وبعض الآخرين.

علاج الأعراض:

في حالة ميتهيموغلوبينية الدم، من الضروري إعطاء 1% ميثيلين أزرق بشكل عاجل عن طريق الوريد (الجرعة: 1-2 ملغم/كغم).

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد، يُمنع استخدام الفينيلفرين الوريدي (ميزاتون) والإيبينفرين (الأدرينالين) والمركبات ذات الصلة.

موانع الاستعمال:

• قصور الأوعية الدموية الحاد (انهيار الأوعية الدموية)؛
• انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم). الزئبق(زئبق)، وضغط الدم الانبساطي أقل من 60 ملم زئبق)؛
• صدمة قلبية؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية، يجب استخدام إيزوسوربيد ثنائي النترات بحذر شديد وفقط حسب توجيهات الطبيب.

نظائرها من Isoket، قائمة

نظائرها من Isoket هي:

1. "إيزاكاردين"
2. "دينيسورب"
3. "إيسودينيت"
4. "رذاذ إيزو ميك"
5. "إيروسونيت"
6. "رذاذ ايزو ماك"
7. "إيزولونج"
8. "كارديكيت"
9. "النيتروسوربيد"
10. "رذاذ إيزاكاردين".

هام - تعليمات استخدام Izoket والسعر والمراجعات لا تنطبق على نظائرها ولا يمكن استخدامها كدليل لاستخدام الأدوية ذات التركيبة أو التأثير المماثل. جميع الوصفات العلاجية يجب أن تتم من قبل الطبيب. عند استبدال Isoket بنظير، من المهم استشارة أخصائي، قد تحتاج إلى تغيير مسار العلاج والجرعات وما إلى ذلك.

ينصح الأطباء في كثير من الأحيان الأشخاص الذين يعانون من الذبحة الصدرية بحمل رذاذ إيزوكيت معهم. والسبب في ذلك هو ملاءمته وسرعة مفعوله، لأنه، على عكس الأجهزة اللوحية، يبدأ على الفور تقريبًا في "العمل" في الجسم. يمكن لـ Isoket أيضًا أن ينقذك أثناء نوبة قلبية. ومع ذلك، يجب أن تتذكر أن هذا الدواء يباع في الصيدليات فقط بوصفة طبية. وبشكل عام فإن العلاج الذاتي لأمراض القلب أمر غير مقبول.

للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية، وكذلك أولئك الذين عانوا من احتشاء عضلة القلب، قد يصف الطبيب دواء مثل رذاذ إيزوكيت. يوصف أيضًا للوقاية من نوبات الذبحة الصدرية.

لماذا تم اختيار هذا العلاج بالذات؟ ما هي إيجابياته وسلبياته"؟ في أي الحالات يكون بطلان إيزوكيت؟

إجابات على هذه الأسئلة وما شابهها، بالإضافة إلى مراجعات من أولئك الذين جربوا الإجراء بالفعل من هذا الدواءحاولنا تجميعها معًا.

تعليمات الاستخدام

تكوين وشكل الإصدار

يتم إنتاج "Isoket" في أشكال مختلفة. وهي: الهباء الجوي، والأقراص، والكبسولات، والتركيز لصنع المحلول والرذاذ. القاسم المشترك بينهم هو إيزوسوربيد ثنائي النترات، وهو العنصر النشط الرئيسي.

تركيزه يختلف في كل من تركيبات الدواء. لذلك، تحتوي زجاجة رذاذ واحدة (15 مل) على 300 جرعة من الدواء، 1.25 ملجم من إيزوسوربيد ثنائي النترات لكل جرعة. تشمل السواغات الموجودة في رذاذ Izoket ما يلي: الإيثانولوماكروجول 400.

يتم تضمين الرذاذ، الذي يتم إنتاجه على شكل محلول شفاف عديم اللون برائحة كحولية، في مجموعة أدوية القلب والأوعية الدموية وهو موسع للأوعية الدموية الطرفية، أي دواء يوسع الأوعية الصغيرة، ويعمل مباشرة على عضلاتها الملساء.

قواعد التطبيق

"إيسوكيت" هو دواء يُعطى تحت اللسان أو "تحت اللسان". يتم رشه في تجويف الفم، حيث يتم رش المحلول على شكل جزيئات مجهرية ويتم امتصاصه بسهولة من خلال الغشاء المخاطي، ويدخل بسرعة إلى مجرى الدم.

يوصف هذا الدواء فقط للمرضى البالغين - على الأقل 18 عامًا. واعتمادا على الغرض من تناول الدواء، تختلف طرق استخدامه قليلا.

لذلك، لوقف هجوم الذبحة الصدرية، هناك حاجة إلى حقنة واحدة إلى ثلاث حقن على فترات 30 ثانية. يوصى أيضًا باستخدام نفس الجرعة تحسبًا لضغوط جسدية أو عاطفية قوية - وذلك لمنع نوبة الذبحة الصدرية. من المهم أن تتذكر أن زيادة عدد الحقن دون استشارة الطبيب أمر غير مقبول!

يحتوي الرذاذ على العديد من نظائرها التي يمكن للطبيب المعالج أن يصفها لمريضه إذا كانت هناك حاجة لاستبدال الدواء.

منها: “رذاذ إيزو ميك”، “إيروسونيت”، “دينيسورب”، “رذاذ إيزو ماك”، “إيزولونج”، “

مُجَمَّع

المادة الفعالة:إيزوسوربيد ثنائي النترات؛

1 مل 1.0 ملغ إيزوسوربيد ثنائي النترات؛

سواغ:كلوريد الصوديوم، ماء للحقن، محلول هيدروكسيد الصوديوم 2M، محلول حمض الهيدروكلوريك 1M.

شكل جرعات"نوع = "مربع الاختيار">

شكل جرعات

حل للتسريب.

أساسي الخصائص الفيزيائية والكيميائية: سائل شفاف عديم اللون.

المجموعة الدوائية"نوع = "مربع الاختيار">

المجموعة الدوائية

الأدوية التي تؤثر على نظام القلب والأوعية الدموية. وسائل القلب. موسعات الأوعية المستخدمة في أمراض القلب. النترات العضوية. رمز ATX C01D A08.

الخصائص الدوائية"نوع = "مربع الاختيار">

الخصائص الدوائية

الدوائية .

إيزوسوربيد ثنائي النترات له تأثير مريح على العضلات الملساء الوعائية، مما يسبب توسع الأوعية. وهذا ينطبق على كل من الأوردة والشرايين الطرفية. هذا التأثير يعزز ترسب الدم في الأوردة ويقلل من حجم العودة الوريدية إلى القلب. وبالتالي، يتم تقليل الضغط والحجم الانبساطي البطيني (التحميل المسبق). التأثير على الشرايين، ومع المزيد جرعات عاليةآه - على الشرايين، ويقلل من النظامية المقاومة الوعائية(التحميل اللاحق). وهذا بدوره يقلل من عمل القلب. التأثير على كل من التحميل المسبق والتحميل اللاحق يقلل من حاجة القلب إلى الأكسجين. بالإضافة إلى ذلك، يؤدي إيزوسوربيد ثنائي النترات إلى إعادة توزيع تدفق الدم إلى الأجزاء تحت الشغاف من القلب إذا تم إعاقة الدورة الدموية التاجية جزئيًا بسبب آفات تصلب الشرايين. يمكن تفسير هذا التأثير عن طريق التوسع الانتقائي للأوعية التاجية الكبيرة. اتساع الشرايين الجانبيةالناجم عن النترات قد يحسن نضح عضلة القلب بعد التضيق. تعمل النترات على توسيع التجويف في موقع التضيق اللامركزي، لأنها تميل إلى مقاومة عوامل الانقباض المحتملة التي تؤثر على العضلات الملساء المحفوظة جزئيًا للأوعية التاجية في موقع التضيق. بالإضافة إلى ذلك، النترات تضعف تشنج الشريان التاجي.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني، تعمل النترات على تحسين ديناميكا الدم أثناء الراحة وأثناء ممارسة الرياضة. يتضمن هذا التأثير المفيد عدة آليات، لا سيما تحسين قلس الصمامات (بسبب انخفاض توسع البطين) وتقليل استهلاك الأكسجين في عضلة القلب. عن طريق تقليل الطلب على الأكسجين وزيادة إمدادات الأكسجين، يتم تقليل مساحة تلف عضلة القلب. وبالتالي، قد يكون ثنائي نترات إيزوسوربيد مفيدًا للمرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب.

وتشمل التأثيرات على أجهزة الأعضاء الأخرى استرخاء عضلات الشعب الهوائية، وعضلات الجهاز الهضمي، والعضلات الصفراوية والمسالك البولية. هناك تقارير عن تأثير مريح على العضلات الملساء في الرحم.

آلية العمل.

مثل جميع النترات العضوية، يعمل إيزوسوربيد ثنائي النترات كمانح لأكسيد النيتريك (NO). لا يسبب NO استرخاء العضلات الملساء الوعائية من خلال تحفيز إنزيم guanylyl cyclase وزيادة لاحقة في تركيزات guanosine monophosphate داخل الخلايا (cGMP). وبالتالي يتم تحفيز بروتين كيناز المعتمد على cGMP، مما يؤدي إلى تغيرات في فسفرة البروتينات المختلفة في خلايا العضلات الملساء. يؤدي هذا في النهاية إلى إزالة الفسفرة من سلسلة ضوء الميوسين وانخفاض الانقباض.

الدوائية.

يصل عمر النصف بعد تسريب إيزوسوربيد ثنائي النترات إلى 10 دقائق. يتم استقلاب إيزوسوربيد ثنائي النترات إلى إيزوسوربيد-2-أحادي نترات وإيزوسوربيد-5-أحادي نترات، والتي لها عمر نصف يتراوح بين 1.5-2 ساعة و4-6 ساعات. كلا المستقلبين نشطان دوائيا.

تم تحديد التوافر الحيوي لمحلول إيزوسوربيد ثنائي النترات بنسبة 100%، كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية المستخدمة فيه.

دواعي الإستعمال

• علاج أعراض الذبحة الصدرية غير المستقرة بالإضافة إلى العلاج القياسي، والعلاج طويل الأمد للذبحة الصدرية الوعائية التشنجية (ذبحة برينزميتال)؛
• قصور القلب الحاد في البطين الأيسر لأسباب مختلفة (ضعف عضلة القلب مع ضعف وظيفة البطين الأيسر) ؛
• فشل قلبي حاد.

موانع

• فرط الحساسية لإيزوسوربيد ثنائي النترات أو مركبات النترات الأخرى أو المكونات الأخرى للدواء
• فشل الدورة الدموية الحاد (صدمة، انهيار)
• صدمة قلبية(باستثناء الحالات التي يتم فيها الحفاظ على الضغط الانبساطي النهائي للبطين الأيسر عند مستوى كافٍ بسبب التدابير المناسبة)
• اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي.
• التهاب التامور التضيقي.
• دكاك القلب.
• انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق)
• نقص حجم الدم الشديد.
• فقر الدم الشديد
• لا ينبغي أن يستخدم الدواء أثناء العلاج بمثبطات فوسفودايستراز -5 (على سبيل المثال، السيلدينافيل، علاج الحالة، تادالافيل). راجع قسمي "ميزات التطبيق" و"التفاعل مع الآخرين". الأدوية»;
• أثناء العلاج بالنترات، من المستحيل استخدام محفز cyclase guanylate القابل للذوبان - riociguat (انظر القسم "");
• السكتة الدماغية النزفية
• إصابة بالرأس؛
• الأمراض المصحوبة بزيادة الضغط داخل الجمجمة (ومع ذلك، حتى الآن لم تتم ملاحظة زيادة إضافية في الضغط داخل الجمجمة إلا بعد تناول جرعات عالية من ثلاثي نترات الجليسريل)
• تضيق الأبهر و/أو التاجي.
• الزرق؛
• انخفاض حرارة الجسم.

التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات

عند استخدامه في وقت واحد مع أدوية أخرى تخفض ضغط الدم، مثل موسعات الأوعية الدموية، والأدوية الخافضة للضغط (حاصرات بيتا، مدرات البول، حاصرات قنوات الكالسيوم، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين)، مع مضادات الذهان أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والإيثانول، قد يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم للدواء. مثبطات إيس، الفينوثيازينات، النترات / النتريت الأخرى، الكينيدين، البروكيناميد، مثبطات MAO، المسكنات المخدرة - تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم لإيزوسوربيد ثنائي النترات، وربما تطوير الانهيار الانتصابي.

يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم للدواء من خلال الاستخدام المتزامن مع مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز (على سبيل المثال، السيلدينافيل، علاج الحالة، تادالافيل) (انظر قسم “موانع الاستعمال” و “خصائص الاستخدام”). وهذا قد يؤدي إلى تهدد الحياةمضاعفات القلب والأوعية الدموية. يجب على المرضى الذين يتلقون علاج إيزوسوربيد ثنائي النترات ألا يستخدموا مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز (على سبيل المثال، السيلدينافيل، علاج الحالة، تادالافيل).

يُمنع استخدام Isoket ® مع riociguat، وهو منشط جوانيلات محلقة قابل للذوبان (انظر "موانع الاستعمال")، لأن الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية يمكن أن يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني.

يجب على المرضى الذين تم علاجهم مؤخرًا بمثبطات إنزيم الفوسفوديستراز (على سبيل المثال، السيلدينافيل، علاج الحالة، تادالافيل) ألا يستخدموا إيزوسوربيد ثنائي النترات لعلاج الحالات الحادة.

هناك تقارير تشير إلى زيادة في تركيز ثنائي هيدروأرغوتامين في الدم وزيادة تأثيره مع الإدارة المتزامنةمع الدواء.

سابروبتيرين (رباعي هيدروبيوبترين، BH 4) هو عامل مساعد في إنزيم أكسيد النيتريك. يتم استخدام المستحضرات المحتوية على السابروبيترين بحذر في وقت واحد مع أي موسعات للأوعية الدموية، والتي ترتبط آلية عملها أيضًا بالتأثير على استقلاب أكسيد النيتريك أو التي تعد أيضًا مانحة كلاسيكية لأكسيد النيتريك (بما في ذلك النتروجليسرين (GTN)، إيزوسوربيد ثنائي النترات (ISDN) ) ، إيزوسوربيد أحادي النترات وغيرها).

تضعف تأثيرات النورإبينفرين والأسيتيل كولين والهستامين عند استخدامها مع النترات، حيث يمكن أن يكون إيزوسوربيد ثنائي النترات بمثابة خصم فسيولوجي لها.

ميزات التطبيق

يجب وصف الدواء بحذر شديد واستخدامه تحت إشراف مستمر عندما:

• انخفاض ضغط الامتلاء، وخاصة في احتشاء عضلة القلب الحاد، وخلل في البطين الأيسر (فشل البطين الأيسر). تجنب خفض ضغط الدم الانقباضي إلى أقل من 90 ملم زئبق. الخامس.؛
• ضعف الانتصابي
• سوء التغذية؛
• قصور الغدة الدرقية؛
• التغيرات المرتبطة بالعمروظائف الكبد والكلى والقلب، الأمراض المصاحبةوفي حالة تناول أدوية أخرى من قبل المرضى في سن الطيران؛
• نقص الأكسجة وخلل التهوية والتروية المرتبط بأمراض الرئة أو أمراض القلب التاجية.

لتسريب الأدوية، يمكن استخدام أنظمة مصنوعة من البولي إيثيلين أو البولي بروبيلين أو البولي تترافلوروإيثيلين. لقد ثبت أن أنظمة التسريب المصنوعة من كلوريد البوليفينيل أو البولي يوريثان تؤدي إلى فقدان المادة الفعالة من خلال الامتزاز. إذا كان استخدامها ضروريا، يجب تعديل جرعة الدواء.

نظرًا لأن الدواء عبارة عن محلول مفرط التشبع من ثنائي نترات إيزوسوربيد، فقد يتم في بعض الأحيان ملاحظة راسب بلوري عند استخدام الدواء غير المخفف. في حالة وجود بلورات، فمن الأفضل عدم استخدام المحلول الظروف العاديةفعاليته لا تتغير.

تم وصف تطور التحمل (انخفاض الفعالية)، وكذلك التسامح المتبادل مع أدوية أخرى من فئة النترات (انخفاض التأثير في حالة العلاج المسبق بأدوية أخرى مرتبطة بالنترات). لمنع تقليل أو فقدان التأثير، تجنب الاستخدام على المدى الطويلالمخدرات بجرعات عالية.

يجب إبلاغ المرضى الذين يتلقون علاجًا وقائيًا باستخدام إيزوسوربيد ثنائي النترات بأنه يُحظر عليهم استخدام الأدوية التي تحتوي على مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز (على سبيل المثال، السيلدينافيل، تادالافيل، علاج الحالة). لا ينبغي إيقاف العلاج بإيزوسوربيد ثنائي النترات عند تناول الأدوية التي تحتوي على مثبطات فوسفودايستراز (على سبيل المثال، سيلدينافيل، تادالافيل، علاج الحالة)، لأن ذلك قد يزيد من خطر حدوث نوبة ذبحة صدرية (انظر أقسام "موانع الاستعمال" و"التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من الأدوية"). التفاعلات » ).

لا ينبغي استخدام العلاج الحاد بإيزوسوربيد ثنائي النترات في المرضى الذين تناولوا مؤخرًا مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز (على سبيل المثال، السيلدينافيل، تادالافيل، علاج الحالة).

يجب تحذير المرضى الذين يتناولون إيزوسوربيد ثنائي النترات كعلاج طارئ من مخاطر استخدام الأدوية التي تحتوي على مثبطات إنزيم الفوسفوديستراز (على سبيل المثال، سيلدينافيل، تادالافيل، علاج الحالة) (انظر أقسام "موانع الاستعمال"). » و « التفاعل مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات » ).

يجب تحذير المرضى من أن التأثير المضاد للذبحة الصدرية لإيزوسوربيد ثنائي النترات يرتبط ارتباطًا وثيقًا بنظام الجرعات الخاص به وبالتالي يجب اتباع جدول الجرعات المقترح بعناية. لمنع انخفاض ضغط الدم الشرياني والصداع "النترات"، يجب أن يبدأ العلاج الحد الأدنى من الجرعة. العلاج بالدواء قد يسبب تطور ردود الفعل الانتصابية، والتي تحدث في كثير من الأحيان مع الاستخدام المتزامن للكحول أو موسعات الأوعية الدموية. المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات قد يصابون بانحلال الدم الحاد (favisma) عند استخدام إيزوسوربيد ثنائي النترات. قد يتداخل تناول إيزوسوربيد ثنائي النترات مع تحديدات الكولسترول اللونية. يجب إيقاف الدواء مع تخفيض الجرعة تدريجيا.

يحتوي Isoket ® على 0.15 مليمول (3.54 مجم) من الصوديوم لكل 1 مل، لذلك يجب على المرضى الذين يستخدمون إيزوسوربيد ثنائي النترات مراقبة محتوى الصوديوم في نظامهم الغذائي.

يجب استبدال أنبوب التسريب في أي وقت يتم فيه استبدال إبرة التروية.

استخدم أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

بطلان.

خصوبة

لا توجد بيانات حول تأثير إيزوكيت ® على الخصوبة لدى الإنسان.

القدرة على التأثير على معدل رد الفعل عند قيادة المركبات أو الآليات الأخرى.

أثناء العلاج لا ينصح بإدارته مركباتوالانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة، لأنه حتى لو تم استخدامه وفقًا للتوصيات، فإن إيزوسوربيد ثنائي النترات يقلل من القدرة على التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية. يتم تعزيز هذا التأثير بالكحول.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يتم استخدام الدواء عن طريق الوريد في العناية المركزة للبالغين حصريًا في المستشفى!يتم تحديد الجرعة بشكل فردي، مع الأخذ في الاعتبار الصورة السريرية وحالة المريض، مع المراقبة المستمرة للمعلمات السريرية وديناميكية الدورة الدموية.

عن طريق الوريد إدارة بالتنقيط . يبدأ العلاج بجرعة 1-2 ملغ/ساعة، ثم يتم زيادتها تدريجياً إلى الجرعة المطلوبة لضمان التأثير العلاجي الأمثل. الجرعة القصوى عادة لا تتجاوز 8-10 ملغ/ساعة، ولكن في المرضى الذين يعانون من قصور القلب يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ/ساعة، وفي الحالات الفردية إلى 50 ملغ/ساعة. للمرضى الذين تلقوا العلاج من قبل مركبات العضويةقد تتطلب النترات، مثل إيزوسوربيد ثنائي النترات أو إيزوسوربيد-5-أحادي النترات، جرعات أعلى من الدواء لتحقيق التأثير الديناميكي المطلوب.

المرضى المسنين.

لا توجد بيانات حول الحاجة إلى تعديل الجرعة لدى المرضى المسنين.

عدد الأطفال.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية إيزوسوربيد ثنائي النترات لدى الأطفال في هذا الوقت.

طريقة التطبيق .

يتم إعطاء محلول 0.1٪ من الدواء:

• مخفف مسبقًاكالتسريب المستمر باستخدام أنظمة التسريب الأوتوماتيكية؛
• الخامس غير مخففالنموذج باستخدام مضخة حقنة في المستشفى مع مراقبة مستمرة لمؤشرات نظام القلب والأوعية الدموية. اعتمادًا على المرض وشدته، بالإضافة إلى الفحص المعتاد (الأعراض، وضغط الدم، ومعدل ضربات القلب، وإدرار البول)، يتم استخدام الطرق الغازية لتحديد ديناميكا الدم.

اعتمادًا على الصورة السريرية وديناميكيات الدم ومؤشرات تخطيط القلب، يمكن مواصلة العلاج لمدة تصل إلى 3 أيام أو أكثر.

يجب فتح الأمبولات تحت ظروف معقمة مباشرة قبل الاستخدام. يجب استخدام المحلول المخفف على الفور.

• تطبيق المحاليل المخففة

تحضير المحاليل بتركيزات مختلفة.

100 ميكروغرام/مل (0.01%): 50 مل من الدواء (5 أمبولات من أحد المحاليل الجاهزة للاستعمال.

200 ميكروغرام / مل (0.02٪) 100 مل من الدواء (10 أمبولات سعة كل منها 10 مل) تصل إلى حجم 500 مل مع أحد المحاليل الجاهزة للاستخدام الموضحة أدناه.

حلول التخفيف : محلول ملحي، محلول جلوكوز 5-30%، محلول رينجر، محاليل تحتوي على الألبومين.

جدول جرعات المحاليل المخففة (1 مل من المحلول يعادل 20 قطرة):

100 ميكروجرام/مل 50 مل من الدواء (5 أمبولات لكل منهما). 10 مل) ليصل إلى حجم 500 مل		الجرعة الموصوفة	200 ميكروجرام/مل 100 مل من الدواء (10 أمبولات لكل 100 مل). 10 مل) ليصل إلى حجم 500 مل
معدل التسريب			معدل التسريب
	قطرات / دقيقة			قطرات / دقيقة

• استخدام المحاليل غير المخففة

يمكن إعطاء الدواء مخففًا باستخدام جهاز الترشيح، حيث يحتوي 1 مل من الدواء على 1 ملغ من ثنائي نترات إيزوسوربيد.

أطفال.لم تتم دراسة سلامة وفعالية إيزوسوربيد ثنائي النترات لدى الأطفال (أقل من 18 عامًا).

جرعة مفرطة

الخبرة المكتسبة من البحوث الحيوانية

ولوحظت نسبة فتك كبيرة (LD50) في الفئران بعد جرعة واحدة قدرها 33.4 ملغم/كغم.

تجربة الدواء في البشر

أعراض:

• ينخفض ​​ضغط الدم إلى ضغط الدم الانقباضي ≥90 مم زئبق. فن.
• شحوب.
• زيادة التعرق.
• ضعف امتلاء النبض.
• عدم انتظام دقات القلب.
• صداع.
• دوخة.
• الدوخة المرتبطة بالتغيرات في وضع الجسم (الوضعي).
• ضعف.
• غثيان.
• القيء.
• إسهال.
• ميتهيموغلوبينية الدم. وقد لوحظت حالات ميتهيموغلوبينية الدم في المرضى الذين يتناولون النترات العضوية الأخرى. أثناء التحول الحيوي لأحادي نترات إيزوسوربيد، يتم إطلاق أيونات النتريت، والتي يمكن أن تحفز ميتهيموغلوبينية الدم وزرقة، يليها تسرع التنفس والقلق وفقدان الوعي والسكتة القلبية. لا يمكن استبعاد احتمال حدوث هذا التفاعل الضار بعد تناول جرعة زائدة من ثنائي نترات إيزوسوربيد.
• الجرعات المفرطة قد تسبب زيادة الضغط داخل الجمجمة، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى أعراض دماغية.

علاج:

• التوقف عن استخدام الدواء.

التدابير العامة في حالة انخفاض ضغط الدم الناجم عن النترات.

• تزويد المريض بوضعية أفقية بحيث تكون ساقيه أعلى من مستوى الرأس؛
• ضمان إمدادات الأوكسجين.
• زيادة حجم البلازما المنتشرة (إعطاء السوائل عن طريق الوريد)
• القيام محددة العلاج المضاد للصدمات(يجب أن يكون المريض في وحدة العناية المركزة!).

أحداث خاصة.

• يرقي ضغط الدمإذا كانت منخفضة جدًا؛
• بالإضافة إلى ذلك، استخدم مضيقات الأوعية إذا لم تكن هناك استجابة كافية للعلاج بالسوائل.
• علاج ميتهيموغلوبينية الدم:
• العلاج التأهيليمع فيتامين C، الميثيلين الأزرق أو التولويدين الأزرق؛
• استخدام الأكسجين (إذا لزم الأمر)؛
• تهوية صناعيةرئتين؛
• غسيل الكلى (إذا لزم الأمر).

تدابير الإنعاش.

إذا ظهرت علامات توقف التنفس أو الدورة الدموية، يتم اتخاذ تدابير الإنعاش على الفور.

ردود الفعل السلبية"نوع = "مربع الاختيار">

ردود الفعل السلبية

يتم تحديد تكرار الآثار الجانبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥ 1/10)، في كثير من الأحيان (≥ 1/100،<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено с использованием доступных данных).

قد تحدث الآثار الجانبية التالية عند استخدام إيزوسوربيد ثنائي النترات.

من الجهاز العصبي.

شائعة جداً: صداع ("صداع النترات")؛

في كثير من الأحيان الدوخة والنعاس

غير معروف: نزيف في الغدة النخامية لدى المرضى الذين يعانون من ورم في الغدة النخامية غير مشخص.

من جانب القلب.

في كثير من الأحيان عدم انتظام دقات القلب

غير شائعة: زيادة أعراض الذبحة الصدرية.

غير معروف: وذمة محيطية (عادة في المرضى الذين يعانون من فشل البطين الأيسر).

من جانب الأوعية الدموية.

في كثير من الأحيان انخفاض ضغط الدم الانتصابي

انهيار الأوعية الدموية بشكل غير متكرر (في بعض الأحيان قد يكون مصحوبًا في وقت واحد باضطراب نظم ضربات القلب والإغماء)

غير معروف: انخفاض ضغط الدم.

من الجهاز الهضمي.

غير شائعة: غثيان، قيء.

نادرا جدا حرقة المعدة.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد.

غير شائعة: تفاعلات حساسية جلدية (مثل الطفح الجلدي)، احمرار الوجه قصير المدى (الهبات الساخنة).

نادرا جدا وذمة كوينك، متلازمة ستيفنز جونسون

غير معروف: التهاب الجلد التقشري، والحكة.

الاضطرابات العامة واضطرابات موقع الاستخدام.

في كثير من الأحيان الوهن.

قد تحدث آثار جانبية تتعلق بالدم، بما في ذلك ميتهيموغلوبينية الدم. هناك حالة من فقر الدم الانحلالي الناجم عن إيزوسوربيد ثنائي النترات لدى مريض يعاني من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات المصاحب.

إذا تم الكشف عن العلامات الأولى لفرط الحساسية، يتم إيقاف إدارة الدواء.

تم الإبلاغ عن أن النترات العضوية لها تفاعل حاد في انخفاض ضغط الدم، بما في ذلك الغثيان والقيء والأرق والشحوب والتعرق الزائد.

أثناء العلاج بإيزوسوربيد ثنائي النترات، قد يحدث نقص الأكسجة في الدم مؤقتًا بسبب إعادة التوزيع النسبي لتدفق الدم في المناطق السنخية ناقصة التهوية. وهذا يمكن أن يؤدي إلى نقص الأكسجة في عضلة القلب، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي.

تم وصف حالات تطور تحمل إيزوسوربيد ثنائي النترات، وكذلك التحمل المتبادل للنترات الأخرى. الاستخدام طويل الأمد لجرعات عالية و/أو تقصير الفاصل الزمني بين الجرعات قد يؤدي إلى انخفاض أو حتى فقدان التأثير العلاجي للدواء.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بهاشروط التخزين

تخزينها في العبوة الأصلية. لا يتطلب شروط تخزين خاصة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

ظروف التخزين بعد التخفيف.إذا لم يتم استخدام المنتج على الفور، يمكن تخزينه لمدة 24 ساعة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.

عدم توافق

المواد المصنوعة من البولي إيثيلين (PE)، أو البولي بروبيلين (PP) أو البولي تترافلوروإيثيلين (PTFE) مناسبة لاستخدام الدواء. عندما يتم استخدام مواد البولي فينيل كلورايد (PVC) أو البولي يوريثين (PU) لتصنيع أنظمة التسريب، فقد ثبت أن فقدان المادة الفعالة بسبب امتصاص المواد أمر ممكن. عند استخدام هذه المواد (PVC، PU)، يجب مراقبة استجابة المريض للدواء وتعديل الجرعة إذا لزم الأمر.

يحتوي المحلول على الإيثانول والبروبيلين جليكول وأيونات البوتاسيوم.

لا ينبغي خلط الدواء مع أدوية أخرى، باستثناء تلك الموصى بها على وجه التحديد.

طَرد

10 مل لكل أمبولة رقم 10 في علبة كرتون.