نام لاتین: Noliprel A forte

کد ATX: C09BA04

ماده شیمیایی فعال:پریندوپریل آرژنین + اینداپامید

سازنده: Servier Industry Laboratories (فرانسه)، Serdix، LLC (روسیه)

به روز رسانی توضیحات و عکس: 27.11.2018

Noliprel A forte یک داروی ضد فشار خون ترکیبی است که شامل یک مهارکننده آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE) و یک دیورتیک است.

فرم انتشار و ترکیب

این دارو به شکل قرص های روکش دار موجود است: مستطیلی، سفید(در بطری های پلی پروپیلن با تلگراف: 14 یا 29 عدد، در یک جعبه مقوایی با دستکاری مشهود 1 بطری؛ 30 عدد، در یک جعبه مقوایی با مشهود 1 یا 3 بطری؛ در بسته بندی های بیمارستانی - 30 بطری در هر پالت مقوایی ، در جعبه های مقوایی 1 پالت و دستورالعمل استفاده از Noliprel A forte).

1 قرص حاوی:

• مواد فعال: پریندوپریل آرژنین - 5 میلی گرم (معادل 3.395 میلی گرم پریندوپریل)، اینداپامید - 1.25 میلی گرم.
• اجزای کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب، مالتودکسترین، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A)، استئارات منیزیم.
• ترکیب پوسته فیلم: پیش مخلوط برای پوسته فیلم سفید SEPIFILM 37781 RBC [هیپروملوز، ماکروگل 6000، گلیسرول، دی اکسید تیتانیوم (E171)، استئارات منیزیم]، ماکروگل 6000.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Noliprel A forte یک داروی ضد فشار خون است که اثر آن به دلیل خواص ضد فشار خون پریندوپریل و اینداپامید است که با ترکیب آنها تقویت می شود.

پریندوپریل یک مهارکننده ACE است که مسئول تبدیل آنژیوتانسین I به منقبض کننده عروق آنژیوتانسین II است. علاوه بر این، ACE (یا کینیناز II) برادی کینین را به یک هپتاپپتید غیر فعال تبدیل می کند. برادی کینین اثر گشادکننده عروق در بدن دارد. در نتیجه مهار ACE، ترشح آلدوسترون کاهش می یابد، یک فرآیند بازخورد منفی راه اندازی می شود که باعث افزایش فعالیت رنین در پلاسمای خون می شود. به دلیل کاهش پیش بار و پس بار، عملکرد میوکارد عادی می شود. استفاده طولانی مدت از پریندوپریل به کاهش کلی کمک می کند مقاومت محیطیعروق خونی (OPSS)، که عمدتاً به دلیل تأثیر آن بر عروق در عضلات و کلیه ها ایجاد می شود. اثرات بدون احتباس یون های سدیم و مایع یا ایجاد تاکی کاردی رفلکس به دست می آید.

مشخص شده است که در نارسایی مزمن قلب (CHF)، پریندوپریل باعث کاهش فشار پر شدن در بطن چپ و راست قلب، کاهش مقاومت عروق محیطی، افزایش برون ده قلبی و افزایش جریان خون محیطی عضلانی می شود. .

اینداپامید یک سولفونامید است که خواص دارویی آن مشابه دیورتیک های تیازیدی است. بازجذب یون‌های سدیم را در بخش قشری حلقه هنله مهار می‌کند و باعث افزایش دفع کلر، سدیم و تا حدی یون‌های منیزیم و پتاسیم از طریق کلیه‌ها می‌شود. این امر دیورز را افزایش می دهد و باعث کاهش فشار خون (BP) می شود.

اثر کاهنده فشار خون Noliprel A forte وابسته به دوز است؛ در حالت ایستاده و دراز کشیده، به طور مساوی در رابطه با فشار خون دیاستولیک و سیستولیک آشکار می شود. پس از مصرف قرص، اثر دارو به مدت 24 ساعت باقی می ماند. اثر درمانی پس از 30 روز از درمان به ثبات می رسد.

خاتمه درمان با سندرم ترک همراه نیست.

با استفاده از Noliprel A forte، کاهش مقاومت عروق محیطی، کاهش درجه هیپرتروفی بطن چپ (LVH) و بهبود خاصیت ارتجاعی عروق وجود دارد. این دارو بر متابولیسم لیپیدها و محتوای کلسترول تام، لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) و لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) کلسترول یا تری گلیسیرید تأثیر نمی گذارد.

در مورد فشار خون شریانی و LVH، هنگام استفاده از ترکیبی از پریندوپریل و اینداپامید، کاهش قابل توجهی در شاخص توده بطن چپ (LVMI) و اثر ضد فشار خون در مقایسه با انالاپریل مشاهده می شود.

مطالعه اثر Noliprel A forte بر عوارض اصلی ماکرو و میکروواسکولار در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به عنوان مکملی به درمان استاندارد کنترل قند خون و یک استراتژی کنترل شدید قند (IGC) (HbA 1c هدف کمتر) انجام شد. بیش از 6.5٪. گروهی از بیماران در این مطالعه شرکت کردند که میانگین آن ها عبارت بودند از: سن - 66 سال، فشار خون - 145/81 میلی متر. سیاره تیرشاخص توده وزنی - 28 کیلوگرم در هر متر مربع از سطح بدن، HbA1c (هموگلوبین گلیکوزیله) - 7.5٪. اکثر بیماران تحت درمان هیپوگلیسمی و همزمان (شامل داروهای ضد فشار خون، کاهنده چربی و ضد پلاکت) بودند.

نتایج مطالعات (دوره پیگیری حدود 5 سال بود) کاهش 10 درصدی خطر نسبی بروز ترکیبی عوارض ماکرو و میکروواسکولار را در گروه IHC (متوسط ​​HbA 1c 6.5 درصد) نسبت به کنترل استاندارد نشان داد. گروه (متوسط ​​HbA 1c 7.3٪).

عواملی که به طور قابل توجهی خطر نسبی را کاهش دادند عبارتند از: کاهش عوارض میکروواسکولار تا 14 درصد، کاهش بروز و پیشرفت نفروپاتی تا 21 درصد، کاهش میکروآلبومینوری تا 9 درصد، کاهش ماکروآلبومینوری به میزان 30 درصد و کاهش. در توسعه عوارض کلیوی 11٪.

مزایای درمان ضد فشار خون مستقل از مزایای به دست آمده با IGCs بود.

اثر کاهنده فشار خون پریندوپریل برای درمان فشار خون شریانی با هر شدتی تایید شده است. پس از یک دوز خوراکی، حداکثر اثر Noliprel A forte در عرض 4-6 ساعت حاصل می شود و به مدت 24 ساعت باقی می ماند. مهار باقی مانده (حدود 80٪) ACE 24 ساعت پس از تجویز آن مشاهده می شود.

پریندوپریل در فعالیت کم و نرمال رنین در پلاسمای خون اثر کاهش فشار خون دارد.

ترکیب با دیورتیک های تیازیدی اثر ضد فشار خون را افزایش می دهد و خطر هیپوکالمی ناشی از مصرف دیورتیک ها را کاهش می دهد.

درمان ترکیبی با یک مهارکننده ACE و یک آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II (ARA II) در بیماران با سابقه بیماری های قلبی عروقی یا عروقی مغز، بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (با آسیب اندام هدف تایید شده)، مبتلا به دیابت نوع 2 و نفروپاتی دیابتیاثر مفید بالینی قابل توجهی بر روی وقوع حوادث کلیوی و/یا قلبی عروقی یا بر میزان مرگ و میر نشان نداد. اما پس از مقایسه آن با تک درمانی، مشخص شد که ترکیب یک مهارکننده ACE و ARA II خطر ابتلا به هیپرکالمی، نارسایی حاد کلیه و/یا افت فشار خون شریانی را افزایش می دهد.

در حالی که خواص فارماکودینامیک درون گروهی مهارکننده های ACEو ARA II مشابه هستند، این نتایج را می توان با ترکیبی از پریندوپریل و ARA II انتظار داشت.

افزودن آلیسکیرن به درمان استاندارد با یک مهارکننده ACE یا ARB II برای دیابت نوع 2 و بیماری های مزمنکلیه ها و/یا پاتولوژی ها سیستم قلبی عروقیخطر پیامدهای نامطلوب از جمله مرگ قلبی عروقی، سکته مغزی، هیپرکالمی، افت فشار خون و اختلال عملکرد کلیوی را افزایش می دهد.

استفاده از اینداپامید در دوزهایی که دارای حداقل اثر دیورتیک هستند باعث کاهش مقاومت عروق محیطی می شود، خواص کشسانی شریان های بزرگ را بهبود می بخشد، که اثر ضد فشار خون را برای آن فراهم می کند. بدون تأثیر بر سطح لیپیدهای پلاسمای خون (تری گلیسیرید، کلسترول تام، LDL، HDL) و متابولیسم کربوهیدرات(از جمله بیماران مبتلا به دیابت)، اینداپامید به کاهش LVG کمک می کند.

فارماکوکینتیک

ویژگی های فارماکوکینتیک مشخصه تک درمانی با هر دارو با ترکیب پریندوپریل و اینداپامید تغییر نمی کند.

پس از تجویز خوراکی، پریندوپریل به سرعت جذب می شود، فراهمی زیستی آن می تواند از 65 تا 70٪ باشد. حدود 20 درصد از مقدار جذب شده دارو به متابولیت فعال پریندوپریلات تبدیل می شود. حداکثر غلظت آن (Cmax) در پلاسمای خون پس از 3-4 ساعت به دست می آید. مصرف همزمان غذا باعث کاهش تبدیل پریندوپریل به پریندوپریلات بدون عواقب بالینی قابل توجه می شود.

پس از جذب سریع اینداپامید از دستگاه گوارش به طور کامل از دوز مصرفی، Cmax آن در پلاسمای خون در عرض 1 ساعت از لحظه مصرف خوراکی حاصل می شود.

اتصال به پروتئین پلاسما: پریندوپریل - کمتر از 30٪، اینداپامید - 79٪.

تجزیه پریندوپریلات مرتبط با ACE کند می شود، بنابراین نیمه عمر موثر (T 1/2) پریندوپریل 25 ساعت است. حالت تعادل پس از 96 ساعت به دست می آید.

پریندوپریل از سد جفت عبور می کند.

استفاده منظم از Noliprel A forte منجر به تجمع اجزای فعال آن در بدن نمی شود.

پریندوپریلات از طریق کلیه ها از بدن دفع می شود، T1/2 3-5 ساعت است.

T1/2 اینداپامید به طور متوسط ​​19 ساعت است. این به شکل متابولیت های غیر فعال دفع می شود: از طریق کلیه ها - 70٪ از دوز مصرفی، از طریق روده - 22٪.

کلیرانس پریندوپریلات در طی دیالیز 70 میلی لیتر در دقیقه است.

در صورت نارسایی کلیوی و قلبی و همچنین در بیماران مسن، دفع پریندوپریلات کند می شود.

در سیروز کبدی، کلیرانس کبدی پریندوپریل 2 برابر کاهش می یابد، اما این بر میزان پریندوپریلات تأثیر نمی گذارد، بنابراین نیازی به تنظیم دوز نیست.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، فارماکوکینتیک اینداپامید تغییر نمی کند.

موارد مصرف

• فشار خون ضروری؛
• فشار خون شریانی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 - به منظور کاهش خطر عوارض ماکرو عروقی ناشی از آسیب شناسی های قلبی عروقی و عوارض میکروواسکولار از کلیه ها.

موارد منع مصرف

• سنگین نارسایی کبداز جمله با آنسفالوپاتی پیچیده است.
• نارسایی شدید کلیه با کلیرانس کراتینین (CC) کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه؛
• تنگی دو طرفه شریان کلیه؛
• وجود یک کلیه فعال؛
• استفاده از همودیالیز؛
• هیپوکالمی؛
• نارسایی قلبی جبران نشده درمان نشده؛
• درمان همزمان داروهاطولانی شدن فاصله QT
• ترکیب با داروهای ضد آریتمی، قادر به ایجاد آریتمی بطنی از نوع "پیروت" است.
• استفاده همزمان با داروهای حاوی آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت یا اختلال عملکرد کلیه (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه در هر 1.73 متر مربع سطح بدن).
• سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، گالاکتوزمی، کمبود لاکتاز؛
• آنژیوادم ارثی یا ایدیوپاتیک؛
• سابقه آنژیوادم، از جمله در طول استفاده از مهارکننده های ACE.
• دوره بارداری؛
• شیر دادن؛
• سن زیر 18 سال؛
• ایجاد حساسیت به سایر مهارکننده های ACE یا سولفونامیدها.
• عدم تحمل فردی به اجزای دارو.

تجویز Noliprel A forte با احتیاط برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی کلاس IV طبق طبقه بندی NYHA (انجمن قلب نیویورک)، آنژین صدری، فشار خون عروقی، تنگی دریچه آئورت، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک، سرکوب هماتوپزی مغز استخوان توصیه می شود. کاهش حجم خون در گردش (CBV) (از جمله در نتیجه مصرف دیورتیک ها، پیروی از رژیم غذایی بدون نمک، استفراغ، اسهال یا همودیالیز)، بیماری های عروق مغزی، دیابت شیرین، نارسایی کبد، بیماری های سیستمیک بافت همبند(از جمله اسکلرودرمی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک)، با ناپایداری فشار خون، هیپراوریسمی (به ویژه همراه با نفرولیتیازیس اورات و نقرس)، در سنین بالا و همچنین در ورزشکاران حرفه ای و بیماران سیاه پوست.

علاوه بر این، توصیه می شود در طول استفاده همزمان از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، آماده سازی لیتیوم، همودیالیز با استفاده از غشاهای با جریان بالا، حساسیت زدایی، در دوره قبل از عمل آفرزیس LDL، بیهوشی و پس از پیوند کلیه، احتیاط کنید.

Noliprel A forte، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

قرص Noliprel A forte به صورت خوراکی، ترجیحاً صبح، قبل از غذا، 1 ​​بار در روز مصرف می شود.

• فشار خون ضروری: 1 عدد ترجیحاً پس از انتخاب دوزها هنگام مصرف داروهای تک جزئی، یک دوز جداگانه از دارو تجویز شود.
• فشار خون شریانی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: دوز اولیه - ½ pc. در صورت تحمل خوب، پس از 90 روز درمان، دوز روزانه را می توان به 1 عدد افزایش داد.

تجویز درمان برای بیماران مسن با در نظر گرفتن نتایج یک مطالعه اولیه عملکرد کلیه و فشار خون ضروری است. با شروع درمان با دوز کم، دوز Noliprel A forte به صورت جداگانه با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون انتخاب می شود. این کار از افت شدید فشار خون جلوگیری می کند.

در صورت نارسایی کلیه در بیماران مبتلا به CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه، Noliprel A forte باید پس از تک درمانی اولیه با هر یک از اجزای فعال تجویز شود. لازم است از دوزهایی استفاده شود که امکان دستیابی به قابل قبول ترین اثر درمانی را فراهم می کند.

در صورت نارسایی کلیه با CC 60 میلی لیتر در دقیقه یا بالاتر، دوزهای معمول تجویز می شود، همراه با درمان با نظارت منظم بر سطح کراتینین و پتاسیم در پلاسمای خون.

در صورت نارسایی متوسط ​​کبد، تنظیم دوز Noliprel A forte لازم نیست.

اثرات جانبی

• از مرکز سیستم عصبی: اغلب - سردرد، سرگیجه، سرگیجه، آستنی، پارستزی. غیر معمول - بی ثباتی خلق و خو، اختلال خواب. بسیار به ندرت - سردرگمی؛ فرکانس ثابت نشد - غش.
• از لنفاوی و سیستم های گردش خونبه ندرت - لکوپنی، نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، آگرانولوسیتوز، کم خونی آپلاستیک، کم خونی همولیتیککم خونی (پس از پیوند کلیه، همودیالیز)؛
• از سیستم قلبی عروقی: اغلب - کاهش شدید فشار خون (از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک)؛ به ندرت - اختلالات ریتم قلب (از جمله برادی کاردی، تاکی کاردی بطنی، فیبریلاسیون دهلیزی)، آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد؛ فرکانس ثابت نشده است - آریتمی از نوع پیروت، از جمله موارد کشنده؛
• از حواس: اغلب - وزوز گوش، تاری دید.
• از سیستم تنفسی، قفسه سینه و اندام های مدیاستن: اغلب - سرفه خشک گذرا (به دلیل استفاده طولانی مدت از پریندوپریل)، تنگی نفس. غیر معمول - برونکواسپاسم؛ بسیار به ندرت - رینیت، پنومونی ائوزینوفیلیک؛
• از بیرون دستگاه گوارش: اغلب - اختلال در چشایی، خشکی مخاط دهان، از دست دادن اشتها، تهوع، استفراغ، درد اپی گاستر، درد شکم، یبوست، اسهال، سوء هاضمه. به ندرت - پانکراتیت، آنژیوادم روده، زردی کلستاتیک، هپاتیت سیتولیتیک یا کلستاتیک؛ فرکانس ثابت نشده - انسفالوپاتی کبدی (با نارسایی کبدی همزمان)؛
• واکنش های آلرژیک: به ندرت - کهیر، آنژیوادم صورت، لب ها، زبان، اندام ها، غشای مخاطی تارهای صوتی و/یا حنجره، در صورت تمایل به انسداد برونش و عکس العمل های آلرژیتیک- واکنش های حساسیت مفرط؛
• واکنش های پوستی: اغلب - خارش، بثورات پوستیراش ماکولوپاپولار؛ به ندرت - بدتر شدن شکل حاد لوپوس اریتماتوز سیستمیک، پورپورا. به ندرت - نکرولیز اپیدرم سمی، اریتم مولتی فرم، سندرم استیونز-جانسون، حساسیت به نور.
• از سیستم اسکلتی عضلانی: اغلب - اسپاسم عضلانی.
• از دستگاه تناسلی: به ندرت - ناتوانی جنسی.
• از سیستم ادراری: به ندرت - نارسایی کلیه؛ بسیار به ندرت - نارسایی حاد کلیه؛
• پارامترهای آزمایشگاهی: به ندرت - هیپرکلسمی. فرکانس ثابت نشد - افزایش فاصله QT در نوار قلب، افزایش سطح گلوکز و اسید اوریکدر خون، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی، هیپوکالمی، هیپوناترمی، هیپوولمی، هیپرکالمی، افزایش جزئی در غلظت کراتینین در ادرار و پلاسمای خون.
• واکنش های عمومی: اغلب - آستنی؛ غیر معمول - افزایش تعریق.

مصرف بیش از حد

علائم: کاهش شدید فشار خون که با حالت تهوع، استفراغ، سرگیجه، خواب آلودگی، تشنج، گیجی، اولیگوری همراه است، گاهی اوقات در نتیجه هیپوولمی به آنوری تبدیل می شود، عدم تعادل آب-الکترولیت (هیپوناترمی و هیپوکالمی).

درمان: شستشوی فوری معده، تجویز کربن فعال، بازیابی تعادل آب و الکترولیت. اگر افت فشار خون شدید باشد، بیمار باید به پشت قرار گیرد و پاهای او بالا باشد. از نظارت دقیق بر وضعیت بیمار اطمینان حاصل کنید؛ در صورت هیپوولمی، انفوزیون داخل وریدی (داخل وریدی) محلول کلرید سدیم 0.9٪ تجویز شود.

ممکن است از دیالیز استفاده شود.

دستورالعمل های ویژه

استفاده از Noliprel A forte با عوارض جانبی مشخصه تک درمانی با پریندوپریل و اینداپامید در کمترین دوزهای درمانی همراه است. در بیمارانی که قبلاً با دو درمان نشده اند داروهای ضد فشار خون، خطر بی نظمی بیشتر است و نظارت دقیق برای به حداقل رساندن این خطر لازم است.

اگر در طول درمان پیدا شوند علائم آزمایشگاهینارسایی عملکردی کلیه، درمان با دارو باید قطع شود. ادامه دادن درمان ترکیبیاستفاده از دوزهای پایین هر دارو یا تجویز تنها یکی از آنها توصیه می شود. در این مورد، بیماران نیاز به نظارت منظم بر غلظت پتاسیم و کراتینین در سرم خون دارند. مطالعات 14 روز پس از شروع درمان و سپس هر 60 روز یک بار انجام می شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی شدید و نقض اصلیعملکرد کلیه (از جمله تنگی شریان کلیوی)، نارسایی کلیه بیشتر رخ می دهد.

بروز ناگهانی افت فشار خون شریانی به احتمال زیاد با هیپوناترمی اولیه، به ویژه در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی است. بنابراین، پس از اسهال یا استفراغ، باید کم آبی احتمالی و کاهش محتوای الکترولیت ها در پلاسمای خون را در نظر گرفت. در صورت افت فشار خون شدید شریانی، تجویز داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9% اندیکاسیون دارد.

افت فشار خون شریانی گذرا دلیلی برای قطع درمان نیست. پس از بازیابی حجم خون و فشار خون، می توان درمان را با استفاده از دوزهای پایین دو جزء فعال یا یکی از آنها از سر گرفت.

درمان باید با پایش منظم سطح پتاسیم در پلاسمای خون، به ویژه در دیابت شیرین و نارسایی کلیوی همراه باشد.

مصرف Noliprel A forte باید 24 ساعت قبل از شروع حساسیت زدایی قطع شود.

قبل از هر روش آفرزیس LDL با استفاده از سولفات دکستران، مهار کننده ACE باید به طور موقت قطع شود.

در بیمارانی که تحت درمان با پریندوپریل هستند، غشاهای با جریان بالا نباید در طول همودیالیز استفاده شوند. آنها باید با غشاهای دیگری جایگزین شوند یا برای بیمار درمان ضد فشار خون جایگزین با استفاده از داروهای یک گروه دارویی متفاوت تجویز شود.

هنگام تشخیص سرفه مداوم خشک که در طول درمان ایجاد شده است، باید در نظر گرفت که علت ظاهر آن ممکن است استفاده از یک مهار کننده ACE باشد.

با توجه به خطر بالای ابتلا به نوتروپنی، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی و کم خونی، هنگام تجویز پریندوپریل برای بیماران مبتلا به بیماری های بافت همبند سیستمیک که همزمان از سرکوب کننده های ایمنی، پروکائین آمید یا آلوپورینول استفاده می کنند، به ویژه با اختلال اولیه، باید احتیاط خاصی کرد. این بیماران در معرض خطر بالایی برای ابتلا هستند عفونت های شدید، اغلب به آنتی بیوتیک درمانی شدید مقاوم است. استفاده از Noliprel A forte در این دسته از بیماران همراه با نظارت دوره ای بر تعداد لکوسیت ها در خون توصیه می شود. در صورت بروز گلودرد، تب یا سایر علائم بیماری های عفونی باید به آنها اطلاع داده شود که باید فوراً با پزشک مشورت کنند.

با کاهش محتوای الکترولیت های پلاسما و هیپوولمی شدید، در ابتدا فشار خون پایین، تنگی شریان کلیوی، نارسایی مزمن قلبی یا سیروز کبدی همراه با ادم و آسیت، ممکن است فعال شدن قابل توجه سیستم رنین-آلدوسترون-آنژیوتانسین (RAAS) باشد. مشاهده شده، به دلیل مسدود شدن این سیستم توسط پریندوپریل. وضعیت بیمار ممکن است با کاهش شدید فشار خون، افزایش سطح کراتینین در پلاسمای خون و ایجاد نارسایی عملکردی کلیه همراه باشد. معمولاً این پدیده ها در 14 روز اول درمان مشاهده می شوند. توصیه می شود مصرف دارو را با دوز کمتر از سر بگیرید.

برای فشار خون شریانی در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونربیماری قلبی (CHD)، نارسایی گردش خون مغزی، نارسایی شدید قلبی و/یا دیابت نوع 1، درمان باید با دوزهای کم شروع شود. بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر باید مهارکننده های ACE را همراه با بلوکرهای بتا مصرف کنند.

با توجه به خطر کم خونی در بیمارانی که تحت پیوند کلیه یا همودیالیز قرار می گیرند، درمان باید با آزمایشات هماتولوژیک همراه باشد.

قبل از انجام عمل جراحی بزرگ، مصرف Noliprel A forte باید 24 ساعت قبل قطع شود بیهوشی عمومی.

باید در نظر داشت که در بیماران نژاد نگروید اثر ضد فشار خون پریندوپریل کمتر مشخص است.

در صورت اختلال در عملکرد کبد، مصرف اینداپامید ممکن است باعث ایجاد انسفالوپاتی کبدی شود که نیاز به قطع فوری دارو دارد.

تجویز Noliprel A forte باید با در نظر گرفتن نتایج مطالعه تعادل آب و الکترولیت (از جمله محتوای یون‌های سدیم، پتاسیم و کلسیم در پلاسمای خون) بیمار انجام شود و پس از آن نظارت منظم آزمایشگاهی ضروری است. .

هیپوکالمی در بیماران مسن، بیماران ناتوان، بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، بیماری عروق کرونر، سیروز کبدی (با ادم یا آسیت) اثر سمی گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد و خطر ابتلا به آریتمی را افزایش می دهد.

در طول درمان با دیورتیک، افزایش سطح اسید اوریک در پلاسمای خون ممکن است دفعات حملات نقرس را افزایش دهد.

اثربخشی درمان با دیورتیک‌های تیازیدی و دیورتیک‌های شبه تیازیدی را می‌توان به طور کامل تنها با عملکرد طبیعی یا کمی اختلال کلیوی تضمین کرد. غلظت کراتینین پلاسما در بیماران بالغ باید کمتر از 2.5 میلی گرم در دسی لیتر یا 220 میکرومول در لیتر باشد. برای بیماران مسن تر، برای سن، جنس و وزن با استفاده از فرمول Cockcroft تنظیم می شود. مقدار استاندارد غلظت کراتینین پلاسما در مردان با ضرب اختلاف (140 منهای سن) در وزن بیمار بر حسب کیلوگرم و تقسیم نتیجه بر غلظت کراتینین پلاسما (µmol/l) ضرب در 0.814 تعیین می‌شود. برای تعیین این شاخص برای زنان، نتیجه نهایی باید در 0.85 ضرب شود.

برای بیماران با عملکرد طبیعی کلیه، بروز نارسایی عملکردی گذرا کلیه خطرناک نیست. با نارسایی اولیه کلیه، کاهش GFR، افزایش غلظت اوره و کراتینین در پلاسمای خون می تواند بارزتر باشد و عواقب جدی داشته باشد.

با توجه به خطر ایجاد واکنش های حساسیت به نور در طول استفاده از Noliprel A forte، توصیه می شود از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی خودداری کنید.

باید در نظر داشت که در هنگام کنترل دوپینگ ورزشکاران، اینداپامید می تواند باعث ایجاد دوپینگ شود واکنش مثبت.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

Noliprel A forte مشکلی ایجاد نمی کند واکنش های روانی حرکتی. با این حال، به دلیل وجود خطر بروز عوارض جانبی که در پس زمینه کاهش فشار خون یا هنگام تنظیم درمان رخ می دهد، توصیه می شود در هنگام مدیریت مراقب باشید. وسايل نقليهو مکانیسم های پیچیدهبه خصوص در ابتدای درمان.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

استفاده از Noliprel A forte در دوران بارداری منع مصرف دارد شیر دادن.

اگر قصد بارداری دارید یا در طول درمان باردار می شوید، باید مصرف دارو را قطع کرده و یک داروی ضد فشار خون تایید شده برای استفاده در دوران بارداری تجویز کنید.

استفاده از مهارکننده‌های ACE در سه ماهه دوم تا سوم بارداری می‌تواند باعث اختلالات جدی رشد جنین (کاهش عملکرد کلیه، تاخیر در استخوان‌سازی استخوان‌های جمجمه، اولیگوهیدرآمنیوس) و ایجاد عوارض در نوزاد (نارسایی کلیوی، افت فشار خون شریانی و غیره) شود. / یا هیپرکالمی).

علاوه بر این، درمان طولانی مدت با دیورتیک های تیازیدی در سه ماهه سوم بارداری بر جریان خون رحمی جفتی تأثیر منفی می گذارد و باعث هیپوولمی در مادر می شود.

در دوران کودکی استفاده کنید

به دلیل کمبود اطلاعات در مورد ایمنی و اثربخشی دارو برای درمان کودکان و نوجوانان، Noliprel A forte نباید برای بیماران زیر 18 سال تجویز شود.

برای اختلال در عملکرد کلیه

استفاده از Noliprel A forte در نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف دارد.

در صورت نارسایی کلیه در بیماران مبتلا به CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه، داروی ترکیبی باید پس از تک درمانی اولیه با هر یک از اجزای فعال تجویز شود. لازم است از دوزهایی استفاده شود که امکان دستیابی به قابل قبول ترین اثر درمانی را فراهم می کند.

در صورت نارسایی کلیه با CC 60 میلی لیتر در دقیقه یا بالاتر، دوزهای معمول Noliprel A forte تجویز می شود که همراه با درمان با نظارت منظم بر سطح کراتینین و پتاسیم در پلاسمای خون است.

برای اختلال عملکرد کبد

استفاده از Noliprel A forte در موارد اختلال عملکرد شدید کبد منع مصرف دارد.

برای اختلال عملکرد کبدی متوسط، نیازی به تنظیم دوز نیست.

استفاده در سنین بالا

با احتیاط، با در نظر گرفتن نتایج یک مطالعه اولیه عملکرد کلیه و فشار خون، Noliprel A forte باید برای بیماران مسن تجویز شود.

تداخلات دارویی

• آماده سازی لیتیوم: ترکیب یک مهار کننده ACE و آماده سازی لیتیوم خطر افزایش برگشت پذیر غلظت لیتیوم در پلاسمای خون و ایجاد اثرات سمی را افزایش می دهد. وجود دیورتیک های تیازیدی فقط فرآیندهای نوظهور را تشدید می کند. درمان همزمان با لیتیوم توصیه نمی شود. در صورت نیاز به درمان ترکیبی، نظارت منظم بر سطح لیتیوم در پلاسمای خون لازم است.
• باکلوفن: اثر کاهش فشار خون را افزایش می دهد. برای تنظیم به موقع دوز داروها، عملکرد کلیه و فشار خون باید کنترل شود.
• داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) (از جمله اسید استیل سالیسیلیک در دوز روزانه بالای 3 گرم): مهارکننده‌های سیکلواکسیژناز-2 (COX-2)، NSAID‌های غیرانتخابی و دوزهای ضد التهابی اسید استیل سالیسیلیک اثر ضد فشار خون را کاهش می‌دهند. پریندوپریل، افزایش خطر بدتر شدن عملکرد کلیه و ایجاد نارسایی حاد کلیه، افزایش محتوای پتاسیم در سرم خون (به ویژه با کاهش اولیه عملکرد کلیه).
• داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای اعصاب (ضد روان پریشی): با استفاده همزمان از Noliprel A forte، اثر کاهش فشار خون را افزایش می دهند و خطر ابتلا به آن را افزایش می دهند. افت فشار خون ارتواستاتیک;
• کورتیکواستروئیدها، تتراکوزاکتید: باعث کاهش اثر ضد فشار خون می شود. عملکرد کورتیکواستروئیدها باعث افزایش احتباس مایعات و یون سدیم می شود.
• دیگر داروهای ضد فشار خونو وازودیلاتورها: ممکن است اثر فشار خون دارو را افزایش دهد. نیتروگلیسیرین، نیترات ها و وازودیلاتورها می توانند فشار خون را بیشتر کاهش دهند.
• دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (شامل آمیلورید، اسپیرونولاکتون، اپلرنون، تریامترن)، آماده سازی پتاسیم، جایگزین های نمک خوراکی حاوی پتاسیم: این داروها می توانند باعث افزایش قابل توجهی در سطح غلظت پتاسیم در سرم خون از جمله مرگ شوند. در این راستا، در صورت تایید هیپوکالمی، ترکیب آنها با دارو باید با نظارت منظم سطح پتاسیم در پلاسمای خون و پارامترهای ECG همراه باشد.
• استراموستین: خطر ابتلا به آنژیوادم و عوارض جانبی مشابه را افزایش می دهد.
• انسولین و مشتقات سولفونیل اوره (مواد کاهش دهنده قند خون خوراکی): در بیماران مبتلا به دیابت، ممکن است اثر کاهش قند خون انسولین و مشتقات سولفونیل اوره افزایش یابد.
• آلوپورینول، داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی و سیتواستاتیک، کورتیکواستروئیدها برای استفاده سیستمیک، پروکائین آمید: ترکیب با این داروها ممکن است احتمال ابتلا به لکوپنی را افزایش دهد.
• داروهای بیهوشی عمومی: استفاده از داروهای بیهوشی عمومی اثر ضد فشار خون را افزایش می دهد.
• دیورتیک های تیازیدی و لوپ: دوزهای بالای دیورتیک ها می تواند منجر به هیپوولمی و افت فشار خون شریانی شود.
• لیناگلیپتین، سیتاگلیپتین، ویلداگلیپتین، ساکساگلیپتین (گلیپتین): خطر آنژیوادم را افزایش می دهد.
• سمپاتومیمتیک: تضعیف احتمالی اثر ضد فشار خون.
• آماده سازی طلا: در پس زمینه تجویز داخل وریدی آماده سازی طلا، ممکن است واکنش های نیترات مانند ایجاد شود (گرگرفتگی پوست صورت، افت فشار خون شریانی، حالت تهوع، استفراغ).
• کینیدین، دیسوپیرامید، هیدروکینیدین (ضد آریتمی های کلاس IA)، ایبوتیلید، آمیودارون، دوفتیلید، برتیلیوم توزیلات (ضد آریتمی کلاس III)، سوتالول، کلرپرومازین، سیاممازین، لوومپرومازین، تیوری سولپروپیریدآزین، تری سولپروپیریدآزین تیاپراید، دروپریدول، هالوپریدول، پیموزاید، بپریدیل، دیفمانیل متیل سولفات، سیزاپراید، اریترومایسین و وینکامین (IV)، میزولاستین، موکسی فلوکساسین، پنتامیدین، هالوفانترین، اسپارفلوکساسین، متادون، ترفنادین، آستمیزول: وجود نولیپ‌رل‌تامید در کاهش سطح پوسیدگی آستمیزول. پلاسمای خون و بروز آریتمی از نوع پیروت. در صورت لزوم، قرار ملاقات وجوه مشخص شدهبرای نظارت بر محتوای پتاسیم در پلاسمای خون و فاصله QT باید مراقبت ویژه ای انجام شود.
• آمفوتریسین B (IV)، گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک و مینرالوکورتیکوئیدها، تتراکوزاکتیدها و ملین‌هایی که تحرک روده را تحریک می‌کنند: خطر هیپوکالمی را افزایش می‌دهند.
• گلیکوزیدهای قلبی: باید در نظر داشت که هیپوکالمی ممکن است افزایش یابد اثر سمیگلیکوزیدهای قلبی، بنابراین توصیه می شود محتوای پتاسیم در پلاسمای خون و شاخص های ECG را کنترل کرده و تنظیمات مناسب را برای درمان انجام دهید.
• متفورمین: وجود نارسایی عملکردی کلیه که هنگام مصرف یک دیورتیک رخ می دهد باید در نظر گرفته شود، که در صورت ترکیب با متفورمین، خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک را افزایش می دهد. اگر غلظت کراتینین در پلاسمای خون در مردان بیش از 15 میلی گرم در لیتر و در زنان - 12 میلی گرم در لیتر باشد، متفورمین نمی تواند تجویز شود.
• مواد حاجب یددار: دوزهای بالای مواد حاجب یددار عوامل کنتراستدر پس زمینه کم آبی بدن (به دلیل مصرف داروهای دیورتیک) خطر ابتلا به نارسایی حاد کلیه افزایش می یابد و بنابراین قبل از استفاده از مواد حاجب حاوی ید، جبران از دست دادن مایعات لازم است.
• نمک های کلسیم: کاهش دفع یون های کلسیم توسط کلیه ها امکان پذیر است که خطر ابتلا به هیپرکلسمی را افزایش می دهد.
• سیکلوسپورین: غلظت سیکلوسپورین در پلاسمای خون تغییر نمی کند، اما افزایش سطح کراتینین در پلاسمای خون ممکن است، از جمله با سطوح طبیعی یون های آب و سدیم.

آنالوگ ها

آنالوگ های Noliprel A forte عبارتند از: Noliprel، Noliprel A Bi-forte، Perindopril PLUS Indapamide، Co-Parnavel، Indapamide/Perindopril-Teva، Co-Perineva، Co-Prenessa، Perindapam، Perindid، Perindopril-Richterpamide.

شرایط و ضوابط نگهداری

دور از دسترس اطفال نگهداری کنید.

در دمای اتاق نگهداری شود.

ماندگاری - 3 سال.

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص های روکش دار سفید، مستطیلی، با بریدگی در دو طرف.

مواد کمکی:نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع A)، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب، لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم، مالتودکسترین.

ترکیب پوسته فیلم: macrogol 6000، SEPIFILM 37781 RBC (گلیسرول، هیپروملوز، ماکروگل-6000، استئارات منیزیم، دی اکسید تیتانیوم (E171)).

14 عدد - بطری های پلی پروپیلن با تلگراف (1) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.
30 عدد - بطری های پلی پروپیلن با تلگراف (1) - بسته های مقوایی با اولین کنترل باز شدن.
30 عدد - بطری های پلی پروپیلن با تلگراف (3) - بسته های مقوایی با کنترل باز شدن اول.

گروه بالینی و دارویی

داروی ضد فشار خون

اثر فارماکولوژیک

یک داروی ترکیبی حاوی پریندوپریل (مهارکننده ACE) و اینداپامید (ادرار آور شبه تیازید). اثر فارماکولوژیکاین دارو به دلیل ترکیبی از خواص فردی هر جزء است. استفاده ترکیبی از پریندوپریل و اینداپامید یک اثر هم افزایی ضد فشار خون را در مقایسه با هر جزء به طور جداگانه ایجاد می کند.

این دارو یک اثر ضد فشار خون وابسته به دوز مشخص بر فشار خون سیستولیک و دیاستولیک در وضعیت خوابیده و ایستاده دارد. اثر دارو 24 ساعت ماندگار است اثر بالینیکمتر از 1 ماه از شروع درمان رخ می دهد و با تاکی کاردی همراه نیست. قطع درمان با ایجاد سندرم ترک همراه نیست.

Noliprel ® A درجه هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد، خاصیت ارتجاعی شریان را بهبود می بخشد، مقاومت عروق محیطی را کاهش می دهد و بر متابولیسم لیپیدها (کلسترول کل /C/، HDL-C، LDL-C، تری گلیسیریدها) تأثیر نمی گذارد.

پریندوپریل- مهار کننده آنزیمی که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II تبدیل می کند. آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE)، یا کیناز، یک اگزوپپتیداز است که هم تبدیل آنژیوتانسین I به آنژیوتانسین II، که دارای اثر منقبض کننده عروق است، و هم از بین بردن برادی کینین، که دارای اثر گشادکننده عروق است، به یک هپتاپپتید غیرفعال انجام می دهد. در نتیجه، پریندوپریل ترشح آلدوسترون را کاهش می دهد، طبق اصل بازخورد منفی، فعالیت رنین را در پلاسمای خون افزایش می دهد و با مصرف طولانی مدت مقاومت عروق محیطی را کاهش می دهد که عمدتاً به دلیل تأثیر بر روی خون است. عروق در عضلات و کلیه ها. این اثرات با احتباس نمک و آب یا ایجاد تاکی کاردی رفلکس با استفاده طولانی مدت همراه نیست.

پریندوپریل در بیمارانی که هم فعالیت رنین پلاسما کم و هم طبیعی دارند اثر کاهنده فشار خون دارد.

با مصرف پریندوپریل، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک در حالت خوابیده و ایستاده کاهش می یابد. قطع دارو منجر به افزایش فشار خون نمی شود.

پریندوپریل دارای اثر گشادکننده عروق است، به بازیابی خاصیت ارتجاعی شریان های بزرگ و ساختار دیواره عروقی شریان های کوچک کمک می کند و همچنین هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد.

پریندوپریل عملکرد قلب را با کاهش پیش بار و بار اضافی عادی می کند.

استفاده ترکیبی از دیورتیک های تیازیدی اثر ضد فشار خون را افزایش می دهد. علاوه بر این، ترکیب یک مهارکننده ACE و یک دیورتیک تیازیدی خطر ابتلا به هیپوکالمی را در حین مصرف دیورتیک ها کاهش می دهد.

در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، پریندوپریل باعث کاهش فشار پر شدن در بطن راست و چپ، کاهش مقاومت عروق محیطی، افزایش برون ده قلبی و بهبود شاخص قلبی و افزایش جریان خون منطقه ای در عضلات می شود. .

اینداپامید- مشتق سولفونامید، با توجه به خواص دارویینزدیک به دیورتیک های تیازیدی بازجذب یون‌های سدیم را در بخش قشری حلقه هنله مهار می‌کند که منجر به افزایش دفع ادراری یون‌های سدیم، کلر و تا حدی پتاسیم و منیزیم می‌شود و در نتیجه ادرار را افزایش می‌دهد. اثر کاهش فشار خون در دوزهایی رخ می دهد که عملاً اثر دیورتیک ایجاد نمی کند.

اینداپامید واکنش بیش از حد عروقی به آدرنالین را کاهش می دهد.

اینداپامید بر محتوای لیپیدهای پلاسمای خون (تری گلیسیرید، کلسترول، LDL و HDL) یا متابولیسم کربوهیدرات ها (از جمله در بیماران مبتلا به دیابت شیرین) تأثیر نمی گذارد.

اینداپامید به کاهش هیپرتروفی بطن چپ کمک می کند.

فارماکوکینتیک

پارامترهای فارماکوکینتیک پریندوپریل و اینداپامید هنگام ترکیب در مقایسه با استفاده جداگانه آنها تغییر نمی کند.

پریندوپریل

جذب و متابولیسم

پس از مصرف خوراکی، پریندوپریل به سرعت جذب می شود. فراهمی زیستی 65-70٪ است. Cmax پریندوپریلات در پلاسمای خون پس از 3-4 ساعت به دست می آید.تقریباً 20% از مقدار کل پریندوپریل جذب شده به متابولیت فعال پریندوپریلات تبدیل می شود. هنگام مصرف دارو با غذا، تبدیل پریندوپریل به پریندوپریلات کاهش می یابد. این اثراهمیت بالینی قابل توجهی ندارد).

توزیع و حذف

اتصال به پروتئین پلاسما کمتر از 30 درصد است و به غلظت پریندوپریل در پلاسمای خون بستگی دارد. تجزیه پریندوپریلات مرتبط با ACE کند می شود. در نتیجه، T1/2 25 ساعت است.تزریق مکرر پریندوپریل منجر به تجمع آن نمی شود و T1/2 پریندوپریل با تجویز مکرر مربوط به دوره فعالیت آن است، بنابراین، پس از 4 روز حالت تعادل حاصل می شود. پریندوپریل به سد جفت نفوذ می کند.

پریندوپریلات از طریق ادرار از بدن دفع می شود. T 1/2 پریندوپریلات 3-5 ساعت است.

دفع پریندوپریلات در بیماران مسن و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و نارسایی قلبی کند می شود.

کلیرانس پریندوپریلات در طی دیالیز 70 میلی لیتر در دقیقه است.

فارماکوکینتیک پریندوپریل در بیماران مبتلا به سیروز کبدی تغییر می کند: کلیرانس کبدی پریندوپریل 2 برابر کاهش می یابد. با این حال، غلظت پریندوپریلات حاصل تغییر نمی کند، بنابراین نیازی به تنظیم دوز دارو نیست.

اینداپامید

مکش

اینداپامید به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف خوراکی به دست می آید.

توزیع

اتصال به پروتئین پلاسما - 79٪.

مصرف مکرر دارو منجر به تجمع آن در بدن نمی شود.

حذف

T1/2 14-24 ساعت (میانگین 19 ساعت) است. این دارو عمدتاً از طریق ادرار (70٪ دوز تجویز شده) و در مدفوع (22٪) به صورت متابولیت های غیرفعال دفع می شود.

فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص

فارماکوکینتیک اینداپامید در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی تغییر نمی کند.

نشانه های استفاده از دارو

- فشار خون شریانی ضروری

رژیم دوز

به صورت خوراکی ترجیحاً صبح قبل از غذا 1 قرص تجویز می شود. 1 بار در روز اگر 1 ماه پس از شروع درمان، اثر ضد فشار خون مورد نظر حاصل نشد، می توان دوز دارو را به دوز 5 میلی گرم + 1.25 میلی گرم (تولید شده توسط شرکت تحت عنوان) افزایش داد. نام تجاری Noliprel ® A forte).

بیماران مسندرمان باید با 1 قرص شروع شود. 1 بار در روز

دارو منع مصرف دارد بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیه (CK<30 мл/мин). برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه)حداکثر دوز Noliprel ® A 1 قرص در روز است. بیماران مبتلا به CC ≥ 60 میلی لیتر در دقیقه،هیچ تنظیم دوز مورد نیاز نیست. در طول درمان، نظارت منظم بر سطح کراتینین و پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است.

دارو منع مصرف دارد بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی. در نارسایی متوسط ​​کبدهیچ تنظیم دوز مورد نیاز نیست.

Noliprel ® A نباید تجویز شود کودکان و نوجوانانبه دلیل کمبود اطلاعات در مورد اثربخشی و ایمنی در بیماران در این گروه سنی.

عوارض جانبی

پریندوپریل اثر مهاری بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون دارد و در حین مصرف اینداپامید باعث کاهش دفع پتاسیم توسط کلیه ها می شود. در 2٪ از بیماران هنگام استفاده از داروی Noliprel ® A، هیپوکالمی ایجاد می شود (سطح پتاسیم<3.4 ммоль/л).

فراوانی عوارض جانبی که ممکن است در طول درمان رخ دهد در درجه بندی زیر ارائه می شود: اغلب (> 1/10)، اغلب (> 1/100،<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным), включая отдельные сообщения.

از دستگاه گوارش:اغلب - خشکی دهان، حالت تهوع، از دست دادن اشتها، درد شکم، درد اپی گاستر، اختلالات چشایی، یبوست. به ندرت - آنژیوادم روده، زردی کلستاتیک؛ بسیار به ندرت - پانکراتیت. در بیماران مبتلا به نارسایی کبد، آنسفالوپاتی کبدی ممکن است ایجاد شود.

از دستگاه تنفسی:اغلب - در طول استفاده از مهارکننده های ACE، ممکن است سرفه خشک رخ دهد که برای مدت طولانی در هنگام مصرف داروهای این گروه باقی می ماند و پس از قطع آنها ناپدید می شود. اگر بیمار دچار سرفه خشک شود، باید از ماهیت ناخوشایند احتمالی این علامت آگاه باشد.

از سیستم قلبی عروقی:به ندرت - کاهش فشار خون (از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک).

واکنش های پوستی:غیر معمول - واکنش های حساسیت بیش از حد، عمدتا به شکل واکنش های پوستی در بیماران مستعد واکنش های آلرژیک و آسم، بثورات هموراژیک، بثورات پوستی، بثورات ماکولوپاپولار، تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک. به ندرت - آنژیوادم (ادم Quincke)، واکنش های حساسیت به نور.

از سیستم عصبی:غیر معمول - پارستزی، سردرد، آستنی، اختلال خواب، بی ثباتی خلق و خو، سرگیجه.

از سیستم اسکلتی عضلانی:به ندرت - اسپاسم عضلانی.

از سیستم خونساز:به ندرت - ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، آگرانولوسیتوز، آنمی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک. در شرایط بالینی خاص (بیماران پیوند کلیه، بیماران همودیالیزی)، مهارکننده های ACE ممکن است باعث کم خونی شوند.

شاخص های آزمایشگاهی:هیپوکالمی (به خصوص برای بیماران در معرض خطر قابل توجه)، هیپوناترمی و هیپوولمی، که منجر به کم آبی و افت فشار خون ارتواستاتیک، افزایش سطح اسید اوریک و گلوکز در خون در حین مصرف دارو می شود (افزایش جزئی در سطح اوره و کراتینین در پلاسمای خون، که پس از قطع درمان ناپدید می شود، اغلب در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی، در درمان فشار خون شریانی با دیورتیک ها و در مورد نارسایی کلیه)، هیپرکالمی (معمولا گذرا). به ندرت - هیپرکلسمی.

موارد منع مصرف دارو

- سابقه آنژیوادم (از جمله هنگام مصرف سایر مهارکننده های ACE)؛

- آنژیوادم ارثی/ ایدیوپاتیک؛

- نارسایی شدید کلیه (CK< 30 мл/мин);

- هیپوکالمی؛

- تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان یک کلیه؛

- نارسایی شدید کبدی (از جمله انسفالوپاتی)؛

— تجویز همزمانداروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند.

- استفاده همزمان از داروهای ضد آریتمی که می تواند باعث آریتمی بطنی از نوع "پیروت" شود.

- بارداری؛

- دوره شیردهی (شیردهی)؛

— افزایش حساسیتبه پریندوپریل و سایر مهارکننده های ACE، اینداپامید و سولفونامیدها و همچنین سایر اجزای کمکی دارو.

به دلیل فقدان تجربه بالینی کافی، دارو نباید در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی جبران نشده درمان نشده و بیماران تحت همودیالیز استفاده شود.

با احتیاطاین دارو باید برای بیماری های سیستمیک بافت همبند (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی)، درمان با سرکوب کننده های ایمنی (خطر ایجاد نوتروپنی، آگرانولوسیتوز)، مهار خون سازی مغز استخوان، کاهش حجم خون (مصرف دیورتیک ها، رژیم غذایی بدون نمک) تجویز شود. استفراغ، اسهال، همودیالیز، آنژین صدری، بیماری های عروق مغزی، فشار خون عروقی، دیابت، نارسایی مزمن قلبی (کلاس عملکردی IV طبق طبقه بندی NYHA)، هیپراوریسمی (به ویژه همراه با نفرولیتیازیس نقرس و اورات)، ناتوانی فشار خون؛ انجام همودیالیز با استفاده از غشاهای با جریان بالا، حساسیت زدایی، قبل از روش آفرزیس LDL. در شرایط پس از پیوند کلیه؛ تنگی دریچه آئورت / کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک؛ وجود کمبود لاکتاز، گالاکتوزمی یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛ و همچنین بیماران مسن یا بیماران زیر 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی

این دارو نباید در سه ماهه اول بارداری مصرف شود.

اگر قصد بارداری دارید یا در حین مصرف Noliprel ® A رخ می دهد، باید فورا مصرف دارو را قطع کرده و سایر درمان های ضد فشار خون را تجویز کنید.

هیچ مطالعه کنترل شده کافی در مورد مهارکننده های ACE در زنان باردار انجام نشده است. اطلاعات محدود موجود در مورد اثرات دارو در سه ماهه اول بارداری نشان می دهد که مصرف دارو منجر به ناهنجاری های مرتبط با سمیت جنینی نمی شود.

Noliprel ® A در سه ماهه دوم و سوم بارداری منع مصرف دارد.

شناخته شده است که قرار گرفتن طولانی مدت در معرض مهارکننده های ACE روی جنین در سه ماهه دوم و سوم بارداری می تواند منجر به اختلال در رشد آن (کاهش عملکرد کلیه، الیگوهیدرآمنیوس، تشکیل آهسته بافت استخوانی جمجمه) و ایجاد عوارض شود. در نوزادان (نارسایی کلیه، افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی).

استفاده طولانی مدت از دیورتیک های تیازیدی در سه ماهه سوم بارداری می تواند باعث هیپوولمی در مادر و کاهش جریان خون رحمی جفتی شود که منجر به ایسکمی جنینی جفتی و تاخیر در رشد جنین می شود. در موارد نادر، هنگام مصرف دیورتیک ها کمی قبل از تولد، نوزادان دچار هیپوگلیسمی و ترومبوسیتوپنی می شوند.

اگر بیمار داروی Noliprel ® A را در سه ماهه دوم یا سوم بارداری دریافت کرد، توصیه می شود برای ارزیابی وضعیت جمجمه و عملکرد کلیه، معاینه سونوگرافی جنین انجام شود.

Noliprel ® A در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در اختلال عملکرد کبدی متوسطهیچ تنظیم دوز مورد نیاز نیست. در اختلال عملکرد شدیدکبد، استفاده از دارو منع مصرف دارد.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

در نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)استفاده از دارو منع مصرف دارد. در نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه)حداکثر دوز Noliprel A 1 قرص در روز است. در CC ≥ 60 میلی لیتر در دقیقههیچ تنظیم دوز مورد نیاز نیست. در طول درمان، سطح کراتینین و پتاسیم سرم باید مرتباً کنترل شود.

دستورالعمل های ویژه

Noliprel® A

استفاده از Noliprel ® A با کاهش قابل توجهی در فراوانی عوارض جانبی همراه نیست، به استثنای هیپوکالمی، در مقایسه با پریندوپریل و اینداپامید در کمترین دوزهای تایید شده. هنگام شروع درمان با دو داروی ضد فشار خون که بیمار قبلاً دریافت نکرده است، افزایش خطر ابتلا به بیماری خاص را نمی توان رد کرد. برای به حداقل رساندن این خطر، نظارت دقیق بر وضعیت بیمار باید انجام شود.

نارسایی کلیه

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیه (SC< 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана.

در برخی از بیماران مبتلا به فشار خون شریانیبدون اختلال عملکرد کلیوی قبلی، علائم آزمایشگاهی نارسایی عملکردی کلیه ممکن است در طول درمان با Noliprel A ظاهر شود. در این مورد، درمان باید متوقف شود. در آینده، می‌توانید درمان ترکیبی را با استفاده از دوزهای کم دارو از سر بگیرید یا از داروها به صورت تک‌تراپی استفاده کنید. چنین بیمارانی نیاز به نظارت منظم بر سطح پتاسیم و کراتینین در سرم خون - 2 هفته پس از شروع درمان و هر 2 ماه پس از آن دارند. نارسایی کلیوی اغلب در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی شدید یا نارسایی کلیوی زمینه ای رخ می دهد. با تنگی شریان کلیوی

افت فشار خون شریانی و عدم تعادل آب و الکترولیت

هیپوناترمی با خطر بروز ناگهانی افت فشار خون شریانی (به ویژه در بیماران مبتلا به تنگی شریانی کلیه منفرد و تنگی شریان کلیوی دو طرفه) همراه است. بنابراین، در حین مانیتورینگ پویا بیماران، باید به علائم احتمالی کم آبی بدن و کاهش سطح الکترولیت ها در پلاسمای خون، به عنوان مثال، پس از اسهال یا استفراغ توجه شود. چنین بیمارانی نیاز به نظارت منظم بر سطح الکترولیت های پلاسما دارند. در صورت افت فشار خون شدید شریانی، ممکن است به تزریق داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9٪ نیاز باشد.

افت فشار خون شریانی گذرا منع مصرفی برای ادامه درمان نیست. پس از بازیابی حجم خون و فشار خون، می توان درمان را با استفاده از دوزهای پایین دارو از سر گرفت یا از داروها به عنوان تک درمانی استفاده کرد.

ترکیب پریندوپریل و اینداپامید از ایجاد هیپوکالمی به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی کلیوی جلوگیری نمی کند. مانند هر داروی ضد فشار خونی که همراه با یک دیورتیک مصرف می شود، سطح پتاسیم پلاسما باید به طور منظم در طول درمان با این ترکیب کنترل شود.

مواد کمکی

باید در نظر داشت که مواد کمکی دارو شامل لاکتوز مونوهیدرات است. Noliprel ® A نباید برای بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز تجویز شود.

پریندوپریل

نوتروپنی / آگرانولوسیتوز

خطر ابتلا به نوتروپنی در حین مصرف مهارکننده های ACE وابسته به دوز است و به داروی مصرفی و در دسترس بودن آن بستگی دارد. بیماری های همزمان. نوتروپنی به ندرت در بیماران بدون بیماری های همزمان رخ می دهد، اما این خطر در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه افزایش می یابد، به ویژه در حضور بیماری های سیستمیکبافت همبند (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی). پس از قطع مصرف مهارکننده های ACE، علائم نوتروپنی خود به خود ناپدید می شوند. برای جلوگیری از بروز چنین واکنش هایی، توصیه می شود دوز توصیه شده را به شدت دنبال کنید. هنگام تجویز مهارکننده های ACE برای این گروه از بیماران، فاکتور سود/خطر باید به دقت سنجیده شود.

آنژیوادم (ادم کوئینکه)

در موارد نادر، در طول درمان با مهارکننده‌های ACE، آنژیوادم صورت، اندام‌ها، دهان، زبان، حلق و/یا حنجره ایجاد می‌شود. در چنین شرایطی باید فوراً مصرف پریندوپریل را قطع کنید و وضعیت بیمار را تا زمانی که تورم به طور کامل از بین برود نظارت کنید. اگر تورم فقط صورت و دهان را درگیر کند، علائم معمولاً بدون درمان خاصی از بین می‌روند، اما می‌توان از آنتی هیستامین‌ها برای تسکین سریع‌تر علائم استفاده کرد.

آنژیوادم که با تورم حنجره همراه است می تواند کشنده باشد. تورم زبان، حلق یا حنجره ممکن است منجر به انسداد شود دستگاه تنفسی. در این مورد، باید بلافاصله اپی نفرین (آدرنالین) را به صورت زیر جلدی با دوز 1:1000 (0.3 تا 0.5 میلی لیتر) تزریق کنید و اقدامات دیگری را انجام دهید. مراقبت های اضطراری. بیماران با سابقه آنژیوادم که با مصرف مهارکننده های ACE مرتبط نیست، در هنگام مصرف این داروها خطر ابتلا به آنژیوادم را افزایش می دهند.

در موارد نادر، آنژیوادم روده در طول درمان با مهارکننده های ACE ایجاد می شود.

واکنش های آنافیلاکتیک در حین حساسیت زدایی

گزارش‌های جداگانه‌ای از ایجاد واکنش‌های آنافیلاکتیک تهدیدکننده حیات در بیمارانی که مهارکننده‌های ACE را در طول درمان حساسیت‌زدایی با سم حشرات پرکارا (از جمله زنبور عسل و آسپن) دریافت می‌کنند، وجود دارد. مهارکننده های ACE باید با احتیاط برای بیماران مستعد واکنش های آلرژیک و تحت روش های حساسیت زدایی تجویز شوند. از تجویز دارو برای بیمارانی که ایمونوتراپی با زهر پرفشار دریافت می کنند باید خودداری شود. با این حال، با قطع موقت دارو حداقل 24 ساعت قبل از شروع دوره درمان حساسیت زدایی، می توان از واکنش های آنافیلاکتیک جلوگیری کرد.

واکنش های آنافیلاکتیک در طی آفرزیس LDL

در موارد نادر، واکنش‌های آنافیلاکتیک تهدیدکننده حیات ممکن است در بیمارانی که مهارکننده‌های ACE دریافت می‌کنند، در حین آفرزیس LDL با استفاده از سولفات دکستران، یا در بیمارانی که همودیالیز با استفاده از غشاهای با جریان بالا دریافت می‌کنند، رخ دهد. برای جلوگیری از واکنش آنافیلاکتیک، درمان با مهارکننده ACE باید حداقل 24 ساعت قبل از عمل آفرزیس به طور موقت قطع شود.

سرفه

در طول درمان با مهارکننده ACE، سرفه خشک ممکن است رخ دهد. سرفه در هنگام مصرف داروهای این گروه برای مدت طولانی ادامه دارد و پس از قطع آنها از بین می رود. اگر بیمار دچار سرفه خشک شود، باید از ماهیت ناخوشایند احتمالی این علامت آگاه باشد. اگر پزشک معالج معتقد باشد که درمان با مهارکننده ACE برای بیمار ضروری است، ممکن است دارو ادامه یابد.

خطر افت فشار خون شریانی و/یا نارسایی کلیه (از جمله در صورت نارسایی قلبی، کمبود آب و الکترولیت)

در برخی شرایط پاتولوژیک، ممکن است فعال شدن قابل توجهی از سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون مشاهده شود، به ویژه با هیپوولمی شدید و کاهش سطح الکترولیت های پلاسما (به دلیل رژیم غذایی بدون نمک یا استفاده طولانی مدت از دیورتیک ها)، در بیمارانی که در ابتدا فشار خون پایینی دارند، با تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا با تنگی شریان یک کلیه، نارسایی مزمن قلبی یا سیروز کبدی همراه با ادم و آسیت. استفاده از یک مهارکننده ACE باعث مسدود شدن این سیستم می شود و بنابراین ممکن است با کاهش شدید فشار خون و / یا افزایش سطح کراتینین پلاسما همراه باشد که نشان دهنده ایجاد نارسایی عملکردی کلیه است. این پدیده ها بیشتر در هنگام مصرف اولین دوز دارو یا در طی دو هفته اول درمان مشاهده می شوند. گاهی اوقات این شرایط به صورت حاد و در طول دوره های دیگر درمان ایجاد می شود. در چنین مواردی، هنگام از سرگیری درمان، مصرف دارو با دوز کمتر و سپس افزایش تدریجی دوز توصیه می شود.

بیماران مسن

قبل از شروع مصرف دارو، ارزیابی فعالیت عملکردی کلیه ها و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. در ابتدای درمان، دوز دارو با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون، به ویژه در مورد کم آبی و از دست دادن الکترولیت ها، انتخاب می شود. از چنین اقداماتی اجتناب کنید کاهش شدیدجهنم.

بیماران مبتلا به آترواسکلروز ثابت

خطر افت فشار خون شریانی در همه بیماران وجود دارد، اما این دارو در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر یا نارسایی عروق مغزی باید با احتیاط شدید مصرف شود. در چنین مواردی، درمان باید با دوز کم شروع شود.

فشار خون رنواسکولار

روش درمان پرفشاری خون عروقی مجدد عروق است. با این حال، استفاده از مهارکننده‌های ACE در این دسته از بیماران، چه در بیمارانی که انتظار دارند، تأثیر مفیدی دارد. مداخله جراحیو در مواردی که مداخله جراحی غیرممکن است. درمان با Noliprel ® A در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی دو طرفه یا مشکوک به تنگی یا تنگی شریان یک کلیه باید با دوز پایین دارو در بیمارستان شروع شود و عملکرد کلیه و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون تحت نظر باشد. برخی از بیماران ممکن است دچار نارسایی عملکردی کلیه شوند که با قطع دارو ناپدید می شود.

سایر گروه های خطر

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی (مرحله IV) و بیماران مبتلا به دیابت قندی وابسته به انسولین (خطر افزایش خود به خودی سطح پتاسیم)، درمان با دارو باید با دوزهای پایین شروع شود و تحت نظارت مداوم پزشکی انجام شود.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و نارسایی قلبی، مصرف بتابلوکرها نباید قطع شود: مهارکننده های ACE باید همراه با بتابلوکرها استفاده شوند.

کم خونی

کم خونی ممکن است در بیمارانی که تحت پیوند کلیه قرار گرفته اند یا در بیماران تحت همودیالیز ایجاد شود. هر چه سطح هموگلوبین اولیه بالاتر باشد، کاهش آن بیشتر است. به نظر نمی رسد که این اثر وابسته به دوز باشد، اما ممکن است با مکانیسم اثر مهارکننده های ACE مرتبط باشد. کاهش محتوای هموگلوبین ناچیز است، در طی 1-6 ماه اول درمان رخ می دهد و سپس تثبیت می شود. هنگامی که درمان قطع می شود، سطح هموگلوبین به طور کامل بازیابی می شود. درمان را می توان تحت نظارت تصویر خون محیطی ادامه داد.

جراحی / بیهوشی عمومی

استفاده از مهارکننده های ACE در بیمارانی که تحت عمل جراحی تحت بیهوشی عمومی قرار می گیرند، می تواند منجر به کاهش قابل توجه فشار خون شود، به خصوص در هنگام استفاده از داروهای بیهوشی عمومی که اثر کاهش فشار خون دارند. توصیه می شود مصرف مهارکننده های ACE را متوقف کنید بازیگری طولانی، شامل پریندوپریل، روز قبل از جراحی. لازم است به متخصص بیهوشی هشدار داده شود که بیمار از داروهای مهارکننده ACE استفاده می کند.

تنگی آئورت / کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک

مهارکننده های ACE باید با احتیاط برای بیماران مبتلا به انسداد مجرای خروجی بطن چپ تجویز شوند.

نارسایی کبد

در موارد نادر، زردی کلستاتیک هنگام مصرف مهارکننده های ACE رخ می دهد. با پیشرفت این سندرم، نکروز کبد ممکن است به سرعت ایجاد شود، گاهی اوقات با مرگ. مکانیسم ایجاد این سندرم نامشخص است. در صورت بروز زردی یا افزایش قابل توجه فعالیت آنزیم های کبدی در حین مصرف مهارکننده های ACE، بیمار باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کند.

اینداپامید

در صورت وجود اختلال عملکرد کبد، مصرف دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی می تواند منجر به ایجاد آنسفالوپاتی کبدی شود. در این صورت باید فورا مصرف دارو را قطع کنید.

عدم تعادل آب و الکترولیت

قبل از شروع درمان، تعیین محتوای یون سدیم در پلاسمای خون ضروری است. در حین مصرف دارو، این شاخص باید به طور منظم کنترل شود. همه دیورتیک ها می توانند باعث هیپوناترمی شوند که گاهی منجر به عوارض جدی می شود. هیپوناترمی در مرحله اولیهممکن است همراه نباشد علائم بالینیبنابراین نظارت منظم آزمایشگاهی ضروری است. نظارت بیشتر بر سطح یون سدیم برای بیماران مبتلا به سیروز کبدی و افراد مسن نشان داده شده است

درمان با دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی با خطر هیپوکالمی همراه است. از هیپوکالمی (کمتر از 3.4 میلی مول در لیتر) در بیماران پرخطر زیر باید اجتناب شود: افراد مسن، بیماران مبتلا به سوءتغذیه، یا کسانی که همزمان مصرف می کنند. دارودرمانیبیماران مبتلا به سیروز کبدی، ادم یا آسیت محیطی، بیماری عروق کرونر، نارسایی قلبی. هیپوکالمی در این بیماران اثر سمی گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد و خطر ابتلا به آریتمی را افزایش می دهد. گروه خطر افزایش یافته نیز شامل بیماران با افزایش فاصله QT است و مهم نیست که این افزایش ایجاد شده باشد علل مادرزادییا اثرات داروها

هیپوکالمی، مانند برادی کاردی، به توسعه کمک می کند تخلفات شدید ضربان قلببه خصوص آریتمی های نوع پیروئت که می تواند کشنده باشد. در تمام مواردی که در بالا توضیح داده شد، نظارت منظم تری بر محتوای یون های پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. اولین اندازه گیری غلظت یون پتاسیم باید در هفته اول از شروع درمان انجام شود.

در صورت تشخیص هیپوکالمی، درمان مناسب باید تجویز شود.

دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی باعث کاهش دفع یون های کلسیم توسط کلیه ها می شود که منجر به افزایش جزئی و موقتی غلظت کلسیم در پلاسمای خون می شود. هیپرکلسمی شدید ممکن است نتیجه هیپرپاراتیروئیدیسمی باشد که قبلاً تشخیص داده نشده بود. قبل از مطالعه عملکرد غده پاراتیروئید، باید مصرف دیورتیک ها را متوقف کنید.

کنترل سطح گلوکز خون در بیماران دیابتی به ویژه در صورت هیپوکالمی ضروری است.

اسید اوریک

در بیماران با سطوح بالای اسید اوریک در خون در طول درمان با Noliprel A، خطر ابتلا به نقرس افزایش می یابد.

عملکرد کلیه و دیورتیک ها

دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی فقط در بیمارانی که عملکرد کلیوی نرمال یا کمی دارند (کراتینین پلاسما در بزرگسالان کمتر از 2.5 میلی گرم در دسی لیتر یا 220 میکرومول در لیتر) کاملاً مؤثر هستند. در ابتدای درمان با دیورتیک در بیماران، به دلیل هیپوولمی و هیپوناترمی، ممکن است کاهش موقتی در میزان فیلتراسیون گلومرولی و افزایش غلظت اوره و کراتینین در پلاسمای خون مشاهده شود. این نارسایی عملکردی گذرا کلیه برای بیماران با عملکرد کلیوی بدون تغییر خطرناک نیست، اما ممکن است شدت آن در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی افزایش یابد.

حساسیت به نور

مواردی از واکنش های حساسیت به نور هنگام مصرف دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی گزارش شده است. اگر در حین مصرف دارو واکنش های حساسیت به نور ایجاد شود، درمان باید قطع شود. در صورت لزوم ادامه درمان دیورتیک توصیه می شود که از آن محافظت شود پوستاز قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی.

ورزشکاران

اینداپامید ممکن است در طول کنترل دوپینگ واکنش مثبت نشان دهد.

استفاده در اطفال

Noliprel ® A نباید تجویز شود کودکان و نوجوانان زیر 18 سال، زیرا اثربخشی و ایمنی استفاده در این دسته از بیماران ثابت نشده است.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

عمل مواد موجود در داروی Noliprel ® A منجر به اختلال در واکنش های روانی حرکتی نمی شود. با این حال، برخی از افراد ممکن است واکنش‌های فردی متفاوتی را در پاسخ به کاهش فشار خون ایجاد کنند، به‌ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که سایر داروهای ضد فشار خون به درمان اضافه می‌شوند. در این حالت، توانایی رانندگی با ماشین یا کار با ماشین آلات دیگر ممکن است کاهش یابد.

مصرف بیش از حد

علائم:کاهش قابل توجه فشار خون، تهوع، استفراغ، تشنج، سرگیجه، خواب آلودگی، گیجی، اولیگوری، که می تواند به آنوری (در نتیجه هیپوولمی)، عدم تعادل آب و الکترولیت (هیپوناترمی، هیپوکالمی) تبدیل شود.

رفتار:لاواژ معده، تجویز کربن فعال، اصلاح تعادل آب و الکترولیت در یک محیط بیمارستان. در صورت کاهش قابل توجه فشار خون، بیمار باید با پاهای بالا به حالت افقی منتقل شود. در صورت لزوم، انفوزیون داخل وریدی محلول نمک، اقداماتی با هدف بازگرداندن bcc.

پریندوپریلات را می توان با دیالیز از بدن خارج کرد.

پروفسور، معروف ترین متخصص ایرینا چازووا، که سرپرستی جامعه پزشکی فدراسیون روسیه در مورد فشار خون شریانی را بر عهده دارد، اطمینان می دهد: این چیزی بیش از سبک زندگی مردم ما نیست که منجر به این واقعیت می شود که تعداد بیماران فشار خون فقط در حال افزایش است.

تغذیه نامناسب، استرس مکرر، کم تحرکی بدنی تأثیر خود را می گذارد: دیر یا زود بر سلامتی شما تأثیر می گذارد و تشخیص های بیشتری به پرونده پزشکی شما اضافه می شود. دکتر تاکید می‌کند که فشار خون شریانی ریشه‌های اجتماعی دارد و حتی می‌تواند به‌عنوان نشانه‌ای از بیماری‌های اجتماعی در نظر گرفته شود.

اما اگر در دهه 90 مرگ و میر ناشی از بیماری های قلبی عروقی افزایش یافت، امروز میزان مرگ و میر در حال کاهش است. این جنبه مثبت هم با پیشرفت های پزشکی و هم افزایش مسئولیت بیماران در قبال سلامتشان توضیح داده می شود.

این هنوز بسیار دور از ایده آل است، اما یک روند خوب ظاهر شده است - مردم دیگر از پزشکان "فرار" نمی کنند. آنها آگاه تر می شوند (و در اینجا ارزش ادای احترام به اینترنت را دارد)، آنها می دانند که داروها باید نه گهگاهی، بلکه در یک دوره مصرف شوند. گاهی اوقات - به طور مداوم، روز از نو. از جمله این داروها Noliprel forte است.

توضیحات دارو

اگر با نام تجاری دارو شروع کنید، به نظر می رسد مانند Noliprel Forte. اما نام گروه متفاوت است: به علاوه اینداپامید. به راحتی می توان نتیجه گرفت که این یک محصول دارویی ترکیبی است. یعنی شامل یک جزء فعال نیست که رایج تر است، بلکه شامل دو جزء فعال است. و ترکیب آنها حداکثر اثر را می دهد.

این دارو فقط به صورت قرص فروخته می شود. یکی از این وعده ها حاوی 4 میلی گرم پریندوپریل و 1.25 متر اینداپامید است. عوامل و اجزای کمکی به فرمول اضافه شده اند؛ آنها با مواد معمولی - استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون و سلولز نشان داده شده اند.

لاکتوز مونوهیدرات نیز در ترکیب موجود است که برای کسانی که نسبت به این عنصر حساسیت ندارند باید به آن توجه داشت.

رنگ قرص ها سفید، شکل مستطیلی است. این دارو به گروه دارویی داروهای ترکیبی ضد فشار خون با یک دیورتیک و یک مهارکننده ACE تعلق دارد.

چه نوع قرص های نولیپرل وجود دارد؟

بسیاری از شما که این مطلب را می خوانید احتمالاً متوجه شده اید که اغلب نام داروها با یک حرف متفاوت است، یک کلمه "اضافی" در کنار نام اصلی. در بیشتر موارد، این نشان دهنده تفاوت در دوز است. بنابراین، در دستورالعمل Noliprel Bi Forte خواهید خواند که دوز آن 10 میلی گرم پریندوپریل و 2.5 میلی گرم اینداپامید است. اما Noliprel معمولی فقط 2 میلی گرم پریندوپریل و حدود 0.6 میلی گرم اینداپامید است.

در دارویی با پیشوند "فورته"، همانطور که قبلاً ذکر شد، این نسبت 4/1.25 است. و همچنین Nolipril A با نسبت مواد تشکیل دهنده 2.5/0.6 وجود دارد.

فارماکودینامیک عمومی

دستورالعمل Noliprel forte نشان می دهد که داروی ترکیبی شامل پریندوپریل است که متعلق به مهارکننده های ACE و اینداپامید است که به گروه دیورتیک ها (ادرار آورها) تعلق دارد.

بر این اساس، ویژگی های دارویی دارو، ویژگی های فردی هر یک از مواد تشکیل دهنده را ترکیب می کند.

توسعه دهندگان همچنین به اثر هم افزایی ضد فشار خون این دو جزء اساسی اشاره می کنند. در مونوتراپی آنها سود کمتری دارند.

فارماکودینامیک پریندوپریل

این جزء یک مهار کننده آنزیمی است که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II تبدیل می کند. کیناز، به عنوان نام دیگری برای این آنزیم، متعلق به اگزوپپتیدازها است. این نه تنها عملیات تبدیل آنژیوتانسین را انجام می دهد، بلکه برادی کینین را نیز از بین می برد. این دومی را به یک هپتاپپتید تبدیل می کند که فعالیتی از خود نشان نمی دهد.

بنابراین، پریندوپریل:

پریندوپریل تمایل به بهینه سازی عملکرد میوکارد دارد، پیش بارگذاری و بار اضافی بر روی قلب را کاهش می دهد.

هنگامی که مطالعاتی برای مطالعه مشخصات همودینامیک در افراد مبتلا به CHF انجام شد، موارد زیر مشاهده شد: فشار پر شدن در بطن‌های چپ/راست قلب کاهش یافت، مقاومت عروق محیطی کاهش یافت، برون ده قلبی عادی شد، شاخص قلبی افزایش یافت، و خون رسانی به ماهیچه در محیط عادی شد

فارماکودینامیک اینداپامید

به دسته سولفونامیدها تعلق دارد. و طبق داده های فارماکولوژیکی آن، این جزء به دیورتیک های تیازیدی نزدیک تر است. اینداپامید تمایل به مهار بازجذب یون های سدیم در حلقه Hengle دارد. این منجر به افزایش تولید کلیه یون های کلر و سدیم، بدون دور زدن (تا حدی) پتاسیم و منیزیم می شود. بنابراین، همانطور که ممکن است حدس بزنید، افزایش دیورز به دست می آید، به این معنی که فشار خون کاهش می یابد.

در یک دوز ثابت، تیازید و دیورتیک‌های مشابه به یک فلات اثر درمانی نزدیک شدند. و با افزایش دوز دارو، فراوانی واکنش‌های منفی افزایش یافت. در این راستا توصیه می شود در صورتی که دوز اولیه اثر مطلوب را نداشت، دوز افزایش نیابد. فقط باید دارو را عوض کنید.

این دارو به عنوان ترکیبی از دو جزء، اثر کاهش فشار خون وابسته به دوز دارد. هم برای نشانگر فشار بالا و هم برای نشانگر فشار پایین اعمال می شود. این عمل به مدت یک روز ادامه دارد. اثر درمانی را می توان در عرض یک ماه از شروع درمان انتظار داشت.

درمان باعث تاکی کاردی نمی شود و امتناع از آن علائم ترک را تحریک نمی کند.

فارماکوکینتیک پریندوپریل

هنگام مصرف ترکیبی پریندوپیل، می توانید مطمئن باشید که خواص فارماکوکینتیک آنها در مقایسه با تک درمانی تغییر نمی کند.

ویژگی های پریندوپریل:

دفع این ماده در افراد مسن و همچنین در بیماران مبتلا به HF و PN کند می شود. لازم به ذکر است که نشانگرهای فارماکوکینتیک در افراد مبتلا به سرطان کبد متفاوت خواهد بود - پاکسازی این اندام به نصف کاهش می یابد.

اما، در عین حال، شاخص کمی متابولیت فعال تشکیل شده بدون تغییر باقی می ماند، بنابراین نیازی به انتخاب دوز جدید نیست.

فارماکوکینتیک اینداپامید

این ماده به سرعت و به طور کامل از اندام های گوارشی جذب می شود. یک ساعت پس از ورود این ماده به دستگاه گوارش، این ماده در پلاسمای خون به اوج خود می رسد. اینداپامید 79 درصد به پروتئین های پلاسما متصل می شود. دوره حذف 12-24 ساعت است که به طور متوسط ​​این رقم 18 ساعت است. استفاده مکرر با تجمع این ماده در بدن همراه نیست.

اساساً از طریق کلیه ها از بدن خارج می شود - این خروج حدود 70٪ از دوز را تشکیل می دهد و 22٪ از جزء از طریق روده ها به شکل متابولیت هایی خارج می شود که فعالیتی را نشان نمی دهند. در افراد مبتلا به نارسایی حاد کلیوی یا نارسایی مزمن کلیه، مشخصات فارماکوکینتیک اینداپامید تغییر نمی کند.

دارو برای چه کسانی تجویز شده است؟

Noliprel Forte دارویی است برای یک هدف - فشار خون شریانی ضروری. علاوه بر این، پزشکان به وضوح اصول درمان دارویی را به بیمار توضیح می دهند. به عنوان مثال، اصطلاح "فشار کاری" اکنون به طور گسترده کنار گذاشته شده است. نه، خود پزشکان گاهی اوقات از آن استفاده می کنند، اما به دلیل فراز و نشیب های درک این عبارت، خطر حوادث عروقی فقط افزایش می یابد.

مهم! بسیاری از مردم، اگرچه این امر تعجب آور به نظر می رسد، اما حتی با فشار 180/110 احساس طبیعی می کنند. آنها نه درد دارند، نه سردرد دارند و نه برخی از بیماری های جزئی را در نظر می گیرند. اما چنین فشاری، با وجود تمام وفاداری ظاهری اش، همچنان بالاترین خطر حملات قلبی و سکته است.

بنابراین، یک رویکرد شایسته، پیگیری فشار هدف است. مطالعات علمی متعدد نشان داده است که در صورت دستیابی به مقادیر هدف، بیماران مبتلا به فشار خون، خطر عوارض جدی قلبی عروقی را کاهش می دهند. و به همین دلیل درمان فشار خون بالا انجام می شود.

و یک نکته مهم دیگر: به دلیل عدم اعتماد خاص بیمار به پزشک، به دلیل ترس اصولی از پزشکان، موقعیت های ناراحت کننده ای ایجاد می شود. انتخاب صحیح دارو نکته اصلی در درمان فشار خون بالا است.

همیشه نمی توان در اولین بار داروی مطلوب را انتخاب کرد و بیمار برای جلوگیری از مراجعه مجدد به پزشک، از احساسات منفی در طول درمان شکایت نمی کند. و به جای تغییر فوری دارو، از سلامتی ضعیف رنج می برد و درمان بی اثر انجام می دهد. این به دلیل ایجاد شرایط تهدید کننده خطرناک است.

بنابراین، پزشک باید برای شما دارویی تجویز کند و شما باید با حداکثر عینیت، نتایج درمان را به پزشک گزارش دهید - احساس خود را، آیا عوارض جانبی وجود دارد، آیا فشار خون شما تثبیت می شود و غیره.

موارد منع مصرف

اگر قبلاً آنالوگ های Noliprel forte مصرف کرده اید، احتمالاً پزشک شما در مورد واکنش های منفی احتمالی به شما گفته است. برای این دارو تقریباً یکسان خواهند بود. اما حتی اگر نسخه ای در دست دارید، باز هم اطلاعات دستورالعمل ها را بخوانید و یک بار دیگر مطمئن شوید که دارو برای شما منع مصرف ندارد.

ممنوعیت های استفاده از Noliprel forte عبارتند از:

مواد اصلی موارد منع مصرف جداگانه خود را دارند. آنها در رابطه با Noliprel forte منصفانه خواهند بود.

هنگامی که پریندوپریل و اینداپامید ممنوع هستند: موارد منع مصرف خاص

پریندوپریل نباید توسط افرادی که حساسیت یا عدم تحمل به سایر مهارکننده های ACE دارند مصرف شود. در صورت وجود سابقه آنژیوادم، این ماده منع مصرف دارد. مورد دوم، به هر حال، می تواند نتیجه درمان با مهارکننده های ACE باشد. به طور طبیعی، پریندوپریل در مورد آنژیوادم ارثی یا ایدیوپاتیک نیز ممنوع است.

در دوران بارداری و شیردهی نباید دارو را مصرف کنید.

اینداپامید دارای موارد زیر است:

تمام موارد منع مصرف به شدت در نظر گرفته می شود. اگر در مصرف نولیپرل فورته حتی کوچکترین شک دارید، حتما به پزشک خود اطلاع دهید.

با احتیاط بنوشید

دستورالعمل ها همچنین حاوی عبارت زیر است: "با احتیاط استفاده کنید." این بدان معنی است که وظیفه پزشک این است که تمام خطرات و مزایای احتمالی دارو را بسنجید. اگر فواید آن بیشتر از خطرات باشد، پزشک ممکن است ترکیبی را تجویز کند. این همیشه یک رویکرد فردی است و اغلب به تحقیقات اضافی از یک بیمار مبتلا به فشار خون نیاز دارد.

از جمله این قرارهای "نیمه مجاز":

همانطور که می بینید، لیست بسیار بزرگ است. بنابراین، پزشک همیشه به وضوح ارزیابی می کند که آیا ارزش تجویز این محصول دارویی خاص را دارد یا بر روی تهیه یک رژیم متفاوت تمرکز می کند. خود پزشکان می گویند زمان هایی که فشار خون فقط با یک دارو درمان می شد، دیگر گذشته است.

امروز عصر درمان ترکیبی است - پزشکان 2-3 دارو را تجویز می کنند که با هم اثر مورد نظر را می دهند و تمام تفاوت های ظریف را کنترل می کنند. جایگزینی برای 2-3 دارو، محصولاتی مانند Noliprel Forte است که در ابتدا شامل دو جزء اصلی است.

این دارو برای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود - هیچ یک از سه ماهه ها را نمی توان زمان قابل قبولی برای چنین درمانی در نظر گرفت. اگر قصد بارداری دارید، باید مصرف Noliprel یا آنالوگ های آن را متوقف کنید؛ حداقل از 1 تا 3 ماهگی (حداقل) نباید چیزی بنوشید. فقط ویتامین ها، اسید فولیک و برخی از داروهای فردی مجاز است.

اگر در طول درمان یک زن متوجه شد که در یک "موقعیت" قرار دارد، Noliprel Forte باید فوراً قطع شود. شما می توانید درمان ضد فشار خون دیگری را انتخاب کنید که در چنین دوره مهمی خطر کمتری دارد. پزشکان طرحی را پیدا خواهند کرد که رشد و تکامل نوزاد و همچنین وضعیت مادر باردار را تهدید نکند. مادران مبتلا به فشار خون طبق برنامه جداگانه ای تحت نظر قرار می گیرند.

هرگونه مطالعه ای که شامل نظارت بر واکنش یک زن باردار به یک داروی خاص باشد، به دلایل اخلاقی غیرقابل قبول است. بنابراین، پزشکان اطلاعات کافی در مورد تأثیر برخی داروها بر روی جنین ندارند: آنها اغلب با نتیجه گیری های نظری یا مواردی که در عمل پزشکی رخ داده است هدایت می شوند.

بنابراین، اطلاعاتی وجود دارد که استفاده از Noliprel forte در سه ماهه اول منجر به اثرات سمی جنینی نمی شود، اما این داده ها محدود هستند و نمی توان آن را به عنوان اجازه مصرف دارو در یک سوم اولیه بارداری تفسیر کرد.

اطلاعاتی وجود دارد که استفاده از یک محصول دارویی در سه ماهه دوم و سوم مملو از آسیب شناسی در رشد کودک است. بنابراین، به ویژه، کاهش عملکرد کلیه در نوزاد و آسیب شناسی استخوانی شدن جمجمه آشکار شد. عوارض نیز برای نوزاد تازه متولد شده بسیار پیش بینی شده است: از افت فشار خون شریانی تا نارسایی کلیه.

ثابت شده است که مصرف دیورتیک های تیازیدی در سه ماهه سوم می تواند باعث هیپوولمی در یک زن باردار و همچنین کاهش جریان خون رحمی جفتی شود که این نیز خطرناک است. و قبل از هر چیز به دلیل نارسایی جنین جفت، تاخیر در رشد و تکامل کودک خطرناک است. اگر بیمار دارو مصرف کرده باشد، نیاز به سونوگرافی بدون برنامه دارد.

آیا در دوران شیردهی نولیپرل فورته می نوشید؟

این دارو در دوران شیردهی مناسب نیست. به طور قطعی مشخص نیست که آیا پریندوپریل به شیر منتقل می شود یا خیر. اما اینداپامید قطعا در آن وجود دارد. علاوه بر این، دیورتیک های تیازیدی اساساً میزان شیر تولید شده توسط مادر را کاهش می دهند و حتی می توانند شیردهی را سرکوب کنند. نوزاد ممکن است به مشتقات سولفونامید، به اصطلاح "کرنیکتروس" و همچنین هیپوکالمی دچار حساسیت شود.

پزشکان همیشه نیاز به چنین درمانی را به وضوح تشخیص می دهند که می تواند بر ادامه شیردهی تأثیر بگذارد. پزشک و بیمار به دنبال یک گزینه سازش خواهند بود.

نحوه استفاده

قرص ها معمولاً به صورت خوراکی، صبح، قبل از صبحانه مصرف می شوند. 1/24 یک طرح آشنا برای چنین محصولاتی است و در مورد Noliprel نیز صدق می کند. تیتراسیون اولیه دوزهای مواد اصلی توصیه می شود.

شما نباید Noliprel و Noliprel Forte و همچنین Noliprel Bi Forte 10 را با هم اشتباه بگیرید. همانطور که قبلاً ذکر شد، این دوزهای مختلف دارو هستند و اگر برای شما یک دارو تجویز شده است، هرگز نباید داوطلبانه آن را با دیگری جایگزین کنید.

فقط پزشکان می توانند دارویی با برچسب "فورته" را برای بیمار تجویز کنند که داروی ضعیف تر (از نظر دوز) اثربخشی نداشته باشد.

بیماران دسته ویژه

اینها اول از همه بیماران بالای 65 سال هستند. پزشکان همیشه عملکرد کلیه این بیماران را ارزیابی می کنند و همچنین نشانگرهای پتاسیم را در قسمت پلاسمایی خون بررسی می کنند. در هنگام تجویز این دارو باید درجه کاهش فشار را در نظر گرفت. این امر به ویژه در پس زمینه کم آبی و از دست دادن الکترولیت بسیار مهم است.

تفاوت های ظریف زیادی در وضعیت PN وجود دارد. بنابراین، برای افراد مبتلا به PN شدید، مطمئناً این دارو ممنوع است. برای افرادی که آسیب شناسی آنها متوسط ​​است، چنین ممنوعیت های قطعی وجود ندارد. اما درمان باید با دوزهای خاص و با دقت انتخاب شده شروع شود.

در برخی از بیماران مبتلا به فشار خون بالا، اما بدون اختلال عملکرد کلیه، ممکن است علائم خاصی از PN در طول درمان ثبت شود. اگر آزمایشات آزمایشگاهی نشان دهنده این موضوع باشد، درمان باید متوقف شود. علاوه بر این، چنین بیمارانی می توانند درمان با داروهای ترکیبی را از سر بگیرند، اما دوز مواد اولیه کمتر خواهد بود. یا پزشک تصمیم خواهد گرفت که تک درمانی در این مورد بهینه است.

لازم به ذکر است که PN اغلب در بیماران مبتلا به CHF شدید یا پاتولوژی کلیوی از قبل موجود رخ می دهد. این همچنین می تواند با تنگی شریان کلیوی رخ دهد.

در دوران کودکی و نوجوانی، همانطور که قبلا ذکر شد، Noliprel forte استفاده نمی شود. اما اینکه بگوییم برای این دسته از بیماران کلمات "پرفشاری خون شریانی" ناآشنا هستند، درست نخواهد بود. متخصصان قلب خاطرنشان می کنند که افسوس که فشار خون در جوانان و نوجوانان همیشه مورد توجه قرار نمی گیرد. اما هیچ تضمینی وجود ندارد که این آسیب شناسی با افزایش سن از بین برود و دیگر هرگز خود را به شما یادآوری نکند.

همچنین، به هر حال، متخصصان خاطرنشان می کنند که فشار خون "جوانی"، به نوعی، خطرناک تر از فشار خون بالا در افراد بالغ و مسن است. بدن آنها در طول سال ها توانسته است خود را با فشار بالا وفق دهد و مکانیسم های سازگاری خاصی وارد عمل شده است. اما برای یک بیمار جوان پرفشاری خون، این بیماری با خطر بالای حوادث عروقی خطرناک است.

اثرات جانبی

هیچ دستورالعملی نمی تواند بدون این لیست انجام دهد. اما نمی توان آنها را کنار گذاشت و بعید است که در آینده نزدیک فناوران یاد بگیرند که داروها را سنتز کنند تا با تضمین صد در صد اثرات منفی ایجاد نکنند. این فرآیند بیش از حد پیچیده است.

عوارض جانبی زیر برای Noliprel forte معمول است:

به طور کلی، ذکر شده است که در طول درمان ممکن است بیمار احساس افسردگی عمومی، کاهش عملکرد، آستنیا و برخی حالت‌های افسردگی کند. اگر این اتفاق افتاد، حتماً پزشک خود را از بروز چنین علائم منفی مطلع کنید.

چه نشانگرهای آزمایشگاهی می توانند در طول درمان نشان دهند

اگر آزمایشات استاندارد را در طول دوره استفاده فعال از Noliprel forte انجام دهید، ممکن است تغییرات خاصی در آنها مشاهده شود. گاهی هیپوکالمی در آنجا ثبت می شود و همچنین ناترمی و حجم خون که می تواند منجر به کم آبی بدن و همان افت فشار خون ارتواستاتیک شود.

در برخی موارد، نشانگر اسید اوریک و همچنین گلوکز در مایع بیولوژیکی افزایش می یابد (این مورد برای بیماران دیابتی بسیار مهم است). هیپرکالمی نیز با توجه به نتایج آزمایش، معمولا به شکل گذرا امکان پذیر است. هیپرکلسمی به ندرت اتفاق می افتد.

در صورت مصرف بیش از حد مصرف چه باید کرد

محتمل ترین علامت آن کاهش شدید فشار خون است. گاهی اوقات با حالت تهوع دردناک و استفراغی که به سختی قابل توقف است و همچنین سرگیجه و تشنج همراه است. قربانی ممکن است به شدت خواب آلود باشد و هوشیاری او گیج شود. الیگوری می تواند به آنوری تبدیل شود. اختلالات الکترولیتی را نمی توان رد کرد.

اقدامات اورژانسی استاندارد هستند - دارو باید در اسرع وقت از بدن خارج شود. در مراحل اولیه، شستشوی معده و تجویز جاذب ها با بازیابی بیشتر تعادل آب و الکترولیت کمک می کند. اگر فشار به طور جدی کاهش یابد، قربانی باید به گونه ای دراز بکشد که پاهای او بالا باشد. اقدامات بعدی به موقعیت بستگی دارد. نظارت بر عملکردهای حیاتی و شاخص های اساسی الزامی است.

تداخل دارویی

استفاده از Noliprel forte با داروهای لیتیوم توصیه نمی شود - مقدار آن در خون ممکن است افزایش یابد که احتمالاً اثرات سمی ایجاد می کند. اگر متعاقباً دیورتیک‌های تیازیدی تجویز شوند، غلظت لیتیوم همچنان افزایش می‌یابد و خطر مسمومیت حتی بیشتر می‌شود.

تکنیک ترکیبی با تهدید بالقوه:

همچنین اگر داروی فشار خون بالا مصرف می کنید و می خواهید چیزی را تحت بیهوشی (از جمله موضعی) درمان کنید، باید مراقب باشید. حتماً به پزشک خود بگویید که چه نوشیدنی، چه مدت و در چه دوز مصرف کرده اید.

ترکیب Noliprel forte با داروهای حاوی طلا نیز نامطلوب است - در این موارد، واکنش‌های نیترات مانند با قرمزی صورت، استفراغ/تهوع و افت فشار خون مشاهده شد.

بسیاری از ترکیبات منفی یا ترکیبات با پیش آگهی بالا برای واکنش منفی وجود دارد، بنابراین اگر با نولیپرل درمان می‌شوید، پزشک باید بداند که اکنون یا اخیراً چه می‌نوشید/نوشیده‌اید. به همین ترتیب، شما نمی توانید هیچ داروی جدیدی را بدون نسخه مصرف کنید، زیرا فقط یک پزشک می تواند احتمال ترکیبات خطرناک را از بین ببرد.

ورزشکارانی که از داروهای ضد فشار خون استفاده می کنند باید توجه داشته باشند که آزمایشات دارویی مثبت خواهد بود.

قیمت و جایگزین

آنالوگ های Noliprel Bi forte (و همچنین سایر انواع Noliprel) اول از همه محصولات ترکیبی هستند. می توانید دارو را با Prestarium A، Arifon، Ravel و Indap جایگزین کنید.

قیمت Noliprel forte در 700 روبل (به علاوه یا منهای 30 روبل) است.

Catad_pgroup داروهای ضد فشار خون ترکیبی

Noliprel - دستورالعمل استفاده

دستورالعمل ها
توسط استفاده پزشکیدارو

شماره ثبت:
نام تجاری دارو: Noliprel ®
INN یا نام گروه:پریندوپریل + اینداپامید
فرم دوز: قرص

ترکیب:

1 قرص حاوی:
مواد فعال:پریندوپریل اربومین (پریندوپریل ترت بوتیلامین) 2 میلی گرم، که مربوط به 1.669 میلی گرم پایه پریندوپریل است، اینداپامید - 0.625 میلی گرم.
مواد کمکی:دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، سلولز میکروکریستالی، لاکتوز مونوهیدرات، استئارات منیزیم.

شرح
قرص های مستطیلی سفید با خط نمره در دو طرف.

گروه فارماکوتراپی:

داروی ترکیبی ضد فشار خون (مهارکننده ACE و دیورتیک).

کد ATX: S09BA04

خواص فارماکولوژیک
فارماکودینامیک
Noliprel ® یک داروی ترکیبی حاوی پریندوپریل (مهارکننده آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین) و اینداپامید (ادرار آور از گروه مشتقات سولفونامید) است. خواص دارویی Noliprel ® خواص فردی هر یک از اجزا را ترکیب می کند.
ترکیب پریندوپریل و اینداپامید اثر هر یک از آنها را افزایش می دهد.

مکانیسم عمل.
پریندوپریل
پریندوپریل یک مهارکننده آنزیمی است که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II (مهار کننده ACE) تبدیل می کند. آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین یا کیناز یک اگزوپپتیداز است که هم آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II منقبض کننده عروق تبدیل می کند و هم برادی کینین گشادکننده عروق را به یک هپتاپپتید غیرفعال تجزیه می کند. در نتیجه، پریندوپریل:

• ترشح آلدوسترون را کاهش می دهد.
• طبق اصل بازخورد منفی، فعالیت رنین را در پلاسمای خون افزایش می دهد.
• با استفاده طولانی مدت، مقاومت کلی عروق محیطی را کاهش می دهد که عمدتاً به دلیل تأثیر روی عروق در عضلات و کلیه ها است. این اثرات با احتباس نمک و مایعات یا ایجاد تاکی کاردی رفلکس همراه نیست.

پریندوپریل عملکرد میوکارد را عادی می کند، بارگذاری اولیه و پس بار را کاهش می دهد.
هنگام مطالعه پارامترهای همودینامیک در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی، موارد زیر نشان داده شد:

• کاهش فشار پر شدن در بطن چپ و راست قلب؛
• کاهش مقاومت کلی عروق محیطی؛
• افزایش برون ده قلبی و افزایش شاخص قلبی؛
• افزایش جریان خون محیطی عضلانی

اینداپامید
اینداپامید به گروه سولفونامیدها تعلق دارد و خواص دارویی آن به دیورتیک های تیازیدی نزدیک است. اینداپامید بازجذب یون‌های سدیم را در بخش قشری حلقه هنله مهار می‌کند که منجر به افزایش دفع سدیم، کلرید و تا حدی یون‌های پتاسیم و منیزیم توسط کلیه‌ها می‌شود و در نتیجه باعث افزایش ادرار و کاهش خون می‌شود. فشار (BP).

اثر فشار خون بالا
Noliprel®
Noliprel ® یک اثر کاهش فشار خون وابسته به دوز بر روی فشار خون دیاستولیک و سیستولیک (BP) در حالت ایستاده و خوابیده دارد. اثر کاهنده فشار خون دارو به مدت 24 ساعت باقی می ماند. اثر درمانی در کمتر از 1 ماه از شروع درمان رخ می دهد و با تاکی کاردی همراه نیست. قطع درمان باعث سندرم ترک نمی شود.

اثر هم افزایی فشار خون پریندوپریل و اینداپامید در مقایسه با تک درمانی با این داروها مشاهده شد.

Noliprel ® درجه هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد، خاصیت ارتجاعی شریان را بهبود می بخشد، مقاومت عروق محیطی کل را کاهش می دهد، بر متابولیسم لیپیدها تأثیر نمی گذارد (کلسترول کل، لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) و لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL)، کلسترول، تری گلیسیرید).

اثر Noliprel ® بر عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر مطالعه نشده است.

مطالعه PICXEL تأثیر ترکیب پریندوپریل و اینداپامید را بر هیپرتروفی بطن چپ (LVH) در مقایسه با انالاپریل بررسی کرد. شدت LVH با استفاده از اکوکاردیوگرافی ارزیابی شد.

پس از تصادفی سازی، بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و LVH (LVMI - شاخص توده بطن چپ - بیش از 120 گرم در متر مربع در مردان و بیش از 100 گرم در متر مربع در زنان) درمان با پریندوپریل 2 میلی گرم + اینداپامید 0.625 میلی گرم یا انالاپریل 10 میلی گرم یک بار دریافت کردند. روزانه در طول یک سال برای دستیابی به کنترل فشار خون، دوزهای دارو افزایش یافت: پریندوپریل - تا حداکثر 8 میلی گرم، اینداپامید - تا 2.5 میلی گرم و انالاپریل - تا 40 میلی گرم یک بار در روز. تنها 34 درصد از بیماران به دریافت پریندوپریل 2 میلی گرم + اینداپامید 0.625 میلی گرم ادامه دادند (در گروه انالاپریل، 20 درصد از بیماران به مصرف دارو با دوز 10 میلی گرم ادامه دادند).

در پایان درمان، کاهش قابل توجهی در LVMI در گروه پریندوپریل/اینداپامید (10.1- گرم در متر مربع) در مقایسه با گروه اینداپامید (1.1- گرم در متر مربع) مشاهده شد. تفاوت در درجه کاهش در این شاخص بین گروه ها 8.3- گرم در متر مربع (95% فاصله اطمینان (CI (11.5-، 5.0-)) بود، در گروه بیمارانی که درمان ترکیبی با پریندوپریل و اینداپامید دریافت می کردند، در مقایسه با گروه انالاپریل در آنجا. تفاوت در درجه کاهش فشار خون بین گروه ها در جمعیت عمومی بیماران 5.8- میلی متر جیوه بود (95% فاصله اطمینان (CI (7.9-، 3.7-) پریندوپریل
پریندوپریل در درمان فشار خون شریانی با هر شدتی موثر است.
اثر کاهنده فشار خون دارو 6-4 ساعت پس از یک نوبت به حداکثر خود می رسد و 24 ساعت باقی می ماند. 24 ساعت پس از مصرف دارو، مهار باقیمانده ACE آشکار (حدود 80٪) مشاهده می شود.
پریندوپریل در بیمارانی که هم فعالیت رنین پلاسما کم و هم طبیعی دارند اثر کاهنده فشار خون دارد.
پریندوپریل دارای اثر گشادکننده عروق است، به بازیابی خاصیت ارتجاعی شریان های بزرگ و ساختار دیواره عروقی شریان های کوچک کمک می کند و همچنین هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد.
مصرف همزمان دیورتیک های تیازیدی باعث افزایش شدت اثر کاهنده فشار خون می شود. علاوه بر این، ترکیب یک مهارکننده ACE و یک دیورتیک تیازیدی خطر ابتلا به هیپوکالمی را در حین مصرف دیورتیک ها کاهش می دهد.

اینداپامید
اینداپامید به عنوان تک درمانی دارای اثر ضد فشار خون است که 24 ساعت طول می کشد. اثر کاهنده فشار خون زمانی رخ می دهد که دارو در دوزهایی استفاده شود که دارای حداقل اثر ادرارآور باشد.
اثر ضد فشار خون اینداپامید با بهبود خواص کشسانی شریان های بزرگ و کاهش مقاومت عروق محیطی کل همراه است.
اینداپامید هیپرتروفی بطن چپ را کاهش می دهد.
دیورتیک‌های تیازیدی و شبه تیازیدی در دوز معین به فلات اثر درمانی می‌رسند، در حالی که با افزایش بیشتر دوز دارو، فرکانس عوارض جانبی همچنان افزایش می‌یابد. بنابراین، در صورت عدم دستیابی به اثر درمانی هنگام مصرف دوز توصیه شده، نباید دوز دارو را افزایش دهید.
اینداپامید بر محتوای لیپیدهای پلاسمای خون تأثیر نمی گذارد: تری گلیسیرید، کلسترول، LDL، HDL. بر متابولیسم کربوهیدرات (از جمله در بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس).

فارماکوکینتیک
Noliprel®
مصرف ترکیبی پریندوپریل و اینداپامید در مقایسه با تجویز جداگانه این داروها، ویژگی های فارماکوکینتیک آنها را تغییر نمی دهد.

پریندوپریل
در صورت مصرف خوراکی، پریندوپریل به سرعت جذب می شود. حداکثر غلظت در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف خوراکی به دست می آید. نیمه عمر (T&sub1/2;) دارو از پلاسمای خون 1 ساعت است. پریندوپریل هیچ گونه فعالیت دارویی ندارد. تقریباً 27٪ از مقدار کل پریندوپریل مصرف شده به شکل متابولیت فعال پریندوپریلات وارد جریان خون می شود. علاوه بر پریندوپریلات، 5 متابولیت دیگر نیز تشکیل می شود که فعالیت دارویی ندارند. حداکثر غلظت پریندوپریلات در پلاسمای خون 3-4 ساعت پس از مصرف خوراکی به دست می آید.
خوردن، تبدیل پریندوپریل به پریندوپریلات را کند می کند و در نتیجه بر فراهمی زیستی تأثیر می گذارد. بنابراین، دارو باید یک بار در روز، صبح، قبل از غذا مصرف شود.
بین غلظت پریندوپریل در پلاسمای خون و دوز آن رابطه خطی وجود دارد. حجم توزیع پریندوپریل آزاد تقریباً 0.2 لیتر بر کیلوگرم است. ارتباط پریندوپریلات با پروتئین های پلاسما، عمدتا با ACE، به غلظت پریندوپریل بستگی دارد و حدود 20٪ است.
پریندوپریلات از طریق کلیه ها از بدن دفع می شود. T&sub1/2 "موثر" کسر آزاد حدود 17 ساعت است، بنابراین حالت تعادل در عرض 4 روز به دست می آید.
دفع پریندوپریلات در سنین بالا و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی و کلیوی کند می شود.
کلیرانس دیالیز پریندوپریلات 70 میلی لیتر در دقیقه است.
فارماکوکینتیک پریندوپریل در بیماران مبتلا به سیروز کبدی تغییر می کند: کلیرانس کبدی آن 2 برابر کاهش می یابد. با این حال، مقدار پریندوپریلات تشکیل شده کاهش نمی یابد، که نیازی به تنظیم دوز ندارد (به بخش های "روش مصرف و دوز" و " مراجعه کنید. دستورالعمل های ویژه»).

اینداپامید
اینداپامید به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود.
حداکثر غلظت دارو در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف خوراکی مشاهده می شود.
ارتباط با پروتئین های پلاسمای خون - 79٪.
T&sub1/2; 14-24 ساعت (به طور متوسط ​​18 ساعت) است. مصرف مکرر دارو منجر به تجمع آن در بدن نمی شود. عمدتاً از طریق کلیه ها (70٪ دوز تجویز شده) و از طریق روده (22٪) به شکل متابولیت های غیرفعال دفع می شود.
فارماکوکینتیک دارو در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی تغییر نمی کند.

نشانه های استفاده
فشار خون شریانی ضروری

موارد منع مصرف

پریندوپریل

• حساسیت به پریندوپریل و سایر مهارکننده های ACE.
• سابقه آنژیوادم (ادم Quincke) (از جمله هنگام مصرف سایر مهارکننده های ACE).
• آنژیوادم ارثی/ ایدیوپاتیک
• بارداری (به بخش "بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).

اینداپامید

• حساسیت به اینداپامید و سایر سولفونامیدها.
• نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین (CC) کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه).
• نارسایی شدید کبدی (از جمله انسفالوپاتی).
• هیپوکالمی.
• استفاده همزمان با داروهای ضد آریتمی که می تواند باعث آریتمی از نوع پیروت شود (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).
• دوره شیردهی (به بخش "دوران بارداری و شیردهی" مراجعه کنید).

Noliprel®
حساسیت به مواد کمکی موجود در دارو.
مصرف همزمان دارو با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، آماده سازی های پتاسیم و لیتیوم و در بیمارانی که سطح پتاسیم آنها در پلاسمای خون بالا است.
وجود کمبود لاکتاز، گالاکتوزمی یا سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز.
مصرف همزمان داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند.
به دلیل فقدان تجربه بالینی کافی، Noliprel® نباید در بیماران تحت همودیالیز استفاده شود.
بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی درمان نشده در مرحله جبران.
سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی ثابت نشده است).

با احتیاط (همچنین به بخش های «دستورالعمل های ویژه» و «تعامل با سایر داروها» مراجعه کنید)
بیماری های بافت همبند سیستمیک (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی)، درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی (خطر ایجاد نوتروپنی، آگرانولوسیتوز)، مهار خون سازی مغز استخوان، کاهش حجم خون در گردش (مصرف دیورتیک ها، رژیم غذایی بدون نمک، استفراغ، اسهال)، اسهال. بیماری های عروق مغزی، فشار خون عروقی، دیابت، نارسایی مزمن قلبی (کلاس عملکردی IV طبق طبقه بندی NYHA)، هیپراوریسمی (به ویژه همراه با نقرس و نفرولیتیازیس اورات)، بی ثباتی فشار خون، سن بالا. همودیالیز با استفاده از غشاهای با شار بالا (به عنوان مثال، AN69 ®) یا حساسیت زدایی، قبل از فرآیند آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL). وضعیت پس از پیوند کلیه؛ تنگی دریچه آئورت / کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک.

دوران بارداری و شیردهی
بارداری
Noliprel ® در دوران بارداری منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید). Noliprel® نباید در سه ماهه اول بارداری استفاده شود. اگر قصد بارداری دارید یا در حین مصرف دارو رخ داد، باید فورا مصرف آن را قطع کرده و سایر درمان های ضد فشار خون را تجویز کنید.
هیچ مطالعه کنترل شده کافی در مورد مهارکننده های ACE در زنان باردار انجام نشده است. اطلاعات محدود موجود در مورد مواجهه با دارو در سه ماهه اول بارداری نشان می دهد که این دارو باعث ایجاد ناهنجاری های مرتبط با سمیت جنینی نشده است.
شناخته شده است که قرار گرفتن طولانی مدت جنین در معرض مهارکننده های ACE در سه ماهه دوم و سوم بارداری می تواند منجر به اختلال در رشد آن (کاهش عملکرد کلیه، الیگوهیدرآمنیوس، استخوان سازی تاخیری استخوان های جمجمه) و ایجاد عوارض در جمجمه شود. نوزادان (مانند نارسایی کلیه، افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی).
استفاده طولانی مدت از دیورتیک های تیازیدی در سه ماهه سوم بارداری می تواند باعث هیپوولمی در مادر و کاهش جریان خون رحمی جفتی شود که منجر به ایسکمی جنینی جفتی و تاخیر در رشد جنین می شود. در موارد نادر، هنگام مصرف دیورتیک ها کمی قبل از تولد، نوزادان دچار هیپوگلیسمی و ترومبوسیتوپنی می شوند.
اگر بیمار Noliprel ® را در سه ماهه دوم یا سوم بارداری دریافت کرد، توصیه می شود برای ارزیابی وضعیت استخوان های جمجمه و عملکرد کلیه، یک معاینه اولتراسوند از جنین انجام شود.
دوره شیردهی
Noliprel® در دوران شیردهی منع مصرف دارد.
مشخص نیست که آیا پریندوپریل به شیر مادر منتقل می شود یا خیر.
اینداپامید وارد شیر مادر می شود. مصرف دیورتیک های تیازیدی باعث کاهش میزان شیر مادر یا سرکوب شیردهی می شود. کودک ممکن است به مشتقات سولفونامید، هیپوکالمی و زردی هسته ای حساسیت پیدا کند.
از آنجایی که استفاده از پریندوپریل و اینداپامید در دوران شیردهی ممکن است باعث شود عوارض شدیددر نوزادارزیابی اهمیت درمان برای مادر و تصمیم گیری برای قطع شیردهی یا قطع مصرف این داروها ضروری است.

روش کاربرد و دوزها
به صورت خوراکی، ترجیحاً صبح، قبل از غذا، 1 ​​قرص Noliprel ® 1 بار در روز. اگر یک ماه پس از شروع درمان، اثر کاهش فشار خون مورد نظر حاصل نشد، دوز دارو را می توان دو برابر کرد تا دوز 4 میلی گرم + 1.25 میلی گرم (تولید شده توسط شرکت با نام تجاری Noliprel® forte).

بیماران مسن (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید)
قبل از شروع مصرف دارو، ارزیابی فعالیت عملکردی کلیه ها و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. در ابتدای درمان، دوز دارو با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون، به ویژه در مورد کم آبی و از دست دادن الکترولیت ها، انتخاب می شود.
درمان باید با 1 قرص Noliprel ® یک بار در روز شروع شود.

نارسایی کلیه (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید)
این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف دارد. برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​(کلرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه)، حداکثر دوز Noliprel ® 1 قرص در روز است.
در برخی از بیماران مبتلا به فشار خون بالا بدون نارسایی آشکار کلیوی قبلی، علائم آزمایشگاهی نارسایی عملکردی کلیه ممکن است در طول درمان ظاهر شود. در این مورد، درمان باید متوقف شود. در آینده، می‌توانید درمان ترکیبی را با استفاده از دوزهای کم دارو از سر بگیرید یا از داروها به صورت تک‌تراپی استفاده کنید.
نارسایی کلیوی اغلب در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی یا نارسایی زمینه ای کلیوی، از جمله تنگی شریان کلیوی، رخ می دهد.
بیماران با CC مساوی یا بیش از 60 میلی لیتر در دقیقه نیازی به تنظیم دوز ندارند. در طول درمان، کنترل سطح کراتینین و پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است.

نارسایی کبد (به بخش "موارد منع مصرف"، "دستورالعمل های ویژه"، "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید)
این دارو در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی منع مصرف دارد.
برای نارسایی کبدی با شدت متوسط، نیازی به تنظیم دوز نیست.

کودکان و نوجوانان
Noliprel® نباید برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال تجویز شود زیرا اطلاعات کافی در مورد اثربخشی و ایمنی در بیماران در این گروه سنی وجود ندارد.

عوارض جانبی
پریندوپریل اثر مهاری بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون دارد و هنگام مصرف اینداپامید از دست دادن پتاسیم توسط کلیه ها را کاهش می دهد. در 2٪ از بیماران، هنگام استفاده از داروی Noliprel ®، هیپوکالمی ایجاد می شود (سطح پتاسیم کمتر از 3.4 میلی مول در لیتر).
فراوانی عوارض جانبی که ممکن است در طول درمان رخ دهد در درجه بندی زیر ارائه می شود: اغلب (> 1/10). اغلب (> 1/100، 1/1000، 1/10000، از سیستم گردش خون و لنفاوی
بسیار به ندرت:

• ترومبوسیتوپنی، لکوپنی/نوتروپنی، آگرانولوسیتوز، آنمی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک.
• در شرایط بالینی خاص (بیماران پس از پیوند کلیه، بیماران تحت همودیالیز)، مهارکننده های ACE می توانند باعث کم خونی شوند (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

از سیستم عصبی مرکزی
غالبا:پارستزی، سردرد، سرگیجه، آستنی.
به ندرت:اختلال خواب، بی ثباتی خلق و خو.
بسیار به ندرت:گیجی.
از سمت اندام بینایی
غالبا:اختلال بینایی
از سمت اندام شنوایی
غالبا:سر و صدا در گوش
از سیستم قلبی عروقی
به ندرت:کاهش شدید فشار خون، از جمله افت فشار خون ارتواستاتیک.
بسیار به ندرت:اختلالات ریتم قلب، از جمله برادی کاردی، تاکی کاردی بطنی, فیبریلاسیون دهلیزیو همچنین آنژین صدری و انفارکتوس میوکارد، احتمالاً به دلیل کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران در معرض خطر (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
از دستگاه تنفسی
غالبا:در طول استفاده از مهارکننده های ACE، ممکن است سرفه خشک رخ دهد که در طول مصرف داروهای این گروه برای مدت طولانی باقی می ماند و پس از قطع آنها ناپدید می شود. تنگی نفس.
به ندرت:برونکواسپاسم
بسیار به ندرت:پنومونی ائوزینوفیلیک، رینیت.
از دستگاه گوارش
غالبا:یبوست، خشکی دهان، تهوع، استفراغ، درد شکم، درد اپی گاستر، اختلال در درک چشایی، کاهش اشتها، سوء هاضمه، اسهال.
به ندرت:آنژیوادم روده، زردی کلستاتیک.
بسیار به ندرت:پانکراتیت
در بیماران مبتلا به نارسایی کبد، آنسفالوپاتی کبدی ممکن است ایجاد شود.
از پوست و چربی زیر پوست
غالبا:راش، بثورات پوستی، خارش، بثورات ماکولوپاپولار.
به ندرت:

• آنژیوادم صورت، لب ها، اندام ها، غشاهای مخاطی زبان، گلوت و/یا حنجره؛ کهیر (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
• واکنش های حساسیت بیش از حد، عمدتا پوستی، در بیماران مستعد واکنش های آسم و آلرژیک.
• واسکولیت هموراژیک

در بیماران مبتلا به فرم حادلوپوس اریتماتوز منتشر ممکن است سیر بیماری را بدتر کند.
بسیار به ندرت:اریتم مولتی فرم، نکرولیز اپیدرم سمی، سندرم استفن جونز.
مواردی از واکنش های حساسیت به نور گزارش شده است (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند
غالبا:اسپاسم عضلانی
از سیستم ادراری
به ندرت:نارسایی کلیه.
بسیار به ندرت:نارسایی حاد کلیه
از دستگاه تناسلی
به ندرت:ناتوانی جنسی
اختلالات و علائم شایع
غالبا:آستنیا
به ندرت:تعریق

شاخص های آزمایشگاهی:

• هیپوکالمی، به ویژه برای بیماران در معرض خطر (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
• هیپوناترمی و هیپوولمی، که منجر به کم آبی و افت فشار خون ارتواستاتیک می شود.
• افزایش سطح اسید اوریک و گلوکز در خون هنگام مصرف دارو.
• افزایش جزئی در سطح اوره و کراتینین پلاسما که پس از قطع درمان، اغلب در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی، هنگام درمان فشار خون بالا با دیورتیک ها و در موارد نارسایی کلیوی رخ می دهد.
• هیپرکالمی، اغلب گذرا.

به ندرت:هیپرکلسمی

مصرف بیش از حد
علائم
اکثر علامت احتمالیمصرف بیش از حد - کاهش شدید فشار خون، گاهی اوقات همراه با حالت تهوع، استفراغ، تشنج، سرگیجه، خواب آلودگی، گیجی و اولیگوری، که می تواند به آنوری (در نتیجه هیپوولمی) تبدیل شود. اختلالات الکترولیت (هیپوناترمی، هیپوکالمی) نیز ممکن است رخ دهد.
رفتار
اقدامات اورژانسی محدود به خارج کردن دارو از بدن است: شستشوی معده و/یا تجویز زغال فعال و به دنبال آن بازیابی تعادل آب و الکترولیت.
در صورت کاهش قابل توجه فشار خون، بیمار باید با پاهای بلند به حالت خوابیده به پشت منتقل شود و در صورت لزوم، هیپوولمی اصلاح شود (مثلاً انفوزیون داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9٪). پریندوپریلات، متابولیت فعال پریندوپریل، می تواند با دیالیز از بدن خارج شود.

تداخل با سایر داروها
پریندوپریل، اینداپامید
ترکیب نامطلوب داروها

• آماده سازی لیتیوم: با استفاده همزمان از آماده سازی لیتیوم و مهارکننده های ACE، افزایش برگشت پذیر غلظت لیتیوم در پلاسمای خون و اثرات سمی مرتبط با آن ممکن است رخ دهد. تجویز اضافی دیورتیک های تیازیدی ممکن است باعث افزایش بیشتر غلظت لیتیوم و افزایش خطر سمیت شود. استفاده همزمان از ترکیب پریندوپریل و اینداپامید با آماده سازی لیتیوم توصیه نمی شود. در مورد چنین درمانی، نظارت منظم بر محتوای لیتیوم در پلاسمای خون ضروری است (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

• باکلوفن: ممکن است اثر کاهش فشار خون را افزایش دهد. فشار خون و عملکرد کلیه باید کنترل شود و در صورت لزوم تنظیم دوز داروهای ضد فشار خون لازم است.
• داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی (NSAIDs)، از جمله دوزهای بالای اسید استیل سالیسیلیک (بیش از 3 گرم در روز): تجویز NSAID ها ممکن است منجر به کاهش اثرات ادرارآور، ناتریورتیک و کاهش فشار خون شود. با از دست دادن قابل توجه مایع، و همچنین در بیماران مسن، نارسایی حاد کلیه ممکن است ایجاد شود (به دلیل کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی). بیماران باید از دست دادن مایعات را جبران کنند و در ابتدای درمان عملکرد کلیه را به دقت کنترل کنند.

• داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای، داروهای ضد روان پریشی (اعصاب):
داروهای این کلاس ها اثر ضد فشار خون را افزایش می دهند و خطر افت فشار خون ارتواستاتیک (اثر افزایشی) را افزایش می دهند.
• گلوکوکورتیکواستروئیدها، تتراکوزاکتید:کاهش اثر فشار خون (احتباس مایعات و یون های سدیم در نتیجه عملکرد گلوکوکورتیکواستروئیدها).
• سایر داروهای ضد فشار خون:اثر کاهش فشار خون ممکن است افزایش یابد.

پریندوپریل
ترکیب نامطلوب داروها
دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (آمیلوراید، اسپیرونولاکتون، تریامترن، هم به صورت تک درمانی و هم به صورت ترکیبی) و مکمل های پتاسیم: مهارکننده های ACE از دست دادن پتاسیم کلیوی ناشی از دیورتیک ها را کاهش می دهند. دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (مانند اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید)، مکمل های پتاسیم و جایگزین های نمک خوراکی حاوی پتاسیم می توانند منجر به افزایش قابل توجه غلظت پتاسیم سرم از جمله مرگ شوند. اگر استفاده همزمان از یک مهارکننده ACE و داروهای فوق ضروری باشد (در صورت تایید هیپوکالمی)، باید احتیاط کرد و نظارت منظم بر غلظت پتاسیم پلاسما و پارامترهای ECG باید انجام شود.

ترکیبی از محصولات که نیاز به توجه ویژه دارد

• عوامل هیپوگلیسمی (انسولین، مشتقات سولفونیل اوره):اثرات زیر برای کاپتوپریل و انالاپریل شرح داده شده است. مهارکننده های ACE ممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین و سولفونیل اوره را در بیماران مبتلا به دیابت تقویت کنند. ایجاد هیپوگلیسمی بسیار نادر است (به دلیل افزایش تحمل گلوکز و کاهش نیاز به انسولین).

ترکیبی که نیاز به توجه دارد

• آلوپورینول، عوامل سیتواستاتیک و سرکوب کننده سیستم ایمنی، کورتیکواستروئیدها (در صورت استفاده سیستمیک) و پروکائین آمید: مصرف همزمان با مهارکننده های ACE ممکن است با افزایش خطر ابتلا به لکوپنی همراه باشد.
• عوامل بیهوشی عمومی:استفاده همزمان از مهارکننده های ACE و بیهوشی عمومی ممکن است منجر به افزایش اثر کاهش فشار خون شود.
• دیورتیک ها (تیازید و لوپ):استفاده از دیورتیک ها در دوزهای بالا می تواند منجر به هیپوولمی شود و افزودن پریندوپریل به درمان می تواند منجر به افت فشار خون شود.
• آماده سازی طلا:هنگام تجویز مهارکننده های ACE، از جمله پریندوپریل، برای بیمارانی که آماده سازی های طلای تزریقی (سدیم اوروتیومالات) دریافت می کردند، واکنش های نیترات مانند (گرگرفتگی صورت، تهوع، استفراغ، افت فشار خون) مشاهده شد.

اینداپامید
ترکیبی از محصولات که نیاز به توجه ویژه دارد

• داروهایی که می توانند باعث آریتمی پیروت شوند:به دلیل خطر هیپوکالمی، هنگام تجویز همزمان اینداپامید با داروهایی که می توانند باعث ایجاد تورساد د پوینتس شوند، باید احتیاط کرد. داروهای ضد آریتمی(کینیدین، هیدروکینیدین، دیسوپیرامید، آمیودارون، دوفتیلید، ایبوتیلید، برتیلیوم، سوتالول)؛ برخی از داروهای ضد روان پریشی (کلرپرومازین، سیاممازین، لوومپرومازین، تیوریدازین، تری فلوئوروپرازین)؛ بنزامیدها (آمی سولپراید، سولپراید، سولتوپراید، تیاپراید)؛ بوتیروفنون ها (دروپریدول، هالوپریدول)؛ سایر داروهای ضد روان پریشی (پیموزاید)؛ داروهای دیگری مانند بپریدیل، سیزاپراید، دیفمانیل، اریترومایسین IV، هالوفانترین، میزولاستین، موکسی فلوکساسین، پنتامیدین، اسپارفلوکساسین، وینکامین IV، متادون، آستمیزول، ترفنادین. از ایجاد هیپوکالمی باید اجتناب شود و در صورت لزوم اصلاح شود. بازه QT را کنترل کنید.
• داروهایی که می توانند باعث هیپوکالمی شوند:آمفوتریسین B (IV)، گلوکوکورتیکواستروئیدها و مینرالوکورتیکواستروئیدها (در صورت تجویز سیستمیک)، تتراکوزاکتید، ملین هایی که تحرک روده را تحریک می کنند: افزایش خطر هیپوکالمی (اثر افزایشی). نظارت بر سطح پتاسیم در پلاسمای خون و در صورت لزوم اصلاح آن ضروری است. باید به بیمارانی که همزمان گلیکوزیدهای قلبی دریافت می کنند توجه ویژه ای شود. ملین هایی که تحرک روده را تحریک نمی کنند باید استفاده شود.
• گلیکوزیدهای قلبی:هیپوکالمی اثر سمی گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد. با مصرف همزمان اینداپامید و گلیکوزیدهای قلبی، سطح پتاسیم در پلاسمای خون و قرائت ECG باید کنترل شود و در صورت لزوم، درمان باید تنظیم شود.

ترکیبی که نیاز به توجه دارد

• متفورمین:
نارسایی عملکردی کلیه، که می تواند در هنگام مصرف دیورتیک ها، به ویژه دیورتیک های لوپ، با تجویز همزمان متفورمین رخ دهد، خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک را افزایش می دهد. اگر سطح کراتینین پلاسما از 15 میلی گرم در لیتر (135 میکرومول در لیتر) در مردان و 12 میلی گرم در لیتر (110 میکرومول در لیتر) در زنان بیشتر شود، نباید از متفورمین استفاده کرد.
• مواد حاجب یددار:کم آبی بدن هنگام مصرف دیورتیک ها، خطر ابتلا به نارسایی حاد کلیه را افزایش می دهد، به ویژه در هنگام استفاده از دوزهای بالای مواد حاجب حاوی ید. قبل از استفاده از مواد حاجب حاوی ید، بیماران باید از دست دادن مایعات را جبران کنند.
• نمک های کلسیم:با مصرف همزمان، هیپرکلسمی ممکن است به دلیل کاهش دفع یون های کلسیم توسط کلیه ها ایجاد شود.
• سیکلوسپورین:افزایش سطح کراتینین در پلاسمای خون بدون تغییر غلظت سیکلوسپورین در گردش حتی با سطوح طبیعی مایع و یون سدیم امکان پذیر است.

دستورالعمل های ویژه
پریندوپریل، اینداپامید
استفاده از Noliprel ® با کاهش قابل توجهی در دفعات عوارض جانبی همراه نیست، به استثنای هیپوکالمی، در مقایسه با پریندوپریل و اینداپامید در کمترین دوزهای تایید شده (به بخش مراجعه کنید. عوارض جانبی"). هنگام شروع درمان با دو داروی ضد فشار خون که بیمار قبلاً دریافت نکرده است، افزایش خطر ابتلا به بیماری خاص را نمی توان رد کرد. نظارت دقیق بر بیمار می تواند این خطر را به حداقل برساند.

آماده سازی لیتیوم
استفاده همزمان از ترکیب پریندوپریل و اینداپامید با آماده سازی لیتیوم توصیه نمی شود (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

اختلال عملکرد کلیه
درمان در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف دارد. در برخی از بیماران مبتلا به فشار خون بالا بدون نارسایی آشکار کلیوی قبلی، علائم آزمایشگاهی نارسایی عملکردی کلیه ممکن است در طول درمان ظاهر شود. در این مورد، درمان باید متوقف شود. در آینده، می‌توانید درمان ترکیبی را با استفاده از دوزهای کم دارو از سر بگیرید یا از داروها به صورت تک‌تراپی استفاده کنید.
چنین بیمارانی نیاز به نظارت منظم بر سطح پتاسیم و کراتینین سرم دارند - 2 هفته پس از شروع درمان و هر 2 ماه پس از آن.
نارسایی کلیوی اغلب در بیماران مبتلا به نارسایی شدید قلبی یا نارسایی زمینه ای کلیوی، از جمله تنگی یک یا دو شریان کلیوی، رخ می دهد.
به عنوان یک قاعده، استفاده از پریندوپریل و اینداپامید برای بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی یک کلیه فعال توصیه نمی شود.

افت فشار خون شریانی و عدم تعادل آب و الکترولیت
هیپوناترمی با خطر بروز ناگهانی افت فشار خون شریانی (به ویژه در بیماران مبتلا به تنگی یک یا دو شریان کلیوی) همراه است. بنابراین، در حین مانیتورینگ پویا بیماران، باید به علائم احتمالی کم آبی بدن و کاهش سطح الکترولیت ها در پلاسمای خون، به عنوان مثال، پس از اسهال یا استفراغ توجه شود. چنین بیمارانی نیاز به نظارت منظم بر سطح الکترولیت های پلاسما دارند.
در صورت افت فشار خون شدید شریانی، ممکن است به تزریق داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9٪ نیاز باشد.
افت فشار خون شریانی گذرا منع مصرفی برای ادامه درمان نیست. پس از بازیابی حجم خون و فشار خون در گردش، می توان درمان را با استفاده از دوزهای پایین دارو از سر گرفت یا از داروها به عنوان تک درمانی استفاده کرد.

سطح پتاسیم
مصرف ترکیبی پریندوپریل و اینداپامید از ایجاد هیپوکالمی به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی کلیوی جلوگیری نمی کند. همانطور که در مورد استفاده ترکیبی از داروهای ضد فشار خون و یک دیورتیک، نظارت منظم بر سطح پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است.

مواد کمکی
باید در نظر داشت که مواد کمکی دارو شامل لاکتوز مونوهیدرات است. Noliprel® نباید برای بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز تجویز شود.

پریندوپریل
نوتروپنی / آگرانولوسیتوز
خطر ابتلا به نوتروپنی در حین مصرف مهارکننده های ACE وابسته به دوز است و به داروی مصرفی و وجود بیماری های همزمان بستگی دارد. نوتروپنی به ندرت در بیماران بدون بیماری های همزمان رخ می دهد، اما این خطر در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، به ویژه در زمینه بیماری های بافت همبند سیستمیک (از جمله لوپوس اریتماتوز سیستمیک، اسکلرودرمی) افزایش می یابد.
پس از قطع مصرف مهارکننده های ACE، علائم نوتروپنی خود به خود ناپدید می شوند.
پریندوپریل باید با احتیاط شدید در بیماران مبتلا به بیماری های منتشربافت همبند، هنگام مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، آلوپورینول یا پروکائین آمید و با قرار گرفتن همزمان در معرض این عوامل، به ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی زمینه ای کلیوی. برخی از بیماران دچار عفونت های شدید شدند که در برخی موارد به درمان شدید آنتی بیوتیکی مقاوم بودند. هنگام تجویز پریندوپریل برای چنین بیمارانی، توصیه می شود به طور دوره ای تعداد لکوسیت ها را در خون کنترل کنید.
بیماران باید هر گونه علائم بیماری های عفونی (مانند گلودرد، تب) را به پزشک خود گزارش کنند.

حساسیت/آنژیوادم (ادم کوئینکه)
هنگام مصرف مهارکننده‌های ACE، از جمله پریندوپریل، در موارد نادر، ممکن است آنژیوادم صورت، اندام‌ها، لب‌ها، زبان، گلوت و/یا حنجره رخ دهد. در صورت بروز علائم، مصرف پریندوپریل باید فوراً قطع شود و بیمار باید تا زمانی که علائم ادم کاملاً از بین برود، تحت نظر باشد. اگر تورم فقط صورت و لب ها را درگیر کند، معمولاً خود به خود برطرف می شود، اگرچه ممکن است از آنتی هیستامین ها برای درمان علائم استفاده شود.
آنژیوادم همراه با تورم حنجره می تواند کشنده باشد. تورم زبان، گلوت یا حنجره می تواند منجر به انسداد راه هوایی شود. اگر چنین علائمی ظاهر شد، باید بلافاصله اپی نفرین (آدرنالین) را به صورت زیر جلدی با رقت 1:1000 (0.3 یا 0.5 میلی لیتر) تزریق کنید و/یا از باز بودن راه هوایی اطمینان حاصل کنید.
بیماران با سابقه آنژیوادم که با مصرف مهارکننده های ACE مرتبط نیست ممکن است در هنگام مصرف داروهای این گروه خطر ابتلا به آن را افزایش دهند (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).
در موارد نادر، آنژیوادم روده در طول درمان با مهارکننده های ACE ایجاد می شود. در این مورد، بیماران درد شکم را به عنوان یک علامت مجزا یا همراه با حالت تهوع و استفراغ، در برخی موارد بدون آنژیوادم قبلی صورت و با سطوح طبیعی C-1 استراز تجربه می‌کنند. تشخیص با استفاده از توموگرافی کامپیوتریناحیه شکم، سونوگرافی یا در زمان جراحی. علائم پس از قطع مصرف مهارکننده های ACE ناپدید می شوند. در بیماران مبتلا به درد شکمی که مهارکننده های ACE دریافت می کنند، هنگام تشخیص افتراقی باید احتمال ایجاد آنژیوادم روده را در نظر گرفت.

واکنش های آنافیلاکتوئیدی در حین حساسیت زدایی
گزارش‌های جداگانه‌ای از ایجاد واکنش‌های آنافیلاکتوئیدی درازمدت و تهدیدکننده حیات در بیمارانی که مهارکننده‌های ACE را در طول درمان حساسیت‌زدایی با سم حشرات پرفشار (زنبورها، زنبورها) دریافت می‌کنند، وجود دارد.
مهارکننده های ACE باید در بیماران مستعد واکنش های آلرژیک که تحت روش های حساسیت زدایی هستند با احتیاط استفاده شوند. در بیمارانی که ایمونوتراپی با زهر پرفشار دریافت می کنند، باید از تجویز یک مهارکننده ACE اجتناب شود. با این حال، با قطع موقت مهارکننده ACE حداقل 24 ساعت قبل از عمل، می توان از واکنش آنافیلاکتوئید جلوگیری کرد.

واکنش های آنافیلاکتوئید در طی آفرزیس LDL
در موارد نادر، واکنش‌های آنافیلاکتوئیدی تهدیدکننده حیات ممکن است در بیمارانی که مهارکننده‌های ACE را طی آفرزیس لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL) با استفاده از سولفات دکستران دریافت می‌کنند، رخ دهد. برای جلوگیری از واکنش آنافیلاکتوئید، درمان با مهارکننده ACE باید قبل از هر عمل آفرزیس موقتاً قطع شود.

همودیالیز
واکنش های آنافیلاکتوئیدی در بیمارانی که مهارکننده های ACE را در طول همودیالیز با استفاده از غشاهای با شار بالا (مانند AN69®) دریافت می کنند، گزارش شده است. بنابراین، توصیه می شود از نوع دیگری از غشاء استفاده کنید یا از یک داروی ضد فشار خون از یک گروه دارویی متفاوت استفاده کنید.

دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم و مکمل های پتاسیم
به عنوان یک قاعده، استفاده ترکیبی از پریندوپریل و دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، و همچنین آماده سازی های پتاسیم و جایگزین های نمک خوراکی حاوی پتاسیم توصیه نمی شود (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

سرفه
در طول درمان با مهارکننده ACE، سرفه خشک ممکن است رخ دهد. سرفه در هنگام مصرف داروهای این گروه برای مدت طولانی ادامه دارد و پس از قطع آنها از بین می رود. اگر بیمار دچار سرفه خشک شود، باید از ارتباط احتمالی این علامت با مصرف مهارکننده ACE آگاه باشد. اگر پزشک معالج معتقد باشد که درمان با مهارکننده ACE برای بیمار ضروری است، ممکن است دارو ادامه یابد.

کودکان و نوجوانان
به دلیل کمبود اطلاعات در مورد اثربخشی و ایمنی استفاده از پریندوپریل به عنوان تک درمانی یا به عنوان بخشی از درمان ترکیبی در بیماران در این گروه سنی، Noliprel® نباید برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال تجویز شود.

خطر افت فشار خون شریانی و/یا نارسایی کلیه (در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، عدم تعادل مایعات و الکترولیت ها و غیره)
در برخی شرایط پاتولوژیک، ممکن است فعال شدن قابل توجهی از سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون مشاهده شود، به ویژه با هیپوولمی شدید و کاهش سطح الکترولیت های پلاسما (در پس زمینه رژیم غذایی بدون نمک یا استفاده طولانی مدت از دیورتیک ها). در بیماران مبتلا به فشار خون اولیه پایین، تنگی یک یا دو شریان کلیه، نارسایی مزمن قلبی یا سیروز کبدی با وجود ادم و آسیت.
استفاده از یک مهارکننده ACE باعث مسدود شدن این سیستم می شود و بنابراین ممکن است با کاهش شدید فشار خون و / یا افزایش سطح کراتینین پلاسما همراه باشد که نشان دهنده ایجاد نارسایی عملکردی کلیه است. این پدیده ها بیشتر در هنگام مصرف اولین دوز دارو یا در طی دو هفته اول درمان مشاهده می شوند. گاهی اوقات این شرایط به صورت حاد و در طول دوره های دیگر درمان ایجاد می شود. در چنین مواردی، هنگام از سرگیری درمان، مصرف دارو با دوز کمتر و سپس افزایش تدریجی دوز توصیه می شود.

بیماران مسن
قبل از شروع مصرف دارو، ارزیابی فعالیت عملکردی کلیه ها و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. در ابتدای درمان، دوز دارو با در نظر گرفتن درجه کاهش فشار خون، به ویژه در مورد کم آبی و از دست دادن الکترولیت ها، انتخاب می شود. چنین اقداماتی به جلوگیری از کاهش شدید فشار خون کمک می کند.

آترواسکلروز
خطر افت فشار خون شریانی در همه بیماران وجود دارد، با این حال، هنگام استفاده از دارو در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب و نارسایی عروق مغزی باید احتیاط خاصی صورت گیرد. در چنین بیمارانی، درمان باید با دوزهای پایین شروع شود.

بیماران مبتلا به فشار خون رنواسکولار
روش درمان پرفشاری خون عروقی مجدد عروق است. با این حال، استفاده از مهارکننده‌های ACE هم در بیمارانی که در انتظار جراحی هستند و هم در مواردی که نمی‌توان چنین جراحی را انجام داد، تأثیر مفیدی دارد.
درمان با Noliprel ® در بیماران مبتلا به تنگی شریان کلیوی تشخیص داده شده یا مشکوک باید با دوز پایین دارو در بیمارستان، نظارت بر عملکرد کلیه و غلظت پتاسیم در پلاسمای خون آغاز شود. برخی از بیماران ممکن است دچار نارسایی عملکردی کلیه شوند که با قطع دارو ناپدید می شود.

سایر گروه های خطر
در افراد مبتلا به نارسایی مزمن قلبی (مرحله IV) و بیماران مبتلا به دیابت قندی وابسته به انسولین (خطر افزایش خود به خودی غلظت پتاسیم)، درمان باید با دوز پایین دارو (نصف قرص) و تحت نظارت مداوم پزشک شروع شود.
بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و بیماری عروق کرونر قلب نباید مصرف بتابلوکرها را قطع کنند: مهارکننده های ACE باید همراه با بتابلوکرها استفاده شوند.

بیماران مبتلا به دیابت قندی
هنگام تجویز دارو برای بیماران مبتلا به دیابت شیرین که داروهای خوراکی کاهش دهنده قند خون یا انسولین دریافت می کنند، سطح گلوکز خون باید در ماه اول درمان به دقت کنترل شود.

تفاوت های قومیتی
پریندوپریل، مانند سایر مهارکننده های ACE، ظاهراً در بیماران نژاد Negroid در مقایسه با نمایندگان سایر نژادها، اثر کاهش فشار خون کمتری دارد. شاید این تفاوت به این دلیل باشد که بیماران مبتلا به فشار خون شریانی نژاد نگروید اغلب فعالیت رنین پایینی دارند.

جراحی / بیهوشی عمومی
استفاده از مهارکننده های ACE در بیمارانی که تحت عمل جراحی تحت بیهوشی عمومی قرار می گیرند، می تواند منجر به کاهش قابل توجه فشار خون شود، به خصوص در هنگام استفاده از داروهای بیهوشی عمومی که اثر کاهش فشار خون دارند.
توصیه می شود 12 ساعت قبل از عمل، مصرف مهارکننده های ACE طولانی اثر از جمله پریندوپریل را متوقف کنید. تنگی آئورت / تنگی میترال / کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک مهارکننده‌های ACE باید با احتیاط برای بیماران مبتلا به انسداد مجرای خروجی بطن چپ تجویز شوند.

نارسایی کبد
در موارد نادر، زردی کلستاتیک هنگام مصرف مهارکننده های ACE رخ می دهد. با پیشرفت این سندرم، نکروز برق آسای کبد ایجاد می شود، گاهی اوقات با مرگ. مکانیسم ایجاد این سندرم نامشخص است. اگر زردی یا افزایش قابل توجهی در فعالیت آنزیم های کبدی هنگام مصرف مهارکننده های ACE رخ داد، باید مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

کم خونی
کم خونی می تواند در بیماران پس از پیوند کلیه یا در افرادی که همودیالیز می شوند ایجاد شود. در این حالت، کاهش غلظت هموگلوبین بیشتر است، مقدار اولیه آن بیشتر است. به نظر نمی رسد که این اثر وابسته به دوز باشد، اما ممکن است با مکانیسم اثر مهارکننده های ACE مرتبط باشد.

هیپرکالمی
هیپرکالمی ممکن است در طول درمان با مهارکننده های ACE از جمله پریندوپریل ایجاد شود. عوامل خطر برای هیپرکالمی عبارتند از نارسایی کلیه، کاهش عملکرد کلیه، سن بالا، دیابت، برخی شرایط همزمان (کم آبی، نارسایی حاد قلب غیر جبرانی، اسیدوز متابولیک)، استفاده همزمان از دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (مانند اسپیرونولاکتون، آپلرنون، تریامترن، آمیلوراید). و فرآورده‌های پتاسیم یا جایگزین‌های حاوی پتاسیم برای نمک خوراکی، و همچنین استفاده از داروهای دیگری که باعث افزایش سطح پتاسیم در پلاسمای خون می‌شوند (مثلاً هپارین). استفاده از مکمل‌های پتاسیم، دیورتیک‌های نگهدارنده پتاسیم و جایگزین‌های نمک خوراکی حاوی پتاسیم می‌تواند منجر به افزایش قابل‌توجه سطح پتاسیم در خون، به‌ویژه در بیماران با کاهش عملکرد کلیه شود. هیپرکالمی می‌تواند باعث ریتم‌های غیرطبیعی قلب و گاهی کشنده شود. اگر استفاده ترکیبی از داروهای فوق ضروری باشد، درمان باید با احتیاط انجام شود، در شرایطی که سطح پتاسیم در سرم خون به طور منظم کنترل شود (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

اینداپامید
هنگامی که دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد تجویز می شود، آنسفالوپاتی کبدی ممکن است ایجاد شود. در این صورت مصرف دیورتیک ها باید فورا قطع شود.

حساسیت به نور
هنگام مصرف دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی، مواردی از واکنش های حساسیت به نور گزارش شده است (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). اگر در حین مصرف دارو واکنش های حساسیت به نور ایجاد شود، درمان باید قطع شود. در صورت نیاز به ادامه درمان دیورتیک، توصیه می شود از پوست در برابر قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی محافظت شود.

تعادل آب و الکترولیت
محتوای یون سدیم در پلاسمای خون
قبل از شروع درمان، تعیین محتوای یون سدیم در پلاسمای خون ضروری است. در حین مصرف دارو، این شاخص باید به طور منظم کنترل شود. همه دیورتیک ها می توانند باعث هیپوناترمی شوند که گاهی منجر به عوارض جدی می شود. هیپوناترمی در مرحله اولیه ممکن است با علائم بالینی همراه نباشد، بنابراین نظارت منظم آزمایشگاهی ضروری است. نظارت بیشتر بر سطح یون سدیم برای بیماران مبتلا به سیروز کبدی و افراد مسن نشان داده شده است (به بخش "عوارض جانبی" و "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید).

محتوای یون های پتاسیم در پلاسمای خون
درمان با دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی با خطر هیپوکالمی همراه است. از هیپوکالمی (کمتر از 3.4 میلی مول در لیتر) در بیماران پرخطر زیر باید اجتناب شود: بیماران مسن، بیماران ناتوان یا کسانی که درمان دارویی همزمان دریافت می کنند، بیماران مبتلا به سیروز کبدی، ادم یا آسیت محیطی، بیماری عروق کرونر، نارسایی قلبی. هیپوکالمی در این بیماران اثر سمی گلیکوزیدهای قلبی را افزایش می دهد و خطر ابتلا به آریتمی را افزایش می دهد.
گروه خطر افزایش یافته همچنین شامل بیماران با افزایش فاصله QT می شود و فرقی نمی کند که این افزایش به دلایل مادرزادی باشد یا اثر داروها. هیپوکالمی، مانند برادی کاردی، به ایجاد اختلالات شدید ریتم قلب، به ویژه آریتمی های نوع پیروت، که می تواند کشنده باشد، کمک می کند.
در تمام مواردی که در بالا توضیح داده شد، نظارت منظم تری بر محتوای یون های پتاسیم در پلاسمای خون ضروری است. اولین اندازه گیری غلظت یون پتاسیم باید در هفته اول از شروع درمان انجام شود.
در صورت تشخیص هیپوکالمی، درمان مناسب باید تجویز شود.

محتوای یون های کلسیم در پلاسمای خون
دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی باعث کاهش دفع یون های کلسیم توسط کلیه ها می شود که منجر به افزایش جزئی و موقتی غلظت کلسیم در پلاسمای خون می شود. هیپرکلسمی شدید ممکن است نتیجه هیپرپاراتیروئیدیسمی باشد که قبلاً تشخیص داده نشده بود. قبل از مطالعه عملکرد غده پاراتیروئید، باید مصرف داروهای دیورتیک را متوقف کنید.

اسید اوریک
در بیمارانی که در طی درمان سطح اسید اوریک در پلاسمای خون آنها افزایش یافته است، ممکن است دفعات حملات نقرس افزایش یابد.

دیورتیک ها و عملکرد کلیه
دیورتیک های تیازیدی و شبه تیازیدی فقط در بیمارانی که عملکرد کلیوی نرمال یا کمی دارند (کراتینین پلاسما در بزرگسالان زیر 25 میلی گرم در لیتر یا 220 میکرومول در لیتر) کاملاً مؤثر هستند. در بیماران مسن، کلیرانس کراتینین با در نظر گرفتن سن، وزن بدن و جنسیت محاسبه می شود.
در ابتدای درمان با دیورتیک ها، بیماران به دلیل هیپوولمی و هیپوناترمی ممکن است کاهش موقتی در میزان فیلتراسیون گلومرولی و افزایش غلظت اوره و کراتینین در پلاسمای خون را تجربه کنند. این نارسایی عملکردی گذرا کلیه برای بیماران با عملکرد کلیوی بدون تغییر خطرناک نیست، اما ممکن است شدت آن در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی افزایش یابد.

ورزشکاران
اینداپامید ممکن است در طول کنترل دوپینگ واکنش مثبت نشان دهد.

تاثیر بر توانایی رانندگی با ماشین
عمل مواد موجود در داروی Noliprel ® منجر به اختلال در واکنش های روانی حرکتی نمی شود. با این حال، برخی از بیماران ممکن است واکنش‌های فردی متفاوتی را در پاسخ به کاهش فشار خون ایجاد کنند، به‌ویژه در ابتدای درمان یا زمانی که سایر داروهای ضد فشار خون به درمان اضافه می‌شوند. در این حالت، توانایی رانندگی با ماشین یا کار با ماشین آلات دیگر ممکن است کاهش یابد.

فرم انتشار
قرص 2 میلی گرم + 0.625 میلی گرم.
14 یا 30 قرص در هر بلیستر (PVC/Al). تاول در یک کیسه محافظ (پلی استر/آلومینیوم/پلی اتیلن) ​​حاوی ماده خشک کن سیلیکاژل در یک ویفر پلاستیکی با درب مقوایی قرار می گیرد. 1 تاول بسته بندی شده در یک کیسه با دستورالعمل استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی قرار داده می شود.

Noliprel A forte یک داروی ترکیبی حاوی پریندوپریل آرژنین و ایندالامید است.خواص دارویی دارو Noliprel A forte ترکیبی از خصوصیات فردی هر یک از اجزا است مکانیسم اثر Noliprel A forte ترکیب پریندوپریل و اینداپامید اثر ضد فشار خون هر یک را افزایش می دهد. پریندوپریل پریندوپریل یک مهارکننده آنزیمی است که آنژیوتانسین I را به آنژیوتانسین II (مهارکننده ACE) تبدیل می کند. ACE یا کینیناز II یک اگزوپپتیداز است که هم تبدیل آنژیوتانسین I به ماده منقبض کننده عروق آنژیوتانسین II و هم تخریب برادی کینین را که دارای اثر گشادکننده عروق است به یک هپتاپپتید غیرفعال انجام می دهد. در نتیجه پریندوپریل: - کاهش می دهد. ترشح آلدوسترون؛ - طبق اصل بازخورد منفی، فعالیت رنین را در پلاسمای خون افزایش می دهد؛ - با استفاده طولانی مدت، مقاومت عروق محیطی را کاهش می دهد که عمدتاً به دلیل تأثیر روی عروق در عضلات و کلیه ها. این اثرات با احتباس سدیم و مایعات یا ایجاد تاکی کاردی رفلکس همراه نیست. پریندوپریل عملکرد میوکارد را عادی می کند، پیش بارگذاری و پس بار را کاهش می دهد. هنگام مطالعه پارامترهای همودینامیک در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی، موارد زیر آشکار شد: - کاهش فشار پر شدن در بطن چپ و راست قلب؛ - کاهش مقاومت محیطی؛ - افزایش در برون ده قلبی - افزایش جریان خون محیطی عضلانی اینداپامیداینداپامید از گروه سولفونامیدها است و خواص دارویی آن مشابه دیورتیک های تیازیدی است. اینداپامید بازجذب یون‌های سدیم را در بخش قشر حلقه هنله مهار می‌کند، که منجر به افزایش دفع یون‌های سدیم، کلر و تا حدی یون‌های پتاسیم و منیزیم توسط کلیه‌ها می‌شود و در نتیجه باعث افزایش ادرار و کاهش می‌شود. فشار خون اثر ضد فشار خون Noliprel A forte Noliprel A forte اثر ضد فشار خون وابسته به دوز بر فشار خون دیاستولیک و سیستولیک در حالت ایستاده و خوابیده دارد. شروع درمان است و با تاکی کاردی همراه نیست. قطع درمان باعث سندرم محرومیت نمی شود. Noliprel A forte درجه هیپرتروفی بطن چپ (LVH) را کاهش می دهد، خاصیت ارتجاعی شریانی را بهبود می بخشد، مقاومت عروق محیطی را کاهش می دهد و بر متابولیسم لیپیدها (کلسترول تام، کلسترول HDL، تری گلیسرید LDL، کلسترول LDL، کلسترول LDL) تأثیر نمی گذارد. اثر استفاده از ترکیب پریندوپریل و اینداپامید در مقایسه با انالاپریل بر LVT ثابت شده است. در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی و LVH که تحت درمان با پریندوپریل اربومین 2 میلی گرم (معادل 2. 5 میلی گرم پریندوپریل آرژنین) / اینداپامید 0.625 میلی گرم یا انالاپریل با دوز 10 میلی گرم 1 بار در روز و با افزایش دوز پریندوپریل اربومین به 8 میلی گرم (معادل 10 میلی گرم پریندوپریل آرژنین) و اینداپامید به 2.5 میلی گرم یا انالالا به میلی لیتر. 40 میلی گرم 1 بار در روز، کاهش معنی داری در شاخص توده بطن چپ (LVMI) در گروه پریندوپریل/اینداپامید در مقایسه با گروه انالاپریل مشاهده شد. در عین حال، بیشترین تأثیر بر LVMI با استفاده از پریندوپریل اربومین 8 میلی گرم / اینداپامید 2.5 میلی گرم مشاهده شد. همچنین اثر ضد فشار خون بارزتری در طول درمان ترکیبی با پریندوپریل و اینداپامید در مقایسه با انالاپریل مشاهده شد. در بیماران مبتلا به نوع 2. دیابت قندی (مقادیر متوسط ​​- سن 66 سال، BMI - 28 کیلوگرم بر متر مربع، هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) 7.5٪، فشار خون 145/81 میلی‌متر جیوه) اثر ترکیب ثابت پریندوپریل / اینداپامید را بر میکرو اصلی مورد مطالعه قرار داد. - و عوارض ماکرو عروقی علاوه بر درمان استاندارد برای کنترل قند خون، و استراتژی‌های کنترل شدید قند خون (IGC) (HbA1c هدف)

فارماکوکینتیک

خصوصیات فارماکوکینتیکی پریندوپریل و اینداپامید در صورت ترکیب در مقایسه با استفاده جداگانه آنها تغییر نمی کند. فراهمی زیستی 65-70٪ است. تقریباً 20٪ از مقدار کل پریندوپریل جذب شده به متابولیت فعال پریندوپریلات تبدیل می شود. Cmax پریندوپریل در پلاسمای خون پس از 3-4 ساعت به دست می آید. هنگام مصرف دارو با غذا، متابولیسم پریندوپریل به پریندوپریلات کاهش می یابد (این اثر اهمیت بالینی قابل توجهی ندارد) توزیع و حذف اتصال به پروتئین پلاسما کمتر از 30 است. % و به غلظت پریندوپریل در خون بستگی دارد. تجزیه پریندوپریلات مرتبط با ACE کند می شود. در نتیجه نیمه عمر موثر (T1/2) 25 ساعت است.تزریق مکرر پریندوپریل منجر به تجمع آن نمی شود و T1/2 پریندوپریل با تجویز مکرر با دوره فعالیت آن مطابقت دارد، بنابراین تعادل ایجاد می شود. این وضعیت پس از 4 روز حاصل می شود. پریندوپریلات از کلیه های بدن دفع می شود. T1/2 متابولیت 3-5 ساعت است فارماکوکینتیک در موارد بالینی خاص دفع پریندوپریلات در بیماران مسن و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و قلبی کند می شود. کلیرانس پریندوپریلات در حین دیالیز 70 میلی لیتر است. حداقل فارماکوکینتیک پریندوپریل در بیماران مبتلا به سیروز کبدی تغییر می کند: کلیرانس کبدی پریندوپریل 2 برابر کاهش می یابد. با این حال، مقدار پریندوپریلات تشکیل شده تغییر نمی کند، بنابراین نیازی به تنظیم دوز دارو نیست، پریندوپریل به سد جفت نفوذ می کند. جذب اینداپامید اینداپامید به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax در پلاسمای خون 1 ساعت پس از مصرف خوراکی حاصل می شود.توزیع: اتصال به پروتئین های پلاسما 79.مصرف مکرر دارو منجر به تجمع آن در بدن نمی شود.دفع T1/2 14-24 ساعت است (به طور متوسط ​​19) ساعت ها). این دارو عمدتاً از طریق کلیه ها (70٪ دوز تجویز شده) و از طریق روده ها (22٪) به شکل متابولیت های غیر فعال دفع می شود.

نشانه ها

فشار خون ضروری

موارد منع مصرف

حساسیت به پریندوپریل، سابقه آنژیوادم؛ آنژیوادم ارثی/ ایدیوپاتیک، هیپوکالمی، نارسایی شدید کلیوی، تنگی شریان یک کلیه، تنگی دو طرفه شریان های کلیوی، نارسایی شدید کبدی (از جمله آنسفالوپاتی)، مصرف همزمان داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند، مصرف همزمان با داروهای ضد آریتمی که می تواند باعث آریتمی نوع "پیروت"، بارداری و شیردهی شود.

اقدامات پیشگیرانه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

این دارو در دوران بارداری منع مصرف دارد. اگر بارداری برنامه ریزی شده باشد یا در حین مصرف نولیپرل A فورته رخ دهد، باید فورا مصرف دارو را قطع کرده و سایر درمان های ضد فشار خون را تجویز کنید. Noliprel A forte نباید در سه ماهه اول بارداری استفاده شود. مطالعات کنترل شده در مورد استفاده از مهارکننده های ACE در هیچ زن باردار مورد آزمایش قرار نگرفت. داده های محدود موجود در مورد اثرات مهارکننده های ACE در سه ماهه اول بارداری نشان می دهد که مصرف مهارکننده های ACE منجر به ناهنجاری های جنینی مرتبط با سمیت جنینی نمی شود، اما اثر جنینی دارو را نمی توان به طور کامل رد کرد. Noliprel A forte منع مصرف دارد. سه ماهه دوم و سوم بارداری شناخته شده است که قرار گرفتن طولانی مدت جنین در معرض مهارکننده های ACE در سه ماهه دوم و سوم بارداری می تواند منجر به اختلال در رشد آن (کاهش عملکرد کلیه، الیگوهیدرآمنیوس، استخوان سازی تاخیری استخوان های جمجمه) و ایجاد عوارض در جمجمه شود. نوزاد (نارسایی کلیه، افت فشار خون شریانی، هیپرکالمی). استفاده طولانی مدت از دیورتیک های تیازیدی در سه ماهه سوم بارداری می تواند باعث هیپوولمی در مادر و کاهش جریان خون رحمی جفتی شود که منجر به ایسکمی جنینی جفتی و تاخیر در رشد جنین می شود. در موارد نادر، هنگام مصرف دیورتیک ها کمی قبل از تولد، نوزادان دچار هیپوگلیسمی و ترومبوسیتوپنی می شوند. اگر بیمار داروی Noliprel A forte را در سه ماهه دوم یا سوم بارداری دریافت کرده باشد، انجام معاینه اولتراسوند از نوزاد برای ارزیابی وضعیت عملکرد جمجمه و کلیه توصیه می شود. افت فشار خون شریانی ممکن است مشاهده شود، بنابراین نوزادان باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشند. Noliprel A forte در دوران شیردهی منع مصرف دارد. مشخص نیست که آیا پریندوپریل در شیر مادر ترشح می شود یا خیر. اینداپامید در شیر مادر ترشح می شود. مصرف دیورتیک های تیازیدی باعث کاهش میزان شیر مادر یا سرکوب شیردهی می شود. در این مورد، نوزاد ممکن است حساسیت بیشتری نسبت به مشتقات سولفونامید، هیپوکالمی و کرنیکتروس داشته باشد.از آنجایی که استفاده از پریندوپریل و اینداپامید در دوران شیردهی می تواند عوارض شدیدی را در نوزاد ایجاد کند، لازم است اهمیت درمان برای مادر ارزیابی شود و تصمیم گیری شود که آیا درمان می شود یا خیر. برای قطع شیردهی یا قطع مصرف دارو.

دستورالعمل استفاده و دوز

به صورت خوراکی، ترجیحاً صبح، قبل از غذا.

اثرات جانبی

ترومبوسیتوپنی، لکوپنی/نوتروپنی، آگرانولوسیتوز، کم خونی آپلاستیک، کم خونی همولیتیک، پارستزی، سردرد، سرگیجه، آستنی، سرگیجه، اختلال خواب، بی ثباتی خلق و خو، گیجی، غش، تاری دید، وزوز گوش، کاهش شدید فشار خون، ضربان قلب برادی کاردی، تاکی کاردی بطنی، فیبریلاسیون دهلیزی، سرفه خشک، تنگی نفس، برونکواسپاسم، ذات الریه ائوزینوفیلیک، رینیت، خشکی مخاط دهان، تهوع، استفراغ، درد شکم، درد اپی گاستر، اختلال در درک چشایی، کاهش اشتها، کاهش اشتها روده ها، زردی کلستاتیک، پانکراتیت، آنسفالوپاتی کبدی در بیماران مبتلا به بثورات کبدی، پوستی، خارش، بثورات ماکولوپاپولار، آنژیوادم صورت، لب ها، اندام ها، غشای مخاطی زبان، چین های صوتی و/یا حنجره. کهیر، اریتم مولتی فرم، نکرولیز اپیدرم سمی، سندرم استیونز جانسون، اسپاسم عضلانی، نارسایی کلیوی، نارسایی حاد کلیه، ناتوانی جنسی، آستنی، افزایش تعریق.

مصرف بیش از حد

علائم: محتمل ترین سندرم اوردوز کاهش شدید فشار خون است که گاهی همراه با حالت تهوع، استفراغ، تشنج، سرگیجه، خواب آلودگی، گیجی، اولیگوری است که می تواند به آنوری (در نتیجه هیپوولمی)، عدم تعادل آب و الکترولیت تبدیل شود. (هیپوناترمی، هیپوکالمی) درمان: اقدامات اورژانسی محدود به خارج کردن دارو از بدن است - شستشوی معده و/یا تجویز زغال فعال و به دنبال آن بازیابی تعادل آب و الکترولیت. در صورت کاهش قابل توجه فشار خون، بیمار باید با پاهای بالا به حالت افقی منتقل شود. در صورت لزوم، هیپوولمی باید اصلاح شود (به عنوان مثال، انفوزیون داخل وریدی محلول کلرید سدیم 0.9٪).

تداخل با سایر داروها

ترکیباتی که برای استفاده توصیه نمی شوند آماده سازی لیتیوم: با استفاده همزمان از آماده سازی لیتیوم و مهارکننده های ACE، افزایش برگشت پذیر غلظت لیتیوم در پلاسمای خون و اثرات سمی مرتبط با آن ممکن است رخ دهد. تجویز اضافی دیورتیک های تیازیدی ممکن است باعث افزایش بیشتر غلظت لیتیوم و افزایش خطر سمیت شود. استفاده همزمان از ترکیب پریندوپریل و اینداپامید با آماده سازی لیتیوم توصیه نمی شود. در صورت نیاز به چنین درمانی، محتوای لیتیوم در پلاسمای خون باید دائماً کنترل شود. فشار خون و عملکرد کلیه باید کنترل شود و در صورت لزوم تنظیم دوز داروهای ضد فشار خون ضروری است. اثرات ناتریورتیک و ضد فشار خون. با از دست دادن قابل توجه مایع، نارسایی حاد کلیه ممکن است ایجاد شود (به دلیل کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی). قبل از شروع درمان با دارو، لازم است از دست دادن مایعات جایگزین شود و عملکرد کلیوی به طور منظم در ابتدای درمان کنترل شود. خطر افت فشار خون ارتواستاتیک (اثر افزایشی) کورتیکواستروئیدها، تتراکوزاکتید: کاهش اثر ضد فشار خون (احتباس مایعات و یون های سدیم در نتیجه اثر کورتیکواستروئیدها) سایر داروهای کاهنده فشار خون: ممکن است اثر ضد فشار خون را افزایش دهند. ترکیبات پریندوپریل برای استفاده توصیه نمی شود دیورتیک های نگهدارنده (آمیلورید، اسپیرونولاکتون، تریامترن) و فرآورده های پتاسیم: مهارکننده های ACE از دست دادن پتاسیم در کلیه ها ناشی از دیورتیک ها را کاهش می دهند. دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم (به عنوان مثال، اسپیرونولاکتون، تریامترن، آمیلورید)، مکمل های پتاسیم و جایگزین های نمک خوراکی حاوی پتاسیم می توانند منجر به افزایش قابل توجه سطح پتاسیم سرم از جمله مرگ شوند. در صورت لزوم مصرف همزمان یک مهارکننده ACE و داروهای فوق (در صورت تایید هیپوکالمی)، باید احتیاط کرد و سطح پتاسیم در پلاسمای خون و پارامترهای ECG را به طور منظم کنترل کرد. ترکیبی از داروهایی که نیاز به توجه ویژه دارند. عوامل کاهنده قند خون خوراکی (مشتقات سولفونیل اوره) و انسولین: اثرات زیر برای کاپتوپریل و انالاپریل شرح داده شده است. مهارکننده های ACE ممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین و سولفونیل اوره را در بیماران مبتلا به دیابت تقویت کنند. ایجاد هیپوگلیسمی بسیار نادر است (به دلیل افزایش تحمل گلوکز و کاهش نیاز به انسولین) ترکیبی از داروهایی که نیاز به توجه دارند آلوپورینول، عوامل سیتواستاتیک و سرکوب کننده سیستم ایمنی، کورتیکواستروئیدها (برای استفاده سیستمیک) و پروکائین آمید: مصرف همزمان با مهارکننده‌های ACE ممکن است با افزایش خطر ابتلا به لکوپنی همراه باشند. عوامل بیهوشی عمومی: استفاده همزمان از مهارکننده‌های ACE و داروهای بیهوشی عمومی می‌تواند منجر به افزایش اثر کاهنده فشار خون شود. دیورتیک‌ها (تیازید و لوپ): استفاده از دیورتیک‌ها در دوزهای بالا می‌تواند منجر شود. به هیپوولمی، و افزودن پریندوپریل به درمان می تواند منجر به افت فشار خون شریانی شود. پریندوپریل در بیمارانی که آماده سازی داخل وریدی طلا (اوروتیومالات سدیم) دریافت می کنند، یک مجموعه علائم توصیف شده است، از جمله: برافروختگی پوست صورت، حالت تهوع، استفراغ، افت فشار خون شریانی اینداپامید ترکیبی از داروهایی که نیاز به توجه ویژه دارند داروهایی که می توانند باعث آریتمی از نوع پیروت شوند: به دلیل خطر ابتلا به هیپوکالمی، هنگام استفاده همزمان از اینداپامید با داروهایی که می توانند باعث آریتمی نوع پیروت شوند، به عنوان مثال، داروهای ضد آریتمی (کینیدین، هیدروکینیدین، دیزوپیرامید، آمیودارون، دوفتیلید، ایبوتیلید توزی، سوتالیوم)، باید احتیاط کرد. برخی از داروهای اعصاب (کلرپرومازین، سیاممازین، لوومپرومازین، تیوریدازین، تری فلوئوپرازین)؛ بنزامیدها (آمی سولپراید، سولپراید، سولتوپراید، تیاپراید)؛ بوتیروفنون ها (دروپریدول، هالوپریدول)؛ سایر داروهای ضد روان پریشی (پیموزاید)؛ داروهای دیگری مانند بپریدیل، سیزاپراید، دیفمانیل متیل سولفات، اریترومایسین IV، هالوفانترین، میزولاستین، موکسی فلوکساسین، پنتامیدین، اسپارفلوکساسین، وینکامین IV، متادون، آستمیزول، ترفنادین. از مصرف همزمان با داروهای فوق باید اجتناب شود. خطر ابتلا به هیپوکالمی، در صورت لزوم آن را اصلاح کنید. کنترل فاصله QT داروهایی که می توانند باعث هیپوکالمی شوند: آمفوتریسین B (IV)، گلوکوکورتیکواستروئیدها و مینرالوکورتیکواستروئیدها (در صورت تجویز سیستمیک)، تتراکوزاکتید، ملین هایی که تحرک روده را تحریک می کنند: افزایش خطر هیپوکالمی (اثر افزایشی). کنترل محتوای پتاسیم در پلاسمای خون و در صورت لزوم اصلاح آن ضروری است. باید به بیمارانی که همزمان گلیکوزیدهای قلبی دریافت می کنند توجه ویژه ای شود. ملین هایی که تحرک روده را تحریک نمی کنند باید استفاده شود گلیکوزیدهای قلبی: هیپوکالمی باعث افزایش اثر سمی گلیکوزیدهای قلبی می شود. با مصرف همزمان اینداپامید و گلیکوزیدهای قلبی، محتوای پتاسیم در پلاسمای خون و پارامترهای ECG باید کنترل شود و در صورت لزوم، درمان باید تنظیم شود. دیورتیک ها، به ویژه دیورتیک های لوپ، در حالی که تجویز متفورمین خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک را افزایش می دهد. اگر غلظت کراتینین پلاسما از 15 میلی گرم در لیتر (135 میکرومول در لیتر) در مردان و 12 میلی گرم در لیتر (110 میکرومول در لیتر) در زنان بیشتر شود، نباید از متفورمین استفاده کرد. مواد حاجب حاوی ید: کم آبی بدن هنگام مصرف دیورتیک ها خطر ابتلا به نارسایی حاد کلیه را افزایش می دهد، به ویژه در هنگام استفاده از دوزهای بالای مواد حاجب حاوی ید. قبل از استفاده از مواد حاجب یددار، بیماران باید از دست دادن مایعات را جبران کنند نمک های کلسیم: با مصرف همزمان، هیپرکلسمی ممکن است به دلیل کاهش دفع یون های کلسیم توسط کلیه ها ایجاد شود. سیکلوسپورین: افزایش غلظت کراتینین در پلاسمای خون امکان پذیر است. بدون تغییر غلظت سیکلوسپورین در پلاسمای خون، حتی با محتوای طبیعی آب و یون های سدیم.

دستورالعمل های ویژه

Noliprel A forte استفاده از Noliprel A forte با کاهش قابل توجهی در دفعات عوارض جانبی همراه نیست، به استثنای هیپوکالمی، در مقایسه با پریندوپریل و اینداپامید در کمترین دوزهای تایید شده برای استفاده. هنگام شروع درمان با دو داروی ضد فشار خون که بیمار قبلاً دریافت نکرده است، افزایش خطر ابتلا به بیماری خاص را نمی توان رد کرد. برای به حداقل رساندن این خطر، نظارت دقیق بر وضعیت بیمار باید انجام شود اختلال عملکرد کلیه در بیماران با نارسایی شدید کلیوی (CK)