化合物:
活性物質:ニフェジピン; 1 錠にはニフェジピン 10 mg または 20 mg が含まれています。
賦形剤:ラクトース一水和物、ポテトスターチ、微結晶性セルロース、ポビドン、ラウリル硫酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース）、ポリソルベート80、二酸化チタン（E 171）、ポリエチレングリコール6000、タルク、キノリンイエロー（E 104）。
剤形
コーティングされた錠剤。
薬物療法グループ
血管に主な影響を与える選択的カルシウム拮抗薬。 ジヒドロピリジンの誘導体。 ATC コード C08C A05。
臨床的特徴
適応症
動脈性高血圧; 虚血性心疾患：慢性安定狭心症、血管痙攣性狭心症（プリンツメタル狭心症）。
禁忌
- 活性物質または薬物の成分のいずれかに対する過敏症;
- 他のジヒドロピリジンに対する過敏症;
- 重度の大動脈狭窄;
- ポルフィリン症;
- 心筋梗塞中またはその後1ヶ月間の状態;
- 心筋梗塞の二次予防;
- リファンピシンとの併用（酵素誘導によりニフェジピンの有効な血漿レベルを達成できないため）;
- 不安定狭心症;
- 炎症性腸疾患またはクローン病。
投薬と管理
薬の投与量と治療期間は、病気の重症度と治療に対する患者の反応を考慮して、医師が個別に設定します。
臨床像に応じて、個々のケースごとに、主な用量を徐々に投与する必要があります。 肝機能障害のある患者では、その状態を注意深く監視し、重症の場合は用量を減らす必要があるかもしれません.
より高い用量が必要な場合は、最大用量 60 mg/日まで徐々に増やしてください。
薬物ニフェジピンと CYP 3A4 阻害剤または CYP 3A4 誘導剤を同時に使用すると、ニフェジピンの用量を調整するか、ニフェジピンを中止する必要がある場合があります。
薬物の顕著な抗虚血作用および降圧作用を考慮して、特に高用量の場合は、徐々にキャンセルする必要があります。
錠剤は少量の液体で飲み込む必要があります。 薬は食事に関係なく使用されます。
有害反応
有害反応は臓器系を通じて供給されます。
心臓血管系の側面から：心拍数の増加。 頻脈; 狭心症患者の治療の開始時に、発作の頻度、期間の増加、または症状の重症度の増加が可能です。 無症候性心筋虚血の症例、既存の心筋虚血の悪化、心臓伝導障害、胸の痛み（狭心症）。
血液およびリンパ系から：血球数の変化、血小板減少症、貧血、白血球減少症、再生不良性貧血。 無顆粒球症。
横から 神経系: 頭痛、めまい、疲労、衰弱; 感覚異常、過敏症、睡眠障害（不眠症、眠気、落ち着きのない睡眠）、不均衡、うつ病; 震え、協調運動失調、危険感、感覚異常、片頭痛、意識喪失。
視覚器官の場合：血清中のニフェジピンの最大濃度での一時的な失明、一時的な網膜虚血、過度の流涙（流涙）。 視力低下、目の痛み。
聴覚器官から 内耳：耳鳴り。
横から 気道、胸部および縦隔：呼吸困難。 鼻血; 上気道感染症、咳、鼻づまり; 血管性浮腫。
横から 消化管： 便秘; 下痢、吐き気、腹痛、口渇、鼓腸; 嘔吐、歯肉肥大、げっぷ; 黒色便、胸やけ、味覚障害、嚥下障害、腸閉塞、腸潰瘍、胃食道括約筋不全。
腎臓と尿路の側面から：多尿、夜間頻尿。 血尿、排尿困難。
皮膚および皮下組織から：発疹、かゆみ、発赤、頬の紅斑（顔の赤み）; 蕁麻疹、過度の発汗、悪寒、紫斑; ニフェジピンの長期使用の場合、歯肉過形成の可能性があり、これは薬物の中止後に完全に消失します。 毒性皮膚壊死融解症、スティーブンス・ジョンソン症候群、剥脱性皮膚炎、多形紅斑、光線過敏症、脱毛症。
免疫系から：アレルギー反応、血管性浮腫; かゆみ、蕁麻疹、発疹; アナフィラキシー/アナフィラキシー反応。
筋骨格系と結合組織から：背中の痛み、筋肉痛、関節の腫れ。 痛風、関節痛、陽性の抗核抗体を伴う関節炎; 筋肉のけいれん。
代謝と消化の一部：高血糖（特に真性糖尿病患者）、体重増加、胃石。
血管系から：足、足首または脚の腫れ、血管拡張。 動脈性低血圧、症候性低血圧、起立性低血圧。
肝臓と胆道から：胆汁うっ滞。 中毒性アレルギー性肝炎、黄疸、肝酵素活性の一時的な増加。
生殖器系および乳腺から：女性化乳房、プロセスは可逆的であり、ニフェジピンを停止すると症状が消えます。 勃起不全。
一般的な違反: 気持ち悪い、発熱、非特異的な痛み。
精神障害：うつ病、妄想症候群、不安、性欲減退。
過剰摂取
症状：頭痛、顔面紅潮、長期にわたる全身性低血圧、末梢動脈の脈拍の欠如。 重症例では、頻脈または徐脈、洞結節の機能障害、房室伝導の遅延、高血糖、代謝性アシドーシスおよび低酸素症、意識喪失を伴う虚脱および肺水腫を伴う心原性ショック、昏睡までの意識障害が観察される.
処理。緊急治療を提供するための措置は、主に体内から薬物を除去し、安定した血行動態を回復することを目的とする必要があります。 患者では、心血管系および呼吸器系の機能、血漿中の糖および電解質（カリウム、カルシウム）のレベル、毎日の利尿および循環血液量を常に監視する必要があります。 おそらくカルシウムサプリメントの導入。 カルシウムの投与が十分に効果的でない場合は、ドーパミンやノルエピネフリンなどの交感神経刺激薬を使用して血圧を安定させることをお勧めします. これらの薬物の投与量は、達成された治療効果を考慮して選択されます。 徐脈は、ベータ交感神経刺激薬の使用によって排除できます。 減速時 心拍数生命を脅かす可能性があるため、人工ペースメーカーの使用が推奨されます。 液体の追加投与は、心臓に過負荷がかかるリスクを高めるため、非常に慎重に行う必要があります。
ニフェジピンは血漿タンパク質への結合度が高く、分布量が比較的少ないという特徴があるため、血液透析は効果がありませんが、血漿交換が推奨されます。
妊娠中および授乳中の使用
ニフェジピンは、妊娠20週までの使用は禁忌です。
妊娠 20 週以降の妊娠中のニフェジピンの使用には、慎重に個別化されたリスク-ベネフィット分析が必要であり、他のすべての治療オプションが不可能であるか効果がない場合にのみ考慮する必要があります。
ニフェジピンと硫酸マグネシウムを静脈内に処方するときは、血圧が急激に低下する可能性があり、女性と胎児を脅かす可能性があるため、血圧を注意深く監視する必要があります。
ニフェジピンは母乳に移行します。 乳児に対するニフェジピンの影響に関するデータがないため、ニフェジピンを使用する前に母乳育児を中止する必要があります。
子供
小児（18歳未満）には使用しないでください。
特別なセキュリティ対策
この薬は、非常に低い血圧で慎重に処方されます（収縮期血圧が 100 未満の重度の動脈性低血圧）
90mmHg アート）、心臓活動の重度の衰弱（非代償性心不全）と同様に。
重度の動脈性低血圧（収縮期圧が 90 mm Hg 未満）、重度の脳血管障害、重度の心不全、重度の大動脈弁狭窄症、真性糖尿病、肝機能および腎機能の障害がある場合、ニフェジピンは一定の臨床観察の条件下でのみ使用でき、医師の任命を避けます。高用量の薬。
高齢者（60歳以上）は、細心の注意を払って服用してください。
アプリケーションの機能
ニフェジピンは、血管の拡張が血圧の著しい低下を引き起こす可能性があるため、血液透析中の患者、および悪性低血圧または循環血液量の減少（循環血液量の減少）の患者には細心の注意を払って使用する必要があります。
梗塞後の冠動脈けいれんの治療では、ニフェジピンによる治療は、心筋梗塞後約 3 ～ 4 週間で、冠循環が安定した場合にのみ開始する必要があります。
グレープフルーツ ジュースはニフェジピンの代謝を阻害します。これにより、血漿中のニフェジピンの濃度が増加し、薬物の降圧効果が増加します。 ニフェジピンを使用すると、尿中のバニリルマンデル酸濃度の分光光度測定で結果が誤って上昇する可能性があります (ただし、高速液体クロマトグラフィー法を使用する場合、この影響は観察されません)。
胃腸管の重度の狭窄がある患者に薬を使用する場合は注意が必要です。 発生の可能性閉塞症状。 ごくまれに胃石が発生することがあり、手術が必要になる場合があります。
孤立した症例では、消化管の障害の病歴がなくても閉塞症状が報告されています。
回腸リザーバーのある患者（直腸結腸切除後のイレオストミー）には使用しないでください。
この薬を使用すると、バリウム造影剤を使用した X 線検査で偽陽性の結果が得られる可能性があります (たとえば、充填欠陥はポリープと解釈されます)。
肝機能障害のある患者は注意深く監視する必要があり、重症の場合は用量を減らす必要があります。
ニフェジピンはシトクロム P450 3A4 システムを介して代謝されるため、この酵素システムを阻害または誘導する薬物は、ニフェジピンの初回通過またはクリアランスを変更する可能性があります。
シトクロム P450 3A4 システムの軽度または中等度の阻害剤であり、ニフェジピンの血漿濃度の増加につながる可能性のある薬物には、たとえば次のようなものがあります。
- マクロライド系抗生物質（エリスロマイシンなど）;
- 抗HIVプロテアーゼ阻害剤（リトナビルなど）;
- アゾール系抗真菌薬（例：ケトコナゾール）;
- 抗うつ薬ネファゾドンおよびフルオキセチン;
- キヌプリスチン/ダルフォプリスチン;
- バルプロ酸;
- シメチジン。
ニフェジピンとこれらの薬を同時に使用する場合は、血圧を監視し、必要に応じてニフェジピンの投与量を減らすことを検討する必要があります。
別の in vitro 実験では、カルシウム拮抗薬、特にニフェジピンの使用と、精子の受精能力を損なう精子の可逆的な生化学的変化との関係が見出されました。 体外受精の試みが失敗した場合、他の説明がなければ、ニフェジピンなどのカルシウム拮抗薬がこの現象の原因として考えられる.
ニフェジピンの以前の使用と虚血性疼痛との間に関連がある可能性がある場合は、この薬を使用しないでください。 狭心症の患者では、発作がより頻繁に発生する可能性があり、特に治療の開始時に、発作の持続時間と強度が増加する可能性があります。
活性物質ニフェジピンを含む医薬品は、狭心症の急性発作のある患者には使用されません。
糖尿病患者にニフェジピンを使用するには、治療の調整が必要になる場合があります。
車両を運転するとき、または他のメカニズムを操作するときの反応速度に影響を与える能力
他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用
降圧薬、ベータ遮断薬、利尿薬、ニトログリセリン、および長時間作用型イソソルビドを同時に使用すると、ニフェジピンの相乗効果の可能性を考慮する必要があります。
ジゴキシン
ニフェジピンは、ジゴキシンの血漿濃度を上昇させる可能性があります。 ジゴキシンの血漿濃度をモニターし、ニフェジピンによる治療の開始時に用量を調整し、用量を増やしてニフェジピンによる治療を中止する必要があります。
硫酸マグネシウム
ニフェジピンが増加する可能性があります 毒性効果神経筋遮断につながる硫酸マグネシウム。 ニフェジピンと硫酸マグネシウムの同時使用は危険であり、患者の生命を脅かす可能性があるため、これらの薬を一緒に使用することはお勧めできません.
シメチジン
ニフェジピンとシメチジンを同時に使用すると、血漿中のニフェジピンの濃度が増加し、ニフェジピンの降圧効果が増加する可能性があります。 シメチジンは、シトクロムアイソザイム CYP3A4 の活性を阻害します。 すでにシメチジンを服用している患者では、ニフェジピンは慎重に使用し、徐々に用量を増やしてください。
キヌプリスチン、ダルフォプリスチンは、ニフェジピンの血漿レベルを上昇させることができます。
フェニトイン、カルバマゼピン
ニフェジピンを使用すると、血漿中のカルバマゼピンとフェニトインの濃度が上昇する可能性があります。 すでにニフェジピンとフェニトインまたはカルバマゼピンを同時に服用している患者は、常に医師の監督下に置かれるべきです。 毒性の徴候または血漿中のカルバマゼピンおよびフェニトインの濃度の増加が見られた場合は、これらの薬物の投与量を減らす必要があります。
ニフェジピンは血清中のキニジンの濃度を低下させる可能性がありますが、キニジンはニフェジピンの作用に対する患者の感受性を高める可能性があります。 すでにキニジンを服用している患者がニフェジピンを開始する場合は、ニフェジピンの副作用に注意する必要があります。 治療を開始する前、およびニフェジピンによる治療を中止する場合は、血清中のキニジンのレベルを制御する必要があります。 キニジンの投与量も調整する必要があります。
テオフィリン
ニフェジピンとテオフィリンを同時に使用すると、血漿中の後者の濃度が増加、減少、または変化しない可能性があります。 血漿中のテオフィリンの濃度を監視し、必要に応じてその用量を調整することをお勧めします。
リファンピシン
リファンピシンとニフェジピンを同時に使用すると、血漿中のニフェジピン濃度が低下し、その結果、治療効果が低下する可能性があります。 ニフェジピンとリファンピシンの使用中に狭心症発作または高血圧が発生した場合は、ニフェジピンの用量を増やす必要があります。
ジルチアゼムはニフェジピンの溶解を減少させるため、用量の減少につながる可能性があります。
ビンクリスチン
で 同時受信ビンクリスチン、ビンクリスチンの排泄の弱体化があります。
セファロスポリン
ニフェジピンとセファロスポリンを同時に使用すると、血漿中のセファロスポリンのレベルが上昇します。
イトラコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン
ニフェジピンとイトラコナゾールの同時使用（および他のアゾールとの併用） 抗真菌剤、エリスロマイシンおよびクラリスロマイシンは、シトクロムアイソザイムCYP3A4の作用を遅らせます）は、血漿中のニフェジピンの濃度の増加とその作用の増加につながる可能性があります。 ニフェジピンの副作用が発生した場合は、その用量を減らすか（可能であれば）、抗真菌剤の使用を中止する必要があります。
シクロスポリン、リトナビル、またはサキナビル
ニフェジピン、シクロスポリン、リトナビル、またはサキナビルを同時に使用すると、血清中のニフェジピンの濃度とその効果も増加する可能性があります（これらの薬物は、シトクロムアイソザイムCYP3A4の作用を遅くします）。 ニフェジピンの副作用が発生した場合は、用量を減らす必要があります。
タクロリムス
タクロリムスとニフェジピンを同時に投与された肝移植患者では、血清中のタクロリムス濃度の増加が観察されました（タクロリムスはシトクロムCYP3A4によって代謝されます）。 意義と 臨床結果この相互作用は研究されていません。
フェンタニル
ニフェジピンで治療されている患者では、フェンタニルは低血圧を引き起こす可能性があります。 ニフェジピンは、選択的フェンタニル麻酔の少なくとも 36 時間前に中止する必要があります。
クマリンなどの抗凝固剤
クマリンなどの抗凝固剤を服用している患者では、ニフェジピンの投与後にプロトロンビン時間の増加が観察されました。 この相互作用の重要性は完全には解明されていません。
メタコリン
ニフェジピンは、メタコリンに対する気管支の反応を変える可能性があります。 ニフェジピンによる治療は、メタコリンによる非特異的な気管支誘発試験が実施されるまで中止する必要があります（可能であれば）。
カルシウム拮抗薬ニモジピンを使用した経験から、次の相互作用がニフェジピンについて除外されないことが示されています。カルバマゼピン、フェノバルビタール - ニフェジピンの血漿レベルの低下。 マクロライド（特にエリスロマイシン）、フルオキセチン、ネファゾドン、バルプロ酸を服用している間 - ニフェジピンの血漿レベルの上昇。
抗HIVプロテアーゼ阻害剤
ニフェジピンと一部の HIV プロテアーゼ阻害剤 (リトナビルなど) との相互作用の可能性を調べる臨床研究は実施されていません。 このクラスの薬物は、シトクロム P450 3A4 システムを阻害することが知られています。 さらに、これらの薬剤は、ニフェジピンの in vitro シトクロム P450 3A4 を介した代謝を阻害します。 ニフェジピンと同時に使用すると、初回通過代謝の減少と体からの排泄の減少により、その血漿濃度の大幅な増加を排除できません。
アゾール系抗真菌薬
ニフェジピンと一部のアゾール系抗真菌薬（ケトコナゾールなど）との相互作用に関する研究はまだ実施されていません。 このクラスの薬物は、シトクロム P450 3A4 システムを阻害します。 ニフェジピンと同時に経口投与した場合、初回通過代謝の減少による全身バイオアベイラビリティの有意な増加を除外することはできません。
降圧薬
ニフェジピンと以下にリストされている他の降圧薬を同時に使用すると、降圧効果が高まる可能性があります。
- 利尿薬;
- β遮断薬（場合によっては心臓発作の可能性もあります）;
- アンギオテンシン受容体拮抗薬;
- 他のカルシウム拮抗薬;
- αブロッカー;
- PDE-5 阻害剤;
- α-メチルドーパ。
グレープフルーツジュース
グレープフルーツ ジュースは、ニフェジピンの血清濃度を上昇させ、その降圧効果と血管拡張の副作用の発生率を高める可能性があります。
他のタイプの相互作用
ニフェジピンを使用すると、尿中のバニリルマンデル酸濃度の分光光度測定で結果が誤って上昇する可能性があります (ただし、高速液体クロマトグラフィー法を使用する場合、この影響は観察されません)。
薬理学的特性
薬力学。選択的カルシウムチャネル遮断薬、ジヒドロピリジン誘導体。 心筋細胞や血管平滑筋細胞へのカルシウムの侵入を阻害します。 抗狭心症および降圧効果があります。 血管平滑筋の緊張を低下させます。 冠状動脈と末梢動脈を拡張し、末梢動脈の総量を減らします 血管抵抗、血圧およびわずかに - 心筋収縮性、後負荷および心筋酸素需要を減少させます。 改善する 冠動脈血流. 心筋伝導を阻害しません。 で 長期使用ニフェジピンは、冠状血管における新しいアテローム性動脈硬化プラークの形成を防ぐことができます。 ニフェジピンによる治療の開始時に、一過性反射性頻脈および心拍出量の増加が発生する可能性がありますが、これは薬物によって引き起こされる血管拡張を補償しません。 ニフェジピンは、体内からのナトリウムと水の排泄を促進します。 レイノー症候群では、この薬は四肢の血管痙攣を予防または軽減することができます。
薬物動態。経口摂取すると、ニフェジピンは胃腸管から急速かつほぼ完全に (90% 以上) 吸収されます。 バイオアベイラビリティ - 約 50%。 摂取後 1 ～ 3 時間で最大血漿濃度に達します。 人生の半分 -
2～5時間。 主に不活性代謝物として尿中に排泄されます。 臨床効果発現時間：経口投与で20分、舌下投与で5分。 臨床効果の持続時間は4〜6時間です。
医薬品仕様
基本的な物理的および化学的特性: 錠剤は丸く、コーティングされており、色は黄色で、上面と下面が凸状になっています。 拡大鏡の下で見ると、切れ目で、1 つの連続した層に囲まれたコアが見えます。
賞味期限
保管条件
25°Cを超えない温度で元のパッケージに保管してください。 子供の手の届かないところに保管してください。
ニフェジピンは、降圧剤および抗狭心症剤であり、II クラスの選択的カルシウム チャネル遮断薬です。 効果的に圧力を下げ、冠状動脈の血液供給を改善し、顕著な抗虚血効果をもたらします。
カルシウム イオンのアンタゴニストは、遅い膜チャネルを介して冠状動脈および末梢動脈の心筋細胞および平滑筋細胞へのカルシウム イオンの侵入を阻害します。 冠動脈と末梢動脈の血管を拡張し、心筋の酸素需要を減らし、末梢血管抵抗と血圧を下げます。
消化管からの吸収が早い（液剤、徐放錠として使用した場合） 活性物質）。 従来の剤形を服用した場合の最大血漿濃度は、30〜60分後に到達します。
ニフェジピンは静脈の緊張に影響を与えません。 けいれんを軽減し、末梢血管と冠状血管（主に動脈）を拡張し、 血圧および総末梢血管抵抗は、心筋緊張、後負荷および心筋酸素需要を低下させ、左心室の拡張期弛緩を延長します。
その影響下で、冠状動脈の血流が増加し、心筋の虚血領域への血液供給が改善され、側副血行路の機能が活性化されます。 房室結節および洞房結節への影響はほとんどなく、抗不整脈効果もありません。 腎臓の血流を増加させ、尿中のナトリウムの適度な排泄を引き起こします。
臨床効果は 20 分後に現れ、4 時間から 6 時間持続します。 さまざまな遅延剤形を使用する場合、血漿中のニフェジピンの最大濃度は経口投与の数時間後に観察され、作用時間は平均で10〜12時間、一部の剤形は最大24時間です。
使用上の注意
ニフェジピンを助けるものは何ですか? 指示によると、薬は次の場合に処方されます。
- 冠状動脈性心疾患における安静時および労作時の狭心症 (バリアントを含む);
- 動脈性高血圧症（単剤または他の降圧薬との併用）。
ニフェジピンはどのくらいの圧力で使用されますか? 使用の適応症からわかるように、（高血圧）が増加しています。 この薬は血圧を下げますが、血圧が低いと服用するのは危険です。
使用説明書ニフェジピン、投与量
錠剤は食後に経口摂取し、噛まずに十分な量の水で洗い流してください。 薬の服用量と服用方法は、治療効果に応じて医師が個別に設定します。
使用説明書によると、ニフェジピンの初期用量は1日1回10mgです。 必要に応じて、治療効果がない場合は、1日1〜2回20mgに増やします。
- 1 日最大量は 40 mg を超えてはなりません。
高血圧の危機を止めるために、経口投与用の溶液として10 mgの用量で（または錠剤を噛んだ後）、必要に応じて20〜30分後に投与を繰り返し、時には用量を20に増やします–30mg。 または、薬物は5mgの用量で4〜8時間静脈内投与され、最大用量は1日あたり15〜30mgです（3日以内）。
高齢者の場合、および肝臓または腎臓の機能活性が同時に低下している患者の場合は、減量が必要です。
副作用
この指示では、ニフェジピンを処方する際に次の副作用が発生する可能性があることを警告しています。
- 消化器系から：下痢、胸やけ、吐き気、肝臓の悪化。 場合によっては - 歯肉過形成。 薬を長期間使用すると 高用量消化不良症状の出現、肝内胆汁うっ滞の発症、または肝トランスアミナーゼの活性の増加が可能です。
- 心血管系の側面から：暖かさ、皮膚の充血、末梢浮腫、動脈性低血圧、頻脈、心静止、 心室頻拍、狭心症発作の増加、徐脈。
- 末梢神経系と中枢神経系から：頭痛。 高用量での長期治療では、筋肉痛、感覚異常、睡眠障害、振戦、および軽度の視覚障害が発生する可能性があります。
- 泌尿器系から：毎日の利尿の増加、腎機能の障害（高用量での長期使用による）。
- 造血系の部分では：ごくまれに - 血小板減少症、白血球減少症。
- 横から 内分泌系：女性化乳房の発症。
- アレルギー反応：皮膚のかぶれ。
静脈内に投与すると、薬は注射部位に灼熱感を引き起こします。
冠動脈内投与では、注入開始後1分以内に、低血圧と心拍数の増加が発生する可能性があります。
禁忌
以下の場合、ニフェジピンは禁忌です。
- ニフェジピンまたは薬物の補助成分に対する過敏症。
- 4週間以内の急性心筋梗塞（急性循環障害による心筋の一部の死）。
- 心原性ショックは、血管虚脱を伴う、心臓のポンプ機能の急性かつ重度の機能不全です。
- 動脈性低血圧は、収縮期血圧が 90 mm Hg 未満の全身動脈圧レベルの低下です。 美術。
- 洞不全症候群は、心房ペースメーカーの機能不全です。
- 代償不全の段階にある重度の心不全。
- 心臓の僧帽弁または大動脈弁の狭窄（狭窄）。
- 特発性肥厚性大動脈下狭窄症で、狭窄の原因が不明なままです。
- 心拍数の増加 (頻脈) を表した。
- 18歳までの子供の年齢。
- いつでも妊娠、授乳。
ニフェジピンは、慢性心不全、肝臓と腎臓の機能活動の顕著な低下、脳の重度の循環障害、真性糖尿病、特に代償不全の段階、悪性動脈性高血圧症に注意して使用されます。
また、重度の動脈性低血圧を発症するリスクが高いため、細心の注意を払って、この薬は血液透析（ハードウェア血液浄化）を受けている人に使用されます.
使用する前に、禁忌がないことを確認する必要があります。
過剰摂取
動脈性低血圧、徐脈、心不全、ショック、代謝性アシドーシスおよび痙攣によって現れる。
ニフェジピン類似体、薬局での価格
必要に応じて、ニフェジピンを活性物質の類似体に置き換えることができます-これらは薬です：
- コルディピン、
- コリンファー・リタード、
- ニフェカード、
- カルシガード・リタードHL。
ATX コード:
- アダラット、
- カルシガード遅滞、
- コルダフェン、
- コルディリン、
- コリンファー。
類似体を選択するときは、ニフェジピンの使用説明書、価格、および同様の作用を持つ薬のレビューが適用されないことを理解することが重要です。 医師に相談し、薬を独立して交換しないことが重要です。
ロシアの薬局での価格: ニフェジピン錠 10 mg 50 個。 - 739 の薬局によると、27 から 39 ルーブル。
光や湿気を避け、子供の手の届かない場所に、25 ºC までの温度で保管してください。
賞味期限 - 3年。 薬局からの調剤条件 - 処方箋による。
レビューは何と言っていますか？
医師によると、ニフェジピンは、高血圧（高血圧クリーゼを含む）および虚血に対する安価で手頃な価格の効果的な治療法です. しかし、一部の医師は、この薬は上部（収縮期）血圧を低下させ、下部（拡張期）にはほとんど影響を与えないと指摘しています。
不利な点には、多数の禁忌と、治療中に発生する可能性のある副作用の全リストが含まれます。 特に患者は、胸やけ、頭痛、顔面紅潮、眠気を訴えることがよくあります。
レシピ（インターナショナル）
Rp: ニフェディピニ 0.01
D.t.d: タブの 10 番。
S: 内側、タブ 1 つ。 3 r / d。
レシピ（ロシア）
Rp: ニフェディピニ 0.01
D.t.d: タブの 10 番。
S: 内側、タブ 1 つ。 3 r / d。
処方箋 - 107-1 /年
活性物質
(ニフェディピヌム)薬理効果
ニフェジピンは、1,4-ジヒドロピリジンの誘導体である低速カルシウム チャネルの選択的遮断薬です。 抗狭心症および降圧作用があります。 細胞外カルシウムイオンの流れを心筋細胞と冠状動脈および末梢動脈の平滑筋細胞に減少させます。
けいれんを軽減し、冠動脈および末梢血管 (主に動脈) を拡張し、血圧を下げ、全末梢血管抵抗を低下させ、後負荷および心筋酸素要求量を低下させます。 冠状動脈の血流を増加させます。 負のクロノ、ドロモ、および変力作用は、末梢血管拡張に反応する交感神経副腎系の反射活性化によって無効になります。 強くなる 腎血流中程度のナトリウム利尿を引き起こします。 臨床効果の発現は 20 分で、臨床効果の持続時間は 4 ～ 6 時間です。
薬物動態
ニフェジピンは、胃腸管から急速かつほぼ完全に (90% 以上) 吸収されます。 経口投与後のバイオアベイラビリティは 40 ～ 60% です。 食べることでバイオアベイラビリティが向上します。 肝臓の「初回通過」の効果があります。 血漿中のCmaxは1〜3時間後に観察され、65 ng / mlです。 BBB と胎盤関門を通過し、一緒に排泄されます。 母乳. 血漿タンパク質とのコミュニケーション - 90%。 肝臓で完全に代謝されます。 腎臓から不活性代謝物の形で排泄されます (服用量の 70 ～ 80%)。 T1/2 は 24 時間で、累積効果はありません。
慢性腎不全、血液透析、腹膜透析は薬物動態に影響を与えません。 長期間（2〜3か月以内）使用すると、薬物の作用に対する耐性が生じます。
アプリケーションのモード
大人用：
投与計画は、疾患の重症度および治療に対する患者の反応に応じて、個別に設定されます。 食事中または食後に少量の水で服用することをお勧めします。
初回用量：1錠（10mg）を1日2～3回。 必要に応じて、薬の投与量を2錠（20mg）に増やすことができます - 1日1〜2回。
1日の最大摂取量は40mgです。
重度の脳血管障害のある患者では、高齢の患者または併用（抗狭心症または降圧）療法を受けている患者、および肝機能に違反している患者では、用量を減らす必要があります。
適応症
- 冠動脈疾患: 狭心症および休息 (バリアントを含む);
- 動脈性高血圧症（単剤療法または他の降圧薬との併用）。
禁忌
- ニフェジピンおよび他のジヒドロピリジン誘導体に対する過敏症;
-心筋梗塞の急性期（最初の4週間）;
-心原性ショック、虚脱;
- 動脈性低血圧（収縮期血圧が 90 mm Hg 未満）;
- 洞結節の衰弱症候群;
- 心不全（代償不全の段階）;
- 重度の大動脈狭窄;
- 重度の僧帽弁狭窄;
- 頻脈;
-特発性肥大性大動脈下狭窄;
- 妊娠、授乳;
- 18 歳までの年齢 (有効性と安全性は確立されていません)。 患者には注意して使用してください：慢性心不全、肝臓および/または腎臓の重度の違反。 脳循環の重度の障害、真性糖尿病、悪性動脈性高血圧症、血液透析中の患者（動脈性低血圧のリスクによる）。
副作用
- 心臓血管系の側面から:
顔面紅潮、熱感、頻脈、末梢性浮腫（足首、足、脚）、血圧（BP）の過度の低下、失神、心不全、一部の患者では、特に治療の開始時に、狭心症発作が発生する場合があります、それは薬の中止を必要とします。
- 中枢神経系の側面から:
頭痛、めまい、疲労、眠気。 高用量での長期摂取 - 四肢の感覚異常、振戦。
- 消化管、肝臓から:
消化不良障害（吐き気、下痢または便秘）、長期使用 - 肝機能障害（肝内胆汁うっ滞、肝トランスアミナーゼ活性の増加）。
- 筋骨格系から:
関節炎、筋肉痛。 アレルギー反応：かゆみ、蕁麻疹、発疹、自己免疫性肝炎。
・造血器官側から：
貧血、白血球減少症、血小板減少症、血小板減少性紫斑病。
- 泌尿器系から:
毎日の利尿の増加、腎機能の悪化（腎不全患者）。
その他：顔の皮膚の紅潮、視覚の変化、女性化乳房（高齢患者では、離脱後に完全に消失）、高血糖、歯肉過形成。
リリースフォーム
タブ、表紙 シェル、10 mg: 50 個。
リリースの形態、構成、パッケージ
黄色のフィルムコーティング錠、円形、両凸。
1 タブ。 =ニフェジピン10mg
賦形剤:
乳糖一水和物 - 50 mg、微結晶性セルロース - 48.2 mg、小麦デンプン - 5 mg、ゼラチン - 2 mg、ステアリン酸マグネシウム - 1.2 mg、タルク - 3.6 mg。
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注意！
あなたが閲覧しているページの情報は、情報提供のみを目的として作成されたものであり、決して自己治療を促進するものではありません. このリソースは、医療従事者が特定の医薬品に関する追加情報を理解できるようにし、それによって医療従事者の専門性を高めることを目的としています。 薬「」を必ず使用すると、専門家との相談、および選択した薬の適用方法と投与量に関する彼の推奨事項が提供されます。
ニフェジピン降圧薬の著名な代表です（ 血圧を下げる) および抗狭心症 ( 胸の痛みを軽減） 行動。 この薬は、カルシウムチャネル遮断薬のグループに属しています。 この作用機序に関連して、ニフェジピンはすべての臓器と血管の平滑筋に顕著な弛緩効果をもたらします。 特に顕著な血管拡張効果は、静脈血管ではなく動脈血管に関連して観察されます。この薬には多くの利点があります。 それらの 1 つは、緊急状態と慢性状態の両方で使用できる可能性です。 胸骨後痛の発作で、薬の錠剤を舌の下に置いて噛むと、5〜15分後に痛みが消えます。 安定した労作性狭心症では、この薬の長期使用が推奨されます。 この場合、主に長期作用を持つ薬物の形態が使用されます。
この薬は投与するのに便利です。これは、患者ごとに、病気の代償の程度と生物の個々の特性を考慮して、レジメンが個別に編集されるという事実を考慮すると非常に重要です。 さらに、ニフェジピンは、主な疾患に伴うことが多い多くの疾患のほとんどの薬とうまく組み合わされています。 ただし、並行薬物投与の特徴を理解することは重要です。それらのいくつかは、互いの中和と排除の速度に影響を与える可能性があるためです。
また、ニフェジピンは産科で子宮収縮抑制剤、つまり子宮の筋層である子宮筋層の緊張を低下させる薬として長い間使用されてきたことにも注意する必要があります。 この作用により、この薬は流産の急性の脅威を伴う妊娠を終わらせる目的で使用されました。 現在、この目的のために使用されるより高度な薬があり、これらは標的を絞った作用とそれほど目立たない副作用を持っていますが、場合によっては、心臓血管系への影響のためにニフェジピンが好まれます.
このレメディーのネガティブな側面は、ポジティブな側面から来ています。 つまり、ニフェジピンは顕著な生理作用を持つ薬です。 不適切に使用すると、利益よりも害を及ぼす可能性が高いため、医師に相談せずに使用しないでください.
18歳未満の患者の場合、このカテゴリーの患者に対する安全性が今日確認されていないため、この薬は例外的な場合にのみ処方することができます. 言い換えれば、ニフェジピンが大人と同じように子供の体に作用するのか、それとも他の方法で作用するのかは不明です.
妊婦にも同じジレンマが生じます。 いくつかの報告によると、この薬は妊娠の最後の学期にのみ比較的安全です。 最初の 2 つの場合、その使用は潜在的に原因となる可能性があります 負の効果果物に。 しかし、この可能性の程度はほとんど研究されていません。なぜなら、負の影響は動物の胚でのみ観察されたからであり、そのような実験は人間に対して実施されておらず、実施される可能性も低い.
薬が乳腺の分泌物に浸透するという事実のため、授乳中の母親は、治療期間中は子供を人工栄養に移すか、他の降圧薬または抗狭心症薬の使用に頼ることをお勧めします。
医薬品の種類、類似体の商品名、放出形態
ニフェジピンは、次の 3 つの剤形で製造されます。- 糖衣錠;
- 丸薬;
- 静脈用溶液 点滴注射.
ニフェジピン錠剤には、短時間作用型と持続放出型の 2 種類があります。 10 mg および 20 mg の短時間作用型錠剤は、主に、比較的健康な患者のまれな発作で高血圧を軽減したり、胸骨後部の痛みを取り除く必要がある場合に使用されます。 そのような場合、この薬の使用は一時的です。 これを補うために長時間作用型の錠剤が使用されます ( 制御下に置く) 動脈性高血圧および冠動脈疾患。 このタイプの薬は、服用の必要性が 1 日合計 3 回から 1 回に減るため、より便利です。 さらに、このような錠剤は、20〜60 mgのさまざまな用量で入手できるため、各患者の治療を最も正確に調整できます。
点滴用の溶液は、50 ml の暗いガラス瓶で入手できます。 溶液の濃度は 0.1 mg/ml または 0.01% です。 その適用範囲は、静脈内投与時の薬物の活性が高いため、心臓病部門または集中治療室のみです。
ニフェジピンは、次の商品名で医薬品市場に存在します。
- コリンファー;
- コルダフレックス;
- ニフェサン;
- サンフィジピン;
- ニフェラット;
- ニフェカード;
- コルディピン;
- ニフェディコール;
- ニフェデックス;
- ニフェヘキサル;
- ニファジル;
- ニカルジア;
- アダラットほか
ニフェジピンの製造業者
| 固い メーカー | 商号 薬 | 製造国 | リリースフォーム | 投与量 | |
| オボレンスコエ - 製薬会社 | ニフェジピン | ロシア | 丸薬 (10mg、20mg) | 通常の錠剤は、1日10～20mgを2回に分けて服用します。 効果が不十分な場合は、医師と相談の上、1日80mgまで4回に分けて増量してください。 | |
| Zdorovye - 製薬会社 | フェニギジン | ウクライナ | |||
| Balkanpharma-Dupnitza | ニフェジピン | ブルガリア | |||
| EGISファーマシューティカルズPLC | コーダフレックス | ハンガリー | |||
| プリヴァ・フルヴァツカ・ド・オ・オ | コリンファー | クロアチア共和国 | 徐放錠 (10～60mg) | 徐放性錠剤は、病気の重症度に応じて、1日1〜2回、20〜40 mgが処方されます。 最大用量は 1 日あたり 80 mg です。 | |
| メナリーニ・フォン・ハイデンGmbH | ドイツ | ||||
| クルカ | コルジピンリタード | スロベニア | |||
| トレント製薬 | カルシガード遅延 | インド | |||
| レック | ニフェカード | スロベニア | |||
| バイエル ファーマ AG | オスモ・アダラット | ドイツ | |||
| Balkanpharma-Dupnitza | ニフェジピン | ブルガリア | 糖衣錠 (10mg) | 糖衣錠は、舌の内側と下の両方で服用します。 急性症状. 初回用量は1日2回10mgです。 効果が弱いため、用量は2倍になります - 20mgを1日2回。 の上 短時間必要に応じて、患者を1日4回20mgに移すことができます（ 3日以内). | |
| バイエル ファーマ AG | アダラット | ドイツ | 輸液のソリューション (0.1 mg/ml; 0.01%) | 薬は厳密な指示に従って静脈内投与されます。 ソリューションの導入はゆっくりと行う必要があります ( 50 ml あたり 1 バイアルを 4 ～ 8 時間投与）。 輸液ポンプを使用することが望ましい（ 物質の静脈内摂取速度を調節するためのプログラム可能な電子装置) 1 時間あたり 6.3 ～ 12.5 ml の注入速度で。 1日の最大摂取量は150～300ml（ 3 ～ 6 バイアル). | |
薬の治療作用のメカニズム
ニフェジピンは消化管の粘膜から完全に吸収されます。 さらに、錠剤を舌の下に置くと、効果の発現速度は短くなりますが、効果の持続時間も短くなります。 血液に浸透した後、薬物の約90％が血漿タンパク質に結合し、体内に長期間存在することが保証されます. タンパク質に結合しなかった物質の同じ部分が、薬の効果の発現に直接関与しています。 自由に循環する物質が肝細胞によって消費または不活化されると、結合した物質の一部が血液タンパク質から放出され、遊離した活性型に変換されます。 したがって、血中のニフェジピンの治療濃度は数時間維持されます。前述の観点から、薬物の生物学的利用能（ 投与された単回投与量全体に対する目標を達成した有効成分の割合) は平均で 40 ～ 60% です。 薬物の主な損失は、肝臓を最初に通過するときに発生しますが、そのほとんどは血漿タンパク質に結合する時間がありません.
この薬の適用ポイントは、筋肉細胞の原形質膜です。 ニフェジピンは、カルシウムイオンが細胞に侵入するためのチャネルをブロックします。その結果、カルシウムは細胞に浸透しません。 筋肉収縮の発生に関与する化学反応が遅くなります。 最も活性のある薬物は心筋細胞に影響を与えます ( 心臓の筋肉細胞）および動脈血管の平滑筋。 ニフェジピンは、筋肉層の発現が不十分であるため、静脈に影響を与えません。 さらに、中用量および大量用量では、この薬は内臓の平滑筋に強い鎮痙効果をもたらします。 この点で、ニフェジピンは産科および腎臓学で長い間使用されてきました。 産科では - 子宮緊張の増加による流産の恐れがあり、腎臓病では - 腎疝痛の緩和のために。 今日まで、この目的のために使用されるより高度な薬がありますが、それにもかかわらず、特別な場合には、ニフェジピンが依然として最適な薬である可能性があります.
ニフェジピンの主な効果は、次のことを目的としています。
- 心臓;
- 末梢血管。
- 負の変力作用 ( 心臓の収縮力を低下させる);
- 負の変時性 ( 心拍数の低下);
- 負の変向性 ( 心臓の伝導系に沿った神経インパルスの伝導を遅くする).
ただし、過剰な用量の薬物を使用すると、特に代償不全および代償不全の患者では、反射性頻脈がしばしば発症することを覚えておく必要があります（ 心拍数の増加) 駆出率を高める ( 心臓の効率を条件付きで指定する指標).
血管では、ニフェジピンは単一の拡張効果を持っていますが、これは多くのプラスの効果につながります.
ニフェジピンの血管拡張効果は次のとおりです。
- 心臓への後負荷を軽減し、仕事の効率を高めます。
- 肺循環における高血圧の解消 - 気管支の直径の増加による息切れの減少;
- 脳循環の改善;
- 腎動脈を拡張し、ナトリウムおよび水イオンの排泄を増加させることにより、腎臓の排泄機能を改善します。
薬は胎盤に浸透しますが、少量です。 しかし、これだけでは、この薬が妊婦に無害であるとは断言できません。 残念ながら、この問題を調査するための研究は行われていません。 したがって、妊娠中の女性は、最初に医師に相談した後にのみ、薬を服用することをお勧めします. 臨床観察によると、標準用量での妊娠後期の使用は比較的安全です。
とりわけ、活性物質は授乳中の母親の乳に移行します。 牛乳中の濃度は血漿中の濃度とほぼ同じです。 したがって、ニフェジピンを使用する必要がある場合は、子供を離乳させ、治療中に人工栄養混合物を与えなければなりません. そうしないと、母親にとって通常の用量が子供にとっては過剰になり、小さな体に過剰摂取を引き起こし、それに伴うすべての合併症を引き起こす可能性があります.
薬物の主要部分の除去（ 最大80%) は不活性代謝物として腎臓から排泄されます。 小さな部分（ 最大15%）も便と一緒に代謝物として排泄されます。 残りの数パーセントは、汗、息、唾液などによって体外に排出されます。
ニフェジピンとマグネシウム塩の相互作用 ( 例：硫酸マグネシウム）また、血圧が急激に低下する危険性があるため危険です。 さらに、重度の衰弱、不正確な動き、息切れ、嚥下困難などによって表される神経筋ブロックを発症する可能性が高いです。硫酸マグネシウム。 効果が弱いため、ニフェジピンの使用は禁忌です。 代わりに、ループ利尿薬が使用されます ( フロセミド、トラセミドなどの利尿剤。)、ACE阻害剤( カプトプリル、エナラプリラートなどのアンギオテンシン変換酵素）およびその他の方法ですが、短期間です。 子癇前症と子癇の進行を止める唯一の方法は出産です。
ジゴキシンと組み合わせて使用 すると、後者の排除が遅れ、したがって、徐脈（心拍数が60 /分未満）および逆説的な不整脈（不整脈を引き起こす）効果を発症するリスクが生じます。
ニフェジピンとタクロリムス（免疫抑制剤）を併用すると、肝臓での後者の中和が遅くなり、蓄積につながります。 この点で、副作用を避けるために、タクロリムスの用量を 26 ～ 38% 減らす必要があります。
フェニトインおよびカルバマゼピンとの相互作用は、ニフェジピンの有効性を70％低下させます。 この点で、ニフェジピンを別の降圧薬から代替降圧薬に変更することをお勧めします。 薬理学グループ.
リファンピシンと一緒にニフェジピンを使用することは禁忌です。後者は肝臓酵素の活性を高め、それによって肝臓を最初に通過する間にほとんどすべてのニフェジピンを変換するからです。
お薬代の目安
薬の費用は、地域によって若干異なる場合があります。 ロシア連邦. 価格の違いは、医薬品、原材料、輸送費、通関手数料、薬局のマークアップなどのさまざまなメカニズムによって説明されます。ロシア連邦のさまざまな地域におけるニフェジピンの費用
| 街 | 薬の平均コスト | ||
| 丸薬 ( 10mg～50個) | 長時間作用型錠剤 ( 10mg～50個) | 静脈内注入のためのソリューション（ 0.1mg/ml～50ml) | |
| モスクワ | 42ルーブル | 137ルーブル | 603ルーブル |
| チュメニ | 29ルーブル | 120ルーブル | 601ルーブル |
| エカテリンブルク | 38ルーブル | 120ルーブル | 608ルーブル |
| カザン | 40ルーブル | 124ルーブル | 604ルーブル |
| クラスノヤルスク | 42ルーブル | 121ルーブル | 600ルーブル |
| サマラ | 40ルーブル | 120ルーブル | 601ルーブル |
| チェリャビンスク | 38ルーブル | 118ルーブル | 603ルーブル |
| ハバロフスク | 44ルーブル | 124ルーブル | 607ルーブル |
ニフェジピンは妊娠中に服用できますか?
今日まで、ニフェジピンは厳密な適応症のために妊娠の最後の学期にのみ使用されています。 この制限には正当な理由があります。 胎児の体内での妊娠の第1および第2学期では、将来の重要な器官およびシステムの敷設が行われます。 薬物、家庭用化学物質、または単なるストレスなどの影響は、分裂と分化のプロセスの速度と正確さに影響を与える可能性があります ( 特定の組織の細胞に特徴的な特徴の獲得) 胎児細胞。 将来、そのような間違いは、身体的または精神的発達の多かれ少なかれ深刻な異常につながる可能性があります。 このため、妊娠の最初の6か月間はすべての全身薬を控え、期待される利益が潜在的な害を上回る場合に絶対に必要な場合にのみ使用することをお勧めします. 外用薬は血中に高濃度の活性物質を生成しないため、胎児に実質的に無害です。
妊娠の最後の学期では、特定の妊婦に対して用量が正しく選択されていれば、胎児に害を及ぼすリスクが大幅に減少します。 すべてが不可欠です 重要な臓器の上 この瞬間すでに存在し、徐々に規模を拡大しています。
ニフェジピンへの注釈は、効果の催奇形性によると述べています ( 呼び出す能力 先天異常発達) それは FDA グループ C 薬に属します ( 食品医薬品局 - 米国保健省食品医薬品局）。 これは、この薬の動物の胎児への害を研究する研究が実施されたことを意味し、何らかの害がまだ存在することが確認されました. 人間では、そのような実験は行われていません。 このカテゴリーに分類される医薬品は、妊娠中の女性に処方されることがありますが、期待される利益が潜在的な害を上回る場合に限ります。
ニフェジピンは非常に低濃度で胎盤を通過し、実際には胎児に害を及ぼすことはありませんが、妊婦に関する特別な研究が行われるまで、誰も異議を唱えることを約束しません. しかし、そのような研究は非人道的であるという事実のために、それらの実施の可能性はゼロに近づきます。 したがって、妊娠中の女性に対するニフェジピンの安全性に関して科学がこれまでに持っているデータは、近い将来に補充される可能性は低いため、現状に満足する必要があります.
妊娠中の女性は、ニフェジピンがビタミンや栄養補助食品などの無害な薬ではないことを覚えておくことが重要です. それは多くの体のシステムに強い影響を与えるため、明確な投与量が必要です. 誤って大量に服用すると、まず血圧が大幅に低下します。 どんな人にとっても、これは健康状態を悪化させ、意識を失う恐れがあります。 酸素欠乏脳。 妊娠中の女性の場合、低圧では母親の体だけでなく、胎盤への血液供給が不十分なために酸素と栄養素を受け取る胎児も苦しむため、リスクは2倍になります。
妊娠中の女性がニフェジピンを服用するかどうかを決定するときは、この薬が処方された目的を決定する必要があります. 目標が高血圧症の血圧を下げることである場合は、胎児に影響を与えない別の薬理学的グループから薬を選択する方が正しいでしょう. そのような薬は存在し、その選択肢はかなり大きいです。 確かに、検索は女性自身ではなく、主治医によって行われます。 この場合、ニフェジピンを利尿薬でうまく置き換えることができます（ フロセミド、トラセミド、インダパミド、スピロノラクトンなど）、硫酸マグネシウム、鎮痙薬（ ドロタベリン、メベベリン、パパベリンなど）、鎮静剤（ バレリアン錠など).
妊娠中の女性がニフェジピンを服用して、胸骨後痛の頻度と強度を軽減した場合 ( そのような状態は、先天性または後天性の心臓障害を持つ若い母親によく見られる可能性があります）、ニフェジピンは確かに二硝酸イソソルビドなどのニトロ薬に置き換えることができます（ カーディケット）、一硝酸イソソルビド（ 妊娠第 2 期と第 3 期のみ許可） や。。など。
早産の脅威があるため、ニフェジピンを使用できますが、妊娠の最後の学期にのみ使用できます。 この薬は、低用量で、子宮緊張を低下させる他の薬との複合療法で使用することが望ましいです。 そのようなリソースもたくさんあります。 最も顕著な代表は鎮痙薬です（ バラギン、パパベリン、ドロタベリン、メベベリンなど）、子宮活動を低下させる薬剤（ 硫酸マグネシウム、マグネシウムB-6など)、ベータアドレナリン作動薬 ( パルツシステン、テルブタリンなど).
上記をまとめると、ニフェジピンは妊婦にとって不可欠な薬ではないことに注意する必要があります。 必要に応じて、治療に必要な効果に応じて、その効果を1つまたは複数の薬物の組み合わせで置き換えることができます.
授乳中にニフェジピンを服用できますか?
母乳育児中のニフェジピンの使用は、未変化の形の薬が母乳に浸透し、子供に望ましくない影響を与える可能性があるため、非常に望ましくありません。 人体に入ると、この薬は血液脳関門を乗り越えることができないため、脳を除くすべての組織や臓器に均等に分布します。 しかし、過去に深刻な外傷性脳損傷を負った人や、特定の精神疾患に苦しんでいる人では、この障壁が弱まっている可能性があります. これにより、より多くの薬物が脳に浸透し、中枢神経系からの副作用を引き起こすことがよくあります.
したがって、ニフェジピンは体全体に分布し、乳腺に入り、その秘密である母乳に直接入ります。 そのバイオアベイラビリティを考えると ( 総投与量に対する末梢組織に影響を与える物質の割合) この薬子供の体内の 40 ～ 60% に等しい牛乳は、平均的な 1 回の授乳で得ることができます ( 100～200ml) 成人用量の 1:40 から 1:80 まで。 子供の体重が大人の体重よりも平均で 10 ～ 15 倍少ないことを考慮すると、子供におけるニフェジピンの臨床効果の発現には、そのような用量は比較的少ないように見えるかもしれません。 しかし、そうではありません。
子宮の中で、子供は外の世界への移行の準備をしています。 内臓この移行を乗り切るのに十分なだけ進化します。 それらのさらなる成長と発達は、出生後少なくとも25〜28年間発生します。 ただし、最も重要な変化は生後1年で観察されます。 この期間中、赤ちゃんの組織は、あらゆる種類の生物学的および化学的シグナルに対して非常に敏感です。 したがって、ニフェジピンの投与量は、牛乳と一緒に摂取すると子供には少なすぎるはずですが、実際には高すぎます.
過剰摂取は、短期と長期の 2 種類の副作用を引き起こします ( 永続）。 最初のタイプは短期的な副作用であり、すべての徴候が成人の過剰摂取の症状に似ています.
乳児の体に対するニフェジピンの短期的な副作用は、おそらく次のとおりです。
- 心拍数の減少または代償性の増加;
- 血圧を下げる;
- 四肢の冷え;
- 青い鼻唇三角形。
- 冷たく湿った汗。
- 筋緊張の低下;
- 子供の重度の無気力;
- 意識の喪失
- 発作など
赤ちゃんの体に対するニフェジピンの永続的な副作用は、おそらく次のとおりです。
- 頻脈 ( 心拍数が通常よりも高い(毎分60～90拍));
- 年齢基準に関連した血圧の上昇;
- 身体の発達が遅れている 低身長、低筋肉量など。);
- 後天性心疾患の形成;
- 先天性心疾患の悪化;
- 心臓の伝導系のさまざまなレベルでの遮断 ( 心臓のさまざまな部分の収縮の正しい順序を保証するシステム);
- めったに - 精神遅滞など。
子供の神経学的症状は次のとおりです。
- 頭痛;
- 昏迷状態;
- 無気力;
- 理不尽な泣き声など
ニフェジピンを他の薬に置き換えるメリットとデメリット
| 利点 | 欠陥 |
| ニフェジピンの必要な効果だけを再現する能力 ( たとえば、血管への影響のみ、または逆に心臓への影響のみ). | 薬のすべての特性を置き換えるために、1つではなく複数の薬を服用する必要があります。 |
| 赤ちゃんの体に対するニフェジピンの悪影響の排除または軽減。 | 代替治療の費用は通常、ニフェジピンの費用よりも高くなります。 |
| で 正しい選択 補充療法子供を乳房から引き離したり、人工栄養に移行したりする必要はありません。これは間違いなく彼の免疫に良いことです。 |
ニフェジピンには2つの主な効果があるため、降圧（ 血圧を下げる 高血圧の危機 ) および抗狭心症 ( 狭心症の胸の痛みを軽減します）、その後、代替薬も効果に応じて2つのグループに分けられます。
授乳中の母親の血圧を下げるには、ニフェジピンの代わりに以下を使用できます。
- フロセミド;
- トラセミド;
- インダパミド;
- スピロノラクトン;
- 硫酸マグネシウム;
- ドロタベリン
- バレリアン ( 丸薬） や。。など。
ニフェジピンによる治療中に子供を人工栄養に移すことの利点と欠点
| 利点 | 欠陥 |
| 彼は母乳を消費しないため、子供に対するニフェジピンの悪影響はありません。 | 牛乳を通して得られる受動免疫の子供の剥奪。 |
| 母親が受け取れる 必要な治療子供に危害を与えることを恐れずに、正確にニフェジピン。 | 人工処方の費用は、若い家族の予算に影響を与えるほど高い. |
| ニフェジピンを交換する必要がないため、経済的な節約が可能です。 | ニフェジピンによる短期間の治療でも、母乳が消え、栄養混合物を試した子供は母乳育児に戻りたくない場合があります。 |
ニフェジピンの類似体のどれが優れていますか?
ニフェジピンの類似体はすべて同等に優れています。 したがって、薬局では、必要な用量と薬の種類を考慮して、最も安いものを安全に選択できます（ 通常または徐放性錠剤).実際には、異なるメーカーの異なる医薬品に含まれる同じ活性物質でも、強度が異なる場合があります。 原則として、この中でのスピーチ ケースは行きます先発医薬品とジェネリック医薬品について。 先発医薬品とは、製薬会社の 1 つによって最初に発明され、特許が取得され、大量生産された医薬品です。 ジェネリック医薬品は元の医薬品のコピーであり、必ずしも成功するとは限りません。 このことから、先発医薬品はジェネリック医薬品よりも優れていることがわかります。 ただし、この声明は、薬の発明から最初の 10 ～ 20 年間のみ当てはまります。
この現象の説明は次のとおりです。 新しい医薬品の発明とともに（ 原薬）製薬会社がこの薬の特許と著作権を取得します。 原則として、この契約によれば、競合する製薬会社はいずれも、特許登録日から 5 年から 10 年以内にジェネリックと呼ばれる元の医薬品の類似体を市場に出す権利を持っていません。 この時間は、薬に費やされた金額を回収するために、国から薬を開発した会社に与えられます。 科学的発展このエリアの中では。 この期間が過ぎると、著作権は期限切れになり、薬を開発した製薬会社は、薬の処方とその製造方法を世界に公開することを余儀なくされます。 ただし、実際には、生産の主要なポイントのみが開示されており、最初の製薬会社は、これが経済的利益をもたらすため、秘密の一部を留保しています。 ジェネリック医薬品の製造プロセスを先発医薬品のレベルにまで引き上げるには、さらに時間がかかり、平均でさらに 5 ～ 10 年かかります。
このようにして、次の図が得られます。 最初の5〜10年は、元の薬に匹敵するものはありません。 次の 5 ～ 10 年、元の薬は品質の異なるコピーを持っています。 そして、合計10年から20年後、ジェネリック医薬品は元の医薬品と品質が同等になります。
先発医薬品は通常、20 年後でも元のコストを保持します。これは、一種のマーケティング戦略です。 消費者は、薬が高ければ高いほど良いと考え続けています。 しかし、実際には、ニフェジピンの場合は状況が異なります。 その発明から20年以上が経過しているため、この薬のすべての類似体は元の薬と品質に違いはありません。 したがって、この製品を購入するときは、元の製品よりも品質が劣らないため、お金を節約して安価な製品を購入することが理にかなっています。
薬局が完全に偽造薬を患者に販売する可能性はまだありますが、実際にはニフェジピンではありません. せいぜい、活性物質の代わりにプラセボがあり、最悪の場合、他の化学物質があります. ただし、ニフェジピンの偽造は、この薬の価格が非常に低く、大きな利益をもたらさないため、特に有益ではありません。 さらに、高血圧または冠状動脈性心臓病の病歴を持つ患者は、この薬の効果がどのように現れるかを知っているため、すぐに偽物を識別し、その結果、次回は偽薬を購入しません。
現在、偽のニフェジピンを購入するリスクは最小限です。 それにもかかわらず、低品質の薬の犠牲者にならないように、大規模で実績のある薬局チェーンで薬を購入することをお勧めします。 これらの薬局は、結婚を防ぎ、評判を落とさないように、定期的なサプライヤーと協力して薬を再確認しています。
上記のすべては、ニフェジピンの錠剤剤形にのみ適用されます。 ロシア市場には Adalat と呼ばれるブランドが 1 つしかないため、これらのメカニズムは静脈内注射のソリューションには適用されません。 つまり、選択問題 最高のアナログこの選択肢は単に存在しないため、ニフェジピンの溶液の中には自然に消えます。
ニフェジピンを購入するには処方箋が必要ですか?
ニフェジピンの購入には必ず処方箋が必要です。 それは患者を保護するので、ほとんどの場合、患者自身にとって必要です。 不要な影響この薬は故意に使用します。 処方箋とは、医師が処方した特定の薬が特定の患者に及ぼす影響について医師に責任を負わせるための法的文書です。 薬剤師にとって、処方箋は、患者が自分の理由ではなく、医師に相談して薬を購入しているという一種の証拠でもあります。 医師と患者の間で訴訟が起きた場合、処方箋は一方または他方の当事者の有罪を決定する文書になる可能性があります。
ただし、患者の健康に関しては、処方箋の適用の法的側面は脇に置かれます。 ニフェジピンは、その臨床効果の点で強力な薬です。 過剰摂取のリスクがあるため、患者自身ではなく、専門家が投与する必要があります。 場合によっては、この薬を過剰摂取すると、患者の健康に取り返しのつかない損害を与える可能性があります。 重症の場合、致命的になる可能性があります。
ニフェジピンの過剰摂取の症状は次のとおりです。
- 不整脈の発生;
- 低血圧の兆候 脱力感、めまい、吐き気、冷え、べたつきなど);
- 意識の喪失;
- 逆説的な胸の痛み ( 通常、薬はそのような痛みを和らげます);
- 心収縮力の減少;
- 心臓の伝導系に沿った神経インパルス伝導速度の低下;
- 心拍数の減少;
- 平滑筋膜の弛緩による細動脈の拡張。
上記のように、ニフェジピンは強力な臨床効果を生み出すという事実により、一部の患者グループでは深刻な禁忌と制限があります。 たとえば、一部のデータによると、この薬は妊娠中の女性には完全に禁忌であり、他のデータによると、妊娠初期と中期にのみ禁忌です。 授乳中の母親の場合、この薬は健康上の理由からのみ処方されます。 18歳未満の子供や若者には、今日このカテゴリーの患者に無害であるという証拠がないため、この薬はまったく処方されていません. 非代償性心不全の患者には、この薬は絶対に禁忌です。
医師は薬のこれらの機能を知っており、ニフェジピンが患者や子宮内の胎児に害を及ぼす可能性がある場合、購入の処方箋を書きません. 患者は常にこれらの機能を知っているわけではないため、薬の副作用の発現を引き起こすリスクがあります。 その結果、ニフェジピンを購入するための処方箋を手元に持っていると、患者は自動的にニフェジピンが禁忌ではない患者のカテゴリーに分類されると結論付けることができます。
実際には、状況は多少異なります。 ほとんどすべての薬局で問題なく処方箋なしでこの薬を購入できます。 医薬品事業は世界で最も収益性の高い事業の 1 つであり、その競争は非常に激しいため、カウンターの後ろにいる薬剤師は、利益のために処方箋がないことを無視することがよくあります。
患者は、医師に予約を入れ、一定の時間を待って資格のある助けを得るよりも、同様の症状を持っている友人、隣人、同僚に、それらを排除するために何をしたかを尋ねる方がはるかに簡単です。 したがって、患者は薬局に来て、多くの種類のニフェジピンの最初の類似体を購入し、薬剤師に服用方法を尋ねます. せいぜい、薬剤師は何かがおかしいと疑って、適切な処方箋なしではその薬を販売しないでしょう。 最悪の場合、薬剤師は、患者がどんな病気にかかっているかをまったく知らずに、標準的なニフェジピン処方を患者に与えます。 この患者そして、彼が原則として薬を必要とするかどうか。 さらに、薬剤師は、患者が服用している他の薬を知りません。これは、ニフェジピンが特定の心臓薬と非常に望ましくない組み合わせを作成する可能性があるという事実に照らして、確かに重要です. その結果、すべてのリスクは患者だけに残ります。 薬の服用による悪影響が発生した場合、患者は自分以外に回復する人がいません。
上記のすべての後、患者が一生それを服用し、その効果と必要な投与量を知っていたとしても、ニフェジピンの購入のための処方箋は非常に重要であると結論付ける価値があります. そのような予防措置は、まず第一に、患者自身の利益のために行われます。
ニフェジピンは子供に投与できますか?
子供へのニフェジピンの処方は、この医薬品の製造業者によって禁止されています。 禁止の理由は、このカテゴリーの患者に処方する際の薬の安全性に関する信頼できるデータがないことです。 子供の体は大人の体とは大きく異なります。 この事実は、生物の生理学的指標のさまざまな年齢基準によって容易に確認されます。
次の生理学的パラメーターは通常、年齢によって異なります。
つまり、子供の体は安定したシステムではありません。 もちろん、これは大人の生物については言えませんが、それでも、子供の生物は大人よりもはるかに速く再構築され、変化します。 これらの変化は、内外の膨大な数の要因の影響下で発生します。 ニフェジピンを服用するなどの外的影響は、発達中の生物に調整を加えることができますが、常に前向きなものとは限りません.ご存知のように、医学はエビデンスに基づく科学です。 この薬またはその薬を使用するには、この薬の有効性と長期的な無害性を確認する多数の研究を実施する必要があります。 ニフェジピンの場合、子供の体への影響を研究することはできませんでした. 実行するために この仕事薬をテストするとき、子供たちのグループを未確定のリスクにさらす必要があります。 世界のほぼすべての薬学研究が行われている文明国では、ヒューマニズムと倫理の理由から、これらの研究が行われることは決してありません。 上記に関連して、子供の体がこの薬を一度だけ長期間服用するとどのように反応するかは不明のままです.
仮説的には、18 歳に近づく患者に最低用量のニフェジピンを 1 回投与すると、成人と同じ効果があると想定できます。 しかし、患者の年齢が下がり、薬の摂取期間が長くなるにつれて、その影響はますます予測できなくなります。
ある仮説によると、この薬を数か月使用すると、成人の場合と同じように、この薬に対する体の耐性が現れますが、はるかに速くなります. 言い換えれば、体は一定量に慣れ、効果を得るためには何度も増量する必要があります。 ただし、薬の使用を急激に中止すると、離脱症候群が発生します（ リバウンド）、以前の症状の再発によって明らかにされますが、より顕著な臨床症状を伴います.
別の仮説によると、ニフェジピンを数年以上続けて使用すると、 子供時代臓器としての心臓の正しい成長に影響を与えるだけでなく、血圧の自己調節システムを混乱させる可能性があります。
このような影響の結果として、子供の体に次の逸脱が生じる可能性があります。
- 洞性頻脈 (毎分90以上の心拍数);
- 正常値と比較して、持続的に10～20mmHg以上の血圧上昇( 140/90mmHg 美術。);
- 心臓のポンプ機能の低下による身体発達の遅れ;
- 精神遅滞;
- 先天性心疾患の後天性および悪化の出現;
- 心臓などの伝導経路の完全および不完全な遮断。
ニフェジピンを服用中にアルコールを飲むことはできますか?
ニフェジピンによる治療中の飲酒は、強くお勧めしません。 アルコールは血管拡張を促進します ( 血管の拡張）副交感神経系の影響を高めることにより、ニフェジピンを服用している間、血圧がより顕著に低下します. ニフェジピンは、末梢血管の壁の平滑筋を弛緩させて血圧を下げます。 壁の弛緩は、筋肉細胞へのカルシウムイオンの侵入速度の低下により発生します。
アルコールは他の方法で血圧を下げます。 第一に、それは神経筋伝達の減速につながります。これにより、酔っ払った人は不安定になり、動きの調整が失われます。 ただし、この効果は血圧調節に小さな役割を果たします。 第二に、アルコールは自律神経系だけでなく中枢神経系にも影響を与えます。
神経系に対するアルコールの影響は、いくつかの段階で行われます。 さまざまな情報源によると、これらの段階は 2 から 5 まで存在します。 ただし、理解を容易にするために、次の 2 つの手順のみを説明します。 最初の段階は多幸感です。 つまり、飲酒後15～30分間( 一部の人にとっては、この時間が短くなったり長くなったりする可能性があります）人の気分が上がり、すべての問題が取るに足らない遠く離れたように見え、恐れが減少します。 精神疾患のある人では、この段階がないことが多く、イライラ、攻撃性、生意気な行動に取って代わられます。 第二段階は、脳の皮質プロセスの抑制段階です。 それは、精神能力の低下、リラクゼーション、調整の低下、そして最終的には眠りにつくことによって明らかになります。
アルコールの作用の第1段階と第2段階の両方で、身体への影響は自律神経系によっても保証されます。 自律神経系は欲望に支配されていません。 それは体内で発生するすべての反射反応を担っており、何世紀にもわたる進化の過程で発達し、さまざまな環境条件で人間の生存を確保するように設計されています. これらの反応には、瞳孔の拡張と収縮、発汗、心拍数と血圧の調節、内分泌腺と外分泌腺の働き、寒さでの震えなどが含まれます.
自律神経系は、次の 2 つの部分に分けられます。
- 交感神経系;
- 副交感神経系。
副交感神経系体に反対の効果があります。つまり、落ち着く、落ち着く、心拍数を下げるなどです。
これらのシステムは常に相互作用しており、特定の時点での人の状態は、それぞれのトーンに依存します。 アルコール中毒の陶酔段階では、交感神経系の影響が優勢であり、第2段階の抑制的段階では、 副交感神経系. さらに、アルコールは副交感神経系の影響を大きく増強し、血圧の低下を伴う早期の入眠をもたらすことに注意することが重要です.
このように、ニフェジピンとアルコール飲料を飲みながら、それらの作用を重ね合わせてまとめています。 その結果、血圧の低下がより速く、より顕著になります。 予想に反して、心拍数は低下しませんが、血圧の急激な低下に対する代償反応として上昇します。
強い 酩酊中または大量の単回投与を行うと、虚脱を発症する可能性が高くなります（ 血圧をゼロ値まで下げる）、心原性ショック、急性心筋梗塞。 これらの状態は重大であり、かなり多くの場合、死に至ります。
ニフェジピンを服用した後に頭痛がした場合はどうすればよいですか?
ニフェジピンを服用した直後の重度の頭痛は、この薬のかなり一般的な合併症です. ただし、この痛みは薬の有効性の結果であり、ある程度はかなり期待できるため、これは患者を邪魔するものではありません。 このような痛みは、主にニフェジピンを舌の下または静脈内に服用したときに発生することに注意してください。 丸薬を服用すると、痛みが少なくなり、痛みが少なくなります。 この違いの理由は、効果の発現速度であり、静脈内投与で最大、舌下投与で平均、経口投与で最小です。
ニフェジピンの作用機序
ニフェジピンの効果の応用ポイントは 筋. 特に、この薬は心筋と末梢血管の筋膜に最も積極的に影響を与えます。 心臓にさらされると、心臓に栄養を与える血管が拡張します ( 冠動脈
）、リズムが遅くなり、個々の収縮の強さが低下し、心臓の伝導系を通るインパルスの速度がわずかに低下します。 したがって、心筋への酸素の供給が増加し、心臓の仕事の速度が低下して、心臓が休息できるようになります。 同じメカニズムで、虚血による胸骨後痛が消失します（ 不十分な血液供給) 心筋 ( 心筋).
筋肉層に対するニフェジピンの効果 血管壁その弛緩につながり、その結果、末梢動脈の直径が増加します。 ただし、この効果はさまざまな口径の動脈にのみ適用されることに注意してください。動脈の筋肉層は静脈の筋肉層よりもはるかに厚いためです。 末梢血管の拡張は、全身の動脈圧の低下につながります。 血圧がある程度低下すると、心臓への後負荷が軽減され、心臓の仕事の強度も低下します。
頭痛のメカニズム
前述のように、ニフェジピンを使用した場合の血圧の低下は、末梢血管の拡張によるものです。 頭の血管も拡張します。 それらの急激な拡大により、痛みが発生します。 痛みの発生は、2 つのメカニズムの結果です。
最初のケースでは、血管の拡張はそれらの伸展につながり、圧受容器によって信号が送られます（ 圧力受容器) 血管壁。 急激な拡大により、この衝動はより頻繁になり、脳によって痛みとして解釈されます。
2番目のケースでは、いわゆる「盗む」現象の結果として痛みが発生します。 脳は他のすべての臓器の上にあるため、 急激な減少血圧は、血液の供給が不十分なため、しばらくの間、脳が受け取る酸素が少なくなります。 この間、腐敗生成物が蓄積し、酸素が供給されなくなり、激しい痛みを引き起こします。 脳への血液供給が改善されると、痛みは治まります。
長所と短所
間違いなく、ニフェジピンを使用したときの頭痛は、最も心地よい感覚とはほど遠い. しかし一方で、特に15秒から30秒で自然に消えてしまうことを考えると致命的ではありません。 痛みは薬が効いている証拠です。
ニフェジピンを使用する痛みやその他の不快な瞬間をスケールの片側に置き、高血圧や心筋虚血によって身体に引き起こされる悪影響を反対側に置くと（ 例えば、安定狭心症または心房細動による）、後者がはるかに危険であることは間違いなく明らかになります。 したがって、頭痛のためにニフェジピンをあきらめるべきではありません。 これらの痛みは脳に重大な悪影響を及ぼさず、危機的な状況で患者の命を救うための非常に合理的な代償です.
子供が誤ってニフェジピンを服用してしまった場合、どうすればよいですか?
子供がニフェジピンの錠剤を飲み込んだ場合は、まず近くにいる人に救急車を呼んでもらい、舌の付け根を指で押して子供自身に人工的に嘔吐させてください。 ニフェジピンの過剰摂取は、レジメンや正確な用量を知らなくても、簡単に許容できます。 さらに、同時に服用するいくつかの薬は、体からのニフェジピンの排泄を遅らせ、ニフェジピンの蓄積を引き起こし、最終的には過剰摂取につながる可能性があります.
ニフェジピンと並行して服用すると、過剰摂取を引き起こす可能性のある薬には、次のものがあります。
- シメチジン;
ピルを服用した後、親が子供の状態の変化に1、2時間気付かない場合、これは安心の理由ではありません。 の 近々ニフェジピンは、作用持続時間が長いフィルムコーティング錠の形で利用できるようになってきています。 このような錠剤は、飲み込んでから2時間以上後に作用し始めます。
ニフェジピンは、 多数それぞれ独自の商品名を持つ類似体。 ただし、両親の有効成分は同じままであり、子供の体に悪影響を与えるため、これは両親を誤解させるものではありません。
商業(取引)ニフェジピンの名前は次のとおりです。
- アダラット;
- カルシガード遅延;
- コルダフェン;
- コーダフレックス;
- コルジピン;
- コリンファー;
- ニカルジア;
- ニファジル;
- ニフェベン;
- ニフェヘクサル;
- ニフェデックス;
- ニフェディキャップ;
- ニフェディコール;
- ニフェカード;
- ニフェレート;
- ニフェサン;
- サンフィジピン;
- フェニギジンなど
- めまい;
- 重度の衰弱;
- 皮膚の蒼白およびチアノーゼ;
- 理由のない泣き声;
- 減少し、その後心拍数が代償的に増加します。
- 血圧を下げる;
- 呼吸困難;
- 意識の喪失;
- 痙攣。
応急処置
ニフェジピン中毒は生命を脅かす状態であるため、患者をそれから取り除くために緊急かつ明確な措置が必要です.アクションアルゴリズム
- 独立して、親戚や部外者の助けを借りて、救急車を呼んでください。 子供が錠剤で中毒になったことをディスパッチャーに明確に説明し、彼の状態（意識があるかどうか、嘔吐、痙攣など）を簡単に説明します。 この説明は、電話に赤いコードを自動的にマークします。これにより、小児集中治療室の到着、簡単な蘇生、または最寄りの利用可能なチームができるだけ早く到着することが保証されます。
- 子供が意識を失っている場合は、嘔吐物や舌による気道の閉塞を防ぐために、横向きに寝かせる必要があります。 首と頭の下に強調（枕、布の束）を置きます。 頭は、その生理学的位置と同じ高さにする必要があります。 この位置で、救急車を待つ必要があります。 特別な訓練や道具がなければ、子供に他の支援を提供することはできません。
- 子供に意識がある場合は、すぐに前に傾けて、嘔吐が起こるまで舌の付け根を押してください。 嘔吐物に錠剤が含まれているかどうかに関係なく、子供には普通の水を飲ませ、嘔吐を繰り返さなければなりません。 この手順は、嘔吐物にきれいな水が現れるまで続けなければなりません。
防止策
子供を薬物中毒から守るために、次のことを行う必要があります。- すべての薬物を子供の手の届かないところに保管してください。
- 成長するにつれて、薬物は不適切に使用されると大きな害を及ぼす可能性があることを子供たちに教えるべきです。
- 危険性の高い薬物の保管 ( 脳、心血管系、腎臓、肝機能などに影響を与えます。）子供には知られていない別の場所に。
国際一般名:ニフェジピン
剤形：
糖衣錠コンパウンド
1つの糖衣錠には、有効成分であるニフェジピンが10mg含まれています。
賦形剤:乳糖、小麦でんぷん、セルロース
微結晶、タルク、ゼラチン、ステアリン酸マグネシウム、糖衣。
説明
糖衣錠 正しいフォーム、 黄色; 切れ目では、コアは黄色できめが細かいです。
薬物療法グループ:
「遅い」カルシウムチャネルのブロッカー。ATC コード: C08CA05.
薬理学的特性
薬力学
ニフェジピンは、1,4-ジヒドロピリジンの誘導体である「遅いカルシウム ロープ」の選択的ブロッカーです。 抗狭心症および降圧作用があります。 細胞外カルシウムイオンの流れを心筋細胞と冠状動脈および末梢動脈の平滑筋細胞に減少させます。
けいれんを軽減し、冠状血管と末梢血管（主に動脈）を拡張し、血圧を下げ、末梢血管抵抗の合計を下げ、後負荷と心筋の酸素需要を減らします。 冠状動脈の血流を増加させます。 末梢血管拡張に応答して交感神経副腎系が反射的に活性化されることにより、負の時間、ドロモ、および変力作用がブロックされます。 腎血流を高め、中等度のナトリウム利尿を引き起こします。 臨床効果の発現は 20 分で、臨床効果の持続時間は 4 ～ 6 時間です。
薬物動態
ニフェジピンは、胃腸管から急速かつほぼ完全に (90% 以上) 吸収されます。 経口投与後のバイオアベイラビリティは 40 ～ 60% です。 食べることでバイオアベイラビリティが向上します。 肝臓の「初回通過」の効果があります。 血漿中の最大濃度は1〜3時間後に観察され、65 ng / mlです。 血液脳関門と胎盤関門を通過し、母乳に排泄されます。 血漿タンパク質とのコミュニケーション - 90%。 肝臓で完全に代謝されます。 腎臓から不活性代謝物の形で排泄されます (服用量の 70 ～ 80%)。 半減期は2～4時間です。 累積効果はありません。 慢性腎不全、血液透析、腹膜透析は薬物動態に影響を与えません。 長期間（2〜3か月以内）使用すると、薬物の作用に対する耐性が生じます。
使用上の注意
- 虚血性心疾患 - 狭心症および休息 (バリアントを含む);
- 動脈性高血圧症（単剤療法または他の降圧薬との併用）。
禁忌
- ニフェジピンおよび他のジヒドロピリジン誘導体に対する過敏症;
- 心筋梗塞の急性期（最初の4週間）;
- 心原性ショック、虚脱;
- 動脈性低血圧 (収縮期血圧が 90 mm Hg 未満);
- 副鼻腔症候群;
- 心不全（代償不全の段階）;
- 重度の大動脈狭窄;
- 重度の僧帽弁狭窄;
- 頻脈;
- 特発性肥大性大動脈下狭窄;
- 妊娠、授乳;
- 18歳まで（有効性と安全性は確立されていません）。
以下の患者には注意して使用してください。
慢性心不全、肝臓および/または腎臓の重度の違反; 脳循環の重度の障害、真性糖尿病、悪性動脈性高血圧症、血液透析中の患者（動脈性低血圧のリスクによる）。
投薬と管理
投与計画は、疾患の重症度および治療に対する患者の反応に応じて、個別に設定されます。 少量の水を注いで、食事中または食後に薬を服用することをお勧めします。 初回用量：1錠（10mg）を1日2～3回。 必要に応じて、薬の投与量を1日1〜2回、2錠（20mg）に増やすことができます。 1日の最大摂取量は40mgです。 重度の脳血管障害のある患者では、高齢の患者または併用（抗狭心症または降圧）療法を受けている患者、および肝機能に違反している患者では、用量を減らす必要があります。
副作用
心臓血管系の側面から：顔面紅潮、熱感、頻脈、末梢性浮腫（足首、足、脚）、血圧（BP）の過度の低下、失神、心不全、一部の患者では、特に治療の開始時に、狭心症発作が発生する場合があります、それは薬の中止を必要とします。
神経系から：頭痛、めまい、疲労、眠気。 高用量での長期摂取 - 四肢の感覚異常、振戦。
消化管、肝臓から：消化不良障害（吐き気、下痢または便秘）、長期使用 - 異常な肝機能（肝内胆汁うっ滞、「肝臓」トランスアミナーゼの活性の増加）。
筋骨格系から：関節炎、筋肉痛。
アレルギー反応：かゆみ、蕁麻疹、発疹、自己免疫性肝炎。
造血器官側から：貧血、白血球減少症、血小板減少症、血小板減少性紫斑病。
泌尿器系から：毎日の利尿の増加、腎機能の悪化（腎不全患者）。
その他:顔の皮膚への血液の「フラッシング」、視覚の変化、女性化乳房（高齢患者では、離脱後に完全に消失）、高血糖、歯肉過形成。
過剰摂取
症状：頭痛、顔の皮膚の紅潮、血圧の低下、洞結節の活動の抑制、徐脈、不整脈。
処理：処方箋による胃洗浄 活性炭、心血管系の活動を安定させることを目的とした対症療法。 解毒剤はカルシウムであり、10％の塩化カルシウムまたはグルコン酸カルシウムのゆっくりとした静脈内投与が示され、その後長期注入に切り替えられます。
血圧の顕著な低下 - ドーパミンまたはドブタミンの静脈内投与。 伝導障害の場合、アトロピン、イソプレナリンの導入、または人工ペースメーカーの設置が示されます。 心不全の発症に伴い - ストロファンチンの静脈内投与。 カテコールアミンは、循環不全にのみ使用する必要があります。 生命を脅かす（効果が低下するため、高用量が必要になり、その結果、中毒による不整脈の傾向が高まるリスクが高まります）。 インスリンの放出が損なわれるため、血中のグルコースと電解質（カリウム、カルシウムイオン）の含有量を制御することをお勧めします。
血液透析は無効です。
他の薬との相互作用
血圧低下の重症度は、ニフェジジンを他のものと同時に指定すると増加します。 降圧薬、シメチジン、ラニチジン、利尿薬、三環系抗うつ薬。
硝酸塩と組み合わせると、頻脈とニフェディッシュの降圧効果が高まります。
ベータ遮断薬の同時予約は、慎重な医学的監督下で実施する必要があります。これは、血圧が過度に著しく低下し、場合によっては心不全の症状が悪化する可能性があるためです。
ニフェジピンは、血漿中のキニジンの濃度を低下させます。 血漿中のジゴキシンおよびテオフィリンの濃度を増加させるため、臨床効果および/または血漿中のジゴキシンおよびテオフィリンの含有量を監視する必要があります。
リファンピシンは、ニフェジピンの作用を弱めます（肝臓酵素の活性を誘導することにより、ニフェジピンの代謝を促進します）。
特別な指示
治療期間中は、集中力とスピードを必要とする潜在的に危険な活動に従事することを控える必要があります。 精神運動反応、およびエタノールの使用から。
薬のキャンセルは徐々に行われます（「離脱」症候群を発症するリスク）。
リリースフォーム
糖衣錠10mg。
PVCとアルミホイルのブリスターに入った10個の糖衣錠。
10錠のブリスター5個と使用説明書がダンボール箱に入っています。
保管条件
リストB. 25°Cを超えない温度で、乾燥した、暗く、子供の手の届かない場所。
賞味期限
3年。 使ってはいけません 遅いパッケージに記載されています。
薬局からの調剤条件
処方箋あり。
メーカー：
Balkanpharma-Dupnitsa AD、2600 Dupnitsa、ブルガリア、セント。 「サモコフ街道」3